1 balta apvalkotā tablete satur:

Aktīvā viela: estradiola hemihidrāts - 1,03 mg (estradiola izteiksmē - 1,0 mg). Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 119,1 mg; hipromeloze - 2,8 mg; kukurūzas ciete - 15,0 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,4 mg; magnija stearāts - 0,7 mg;

plēves apvalks : Opadry Y - 1-7000 balts (hipromeloze - 2,5 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,25 mg, makrogols 400-0,25 mg) - 4,0 mg.

1 pelēka apvalkotā tablete satur:

Aktīvās vielas: estradiola hemihidrāts - 1,03 mg (estradiola izteiksmē - 1,0 mg) un didrogesterons 10 mg;

Palīgvielas : laktozes monohidrāts - 110,2 mg; hipromeloze - 2,8 mg; kukurūzas ciete - 13,9 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,4 mg; magnija stearāts - 0,7 mg;

Plēves apvalks: Opadray II 85 F 27664 pelēks (polivinilspirts - 1,6 mg; titāna dioksīds (E171) - 0,928 mg; makrogols 3350 - 0,808 mg; talks - 0,592 mg; melnais dzelzs (II) oksīds (E172) - 0,072 mg) - 4,0 mg.

Estradiola 1 mg tabletes: Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "379" vienā tabletes pusē.

Tabletes izskats uz pārtraukuma ir balta raupja virsma.

Tabletes 1 mg estradiola/10 mg didrogesterona:

Apaļas, abpusēji izliektas, pelēkas apvalkotās tabletes

iegravēts "379" - vienā tabletes pusē.

Tabletes veids uz pārtraukuma - balta raupja virsma.

Estradiols kompensē estrogēna deficītu sievietes organismā sievietēm menopauzes periodā un mazina menopauzes simptomus pirmajās ārstēšanas nedēļās. Hormonu aizstājterapija (HAT) ar Femoston® 1/10 novērš kaulu masas zudumu pēcmenopauzes periodā vai pēc oophorektomijas. - progestagēns, kas ir efektīvs, ja to lieto iekšķīgi, un kura darbība ir līdzīga parenterāli ievadītam progesteronam.

Veicot HAT, didrogesterona iekļaušana nodrošina pilnīgu endometrija sekrēcijas transformāciju, tādējādi samazinot paaugstinātu endometrija hiperplāzijas risku estrogēnu ietekmē.

Estradiols

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas mikronizēts viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un metabolizējas aknās par estronu un estrona sulfātu, kam ir estrogēna aktivitāte.

Izplatīšana

Estrogēnus var atrast gan saistītā, gan brīvā stāvoklī. Apmēram 98-99% estradiola devas saistās ar plazmas olbaltumvielām, no kurām 30-52% saistās ar albumīnu un aptuveni 46-69% ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG).

Vielmaiņa

Estradiols tiek metabolizēts aknās par estronu un estrona sulfātu, kam ir estrogēna aktivitāte. Estrona sulfāts var tikt pakļauts enterohepātiskajai recirkulācijai.

audzēšana

Augu izcelsmes preparāti, kas satur asinszāli(Hypericum perforatum), var uzlabot estrogēnu un progestagēnu metabolismu CYP 450 FOR4.

Un, lai gan tie ir pazīstami kā spēcīgi inhibitori CYP 450 ZA4, A5, A7, lietojot vienlaikus ar dzimumhormoniem, var uzlabot to vielmaiņu.

Estrogēnu un progestagēnu metabolisma palielināšanās var klīniski izpausties kā zāļu iedarbības samazināšanās un asiņošanas no maksts intensitātes maiņa.

Estrogēni var traucēt citu zāļu metabolismu:

Estrogēni var traucēt citu zāļu metabolismu, konkurējot ar enzīmiem.(CYP 450), iesaistīti viņu sadalīšanā. Tas jāņem vērā attiecībā uz zālēm ar šauru terapeitisko darbību, piemēram, A (CYP 450 ZA4, ZAZ), (CYP 450 ZA4) un (CYP 450 1A2), jo šāda veida mijiedarbība var izraisīt iepriekš minēto zāļu koncentrācijas plazmā palielināšanos līdz toksiskam līmenim. Šajā sakarā var būt nepieciešama rūpīga zāļu uzņemšanas uzraudzība ilgu laiku un, iespējams, takrolīma, fentanila, ciklosporīna A un teofilīna devas samazināšana.

Mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.

Zāles tiek parakstītas tikai tādu simptomu klātbūtnē, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti. Terapija jāturpina tik ilgi, kamēr ieguvums no zāļu lietošanas pārsniedz blakusparādību risku. Pieredze par narkotiku lietošanu sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem, ir ierobežota.

Informācija par HAT risku priekšlaicīgas menopauzes gadījumā ir ierobežota. Tā kā jaunākām sievietēm ir zems absolūtā riska līmenis, viņu ieguvuma/riska attiecība var būt par labu HAT, salīdzinot ar vecākām sievietēm.

medicīniskā pārbaude

Pirms Femoston® 1/10 izrakstīšanas vai terapijas atsākšanas ir jāsavāc pilnīga medicīniskā un ģimenes anamnēze un jāveic pacienta vispārēja un ginekoloģiska izmeklēšana (ieskaitot piena dziedzerus), lai identificētu iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, kuros nepieciešami piesardzības pasākumi. . Ārstēšanas laikā ar Femoston® 1/10 ieteicams veikt periodiskas pārbaudes, kuru biežumu un veidu nosaka individuāli, bet ne retāk kā 1 reizi 6 mēnešos. Vēlams veikt mamogrāfiju, lai veiktu papildu piena dziedzeru izmeklēšanu. Sievietes jāinformē par iespējamām izmaiņām piena dziedzeros, par kurām jāziņo ārstējošajam ārstam.

endometrija hiperplāzija

Endometrija hiperplāzijas un vēža risks, pacientiem lietojot tikai estrogēnus, ir atkarīgs no devas un ārstēšanas ilguma un palielinās no 2 līdz 12 reizēm, salīdzinot ar bez ārstēšanas; risks var saglabāties paaugstināts līdz 10 gadiem pēc terapijas pārtraukšanas.

Cikla progestagēna lietošana (vismaz 12 dienas 28 dienu ciklā) vai nepārtraukta kombinēta HAT sievietēm, kurām nav dzemdes, var novērst estrogēnu palielinātu endometrija hiperplāzijas un vēža risku.

Lai savlaicīgi diagnosticētu, ieteicams veikt ultraskaņas (US) skrīningu, ja nepieciešams, histoloģisku (citoloģisku) pētījumu.

Asiņainas problēmas

Pirmajos ārstēšanas mēnešos ar zālēm var rasties "izrāviena" asiņošana un/vai neliela smērēšanās no maksts. Ja šāda asiņošana rodas kādu laiku pēc terapijas sākuma vai turpinās pēc ārstēšanas pārtraukšanas, jānoskaidro tās cēlonis. Lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju, var veikt endometrija biopsiju.

Venozā trombembolija

HAT ir saistīta ar 1,3 – 3 reizes lielāku venozās trombembolijas (VTE) attīstības risku, t.i. dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija. Šī parādība, visticamāk, ir pirmajā HAT gadā.

Trombembolisku komplikāciju klātbūtnē 1. radniecības pakāpes radiniekiem jaunībā, kā arī parastā spontānā aborta anamnēzē ir nepieciešams veikt hemostāzes pētījumu. Ja pacients lieto antikoagulantus, ir rūpīgi jāapsver Femoston® 1/10 iecelšana, ņemot vērā ieguvuma / riska attiecību. Femoston® 1/10 netiek parakstīts, kamēr nav pilnībā novērtēts iespējamās trombembolijas attīstības faktori vai nav uzsākta antikoagulantu terapija.

Ja ģimenes loceklim ir trombofīls stāvoklis un/vai defekts ir smags vai smags (piemēram, antitrombīna III, proteīna deficīts S vai C, kā arī

defektu kombinācija), Femoston® 1/10 ir kontrindicēts.

Tā kā pacientiem ar diagnosticētiem trombofīliem stāvokļiem ir paaugstināts venozās trombembolijas attīstības risks, Femoston® 1/10 lietošana, kas palielina šo risku, ir kontrindicēta.

Vairumā gadījumu VTE riska faktori ir estrogēnu lietošana, vecāks vecums, liela operācija, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ķermeņa masas indekss > 30 kg/m2), grūtniecība vai pēcdzemdību periods, sistēmiskā sarkanā vilkēde un vēzis. Nav vienprātības par varikozu vēnu iespējamo lomu VTE attīstībā.

Jāapsver profilakses pasākumi, lai novērstu pēcoperācijas VTE visiem pēcoperācijas pacientiem.

Ilgstošas ​​imobilizācijas gadījumā pēc operācijas ieteicams pārtraukt Femoston® 1/10 lietošanu 4-6 nedēļas pirms tam, un ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustīgums nav pilnībā atjaunots. Ja VTE attīstās pēc terapijas sākuma, zāļu lietošana jāpārtrauc un pacienti jāinformē, ka viņiem nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja viņiem rodas jebkādi iespējami trombemboliski simptomi (piemēram, apakšējo ekstremitāšu jutīgums vai pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs). , elpas trūkums).

Krūts vēzis un olnīcu vēzis

Sievietēm, kuras saņēma ilgstošu HAT, izmantojot tikai estrogēnu vai estrogēna-progestogēna kompleksu, krūts vēža diagnosticēšanas biežums palielinās, un tas atgriežas sākotnējā stāvoklī 5 gadu laikā pēc terapijas pārtraukšanas. Riska palielināšanās ir atkarīga no HAT lietošanas ilguma. Sievietēm, kuras lieto kombinēto estrogēna-progestogēna HAT ilgāk par 5 gadiem, krūts vēža attīstības risks var palielināties līdz 2 reizēm.

Ņemot vērā HAT medikamentu lietošanu, mammogrāfijas laikā var palielināties krūšu audu blīvums, kas var apgrūtināt krūts vēža diagnosticēšanu.

Olnīcu vēzis ir daudz retāk sastopams nekā krūts vēzis. Ilgstoša (vismaz 5-10 gadus) estrogēnu monoterapijas lietošana kopā ar HAT ir saistīta ar nelielu olnīcu vēža attīstības riska palielināšanos. Dati no vairākiem pētījumiem, tostarp whi, norāda, ka kombinētā HAT var palielināt šīs patoloģijas attīstības risku tādā pašā vai nedaudz mazākā mērā.

Išēmiska insulta risks

Kombinēta terapija ar estrogēnu un progestagēnu vai tikai estrogēnu ir saistīta ar 1,5 reizes palielinātu išēmiska insulta relatīvo risku. Hemorāģiskā insulta risks nepalielinās ar HAT.

Relatīvais risks nav atkarīgs no vecuma vai terapijas ilguma, tomēr sākotnējais risks ir ļoti atkarīgs no vecuma, tāpēc kopējais insulta risks sievietēm, kuras saņem HAT, palielināsies līdz ar vecumu.

Išēmiskā sirds slimība (KSS)

Koronāro artēriju slimības relatīvais risks, lietojot kombinēto HAT ar estrogēnu + progestagēnu, nedaudz palielinās. Sakarā ar to, ka absolūtais koronāro artēriju slimības risks ir ļoti atkarīgs no vecuma, papildu koronāro artēriju slimības gadījumu skaits kombinētās HAT lietošanas dēļ veselām sievietēm pirmsmenopauzes periodā ir ļoti neliels, taču tas pieaug līdz ar vecumu.

Citas valstis

Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi, kas var negatīvi ietekmēt pacientu ar pavājinātu nieru un sirds darbību stāvokli.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju, lietojot zāles HAT, ļoti retos gadījumos triglicerīdu koncentrācija asins plazmā var ievērojami palielināties, kas veicina pankreatīta attīstību.

Estrogēni palielina vairogdziedzeri saistošā globulīna koncentrāciju, kas izraisa vispārēju cirkulējošo vairogdziedzera hormonu koncentrācijas palielināšanos (brīvo hormonu T 3 (trijodtironīna) un T 4 (tiroksīna) koncentrācija parasti nemainās). Var palielināties arī citu saistošo proteīnu (transkortīna, dzimumhormonus saistošā globulīna) koncentrācija plazmā, izraisot cirkulējošo glikokortikosteroīdu un dzimumhormonu koncentrācijas palielināšanos. Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nemainās. Ir iespējams palielināt citu plazmas olbaltumvielu (angiotenzinogēna / renīna sistēmas, a-1-antitripsīna, ceruloplazmīna) koncentrāciju.

HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju. Ir ziņojumi par paaugstinātu demences risku sievietēm, kuras sāka lietot HAT (kombinētu vai tikai estrogēnu) pēc 65 gadu vecuma.

Femoston® 1/10 nav kontracepcijas līdzeklis.

Jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, ņemot vērā nervu sistēmas blakusparādību risku.

Apvalkotās tabletes.

14 tabletes 1 mg estradiola un 14 tabletes 1 mg estradiola/10 mg didrogesterona PVH/PVDC/Al folijas blisterī.

Uz 1, 3 vai 10 blisteriem kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.

3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Instrukcija

medicīniskai lietošanai

zāles

Femoston ® 1/10

Tirdzniecības nosaukums

Femoston ® 1/10

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes

Savienojums

Viena balta apvalkotā tablete satur

aktīvā viela - estradiola hemihidrāts 1,03 mg (atbilst 1,0 mg estradiola),

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts

apvalka sastāvs: Opadry ® Y-1-7000-white (hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), makrogols 400)

Viena pelēka apvalkotā tablete satur

aktīvās vielas: estradiola hemihidrāts 1,03 mg (ekvivalents 1,0 mg estradiola), didrogesterons 10 mg,

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, hipromeloze (HPMC 2910), kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts

apvalka sastāvs: Opadry ® II Grey 85F27664 (polivinilspirts, makrogols 3350, talks, titāna dioksīds E171, melnais dzelzs (III) oksīds E172)

Apraksts

Tabletes, kas satur estradiolu 1 mg

Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar marķējumu "379" vienā pusē un 7 mm diametrā

Tabletes, kas satur 1 mg estradiola un 10 mg didrogesteronu

Apaļas, abpusēji izliektas, pelēkas apvalkotās tabletes ar marķējumu "379" vienā pusē un 7 mm diametrā

Farmakoterapeitiskā grupa

Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori. Progestogēni un estrogēni kombinācijā. Progestogēni un estrogēni secīgai "kalendāra" uzņemšanai. Didrogesterons un estrogēns.

ATX kods G03FB08

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Estradiols

Absorbcija. Estradiola uzsūkšanās ir atkarīga no daļiņu izmēra: atšķirībā no kristāliskā estradiola, kas slikti uzsūcas, mikronizētais estradiols viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Zemāk ir tabula ar estradiola (E2), estrona (E1) un estrona sulfāta (E1S) farmakokinētisko parametru vidējām vērtībām 1 mg estradiola devai pēc vairākām devām:

Estradiols 1 mg

Izplatīšana. Estrogēnus var uzskatīt par nesaistītiem vai saistītiem. Aptuveni 98-99% estradiola devas saistās ar plazmas olbaltumvielām, no kurām aptuveni 30-52% ir saistīti ar albumīnu un aptuveni 46-69% ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG).

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas estradiols tiek ātri metabolizēts. Galvenie nekonjugētie un konjugētie metabolīti ir estrons un estrona sulfāts. Šie metabolīti var izrādīt estrogēnu aktivitāti gan paši par sevi, gan pēc pārvēršanās par estradiolu. Estrona sulfāts tiek pakļauts intrahepatiskai metabolismam.

Likvidēšana. Estrons un estradiols izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīdu veidā. Pusperiods ir 10-16 stundas. Estrogēni izdalās ar mātes pienu.

Atkarības no devas un laika. Lietojot Femoston 1/10 tabletes iekšķīgi katru dienu, stabila estradiola koncentrācija tiek sasniegta pēc 5 lietošanas dienām, visbiežāk pēc 8-11 dienām.

Didrogesterons

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālās koncentrācijas (T max) sasniegšanas laiks ir no 0,5 līdz 2,5 stundām. Didrogesterona absolūtā biopieejamība 20 mg devā iekšķīgi (salīdzinājumā ar 7,8 mg intravenozi) ir 28%.

Tabulā parādītas didrogesterona (D) un dihidrodidrogesterona (DHD) farmakokinētisko parametru vidējās vērtības pēc atkārtotas perorālas didrogesterona lietošanas 10 mg devā.

Didrogesterons 10 mg

Izplatīšana. Ar stabilu didrogesterona koncentrāciju, ievadot intravenozi, izkliedes tilpums ir aptuveni 1400 litri. Didrogesterons un DHD saistās ar plazmas olbaltumvielām par vairāk nekā 90%.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas didrogesterons ātri metabolizējas par DHD. Galvenā metabolīta 20-α-dihidrodidrogesterona (DHD) koncentrācija sasniedz maksimumu aptuveni 1,5 stundas pēc devas ievadīšanas. DHD koncentrācija plazmā ir daudz augstāka nekā didrogesterona koncentrācija. DHD un didrogesterona AUC (laukums zem līknes) un C max (maksimālā koncentrācija) attiecība ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Didrogesterona un DHD pusperiods vidēji ir attiecīgi 5-7 stundas un 14-17 stundas. Visu metabolītu kopīga iezīme ir tāda, ka sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-ona konfigurācija paliek nemainīga un nav 17-alfa-hidroksilācijas. Tas izskaidro didrogesterona estrogēnu un androgēno efektu trūkumu.

Likvidēšana. Pēc marķētā didrogesterona uzņemšanas vidēji 63% devas izdalās ar urīnu. Kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l/min. Pilnīga didrogesterona izdalīšanās notiek pēc 72 stundām. DHD izdalās ar urīnu galvenokārt glikuronskābes konjugāta veidā.

Atkarība no devas un laika. Farmakokinētika ir lineāra gan vienreizējas, gan vairākkārtējas devas diapazonā no 2,5 līdz 10 mg. Salīdzinot vienas un vairāku devu kinētiku, redzams, ka atkārtotu devu rezultātā D un DHD farmakokinētika nemainās. Stabila koncentrācija tiek sasniegta pēc 3 ārstēšanas dienām.

Farmakodinamika

Estradiols

Femoston 1/10 aktīvā sastāvdaļa 17-β estradiols ir ķīmiski un bioloģiski identisks cilvēka endogēnajam estradiolam. Tas aizvieto zaudēto estrogēna ražošanu sievietēm menopauzes periodā un mazina estrogēna deficīta simptomus. Estrogēni novērš kaulu zudumu menopauzes vai ooforektomijas dēļ.

Didrogesterons

Perorāli lietotā didrogesterona aktivitāte ir salīdzināma ar parenterāli ievadīta progesterona aktivitāti. Tā kā estrogēni veicina endometrija augšanu, estrogēnu lietošana bez progestogēnu pievienošanas palielina endometrija hiperplāzijas un vēža risku. Progestogēnu pievienošana ievērojami samazina ar estrogēnu saistīto endometrija hiperplāzijas risku sievietēm ar neizņemtu dzemdi.

Femoston 1/10 efektivitāte estrogēna deficīta simptomu un disfunkcionālas dzemdes asiņošanas ārstēšanā saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem:

Regulāra abstinences asiņošana, kas ilga vidēji 5 dienas, tika novērota 76% sieviešu. Atcelšanas asiņošana parasti sākās vidēji cikla 28. dienā. Izrāviena asiņošana un (vai) smērēšanās tika reģistrēta 23% sieviešu pirmajos trīs terapijas mēnešos un 15% sieviešu 10-12 terapijas mēnešu laikā. Pirmajā terapijas gadā amenoreja (bez asiņošanas vai smērēšanās) tika novērota 21% ciklu. Menopauzes simptomu smaguma samazināšanās tika sasniegta pirmajās ārstēšanas nedēļās.

Osteoporozes profilakse:

Estrogēna deficīts menopauzes laikā ir saistīts ar paātrinātu kaulu remodelāciju un kaulu masas samazināšanos. Estrogēnu ietekme uz kaulu minerālo blīvumu ir atkarīga no devas. Aizsardzība ir spēkā visa terapijas kursa laikā. Pēc HAT pārtraukšanas kaulu masa samazinās līdzīgi kā kaulu masas samazināšanās ātrumam neārstētām sievietēm. Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pašreizējā HAT lietošana (atsevišķi vai kombinācijā ar progestagēnu, ko galvenokārt izraksta veselām sievietēm) samazina gūžas, mugurkaula un citu osteoporozes izraisītu lūzumu risku. HAT var arī novērst lūzumus sievietēm ar zemu kaulu blīvumu un/vai konstatētu osteoporozi, taču dati ir ierobežoti.

Pēc diviem Femoston 1/10 lietošanas gadiem mugurkaula jostas daļas kaulu minerālais blīvums (KMB) palielinājās par 5,2% ± 3,8% (vidējā ± standarta novirze). Ārstēšanas laikā 93,0% sieviešu, kuras lietoja Femoston® 1/10, jostas daļas KMB palika tādā pašā līmenī vai palielinājās. Femoston® 1/10 ietekmē arī augšstilba kaula KMB. Pēc diviem Femoston lietošanas gadiem 1/10 KMB palielinājās par 2,7% ± 4,2% augšstilba kaula kaklā, par 3,5% ± 5,0% augšstilba kaula trohanterā un par 2,7% ± 6,7% Vorda trīsstūrī. 67–78% sieviešu pēc terapijas ar Femoston 1/10 KMB norādītajos 3 augšstilba kaula reģionos nemainījās vai palielinājās.

Lietošanas indikācijas

- hormonu aizstājterapija estrogēnu deficīta simptomu novēršanai sievietēm menopauzes periodā ne agrāk kā 6 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām. Estrogēna deficīta simptomi sievietēm ir individuāli un var ietvert: karstuma viļņus, svīšanu naktī, miega traucējumus, maksts sausumu un urīnceļu problēmas.

Osteoporozes profilakse sievietēm pēcmenopauzes vecumā ar augstu lūzumu risku, kuras nepanes vai ir kontrindicētas pret osteoporozes ārstēšanai paredzētām zālēm

Devas un ievadīšana

Estrogēns dozēts nepārtrauktai uzņemšanai. Progestogēns tiek pievienots katra 28 dienu cikla pēdējās 14 dienās secīgai lietošanai. Ārstēšana sākas ar vienu baltu tableti dienā pirmās 14 cikla dienas un pēc tam turpinās ar vienu pelēku tableti dienā nākamās 14 dienas, kā norādīts uz 28 kalendāro dienu iepakojuma. Femoston® 1/10 jālieto nepārtraukti, neveicot pārtraukumus starp iepakojumiem.

Kā likums, secīgu kombinēto HAT sāk ar Femoston® 1/10. Nākotnē hormonu devu var mainīt individuāli atbilstoši klīniskajiem ārstēšanas rezultātiem. Lai pārietu no citām zālēm uz nepārtrauktu vai ciklisku terapiju, pacientam jāpabeidz 28 dienu cikls un pēc tam jāpāriet uz Femoston® 1/10. Pārejot no zālēm uz nepārtrauktu kombinētu terapiju, pacienti var sākt lietot šīs zāles jebkurā dienā.

Ja sieviete aizmirsa iedzert tableti laikā, tad tā jāizdzer 12 stundu laikā no pareizas ievadīšanas brīža. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, “aizmirstā” tablete ir jāiznīcina un nākamā tablete jālieto parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu. Tabletes izlaišana var palielināt neregulāras asiņošanas iespējamību.

Femoston® 1/10 var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vecāka gadagājuma cilvēki. Pieredze sieviešu, kas vecākas par 65 gadiem, ārstēšanā ir ierobežota.

Bērni un pusaudži. Nav indikāciju Femoston 1/10 lietošanai bērniem un pusaudžiem.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības ir galvassāpes, sāpes vēderā, sāpes/spieduma sajūta krūtīs un sāpes muguras lejasdaļā.

Tālāk norādītās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos ar tālāk norādīto biežumu

Ļoti bieži (≥ 1/100)

• galvassāpes
• sāpes vēderā
• sāpes muguras lejasdaļā
• sāpes/spieduma sajūta krūtīs

Bieži (> 1/100, <1/10)

• maksts kandidoze
• depresija, nervozitāte
• migrēna, reibonis
• slikta dūša, vemšana, meteorisms
• alerģiskas ādas reakcijas (ieskaitot izsitumus, nātreni, niezi)
• menstruālā cikla traucējumi (smērēšanās, dzemdes asiņošana, menorāģija, amenoreja, neregulāras menstruācijas, dismenoreja), sāpes iegurnī, dzemdes kakla sekrēcija
• astēniski stāvokļi (astēnija, nogurums, diskomforts), perifēra tūska
• svara pieaugums

Reti (> 1/1000, <1/100)

• dzemdes fibroīdu lieluma palielināšanās
• paaugstinātas jutības reakcijas
• libido izmaiņas
• vēnu trombembolija
• patoloģiska aknu darbība, ko dažkārt pavada dzelte, astēnija un sāpes vēderā, žultspūšļa disfunkcija
• krūšu palielināšanās, premenstruālais sindroms
• svara zudums

Reti(> 1/1000 0 , <1/100 0 )

• miokarda infarkts

angioneirotiskā tūska, asinsvadu purpura

Krūts vēža risks (BC)

Sievietēm, kuras lieto kombinētās estrogēnu-progestogēnus saturošas zāles 5 gadus vai ilgāk, krūts vēža risks ir līdz 2 reizēm lielāks. Jebkurš paaugstināts krūts vēža risks estrogēnu saturošu zāļu lietotājiem ir ievērojami zemāks nekā kombinēto zāļu lietotājiem. Riska lielums ir atkarīgs no ārstēšanas ilguma.

Tālāk ir sniegti lielāko randomizēto (WHI — Women Helath's Initiative) un farmakoepidemioloģisko (MWS — Million Women Study) pētījumu rezultāti:

MWS (Miljonu sieviešu pētījums) – paredzamais krūts vēža risks pēc 5 gadu ilgas ārstēšanas.

# - kumulatīvā riska attiecība. Šī vērtība nav nemainīga, palielinās, palielinoties ārstēšanas ilgumam.

Piezīme. Tā kā saslimstība ar krūts vēzi Eiropā ir atšķirīga, proporcionāli atšķiras arī papildu krūts vēža gadījumu skaits.

1 - pamatojoties uz saslimstību attīstītajās valstīs.

ASV WHI pētījums (sieviešu veselības iniciatīvas pētījums) – papildu krūts vēža risks pēc 5 gadu HAT lietošanas

Endometrija vēzis (EK)

Sievietes pēcmenopauzes periodā ar neizņemtu dzemdi

RE risks ir aptuveni 5 uz katriem 1000 sievietēm ar dzemdi, kas neizmanto HAT. Sievietēm ar dzemdi nav ieteicams lietot tikai estrogēnu saturošus HAT preparātus, jo tas palielina EK risku. Atkarībā no estrogēnu monoterapijas ilguma un devas paaugstināts EK risks epidemioloģiskajos pētījumos svārstās no 5 līdz 55 papildu diagnosticētiem gadījumiem uz 1000 sievietēm vecumā no 50 līdz 65 gadiem.

Progestagēnu pievienošana estrogēnu monoterapijai vismaz 12 cikla dienas ievērojami samazina šo paaugstināto risku. MWS pētījumā kombinēto (ciklisko vai nepārtraukto) HAT shēmu lietošana nepalielināja endometrija vēža risku (RR - 1 (0,8 - 1,2)).

olnīcu vēzis

Ilgstoša monoestrogēna un kombinētā HAT lietošana ir saistīta ar nelielu olnīcu vēža pieaugumu. Saskaņā ar MWS pētījuma rezultātiem HAT 5 gadu garumā izraisa 1 papildu olnīcu vēža gadījumu uz 2500 lietotājiem.

Venozās trombembolijas risks

Izmantojot HAT, relatīvais venozās trombembolijas (VTE), tas ir, dziļo vēnu vai plaušu trombozes, risks palielinās 1,3-3,0 reizes. Šī komplikācija ir lielāka iespējamība pirmajā HAT gadā. WHI pētījuma rezultāti ir parādīti zemāk:

WHI pētījums (Women's Health Initiative Study) – papildu VTE risks pēc 5 gadu HAT lietošanas

koronārās sirds slimības risks nedaudz palielinājās kombinētās HAT lietotāju grupā, kas vecāki par 60 gadiem.

Išēmiska insulta (IS) risks. Monoestrogēnu un kombinēto HAT preparātu lietošana ir saistīta ar išēmiska insulta relatīvā riska palielināšanos līdz 1,5 reizēm. HAT laikā hemorāģiskā insulta risks nepalielinās. Relatīvais risks nav atkarīgs no vecuma vai HAT ilguma, taču, tā kā sākotnējais risks ir ļoti atkarīgs no vecuma, kopējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.

WHI pētījums (Women's Health Initiative Study) – papildu IS risks pēc 5 gadu HAT lietošanas

Citas nevēlamās blakusparādības, kas zināmas saistībā ar kombinēto estrogēna-progestogēna zāļu (tostarp estradiola/didrogesterona) lietošanu:

No estrogēnu atkarīgi labdabīgi un ļaundabīgi audzēji, piemēram, endometrija vēzis, olnīcu vēzis

No progestagēna atkarīga audzēja palielināšanās (piemēram, meningioma)

Hemolītiskā anēmija

Sistēmiskā sarkanā vilkēde

Hipertrigliceridēmija

Iespējama demence, horeja, epilepsijas paasinājums

Palielināts keratokonuss, kontaktlēcu nepanesamība

Arteriālā trombembolija

Pankreatīts (sievietēm ar hipertrigliceridēmiju)

Multiformā mezgla eritēma, asinsvadu purpura, hloazma vai melasma, kas var palikt pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas

Spazmas teļu muskuļos

Urīna nesaturēšana

Fibrocistiskas izmaiņas krūšu audos, dzemdes kakla erozija

porfīrijas nasta

Paaugstināts vairogdziedzera hormonu līmenis

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no zāļu palīgkomponentiem
• iepriekš diagnosticēts vai aizdomas par krūts vēzi
• diagnosticēti vai aizdomas par estrogēnu atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem (piemēram, endometrija vēzis vai citi)
• diagnosticētas vai aizdomas par progestogēnu atkarīgām neoplazmām (tostarp meningiomu)
• nezināmas etioloģijas asiņošana no dzimumorgānu trakta
• nekontrolēta endometrija hiperplāzija
• pašlaik vai anamnēzē bijusi vēnu trombembolija (dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija)
• diagnosticēti trombofīli traucējumi (proteīna C, proteīna S vai antitrombīna deficīts)
• arteriāla trombembolija, aktīva pašlaik vai nesenā pagātnē (ieskaitot koronāro sirds slimību, miokarda infarktu, išēmisku insultu)
• esoša aktīva aknu slimība (vai anamnēzē) pirms aknu testu normalizēšanas
• porfīrija
• konstatēts vai aizdomas par grūtniecību un zīdīšanas periodu
• bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

Narkotiku mijiedarbība

Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti. Ārstam jājautā par zālēm, kuras sieviete pašlaik lieto vai lietoja pirms Femoston 1/10 izrakstīšanas.

Estrogēnu un progestagēnu efektivitāte var samazināties:

Estrogēnu metabolismu var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas inducē citohroma P450 sistēmas mikrosomālos aknu enzīmus, piemēram, 2B6, 3A4, 3A5, 3A7. Tie ir pretkrampju līdzekļi (fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns) un pretinfekcijas līdzekļi (rifampicīns, ribavirīns, nevirapīns, efavirenezs).

Ritonavīrs un nelfinavīrs, kaut arī zināmi kā spēcīgi CYP450 3A4, A5, A7 inhibitori, gluži pretēji, inducē aknu enzīmus, ja tos lieto vienlaikus ar steroīdiem hormoniem.

Augu izcelsmes preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), palielina estrogēnu un progestagēnu metabolismu, nomācot CYP450 3A4.

Estrogēnu un progestagēnu metabolisma palielināšanās var klīniski izpausties kā efektivitātes samazināšanās un menstruācijām līdzīgas reakcijas rakstura izmaiņas.

Estrogēni var traucēt citu zāļu metabolismu:

Estrogēni paši spēj inhibēt CYP450 sistēmas enzīmus, kas iesaistīti zāļu metabolismā, izmantojot konkurētspējīgu inhibīciju. Tas ir īpaši svarīgi zālēm ar šaurām terapeitiskām indikācijām, piemēram:

Takrolims un ciklosporīns A (CYP450 3A4, 3A3)

Fentanils (CYP450 3A4)

Teofilīns (CYP450 1A2).

Klīniski tas var izpausties kā šo vielu līmeņa paaugstināšanās plazmā līdz toksiskai. Tādējādi var būt nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība ilgu laiku un takrolīma, fentanila, teofilīna un ciklosporīna A devas samazināšana.

Speciālas instrukcijas

HAT tiek nozīmēta gadījumos, kad menopauzes simptomi būtiski ietekmē sievietes dzīves kvalitāti. Visiem pacientiem vismaz reizi gadā ir jāveic rūpīgs riska un ieguvuma novērtējums. Femoston 1/10 turpina lietot tik ilgi, kamēr sagaidāmais ieguvums ievērojami pārsniedz iespējamo risku.

Par riskiem, kas saistīti ar HAT priekšlaicīgas menopauzes ārstēšanā, dati ir ierobežoti. Tomēr, ņemot vērā zemo absolūto risku jaunākām sievietēm, ieguvuma un riska attiecība viņām var būt labvēlīgāka nekā vecākām sievietēm.

Medicīniskā pārbaude un novērošana.

Pirms HAT sākšanas vai atsākšanas ir jāsavāc pilnīga medicīniskā un ģimenes anamnēze. Tiek veikta medicīniskā pārbaude (ieskaitot piena dziedzeru un iegurņa orgānu izmeklēšanu), lai noteiktu iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, kuros nepieciešami piesardzības pasākumi. Ārstēšanas laikā ar Femoston ® 1/10 ieteicama dinamiska novērošana, pētījumu biežums un raksturs tiek noteikts individuāli. Pacientiem jāapzinās, ka viņiem nekavējoties jāziņo savam ārstam par jebkādām izmaiņām piena dziedzeros. Īpaši pētījumi, tostarp mammogrāfija, tiek veikti saskaņā ar pieņemtajiem skrīninga standartiem, ņemot vērā klīniskās indikācijas.

Apstākļi, kuriem nepieciešama uzraudzība

Ārstēšanas laikā ar Femoston 1/10 pacientiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, ja viņiem ir vai agrāk ir bijuši šādi stāvokļi:

Dzemdes fibroīdi vai endometrioze

Trombembolija vai tās attīstības riska faktori

Estrogēnu atkarīgu audzēju riska faktori, piemēram, krūts vēzis 1. pakāpes radiniekam

Arteriālā hipertensija

Aknu slimība (hepatocelulārā adenoma)

Cukura diabēts ar angiopātiju vai bez tās

Holelitiāze

Migrēna vai (smagas) galvassāpes

Sistēmiskā sarkanā vilkēde

Endometrija hiperplāzijas vēsture

Epilepsija

Bronhiālā astma

Otoskleroze.

Tas attiecas uz tām pacientēm, kurām šo stāvokļu smagums ir palielinājies grūtniecības vai iepriekšējās hormonālās terapijas laikā. Jāņem vērā, ka ārstēšanas laikā ar Femoston 1/10 šie stāvokļi var atkārtoties vai kļūt izteiktāki.

Iemesli tūlītējai terapijas pārtraukšanai.

Femoston 1/10 lietošana jāpārtrauc, ja tiek konstatētas kontrindikācijas un šādās situācijās:

Dzelte vai patoloģiska aknu darbība

Ievērojams asinsspiediena paaugstināšanās

Migrēnas galvassāpju sākums

Grūtniecība

Hiperplāzija un endometrija vēzis.

Endometrija hiperplāzijas un vēža risks palielinās, ilgstoši lietojot estrogēnu. Endometrija vēža risks palielinās starp monoestrogēnu HAT preparātu lietotājiem, salīdzinot ar nelietotājiem, atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēna devas. Pēc estrogēna lietošanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts 10 gadus.

Progestagēnu pievienošana vismaz 12 dienas 28 dienu cikla laikā vai kombinētu zāļu lietošana ievērojami samazina šo risku sievietēm ar neizņemtu dzemdi.

Dažos pirmajos ārstēšanas mēnešos dažreiz tiek novērota neregulāra asiņošana un smērēšanās. Ja Femoston 1/10 lietošanas laikā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas rodas neregulāra asiņošana vai asiņošana ar smērēšanos, ir jāveic pārbaude, lai noteiktu cēloni. Tas var ietvert endometrija biopsiju, lai izslēgtu ļaundabīgu procesu.

Piena vēzis.

Saskaņā ar pašreizējiem klīnisko un epidemioloģisko pētījumu rezultātiem sievietēm, kuras lieto kombinētās zāles HAT un, iespējams, monoestrogēnu medikamentus, ir paaugstināts krūts vēža risks, un šī vērtība ir atkarīga no terapijas ilguma.

Randomizēts, placebo kontrolēts WHI pētījums un farmakoepidemioloģiskie pētījumi liecina par paaugstinātu krūts vēža risku sievietēm, kuras lieto kombinētos HAT preparātus, kas izpaužas 3 gadus pēc ārstēšanas sākuma.

WHI pētījumā netika konstatēts paaugstināts krūts vēža risks sievietēm ar histerektomiju, kuras lieto tikai estrogēnu saturošus produktus. Novērošanas pētījumi liecina par nelielu krūts vēža riska palielināšanos, kas ir daudz zemāks nekā sievietēm, kuras lieto kombinētās zāles.

Pārmērīgs krūts vēža risks tiek novērots pirmajos ārstēšanas gados. , bet atgriežas sākotnējā stāvoklī dažu gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas (maksimums 5 gadi). Lietojot kombinētos HAT preparātus, palielinās mammogrāfiskā attēla blīvums, kas var negatīvi ietekmēt krūts vēža radiogrāfisko diagnozi.

olnīcu vēzis

Olnīcu vēzis ir daudz retāk sastopams nekā krūts vēzis. Ilgstoša (vismaz 5-10 gadus) monoestrogēnu zāļu lietošana ir saistīta ar nelielu olnīcu vēža riska palielināšanos. Daži pētījumi, tostarp WHI, liecina, ka ilgstoša kombinētās HAT lietošana var būt saistīta ar tādu pašu vai nedaudz zemāku risku.

Venozā trombembolija.

HAT ir saistīta ar relatīvā vēnu trombembolijas (VTE), tas ir, dziļo vēnu trombozes un plaušu trombembolijas, attīstības riska palielināšanos 1,3-3 reizes. Šādas komplikācijas iespējamība pirmajā ārstēšanas gadā ir lielāka nekā nākamajos.

Pacientiem ar VTE anamnēzē vai diagnosticētiem trombofīliem stāvokļiem ir paaugstināts VTE risks, un HAT var palielināt šo risku. Tādēļ HAT šai pacientu grupai ir kontrindicēta.

VTE riska faktori ir: estrogēna uzņemšana, vecāks vecums, lielas operācijas, ilgstoša imobilizācija, smaga aptaukošanās (ĶMI virs 30 kg/m2), grūtniecība un pēcdzemdību periods, sistēmiskā sarkanā vilkēde un vēzis. Pašlaik nav vienprātības par varikozu vēnu saistību ar VTE riska faktoriem.

Ir nepieciešams veikt pasākumus, lai novērstu VTE pacientiem pēcoperācijas periodā. Gadījumos, kad pēc operācijas ir sagaidāma ilgstoša imobilizācija, īpaši vēdera dobuma orgānos vai ortopēdiskas operācijas apakšējās ekstremitātēs, Femoston 1/10, ja iespējams, jāpārtrauc uz 4-6 nedēļām. Ārstēšanas atsākšana ir iespējama tikai pēc pilnīgas motoriskās aktivitātes atjaunošanas.

Sievietēm, kurām nav bijusi VTE anamnēzē, bet kurām ir pirmās pakāpes radinieki ar VTE anamnēzē jaunā vecumā, jāpārbauda trombofilija. Tajā pašā laikā ir jāņem vērā un jābrīdina sieviete, ka skrīninga laikā netiek atklāti visi asins koagulācijas patoloģijas veidi. HAT ir kontrindicēta, ja ģimenes locekļiem ir trombofīls defekts (piemēram, antitrombīna, proteīna S vai proteīna C deficīts vai defektu kombinācija). Šīs riska grupas pacientiem, kuri lieto antikoagulantu terapiju, rūpīgi jāizvērtē HAT riska un ieguvuma attiecība.

Ja Femoston 1/10 lietošanas laikā ir izveidojusies VTE, ārstēšana jāpārtrauc. Pacientei jāapzinās, ka, parādoties pirmajiem iespējamiem VTE simptomiem (sāpīgs apakšējo ekstremitāšu pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums), viņai nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.

Sirds išēmiskā slimība (CHD).

Randomizētos klīniskajos pētījumos nav pierādījumu, ka HAT (tikai estrogēni vai kombinācijā ar progestagēniem) aizsargātu pret miokarda infarkta attīstību sievietēm ar koronāro artēriju slimību vai bez tās.

Kombinētie preparāti, kas satur estrogēnu + progestogēnu

Relatīvais koronāro artēriju slimības risks ārstēšanas laikā ar kombinētajām HAT zālēm ir nedaudz palielināts. Tā kā absolūtais koronārās sirds slimības attīstības risks ir ļoti atkarīgs no vecuma, papildu koronāro artēriju slimības gadījumu sastopamība sievietēm, kuras saņem kombinēto HAT, ir ļoti zema veselu sieviešu grupā, kas tuvojas menopauzes sākumam, un palielinās līdz ar vecumu.

Monoterapija ar estrogēnu saturošām zālēm

Saskaņā ar randomizētiem pētījumiem koronāro artēriju slimības risks sievietēm ar histerektomiju, kas saņem estrogēnu monoterapijā, nepalielinās.

Išēmisks insults.

Išēmiska insulta risks veselām sievietēm, kuras lieto HAT kombinētos preparātus HAT, palielinās 1,5 reizes. Relatīvais risks nav atkarīgs no vecuma vai menopauzes ilguma. Tomēr ir zināms, ka išēmiska insulta risks ir atkarīgs no vecuma, tāpēc insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.

Citas valstis

Estrogēni veicina šķidruma aizturi, tāpēc pacientiem ar sirds vai nieru mazspēju ir nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju HAT laikā nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo ir reti ziņojumi par ievērojamu triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos plazmā, kas izraisīja pankreatīta attīstību sievietēm ar līdzīgu stāvokli, kuras lietoja estrogēnu.

Estrogēni palielina vairogdziedzera saistošo globulīnu līmeni, kā rezultātā palielinās kopējais cirkulējošā vairogdziedzera hormona daudzums, ko mēra ar olbaltumvielām saistītā joda, T4 un T3. Brīvā T4 vai T3 līmeņi nemainās.

Var palielināties citu saistošo proteīnu, piemēram, kortikoīdus saistošā globulīna, dzimumhormonus saistošā globulīna, līmenis, kā rezultātā palielinās attiecīgi cirkulējošā kortikosteroīdu un dzimumhormonu līmenis. Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nemainās. Var palielināties arī citu plazmas olbaltumvielu (angiotenzīna/renīna substrāta, α-1-antitripsīna, ceruloplazmīna) līmenis.

HAT neuzlabo kognitīvo funkciju. Pastāv iespējamas demences risks sievietēm, kuras sākušas lietot HAT pēc 65 gadu vecuma.

Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot Femoston 1/10.

Femoston® 1/10 nav kontracepcijas līdzeklis.

Grūtniecība un laktācija

Femoston® 1/10 lietošana grūtniecības laikā nav indicēta. Ja Femoston® 1/10 lietošanas laikā iestājas grūtniecība, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc. Femoston® 1/10 nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes

Jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un pārvietojot mehānismus.

Pārdozēšana

Līdz šim nav reģistrēti ziņojumi par Femoston 1/10 pārdozēšanas simptomiem. Estradiolam un didrogesteronam ir zema toksicitātes pakāpe.

Simptomi: iespējama zāļu blakusparādību palielināšanās, piemēram, slikta dūša, vemšana, krūšu jutīgums, reibonis, sāpes vēderā, miegainība/nogurums un abstinences asiņošana.

Ārstēšana: simptomātisks. Nav specifiska antidota. Maz ticams, ka būs nepieciešama īpaša simptomātiska ārstēšana. Iepriekš minētie dati attiecas arī uz pārdozēšanu bērniem.

Izlaišanas forma un iepakojums

28 tabletes (14 baltas tabletes satur 1 mg estradiola un 14 pelēkas tabletes, kas satur 1 mg estradiola un 10 mg didrogesterona) ievieto PVC plēves un alumīnija folijas blisteriepakojumā. 1 kontūru iepakojums kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietots kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V.,

Si. Džejs. van Houtenlaan, 36, NL-1381, SP Veesp, Nīderlande

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Abbott Healthcare Products B.V., Nīderlande

Organizācijas adrese, kas pieņem pretenzijas no patērētājiem Kazahstānas Republikas teritorijā

Abbott Laboratories SA pārstāvniecība Kazahstānas Republikā

Dostyk Ave. 117/6, Khan Tengri-2 Business Center, 050059, Almati, Kazahstānas Republika. Tālr. +7 727 2447544, +7 727 2447644.

Vai esat paņēmis slimības lapu muguras sāpju dēļ?

Cik bieži Jums ir muguras sāpes?

Vai jūs varat tikt galā ar sāpēm, nelietojot pretsāpju līdzekļus?

Uzziniet vairāk, kā pēc iespējas ātrāk tikt galā ar muguras sāpēm

Norādījumi par Femoston lietošanu norāda, ka šīs kombinētās zāles lieto hormonu aizstājterapijai sievietēm ar menopauzes sākumu vai tādu traucējumu ārstēšanai, kas saistīti ar olnīcu izņemšanu. Zāļu Femoston 1/10 un 2/10 lietošana ļauj novērst traucējumus, kas saistīti ar dzimumhormonu deficītu, normalizēt vispārējo stāvokli un dažādu sievietes ķermeņa orgānu un sistēmu darbību.

Femoston 1/10 un 2/10: zāļu apraksts

Femoston ir kombinēts divfāžu līdzeklis, kas satur sieviešu dzimuma hormonu analogus (didrogesteronu un estradiolu).

Estradiols ir pilnīgi identisks hormonam estrogēnam, ko ražo sievietes olnīcas. Menopauzes laikā olnīcu darbība izzūd, un sieviešu hormonu deficīts, kas kompensē estradiolu. Tās darbība ļauj apturēt menopauzes simptomus - karstuma viļņus, hiperhidrozi, paaugstinātu nervozitāti un psihoemocionālo uzbudināmību, negatīvas izmaiņas uroģenitālajā sistēmā, kas izraisa diskomfortu dzimumakta laikā.

Didrogesterons ir progesterona analogs, kas ir atbildīgs par endometrija augšanu menstruālā cikla otrajā pusē. Kā daļa no narkotikām šis hormons ir atbildīgs par endometrija vēža vai hiperplāzijas attīstības riska novēršanu, kas palielinās estradiola lietošanas laikā.

Femoston lietošana kā aizstājterapija novērš kaulu zudumu (osteoporozi) menopauzes laikā un samazina kopējā holesterīna koncentrāciju asinīs.

Kādā formā zāles tiek ražotas?

1. Femoston tiek ražots apvalkotu tablešu veidā.
2. Femoston 1/5 Conti satur 1 mg estradiola un 5 mg didrogesterona;
3. Femoston 1/10 - tablete satur 1 mg estradiola un 10 mg didrogesterona;
4. Femoston 2/10 - tabletes satur aktīvās sastāvdaļas koncentrācijā 2:10.

Kad tiek parakstīts Femoston?

Indikācijas visu veidu zāļu lietošanai ir vienādas. Femoston kā hormonu aizstājterapijas līdzeklis ir paredzēts, lai atvieglotu menopauzes izmaiņas, ko izraisījusi menopauze vai attīstījusies olnīcu noņemšanas operācijas rezultātā. Tajā pašā laikā tabletes 1/5 var izrakstīt tikai 12 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām, un Femoston 1/10 un 2/10 ir apstiprinātas lietošanai sešus mēnešus pēc menopauzes sākuma.

Vēl viena norāde uz zāļu lietošanu ir osteoporozes profilakse, kas attīstās menopauzes laikā.

Lietošanas instrukcija

Femoston Conti lieto katru dienu, vēlams vienā un tajā pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizes. Ārstēšana tiek veikta nepārtrauktā režīmā, kas nozīmē 1 tabletes lietošanu dienā. Nav vēlams izlaist nākamās devas lietošanu, jo palielinās "izrāviena" asiņošanas risks. Ja sieviete aizmirsa lietot zāles parastajā laikā, tad tablete jālieto pēc iespējas ātrāk (ja ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas). Pretējā gadījumā aizmirstā tablete tiek lietota nākamajā dienā parastajā laikā.

1. Femoston 1/10. Pirmajās divās menstruālā cikla nedēļās vienlaikus tiek lietota balta tablete, kas apzīmēta ar skaitli "1". Atlikušajās 28 dienu cikla dienās katru dienu lietojiet pelēkās tabletes, kas apzīmētas ar "2".
2. Femoston 2/10. Cikla pirmajā pusē 2 nedēļas katru dienu jālieto rozā tablete, kas apzīmēta ar skaitli "1", atlikušajās 2 nedēļās - gaiši dzeltenas tabletes ar skaitli "2".

Ja sievietes menstruālais cikls vēl nav apstājies, tad ārstēšana ar zālēm jāsāk cikla pirmajā dienā. Tiem, kam pēdējās menstruācijas bija pirms gada, Femoston terapiju var sākt jebkurā dienā.

Kontrindikācijas

Ārstēšana ar Femoston ir kontrindicēta šādos gadījumos:

• endometrija vēzis (atklāts vai aizdomas par to);
• krūts vēzis (diagnosticēts vai aizdomas par to);
• smadzeņu asinsrites traucējumi;
• porfīrija;
• dziļo vēnu tromboze (akūta);
• plaušu artēriju trombembolija (anamnēzē);
• akūtas vai hroniskas aknu patoloģijas;
• nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
• un barošana ar krūti;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Īpaši piesardzīgi hormonu aizstājterapiju veic pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, migrēnas, nieru mazspējas, vielmaiņas traucējumiem (cukura diabēts), endometriozes, holelitiāzes, ar tendenci uz epilepsijas lēkmēm, ar smagām autoimūnām slimībām (sistēmiskā sarkanā vilkēde).

Blakusparādības

Kopumā pacienti zāles labi panes, bet dažos gadījumos Femoston lietošanas laikā attīstās nevēlamas blakusparādības.

1. No gremošanas trakta puses ir sāpes vēderā, meteorisms, dažreiz sievieti vajā slikta dūša un rodas vemšanas lēkmes.
2. No centrālās nervu sistēmas puses - migrēnas lēkmes, reibonis, paaugstināta nervozitāte, depresīvi stāvokļi.

Noderīga informācija Retos gadījumos rodas hemolītiskās anēmijas simptomi, venoza trombembolija, perifēra tūska.

No uroģenitālās sistēmas tiek novērota asiņošana, izmaiņas sekrēcijā, erozīvi dzemdes kakla bojājumi, sāpes iegurnī un muguras lejasdaļā. Sieviete var sūdzēties par sāpīgu piena dziedzeru pietūkumu, dismenoreju, maksts kandidozes simptomiem, svara pieaugumu.

Ar paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām attīstās alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nieze. Izņēmuma gadījumos tiek reģistrēta angioneirotiskā tūska. Ir bijuši gadījumi, kad attīstījās krūts karcinoma un reakcijas, kuru rezultātā vairs nav iespējams valkāt kontaktlēcas. Retos gadījumos zāļu lietošana var izraisīt insultu vai miokarda infarktu.

Femoston aktīvajām vielām ir raksturīga zema toksicitāte, tāpēc zāļu devas pārsniegšana var izraisīt tikai nevēlamu blakusparādību (slikta dūša, vemšana, reibonis) pieaugumu, kam parasti nav nepieciešama simptomātiska terapija.

Pirms hormonu aizstājterapijas izrakstīšanas ārstam jāsavāc pilnīga pacienta vēsture. Turklāt ir nepieciešams veikt pilnvērtīgu vispārējo un ginekoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu iespējamās kontrindikācijas un nosacījumus, kuriem nepieciešama īpaša piesardzība, parakstot Femoston. Turklāt pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam ieteicams veikt piena dziedzeru ultraskaņu vai mammogrāfiju.

Jāpatur prātā, ka, ņemot vērā zāļu lietošanu, ir iespējamas trombemboliskas komplikācijas. Citi riska faktori ir vielmaiņas traucējumi, aptaukošanās vai hroniskas autoimūnas slimības (sarkanā vilkēde). Pacientiem ar recidivējošu trombozi un trombemboliju, kuri ir spiesti lietot antikoagulantus, pirms zāļu parakstīšanas rūpīgi jāizvērtē iespējamie riski.

Ja Femoston lietošanas laikā rodas tādi satraucoši simptomi kā kāju pietūkums, neskaidra redze, aizdusa, ādas dzeltenums, ģībonis, jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu par to aizstāšanu un turpmākās ārstēšanas shēmas pielāgošanu. .

Pirmajos terapijas mēnešos sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra asiņošana. Šajā gadījumā tablešu lietošana tiek pārtraukta un tiek noteikts asiņošanas cēlonis. Pacientiem, kuri saņem hormonu aizstājēju, jāapzinās, ka ilgstoša Femoston lietošana (vairāk nekā 10 gadus) palielina krūts vēža attīstības iespējamību.

Analogi

Femoston 1/10 un Femoston 2/10 nav strukturālu analogu, kas satur vienas un tās pašas aktīvās sastāvdaļas. Ja nepieciešams, šīs zāles var aizstāt ar vairākām zālēm ar līdzīgu terapeitisko efektu, kuru mērķis ir normalizēt sievietes stāvokli menopauzes periodā. Šajā sarakstā ir iekļautas šādas zāles:

• Artēmijs;
• Hormoplex;
• Inoklim;
• Klimadinons;
• Klimena;
• Mikrofolins;
• Ovestins;
• Remens;
• Triaclim;
• Estragels.

Femoston sastāvdaļu nepanesības gadījumā vai blakusparādību parādīšanās gadījumā ārsts vienmēr var izvēlēties citu medikamentu ar līdzīgu terapeitisko efektu, kas neizraisīs negatīvas reakcijas.

Cena

Zāļu izmaksas aptieku tīklā ir atkarīgas no ražotāja un aktīvo vielu koncentrācijas. Tātad, Femoston Conti 1/5 vidējā cena ir 900 rubļi, Femoston 1/10 - no 780 rubļiem, Femoston 2/10 - no 800 rubļiem.

Ņemot vērā faktu, ka hormonu aizstājterapija tiek veikta ilgu laiku, galīgās ārstēšanas izmaksas ir diezgan iespaidīgas.

• Lietošanas instrukcija Femoston ® 1/10
• Femoston ® sastāvs 1/10
• Femoston ® indikācijas 1/10
• Femoston ® 1/10 uzglabāšanas apstākļi
• Zāļu Femoston ® glabāšanas laiks 1/10

ATC kods: Uroģenitālā sistēma un dzimumhormoni (G) > Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori (G03) > progestagēni kombinācijā ar estrogēniem (G03F) > progestagēni kombinācijā ar estrogēniem (secīgas kombinācijas) (G03FB) > didrogesterons un estrogēns (G03FB08)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Apvalkotās tabletes , divu veidu.

Baltas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, ar reljefu "S" virs "∇" vienā pusē, "379" - otrā pusē (14 gabali blisterī).

Palīgvielas:

Korpusa sastāvs: Opadry OY-1-7000 balts.

Pelēkas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, ar iespiestu "S" virs "∇" vienā pusē, "379" otrā pusē; balts tabletes kodols (14 gabali blisterī).

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: Opadry OY-8243 pelēks.

28 gab. - blisteri (1) - kartona kastes.

Zāļu apraksts FEMOSTON ® 1/10 pamatojoties uz oficiāli apstiprinātām zāļu lietošanas instrukcijām un izgatavotas 2011. gadā. Atjaunināšanas datums: 25.05.2012

farmakoloģiskā iedarbība

Kombinēts preparāts hormonu aizstājterapijai, satur estradiolu, kas ir identisks cilvēka endogēnajam estradiolam, un gestagēnu didrogesteronu.

Estradiols kompensē estrogēna deficītu sievietes organismā pēc menopauzes un nodrošina efektīvu psihoemocionālo un veģetatīvo menopauzes simptomu atvieglošanu:

• karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, miega traucējumi, pastiprināta nervu uzbudināmība, reibonis, galvassāpes, ādas un gļotādu, īpaši uroģenitālās sistēmas, involucija (maksts gļotādas sausums un kairinājums, sāpes dzimumakta laikā).

HAT zāles Femoston ® 1/10 novērš kaulu masas zudumu pēcmenopauzes periodā, ko izraisa estrogēna deficīts.

Zāļu Femoston® 1/10 lietošana izraisa izmaiņas lipīdu profilā kopējā holesterīna un ZBL līmeņa pazemināšanās un ABL līmeņa paaugstināšanās virzienā.

Didrogesterons ir perorāli efektīvs progestagēns, kas pilnībā nodrošina sekrēcijas fāzes sākšanos endometrijā, tādējādi samazinot endometrija hiperplāzijas un/vai kanceroģenēzes risku (to palielina estrogēnu lietošana). Didrogesteronam nav estrogēna, androgēna, anaboliska vai glikokortikoīdu aktivitātes.

1 mg estradiola kombinācija ar didrogesteronu ir mūsdienīga zemu devu HAT shēma.

Farmakokinētika

Estradiols

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas mikronizēts estradiols viegli uzsūcas.

Metabolisms un izdalīšanās

Estradiols tiek metabolizēts aknās, veidojot estronu un estrona sulfātu. Estrona sulfāts tiek pakļauts intrahepatiskai metabolismam.

Estrona un estradiola glikuronīdi izdalās galvenokārt ar urīnu.

Didrogesterons

Sūkšana

Cilvēka organismā didrogesterons ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

Vielmaiņa

Pilnībā metabolizējas. Galvenais didrogesterona metabolīts ir 20-dihidrodidrogesterons, kas urīnā atrodas galvenokārt glikuronskābes konjugāta veidā.

audzēšana

Pilnīga didrogesterona eliminācija notiek pēc 72 stundām.

Lietošanas indikācijas

• hormonu aizstājterapija dabas menopauzes vai operācijas izraisītas menopauzes izraisītu traucējumu gadījumā;
• pēcmenopauzes osteoporozes profilakse ar augstu lūzumu risku nepanesības gadījumā vai ja ir kontrindikācijas citu medikamentu lietošanai osteoporozes profilaksei. Pieredze sieviešu, kas vecākas par 65 gadiem, ārstēšanā ir ierobežota.

Dozēšanas režīms

Femoston ® 1/10 lieto 1 tableti dienā (vēlams vienā un tajā pašā diennakts laikā) bez pārtraukuma, neatkarīgi no ēšanas.

28 dienu cikla pirmajās 14 dienās lietojiet 1 tableti katru dienu. balts (no puse no iepakojuma ar bultiņu, kas apzīmēts ar skaitli "1"), kas satur 1 mg estradiola, un atlikušās 14 dienas - katru dienu 1 tab. pelēka krāsa (no iepakojuma puses ar bultiņu, kas apzīmēta ar skaitli "2"), kas satur 1 mg estradiola un 10 mg didrogesterona.

Pacientiem, kuriem menstruācijas nav pārtraukušas, ārstēšanu ieteicams uzsākt menstruālā cikla pirmajā dienā. Pacientiem ar neregulāru menstruālo ciklu ārstēšanu ieteicams sākt pēc 10-14 dienu ilgas progestagēna monoterapijas ("ķīmiskā kiretāža").

Pacienti, kuriem pēdējās menstruācijas bijušas pirms vairāk nekā 1 gada, ārstēšanu var uzsākt jebkurā laikā.

Lai ārstētu simptomus, kas saistīti ar pēcmenopauzi, ieteicams parakstīt zāles minimālajā efektīvajā devā ar minimālu terapijas ilgumu.

Lai novērstu osteoporozi ar HAT pēcmenopauzes periodā, ir jāņem vērā paredzamā ietekme uz kaulu masu, kas ir atkarīga no devas, kā arī ārstēšanas individuālā panesamība.

Ja tablete ir izlaista, ieteicams aizmirsto tableti lietot pēc iespējas ātrāk. Ja aizmirstās devas periods bija ilgāks par 12 stundām, tad ārstēšanu ieteicams turpināt, ieņemot nākamo tableti, nelietojot aizmirsto tableti. Tabletes izlaišana palielina smagas asiņošanas vai smērēšanās iespējamību.

Blakus efekti

No reproduktīvās sistēmas: krūšu jutīgums, izplūdes asiņošana, sāpes iegurnī;

No gremošanas sistēmas: slikta dūša, meteorisms, sāpes vēderā;

No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, migrēna (1-10%);

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - vēnu trombembolija;

No hematopoētiskās sistēmas:ļoti reti (<0.01%) - гемолитическая анемия.

No muskuļu un skeleta sistēmas: krampji apakšējo ekstremitāšu muskuļos, muguras sāpes.

No vielmaiņas puses:ķermeņa svara izmaiņas;

Dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi, nieze;

Alerģiskas reakcijas: reti - nātrene;

Citi: reti - perifēra tūska;

Kontrindikācijas lietošanai

• konstatēta vai aizdomas par grūtniecību;
• laktācijas periods (barošana ar krūti);
• diagnosticēts vai aizdomas par krūts vēzi, krūts vēzis anamnēzē;
• diagnosticēti vai aizdomas par estrogēnu atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem;
• neārstēta endometrija hiperplāzija;
• nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
• iepriekšēja idiopātiska vai apstiprināta vēnu trombembolija (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija);
• aktīva vai nesen bijusi arteriāla trombembolija;
• akūta aknu slimība, kā arī aknu slimība anamnēzē (pirms aknu darbības laboratorisko parametru normalizēšanas);
• porfīrija;
• galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, lapp laktāzes deficīta sindroms, glikozes/galaktozes malabsorbcija;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

AR piesardzību un ārsta uzraudzībā lietot pacientiem, kuri saņem HAT un kuriem ir šādas slimības un stāvokļi (pašlaik vai anamnēzē):

• dzemdes leiomioma, endometrioze;
• tromboze un to riska faktori anamnēzē;
• estrogēnu atkarīgu audzēju riska faktoru klātbūtnē (piemēram, krūts vēzis pacienta mātei);
• arteriālā hipertensija;
• labdabīgs aknu audzējs;
• cukura diabēts;
• holelitiāze;
• epilepsija;
• migrēna vai stipras galvassāpes;
• endometrija hiperplāzijas anamnēzē;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• bronhiālā astma;
• nieru mazspēja;
• otoskleroze.

Zāļu lietošana jāpārtrauc, ja ir dzelte vai aknu darbības pasliktināšanās, spēcīgs asinsspiediena paaugstināšanās, migrēnai līdzīga lēkme pirmo reizi, grūtniecība un jebkādas kontrindikācijas.

Speciālas instrukcijas

Pirms HAT izrakstīšanas vai atsākšanas ir nepieciešams savākt pilnīgu medicīnisko un ģimenes anamnēzi, veikt vispārēju un ginekoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu iespējamās kontrindikācijas un nosacījumus, kas prasa piesardzību. Ārstēšanas laikā ar Femoston® 1/10 ieteicams periodiski veikt pārbaudi (pētījumu biežums un raksturs tiek noteikts individuāli). Turklāt ir vēlams veikt piena dziedzeru izpēti (ieskaitot mammogrāfiju) saskaņā ar pieņemtajiem standartiem, ņemot vērā klīniskās indikācijas.

Trombozes un trombembolijas riska faktori HAT laikā ir trombemboliskas komplikācijas anamnēzē, smaga aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2) un sistēmiskā sarkanā vilkēde. Nav vispārpieņemta viedokļa par varikozu vēnu lomu trombembolijas attīstībā.

Apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes attīstības risks var īslaicīgi palielināties ilgstošas ​​imobilizācijas, plašas traumas vai operācijas gadījumā. Gadījumos, kad pēc operācijas ir nepieciešama ilgstoša imobilizācija, jāapsver iespēja īslaicīgi pārtraukt HAT 4-6 nedēļas pirms operācijas.

Apsverot HAT pacientiem ar recidivējošu dziļo vēnu trombozi vai trombemboliju, kuri saņem ārstēšanu ar antikoagulantiem, rūpīgi jāizvērtē HAT ieguvumi un riski.

Ja tromboze attīstās pēc HAT sākuma, Femoston ® 1/10 lietošana jāpārtrauc.

Pacients jāinformē par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja parādās šādi simptomi:

• sāpīgs apakšējo ekstremitāšu pietūkums, pēkšņs samaņas zudums, aizdusa, neskaidra redze.

Pēc konsultēšanās ar ārstu pacientam jāpārtrauc zāļu lietošana, ja parādās dzelte vai aknu darbības pasliktināšanās, izteikts asinsspiediena paaugstināšanās, migrēnai līdzīga lēkme pirmo reizi, grūtniecība vai kāda kontrindikācija.

Ir pētījumu dati, kas liecina par nelielu krūts vēža sastopamības pieaugumu sievietēm, kuras ilgstoši (vairāk nekā 10 gadus) saņēma HAT. Krūts vēža diagnosticēšanas iespējamība palielinās līdz ar ārstēšanas ilgumu un atgriežas normālā stāvoklī 5 gadus pēc HAT pārtraukšanas.

Pirms Femoston® 1/10 terapijas uzsākšanas īpaši rūpīgi jāpārbauda pacienti, kuri iepriekš saņēmuši HAT, izmantojot tikai estrogēnas zāles, lai noteiktu iespējamu endometrija hiperstimulāciju.

Pirmajos zāļu terapijas mēnešos var rasties neregulāra dzemdes asiņošana un viegla menstruācijām līdzīga asiņošana. Ja, neskatoties uz devas pielāgošanu, šāda asiņošana neapstājas, zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz tiek noskaidrots asiņošanas cēlonis. Ja asiņošana atkārtojas pēc amenorejas perioda vai turpinās pēc ārstēšanas pārtraukšanas, jānoskaidro tās etioloģija. Tam var būt nepieciešama endometrija biopsija.

Pirms Femoston ® 1/10 izrakstīšanas pacientam jāinformē ārsts par zālēm, ko viņa pašlaik lieto vai lietoja.

Estrogēnu lietošana var ietekmēt šādu laboratorijas testu rezultātus:

• glikozes tolerances noteikšana, vairogdziedzera un aknu funkciju izpēte.

Estrogēna deficīta simptomu ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā HAT tiek nozīmēta tikai tad, ja estrogēna deficīta simptomi negatīvi ietekmē dzīves kvalitāti. Regulāri, vismaz reizi gadā, rūpīgi jāizvērtē HAT priekšrocības un trūkumi, un ārstēšana jāturpina tikai tad, ja terapijas ieguvumi atsver trūkumus.

Femoston® 1/10 nav kontracepcijas līdzeklis. Pacientiem perimenopauzes periodā ieteicams lietot nehormonālus kontracepcijas līdzekļus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Femoston® 1/10 neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus.

(Šveices Konfederācija)

AS "Abbott Laboratories S.A." pārstāvniecība Baltkrievijas Republikā