Doziranje Rovamicina. Infekciju liječimo Rovamycinom

Tablete - 1 tab.:

Djelatna tvar: spiramicin 3 milijuna IU.
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 2,4 mg, magnezijev stearat - 8 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 32 mg, hiproloza - 16 mg, kroskarmeloza natrij - 16 mg, mikrokristalna celuloza - do 800 mg.
Sastav ljuske: titanov dioksid (E171) - 2,96 mg, makrogol 6000 - 2,96 mg, hipromeloza - 8,88 mg.

5 komada. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Opis oblika doziranja

Filmom obložene tablete, bijele s kremastom nijansom, okrugle, bikonveksne, s utisnutom oznakom "ROVA 3" na jednoj strani; presjek: bijela s kremastom nijansom.

farmakološki učinak

Makrolidni antibiotik. Mehanizam antibakterijsko djelovanje zbog inhibicije sinteze proteina u mikrobnoj stanici zbog vezanja na 50S podjedinicu ribosoma.

Osjetljivi mikroorganizmi (MIC).<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Umjereno osjetljivi organizmi (antibiotik je umjereno aktivan in vitro pri upalnim koncentracijama antibiotika ≥ 1 mg/L, ali< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Rezistentni mikroorganizmi (MIC> 4 mg/l; najmanje 50% sojeva je rezistentno): gram-pozitivni aerobi - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negativni aerobi - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobi - Fusobacterium spp.; različita - Mycoplasma hominis.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsorpcija spiramicina je brza, ali nepotpuna, s velikom varijabilnošću (10% do 60%). Nakon oralnog uzimanja Rovamicina u dozi od 6 milijuna IU, Cmax spiramicina u plazmi je oko 3,3 μg / ml. Prehrana ne utječe na apsorpciju.

Distribucija

Vezanje za proteine plazme je nisko (približno 10%). Vd približno 383 litre. Lijek dobro prodire u slinu i tkiva (koncentracija u plućima je 20-60 mcg / g, u krajnicima - 20-80 mcg / g, u inficiranim sinusima - 75-110 mcg / g, u kostima - 5 -100 mcg/g). 10 dana nakon završetka liječenja, koncentracija spiramicina u slezeni, jetri, bubrezima je 5-7 mcg / g.

Spiramicin prodire i nakuplja se u fagocitima (neutrofili, monociti i peritonealni i alveolarni makrofagi). U ljudi su koncentracije lijeka unutar fagocita prilično visoke. To objašnjava učinkovitost spiramicina protiv intracelularnih bakterija.

Prodire kroz placentarnu barijeru (koncentracija u krvi fetusa je oko 50% koncentracije u serumu majke). Koncentracije u tkivu placente su 5 puta veće od odgovarajućih koncentracija u krvnom serumu. Izlučuje se s majčinim mlijekom.

Spiramicin ne prodire u cerebrospinalnu tekućinu.

Metabolizam i izlučivanje

Spiramicin se metabolizira u jetri u aktivne metabolite neidentificirane kemijske strukture.

T1/2 iz plazme je oko 8 sati.Izlučuje se uglavnom u žuč (koncentracija je 15-40 puta veća nego u serumu). Izlučivanje putem bubrega iznosi oko 10% primijenjene doze. Količina lijeka koja se izlučuje kroz crijeva (s izmetom) vrlo je mala.

Farmakodinamika

Antibakterijski spektar spiramicina je sljedeći: - obično osjetljivi mikroorganizmi: minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) 4 mg/l): najmanje 50% sojeva je rezistentno: meticilin-rezistentni stafilokok, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Klinička farmakologija

Makrolidni antibiotik.

Indikacije za uporabu Rovamycin

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

akutni i kronični faringitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom A (kao alternativa liječenju beta-laktamskim antibioticima, osobito u slučaju kontraindikacija za njihovu primjenu);
akutni sinusitis(S obzirom na osjetljivost mikroorganizama koji najčešće uzrokuju ovu patologiju, primjena Rovamycina® indicirana je u slučaju kontraindikacija za primjenu beta-laktamskih antibiotika);
oštar i kronični tonzilitis uzrokovan mikroorganizmima osjetljivim na spiramicin;
akutni bronhitis uzrokovano s bakterijska infekcija razvijen nakon akutnog virusnog bronhitisa;
pogoršanje kronični bronhitis;
izvanbolnički stečena upala pluća u bolesnika bez čimbenika rizika za štetne ishode, teška klinički simptomi I klinički znakovi pneumokokna etiologija upale pluća;
upala pluća uzrokovana atipičnim uzročnicima (kao što su Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ili sumnja na nju (bez obzira na težinu i prisutnost ili odsutnost čimbenika rizika za nepovoljni ishod);
infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući impetigo, impetiginizaciju, ektim, infektivni dermohipodermatitis (osobito erizipel), sekundarne inficirane dermatoze, eritrasmu;
oralne infekcije (uključujući stomatitis, glositis);
ne-gonokokne infekcije genitalnih organa;
toksoplazmoza, uklj. tijekom trudnoće;
mišićno-koštane infekcije i vezivno tkivo uključujući parodontne.

Prevencija ponovne pojave reumatske groznice u bolesnika alergičnih na beta-laktamske antibiotike.

Eradikacija Neisseria meningitidis iz nazofarinksa (s kontraindikacijama za uzimanje rifampicina) za prevenciju (ali ne i liječenje) meningokoknog meningitisa:

u bolesnika nakon liječenja i prije izlaska iz karantene;
u bolesnika koji su bili u kontaktu s osobama koje su izlučivale Neisseria meningitidis sa slinom u okolinu unutar 10 dana prije hospitalizacije.

Kontraindikacije za uporabu Rovamycina

razdoblje laktacije;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rizik od akutne hemolize);
djetinjstvo(za tablete 1,5 milijuna IU - do 6 godina, za tablete 3 milijuna IU - do 18 godina);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Rovamycin® se propisuje s oprezom kod opstrukcije žučnih vodova, kod zatajenja jetre.

Rovamycin Primjena u trudnoći i djeci

Rovamycin® se može propisati tijekom trudnoće prema indikacijama.

Postoji veliko iskustvo s primjenom lijeka Rovamycin® tijekom trudnoće. Smanjenje rizika od prijenosa toksoplazmoze na fetus tijekom trudnoće opaženo je s 25% na 8% pri primjeni lijeka u prvom tromjesečju, s 54% na 19% u drugom tromjesečju i sa 65% na 44% u treći trimestar. Nisu primijećeni teratogeni ili fetotoksični učinci.

Kada propisujete lijek Rovamycin tijekom dojenja, trebali biste prestati dojenje budući da spiramicin može prijeći u majčino mlijeko.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: dječja dob (za tablete 1,5 milijuna IU - do 6 godina, za tablete 3 milijuna IU - do 18 godina).

Nuspojave Rovamycina

Za označavanje učestalosti pojavljivanja nuspojava korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥10%), često (≥1%,<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Iz živčanog sustava: vrlo rijetko (odvojeni slučajevi) - prolazna parestezija.

Iz hematopoetskog sustava: vrlo rijetko (<0.01%) - острый гемолиз.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - produljenje QT intervala na EKG-u.

Od imunološkog sustava: kožni osip, urtikarija, svrbež; jako rijetko (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

interakcija lijekova

Inhibicija apsorpcije karbidope spiramicinom uz smanjenje koncentracije levodope u plazmi. Uz istovremenu primjenu spiramicina potrebno je kliničko praćenje i prilagodba doze levodope.

Zabilježeni su brojni slučajevi pojačanog djelovanja neizravnih antikoagulansa u bolesnika koji uzimaju antibiotike. Vrsta infekcije ili težina upalne reakcije, dob i opće stanje bolesnika predisponirajući su čimbenici rizika. Pod takvim okolnostima, teško je odrediti u kojoj mjeri sama infekcija ili njezino liječenje igraju ulogu u promjeni MHO. Međutim, pri primjeni određenih skupina antibiotika ovaj se učinak češće opaža, posebice pri primjeni fluorokinolona, makrolida, ciklina, kombinacije sulfametoksazol + trimetoprim i nekih cefalosporina.

Doziranje Rovamycin

Lijek se uzima oralno.

Odrasli imenuju 2-3 tab. 3 milijuna IU ili 4-6 tab. 1,5 milijuna IU (tj. 6-9 milijuna IU) dnevno. Dnevna doza je podijeljena u 2 ili 3 doze. Maksimalna dnevna doza je 9 milijuna IU.

U djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina treba koristiti samo 1,5 milijuna IU tableta.

U djece starije od 6 godina dnevna doza kreće se od 150-300 tisuća ME po kg tjelesne težine, koja se dijeli u 2 ili 3 doze do 6-9 milijuna ME. Maksimalna dnevna doza u djece je 300 tisuća ME po kg tjelesne težine, ali kod djeteta veće od 30 kg ne smije prelaziti 9 milijuna ME.

Za prevenciju meningokoknog meningitisa, odraslima se propisuje 3 milijuna IU 2 puta dnevno tijekom 5 dana, djeci - 75 tisuća IU / kg tjelesne težine 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega zbog neznatnog izlučivanja bubrezima prilagodba doze spiramicina nije potrebna.

Tablete se uzimaju oralno s dovoljnom količinom vode.

Predozirati

Nisu poznati slučajevi predoziranja spiramicinom.

Simptomi: moguće - mučnina, povraćanje, proljev. Prijavljeno je produljenje QT intervala kod novorođenčadi liječenih visokim dozama spiramicina ili nakon intravenske primjene spiramicina u bolesnika predisponiranih za produljenje QT intervala.

Liječenje: u slučaju predoziranja spiramicinom preporučuje se praćenje EKG-a kako bi se utvrdilo trajanje QT intervala, osobito u prisutnosti čimbenika rizika (hipokalemija, kongenitalno produljenje QT intervala, istodobna primjena lijekova koji produljuju trajanje QT intervala). QT interval i izazvati razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta"). Ne postoji specifičan protuotrov. Ako se sumnja na predoziranje spiramicinom, preporučuje se simptomatska terapija.

Mjere opreza

Tijekom liječenja lijekom u bolesnika s bolestima jetre potrebno je povremeno kontrolirati njezinu funkciju.

Ako se na početku liječenja pojave generalizirani eritem i pustule, popraćeni visokom tjelesnom temperaturom, treba pretpostaviti akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu; ako se takva reakcija pojavi, liječenje treba prekinuti, a daljnja primjena spiramicina, kako u monoterapiji tako i u kombinaciji, je kontraindicirana.

Pedijatrijska uporaba

Tablete od 3 milijuna ME u djece se ne koriste zbog otežanog gutanja u djece zbog velikog promjera tableta i opasnosti od začepljenja dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nema podataka o negativnom učinku lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i drugih potencijalno opasnih aktivnosti. Međutim, treba uzeti u obzir ozbiljnost stanja bolesnika, što može utjecati na pozornost i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga odluku o mogućnosti vožnje automobila ili bavljenja drugim potencijalno opasnim aktivnostima kod određenog pacijenta treba donijeti liječnik.

Rovamycin je antibakterijski lijek iz skupine makrolida.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblici doziranja Rovamicina:

Filmom obložene tablete, 8 kom. u blisteru (tablete 1,5 milijuna IU) i 5 kom. u blisteru (tablete 3 milijuna IU), 2 blistera u pakiranju;
Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu, 1 bočica u kartonskoj kutiji.

Aktivna tvar lijeka je spiramicin:

U 1 tableti - 1,5 milijuna IU ili 3 milijuna IU;
U 1 bočici liofilizata - 1,5 milijuna IU.

Pomoćne komponente tableta: kroskarmeloza natrij, preželatinizirani kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hiproloza, koloidni silicijev dioksid.

Sastav ljuske tablete: makrogol 6000, hipromeloza i titanov dioksid.

Indikacije za upotrebu

Rovamycin se propisuje za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na spiramicin:

Akutni i kronični tonzilitis;
Akutni sinusitis (ako pacijent ima kontraindikacije za uporabu beta-laktamskih antibiotika);
Akutni i kronični faringitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom A (u slučaju nemogućnosti ili kontraindikacija za beta-laktamske antibiotike);
Akutni bronhitis uzrokovan bakterijskom infekcijom koja se razvila kao posljedica akutnog virusnog bronhitisa;
Kronični bronhitis u akutnoj fazi;
Pneumonija uzrokovana atipičnim patogenima (na primjer, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. ili Chlamydia pneumoniae) ili sumnja na nju;
Pneumonija stečena u zajednici (pod uvjetom da nema teških simptoma, kliničkih znakova pneumokokne etiologije bolesti i rizika od nepovoljnog ishoda);
Infekcije reproduktivnog sustava negonokokne etiologije;
Infekcije kože i potkožnog tkiva - eritrasma, sekundarno inficirane dermatoze, dermohipodermatitis (osobito erizipel), ektim, impetigo i impetiginizacija;
Infekcije mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva, v.h. parodont;
Oralne infekcije, uključujući stomatitis i glositis;
Toksoplazmoza, uklj. tijekom trudnoće.

Indikacije za uporabu Rovamycina također su:

Prevencija ponovne pojave reumatske groznice u bolesnika s reakcijama preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike;
Uništavanje bakterije Neisseria meningitidis u nazofarinksu u svrhu prevencije meningokoknog meningitisa u bolesnika nakon završetka liječenja i prije izlaska iz karantene, kao i u bolesnika koji su bili u kontaktu s oboljelom osobom 10 dana prije hospitalizacije (ako postoji). su kontraindikacije za primjenu rifampicina).

U obliku intravenskih injekcija Rovamycin se uglavnom koristi za liječenje akutnih stanja, posebice akutne upale pluća, pogoršanja kroničnog bronhitisa i infektivno-alergijske astme.

Kontraindikacije

Oba oblika doziranja su kontraindicirana ako se pacijentu dijagnosticira:

Nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Preosjetljivost na spiramicin ili neku od pomoćnih tvari.

Osim toga, tablete nisu propisane: u dozi od 1,5 milijuna IU - za djecu mlađu od 3 godine, u dozi od 3 milijuna IU - do 18 godina.

U obliku intravenskih injekcija, lijek je također kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

Dob do 18 godina;
Prisutnost rizika od produljenja QT intervala;
U kombinaciji s lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije tipa "pirueta": s antiaritmicima klase Ia (kinidin, hidrokinidin i disopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);
Istodobno sa sultopridom (antipsihotik iz skupine benzamida) i nekim fenotiazin antipsihoticima (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid);
U kombinaciji s nekim drugim lijekovima kao što su moksifloksacin, pentamidin, bepridil, halofantrin, cisaprid, mizolastin, difemanil, eritromicin ili vinkamin intravenozno.

S oprezom, Rovamycin se propisuje pacijentima s opstrukcijom žučnih kanala i zatajenjem jetre.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno. Odrasli imenuju 2-3 tablete. 3 milijuna IU ili 4-6 tableta. 1,5 milijuna IU dnevno. Ukupna doza podijeljena je u 2-3 doze. Djeca tjelesne težine najmanje 20 kg - 150-300 tisuća IU po kilogramu tjelesne težine dnevno u 2-3 doze.

Maksimalna dnevna doza za odrasle ne smije prelaziti 9 milijuna IU, za djecu - 300 tisuća IU / kg.

Za prevenciju meningokoknog meningitisa, odraslima se propisuje 3 milijuna IU, djeci - 75 tisuća IU. Uzmite lijek dva puta dnevno tijekom 5 dana.

Intravenske injekcije Rovamycina mogu se propisati samo odraslim osobama. Lijek se primjenjuje polaganom kapaljkom (najmanje 1 sat). Sadržaj bočice se otopi u 4 ml vode za injekcije, zatim u 100 ml 5% dekstroze. Standardna doza je 1,5 milijuna IU tri puta dnevno, u teškim slučajevima može se udvostručiti. Trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini infekcije, osjetljivosti mikroflore i karakteristikama tijeka bolesti. Čim stanje pacijenta dopušta, prelazi se na oralni oblik lijeka.

Nuspojave

Relativno česte nuspojave su mučnina, povraćanje, proljev, osip, urtikarija, svrbež.

U rijetkim slučajevima zabilježene su sljedeće nuspojave:

Probavni sustav: pseudomembranozni i akutni kolitis, ulcerozni ezofagitis. Postoje 2 slučaja akutnog oštećenja crijevne sluznice u bolesnika s AIDS-om, kada se Rovamycin koristi u visokim dozama u vezi s kriptosporidiozom;
Jetra i bilijarni trakt: kolestatski ili miješani hepatitis, odstupanje jetrenih testova od normalnih vrijednosti;
Živčani sustav: prolazna parestezija;
Hematopoetski sustav: akutna hemoliza;
Kardiovaskularni sustav: produljenje QT intervala na EKG-u;
Imunološki sustav: angioedem, anafilaktički šok, vaskulitis, uključujući Henoch-Schonlein purpuru;
Koža i potkožno tkivo: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Slučajevi predoziranja spiramicinom nisu službeno registrirani. Vjerojatno će se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev. U bolesnika predisponiranih za produljenje QT intervala, kao iu novorođenčadi koja su primala visoke doze Rovamycina, zabilježeni su slučajevi produljenja QT intervala, koji nestaje nakon prekida uzimanja lijeka. U slučaju predoziranja preporučuje se EKG praćenje uz određivanje trajanja QT intervala, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su kongenitalno produljenje QT intervala, hipokalijemija, istodobna primjena lijekova koji mogu produžiti trajanje QT intervala i izazvati razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" . Ne postoji specifičan protuotrov za spiramicin. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Ako se pacijentu dijagnosticira hipokalemija, treba je eliminirati prije propisivanja lijeka.

Ako se na početku liječenja pojave pustule i generalizirani eritem, a stanje je popraćeno visokom tjelesnom temperaturom, postoji svaki razlog za pretpostavku o prisutnosti akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. Iz tog razloga, lijek se otkazuje. U budućnosti se spiramicin ne može propisivati, niti kao pojedinačni lijek niti kao dio kombinirane terapije.

Intravensku infuziju otopine treba prekinuti ako se pojave bilo kakvi znakovi alergijske reakcije. Zbog činjenice da se dekstroza koristi za razrjeđivanje liofilizata, bolesnici s dijabetesom trebaju kontrolu i, ako je potrebno, korekciju razine šećera u krvi.

interakcija lijekova

Spiramicin inhibira apsorpciju karbidope, što dovodi do smanjenja koncentracije levodope u krvnoj plazmi. Stoga je kod propisivanja takve kombinacije potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze levodope.

Važno je biti oprezan pri primjeni Rovamycina s pripravcima koji sadrže ergot alkaloide.

Rizik od razvoja ventrikularnih aritmija tipa "pirueta" povećava se intravenskom primjenom spiramcina s lijekovima koji uzrokuju bradikardiju (blokatori kalcijevih kanala, beta-blokatori, inhibitori kolinesteraze, alkaloidi digitalisa, klonidin, gvanfacin), kao i s lijekovima koji smanjuju razinu kalija u krvi (mineralokortikoidi, glukokortikosteroidi, stimulirajući laksativi, diuretici koji otpuštaju kalij, tetrakozaktid, amfotericin B intravenozno).

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25°C na tamnom mjestu izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

Tablete 1,5 milijuna IU - 3 godine;
Tablete 3 milijuna IU - 4 godine;
Liofilizat - 1,5 godina;
Otopina pripremljena od liofilizata - 12 sati.

Sastav lijeka uključuje aktivni sastojak: spiramicin .

Dodatne komponente: bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat, škrob, hidroksipropil celuloza, MCC, kroskarmeloza natrij.

Obrazac za otpuštanje

Rovamycin je dostupan u obliku tableta i praha. Tablete su pakirane u blistere od 8 i 5 komada, 2 blistera u pakiranju. Liofilizirani prašak namijenjen za pripremu otopine koja se koristi za intravensku primjenu nalazi se u bočici i pakiranju.

farmakološki učinak

Lijek ima antibakterijski akcijski.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Antibakterijsko djelovanje Rovamicina usmjereno je na streptokoki, stafilokoki I enterokoki . Također, na njega su osjetljivi i neki drugi mikroorganizmi i sojevi, ovisno o visokoj koncentraciji djelatne tvari u organizmu.

Spiramicin karakterizira brza, ali ne potpuna apsorpcija, koja iznosi 10-60%.

Nakon ingestije ili intravenske primjene lijeka u povećanoj dozi svakih 8 sati, maksimalna koncentracija tvari postiže se 2. dana terapije.

Primijećeno je prodiranje spiramicina i nakupljanje u tkivima i fiziološkim tekućinama. Lijek prolazi placentarnu barijeru i prelazi u majčino mlijeko. Iz organizma se izlučuje prilično sporo, u sastavu žuči, a već 10 dana nakon prestanka liječenja utvrđuje se njegova koncentracija u nekim organima. Rovamicin se javlja u jetri, što rezultira stvaranjem aktivnog.

Indikacije za upotrebu

Lijek u tabletama propisan je za:

zarazne bolesti koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na njega, koji utječu na ENT organe i donji dišni trakt, na primjer, tijekom liječenja egzacerbacije kroničnog bronhitisa ;
infekcije kostiju i zglobova;
infekcije parodonta, kože i mekog tkiva;
zarazne bolesti reproduktivnog sustava;
preventivno liječenje meningokokni , relapsi akutnih oblika , propisuje se pacijentima s alergijama na;

akutna upala pluća;
egzacerbacije kroničnog bronhitisa;
infektivno-alergijski.

Kontraindikacije

Rovamycin se ne propisuje za:

osjetljivost na njega;
liječenje bolesnika s nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Injekcioni oblik je kontraindiciran za upotrebu u bolesnika mlađih od 18 godina, dok se liječe srčanim lijekovima.

Potreban je oprez u liječenju:

začepljenje žučnih kanala;
zatajenje jetre.

Nuspojave

Prilikom uzimanja tableta mogu se razviti nuspojave koje utječu na rad gastrointestinalnog trakta, jetre, kardiovaskularnog sustava i hematopoetskih organa. U ovom trenutku mogu se pojaviti neželjeni simptomi u obliku: mučnina, povraćanje, pseudomembranozni, kolestatski hepatitis.

Moguća je i manifestacija reakcija preosjetljivosti: iritacija i osip na koži, oteklina i šok.

Kod intravenske primjene otopine lijeka nije isključen razvoj iritacije kroz venu i kožnih reakcija.

Rovamycin, upute za uporabu (Metoda i doziranje)

Za djecu se lijek propisuje uzimajući u obzir tjelesnu težinu i samo u dozi od 1,5 milijuna IU, budući da tablete od 3 milijuna IU nisu propisane za liječenje djece.

Otopina za intravensku primjenu može se primijeniti samo kod odraslih bolesnika. Primjenjuje se polako, u razmaku od 8 sati, po 1,5 milijuna IU. U liječenju teških zaraznih bolesti moguće je povećati dozu 2 puta.

Predozirati

Slučajevi predoziranja spiramicinom nisu utvrđeni.

Interakcija

Primjena lijeka Rovamycin 3000000 IU istodobno s i može smanjiti razinu levodope u plazmi. Stoga je potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.

Tijekom primjene otopine za injekciju u venu, zajedno s ergot alkaloidi potreban je maksimalan oprez.

Kombinacija s antiaritmicima i ne-antiaritmicima može dovesti do razvoja ventrikularne aritmije . Uzimanje diuretika koji otpuštaju kalij, kortikosteroida, laksativa i tetrakozaktid sposoban dovesti do hipokalijemija I bradikardija . Također, razvoj bradikardije može izazvati istovremenu upotrebu lijeka s blokatorima kalcijevih kanala, na primjer, , beta-blokatori, Guanfacine, neki inhibitori kolinesteraze - Donepezil, Tacrine,.

Stoga je prije propisivanja ovog lijeka potrebno eliminirati hipokalemiju. Također je potrebno redovito pratiti opće stanje, razinu elektrolita, EKG.

Uvjeti prodaje

Na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek se može čuvati na sobnoj temperaturi, na mjestu zaštićenom od beba.

Najbolje prije datuma

Analozi Rovamicina

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

Kako koristiti Rovamycin tijekom trudnoće

Utvrđeno je da se ovaj lijek može koristiti s. Posebno često u tom razdoblju propisuje se u liječenju toksoplazmoze. Istodobno, nije zabilježen nikakav negativan učinak na razvoj fetusa.

Recenzije o Rovamycinu

Ovo se široko koristi u kliničkoj praksi. Stoga se recenzije Rovamycina nalaze na raznim medicinskim forumima. Istodobno, korisnici potvrđuju njegovu visoku učinkovitost.

Vrlo često možete pronaći recenzije o Rovamycinu tijekom trudnoće. Propisuje se za liječenje zaraznih bolesti kod trudnica. To je sasvim prihvatljivo, jer studije nisu pokazale vjerojatnost razvoja teratogenog učinka. To jest, uzimanje lijeka ne uzrokuje fetalne patologije ili mutacije.

Često su pacijenti zainteresirani mogu li djeca uzimati lijek. Ali kao što je navedeno u uputama, tablete mogu uzimati mali pacijenti od 3 godine, a Rovamycin 3 milijuna IU - samo od 18 godina, kao i otopina za intravensku primjenu.

Ponekad postoje izvješća o razvoju nuspojava tijekom razdoblja liječenja. U većini slučajeva manifestiraju se u obliku, na primjer, svrbeža, iritacije i drugih stvari. U nekim slučajevima opisano je da je liječenje bilo uzaludno, npr. kada klamidija.

Dakle, može se razumjeti da lijek pomaže u liječenju zaraznih bolesti samo uz individualni pristup. Svaka bolest ima svoj opis, simptome i dijagnostičke znakove, ali njihov uzročnik i osjetljivost na pojedini lijek moguće je utvrditi samo na temelju temeljitih laboratorijskih pretraga.

Nažalost, takve studije u medicinskoj praksi izvode se u rijetkim slučajevima. Stoga postoje situacije kada je liječenje beskorisno. Važno je propisati odgovarajući antibiotik, kao i drugo popratno liječenje. Provođenje pravovremene studije omogućuje vam da identificirate ne samo osjetljivost na lijek, već i da odredite dovoljnu dozu koja će pružiti maksimalni učinak i neće uzrokovati manifestaciju nuspojava.

Rovamycin cijena, gdje kupiti

Možete kupiti Rovamycin 1,5 milijuna IU po cijeni od 900-1100 rubalja.

Cijena Rovamycina 3 milijuna IU varira između 1500-1800 rubalja.

Cijena Rovamycina 3 000 000 IU u Ukrajini je od 214 UAH.

Internet ljekarne u Rusiji Rusija
Internet ljekarne u Ukrajini Ukrajina
Internetske ljekarne u Kazahstanu Kazahstan

ODOBRENO

Po nalogu predsjedavajućeg

Medicinski i

Farmaceutske djelatnosti

Ministarstvo zdravlja

Republika Kazahstan

Od "__" ____________ 20

№ ____________

Upute za medicinsku uporabu

medicinski proizvod

ROVAMYCIN®

Trgovački naziv

Rovamycin®

Međunarodni nezaštićeni naziv

spiramicin

Oblik doziranja

Obložene tablete, 1,5 milijuna IU

Filmom obložene tablete, 3,0 milijuna IU

Spoj

Jedna tableta sadrži

djelatna tvar- spiramicin 1,5 milijuna IU ili 3,0 milijuna IU,

Pomoćne tvari: bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat, preželatinizirani kukuruzni škrob, niskosupstituirana hidroksipropilceluloza, natrijeva kroskarmeloza (natrijeva karboksimetilceluloza), mikrokristalna celuloza,

Sastav ovojnice: titanijev dioksid (E 171), makrogol 6000, hipromeloza

Opis

Filmom obložene tablete 1,5 milijuna IU - okrugle, bikonveksne, bijele ili krem obložene tablete s oznakom "RPR 107" na jednoj strani

Filmom obložene tablete 3,0 milijuna IU - okrugle, bikonveksne, bijele ili krem boje filmom obložene tablete s oznakom "ROVA 3" na jednoj strani

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. spiramicin

ATX kod J01FA02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Spiramicin se apsorbira brzo, ali ne u potpunosti. Prehrana ne utječe na apsorpciju spiramicina.

Distribucija

Nakon oralne primjene 6 milijuna IU spiramicina, maksimalne koncentracije u plazmi su 3,3 µg/ml. Poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 8 sati.

Spiramicin ne prolazi krvno-moždanu barijeru. Međutim, prelazi u majčino mlijeko. Vezanje za proteine plazme je nisko (10%).

Distribucija u tkiva i slinu je vrlo visoka (pluća: 20 do 60 µg/g, nepčane tonzile: 20 do 80 µg/g, inficirani sinusi: 75 do 110 µg/g, kosti: 5-100 µg/g).

Deset dana nakon prestanka liječenja ostaje 5 do 7 µg/g lijeka u slezeni, jetri i bubrezima.

Makrolidi prodiru i nakupljaju se u fagocitima (neutrofili, monociti, peritonealni i alveolarni makrofagi).

U ljudskom tijelu koncentracije lijeka u fagocitima su visoke. Ova svojstva objašnjavaju djelovanje makrolida na intracelularne bakterije.

Metabolizam

Spiramicin se metabolizira u jetri u kemijski nepoznate, ali aktivne metabolite.

rasplod

S urinom: 10% prihvaćene doze.

Izlučivanje u žuč je vrlo visoko: koncentracije su 15-40 puta veće od koncentracija u plazmi.

Značajne količine spiramicina mogu se pronaći u fecesu.

Farmakodinamika

Spektar antimikrobnog djelovanja

Kritične koncentracije koje razlikuju osjetljive sojeve od srednje sojeva, kao i kasne sojeve od rezistentnih sojeva, su sljedeće:

S ≤ 1 mg/l i R > 4 mg/l.

Prevalencija stečene rezistencije kod nekih vrsta može varirati geografski i tijekom vremena. Stoga je korisno imati lokalne informacije o prevalenciji rezistencije, osobito pri liječenju teških infekcija. Ovi podaci samo su smjernice koje ukazuju na vjerojatnost osjetljivosti bakterijskog soja na određeni antibiotik.

Dobiveni podaci o prevalenciji rezistencije bakterijskih sojeva u Francuskoj prikazani su u donjoj tablici:

Kategorija	Učestalost stečene rezistencije u Francuskoj (>10%) (raspon)
PRIJEMLJIVE VRSTE

Bacillus cereus
Corynebacterium diphtheriae
Enterokoki	50-70%
Rhodococcus equi
Staphylococcus meti-S
Staphylococcus meti-R*	70-80%
Streptococcus B
Streptococcus neklasificiran	30-40%
Streptococcus pneumoniae	35-70%
Streptococcus pyogenes	16-31%

Bordetella pertussis
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Legionela
Moraxella
Anaerobni mikroorganizmi
Actinomyces
Bakteroidi	30-60%
Eubacterium
Mobiluncus
Peptostreptokok	30-40%
Porfiromonas
Prevotella
Propionibacterium acnes
Razno
Borellia burgdorferi
Klamidija
Coxiella
Leptospire
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum

UMJERENO OSJETLJIVE VRSTE
(srednja osjetljivost in vitro)
Gram negativan aerobni mikroorganizama Neisseria gonorrhoeae
Anaerobni mikroorganizmi Clostridium perfringens
Razno
Ureaplasma urealyticum
OTPORNE VRSTE
Gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi
Corynebacterium jeikeium
Nocardia asteroidi
Gram-negativni aerobni mikroorganizmi
Acinetobacter
Enterobakterije
Haemophilus
Pseudomonas

Aerobni mikroorganizmi
Fusobacterium
Razno
Mycoplasma hominis

Spiramicin je aktivan protiv Toxoplasma gondii in vitro i in vivo.

* Učestalost rezistencije na meticilin je otprilike 30 do 50% za sve stafilokoke i nalazi se uglavnom u bolničkim uvjetima.

Indikacije za upotrebu

Terapijske indikacije temelje se na antibakterijskom djelovanju i farmakokinetičkim svojstvima spiramicina. Indikacije su prikazane uzimajući u obzir kliničke studije provedene na ovom lijeku i njegovo mjesto u nizu antibakterijskih sredstava trenutno dostupnih na tržištu.

Primjena spiramicina ograničena je na liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijekove:

Potvrđeni beta-hemolitički streptokok A faringitis kao alternativa liječenju beta-laktamima, posebno kada se beta-laktami ne mogu koristiti

Akutni sinusitis: s obzirom na mikrobiološke karakteristike ovih infekcija, primjena makrolida je indicirana kada liječenje beta-laktamima nije moguće.

Superinfekcija akutnog bronhitisa

Pogoršanje kroničnog bronhitisa

Vanbolnički stečena upala pluća kod ispitanika:

Bez faktora rizika

Nema teških kliničkih simptoma

Nema kliničkih čimbenika koji upućuju na pneumokoknu etiologiju.

Ako se sumnja na SARS, primjena makrolida je prikladna, bez obzira na težinu bolesti i povijest.

Benigne infekcije kože: impetigo, ektim, infektivni dermohipodermitis (osobito erizipel), eritrasma

Infekcije usta

Negonokokne genitalne infekcije

Kemoprofilaksa relapsa akutne reumatske groznice u bolesnika alergičnih na beta-laktame

Toksoplazmoza u trudnica

Treba uzeti u obzir službene preporuke u vezi s odgovarajućom primjenom antibakterijskih sredstava.

Doziranje i način primjene

Bolesnici s normalnom funkcijom bubrega:

Odrasli: oralno 2-3 tablete od 3 milijuna IU ili 4-6 tableta od 1,5 milijuna IU (dnevna doza od 6-9 milijuna IU) na dan u 2 ili 3 podijeljene doze.

Djeca starija od 6 godina: 1,5-3 milijuna IU na 10 kg tjelesne težine dnevno u 2 ili 3 doze.

Trajanje liječenja angine je 10 dana.

Prevencija meningokoknog meningitisa: Odrasli 3 milijuna IU/12 sati; za djecu 75 000 IU/kg/12 sati tijekom 5 dana.

Tablete s dozom od 3 milijuna IU nisu prikladne za djecu. Samo su za odrasle.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom:

Prilagodba doze nije potrebna.

Tablete treba progutati cijele s čašom vode.

Nuspojave

Bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev

Osip, koprivnjača, svrbež

Prolazna parestezija

Jako rijetko

Pseudomembranozni kolitis

Angioedem, anafilaktički šok

Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (vidi "Posebne upute")

Abnormalni testovi funkcije jetre

Slučajevi hemolitičke anemije (vidjeti "Posebne upute").

Kontraindikacije

Preosjetljivost na spiramicin i druge komponente lijeka

razdoblje laktacije

Interakcije lijekova

Kombinacije koje treba razmotriti:

Levodopa (u kombinaciji s karbidopom): inhibicija apsorpcije karbidope sa smanjenom koncentracijom levodope u plazmi.

Kliničko praćenje i moguća korekcija doziranja levodope.

Posebna pitanja povezana s neravnotežom INR-a (međunarodni normalizirani omjer)

Zabilježeni su brojni slučajevi pojačane oralne antikoagulantne aktivnosti u bolesnika koji su bili podvrgnuti antibiotskoj terapiji. Čini se da su ozbiljnost infekcije ili upale, dob bolesnika i opće zdravstveno stanje čimbenici rizika. Pod ovim okolnostima, čini se da je teško odrediti u kojoj mjeri sama infekcija ili njezino liječenje igraju ulogu u neravnoteži INR-a. Međutim, neke klase antibiotika su više implicirane, posebice fluorokinoloni, makrolidi, ciklini, kotrimoksazol i neki cefalosporini.

filmom obložene tablete

Vlasnik/Matičar

SANOFI-AVENTIS Francuska

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

A39 Meningokokna bolest A46 Erizipel A48.1 Legionarska bolest A56.0 Klamidijske infekcije donjeg urinarnog trakta A56.1 Klamidijske infekcije zdjeličnih organa i drugih organa A56.4 Klamidijski faringitis B58 Toksoplazmoza B96.0 Mycoplasma pneumoniae kao uzročnik bolesti H66 Gnojna i nespecificirana upala srednjeg uha J01 Akutni sinusitis J02 Akutni faringitis J03 Akutni tonzilitis J15 Bakterijska upala pluća, nesvrstana drugamo J15.7 Upala pluća uzrokovana mycoplasma pneumoniae J16.0 Upala pluća uzrokovana klamidijom J20 Akutni bronhitis J31 Kronični rinitis, nazofaringitis i J32 Kronični sinusitis J35.0 Kronični tonzilitis J42 Kronični bronhitis, nespecificiran K04 Bolesti pulpe i periapeksnog tkiva K05 Gingivitis i parodontne bolesti K12 Stomatitis i srodne lezije L01 Impetigo L02 Kožni apsces, čira i karbunkul L03 Flegmon L08.1 Eritrazma L30.3 Infektivni dermatitis M00 Piogeni artritis M86 Osteomijelitis N30 Cistitis N34 Uretritis i uretralni sindrom N41 Upalne bolesti prostate N70 Salpingitis i ooforitis N71 Upalne bolesti maternice, osim vrata maternice N72 Upalne bolesti vrata maternice N76 Ostale upalne bolesti vagine i vulve Z29. 2 Ostale profilaktičke kemoterapije

Farmakološka skupina

makrolidni antibiotik

farmakološki učinak

Makrolidni antibiotik. Mehanizam antibakterijskog djelovanja posljedica je inhibicije sinteze proteina u mikrobnoj stanici zbog vezanja na 50S podjedinicu ribosoma.

Osjetljivi mikroorganizmi(IPC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Umjereno osjetljivi mikroorganizmi(antibiotik je umjereno aktivan in vitro pri upalnim koncentracijama antibiotika ≥ 1 mg/l, ali< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Otporni mikroorganizmi(MIC>4 mg/l; najmanje 50% sojeva je rezistentno): Gram-pozitivni aerobi - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negativni aerobi - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobi - Fusobacterium spp.; različita - Mycoplasma hominis.

Farmakokinetika

Usisavanje

Distribucija

Vezanje za proteine plazme je nisko (približno 10%). V d približno 383 l. Lijek dobro prodire u slinu i tkiva (koncentracija u plućima je 20-60 mcg / g, u krajnicima - 20-80 mcg / g, u inficiranim sinusima - 75-110 mcg / g, u kostima - 5 -100 mcg/g). 10 dana nakon završetka liječenja, koncentracija spiramicina u slezeni, jetri, bubrezima je 5-7 mcg / g.

Spiramicin ne prodire u cerebrospinalnu tekućinu.

Metabolizam i izlučivanje

Spiramicin se metabolizira u jetri u aktivne metabolite neidentificirane kemijske strukture.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Akutni i kronični faringitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom A (kao alternativa liječenju beta-laktamskim antibioticima, osobito u slučaju kontraindikacija za njihovu primjenu);

Akutni sinusitis (uzimajući u obzir osjetljivost mikroorganizama koji najčešće uzrokuju ovu patologiju, primjena lijeka Rovamycin ® je indicirana u slučaju kontraindikacija za uporabu beta-laktamskih antibiotika);

Akutni i kronični tonzilitis uzrokovan mikroorganizmima osjetljivim na spiramicin;

Akutni bronhitis uzrokovan bakterijskom infekcijom koja se razvila nakon akutnog virusnog bronhitisa;

Pogoršanje kroničnog bronhitisa;

Vanbolnička pneumonija u bolesnika bez čimbenika rizika za loš ishod, izraženih kliničkih simptoma i kliničkih znakova etiologije pneumokokne pneumonije;

Pneumonija uzrokovana atipičnim uzročnicima (kao što su Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ili sumnja na nju (bez obzira na težinu i prisutnost ili odsutnost čimbenika rizika za nepovoljni ishod);

Infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući impetigo, impetiginizaciju, ektim, infektivni dermohipodermatitis (osobito erizipel), sekundarne inficirane dermatoze, eritrasmu;

Infekcije usne šupljine (uključujući stomatitis, glositis);

Ne-gonokokne infekcije genitalnih organa;

Toksoplazmoza, uklj. tijekom trudnoće;

Infekcije mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva, uključujući parodont.

Prevencija ponovne pojave reumatske groznice u bolesnika alergičnih na beta-laktamske antibiotike.

Eradikacija Neisseria meningitidis iz nazofarinksa (s kontraindikacijama za uzimanje rifampicina) za prevenciju (ali ne i liječenje) meningokoknog meningitisa:

U bolesnika nakon liječenja i prije izlaska iz karantene;

U bolesnika koji su bili u kontaktu s osobama koje su slinom izlučile Neisseria meningitidis u okolinu unutar 10 dana prije hospitalizacije.

razdoblje laktacije;

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rizik od akutne hemolize);

Dječja dob (za tablete od 1,5 milijuna IU - do 6 godina, za tablete od 3 milijuna IU - do 18 godina);

Preosjetljivost na komponente lijeka.

S Oprez propisati Rovamycin ® za opstrukciju žučnih kanala, sa zatajenjem jetre.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: jako rijetko (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Iz živčanog sustava: vrlo rijetko (u nekim slučajevima) - prolazna parestezija.

Iz hematopoetskog sustava: jako rijetko (<0.01%) - острый гемолиз.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - produljenje QT intervala na EKG-u.

Iz imunološkog sustava: kožni osip, urtikarija, svrbež; jako rijetko (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Sa kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Predozirati

Nisu poznati slučajevi predoziranja spiramicinom.

Simptomi: moguće - mučnina, povraćanje, proljev. Prijavljeno je produljenje QT intervala kod novorođenčadi liječenih visokim dozama spiramicina ili nakon intravenske primjene spiramicina u bolesnika predisponiranih za produljenje QT intervala.

Liječenje: u slučaju predoziranja spiramicinom preporučuje se praćenje EKG-a kako bi se utvrdilo trajanje QT intervala, osobito u prisutnosti čimbenika rizika (hipokalijemija, kongenitalno produljenje QT intervala, istodobna primjena lijekova koji produljuju trajanje QT intervala te uzrokuju razvoj ventrikularne tahikardije tipa "piruete"). Ne postoji specifičan protuotrov. Ako se sumnja na predoziranje spiramicinom, preporučuje se simptomatska terapija.

posebne upute

Tijekom liječenja lijekom u bolesnika s bolestima jetre potrebno je povremeno kontrolirati njezinu funkciju.

Pedijatrijska uporaba

Tablete od 3 milijuna ME u djece se ne koriste zbog otežanog gutanja u djece zbog velikog promjera tableta i opasnosti od začepljenja dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Uz zatajenje bubrega

Bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom zbog slabog bubrežnog izlučivanja spiramicina nije potrebno mijenjati dozu.

U kršenju funkcija jetre

S Oprez Rovamycin ® se propisuje za opstrukciju žučnih vodova ili zatajenje jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rovamycin ® se može propisati tijekom trudnoće prema indikacijama.

Postoji veliko iskustvo s primjenom lijeka Rovamycin ® tijekom trudnoće. Smanjenje rizika od prijenosa toksoplazmoze na fetus tijekom trudnoće opaženo je s 25% na 8% pri primjeni lijeka u prvom tromjesečju, s 54% na 19% u drugom tromjesečju i sa 65% na 44% u treći trimestar. Nisu primijećeni teratogeni ili fetotoksični učinci.

Prilikom propisivanja lijeka Rovamycin ® tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti, jer spiramicin može proći u majčino mlijeko.

interakcija lijekova

Inhibicija apsorpcije karbidope spiramicinom uz smanjenje koncentracije levodope u plazmi. Uz istovremenu primjenu spiramicina potrebno je kliničko praćenje i prilagodba doze levodope.

Lijek se uzima oralno.

Odrasle osobe imenovati 2-3 tab. 3 milijuna IU ili 4-6 tab. 1,5 milijuna IU (tj. 6-9 milijuna IU) dnevno. Dnevna doza je podijeljena u 2 ili 3 doze. Maksimalna dnevna doza je 9 milijuna IU.

Na djeca i adolescenti od 6 do 18 godina treba koristiti samo tablete od 1,5 milijuna IU.

Na djeca starija od 6 godina dnevna doza kreće se od 150-300 tisuća ME po kg tjelesne težine, koja se dijeli u 2 ili 3 doze do 6-9 milijuna ME. Maksimalna dnevna doza u djece je 300 tisuća ME po kg tjelesne težine, ali s djetetom težim od 30 kg ne smije premašiti 9 milijuna ME

Za prevencija meningokoknog meningitisa odrasle osobe imenovati 3 milijuna IU 2 puta dnevno tijekom 5 dana, djece- 75 tisuća IU / kg tjelesne težine 2 puta / dan tijekom 5 dana.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega zbog neznatnog bubrežnog izlučivanja spiramicina, nije potrebna prilagodba doze.

Tablete se uzimaju oralno s dovoljnom količinom vode.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja za tablete od 1,5 milijuna IU - 3 godine, za tablete od 3 milijuna IU - 4 godine.

Slični članci

Raspravite:

Promijenjen na početku veze, sve je saznao: Puno sam govorio o tim kontroverznim i složenim temama, uglavnom ...
Kako povratiti povjerenje supružnika nakon nevjere Kako lako narušiti povjerenje: Zajednički život nakon izdaje njenog muža nije med. To svaka žena zna...
Razlozi zbog kojih se parovi rastaju tijekom ženine trudnoće Muž je napustio trudnu ženu zbog druge: Pitanje psihologu: Živjela sam s mužem 12 godina. Imam sina, sad sam trudna....
Zašto sanjati sirovo meso bez krvi?: Ova slika u snu je simbol bolesti, nevolje i iritacije. Ako...