로바마이신은 근육주사로 투여됩니다. Rovamycin 사용 지침, 금기 사항, 부작용, 리뷰
태아를 안는 것은 여성에게 중요합니다. 생리적 기간, 이전에는 사소해 보였던 건강 문제가 태어나지 않은 아이에게 위협이 될 수 있습니다. 모체의 면역력이 눈에 띄게 약화되어 여성이 병원균으로 인한 질병으로 더 자주 고통 받기 시작합니다. 감염성 병리의 경우 임신 중 Rovamycin을 처방 할 수 있습니다.
모든 항생제의 지정은 항상 정당화되어야 합니다. 이 그룹의 약물을 복용하면 상대적으로 건강한 신체에서도 상당한 부작용 위험이 있습니다.
안전한 항생제를 선택하는 문제는 임신 중에 특히 심각해집니다. 기형 유발 효과(태아에 대한 유해한 영향)의 위험을 제거하려면 약을 사용하기 전에 지침에 표시된 특성을 주의 깊게 읽어야 합니다.
로바마이신은 합성되지 않은 것 중 하나입니다. 약물의 활성 물질은 스피라 마이신입니다. 이 화합물은 자라면서 균사체와 같은 가지 네트워크를 형성하는 박테리아의 일종인 방선균 Streptomyces ambofaciens에서 파생됩니다.
작용 메커니즘에 따르면 Rovamycin은 정균제입니다. 이 약물은 미생물의 단백질 분자 합성을 차단합니다. 이로 인해 감염원의 성장과 번식이 급속히 중단됩니다. 초기 날짜, 뿐만 아니라 질병의 긴 과정에서. Spiramycin은 조직 세포에 대한 친화력이 높기 때문에 투여 후 혈장 농도가 상대적으로 낮습니다.
항생제의 높은 효능은 "스피라마이신 패러독스"라고 불리는 과학적 사실에 의해 설명됩니다. 시험관 조건에서 약물에 대한 박테리아의 민감도가 낮더라도 동일한 감염원과 관련된 정적 효과는 환자의 몸에 들어간 후 여러 번 증가합니다.
조직 세포에 있기 때문에 spiramycin은 구조 조정 및 후속 부패를 거치지 않기 때문에 활성을 잃지 않습니다 (이는 간에서만 발생합니다). 이러한 이유로 Rovamycin은 임신 중 세포내 감염 치료에 선택되는 약물 중 하나입니다.
이 항생제의 작용 범위는 상당히 넓습니다. 그것은 일부 연쇄상 구균 및 포도상 구균 질병에 좋은 정균 효과가 있습니다. Spiramycin은 수막구균과 같은 위험한 병원균에 대해 활동적입니다.
이 약물은 백일해, 디프테리아의 성장과 번식을 억제합니다. Clostridia, legionella 및 leptospira는 Rovamycin에 매우 민감합니다. 클라미디아 및 톡소플라스마 감염은 이 항생제로 치료할 수 있습니다. 마이코플라즈마와 헤모필루스 인플루엔자균도 스피라마이신의 활성 스펙트럼에 포함됩니다.
그러나 약물은 보편적이지 않습니다. entero- 및 acinetobacteria에 대해서는 효과가 없습니다. 문제의 항생제와 에리스로마이신 사이에는 교차 내성이 있습니다. 많은 병원체가 이 두 약물에 똑같이 둔감합니다.
지침은 복용한 Rovamycin의 모든 양이 흡수되는 것은 아님을 나타냅니다. 여러 요인(예: 음식 섭취)에 따라 약물의 생체 이용률 범위는 10~60%입니다. 항생제는 뇌척수액의 구성에 영향을 미치지 않습니다. 혈액 뇌 장벽이 불 투과성을 유지하기 때문입니다. 그것은 폐, 뼈 및 기타 신체 조직에 침투합니다.
스피로 마이신을 복용하면 얼마 동안 타액에 포함되고 수유 중에는 모유에 포함됩니다. 약물의 활성 물질은 10일 후에도 조직에서 검출될 수 있습니다(높은 친화도로 인해). Rovamycin은 신장에 영향을 미치지 않습니다. 대부분은 담즙과 함께 배설됩니다.
적응증 및 금기 사항
임신 중에 Rovamycin을 처방했다면 임신 중 지침은 표준 지침과 거의 다를 것입니다. 적응증 및 금기 사항 목록은 모든 환자에게 동일합니다. 항생제는 치료 및 예방 목적으로 모두 사용할 수 있습니다.
로바마이신은 다음을 위해 처방됩니다. 다음 질병미생물에 의해 발생:
- ENT 병리학. 이 약물은 인두(인두염) 및 구개 편도선(편도선염)의 세균성 염증뿐만 아니라 부비동 감염의 치료에 사용됩니다.
- 하급자의 패배 호흡기. 항생제는 급성 지역사회획득 폐렴, 기관지염의 치료에 포함된다. 로바마이신은 비정형 병원체(예: 레지오넬라)로 인한 폐렴에 사용됩니다.
- 치과 병리학. 약물이 포함되어 있습니다. 복합 치료치주염 - 치아를 둘러싼 조직의 염증.
- 피부 감염. 여기에는 erysipelas, 농가진 (표면 농양의 출현), ecthyma (진피를 관통하는 감염 - 깊은 피부층), erythrasma (pseudo-fungal disease), 감염된 피부병 (기존 병리학의 배경에 대한 미생물에 의한 이차적 손상)이 포함됩니다. .
- 미생물 병인의 골관절 장치의 질병. 이 경우 로바마이신은 불내성이 관찰되는 경우 베타-락탐 항생제를 대체하는 예비 약물입니다.
- 비뇨 생식기 기관의 전염성 염증. 스피로마이신은 비임균성 질병에만 효과적입니다.
- . 임신 중 Rovamycin은 이 병리학 치료에 선호되는 항생제 중 하나입니다.
예방 목적:
- 페니실린 항생제에 과민증을 동반한 급성 관절 류머티즘을 앓은 후.
- 백일해 또는 디프테리아균의 무증상 보균자의 경우.
- 수막구균성 수막염 환자와 접촉한 적이 있는 환자.
Rovamycin은 다음과 같은 경우 사용이 금기입니다.
- 활성 물질 및 그 보조 성분에 대한 알레르기의 존재.
- 모유 수유 기간.
- 포도당-6-인산 탈수소효소 부족(적혈구의 급성 분해 위험).
- 담도계 질환, 기능적 간부전에주의해서 처방됩니다.
임신 중 얼마나 안전한가요?
에 따르면 공식 지침, spiramycin은 hematoplacental barrier를 거의 자유롭게 통과합니다. 약물은 태아의 혈액에 들어갑니다. 그 내용은 농도의 ½이 될 것입니다. 활성 물질모체 혈장에서. 이것은 많은 여성들이 논리적인 질문을 하게 만듭니다. 임신 중에 항생제 Rovamycin을 사용할 가치가 있습니까? 약물이 태반 조직에 잘 흡수된다는 사실에도 불구하고 이 약물은 기형 유발 효과가 없습니다.
약은 사용하기에 안전하며 임신 중에 사용할 수 있습니다. 원칙적으로 상부 호흡기 (편도선염, 부비동염) 및 상부 호흡기의 세균 감염 및 염증성 질환에 사용됩니다. 면역 체계의 약화로 인해 이러한 질병은 종종 임산부를 괴롭 힙니다. 로바마이신은 처음에 주치의가 선택한 항생제 중 하나입니다.
지휘할 때 완전한 검사아이를 안고 있는 여성의 흔적을 자주 볼 수 있습니다. 감염성 질병비뇨 생식기에 영향을 미칩니다. 이것은 Rovamycin 임명에 대한 또 다른 표시입니다.
질병은 "비밀스럽게" 행동합니다. 톡소 플라스마 증은 증상이 완만하게 진행되며 일반적으로 실험실 검사 중에 만 감지됩니다. 감염은 태아에게 악영향을 미칠 수 있습니다. Toxoplasma는 Rovamycin의 작용에 매우 민감합니다.
초기 단계에서
약물 사용이 금지되었음을 나타내는 데이터는 없습니다. 반대로 특정 감염의 존재가 항생제를 복용하는 것보다 태아에게 더 큰 위험을 초래하는 경우 문제는 Rovamycin에 유리하게 해결됩니다.
첫 번째 삼 분기에 약물을 지정하면 톡소 플라스마 증이 산모에서 태아로 전염 될 가능성이 25에서 8 %로 감소합니다 (약물에 대한 공식 지침 정보). 따라서 임신 초기의 로바마이신은 안전할 뿐만 아니라 일부 상황에서는 필요합니다.
나중에
II-III 삼 분기에 항생제를 지정하는 것도 허용됩니다. 톡소플라스마증이 조기에 발견 및 치료되지 않은 경우, Rovamycin을 이후 날짜또한 어머니의 태아 감염 가능성을 줄입니다. 그러나 감염의 위험은 시간이 지날수록 증가할 뿐이며, 시력이 부족한 태아를 위협하며, 중대한 위반정신 발달 및 간질. 따라서 가능한 한 빨리 치료를 시작해야 합니다.
지침
이 약물은 150만 및 300만 IU(국제 단위)의 정제로 제공됩니다. 임신 중에 Rovamycin을 복용해야 하는 경우 복용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 일반적으로 15주 미만의 기간 동안 항생제는 표준 치료량으로 처방됩니다: 1일 2-3회 300만 단위의 정제 1정. 코스 기간은 개별적으로 결정됩니다.
임신 16~36주에는 spiramycin(macrolide)과 sulfonamides의 조합이 허용됩니다. 36주째부터 로바마이신 단독 요법은 신생아에서 용혈(적혈구 파괴)을 유발하지 않기 때문에 다시 적절합니다. 임신 중 Rovamycin은 의사의 허가가 있는 경우에만 사용됩니다.
부작용
다른 항생제와 마찬가지로 로바마이신을 복용하면 다음을 유발할 수 있습니다. 많은 수의원치 않는 결과.
그 중:
- 알레르기 반응(두드러기에서 쇼크까지). 가장 흔한 부작용.
- 위장관 손상. 소화불량 증후군의 징후(구토, 설사까지 메스꺼움). 극히 드물게 위막성 대장염은 항생제 사용으로 인해 발생할 수 있습니다. 염증성 질환대장. 식도염 발병의 단일 사례가 알려져 있습니다-식도의 궤양 성 병변.
- 변경 사항 신경계. 때때로 일시적인 감각 이상-따끔 거림, 신체의 여러 부위에서 기어 다니는 느낌이 있습니다.
- 간 위반. 아주 드물게 - 담즙 정체의 증상과 반응성 간염의 징후. 동일한 빈도로 - 간 기능 검사 중 지표의 변화.
- 조혈 시스템 손상. 0.01%를 초과하지 않는 확률로 적혈구의 급성 분해(용혈) 또는 혈소판 수치의 감소가 발생할 수 있습니다.
- 심혈관 기능 장애. 로바마이신을 복용하면 QT 간격이 일시적으로 연장될 수 있습니다(ECG 연구 중에만 결정됨).
지정된 부작용많지만 드물다. 태아에 대한 부정적인 영향이 없다는 것은 고려되는 약물을 다른 항생제와 구별합니다. Rovamycin이 임신 중에 사용이 허용된다는 사실에도 불구하고 사용 지침은 완전한 의료 상담을 대체하지 않습니다. 임신 기간에는 개별 약물 선택이 필요합니다. 의사 만이 유능한 치료법을 처방 할 수 있습니다.
로바마이신으로 치료하는 톡소플라즈마증에 대한 유용한 비디오
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석방의 구성 및 형태
블리스 터 8 (150 만 IU 정제 용) 및 5 개. (정제의 경우 3백만 IU); 골판지 상자에 물집 2개.
상자 1 병.
제형에 대한 설명
150만 IU 용량의 정제:흰색 또는 크림색을 띤 흰색의 필름코팅된 양면이 볼록한 원형 정제. 한쪽에는 "RPR 107"이라는 각인이 있습니다.
300만 IU 용량의 정제:흰색의 크림색을 띤 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 한쪽에는 "ROVA 3"가 새겨져 있습니다.
약리학적 효과
약리학적 효과– 항균.약력학
스피라마이신의 항균 스펙트럼은 다음과 같습니다.
일반적으로 민감한 미생물: 최소 억제 농도(MIC) ≤1 mg/l. 변종의 90% 이상이 민감합니다: streptococci(incl. 연쇄상 구균에 의한 폐렴), 메티실린 민감성 및 메티실린 내성 포도상구균, 장구균, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes , 방선균, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii ( 체외그리고 생체 내.), 바실러스 세레우스(Bacillus cereus);
적당히 민감한 미생물: 항생제가 적당히 활성입니다. 체외에서.양성 결과는 MIC보다 높은 염증 초점의 항생제 농도에서 관찰될 수 있습니다("약동학" 필드 참조). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;
저항성 유기체(MIC >4 mg/l): 균주의 최소 50%가 저항성: 메티실린 저항성 포도상구균, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
약동학
스피라마이신의 흡수는 빠르게 일어나지만 완전하지는 않으며 변동성이 큽니다(10~60%).
분포. 스피라마이신을 6백만 IU 용량으로 경구 투여한 후 혈장 내 Cmax는 약 3.3 μg/ml입니다. 1시간 주입으로 150만 IU의 용량으로 정맥 투여한 후, 혈장 내 Cmax는 2.3㎍/ml이다. 8시간마다 150만 IU의 스피라마이신을 도입하면 평형 농도는 둘째 날이 끝날 때까지 도달합니다(C max - 약 3 μg/ml 및 C min - 약 0.5 μg/ml).
스피라마이신은 식세포(호중구, 단핵구, 복막 및 폐포 대식세포)에 침투하여 축적됩니다. 인간의 식세포 내 약물 농도는 상당히 높습니다. 이러한 특성은 스피라마이신이 세포내 박테리아에 미치는 영향을 설명합니다. Spiramycin은 뇌척수액을 통과하지 못하지만 모유로 확산됩니다. 태반 장벽을 통해 침투합니다(태아 혈액의 농도는 산모의 혈청 농도의 약 50%입니다). 태반 조직의 농도는 혈청의 해당 농도보다 5배 더 높습니다. 유통량은 약 383리터입니다. 약물은 타액과 조직에 잘 침투합니다 (폐의 농도 - 20-60 mcg / g, 편도선 - 20-80 mcg / g, 감염된 부비동 - 75-110 mcg / g, 뼈 - 5-100 mcg / g). 치료 종료 10일 후 비장, 간 및 신장의 약물 농도는 5~7mcg/g입니다. 혈장 단백질 결합은 낮습니다(약 10%).
생체변환. Spiramycin은 간에서 대사되어 미확인 화학 구조를 가진 활성 대사 산물을 형성합니다.
철수. 주로 담즙으로 배설됩니다(농도가 혈청보다 15-40배 높음). 활성 스피라마이신의 신장 배설은 (투여된 용량에서): 경구 복용 시 - 약 10%; 소개에서 /로 - 약 14%. 스피라마이신 300만 IU 섭취 후 T 1/2은 약 8시간입니다. 스피라마이신 150만 IU를 1시간 주입으로 5시간 정맥투여 후 고령자의 경우 연장될 수 있음. 신기능 장애 환자의 경우 스피라마이신의 용량 조절은 필요하지 않습니다.
Rovamycin ®의 적응증
의사
민감한 미생물, 특히 ENT 기관(편도선염, 부비동염 포함), 하기도(급성 지역사회획득 폐렴, 비정형 미생물에 의한 폐렴, 만성 기관지염의 악화 포함);
치주, 피부 및 연조직 감염(단독, 2차 감염된 피부병, 농가진, 농양, 홍반);
뼈와 관절의 전염병;
생식 기관의 전염병 (비 임균 성);
리팜피신이 금기인 경우 수막구균성 수막염 예방: 박멸 수막염균비인두에서. Spiramycin은 수막구균성 수막염 치료에 사용되지 않지만 치료 후 환자와 입원 10일 전에 환자와 접촉한 환자의 예방을 위해 권장됩니다.
페니실린에 대한 알레르기 반응이 있는 환자의 급성 관절 류머티즘 재발 방지;
톡소플라스마증, 포함. 임산부에서.
정맥주사액용 동결건조분말
급성폐렴;
만성 기관지염의 악화;
감염성 알레르기 천식.
금기 사항
두 제형 모두:
스피라마이신 및 기타 약물 성분에 대한 과민증;
효소 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자에게 사용(급성 용혈 발생 가능성으로 인해).
태블릿 추가
3세 미만 어린이 - 정제의 경우 150만 IU, 최대 18세 - 정제의 경우 3백만 IU.
주사제용
18세 미만의 아동 및 청소년(이를 위해 제형), QT 간격 연장의 위험이 있는 환자(선천적 및 후천적)에서, 약"torsade de pointes" 유형의 심실성 부정맥을 일으킬 수 있음(클래스 Ia 항부정맥제 - 퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드; 클래스 III - 아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드); 벤즈아미드계 항정신병약(술토프라이드), 일부 페노티아진 항정신병약(티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루오페라진, 시아메마진, 아미술프라이드, 티아프리드, 할로페리돌, 드로페리돌, 피모지드); halofantrine, pentamidine, moxifloxacin 및 bepridil, cisapride, difemanil, IV erythromycin, mizolastine, IV vincamine과 같은 기타 약물.
주의하여:
담관 폐쇄;
간부전.
임신과 수유 중 사용
필요한 경우 임신 중에 Rovamycin ®을 사용할 수 있습니다(스피라마이신은 기형 유발 효과가 없는 것으로 나타났습니다). 치료 중 중지 모유 수유(spiramycin이 모유에 침투할 수 있음).
태블릿 추가임신 중 태아에게 톡소플라스마증이 전염될 위험이 임신 초기에 사용하면 25~8%, 임신 후기에는 54~19%, 임신 후기에는 65~44% 감소합니다.
부작용
태블릿용
위장관에서:메스꺼움, 구토, 설사 및 매우 드문 경우위막성 대장염의 발생<0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего — 2 случая).
간 쪽에서:매우 드물게 (<0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.
조혈 기관의 측면에서:매우 드물게 (<0,01%) — развитие острого гемолиза (см. «Противопоказания») и тромбоцитопении.
심혈관 시스템 측면에서: ECG에서 QT 간격이 길어질 수 있습니다.
과민 반응:피부 발진, 두드러기, 소양증; 매우 드물게 (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.
정맥내 투여용 용액용 동결건조 분말용
정맥을 따라 드물게 발생하고 중등도의 자극이 나타나며 예외적인 경우에만 치료 중단이 필요할 수 있습니다.
피부 알레르기 반응.
기타: Henoch-Schonlein purpura를 포함한 혈관염의 단독 사례.
말초 신경계 및 중추 신경계에서:일시적인 감각 이상.
상호 작용
두 제형 모두 공통
레보도파와 카비도파의 병용: 카비도파의 흡수 억제로 인해 레보도파의 혈장 농도가 감소할 수 있습니다. spiramycin을 동시에 처방하면 임상 모니터링과 levodopa 용량의 일부 변경이 필요합니다.
정맥주사액용 동결건조분말
맥각 알칼로이드에는 주의해서 사용해야 합니다.
심실 부정맥, 특히 "torsade de pointes"의 발달. 이 심각한 리듬 장애는 다수의 항부정맥제 및 비항부정맥제에 의해 유발될 수 있습니다. 칼륨 배설 이뇨제, 자극성 완하제, amphotericia B (in / in), GCS, tetracosactide의 사용으로 발생하는 저칼륨 혈증은 선천적 또는 후천적 인 QT 간격 연장이있는 서맥뿐만 아니라 소인 인자입니다. spiramycin의 정맥 투여는 "torsade de pointes"의 발달로 이어질 수 있습니다.
서맥을 유발하는 약물(칼슘 채널 차단제: 딜티아젬, 베라파밀, 베타 차단제, 클로니딘, 구안파신, 디기탈리스 알칼로이드, 콜린에스테라제 억제제 - 도네페질, 리바스티그민, 타크린, 염화암베늄, 갈란타민, 피리도스티그민, 네오스티그민)과 스피라마이신의 공동 정맥 투여 , 또한 혈중 칼륨 수치를 낮추는 약물(칼륨 방출 이뇨제, 자극성 완하제, 암포테리신 B(in/in), GCS, 미네랄 코르티코이드, 테트라코삭타이드)은 특히 심실성 부정맥의 위험을 증가시킵니다. "토르사드 드 포인트". 약물을 처방하기 전에 저칼륨혈증을 제거해야 합니다. 임상 및 ECG 모니터링을 수행하고 전해질 수준을 모니터링하는 것이 좋습니다.
복용량 및 관리
의사
내부에.성인 - 2-3정. 300만 IU 또는 4-6정. 2-3회 투여 시 하루 150만 ME(즉, 6-9백만 ME). 1일 최대 투여량은 900만 IU입니다.
어린이 (체중 20kg 이상)-150-300,000 ME / kg / 일, 2-3 회 복용량으로 나뉩니다. 어린이의 최대 복용량은 300,000 ME / kg / day입니다. 어린 이용 3 백만 ME의 정제는 사용되지 않습니다.
수막구균성 수막염 예방: 성인 - 5일 동안 1일 2회 300만 IU; 어린이-5 일 동안 하루에 75,000 ME.
낮은 신장 배설로 인해 신장 기능이 손상된 환자는 용량 변경이 필요하지 않습니다.
정맥주사액용 동결건조 분말.
성인 전용: 8시간마다 150만 IU(450만 IU/일)를 천천히 주입합니다. 중증 감염의 경우 용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다.
환자의 상태가 허락하는 대로 경구 투여로 치료를 계속해야 합니다. 바이알의 내용물을 주사용수 4ml에 녹인다. 이 약물은 5% 포도당(포도당) 100ml 이상에 1시간 이상 정맥 점적하여 천천히 투여합니다. 치료 기간은 감염 과정의 중증도 및 특성, 미생물 총의 민감도에 따라 다르며 주치의가 개별적으로 결정합니다. 희석 후 상온에서 보관 시 용액은 12시간 동안 안정하다.
과다 복용
스피라마이신 과다복용 사례는 알려진 바가 없습니다.
정맥주사액용 동결건조 분말.
QT 간격 연장의 위험이 있는 환자에게 스피라마이신을 정맥 투여한 후 QT 간격 연장 사례가 관찰되었습니다.
과다 복용의 가능한 증상은 메스꺼움, 구토, 설사입니다. 특정 해독제는 없습니다. 스피라마이신 과량투여가 의심되는 경우 대증요법이 권장된다.
예방 대책
알러지 반응의 징후가 있는 경우 약물 투여를 중단해야 합니다.
활성 성분은 신장을 통해 배설되지 않으므로 신부전증 환자에서 용법을 변경해서는 안됩니다.
주입 형태.간질환 환자의 경우 약물 치료 기간 동안 그 기능을 모니터링할 필요가 있다.
당뇨병 환자의 경우(포도당 사용으로 인해) 혈중 당 수치를 조절하고 필요한 경우 이를 교정해야 합니다.
특별 지시
의사
간질환 환자의 경우 약물 치료 기간 동안 간 기능을 주기적으로 모니터링할 필요가 있다.
약물 Rovamycin ®의 보관 조건
25 °C 이하의 온도에서.아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
약물 Rovamycin ®의 유통 기한
필름 코팅 정제 150만 IU - 3년.
필름 코팅 정제 3백만 IU - 3년.
정맥내 투여용 용액용 동결건조 분말 150만 IU - 1.5년.
코팅 정제 1500000 IU - 3년.
코팅 정제 3,000,000 IU - 4년.
포장에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
nosological 그룹의 동의어
| 범주 ICD-10 | ICD-10에 따른 질병의 동의어 |
|---|---|
| A39.0 : 수막구균성 수막염 | 수막 감염 |
| 수막구균성 수막염 | |
| A46 단독 | 단독 |
| J01 급성 부비동염 | 부비동의 염증 |
| 부비동염의 염증성 질환 | |
| 부비동염의 화농성 염증 과정 | |
| ENT 기관의 감염성 및 염증성 질환 | |
| 부비동 감염 | |
| 복합 부비동염 | |
| 부비동염의 악화 | |
| 부비동염의 급성 염증 | |
| 급성 세균성 부비동염 | |
| 성인의 급성 부비동염 | |
| 아급성 부비동염 | |
| 급성 부비동염 | |
| 정맥 두염 | |
| J03.9 : 상세불명의 급성 편도염(편도염, 무과립구성) | 협심증 |
| 협심증 소화성 출혈성 | |
| 협심증 이차 | |
| 협심증 원발성 | |
| 협심증 여포 | |
| 협심증 | |
| 세균성 편도선염 | |
| 편도선의 염증성 질환 | |
| 인후 감염 | |
| 카타르 협심증 | |
| 열공 협심증 | |
| 급성 협심증 | |
| 급성 편도선염 | |
| 편도염 | |
| 급성 편도선염 | |
| 편도 협심증 | |
| 여포 협심증 | |
| 여포 편도선염 | |
| J15.7 : 마이코플라스마 뉴모니아에 의한 폐렴 | 사스 |
| 사스 | |
| 마이코플라스마 폐렴 | |
| 일차 사스 | |
| 일리노이 폐렴 | |
| 루이지애나 폐렴 | |
| 마이코플라스마 폐렴 | |
| 폐렴 원발성 비정형 | |
| J18 병원균이 명시되지 않은 폐렴 | 폐포 폐렴 |
| 지역사회 획득 비정형 폐렴 | |
| 지역사회획득폐렴, 비폐렴구균 | |
| 폐렴 | |
| 하부 호흡기의 염증 | |
| 염증성 폐질환 | |
| 대엽성 폐렴 | |
| 호흡기 및 폐 감염 | |
| 하부 호흡기 감염 | |
| 크룹성 폐렴 | |
| 림프성 간질성 폐렴 | |
| 병원성 폐렴 | |
| 만성 폐렴의 악화 | |
| 급성 지역사회획득 폐렴 | |
| 급성 폐렴 | |
| 국소 폐렴 | |
| 폐렴 농양 | |
| 폐렴 세균 | |
| 대엽성 폐렴 | |
| 폐렴 초점 | |
| 가래 배출이 어려운 폐렴 | |
| AIDS 환자의 폐렴 | |
| 어린이의 폐렴 | |
| 패혈성 폐렴 | |
| 만성 폐쇄성 폐렴 | |
| 만성 폐렴 | |
| J42 상세불명의 만성기관지염 | 알레르기성 기관지염 |
| 천식 기관지염 | |
| 기관지염 알레르기 | |
| 기관지염 천식 | |
| 만성 기관지염 | |
| 기도의 염증성 질환 | |
| 기관지 질환 | |
| 카타르 흡연자 | |
| 폐 및 기관지의 염증성 질환의 기침 | |
| 만성 기관지염의 악화 | |
| 재발성 기관지염 | |
| 만성 기관지염 | |
| 만성 폐쇄성 폐질환 | |
| 만성 기관지염 | |
| 흡연자의 만성 기관지염 | |
| 만성 경련성 기관지염 | |
| K05.2 : 급성 치주염 | 치주 질환 |
| 치주염 | |
| 급성 치주염 | |
| 치은염으로 인한 치주질환 | |
| 치관주위염 | |
| L01 농가진 | 수포성 농가진 |
| 천박한 농가진 | |
| 전염성 농가진 | |
| 일반적인 농가진 | |
| 농가진에 의해 복잡해진 단순 접촉 피부염 | |
| 연쇄상 구균 농가진 | |
| L08.0 표피마 | 아테로마 곪기 |
| 농포성 피부병 | |
| 농포성 피부 병변 | |
| 화농성 알레르기 성 피부병 | |
| 화농성 피부 감염 | |
| 감염된 죽종 | |
| 속발성 농피증에 의해 복잡해진 진균증 | |
| 골모낭염 | |
| 농피염 | |
| 농피증 | |
| 표재성 농피증 | |
| 포도구균성 포도상구균 | |
| 포도상구균 | |
| 연쇄상피증 | |
| 스트렙토스타필로더마 | |
| 만성 농피증 | |
| L08.1 홍색음선 | 홍반 |
| L98.9 : 상세불명의 피부 및 피하조직 장애 | 지방괴사증 |
| 아토닉 스킨 | |
| 피부병 | |
| 수포 | |
| 염증성 연조직 질환 | |
| 상피 조직의 염증 과정 | |
| 피부 및 점막의 퇴행성 변화 | |
| 피부 및 점막의 퇴행성 변화 | |
| 과도한 과립화 | |
| 피부 얇아짐 | |
| 피부병 | |
| 피부병 | |
| 지방부종 | |
| 피부 침용 | |
| 경미한 피부 병변 | |
| 피부 및 연조직의 국소 비감염성 과정 | |
| 피부 구조 위반 | |
| 피부 기능 장애 | |
| 피부질환 | |
| 피부의 표면 균열 및 마모 | |
| 피부 박리 증가 | |
| 피부 병변 | |
| 피부 침식 | |
| M00.9 상세불명의 화농성 관절염(감염성) | 관절 감염 |
| 패혈성 관절염 | |
| M79.0 상세불명의 류머티즘 | 퇴행성 류마티스 질환 |
| 힘줄의 퇴행성 및 류마티스 질환 | |
| 퇴행성 류마티스 질환 | |
| 연조직 류머티즘의 국소화된 형태 | |
| 류머티즘 | |
| 중증 알레르기 성분을 동반한 류머티즘 | |
| 관절 및 관절 외 류머티즘 | |
| 류마티스 발작 | |
| 류마티스 불만 | |
| 류마티스 질환 | |
| 추간판의 류마티스 질환 | |
| 류마티스 질환 | |
| 척추의 류마티스 질환 | |
| 류마티스 질환 | |
| 류머티즘의 재발 | |
| 관절 및 관절 외 류머티즘 | |
| 관절 및 근육 류머티즘 | |
| 관절 류머티즘 | |
| 류머티즘의 관절 증후군 | |
| 만성 류마티스 통증 | |
| 만성 관절 류머티즘 | |
| M86.9 : 상세불명의 골수염 | 골수염의 화농성 상처 |
| 포도구균성 골수염 | |
| N49.9 : 상세불명의 남성 생식기의 염증성 장애 | 생식기 감염 |
| N73.9 : 상세불명의 여성 골반 장기의 염증성 질환 | 골반 장기의 농양 |
| 비뇨 생식기의 세균성 질병 | |
| 비뇨 생식기 계통의 세균 감염 | |
| 골반 장기의 세균 감염 | |
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| 여성 골반 장기의 염증성 질환 | |
| 골반 장기의 염증성 질환 | |
| 골반 장기의 염증성 질환 | |
| 골반의 염증성 감염 | |
| 골반의 염증 과정 | |
| 부인과 감염 | |
| 부인과 감염 | |
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| 골반 장기 감염 | |
| 비뇨 생식기 감염 | |
| 생식계의 전염병 | |
| 생식기의 전염병 | |
| 여성 생식기 감염 | |
| 자궁염 | |
| 급성 여성 생식기 감염 | |
| 골반 장기의 급성 염증성 질환 | |
| 골반 감염 | |
| 난관 염증 | |
| 클라미디아 부인과 감염 | |
| 골반 장기의 만성 염증성 질환 | |
| 부속기의 만성 염증성 질환 | |
| 만성 여성 생식기 감염 |
사용 지침
로바마이신 사용 지침
제형
흰색의 크림색을 띤 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 한쪽에는 "ROVA 3"가 새겨져 있습니다.
단면도: 크림색을 띤 흰색.
화합물
1정에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 물질: 스피라마이신 - 3백만 IU;
부형제: 콜로이드성 이산화규소 - 2.40 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 8 mg, 전젤라틴화된 옥수수 전분 - 32.00 mg, 하이프롤로스 - 16.00 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 16.00 mg, 미정질 셀룰로스 최대 800 mg; 껍질: 이산화티타늄(E 171) - 2.96mg, 마크로골-6000 - 2.96mg, 히프로멜로스 - 8.88mg.
약력학
Spiramycin은 항생제의 macrolide 그룹에 속합니다. 항균 작용의 기전은 리보솜의 50S 소단위에 결합하여 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제하기 때문이다.
스피라마이신의 항균 스펙트럼
감수성 유기체: 최소 억제 농도(MIC)< 1 мг/л.
그람 양성 호기성
바실러스 세레우스; 코리네박테리움 디프테리아; 엔테로코쿠스 에스피피, 로도코쿠스 에퀴; 스타필로코커스 메티-S(메티실린-민감성 스타필로코커스); 스타필로코커스 메티-R(메티실린-내성 스타필로코커스); 연쇄상구균 B; 미분류 연쇄상구균; 연쇄상 구균에 의한 폐렴; 연쇄상구균 화농성.
그람 음성 호기성
보르데텔라 페르투시스; 브란하멜라 카타랄리스(Branhamella catarrhalis); 캄필로박터 종 레지오넬라 종 모락셀라 종
혐기성 균
방선균 종 박테로이데스 종 유박테리움 sp; 모빌룬쿠스 종 펩토스트렙토코커스 종 포르피로모나스 종; 프레보텔라 종 프로피오니박테리움 아크네스.
보렐리아 부르그도르페리; 클라미디아 종 콕시엘라 종 렙토스피레스종; 마이코플라즈마 뉴모니아에; 트레포네마 팔리둠; Toxoplasma gondii.
적당히 민감한 미생물: 항생제는 염증 부위의 항생제 농도 > 1 mg/l에서 시험관 내에서 적당히 활성이지만,< 4 мг/л.
그람 음성 호기성 Neisseria gonorrhoeae.
혐기성 세균 클로스트리디움 퍼프린젠스.
유레아플라즈마 유레아리티쿰.
저항성 유기체(MIC > 4 mg/l): 균주의 최소 50%가 저항성입니다.
그람 양성 호기성 코리네박테리움 제이케이움(Corynebacterium jeikeium); 노카르디아 소행성.
그람 음성 호기성
아시네토박터 종 엔테로박테리아 종 헤모필루스 종; 슈도모나스 종
혐기성 Fusobacterium spp.
마이코플라스마 호미니스.
스피라마이신은 최기형성을 나타내지 않으므로 임산부가 안전하게 복용할 수 있습니다. 임신 중 태아에게 톡소플라스마증이 전염될 위험이 임신 초기에 사용하는 경우 25%에서 8%로, 임신 후기에 사용하는 경우 54%에서 19%로, 사용하는 경우 65%에서 44%로 감소합니다. 세 번째 삼 분기에.
약동학
흡입관
스피라마이신의 흡수는 신속하게 발생하지만 완전하지는 않으며 변동성이 큽니다(10~60%). 먹는 것은 흡수에 영향을 미치지 않습니다.
600만 IU의 스피라마이신을 경구 투여한 후 최대 혈장 농도는 약 3.3 μg/ml입니다.
분포
Spiramycin은 뇌척수액에 침투하지 않습니다. 스피라마이신은 모유로 분비됩니다.
혈장 단백질과의 통신은 낮습니다(약 10%).
태반 장벽을 통해 침투합니다(태아 혈액의 농도는 산모의 혈청 농도의 약 50%입니다). 태반 조직의 농도는 혈청의 해당 농도보다 5배 더 높습니다. 유통량은 약 383리터입니다.
약물은 타액과 조직에 잘 침투합니다 (폐의 농도 - 20 ~ 60mcg / g, 편도선 - 20 ~ 80mcg / g, 감염된 부비동 - 75 ~ 110mcg / g, 뼈 - 5 ~ 100mcg / 지). 치료 종료 10일 후 비장, 간 및 신장의 약물 농도는 5~7mcg/g입니다.
스피라마이신은 식세포(호중구, 단핵구, 복막 및 폐포 대식세포)에 침투하여 축적됩니다. 인간의 식세포 내 약물 농도는 상당히 높습니다. 이러한 특성은 세포내 박테리아에 대한 스피라마이신의 작용을 설명합니다.
대사
Spiramycin은 간에서 대사되어 미확인 화학 구조를 가진 활성 대사 산물을 형성합니다.
번식
혈장 반감기는 약 8시간입니다. 주로 담즙과 함께 몸에서 배설됩니다(담즙의 농도는 혈청보다 15-40배 높습니다). 신장 배설은 투여된 용량의 약 10%입니다. 장(대변 포함)을 통해 배설되는 약물의 양은 매우 적습니다.
부작용
위장 장애
메스꺼움, 구토, 설사 및 매우 드물게 위막성 대장염(0.01% 미만). 궤양성 식도염 및 급성 대장염의 단독 사례가 기술되었습니다. 크립토스포리디아증에 고용량의 스피라마이신을 사용하는 경우 AIDS 환자의 장 점막에 급성 손상이 발생할 가능성도 지적되었습니다(단 2건).
신경계 장애
매우 드물게(특이한 경우에) 일시적인 감각 이상.
간 및 담도 장애
매우 드문 경우(0.01% 미만) - 정상 수치에서 간 기능 검사의 편차; 담즙 정체성 간염.
혈액과 림프계에서
급성 용혈 발생의 매우 드문 경우(0.01% 미만)("금기 사항" 참조) 혈소판 감소증.
심장 질환
심전도(ECG)에서 QT 간격의 연장(일부 경우는 신생아에게 약물을 정맥 투여한 후에만 설명됨)("과다복용" 섹션 참조),
면역 체계 장애
피부 발진, 두드러기, 가려움. 매우 드물게(0.01% 미만) - 혈관 부종, 아나필락시스 쇼크. Schonlein-Genoch purpura를 포함한 혈관염의 고립된 사례.
피부 및 피하 조직 장애
매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증("특별 지침" 참조).
판매 기능
처방
특별 조건
간질환 환자에게 이 약을 투여하는 동안 주기적으로 그 기능을 관찰할 필요가 있다.
300만 IU의 정제는 정제의 직경이 커서 어린이가 삼키기 어렵고 기도폐색의 위험이 있어 어린이에게 사용하지 않는다. 치료 초기에 환자에게 전신 홍반 및 농포가 발생하고 고열이 동반되는 경우 급성 전신 발진성 농포증을 의심해야 합니다("부작용" 섹션 참조). 그러한 반응이 발생하면 치료를 중단해야 하며 스피라마이신 단독 요법 및 병용 요법의 추가 사용은 금기입니다.
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향:
자동차 운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다. 그러나 정신 운동 반응의 주의력과 속도에 영향을 줄 수 있는 환자 상태의 중증도를 고려해야 합니다. 따라서 특정 환자가 자동차를 운전하거나 기타 잠재적으로 위험한 활동을 할 가능성에 대한 결정은 주치의가 내려야 합니다.
적응증
이 약에 민감한 미생물에 의한 전염병:
베타-용혈성 연쇄상구균 A에 의한 급성 및 만성 인두염(특히 사용이 금기인 경우 베타-락탐 항생제 치료의 대안)
급성동염
스피라마이신에 민감한 미생물에 의한 급성 및 만성 편도선염;
급성 바이러스성 기관지염 이후 발생한 세균 감염에 의한 급성 기관지염;
만성 기관지염의 악화;
불량한 결과, 중증 임상 증상 및 폐렴구균성 폐렴 병인의 임상 징후에 대한 위험 인자가 없는 환자의 지역사회 획득 폐렴;
비정형 병원체(예: Chlamydia pneumoniae 및 trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.)에 의해 유발된 폐렴 또는 이에 대한 의심(중증도 및 유해한 결과에 대한 위험 요인의 유무에 관계없이)
농가진, 농가진, 농양, 감염성 피부-피하염(특히 단독), 2차 감염 피부병, 홍반을 포함하는 피부 및 피하 조직의 감염;
구강 감염(구내염, 설염 등);
생식기의 비 임균성 감염;
임산부를 포함한 톡소플라스마증;
치주를 포함한 근골격계 및 결합 조직의 감염.
베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자의 류마티스열 재발 방지;
수막구균 수막염 치료 후 격리 해제 전 또는 입원 전 10일 이내에 타액으로 수막염균을 흘린 사람과 접촉한 환자에서 수막구균성 수막염을 예방(치료는 아님)하기 위해 비인두에서 수막염균 박멸(리팜피신이 금기인 경우) 환경으로.
금기 사항
스피라마이신 및 기타 약물 성분에 대한 과민증.
수유 기간.
효소 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(급성 용혈 위험).
어린이 연령(최대 6세 - 정제의 경우 150만 IU, 최대 18세 - 정제의 경우 3백만 IU).
주의하여:
담관의 막힘.
간부전.
임신과 수유:
임신
Rovamycin®은 필요한 경우 임신 중에 처방할 수 있습니다. 임신 중 스피라마이신 사용에 대한 광범위한 경험에서 스피라마이신의 최기형성 또는 태아독성 특성이 밝혀지지 않았습니다.
수유 기간
수유 중에 투여할 경우 스피라마이신이 모유로 이행될 수 있으므로 수유를 중단해야 합니다.
약물 상호 작용
레보도파와 함께
levodopa의 혈장 농도 감소와 함께 spiramycin에 의한 carbidopa 흡수 억제. 스피라마이신 동시 처방으로 레보도파의 임상적 모니터링과 용량 조절이 필요하다.
간접 항응고제 사용
항생제를 복용하는 환자에서 간접적인 항응고제의 활성이 증가한 사례가 많이 등록되어 있습니다. 감염 유형 또는 염증 반응의 중증도, 환자의 연령 및 일반적인 상태가 소인이 되는 위험 요소입니다. 이러한 상황에서 감염 자체 또는 감염 치료가 INR(International Normalized Ratio)을 변경하는 데 어느 정도 역할을 하는지 판단하기 어렵습니다. 그러나 특정 항생제 그룹을 사용하면 특히 fluoroquinolone, macrolides, cyclins, sulfamethoxazole + trimetaprim 및 일부 cephalosporin을 사용할 때 이러한 효과가 더 자주 관찰됩니다.
다른 도시의 로바마이신 가격
로바마이신 구매,상트페테르부르크의 로바마이신,노보시비르스크의 로바마이신,예카테린부르크의 로바마이신,니즈니노브고로드의 로바마이신,복용량
정제는 충분한 양의 물과 함께 구두로 복용합니다.신장 기능이 정상인 환자
성인
1일 용량은 300만 IU 2~3정 또는 150만 IU 4~6정(즉, 6~900만 IU)으로 2~3회로 나누어 복용한다. 1일 최대 투여량은 900만 IU입니다.
6~18세 어린이의 경우 150만 IU 정제만 사용해야 합니다.
6세 이상 소아의 경우 1일 투여량은 체중 kg당 150~300,000 IU이며, 2~3회로 나누어 6~900만 IU까지 투여한다. 소아의 1일 최대 투여량은 체중 kg당 300,000 IU이지만, 체중이 30 kg 이상인 소아의 경우 900만 IU를 넘지 않도록 한다.
수막구균성 수막염 예방 성인
5일 동안 하루에 두 번 300만 ME;
5일 동안 하루에 두 번 체중 kg당 75,000 IU.
신장 기능이 손상된 환자
약물의 신장 배설이 미미하기 때문에 용량 조절이 필요하지 않습니다.
과다 복용
스피라마이신 과다복용 사례는 알려져 있지 않습니다.증상
과다 복용의 가능한 증상은 메스꺼움, 구토, 설사입니다. 고용량의 스피라마이신으로 치료받은 신생아에서 또는 QT 간격 연장 경향이 있는 환자의 스피라마이신 정맥 주사 후 QT 간격 연장이 관찰되었습니다. 스피라마이신 과량투여의 경우, 특히 위험인자(저칼륨혈증, QT 간격의 선천적 연장, QT 간격을 연장하는 약물의 동시 사용)가 있는 경우 QT 간격의 지속 시간을 결정하기 위해 심전도 모니터링이 권장됩니다. 심실 빈맥 유형 "pirouette"의 발달을 유발합니다).
특정 해독제는 없습니다. 스피라마이신 과량투여가 의심되는 경우 대증요법이 권장된다.
이 사이트는 정보 제공의 목적으로만 참조 정보를 제공합니다. 질병의 진단과 치료는 전문의의 감독하에 이루어져야 한다. 모든 약물에는 금기 사항이 있습니다. 전문가의 조언이 필요합니다!
항생제 로바마이신
마약 로바마이신- 자연스러운 항생 물질. 그룹에 속함 마크로라이드. 미생물 세포에서 단백질 합성을 방해하여 미생물에 대한 정균 효과가 오래갑니다. 스피라마이신로바마이신의 활성 염기성 물질인 는 조직 세포에 침투하여 혈장보다 더 높은 농도를 생성합니다. 이것은 세포내 미생물에 대한 항균 작용의 효과를 설명할 수 있습니다.Streptococci, staphylococci (Staphylococcus aureus 포함), meningococcus, pertussis bacillus, diphtheria bacillus, mycoplasma, chlamydia, toxoplasma, hemophilic bacillus, legionella, clostridia, leptospira 및 기타 미생물은 Rovamycin에 민감합니다. Streptococci, staphylococci, enterobacter, acinetobacter 등의 일부 유형은 Spiramycin에 둔감하며 Erythromycin과 Rovamycin(Spiramycin) 사이에 미생물의 교차 저항성이 있습니다.
내부 투여 후 Rovamycin은 빠르게 흡수되지만 불완전하게(단지 10-60%) 흡수됩니다. 뇌척수액에는 침투하지 않습니다. 태반 장벽을 극복하고 혈액 내 약물 함량보다 5배 더 높은 농도를 태반 조직에 생성합니다.
로바마이신은 또한 폐, 뼈 조직, 편도선, 부비동, 타액과 같은 다른 조직에도 잘 침투합니다. 항생제 사용 후 10일 동안 약물의 고농도가 조직에 남아 있습니다.
주로 담즙으로 체외로 배출되며 10% 정도만이 소변으로 배설됩니다. 따라서 신장질환 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다. 항생제는 또한 모유로 전달됩니다.
릴리스 양식
로바마이신 방출 형태는 경구 투여 및 비경구 투여 모두를 위한 것입니다. - 150만 IU의 정제 - 팩당 8정의 블리스터 2개.
- 300만 IU의 정제 - 팩당 5정의 블리스터 2개.
- 150만 IU 바이알의 동결건조물(정맥 투여를 위해 용해됨); 용매 4ml의 앰플이 부착됩니다.
- 0.375에서 내부 사용을 위한 과립이 있는 패킷; 0.75; 150만 IU; 한팩에 10포.
로바마이신 사용법
사용 표시
이 항생제에 민감한 감염 및 염증 과정의 원인 물질을 분리할 때 Rovamycin을 처방하는 것이 좋습니다. 로바마이신 내부다음 병리에 사용됩니다.
- 상부 호흡기 질환: 편도선염, 인두염, 부비동 염증; Rovamycin은 대체 약물로 처방되거나 베타 락탐 항생제에 대한 무감각 및 금기 사항이있는 경우 처방됩니다.
- 호흡기 감염: 비폐렴구균성 병인의 지역사회 획득 급성 폐렴(클라미디아, 마이코플라스마, 레지오넬라에 의해 유발된 비정형 폐렴 또는 과정의 중증도에 관계없이 비정형 폐렴이 의심되는 경우 포함), 급성 및 만성 기관지염.
- 피부 감염: 홍반, 농양(피부의 모든 층의 포도상구균 병변), 농가진(표재성 감염성 피부 병변), 홍색음선(자연 주름 피부의 각질층에 대한 코리네박테리아 손상), 이차 감염 피부병.
- 관절 및 뼈 감염.
- 치주염(충치의 합병증, 치아 뿌리 주변 조직의 염증).
- 비뇨 생식기의 전염성 염증 과정 : 요도염, 전립선 염.
- 임질을 제외한 성병(생식기 외 및 생식기 클라미디아 포함).
- 톡소플라즈마증(임산부 포함).
- 베타락탐계 항생제에 내성이 없는 환자.
수막구균성 뇌수막염의 치료에는 로바마이신이 혈액-뇌 장벽을 통과하지 않고 뇌척수액으로 들어가지 않기 때문에 사용하지 않습니다.
정맥 투여 Rovamycin은 급성 폐렴, 만성 기관지염 및 폐렴, 기관지 천식 (전염 의존성)과 같은 호흡기 (상부 및 하부)의 성인 질병을 치료하는 데 사용됩니다.
금기 사항
- 스피라마이신 또는 약물의 다른 성분에 대한 개인적인 불내성;
- 모유 수유;
- 효소 포도당-6-인산 탈수소효소의 결핍;
- 최대 3세 - 150만 IU의 정제는 금기이며 최대 18세 - 3백만 IU의 정제는 금기입니다.
- 심전도에서 QT 간격이 연장된 환자에서 이 약의 정맥 투여는 금기입니다.
부작용
- 소화 시스템의 측면에서: 설사, 메스꺼움, 구토, 급성 대장염, 위막성 대장염(매우 드문 경우), 식도 점막의 궤양(격리된 경우), 간 기능 검사 증가 및 담즙정체성 간염(간염의 유출을 위반하는 간 염증) 담즙)은 매우 드물다. 로바마이신을 고용량(크립토스포리디움증 포함)으로 처방할 때 AIDS 환자에게서 장 점막의 급성 손상이 발생할 수도 있습니다.
- 신경계에서: 간헐적 감각이상(사지 무감각, 기어가는 감각).
- 심혈관 시스템 측면에서: QT 간격의 심전도 연장에 나타날 수 있습니다.
- 피 쪽에서: 매우 드문 경우에 혈류의 혈소판 수 감소와 용혈(적혈구 파괴)이 가능합니다.
- 알레르기 증상: 두드러기와 같은 발진, 피부 가려움증, 매우 드문 경우 - 피부와 피하 조직의 부종 및 아나필락시 성 쇼크. 또한 농포성 발진 및 발열과 함께 전신성 홍반(피부의 붉어짐)이 발생할 수 있습니다 - 전신성 발진성 농포증. 이 경우 로바마이신을 취소하고 앞으로는 절대 사용하지 않아야 합니다.
- 기타 반응: Shenlein-Genoch purpura(피부에 작은 출혈이 있는 혈관 염증)를 포함한 혈관 염증(일부 경우). 정맥을 따라 중등도의 자극이 발생할 수도 있습니다(약물의 정맥 투여 시).
로바마이신 치료
로바마이신을 사용하는 방법?로바마이신정은 경구로 복용하고 물(충분한 양)로 씻어냅니다. Rovamycin으로 치료하는 동안 알코올성 음료의 사용을 배제해야 합니다. 만성 간질환 환자의 경우 이 항생제로 치료하는 동안 기능 상태를 모니터링해야 합니다.
약물의 비경구 투여를 위해, 4ml의 용매를 약물과 함께 바이알(앰플에 부착됨)에 주입하고; 주사용 물에 녹일 수 있습니다. 완성된 로바마이신 용액을 5% 포도당 용액 100ml(또는 그 이상)에 첨가하고 천천히 1시간에 걸쳐 정맥에 떨어뜨립니다.
Rovamycin은 주의 집중과 정신 운동 반응 속도에 악영향을 미치지 않습니다. 따라서 치료 과정에서 전문적인 제한이 없습니다.
복용량
약물의 복용량은 질병의 임상 형태, 과정의 심각성, 환자의 연령 및 기타 특성에 따라 의사가 개별적으로 선택합니다.
성인의 경우 로바마이신의 1일 용량은 300만 IU 2~3정(또는 150만 IU 4~6정)을 2~3회(1일 총 6~900만 IU) 복용한다. 1일 최대 투여량은 900만 IU입니다.
성인 환자의 정맥주사를 위한 Rovamycin의 용량은 1일 450만 IU이며, 일정한 간격으로 3회로 나누어 주사한다. 특히 심한 경우 의사는 약물의 일일 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 긍정적 인 역학과 환자의 상태가 개선되면 내부 항생제로 옮겨집니다.
치료 과정의 기간은 질병의 경과, 분비 식물의 민감도 및 기타 지표에 따라 개별적으로 처방됩니다.
수막 구균 감염 예방을 위해 성인은 3 백만 IU 2 r의 Rovamycin 5 일 코스를 처방받습니다. 하루에.
어린이용 로바마이신
Rovamycin은 3세 미만의 어린이에게는 금기입니다(예외는 선천성 톡소플라스마증). 3 세 이상의 어린이의 경우 Rovamycin은 150 만 IU의 향 주머니 또는 정제의 과립 형태로 사용됩니다 (3 백만 IU의 정제는 직경이 크고기도 폐쇄의 위험이 배제되지 않기 때문입니다).어린이를 위한 Rovamycin의 일일 복용량은 어린이의 체중에 따라 다릅니다.
- 체중 10kg 이하의 어린이는 1일 37.5만IU씩 2~4포를 처방한다.
- 체중 10-20 kg - 75만 IU/일의 2-4 봉지.
- 20kg 이상의 질량 - 2-4 봉지 또는 150 만 IU / 일 2-4 정. 보다 정확한 용량 계산은 150만 IU/체중 10kg입니다.
- 6 세 이후 어린이의 경우 일일 복용량은 150-300,000 IU / 체중 kg (6-9 백만 IU 이하)으로 계산됩니다.
수막 구균 감염 예방을 위해 어린이는 하루 2 회 (5 일 코스) 75,000 IU / 체중 kg을 처방받습니다.
아이를 낳을 때 항생제 사용의 이점과 태아에 대한 위험을 저울질해야 합니다. 그리고 우레아 플라스마 증은 치료보다 태아에게 더 위험하기 때문에 다양한 검사 방법으로 질병이 확인되면 임산부에게 Rovamycin을 처방 할 때 이것이 주요 주장입니다.
많은 유럽 국가에서 이 항생제는 태아의 자궁 내 감염이 가능하기 때문에 임신 중에 특히 위험한 톡소플라스마증 치료에 사용됩니다. 임산부의 톡소플라스마증 위험은 매우 높습니다. 임산부의 20-40%만이 혈액에 톡소플라즈마에 대한 항체가 없으며 1%는 임신 중에 감염됩니다. 또한 질병의 임상 징후가 지워지고 질병에는 잠복기가 있습니다.
임산부의 감염 시간을 결정하는 것은 매우 중요하고 필요합니다. 감염이 임신 초기 3개월 동안 발생한 경우 태아 감염의 심각한 위험이 있으며 현재 임신 중절 문제가 결정될 수 있습니다.
임신 2기 및 3기에 감염되면 선천성 톡소플라즈마증의 위험도 상당히 높습니다. 그러한 감염의 결과는 태아의 실명, 간질 및 정신 지체일 수 있습니다. 이 경우 임산부는 처방됩니다.
Rovamycin을 사용하면 태아의 자궁 내 감염 위험이 크게 감소합니다. 첫 삼 분기에는 25%에서 8%로, 두 번째 삼 분기에는 54%에서 19%로, 세 번째 삼 분기에는 65%에서 44%로 . 치료 사용에 대한 표시는 급성, 아급성 및 무증상 형태의 질병의 존재입니다. 만성 형태의 톡소플라스마증은 임신 전이나 후에 임상 징후에 따라 치료됩니다.
임신 15주까지는 Rovamycin을 1일 900만 IU로 처방합니다. 임신 16주에서 36주까지는 로바마이신의 이전 치료 여부와 관계없이 술파닐아미드 제제와 피라메틴의 병용 치료를 4주 동안 시행합니다. 임신 36주부터 출산까지 Sulfadiazine은 Rovamycin으로 대체됩니다(신생아에서 용혈성 황달이 발생할 위험이 있기 때문).
국소는 임신 중에 감염된 임산부의 톡소플라즈마증 치료입니다. 임산부 치료에 대한 자세한 내용은 "임신 중 로바마이신" 섹션을 참조하십시오.
임산부 외에도 선천성 톡소플라스마증이 있는 어린이와 면역력이 약하고 심장, 신경계 및 폐에서 질병의 임상 증상이 있는 약화된 개인이 톡소플라스마증의 치료를 받습니다.
Toxoplasmosis에서 Rovamycin은 경쟁적이고 매우 효과적인 항생제입니다. 일부 다른 약물(예: Tindurin)의 효과를 능가합니다. 약물과의 상호 작용이 없고 활성이 높으며 심각한 부작용이 없는 경우 약물의 우수한 내약성으로 인해 모든 연령대의 환자(임산부 및 선천성 톡소플라스마증이 있는 어린이 포함)의 톡소플라스마증 치료에 로바마이신을 사용할 수 있습니다.
이러한 모든 요구 사항은 염증의 초점에 축적되고 세포 내 및 세포 외 병원체에 작용하는 Rovamycin에 의해 충족됩니다. 그리고 미생물에 대한 억제 활성은 예를 들어 Erythromycin보다 열등하지만 Rovamycin의 낮은 독성은 환자의 우수한 내성으로 인해 클라미디아 치료에 선택되는 약물입니다.
복잡하지 않은 클라미디아 (임산부 포함)의 경우 Rovamycin은 3 백만 IU 3 r로 처방됩니다. 하루에 치료 과정은 7-10 일간 지속됩니다.
약물 상호 작용
- 다음과 같은 심장 부정맥(심실 조동 또는 심실 세동)을 유발할 수 있는 약물과 로바마이신의 병용은 권장되지 않습니다. -차단제, 신경이완제(Sulpiride, Chlorpromazine, Haloperidol 등). 필요한 경우 이들을 함께 사용하려면 심전도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
- Rovamycin과 Levodopa, Carbidopa를 동시에 처방하면 혈중 Levodopa 농도가 감소하여 Levodopa, Carbidopa의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
- Rovamycin을 포함하는 Macrolides는 간접 항응고제의 활성을 증가시킬 수 있습니다. 병용하면 혈액 응고 시스템을 제어해야하며 항응고제의 용량을 변경할 수 있습니다.
화합물
활성 물질:스피라마이신 150만 IU.
부형제:콜로이드성 이산화규소 - 1.2 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 4 mg, 전호화 옥수수 전분 - 16 mg, 하이프롤로스 - 8 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 8 mg, 미정질 셀룰로오스 - 최대 400 mg.
쉘 구성:이산화 티타늄 (E171) - 1.694mg, 마크로골 6000 - 1.694mg, 히프로멜로오스 - 5.084mg.
로바마이신 사용 적응증
약물에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:
- 베타-용혈성 연쇄상구균 A로 인한 급성 및 만성 인두염(특히 사용이 금기인 경우 베타-락탐 항생제 치료의 대안으로)
- 급성 부비동염(이 병리를 가장 자주 일으키는 미생물의 민감성을 감안할 때 베타-락탐 항생제 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우 Rovamycin® 사용이 표시됨);
- 스피라마이신에 민감한 미생물에 의한 급성 및 만성 편도염;
- 급성 바이러스성 기관지염 이후 발생한 세균 감염에 의한 급성 기관지염;
- 만성 기관지염의 악화;
- 불량한 결과, 심각한 임상 증상 및 폐렴구균성 폐렴 병인의 임상 징후에 대한 위험 인자가 없는 환자의 지역사회 획득 폐렴;
- 비정형 병원체(폐렴 클라미디아, 클라미디아 트라코마티스, 마이코플라즈마 폐렴, 레지오넬라 종 등)에 의해 유발된 폐렴 또는 이에 대한 의심(중증도 및 유해한 결과에 대한 위험 요인의 유무에 관계없이);
- 농가진, 농가진화, 농양, 감염성 피부하피염(특히 단독), 2차 감염 피부병, 홍반을 포함하는 피부 및 피하 조직의 감염;
- 구강 감염(구내염, 설염 포함);
- 생식기의 비 임균성 감염;
- 톡소플라스마증, 포함. 임신 중;
- 치주염을 포함한 근골격계 및 결합 조직의 감염.
베타락탐 항생제에 알레르기가 있는 환자의 류마티스열 재발 방지.
수막구균성 뇌수막염의 예방(치료는 아님)을 위한 비인두의 Neisseria meningitidis 박멸(리팜피신 복용에 대한 금기 사항 포함):
- 치료 후 및 검역을 떠나기 전 환자;
- 입원 전 10일 이내에 수막염균을 타액으로 외부로 배출한 사람과 접촉한 환자
Rovamycin 사용에 대한 금기 사항
- 수유기;
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(급성 용혈 위험);
- 어린이 연령(정제 150만 IU - 최대 6세, 정제 3백만 IU - 최대 18세);
- 약물 성분에 대한 과민증.
주의하여 Rovamycin은 간부전과 함께 담관 폐쇄에 처방됩니다.
약물은 구두로 복용합니다.
성인은 2-3 탭을 지정합니다. 3백만 IU 또는 4-6정. 하루 150만 IU(즉, 6-900만 IU). 일일 복용량은 2 또는 3 복용량으로 나뉩니다. 1일 최대 투여량은 900만 IU입니다.
6~18세의 소아 및 청소년의 경우 150만 IU 정제만 사용해야 합니다.
6세 이상 소아의 경우 1일 투여량은 체중 kg당 150~300,000 ME이며, 2~3회로 나누어 최대 6~9백만 ME까지 투여합니다. 소아의 최대 1일 투여량은 체중 kg당 300,000 ME이지만, 체중이 30 kg 이상인 소아의 경우 9백만 ME를 초과해서는 안 됩니다.
수막 구균 수막염 예방을 위해 성인은 3 백만 IU를 5 일 동안 하루 2 회, 어린이는 75,000 IU / 체중 kg을 5 일 동안 하루 2 회 처방합니다.
스피라마이신의 미미한 신장 배설로 인한 신기능 장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
정제는 충분한 양의 물과 함께 구두로 복용합니다.
임신과 수유 중 Rovamycin 사용
로바마이신은 적응증에 따라 임신 중에 처방될 수 있습니다.
임신 중 Rovamycin® 약물 사용에 대한 광범위한 경험이 있습니다. 임신 중 태아에게 톡소플라즈마증이 전염될 위험이 첫 삼분기에 약물을 사용할 때 25%에서 8%로, 두 번째 삼분기에 54%에서 19%로, 임신 후기에는 65%에서 44%로 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 세 번째 삼 분기. 기형 유발 또는 태아 독성 효과는 관찰되지 않았습니다.
수유 중에 Rovamycin®을 처방할 때는 스피라마이신이 모유로 이행될 수 있으므로 모유 수유를 중단해야 합니다.
약리학적 효과
Rovamycin은 macrolides 그룹의 항생제입니다. 항균 작용의 기전은 리보솜의 50S 소단위에 결합하여 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제하기 때문이다.
일반적으로 민감한 미생물(MIC≤1 mg/l):
- 연쇄상 구균.
- 메티실린에 민감한 포도상구균.
- 장구균.
- 로도코쿠스 에퀴.
- 바실러스 세레우스.
- 브란하멜라 카타랄리스.
- 보르데텔라 백일해.
- 헬리코박터 파일로리.
- 캄필로박터 종
- 레지오넬라 종
- 코리네박테리움 디프테리아.
- 모락셀라 종
- Mycoplasma pneumoniae.
- 콕시엘라 종
- 클라미디아 종
- 트레포네마 팔리둠.
- 보렐리아 부르그도르페리.
- 렙토스피라 종
- 프로피오니박테리움 아크네스.
- 방선균 종
- Eubacterium spp.
- 포르피로모나스 종
- 모빌룬쿠스 종
- 박테로이데스 종
- 펩토스트렙토코커스 종
- 프레보텔라 종
- Toxoplasma gondii.
약간 민감한 미생물:
- 나이세리아 임균.
- 유레아플라즈마 유레아리티쿰.
- 클로스트리디움 퍼프린젠스.
이들 병원체와 관련하여, 항생제는 시험관 내에서 중간 정도 활성이고, MIC보다 더 높은 염증 초점에서 항생제 농도에서 양성 결과가 관찰될 수 있다.
저항성 미생물(MIC>4 mg/l), 균주의 최소 50%가 저항성입니다.
- 메티실린 내성 포도상구균.
- 엔테로박터 종
- 슈도모나스 종
- 아시네토박터 종
- 노카르디아 소행성.
- 푸소박테리움 spp.
- 헤모필루스 종
- 마이코플라스마 호미니스.
- 코리네박테리움 제케이움.
스피라마이신은 식세포(호중구, 단핵구, 복막 및 폐포 대식세포)에 침투하여 축적됩니다. 인간의 식세포 내 약물 농도는 상당히 높습니다. 이러한 특성은 스피라마이신이 세포내 박테리아에 미치는 영향을 설명합니다.
부작용 로바마이신
다음 분류는 이상반응의 발생 빈도를 나타내기 위해 사용되었습니다: 매우 자주(≥10%), 종종(≥1%,
소화 시스템에서: 메스꺼움, 구토, 설사; 매우 드물게 - 위 막성 대장염 (
간 및 담도 측면에서: 매우 드물게(
신경계에서: 매우 드물게 (별도의 경우) - 일시적인 감각 이상.
조혈 시스템에서: 매우 드물게 (
심혈 관계 측면에서 : 매우 드물게 ECG에서 QT 간격이 연장됩니다.
면역 체계에서: 피부 발진, 두드러기, 소양증; 매우 드물게 (
피부 및 피하 조직 부분에서: 매우 드물게 - 급성 일반화 발진성 농포증.
특별 지시
간질환 환자에게 이 약을 투여하는 동안 주기적으로 그 기능을 관찰할 필요가 있다.
치료 초기에 전신 홍반 및 농포가 발생하고 높은 체온이 동반되는 경우 급성 전신 발진성 농포증을 의심해야 합니다. 그러한 반응이 발생하면 치료를 중단해야 하며 스피라마이신 단독 요법 및 병용 요법의 추가 사용은 금기입니다.
소아용
소아에서 300만 ME의 정제는 정제의 직경이 커서 소아에서 삼키기 어렵고 기도 폐쇄의 위험이 있어 사용하지 않는다.
차량 운전 및 제어 메커니즘에 대한 영향
자동차 운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다. 그러나 정신 운동 반응의 주의력과 속도에 영향을 줄 수 있는 환자 상태의 중증도를 고려해야 합니다. 따라서 특정 환자가 자동차를 운전하거나 기타 잠재적으로 위험한 활동을 할 가능성에 대한 결정은 주치의가 내려야 합니다.
과다 복용
스피라마이신 과다복용 사례는 알려져 있지 않습니다.
증상: 가능 - 메스꺼움, 구토, 설사. 고용량의 스피라마이신으로 치료받은 신생아에서 또는 QT 연장 경향이 있는 환자의 스피라마이신 정맥 주사 후 QT 연장이 보고되었습니다.
치료: 스피라마이신 과량투여의 경우, 특히 위험인자(저칼륨혈증, QT 간격의 선천적 연장, QT 기간을 연장하는 약물의 동시 사용)가 있는 경우 QT 간격의 지속 시간을 결정하기 위해 ECG 모니터링이 권장됩니다. QT 간격 및 "피루엣" 유형의 심실성 빈맥 발생 원인) 특정 해독제 스피라마이신 과다 복용이 의심되는 경우 대증 요법이 권장됩니다.
"약물 상호 작용
levodopa의 혈장 농도 감소와 함께 spiramycin에 의한 carbidopa 흡수 억제. 스피라마이신 동시 처방으로 레보도파의 임상적 모니터링과 용량 조절이 필요하다.
항생제를 복용하는 환자에서 간접적인 항응고제의 활성이 증가한 사례가 많이 등록되어 있습니다. 감염 유형 또는 염증 반응의 중증도, 환자의 연령 및 일반적인 상태가 소인이 되는 위험 요소입니다. 이러한 상황에서 감염 자체 또는 치료가 MHO를 변화시키는 데 어느 정도 역할을 하는지 판단하기는 어렵습니다. 그러나 특정 항생제 그룹을 사용하면 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 설파메톡사졸 + 트리메토프림의 조합 및 일부 세팔로스포린을 사용할 때 이러한 효과가 더 자주 관찰됩니다.
보관 조건
약물은 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유통기한: 3년.
