Mebhidrolin - opis lijeka, upute za uporabu, recenzije. Imenik lijekova Mebhidrolin oblik oslobađanja

UPUTSTVO za medicinska upotreba lijek

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka:

Diazolin

Međunarodni nevlasnički naziv (INN):

mebhidrolin

Oblik doziranja:

pilule

Sastav po tableti:

1 tableta sadrži

aktivni sastojak:
mebhidrolin napadisilat - 50 mg (0,05 g) ili 100 mg (0,1 g).

Pomoćne tvari:
laktoza monohidrat, krompirov skrob, povidon, kalcijum stearat, talk, kroskarmeloza natrijum.

Opis:

Tablete bijele boje kremaste boje, ravne cilindrične sa kosom (za dozu od 50 mg), sa rizikom i kosom (za dozu od 100 mg).

Farmakoterapijska grupa:

antialergijski agens - blokator H1-histaminskih receptora.

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Blokator H1-histaminskih receptora. Ima antialergijski učinak, smanjuje oticanje sluzokože. Smanjuje učinak histamina na glatke mišiće bronha, materice i crijeva, smanjuje težinu smanjenja krvni pritisak i povećavaju vaskularnu permeabilnost. Lagano prodire u centralni nervni sistem, za razliku od antihistaminika prve generacije, nema izraženo sedativno i hipnotičko dejstvo. Ima blaga M-holinergička i anestetička svojstva.

Terapeutski efekat se razvija 15-30 minuta nakon primene, maksimalni efekat se primećuje nakon 1-2 sata.Trajanje efekta može doseći 2 dana.

Farmakokinetika
Brzo se upija iz gastrointestinalnog trakta prodire u sva tkiva u tijelu. Bioraspoloživost se kreće od 40-60%. Poluvrijeme eliminacije u plazmi je oko 4 sata. Lijek praktički ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizira se u jetri metilacijom, inducira mikrosomalne enzime jetre, koje izlučuju bubrezi.

Indikacije za upotrebu:

Prevencija i liječenje alergijskog rinitisa, peludne groznice, urtikarije, Quinckeovog edema, alergijske dermatoze praćene svrabom kože (ekcem, neurodermatitis); alergijski konjunktivitis, kožna reakcija nakon ujeda insekata.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, hiperplazija prostate, glaukom zatvorenog ugla, peptički ulkus stomak i duodenum, inflamatorne bolesti gastrointestinalni trakt, pilorična stenoza, epilepsija, srčane aritmije, trudnoća, dojenje, djetinjstvo do 3 godine, intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Hepatične i/ili otkazivanja bubrega(može zahtijevati prilagođavanje doze i intervale između doza).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tokom trudnoće. Tokom dojenje trebali biste prestati uzimati lijek.

Doziranje i primjena:

Unutra, bez žvakanja, tokom ili odmah nakon obroka.

Odrasli i djeca od 12 godina starosti propisuju 100 mg 1-3 puta dnevno. Maksimalne doze za odrasle: pojedinačna - 300 mg, dnevna - 600 mg.

Trajanje tijeka liječenja je određeno prirodom bolesti i postignutim terapijskim efektom.

Za djecu od 3 do 5 godina - 50 mg 1-2 puta dnevno, od 5 do 10 godina - 50 mg 2-3 puta dnevno, od 10 do 12 godina - 50 mg 2-4 puta dnevno.

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta: ima iritativno dejstvo na sluzokožu gastrointestinalnog trakta, što se manifestuje dispeptičkim simptomima (žgaravica, mučnina, bol u epigastričnoj regiji).

Sa strane nervni sistem: vrtoglavica, parestezija, tremor, umor, pospanost, anksioznost (noću), usporavanje brzine psihomotorne reakcije.

Ostalo: suha usta, retencija urina, alergijske reakcije, izuzetno rijetko - granulocitopenija i agranulocitoza.

Kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, tremor, poremećaj sna.

Predoziranje

Simptomi: Konfuzija svijesti, pospanost, poremećena koordinacija pokreta. U budućnosti, kako se lijek apsorbira, simptomi depresije CNS-a mogu se povećati sve do pojave kome. Predoziranje takođe može dovesti do stimulativnog dejstva na centralni nervni sistem (češće primećeno kod dece). Mogu se razviti i manifestacije antiholinergičkog djelovanja: suha usta, proširene zenice, ispiranje krvi u gornjoj polovici tijela, poremećaji gastrointestinalnog trakta (mučnina, bol u epigastriju, povraćanje).
tretman: Otkazivanje lijeka, ispiranje želuca, aktivni ugalj, ako je potrebno - simptomatska terapija

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava dejstvo etanola, sedativa.

specialne instrukcije

Za vrijeme liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Tablete od 50 mg i 100 mg.
10 tableta u blister pakovanju od PVC folije i štampane lakirane aluminijumske folije.
1, 2 ili 3 blistera, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja:

Na suvom mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

3 godine 6 mjeseci. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Bez lekarskog recepta.

Reklamacije kupaca prihvata proizvođač

OJSC "Valenta Pharmaceutics"
141101 Moskovska oblast, Ščelkovo, ul. Fabrika, d. 2.

Formula: C19H20N2, hemijski naziv: 2,3,4,5-tetrahidro-2-metil-5-(fenilmetil)-1H-piridoindol.
Farmakološka grupa: intermedijari / histaminergici / histaminolitici / H1-antihistaminici.
Farmakološki efekat: antihistaminsko, antialergijsko, antieksudativno, antipruritično.

Farmakološka svojstva

Mebhidrolin je blokator H1-histaminskih receptora. Mebhidrolin ima antialergijski učinak, smanjuje oticanje sluzokože. Mebhidrolin slabi učinak histamina na glatke mišiće maternice, bronha, crijeva, smanjuje težinu povećanja vaskularne permeabilnosti i snižavanja krvnog tlaka. Mebhidrolin u malim količinama prodire u centralni nervni sistem, stoga nema izražen hipnotički i sedativni efekat, za razliku od antihistaminika prve generacije. Mebhidrolin ima slabo izražena anestetička i M-holinergička svojstva. Terapeutski učinak mebhidrolina razvija se 15-30 minuta nakon ingestije, nakon 1-2 sata primjećuje se maksimalni učinak. Trajanje djelovanja mebhidrolina može doseći 2 dana. Mebhidrolin se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu i može izazvati iritaciju sluzokože. Mebhidrolin prodire u sva tkiva u tijelu. Bioraspoloživost mebhidrolina je 40-60%. Poluživot mebhidrolina u plazmi je otprilike 4 sata. Mebhidrolin gotovo ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Mebhidrolin se metabolizira metilacijom u jetri, dok indukuje mikrosomalne jetrene enzime. Mebhidrolin se izlučuje putem bubrega.

Indikacije

Alergijski rinitis (hronični, sezonski), alergijski konjunktivitis, peludna groznica, urtikarija, kožna reakcija na ubod insekata, ekcem, kombinovano liječenje pruritičnih dermatoza.

Način primjene mebhidrolina i doze

Mebhidrolin se uzima oralno (poslije jela). Pacijenti stariji od 10 godina: 1-2 puta dnevno, 50-200 mg; maksimalne doze: pojedinačna je 300 mg, dnevna je 600 mg; djeca od 5 do 10 godina - 100 - 200 mg na dan, od 2 do 5 godina - 50 - 150 mg na dan, do 2 godine - 50 - 100 mg dnevno.
Potreban je oprez pri primjeni mebhidrolina u patologiji bubrega i jetre (moguća je korekcija intervala između doza i doza). Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji se bave potencijalno opasnim aktivnostima gdje je potrebna brzina psihomotornih reakcija i povećana pažnja.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, egzacerbacija peptičkog ulkusa, hiperplazija prostate, trudnoća, dojenje.

Ograničenja aplikacija

Glaukom zatvorenog ugla, epilepsija, pilorična stenoza, zatajenje jetre i/ili bubrega, srčana aritmija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba mebhidrolina je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja.

Nuspojave mebhidrolina

Nervni sistem i čulni organi: vrtoglavica, umor, parestezija, pospanost, spora brzina reakcija, zamućena vizualna percepcija, kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, tremor, poremećaj sna;
probavni sustav: suha usta, žgaravica, mučnina, iritacija želučane sluznice, dispepsija, bol u epigastričnoj regiji, zatvor, povraćanje;
urinarni sistem: kršenje mokrenja;
hematopoetski organi: agranulocitoza, granulocitopenija.

Interakcija mebhidrolina sa drugim supstancama

Mebhidrolin pojačava djelovanje lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem. Mebhidrolin je nekompatibilan sa etanolom. Nemojte koristiti mebhidrolin zajedno s lijekovima koji iritiraju sluznicu gastrointestinalnog trakta.

Predoziranje

U slučaju predoziranja mebhidrolinom, pospanost, zbunjenost, poremećena koordinacija pokreta, depresija centralnog nervnog sistema (moguća je koma) ili stimulativno dejstvo na centralni nervni sistem (obično kod dece), antiholinergički efekti (proširene zjenice, suvoća oralna sluznica, mučnina, gornji dio tijela, povraćanje, bol u epigastriju). Potrebno je otkazati mebhidrolin, ispiranje želuca, uzimati Aktivni ugljen, sprovesti simptomatsko liječenje.

Bruto formula

C 19 H 20 N 2

Farmakološka grupa supstance Mebhidrolin

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

524-81-2

Karakteristike supstance Mebhidrolin

Bijeli ili sivobijeli kristalni prah. Praktično nerastvorljiv u vodi i organskim rastvaračima.

Farmakologija

farmakološki efekat- antialergijski, antihistaminik, antipruritik, antieksudativni.

Blokira histaminske H 1 receptore, snižava tonus glatkih mišića (bronhi, gastrointestinalni trakt, materica), smanjuje propusnost kapilara i razvoj edema, te sprječava svrab. Slabo blokira m-holinergičke receptore, ne izaziva izražen sedativ i hipnotički efekat(prodire kroz BBB u malim količinama). Trajanje efekta može biti do 48 sati.

Primjena supstance Mebhidrolin

Alergijski rinitis (sezonski, kronični), peludna groznica, alergijski konjunktivitis, urtikarija, ekcem, reakcija kože na ubode insekata; kombinovana terapija pruritičnih dermatoza.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (u akutnoj fazi), upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, hiperplazija prostate.

Ograničenja aplikacija

Glaukom zatvorenog ugla, pilorična stenoza, epilepsija, srčane aritmije, bubrežne i/ili zatajenje jetre.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Budite oprezni pri imenovanju tokom trudnoće i dojenja.

Nuspojave supstance Mebhidrolin

Iz nervnog sistema i čulnih organa: umor, vrtoglavica, parestezija; kada se koriste visoke doze - usporavanje brzine reakcija, pospanost, zamagljena vizualna percepcija, kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, poremećaj sna, tremor.

Iz probavnog trakta: rijetko - suha usta, mučnina, žgaravica, iritacija želučane sluznice, bol u epigastričnoj regiji, dispepsija, povraćanje, zatvor.

Iz urinarnog sistema: kršenje mokrenja.

Sa strane hematopoetskih organa: rijetko - granulocitopenija, agranulocitoza.

Interakcija

Pojačava dejstvo lekova koji depresiraju centralni nervni sistem. Ne koristiti zajedno s lijekovima koji iritiraju gastrointestinalnu sluznicu. Nekompatibilno sa etanolom.

Putevi administracije

unutra.

Mjere opreza za supstancu mebhidrolin

Potreban je oprez kada se koristi u pozadini bolesti jetre i bubrega (doza i intervali između doza se mogu prilagoditi). Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji su uključeni u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Uključeno u lijekove

ATH:

R.06.A.X.15 Mebhidrolin

R.06.A.X Ostali antihistaminici za sistemsku upotrebu

farmakodinamika:Blokator histaminskih H 1 receptora, derivat etilendiamina. Ima antialergijsko, antipruritično, antieksudativno, a takođe i slabo sedativno dejstvo. Ima slaba m-antiholinergička svojstva. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru u malim količinama. Efekat može trajati do 48 sati. farmakokinetika:Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je 40-60%. Gotovo bez prodorakrvno-moždanu barijeru. Metabolizira se u jetri metilacijom. Izaziva indukciju mikrosomalnih enzima jetre. Izlučuje se putem bubrega. Indikacije: polenska groznica, koprivnjača, ekcem, pruritus, alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis, kožna reakcija nakon ujeda insekata; bronhijalna astma(kao dio kombinovane terapije).

VII.H10-H13.H10.1 Akutni atopijski konjuktivitis

X.J30-J39.J30.1 Alergijski rinitis uzrokovan polenom biljaka

X.J30-J39.J30.3 Drugi alergijski rinitis

X.J40-J47.J45 Astma

XII.L20-L30.L20.8 Drugi atopijski dermatitis

XII.L20-L30.L29 Svrab

XII.L50-L54.L50 Urtikarija

Kontraindikacije:preosetljivbolest, hiperplazija prostate, glaukom zatvorenog ugla, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevudebelog crijeva, druge upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, pilorične stenoze, srčane aritmije (ima vagolitički učinak, može poboljšati provodljivost u atriogastričninaočala i doprinose razvoju supraventrikularnih aritmija), epilepsija, trudnoća, dojenje. Pažljivo:

Insuficijencija jetre i/ili bubrega (možda će biti potrebno prilagođavanje doze i intervali između doza).

Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji su uključeni u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje:

U trudnoći i dojenju upotreba je kontraindicirana.

Doziranje i primjena:unutra(posle obroka). Odrasli i djeca starija od 10 godina - 50-200 mg 1-2 puta dnevno; maksimalne doze: pojedinačna - 300 mg, dnevna - 600 mg; djeca od 5 do 10 godina - 100-200 mg dnevno, od 2 do 5 godina - 50-150 mg dnevno, do 2 godine - 50-100 mg dnevno. Nuspojave:

Iz nervnog sistema i čulnih organa: umor, vrtoglavica, parestezija; kada se koriste visoke doze - usporavanje brzine reakcija, pospanost, zamagljena vizualna percepcija, kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, poremećaj sna, tremor.

Iz probavnog trakta: rijetko - suha usta, mučnina, žgaravica, iritacija želučane sluznice, bol u epigastričnoj regiji, dispepsija, povraćanje, zatvor.

Iz urinarnog sistema: kršenje mokrenja.

Sa strane hematopoetskih organa: rijetko - granulocitopenija, agranulocitoza.

predoziranje:

Antiholinergički efekti: nespretnost ili nestabilnost, suva usta, nos ili grlo, crvenilo lica, kratak dah.

Depresija CNS-a (pospanost) ili stimulacija CNS-a (halucinacije, konvulzije, nemiran san).

Hipotenzija.

Liječenje je simptomatsko. Nemojte koristiti respiratorne analeptike zbog rizika od konvulzija.

interakcija:

Alkohol i lijekovi koji depresiraju centralni nervni sistem (barbiturati, hipnotici, narkotički analgetici, sedativi, anksiolitici i neuroleptici) - pojačavaju depresiju CNS-a.

Alergeni koji se koriste za kožno testiranje - prestati uzimati antihistaminike prije kožnog testiranja zbog mogućnosti lažno negativnih rezultata.

Antiholinergici ili drugi lijekovi s antiholinergičkim djelovanjem - pojačani antiholinergički efekti, razvoj paralitičkog ileusa.

Apomorfin - smanjuje efekte apomorfina.

MAO inhibitori, uključujući i - produženje i pojačanje inhibitornog efekta na centralni nervni sistem i antiholinergičkih efekata mebhidrolina.

Lijekovi koji imaju ototoksični učinak – maskiraju simptome ototoksičnog učinka, kao što su tinitus ili vrtoglavica.

Fotosenzibilizirajuća sredstva - povećana fotosenzibilnost.

Specialne instrukcije:

U periodu lečenja treba se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja vozila ili rad sa mehanizmima).

Instrukcije