드레싱 품질의 주요 지표. 드레싱의 일반적인 특성

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E.A.바바얀

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방법론 지침

독성 및 위생 연구

봉합 수술 실 및 드레싱 재료

1. 봉합사의 위생 요건

및 드레싱 재료

1.1. 봉합사 및 드레싱이 만들어지는 섬유는 신체에 일반적인 독성, 자극 및 알레르기 유발 효과가 없어야 합니다.

1.2. 제품에 필요한 기능적 특성( 항혈전성, 무외상, 항균등), 사용량에 따라 신체에 독성 영향을 미치지 않는 물질이 포함될 수 있습니다.

1.3. 섬유로 만든 의료 제품 실용적인 응용 프로그램유해한 영향을 미치는 양의 파괴 제품을 신체에 제공해서는 안됩니다.

1.4. 화학 섬유를 기반으로 한 새로운 봉합사 및 드레싱 재료는 기존 재료(천연 섬유 및 이들로 만든 제품)와 비교하여 조직 치유의 재생 및 수복 과정을 변경, 왜곡 및 지연시키지 않아야 합니다.

1.5. 섬유 의료 제품은 멸균 후 위생 특성이 변경되어서는 안됩니다.

1.6. 섬유로 만든 의료용품은 인체에 악영향을 미치는 정전기(0.3제곱센티미터 이상)가 표면에 축적되지 않아야 한다.

2. 생산에 사용되는 주요 섬유 유형

봉합사 및 드레싱 재료

2.1. 천연 섬유:

야채(면, 리넨);

동물(실크).

2.2. 화학 섬유

2.2.1. 인조 섬유(변성 셀룰로오스):

비스코스 섬유;

구리-암모니아 섬유;

아세테이트 섬유.

2.2.2. 합성 섬유:

폴리아미드 섬유(카프론, 나일론, 데데론 등);

폴리에스테르 섬유(lavsan, terylene);

폴리아크릴로니트릴 섬유(니트론);

폴리올레핀 섬유(폴리프로필렌);

PVC 섬유(비놀);

불소 함유 섬유(폴리펜, 플루오로론, 테플론).

2.3. 이러한 섬유 및 이를 기반으로 하는 의료 제품의 위생 검사 중에 이 가이드라인의 부록에 따라 신체에 독성 영향을 미칠 수 있는 여러 화합물을 결정해야 합니다.

3. 연구 단계, 그 순서

3.1. 위생 화학 연구.

3.2. 독성 연구:

샘플 추출물의 자극 효과 연구;

샘플 추출물의 감작 효과 연구;

공부하는 생체 적합성림프 조직에 미치는 영향에 대한 자료;

드레싱을 적용하는 동안 봉합사 재료 또는 상처 치유 과정의 이식에 대한 주변 조직의 반응에 대한 연구( 조직 검사);

봉합사 및 드레싱 재료의 일반적인 독성 영향 연구.

4. 위생 및 화학 연구

및 드레싱 재료

4.1. 결정된 화합물

및 사용된 방법

통합 방법(산화성, 브롬화성), 추출물의 pH, 초기 합성 생성물, 기술 첨가제, 생성물의 잔류량에 의해 화학적 화합물이 모델 환경으로 이동하는 것을 결정하는 것으로 예상됩니다. 열 산화이 지침의 부록 1, 2, 3에 따라 파괴 및 기타 화합물.

부록 1, 2, 3에 명시되지 않은 섬유의 화학 구조 및 특성이 알려지지 않은 새로 합성된 것을 연구 대상으로 하는 경우, 화학 화합물, 브롬화 물질, pH 및 예상 마이그레이션 제품의 합계 , 모델 미디어(추출물)에서 결정되며, 그 특성은 섬유의 구성과 생산의 기술적 프로세스에 의해 결정됩니다.

모델 매질로 이동하는 물질을 결정하기 위해 분광 크로마토그래피, 비색계, 폴라로그래픽, 적정및 기타 연구 방법.

4.2. 봉합사 재료 추출물의 제조 조건

모델 매체 - pH = 4.0인 증류수; 7.0; 8.0.

pH 값은 NaOH와 H2SO에 의해 조절됩니다.

모델 매체의 부피 S / V = 0.4 cm / 1 cu. 센티미터.

노출: 3, 10, 20, 30일.

추출 온도: 40°C.

추출물 준비 모드는 동적입니다. 추출물이 배수되고 분석된 후 3일 후에 동일한 스레드 샘플이 모델 매체의 새로운 부분으로 채워집니다.

설명된 절차는 각 관찰 기간마다 반복됩니다.

4.3. 추출물 제조 조건

드레싱 재료에서

모델 매체 - pH 4의 증류수; 7; 8.

pH 값은 NaOH 및 H2SO에 의해 조정됩니다.

모델 매체의 부피에 대한 제품 표면적의 비율:

a) 손상되지 않은 피부에 접촉하는 제품(고정 붕대, 정맥류 치료용 제품) 또는 수술 중 상처에 단기간 접촉하는 제품(냅킨, 면봉 등):

S/V = 1/1(제곱센티미터/cc);

b) 상처, 화상 표면 및 피부 봉합사와 접촉하는 제품의 경우:

S/V = 1.6/1(제곱센티미터/cc).

노출: 1, 3, 7일.

노출 온도: 40 °C.

4.4. 위생 화학 연구 결과 평가

물질의 모델 환경으로의 이동이 감지되면, 독성학적 특성구강 만성 역치(또는 플라스틱과 접촉하는 경우 DCM 식료품) 제품이 위생 요건을 충족하지 않는다는 결론을 내렸습니다. 더 이상 연구되고 있지 않습니다. 이 경우 개발자에게 재료 제조 기술 변경에 대한 권장 사항이 제공됩니다.

다른 모든 경우(물질의 만성 작용 임계값 미만의 이동 수준 감지 또는 모델 환경으로 이동하는 물질의 작용 특성에 대한 충분한 데이터 부족)에서 독성 연구를 수행합니다.

5. 독성 연구

5.1. 봉합사의 독성 연구

수술 실

5.1.1. 원사 샘플 추출물의 자극 효과 연구, 추출물의 자극 효과 연구 방법 및 결과 평가.

추출물 준비 조건은 단락 4.2에 설명된 조건과 유사합니다. 증류수로 제조한 3일 추출물을 사용합니다.

흰쥐, 기니피그, 토끼를 대상으로 실험을 한다.

A. 쥐와 기니피그에 대한 추출물의 자극 효과 연구.

실험에는 각각 5마리 이상의 2개 그룹의 동물이 사용됩니다.

실험군 동물의 경우 추출물 5방울을 2×2cm 크기의 등 또는 측면 피부의 잘린 사각형 부위에 피펫으로 도포하고 주걱으로 문지른다.

동일한 모드의 대조 동물을 추출물을 제조하는 데 사용되는 증류수로 처리합니다. 신청은 매일 최소 5일 동안 수행됩니다. 반응은 매일 기록됩니다.

동시에 충혈, 부종, 건조, 벗겨짐, 발진, 궤양 형성, 괴사 등 피부 자극 현상이 나타납니다.

B. 토끼에 대한 추출물의 자극 효과 연구.

연속 5일 동안 매일 토끼(5개 이상)를 같은 눈의 결막낭에 추출물 3방울 점적합니다. 대조군 동물에게는 동일한 방식으로 증류수를 주입합니다.

반응은 이전 실험과 동일한 방식으로 기록됩니다.

일련의 실험 중 하나에서 스레드 샘플 추출물의 자극 효과가 감지되면 위생 요구 사항을 준수하지 않는다는 결론이 내려지고 추가 연구가 수행되지 않습니다.

5.1.2. 실 샘플 추출물의 감작 효과 연구, 연구 방법 및 결과 평가.

추출물 준비 조건은 단락 4.2에 설명된 조건과 유사합니다. 증류수로 만든 추출물을 사용합니다.

연구를 위해 이 컬렉션의 부록에 제공된 출처에 설명된 허용된 방법 중 하나가 사용됩니다(제공되지 않음).

적용된 방법 중 하나에서 알레르기 반응이 감지되면 실 샘플이 위생 요구 사항을 준수하지 않는다는 결론이 내려지고 추가 연구가 수행되지 않습니다.

5.1.3. 공부하는 생체 적합성림프 조직에 미치는 영향으로 실 샘플.

연구 및 결과 평가는 방법론에 따라 수행됩니다.

5.1.4. 봉합사 재료의 이식에 대한 주변 조직의 반응 조사("이식 시험") 및 결과 평가.

실험 조건은 다음과 같다.

실험은 수컷 또는 암컷의 흰색 쥐에서 수행됩니다. 세 그룹의 동물이 사용됩니다: 실험군, 대조군 - "거짓 조작", 두 번째 대조군 - 온전함.

각 군에는 18마리(관찰 기간당 3마리).

관찰 시간: 재료 주입 후 3, 7, 14, 21, 30, 60일.

수술 기술: Nembutal 마취(40mg/kg) 하의 실험 동물의 목 부위에 세로로 피부와 근육을 2cm 길이로 절개하고 시험 재료의 3개 봉합사를 근육에 적용합니다. 이 경우 실의 총 길이는 2.5 ~ 3cm이며 피부는 천연 실크 봉합사로 봉합됩니다.

대조 동물인 "모의 수술"은 동일한 조작을 거치지만 근육은 실크로 봉합됩니다.

손상되지 않은 쥐는 순수한 대조군 역할을 합니다.

각 그룹에서 세 마리의 쥐를 위에 표시된 시간에 에테르로 죽였습니다. 실 이식 부위에서 조직학적 검사를 위해 자궁경부 근육 조각을 채취합니다.

실에 대한 직물의 일반적인 반응에 대한 연구(착색 헤마톡실린-에오신) 실크 실 이식 중 콜라겐 섬유의 발달 과정 (Van Gieson에 따라 picrofuchsin으로 염색)과 비교했습니다.

또한 비교를 위해 정상을 취합니다. 근육목의 같은 부위에 온전한 동물.

뚜렷한 염증 반응이 감지되면 육아 및 흉터 조직의 발달 둔화, 치유 과정의 왜곡, 실이 위생 요구 사항을 충족하지 않는다는 결론이 내려지고 추가 연구가 수행되지 않습니다.

5.1.5. 외과용 실의 일반적인 독성 효과 연구.

이 단계는 수술용 봉합사에 대한 위생 평가의 마지막 단계입니다.

동물 종: 흰 쥐 - 200 - 250g의 수컷.

동물 그룹: 실험, 첫 번째 대조군 - "가짜 작업", 두 번째 대조군 - 온전한 동물.

그룹의 동물 수: 머리 10개.

실험 기간: 6개월.

투여량: 70 cm/kg 체중.

추적 기간: 이식 전, 2주 후, 이식 후 1, 2, 4, 6개월.

수술 기술: 개복술은 Nembutal 마취하에 수행됩니다(Nembutal 용량은 40mg/kg).

샘플은 내장 복막의 오른쪽 벽에 연속 스티치 봉합사로 봉합됩니다. 복막, 복벽, 근육, 피부는 실크 봉합사로 층으로 봉합됩니다.

"모의 수술" 그룹의 대조군 동물은 동일한 조건 하에서 외과용 실크로 봉합됩니다.

동물에서는 행동 반응, 일반적인 반응성, 중추 신경계의 기능, 심혈관시스템, 단백질, 탄수화물, 지방 대사, 내분비 시스템의 상태. 중독 발달의 잠복기를 식별하기 위해 기능 부하를 사용하는 것이 좋습니다.

알려진 독성 특성을 가진 특정 화합물의 모델 환경으로의 이동에 대한 데이터가 있는 경우 나열된 것 외에도 독 작용의 주요 적용 지점인 시스템 및 기관의 기능이 조사됩니다.

이러한 기능을 연구하는 방법은 이 컬렉션의 부록에 제공된 여러 모노그래프 및 매뉴얼에 설명되어 있습니다.

실험이 끝나면 다음의 거시적 및 미시적 연구 내장및 조직: 간, 신장, 심장, 비장, 부신, 복막.

전반적인 조직 구조학내부 장기(염색 헤마톡실린-에오신), 지방 변성의 존재(수단 III로 염색), 섬유질 구조의 상태(Van Gieson에 따른 염색).

5.1.6. 결과 평가.

얻은 정량적 결정 결과는 통계 처리의 대상이 됩니다(변동 계열의 산술 평균, 표준 편차 및 표준 오차가 결정되고 실험 및 제어 그룹의 지표가 비교됩니다(Student의 "t" 기준에 따름).의학 연구 데이터의 통계적 처리에 대한 지침은 이 개요서의 부록에 나와 있습니다.

실은 실험 중에 연구된 신체 기능에 통계적으로 유의미한 변화를 일으키지 않는 경우 무독성으로 간주됩니다. 스트레스 테스트의 사용은 보상 메커니즘의 고장을 일으키지 않습니다. 자극 및 알레르기 유발 효과가 감지되지 않습니다. 조직의 국소 재생 및 수복 과정은 실 이식 중에 변경되지 않습니다. 내부 장기의 병리학적 변화는 조직학적 연구에서 발견되지 않습니다.

5.2. 독성 연구

드레싱

5.2.1. 드레싱의 자극 효과 연구, 연구 방법 및 결과 평가.

드레싱 추출물의 자극 효과를 연구할 때 준비 조건은 단락 4.3에 설명된 조건과 일치합니다.

pH=7.0의 증류수로 제조한 추출물을 사용한다.

드레싱 추출물의 자극 효과에 대한 연구에서는 이 가이드라인의 5.1.1 단락에 설명된 방법과 그 평가가 사용됩니다.

손상되지 않은 피부에 적용하는 드레싱의 경우, 쥐, 기니피그 또는 토끼의 깎은 피부에 직접 물질을 적용하는 방법이 사용됩니다. 동시에 2.5 x 2.5cm 크기의 재료 샘플을 5일 동안 매일 같은 크기의 동물의 등 또는 옆 피부의 잘린 부분에 붕대로 감습니다. 결과 평가는 본 가이드라인의 5.1.1항과 동일한 방식으로 수행됩니다.

화상 상처 표면을 치료하는 데 사용되는 재료의 경우 4.3 절에 따라 준비된 3 일 추출물의 피하 투여 방법이 사용됩니다.

1 ml 양의 추출물을 5일 동안 흰 쥐의 측면 부위(깎은 표면 측정 2.5 x 2.5 cm)에 매일 피하 투여하였다. 동일한 방식의 대조군 동물에 증류수를 주입하여 추출물을 제조하였다.

실험 중 피부 상태를 육안으로 관찰하여 염증 반응을 기록한다.

실험이 끝나면 동물을 부검합니다. 추출물 주입 부위의 피부, 피하 조직 상태를 검사합니다. 병리학적 현상의 거시적 검출과 함께 추출물 주입 부위의 피부, 피하 조직 및 인접한 근육 조직의 조직학적 검사가 수행됩니다(헤마톡실린-에오신으로 염색).

결과 평가는 이 가이드라인의 5.1.1항에 설명된 것과 유사합니다.

5.2.2. 드레싱 샘플 추출물의 감작 효과 연구.

드레싱에서 추출물을 준비하는 조건, 결과를 연구하고 평가하는 방법은 단락 4.3, 5.1.2에 설명된 것과 유사합니다.

5.2.3. 공부하는 심장독성드레싱 추출물의 작용(선택 사항).

추출물의 준비는 4.3절에 따라 수행되며 결과의 연구 및 평가는 방법론에 따라 수행됩니다.

5.2.4. 드레싱 재료와 접촉하는 조직의 반응 연구.

실험 조건.

실험은 수컷 또는 암컷의 흰 쥐에 대해 수행됩니다. 3가지 동물 그룹이 사용됩니다: 실험, 첫 번째 대조군 - 의료용 거즈와 접촉, 두 번째 대조군 - 온전한 동물. 각 군에는 15마리(관찰 기간당 3마리).

관찰 기간: 실험 시작 후 3, 7, 14, 21, 30일.

운영 기술:

1 x 1 cm 크기의 피부 전층 피판을 뒤쪽(목에 가까운) 피부의 잘린 부분에 잘라냅니다 사용된 샘플을 2 x 2 cm 크기로 상처에 바릅니다 멸균 붕대 6 라운드로 붕대를 감았습니다.

동일한 조건 하의 대조군 동물을 동일한 크기의 멸균 의료용 붕대 조각으로 붕대를 감습니다.

샘플은 3일마다 교체됩니다. 동물은 개별적으로 보관됩니다. 위의 용어에서 동물은 의료용 에테르로 죽입니다.

결과 평가.

상처 부위의 육안 사진을 평가합니다.

다음 테스트가 사용됩니다. 1) 번짐 - Pokrovskaya에 따른 상처 표면의 삼출물 지문(선택 사항); 2) 조직학적 방법: Heidenhain에 따른 hematoxylin-eosin-azan으로 염색, azure-11-eosin, Foote에 따른 은 함침, 조직 pH를 결정하기 위한 toluidine blue와의 반응, 염색 레조르시놀 푹신탄력 섬유에. 상처 치유의 둔화, 일반적인 상처 치료 방법과 비교하여 조직 재생 및 복구 과정의 왜곡이 있는 경우, 재료는 기능적 특성에 부적합한 것으로 간주되어 추가 연구가 수행되지 않습니다.

5.2.5. 일반적인 독성 작용 연구 드레싱.

손상되지 않은 피부와 접촉하는 드레싱 재료의 샘플을 검사할 때 재료에서 추출한 피부 흡수 효과를 연구합니다.

추출물 준비 조건은 본 가이드라인의 4.3절에 설명되어 있습니다. 3일 추출물을 사용합니다. 동일한 조건에서 대조군 동물을 증류수로 처리하였다.

실험은 흰 쥐 - 수컷에 대해 수행됩니다. 실험 기간은 1개월입니다.

꼬리 적용 방법이 사용됩니다. 동물들은 특별한 집에서 5시간 동안 사육됩니다.

실험 시작 전, 실험 시작 후 2주 후 및 1개월 후, 본 지침 5.1.5절에 제시된 동일한 지표에 따라 동물을 검사한다.

상처 표면과 접촉하는 드레싱 및 화상 방지 물질 연구에서, 3일 추출물을 1개월 동안 매일 동물에게 피하 투여하는 아급성 독성 실험을 수행하였다. 주입 된 추출물의 일회성 부피 - 2 ml.

추출물은 이 지침의 4.3절에 따라 준비됩니다.

동일한 조건에서 대조군 동물에게 증류수를 주사하여 추출물을 준비합니다. 동물의 상태에 대한 연구 시기와 사용된 지표는 단락 5.1.5 및 5.2.5에 설명된 것과 유사합니다.

결과 평가는 단락 5.1.6과 동일한 방식으로 수행됩니다.

부록 1

사용되는 화학 섬유의 주요 유형

의료 기기 제조용, 사용된 물질

정의되어야 하는 합성에서

위생 평가에서

┌──────────────────┬────────────────┬───────────────────┬──────────────────────┐

│N 섬유 종류│초기│기술│기본 연결,│

││제품│첨가물 및 부산물 │화학약품 │

│││제품│정의│

├──────────────────┼────────────────┼───────────────────┼──────────────────────┤

│1. 인공││││

│││││

│비스코스│셀룰로오스│NaOH, 이황화탄소│이황화탄소│

│││││

││││2│

│구리-암모니아│-" -│수산화물 또는 염│암모니아, Cu │

│││구리. 농도 rr││

│││암모니아││

│││H2SO, NaOH ││

│││ 24││

│││││

│아세테이트│-" -│아세트산,││

│││아세트산 아세톤││

│││무수물, 아세톤││

│││││

│2. 합성││││

│││││

│폴리아미드│카프로락탐││카프로락탐 │

│ (나일론, 아니이드) │ Salt AG (소금 │ │ 아민 │

││헥사메틸렌디아-│││

││미나와 아디피노 - │││

││음성산)│││

│││││

│폴리에스터 │디메틸 에테르│디글리콜 테레프탈레이트│포름알데히드│

│(라브산)│테레프탈산 │메탄올││

││케이유│││

││에틸렌 글리콜│││

│││││

│폴리아크릴로니트릴- │니트릴 아크릴│로다니드나트륨 또는 │아크릴로니트릴,│

│나이(nitron)│k-you│ 디메틸포름아미드,│메틸 아크릴레이트 │

││메틸메타크릴레이트│암모니아│ 디메틸포름아미드│

│││││

│폴리올레핀│폴리프로필렌│포름알데히드│포름알데히드 │

│(폴리프로필렌)│(과립)│││

│││││

│PVC:│퍼클로로비닐│아세톤│아세톤 │

│PVC││염화수소│유기염소│

│(염소)││유기염소│화합물│

│││연결│ 디메틸포름아미드│

│││디메틸포름아미드││

│││││

│폴리비닐 알코올│폴리비닐│황산나트륨│염화비닐│

│(비닐)│알코올││포름알데히드│

││││설포 화합물│

│││││

│불소화 │테트라플루오로에틸렌 │OP-7│아세트알데히드│

│(폴리펜│폴리비닐│황산암모늄│포름알데히드│

│불소수지)│알코올│황산아연││

└──────────────────┴────────────────┴───────────────────┴──────────────────────┘

부록 2

섬유 가공에 사용되는 물질

합성 섬유

┌──┬────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────┐

│N │ 처리 유형│구성│기본 화합물│

││││화학약품 - │

││││누구에게 정의│

├──┼────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────┤

│1.│오일링│││

│││││

││BV 윤활제│유기농 바셀린 오일 │사이클로헥산올 │

│││산, 암모니아 용액, 에틸│아크롤레인│

│││알코올, 시클로헥산올, 스테아록스-6││

│││││

││고무 │바셀린 오일, 올레산,│아민류 │

││"NEVVOL"│트리에탄올아민, 글리세린, 라놀린││

│││││

││고무│바셀린 오일, 트리에탄올아민,│아민│

││K-160│올레산, OP-4, 스테아록스-6││

│││││

││윤활유 │Polysiloxane liquids, OP-10,│에틸렌 옥사이드,│

││"Teprem "│OP-4, OS-20, 스테아록스-6│에틸렌-글리콜│

│││││

│2.│표백│산성 매질에서의 H2O, NaClO│염화물│

│││ 2 22││

└──┴────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────┘

부록 3

제조에 사용되는 주요 화학 화합물

기부를 위한 의료 목적의 섬유 제품

특정 기능적 특성

┌───┬────────────────┬────────────────────────────────┬────────────────────────┐

│ N │ 재료의 종류 │ 사용된 화학물질 │ 염기성 화합물, │

│││화학물질│화합물│

││││정의│

├───┼────────────────┼────────────────────────────────┼────────────────────────┤

│1. │Atraumatic │고무 SKTN "A" 및 SKTN "B",│사염화탄소│

││소재│사염화탄소,│헵탄│

│││경화촉매 K-10C,│Gexane │

│││올리고머 디메틸실록산││에서

│││헵탄-헥산 비율││

│││││

│2. │화상방지 │라텍스:││

││부직포│BNK-4/40GA - 아크릴로니 부타디엔- │ 아크릴산 에스테르 │

││외상성 │트릴, SNK-4/401GP - 아크릴 - ││

││소재│니트릴 카르복시에틸화-││

│││뉴욕, DMMA 65-1GP -││

│││디비닐메틸 메타크릴레이트,││

│││MBM-3 - 메틸 아크릴레이트 공중합체,││

│││부틸 아크릴레이트 및 메타크릴││

│││케이유││

│││기타 구성품:││

│││메타진(선축합물 │포름알데히드│

│││멜라민-포름알데히드 수지)││

│││Alamin M(메틸 │아민│의 에멀젼

│││유도체││

│││트리아진 계열)││

│││염화암모늄│암모니아│

│││알루미늄(쌍)│알루미늄│

│││││

│3. │항균성│헥사클로로펜 │헥사클로로펜 │

││소재│구리 아크릴레이트│아크릴 투유에테르│

│││4급 소금││

│││2-메틸-5-비닐피리딘,││

│││1││

│││L, L-││

│││디히드로퍼플루오로헵틸 아크릴레이트││

└───┴────────────────┴────────────────────────────────┴────────────────────────┘

드레싱- 상처와 충치를 배액하기 위한 수술 및 드레싱 중에 사용되는 재료, 2차 감염, 배액 및 출혈을 멈추기 위한 압전으로부터 보호합니다. P.m.은 비합성 및 합성, 직물 및 부직포 재료로 만들어집니다. 드레싱 재료에는 거즈, 면모, 리그닌, 폴리머 필름 및 메쉬, 비스코스 천 등이 포함됩니다. P.m.으로 만든 탐폰, 투룬다, 냅킨, 붕대 및 기타 바로 사용할 수 있는 제품을 드레싱( 쌀. 1-3 ). 드레싱과 제품은 수분을 잘 흡수하고 증발시켜야 합니다. 상처의 재생 과정을 늦추지 말고 알레르기 반응을 일으키지 않으며 신체에 다른 유해한 영향을 미치지 마십시오. 충분한 강도와 탄력성을 갖는다. 멸균, 약물과의 접촉 및 상처 배출 중에 특성을 변경하지 마십시오.

거즈는 리넨, 면, 비스코스 섬유로 만든 희귀한 메쉬 같은 직물입니다. 그것은 물을 쉽게 흡수하고 충분한 강도와 탄력성을 가지고 있습니다. 표백 비스코스 거즈는 부드럽지만 흡습성 및 열적 특성이 더 나쁘고 특정 저항력이 적습니다. 약그리고 더 높은 가연성. 또한 물에 젖으면 강도를 잃어 고압 멸균 후 무너질 수 있습니다. 거즈의 흡습성은 5´ 5 크기의 거즈 두 장을 물에 담그면 결정됩니다. 센티미터. 흡습성이 좋아 빠르게 젖어 최소 10 와 함께, 무게의 두 배의 물을 흡수합니다 (중량으로 결정). 점성이 있는 섬유소성 화농성 삼출물과 접촉 시 8시간 경과 후 거즈 시간중요한 단점인 흡습성을 잃습니다. 치료 중 드레싱을 자주 교체해야 함 곪은 상처. 배수 특성을 높이기 위해 폴리에틸렌 글리콜 (levosin, levomekol, dioxicol)을 기반으로 한 친수성 연고가 함침 된 염화나트륨의 고장성 용액으로 적셔집니다. 이것은 상처에서 드레싱으로의 유체 유출을 증가시키는 높은 삼투압 생성에 기여합니다. 또한 상처 벽에 대한 거즈의 높은 접착력 (고착)으로 인해 재생 과정이 느려집니다. 드레싱은 고통스럽고 과립이 손상되어 이차 출혈이 발생할 수 있습니다. 표백된 거즈는 롤 64, 84 및 90 너비로 생산됩니다. 센티미터, 길이 100 이상 중무게가 80 이하인 꾸러미로 완성 킬로그램. 그들은 또한 흡습성 방부제 및 지혈 거즈를 만듭니다. 방부 거즈는 스트렙토마이신, 푸라실린을 함침하거나 사용 전에 함침시켜 요오도피론, 클로르헥시딘, 클로라민 등으로 방부성을 부여합니다. 지혈 거즈에는 삼염화철 또는 세스키클로라이드 철이 함침되어 있습니다. 지혈 목적으로 옥시셀룰로오스 거즈, 지혈 피브린 필름이 사용됩니다. 붕대, 냅킨, 탐폰, 투룬다 및 공은 흡습성 거즈로 만들어집니다.

붕대 - 붕대를 강화하는 데 사용되는 롤러 형태로 말아 올린 다양한 너비의 긴 거즈 스트립. 20-30개 팩의 비멸균 팩 또는 장기 보관에 적합한 양피지 팩의 멸균 팩으로 제공됩니다. 가장 일반적인 붕대는 다음 크기( 센티미터): 16' 1000; 14' 700; 10' 500; 7'500; 5´ 500. 붕대를 단단하고 정확하게 고정하려면 붕대를 감는 해부학적 부위의 크기에 따라 붕대의 너비를 선택해야 합니다. 신체의 경우 너비가 10-16인 붕대를 권장합니다. 센티미터, 팔다리 - 10-14 센티미터, 머리 - 5-7 센티미터, 손가락과 손 - 5 센티미터.

냅킨 - 직사각형 멸균 거즈 조각(크기 14´ 16 및 33´ 45 센티미터), 3-4 겹으로 접혀 가장자리가 안쪽으로 감겨 실이 흘러 나와 상처에 들어가는 것을 방지합니다. 냅킨은 상처나 충치를 배액하고, 수술 부위를 막고, 다양한 충치(농양, 가래, 속이 빈 장기 등)를 열 때 이를 격리하는 데 사용됩니다.

탐폰 - 긴 거즈 조각(최대 50개) 센티미터) 다양한 너비(최대 10 센티미터), 가장자리가 안쪽으로 감긴 상태로 3-4 층으로 접혀 있습니다. 수술 부위를 제한하고, 출혈을 멈추기 위해 상처를 압박하고, 덜 자주 배액을 위해 사용됩니다.

좁은 거즈 스트립 2 폭 센티미터길이는 10-15까지 센티미터투룬다라고 부른다. 그들은 탐폰과 같은 방식으로 만들어지며 그녀와 좁은 상처를 말리고 배액하는 데 사용됩니다.

거즈 볼 - 작은 거즈 조각(5´ 5; 10´ 10 센티미터), 삼각형 또는 사각형 형태로 여러 층으로 접혀 상처와 충치를 건조시키고 수술 부위의 외과 의사의 손과 피부를 치료하는 데 사용됩니다. 때때로 작은 거즈 조각에 흡습성 면모 덩어리를 감싸는 면 거즈 볼이 이러한 목적으로 만들어집니다.

면모는 무작위로 얽힌 섬유로 구성된 부직포 소재입니다. 의료용 탈지면은 면, 비스코스 섬유가 첨가된 면 또는 100% 비스코스 스테이플로 만들어집니다. 합성모는 흡습성과 내열성이 최악으로 드레싱용으로 거의 사용되지 않는다. 의료용 탈지면에는 단순 (무 지방, 회색) 및 흡습성 (흰색)의 두 가지 유형이 있습니다. 회색 탈지면은 흡습성이 없고 증기를 잘 통과하지 못하며 오토클레이브에서 멸균할 경우 면봉 깊이에 병원성 미생물이 남아 있을 수 있습니다. 따라서 수술시 석고붕대나 부목을 붙일 때 부드러운 안감으로 사용되며 단열재(온찜질)로도 사용됩니다. 드레싱의 경우 살균된 흡수성 면만을 사용하십시오. 흡수성이 뛰어나 드레싱의 흡수 특성을 향상시킵니다. 붕대에서 면모는 거즈 층 사이에 놓여 있습니다. 흡수성 면모는 면봉, 방부제로 피부를 치료하고 클레올로 윤활하는 볼을 준비하는 데에도 사용됩니다. 칼슘 및 나트륨염으로 중화된 하이드록시셀룰로오즈의 탈지면은 지혈 특성을 가지고 있습니다.

리그닌은 침엽수를 특수가공한 목재로 얇은 골판지를 겹겹이 쌓아 만든 것으로 거즈보다 흡인력은 높으나 펼친강도와 탄성이 낮기 때문입니다.

먼저 제공하고 응급 처치무균 드레싱으로 개별 드레싱 백이 사용됩니다. 이것은 보호 덮개로 둘러싸인 단일 샘플의 멸균 드레싱입니다. 출혈을 멈추고 상처(화상)를 2차 감염 및 불리한 환경 요인에 노출로부터 보호하는 데 사용됩니다.

개별 드레싱 패키지는 붕대 10 폭으로 구성됩니다. 센티미터길이 7 중, 면 거즈 베개 2개 17.5´ 32 센티미터, 그 중 하나는 고정되어 있고 다른 하나는 주어진 거리에서 붕대를 따라 움직일 수 있습니다. 붕대를 감은 후 패키지에 부착된 핀으로 붕대 끝을 고정합니다. 그들은 또한 다양한 크기의 면 거즈 패드, 살균 종이 및 찰과상 및 표재성 상처 치료용 패치, 멸균 흡수성 면 패키지로 즉시 사용할 수 있는 멸균 거즈 붕대를 생산합니다.

드레싱 재료 및 제품의 범위는 매끄럽고 보풀이 없는 표면을 가지고 있어 상처 벽에 달라붙지 않고 쉽게 비외상적으로 제거되며 재생 과정을 늦추지 않는 폴리머의 사용으로 인해 크게 확장되고 있습니다. 일부 폴리머 필름에는 방부제 및 지혈제가 포함되어 있습니다. 천공 폴리머 필름, 폴리 염화 비닐 필름 드레싱, 부드러운 폴리머 섬유로 만든 2 층 드레싱 등이 생산됩니다.이 모든 재료는 가치있는 기능적 품질 (외상성)을 갖지만면 거즈 드레싱에 비해 배수 특성이 떨어집니다.

고정에는 거즈 붕대, 반창고, 클레올, 콜로디온, 관형 니트 및 탄성 메쉬-관형(Retelast) 붕대 등이 널리 사용됩니다. (센티미터. 데스머지 ). 관형 및 메쉬 관형 붕대는 재료의 탄력성으로 인해 원하는 크기로 늘어나고 멸균 재료 위에 신체의 한 부분 또는 다른 부분에 부착됩니다. 몸에 꼭 맞고, 절개 시 풀리지 않으며, 피부이식 후 압박붕대나 이식편을 고정하는 용도로도 사용할 수 있습니다. "Retelast" 나사는 고무와 면사로 비멸균으로 만들어지며 5-20cm 길이의 롤로 감겨 있습니다. 중그리고 비닐 봉투에 포장. 직경에 따라 관형 붕대에는 7개의 숫자가 있으며 다음을 대상으로 합니다. 1-2번 - 손가락, 손, 발용; 3-4번 - 팔뚝, 어깨, 다리 아랫부분: 5-6번 - 머리, 허벅지: 7번 - 가슴, 복부, 골반. 복재정맥의 신확장시 또는 정맥절제술 후 압박을 목적으로 탄력편직붕대가 널리 사용된다. 작은 표면 상처의 경우 살균성 반창고가 사용됩니다-살균 거즈의 좁은 스트립이있는 석고,

고분자 드레싱의 성능 특성 연구

O. A. Legonkova1, V. G. Vasiliev2, L.Yu. 아사노바1

1FGBU "A.I.의 이름을 딴 외과 연구소. AV 러시아 보건부의 Vishnevsky"; 러시아, 117997, 모스크바, st. 볼샤야 세르푸코프스카야, 27세; 2FGBU “A.I.의 이름을 딴 유기 원소 화합물 연구소. A.N. 네스메야노프" RAS; 러시아, 119991, 모스크바, st. 바빌로바, 28세

연락처: 올가 알렉산드로브나 레곤코바 [이메일 보호]

현재 있다 많은 수의다양한 폴리머를 기반으로 만들어진 스폰지 및 필름 형태의 현대적인 드레싱. 실제 작업에서 의사는 편안함과 사용 용이성을 결정하는 드레싱의 주요 성능 특성에 대한 최적의 특정 값을 아는 것이 중요합니다. 주요 작동 특성으로 우리는 다음을 선택했습니다. 단위 질량의 재료가 흡수하는 액체의 양을 결정하는 수착 용량; 재료의 탄성 지표인 탄성 계수; 재료의 표면 및 겉보기 밀도; 뿐만 아니라 이러한 성능 특성 간의 관계를 조사했습니다.

상처피복재는 정확한 수치를 명시하지 않고 삼출물의 양을 다르게 분류하기 때문에 특정 팽윤 수치에 따라 재료를 구분하는 것을 제안했습니다. 또한 재료의 탄성을 결정하는 매개변수에 주의하면서 다층 드레싱의 물리적 및 기계적 특성을 연구했습니다.

따라서 전체적으로 본 연구의 목적은 흡착 및 물리-기계적 특성을 평가하기 위해 국내외 제조업체 드레싱의 작동 특성에 대한 비교 테스트를 수행하는 것입니다.

핵심어: 드레싱, 변형-강도 특성, 작동 특성, 폴리우레탄, 셀룰로오스, 흡착 능력

DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39

고분자 상처 드레싱의 조사" 작동 특성

O.A. 레곤"kova1, V.G. Vasil"ev2, L. 유. 아사노바1

IA.V. 러시아 보건부 Vishnevsky Institute of Surgery; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., 모스크바, 117997, 러시아

2A.N. 러시아 과학 아카데미 Nesmeyanov 유기 원소 화합물 연구소; 28 Vavilova St., 모스크바, 119991, 러시아

요즘에는 있다다른 폴리머를 기반으로 만들어진 폼 및 필름과 같은 형태의 많은 현대 상처 드레싱. 편안함과 사용 용이성을 결정하는 주요 작동 특성인 "상처 드레싱의 최적 특정 수치를 아는 것이 필요합니다."

조사를 위해 기본 작동 특성으로 다음과 같은 매개변수를 선택했습니다. 액체의 양을 나타내는 팽윤 거동, 재료의 단위 중량에 의해 팽윤됨; 재료의 탄성을 측정하는 탄성 계수, 재료의 표면 및 겉보기 밀도, 이러한 특성 간의 관계.

정확한 값을 지정하지 않고 분비된 삼출물의 양이 다른 상처에 대한 다양한 상처 드레싱을 제조하기 때문에 우리는 "종창 거동의 특정 값에 따라 재료를 차별화하도록 제안했습니다.

또한 재료의 탄성에 주목하면서 다층 상처 드레싱의 물리적 및 기계적 특성을 조사했습니다. 따라서 전체적으로 조사의 목표는 팽윤 거동, 물리적 및 기계적 특성을 조사하기 위해 다양한 제조업체의 상처 드레싱의 작동 특성을 비교하는 것이었습니다.

Keywords: 상처 드레싱, 변형 및 강도 특성, 작동 특성, 폴리우레탄, 셀룰로오스, 팽윤 거동

소개

현대 드레싱의 효과 평가는 드레싱, 봉합 및 폴리머 재료 Federal State Budgetary Institution의 테스트 센터 수술에서“A.I.의 이름을 딴 수술 연구소. AV 러시아 보건부의 Vishnevsky". 현재까지, 상처 과정의 관리를 위해, 충분한

물리적 구조가 다른 하이드로콜로이드 드레싱, 폼, 필름과 같은 다양한 드레싱, 화학적 구성 요소, 준비 방법 및 삼출물의 양이 다른 상처를위한 것입니다.

합성 및 천연 드레싱의 성능 특성은 폴리머 베이스의 기능적 활성에 의해 결정되며,

상처와 상처 감염 교수. B.M. KOSTYUCHENOK 저널

쌀. 1. 연구 중인 샘플

약물의 올바른 선택 및 폴리머 매트릭스에 고정화하는 방법. 동시에 폴리머 매트릭스의 특성이 생체이용률을 감소시키지 않아야 합니다. 약, 흡착 및 탈착 특성 및 기계적 특성, 즉 의료 기기 전체의 성능 특성.

이 작업의 목적은 스폰지와 필름 형태의 일부 드레싱의 성능 특성을 연구하는 것입니다. 러시아 시장무작위로 선택됩니다. Urgo(Urgoclean, Urgostart), Starmedix(폼드레싱, 은폼드레싱, 산화카르복시메틸셀룰로오스, 산화재생셀룰로오스, 알지네이트드레싱, 알지네이트은드레싱), Cellonex, Bay-medix, Advancis medical(Advazorb) , Advazorb Border, Eclypse), Smith&Nephew(Allevyn Life), Cureamedical(Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive(베네홀드), NPP Nanosintez LLC(Hyamatrix), AS-pharma OJSC(Biodespol-1), LLC "SPC Amphion"(Vini-krol-M), OJSC Luzhsky 식물 "Belkozin"(지혈 콜라겐 스폰지, Meturakol). 제품은 삼출물의 양이 다른 상처에 대한 목적에 따라 제조업체별로 구별됩니다: 삼출액의 높음, 중간, 낮음(그림 1).

재료 및 방법

연구에서는 위에 표시된 20가지 유형의 드레싱 샘플이 사용되었습니다. 실험 결과의 통계적 평가를 위해 각 샘플에 대해 일련의 10회 이상의 테스트를 수행했습니다.

현재 스폰지 및 필름 형태의 현대 드레싱에 대한 대상 규제 문서가 없기 때문에 등록 절차에 사용된 규제 문서에 따라 선택된 샘플을 검사했습니다. 의료 기기: GOST 29104.1-91, GOST 9412-93, GOST 3913-72, GOST 409-77, GOST 15873-70, GOST

24616-81, GOST 26605-93, GOST 29088-91, GOST 2908991, GOST 2439-93, GOST 14236-81.

성능은 다음에 의해 평가되었습니다.

♦ 팽윤 계수(g/g; t = 25°C에서)는 다음 공식으로 계산됩니다.

Q = (Mw - Ms) / Ms, 여기서 Mw와 Ms는 각각 젖은 샘플과 건조한 샘플의 질량입니다.

♦ 좌표에서 직선 기울기의 탄젠트인 팽윤 속도 상수(min-1): 1^m/ - Q) = K(0,

여기서 Q는 시간 동안 팽윤 물질 1g이 흡수한 액체의 양입니다. Qm은 흡수된 액체의 최대량(팽윤 제한)입니다.

♦ 표면 밀도(rpov), 재료 1m2당 그램 단위의 질량(g/m2);

♦ 겉보기 밀도 값(다공성 스폰지의 경우)(rkazh), 재료 1m3당 그램 단위의 질량(g/m3);

♦ 탄성 계수, 응력 및 인장 상대 변형률(MPa) - 종속 응력/인장 상대 변형률 기울기의 접선은 재료의 탄성을 나타냅니다(Erast).

♦ 압축 시 탄성 및 응력의 계수 - 인장 시 종속 응력/상대 변형률 기울기의 접선은 재료의 탄성을 나타냅니다(Ecompress).

흡착 및 물리 기계적 특성을 결정할 때 얻은 값의 편차는 평균값의 10 %를 초과하지 않습니다. 압축은 30mm/분의 클램핑 속도에서 10%로 수행되었습니다. 시편 인장 시험에서 클램핑 속도는 50mm/min이었다.

초기 특성에 대한 간략한 정보가 표에 나와 있습니다. 1.

표 1. 용도에 따라 제조업체가 구분하는 시험 대상

Starmedix 폼 드레싱* Pp = 605.1 ± 46.5g/m2; RKaj = 1492.6 ± 119.2 g/m3 폴리우레탄, 폴리아크릴산나트륨

Starmedix 은 폼 드레싱 Pp = 293.1 ± 0.2g/m2; Rkazh = 1068.7 ± 77.6g/m3 폴리우레탄 + 은

Cellonex Ppov = 314.6 ± 10.6g/m2; Pp°w = 700.8 ± 72.3 g/m3 재생 셀룰로오스 및 면 섬유

테이블의 계속. 1 테이블 끝. 1

상품명, 농도 드레싱 베이스

Baymedix Ppov = 417.8 ± 14.2g/m2; RKaj = 1753.4 ± 36.3g/m3 폴리우레탄

Vinicrol-M Rpov = 669.1 ± 77.4g/m2; Pp°l = 1115.1 ± 129.0 g/m3 폴리비닐 알코올

이클립스 1-Ppov = 85.1 ± 4.1g/m2; 2 - Рsov = 56.8 ± 3.8g/m2; 3 - Рsov = 206.9 ± 22.5g/m2; 4 - Рpow = 86.5 ± 11.9 g/m2 셀룰로오스계 다층 코팅

알레빈 수명 3 - Ppov = 737.3 ± 107.5g/m2; Papp = 3686.4 ± 537.4g/m3; 4 - Rpov = 484.1 ± 14.9g/m2; Ppow = 1613.6 ± 49.4 g/m3 통기성 필름 / 보호층 / 고흡수층 / 다공성 스폰지 / 실리콘층

Curea P1/Curea P1 드레인 Pp = 481.2 ± 26.6 g/m2 에폭시 수지, 셀룰로오스

콜라겐 지혈 스폰지 Belkozin Рcase = 1264 ± 65 g/m3 Collagen

Meturacol Rkazh = 1137.1 ± 180.7 g/m3 콜라겐

Urgostart Рsov = 645.3 ± 41.4g/m2; Pcase = 1411.4 ± 7.8 g/m3 실리콘 접촉층이 있는 폴리우레탄

Advazorb Ppov = 624.9 ± 36.7g/m2; P^w = 1315.1 ± 60.5g/m3 폴리우레탄

Advazorb 경계 Pp = 799.3 ± 39.5g/m2; Pcase = 3996.7 ± 197.3 g/m3 실리콘 접촉층이 있는 폴리우레탄

Starmedix 알지네이트 드레싱 Pp = 152.4 ± 6.3 g/m2 칼슘 알지네이트

Starmedix 은 알지네이트 드레싱 Rp = 150.25 ± 10.9g/m2 칼슘 알지네이트 + 은

Curea P2 Psov = 473 ± 50.9 g/m2 에폭시 수지, 셀룰로오스

Urgoclean Pp = 373.0 ± 15.2g/m2 아크릴 코어가 있는 암모늄 폴리아크릴레이트

Starmedix 산화 카르복시메틸 셀룰로오스 Pp = 102.2 ± 15.5 g/m2 산화 카르복시메틸 셀룰로오스

Starmedix 산화 재생 셀룰로오스 Pp = 232.6 ± 25.5 g/m2 산화 재생 셀룰로오스

Benehold (삼출액이 약하거나 중간 정도인 상처용) Рpov = 172.8 ± 5.1 g/m2 아크릴 접촉층이 있는 폴리우레탄

상품명, 농도 드레싱 베이스

Biodespol-1(II-111A 화상 치료용) 1 - Рsov = 62.5 ± 2.7 g/m22 2 - Рsov = 124.5 ± 3.4 g/m2 락타이드와 글리콜라이드의 공중합체

Nuasha ^1x (피부 결점 회복용) Ps = 62.4 ± 1.9 g/m2 히알루론산

* 겉보기 밀도 값은 다공성 샘플에만 제공됩니다.

결과 및 토론

샘플의 흡착 특성에 대한 연구 결과는 표에 나와 있습니다. 2 및 그림에서. 2-5.

표 2. 연구된 의료 기기 샘플의 팽윤 정도 및 속도 상수의 값

등급 팽윤도의 평형 값, g/g 팽윤 속도 상수, min-1

삼출액이 많은 상처용 드레싱

Starmedix 폼 드레싱 13.7 ± 0.3 0.083

Starmedix 실버 폼 드레싱 15.1 ± 0.5 0.073

셀로넥스 16.1 ± 1.2 0.052

베이메딕스 17.4 ± 0.6 0.068

비니크롤-M 16.9 ± 0.6 0.065

알레빈 라이프 16.1 ± 0.8 0.081

큐레아 P1/큐레아 P1 드레인 41.8 ± 2.6 0.1

이클립스 53.7 ± 4.1 0.047

지혈 콜라겐 스폰지 벨코진 52.3 ± 1.4 0.087

메투라콜 8.2 ± 0.2 0.085

적당히 삼출물이 나오는 상처용 드레싱

어고스타트 11.2 ± 0.4 0.067

아드바조브 14.5 ± 0.6 0.08

Advazorb 경계 4.4 ± 0.4 0.063

큐레아 P2 38.8 ± 2.6 0.076

Starmedix 알지네이트 드레싱 10.7 ± 0.6 0.17

Starmedix 은 알기네이트 드레싱 13.2 ± 1.4 0.11

테이블의 끝. 2

등급 팽윤도의 평형 값, g/g 팽윤 속도 상수, min-1

우르고클린 8.5 ± 0.2 0.054

삼출물이 적은 상처용 드레싱

Starmedix 산화 재생 셀룰로오스 5.6 ± 0.7 0.051

Starmedix 산화 카르복시메틸 셀룰로오스 11.0 ± 0.6 0.13

베네홀드 6.2 ± 0.6 0.028

히야마트릭스 7.2 ± 1.2 0.051

Biodespol-1 3.9 ± 0.3 0.062

스타메딕스 폼 드레싱 스타메딕스 실버 폼 드레싱

셀로넥스 베이메딕스 비니크롤-M 알레빈라이프

5 6 시간, h

■ 큐레아 P1 이클립스

쌀. 2. 삼출액이 많은 상처에 대한 드레싱의 붓기 곡선

삼출액이 많은 상처에 대한 대부분의 드레싱의 팽창률 범위는 13.7 ± 0.3 ~ 17.4 ± 0.6 g/g 또는 40 g/g 이상입니다(이러한 샘플은 천연 폴리머를 기반으로 함). 에폭시 수지나 실리콘과 같은 팽윤 제한층이 존재하더라도 팽윤 정도에 대한 값이 높습니다.

적당히 삼출물이 나오는 상처용 드레싱에서 부종 정도의 값은 다음 범위에 있습니다.

4 5 6 7 시간, h

어고스타트 아드바조브 ■ 아드바조브 보더 스타메딕스 알지네이트 드레싱

Starmedix 실버 알지네이트 드레싱 Urgoclean

012345678 시간, 시간

쌀. 3. 삼출액이 적당히 나오는 상처에 대한 드레싱의 팽윤 곡선

□ 1 2 3 4 5 나? 이자형

쌀. 4. 삼출물이 적은 상처에 대한 드레싱의 팽창 곡선

바이오데스폴-1

2 3 시간, h

쌀. 5. 필름 팽윤 곡선

8.5 ± 0.2 ~ 14.5 ± 0.6g/g의 범위. Advazorb Border 샘플(Q = 4.4 ± 0.4 g/g)의 경우 실리콘 접촉층이 흡수력을 감소시켜 삼출물이 적은 상처 및 필름용 스폰지 그룹에 샘플을 넣습니다.

Fe1urFe, Cugea P1 및 Cugea P2의 샘플은 셀룰로오스로 제조된 것이 두드러진다(팽윤 정도의 평형 값: 각각 53.7 ± 4.1; 41.8 ± 2.6 및 38.8 ± 2.6 g/g).

삼출물이 적은 상처 드레싱 그룹에서 부종 정도의 값은 5.6 ± 0.7에서 11.0 ± 0.6 g/g 범위입니다.

필름 그룹에서 팽창 정도 값은 3.9 ± 0.3에서 7.2 ± 1.2 g/g 범위입니다.

따라서 삼출액이 많은 상처와 중간 정도의 상처에 대한 스폰지 드레싱의 팽창 정도 범위가 겹칩니다. 삼출물이 많은 상처에 대한 드레싱의 팽창 정도 값은 중간 삼출물의 경우 14g/g의 값에서 시작해야 하며 낮은 경우에는 8~14g/g 범위여야 한다고 가정할 수 있습니다. 삼출물 - 8g/g 미만.

따라서 제조업체가 권장하는 구분은 매우 조건부입니다. 예를 들어, 브랜드 UCLOCLEAN의 샘플은 삼출액이 많이 나오는 상처에 대해 제조업체에서 권장하는 반면 부종 정도는 8.5 ± 0.2g/g입니다.

실험적으로 얻은 팽윤도 동역학의 값으로부터 팽윤 속도 상수를 계산하였다. 삼출물이 많은 상처를 위한 스펀지 형태의 드레싱의 경우 상수 값은 0.047에서 0.1분, 0.028에서 0.062분 범위에 있습니다. 그러나 다른 제조업체의 폴리우레탄 기반 스폰지는 0.06~0.08min-1 범위에서 거의 동일한 팽윤 속도를 갖는다는 점에 주목하는 것이 흥미로울 것입니다.

쌀. 그림 6. 겉보기 밀도가 증가함에 따라 스폰지 팽창도의 평형 값 분포 히스토그램

스펀지의 팽윤 속도가 상당히 다양하다는 사실에도 불구하고 일반적으로 모든 샘플은 0.5-1.5시간 내에 평형 팽창에 도달합니다. 필름은 다소 다르게 거동합니다: 평형 팽윤은 4시간 후에 관찰됩니다. 이 연구의 틀에서, 우리는 완료된 수착 공정의 조건 하에서 다양한 폴리머 매트릭스로부터 약물 이동 프로세스를 연구하지 않았습니다. 크게 방해됨.

겉보기 밀도와 팽윤 정도의 평형 값 사이에는 어떠한 관계도 발견되지 않았다는 점에 유의해야 한다(도 6).

작업의 다음 단계는 재료의 특성 변화를 조사하기 위해 다양한 변형 조건(인장 및 압축)에서 스폰지 및 필름의 건조 및 팽창 상태에서 드레싱의 물리적 및 기계적 특성에 대한 연구였습니다. 데이터는 표에 나와 있습니다. 3-5.

표 3. 인장 시험 중 스폰지의 물리적 및 기계적 특성 변화

스타메딕스 폼드레싱

스타메딕스 실버 폼 드레싱

0.1±0.01 0.29±0.02

0.26±0.04 0.35±0.034 1.0±0.1 0.8±0.05

건조 샘플

부은 샘플

78.7 ± 10.4 393.9 ± 19.1

433.8 ± 75.0 37.7 ± 7.5 47.7 ± 6.8 32.5 ± 3.5

야라스트 MPa

0.1±0.01 0.34±0.04

0.15±0.08 2.3±0.3 6.1±0.9 5.3±0.5

0.024 ± 0.003 2.3 ± 0.2

0.14 ± 0.03 154.0 ± 1.2

샘플 파괴 0.12 ± 0.026 238.9 ± 42.7

0.095 ± 0.012 0.057 ± 0.0057

120.7 ± 12.9 겔 형성 겔 형성 겔 형성

0.02±0.007 0.08±0.01

0.096 ± 0.021 0.04 ± 0.002 0.06 ± 0.005

0Dast, MPa

상처와 상처 감염 교수. B.M. KOSTYUCHENOK 저널

표 4. 압축된 스폰지의 물리적 및 화학적 특성

등급 "압축* Mpa Ezhat MPa

셀로넥스 0.03±0.002 0.13±0.04

Starmedix 폼 드레싱 0.003 ± 0.0002 0.02 ± 0.004

베이메딕스 0.005 ± 0.0004 0.05 ± 0.006

어고스타트 0.002 ± 0.0008 0.013 ± 0.0001

Starmedix 실버 폼 드레싱 0.005 ± 0.001 0.038 ± 0.006

비니크롤-M 0.1 ± 0.07 0.8 ± 0.009

아드바조브 0.002 ± 0.0002 0.01 ± 0.002

드레싱의 무외상성에 대한 기준으로 탄성 계수(E, MPa)는 수술 중 환자의 편안함을 결정하는 핵심 매개변수인 재료의 탄성 측정으로 사용되었습니다.

물리적 및 기계적 특성을 변경하는 일련의 실험에서 팽창된 스폰지가 강도 특성을 잃고 연구된 필름이 습윤 상태에서 성능을 실질적으로 변경하지 않는다는 것을 알 수 있습니다. 이 연구에서 최고의 기계적 특성은 아크릴 접촉층 Bene-hold가 있는 폴리우레탄 필름입니다.

상단 필름 코팅이 없는 폴리우레탄 스폰지(Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing)의 샘플에 대한 압축 탄성 계수는 인장 탄성 계수와 비교하여 2.2배 감소합니다. 필름 코팅된 샘플의 경우 그 차이는 Starmedix Foam Dressing - 10배, Urgostart - 26배, Advazorb - 15배였습니다. 이러한 증가는 필름 코팅이 샘플 강도에 미치는 영향으로 정확하게 설명됩니다.

팽윤도가 증가함에 따라 스폰지의 탄성 계수가 감소한다는 사실에도 불구하고(그림 7), 이는 흡착제의 가소화 효과와 관련이 있습니다.

쌀. 그림 7. 팽윤 정도에 따른 팽윤 상태 샘플의 인장 탄성률 의존성(폴리우레탄 스폰지의 예)

쌀. 그림 8. 팽윤 정도의 크기에 대한 샘플의 건조 및 팽윤 상태에서 탄성 계수 비율의 의존성(폴리우레탄 스폰지의 예)

액체, 건조 및 팽윤 상태에서 탄성 계수의 비율은 실질적으로 변하지 않습니다(그림 8).

단층 소재의 경우 탄성계수가 낮을수록 부드럽고 탄성이 좋아

표 5. 변경 사항 물리적 및 화학적 특성인장 필름

등급 건조 샘플 팽윤된 샘플

Vcr> MPa £, % MPa VcT MPa £, % EpacT MPa

히야마틱스 10.1 ± 2.3 3.3 ± 1.6 335.0 ± 106.2 0.9 ± 0.2 6.3 ± 3.1 1.9 ± 0.8

Biodespol-1 (1) 62.8 ± 6.4 4.5 ± 0.5 2666.7 ± 400 22.8 ± 9.5 6.4 ± 2.3 400.6 ± 53.7

Biodespol-1 (2) 27.0 ± 3.7 4.1 ± 0.3 855.6 ± 361.0 샘플 슬라이드

베네홀드 11.0 ± 1.5 1056.7 ± 55.0 3.4 ± 0.1 5.6 ± 2.1 932.9 ± 266.2 3.3 ± 0.6

상처와 상처 감염 교수. B.M. KOSTYUCHENOK 저널

0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0

293,1 417,8 605,1 624,9 645,3

메딕스 실버폼 에싱 X mk<и Е medix Foam essing ■Q О N a го (Л o

Rpow, g/m2

쌀. 그림 9. 폴리우레탄 스폰지의 예에서 표면 밀도에 따른 인장 탄성률 분포의 히스토그램(마지막 3개 샘플은 필름 형태로 코팅됨)

0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0

쌀. 그림 10. 폴리우레탄 스펀지의 예에서 표면 밀도에 따른 압축 탄성 계수 분포의 히스토그램(마지막 3개 샘플은 필름 형태로 코팅됨)

재료 자체. 다층 재료(스폰지의 경우 당사 버전)의 경우 인장 시험 중 탄성 계수는 압축 중에 스폰지 다층 구조의 가장 탄성이 높은 층(추가 실리콘 및/또는 폴리우레탄 필름 층)에 의해 결정됩니다. 테스트 - 테스트 결과로 확인된 다층 재료의 다공성 구성 요소에 의해(그림 9, 10).

결론

성능 특성(흡수(팽윤) 및 기계적 특성)을 연구한 작업

stva) 여러 제조업체에서 생산하고 삼출물의 정도가 다른 상처에 사용되는 개별 및 다층 재료로 만든 드레싱. 삼출물의 양이 다른 상처에 대한 사용에 따른 드레싱 제조업체의 구분은 매우 조건부라는 점에 유의해야 합니다. 연구 결과 삼출물이 많은 상처는 14g/g, 삼출물이 중간 정도인 상처는 8~14g, 삼출물이 적은 상처는 팽윤 정도가 적당하다고 계산되었다. 상처는 8g/g 미만이어야 합니다.

팽윤의 정도와 속도 상수는 드레싱의 목적에 따라 약하게 다르지만 재료의 종류에 따라 결정됩니다.

팽윤 정도는 기계적 특성과 달리 표면 및 겉보기 밀도에 의존하지 않습니다.

파단 하중에 가장 강한 것은 스펀지 및 폴리우레탄 필름(팽윤 및 건조 상태)의 샘플과 다층 드레싱(실리콘 층 및/또는 필름과 같은 탑 코팅 포함)입니다. 코팅의 기계적 특성은 다공성 코팅의 표면과 겉보기 밀도에 따라 달라집니다.

다층 재료의 탄성 계수 및 변형 강도 특성은 하중 적용 모드(인장 또는 압축)에 따라 다릅니다. 복합(다층) 재료의 기계적 특성은 장력 상태에서 폴리머 코팅에 의해 결정되며, 압축 상태에서는 다공성 스폰지의 특성이 결정적입니다.

탄성 계수의 값은 다양한 유형의 하중 적용에서 재료의 성능을 결정하는 드레싱 등록을 위한 기술 테스트의 추가 기준으로 사용됩니다.

현재 스폰지 및 필름 형태의 현대 드레싱에 대한 목표 표준이 없기 때문에 개발의 필요성이 분명하고 관련성이 있습니다. 그 동안 불행히도 특정 의료 기관에서 구입한 드레싱의 성능 특성을 연구하려면 임상 실습 경험에 의존하거나 공인된 실험실에 문의해야 합니다.

상처와 상처 감염 교수. B.M. KOSTYUCHENOK 저널

1. GOST 29104.1-91. 기술 직물. 선형 치수, 선형 및 표면 밀도를 결정하는 방법. .

2. GOST 9412-93. 의료 거즈. 일반 사양. .

3. GOST 3913-72. 섬유 재료. 직물 및 수공예품. 장력의 불연속 특성을 결정하는 방법. .

4. GOST 409-77. 셀룰러 플라스틱

그리고 고무 스펀지. 겉보기 밀도를 결정하는 방법. .