Doziranje rovamicina. Infekciju liječimo Rovamicinom

Tablete - 1 tab.:

Aktivna supstanca: spiramicin 3 miliona IU.
Pomoćne supstance: koloidni silicijum dioksid - 2,4 mg, magnezijum stearat - 8 mg, preželatinizovani kukuruzni skrob - 32 mg, hiproloza - 16 mg, kroskarmeloza natrijum - 16 mg, mikrokristalna celuloza - do 800 mg.
Sastav ljuske: titanijum dioksid (E171) - 2,96 mg, makrogol 6000 - 2,96 mg, hipromeloza - 8,88 mg.

5 komada. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.

Opis doznog oblika

Filmom obložene tablete, bijele kremaste nijanse, okrugle, bikonveksne, s utisnutim "ROVA 3" na jednoj strani; poprečni presjek: bijela sa kremastom nijansom.

farmakološki efekat

Makrolidni antibiotik. Mehanizam antibakterijsko djelovanje zbog inhibicije sinteze proteina u mikrobnoj ćeliji zbog vezivanja za 50S podjedinicu ribosoma.

Osjetljivi mikroorganizmi (MICs<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Umjereno osjetljivi organizmi (antibiotik je umjereno aktivan in vitro pri koncentracijama upalnih antibiotika ≥ 1 mg/L, ali< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Otporni mikroorganizmi (MIC> 4 mg/l; najmanje 50% sojeva je otporno): gram-pozitivni aerobi - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negativni aerobi - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobi - Fusobacterium spp.; drugačije - Mycoplasma hominis.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsorpcija spiramicina je brza, ali nepotpuna, sa velikom varijabilnosti (10% do 60%). Nakon oralnog uzimanja Rovamicina u dozi od 6 miliona IU, Cmax spiramicina u plazmi je oko 3,3 μg/ml. Ishrana ne utiče na apsorpciju.

Distribucija

Vezivanje za proteine plazme je nisko (približno 10%). Vd oko 383 litara. Lijek dobro prodire u pljuvačku i tkiva (koncentracija u plućima je 20-60 mcg / g, u krajnicima - 20-80 mcg / g, u inficiranim sinusima - 75-110 mcg / g, u kostima - 5 -100 mcg/g). 10 dana nakon završetka liječenja, koncentracija spiramicina u slezeni, jetri, bubrezima je 5-7 mcg/g.

Spiramicin prodire i akumulira se u fagocitima (neutrofili, monociti i peritonealni i alveolarni makrofagi). Kod ljudi su koncentracije lijeka unutar fagocita prilično visoke. Ovo objašnjava efikasnost spiramicina protiv intracelularnih bakterija.

Prodire kroz placentnu barijeru (koncentracija u krvi fetusa je približno 50% koncentracije u serumu majke). Koncentracije u placentnom tkivu su 5 puta veće od odgovarajućih koncentracija u krvnom serumu. Dodeljuje se sa majčinim mlekom.

Spiramicin ne prodire u cerebrospinalnu tečnost.

Metabolizam i izlučivanje

Spiramicin se metaboliše u jetri i formira aktivne metabolite neidentifikovane hemijske strukture.

T1/2 iz plazme je oko 8 sati.Izlučuje se uglavnom putem žuči (koncentracija je 15-40 puta veća nego u serumu). Izlučivanje putem bubrega je oko 10% primijenjene doze. Količina lijeka koja se izlučuje kroz crijeva (sa izmetom) je vrlo mala.

Farmakodinamika

Antibakterijski spektar spiramicina je sljedeći: - obično osjetljivi mikroorganizmi: minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) 4 mg/l): najmanje 50% sojeva je rezistentno: stafilokoki otporni na meticilin, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Klinička farmakologija

Makrolidni antibiotik.

Indikacije za upotrebu Rovamycin

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

akutni i kronični faringitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom A (kao alternativa liječenju beta-laktamskim antibioticima, posebno u slučaju kontraindikacija za njihovu primjenu);
akutni sinusitis(S obzirom na osjetljivost mikroorganizama koji najčešće uzrokuju ovu patologiju, primjena Rovamycina® je indikovana u slučaju kontraindikacija za primjenu beta-laktamskih antibiotika);
oštar i hronični tonzilitis uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na spiramicin;
akutni bronhitis uzrokovano bakterijska infekcija nastao nakon akutnog virusnog bronhitisa;
egzacerbacija hronični bronhitis;
pneumonija stečena u zajednici kod pacijenata bez faktora rizika za neželjene ishode, teški kliničkih simptoma I kliničkih znakova pneumokokna etiologija pneumonije;
upala pluća uzrokovana atipičnim patogenima (kao što su Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ili sumnja na nju (bez obzira na težinu i prisustvo ili odsustvo faktora rizika za neželjeni ishod);
infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući impetigo, impetiginizaciju, ektimu, infektivni dermohipodermatitis (posebno erizipel), sekundarno inficirane dermatoze, eritrazmu;
oralne infekcije (uključujući stomatitis, glositis);
negonokokne infekcije genitalnih organa;
toksoplazmoza, uklj. tokom trudnoće;
mišićno-koštane infekcije i vezivno tkivo uključujući parodontopatiju.

Prevencija recidiva reumatske groznice kod pacijenata alergičnih na beta-laktamske antibiotike.

Eradikacija Neisseria meningitidis iz nazofarinksa (sa kontraindikacijama za uzimanje rifampicina) za prevenciju (ali ne i liječenje) meningokoknog meningitisa:

kod pacijenata nakon tretmana i prije izlaska iz karantina;
kod pacijenata koji su bili u kontaktu sa osobama koje su izbacile Neisseria meningitidis sa pljuvačkom u okolinu u roku od 10 dana pre hospitalizacije.

Kontraindikacije za upotrebu Rovamycina

period laktacije;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rizik od akutne hemolize);
djetinjstvo(za tablete od 1,5 miliona IU - do 6 godina, za tablete od 3 miliona IU - do 18 godina);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Rovamycin® se propisuje s oprezom zbog opstrukcije žučnih puteva, kod zatajenja jetre.

Rovamycin Upotreba u trudnoći i djeci

Rovamycin® se može propisati tokom trudnoće prema indikacijama.

Postoji veliko iskustvo sa upotrebom leka Rovamycin® tokom trudnoće. Uočeno je smanjenje rizika od prijenosa toksoplazmoze na fetus tokom trudnoće sa 25% na 8% kada se koristi lijek u prvom tromjesečju, sa 54% na 19% u drugom tromjesečju i sa 65% na 44% u trećem trimestru. Nisu uočeni teratogeni ili fetotoksični efekti.

Prilikom propisivanja lijeka Rovamycin tokom dojenja, trebali biste prestati dojenje jer spiramicin može proći u majčino mlijeko.

Upotreba kod dece

Kontraindikacija: dječja dob (za tablete 1,5 miliona IU - do 6 godina, za tablete 3 miliona IU - do 18 godina).

Neželjeni efekti rovamicina

Za ukazivanje na učestalost pojave neželjenih reakcija korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥10%), često (≥ 1%,<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Sa strane jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Iz nervnog sistema: vrlo rijetko (pojedinačni slučajevi) - prolazna parestezija.

Iz hematopoetskog sistema: veoma retko (<0.01%) - острый гемолиз.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: vrlo rijetko - produženje QT intervala na EKG-u.

Od imunološkog sistema: kožni osip, urtikarija, pruritus; vrlo rijetko (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Sa strane kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

interakcija lijekova

Inhibicija apsorpcije karbidope spiramicinom uz smanjenje koncentracije levodope u plazmi. Uz istovremenu primjenu spiramicina, potrebno je kliničko praćenje i prilagođavanje doze levodope.

Zabilježeni su brojni slučajevi povećane aktivnosti indirektnih antikoagulansa kod pacijenata koji uzimaju antibiotike. Predisponirajući faktori rizika su vrsta infekcije ili težina upalne reakcije, dob i opće stanje pacijenta. U takvim okolnostima, teško je odrediti u kojoj mjeri sama infekcija ili njeno liječenje igra ulogu u promjeni MHO. Međutim, uz primjenu određenih grupa antibiotika, ovaj učinak se češće uočava, posebno kod primjene fluorokinolona, makrolida, ciklina, kombinacije sulfametoksazol + trimetoprim i nekih cefalosporina.

Doziranje Rovamycin

Lijek se uzima oralno.

Odrasli imenuju 2-3 tab. 3 miliona IU ili 4-6 tab. 1,5 miliona IU (tj. 6-9 miliona IU) dnevno. Dnevna doza je podijeljena u 2 ili 3 doze. Maksimalna dnevna doza je 9 miliona IU.

Kod djece i adolescenata starosti od 6 do 18 godina treba koristiti samo 1,5 miliona IU tableta.

Kod djece starije od 6 godina dnevna doza se kreće od 150-300 hiljada ME po kg tjelesne težine, koja se dijeli u 2 ili 3 doze do 6-9 miliona ME. Maksimalna dnevna doza kod dece je 300 hiljada ME po kg telesne težine, ali kod deteta veće od 30 kg ne bi trebalo da prelazi 9 miliona ME

Za prevenciju meningokoknog meningitisa, odraslima se propisuje 3 miliona IU 2 puta dnevno tokom 5 dana, deci - 75 hiljada IU / kg telesne težine 2 puta dnevno tokom 5 dana.

Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega zbog neznatnog izlučivanja bubrega nije potrebno prilagođavanje doze spiramicina.

Tablete se uzimaju oralno sa dovoljnom količinom vode.

Predoziranje

Nisu poznati slučajevi predoziranja spiramicinom.

Simptomi: moguće - mučnina, povraćanje, dijareja. Prekid produženja QT intervala prijavljeno je kod novorođenčadi liječenih visokim dozama spiramicina ili nakon intravenske primjene spiramicina kod pacijenata koji su predisponirani na produženje QT intervala.

Liječenje: u slučaju predoziranja spiramicinom preporučuje se praćenje EKG-a radi određivanja trajanja QT intervala, posebno u prisustvu faktora rizika (hipokalemija, kongenitalno produženje QT intervala, istovremena primjena lijekova koji produžavaju trajanje QT intervala). QT interval i izazivaju razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta"). Ne postoji specifičan antidot. Ako se sumnja na predoziranje spiramicinom, preporučuje se simptomatska terapija.

Mere predostrožnosti

Tokom liječenja lijekom kod pacijenata sa oboljenjem jetre potrebno je povremeno pratiti njegovu funkciju.

Ako se na početku liječenja jave generalizirani eritem i pustule, praćeni visokom tjelesnom temperaturom, treba pretpostaviti akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu; ako dođe do takve reakcije, liječenje treba prekinuti, a daljnja primjena spiramicina, kako u monoterapiji tako iu kombinaciji, je kontraindicirana.

Pedijatrijska upotreba

Tablete od 3 miliona ME kod dece se ne koriste zbog teškoće gutanja kod dece zbog velikog prečnika tableta i rizika od opstrukcije disajnih puteva.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nema informacija o negativnom učinku lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i drugih potencijalno opasnih aktivnosti. Međutim, treba uzeti u obzir težinu stanja pacijenta, što može uticati na pažnju i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga odluku o mogućnosti vožnje automobila ili bavljenja drugim potencijalno opasnim aktivnostima kod određenog pacijenta treba donijeti ljekar koji prisustvuje.

Rovamycin je antibakterijski lijek iz grupe makrolida.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Rovamycin:

Filmom obložene tablete, 8 kom. u blisteru (tablete 1,5 miliona IU) i 5 kom. u blisteru (tablete 3 miliona IU), 2 blistera u pakovanju;
Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu, 1 bočica u kartonskoj kutiji.

Aktivna tvar lijeka je spiramicin:

U 1 tableti - 1,5 miliona IU ili 3 miliona IU;
U 1 bočici liofilizata - 1,5 miliona IU.

Pomoćne komponente tableta: kroskarmeloza natrijum, preželatinizovani kukuruzni skrob, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, hiproloza, koloidni silicijum dioksid.

Sastav ljuske tablete: makrogol 6000, hipromeloza i titan dioksid.

Indikacije za upotrebu

Rovamycin se propisuje za liječenje sljedećih infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na spiramicin:

Akutni i kronični tonzilitis;
Akutni sinusitis (ako pacijent ima kontraindikacije za upotrebu beta-laktamskih antibiotika);
Akutni i kronični faringitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom A (u slučaju nemogućnosti ili kontraindikacija za beta-laktamske antibiotike);
Akutni bronhitis uzrokovan bakterijskom infekcijom koja se razvila kao rezultat akutnog virusnog bronhitisa;
Hronični bronhitis u akutnoj fazi;
Pneumonija uzrokovana atipičnim patogenima (na primjer, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. ili Chlamydia pneumoniae) ili sumnja na nju;
Pneumonija stečena u zajednici (pod uslovom da nema teških simptoma, kliničkih znakova pneumokokne etiologije bolesti i rizika od neželjenog ishoda);
Infekcije reproduktivnog sistema negonokokne etiologije;
Infekcije kože i potkožnog tkiva - eritrazma, sekundarno inficirane dermatoze, dermohipodermatitis (posebno erizipel), ektima, impetigo i impetiginizacija;
Infekcije mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva, v.h. parodoncijum;
Oralne infekcije, uključujući stomatitis i glositis;
Toksoplazmoza, uklj. tokom trudnoće.

Takođe indikacije za upotrebu Rovamycina su:

Prevencija recidiva reumatske groznice kod pacijenata sa reakcijama preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike;
Uništavanje Neisseria meningitidis u nazofarinksu u cilju prevencije meningokoknog meningitisa kod pacijenata nakon završetka tretmana i prije izlaska iz karantina, kao i kod pacijenata koji su bili u kontaktu sa bolesnom osobom 10 dana prije hospitalizacije (ako postoji su kontraindikacije za upotrebu rifampicina).

U obliku intravenskih injekcija, Rovamycin se uglavnom koristi za liječenje akutnih stanja, posebno akutne upale pluća, egzacerbacije kroničnog bronhitisa i infektivno-alergijske astme.

Kontraindikacije

Oba oblika doziranja su kontraindicirana ako se pacijentu dijagnosticira:

Nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Preosjetljivost na spiramicin ili bilo koju od pomoćnih tvari.

Tablete se, osim toga, ne propisuju: u dozi od 1,5 miliona IU - za djecu mlađu od 3 godine, u dozi od 3 miliona IU - do 18 godina.

U obliku intravenskih injekcija, lijek je također kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

Starost do 18 godina;
Prisustvo rizika od produženja QT intervala;
U kombinaciji sa lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije tipa "pirueta": sa antiaritmicima klase Ia (kinidin, hidrokinidin i dizopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);
Istovremeno sa sultopridom (antipsihotik grupe benzamida) i nekim fenotiazinskim antipsihoticima (tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid);
U kombinaciji s nekim drugim lijekovima kao što su moksifloksacin, pentamidin, bepridil, halofantrin, cisaprid, mizolastin, difemanil, eritromicin ili vinkamin intravenozno.

Uz oprez, Rovamycin se propisuje pacijentima s opstrukcijom žučnih kanala i zatajenjem jetre.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno. Odrasli propisuju 2-3 tablete. 3 miliona IU ili 4-6 tableta. 1,5 miliona IU dnevno. Ukupna doza je podijeljena u 2-3 doze. Djeca težine najmanje 20 kg - 150-300 hiljada IU po kilogramu tjelesne težine dnevno u 2-3 doze.

Maksimalna dnevna doza za odrasle ne bi trebala prelaziti 9 miliona IU, za djecu - 300 hiljada IU / kg.

Za prevenciju meningokoknog meningitisa odraslima se propisuje 3 miliona IU, djeci - 75 hiljada IU. Lijek uzimajte dva puta dnevno tokom 5 dana.

Intravenske injekcije Rovamycina mogu se prepisivati samo odraslima. Lijek se primjenjuje sporom kapanjem (najmanje 1 sat). Sadržaj bočice se rastvori u 4 ml vode za injekcije, zatim u 100 ml 5% dekstroze. Standardna doza je 1,5 miliona IU tri puta dnevno, u teškim slučajevima može se udvostručiti. Trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini infekcije, osjetljivosti mikroflore i karakteristikama toka bolesti. Čim stanje pacijenta to dozvoljava, prelazi se na oralni oblik lijeka.

Nuspojave

Relativno česte neželjene reakcije su mučnina, povraćanje, dijareja, osip, urtikarija, svrab.

U rijetkim slučajevima primjećuju se sljedeće nuspojave:

Digestivni sistem: pseudomembranozni i akutni kolitis, ulcerozni ezofagitis. Postoje 2 slučaja akutnog oštećenja crijevne sluznice kod pacijenata sa AIDS-om, kada se Rovamycin koristi u visokim dozama u vezi sa kriptosporidiozom;
Jetra i bilijarni trakt: holestatski ili mješoviti hepatitis, odstupanje testova funkcije jetre od normalnih vrijednosti;
Nervni sistem: prolazna parestezija;
Hematopoetski sistem: akutna hemoliza;
Kardiovaskularni sistem: produženje QT intervala na EKG-u;
Imuni sistem: angioedem, anafilaktički šok, vaskulitis, uključujući Henoch-Schonlein purpuru;
Koža i potkožno tkivo: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Slučajevi predoziranja spiramicinom nisu službeno registrirani. Vjerovatno će se pojaviti mučnina, povraćanje i dijareja. Kod pacijenata koji su predisponirani na produženje QT intervala, kao i kod novorođenčadi koja su primala visoke doze Rovamycina, zabilježeni su slučajevi produženja QT intervala, koji nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. U slučaju predoziranja preporučuje se EKG praćenje sa određivanjem dužine QT intervala, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika kao što su kongenitalno produženje QT intervala, hipokalemija, istovremena primena lekova koji mogu produžiti trajanje QT intervala i uzrokuju razvoj ventrikularne tahikardije tipa "piruete". Ne postoji specifičan antidot za spiramicin. Liječenje je simptomatsko.

specialne instrukcije

Ako je pacijentu dijagnosticirana hipokalemija, treba je eliminirati prije propisivanja lijeka.

Ako se na početku liječenja pojave pustule i generalizirani eritem, a stanje je praćeno visokom tjelesnom temperaturom, postoji razlog za pretpostavku o prisutnosti akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. Iz tog razloga, lijek se ukida. U budućnosti, spiramicin se ne može prepisivati, bilo kao pojedinačni lijek ili kao dio kombinovane terapije.

Intravensku infuziju otopine treba prekinuti ako se pojave bilo kakvi znakovi alergijske reakcije. Zbog činjenice da se dekstroza koristi za razrjeđivanje liofilizata, pacijentima s dijabetesom potrebna je kontrola i, ako je potrebno, korekcija razine šećera u krvi.

interakcija lijekova

Spiramicin inhibira apsorpciju karbidope, što dovodi do smanjenja koncentracije levodope u krvnoj plazmi. Stoga je kod propisivanja takve kombinacije neophodno kliničko praćenje i prilagođavanje doze levodope.

Važno je biti oprezan kada koristite Rovamycin sa preparatima koji sadrže ergot alkaloide.

Rizik od razvoja ventrikularnih aritmija tipa "pirueta" povećava se intravenskom primjenom spiramcina s lijekovima koji uzrokuju bradikardiju (blokatori kalcijumskih kanala, beta-blokatori, inhibitori holinesteraze, alkaloidi digitalisa, klonidin, gvanfacin), kao i s lijekovima koji smanjuju nivo kalijuma u krvi (mineralokortikoidi, glukokortikosteroidi, stimulativni laksativi, diuretici koji oslobađaju kalij, tetrakozaktid, amfotericin B intravenozno).

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25°C na tamnom mestu van domašaja dece.

Rok trajanja:

Tablete 1,5 miliona IU - 3 godine;
Tablete 3 miliona IU - 4 godine;
Liofilizat - 1,5 godina;
Otopina pripremljena od liofilizata - 12 sati.

Sastav lijeka uključuje aktivni sastojak: spiramicin .

Dodatne komponente: bezvodni koloidni silicijum, magnezijum stearat, skrob, hidroksipropil celuloza, MCC, kroskarmeloza natrijum.

Obrazac za oslobađanje

Rovamycin je dostupan u obliku tableta i praha. Tablete su pakirane u blistere od 8 i 5 komada, po 2 blistera u pakovanju. Liofilizirani prašak namijenjen za pripremu otopine, koji se koristi za intravensku primjenu, stavlja se u bočicu i u pakovanje.

farmakološki efekat

Droga ima antibakterijski akcija.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ciljana je antibakterijska aktivnost Rovamycina streptokoke, stafilokoke I enterokoki . Također, na njega su osjetljivi i neki drugi mikroorganizmi i sojevi, podložni visokoj koncentraciji aktivne tvari u tijelu.

Spiramicin se odlikuje brzom, ali ne i potpunom apsorpcijom, koja iznosi 10-60%.

Nakon ingestije ili intravenske primjene lijeka u povećanoj dozi svakih 8 sati, maksimalna koncentracija tvari postiže se 2. dana terapije.

Uočeno je prodiranje spiramicina i akumulacija u tkivima i fiziološkim tečnostima. Lijek prolazi placentnu barijeru i prelazi u majčino mlijeko. Iz organizma se izlučuje prilično sporo, u sastavu žuči, a već 10 dana nakon prestanka liječenja utvrđuje se njegova koncentracija u nekim organima. Rovamicin se javlja u jetri, što rezultira stvaranjem aktivne tvari.

Indikacije za upotrebu

Lijek u tabletama je propisan za:

infektivne bolesti koje su uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na njega, a zahvaćaju ORL organe i donje respiratorne puteve, na primjer, tokom liječenja egzacerbacije hroničnog bronhitisa ;
infekcije kostiju i zglobova;
parodontalne infekcije, infekcije kože i mekih tkiva;
zarazne bolesti reproduktivnog sistema;
preventivni tretman meningokokne , recidivi akutnih oblika , propisuje se pacijentima alergičnima na;

akutna pneumonija;
egzacerbacije kroničnog bronhitisa;
infektivno-alergijski.

Kontraindikacije

Rovamycin nije propisan za:

osetljivost na njega;
tretman pacijenata sa nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Injekcioni oblik je kontraindiciran za upotrebu kod pacijenata mlađih od 18 godina, dok se liječe srčanim lijekovima.

Potreban je oprez u liječenju:

opstrukcija žučnih kanala;
zatajenje jetre.

Nuspojave

Prilikom uzimanja tableta mogu se razviti nuspojave koje utiču na rad gastrointestinalnog trakta, jetre, kardiovaskularnog sistema i hematopoetskih organa. U ovom trenutku mogu se pojaviti neželjeni simptomi u obliku: mučnina, povraćanje, pseudomembranozni, holestatski hepatitis.

Moguća je i manifestacija reakcija preosjetljivosti: iritacija i osip na koži, otok i šok.

Kod intravenske primjene otopine lijeka nije isključen razvoj iritacije kroz venu i kožne reakcije.

Rovamycin, uputstvo za upotrebu (Metod i doziranje)

Za djecu, lijek se propisuje uzimajući u obzir tjelesnu težinu i samo u dozi od 1,5 miliona IU, jer tablete od 3 miliona IU nisu propisane za liječenje djece.

Otopina za intravensku primjenu može se davati samo odraslim pacijentima. Primjenjuje se polako, u intervalu od 8 sati, u dozi od 1,5 miliona IU. U liječenju teških zaraznih bolesti moguće je povećati dozu za 2 puta.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja spiramicinom nisu utvrđeni.

Interakcija

Primjena lijeka Rovamycin 3000000 IU istovremeno sa i može sniziti nivo levodope u plazmi. Stoga je potrebno kliničko praćenje i prilagođavanje doze.

Tokom primene rastvora za injekciju u venu, zajedno sa alkaloidi ergot potreban je maksimalan oprez.

Kombinacija s antiaritmičkim i neantiaritmičkim lijekovima može dovesti do razvoja ventrikularna aritmija . Uzimanje diuretika koji otpuštaju kalijum, kortikosteroida, laksativa i tetrakozaktid sposoban da dovede do hipokalemija I bradikardija . Također, razvoj bradikardije može uzrokovati istovremenu primjenu lijeka s blokatorima kalcijevih kanala, na primjer, , beta-blokatori, Guanfacine, neki inhibitori holinesteraze - Donepezil, Tacrine,.

Stoga je prije propisivanja ovog lijeka potrebno eliminirati hipokalemiju. Takođe je potrebno redovno pratiti opšte stanje, nivoe elektrolita, EKG.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek se može čuvati na sobnoj temperaturi, na mjestu zaštićenom od beba.

Najbolje do datuma

Rovamycin-ovi analozi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

Kako koristiti Rovamycin tokom trudnoće

Utvrđeno je da se ovaj lijek može koristiti sa. Posebno se često u ovom periodu propisuje u liječenju toksoplazmoze. Istovremeno, nije zabilježen negativan utjecaj na razvoj fetusa.

Recenzije o Rovamycinu

Ovo se široko koristi u kliničkoj praksi. Stoga se recenzije Rovamycina nalaze na raznim medicinskim forumima. Istovremeno, korisnici potvrđuju njegovu visoku efikasnost.

Često možete pronaći recenzije o Rovamycinu tokom trudnoće. Propisuje se za liječenje zaraznih bolesti kod trudnica. Ovo je sasvim prihvatljivo, jer studije nisu pokazale vjerovatnoću razvoja teratogenog efekta. Odnosno, uzimanje lijeka ne uzrokuje fetalne patologije ili mutacije.

Često su pacijenti zainteresovani da li deca mogu da uzimaju lek. No, kako je navedeno u uputama, tablete mogu uzimati mladi pacijenti od 3 godine, a Rovamycin 3 miliona IU - samo od 18 godina, kao i rješenje za intravensku primjenu.

Ponekad postoje izvještaji o razvoju nuspojava tokom perioda liječenja. U većini slučajeva manifestiraju se u obliku, na primjer, svrbeža, iritacije i drugih stvari. U nekim slučajevima se opisuje da je tretman bio uzaludan, na primjer kada klamidija.

Dakle, može se shvatiti da lijek pomaže u liječenju zaraznih bolesti samo individualnim pristupom. Svaka bolest ima opis, simptome i dijagnostičke znakove, ali je moguće utvrditi njihov uzročnik i osjetljivost na određeni lijek samo na osnovu detaljnih laboratorijskih pretraga.

Nažalost, takve studije u medicinskoj praksi se izvode u rijetkim slučajevima. Stoga postoje situacije kada je liječenje beskorisno. Važno je da se prepiše odgovarajući antibiotik, kao i druga prateća terapija. Provođenje pravovremene studije omogućava vam da identifikujete ne samo osjetljivost na lijek, već i da uspostavite dovoljnu dozu koja će pružiti maksimalan učinak i neće uzrokovati pojavu neželjenih učinaka.

Rovamycin cijena, gdje kupiti

Možete kupiti Rovamycin 1,5 miliona IU po cijeni od 900-1100 rubalja.

Cijena Rovamycina 3 miliona IU varira između 1500-1800 rubalja.

Cijena Rovamycina 3.000.000 IU u Ukrajini je od 214 UAH.

Internet apoteke u Rusiji Rusija
Internet apoteke Ukrajine Ukrajina
Internet apoteke Kazahstana Kazahstan

ODOBRENO

Po nalogu predsjedavajućeg

Medicinski i

Farmaceutske djelatnosti

ministarstvo zdravlja

Republika Kazahstan

Od "__" ____________ 20

№ ____________

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

ROVAMYCIN®

Trgovačko ime

Rovamycin®

Međunarodni nevlasnički naziv

Spiramycin

Oblik doziranja

Obložene tablete, 1,5 miliona IU

Filmom obložene tablete, 3,0 miliona IU

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca- spiramicin 1,5 miliona IU ili 3,0 miliona IU,

Pomoćne tvari: bezvodni koloidni silicijum, magnezijum stearat, preželatinizovani kukuruzni skrob, nisko supstituisana hidroksipropilceluloza, natrijum kroskarmeloza (natrijum karboksimetilceluloza), mikrokristalna celuloza,

Sastav ljuske: titanijum dioksid (E 171), makrogol 6000, hipromeloza

Opis

Filmom obložene tablete 1,5 miliona IU - okrugle, bikonveksne, bijele ili kremaste obložene tablete s oznakom "RPR 107" na jednoj strani

Filmom obložene tablete 3,0 miliona IU - okrugle, bikonveksne, bijele ili krem boje filmom obložene tablete s oznakom "ROVA 3" na jednoj strani

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Spiramycin

ATX kod J01FA02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Spiramicin se brzo apsorbira, ali ne u potpunosti. Ishrana ne utiče na apsorpciju spiramicina.

Distribucija

Nakon oralne primjene 6 miliona IU spiramicina, maksimalne koncentracije u plazmi su 3,3 µg/ml. Poluvrijeme eliminacije u plazmi je otprilike 8 sati.

Spiramicin ne prolazi krvno-moždanu barijeru. Međutim, prelazi u majčino mlijeko. Vezivanje za proteine plazme je nisko (10%).

Raspodjela u tkiva i pljuvačku je vrlo visoka (pluća: 20 do 60 µg/g, nepčani krajnici: 20 do 80 µg/g, inficirani sinusi: 75 do 110 µg/g, kosti: 5-100 µg/g).

Deset dana nakon prekida terapije, 5 do 7 µg/g lijeka ostaje u slezeni, jetri i bubrezima.

Makrolidi prodiru i akumuliraju se u fagocitima (neutrofili, monociti, peritonealni i alveolarni makrofagi).

U ljudskom tijelu, koncentracije lijeka u fagocitima su visoke. Ova svojstva objašnjavaju djelovanje makrolida na intracelularne bakterije.

Metabolizam

Spiramicin se metabolizira u jetri u kemijski nepoznate, ali aktivne metabolite.

uzgoj

Sa urinom: 10% prihvaćene doze.

Izlučivanje žuči je vrlo visoko: koncentracije su 15-40 puta veće od koncentracija u plazmi.

Značajne količine spiramicina se mogu naći u fecesu.

Farmakodinamika

Spektar antimikrobnog djelovanja

Kritične koncentracije koje razlikuju osjetljive sojeve od srednjih sojeva, kao i kasne sojeve od rezistentnih sojeva su sljedeće:

S ≤ 1 mg/l i R > 4 mg/l.

Prevalencija stečene rezistencije kod nekih vrsta može varirati geografski i tokom vremena. Stoga je korisno imati lokalne informacije o prevalenci rezistencije, posebno kod liječenja teških infekcija. Ovi podaci su samo smjernice koje ukazuju na vjerovatnoću osjetljivosti bakterijskog soja na dati antibiotik.

Dobiveni podaci o prevalenci rezistencije bakterijskih sojeva u Francuskoj prikazani su u tabeli ispod:

Kategorija	Učestalost stečene rezistencije u Francuskoj (>10%) (raspon)
OSJETLJIVE VRSTE

Bacillus cereus
Corynebacterium diphtheriae
Enterokoki	50-70%
Rhodococcus equi
Staphylococcus meti-S
Staphylococcus meti-R*	70-80%
Streptococcus B
Streptococcus neklasifikovan	30-40%
Streptococcus pneumoniae	35-70%
Streptococcus pyogenes	16-31%

Bordetella pertussis
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Legionella
Moraxella
Anaerobni mikroorganizmi
Actinomyces
Bacteroides	30-60%
Eubacterium
Mobiluncus
Peptostreptococcus	30-40%
Porphyromonas
Prevotella
Propionibacterium acnes
Razno
Borellia burgdorferi
klamidija
Coxiella
Leptospire
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum

UMJERENO OSJETLJIVE VRSTE
(srednja osetljivost in vitro)
Gram negativan aerobna mikroorganizmi Neisseria gonorrhoeae
Anaerobni mikroorganizmi Clostridium perfringens
Razno
Ureaplasma urealyticum
REZISTENTNE VRSTE
Gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi
Corynebacterium jeikeium
Nocardia asteroids
Gram-negativni aerobni mikroorganizmi
Acinetobacter
Enterobacteria
Haemophilus
Pseudomonas

Aerobni mikroorganizmi
Fusobacterium
Razno
Mycoplasma hominis

Spiramicin je aktivan protiv Toxoplasma gondii in vitro i in vivo.

* Učestalost rezistencije na meticilin je otprilike 30 do 50% za sve stafilokoke i nalazi se uglavnom u bolničkim uvjetima.

Indikacije za upotrebu

Terapeutske indikacije temelje se na antibakterijskoj aktivnosti i farmakokinetičkim svojstvima spiramicina. Indikacije su prikazane uzimajući u obzir kliničke studije provedene na ovom lijeku i njegovo mjesto u nizu antibakterijskih sredstava trenutno dostupnih na tržištu.

Upotreba spiramicina ograničena je na liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijekove:

Potvrđeni beta-hemolitički streptokok A faringitis kao alternativa beta-laktamskom liječenju, posebno kada se beta-laktami ne mogu koristiti

Akutni sinusitis: s obzirom na mikrobiološke karakteristike ovih infekcija, upotreba makrolida je indikovana kada liječenje beta-laktamom nije moguće.

Superinfekcija akutnog bronhitisa

Egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Upala pluća stečena u zajednici kod ispitanika:

Bez faktora rizika

Nema ozbiljnih kliničkih simptoma

Nema kliničkih faktora koji ukazuju na pneumokoknu etiologiju.

Ako se sumnja na SARS, prikladna je primjena makrolida, bez obzira na težinu bolesti i anamnezu.

Benigne infekcije kože: impetigo, ektima, infektivni dermo-hipodermitis (posebno erizipel), eritrasma

Infekcije usta

Negonokokne genitalne infekcije

Kemoprofilaksa relapsa akutne reumatske groznice kod pacijenata alergičnih na beta-laktame

Toksoplazmoza kod trudnica

Treba uzeti u obzir zvanične preporuke u vezi sa odgovarajućom upotrebom antibakterijskih sredstava.

Doziranje i primjena

Bolesnici sa normalnom funkcijom bubrega:

Odrasli: Oralno 2-3 tablete od 3 miliona IU ili 4-6 tableta od 1,5 miliona IU (dnevna doza od 6-9 miliona IU) dnevno u 2 ili 3 podeljene doze.

Djeca starija od 6 godina: 1,5-3 miliona IU na 10 kg tjelesne težine dnevno u 2 ili 3 doze.

Trajanje liječenja angine pektoris je 10 dana.

Prevencija meningokoknog meningitisa: Odrasli 3 miliona IU/12 sati; za djecu 75.000 IU/kg/12 sati za 5 dana.

Tablete sa dozom od 3 miliona IU nisu prikladne za djecu. Oni su samo za odrasle.

Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom:

Nije potrebno prilagođavanje doze.

Tablete treba progutati cele sa čašom vode.

Nuspojave

Bol u stomaku, mučnina, povraćanje, dijareja

Osip, koprivnjača, svrab

Prolazna parestezija

Vrlo rijetko

Pseudomembranozni kolitis

Angioedem, anafilaktički šok

Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (vidi "Posebne upute")

Abnormalni testovi funkcije jetre

Slučajevi hemolitičke anemije (vidi "Posebne upute").

Kontraindikacije

Preosjetljivost na spiramicin i druge komponente lijeka

period laktacije

Drug Interactions

Kombinacije koje treba uzeti u obzir:

Levodopa (u kombinaciji sa karbidopom): inhibicija apsorpcije karbidope sa smanjenim koncentracijama levodope u plazmi.

Kliničko praćenje i moguća korekcija doziranja levodope.

Posebna pitanja u vezi s neravnotežom INR (međunarodni normalizirani omjer)

Zabilježeni su brojni slučajevi povećane aktivnosti oralnih antikoagulansa kod pacijenata koji su bili na terapiji antibioticima. Čini se da su ozbiljnost infekcije ili upale, dob pacijenta i opće zdravstveno stanje faktori rizika. U ovim okolnostima, čini se da je teško odrediti u kojoj mjeri sama infekcija ili njeno liječenje igra ulogu u neravnoteži INR-a. Međutim, neke klase antibiotika su više implicirane, posebno fluorokinoloni, makrolidi, ciklini, kotrimoksazol i neki cefalosporini.

filmom obložene tablete

Vlasnik/Registar

SANOFI-AVENTIS Francuska

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

A39 Meningokokna bolest A46 Erysipelas A48.1 Legionarska bolest A56.0 Hlamidijske infekcije donjeg urinarnog trakta A56.1 Hlamidijske infekcije karličnih organa i drugih organa A56.4 Hlamidijski faringitis B58 Bolesti klamidije B58 Toxoplasmosis a. klasifikovano na drugom mestu H66 Purulentna i nespecificirana upala srednjeg uha J01 Akutni sinusitis J02 Akutni faringitis J03 Akutni tonzilitis J15 Bakterijska pneumonija, neklasifikovana na drugom mestu J15.7 Pneumonija zbog mikoplazme pneumonije i pneumonije izazvane pneumonijakom J16. Hronični sinusitis J35.0 Hronični tonzilitis J42 Hronični bronhitis, nespecificiran K04 Bolesti pulpe i periapikalnog tkiva K05 Gingivitis i parodontalne bolesti K12 Stomatitis i srodne lezije L01 Impetigo L02 Apsces kože, furuncle i carbunclemat L.31 Phuunclemat L.31. M00 Piogeni artritis M86 Osteomijelitis N30 Cistitis N34 Uretritis i uretralni sindrom N41 Upalne bolesti prostate N70 Salpingitis i ooforitis N71 Upalne bolesti materice, osim grlića materice N72 Inflamatorna bolest cerviksa N72 Inflamatorna bolest mokraćne cijevi N76 v. 2 Ostala profilaktička kemoterapija

Farmakološka grupa

makrolidni antibiotik

farmakološki efekat

Makrolidni antibiotik. Mehanizam antibakterijskog djelovanja je posljedica inhibicije sinteze proteina u mikrobnoj ćeliji zbog vezivanja za 50S podjedinicu ribosoma.

Osetljivi mikroorganizmi(IPC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Umjereno osjetljivi mikroorganizmi(antibiotik je umjereno aktivan in vitro pri upalnim koncentracijama antibiotika ≥ 1 mg/l, ali< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Otporni mikroorganizmi(MIC>4 mg/l; najmanje 50% sojeva je otporno): Gram-pozitivni aerobi - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negativni aerobi - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; anaerobi - Fusobacterium spp.; drugačije - Mycoplasma hominis.

Farmakokinetika

Usisavanje

Distribucija

Vezivanje za proteine plazme je nisko (približno 10%). V d oko 383 l. Lijek dobro prodire u pljuvačku i tkiva (koncentracija u plućima je 20-60 mcg / g, u krajnicima - 20-80 mcg / g, u inficiranim sinusima - 75-110 mcg / g, u kostima - 5 -100 mcg/g). 10 dana nakon završetka liječenja, koncentracija spiramicina u slezeni, jetri, bubrezima je 5-7 mcg/g.

Spiramicin ne prodire u cerebrospinalnu tečnost.

Metabolizam i izlučivanje

Spiramicin se metaboliše u jetri i formira aktivne metabolite neidentifikovane hemijske strukture.

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Akutni i kronični faringitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom A (kao alternativa liječenju beta-laktamskim antibioticima, posebno u slučaju kontraindikacija za njihovu primjenu);

Akutni sinusitis (uzimajući u obzir osjetljivost mikroorganizama koji najčešće uzrokuju ovu patologiju, primjena lijeka Rovamycin ® je indicirana u slučaju kontraindikacija za primjenu beta-laktamskih antibiotika);

Akutni i kronični tonzilitis uzrokovan mikroorganizmima osjetljivim na spiramicin;

Akutni bronhitis uzrokovan bakterijskom infekcijom koja se razvila nakon akutnog virusnog bronhitisa;

Pogoršanje kroničnog bronhitisa;

Pneumonija stečena u zajednici kod pacijenata bez faktora rizika za loš ishod, teških kliničkih simptoma i kliničkih znakova etiologije pneumokokne pneumonije;

Pneumonija uzrokovana atipičnim patogenima (kao što su Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ili sumnja na nju (bez obzira na težinu i prisustvo ili odsustvo faktora rizika za neželjeni ishod);

Infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući impetigo, impetiginizaciju, ektimu, infektivni dermohipodermatitis (posebno erizipel), sekundarno inficirane dermatoze, eritrazmu;

Infekcije usne šupljine (uključujući stomatitis, glositis);

Negonokokne infekcije genitalnih organa;

Toksoplazmoza, uklj. tokom trudnoće;

Infekcije mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva, uključujući parodoncijum.

Prevencija recidiva reumatske groznice kod pacijenata alergičnih na beta-laktamske antibiotike.

Eradikacija Neisseria meningitidis iz nazofarinksa (sa kontraindikacijama za uzimanje rifampicina) za prevenciju (ali ne i liječenje) meningokoknog meningitisa:

Kod pacijenata nakon tretmana i prije izlaska iz karantina;

Kod pacijenata koji su bili u kontaktu sa osobama koje su izbacile Neisseria meningitidis sa pljuvačkom u okolinu u roku od 10 dana pre hospitalizacije.

period laktacije;

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rizik od akutne hemolize);

Dječija dob (za tablete 1,5 miliona IU - do 6 godina, za tablete 3 miliona IU - do 18 godina);

Preosjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez prepisati Rovamycin ® za opstrukciju žučnih puteva, sa zatajenjem jetre.

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja; vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Sa strane jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Iz nervnog sistema: vrlo rijetko (u nekim slučajevima) - prolazna parestezija.

Iz hematopoetskog sistema: vrlo rijetko (<0.01%) - острый гемолиз.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: vrlo rijetko - produženje QT intervala na EKG-u.

Od imunološkog sistema: kožni osip, urtikarija, pruritus; vrlo rijetko (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Iz kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Predoziranje

Nisu poznati slučajevi predoziranja spiramicinom.

Simptomi: moguće - mučnina, povraćanje, dijareja. Prekid produženja QT intervala prijavljeno je kod novorođenčadi liječenih visokim dozama spiramicina ili nakon intravenske primjene spiramicina kod pacijenata koji su predisponirani na produženje QT intervala.

tretman: u slučaju predoziranja spiramicinom, preporučuje se EKG praćenje radi određivanja trajanja QT intervala, posebno u prisustvu faktora rizika (hipokalemija, kongenitalno produženje QT intervala, istovremena primjena lijekova koji produžavaju trajanje QT intervala i izazivaju razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta"). Ne postoji specifičan antidot. Ako se sumnja na predoziranje spiramicinom, preporučuje se simptomatska terapija.

specialne instrukcije

Tokom liječenja lijekom kod pacijenata sa oboljenjem jetre potrebno je povremeno pratiti njegovu funkciju.

Pedijatrijska upotreba

Tablete od 3 miliona ME kod dece se ne koriste zbog teškoće gutanja kod dece zbog velikog prečnika tableta i rizika od opstrukcije disajnih puteva.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Sa zatajenjem bubrega

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega zbog slabog izlučivanja spiramicina putem bubrega ne moraju mijenjati dozu.

Uz kršenje funkcija jetre

WITH oprez Rovamycin ® se propisuje za opstrukciju žučnih puteva ili za otkazivanje jetre.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Rovamycin ® se može propisati tokom trudnoće prema indikacijama.

Postoji veliko iskustvo sa upotrebom leka Rovamycin ® tokom trudnoće. Uočeno je smanjenje rizika od prijenosa toksoplazmoze na fetus tokom trudnoće sa 25% na 8% kada se koristi lijek u prvom tromjesečju, sa 54% na 19% u drugom tromjesečju i sa 65% na 44% u trećem trimestru. Nisu uočeni teratogeni ili fetotoksični efekti.

Prilikom propisivanja lijeka Rovamycin ® tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti, jer spiramicin može proći u majčino mlijeko.

interakcija lijekova

Inhibicija apsorpcije karbidope spiramicinom uz smanjenje koncentracije levodope u plazmi. Uz istovremenu primjenu spiramicina, potrebno je kliničko praćenje i prilagođavanje doze levodope.

Lijek se uzima oralno.

Odrasli imenovati 2-3 tab. 3 miliona IU ili 4-6 tab. 1,5 miliona IU (tj. 6-9 miliona IU) dnevno. Dnevna doza je podijeljena u 2 ili 3 doze. Maksimalna dnevna doza je 9 miliona IU.

At djeca i adolescenti uzrasta od 6 do 18 godina treba koristiti samo 1,5 miliona IU tableta.

At djeca starija od 6 godina dnevna doza se kreće od 150-300 hiljada ME po kg tjelesne težine, koja se dijeli u 2 ili 3 doze do 6-9 miliona ME. Maksimalna dnevna doza kod djece je 300 hiljada ME po kg tjelesne težine, ali sa djetetom težim od 30 kg ne bi trebalo da prelazi 9 miliona ME

Za prevencija meningokoknog meningitisa odrasli imenovati 3 miliona IU 2 puta dnevno tokom 5 dana, djeca- 75 hiljada IU / kg tjelesne težine 2 puta dnevno tokom 5 dana.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega zbog neznatnog bubrežnog izlučivanja spiramicina, prilagođavanje doze nije potrebno.

Tablete se uzimaju oralno sa dovoljnom količinom vode.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja za tablete od 1,5 miliona IU - 3 godine, za tablete od 3 miliona IU - 4 godine.

Slični članci

Diskusija:

Promijenjen na početku veze, sve je saznao: Mnogo sam pričao o ovim kontroverznim i složenim temama, uglavnom...
Kako povratiti povjerenje supružnika nakon nevjere Kako lako potkopati povjerenje: Zajednički život nakon izdaje muža nije med. To svaka zena zna...
Razlozi zbog kojih se parovi razilaze tokom ženine trudnoće Muž je ostavio trudnu ženu zbog druge: Pitanje psihologu: Živela sam sa mužem 12 godina. Imam sina, sad sam trudna....
Zašto sanjati sirovo meso bez krvi?: Ova slika u snu simbol je bolesti, nevolje i iritacije. ako...