Mebhidrolīns - zāļu apraksts, lietošanas instrukcijas, atsauksmes. Zāļu katalogs Mebhidrolīna izdalīšanās forma

INSTRUKCIJAS medicīniskai lietošanai narkotiku

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Diazolīns

Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN):

mebhidrolīns

Devas forma:

tabletes

Sastāvs vienā tabletē:

1 tablete satur

Aktīvā viela:
mebhidrolīna napadizilāts - 50 mg (0,05 g) vai 100 mg (0,1 g).

Palīgvielas:
laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, povidons, kalcija stearāts, talks, kroskarmelozes nātrijs.

Apraksts:

Tabletes ir baltas ar krēmīgu nokrāsu, plakani cilindriskas, ar slīpumu (devai 50 mg), ar dalījumu un slīpumu (devai 100 mg).

Farmakoterapeitiskā grupa:

antialerģisks līdzeklis - H1-histamīna receptoru blokators.

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
H1-histamīna receptoru blokators. Tam ir pretalerģiska iedarbība, mazina gļotādu pietūkumu. Vājina histamīna ietekmi uz bronhu, dzemdes un zarnu gludajiem muskuļiem, samazina samazināšanās smagumu asinsspiediens un palielina asinsvadu caurlaidību. Nedaudz iekļūstot centrālajā nervu sistēmā, atšķirībā no pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļiem, tam nav izteiktas sedatīvas un hipnotiskas iedarbības. Tam ir vieglas M-holīnerģiskas un anestēzijas īpašības.

Terapeitiskā iedarbība attīstās 15-30 minūtes pēc ievadīšanas, maksimālais efekts tiek novērots pēc 1-2 stundām.Iedarbības ilgums var sasniegt 2 dienas.

Farmakokinētika
Ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, iekļūst visos ķermeņa audos. Biopieejamība svārstās no 40-60%. Pusperiods no plazmas ir aptuveni 4 stundas. Zāles praktiski neiekļūst asins-smadzeņu barjerā.

Metabolizējas aknās metilēšanas ceļā, inducē mikrosomālos aknu enzīmus un izdalās caur nierēm.

Lietošanas indikācijas:

Alerģiskā rinīta, siena drudža, nātrenes, Kvinkes tūskas, alerģisku dermatožu, ko pavada nieze, profilakse un ārstēšana (ekzēma, neirodermīts); alerģisks konjunktivīts, ādas reakcija pēc kukaiņu koduma.

Kontrindikācijas:

Paaugstināta jutība, hiperplāzija prostatas dziedzeris, slēgta kakta glaukoma, peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, iekaisuma slimības kuņģa-zarnu trakts, pīlora stenoze, epilepsija, sirds ritma traucējumi, grūtniecība, zīdīšanas periods, bērnība līdz 3 gadiem, laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Uzmanīgi

Aknu un/vai nieru mazspēja(var būt nepieciešama devas pielāgošana un intervāli starp devām).

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Nav ieteicams lietot zāles grūtniecības laikā. Laikā barošana ar krūti jums jāpārtrauc zāļu lietošana.

Lietošanas un devas norādījumi:

Iekšķīgi, bez košļājamās, ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ordinē 100 mg 1-3 reizes dienā. Maksimālās devas pieaugušajiem: vienreizēja - 300 mg, dienā - 600 mg.

Ārstēšanas ilgumu nosaka slimības raksturs un sasniegtais terapeitiskais efekts.

Bērniem vecumā no 3 līdz 5 gadiem - 50 mg 1-2 reizes dienā, no 5 līdz 10 gadiem - 50 mg 2-3 reizes dienā, no 10 līdz 12 gadiem - 50 mg 2-4 reizes dienā.

Blakusefekts

No kuņģa-zarnu trakta: ir kairinoša iedarbība uz kuņģa-zarnu trakta gļotādu, kas izpaužas kā dispepsijas simptomi (grēmas, slikta dūša, sāpes epigastrālajā reģionā).

No ārpuses nervu sistēma: reibonis, parestēzija, trīce, paaugstināts nogurums, miegainība, trauksme (naktī), lēna psihomotorā reakcija.

Citi: sausa mute, urīna aizture, alerģiskas reakcijas, ārkārtīgi reti - granulocitopēnija un agranulocitoze.

Bērniem ir paradoksālas reakcijas: paaugstināta uzbudināmība, aizkaitināmība, trīce, miega traucējumi.

Pārdozēšana

Simptomi: Apjukums, miegainība, slikta kustību koordinācija. Nākotnē, zālēm uzsūcot, centrālās nervu sistēmas funkciju nomākšanas simptomi var pastiprināties līdz pat komas iestāšanās brīdim. Pārdozēšana var izraisīt arī stimulējošu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (biežāk novēro bērniem). Var attīstīties arī antiholīnerģiskās iedarbības izpausmes: sausa mute, paplašinātas zīlītes, asiņu pietvīkums ķermeņa augšdaļā, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, sāpes epigastrijā, vemšana).
Ārstēšana: Zāļu lietošanas pārtraukšana, kuņģa skalošana, aktīvās ogles uzņemšana un, ja nepieciešams, simptomātiska terapija

Mijiedarbība ar citām zālēm

Stiprina etanola un sedatīvu iedarbību.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas periodā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Izlaišanas forma:

Tabletes 50 mg un 100 mg.
10 tabletes katrā blisteriepakojumā, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un apdrukātas lakotas alumīnija folijas.
1, 2 vai 3 blisteriepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Sausā vietā, aizsargātā no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums:

3 gadi 6 mēneši. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Bez ārsta receptes.

Ražotājs pieņem pircēju pretenzijas

AAS "Valenta Pharmaceuticals"
141101 Maskavas apgabals, Shchelkovo, st. Fabričnaja, 2.

Formula: C19H20N2, ķīmiskais nosaukums: 2,3,4,5-Tetrahidro-2-metil-5-(fenilmetil)-1H-piridoindols.
Farmakoloģiskā grupa: starpprodukti/ histamīnerģiskie līdzekļi/ histaminolītiskie līdzekļi/ H1-antihistamīni.
Farmakoloģiskais efekts: antihistamīns, pretalerģisks, antieksudatīvs, pretniezes līdzeklis.

Farmakoloģiskās īpašības

Mebhidrolīns ir H1-histamīna receptoru blokators. Mebhidrolīnam piemīt pretalerģiska iedarbība un tas samazina gļotādu pietūkumu. Mebhidrolīns vājina histamīna ietekmi uz dzemdes, bronhu un zarnu gludajiem muskuļiem, samazina paaugstinātas asinsvadu caurlaidības smagumu un asinsspiediena pazemināšanos. Mebhidrolīns nelielos daudzumos iekļūst centrālajā nervu sistēmā, un tāpēc atšķirībā no pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļiem tam nav izteiktas hipnotiskas un nomierinošas iedarbības. Mebhidrolīnam ir vāji izteiktas anestēzijas un M-holīnerģiskās īpašības. Mebhidrolīna terapeitiskais efekts attīstās 15-30 minūtes pēc ievadīšanas, maksimālais efekts tiek novērots pēc 1-2 stundām. Mebhidrolīna iedarbības ilgums var sasniegt 2 dienas. Mebhidrolīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un var izraisīt gļotādu kairinājumu. Mebhidrolīns iekļūst visos ķermeņa audos. Mebhidrolīna biopieejamība ir 40-60%. Mebhidrolīna pusperiods no plazmas ir aptuveni 4 stundas. Mebhidrolīns gandrīz neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Mebhidrolīns tiek metabolizēts aknās metilēšanas ceļā un inducē mikrosomālos aknu enzīmus. Mebhidrolīns izdalās caur nierēm.

Indikācijas

Alerģisks rinīts (hronisks, sezonāls), alerģisks konjunktivīts, siena drudzis, nātrene, ādas reakcija uz kukaiņu kodumiem, ekzēma, kombinēta niezošu dermatožu ārstēšana.

Mebhidrolīna lietošanas veids un deva

Mebhidrolīnu lieto iekšķīgi (pēc ēšanas). Pacienti, kas vecāki par 10 gadiem: 1-2 reizes dienā, 50-200 mg; maksimālās devas: vienreizēja deva ir 300 mg, dienas deva ir 600 mg; bērni no 5 līdz 10 gadiem - 100 - 200 mg dienā, no 2 līdz 5 gadiem - 50 - 150 mg dienā, līdz 2 gadiem - 50 - 100 mg dienā.
Lietojot mebhidrolīnu nieru un aknu patoloģijām, jāievēro piesardzība (iespējama intervālu korekcija starp devām un devām). Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kas iesaistīti potenciāli bīstamās darbībās, kur nepieciešams psihomotorisko reakciju ātrums un pastiprināta uzmanība.

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība, kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, peptiskās čūlas saasināšanās, prostatas hiperplāzija, grūtniecība, zīdīšanas periods.

Lietošanas ierobežojumi

Slēgta leņķa glaukoma, epilepsija, pīlora stenoze, aknu un/vai nieru mazspēja, sirds ritma traucējumi.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Mebhidrolīna lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Mebhidrolīna blakusparādības

Nervu sistēma un maņu orgāni: reibonis, paaugstināts nogurums, parestēzija, miegainība, lēns reakcijas ātrums, neskaidra redzes uztvere, bērniem - paradoksālas reakcijas: paaugstināta uzbudināmība, aizkaitināmība, trīce, miega traucējumi;
gremošanas sistēma: sausa mute, grēmas, slikta dūša, kuņģa gļotādas kairinājums, dispepsijas simptomi, sāpes epigastrālajā reģionā, aizcietējums, vemšana;
urīnceļu sistēma: urinēšanas traucējumi;
hematopoētiskie orgāni: agranulocitoze, granulocitopēnija.

Mebhidrolīna mijiedarbība ar citām vielām

Mebhidrolīns pastiprina centrālo nervu sistēmu nomācošu zāļu iedarbību. Mebhidrolīns nav saderīgs ar etanolu. Nelietojiet mebhidrolīnu kopā ar zālēm, kas kairina kuņģa-zarnu trakta gļotādu.

Pārdozēšana

Mebhidrolīna pārdozēšanas gadījumā rodas miegainība, apjukums, kustību koordinācijas zudums, centrālās nervu sistēmas nomākums (iespējama koma) vai centrālo nervu sistēmu stimulējoša iedarbība (parasti bērniem), antiholīnerģiska iedarbība (zīlīšu paplašināšanās, sausa mute, slikta dūša, pietvīkums) attīstās.ķermeņa augšdaļa, vemšana, sāpes epigastrijā). Ir nepieciešams atcelt mebhidrolīnu, izskalot kuņģi, lietot Aktivētā ogle, veikt simptomātisku ārstēšanu.

Bruto formula

C19H20N2

Vielas mebhidrolīna farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

CAS kods

524-81-2

Vielas Mebhidrolīna raksturojums

Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. Praktiski nešķīst ūdenī un organiskajos šķīdinātājos.

Farmakoloģija

farmakoloģiskā iedarbība- pretalerģisks, antihistamīns, pretniezes, antieksudatīvs.

Bloķē histamīna H1 receptorus, samazina gludo muskuļu (bronhu caurules, kuņģa-zarnu trakta, dzemdes) tonusu, samazina kapilāru caurlaidību un tūskas veidošanos, kā arī novērš niezes rašanos. Vāji bloķē m-holīnerģiskos receptorus, neizraisa izteiktu sedāciju un hipnotisks efekts(nelielos daudzumos iekļūst BBB). Iedarbības ilgums var būt līdz 48 stundām.

Vielas Mebhidrolīna pielietojums

Alerģisks rinīts (sezonāls, hronisks), siena drudzis, alerģisks konjunktivīts, nātrene, ekzēma, ādas reakcija uz kukaiņu kodumiem; niezošu dermatožu kombinēta terapija.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (akūtā fāzē), kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, prostatas hiperplāzija.

Lietošanas ierobežojumi

Slēgta leņķa glaukoma, pīlora stenoze, epilepsija, sirds aritmija, nieru un/vai aknu mazspēja.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Izrakstiet piesardzīgi grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Vielas Mebhidrolīna blakusparādības

No nervu sistēmas un maņu orgāniem: paaugstināts nogurums, reibonis, parestēzija; lietojot lielas devas - reakciju ātruma palēninājums, miegainība, neskaidra redzes uztvere; bērniem - paradoksālas reakcijas: aizkaitināmība, paaugstināta uzbudināmība, miega traucējumi, trīce.

No kuņģa-zarnu trakta: reti - sausa mute, slikta dūša, grēmas, kuņģa gļotādas kairinājums, sāpes epigastrālajā reģionā, dispepsijas simptomi, vemšana, aizcietējums.

No urīnceļu sistēmas: urinācijas traucējumi.

No hematopoētiskajiem orgāniem: reti - granulocitopēnija, agranulocitoze.

Mijiedarbība

Nostiprina centrālo nervu sistēmu nomācošo līdzekļu iedarbību. Nelietot kopā ar zālēm, kas kairina kuņģa-zarnu trakta gļotādu. Nesaderīgs ar etanolu.

Ievadīšanas ceļi

Iekšā.

Piesardzības pasākumi vielai Mebhidrolīns

Jāievēro piesardzība, lietojot pret aknu un nieru slimību fona (iespējama devas pielāgošana un intervāli starp devām). Piesardzīgi izrakstīt zāles pacientiem, kas iesaistīti potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.

Iekļauts preparātos

ATX:

R.06.A.X.15 Mebhidrolīns

R.06.A.X Citi antihistamīni sistēmiskai lietošanai

Farmakodinamika:Histamīna H1 receptoru blokators, etilēndiamīna atvasinājums. Tam ir pretalerģiska, pretniezes, antieksudatīva un arī viegla sedatīva iedarbība. Tam ir vājas m-antiholīnerģiskās īpašības. Nelielos daudzumos iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Iedarbības ilgums var būt līdz 48 stundām. Farmakokinētika:Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Bioloģiskā pieejamība ir 40-60%. Praktiski neiekļūst cauriasins-smadzeņu barjera. Metabolizējas aknās metilēšanas ceļā. Izraisa mikrosomālo aknu enzīmu indukciju. Izdalās caur nierēm. Indikācijas: Siena drudzis, nātrene, ekzēma, niezoša āda, alerģisks rinīts, alerģisks konjunktivīts, ādas reakcija pēc kukaiņu koduma; bronhiālā astma(kā daļa no kombinētās terapijas).

VII.H10-H13.H10.1 Akūts atopiskais konjunktivīts

X.J30-J39.J30.1 Alerģisks rinīts, ko izraisa ziedputekšņi

X.J30-J39.J30.3 Cits alerģisks rinīts

X.J40-J47.J45 Astma

XII.L20-L30.L20.8 Cits atopiskais dermatīts

XII.L20-L30.L29 Nieze

XII.L50-L54.L50 Nātrene

Kontrindikācijas:Paaugstināta jutībaprostatas hiperplāzija, slēgta kakta glaukoma, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlaak, zarnas, citas kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, pīlora stenoze, sirds ritma traucējumi (ir vagolītiska iedarbība, var uzlabot priekškambaru-kuņģa vadītspējubriļļu mezgls un veicina supraventrikulāru aritmiju attīstību), epilepsija, grūtniecība, zīdīšana. Uzmanīgi:

Aknu un/vai nieru mazspēja (var būt nepieciešama devas pielāgošana un intervāli starp devām).

Piesardzīgi izrakstīt zāles pacientiem, kas iesaistīti potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.

Grūtniecība un zīdīšana:

Grūtniecības un laktācijas laikā lietošana ir kontrindicēta.

Lietošanas un devas norādījumi:Iekšā(pēc ēšanas). Pieaugušie un bērni vecāki par 10 gadiem - 50-200 mg 1-2 reizes dienā; maksimālās devas: vienreizēja - 300 mg, katru dienu - 600 mg; bērni vecumā no 5 līdz 10 gadiem - 100-200 mg dienā, no 2 līdz 5 gadiem - 50-150 mg dienā, līdz 2 gadu vecumam - 50-100 mg dienā. Blakus efekti:

No nervu sistēmas un maņu orgāniem: paaugstināts nogurums, reibonis, parestēzija; lietojot lielas devas - reakciju ātruma palēninājums, miegainība, neskaidra redzes uztvere, bērniem - paradoksālas reakcijas: aizkaitināmība, paaugstināta uzbudināmība, miega traucējumi, trīce.

No kuņģa-zarnu trakta: reti - sausa mute, slikta dūša, grēmas, kuņģa gļotādas kairinājums, sāpes epigastrālajā reģionā, dispepsijas simptomi, vemšana, aizcietējums.

No urīnceļu sistēmas: urinācijas traucējumi.

No hematopoētiskajiem orgāniem: reti - granulocitopēnija, agranulocitoze.

Pārdozēšana:

Antiholīnerģiska iedarbība: neveiklība vai nestabilitāte, sausa mute, deguns vai kakls, pietvīkums, elpas trūkums.

CNS nomākums (miegainība) vai CNS stimulācija (halucinācijas, krampji, nemierīgs miegs).

Hipotensija.

Ārstēšana ir simptomātiska. Nelietojiet elpceļu analeptiskos līdzekļus krampju rašanās riska dēļ.

Mijiedarbība:

Alkohols un CNS nomācoši līdzekļi (barbiturāti, miega līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, anksiolītiskie un antipsihotiskie līdzekļi) - pastiprināta CNS nomākšana.

Ādas testēšanai izmantotie alergēni – pirms ādas pārbaudes pārtrauciet lietot antihistamīna līdzekļus, jo pastāv viltus negatīvu rezultātu iespējamība.

Antiholīnerģiskie līdzekļi vai citas zāles ar antiholīnerģisku aktivitāti - pastiprināta antiholīnerģiska iedarbība, paralītiskas zarnu aizsprostošanās attīstība.

Apomorfīns - samazina apomorfīna iedarbību.

MAO inhibitori, tostarp un - inhibējošās iedarbības uz centrālo nervu sistēmu un mebhidrolīna antiholīnerģiskās iedarbības pagarināšana un pastiprināšana.

Zāles, kurām ir ototoksiska iedarbība – maskē ototoksicitātes simptomus, piemēram, troksni ausīs vai reiboni.

Fotosensibilizējoši līdzekļi - uzlabo fotosensitivitāti.

Speciālas instrukcijas:

Ārstēšanas periodā Jums jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums (transportlīdzekļu vadīšana vai darbs ar mehānismiem).

Instrukcijas