Otopina diazepama: upute za upotrebu. Diazepam - najbolji tretman za nervni sistem Diazepam rastvor uputstvo za upotrebu

Ime

tablete diazepama

Obrazac za oslobađanje

tablete 5mg

INN

Diazepam
Analogi

Sibazon, Relium, Relanium, Diazepex

ATX kod: N05BA01.
Compound

Svaka tableta sadrži:

aktivna supstanca:

diazepam - 5 mg.
Farmakoterapijska grupa

Anksiolitici (sredstva za smirenje). Benzodiazepini.
farmakološki efekat

Ima sedativno-hipnotički, antikonvulzivni i centralni mišićni relaksant. Anksiolitik se očituje u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju anksioznosti, straha, anksioznosti. Sedativni efekat se manifestuje smanjenjem simptoma neurotičnog porekla (anksioznost, strah). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije. Posjedujući umjerenu simpatolitičku aktivnost, može uzrokovati sniženje krvnog tlaka i proširenje koronarnih žila. Povećava prag boli. Smanjuje noćno lučenje želudačnog soka. Djelovanje lijeka se manifestira nakon 2-7 dana liječenja. Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja. Sa simptomima ustezanja kod kroničnog alkoholizma izaziva slabljenje agitacije, tremora, negativizma, kao i alkoholni delirijum i halucinacije. Terapeutski učinak kod pacijenata sa kardialgijom, aritmijom i parestezijom uočava se do kraja 1 tjedna liječenja.

Indikacije za upotrebu

  • anksiozni poremećaji.
  • Disforija (kao dio kombinirane terapije kao dodatni lijek).
  • Nesanica (teškoće sa zaspavanjem).
  • Spazam skeletnih mišića s lokalnom traumom;
  • spastična stanja povezana s oštećenjem mozga ili kičmene moždine (cerebralna paraliza, atetoza, tetanus);
  • miozitis,
  • burzitis,
  • artritis,
  • reumatski spondilitis karlice,
  • progresivni kronični poliartritis;
  • artroza,
  • praćeno napetošću skeletnih mišića;
  • vertebralni sindrom,
  • angina,
  • tenziona glavobolja.
  • Sindrom ustezanja od alkohola (anksioznost, napetost, agitacija, tremor, prolazna reaktivna stanja).

U sklopu kompleksne terapije:

  • arterijska hipertenzija,
  • peptički ulkus želuca i duodenuma;
  • psihosomatski poremećaji u akušerstvu i ginekologiji:
  • klimakterijski i menstrualni poremećaji,
  • preeklampsija;
  • epileptički status;
  • ekcemi i druge bolesti praćene svrabom, razdražljivošću.
  • Meniereova bolest.
  • Trovanje drogom.
  • Premedikacija prije hirurških intervencija i endoskopskih manipulacija, opća anestezija th.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno. Doza se izračunava individualno ovisno o stanju pacijenta, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek.

Kao anksiolitik, propisuje se oralno, 2,5-10 mg 2-4 puta dnevno.

Psihijatrija: kod neuroza, histeričnih ili hipohondrijskih reakcija, disforije različitog porijekla, fobija - 5-10 mg 2-3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan.

Sa sindromom povlačenja alkohola - 10 mg 3-4 puta dnevno prva 24 sata, nakon čega slijedi smanjenje na 5 mg 3-4 puta dnevno.

Stariji, oslabljeni pacijenti, kao i pacijenti s aterosklerozom na početku liječenja - oralno, 2 mg 2 puta dnevno, po potrebi povećavati do postizanja optimalnog efekta. Radnim pacijentima se preporučuje uzimanje 2,5 mg 1-2 puta dnevno ili 5 mg (osnovna doza) uveče.

Neurologija: spastična stanja centralnog porekla kod degenerativnih neuroloških bolesti - oralno, 5-10 mg 2-3 puta dnevno.

Kardiologija i reumatologija: angina - 2-5 mg 2-3 puta dnevno; arterijska hipertenzija - 2-5 mg 2-3 puta dnevno, vertebralni sindrom u mirovanju u krevetu - 10 mg 4 puta dnevno; kao dodatni lijek u fizioterapiji za reumatski spondiloartritis zdjelice, progresivni kronični poliartritis, artrozu - 5 mg 1-4 puta dnevno.

Kao dio kompleksne terapije infarkta miokarda: unutra, 5-10 mg 1-3 puta dnevno; vertebralni sindrom - unutra, 5 mg 1-4 puta dnevno.

Akušerstvo i ginekologija: psihosomatski poremećaji, menopauzalni i menstrualni poremećaji, gestoze - 2-5 mg 2-3 puta dnevno. Preeklampsija - oralno 5-10 mg oralno 3 puta dnevno.

Anesteziologija, hirurgija: premedikacija - uoči operacije, uveče - 10-20 mg oralno. Pedijatrija: psihosomatski i reaktivni poremećaji, spastična stanja centralnog porijekla - propisuju se postupnim povećanjem doze (počevši od niskih doza i polaganim povećanjem do optimalne doze koju pacijent dobro podnosi), dnevna doza (može se podijeliti u 2- 3 doze, sa glavnom dozom najveća doza se uzima uveče): djeca od 6 mjeseci i starija - 1-2,5 mg (ili 40-200 mcg/kg, ili 1,17-6 mg/m2) 3-4 puta dnevno; od 1 godine do 3 godine - 1 mg; od 3 do 7 godina - 2 mg; od 7 godina i više - 3-5 mg. Dnevne doze - 2, 6 i 8-10 mg, respektivno.
specialne instrukcije

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola. U slučaju bubrežne/hepatične insuficijencije i dugotrajnog liječenja, potrebno je kontrolirati šemu periferne krvi i "jetrenih" enzima. Rizik od razvoja ovisnosti o lijekovima povećava se upotrebom velikih doza, značajnog trajanja liječenja, kod pacijenata koji su prethodno zloupotrijebili etanol ili droge. Bez posebnih uputstava ne bi se trebalo koristiti duže vrijeme. Neprihvatljivo je naglo prekinuti liječenje zbog rizika od sindroma "povlačenja" (glavobolja, mijalgija, anksioznost, napetost, konfuzija, razdražljivost; u teškim slučajevima derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, fotofobija, taktilna preosjetljivost, parestezije, halucinacije i epileptički napadi), međutim, zbog sporog poluživota diazepama, njegova manifestacija je mnogo slabija nego kod drugih benzodiazepina. Ako pacijenti iskuse takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, anksioznost, strah, misli o samoubistvu, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, otežano uspavljivanje, površinski san, liječenje treba prekinuti.

Nuspojave

Iz nervnog sistema: na početku liječenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, vrtoglavica, pojačan umor, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda i loša koordinacija pokreta, letargija, tupost emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (češće nego kada uzimate druge benzodiazepine); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, depresivno raspoloženje, katalepsija, konfuzija, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela, uključujući oči), slabost, mijastenija gravis tokom dana, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, mišićni spazam, konfuzija, halucinacije, akutna agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sistema: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, snižavanje krvnog pritiska (uz parenteralnu primjenu).

Iz genitourinarnog sistema: Urinarna inkontinencija, retencija urina, poremećena bubrežna funkcija, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab.

Uticaj na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorna insuficijencija i supresija refleksa sisanja kod novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Lokalne reakcije: na mjestu uboda - flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu uboda).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, poremećena funkcija vanjskog disanja, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine. S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "povlačenja" (razdražljivost, glavobolja, anksioznost, uzbuđenje, agitacija, strah, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, halucinacije, rijetko akutne psihoze). Kada se koristi u akušerstvu - kod donošenih i prijevremeno rođenih beba - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, koma, šok, akutna alkoholna intoksikacija sa slabljenjem vitalnih funkcija, akutna intoksikacija lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem (uključujući narkotičke analgetike i hipnotike), mijastenija gravis, napad glaukoma zatvorenog ugla (akutna pozicija) ili predispozicija ; teška HOBP (opasnost od progresije stepena respiratorne insuficijencije), akutna respiratorna insuficijencija, trudnoća (posebno prvi trimestar), dojenje, djeca mlađa od 6 mjeseci.

Mjere opreza: anamneza epilepsije ili epileptičkih napada (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa), odsutnost ili Lennox-Gastaut sindrom (uz intravensku primjenu doprinosi toničnom epileptičkom statusu), jetreni i/ili bubrežna insuficijencija, cerebralne i spinalne ataksije, hiperkinezije, anamneza ovisnosti o lijekovima, sklonost zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, organske bolesti mozga, hipoproteinemija, apneja u snu (utvrđena ili na koju se sumnja), starost.
Mere predostrožnosti

Početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje kod pacijenata s epilepsijom ili s anamnezom epileptičkih napada može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa. U trudnoći se koriste samo u izuzetnim slučajevima i samo za "vitalne" indikacije. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Kontinuirana upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti - mogućeg sindroma "povlačenja" kod novorođenčeta. Djeca, posebno u mlađoj dobi, su vrlo osjetljiva na CNS depresivne efekte benzodiazepina. Novorođenčadi se ne preporučuje propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol – može se razviti fatalni toksični sindrom koji se manifestira metaboličkom acidozom, depresijom CNS-a, otežanim disanjem, zatajenjem bubrega, sniženim krvnim tlakom i eventualno epileptičkim napadima, kao i intrakranijalnim krvarenjima.

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i bavljenju drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava inhibitorno dejstvo na centralni nervni sistem etanola, sedativa i antipsihotika (neuroleptika), antidepresiva, narkotičkih analgetika, lekova za opštu anesteziju, miorelaksanata. Inhibitori mikrozomalne oksidacije (uključujući cimetidin, oralne kontraceptive, eritromicin, disulfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproičnu kiselinu) produžavaju poluvijek diazepama i povećavaju učinak. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost. Narkotični analgetici povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja psihičke ovisnosti. Antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost sniženja krvnog tlaka. U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju. Uz istovremenu primjenu sa srčanim glikozidima niskog polariteta, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat natjecanja za vezivanje za proteine ​​plazme). Smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom. Omeprazol produžava vrijeme eliminacije diazepama. MAO inhibitori, analeptici, psihostimulansi - smanjuju aktivnost. Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvodjenje opće anestezije i smanjuje vrijeme potrebno za "isključivanje" svijesti indukcijskim dozama.

Može povećati toksičnost zidovudina. Rifampicin može povećati izlučivanje diazepama i smanjiti njegove koncentracije u plazmi. Teofilin (koristi se u malim dozama) može smanjiti ili čak poništiti sedativni učinak.
Predoziranje

Simptomi:

pospanost, konfuzija, paradoksalna agitacija, smanjeni refleksi, arefleksija, stupor, smanjen odgovor na podražaje bola, dubok san, dizartrija, ataksija, poremećaj vida (nistagmus), tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, apneja, teška slabost, snižen krvni pritisak, kolaps, depresija srčane i respiratorne aktivnosti, koma.

tretman:

uzimanje veće količine tečnosti, ispiranje želuca, uzimanje aktivnog uglja i hitno javljanje lekaru.
Obrazac za oslobađanje

Tablete od 5 mg u pakovanju br. 20 (br. 10x2 u blister pakovanju).

Proizvođač

RUE "Belmedpreparaty"

Diazepam (Diazepam) ima široku primenu u savremenoj medicini - neurologiji, psihijatriji i hirurgiji.

Lijek se koristi za liječenje mentalnih bolesti, u neurologiji najčešće u toku rehabilitacije nakon, sa i.

  • hipnotički;
  • anksiolitičko sredstvo;
  • sedativ.

Dostupni obrasci za izdavanje

Kao psihotropan i moćan lijek, komercijalno dostupan Diazepam u obliku praha ima bijelu ili žućkastu boju. Odlikuje ga fino kristalna baza, teško rastvorljiva u vodenim strukturama i slabo rastvorljiva u alkoholnim jedinjenjima.

Sastojci i metabolička jedinjenja izlučuju se iz organizma urinom. Ima originalnu formulu sastava: C16H13ClN2O. Odnosi se na antiepileptike i anksiolitike.

U prodaji su i sljedeći oblici oslobađanja Diazepama:

  • dražeje (2 ili 5 mg);
  • rastvor za injekcije (u zapreminama od 1 ml-5 mg);
  • tablete (2; 5 ili 10 mg);
  • rektalne supozitorije (5 ili 10 mg);
  • suspenzije za oralnu primjenu (u zapremini od 5 ml do 1,5 mg)

farmakološki efekat

Lijek je klasifikovan kao anksiolitička supstanca, kupuje se kao pouzdano sredstvo za smirenje (benzodiazepinska serija). Ovaj lijek spada u farmaceutsku grupu psiholeptika, koji:

  • potiskuju mentalitet i opću aktivnost osobe kod nervnih i mentalnih devijacija;
  • opuštanje mišićnog tkiva (opuštanje mišića);
  • normalizirati djelovanje mozga kod organskih lezija određenih područja i cerebrovaskularnih bolesti;
  • smiri psihu psihopata, šizofreničara;
  • su u stanju ne samo da efikasno ublaže konvulzije, već i anksioznost pacijenta;
  • imaju sposobnost da izazovu amneziju (amnestičko djelovanje);
  • pojačati učinak tableta za spavanje (uz anesteziju);
  • mogu razviti reakcije pri konzumiranju alkohola, analeptika, antipsihotika i lijekova.

Preporučuje se pacijentima sa povećanom razdražljivošću, svim vrstama mentalnih poremećaja (senesto-hipohondrijske, opsesivne i fobične prirode) za normalizaciju zdravog i punog sna. Koristi se u sistemu za ublažavanje anksioznosti, uznemirenog stanja kada se otkrije psihomotorna agitacija.

Osim eliminacije nesanice i anksioznosti uočenih kod pacijenata, lijek se propisuje i za:

  • mišićni grčevi;
  • lečenje zavisnosti od alkohola.

Uz produženu upotrebu Diazepama - to može dovesti do ovisnosti o tabletama za smirenje!

Kako radi?

Lijek je klasifikovan kao sredstvo za smirenje (grupa - benzodiazepini). Cijenjen zbog sedativnog, izraženog hipnotičkog efekta. U stanju je istovremeno smanjiti osjećaj straha, potisnuti anksioznost, djelotvorno djeluje uz emocionalno prenaprezanje, ublažava stres, značajno poboljšava tonus mišićnog sistema, eliminira manifestacije konvulzija.

Pospješujući djelovanje narkotičkih supstanci koje konzumiraju analgetici ili antipsihotici, Diazepam se neizbježno manifestira u prisustvu alkohola u krvi, pružajući antiaritmički učinak na organizam.

Inhibitorne reakcije GABA u CNS-u se povećavaju s povećanjem osjetljivosti na medijator receptora-GABA- kao rezultat izlaganja benzodiazepinskim receptorima.

Indikacije za upotrebu, doze i režimi

Doze diazepama se određuju pojedinačno, uvijek ovisi o općem stanju pacijenta.

Ljekar mora propisati efikasan tretman, prethodno analizirajući kliničku sliku utvrđene bolesti, identifikujući osjetljivost na lijek i kompleks propisanih lijekova.

U psihijatriji se lijek koristi za liječenje:

  • alkoholni sindrom (apstinencija);
  • fobije i disforije svih vrsta.

Doziranje se propisuje u količini od 5 do 10 mg (3 puta dnevno). Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.

Indikacije za upotrebu Diazepama u neurologiji:

  • sa (oralno do 10 mg, 3 r / dan);
  • i lezije, intramuskularno za djecu od 2 do 10 mg dnevno, a za odrasle do 20 mg (početne doze za liječenje);
  • u slučaju manifestacija, ljekar propisuje od 0,15 do 0,25 mg/kg (intravenozno ili intramuskularno), po potrebi, nakon 0,5 - 1 sat, preporučuje se ponoviti injekciju, ali možete provesti intravensku infuziju, uz maksimalne zapreminske doze do 3 mg/kg dnevno.

U pedijatriji se propisuju za:

  • eliminacija reaktivnog ili psihosomatskog poremećaja;
  • lokalizacija centralnog nervnog sistema;
  • novorođenčad (od pete sedmice života) - od 0,5 do 2 mg oralno (tokom dana);
  • djeca od 1 do 6 godina - od 1 do 6 mg oralno;
  • školarci od 6 do 14 godina - od 6 do 10 mg oralno;
  • prevencija febrilnih (febrilnih) napadaja (uzima se u obzir dob, a prema dozi - od 2 mg do 10 mg intravenozno, prilično sporo).

Kontraindikacije i ograničenja

Posebno treba istaći intoleranciju na Diazepam sa:

  • akutne manifestacije zatajenja jetre i bubrega;
  • identificirani simptomi preosjetljivosti;
  • samoubilačke manifestacije;
  • utvrđena ovisnost o drogama ili alkoholu;
  • teška patologija respiratornog sistema;
  • identificirana hiperkapnija;
  • (kičmene i);
  • teške patologije glaukoma;
  • začeće (I trimestar);
  • dojenje bebe (do mjesec dana).

Lijek je kontraindiciran u teškim oblicima, kada je uočena posebna osjetljivost na lijek.

Za novorođenčad - počevši od 5. sedmice života (oralno od 0,5 mg / dan). Vidite gore za indikacije za pedijatrijsku upotrebu.

Predoziranje i dodatna uputstva

U slučaju predoziranja ili individualne netolerancije na Diazepam mogu se javiti i nuspojave, koje ne smiju isključiti ni oni koji još nisu uzimali ovaj lijek. Nervni sistem i senzorni organi u slučaju predoziranja mogu se karakterizirati:

Osim alergijskih manifestacija na koži (urtikarija, osip), ovaj lijek može uzrokovati zadržavanje mokraće ili urinarnu inkontinenciju, potaknuti transformaciju libida, povećanu aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, te uzrokovati žuticu.

Parenteralna primjena doprinosi:

  • stvaranje tromboze, flebitisa (na mjestu injekcije);
  • pojava infiltrata;
  • s brzom intravenskom injekcijom - hipotenzija, kardiovaskularno zatajenje;
  • kršenje zabavnog disanja;
  • pojava štucanja.

Osim ovisnosti, ovisnosti o drogi, može se uočiti i sindrom posljedica. Stoga se preporučuje poduzimanje posebnih mjera opreza kako ne bi izazvali:

  • slabost mišića;
  • smanjenje normalnog nivoa performansi;
  • manifestacije odskoka (neželjeni efekat - obrnuto djelovanje).

Compound

Svaka tableta sadrži:

Aktivna supstanca:

Diazepam 2 mg, 5 mg ili 10 mg

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, prečišćeni talk, natrijum skrob glikolat, bezvodni koloidni silicijum dioksid.

Opis

Diazepam 2 mg

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, ravne, neobložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranom "2" na drugoj strani.

Diazepam 5 mg

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, ravne, neobložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranom "5" na drugoj strani.

Diazepam 10 mg

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, ravne, neobložene tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranom "10" na drugoj strani.

farmakološki efekat

Anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima sedativno, hipnotičko, antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića. Ima antipanične i amnestičke efekte. Ne izaziva ekstrapiramidne poremećaje. Posjedujući umjerenu simpatolitičku aktivnost, može uzrokovati proširenje koronarnih žila i smanjenje krvnog tlaka. Povećava prag boli. Smanjuje noćno lučenje želudačnog soka. Efekat lijeka se opaža nakon 2-7 dana liječenja. Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja. Sa simptomima ustezanja kod kroničnog alkoholizma izaziva slabljenje agitacije, tremora, negativizma, kao i alkoholni delirijum i halucinacije. Terapeutski učinak kod pacijenata sa kardialgijom, aritmijom i parestezijom uočava se do kraja 1 tjedna.

Indikacije za upotrebu

Primijeniti striktno prema ljekarskom receptu!

—- mentalna bolest, praćena nemirom, uznemirenošću, strahom, teškom anksioznošću;

Neuroze svih vrsta, posebno u kombinaciji sa anksioznim sindromom;

Nervna napetost, anksioznost kod psihosomatskih bolesti;

Neurotski poremećaji u pedijatrijskoj praksi (anksioznost, glavobolja, poremećaji spavanja, enureza, reakcija tvrdoglavosti, krpelj, loše navike);

Disforija (kao dio kombinirane terapije kao dodatni lijek);

Nesanica (teškoće sa zaspavanjem):

Spazam skeletnih mišića s lokalnom traumom; spastična stanja povezana s oštećenjem mozga ili kičmene moždine (cerebralna paraliza, atetoza, tetanus); miozitis, burzitis, artritis, reumatski pelvispondiloartritis, progresivni kronični poliartritis; artroza, praćena napetošću skeletnih mišića; vertebralni sindrom, angina pektoris, tenziona glavobolja;

Sindrom ustezanja od alkohola: anksioznost, napetost, agitacija, tremor, prolazna reaktivna stanja.

Kao dio kompleksne terapije: arterijska hipertenzija, peptički ulkus želuca i dvanaestopalačnog crijeva 12; psihosomatski poremećaji u akušerstvu i ginekologiji: menopauzalni i menstrualni poremećaji, preeklampsija; epileptički status; endogene psihoze; ekcemi i druge bolesti praćene svrabom, razdražljivošću. Meniereova bolest. Trovanje drogom. Premedikacija prije hirurških i medicinskih dijagnostičkih intervencija (endoskopija, kardioverzija, kateterizacija srca, manji operativni zahvati, redukcija kostiju u slučaju dislokacija i prijeloma, biopsija, promjena zavoja u slučaju opekotina), opća anestezija.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na benzodiazepine i druge komponente lijeka;

Stanje alkoholne intoksikacije različite težine, akutna alkoholna intoksikacija sa slabljenjem vitalnih funkcija;

Akutna intoksikacija lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem (narkotični analgetici, hipnotici i psihotropni lijekovi);

Indikacije u anamnezi pojava ovisnosti o drogama, alkoholu (s izuzetkom liječenja sindroma povlačenja alkohola i delirijuma);

Teški oblik mijastenije gravis;

Glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija);

Teška kronična opstruktivna plućna bolest, teška kronična respiratorna insuficijencija (opasnost od progresije respiratorne insuficijencije), kronična respiratorna insuficijencija sa hiperkapnijom;

Akutna respiratorna insuficijencija;

Uzrast djece do 6 mjeseci;

Trudnoća (posebno prvi trimestar);

Period laktacije (dojenje).

Koristite oprezno kod epilepsije ili epileptičkih napada u anamnezi (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa); sa odsutnostima (petit mal) ili Lennox-Gastautovim sindromom; zatajenje jetre i/ili bubrega; cerebralna i spinalna ataksija, hiperkineza; s anamnezom ovisnosti o drogama, tendencijom zloupotrebe psihotropnih lijekova; s organskim bolestima mozga (moguće su paradoksalne reakcije); sa hipoproteinemijom; sa apnejom u snu (utvrđenom ili na koju se sumnja); starijih pacijenata.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

Diazepam ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje lijeka u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može uzrokovati depresiju centralnog nervnog sistema fetusa i novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti – mogući simptomi ustezanja kod novorođenčeta.

Upotreba u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati da novorođenče doživi respiratornu depresiju (do tačke apneje), smanjeni mišićni tonus, sniženi krvni tlak, hipotermiju, slabo sisanje (tzv. "sindrom usporene bebe" "), i metabolički poremećaji kao odgovor na stres od hladnoće

Diazepam se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, kada se lijek koristi tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno. Režim doziranja i trajanje toka liječenja treba odabrati individualno, ovisno o stanju i odgovoru pacijenta, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek, te strogo prema preporuci liječnika. Dnevnu dozu podijeliti u 2-3 doze, pri čemu je preporučljivo uzimati 2/3 dnevne doze uveče, a 1/3 tokom dana.

Kao anksiolitik, propisuje se oralno, 2,5-10 mg 2-4 puta dnevno.

Psihijatrija: kod neuroza, histeričnih ili hipohondrijskih reakcija, stanja disforije različitog porijekla, fobija - 5-10 mg 2-3 puta dnevno, uzimajući u obzir toleranciju do 60 mg.

Sa sindromom ustezanja od alkohola - 10 mg 3-4 puta dnevno prva 24 sata, nakon čega slijedi smanjenje na 5 mg 3-4 puta dnevno

Stariji, oslabljeni pacijenti, kao i pacijenti s aterosklerozom na početku liječenja - oralno, 2 mg 2 puta dnevno, po potrebi povećavati do postizanja optimalnog efekta. Radnim pacijentima se preporučuje uzimanje 2,5 mg 1-2 puta dnevno ili 5 mg (osnovna doza) uveče.

Neurologija: spastična stanja centralnog porekla kod degenerativnih neuroloških bolesti - oralno, 5-10 mg 2-3 puta dnevno

Kardiologija i reumatologija: angina - 2-5 mg 2-3 puta dnevno; arterijska hipertenzija - 2-5 mg 2-3 puta dnevno, vertebralni sindrom u mirovanju u krevetu - 10 mg 4 puta dnevno; kao dodatni lijek u fizioterapiji za reumatski spondiloartritis zdjelice, progresivni kronični poliartritis, artrozu - 5 mg 1-4 puta dnevno

Kao dio kompleksne terapije infarkta miokarda: početna doza je -10 mg / m, zatim unutra, 5-10 mg 1-3 puta dnevno; spastična stanja reumatskog porekla, vertebralni sindrom - početna doza od 10 mg / m, zatim unutra, 5 mg 1-4 puta dnevno - unutra, 5 mg 1-4 puta dnevno

Akušerstvo i ginekologija: psihosomatski poremećaji, menopauzalni i menstrualni poremećaji, gestoza - 2-5 mg 2-3 puta dnevno Preeklampsija - početna doza - 10-20 mg IV, zatim 5-10 mg oralno 3 puta dnevno

Anesteziologija, hirurgija: premedikacija - uoči operacije, uveče - 10-20 mg oralno.

Pedijatrija: psihosomatski i reaktivni poremećaji, spastična stanja centralnog porijekla propisuju se postupnim povećanjem doze (počevši od niskih doza i polaganim povećanjem do optimalne doze koju pacijent dobro podnosi), dnevna doza (može se podijeliti na 2-3 doze, sa glavnom, najvećom dozom, uzimaju se uveče): deca od 6 meseci i više - 1-2,5 mg (ili 40-200 mcg/kg, ili 1,17-6 mg/m2) 3-4 puta. dan; od 1 godine do 3 godine - 1 mg; od 3 do 7 godina - 2 mg; od 7 godina i više - 3-5 mg. Dnevne doze - 2,6 i 8-10 mg, respektivno.

Za starije i senilne pacijente liječenje treba započeti s polovinom uobičajene doze za odrasle, postupno je povećavajući, ovisno o postignutom efektu i podnošljivosti.

Lijek se ne smije otkazati odjednom, dozu se mora postepeno smanjivati. Zbog mogućeg razvoja ovisnosti o lijekovima, liječenje se ne smije nastaviti kontinuirano duže od 1 mjeseca. Pre drugog kursa terapije pauza - najmanje 3 nedelje.

Nuspojava

Sa strane centralnog nervnog sistema: na početku lečenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, vrtoglavica, pojačan umor, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda i loša koordinacija pokreta, letargija, tupost emocija usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, poremećaj pamćenja (anterogradna amnezija, razvija se češće nego pri uzimanju drugih benzodiazepina); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, depresivno raspoloženje, katalepsija, konfuzija, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela, uključujući oči), slabost, mijastenija gravis tokom dana, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, mišićni spazam, konfuzija, halucinacije, akutna agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Sa strane probavnog sistema: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, dijareja, zatvor; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, sniženi krvni pritisak.

Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Utjecaj na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorna insuficijencija i supresija refleksa sisanja kod novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Sa strane respiratornog sistema: depresija respiratornog centra, poremećena funkcija spoljašnjeg disanja.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine.

S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "povlačenja" (razdražljivost, glavobolja, anksioznost, uzbuđenje, agitacija, strah, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, halucinacije, rijetko akutne psihoze).

Uz produženu upotrebu, moguće je razviti ovisnost o lijekovima, oštećenje pamćenja, menstrualnog ciklusa, smanjenu seksualnu želju.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, depresija svijesti različite jačine, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi, arefleksija, stupor, smanjena reakcija na bolne podražaje, dizartrija, ataksija, oštećenje vida (nistagmus), tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, apneja , teška slabost, pad krvnog pritiska, kolaps, depresija srčane i respiratorne aktivnosti, koma. Trovanje opasno po život može biti uzrokovano istovremenom upotrebom diazepama s drugim lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, ili diazepama s alkoholom.

Liječenje: ispiranje želuca, prisilna diureza, aktivni ugalj. Simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog pritiska - norepinefrin i dopamin zaustavljaju hipotenziju), umjetna ventilacija pluća. Sa razvojem uzbuđenja, barbiturati se ne smiju koristiti. Flumazenil se koristi kao specifični antagonist (u bolničkom okruženju). Antagonist benzodiazepina flumazenil nije indiciran kod pacijenata s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. Kod ovakvih pacijenata može se razviti antagonistički efekat u odnosu na benzodiazepine! epileptički napadi. Hemodijaliza je neefikasna.

Interakcija s drugim lijekovima

MAO inhibitori, analeptici, psihostimulansi antagoniziraju efekte diazepama, smanjuju njegovu aktivnost.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem (uključujući neuroleptike, sedative, antipsihotike, hipnotike, druge lijekove za smirenje, relaksante mišića, opioidne analgetike, anestetike, kao i simpatikolitike i antiholinergike), pojačava se inhibitorni efekat. uticaj na centralni nervni sistem, na respiratorni centar, može doći do teške arterijske hipotenzije.

Uz istovremeni unos etanola, lijekova koji sadrže etanol, povećava se inhibitorni učinak na centralni nervni sistem (uglavnom na respiratorni centar), a može se pojaviti i sindrom patološke intoksikacije.

Narkotični analgetici povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja psihičke ovisnosti.

Uz istovremenu primjenu s tricikličkim antidepresivima (uključujući i amitriptilin), moguće je povećati inhibitorni učinak na centralni nervni sistem, povećati koncentraciju antidepresiva i povećati kolinergički učinak.

Uz istovremenu primjenu s relaksantima mišića povećava se učinak mišićnih relaksansa, povećava se rizik od apneje.

Uz istovremenu primjenu s bupivakainom, moguće je povećanje koncentracije bupivakaina u krvnoj plazmi; diklofenak može pojačati vrtoglavicu.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (uključujući cimetidin, oralne kontraceptive, lijekove koji sadrže estrogen, eritromicin, disulfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, omeprazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, usporavaju koncentraciju valproične kiseline, prolongiraju koncentraciju valproične kiseline, prolongiraju koncentraciju valproične kiseline) krvi diazepama i, shodno tome, pojačavaju njegovo dejstvo. Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima i lijekovima koji sadrže estrogen, moguće je pojačati djelovanje diazepama. Povećan rizik od probojnog krvarenja.

Lijekovi koji izazivaju indukciju jetrenih enzima, uklj. antiepileptički lijekovi (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) mogu ubrzati izlučivanje diazepama, a samim tim i smanjiti efikasnost.

Uz istovremenu primjenu u rijetkim slučajevima, diazepam inhibira metabolizam i pojačava učinak fenitoina.

Antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost smanjenja krvnog tlaka. Uz istovremenu primjenu s klozapinom, moguća je teška arterijska hipotenzija, depresija disanja, gubitak svijesti; s levodopom - moguća je supresija antiparkinsonskog djelovanja; s litij karbonatom - opisan je slučaj razvoja kome; s metoprololom - moguće je smanjenje vidne oštrine, pogoršanje psihomotornih reakcija. Uz istovremenu primjenu sa srčanim glikozidima niskog polariteta, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat natjecanja za vezivanje za proteine ​​plazme).

Uz istovremenu primjenu s paracetamolom, moguće je smanjiti izlučivanje diazepama i njegovog metabolita (desmetildiazepama); sa risperidonom - opisani su slučajevi razvoja maligne neurolepsije. Može povećati toksičnost zidovudina.

Uz istovremenu primjenu s rifampicinom, povećava se izlučivanje diazepama zbog značajnog povećanja njegovog metabolizma pod utjecajem rifampicina.

Uz istovremenu primjenu s kofeinom, smanjuje se sedativni i, moguće, anksiolitički učinak diazepama.

Teofilin (koristi se u malim dozama) može smanjiti ili čak poništiti sedativni učinak diazepama.

Pušenje slabi djelovanje diazepama, jer ubrzava njegov metabolizam.

Uz istovremenu primjenu s antacidima, moguće je kašnjenje (ali ne i smanjenje) apsorpcije diazepama.

Uz istovremenu primjenu fluvoksamina povećava se koncentracija u krvnoj plazmi i nuspojave diazepama.

Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvodjenje opće anestezije i smanjuje vrijeme potrebno za "isključivanje" svijesti indukcijskim dozama.

Karakteristike aplikacije

Tokom perioda liječenja lijekom i 3 dana nakon njegovog završetka, ne smijete piti nikakva alkoholna pića!

Treba imati na umu da anksioznost ili napetost povezana sa svakodnevnim stresom obično ne zahtijevaju liječenje anksioliticima.

Uz izuzetan oprez, diazepam treba propisivati ​​za tešku depresiju, tk. lijek se može koristiti za ostvarivanje suicidalnih namjera.

Ako pacijenti jave tako neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, anksioznost, strah, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, otežano uspavljivanje, površinski san, potrebno je prekinuti liječenje lijekom.

Lijek se ne smije koristiti u stanjima šoka, akutnog trovanja alkoholom, komi i povredama glave.

Ako je potrebno primijeniti lijek kod pacijenata sa bolestima jetre i bubrega, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Kod bubrežne ili jetrene insuficijencije i dugotrajne primjene potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi (morfologiju brisom) i aktivnost jetrenih enzima.

Ako je potrebno primijeniti lijek kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom, sa sindromom apneje u snu, u komi, neophodna je pažljiva procjena indikacija zbog mogućnosti respiratorne depresije kod ovih kategorija pacijenata.

Rizik od razvoja ovisnosti o lijekovima povećava se upotrebom diazepama u visokim dozama, sa značajnim trajanjem liječenja kod pacijenata koji su prethodno zloupotrebljavali alkohol ili droge. Kako bi se smanjio rizik od ovisnosti o lijeku, lijek se ne smije koristiti duže vrijeme. Neprihvatljivo je naglo prekinuti liječenje zbog rizika od “sindroma ustezanja” (glavobolje i bolovi u mišićima, anksioznost, napetost, konfuzija, razdražljivost; u teškim slučajevima derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, fotofobija, taktilna preosjetljivost, parestezije u ekstremitetima , halucinacije i epileptičke napade), preporučljivo je postupno smanjivati ​​dozu. Međutim, zbog spore eliminacije diazepama, manifestacija ovog sindroma je mnogo manje izražena nego kod drugih benzodiazepina.

Kod naglog prekida uzimanja lijeka mogući su simptomi ustezanja različitog intenziteta (psihomotorna agitacija, jaka razdražljivost, glavobolja, smanjena koncentracija, nesanica i pogoršanje raspoloženja), ovisno o dozi i trajanju primjene; obično nestaju nakon 5-15 dana.

Početak ili naglo ukidanje diazepama kod pacijenata sa epilepsijom ili epileptičkim napadima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.

Ponovljena (dugotrajna) upotreba diazepama dovodi do postepenog slabljenja njegovog djelovanja kao rezultat razvoja tolerancije.

Za starije pacijente (preko 65 godina starosti) preporučuje se smanjenje doze. Takođe je neophodno izbegavati dugotrajnu upotrebu leka zbog pojačanih neželjenih efekata u ovoj starosnoj grupi (zbog njihovog nestabilnog kardiovaskularnog sistema, posebno nakon intravenske primene leka).

Upotreba u pedijatriji. Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na inhibitorni učinak diazepama na centralni nervni sistem, jer još nisu u potpunosti formirali enzimski sistem uključen u metabolizam benzodiazepina. Upotreba lijeka je kontraindicirana u dobi do 6 mjeseci.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja. Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

Diazepam ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje lijeka u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može uzrokovati depresiju centralnog nervnog sistema fetusa i novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti – mogući simptomi ustezanja kod novorođenčeta.

Upotreba u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati respiratornu depresiju (prije apneje), smanjen tonus mišića, sniženi krvni tlak, hipotermiju, slabo sisanje (tzv. „sindrom mlohave bebe“) i poremećeni metabolizam u odgovor na stres od hladnoće.

Diazepam se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, kada se lijek koristi tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa opasnim mehanizmima. Diazepam može uzrokovati usporavanje brzine psihomotornih reakcija, stoga je u periodu liječenja lijekom i 5 dana nakon njegovog završetka potrebno suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzine. psihomotornih reakcija.

farmakološki efekat

Ima sedativno-hipnotički, antikonvulzivni i centralni mišićni relaksant. Posjedujući umjerenu simpatolitičku aktivnost, može uzrokovati sniženje krvnog tlaka i proširenje koronarnih žila. Povećava prag boli. Smanjuje noćno lučenje želudačnog soka. Djelovanje lijeka se manifestira nakon 2-7 dana liječenja. Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja. Sa simptomima ustezanja kod kroničnog alkoholizma izaziva slabljenje agitacije, tremora, negativizma, kao i alkoholni delirijum i halucinacije. Terapeutski učinak kod pacijenata sa kardialgijom, aritmijom i parestezijom uočava se do kraja 1 tjedna liječenja.

Indikacije za upotrebu

Premedikacija prije opće anestezije;

Kao komponenta kombinovane opšte anestezije;

Infarkt miokarda (kao dio kompleksne terapije);

Motorna ekscitacija različite etiologije u neurologiji i psihijatriji;

Paranoidno-halucinatorna stanja;

Epileptički napadi (zaustavljanje);

Olakšavanje radne aktivnosti;

Prijevremeni porođaj (tek na kraju trećeg trimestra trudnoće);

Prerano odvajanje posteljice.

Način primjene i režim doziranja

Lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno. Doza se izračunava individualno ovisno o stanju pacijenta, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek. Ako je potrebno, intravenski kap (ne više od 4 ml), lijek se razrijedi u 5-10% otopini dekstroze ili 0,9% otopini NaCl. Kako bi se izbjeglo taloženje lijeka, treba koristiti najmanje 250 ml otopine za infuziju, a dobivenu otopinu treba brzo i temeljito promiješati.

U sklopu kompleksne terapije infarkta miokarda: početna doza je 10 mg intramuskularno, zatim se prelazi na oralni oblik doziranja 5-10 mg 1-3 puta dnevno Za premedikaciju u slučaju defibrilacije - 10-30 mg intravenozno polako (u odvojenim dozama); Kod spastičnih stanja reumatskog porekla, vertebralnog sindroma - početna doza od 10 mg/m, zatim se prelazi na oralni oblik doze, 5 mg 1-4 puta dnevno.U akušerstvu i ginekologiji: psihosomatski poremećaji, menopauzni i menstrualni poremećaji, preeklampsija - 2-5 mg 2-3 puta dnevno.

Kod preeklampsije - početna doza je 10-20 mg IV, zatim 5-10 mg oralno 3 puta dnevno.

Kod eklampsije - tijekom krize - u / u 10-20 mg, zatim, ako je potrebno, u / u mlazu ili kap po kap, ne više od 100 mg / dan.

Da bi se olakšala porođajna aktivnost kada je cerviks proširen za 2-3 prsta - IM 20 mg.

U slučaju prijevremenog porođaja i prijevremenog odvajanja posteljice - u / m u početnoj dozi od 20 mg, nakon 1 sata primjena iste doze se ponavlja; doze održavanja - od 10 mg 4 puta do 20 mg 3 puta dnevno. Kod preranog odvajanja placente, liječenje se provodi bez prekida - sve dok fetus ne sazrije.

U anesteziologiji i hirurgiji: premedikacija - uoči operacije, uveče - 10-20 mg oralno; priprema za operaciju - 1 sat prije početka anestezije u / m za odrasle - 10-20 mg, za djecu - 2,5-10 mg; uvod u anesteziju - u / u 0,2-0,5 mg / kg; za kratkotrajni narkotički san tijekom složenih dijagnostičkih i terapijskih intervencija u terapiji i operaciji - u / kod odraslih - 10-30 mg, djece - 0,1-0,2 mg / kg.

U pedijatriji: epileptični status i teški rekurentni epileptički napadi: djeca od 30 dana do 5 godina - in/in (polako) 0,2-0,5 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 5 mg, od 5 godina i više - 1 mg svakih 2-5 min do maksimalne doze od 10 mg; ako je potrebno, tretman se može ponoviti nakon 2-4 sata Relaksacija mišića, tetanus: djeca od 30 dana do 5 godina - IM ili IV 1-2 mg, od 5 godina i više - 5-10 mg, po potrebi a doza se može ponoviti svaka 3-4 sata.

Uz motoričku ekscitaciju, primjenjuje se intramuskularno ili intravenozno u dozi od 10-20 mg 3 puta dnevno.

Kod traumatskih lezija kičmene moždine, praćenih paraplegijom ili hemiplegijom, koreja - in / m za odrasle u početnoj dozi od 10-20 mg, za djecu - 2-10 mg.

Kod epileptičkog statusa - u / u početnoj dozi od 10-20 mg, naknadno, ako je potrebno - 20 mg / m ili / u kap po kap. Za ublažavanje jakog mišićnog spazma - u / u jednom ili dvaput 10 mg.

Za tetanus: početna doza je 0,1-0,3 mg/kg IV u intervalima od 1-4 sata ili kao IV infuzija od 4-10 mg/kg/dan Stariji i senilni bolesnici trebaju započeti liječenje s pola uobičajene doze za odrasle , postepeno ga povećavajući u zavisnosti od postignutog efekta i podnošljivosti. Parenteralno, u slučaju anksioznosti, primjenjuje se intravenozno u početnoj dozi od 0,1-0,2 mg/kg, injekcije se ponavljaju svakih 8 sati dok simptomi ne nestanu, a zatim prelaze na oralnu primjenu.

specialne instrukcije

In/in rastvor diazepama se mora davati polako, u veliku venu najmanje 1 minut na svakih 5 mg (1 ml) leka. Ne preporučuje se izvođenje kontinuiranih IV infuzija (moguća je precipitacija i adsorpcija lijeka polivinilhloridnim materijalima infuzionih balona i epruveta). U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola. U slučaju bubrežne/hepatične insuficijencije i dugotrajnog liječenja, potrebno je kontrolirati šemu periferne krvi i "jetrenih" enzima. Rizik od razvoja ovisnosti o lijekovima povećava se upotrebom velikih doza, značajnog trajanja liječenja, kod pacijenata koji su prethodno zloupotrijebili etanol ili droge. Bez posebnih uputstava ne bi se trebalo koristiti duže vrijeme. Neprihvatljivo je naglo prekinuti liječenje zbog rizika od sindroma "povlačenja" (glavobolja, mijalgija, anksioznost, napetost, konfuzija, razdražljivost; u teškim slučajevima derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, fotofobija, taktilna preosjetljivost, parestezije, halucinacije i epileptički napadi), međutim, zbog sporog poluživota diazepama, njegova manifestacija je mnogo slabija nego kod drugih benzodiazepina. Ako pacijenti iskuse takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, anksioznost, strah, misli o samoubistvu, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, otežano uspavljivanje, površinski san, liječenje treba prekinuti.

Nuspojava

Od nervnog sistema: na početku terapije (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, vrtoglavica, umor, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda i loša koordinacija pokreta, letargija, tupost emocija, usporavanje mentalnih aktivnosti i motoričke reakcije, anterogradna amnezija (razvija se češće nego kod uzimanja drugih benzodiazepina); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, depresivno raspoloženje, katalepsija, konfuzija, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela, uključujući oči), slabost, mijastenija gravis tokom dana, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, mišićni spazam, konfuzija, halucinacije, akutna agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Sa strane probavnog sistema: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, snižavanje krvnog pritiska (uz parenteralnu primenu).

Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Utjecaj na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorna insuficijencija i supresija refleksa sisanja kod novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Lokalne reakcije: na mjestu injekcije - flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu uboda).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, poremećena funkcija vanjskog disanja, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine. S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "povlačenja" (razdražljivost, glavobolja, anksioznost, uzbuđenje, agitacija, strah, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, halucinacije, rijetko akutne psihoze). Kada se koristi u akušerstvu - kod donošenih i prijevremeno rođenih beba - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, koma, šok, akutna alkoholna intoksikacija sa slabljenjem vitalnih funkcija, akutna intoksikacija lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem (uključujući narkotičke analgetike i hipnotike), mijastenija gravis, napad glaukoma zatvorenog ugla (akutna pozicija) ili predispozicija ; teška KOPB (opasnost od progresije stepena respiratorne insuficijencije), akutna respiratorna insuficijencija, trudnoća (posebno prvi trimestar), dojenje, djeca do 30 dana uključujući.

Mjere opreza: anamneza epilepsije ili epileptičkih napada (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa), odsutnost ili Lennox-Gastaut sindrom (uz intravensku primjenu doprinosi toničnom epileptičkom statusu), jetreni i/ili bubrežna insuficijencija, cerebralne i spinalne ataksije, hiperkinezije, anamneza ovisnosti o lijekovima, sklonost zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, organske bolesti mozga, hipoproteinemija, apneja u snu (utvrđena ili na koju se sumnja), starost.

Mere predostrožnosti

Početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje kod pacijenata s epilepsijom ili s anamnezom epileptičkih napada može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa. U trudnoći se koriste samo u izuzetnim slučajevima i samo za "vitalne" indikacije. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Kontinuirana upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti - mogućeg sindroma "povlačenja" kod novorođenčeta. Djeca, posebno u mlađoj dobi, su vrlo osjetljiva na CNS depresivne efekte benzodiazepina. Novorođenčadi se ne preporučuje propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol – može se razviti fatalni toksični sindrom koji se manifestira metaboličkom acidozom, depresijom CNS-a, otežanim disanjem, zatajenjem bubrega, sniženim krvnim tlakom i eventualno epileptičkim napadima, kao i intrakranijalnim krvarenjima. Upotreba (posebno IM ili IV) u dozama iznad 30 mg unutar 15 sati prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati respiratornu depresiju kod novorođenčeta (do apneje), smanjenje mišićnog tonusa, sniženje krvnog tlaka, hipotermiju, slabo sisanje (sindrom usporene bebe) i metabolički poremećaji kao odgovor na stres od hladnoće.

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i bavljenju drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava inhibitorno dejstvo na centralni nervni sistem etanola, sedativa i antipsihotika (neuroleptika), antidepresiva, narkotičkih analgetika, lekova za opštu anesteziju, miorelaksanata.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (uključujući cimetidin, oralne kontraceptive, eritromicin, disulfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproičnu kiselinu) produžavaju poluvijek diazepama i povećavaju učinak. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost. Narkotični analgetici povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja psihičke ovisnosti.

Antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost sniženja krvnog tlaka. U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju.

Uz istovremenu primjenu sa srčanim glikozidima niskog polariteta, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat natjecanja za vezivanje za proteine ​​plazme).

Smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom. Omeprazol produžava vrijeme eliminacije diazepama. MAO inhibitori, analeptici, psihostimulansi - smanjuju aktivnost. Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvodjenje opće anestezije i smanjuje vrijeme potrebno za "isključivanje" svijesti indukcijskim dozama.

Može povećati toksičnost zidovudina. Rifampicin može povećati izlučivanje diazepama i smanjiti njegove koncentracije u plazmi.

Teofilin (koristi se u malim dozama) može smanjiti ili čak poništiti sedativni učinak. Farmaceutski nekompatibilan u jednom špricu s drugim lijekovima.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, konfuzija, paradoksalno uzbuđenje, smanjeni refleksi, arefleksija, stupor, smanjena reakcija na podražaje bola, dubok san, dizartrija, ataksija, poremećaj vida (nistagmus), tremor, bradikardija, otežano disanje ili kratkoća daha, apneja, teška slabost, pad krvnog pritiska, kolaps, depresija srčane i respiratorne aktivnosti, koma.

Liječenje: prisilna diureza. Simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog pritiska), mehanička ventilacija. Flumazenil se koristi kao specifični antagonist (u bolničkom okruženju). Hemodijaliza je neefikasna. Antagonist benzodiazepina flumazenil nije indiciran kod pacijenata s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. Kod takvih pacijenata, antagonistički učinak benzodiazepina može izazvati razvoj epileptičkih napadaja.

Obrazac za oslobađanje

Rastvor za injekcije 5mg/ml u ampulama od 2ml u blisterima br.5x1; №5x2.

Oblici za oslobađanje opisani u tabeli su izuzetno rijetki u moskovskim ljekarnama (prilično manje od 100 ponuda) ili su već povučeni iz prodaje.

Preparati koji sadrže Diazepam (Diazepam, ATC kod (ATC) N05BA01)
Ime Obrazac za oslobađanje Pakovanje, kom Zemlja proizvođača Cijena u Moskvi, r Ponude u Moskvi
relanijum (relanijum) 5 i 10 Poljska, Polfa 191-198 2
relanijum (relanijum) tablete 5mg 20 Poljska, Polfa 30-31 2
Relium rastvor za injekciju 5mg/ml (0,5%) - 2ml 5 i 50 Poljska, Polfa 101 1↗
Relium tablete 5mg 20 Poljska, Polfa 30-31 2↗
seduksen (seduksen) tablete 5mg 24 Poljska, Polfa 24 1
sibazon (sibazon) rastvor za injekciju 5mg/ml (0,5%) - 2ml 10 Rusija, razne br br
sibazon (sibazon) tablete 5mg 20 Rusija, razne 17-19 2↗
Preparati koji sadrže hlordiazepoksid (hlordiazepoksid, ATC kod N05BA02)
Elenium (Elenium) tablete 10mg 50 Poljska, Polfa 454-482 3
Preparati koji sadrže medazepam (Medazepam, ATC kod N05BA03)
mezapam (mezapam) tablete 10mg 50 Rusija, organski 183-371 2↗
Preparati koji sadrže oksazepam (oksazepam, ATC kod N05BA04)
nozepam (nozepam) tablete 10mg 50 Drugačije 78-85 3↗
tazepam (tazepam) tablete 10mg 50 Poljska, Polfa 119-120 2
Preparati koji sadrže lorazepam (lorazepam, ATC kod N05BA06)
Lorafen (Lorafen) dražeje 1mg 25 Poljska, Polfa 206 1
Lorafen (Lorafen) dražeje 2,5mg 25 Poljska, Polfa 300 1
Preparati koji sadrže Alprazolam (Alprazolam, ATC kod (ATC) N05BA12)
Ime Obrazac za oslobađanje Pakovanje, kom Zemlja proizvođača Cijena u Moskvi, r Ponude u Moskvi
Alprazolam tablete 0,25 i 1mg 50 Rusija, organski 278-875 2↗

Relanium (Diazepam) - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek koji se izdaje na recept, informacije namijenjene isključivo zdravstvenim radnicima!

Kliničko-farmakološka grupa:

Sredstvo za smirenje (anksiolitik)

farmakološki efekat

Anksiolitik (sredstvo za smirenje), derivat benzodiazepina.

Diazepam ima depresivno dejstvo na centralni nervni sistem, koje se ostvaruje uglavnom u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sistemu. Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobuterne kiseline (GABA), koja je jedan od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prenosa nervnih impulsa u centralnom nervnom sistemu. Ima anksiolitički, sedativni, hipnotički, mišićni relaksant i antikonvulzivni učinak.

Mehanizam djelovanja diazepama određen je stimulacijom benzodiazepinskih receptora supramolekularnog kompleksa GABA-benzodiazepin-klorionofor receptora, što dovodi do aktivacije GABA receptora, što uzrokuje smanjenje ekscitabilnosti subkortikalnih struktura mozga, i inhibicija polisinaptičkih spinalnih refleksa.

Indikacije za upotrebu RELANIUM®-a

  • liječenje neurotičnih poremećaja i poremećaja sličnih neurozi s ispoljavanjem anksioznosti;
  • ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s anksioznošću;
  • ublažavanje epileptičkih napadaja i konvulzivnih stanja različite etiologije;
  • stanja praćena povećanjem mišićnog tonusa (uključujući tetanus, akutne poremećaje cerebralne cirkulacije);
  • ublažavanje simptoma ustezanja i delirija kod alkoholizma;
  • za premedikaciju i ataralgeziju u kombinaciji sa analgeticima i drugim neurotropnim lekovima u različitim dijagnostičkim procedurama, u hirurškoj i akušerskoj praksi;
  • u klinici unutrašnjih bolesti: u kompleksnoj terapiji arterijske hipertenzije (praćene anksioznošću, povećanom ekscitabilnosti), hipertenzivne krize, vazospazma, menopauzalnih i menstrualnih poremećaja.

Režim doziranja u obliku tableta

Doza lijeka se bira pojedinačno, pri čemu je potrebno uzeti u obzir i stanje pacijenta i odgovor na liječenje; Sljedeće su samo opšte smjernice. Na početku terapije preporučuje se upotreba malih doza lijeka uz postupno povećanje.

Podijelite dnevnu dozu u 2-4 doze (pojedinačno). Preporučljivo je uzimati 2/3 dnevne doze uveče.

Odrasli

Neurološki poremećaji, psihosomatske bolesti, anksiozno-fobični poremećaji: uobičajena pojedinačna doza je 2,5-5 mg (1/2-1 tableta). Prosječna dnevna doza za odrasle je 5-20 mg.

Pojedinačna doza Relaniuma ne smije prelaziti 10 mg!

Simptomatsko liječenje konvulzivnog sindroma: obično se koristi 2,5-10 mg (1/2-2 tablete) 2-4 puta dnevno.

U kompleksnom liječenju psihičkih poremećaja organskog porijekla: početna doza je 20-40 mg na dan (4-8 tableta), dnevna doza održavanja je 15-20 mg dnevno (3-4 tablete).

Mišićne kontrakture, spastičnost, rigidnost: 5-20 mg dnevno (1-4 tablete).

Kod starijih i kahetičnih pacijenata, kao i kod smanjene funkcije jetre, izlučivanje Relaniuma može biti značajno produženo. Preporučuje se započeti liječenje s nižom (otprilike polovinom) dozom, koja se može postupno povećavati, uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka.

Djecu uvijek treba identifikovati individualno, uzimajući u obzir godine, nivo fizičkog razvoja, opšte stanje i odgovor na terapiju. Početna doza je 1,25-2,5 mg dnevno, podijeljena u 4 doze. Ova doza se može smanjiti ili povećati, uzimajući u obzir individualni odgovor na terapiju koja je u toku.

Za djecu mlađu od 6 mjeseci primjena anksiolitičkih sredstava iz grupe benzodiazepina je kontraindicirana.

Režim doziranja za injekcije

Kako bi se ublažila psihomotorna agitacija povezana s anksioznošću, polako se propisuje 5-10 mg IV, ako je potrebno, nakon 3-4 sata, lijek se ponovo primjenjuje u istoj dozi.

Kada se propisuje tetanus, 10 mg intravenozno polako ili duboko intramuskularno, zatim 100 mg diazepama u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze injektira se intravenozno brzinom od 5-15 mg/h.

U slučaju epileptičnog statusa propisuje se 10-20 mg intramuskularno ili intravenozno, ako je potrebno, nakon 3-4 sata, lijek se ponovo primjenjuje u istoj dozi.

Za ublažavanje grčeva skeletnih mišića - 10 mg intramuskularno 1-2 sata prije početka operacije.

U akušerstvu, IM se propisuje u dozi od 10-20 mg sa otvaranjem grlića materice za 2-3 prsta.

Nuspojava

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: na početku lečenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, vrtoglavica, umor, poremećaj koncentracije, ataksija, dezorijentacija, prigušivanje emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (razvija se češće nego kod drugih benzodiazepina). rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, katalepsija, konfuzija, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti), astenija, slabost mišića, hiporefleksija, dizartrija; u nekim slučajevima - paradoksalne reakcije (izlivi agresije, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidne sklonosti, grč mišića, konfuzija, halucinacije, anksioznost, poremećaji spavanja).

Sa strane hematopoetskog sistema: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, bol u grlu, jak umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Sa strane probavnog sistema: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor, abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: arterijska hipotenzija, tahikardija.

Iz urinarnog sistema: inkontinencija ili retencija mokraće, oštećena bubrežna funkcija.

Iz reproduktivnog sistema: povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Iz respiratornog sistema: respiratorna depresija (sa prebrzom primjenom lijeka).

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok, bol) na mjestu injekcije.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine.

S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom ustezanja (pojačana razdražljivost, glavobolja, anksioznost, strah, psihomotorna agitacija, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, povećan znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, halucinacije, rijetko - psihotični poremećaji). Kada se koristi u akušerstvu kod novorođenčadi - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Kontraindikacije za upotrebu RELANIUM®-a

  • teški oblik mijastenije gravis;
  • koma;
  • glaukom zatvorenog ugla;
  • indikacije u anamnezi pojave ovisnosti o drogama, alkoholu (s izuzetkom liječenja sindroma povlačenja alkohola i delirijuma);
  • sindrom apneje u snu;
  • stanje alkoholne intoksikacije različite težine;
  • akutna intoksikacija lijekovima koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem (narkotici, hipnotici i psihotropni lijekovi);
  • teška kronična opstruktivna bolest pluća (opasnost od progresije respiratorne insuficijencije);
  • akutna respiratorna insuficijencija;
  • dječiji uzrast do 30 dana uključujući;
  • trudnoća (posebno I i III trimestar);
  • period laktacije (dojenje);
  • preosjetljivost na benzodiazepine.

Propisivati ​​s oprezom u odsutnostima (petit mal) ili Lennox-Gastaut sindromu (kada se primjenjuje intravenozno, može izazvati razvoj toničnog epileptičkog statusa), epilepsiji ili anamnezi epileptičkih napada (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa), zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralna i spinalna ataksija, s hiperkinezom, sklonost zloupotrebi psihotropnih lijekova, s depresijom, organske bolesti mozga (moguće su paradoksalne reakcije), s hipoproteinemijom, u starijih pacijenata.

Upotreba lijeka RELANIUM® tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

Relanium® ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje lijeka u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može uzrokovati depresiju centralnog nervnog sistema fetusa. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti – mogući simptomi ustezanja kod novorođenčeta.

Kod primjene Relaniuma u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije porođaja ili tijekom porođaja može uzrokovati respiratornu depresiju novorođenčeta (sve do apneje), smanjenje mišićnog tonusa, smanjenje krvnog tlaka, hipotermiju, slabo djelovanje sisanja („sindrom spore bebe“).

Primjena za kršenje funkcije jetre

Ako je potrebno, primjena lijeka kod pacijenata s oboljenjem jetre treba procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Ako je potrebno, primjena lijeka u bolesnika s bubrežnom bolešću treba procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Upotreba kod starijih pacijenata

Koristiti s oprezom kod starijih pacijenata.

Upotreba kod dece

Novorođenčad nakon 5. sedmice života (preko 30 dana) propisuje se intravenozno u dozi od 100-300 mcg/kg tjelesne težine do maksimalne doze od 5 mg, ako je potrebno, primjena se ponavlja nakon 2-4 sata ( ovisno o kliničkim simptomima).

Za djecu od 5 godina i stariju, lijek se primjenjuje polako u/u 1 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 10 mg; ako je potrebno, uvođenje se može ponoviti nakon 2-4 sata.

specialne instrukcije

Uz izuzetan oprez, diazepam treba propisivati ​​za tešku depresiju, tk. lijek se može koristiti za ostvarivanje suicidalnih namjera.

In/in rastvor Relaniuma treba davati polako, u veliku venu, najmanje 1 minut na svakih 5 mg (1 ml) leka. Ne preporučuje se izvođenje kontinuiranih IV infuzija - moguća je sedimentacija i adsorpcija lijeka materijalima iz PVC infuzionih balona i epruveta.

U slučaju bubrežne ili jetrene insuficijencije i dugotrajne upotrebe, potrebno je kontrolisati sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Rizik od razvoja ovisnosti o lijekovima povećava se primjenom Relaniuma u visokim dozama, uz značajno trajanje liječenja kod pacijenata koji su prethodno zloupotrebljavali alkohol ili droge. Bez posebne potrebe, lijek se ne smije koristiti duže vrijeme. Nagli prekid liječenja je neprihvatljiv zbog rizika od sindroma ustezanja, međutim, zbog spore eliminacije diazepama, manifestacija ovog sindroma je mnogo manje izražena nego kod drugih benzodiazepina.

Ako pacijenti iskuse takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, psihomotorna agitacija, anksioznost, strah, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, otežano uspavljivanje, površinski san, liječenje treba prekinuti.

Početak liječenja lijekom Relanium ili njegovo naglo prekidanje kod pacijenata sa epilepsijom ili epileptičnim napadima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.

Ako je potrebno primijeniti lijek kod pacijenata sa bolestima jetre i bubrega, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Relanium® se ne primjenjuje intraarterijski zbog rizika od gangrene.

Kod produžene upotrebe lijeka može se razviti ovisnost.

Tokom perioda lečenja zabranjeno je konzumiranje alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijenti koji primaju lijek trebaju se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, depresija svijesti različite jačine, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi na arefleksiju, smanjena reakcija na bolne podražaje, dizartrija, ataksija, smetnje vida (nistagmus), tremor, bradikardija, sniženi krvni tlak, kolaps, depresija disanja , koma.

Liječenje: ispiranje želuca, prisilna diureza, aktivni ugalj; provođenje simptomatske terapije (održavanje disanja i krvnog tlaka), mehanička ventilacija.

Hemodijaliza je neefikasna.

Specifičan antidot je flumazenil, koji treba koristiti u bolničkim uslovima. Flumazenil nije indiciran kod pacijenata s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. U takvim slučajevima, antagonističko djelovanje prema benzodiazepinima može izazvati razvoj epileptičkih napadaja.

interakcija lijekova

MAO inhibitori, strihnin i korazol, antagoniziraju efekte Relaniuma.

Uz istovremenu primjenu Relaniuma sa hipnoticima, sedativima, opioidnim analgeticima, drugim sredstvima za smirenje, derivatima benzodiazepina, mišićnim relaksansima, sredstvima za opću anesteziju, antidepresivima, neurolepticima, kao i sa etanolom, dolazi do naglog povećanja inhibitornog djelovanja na centralni nervni sistem. se posmatra.

Istodobnom primjenom s cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, kao i s oralnim kontraceptivima i lijekovima koji sadrže estrogen koji kompetitivno inhibiraju metabolizam jetre (oksidacijski procesi), moguće je usporiti metabolizam diazepama i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi. .

Izoniazid, ketokonazol i metoprolol također usporavaju metabolizam diazepama i povećavaju njegovu koncentraciju u plazmi.

Propranolol i valproična kiselina povećavaju koncentraciju diazepama u krvnoj plazmi.

Rifampicin može inducirati metabolizam diazepama, što rezultira smanjenjem njegove koncentracije u plazmi.

Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost Relaniuma.

Opioidni analgetici povećavaju inhibitorni efekat Relaniuma na centralni nervni sistem.

Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećanje hipotenzivnog učinka.

Uz istovremenu primjenu s klozapinom, moguće je pojačati depresiju disanja.

Uz istovremenu primjenu Relaniuma sa srčanim glikozidima, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat kompetitivne veze s proteinima plazme).

Relanium smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Omeprazol produžava vrijeme eliminacije diazepama.

Respiratorni analeptici, psihostimulansi smanjuju aktivnost Relaniuma.

Uz istovremenu primjenu s Relaniumom, moguće je povećanje toksičnosti zidovudina.

Teofilin (u malim dozama) može smanjiti sedativne učinke Relaniuma.

Premedikacija s Relaniumom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvod u opću anesteziju i smanjuje vrijeme do početka opće anestezije.

Farmaceutska interakcija

Relanium® je nekompatibilan u jednom špricu s drugim lijekovima.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Relanium® pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu droga Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Slični članci

2023 dvezhizni.ru. Medicinski portal.