로바마이신 용량. 우리는 Rovamycin으로 감염을 치료합니다.

정제 - 1 탭.:

  • 활성 물질: 스피라마이신 3백만 IU.
  • 부형제: 콜로이드성 이산화규소 - 2.4 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 8 mg, 전호화 옥수수 전분 - 32 mg, 하이프롤로스 - 16 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 16 mg, 미정질 셀룰로오스 - 최대 800 mg.
  • 껍질 구성: 이산화티타늄(E171) - 2.96mg, 마크로골 6000 - 2.96mg, 하이프로멜로스 - 8.88mg.

5개. - 물집 (2) - 골판지 팩.

제형에 대한 설명

필름 코팅 정제, 크림 색조의 흰색, 원형, 양면 볼록, 한쪽면에 "ROVA 3" 음각 처리 된 필름 코팅 정제; 단면도: 크림색을 띤 흰색.

약리학적 효과

마크로라이드 항생제. 기구 항균 작용리보솜의 50S 소단위에 결합하여 미생물 세포에서 단백질 합성이 억제되기 때문입니다.

감수성 미생물(MIC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

중등도 감수성 유기체(항생제는 염증성 항생제 농도 ≥ 1 mg/L에서 시험관 내에서 중등도 활성이지만,< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

저항성 미생물(MIC> 4mg/l; 균주의 50% 이상이 저항성임): 그람 양성 호기성 미생물 - 코리네박테리움 제케이움, 노카르디아 아스테로이데스; 그람 음성 호기성 세균 - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; 혐기성균 - Fusobacterium spp.; 다른 - Mycoplasma hominis.

약동학

흡입관

스피라마이신의 흡수는 빠르지만 불완전하며 변동성이 큽니다(10~60%). Rovamycin을 600만 IU의 용량으로 경구 복용한 후 혈장 내 스피라마이신의 Cmax는 약 3.3 μg/ml입니다. 먹는 것은 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

분포

혈장 단백질 결합은 낮습니다(약 10%). Vd 약 383리터. 약물은 타액과 조직에 잘 침투합니다 (폐의 농도는 20-60mcg / g, 편도선 - 20-80mcg / g, 감염된 부비동 - 75-110mcg / g, 뼈 - 5 -100mcg/g) . 치료 종료 10일 후, 비장, 간, 신장의 스피라마이신 농도는 5-7mcg/g입니다.

스피라마이신은 식세포(호중구, 단핵구, 복막 및 ​​폐포 대식세포)에 침투하여 축적됩니다. 인간의 식세포 내 약물 농도는 상당히 높습니다. 이것은 세포내 박테리아에 대한 스피라마이신의 효과를 설명합니다.

태반 장벽을 통해 침투합니다(태아 혈액의 농도는 산모의 혈청 농도의 약 50%입니다). 태반 조직의 농도는 혈청의 해당 농도보다 5배 더 높습니다. 그것은 모유로 할당됩니다.

Spiramycin은 뇌척수액에 침투하지 않습니다.

신진대사와 배설

Spiramycin은 간에서 대사되어 미확인 화학 구조를 가진 활성 대사 산물을 형성합니다.

혈장으로부터의 T1/2는 약 8시간이며 주로 담즙으로 배설된다(농도는 혈청보다 15~40배 높다). 신장 배설은 투여된 용량의 약 10%입니다. 장(대변 포함)을 통해 배설되는 약물의 양은 매우 적습니다.

약력학

스피라마이신의 항균 스펙트럼은 다음과 같습니다. - 일반적으로 감수성 있는 미생물: 최소 억제 농도(MIC) 4 mg/l): 최소 50%의 균주가 내성이 있습니다: 메티실린 내성 포도상구균, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

임상약리학

마크로라이드 항생제.

로바마이신 사용 적응증

약물에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:

  • 베타-용혈성 연쇄상구균 A로 인한 급성 및 만성 인두염(특히 사용이 금기인 경우 베타-락탐 항생제 치료의 대안으로)
  • 급성 부비동염(가장 자주 이 병리를 일으키는 미생물의 민감성을 감안할 때 베타-락탐 항생제 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우 Rovamycin® 사용이 표시됩니다);
  • 날카롭고 만성 편도선염스피라마이신에 민감한 미생물에 의해 발생;
  • 급성 기관지염에 의해 발생 박테리아 감염급성 바이러스성 기관지염 후 발생;
  • 격화 만성 기관지염;
  • 지역사회획득폐렴불리한 결과에 대한 위험 인자가 없는 환자에서, 중증 임상 증상그리고 임상 징후폐렴의 폐렴구균성 병인;
  • 비정형 병원체(폐렴 클라미디아, 클라미디아 트라코마티스, 마이코플라즈마 폐렴, 레지오넬라 종 등)에 의해 유발된 폐렴 또는 이에 대한 의심(중증도 및 유해한 결과에 대한 위험 요인의 유무에 관계없이);
  • 농가진, 농가진화, 농양, 감염성 피부하피염(특히 단독), 2차 감염 피부병, 홍반을 포함하는 피부 및 피하 조직의 감염;
  • 구강 감염(구내염, 설염 포함);
  • 생식기의 비 임균성 감염;
  • 톡소플라스마증, 포함. 임신 중;
  • 근골격계 감염 및 결합 조직치주 포함.

베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자의 류마티스열 재발 방지.

수막구균성 뇌수막염의 예방(치료는 아님)을 위한 비인두의 Neisseria meningitidis 박멸(리팜피신 복용에 대한 금기 사항 포함):

  • 치료 후 및 검역을 떠나기 전 환자;
  • 입원 전 10일 이내에 수막염균을 타액으로 외부로 배출한 사람과 접촉한 환자

Rovamycin 사용에 대한 금기 사항

  • 수유기;
  • 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(급성 용혈 위험);
  • 어린 시절(정제의 경우 150만 IU - 최대 6년, 정제의 경우 3백만 IU - 최대 18년);
  • 약물 성분에 대한 과민증.

Rovamycin®은 폐쇄에 주의하여 처방됩니다. 담관, 간부전에서.

Rovamycin 임신과 어린이의 사용

Rovamycin®은 적응증에 따라 임신 중에 처방될 수 있습니다.

임신 중 Rovamycin® 약물 사용에 대한 광범위한 경험이 있습니다. 임신 중 태아에게 톡소플라즈마증이 전염될 위험이 첫 삼분기에 약물을 사용할 때 25%에서 8%로, 두 번째 삼분기에 54%에서 19%로, 임신 후기에는 65%에서 44%로 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 세 번째 삼 분기. 기형 유발 또는 태아 독성 효과는 관찰되지 않았습니다.

수유 중에 로바마이신을 처방할 때는 중단해야 합니다. 모유 수유스피라마이신이 모유로 이행될 수 있기 때문입니다.

어린이에게 사용

금기: 어린이 연령(정제 150만 IU - 최대 6세, 정제 3백만 IU - 최대 18세).

로바마이신 부작용

다음 분류는 이상반응의 발생 빈도를 나타내기 위해 사용되었습니다: 매우 자주(≥10%), 종종(≥1%,<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

소화 시스템에서: 메스꺼움, 구토, 설사; 매우 드물게 - 위 막성 대장염 (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

간 및 담도 측면에서: 매우 드물게 (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

신경계에서: 매우 드물게 (별도의 경우) - 일시적인 감각 이상.

조혈 시스템에서: 매우 드물게 (<0.01%) - острый гемолиз.

심혈 관계 측면에서 : 매우 드물게 ECG에서 QT 간격이 연장됩니다.

면역 체계에서: 피부 발진, 두드러기, 소양증; 매우 드물게 (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

피부 및 피하 조직 부분에서: 매우 드물게 - 급성 일반화 발진성 농포증.

약물 상호 작용

levodopa의 혈장 농도 감소와 함께 spiramycin에 의한 carbidopa 흡수 억제. 스피라마이신 동시 처방으로 레보도파의 임상적 모니터링과 용량 조절이 필요하다.

항생제를 복용하는 환자에서 간접적인 항응고제의 활성이 증가한 사례가 많이 등록되어 있습니다. 감염 유형 또는 염증 반응의 중증도, 환자의 연령 및 일반적인 상태가 소인이 되는 위험 요소입니다. 이러한 상황에서 감염 자체 또는 치료가 MHO를 변화시키는 데 어느 정도 역할을 하는지 판단하기는 어렵습니다. 그러나 특정 항생제 그룹을 사용하면 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 설파메톡사졸 + 트리메토프림의 조합 및 일부 세팔로스포린을 사용할 때 이러한 효과가 더 자주 관찰됩니다.

복용량 로바마이신

약물은 구두로 복용합니다.

성인은 2-3 탭을 지정합니다. 3백만 IU 또는 4-6정. 하루 150만 IU(즉, 6-900만 IU). 일일 복용량은 2 또는 3 복용량으로 나뉩니다. 1일 최대 투여량은 900만 IU입니다.

6~18세의 소아 및 청소년의 경우 150만 IU 정제만 사용해야 합니다.

6세 이상 소아의 경우 1일 투여량은 체중 kg당 150~300,000 ME이며, 2~3회로 나누어 최대 6~9백만 ME까지 투여합니다. 소아의 최대 1일 투여량은 체중 kg당 300,000 ME이지만, 체중이 30 kg 이상인 소아의 경우 9백만 ME를 초과해서는 안 됩니다.

수막 구균 수막염 예방을 위해 성인은 5 일 동안 3 백만 IU / 일 2 회, 어린이는 75,000 IU / 체중 kg을 5 일 동안 2 회 / 일 처방합니다.

스피라마이신의 미미한 신장 배설로 인한 신기능 장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

정제는 충분한 양의 물과 함께 구두로 복용합니다.

과다 복용

스피라마이신 과다복용 사례는 알려져 있지 않습니다.

증상: 가능 - 메스꺼움, 구토, 설사. 고용량의 스피라마이신으로 치료받은 신생아에서 또는 QT 연장 경향이 있는 환자의 스피라마이신 정맥 주사 후 QT 연장이 보고되었습니다.

치료: 스피라마이신 과량투여의 경우, 특히 위험인자(저칼륨혈증, QT 간격의 선천적 연장, QT 기간을 연장하는 약물의 동시 사용)가 있는 경우 QT 간격의 지속 시간을 결정하기 위해 ECG 모니터링이 권장됩니다. QT 간격 및 심실성 빈맥 유형 "pirouette"의 발생 원인). 특정 해독제는 없습니다. 스피라마이신 과용량이 의심되는 경우 대증요법이 권장된다.

예방 대책

간질환 환자에게 이 약을 투여하는 동안 주기적으로 그 기능을 관찰할 필요가 있다.

치료 초기에 전신 홍반 및 농포가 발생하고 높은 체온이 동반되는 경우 급성 전신 발진성 농포증을 의심해야 합니다. 그러한 반응이 발생하면 치료를 중단해야 하며 스피라마이신 단독 요법 및 병용 요법의 추가 사용은 금기입니다.

소아용

소아에서 300만 ME의 정제는 정제의 직경이 커서 소아에서 삼키기 어렵고 기도 폐쇄의 위험이 있어 사용하지 않는다.

차량 운전 및 제어 메커니즘에 대한 영향

자동차 운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다. 그러나 정신 운동 반응의 주의력과 속도에 영향을 줄 수 있는 환자 상태의 중증도를 고려해야 합니다. 따라서 특정 환자가 자동차를 운전하거나 기타 잠재적으로 위험한 활동을 할 가능성에 대한 결정은 주치의가 내려야 합니다.

Rovamycin은 macrolide 그룹의 항균 약물입니다.

출시 형태 및 구성

로바마이신의 제형:

  • 필름코팅정, 8개입 물집 (정제 150 만 IU) 및 5 개. 블리스터 내(정제 3백만 IU), 팩당 2개의 블리스터;
  • 정맥 투여용 용액 제조를 위한 동결건조물, 골판지 상자에 1 바이알.

약물의 활성 물질은 스피라 마이신입니다.

  • 1정 - 150만 IU 또는 300만 IU;
  • 동결건조물 1병 - 150만 IU.

정제의 보조 성분: 크로스카멜로오스 나트륨, 젤라틴화된 옥수수 전분, 미정질 셀룰로오스, 마그네슘 스테아레이트, 하이프롤로오스, 콜로이드성 이산화규소.

정제 외피의 조성: 마크로골 6000, 하이프로멜로오스 및 이산화티타늄.

사용 표시

로바마이신은 스피라마이신에 민감한 미생물에 의해 유발되는 다음과 같은 감염성 및 염증성 질환의 치료를 위해 처방됩니다.

  • 급성 및 만성 편도선염;
  • 급성 부비동염(환자가 베타-락탐 항생제 사용에 금기 사항이 있는 경우)
  • 베타-용혈성 연쇄상구균 A형에 의한 급성 및 만성 인두염(베타-락탐계 항생제 투여가 불가능하거나 금기인 경우)
  • 급성 바이러스성 기관지염의 결과로 발생한 세균 감염에 의한 급성 기관지염;
  • 급성기의 만성 기관지염;
  • 비정형 병원체(예를 들면, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp., 또는 Chlamydia pneumoniae)에 의한 폐렴 또는 이를 의심하는 자
  • 지역사회 획득 폐렴(심각한 증상, 질병의 폐렴구균 병인의 임상 징후 및 부작용 위험이 없는 경우);
  • 비임균 병인의 생식계 감염;
  • 피부 및 피하 조직의 감염 - 홍색음증, 2차 감염된 피부병, 피부하피염(특히 단독), 농양, 농가진 및 농가진;
  • 근골격계 및 결합 조직의 감염, v.h. 치주염;
  • 구내염 및 설염을 포함한 구강 감염;
  • 톡소플라스마증, 포함 임신 중.

Rovamycin 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

  • 베타락탐계 항생물질에 과민반응을 보이는 환자의 류마티스열 재발방지;
  • 입원 전 10일 동안 아픈 사람과 접촉한 환자뿐만 아니라 치료 과정이 끝난 후 검역을 떠나기 전 환자의 수막구균성 수막염을 예방하기 위해 비인두에서 Neisseria meningitidis의 파괴(있는 경우) rifampicin 사용에 대한 금기 사항입니다).

정맥 주사의 형태로 Rovamycin은 주로 급성 상태, 특히 급성 폐렴, 만성 기관지염의 악화 및 감염성 알레르기 천식을 치료하는 데 사용됩니다.

금기 사항

환자가 다음과 같은 진단을 받으면 두 제형 모두 금기입니다.

  • 효소 포도당-6-인산 탈수소효소의 결핍;
  • 스피라마이신 또는 부형제에 대한 과민증.

또한 정제는 처방되지 않습니다 : 150 만 IU-3 세 미만 어린이의 경우 3 백만 IU-최대 18 세.

정맥 주사 형태로 약물은 다음과 같은 경우에도 금기입니다.

  • 만 18세 이하
  • QT 간격 연장의 위험 존재;
  • "피루엣" 유형의 심실 부정맥을 유발할 수 있는 약물과 병용: 클래스 Ia 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘 및 디소피라마이드) 및 클래스 III(아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드);
  • 설토프라이드(벤즈아미드 그룹의 항정신병제) 및 일부 페노티아진 항정신병제(티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루오페라진, 시아메마진, 아미설프라이드, 티아프리드, 할로페리돌, 드로페리돌, 피모지드)와 동시에;
  • moxifloxacin, pentamidine, bepridil, halofantrine, cisapride, mizolastine, difemanil, erythromycin 또는 vincamine과 같은 다른 특정 약물과 함께 정맥 주사합니다.

조심스럽게 담관 폐쇄 및 간부전 환자에게 Rovamycin을 처방합니다.

필요한 경우 수유, 모유 수유 중 약물 사용을 중단해야합니다.

적용 방법 및 복용량

정제는 구두로 복용합니다. 성인은 2-3 정을 지정합니다. 300만 IU 또는 4-6정. 하루 150만 IU. 총 복용량은 2-3 복용량으로 나뉩니다. 체중이 20kg 이상인 어린이 - 하루에 체중 1kg당 150-300,000IU를 2-3회 복용합니다.

성인의 일일 최대 복용량은 900만 IU, 어린이의 경우 300,000 IU/kg을 초과해서는 안 됩니다.

수막 구균 수막염 예방을 위해 성인은 3 백만 IU, 어린이는 75,000 IU로 처방됩니다. 5일 동안 1일 2회 약을 복용한다.

로바마이신의 정맥 주사는 성인에게만 처방될 수 있습니다. 약물은 천천히 점적 주입(최소 1시간)으로 투여됩니다. 바이알의 내용물을 주사용수 4ml에 녹인 다음 5% 포도당 100ml에 녹입니다. 표준용량은 1일 3회 150만 IU이며, 심한 경우에는 2배로 증량할 수 있다. 치료 기간은 감염의 유형과 중증도, 미생물 총의 민감도 및 질병 경과의 특성에 따라 다릅니다. 환자의 상태가 허락하는 즉시 그는 경구 형태의 약물로 옮겨집니다.

부작용

비교적 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사, 발진, 두드러기, 가려움증입니다.

드물게 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

  • 소화기계: 위막성 및 급성 대장염, 궤양성 식도염. 크립토스포리디아증과 관련하여 로바마이신을 고용량으로 사용하는 경우 AIDS 환자의 장 점막에 급성 손상이 발생한 사례는 2건입니다.
  • 간 및 담도계: 담즙정체 또는 혼합형 간염, 간 기능 검사가 정상 수치에서 벗어남;
  • 신경계: 일시적 감각 이상;
  • 조혈계: 급성 용혈;
  • 심혈관계: ECG에서 QT 간격의 연장;
  • 면역계: 혈관부종, 아나필락시스 쇼크, 헤노흐-쇤라인 자반병을 포함한 혈관염;
  • 피부 및 피하 조직: 급성 전신성 발진성 농포증.

Spiramycin 과다 복용 사례는 공식적으로 등록되지 않았습니다. 메스꺼움, 구토 및 설사가 발생할 수 있습니다. QT 간격이 연장되기 쉬운 환자와 고용량의 로바마이신을 투여받은 신생아에서 QT 간격이 연장된 사례가 있었으며 약물 중단 후 사라집니다. 과량투여의 경우, 특히 QT 간격의 선천적 연장, 저칼륨혈증, QT 간격을 연장할 수 있는 약물의 병용, "pirouette"유형의 심실 성 빈맥 발생 . 스피라마이신에 대한 특정 해독제는 없습니다. 치료는 증상이 있습니다.

특별 지시

환자가 저칼륨혈증으로 진단되면 약물을 처방하기 전에 제거해야 합니다.

농포 및 전신 홍반이 치료 초기에 나타나고 상태가 높은 체온을 동반하는 경우 급성 전신 발진성 농포증이 있다고 가정할 모든 이유가 있습니다. 이러한 이유로 약물이 취소됩니다. 앞으로 스피라마이신은 단일 약물이나 병용 요법의 일부로 처방될 수 없습니다.

알레르기 반응의 징후가 나타나면 용액의 정맥 주입을 중단해야 합니다. 포도당이 동결 건조물을 희석하는 데 사용되기 때문에 당뇨병 환자는 조절이 필요하고 필요한 경우 혈당 수치를 교정해야 합니다.

약물 상호 작용

스피라마이신은 카르비도파의 흡수를 억제하여 혈장 내 레보도파 농도를 감소시킵니다. 따라서 이러한 복합제를 처방할 때 레보도파의 임상적 모니터링과 용량 조절이 필요하다.

맥각 알칼로이드를 포함하는 제제와 함께 로바마이신을 사용할 때 주의하는 것이 중요합니다.

서맥을 유발하는 약물(칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 콜린에스테라아제 억제제, 디기탈리스 알칼로이드, 클로니딘, 구안파신)과 함께 스피람신을 정맥 내 투여하면 "피루엣" 유형의 심실성 부정맥이 발생할 위험이 증가합니다. 혈중 칼륨 수치(미네랄로코르티코이드, 글루코코르티코스테로이드, 자극성 완하제, 칼륨 방출 이뇨제, 테트라코삭타이드, 암포테리신 B 정맥 주사).

보관 약관

어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 최대 25 ° C의 온도에서 보관하십시오.

유효 기간:

  • 정제 150만 IU - 3년;
  • 정제 3백만 IU - 4년;
  • 동결건조물 - 1.5년;
  • 동결건조물로부터 제조된 용액 - 12시간.

약물의 구성에는 활성 성분이 포함됩니다. 스피라마이신 .

추가 성분: 무수 콜로이드 실리콘, 마그네슘 스테아레이트, 전분, 히드록시프로필 셀룰로오스, MCC, 크로스카멜로스 나트륨.

릴리스 양식

Rovamycin은 정제 및 분말 형태로 제공됩니다. 정제는 8개 및 5개 조각의 물집으로 포장되며 한 팩에 2개의 물집이 있습니다. 정맥내 투여에 사용되는 용액의 제조를 위한 동결건조 분말을 바이알 및 패키지에 담는다.

약리학적 효과

그 약은 항균 행동.

약력학 및 약동학

Rovamycine의 항균 활성은 다음을 목표로 합니다. 연쇄상 구균, 포도상 구균 그리고 장구균 . 또한 일부 다른 미생물과 균주도 체내 활성 물질 농도가 높기 때문에 이에 민감합니다.

Spiramycin은 10-60%에 달하는 신속하지만 완전하지는 않은 흡수를 특징으로 합니다.

8시간마다 증가된 용량으로 약물을 섭취하거나 정맥내 투여한 후, 물질의 최대 농도는 치료 2일째에 도달합니다.

스피라마이신의 침투 및 조직 및 생리학적 체액에서의 축적이 주목되었다. 약물은 태반 장벽을 통과하여 모유로 전달됩니다. 그것은 담즙의 구성에서 다소 천천히 몸에서 배설되며 치료 중단 후 10 일 후에도 일부 장기의 농도가 결정됩니다. Rovamycin은 간에서 발생하여 활성을 형성합니다.

사용 표시

정제의 약은 다음을 위해 처방됩니다.

  • 예를 들어 치료 중 ENT 기관 및 하부 호흡기에 영향을 미치는 민감한 미생물에 의해 발생하는 전염병 만성 기관지염의 악화 ;
  • 뼈 및 관절 감염;
  • 치주, 피부 및 연조직 감염;
  • 생식 기관의 전염병;
  • 예방 치료 수막구균 , 급성 형태의 재발 , 알레르기 환자에게 처방됩니다.
  • 급성폐렴;
  • 만성 기관지염의 악화;
  • 전염성 알레르기.

금기 사항

Rovamycin은 다음에 대해 처방되지 않습니다.

  • 그것에 대한 민감성;
  • 환자의 치료 포도당-6-인산 탈수소 효소 결핍.

주사 형태는 심장약으로 치료받는 18세 미만 환자에게 사용이 금기입니다.

다음의 치료에는 주의가 필요합니다.

  • 담관 폐쇄;
  • 간부전.

부작용

정제를 복용하면 위장관, 간, 심혈 관계 및 조혈 기관의 작용에 영향을 미치는 부작용이 발생할 수 있습니다. 이때 원치 않는 증상은 다음과 같은 형태로 나타날 수 있습니다. 메스꺼움, 구토, 위막성, 담즙정체성 간염.

과민 반응의 징후도 가능합니다 : 피부 자극 및 발진, 부기 및 쇼크.

약물 용액을 정맥 내 투여하면 정맥을 통한 자극 및 피부 반응이 배제되지 않습니다.

Rovamycin, 사용법(방법 및 용량)

어린이의 경우 300 만 IU의 정제가 어린이 치료를 위해 처방되지 않기 때문에 체중을 고려하여 150 만 IU의 용량으로 만 처방됩니다.

정맥 투여용 용액은 성인 환자에게만 투여할 수 있습니다. 150만 IU로 8시간 간격으로 천천히 투여한다. 중증 전염병의 치료에서 복용량을 2 배로 늘릴 수 있습니다.

과다 복용

Spiramycin 과다 복용 사례는 확립되지 않았습니다.

상호 작용

Rovamycin 3000000 IU 약물을 동시에 사용하면 혈장 내 Levodopa 수치를 낮출 수 있습니다. 따라서 임상 모니터링 및 용량 조정이 필요합니다.

정맥에 주입하기 위한 용액을 적용하는 동안, 맥각 알칼로이드 최대한의 주의가 필요합니다.

항부정맥제 및 비항부정맥제와의 병용은 다음을 유발할 수 있습니다. 심실 부정맥 . 칼륨 방출 이뇨제, 코르티코스테로이드, 완하제 및 테트라코사티드 이끌어 낼 수 있는 저칼륨혈증 그리고 서맥 . 또한 서맥의 발달은 예를 들어 칼슘 채널 차단제와 함께 약물을 동시에 사용할 수 있습니다. , 베타 차단제, 구안파신, 일부 콜린에스테라아제 억제제 - Donepezil, Tacrine,.

따라서 이 약을 처방하기 전에 저칼륨혈증을 제거하는 것이 필요하다. 또한 일반 상태, 전해질 수준, ECG를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

판매 조건

처방전.

보관 조건

약은 아기로부터 보호되는 장소에 실온에서 보관할 수 있습니다.

유효 기간

로바마이신 유사체

4단계 ATX 코드의 우연의 일치:

임신 중 로바마이신 사용법

이 약과 함께 사용할 수 있음이 확인되었습니다. 특히이 기간 동안 톡소 플라스마 증 치료에 처방됩니다. 동시에 태아 발달에 부정적인 영향을 미치지는 않았습니다.

로바마이신에 대한 리뷰

이것은 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 따라서 Rovamycin에 대한 리뷰는 다양한 의료 포럼에서 찾을 수 있습니다. 동시에 사용자는 높은 효율성을 확인합니다.

종종 임신 중 Rovamycin에 대한 리뷰를 찾을 수 있습니다. 임산부의 전염병 치료를 위해 처방됩니다. 연구에서 기형 유발 효과가 발생할 가능성이 나타나지 않았기 때문에 이것은 상당히 수용 가능합니다. 즉, 약물 복용은 태아 병리 또는 돌연변이를 일으키지 않습니다.

종종 환자는 어린이가 약을 복용할 수 있는지 여부에 관심이 있습니다. 그러나 지침에 표시된대로 3 세부터 어린 환자가 정제를 복용 할 수 있으며 Rovamycin 3 백만 IU - 18 세부터 정맥 투여 솔루션.

때때로 치료 기간 동안 부작용이 발생했다는 보고가 있습니다. 대부분의 경우 가려움증, 자극 등의 형태로 나타납니다. 어떤 경우에는 치료가 소용없었다고 설명합니다. 예를 들면 다음과 같습니다. 클라미디아.

따라서 약물이 개별적인 접근을 통해서만 전염병을 치료하는 데 도움이된다는 것을 이해할 수 있습니다. 각 질병에는 설명, 증상 및 진단 징후가 있지만 철저한 실험실 테스트를 통해서만 원인 물질과 특정 약물에 대한 민감도를 결정할 수 있습니다.

불행히도 의료 행위에 대한 이러한 연구는 드물게 수행됩니다. 따라서 치료가 쓸모없는 상황이 있습니다. 적절한 항생제를 처방하고 다른 병용 치료를 하는 것이 중요합니다. 적시에 연구를 수행하면 약물에 대한 민감도를 확인할 수 있을 뿐만 아니라 최대 효과를 제공하고 바람직하지 않은 효과를 나타내지 않는 충분한 용량을 설정할 수 있습니다.

로바마이신 가격, 구입처

900-1100 루블의 비용으로 Rovamycin 150 만 IU를 구입할 수 있습니다.

Rovamycin 3 백만 IU의 가격은 1500-1800 루블 사이입니다.

우크라이나에서 Rovamycin 3,000,000 IU의 가격은 214 UAH부터입니다.

  • 러시아의 인터넷 약국러시아
  • 우크라이나의 인터넷 약국우크라이나
  • 카자흐스탄의 인터넷 약국카자흐스탄

승인됨

회장의 지시에 따라

의료 및

제약 활동

보건부

카자흐스탄 공화국

"__"부터 ____________ 20

№ ____________

의료용 지침

의약품

로바마이신®

상표명

로바마이신®

국제 일반 이름

스피라마이신

제형

코팅정 150만 IU

필름코팅정, 300만 IU

화합물

하나의 정제가 들어 있습니다.

활성 물질- 스피라마이신 150만 IU 또는 300만 IU,

부형제:무수콜로이드규소, 스테아린산마그네슘, 젤라틴화 옥수수전분, 저치환도하이드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨(카르복시메틸셀룰로오스나트륨), 미정질셀룰로오스,

껍질 구성: 이산화티타늄(E 171), 마크로골 6000, 하이프로멜로스

설명

필름코팅정 150만IU - 한 면에 "RPR 107"이라고 표시된 원형, 양면이 볼록한 흰색 또는 크림코팅정

필름코팅정 300만 IU - 한 면에 "ROVA 3"이라고 표시된 흰색 또는 크림색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

약물 치료 그룹

전신용 항균 약물. Macrolides, lincosamides 및 streptogramins. 마크롤라이드. 스피라마이신

ATX 코드 J01FA02

약리학적 특성

약동학

흡입관

Spiramycin은 빠르게 흡수되지만 완전하지는 않습니다. 식사는 스피라마이신의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

분포

600만 IU의 스피라마이신을 경구 투여한 후 최대 혈장 농도는 3.3 μg/ml입니다. 혈장 반감기는 약 8시간입니다.

스피라마이신은 혈액-뇌 장벽을 통과하지 않습니다. 그러나 그것은 모유로 전달됩니다. 혈장 단백질 결합은 낮습니다(10%).

조직 및 타액으로의 분포는 매우 높습니다(폐: 20 ~ 60 µg/g, 구개편도: 20 ~ 80 µg/g, 감염된 부비동: 75 ~ 110 µg/g, 뼈: 5 ~ 100 µg/g).

치료 중단 후 10일이 지나면 약 5~7μg/g이 비장, 간, 신장에 남습니다.

Macrolides는 식세포(호중구, 단핵구, 복막 및 ​​폐포 대식세포)에 침투하여 축적됩니다.

인체에서 식세포의 약물 농도는 높습니다. 이러한 특성은 세포내 박테리아에 대한 마크로라이드의 작용을 설명합니다.

대사

스피라마이신은 간에서 화학적으로 알려지지 않았지만 활성 대사물로 대사됩니다.

번식

소변으로: 허용된 복용량의 10%.

담즙 배설은 매우 높습니다. 농도는 혈장 농도보다 15-40배 높습니다.

상당한 양의 스피라마이신이 대변에서 발견될 수 있습니다.

약력학

항균 활성 스펙트럼

감수성 균주와 중간 균주, 후기 균주와 저항성 균주를 구분하는 임계 농도는 다음과 같습니다.

S ≤ 1mg/l 및 R > 4mg/l.

일부 종에서 후천 저항성의 유병률은 지리적으로 그리고 시간에 따라 다를 수 있습니다. 따라서 특히 중증 감염을 치료할 때 내성 유병률에 대한 지역 정보를 갖는 것이 유용합니다. 이 데이터는 특정 항생제에 대한 박테리아 균주의 감수성 가능성을 나타내는 지침일 뿐입니다.

프랑스에서 세균성 균주의 내성 유병률에 대해 얻은 데이터는 아래 표에 나와 있습니다.

범주 프랑스에서 획득한 저항의 빈도(>10%)(범위)
감수성 종

바실러스 세레우스
코리네박테리움 디프테리아
장구균 50-70%
로도코쿠스 에퀴
포도상 구균 meti-S
포도상구균 meti-R* 70-80%
연쇄상 구균 B
분류되지 않은 연쇄상구균 30-40%
연쇄상 구균에 의한 폐렴 35-70%
연쇄상구균 화농성 16-31%

보르데텔라 백일해
브란하멜라 카타르리스
캄필로박터
레지오넬라균
모락셀라
혐기성 미생물
방선균
박테로이드 30-60%
유박테리움
모빌룬쿠스
펩토스트렙토코쿠스 30-40%
포르피로모나스
프레보텔라
프로피오니박테리움 아크네스
여러 가지 잡다한
보렐리아 부르그도르페리
클라미디아
콕시엘라
렙토스피어
마이코플라스마 뉴모니아
트레포네마 팔리둠
적당히 민감한 종
(중간 감수성 체외)
그램 음성 에어로빅 체조 미생물
나이세리아 임균
혐기성 미생물
클로스트리디움 퍼프린젠스
여러 가지 잡다한
유레아플라즈마 유레아리티쿰
저항성 종
그람 양성 호기성 미생물
코리네박테리움 제이케이움
노카르디아 소행성
그람 음성 호기성 미생물
아시네토박터
장내세균
헤모필루스
슈도모나스
호기성 미생물
푸소박테리움
여러 가지 잡다한
마이코플라스마 호미니스

Spiramycin은 시험관 내 및 생체 내에서 Toxoplasma gondii에 대해 활성입니다.

* 메티실린 내성의 빈도는 모든 포도상구균에 대해 약 30~50%이며 주로 병원 환경에서 발견됩니다.

사용 표시

치료 적응증은 스피라마이신의 항균 활성 및 약동학 특성을 기반으로 합니다. 적응증은 이 약물에 대해 수행된 임상 연구와 현재 시판되는 항균제 범위에서의 위치를 ​​모두 고려하여 제시됩니다.

스피라마이신의 사용은 약물에 민감한 미생물에 의한 감염 치료로 제한됩니다.

특히 베타-락탐을 사용할 수 없는 경우 베타-락탐 치료의 대안으로 베타-용혈성 연쇄상 구균 A 인두염이 확인됨

급성 부비동염: 이러한 감염의 미생물학적 특성을 고려할 때, 베타락탐으로 치료할 수 없는 경우 마크로라이드계 약물을 사용합니다.

급성기관지염의 중복감염

만성 기관지염의 악화

대상체의 지역사회 획득 폐렴:

위험 요인 없이

심각한 임상 증상 없음

폐렴구균 병인을 암시하는 임상적 요인은 없습니다.

SARS가 의심되는 경우 질병의 중증도 및 병력에 관계없이 마크로라이드계 약물의 사용이 적절합니다.

양성 피부 감염: 농가진, 농양, 전염성 진피하염(특히 홍반), 홍반

구강 감염

비임균성 생식기 감염

베타 락탐에 알레르기가 있는 환자의 급성 류마티스열 재발에 대한 화학적 예방

임산부의 톡소플라스마증

항균제의 적절한 사용에 관한 공식 권장 사항을 고려해야 합니다.

복용량 및 관리

신장 기능이 정상인 환자:

성인: 1일 300만 IU 2~3정 또는 150만 IU 4~6정(1일 용량 6~900만 IU)을 2~3회로 나누어 경구 복용합니다.

6세 이상의 어린이:하루에 체중 10kg당 150만~300만 IU를 2~3회 복용합니다.

협심증의 치료 기간은 10일입니다.

수막구균성 수막염 예방: 성인 300만 IU/12시간; 어린이의 경우 5일 동안 75,000 IU/kg/12시간.

300만 IU 용량의 정제는 어린이에게 적합하지 않습니다. 성인 전용입니다.

신부전 환자:

용량 조절은 필요하지 않습니다.

정제는 물 한잔과 함께 통째로 삼켜야 합니다.

부작용

복통, 메스꺼움, 구토, 설사

발진, 두드러기, 가려움증

일시적 감각이상

매우 드물게

위막성 대장염

혈관부종, 아나필락시스 쇼크

급성 전신성 발진성 농포증("특별 지침" 참조)

비정상적인 간 기능 검사

용혈성 빈혈 사례("특별 지침" 참조).

금기 사항

스피라마이신 및 기타 약물 성분에 대한 과민증

수유 기간

약물 상호 작용

고려해야 할 조합:

레보도파(카비도파와 병용): 레보도파의 감소된 혈장 농도로 카비도파의 흡수를 억제합니다.

임상 모니터링 및 레보도파 투여량의 가능한 교정.

INR 불균형(International Normalized Ratio) 관련 특별 이슈

항생제 치료를 받는 환자에게서 경구용 항응고 활성이 증가한 사례가 많이 보고되었습니다. 감염이나 염증의 중증도, 환자의 나이, 전반적인 건강 상태가 위험 요인으로 보입니다. 이런 상황에서 감염 자체나 치료가 INR 불균형에 어느 정도 역할을 하는지 판단하기는 어려워 보인다. 그러나 일부 종류의 항생제, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸 및 일부 세팔로스포린이 더 관련이 있습니다.

필름코팅정

소유자/등록기관

사노피-아벤티스 프랑스

국제질병분류(ICD-10)

A39 수막구균성 질환 A46 단독 A48.1 재향군인병 A56.0 하부 요로의 클라미디아 감염 A56.1 골반 장기 및 기타 기관의 클라미디아 감염 A56.4 클라미디아 인두염 B58 톡소플라스마증 달리 분류됨 H66 달리 분류되지 않은 화농성 및 상세불명 중이염 J01 급성 부비동염 J02 급성 인두염 J03 급성 편도선염 J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 J35.0 만성 편도선염 J42 만성 기관지염, 상세불명 M00 화농성 관절염 M86 골수염 N30 방광염 N34 요도염 및 요도 증후군 N41 전립선의 염증성 질환 N70 난관염 및 난소염 N71 자궁경부를 제외한 자궁의 염증성 질환 N72 자궁경부의 염증성 질환 N76 질 및 외음부의 기타 염증성 질환 Z29 2 기타 예방적 화학요법

약리학 그룹

마크로라이드 항생제

약리학적 효과

마크로라이드 항생제. 항균 작용의 기전은 리보솜의 50S 소단위에 결합하여 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제하기 때문이다.

민감한 미생물(IPC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

적당히 민감한 미생물(항생제는 염증성 항생제 농도 ≥ 1 mg/l에서 in vitro에서 적당히 활성이지만,< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

저항성 미생물(MIC>4 mg/l; 최소 50%의 균주가 내성임): 그람 양성 호기성균 - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; 그람 음성 호기성 세균 - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; 혐기성균 - Fusobacterium spp.; 다른 - Mycoplasma hominis.

약동학

흡입관

스피라마이신의 흡수는 빠르지만 불완전하며 변동성이 큽니다(10~60%). Rovamycin을 600만 IU의 용량으로 경구 복용한 후 혈장 내 스피라마이신의 Cmax는 약 3.3 μg/ml입니다. 먹는 것은 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

분포

혈장 단백질 결합은 낮습니다(약 10%). V d 약 383 l. 약물은 타액과 조직에 잘 침투합니다 (폐의 농도는 20-60mcg / g, 편도선 - 20-80mcg / g, 감염된 부비동 - 75-110mcg / g, 뼈 - 5 -100mcg/g) . 치료 종료 10일 후, 비장, 간, 신장의 스피라마이신 농도는 5-7mcg/g입니다.

스피라마이신은 식세포(호중구, 단핵구, 복막 및 ​​폐포 대식세포)에 침투하여 축적됩니다. 인간의 식세포 내 약물 농도는 상당히 높습니다. 이것은 세포내 박테리아에 대한 스피라마이신의 효과를 설명합니다.

태반 장벽을 통해 침투합니다(태아 혈액의 농도는 산모의 혈청 농도의 약 50%입니다). 태반 조직의 농도는 혈청의 해당 농도보다 5배 더 높습니다. 그것은 모유로 할당됩니다.

Spiramycin은 뇌척수액에 침투하지 않습니다.

신진대사와 배설

Spiramycin은 간에서 대사되어 미확인 화학 구조를 가진 활성 대사 산물을 형성합니다.

혈장으로부터의 T1/2는 약 8시간이며 주로 담즙으로 배설된다(농도는 혈청보다 15~40배 높다). 신장 배설은 투여된 용량의 약 10%입니다. 장(대변 포함)을 통해 배설되는 약물의 양은 매우 적습니다.

약물에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:

베타-용혈성 연쇄상구균 A에 의한 급성 및 만성 인두염(특히 사용이 금기인 경우 베타-락탐 항생제 치료의 대안)

급성 축농증

스피라마이신에 민감한 미생물에 의한 급성 및 만성 편도선염;

급성 바이러스성 기관지염 이후 발생한 세균 감염에 의한 급성 기관지염;

만성 기관지염의 악화;

불량한 결과, 중증 임상 증상 및 폐렴구균성 폐렴 병인의 임상 징후에 대한 위험 인자가 없는 환자의 지역사회 획득 폐렴;

비정형 병원체(예: 폐렴 클라미디아, 클라미디아 트라코마티스, 마이코플라스마 폐렴, 레지오넬라 종)에 의해 유발된 폐렴 또는 이에 대한 의심(중증도 및 부작용에 대한 위험 요인의 유무에 관계없이)

농가진, 농가진, 농양, 감염성 피부하피염(특히 단독), 2차 감염 피부병, 홍역을 포함하는 피부 및 피하 조직의 감염;

구강 감염(구내염, 설염 포함);

생식기의 비 임균성 감염;

톡소플라스마증, 포함 임신 중;

치주를 포함한 근골격계 및 결합 조직의 감염.

베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자의 류마티스열 재발 방지.

수막구균성 뇌수막염의 예방(치료는 아님)을 위한 비인두의 Neisseria meningitidis 박멸(리팜피신 복용에 대한 금기 사항 포함):

치료 후 및 격리 해제 전 환자에서;

입원 전 10일 이내에 타액과 함께 수막염균을 외부로 배출한 사람과 접촉한 환자.

수유기;

포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(급성 용혈 위험);

어린이 연령(정제 150만 IU - 최대 6세, 정제 300만 IU - 최대 18세)

약물 성분에 대한 과민증.

와 함께 주의간부전으로 담관 폐쇄에 Rovamycin ®을 처방하십시오.

다음 분류는 이상반응의 발생 빈도를 나타내기 위해 사용되었습니다: 매우 자주(≥10%), 종종(≥1%,<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

소화 시스템에서:메스꺼움, 구토, 설사; 매우 드물게 - 위 막성 대장염 (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

간 및 담도 측면에서:매우 드물게 (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

신경계에서:매우 드물게 (어떤 경우에는) - 일시적인 감각 이상.

조혈 시스템에서:매우 드물게 (<0.01%) - острый гемолиз.

심혈관 시스템 측면에서:매우 드물게 - ECG에서 QT 간격의 연장.

면역 체계에서:피부 발진, 두드러기, 소양증; 매우 드물게 (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

피부 및 피하 조직에서:매우 드물게 - 급성 전신성 발진성 농포증.

과다 복용

스피라마이신 과다복용 사례는 알려져 있지 않습니다.

증상:가능 - 메스꺼움, 구토, 설사. 고용량의 스피라마이신으로 치료받은 신생아에서 또는 QT 연장 경향이 있는 환자의 스피라마이신 정맥 주사 후 QT 연장이 보고되었습니다.

치료:스피라마이신 과다복용의 경우, 특히 위험 요인(저칼륨혈증, QT 간격의 선천적 연장, QT 간격을 연장하는 약물의 동시 사용)이 있는 경우 QT 간격의 지속 시간을 결정하기 위해 ECG 모니터링이 권장됩니다. 심실 빈맥 유형 "pirouette"의 발달을 유발합니다). 특정 해독제는 없습니다. 스피라마이신 과용량이 의심되는 경우 대증요법이 권장된다.

특별 지시

간질환 환자에게 이 약을 투여하는 동안 주기적으로 그 기능을 관찰할 필요가 있다.

치료 초기에 전신 홍반 및 농포가 발생하고 높은 체온이 동반되는 경우 급성 전신 발진성 농포증을 의심해야 합니다. 그러한 반응이 발생하면 치료를 중단해야 하며 스피라마이신 단독 요법 및 병용 요법의 추가 사용은 금기입니다.

소아용

소아에서 300만 ME의 정제는 정제의 직경이 커서 소아에서 삼키기 어렵고 기도 폐쇄의 위험이 있어 사용하지 않는다.

차량 운전 및 제어 메커니즘에 대한 영향

자동차 운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다. 그러나 정신 운동 반응의 주의력과 속도에 영향을 줄 수 있는 환자 상태의 중증도를 고려해야 합니다. 따라서 특정 환자가 자동차를 운전하거나 기타 잠재적으로 위험한 활동을 할 가능성에 대한 결정은 주치의가 내려야 합니다.

신부전

스피라마이신의 낮은 신배설로 인한 신기능 장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없습니다.

간 기능에 위배되는 경우

와 함께 주의 Rovamycin ®은 담관 폐쇄 또는 간부전에 처방됩니다.

임신과 수유 중 사용

Rovamycin ®은 적응증에 따라 임신 중에 처방될 수 있습니다.

임신 중 Rovamycin ® 약물 사용에 대한 많은 경험이 있습니다. 임신 중 태아에게 톡소플라즈마증이 전염될 위험이 첫 삼분기에 약물을 사용할 때 25%에서 8%로, 두 번째 삼분기에 54%에서 19%로, 임신 후기에는 65%에서 44%로 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 세 번째 삼 분기. 기형 유발 또는 태아 독성 효과는 관찰되지 않았습니다.

수유 중에 Rovamycin®을 처방할 때 스피라마이신이 모유로 이행될 수 있으므로 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

levodopa의 혈장 농도 감소와 함께 spiramycin에 의한 carbidopa 흡수 억제. 스피라마이신 동시 처방으로 레보도파의 임상적 모니터링과 용량 조절이 필요하다.

항생제를 복용하는 환자에서 간접적인 항응고제의 활성이 증가한 사례가 많이 등록되어 있습니다. 감염 유형 또는 염증 반응의 중증도, 환자의 연령 및 일반적인 상태가 소인이 되는 위험 요소입니다. 이러한 상황에서 감염 자체 또는 치료가 MHO를 변화시키는 데 어느 정도 역할을 하는지 판단하기는 어렵습니다. 그러나 특정 항생제 그룹을 사용하면 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 설파메톡사졸 + 트리메토프림의 조합 및 일부 세팔로스포린을 사용할 때 이러한 효과가 더 자주 관찰됩니다.

약물은 구두로 복용합니다.

성인 2-3 탭을 지정하십시오. 3백만 IU 또는 4-6정. 하루 150만 IU(즉, 6-900만 IU). 일일 복용량은 2 또는 3 복용량으로 나뉩니다. 1일 최대 투여량은 900만 IU입니다.

~에 만 6~18세의 어린이 및 청소년 150만 IU 정제만 사용해야 합니다.

~에 6세 이상의 어린이일일 투여량은 체중 kg당 150-300,000 ME이며, 2~3회로 나누어 최대 6-9백만 ME입니다. 소아의 최대 1일 투여량은 체중 kg당 300,000 ME이지만, 30kg이 넘는 아이와 함께 9백만 ME를 초과해서는 안 됩니다.

을 위한 수막구균성 수막염 예방 성인 5일간 300만 IU/일 2회 지정, 어린이들- 75,000 IU/kg 체중 5일 동안 1일 2회.

신장 기능이 손상된 환자스피라마이신의 신장 배설이 미미하기 때문에 용량 조절이 필요하지 않습니다.

정제는 충분한 양의 물과 함께 구두로 복용합니다.

보관 조건 및 유통 기한

약물은 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 정제의 유통기한은 150만 IU - 3년, 정제의 경우 300만 IU - 4년입니다.

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