Diazepam çözümü: kullanım talimatları. Diazepam - sinir sistemi için en iyi tedavi Diazepam solüsyonu kullanım talimatları

İsim

diazepam tabletleri

Salım formu

tabletler 5mg

HAN

diazepam
analoglar

Sibazon, Relium, Relanium, Diazepex

ATX kodu: N05BA01.
Birleştirmek

Her tablet şunları içerir:

aktif madde:

diazepam - 5 mg.
Farmakoterapötik grup

Anksiyolitikler (sakinleştiriciler). Benzodiazepinler.
farmakolojik etki

Sedatif-hipnotik, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkiye sahiptir. Anksiyolitik, duygusal stresin azalması, kaygının zayıflaması, korku, kaygı ile kendini gösterir. Sakinleştirici etki, nevrotik kökenli semptomlarda (kaygı, korku) azalma ile kendini gösterir. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür. Orta derecede sempatolitik aktiviteye sahip olduğundan, kan basıncında azalmaya ve koroner damarların genişlemesine neden olabilir. Ağrı eşiğini yükseltir. Mide suyunun gece salgılanmasını azaltır. İlacın etkisi 2-7 günlük tedavi ile kendini gösterir. Pratik olarak psikotik oluşumun üretken semptomlarını (akut sanrısal, halüsinasyon, duygulanım bozuklukları) etkilemez, nadiren duygusal gerginlikte, sanrılı bozukluklarda bir azalma olur. Kronik alkolizmde yoksunluk belirtileri ile ajitasyon, titreme, negativizm, alkolik deliryum ve halüsinasyonların zayıflamasına neden olur. Kardiyakji, aritmi ve parestezi şikayeti olan hastalarda terapötik etki 1 haftalık tedavi sonunda görülür.

kullanım endikasyonları

  • anksiyete bozuklukları.
  • Disfori (ek bir ilaç olarak kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).
  • Uykusuzluk (uykuya dalmada zorluk).
  • Lokal travma ile iskelet kaslarının spazmı;
  • beyin veya omurilikte hasarla ilişkili spastik durumlar (serebral palsi, atetoz, tetanoz);
  • miyozit,
  • bursit,
  • artrit,
  • romatizmal pelvis spondilit,
  • ilerleyici kronik poliartrit;
  • artroz,
  • iskelet kaslarının gerginliği ile birlikte;
  • omur sendromu,
  • anjina, göğüs ağrısı,
  • gerilim baş ağrısı
  • Yoksunluk alkol sendromu (anksiyete, gerginlik, ajitasyon, titreme, geçici reaktif durumlar).

Karmaşık terapinin bir parçası olarak:

  • arteriyel hipertansiyon,
  • mide ve duodenumun peptik ülseri;
  • obstetrik ve jinekolojide psikosomatik bozukluklar:
  • klimakterik ve adet bozuklukları,
  • preeklampsi;
  • epileptik durum;
  • egzama ve kaşıntı, sinirlilik eşliğinde diğer hastalıklar.
  • Meniere hastalığı.
  • İlaç zehirlenmesi.
  • Cerrahi müdahaleler ve endoskopik manipülasyonlar öncesi premedikasyon, genel anestezi inci

Dozaj ve uygulama

İlaç ağızdan alınır. Doz, hastanın durumuna, hastalığın klinik tablosuna, ilaca duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı hesaplanır.

Anksiyolitik bir ilaç olarak, günde 2-4 kez 2.5-10 mg oral olarak reçete edilir.

Psikiyatri: nevroz, histerik veya hipokondriak reaksiyonlar, çeşitli kökenlerden disfori, fobiler - günde 2-3 kez 5-10 mg. Gerekirse doz 60 mg/gün'e çıkarılabilir.

Alkol yoksunluk sendromu ile - ilk 24 saat boyunca günde 3-4 kez 10 mg, ardından günde 3-4 kez 5 mg'a düşürülür.

Yaşlı, zayıflamış hastalar ve ayrıca tedavinin başlangıcında aterosklerozu olan hastalar - oral olarak, gerekirse günde 2 kez 2 mg, optimum etki elde edilene kadar artırın. Çalışan hastalara günde 1-2 defa 2,5 mg veya akşamları 5 mg (temel doz) almaları önerilir.

Nöroloji: dejeneratif nörolojik hastalıklarda merkezi kökenli spastik durumlar - ağızdan, günde 2-3 kez 5-10 mg.

Kardiyoloji ve romatoloji: anjina - günde 2-3 kez 2-5 mg; arteriyel hipertansiyon - günde 2-3 kez 2-5 mg, yatak istirahatinde vertebral sendrom - günde 4 kez 10 mg; romatizmal pelvis spondiloartrit, ilerleyici kronik poliartrit, artroz için fizyoterapide ek bir ilaç olarak - günde 1-4 kez 5 mg.

Miyokard enfarktüsünün karmaşık tedavisinin bir parçası olarak: içeride, günde 1-3 kez 5-10 mg; vertebral sendrom - içeride, günde 1-4 kez 5 mg.

Doğum ve jinekoloji: psikosomatik bozukluklar, menopoz ve adet bozuklukları, gestoz - günde 2-3 kez 2-5 mg. Preeklampsi - ağızdan günde 3 kez ağızdan 5-10 mg.

Anesteziyoloji, cerrahi: premedikasyon - ameliyatın arifesinde, akşam - ağızdan 10-20 mg. Pediatri: psikosomatik ve reaktif bozukluklar, merkezi kaynaklı spastik durumlar - dozda kademeli bir artışla reçete edilir (düşük dozlardan başlayarak ve bunları hasta tarafından iyi tolere edilen optimal doza yavaşça artırarak), günlük doz (2-'ye bölünebilir) 3 doz, ana doz en yüksek doz akşamları alınır): 6 aylık ve daha büyük çocuklar - 1-2,5 mg (veya 40-200 mcg / kg veya 1,17-6 mg / m²) 3-4 günde bir kez; 1 yıldan 3 yıla kadar - 1 mg; 3 ila 7 yaş arası - 2 mg; 7 yaş ve üstü - 3-5 mg. Günlük dozlar - sırasıyla 2, 6 ve 8-10 mg.
Özel Talimatlar

Tedavi sürecinde hastaların etanol kullanması kesinlikle yasaktır. Böbrek / karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi durumunda, periferik kan ve "karaciğer" enzimlerinin modelini kontrol etmek gerekir. İlaç bağımlılığı geliştirme riski, daha önce etanol veya ilaçları kötüye kullanan hastalarda, önemli bir tedavi süresi olan yüksek dozların kullanılmasıyla artar. Özel talimatlar olmadan uzun süre kullanılmamalıdır. "Geri çekilme" sendromu (baş ağrısı, miyalji, anksiyete, gerginlik, konfüzyon, sinirlilik; şiddetli vakalarda derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, fotofobi, dokunsal aşırı duyarlılık, uzuvlarda parestezi, halüsinasyonlar) riski nedeniyle tedaviyi aniden durdurmak kabul edilemez. ve epileptik nöbetler), ancak diazepamın yavaş yarı ömrü nedeniyle, tezahürü diğer benzodiazepinlerden çok daha zayıftır. Hastalar artan saldırganlık, akut uyarılma durumları, kaygı, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artan kas krampları, uykuya dalmada güçlük, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar yaşarsa, tedavi kesilmelidir.

Yan etkiler

Sinir sisteminden: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, baş dönmesi, artan yorgunluk, konsantre olma yeteneğinde azalma, ataksi, yönelim bozukluğu, yürüme dengesizliği ve hareketlerin zayıf koordinasyonu, uyuşukluk, duygularda donukluk, zihinsel ve motor reaksiyonlarda yavaşlama, ileriye dönük amnezi (diğer benzodiazepinleri alırken olduğundan daha sık); nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, depresif ruh hali, katalepsi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri), halsizlik, gün boyunca miyastenia gravis, hiporefleksi, dizartri; son derece nadiren - paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, konfüzyon, halüsinasyonlar, akut ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk).

Hematopoietik organların yanından: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, yüksek ateş, boğaz ağrısı, aşırı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya hipersalivasyon, mide ekşimesi, hıçkırık, gastralji, mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, kabızlık; anormal karaciğer fonksiyonu, "karaciğer" transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, sarılık.

Kardiyovasküler sistemin yanından:çarpıntı, taşikardi, kan basıncını düşürme (parenteral uygulama ile).

Genitoüriner sistemden:Üriner inkontinans, idrar retansiyonu, bozulmuş böbrek fonksiyonu, artmış veya azalmış libido, dismenore.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Fetüs üzerindeki etkisi: anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda teratojenisite (özellikle ilk trimester), CNS depresyonu, solunum yetmezliği ve emme refleksinin baskılanması.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde - flebit veya venöz tromboz (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı).

Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren - solunum merkezinin depresyonu, dış solunumun işlev bozukluğu, görme bozukluğu (diplopi), bulimia, kilo kaybı. Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesi ile “yoksunluk” sendromu (sinirlilik, baş ağrısı, kaygı, heyecan, ajitasyon, korku, sinirlilik, uyku bozuklukları, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı) duyarsızlaşma, terlemede artış, depresyon, mide bulantısı, kusma, titreme, hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar dahil olmak üzere algı bozuklukları, nadiren akut psikoz). Obstetrikte kullanıldığında - zamanında ve prematüre bebeklerde - kas hipotansiyonu, hipotermi, nefes darlığı.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, koma, şok, hayati fonksiyonların zayıflaması ile akut alkol zehirlenmesi, merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme (narkotik analjezikler ve hipnotikler dahil), miyastenia gravis, açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık) ; şiddetli KOAH (solunum yetmezliği derecesinin ilerleme tehlikesi), akut solunum yetmezliği, gebelik (özellikle ilk trimester), emzirme, 6 aylıktan küçük çocuklar.

Önlemler: epilepsi veya epileptik nöbet öyküsü (diazepam tedavisinin başlatılması veya aniden kesilmesi nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir), yokluk veya Lennox-Gastaut sendromu (intravenöz uygulama tonik status epileptikusa katkıda bulunur), hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksiler, hiperkineziler, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü, psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi, organik beyin hastalıkları, hipoproteinemi, uyku apnesi (oluşmuş veya şüphelenilen), yaşlılık.
İhtiyati önlemler

Epilepsisi olan veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda diazepam tedavisine başlanması veya aniden kesilmesi, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir. Hamilelik sırasında, sadece istisnai durumlarda ve sadece "hayati" endikasyonlar için kullanılırlar. Fetüs üzerinde toksik etkisi vardır ve gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır. Gebeliğin ilerleyen dönemlerinde terapötik dozların alınması yenidoğanda CNS depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında sürekli kullanım, fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda olası "yoksunluk" sendromu. Özellikle küçük yaştaki çocuklar, benzodiazepinlerin CNS depresan etkilerine karşı çok hassastırlar. Yenidoğanlara benzil alkol içeren ilaçları reçete etmeleri önerilmez - metabolik asidoz, CNS depresyonu, nefes almada zorluk, böbrek yetmezliği, düşük kan basıncı ve muhtemelen epileptik nöbetler ve ayrıca intrakraniyal kanamalar ile kendini gösteren ölümcül bir toksik sendrom gelişebilir.

Tedavi süresi boyunca, araç kullanırken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlarla etkileşim

Etanol, sedatif ve antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler), antidepresanlar, narkotik analjezikler, genel anestezi ilaçları, kas gevşeticilerin merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır. Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin, oral kontraseptifler, eritromisin, disülfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproik asit dahil) diazepamın yarı ömrünü uzatır ve etkisini artırır. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri etkinliği azaltır. Narkotik analjezikler öforiyi artırarak psikolojik bağımlılığın artmasına neden olur. Antihipertansif ilaçlar kan basıncını düşürmenin şiddetini artırabilir. Klozapinin eşzamanlı atanmasının arka planına karşı, solunum depresyonunu arttırmak mümkündür. Düşük polariteli kardiyak glikozitlerle eş zamanlı kullanımda, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunda bir artış ve digitalis zehirlenmesinin gelişmesi (plazma proteinlerine bağlanma rekabetinin bir sonucu olarak) mümkündür. Parkinson hastalarında levodopanın etkinliğini azaltır. Omeprazol, diazepamın eliminasyon süresini uzatır. MAO inhibitörleri, analeptikler, psikostimülanlar - aktiviteyi azaltın. Diazepam ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gerekli olan fentanil dozunu azaltır ve indüksiyon dozlarıyla bilinci "kapatmak" için gereken süreyi azaltır.

Zidovudin toksisitesini artırabilir. Rifampisin, diazepamın atılımını artırabilir ve plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. Teofilin (düşük dozlarda kullanılır) yatıştırıcı etkiyi azaltabilir ve hatta tersine çevirebilir.
doz aşımı

Belirtiler:

uyuşukluk, konfüzyon, paradoksal ajitasyon, azalmış refleksler, arefleksi, uyuşukluk, ağrı uyaranlarına azalmış tepki, derin uyku, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes darlığı, apne, şiddetli halsizlik, azalmış kan basıncı , çökmek, kalp ve solunum aktivitesinin depresyonu, koma.

Tedavi:

çok miktarda sıvı almak, mide yıkamak, aktif kömür almak ve hemen bir doktora başvurmak.
Salım formu

20 numaralı pakette 5 mg tabletler (blister paketlerde No. 10x2).

Üretici firma

RUE "Belmed hazırlık"

Diazepam (Diazepam) modern tıpta - nöroloji, psikiyatri ve cerrahide yaygın olarak kullanılmaktadır.

İlaç, akıl hastalığının tedavisinde, nörolojide en sık rehabilitasyon sırasında ve sonrasında kullanılır.

  • hipnotik;
  • anksiyolitik ajan;
  • yatıştırıcı ilaç.

Mevcut izin formları

Psikotropik ve güçlü bir ilaç olan, ticari olarak temin edilebilen toz Diazepam beyaz veya sarımsı bir renge sahiptir. Sulu yapılarda zor çözünür ve alkol bileşiklerinde az çözünür, ince kristalli bir baz ile karakterize edilir.

Bileşen ve metabolik bileşikler idrarla vücuttan atılır. Orijinal bir bileşim formülüne sahiptir: C16H13ClN2O. Antiepileptik ilaçları ve anksiyolitikleri ifade eder.

Diazepam'ın aşağıdaki salım biçimleri de satıştadır:

  • draje (2 veya 5 mg);
  • enjeksiyonluk solüsyon (1 ml–5 mg hacimlerde);
  • tabletler (2; 5 veya 10 mg);
  • rektal fitiller (5 veya 10 mg);
  • oral uygulama için süspansiyonlar (5 ml ila 1.5 mg hacimde)

farmakolojik etki

İlaç anksiyolitik bir madde olarak sınıflandırılır, güvenilir bir sakinleştirici (benzodiazepin serisi) olarak satın alınır. Bu ilaç, farmasötik psikoleptik grubuna aittir;

  • sinirsel ve zihinsel sapmalarda kişinin zihniyetini ve genel faaliyetini baskı altına almak;
  • kas dokusunu gevşetin (kas gevşetin);
  • belirli alanların organik lezyonlarında ve serebrovasküler hastalıkta beynin hareketini normalleştirmek;
  • psikopatların, şizofrenlerin ruhunu sakinleştirin;
  • sadece kasılmaları değil, aynı zamanda hastanın kaygısını da etkili bir şekilde giderebilir;
  • amneziye neden olma yeteneğine sahip olmak (amnestik eylem);
  • uyku haplarının etkisini arttırmak (anestezi ile);
  • alkol, analeptik bir ilaç, antipsikotik ve uyuşturucu tüketirken reaksiyon geliştirebilirler.

Sağlıklı ve tam bir uykuyu normalleştirmek için artan sinirlilik, her türlü zihinsel bozukluk (senesto-hipokondriyak, obsesif ve fobik doğa) olan hastalar için önerilir. Sistemde psikomotor ajitasyon tespit edildiğinde anksiyete, ajite durumu gidermek için kullanılır.

Hastalarda belirtilen uykusuzluk ve anksiyetenin ortadan kaldırılmasına ek olarak, ilaç ayrıca aşağıdakiler için reçete edilir:

  • kas spazmları;
  • alkol bağımlılığı tedavisi.

Uzun süreli Diazepam kullanımı - bu, bir sakinleştiriciye bağımlılığa yol açabilir!

Nasıl çalışır?

İlaç sakinleştirici olarak sınıflandırılır (grup - benzodiazepinler). Sakinleştirici, belirgin hipnotik etki için değerlidir. Aynı anda korku hissini azaltabilir, kaygıyı bastırabilir, duygusal aşırı zorlama ile etkili bir şekilde hareket edebilir, stresi azaltabilir, kas sisteminin tonunu önemli ölçüde iyileştirebilir, kasılmaların tezahürlerini ortadan kaldırabilir.

Analjezik veya antipsikotik ilaçlar tarafından tüketilen narkotik maddelerin etkisini artıran Diazepam, her zaman kanda alkol varlığında kendini gösterir ve vücut üzerinde antiaritmik bir etki sağlar.

CNS'de GABA'nın inhibe edici reaksiyonları, benzodiazepin reseptörlerine maruz kalmanın bir sonucu olarak reseptörün aracısı olan GABA'ya karşı artan duyarlılıkla artar.

Kullanım endikasyonları, dozajlar ve rejimler

Diazepam dozları ayrı ayrı belirlenir, her zaman hastanın genel durumuna bağlıdır.

Katılan doktor, daha önce yerleşik hastalığın klinik tablosunu analiz ederek, ilaca duyarlılığı ve reçete edilen ilaçların kompleksini belirleyerek etkili bir tedavi reçete etmelidir.

Psikiyatride, ilaç tedavi etmek için kullanılır:

  • alkol sendromu (yoksunluk);
  • her türden fobiler ve disfori.

Dozaj, 5 ila 10 mg'lık bir hacimde (günde 3 kez) reçete edilir. Gerekirse, doz günde 60 mg'a yükseltilebilir.

Diazepam'ın nörolojide kullanımı için endikasyonlar:

  • ile (oral olarak 10 mg'a kadar, 3 r / gün);
  • ve lezyonlar, kas içine çocuklar için günde 2 ila 10 mg ve yetişkinler için 20 mg'a kadar (tedavi için başlangıç ​​dozları);
  • tezahür durumunda, ilgili doktor 0,15 ila 0,25 mg / kg (damar içi veya kas içi) reçete eder, gerektiğinde 0,5 - 1 saat sonra enjeksiyonun tekrarlanması önerilir, ancak damar içi infüzyon yapabilirsiniz. günde 3 mg/kg'a kadar maksimum hacim dozları.

Pediatride, aşağıdakiler için reçete edilir:

  • reaktif veya psikosomatik bir bozukluğun ortadan kaldırılması;
  • merkezi sinir sisteminin lokalizasyonu;
  • yenidoğanlar (yaşamın beşinci haftasından itibaren) - ağızdan 0,5 ila 2 mg (gün boyunca);
  • 1 ila 6 yaş arası çocuklar - ağızdan 1 ila 6 mg;
  • 6 ila 14 yaş arası okul çocukları - ağızdan 6 ila 10 mg;
  • ateşli (ateşli) nöbetlerin önlenmesi (yaş dikkate alınır ve doza göre - 2 mg ila 10 mg intravenöz, oldukça yavaş).

Kontrendikasyonlar ve kısıtlamalar

Aşağıdakilerle Diazepam'a karşı hoşgörüsüzlük özellikle dikkate değerdir:

  • karaciğer ve böbrek yetmezliğinin akut belirtileri;
  • tanımlanmış aşırı duyarlılık semptomları;
  • intihar belirtileri;
  • uyuşturucu veya alkol bağımlılığı tespit edildi;
  • solunum sisteminin ciddi patolojisi;
  • tanımlanmış hiperkapni;
  • (omurga ve);
  • şiddetli glokom patolojileri;
  • gebe kalma (I trimester);
  • bebeği emzirmek (bir aya kadar).

İlaç, ilaca belirli bir duyarlılık not edildiğinde, şiddetli formlarda kontrendikedir.

Yeni doğanlar için - yaşamın 5. haftasından itibaren (oral olarak 0,5 mg / gün). Pediatrik kullanım endikasyonları için yukarıya bakın.

Doz aşımı ve ek talimatlar

Diazepam'a karşı aşırı doz veya bireysel hoşgörüsüzlük durumunda, henüz bu ilacı almamış kişiler tarafından göz ardı edilmemesi gereken advers reaksiyonlar da meydana gelebilir. Doz aşımı durumunda sinir sistemi ve duyu organları aşağıdakilerle karakterize edilebilir:

Derideki alerjik belirtilere (ürtiker, döküntü) ek olarak, bu ilaç idrar retansiyonuna veya idrar kaçırmaya neden olabilir, libido dönüşümünü teşvik edebilir, hepatik transaminaz ve alkalin fosfataz aktivitesini artırabilir ve sarılığa neden olabilir.

Parenteral uygulama şunlara katkıda bulunur:

  • tromboz oluşumu, flebit (enjeksiyon bölgesinde);
  • bir sızıntının görünümü;
  • hızlı intravenöz enjeksiyon ile - hipotansiyon, kardiyovasküler yetmezlik;
  • eğlenceli nefes alma ihlali;
  • hıçkırıkların görünümü.

Bağımlılığa ek olarak, ilaca bağımlılık, bir sonuç sendromu gözlemlenebilir. Bu nedenle, aşağıdakilere neden olmamak için özel önlemler alınması önerilir:

  • Kas Güçsüzlüğü;
  • normal performans seviyesinin düşürülmesi;
  • geri tepme belirtileri (istenmeyen etki - ters etki).

Birleştirmek

Her tablet şunları içerir:

Aktif madde:

Diazepam 2 mg, 5 mg veya 10 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, saflaştırılmış talk, sodyum nişasta glikolat, susuz kolloidal silikon dioksit.

Tanım

Diazepam 2 mg

Beyaz veya kirli beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli, bir yüzünde çentik bulunan, diğer yüzünde "2" baskısı bulunan kaplanmamış tabletler.

Diazepam 5 mg

Beyaz veya kirli beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli, bir tarafında çentik diğer tarafında "5" oyulmuş tabletler.

Diazepam 10 mg

Beyaz veya kirli beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli, bir yüzünde çentik bulunan, diğer yüzünde "10" baskısı bulunan kaplanmamış tabletler.

farmakolojik etki

Benzodiazepin serisinin anksiyolitik maddesi (sakinleştirici). Sakinleştirici, hipnotik, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkisi vardır. Anti-panik ve amnestik etkileri vardır. Ekstrapiramidal bozukluklara neden olmaz. Orta derecede sempatolitik aktiviteye sahip olduğundan, koroner damarların genişlemesine ve kan basıncının düşmesine neden olabilir. Ağrı eşiğini yükseltir. Mide suyunun gece salgılanmasını azaltır. İlacın etkisi 2-7 günlük tedavi ile gözlenir. Pratik olarak psikotik oluşumun üretken semptomlarını (akut sanrısal, halüsinasyon, duygulanım bozuklukları) etkilemez, nadiren duygusal gerginlikte, sanrılı bozukluklarda bir azalma olur. Kronik alkolizmde yoksunluk belirtileri ile ajitasyon, titreme, negativizm, alkolik deliryum ve halüsinasyonların zayıflamasına neden olur. Kardiyakji, aritmi ve parestezi şikayeti olan hastalarda terapötik etki 1 hafta sonunda görülür.

kullanım endikasyonları

Kesinlikle doktor reçetesine göre uygulayınız!

—- huzursuzluk, ajitasyon, korku, şiddetli kaygının eşlik ettiği akıl hastalığı;

Her türlü nevroz, özellikle anksiyete sendromu ile birlikte;

Psikosomatik hastalıklarda sinir gerginliği, kaygı;

Çocuk pratiğinde nevrotik bozukluklar (anksiyete, baş ağrısı, uyku bozuklukları, enürezis, inatçılık reaksiyonu, kene, kötü alışkanlıklar);

Disfori (ek bir ilaç olarak kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);

Uykusuzluk (uykuya dalma zorluğu):

Lokal travma ile iskelet kaslarının spazmı; beyin veya omurilikte hasarla ilişkili spastik durumlar (serebral palsi, atetoz, tetanoz); miyozit, bursit, artrit, romatizmal pelvispondiloartrit, ilerleyici kronik poliartrit; iskelet kaslarının gerginliğinin eşlik ettiği artroz; vertebral sendrom, anjina pektoris, gerilim tipi baş ağrısı;

Yoksunluk alkol sendromu: kaygı, gerginlik, ajitasyon, titreme, geçici reaktif durumlar.

Karmaşık tedavinin bir parçası olarak: arteriyel hipertansiyon, mide ve duodenum 12'nin peptik ülseri; obstetrik ve jinekolojide psikosomatik bozukluklar: menopoz ve adet bozuklukları, preeklampsi; epileptik durum; içsel psikozlar; egzama ve kaşıntı, sinirlilik eşliğinde diğer hastalıklar. Meniere hastalığı. İlaç zehirlenmesi. Cerrahi ve tıbbi tanısal müdahaleler (endoskopi, kardiyoversiyon, kalp kateterizasyonu, küçük cerrahi işlemler, çıkık ve kırıklarda kemik küçültme, biyopsi, yanıklarda pansuman değişimi) öncesi premedikasyon, genel anestezi.

Kontrendikasyonlar

- Benzodiazepinlere ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

Değişken şiddette alkol zehirlenmesi durumu, hayati fonksiyonların zayıflaması ile akut alkol zehirlenmesi;

Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla (narkotik analjezikler, hipnotikler ve psikotrop ilaçlar) akut zehirlenme;

Uyuşturucu, alkol bağımlılığı fenomeninin anamnezindeki endikasyonlar (alkol yoksunluk sendromu ve deliryum tedavisi hariç);

myastenia gravis'in şiddetli formu;

Açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık);

Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı, ciddi kronik solunum yetmezliği (solunum yetmezliğinin ilerleme tehlikesi), hiperkapni ile kronik solunum yetmezliği;

Akut solunum yetmezliği;

6 aya kadar olan çocukların yaşı;

Hamilelik (özellikle ilk üç aylık dönem);

Emzirme dönemi (emzirme).

Epilepside veya epileptik nöbet öyküsünde dikkatli kullanın (diazepam tedavisine başlanması veya aniden kesilmesi nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir); devamsızlık (petit mal) veya Lennox-Gastaut sendromu; karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği; serebral ve spinal ataksi, hiperkinezi; uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan, psikotrop ilaçları kötüye kullanma eğilimi olan; beynin organik hastalıkları ile (paradoksal reaksiyonlar mümkündür); hipoproteinemi ile; uyku apnesi olan (oluşturulmuş veya şüphelenilen); yaşlı hastalar.

Gebelik ve emzirme

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Diazepam, fetüs üzerinde toksik etkiye sahiptir ve gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır. İlacın gebeliğin sonraki aşamalarında terapötik dozlarda alınması, fetüsün ve yenidoğanın merkezi sinir sisteminin depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında kronik kullanım, fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda olası yoksunluk belirtileri.

Doğumdan 15 saat önce veya doğum sırasında 30 mg'dan daha yüksek dozlarda kullanım, yenidoğanda solunum depresyonu (apne noktasına kadar), kas tonusunda azalma, kan basıncında azalma, hipotermi, zayıf emme ("ağır bebek sendromu" olarak adlandırılır) yaşamasına neden olabilir. ") ve soğuk stresine yanıt olarak metabolik bozukluklar

Diazepam anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde ilacı kullanırken emzirme kesilmelidir.

Dozaj ve uygulama

İlaç ağızdan alınır. Dozaj rejimi ve tedavi süresinin süresi, hastanın durumuna ve yanıtına, hastalığın klinik tablosuna, ilaca duyarlılığına ve kesinlikle doktor reçetesine göre ayrı ayrı seçilmelidir. Günlük doz 2-3 doza bölünerek alınmalı, günlük dozun 2/3'ü akşam, 1/3'ü gündüz alınması tavsiye edilir.

Anksiyolitik bir ilaç olarak, günde 2-4 kez 2.5-10 mg oral olarak reçete edilir.

Psikiyatri: nevroz, histerik veya hipokondriak reaksiyonlar, çeşitli kökenlerden disfori durumları, fobiler - 60 mg'a kadar tolerans dikkate alınarak günde 2-3 kez 5-10 mg.

Alkol yoksunluk sendromu ile - ilk 24 saat boyunca günde 3-4 kez 10 mg, ardından günde 3-4 kez 5 mg'a düşüş

Yaşlı, zayıflamış hastalar ve ayrıca tedavinin başlangıcında aterosklerozu olan hastalar - oral olarak, gerekirse günde 2 kez 2 mg, optimum etki elde edilene kadar artırın. Çalışan hastalara günde 1-2 defa 2,5 mg veya akşamları 5 mg (temel doz) almaları önerilir.

Nöroloji: dejeneratif nörolojik hastalıklarda merkezi kökenli spastik durumlar - ağızdan, günde 2-3 kez 5-10 mg

Kardiyoloji ve romatoloji: anjina - günde 2-3 kez 2-5 mg; arteriyel hipertansiyon - günde 2-3 kez 2-5 mg, yatak istirahatinde vertebral sendrom - günde 4 kez 10 mg; romatizmal pelvis spondiloartrit, ilerleyici kronik poliartrit, artroz için fizyoterapide ek bir ilaç olarak - günde 1-4 kez 5 mg

Miyokard enfarktüsünün karmaşık tedavisinin bir parçası olarak: ilk doz -10 mg / m, daha sonra içeride, günde 1-3 kez 5-10 mg; romatizmal kökenli spastik durumlar, vertebral sendrom - ilk doz 10 mg / m, sonra içeride, günde 1-4 kez 5 mg - içeride, günde 1-4 kez 5 mg

Doğum ve jinekoloji: psikosomatik bozukluklar, menopoz ve adet bozuklukları, gestoz - 2-5 mg günde 2-3 kez Preeklampsi - başlangıç ​​dozu - 10-20 mg IV, ardından günde 3 kez ağızdan 5-10 mg

Anesteziyoloji, cerrahi: premedikasyon - ameliyatın arifesinde, akşam - ağızdan 10-20 mg.

Pediatri: psikosomatik ve reaktif bozukluklar, merkezi kaynaklı spastik durumlar, dozda kademeli bir artışla reçete edilir (düşük dozlardan başlayarak ve bunları hasta tarafından iyi tolere edilen optimal doza yavaşça artırarak), günlük doz (2-3'e bölünebilir) akşam alınan ana, en yüksek doz ile dozlar): 6 aylık ve daha büyük çocuklar - 1-2.5 mg (veya 40-200 mcg / kg veya 1.17-6 mg / m2) 3-4 kez bir gün; 1 yıldan 3 yıla kadar - 1 mg; 3 ila 7 yaş arası - 2 mg; 7 yaş ve üstü - 3-5 mg. Günlük dozlar - sırasıyla 2.6 ve 8-10 mg.

Yaşlı ve bunak hastalar için tedavi, elde edilen etkiye ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, normal yetişkin dozunun yarısı ile başlamalı ve kademeli olarak artırılmalıdır.

İlaç bir anda kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Olası ilaç bağımlılığı gelişimi nedeniyle tedaviye 1 aydan fazla aralıksız devam edilmemelidir. İkinci tedavi küründen önce - en az 3 hafta.

Yan etki

Merkezi sinir sistemi tarafından: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, baş dönmesi, artan yorgunluk, konsantre olma yeteneğinde azalma, ataksi, oryantasyon bozukluğu, yürüme dengesizliği ve hareketlerin zayıf koordinasyonu, uyuşukluk, duygularda donukluk , zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması , hafıza bozukluğu (anterograd amnezi, diğer benzodiazepinler alındığında olduğundan daha sık gelişir); nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, depresif ruh hali, katalepsi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri), halsizlik, gün boyunca miyastenia gravis, hiporefleksi, dizartri; son derece nadiren - paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, konfüzyon, halüsinasyonlar, akut ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk).

Hematopoetik organlardan: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, hipertermi, boğaz ağrısı, aşırı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya hipersalivasyon, mide ekşimesi, hıçkırık, gastralji, mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, ishal, kabızlık; anormal karaciğer fonksiyonu, "karaciğer" transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, sarılık.

Kardiyovasküler sistemin yanından: çarpıntı, taşikardi, kan basıncında azalma.

Genitoüriner sistemden: üriner inkontinans, üriner retansiyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu, artmış veya azalmış libido, dismenore.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Fetüs üzerindeki etkisi: teratojenisite (özellikle ilk trimester), CNS depresyonu, solunum yetmezliği ve anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda emme refleksinin baskılanması.

Solunum sistemi kısmında: solunum merkezinin depresyonu, dış solunumun işlev bozukluğu.

Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren - görme bozukluğu (diplopi), bulimia, kilo kaybı.

Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesi ile "yoksunluk" sendromu (sinirlilik, baş ağrısı, kaygı, heyecan, ajitasyon, korku, sinirlilik, uyku bozuklukları, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı) duyarsızlaşma, terlemede artış, depresyon, mide bulantısı, kusma, titreme, hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar dahil olmak üzere algı bozuklukları, nadiren akut psikoz).

Uzun süreli kullanımda ilaç bağımlılığı, hafıza bozukluğu, adet döngüsü, cinsel istekte azalma gelişebilir.

doz aşımı

Semptomlar: uyuşukluk, değişen şiddette bilinç depresyonu, paradoksal uyarım, azalmış refleksler, arefleksi, stupor, ağrılı uyaranlara azalmış tepki, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes darlığı, apne , şiddetli halsizlik, kan basıncında azalma, çökmek, kalp ve solunum aktivitesinde depresyon, koma. Diazepamın merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla veya diazepamın alkolle birlikte kullanılması hayatı tehdit eden zehirlenmelere neden olabilir.

Tedavi: gastrik lavaj, zorunlu diürez, aktif kömür. Semptomatik tedavi (nefes alma ve kan basıncını koruma - norepinefrin ve dopamin hipotansiyonu durdurur), akciğerlerin suni havalandırması. Uyarılma gelişmesiyle birlikte barbitüratlar kullanılmamalıdır. Flumazenil, spesifik bir antagonist olarak kullanılır (hastane ortamında). Benzodiazepin antagonisti flumazenil, benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarında endike değildir. Bu tür hastalarda, benzodiazepinlerle ilgili olarak antagonistik etki, gelişmiş provoke edebilir! epileptik nöbetler. Hemodiyaliz etkisizdir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

MAO inhibitörleri, analeptikler, psikostimülanlar diazepamın etkilerini antagonize eder, aktivitesini azaltır.

Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla (nöroleptikler, sedatifler, antipsikotikler, hipnotikler, diğer sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, opioid analjezikler, anestezikler ve ayrıca sempatikolitik ve antikolinerjik ilaçlar dahil) eş zamanlı kullanımda, inhibitör etki artar. merkezi sinir sistemi, solunum merkezi üzerindeki etki, ciddi arteriyel hipotansiyon meydana gelebilir.

Etanol, etanol içeren ilaçların eşzamanlı alımı ile, merkezi sinir sistemi (esas olarak solunum merkezi üzerinde) üzerindeki inhibitör etki artar ve ayrıca bir patolojik zehirlenme sendromu da ortaya çıkabilir.

Narkotik analjezikler öforiyi artırarak psikolojik bağımlılığın artmasına neden olur.

Trisiklik antidepresanlarla (amitriptilin dahil) eşzamanlı kullanımda, merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkiyi arttırmak, antidepresan konsantrasyonunu arttırmak ve kolinerjik etkiyi arttırmak mümkündür.

Kas gevşeticilerle eş zamanlı kullanımda kas gevşeticilerin etkisi artar, apne riski artar.

Bupivakain ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki bupivakain konsantrasyonunda bir artış mümkündür; diklofenak baş dönmesini artırabilir.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin, oral kontraseptifler, östrojen içeren ilaçlar, eritromisin, disülfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, omeprazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproik asit dahil) metabolizmayı yavaşlatır, yarılanma ömrünü uzatır, plazma konsantrasyonunu artırır diazepam kanı ve buna bağlı olarak etkisini arttırır. Oral kontraseptifler ve östrojen içeren ilaçlarla eş zamanlı kullanımla diazepamın etkilerini arttırmak mümkündür. Ara kanama riskinde artış.

Karaciğer enzimlerinin indüklenmesine neden olan ilaçlar, dahil. antiepileptik ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) diazepamın atılımını hızlandırabilir ve dolayısıyla etkinliğini azaltabilir.

Nadir durumlarda eş zamanlı kullanım ile diazepam metabolizmayı inhibe eder ve fenitoinin etkisini arttırır.

Antihipertansif ilaçlar kan basıncındaki düşüşün şiddetini artırabilir. Klozapin ile eşzamanlı kullanımda şiddetli arteriyel hipotansiyon, solunum depresyonu, bilinç kaybı mümkündür; levodopa ile - antiparkinson etkisinin baskılanması mümkündür; lityum karbonat ile - bir koma gelişimi vakası açıklanmaktadır; metoprolol ile - görme keskinliğinde azalma, psikomotor reaksiyonların kötüleşmesi mümkündür. Düşük polariteli kardiyak glikozitlerle eş zamanlı kullanımda, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunda bir artış ve digitalis zehirlenmesinin gelişmesi (plazma proteinlerine bağlanma rekabetinin bir sonucu olarak) mümkündür.

Parasetamol ile eşzamanlı kullanımda, diazepam ve metabolitinin (desmetildiazepam) atılımını azaltmak mümkündür; risperidon ile - malign nörolepsi gelişimi vakaları açıklanmaktadır. Zidovudin toksisitesini artırabilir.

Rifampisin ile eş zamanlı kullanımda, rifampisin etkisi altında metabolizmasında önemli bir artış nedeniyle diazepam atılımı artar.

Kafein ile eşzamanlı kullanımda, diazepamın yatıştırıcı ve muhtemelen anksiyolitik etkisi azalır.

Teofilin (düşük dozlarda kullanılır) diazepamın sedatif etkisini azaltabilir ve hatta tersine çevirebilir.

Sigara içmek, metabolizmasını hızlandırdığı için diazepamın etkisini zayıflatır.

Antasitler ile eşzamanlı kullanımda, diazepamın emiliminde bir gecikme (azalma değil) mümkündür.

Eşzamanlı fluvoksamin kullanımı ile kan plazmasındaki konsantrasyon ve diazepamın yan etkileri artar.

Diazepam ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gerekli olan fentanil dozunu azaltır ve indüksiyon dozlarıyla bilinci "kapatmak" için gereken süreyi azaltır.

Uygulama özellikleri

İlaçla tedavi süresince ve tamamlandıktan 3 gün sonra alkollü içki içemezsiniz!

Günlük stresle ilişkili kaygı veya gerginliğin genellikle anksiyolitiklerle tedavi gerektirmediği akılda tutulmalıdır.

Aşırı dikkatle, şiddetli depresyon için diazepam reçete edilmelidir, tk. ilaç intihar niyetini gerçekleştirmek için kullanılabilir.

Hastalar artan saldırganlık, akut uyarılma durumları, kaygı, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artan kas krampları, uykuya dalma güçlüğü, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar yaşarsa, ilaç tedavisine ara vermek gerekir.

İlaç şok durumlarında, akut alkol zehirlenmelerinde, komada ve kafa yaralanmalarında kullanılmamalıdır.

Karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalarda ilacın kullanılması gerekiyorsa, tedavinin risk-fayda oranı değerlendirilmelidir.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği ve uzun süreli kullanım ile periferik kan tablosunu (smear ile morfoloji) ve karaciğer enzimlerinin aktivitesini kontrol etmek gerekir.

İlacın solunum yetmezliği olan hastalarda, uyku apne sendromlu, komada kullanılması gerekiyorsa, bu hasta kategorilerinde solunum depresyonu olasılığı nedeniyle endikasyonların dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir.

Diazepam'ın yüksek dozlarda kullanımı, daha önce alkol veya uyuşturucu kullanmış hastalarda önemli bir tedavi süresi ile uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski artar. Uyuşturucu bağımlılığı riskini azaltmak için ilacın uzun süre kullanılmaması gerekir. Bir “yoksunluk sendromu” (baş ağrısı ve kas ağrıları, anksiyete, gerginlik, konfüzyon, sinirlilik; ciddi vakalarda, derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, fotofobi, dokunsal aşırı duyarlılık, uzuvlarda parestezi) riski nedeniyle tedavinin aniden kesilmesi kabul edilemez. , halüsinasyonlar ve epileptik nöbetler), dozu kademeli olarak azaltmanız önerilir. Bununla birlikte, diazepamın yavaş eliminasyonu nedeniyle, bu sendromun tezahürü diğer benzodiazepinlere göre çok daha az belirgindir.

İlacın aniden kesilmesiyle, doza ve kullanım süresine bağlı olarak değişen yoğunlukta yoksunluk belirtileri (psikomotor ajitasyon, şiddetli sinirlilik, baş ağrıları, konsantrasyonda azalma, uykusuzluk ve ruh halinde bozulma) mümkündür; genellikle 5-15 gün sonra kaybolurlar.

Epilepsisi olan veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda diazepamın başlatılması veya aniden kesilmesi, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir.

Diazepamın tekrarlanan (uzun süreli) kullanımı, tolerans gelişiminin bir sonucu olarak etkisinin kademeli olarak zayıflamasına yol açar.

Yaşlı hastalar için (65 yaş üstü), dozun azaltılması önerilir. Ayrıca, bu yaş grubunda artan yan etkiler nedeniyle (özellikle ilacın intravenöz uygulamasından sonra kararsız kardiyovasküler sistemlerinden dolayı) ilacın uzun süreli kullanımından kaçınmak gerekir.

Pediatride kullanın. Çocuklar, özellikle küçük çocuklar, benzodiazepinlerin metabolizmasında yer alan enzim sistemini henüz tam olarak oluşturmadıklarından, diazepamın merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisine karşı çok hassastırlar. İlacın kullanımı 6 aya kadar kontrendikedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın. İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Diazepam, fetüs üzerinde toksik etkiye sahiptir ve gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır. İlacın gebeliğin sonraki aşamalarında terapötik dozlarda alınması, fetüsün ve yenidoğanın merkezi sinir sisteminin depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında kronik kullanım, fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda olası yoksunluk belirtileri.

Doğumdan önceki veya doğum sırasındaki 15 saat içinde 30 mg'dan daha yüksek dozlarda kullanım, solunum depresyonuna (apneden önce), kas tonusunda azalmaya, kan basıncında azalmaya, hipotermiye, zayıf emmeye ("sarkık bebek sendromu" denir) ve bozulmuş metabolizmaya neden olabilir. soğuk stresine tepki.

Diazepam anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde ilacı kullanırken emzirme kesilmelidir.

Araç kullanma ve tehlikeli mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi. Diazepam, psikomotor reaksiyonların hızında bir yavaşlamaya neden olabilir, bu nedenle, ilaç tedavisi süresince ve tamamlandıktan sonraki 5 gün boyunca, araç kullanmaktan ve artan dikkat ve hız konsantrasyonu gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir. psikomotor reaksiyonlar.

farmakolojik etki

Sedatif-hipnotik, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkiye sahiptir. Orta derecede sempatolitik aktiviteye sahip olduğundan, kan basıncında azalmaya ve koroner damarların genişlemesine neden olabilir. Ağrı eşiğini yükseltir. Mide suyunun gece salgılanmasını azaltır. İlacın etkisi 2-7 günlük tedavi ile kendini gösterir. Pratik olarak psikotik oluşumun üretken semptomlarını (akut sanrısal, halüsinasyon, duygulanım bozuklukları) etkilemez, nadiren duygusal gerginlikte, sanrılı bozukluklarda bir azalma olur. Kronik alkolizmde yoksunluk belirtileri ile ajitasyon, titreme, negativizm, alkolik deliryum ve halüsinasyonların zayıflamasına neden olur. Kardiyakji, aritmi ve parestezi şikayeti olan hastalarda terapötik etki 1 haftalık tedavi sonunda görülür.

kullanım endikasyonları

Genel anestezi öncesi premedikasyon;

Kombine genel anestezinin bir bileşeni olarak;

Miyokard enfarktüsü (karmaşık tedavinin bir parçası olarak);

Nöroloji ve psikiyatride çeşitli etiyolojilerin motor uyarılması;

Paranoid-halüsinasyon halleri;

Epileptik nöbetler (durma);

Emek faaliyetinin kolaylaştırılması;

Erken doğum (sadece hamileliğin üçüncü üç aylık döneminin sonunda);

Plasentanın erken ayrılması.

Uygulama yöntemi ve doz rejimi

İlaç intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır. Doz, hastanın durumuna, hastalığın klinik tablosuna, ilaca duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı hesaplanır. Gerekirse, intravenöz damla (en fazla 4 ml), ilaç% 5-10 dekstroz çözeltisi veya% 0.9 NaCl çözeltisi içinde seyreltilir. İlacın çökmesini önlemek için en az 250 ml infüzyon solüsyonu kullanılmalı, elde edilen solüsyon hızla ve iyice karıştırılmalıdır.

Miyokard enfarktüsünün karmaşık tedavisinin bir parçası olarak: ilk doz intramüsküler olarak 10 mg'dır, daha sonra günde 1-3 kez 5-10 mg oral dozaj formuna geçerler Defibrilasyon durumunda premedikasyon için - intravenöz olarak yavaş 10-30 mg (ayrı dozlarda); Romatizmal kökenli spastik durumlarda, vertebral sendrom - 10 mg / m'lik bir başlangıç ​​​​dozu, daha sonra günde 1-4 kez 5 mg oral dozaj formuna geçerler.Kadın doğum ve jinekolojide: psikosomatik bozukluklar, menopoz ve adet bozuklukları, preeklampsi - 2-5 mg günde 2-3 kez.

Preeklampsi ile - ilk doz 10-20 mg IV, ardından günde 3 kez oral olarak 5-10 mg'dır.

Eklampsi ile - bir kriz sırasında - 10-20 mg içinde / içinde, ardından gerekirse bir akışta / içinde veya damla içinde, günde 100 mg'dan fazla değil.

Serviks 2-3 parmak ile açıldığında emek aktivitesini kolaylaştırmak için - IM 20 mg.

Erken doğum ve plasentanın erken ayrılması durumunda - in / m başlangıç ​​dozu 20 mg, 1 saat sonra aynı dozun uygulanması tekrarlanır; bakım dozları - günde 4 kez 10 mg'dan günde 3 kez 20 mg'a kadar. Plasentanın erken ayrılması ile tedavi, fetüs olgunlaşana kadar kesintisiz olarak gerçekleştirilir.

Anesteziyoloji ve cerrahide: premedikasyon - ameliyatın arifesinde, akşam - ağızdan 10-20 mg; ameliyat için hazırlık - anestezinin başlamasından 1 saat önce / m yetişkinler için - 10-20 mg, çocuklar için - 2.5-10 mg; anesteziye giriş - 0.2-0.5 mg / kg içinde / içinde; terapi ve cerrahide karmaşık teşhis ve terapötik müdahaleler sırasında kısa süreli narkotik uyku için - yetişkinlerde / yetişkinlerde - 10-30 mg, çocuklar - 0.1-0.2 mg / kg.

Pediatride: status epilepticus ve şiddetli tekrarlayan epileptik nöbetler: 30 günden 5 yaşına kadar olan çocuklar - in / in (yavaşça) her 2-5 dakikada bir 0.2-0.5 mg, maksimum 5 mg doza kadar, 5 yaş ve üstü - 1 maksimum 10 mg doza kadar her 2-5 dakikada bir mg; gerekirse 2-4 saat sonra tedavi tekrarlanabilir Kas gevşemesi, tetanoz: 30 günden 5 yaşa kadar olan çocuklarda - IM veya IV 1-2 mg, 5 yaş ve üzeri - 5-10 mg, gerekirse doz her 3-4 saatte bir tekrarlanabilir.

Motor uyarma ile günde 3 defa 10-20 mg'lık bir dozda kas içine veya damar içine uygulanır.

Parapleji veya hemiplejinin eşlik ettiği omuriliğin travmatik lezyonlarında, kore - yetişkinler için 10-20 mg'lık bir başlangıç ​​​​dozunda, çocuklar için - 2-10 mg.

Epileptik durumla - 10-20 mg'lık ilk dozda / içinde, ardından gerekirse - 20 mg / m veya / damlada. Şiddetli kas spazmını gidermek için - bir veya iki kez 10 mg.

Tetanoz için: başlangıç ​​dozu 0.1-0.3 mg/kg iv 1-4 saat aralıklarla veya 4-10 mg/kg/gün IV infüzyon şeklindedir.Yaşlı ve bunak hastalarda tedaviye yetişkinler için normal dozun yarısı ile başlanmalıdır. , elde edilen etkiye ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak kademeli olarak artırın. Parenteral olarak, anksiyete durumunda 0,1-0,2 mg/kg başlangıç ​​dozunda intravenöz olarak verilir, enjeksiyonlar semptomlar kaybolana kadar 8 saatte bir tekrarlanır, ardından oral uygulamaya geçilir.

Özel Talimatlar

Diazepam çözeltisi içinde / içinde, ilacın her 5 mg'ı (1 ml) için en az 1 dakika boyunca büyük bir damar içine yavaşça uygulanmalıdır. Sürekli IV infüzyonlarının yapılması tavsiye edilmez (ilacın infüzyon balonlarının ve tüplerinin polivinil klorür materyalleri tarafından çökelmesi ve adsorpsiyonu mümkündür). Tedavi sürecinde hastaların etanol kullanması kesinlikle yasaktır. Böbrek / karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi durumunda, periferik kan ve "karaciğer" enzimlerinin modelini kontrol etmek gerekir. İlaç bağımlılığı geliştirme riski, daha önce etanol veya ilaçları kötüye kullanan hastalarda, önemli bir tedavi süresi olan yüksek dozların kullanılmasıyla artar. Özel talimatlar olmadan uzun süre kullanılmamalıdır. "Geri çekilme" sendromu (baş ağrısı, miyalji, anksiyete, gerginlik, konfüzyon, sinirlilik; şiddetli vakalarda derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, fotofobi, dokunsal aşırı duyarlılık, uzuvlarda parestezi, halüsinasyonlar) riski nedeniyle tedaviyi aniden durdurmak kabul edilemez. ve epileptik nöbetler), ancak diazepamın yavaş yarı ömrü nedeniyle, tezahürü diğer benzodiazepinlerden çok daha zayıftır. Hastalar artan saldırganlık, akut uyarılma durumları, kaygı, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artan kas krampları, uykuya dalmada güçlük, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar yaşarsa, tedavi kesilmelidir.

Yan etki

Sinir sisteminden: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, baş dönmesi, yorgunluk, konsantre olma yeteneğinde azalma, ataksi, yönelim bozukluğu, yürüme dengesizliği ve hareketlerin zayıf koordinasyonu, uyuşukluk, duygularda donukluk, zihinsel yavaşlama ve motor reaksiyonlar, anterograd amnezi (diğer benzodiazepinleri alırken olduğundan daha sık gelişir); nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, depresif ruh hali, katalepsi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri), halsizlik, gün boyunca miyastenia gravis, hiporefleksi, dizartri; son derece nadiren - paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, konfüzyon, halüsinasyonlar, akut ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk).

Hematopoetik organlardan: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, hipertermi, boğaz ağrısı, aşırı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya hipersalivasyon, mide ekşimesi, hıçkırık, gastralji, mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, kabızlık; anormal karaciğer fonksiyonu, "karaciğer" transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, sarılık.

Kardiyovasküler sistemin yanından: çarpıntı, taşikardi, kan basıncını düşürme (parenteral uygulama ile).

Genitoüriner sistemden: üriner inkontinans, üriner retansiyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu, artmış veya azalmış libido, dismenore.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Fetüs üzerindeki etkisi: teratojenisite (özellikle ilk trimester), CNS depresyonu, solunum yetmezliği ve anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda emme refleksinin baskılanması.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde - flebit veya venöz tromboz (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı).

Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren - solunum merkezinin depresyonu, dış solunumun işlev bozukluğu, görme bozukluğu (diplopi), bulimia, kilo kaybı. Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesi ile “yoksunluk” sendromu (sinirlilik, baş ağrısı, kaygı, heyecan, ajitasyon, korku, sinirlilik, uyku bozuklukları, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı) duyarsızlaşma, terlemede artış, depresyon, mide bulantısı, kusma, titreme, hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar dahil olmak üzere algı bozuklukları, nadiren akut psikoz). Obstetrikte kullanıldığında - zamanında ve prematüre bebeklerde - kas hipotansiyonu, hipotermi, nefes darlığı.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, koma, şok, hayati fonksiyonların zayıflaması ile akut alkol zehirlenmesi, merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme (narkotik analjezikler ve hipnotikler dahil), miyastenia gravis, açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık) ; şiddetli KOAH (solunum yetmezliği derecesinin ilerleme tehlikesi), akut solunum yetmezliği, gebelik (özellikle ilk trimester), emzirme, 30 güne kadar olan çocuklar dahil.

Önlemler: epilepsi veya epileptik nöbet öyküsü (diazepam tedavisinin başlatılması veya aniden kesilmesi nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir), yokluk veya Lennox-Gastaut sendromu (intravenöz uygulama tonik status epileptikusa katkıda bulunur), hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksiler, hiperkineziler, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü, psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi, organik beyin hastalıkları, hipoproteinemi, uyku apnesi (oluşmuş veya şüphelenilen), yaşlılık.

İhtiyati önlemler

Epilepsisi olan veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda diazepam tedavisine başlanması veya aniden kesilmesi, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir. Hamilelik sırasında, sadece istisnai durumlarda ve sadece "hayati" endikasyonlar için kullanılırlar. Fetüs üzerinde toksik etkisi vardır ve gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır. Gebeliğin ilerleyen dönemlerinde terapötik dozların alınması yenidoğanda CNS depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında sürekli kullanım, fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda olası "yoksunluk" sendromu. Özellikle küçük yaştaki çocuklar, benzodiazepinlerin CNS depresan etkilerine karşı çok hassastırlar. Yenidoğanlara benzil alkol içeren ilaçları reçete etmeleri önerilmez - metabolik asidoz, CNS depresyonu, nefes almada zorluk, böbrek yetmezliği, düşük kan basıncı ve muhtemelen epileptik nöbetler ve ayrıca intrakraniyal kanamalar ile kendini gösteren ölümcül bir toksik sendrom gelişebilir. Doğumdan önceki 15 saat içinde veya sırasında 30 mg'ın üzerindeki dozlarda (özellikle IM veya IV) kullanım (özellikle IM veya IV), yenidoğanda solunum depresyonuna (apneye), kas tonusunda azalmaya, kan basıncında azalmaya, hipotermiye, zayıf emmeye (ağır bebek sendromu) ve metabolik sorunlara neden olabilir. soğuk stresine tepki bozuklukları.

Tedavi süresi boyunca, araç kullanırken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Etanol, sedatif ve antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler), antidepresanlar, narkotik analjezikler, genel anestezi ilaçları, kas gevşeticilerin merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (simetidin, oral kontraseptifler, eritromisin, disülfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproik asit dahil) diazepamın yarı ömrünü uzatır ve etkisini artırır. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri etkinliği azaltır. Narkotik analjezikler öforiyi artırarak psikolojik bağımlılığın artmasına neden olur.

Antihipertansif ilaçlar kan basıncını düşürmenin şiddetini artırabilir. Klozapinin eşzamanlı atanmasının arka planına karşı, solunum depresyonunu arttırmak mümkündür.

Düşük polariteli kardiyak glikozitlerle eş zamanlı kullanımda, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunda bir artış ve digitalis zehirlenmesinin gelişmesi (plazma proteinlerine bağlanma rekabetinin bir sonucu olarak) mümkündür.

Parkinson hastalarında levodopanın etkinliğini azaltır. Omeprazol, diazepamın eliminasyon süresini uzatır. MAO inhibitörleri, analeptikler, psikostimülanlar - aktiviteyi azaltın. Diazepam ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gerekli olan fentanil dozunu azaltır ve indüksiyon dozlarıyla bilinci "kapatmak" için gereken süreyi azaltır.

Zidovudin toksisitesini artırabilir. Rifampisin, diazepamın atılımını artırabilir ve plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.

Teofilin (düşük dozlarda kullanılır) yatıştırıcı etkiyi azaltabilir ve hatta tersine çevirebilir. Bir şırıngada diğer ilaçlarla farmasötik olarak uyumsuz.

doz aşımı

Semptomlar: uyuşukluk, konfüzyon, paradoksal uyarılma, azalmış refleksler, arefleksi, sersemlik, ağrılı uyaranlara azalmış tepki, derin uyku, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes darlığı, apne, şiddetli halsizlik, kan basıncında azalma, çökmek, kalp ve solunum aktivitesinde depresyon, koma.

Tedavi: zorlu diürez. Semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncının sürdürülmesi), mekanik ventilasyon. Flumazenil, spesifik bir antagonist olarak kullanılır (hastane ortamında). Hemodiyaliz etkisizdir. Benzodiazepin antagonisti flumazenil, benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarında endike değildir. Bu tür hastalarda, benzodiazepinlerin antagonistik etkisi, epileptik nöbetlerin gelişmesine neden olabilir.

Salım formu

5x1 numaralı kabarcıklarda 2 ml'lik ampullerde 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti; №5x2.

Tabloda açıklanan izin formları, Moskova eczanelerinde oldukça nadirdir (önemli ölçüde 100'den az teklif) veya zaten satışlardan çekilmiştir.

Diazepam içeren müstahzarlar (Diazepam, ATC kodu (ATC) N05BA01)
İsim Salım formu Ambalaj, adet Üretici ülke Moskova'da fiyat, r Moskova'daki teklifler
Relanyum (Relanyum) 5 ve 10 Polonya, Polfa 191-198 2
Relanyum (Relanyum) tabletler 5mg 20 Polonya, Polfa 30-31 2
kabartma enjeksiyonluk solüsyon 5mg/ml (%0,5) - 2ml 5 ve 50 Polonya, Polfa 101 1↗
kabartma tabletler 5mg 20 Polonya, Polfa 30-31 2↗
Seduxen (Seduxen) tabletler 5mg 24 Polonya, Polfa 24 1
Sibazon (Sibazon) enjeksiyonluk solüsyon 5mg/ml (%0,5) - 2ml 10 Rusya, çeşitli HAYIR HAYIR
Sibazon (Sibazon) tabletler 5mg 20 Rusya, çeşitli 17-19 2↗
Klordiazepoksit (Klordiazepoksit, ATC kodu N05BA02) içeren müstahzarlar
Elenyum (Elenyum) tabletler 10mg 50 Polonya, Polfa 454-482 3
Medazepam (Medazepam, ATC kodu N05BA03) içeren müstahzarlar
Mezapam (Mezapam) tabletler 10mg 50 Rusya, Organik 183-371 2↗
Oxazepam (Oxazepam, ATC kodu N05BA04) içeren müstahzarlar
Nozepam (Nozepam) tabletler 10mg 50 Farklı 78-85 3↗
Tazepam (Tazepam) tabletler 10mg 50 Polonya, Polfa 119-120 2
Lorazepam (Lorazepam, ATC kodu N05BA06) içeren müstahzarlar
Lorafen (Lorafen) draje 1mg 25 Polonya, Polfa 206 1
Lorafen (Lorafen) draje 2.5mg 25 Polonya, Polfa 300 1
Alprazolam (Alprazolam, ATC kodu (ATC) N05BA12) içeren müstahzarlar
İsim Salım formu Ambalaj, adet Üretici ülke Moskova'da fiyat, r Moskova'daki teklifler
Alprazolam tabletler 0.25 ve 1 mg 50 Rusya, Organik 278-875 2↗

Relanium (Diazepam) - resmi kullanım talimatları. Reçeteli ilaç, bilgiler yalnızca sağlık uzmanlarına yöneliktir!

Klinik-farmakolojik grup:

Sakinleştirici (anksiyolitik)

farmakolojik etki

Anksiyolitik ilaç (sakinleştirici), bir benzodiazepin türevi.

Diazepamın merkezi sinir sistemi üzerinde esas olarak talamus, hipotalamus ve limbik sistemde gerçekleştirilen bir depresan etkisi vardır. Merkezi sinir sisteminde sinir impulslarının iletiminin pre- ve postsinaptik inhibisyonunun ana aracılarından biri olan gama-aminobütirik asidin (GABA) inhibitör etkisini arttırır. Anksiyolitik, yatıştırıcı, hipnotik, kas gevşetici ve antikonvülsan etkiye sahiptir.

Diazepamın etki mekanizması, beynin subkortikal yapılarının uyarılabilirliğinde bir azalmaya neden olan GABA reseptörünün aktivasyonuna yol açan supramoleküler GABA-benzodiazepin-kloriyofor reseptör kompleksinin benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasıyla belirlenir. ve polisinaptik spinal reflekslerin inhibisyonu.

RELANIUM® kullanım endikasyonları

  • anksiyete tezahürü ile nevrotik ve nevroz benzeri bozuklukların tedavisi;
  • anksiyete ile ilişkili psikomotor ajitasyonun giderilmesi;
  • epileptik nöbetlerin ve çeşitli etiyolojilerin konvülsif durumlarının giderilmesi;
  • kas tonusunda bir artışın eşlik ettiği durumlar (tetanoz, akut serebral dolaşım bozuklukları dahil);
  • alkolizmde yoksunluk semptomlarının ve deliryumun giderilmesi;
  • çeşitli teşhis prosedürlerinde, cerrahi ve doğum pratiğinde analjezikler ve diğer nörotropik ilaçlarla kombinasyon halinde premedikasyon ve ataraljezi için;
  • iç hastalıkları kliniğinde: arteriyel hipertansiyonun karmaşık tedavisinde (anksiyete, artan uyarılabilirlik ile birlikte), hipertansif kriz, vazospazm, menopoz ve adet bozuklukları.

Tablet formunun dozaj rejimi

İlacın dozu bireysel olarak seçilirken, hem hastanın durumunu hem de tedaviye yanıtı dikkate almak gerekir; Aşağıdakiler sadece genel yönergelerdir. Tedavinin başlangıcında, kademeli bir artışla ilacın küçük dozlarının kullanılması önerilir.

Günlük dozu 2-4 doza bölün (bireysel olarak). Günlük dozun 2/3 ünün akşam alınması tavsiye edilir.

yetişkinler

Nörolojik bozukluklar, psikosomatik hastalıklar, anksiyete-fobik bozukluklar: olağan tek doz 2,5-5 mg'dır (1/2-1 tablet). Yetişkinler için ortalama günlük doz 5-20 mg'dır.

Tek bir Relanium dozu 10 mg'ı geçmemelidir!

Konvülsif sendromun semptomatik tedavisi: genellikle günde 2-4 kez 2.5-10 mg (1/2-2 tablet) kullanılır.

Organik kökenli ruhsal bozuklukların karmaşık tedavisinde: başlangıç ​​dozu günde 20-40 mg (4-8 tablet), idame günlük dozu günde 15-20 mg'dır (3-4 tablet).

Kas kontraktürleri, spastisite, sertlik: Günde 5-20 mg (1-4 tablet).

Yaşlı ve kaşetli hastaların yanı sıra karaciğer fonksiyonunda azalma ile Relanium'un atılımı önemli ölçüde uzayabilir. İlacın bireysel tolere edilebilirliği dikkate alınarak kademeli olarak artırılabilen daha düşük (yaklaşık yarı) bir dozla tedaviye başlanması önerilir.

Çocuklar yaş, fiziksel gelişim düzeyi, genel durum ve tedaviye yanıt dikkate alınarak her zaman bireysel olarak tanımlanmalıdır. Başlangıç ​​dozu günde 1.25-2.5 mg olup, 4 doza bölünmüştür. Bu doz, devam eden tedaviye bireysel yanıt dikkate alınarak azaltılabilir veya artırılabilir.

6 aydan küçük çocuklarda benzodiazepin grubundan anksiyolitik ajanların kullanımı kontrendikedir.

Enjeksiyon için doz rejimi

Anksiyeteye bağlı psikomotor ajitasyonu gidermek için 5-10 mg IV yavaş yavaş verilir, gerekirse 3-4 saat sonra aynı dozda ilaç tekrar verilir.

Tetanoz reçete edildiğinde, 10 mg intravenöz yavaş veya derin kas içine, ardından 100 mg diazepam 500 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 glukoz çözeltisi içinde 5-15 mg / saat hızında intravenöz olarak enjekte edilir.

Status epileptikus durumunda 10-20 mg intramüsküler veya intravenöz olarak reçete edilir, gerekirse 3-4 saat sonra ilaç aynı dozda tekrar verilir.

İskelet kaslarının spazmını gidermek için - Ameliyattan 1-2 saat önce kas içinden 10 mg.

Obstetrikte, serviksin 2-3 parmakla açılmasıyla 10-20 mg'lık bir dozda IM reçete edilir.

Yan etki

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, baş dönmesi, yorgunluk, konsantrasyon bozukluğu, ataksi, oryantasyon bozukluğu, duyguların donuklaşması, zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması, ileriye dönük amnezi (diğer benzodiazepinlerden daha sık gelişir). nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, katalepsi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (kontrolsüz hareketler), asteni, kas zayıflığı, hiporefleksi, dizartri; bazı durumlarda - paradoksal reaksiyonlar (saldırganlık patlamaları, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmı, konfüzyon, halüsinasyonlar, kaygı, uyku bozuklukları).

Hematopoetik sistem kısmında: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, hipertermi, boğaz ağrısı, şiddetli yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya hipersalivasyon, mide ekşimesi, hıçkırık, gastralji, mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, kabızlık, anormal karaciğer fonksiyonu, hepatik transaminazlar ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, sarılık.

Kardiyovasküler sistemin yanından: arteriyel hipotansiyon, taşikardi.

Üriner sistemden: inkontinans veya idrar retansiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Üreme sisteminden: artan veya azalan libido, dismenore.

Solunum sisteminden: solunum depresyonu (ilacın çok hızlı uygulanması ile).

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon yerinde flebit veya venöz tromboz (kızarıklık, şişme, ağrı).

Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren - solunum merkezinin depresyonu, görme bozukluğu (diplopi), bulimia, kilo kaybı.

Dozda keskin bir azalma veya alımın kesilmesi ile yoksunluk sendromu (artan sinirlilik, baş ağrısı, kaygı, korku, psikomotor ajitasyon, uyku bozuklukları, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı, duyarsızlaşma, artmış terleme, depresyon, bulantı, kusma, titreme , hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar dahil olmak üzere algı bozuklukları, nadiren - psikotik bozukluklar). Yenidoğanlarda obstetrikte kullanıldığında - kas hipotansiyonu, hipotermi, nefes darlığı.

RELANIUM® kullanımına kontrendikasyonlar

  • şiddetli miyastenia gravis formu;
  • koma;
  • açı kapanması glokomu;
  • ilaçlara, alkole bağımlılık fenomeninin anamnezindeki endikasyonlar (alkol yoksunluk sendromu ve deliryum tedavisi hariç);
  • uyku apnesi sendromu;
  • değişen şiddette alkollü zehirlenme durumu;
  • merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlarla (narkotik, hipnotik ve psikotrop ilaçlar) akut zehirlenme;
  • şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı (solunum yetmezliğinin ilerlemesi tehlikesi);
  • Akut solunum yetmezliği;
  • 30 güne kadar olan çocukların yaşı;
  • gebelik (özellikle I ve III trimesterler);
  • emzirme dönemi (emzirme);
  • benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık.

Yokluğunda (petit mal) veya Lennox-Gastaut sendromunda (intravenöz olarak uygulandığında, tonik status epileptikus gelişimine neden olabilir), epilepside veya epileptik nöbet öyküsünde (diazepam tedavisine başlanması veya ani iptali) dikkatli olunmalıdır. nöbet gelişimi veya status epileptikus), karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksi, hiperkinezi ile, psikotrop ilaçları kötüye kullanma eğilimi, depresyon, organik beyin hastalıkları (paradoksal reaksiyonlar mümkündür), yaşlı hastalarda hipoproteinemi ile.

Hamilelik ve emzirme döneminde RELANIUM® ilacının kullanımı

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Relanium®, fetüs üzerinde toksik etkiye sahiptir ve gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında konjenital malformasyon riskini artırır. İlacın gebeliğin sonraki aşamalarında terapötik dozlarda alınması, fetal merkezi sinir sisteminin depresyonuna neden olabilir. Hamilelik sırasında kronik kullanım, fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda olası yoksunluk belirtileri.

Doğumdan önceki 15 saat içinde veya doğum sırasında 30 mg'dan fazla Relanium dozlarında kullanıldığında, yenidoğanda solunum depresyonuna (apneye kadar), kas tonusunda azalmaya, kan basıncında azalmaya, hipotermiye, zayıf harekete neden olabilir. emme ("ağır bebek sendromu").

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Gerekirse, karaciğer hastalığı olan hastalarda ilacın kullanımı, tedavinin risk-fayda oranını değerlendirmelidir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Gerekirse, böbrek hastalığı olan hastalarda ilacın kullanımı, tedavinin risk-fayda oranını değerlendirmelidir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın.

Çocuklarda kullanım

Yaşamın 5. haftasından sonra (30 günden fazla) yenidoğanlara, maksimum 5 mg doza kadar 100-300 mcg / kg vücut ağırlığı dozunda intravenöz olarak reçete edilir, gerekirse uygulama 2-4 saat sonra tekrarlanır ( klinik semptomlara bağlı olarak).

5 yaş ve üstü çocuklar için ilaç, maksimum 10 mg doza kadar her 2-5 dakikada bir 1 mg / içinde yavaşça uygulanır; gerekirse giriş 2-4 saat sonra tekrar edilebilir.

Özel Talimatlar

Aşırı dikkatle, şiddetli depresyon için diazepam reçete edilmelidir, tk. ilaç intihar niyetini gerçekleştirmek için kullanılabilir.

Relanium çözeltisi içinde / içinde, ilacın her 5 mg'ı (1 ml) için en az 1 dakika boyunca büyük bir damar içine yavaşça uygulanmalıdır. Sürekli IV infüzyonlarının yapılması tavsiye edilmez - ilacın PVC infüzyon balonlarından ve tüplerinden materyaller tarafından çökelmesi ve adsorpsiyonu mümkündür.

Renal veya hepatik yetmezlik ve uzun süreli kullanım durumlarında periferik kan tablosu ve karaciğer enzimlerinin aktivitesinin kontrol edilmesi gerekir.

Uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski, daha önce alkol veya uyuşturucu kullanan hastalarda önemli bir tedavi süresi ile yüksek dozlarda Relanium kullanımı ile artar. Özel ihtiyaç olmadıkça ilaç uzun süre kullanılmamalıdır. Yoksunluk sendromu riski nedeniyle tedavinin aniden kesilmesi kabul edilemez, ancak diazepamın yavaş eliminasyonu nedeniyle, bu sendromun tezahürü diğer benzodiazepinlere göre çok daha az belirgindir.

Hastalarda artan saldırganlık, psikomotor ajitasyon, anksiyete, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artmış kas krampları, uykuya dalma güçlüğü, yüzeysel uyku gibi olağandışı reaksiyonlar görülürse tedavi kesilmelidir.

Epilepsisi olan veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda Relanium tedavisine başlanması veya aniden kesilmesi, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir.

Karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalarda ilacın kullanılması gerekiyorsa, tedavinin risk-fayda oranı değerlendirilmelidir.

Relanium® kangren riski nedeniyle damar içine uygulanmaz.

İlacın uzun süreli kullanımı ile bağımlılık gelişebilir.

Tedavi süresince alkol tüketimi yasaktır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

İlacı alan hastalar, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır.

doz aşımı

Semptomlar: uyuşukluk, değişen şiddette bilinç depresyonu, paradoksal uyarım, arefleksi reflekslerinde azalma, ağrılı uyaranlara azalmış tepki, dizartri, ataksi, görme bozuklukları (nistagmus), titreme, bradikardi, kan basıncında azalma, çökme, kardiyak depresyon, solunum depresyonu , koma.

Tedavi: gastrik lavaj, zorlu diürez, aktif kömür; semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncını korumak), mekanik ventilasyon yapmak.

Hemodiyaliz etkisizdir.

Spesifik bir antidot, hastane ortamında kullanılması gereken flumazenildir. Flumazenil, benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarında endike değildir. Bu gibi durumlarda, benzodiazepinlere karşı antagonistik etki, epileptik nöbetlerin gelişmesine neden olabilir.

ilaç etkileşimi

MAO inhibitörleri, striknin ve korazol, Relanium'un etkilerini antagonize eder.

Relanium'un hipnotikler, yatıştırıcılar, opioid analjezikler, diğer sakinleştiriciler, benzodiazepin türevleri, kas gevşeticiler, genel anestezi maddeleri, antidepresanlar, nöroleptikler ve ayrıca etanol ile eşzamanlı kullanımı ile merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide keskin bir artış gözlemlenir.

Karaciğer metabolizmasını (oksidasyon süreçleri) rekabetçi bir şekilde inhibe eden simetidin, disülfiram, eritromisin, fluoksetin ve ayrıca oral kontraseptifler ve östrojen içeren ilaçlar ile eş zamanlı kullanımla, diazepam metabolizmasını yavaşlatmak ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu artırmak mümkündür. .

İzoniazid, ketokonazol ve metoprolol de diazepamın metabolizmasını yavaşlatır ve plazma konsantrasyonunu arttırır.

Propranolol ve valproik asit, kan plazmasındaki diazepam konsantrasyonunu arttırır.

Rifampisin, diazepamın metabolizmasını indükleyerek plazma konsantrasyonunda düşüşe neden olabilir.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri, Relanium'un etkinliğini azaltır.

Opioid analjezikler, Relanium'un merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır.

Antihipertansif ilaçlarla eş zamanlı kullanımda hipotansif etkide bir artış mümkündür.

Klozapin ile eş zamanlı kullanımda solunum depresyonunu arttırmak mümkündür.

Relanium'un kardiyak glikozitlerle eşzamanlı kullanımıyla, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunda bir artış ve digitalis zehirlenmesinin gelişmesi (plazma proteinleri ile rekabetçi bir bağlantının bir sonucu olarak) mümkündür.

Relanium, parkinsonizm hastalarında levodopanın etkinliğini azaltır.

Omeprazol, diazepamın eliminasyon süresini uzatır.

Solunum analeptikleri, psikostimulanlar Relanium'un aktivitesini azaltır.

Relanium ile eşzamanlı kullanımda zidovudin toksisitesinde bir artış mümkündür.

Teofilin (düşük dozlarda) Relanium'un yatıştırıcı etkilerini azaltabilir.

Relanium ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gerekli olan fentanil dozunu azaltır ve genel anestezinin başlama süresini kısaltır.

Farmasötik etkileşim

Relanium® bir şırıngada diğer ilaçlarla geçimsizdir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

Relanium®, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Uyuşturucu Kontrolü Daimi Komitesi'nin 1 numaralı etkili maddeleri listesine aittir.

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, ışıktan korunarak 15° ila 25°C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

benzer makaleler

2023 dvezhizni.ru. Tıbbi portal.