Diazepam otopina: upute za uporabu. Diazepam - najbolji tretman za živčani sustav Diazepam otopina upute za uporabu

Ime

diazepam tablete

Obrazac za otpuštanje

tablete od 5 mg

GOSTIONICA

diazepam
Analozi

Sibazon, Relium, Relanium, Diazepex

ATX kod: N05BA01.
Spoj

Svaka tableta sadrži:

aktivna tvar:

diazepam - 5 mg.
Farmakoterapijska skupina

Anksiolitici (sredstva za smirenje). Benzodiazepini.
farmakološki učinak

Ima sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i središnje mišiće relaksirajuće djelovanje. Anksiolitik se očituje u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju tjeskobe, straha, tjeskobe. Sedativni učinak očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog podrijetla (tjeskoba, strah). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i mišićne funkcije. Posjedujući umjerenu simpatolitičku aktivnost, može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka i širenje koronarnih žila. Povećava prag boli. Smanjuje noćno lučenje želučanog soka. Učinak lijeka očituje se 2-7 dana liječenja. Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni sumanuti, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, sumanutih poremećaja. Uz simptome odvikavanja kod kroničnog alkoholizma uzrokuje slabljenje agitacije, tremor, negativizam, kao i alkoholni delirij i halucinacije. Terapijski učinak u bolesnika s kardijalgijom, aritmijama i parestezijom uočen je do kraja 1 tjedna liječenja.

Indikacije za upotrebu

  • poremećaji anksioznosti.
  • Disforija (kao dio kombinirane terapije kao dodatni lijek).
  • Nesanica (poteškoće s usnivanjem).
  • Spazam skeletnih mišića s lokalnom traumom;
  • spastična stanja povezana s oštećenjem mozga ili leđne moždine (cerebralna paraliza, atetoza, tetanus);
  • miozitis,
  • burzitis,
  • artritis,
  • reumatski spondilitis zdjelice,
  • progresivni kronični poliartritis;
  • artroza,
  • popraćeno napetošću skeletnih mišića;
  • vertebralni sindrom,
  • angina,
  • tenzijska glavobolja.
  • Apstinencijalni alkoholni sindrom (anksioznost, napetost, agitacija, tremor, prolazna reaktivna stanja).

Kao dio kompleksne terapije:

  • arterijska hipertenzija,
  • peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
  • psihosomatski poremećaji u porodništvu i ginekologiji:
  • klimakterijski i menstrualni poremećaji,
  • preeklampsija;
  • epileptički status;
  • ekcem i druge bolesti popraćene svrbežom, razdražljivost.
  • Meniereova bolest.
  • Otrovanje lijekovima.
  • Premedikacija prije kirurških intervencija i endoskopskih manipulacija, opća anestezija th.

Doziranje i način primjene

Lijek se uzima oralno. Doza se izračunava pojedinačno ovisno o stanju bolesnika, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek.

Kao anksiolitik, propisuje se oralno, 2,5-10 mg 2-4 puta dnevno.

Psihijatrija: s neurozama, histeričnim ili hipohondrijskim reakcijama, disforijom različitog podrijetla, fobijama - 5-10 mg 2-3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan.

Uz sindrom odvikavanja od alkohola - 10 mg 3-4 puta dnevno tijekom prva 24 sata, nakon čega slijedi smanjenje na 5 mg 3-4 puta dnevno.

Stariji, oslabljeni bolesnici, kao i bolesnici s aterosklerozom na početku liječenja - peroralno, 2 mg 2 puta dnevno, ako je potrebno, povećati do postizanja optimalnog učinka. Pacijentima koji rade preporučuje se uzimanje 2,5 mg 1-2 puta dnevno ili 5 mg (osnovna doza) navečer.

Neurologija: spastična stanja središnjeg porijekla kod degenerativnih neuroloških bolesti - peroralno, 5-10 mg 2-3 puta dnevno.

Kardiologija i reumatologija: angina - 2-5 mg 2-3 puta dnevno; arterijska hipertenzija - 2-5 mg 2-3 puta dnevno, vertebralni sindrom u krevetu - 10 mg 4 puta dnevno; kao dodatni lijek u fizioterapiji za reumatski spondiloartritis zdjelice, progresivni kronični poliartritis, artroza - 5 mg 1-4 puta dnevno.

Kao dio kompleksne terapije infarkta miokarda: unutar, 5-10 mg 1-3 puta dnevno; vertebralni sindrom - unutra, 5 mg 1-4 puta dnevno.

Opstetricija i ginekologija: psihosomatski poremećaji, menopauzalni i menstrualni poremećaji, gestoza - 2-5 mg 2-3 puta dnevno. Preeklampsija - oralno 5-10 mg oralno 3 puta dnevno.

Anesteziologija, kirurgija: premedikacija - uoči operacije, navečer - 10-20 mg oralno. Pedijatrija: psihosomatski i reaktivni poremećaji, spastična stanja središnjeg podrijetla - propisuju se s postupnim povećanjem doze (počevši s niskim dozama i polako ih povećavajući do optimalne doze koju bolesnik dobro podnosi), dnevna doza (može se podijeliti u 2-3 doze, s glavnom, najvećom dozom navečer): djeca od 6 mjeseci i starija - 1-2,5 mg (ili 40-200 mcg / kg, ili 1,17- 6 mg / m2) 3-4 puta dnevno; od 1 godine do 3 godine - 1 mg; od 3 do 7 godina - 2 mg; od 7 godina i više - 3-5 mg. Dnevne doze - 2, 6 i 8-10 mg, respektivno.
posebne upute

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno koristiti etanol. U slučaju bubrežne / jetrene insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i "jetrenih" enzima. Rizik od razvoja ovisnosti o drogama povećava se primjenom velikih doza, značajnog trajanja liječenja, u bolesnika koji su prethodno zlorabili etanol ili droge. Bez posebnih uputa ne smije se koristiti dulje vrijeme. Neprihvatljivo je nagli prekid liječenja zbog opasnosti od sindroma "apstinencije" (glavobolja, mijalgija, anksioznost, napetost, smetenost, razdražljivost; u težim slučajevima derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, fotofobija, taktilna preosjetljivost, parestezije u ekstremitetima, halucinacije i epileptični napadaji), međutim zbog sporog poluživota dijaze pam, njegova manifestacija je mnogo manje izražena nego kod drugih benzodiazepina. Ako pacijenti iskuse takve neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, tjeskobe, straha, misli o samoubojstvu, halucinacije, pojačani grčevi mišića, poteškoće s uspavljivanjem, površno spavanje, liječenje treba prekinuti.

Nuspojave

Iz živčanog sustava: na početku liječenja (osobito u starijih bolesnika) - pospanost, vrtoglavica, povećan umor, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda i loša koordinacija pokreta, letargija, tupost emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (razvija se češće nego kod uzimanja drugih benzodiazepina); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, depresivno raspoloženje, katalepsija, zbunjenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela, uključujući oči), slabost, miastenija gravis tijekom dana, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, zbunjenost, halucinacije, akutna agitacija, razdražljivost, tjeskoba, nesanica).

Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, bol u grlu, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: palpitacije, tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (s parenteralnom primjenom).

Iz genitourinarnog sustava: Urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež.

Učinak na fetus: teratogenost (osobito u prvom tromjesečju), depresija središnjeg živčanog sustava, zatajenje disanja i supresija refleksa sisanja u novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Lokalne reakcije: na mjestu injiciranja - flebitis ili venska tromboza (crvenilo, oteklina ili bol na mjestu injiciranja).

Drugi: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, oslabljena funkcija vanjskog disanja, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine. S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "apstinencije" (razdražljivost, glavobolja, tjeskoba, uzbuđenje, uznemirenost, strah, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, halucinacije, rijetko - akutna psihoza). Kada se koristi u opstetriciji - kod donošenih i nedonoščadi - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, koma, šok, akutno trovanje alkoholom sa slabljenjem vitalnih funkcija, akutno trovanje lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (uključujući narkotičke analgetike i hipnotike), miastenija gravis, glaukom zatvorenog kuta (akutni napadaj ili predispozicija); teška KOPB (opasnost od progresije stupnja respiratornog zatajenja), akutno respiratorno zatajenje, trudnoća (osobito u prvom tromjesečju), dojenje, djeca mlađa od 6 mjeseci.

Mjere opreza: povijest epilepsije ili epileptičkih napadaja (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo prekidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičkog statusa), odsutnost ili Lennox-Gastautov sindrom (kada se daje intravenozno, doprinosi nastanku toničnog epileptičkog statusa), zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, hiperkineze, povijest ovisnosti o drogama, sklonost zlouporabi liječenja psihoaktivnim lijekovima, organske bolesti mozga, hipoproteinemija, apneja za vrijeme spavanja (utvrđena ili se sumnja), starija dob.
Mjere opreza

Početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo prekidanje u bolesnika s epilepsijom ili s epileptičkim napadajima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa. Tijekom trudnoće koriste se samo u iznimnim slučajevima i samo za "vitalne" indikacije. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju SŽS-a u novorođenčeta. Kontinuirana primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti - mogućeg sindroma "apstinencije" u novorođenčeta. Djeca, osobito u mlađoj dobi, vrlo su osjetljiva na depresivne učinke benzodiazepina na SŽS. Novorođenčadi se ne preporučuje propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol - može se razviti smrtonosni toksični sindrom, koji se očituje metaboličkom acidozom, depresijom CNS-a, otežanim disanjem, zatajenjem bubrega, sniženim krvnim tlakom i, eventualno, epileptičkim napadajima, kao i intrakranijalnim krvarenjima.

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava inhibitorni učinak na središnji živčani sustav etanola, sedativa i antipsihotika (neuroleptika), antidepresiva, narkotičkih analgetika, lijekova za opću anesteziju, mišićnih relaksansa. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin, oralne kontraceptive, eritromicin, disulfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproičnu kiselinu) produljuju poluvrijeme eliminacije diazepama i pojačavaju učinak. Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju učinkovitost. Narkotički analgetici povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja psihičke ovisnosti. Antihipertenzivi mogu pojačati sniženje krvnog tlaka. U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je pojačati respiratornu depresiju. Uz istovremenu primjenu s niskopolarnim srčanim glikozidima, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat natjecanja za vezanje na proteine ​​plazme). Smanjuje učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom. Omeprazol produljuje vrijeme eliminacije diazepama. MAO inhibitori, analeptici, psihostimulansi - smanjuju aktivnost. Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvod u opću anesteziju i skraćuje vrijeme potrebno za "isključivanje" svijesti indukcijskim dozama.

Može povećati toksičnost zidovudina. Rifampicin može povećati izlučivanje diazepama i smanjiti njegove koncentracije u plazmi. Teofilin (u malim dozama) može smanjiti ili čak poništiti sedativni učinak.
Predozirati

Simptomi:

pospanost, zbunjenost, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi, arefleksija, stupor, smanjena reakcija na bolne podražaje, duboki san, dizartrija, ataksija, oštećenje vida (nistagmus), tremor, bradikardija, kratkoća daha ili kratkoća daha, apneja, teška slabost, sniženi krvni tlak, kolaps, depresija srčane i respiratorne aktivnosti, koma.

Liječenje:

uzimanje velike količine tekućine, ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena i odmah kontaktiranje liječnika.
Obrazac za otpuštanje

Tablete od 5 mg u pakiranju br. 20 (br. 10x2 u blister pakiranju).

Proizvođač

RUE "Belmedpreparaty"

Diazepam (Diazepam) naširoko se koristi u modernoj medicini - neurologiji, psihijatriji i kirurgiji.

Lijek se koristi za liječenje duševnih bolesti, u neurologiji najčešće tijekom rehabilitacije nakon, s i.

  • hipnotik;
  • anksiolitičko sredstvo;
  • sedativni lijek.

Dostupni obrasci za otpuštanje

Budući da je psihotropan i moćan lijek, komercijalno dostupan diazepam u obliku praha ima bijelu ili žućkastu boju. Karakterizira ga fino kristalna baza, teško topljiva u vodenim strukturama i slabo topljiva u alkoholnim spojevima.

Sastojak i metabolički spojevi izlučuju se iz tijela urinom. Ima originalnu formulu sastava: C16H13ClN2O. Odnosi se na antiepileptike i anksiolitike.

U prodaji su i sljedeći oblici oslobađanja Diazepama:

  • dražeja (2 ili 5 mg);
  • otopina za injekciju (u volumenima od 1 ml–5 mg);
  • tablete (2; 5 ili 10 mg);
  • rektalni supozitoriji (5 ili 10 mg);
  • suspenzije za oralnu primjenu (u volumenu od 5 ml do 1,5 mg)

farmakološki učinak

Lijek je klasificiran kao anksiolitička tvar, kupuje se kao pouzdani trankvilizator (serija benzodiazepina). Ovaj lijek pripada farmaceutskoj skupini psiholeptika, koji:

  • potiskuje mentalitet i opću aktivnost osobe kod živčanih i mentalnih odstupanja;
  • opuštanje mišićnog tkiva (opuštanje mišića);
  • normalizirati djelovanje mozga u organskim lezijama određenih područja i cerebrovaskularne bolesti;
  • smiriti psihu psihopata, shizofrenika;
  • sposobni su ne samo učinkovito ublažiti konvulzije, već i anksioznost pacijenta;
  • imaju sposobnost izazvati amneziju (amnestičko djelovanje);
  • povećati učinak tableta za spavanje (s anestezijom);
  • mogu razviti reakcije pri konzumiranju alkohola, analeptika, antipsihotika i droga.

Preporuča se pacijentima s povećanom razdražljivošću, svim vrstama mentalnih poremećaja (senesto-hipohondrijske, opsesivne i fobične prirode) za normalizaciju zdravog i punog sna. Koristi se u sustavu za ublažavanje tjeskobe, uznemirenog stanja kada se otkrije psihomotorna agitacija.

Osim uklanjanja nesanice i tjeskobe uočenih kod pacijenata, lijek se također propisuje za:

  • grčevi mišića;
  • liječenje ovisnosti o alkoholu.

Kod dugotrajnog uzimanja Diazepama može doći do ovisnosti o tabletama za smirenje!

Kako radi?

Lijek je klasificiran kao sredstvo za smirenje (skupina - benzodiazepini). Cijenjen zbog sedativa, izraženog hipnotičkog učinka. Sposoban je istovremeno smanjiti osjećaj straha, potisnuti tjeskobu, učinkovito djeluje s emocionalnim prenaprezanjem, ublažava stres, značajno poboljšava tonus mišićnog sustava, eliminira manifestacije konvulzija.

Pospješujući djelovanje narkotičkih tvari konzumiranih analgeticima ili antipsihoticima, Diazepam se uvijek očituje u prisutnosti alkohola u krvi, pružajući antiaritmijski učinak na tijelo.

Inhibitorne reakcije GABA-e u CNS-u povećavaju se s povećanjem osjetljivosti na posrednik receptora-GABA– kao rezultat izloženosti benzodiazepinskim receptorima.

Indikacije za uporabu, doze i režimi

Doziranje diazepama određuje se pojedinačno, uvijek ovisi o općem stanju bolesnika.

Liječnik mora propisati učinkovito liječenje, prethodno analizirajući kliničku sliku utvrđene bolesti, identificirajući osjetljivost na lijek i kompleks propisanih lijekova.

U psihijatriji se lijek koristi za liječenje:

  • alkoholni sindrom (povlačenje);
  • fobije i disforije svih vrsta.

Doziranje se propisuje u količini od 5 do 10 mg (3 puta dnevno). Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.

Indikacije za primjenu Diazepama u neurologiji:

  • s (oralno do 10 mg, 3 r / dan);
  • i lezije, intramuskularno za djecu od 2 do 10 mg na dan, a za odrasle do 20 mg (početne doze za liječenje);
  • u slučaju manifestacija, liječnik propisuje od 0,15 do 0,25 mg / kg (intravenozno ili intramuskularno), kada je potrebno, nakon 0,5 - 1 sat, preporuča se ponoviti injekciju, ali možete provesti intravenoznu infuziju, s ograničenjem doze do 3 mg / kg dnevno.

U pedijatriji se propisuju za:

  • uklanjanje reaktivnog ili psihosomatskog poremećaja;
  • lokalizacija središnjeg živčanog sustava;
  • novorođenčad (od petog tjedna života) - od 0,5 do 2 mg oralno (tijekom dana);
  • djeca od 1 do 6 godina - od 1 do 6 mg oralno;
  • školarci u dobi od 6 do 14 godina - od 6 do 10 mg oralno;
  • prevencija febrilnih (febrilnih) napadaja (uzima se u obzir dob, a prema dozi - od 2 mg do 10 mg intravenozno, prilično polako).

Kontraindikacije i ograničenja

Posebno treba istaknuti netoleranciju na Diazepam s:

  • akutne manifestacije zatajenja jetre i bubrega;
  • identificirani simptomi preosjetljivosti;
  • suicidalne manifestacije;
  • utvrđena ovisnost o drogama ili alkoholu;
  • teška patologija dišnog sustava;
  • identificirana hiperkapnija;
  • (spinalna i);
  • teške patologije glaukoma;
  • začeće (I tromjesečje);
  • dojenje bebe (do mjesec dana).

Lijek je kontraindiciran u teškim oblicima, kada se primijeti posebna osjetljivost na lijek.

Za novorođenčad - počevši od 5. tjedna života (oralno od 0,5 mg / dan). Vidi gore za indikacije za pedijatrijsku primjenu.

Predoziranje i dodatne upute

U slučaju predoziranja ili individualne netolerancije na Diazepam također se mogu pojaviti nuspojave, što ne bi trebali isključiti oni koji još nisu uzimali ovaj lijek. Živčani sustav i osjetilni organi u slučaju predoziranja mogu biti karakterizirani:

Osim alergijskih manifestacija na koži (urtikarija, osip), ovaj lijek može uzrokovati retenciju ili urinarnu inkontinenciju, pospješiti transformaciju libida, povećanu aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze te izazvati žuticu.

Parenteralna primjena doprinosi:

  • stvaranje tromboze, flebitisa (na mjestu ubrizgavanja);
  • pojava infiltrata;
  • s brzom intravenskom injekcijom - hipotenzija, kardiovaskularno zatajenje;
  • kršenje fun-th disanja;
  • pojava štucanja.

Osim ovisnosti, ovisnosti o drogi, može se uočiti i sindrom posljedica. Stoga se preporuča poduzeti posebne mjere opreza kako ne bi izazvali:

  • slabost mišića;
  • smanjenje normalne razine performansi;
  • manifestacije odskoka (neželjeni učinak - obrnuto djelovanje).

Spoj

Svaka tableta sadrži:

Djelatna tvar:

Diazepam 2 mg, 5 mg ili 10 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, pročišćeni talk, natrijev škrobni glikolat, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

Opis

Diazepam 2 mg

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, neobložene tablete ravne površine s razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranim "2" na drugoj strani.

Diazepam 5 mg

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, neobložene tablete ravne površine s razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranim "5" na drugoj strani.

Diazepam 10 mg

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, neobložene tablete ravne površine s razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranim "10" na drugoj strani.

farmakološki učinak

Anksiolitik (trankvilizator) serije benzodiazepina. Ima sedativno, hipnotičko, antikonvulzivno i središnje mišiće relaksirajuće djelovanje. Ima antipaničko i amnestičko djelovanje. Ne uzrokuje ekstrapiramidne poremećaje. Posjedujući umjerenu simpatolitičku aktivnost, može uzrokovati širenje koronarnih žila i smanjenje krvnog tlaka. Povećava prag boli. Smanjuje noćno lučenje želučanog soka. Učinak lijeka se opaža 2-7 dana liječenja. Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni sumanuti, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, sumanutih poremećaja. Uz simptome odvikavanja kod kroničnog alkoholizma uzrokuje slabljenje agitacije, tremor, negativizam, kao i alkoholni delirij i halucinacije. Terapijski učinak u bolesnika s kardialgijom, aritmijama i parestezijom opaža se do kraja 1 tjedna.

Indikacije za upotrebu

Primijeniti strogo prema liječničkom receptu!

—- mentalna bolest, praćena nemirom, uznemirenošću, strahom, teškom tjeskobom;

Neuroze svih vrsta, osobito u kombinaciji s anksioznim sindromom;

Živčana napetost, anksioznost kod psihosomatskih bolesti;

Neurotski poremećaji u pedijatrijskoj praksi (anksioznost, glavobolja, poremećaji spavanja, enureza, tvrdoglavost, tikovi, loše navike);

Disforija (kao dio kombinirane terapije kao dodatni lijek);

Nesanica (poteškoće sa uspavljivanjem):

Spazam skeletnih mišića s lokalnom traumom; spastična stanja povezana s oštećenjem mozga ili leđne moždine (cerebralna paraliza, atetoza, tetanus); miozitis, burzitis, artritis, reumatski pelvispondiloartritis, progresivni kronični poliartritis; artroza, popraćena napetošću skeletnih mišića; vertebralni sindrom, angina pektoris, tenzijska glavobolja;

Apstinencijalni alkoholni sindrom: anksioznost, napetost, uznemirenost, tremor, prolazna reaktivna stanja.

Kao dio kompleksne terapije: arterijska hipertenzija, peptički ulkus želuca i dvanaesnika 12; psihosomatski poremećaji u porodništvu i ginekologiji: menopauzalni i menstrualni poremećaji, preeklampsija; epileptički status; endogene psihoze; ekcem i druge bolesti popraćene svrbežom, razdražljivost. Meniereova bolest. Otrovanje lijekovima. Premedikacija prije kirurških i medicinsko-dijagnostičkih intervencija (endoskopija, kardioverzija, kateterizacija srca, mali kirurški zahvati, repozicija kosti kod iščašenja i prijeloma, biopsija, promjena obloga kod opeklina), opća anestezija.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na benzodiazepine i druge sastojke lijeka;

Stanje alkoholne intoksikacije različite težine, akutna alkoholna intoksikacija sa slabljenjem vitalnih funkcija;

Akutna intoksikacija lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (narkotički analgetici, hipnotici i psihotropni lijekovi);

Naznake u anamnezi fenomena ovisnosti o drogama, alkoholu (s izuzetkom liječenja sindroma ustezanja od alkohola i delirija);

Teški oblik miastenije gravis;

Glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija);

Teška kronična opstruktivna plućna bolest, teško kronično zatajenje disanja (opasnost od progresije zatajenja disanja), kronično zatajenje disanja s hiperkapnijom;

Akutno respiratorno zatajenje;

Dječja dob do 6 mjeseci;

Trudnoća (osobito u prvom tromjesečju);

Razdoblje laktacije (dojenje).

Uz oprez koristiti kod epilepsije ili epileptičkih napadaja u anamnezi (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo prekidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa); s odsutnostima (petit mal) ili Lennox-Gastautovim sindromom; zatajenje jetre i / ili bubrega; cerebralna i spinalna ataksija, hiperkineza; s poviješću ovisnosti o drogama, sklonost zlouporabi psihotropnih lijekova; s organskim bolestima mozga (moguće su paradoksalne reakcije); s hipoproteinemijom; s apnejom za vrijeme spavanja (utvrđeno ili se sumnja); stariji pacijenti.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Diazepam ima toksičan učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje lijeka u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava fetusa i novorođenčeta. Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti - mogućih simptoma ustezanja u novorođenčeta.

Primjena u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije ili tijekom porođaja može uzrokovati neonatalnu respiratornu depresiju (pre-apnea), smanjen tonus mišića, sniženi krvni tlak, hipotermiju, slabo sisanje (tzv. "sindrom tromog djeteta") i metaboličke poremećaje kao odgovor na hladni stres.

Diazepam se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, kada se koristi lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i način primjene

Lijek se uzima oralno. Režim doziranja i trajanje tijeka liječenja treba odabrati pojedinačno, ovisno o stanju i odgovoru bolesnika, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek i strogo prema liječničkom receptu. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze, pri čemu je poželjno 2/3 dnevne doze uzeti navečer, a 1/3 tijekom dana.

Kao anksiolitik, propisuje se oralno, 2,5-10 mg 2-4 puta dnevno.

Psihijatrija: u slučaju neuroza, histeričnih ili hipohondrijskih reakcija, stanja disforije različitog podrijetla, fobija - 5-10 mg 2-3 puta u bolničkim uvjetima, pacijenti mogu povećati dnevnu terapijsku dozu na 30 mg, au slučaju pogoršanja stanja, ako je potrebno i uzimajući u obzir podnošljivost, do 60 mg.

Sa sindromom odvikavanja od alkohola - 10 mg 3-4 puta dnevno tijekom prva 24 sata, nakon čega slijedi smanjenje na 5 mg 3-4 puta dnevno

Stariji, oslabljeni bolesnici, kao i bolesnici s aterosklerozom na početku liječenja - peroralno, 2 mg 2 puta dnevno, ako je potrebno, povećati do postizanja optimalnog učinka. Pacijentima koji rade preporučuje se uzimanje 2,5 mg 1-2 puta dnevno ili 5 mg (osnovna doza) navečer.

Neurologija: spastična stanja centralnog podrijetla kod degenerativnih neuroloških bolesti - peroralno 5-10 mg 2-3 puta dnevno

Kardiologija i reumatologija: angina - 2-5 mg 2-3 puta dnevno; arterijska hipertenzija - 2-5 mg 2-3 puta dnevno, vertebralni sindrom u krevetu - 10 mg 4 puta dnevno; kao dodatni lijek u fizioterapiji reumatskog spondiloartritisa zdjelice, progresivnog kroničnog poliartritisa, artroze - 5 mg 1-4 puta dnevno

Kao dio kompleksne terapije infarkta miokarda: početna doza je -10 mg / m2, zatim unutra, 5-10 mg 1-3 puta dnevno; spastična stanja reumatskog podrijetla, vertebralni sindrom - početna doza od 10 mg / m2, zatim unutar, 5 mg 1-4 puta dnevno - unutar, 5 mg 1-4 puta dnevno

Opstetricija i ginekologija: psihosomatski poremećaji, menopauzalni i menstrualni poremećaji, gestoze - 2-5 mg 2-3 puta dnevno Preeklampsija - početna doza - 10-20 mg IV, zatim 5-10 mg oralno 3 puta dnevno

Anesteziologija, kirurgija: premedikacija - uoči operacije, navečer - 10-20 mg oralno.

Pedijatrija: psihosomatski i reaktivni poremećaji, spastična stanja središnjeg podrijetla propisuju se s postupnim povećanjem doze (počevši s niskim dozama i polagano ih povećavajući do optimalne doze koju pacijent dobro podnosi), dnevna doza (može se podijeliti u 2-3 doze, pri čemu se glavna, najveća doza uzima navečer): djeca od 6 mjeseci i starija - 1-2,5 mg (ili 40-200 mcg / kg, ili 1,17-6 mg / m2) 3-4 puta dnevno; od 1 godine do 3 godine - 1 mg; od 3 do 7 godina - 2 mg; od 7 godina i više - 3-5 mg. Dnevne doze - 2,6 odnosno 8-10 mg.

Za starije i senilne bolesnike liječenje treba započeti s polovicom uobičajene doze za odrasle, postupno je povećavajući, ovisno o postignutom učinku i podnošljivosti.

Lijek se ne smije odmah otkazati, doza se mora postupno smanjivati. Zbog mogućeg razvoja ovisnosti o lijeku, liječenje se ne smije kontinuirano nastaviti dulje od 1 mjeseca. Prije drugog ciklusa liječenja pauza - najmanje 3 tjedna.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava: na početku liječenja (osobito u starijih bolesnika) - pospanost, vrtoglavica, povećan umor, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nesigurnost hoda i loša koordinacija pokreta, letargija, otupljivanje emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, poremećaj pamćenja (anterogradna amnezija, razvija se češće nego kod uzimanja drugih benzodija žepine); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, depresivno raspoloženje, katalepsija, zbunjenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela, uključujući oči), slabost, miastenija gravis tijekom dana, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, zbunjenost, halucinacije, akutna agitacija, razdražljivost, tjeskoba, nesanica).

Od strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, proljev, zatvor; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: palpitacije, tahikardija, sniženi krvni tlak.

Iz genitourinarnog sustava: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena funkcija bubrega, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež.

Utjecaj na fetus: teratogenost (osobito u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorno zatajenje i supresija refleksa sisanja u novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Na dijelu dišnog sustava: depresija respiratornog centra, oslabljena funkcija vanjskog disanja.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine.

S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "apstinencije" (razdražljivost, glavobolja, tjeskoba, uzbuđenje, uznemirenost, strah, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, halucinacije, rijetko - akutna psihoza).

S produljenom uporabom moguće je razviti ovisnost o drogama, poremećaj pamćenja, menstrualnog ciklusa, smanjenu seksualnu želju.

Predozirati

Simptomi: pospanost, depresija svijesti različite težine, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi, arefleksija, stupor, smanjena reakcija na podražaje boli, dizartrija, ataksija, oštećenje vida (nistagmus), tremor, bradikardija, kratkoća daha ili kratkoća daha, apneja, jaka slabost, pad krvnog tlaka, kolaps, depresija srca i disanja atorna aktivnost, koma. Trovanje opasno po život može biti uzrokovano istovremenom primjenom diazepama s drugim lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav ili diazepama s alkoholom.

Liječenje: ispiranje želuca, forsirana diureza, aktivni ugljen. Simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka - norepinefrin i dopamin zaustavljaju hipotenziju), umjetna ventilacija pluća. S razvojem uzbuđenja, barbiturati se ne smiju koristiti. Flumazenil se koristi kao specifični antagonist (u bolničkim uvjetima). Antagonist benzodiazepina flumazenil nije indiciran u bolesnika s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. U takvih bolesnika može se razviti antagonistički učinak u odnosu na benzodiazepine! epileptičkih napadaja. Hemodijaliza je neučinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima

MAO inhibitori, analeptici, psihostimulansi antagoniziraju učinke diazepama, smanjuju njegovu aktivnost.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (uključujući neuroleptike, sedative, antipsihotike, hipnotike, druge trankvilizatore, relaksante mišića, opioidne analgetike, anestetike, kao i simpatikolitike i antikolinergičke lijekove), može se manifestirati inhibicijski učinak na središnji živčani sustav, na respiratorni centar, hipotenzija.

Uz istovremeni unos etanola, lijekova koji sadrže etanol, povećava se inhibitorni učinak na središnji živčani sustav (uglavnom na respiratorni centar), a može se pojaviti i sindrom patološke intoksikacije.

Narkotički analgetici povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja psihičke ovisnosti.

Uz istovremenu primjenu s tricikličkim antidepresivima (uključujući amitriptilin), moguće je povećati inhibicijski učinak na središnji živčani sustav, povećati koncentraciju antidepresiva i povećati kolinergički učinak.

Uz istovremenu primjenu s relaksantima mišića, učinak relaksansa mišića se povećava, povećava se rizik od apneje.

Uz istovremenu primjenu s bupivakainom, moguće je povećanje koncentracije bupivakaina u krvnoj plazmi; diklofenak može pojačati vrtoglavicu.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije (uključujući cimetidin, oralne kontraceptive, lijekove koji sadrže estrogen, eritromicin, disulfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, omeprazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproičnu kiselinu) usporavaju metabolizam, produžuju poluvrijeme života, povećavaju koncentraciju diazepama u krvnoj plazmi i u skladu s tim, pojačajte njezino djelovanje. Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima i lijekovima koji sadrže estrogen, moguće je pojačati učinke diazepama. Povećan rizik od probojnog krvarenja.

Lijekovi koji uzrokuju indukciju jetrenih enzima, uklj. antiepileptici (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) mogu ubrzati izlučivanje diazepama, a time i smanjiti učinkovitost.

Uz istovremenu primjenu u rijetkim slučajevima, diazepam inhibira metabolizam i pojačava učinak fenitoina.

Antihipertenzivi mogu pojačati smanjenje krvnog tlaka. Uz istovremenu primjenu s klozapinom moguća je teška arterijska hipotenzija, respiratorna depresija, gubitak svijesti; s levodopom - moguće je suzbijanje antiparkinsonskog djelovanja; s litijevim karbonatom - opisan je slučaj razvoja kome; s metoprololom - moguće je smanjenje vidne oštrine, pogoršanje psihomotornih reakcija. Uz istovremenu primjenu s niskopolarnim srčanim glikozidima, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat natjecanja za vezanje na proteine ​​plazme).

Uz istovremenu primjenu s paracetamolom, moguće je smanjiti izlučivanje diazepama i njegovog metabolita (desmetildiazepama); s risperidonom - opisani su slučajevi razvoja maligne neurolepsije. Može povećati toksičnost zidovudina.

Uz istovremenu primjenu s rifampicinom, povećava se izlučivanje diazepama zbog značajnog povećanja njegovog metabolizma pod utjecajem rifampicina.

Uz istovremenu primjenu s kofeinom, smanjuje se sedativni i, eventualno, anksiolitički učinak diazepama.

Teofilin (u malim dozama) može smanjiti ili čak poništiti sedativni učinak diazepama.

Pušenje slabi djelovanje diazepama jer ubrzava njegov metabolizam.

Uz istovremenu primjenu s antacidima, moguće je kašnjenje (ali ne i smanjenje) apsorpcije diazepama.

Uz istovremenu primjenu fluvoksamina povećava se koncentracija u krvnoj plazmi i nuspojave diazepama.

Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvod u opću anesteziju i skraćuje vrijeme potrebno za "isključivanje" svijesti indukcijskim dozama.

Značajke aplikacije

Tijekom razdoblja liječenja lijekom i 3 dana nakon njegovog završetka ne možete piti alkoholna pića!

Treba imati na umu da tjeskoba ili napetost povezana sa svakodnevnim stresom obično ne zahtijeva liječenje anksioliticima.

S velikim oprezom, diazepam treba propisati za tešku depresiju, tk. lijek se može koristiti za ostvarenje suicidalnih namjera.

Ako se u bolesnika jave takve neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, tjeskobe, straha, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, teško uspavljivanje, površno spavanje, potrebno je prekinuti liječenje lijekom.

Lijek se ne smije koristiti u stanjima šoka, akutnog trovanja alkoholom, kome i ozljedama glave.

Ako je potrebno koristiti lijek u bolesnika s bolestima jetre i bubrega, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Kod bubrežne ili jetrene insuficijencije i dugotrajne primjene potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi (morfologiju s razmazom) i aktivnost jetrenih enzima.

Ako je potrebno primijeniti lijek u bolesnika s respiratornim zatajenjem, sa sindromom apneje u snu, u komi, potrebna je pažljiva procjena indikacija zbog mogućnosti respiratorne depresije u ovih kategorija bolesnika.

Rizik od razvoja ovisnosti o drogama povećava se primjenom diazepama u visokim dozama, uz značajno trajanje liječenja u bolesnika koji su prethodno zlorabili alkohol ili droge. Kako bi se smanjio rizik od ovisnosti o drogama, lijek se ne smije koristiti dulje vrijeme. Neprihvatljivo je naglo zaustaviti liječenje zbog rizika od „sindroma povlačenja“ (glavobolje i mišićne bolove, anksioznost, napetost, zbrka, razdražljivost; u teškim slučajevima, derealizacija, depersonalizacija, hiperakusis, fotofobija, taktilna preosjetljivosti, proveznosti i itovanja, itoznih ita, halucinaca. Međutim, zbog spore eliminacije diazepama, manifestacija ovog sindroma mnogo je manje izražena nego kod drugih benzodiazepina.

Kod naglog prekida uzimanja lijeka mogući su simptomi ustezanja različitog intenziteta (psihomotorna agitacija, jaka razdražljivost, glavobolje, smanjena koncentracija, nesanica i pogoršanje raspoloženja), ovisno o dozi i trajanju primjene; obično nestaju nakon 5-15 dana.

Početak ili nagli prekid primjene diazepama u bolesnika s epilepsijom ili epileptičkim napadajima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.

Ponovljena (dugotrajna) primjena diazepama dovodi do postupnog slabljenja njegovog djelovanja kao rezultat razvoja tolerancije.

Za starije bolesnike (iznad 65 godina) preporučuje se smanjenje doze. Također je potrebno izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka zbog povećanih nuspojava u ovoj dobnoj skupini (zbog njihovog nestabilnog kardiovaskularnog sustava, osobito nakon intravenske primjene lijeka).

Primjena u pedijatriji. Djeca, osobito mala djeca, vrlo su osjetljiva na inhibicijski učinak diazepama na središnji živčani sustav, budući da kod njih još nije u potpunosti formiran enzimski sustav uključen u metabolizam benzodiazepina. Primjena lijeka je kontraindicirana u dobi do 6 mjeseci.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja. Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Diazepam ima toksičan učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje lijeka u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava fetusa i novorođenčeta. Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti - mogućih simptoma ustezanja u novorođenčeta.

Primjena u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije ili tijekom porođaja može uzrokovati neonatalnu respiratornu depresiju (pre-apneju), smanjen tonus mišića, snižen krvni tlak, hipotermiju, slabo sisanje (tzv. "sindrom tromog djeteta") i poremećeni metabolizam kao odgovor na hladni stres.

Diazepam se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, kada se koristi lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opasnim mehanizmima. Diazepam može uzrokovati usporavanje brzine psihomotornih reakcija, stoga je tijekom razdoblja liječenja lijekom i 5 dana nakon njegovog završetka potrebno suzdržati se od vožnje vozila i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

farmakološki učinak

Ima sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i središnje mišiće relaksirajuće djelovanje. Posjedujući umjerenu simpatolitičku aktivnost, može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka i širenje koronarnih žila. Povećava prag boli. Smanjuje noćno lučenje želučanog soka. Učinak lijeka očituje se 2-7 dana liječenja. Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni sumanuti, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, sumanutih poremećaja. Uz simptome odvikavanja kod kroničnog alkoholizma uzrokuje slabljenje agitacije, tremor, negativizam, kao i alkoholni delirij i halucinacije. Terapijski učinak u bolesnika s kardijalgijom, aritmijama i parestezijom uočen je do kraja 1 tjedna liječenja.

Indikacije za upotrebu

Premedikacija prije opće anestezije;

Kao komponenta kombinirane opće anestezije;

Infarkt miokarda (kao dio kompleksne terapije);

Motorna ekscitacija različite etiologije u neurologiji i psihijatriji;

Paranoidno-halucinatorna stanja;

Epileptički napadaji (zaustavljanje);

Olakšavanje radne aktivnosti;

Prijevremeni porod (tek na kraju trećeg tromjesečja trudnoće);

Prijevremeno odvajanje posteljice.

Način primjene i režim doziranja

Lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno. Doza se izračunava pojedinačno ovisno o stanju bolesnika, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek. Ako je potrebno, intravenozno kapanje (ne više od 4 ml), lijek se razrijedi u 5-10% otopini dekstroze ili 0,9% otopini NaCl. Kako bi se izbjeglo taloženje lijeka, potrebno je koristiti najmanje 250 ml otopine za infuziju, dobivenu otopinu treba brzo i temeljito promiješati.

Kao dio kompleksne terapije infarkta miokarda: početna doza je 10 mg intramuskularno, zatim se prelazi na oralni oblik doziranja, 5-10 mg 1-3 puta dnevno.Za premedikaciju u slučaju defibrilacije, 10-30 mg intravenski polako (u odvojenim dozama); Kod spastičnih stanja reumatskog podrijetla, vertebralnog sindroma - početna doza je 10 mg / m2, zatim se prelazi na oralni oblik doziranja, 5 mg 1-4 puta dnevno.U opstetriciji i ginekologiji: psihosomatski poremećaji, menopauzalni i menstrualni poremećaji, preeklampsija - 2-5 mg 2-3 puta dnevno.

S preeklampsijom - početna doza je 10-20 mg IV, zatim 5-10 mg oralno 3 puta dnevno.

S eklampsijom - tijekom krize - in / u 10-20 mg, zatim, ako je potrebno, in / in mlazom ili kapanjem, ne više od 100 mg / dan.

Kako bi se olakšala radna aktivnost kada je cerviks proširen za 2-3 prsta - IM 20 mg.

U slučaju prijevremenog rođenja i preranog odvajanja posteljice - in / m u početnoj dozi od 20 mg, nakon 1 sata ponavlja se primjena iste doze; doze održavanja - od 10 mg 4 puta do 20 mg 3 puta dnevno. Uz prerano odvajanje posteljice, liječenje se provodi bez prekida - sve dok fetus ne sazrije.

U anesteziologiji i kirurgiji: premedikacija - uoči operacije, navečer - 10-20 mg oralno; priprema za operaciju - 1 sat prije početka anestezije u / m za odrasle - 10-20 mg, za djecu - 2,5-10 mg; uvod u anesteziju - u / u 0,2-0,5 mg / kg; za kratkotrajni narkotički san tijekom složenih dijagnostičkih i terapijskih intervencija u terapiji i kirurgiji - u / u odraslima - 10-30 mg, djeci - 0,1-0,2 mg / kg.

U pedijatriji: epileptički status i teški rekurentni epileptični napadaji: djeca od 30 dana do 5 godina - IV (polako) 0,2-0,5 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 5 mg, od 5 godina i više - 1 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 10 mg; ako je potrebno, tretman se može ponoviti nakon 2-4 sata Relaksacija mišića, tetanus: djeca od 30 dana do 5 godina - IM ili IV 1-2 mg, od 5 godina i stariji - 5-10 mg, ako je potrebno, doza se može ponoviti svaka 3-4 sata.

Uz motoričku ekscitaciju, primjenjuje se intramuskularno ili intravenozno u dozi od 10-20 mg 3 puta dnevno.

Uz traumatske lezije leđne moždine, popraćene paraplegijom ili hemiplegijom, koreom - in / m za odrasle u početnoj dozi od 10-20 mg, za djecu - 2-10 mg.

S epileptičkim statusom - u / u početnoj dozi od 10-20 mg, nakon toga, ako je potrebno - 20 mg / m ili / u kap po kap. Za ublažavanje teškog mišićnog spazma - u / u jednom ili dva puta 10 mg.

Kod tetanusa: početna doza je 0,1-0,3 mg / kg IV u intervalima od 1-4 sata ili kao IV infuzija 4-10 mg / kg / dan. Za starije i senilne bolesnike liječenje treba započeti s polovicom uobičajene doze za odrasle, postupno povećavajući, ovisno o postignutom učinku i podnošljivosti. Parenteralno, u slučaju anksioznosti, primjenjuje se intravenski u početnoj dozi od 0,1-0,2 mg / kg, injekcije se ponavljaju svakih 8 sati dok simptomi ne nestanu, zatim se prelazi na oralnu primjenu.

posebne upute

In / u otopinu diazepama treba primijeniti polako, u veliku venu najmanje 1 minutu za svakih 5 mg (1 ml) lijeka. Ne preporuča se provoditi kontinuirane IV infuzije (moguća je precipitacija i adsorpcija lijeka polivinilkloridnim materijalima infuzijskih balona i cijevi). U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno koristiti etanol. U slučaju bubrežne / jetrene insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i "jetrenih" enzima. Rizik od razvoja ovisnosti o drogama povećava se primjenom velikih doza, značajnog trajanja liječenja, u bolesnika koji su prethodno zlorabili etanol ili droge. Bez posebnih uputa ne smije se koristiti dulje vrijeme. Neprihvatljivo je nagli prekid liječenja zbog opasnosti od sindroma "apstinencije" (glavobolja, mijalgija, anksioznost, napetost, smetenost, razdražljivost; u težim slučajevima derealizacija, depersonalizacija, hiperakuzija, fotofobija, taktilna preosjetljivost, parestezije u ekstremitetima, halucinacije i epileptični napadaji), međutim zbog sporog poluživota dijaze pam, njegova manifestacija je mnogo manje izražena nego kod drugih benzodiazepina. Ako pacijenti iskuse takve neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, tjeskobe, straha, misli o samoubojstvu, halucinacije, pojačani grčevi mišića, poteškoće s uspavljivanjem, površno spavanje, liječenje treba prekinuti.

Nuspojava

Iz živčanog sustava: na početku liječenja (osobito u starijih bolesnika) - pospanost, vrtoglavica, povećan umor, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda i loša koordinacija pokreta, letargija, otupljivanje emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (razvija se češće nego kod uzimanja drugih benzodiazepina); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, depresivno raspoloženje, katalepsija, zbunjenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela, uključujući oči), slabost, miastenija gravis tijekom dana, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, zbunjenost, halucinacije, akutna agitacija, razdražljivost, tjeskoba, nesanica).

Od strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: palpitacije, tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (uz parenteralnu primjenu).

Iz genitourinarnog sustava: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena funkcija bubrega, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež.

Utjecaj na fetus: teratogenost (osobito u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorno zatajenje i supresija refleksa sisanja u novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

Lokalne reakcije: na mjestu injiciranja - flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu injiciranja).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, oslabljena funkcija vanjskog disanja, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine. S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "apstinencije" (razdražljivost, glavobolja, tjeskoba, uzbuđenje, uznemirenost, strah, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, halucinacije, rijetko - akutna psihoza). Kada se koristi u opstetriciji - kod donošenih i nedonoščadi - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, koma, šok, akutno trovanje alkoholom sa slabljenjem vitalnih funkcija, akutno trovanje lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (uključujući narkotičke analgetike i hipnotike), miastenija gravis, glaukom zatvorenog kuta (akutni napadaj ili predispozicija); teška KOPB (opasnost od progresije stupnja respiratornog zatajenja), akutno respiratorno zatajenje, trudnoća (osobito u prvom tromjesečju), dojenje, djeca do 30 dana uključujući.

Mjere opreza: povijest epilepsije ili epileptičkih napadaja (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo prekidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičkog statusa), odsutnost ili Lennox-Gastautov sindrom (kada se daje intravenozno, doprinosi nastanku toničnog epileptičkog statusa), zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, hiperkineze, povijest ovisnosti o drogama, sklonost zlouporabi liječenja psihoaktivnim lijekovima, organske bolesti mozga, hipoproteinemija, apneja za vrijeme spavanja (utvrđena ili se sumnja), starija dob.

Mjere opreza

Početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo prekidanje u bolesnika s epilepsijom ili s epileptičkim napadajima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa. Tijekom trudnoće koriste se samo u iznimnim slučajevima i samo za "vitalne" indikacije. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju SŽS-a u novorođenčeta. Kontinuirana primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti - mogućeg sindroma "apstinencije" u novorođenčeta. Djeca, osobito u mlađoj dobi, vrlo su osjetljiva na depresivne učinke benzodiazepina na SŽS. Novorođenčadi se ne preporučuje propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol - može se razviti smrtonosni toksični sindrom, koji se očituje metaboličkom acidozom, depresijom CNS-a, otežanim disanjem, zatajenjem bubrega, sniženim krvnim tlakom i, eventualno, epileptičkim napadajima, kao i intrakranijalnim krvarenjima. Primjena (osobito IM ili IV) u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije ili tijekom porođaja može uzrokovati respiratornu depresiju (prije apneje), smanjeni mišićni tonus, sniženi krvni tlak, hipotermiju, slabo sisanje (sindrom tromog djeteta) i metaboličke poremećaje kao odgovor na hladnoću kod novorođenčeta.

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava inhibitorni učinak na središnji živčani sustav etanola, sedativa i antipsihotika (neuroleptika), antidepresiva, narkotičkih analgetika, lijekova za opću anesteziju, mišićnih relaksansa.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin, oralne kontraceptive, eritromicin, disulfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproičnu kiselinu) produljuju poluvrijeme eliminacije diazepama i pojačavaju učinak. Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju učinkovitost. Narkotički analgetici povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja psihičke ovisnosti.

Antihipertenzivi mogu pojačati sniženje krvnog tlaka. U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je pojačati respiratornu depresiju.

Uz istovremenu primjenu s niskopolarnim srčanim glikozidima, moguće je povećanje koncentracije potonjih u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat natjecanja za vezanje na proteine ​​plazme).

Smanjuje učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom. Omeprazol produljuje vrijeme eliminacije diazepama. MAO inhibitori, analeptici, psihostimulansi - smanjuju aktivnost. Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvod u opću anesteziju i skraćuje vrijeme potrebno za "isključivanje" svijesti indukcijskim dozama.

Može povećati toksičnost zidovudina. Rifampicin može povećati izlučivanje diazepama i smanjiti njegove koncentracije u plazmi.

Teofilin (u malim dozama) može smanjiti ili čak poništiti sedativni učinak. Farmaceutski nekompatibilan u jednoj štrcaljki s drugim lijekovima.

Predozirati

Simptomi: pospanost, zbrka, paradoksalno pobuđenje, smanjeni refleksi, fleksija, stupor, smanjeni odgovor na bolne podražaje, dubok san, disartrije, ataksiju, oštećenje vida (nystagmus), drhtanje, bradikardiju, kratka krv, udubljenost, apnea, apnea, apnea, jaka slabaš

Liječenje: forsirana diureza. Simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), mehanička ventilacija. Flumazenil se koristi kao specifični antagonist (u bolničkim uvjetima). Hemodijaliza je neučinkovita. Antagonist benzodiazepina flumazenil nije indiciran u bolesnika s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. U takvih bolesnika antagonistički učinak benzodiazepina može izazvati razvoj epileptičkih napadaja.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za injekcije 5 mg/ml u ampulama od 2 ml u blisterima br. 5x1; №5x2.

Obrasci otpuštanja opisani u tablici izuzetno su rijetki u moskovskim ljekarnama (znatno manje od 100 ponuda) ili su već povučeni iz prodaje.

Pripravci koji sadrže diazepam (Diazepam, ATC oznaka (ATC) N05BA01)
Ime Obrazac za otpuštanje Pakiranje, kom Zemlja proizvođača Cijena u Moskvi, r Ponude u Moskvi
Relanium (Relanium) 5 i 10 Poljska, Polfa 191-198 2
Relanium (Relanium) tablete od 5 mg 20 Poljska, Polfa 30-31 2
Relij otopina za injekciju 5mg/ml (0,5%) - 2ml 5 i 50 Poljska, Polfa 101 1↗
Relij tablete od 5 mg 20 Poljska, Polfa 30-31 2↗
Seduxen (Seduxen) tablete od 5 mg 24 Poljska, Polfa 24 1
Sibazon (Sibazon) otopina za injekciju 5mg/ml (0,5%) - 2ml 10 Rusija, razne Ne Ne
Sibazon (Sibazon) tablete od 5 mg 20 Rusija, razne 17-19 2↗
Pripravci koji sadrže klordiazepoksid (Klordiazepoksid, ATK oznaka N05BA02)
Elenium (Elenium) tablete od 10 mg 50 Poljska, Polfa 454-482 3
Pripravci koji sadrže medazepam (Medazepam, ATK oznaka N05BA03)
Mezapam (Mezapam) tablete od 10 mg 50 Rusija, organski 183-371 2↗
Pripravci koji sadrže oksazepam (Oxazepam, ATK oznaka N05BA04)
nozepam (nozepam) tablete od 10 mg 50 Drugačiji 78-85 3↗
tazepam (tazepam) tablete od 10 mg 50 Poljska, Polfa 119-120 2
Pripravci koji sadrže lorazepam (Lorazepam, ATK oznaka N05BA06)
Lorafen (Lorafen) dražeja 1 mg 25 Poljska, Polfa 206 1
Lorafen (Lorafen) dražeja 2,5 mg 25 Poljska, Polfa 300 1
Pripravci koji sadrže Alprazolam (Alprazolam, ATC oznaka (ATC) N05BA12)
Ime Obrazac za otpuštanje Pakiranje, kom Zemlja proizvođača Cijena u Moskvi, r Ponude u Moskvi
Alprazolam tablete od 0,25 i 1 mg 50 Rusija, organski 278-875 2↗

Relanium (Diazepam) - službene upute za uporabu. Lijek na recept, informacija namijenjena samo zdravstvenim radnicima!

Kliničko-farmakološka skupina:

Trankvilizator (anksiolitik)

farmakološki učinak

Anksiolitik (trankvilizator), derivat benzodiazepina.

Diazepam ima depresivni učinak na središnji živčani sustav, koji se ostvaruje uglavnom u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sustavu. Pojačava inhibitorni učinak gama-aminomaslačne kiseline (GABA), koja je jedan od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prijenosa živčanih impulsa u središnjem živčanom sustavu. Ima anksiolitičko, sedativno, hipnotičko, opuštajuće i antikonvulzivno djelovanje.

Mehanizam djelovanja diazepama određen je stimulacijom benzodiazepinskih receptora supramolekularnog kompleksa GABA-benzodiazepin-klorionoforni receptor, što dovodi do aktivacije GABA-receptora, što uzrokuje smanjenje ekscitabilnosti subkortikalnih struktura mozga i inhibiciju polisinaptičkih spinalnih refleksa.

Indikacije za primjenu RELANIUM®-a

  • liječenje neurotičnih i neuroza sličnih poremećaja s manifestacijom tjeskobe;
  • ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s tjeskobom;
  • ublažavanje epileptičkih napadaja i konvulzivnih stanja različite etiologije;
  • stanja praćena povećanjem tonusa mišića (uključujući tetanus, akutne poremećaje cerebralne cirkulacije);
  • ublažavanje simptoma ustezanja i delirija kod alkoholizma;
  • za premedikaciju i ataralgeziju u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim lijekovima u različitim dijagnostičkim postupcima, u kirurškoj i opstetričkoj praksi;
  • u klinici za interne bolesti: u kompleksnoj terapiji arterijske hipertenzije (popraćene tjeskobom, povećanom ekscitabilnošću), hipertenzivne krize, vazospazma, menopauzalnih i menstrualnih poremećaja.

Režim doziranja oblika tablete

Doza lijeka odabire se pojedinačno, dok je potrebno uzeti u obzir i stanje pacijenta i odgovor na liječenje; Sljedeće su samo općenite smjernice. Na početku terapije preporuča se koristiti male doze lijeka uz postupno povećanje.

Dnevnu dozu podijelite u 2-4 doze (pojedinačno). Preporučljivo je uzeti 2/3 dnevne doze navečer.

Odrasle osobe

Neurološki poremećaji, psihosomatske bolesti, anksiozno-fobični poremećaji: uobičajena jednokratna doza je 2,5-5 mg (1/2-1 tableta). Prosječna dnevna doza za odrasle je 5-20 mg.

Jedna doza Relaniuma ne smije biti veća od 10 mg!

Simptomatsko liječenje konvulzivnog sindroma: obično se koristi 2,5-10 mg (1/2-2 tablete) 2-4 puta dnevno.

U kompleksnom liječenju psihičkih poremećaja organskog podrijetla: početna doza je 20-40 mg dnevno (4-8 tableta), dnevna doza održavanja je 15-20 mg dnevno (3-4 tablete).

Kontrakture mišića, spasticitet, rigidnost: 5-20 mg na dan (1-4 tablete).

U starijih i kahetičnih bolesnika, kao i kod smanjene funkcije jetre, izlučivanje Relaniuma može biti značajno produljeno. Preporuča se započeti liječenje nižom (otprilike polovicom) dozom, koja se može postupno povećavati, uzimajući u obzir individualnu podnošljivost lijeka.

Djecu uvijek treba identificirati pojedinačno, uzimajući u obzir dob, stupanj tjelesnog razvoja, opće stanje i odgovor na liječenje. Početna doza je 1,25-2,5 mg na dan, podijeljena u 4 doze. Ova se doza može smanjiti ili povećati, uzimajući u obzir individualni odgovor na tekuću terapiju.

Za djecu mlađu od 6 mjeseci kontraindicirana je primjena anksiolitičkih lijekova iz skupine benzodiazepina.

Režim doziranja za injekcije

Za ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s anksioznošću, polako se propisuje 5-10 mg IV, ako je potrebno, nakon 3-4 sata, lijek se ponovno primjenjuje u istoj dozi.

Kada je propisan tetanus, 10 mg intravenski polako ili duboko intramuskularno, zatim 100 mg diazepama u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze intravenozno se ubrizgava brzinom od 5-15 mg / h.

U slučaju epileptičkog statusa propisuje se 10-20 mg intramuskularno ili intravenozno, ako je potrebno, nakon 3-4 sata, lijek se ponovno primjenjuje u istoj dozi.

Za ublažavanje spazma skeletnih mišića - 10 mg intramuskularno 1-2 sata prije početka operacije.

U opstetriciji, IM se propisuje u dozi od 10-20 mg s otvaranjem cerviksa za 2-3 prsta.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: na početku liječenja (osobito u starijih bolesnika) - pospanost, vrtoglavica, umor, poremećaj koncentracije, ataksija, dezorijentacija, otupljivanje emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (razvija se češće nego kod uzimanja drugih benzodiazepina); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, katalepsija, zbunjenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti), astenija, slabost mišića, hiporefleksija, dizartrija; u nekim slučajevima - paradoksalne reakcije (ispadi agresije, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, zbunjenost, halucinacije, tjeskoba, poremećaji spavanja).

Na dijelu hematopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, jak umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Na dijelu probavnog sustava: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor, abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, tahikardija.

Iz urinarnog sustava: inkontinencija ili retencija urina, oštećena funkcija bubrega.

Iz reproduktivnog sustava: povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Iz dišnog sustava: depresija disanja (s prebrzom primjenom lijeka).

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež.

Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok, bol) na mjestu uboda.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine.

S oštrim smanjenjem doze ili prekidom - sindrom ustezanja (pojačana razdražljivost, glavobolja, tjeskoba, strah, psihomotorna agitacija, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuziju, paresteziju, fotofobiju). , tahikardija, konvulzije, halucinacijski poremećaji; rijetko psihotični poremećaji). Kada se koristi u opstetriciji u novorođenčadi - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Kontraindikacije za primjenu RELANIUM®-a

  • teški oblik miastenije gravis;
  • koma;
  • glaukom zatvorenog kuta;
  • indikacije u anamnezi fenomena ovisnosti o drogama, alkoholu (s izuzetkom liječenja sindroma ustezanja od alkohola i delirija);
  • sindrom apneje za vrijeme spavanja;
  • stanje alkoholne opijenosti različite težine;
  • akutna intoksikacija lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (narkotici, hipnotici i psihotropni lijekovi);
  • teška kronična opstruktivna plućna bolest (opasnost od progresije respiratornog zatajenja);
  • akutno respiratorno zatajenje;
  • dječja dob do uključivo 30 dana;
  • trudnoća (osobito I i III trimestra);
  • razdoblje laktacije (dojenje);
  • preosjetljivost na benzodiazepine.

Propisivati ​​s oprezom kod apsansa (petit mal) ili Lennox-Gastautovog sindroma (kada se primjenjuje intravenski može izazvati razvoj toničnog epileptičkog statusa), epilepsije ili epileptičkih napadaja u anamnezi (početak liječenja diazepamom ili njegov nagli prekid može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičkog statusa), zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralna i spinalna ataksija, s hiperkineza , sklonost zlouporabi psihotropnih lijekova, depresija, organske bolesti mozga (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, stariji pacijenti.

Primjena lijeka RELANIUM® tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Relanium® ima toksičan učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje lijeka u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može izazvati depresiju središnjeg živčanog sustava fetusa. Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti - mogućih simptoma ustezanja u novorođenčeta.

Kada se koristi Relanium u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije poroda ili tijekom poroda, može izazvati respiratornu depresiju u novorođenčeta (do apneje), smanjenje tonusa mišića, pad krvnog tlaka, hipotermiju, slab čin sisanja ("sindrom tromog djeteta").

Primjena za kršenja funkcije jetre

Ako je potrebno, primjena lijeka u bolesnika s bolešću jetre treba procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Ako je potrebno, primjena lijeka u bolesnika s bubrežnom bolešću treba procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Primjena u starijih bolesnika

Koristite s oprezom kod starijih bolesnika.

Primjena kod djece

Novorođenčad nakon 5. tjedna života (preko 30 dana) propisuje se intravenski u dozi od 100-300 mcg / kg tjelesne težine do maksimalne doze od 5 mg, ako je potrebno, primjena se ponavlja nakon 2-4 sata (ovisno o kliničkim simptomima).

Za djecu u dobi od 5 godina i stariju, lijek se daje polako u / u 1 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 10 mg; ako je potrebno, uvod se može ponoviti nakon 2-4 sata.

posebne upute

S velikim oprezom, diazepam treba propisati za tešku depresiju, tk. lijek se može koristiti za ostvarenje suicidalnih namjera.

In / u otopinu Relaniuma treba davati polako, u veliku venu, najmanje 1 minutu za svakih 5 mg (1 ml) lijeka. Ne preporuča se provoditi kontinuirane IV infuzije - moguća je sedimentacija i adsorpcija lijeka materijalima iz PVC balona i cijevi za infuziju.

U slučaju bubrežne ili jetrene insuficijencije i dugotrajne primjene potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Rizik od razvoja ovisnosti o drogama povećava se primjenom Relaniuma u visokim dozama, uz značajno trajanje liječenja u bolesnika koji su prethodno zlorabili alkohol ili droge. Bez posebne potrebe, lijek se ne smije koristiti dulje vrijeme. Nagli prekid liječenja je nedopustiv zbog opasnosti od sindroma ustezanja, međutim zbog spore eliminacije diazepama manifestacija ovog sindroma je mnogo manje izražena nego kod drugih benzodiazepina.

Ako bolesnici osjete takve neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, psihomotorna agitacija, tjeskoba, strah, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, teško uspavljivanje, površno spavanje, liječenje treba prekinuti.

Početak liječenja lijekom Relanium ili njegov nagli prekid u bolesnika s epilepsijom ili epileptičkim napadajima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.

Ako je potrebno koristiti lijek u bolesnika s bolestima jetre i bubrega, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi terapije.

Relanium® se ne primjenjuje intraarterijski zbog opasnosti od gangrene.

S produljenom uporabom lijeka može se razviti ovisnost.

Tijekom liječenja zabranjena je konzumacija alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijenti koji primaju lijek trebaju se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: pospanost, depresija svijesti različite težine, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi na arefleksiju, smanjena reakcija na bolne podražaje, dizartrija, ataksija, poremećaji vida (nistagmus), tremor, bradikardija, sniženi krvni tlak, kolaps, srčana depresija, respiratorna depresija, koma.

Liječenje: ispiranje želuca, forsirana diureza, aktivni ugljen; provođenje simptomatske terapije (održavanje disanja i krvnog tlaka), mehanička ventilacija.

Hemodijaliza je neučinkovita.

Specifični protuotrov je flumazenil, koji bi se trebao koristiti u bolničkim uvjetima. Flumazenil nije indiciran u bolesnika s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. U takvim slučajevima antagonističko djelovanje protiv benzodiazepina može izazvati razvoj epileptičkih napadaja.

interakcija lijekova

MAO inhibitori, strihnin i korazol, antagoniziraju učinke Relaniuma.

Uz istovremenu primjenu Relaniuma sa hipnoticima, sedativima, opioidnim analgeticima, drugim trankvilizatorima, derivatima benzodiazepina, mišićnim relaksansima, sredstvima za opću anesteziju, antidepresivima, neurolepticima, kao i s etanolom, uočeno je naglo povećanje inhibitornog učinka na središnji živčani sustav.

Uz istovremenu primjenu s cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, kao i s oralnim kontraceptivima i lijekovima koji sadrže estrogen koji kompetitivno inhibiraju metabolizam u jetri (procesi oksidacije), moguće je usporiti metabolizam diazepama i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Izoniazid, ketokonazol i metoprolol također usporavaju metabolizam diazepama i povećavaju njegovu koncentraciju u plazmi.

Propranolol i valproična kiselina povećavaju koncentraciju diazepama u krvnoj plazmi.

Rifampicin može potaknuti metabolizam diazepama, što dovodi do smanjenja njegove koncentracije u plazmi.

Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju učinkovitost Relaniuma.

Opioidni analgetici povećavaju inhibitorni učinak Relaniuma na središnji živčani sustav.

Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećanje hipotenzivnog učinka.

Istodobnom primjenom s klozapinom moguće je pojačati depresiju disanja.

Uz istovremenu primjenu Relaniuma sa srčanim glikozidima, moguće je povećanje koncentracije potonjeg u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom (kao rezultat kompetitivnog povezivanja s proteinima plazme).

Relanium smanjuje učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom.

Omeprazol produljuje vrijeme eliminacije diazepama.

Respiratorni analeptici, psihostimulansi smanjuju aktivnost Relaniuma.

Uz istovremenu primjenu s Relaniumom, moguće je povećanje toksičnosti zidovudina.

Teofilin (u malim dozama) može smanjiti sedativne učinke Relaniuma.

Premedikacija Relaniumom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvod u opću anesteziju i skraćuje vrijeme do početka opće anestezije.

Farmaceutska interakcija

Relanium® je nekompatibilan u jednoj štrcaljki s drugim lijekovima.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Relanium® pripada popisu broj 1 jakih tvari Stalnog odbora za kontrolu lijekova Ministarstva zdravstva Ruske Federacije.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Slični članci

2023 dvezhizni.ru. Medicinski portal.