Avelox yan etkileri Avelox kullanım talimatları, kontrendikasyonları, yan etkileri, incelemeleri

İlaç Avelox, kullanım talimatları nasıl açıklanır tıbbi ürün bakterisidal ve antibakteriyel özelliklere sahip geniş terapötik yön.

Bayer üreticisinin bu tıbbi ürünü, esas olarak aktif madde moksifloksasin, insan vücuduna giren çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalara duyarlıdır.

İlacın farmakokinetiği, vücuda girdikten sonra Avelox'un patojenleri ve atipik anaerobları inhibe ettiğini belirtir. Mikropların üreme sürecinin ve DNA'larının sentezinin ihlaline neden olur. Bu da tehlikeli mikroorganizmaların hızlı ölümüne ve hastanın genel durumunun düzelmesine yol açar.

Kullanım talimatları şunu belirtir: farmakolojik antibiyotik Avelox'un iki salınım şekli vardır:

1. Tabletler oval, pembe renkli, üstte film kaplıdır. Bu tabletlerin bir yüzünde "BAYER" markası yer almaktadır. Öte yandan - "M400" veya "M500" (doza bağlı olarak). Arada, tabletler beyaz homojen bir kütleye sahiptir. Bir blister yedi tablet içerir. Bir karton bir veya iki kabarcık içerir.
2. Avelox ilacının ikinci salım şekli, infüzyon için bir çözeltidir. 250 veya 400 ml'lik bir dozaja sahiptir. Dışa doğru, böyle bir çözüm hafif sarı bir tonla şeffaftır.

Tabletlerin ve çözeltinin bileşimindeki ana aktif bileşen, moksifloksasindir.

Kullanım talimatlarında belirtildiği gibi, tabletlerdeki Avelox aşağıdaki ek maddelere sahiptir:

• laktoz;
• sodyum klorit;
• titanyum dioksit;

Uzmanlar, Avelox'un çeşitli hastalık gruplarının tedavisi için reçete edilebileceğini söylüyor. Örneğin, bu antibiyotiğin kullanımı çok etkili kabul edilir. akut formlar sinüzit, bronşit alevlenmesi, şiddetli zatürree. Ayrıca, sıklıkla Avelox, cilt ve kasların her türlü enfeksiyöz lezyonu için reçete edilir.

Ek olarak, Avelox kullanım talimatları bu gibi durumlarda kullanılmasını önerir:

• karın içi iltihaplanma ve apse ile;
• çeşitli akut hastalıklar hastanın pelvisindeki organlar;
• Polimikrobiyal enfeksiyonlar ile.

Kontrendikasyonlara gelince, Avelox on sekiz yaşın altındaki hastalar tarafından alınmamalıdır.

Ayrıca, hasta tarafından maddelerine bireysel hoşgörüsüzlük ve ayrıca akut karaciğer ve böbrek yetmezliği durumunda antibiyotik kontrendikedir.

Bu ilacı almak için ek kontrendikasyonlar şunlardır:

1. Zayıflamış bağışıklık sistemi.
2. Kalp hastalıkları.
3. Hipokalemi.

Avelox, çeşitli akıl hastalıkları ve CNS bozuklukları (özellikle depresyon ve nevroz sırasında) olan hastalara ve ayrıca konvülsiyon ve epilepsi eğilimi olan kişilere çok dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Avelox kullanım talimatları, bu antibiyotiğin hastalarda bir takım yan etkilere neden olabileceğini göstermektedir. Genellikle böyle hoş olmayan belirtiler ve ilacın yanlış dozlarını alırken veya uzun süreli tedaviyi alırken belirtiler gözlenir. Hematopoietik sistemde, hastada en sık anemi, lökopeni ve trombositopeni gibi bir durum gelişir.

Daha az yaygın olan nötropeni ve artmış INR mikrokonsantrasyonlarıdır. Metabolik sistemde, hastalar sıklıkla hipoglisemi veya hiperglisemi yaşarlar. Merkezi sinir sisteminde, bir kişi depresif durumlar, hiperaktivite, sinirlilik, kaygı ve uyku bozuklukları şeklinde bozukluklar yaşayabilir. Daha az yaygın olan duygusal dengesizlik, ağlamaklılık, intihar girişimleri, hiperaktivite ve baş ağrısı. Ayrıca hastalarda sabit baş dönmesi ve artan hassasiyet, konfüzyon, titreme ve uyuşukluk vakaları vardır.

Çok nadiren hastalarda nöbetler, halüsinasyonlar, konuşma bozuklukları, nöropati ve hiperestezi görülür. Bu semptomların, ilacın aşırı yüksek dozlarını aldıktan sonra ortaya çıkması karakteristiktir. Alerjik terimlerle, hasta en sık deri döküntüsü, kurdeşen, kaşıntı geliştirir. daha az sıklıkta anafilaktik şok, gırtlak şişmesi ve vücutta çeşitli alerjik reaksiyonlar. Görme sisteminde arızalar ve bozukluklar son derece nadirdir.

Bu durumda, hasta nadiren hafif bir görme bozukluğu yaşayabilir (genellikle bu, merkezi sinir sistemindeki bozukluklarla birlikte görülür). İşitme organlarında, bir kişide sıklıkla kulak çınlaması, genel işitme bozukluğu ve tam sağırlık görülür. Neyse ki, bu belirtiler tersine çevrilebilir ve ilacı durdurup bir analogla değiştirerek ortadan kaldırılır. Sıklıkla yan etkiler içinde görünmek kardiyovasküler sistem hasta. Çoğu durumda, kalp hızında bir artış, bradikardi, aritmi, taşikardi ve artan kan basıncı vardır.

Daha az yaygın olan senkop, akut iskemi ve tam kalp durmasıdır. İÇİNDE solunum sistemi bazen nefes darlığı, öksürük ve kişinin astıma yatkınlığı olur. Hastanın sindirim sisteminde en sık mide bulantısı ve kusma şeklinde arızalar görülür. Ayrıca sık sık var ağrı karında, kolit, şişkinlik, ishal ve hazımsızlık. Seyrek olarak iştahta azalma, kabızlık, şişkinlik, enterokolit, stomatit ve hazımsızlık olabilir. Eğer hasta varsa kronik hastalıklar Gastrointestinal sistem ülser, hepatit, sarılık, kolesistit, pankreatit vb. kötüleşebilir.

Derinin bütünleşmesi kısmında, çok nadiren çeşitli deri reaksiyonları (nekroliz) meydana gelir. Biliyer sistem ve karaciğerde, bilirubin konsantrasyonu ve ALT aktivitesindeki artış sıklıkla bozulur.

Bazen bir akut da vardır. Karaciğer yetmezliği ki bu da hastanın hayatını tehlikeye atabilir. Hastanın kas-iskelet sisteminde artralji, tendinit, artrit gelişimi ve artroz eğilimi görülür. Çok nadiren eklemlerde şişlik ve eklem kapsüllerinde ağrı görünümü vardır. Avelox ayrıca hastanın üriner sistemini de etkileyebilir. Bununla birlikte, ilaç neden olabilir ters tepkiler bozulmuş böbrek fonksiyonu, idrara çıkma sırasında ağrı ve genitoüriner sistemin kronik patolojilerinin alevlenmesi şeklinde.

Bu özellikle önceden böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda geçerlidir. Bir bütün olarak vücudun genel durumu da kötüleşebilir. Bu durumda hasta halsizlik, ateş, depresyon, genel halsizlik, terleme artışı, vücut ve uzuv ödemi riski altındadır. Avelox'u herhangi bir eczaneden satın alabilirsiniz. Bunun fiyatı aşağıda açıklanacaktır. Bu ilaçla ilgili incelemelere gelince, çoğu durumda olumludur. Avelox, agresif enfeksiyon türleri ile bile başa çıkmaya yardımcı olur.

Avelox: Bir antibiyotik ve çocuklarda kullanım özellikleri

Avelox, kullanımı kesinlikle kontrendike olan bir antibiyotiktir. çocukluk(on sekiz yaşından küçük). Bu, ilacın çocuğun işlevlerinde ciddi ihlallere neden olabileceği gerçeğiyle doğrulanır. iç organlar ve sistemler.

verilen antibakteriyel ajançocuk doğurma döneminde kullanımına ilişkin kesin bilgilere sahip değildir. Aynı zamanda, anneleri bu antibiyotikle tedavi edilen yenidoğanlarda organ patolojilerinin tespit edildiği sabit vakalar vardır. Hayvanlarda bakterisidal bir ilaç kullanıldığında, üreme fonksiyonuna toksisitesi kurulmuştur. Buna rağmen, Avelox antibiyotiğine karşı insan direnci kanıtlanmamıştır.

Ayrıca Avelox'un laktasyon döneminde kesinlikle alınamayan bir antibiyotik olduğunu bilmelisiniz. aktif madde anne sütü ile birlikte atılabilir (bu bilim adamları tarafından zaten kanıtlanmıştır). Bu nedenle, yeni doğmuş bir çocuk yanlışlıkla ishale ve diğer oldukça istenmeyen sonuçlara neden olacak tehlikeli bir dozda ilaç alabilir.

Geniş bir terapötik spektruma sahip bir makrolid ajan olarak Antibiyotik Avelox, aşağıdaki farmakolojik analoglara sahiptir:

1. Moximac (ishal ve bronşiti tedavi etmek için kullanılabilir).
2. Moxin.
3. Plevipox (ağır pnömoni formlarında etkilidir).
4. Moksifloksasin.

Ek olarak, Avelox'a alternatif olarak hastaya antibiyotik Azitromisin (3 tablet) verilebilir. Bu dozaj hızlı rahatlama için kullanılır. Akut enfeksiyon. Kontrendikasyonları Avelox'a benzeyen Azitromisin ilacı alınırken, bu ilacın iç organların işleyişinde ciddi rahatsızlıklara neden olabileceği unutulmamalıdır, bu nedenle genel tedavi daima tıbbi gözetim altında olmalıdır. Antibiyotik Avelox'un maliyetine gelince, ilacın salım şekline, doza ve spesifik üreticiye bağlıdır. Ortalama olarak, bu ilacın fiyatı 700-800 ruble.

Tabletlerin ve çözeltinin kullanımı için Avelox talimatları

BAYER üreticisinin bu ilacı iki salım şeklinde kullanılabilir: Avelox infüzyonu için tabletler ve ampuller (çözelti).

Tabletlerin kabarcıklarda kullanımına ilişkin talimatlar aşağıdakileri sağlar:

1. Bu salım formundaki ilaç, gazsız bol temiz su içerken çiğnenmeden yutulmalıdır.

Tabletleri süt, gazlı su veya kahve ile alırsanız, ilaç iyi emilmeyebilir veya terapötik etkisi değişebilir. Ayrıca, haplarla alkol içmek daha da tehlikelidir, çünkü bunların alkolle reaksiyona girmeleri böbreklerin, karaciğerin ve merkezi sinir sisteminin işleyişi üzerinde zararlı bir etkiye sahip olabilir. gergin sistem kişi.

1. Erişkin hastalar (hamilelik döneminde olanlar hariç) günde bir kez 400 mg ilaç almalıdır. Enfeksiyonların ilerlemesiyle bile belirtilen dozu aşmamak çok önemlidir. Tedavi süresi, ilgili doktor tarafından her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir (patolojinin türüne, semptomlara, varlığına bağlı olarak). kronik hastalıklar, ayrıca hastalığın genel ihmali).
2. Hafif cilt formları için bulaşıcı hastalıklar ve yumuşak dokular için, tabletlerde Avelox ile tedavi süresi (kullanım talimatında belirtildiği gibi) yedi gün olmalıdır. Bundan sonra hasta yeniden muayene edilir ve olumlu bir sonuç yoksa doktor ilacı daha etkili bir analogla değiştirir.
3. Hastanın küçük pelvisindeki organların karmaşık iltihabi hastalıklarında tedavi süresi en az on dört gün olmalıdır.
4. Şiddetli enfeksiyöz lezyonlarda ve pnömonide, toplam tedavi süresi ilgili hekim tarafından kontrol edilmelidir. Ortalama olarak, tedavi süresi iki ila üç haftadır.

Hasta yaşlıysa veya hastanın böbrek fonksiyon bozukluğu varsa, ilacın dozu değişmez, ancak tüm tedavi yakın tıbbi gözetim altında bir hastanede yapılmalıdır. Ayrıca, doktorun hastanın genel durumunu ve vücudunun fonksiyonlarını izleyebilmesi için hastanın hepatik ve hepatik parametreler için düzenli olarak kan testleri yaptırması gerekir.

Tedavi sırasında hastanın baş ağrısı, baş dönmesi, intihar düşünceleri, karın ağrısı, mide bulantısı veya diğer hoş olmayan semptomları varsa, kişinin bu belirtiler hakkında ilgili hekimi bilgilendirmesi gerektiğini bilmek önemlidir. Bir dizi test ve analizden sonra, doktor tedavinin durdurulup durdurulmayacağına karar verecektir.

Avelox çözümünün kullanım talimatları aşağıdakileri sağlar:

1. Avelox çözümü benzerleriyle birleştirilebilir ilaçlar(antibiyotikler) hastalarda enfeksiyon aktivitesini birlikte bastırmak için.
2. Bu ilaç, bu tür çözücülerin kullanılması durumunda gün boyunca kararlı bir sıcaklık rejiminde etkinliğini korur:

• klorür;
• glikoz;
• Zil laktatı;
• ksilitol;
• hidroklorür.

Çözeltinin uygulanması için izin verilen maksimum doz, yedi ila yirmi gün boyunca (hastalığın tipine ve karmaşıklığına bağlı olarak) bir seferde 600 mg veya her gün 400 ml'dir.

Avelox ilacı (çözelti kullanım talimatları, uzun süre, en az 60 dakika uygulanmasını önerir) intravenöz olarak ve her zaman seyreltilmiş bir biçimde uygulanır. Ayrıca Avelox solüsyonu diğer ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa, bu ilaçların her biri birleştirilmeden ayrı ayrı uygulanmalıdır.

bilmek önemlidir

Seyreltilmiş Avelox çözeltisi buzdolabında saklanmamalıdır, çünkü bu durumda ilacın etkisi kısmen kaybolabilir veya değişebilir.

İlacın oda sıcaklığında ve her zaman üretim paketinde saklanması en iyisidir. Solüsyon enjekte edilmeden önce içinde çökelti, yeşilimsi lekeler vb. Görülürse, böyle bir ilacı kullanmak kesinlikle yasaktır. Büyük olasılıkla, yanlış depolama nedeniyle zaten bozulmuştur. Seyreltmeden hemen sonra hastaya sadece berrak bir çözeltinin uygulanmasına izin verilir.

Herhangi bir antibiyotik gibi, Avelox da hastanın mikroflorası üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir ve sadece "kötü" değil, aynı zamanda "iyi" bakterileri de baskılar.

Bu nedenle, bu ilaçla tedavinin başlamasıyla birlikte, kişiye güçlü bifidobakteriler (sindirimi normalleştirmek için probiyotikler) reçete edilmelidir. en iyi ilaçlar bu doğrultuda Hilak Forte ve Lineks bulunmaktadır.

Bazen birkaç enjeksiyondan veya bu çözeltinin tek bir kullanımından sonra hastada alerjik reaksiyon gelişir. Bu durumda, hastanın acil tedaviye ihtiyacı vardır (şok önleyici ilaçların reçete edilmesi dahil). Avelox'un ilk uygulaması sırasında hastanın durumuna özel dikkat gösterilmelidir. Kadınlar, bağışıklığı baskılanmış kişiler ve yaşlı hastalar Avelox solüsyonuna en duyarlıdır.

Antibakteriyel bakteri öldürücü ilaç geniş bir yelpazede aksiyon, 8-metoksiflorokinolon. Moksifloksasinin bakterisidal etkisi, mikrobiyal DNA biyosentezinin replikasyon, onarım ve transkripsiyon işlemlerinin bozulmasına ve sonuç olarak mikrobiyal hücrelerin ölümüne yol açan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün inhibisyonundan kaynaklanır.

İlacın minimum bakterisidal konsantrasyonları genellikle MIC'si ile karşılaştırılabilir.

Direnç mekanizmaları

Penisilinlere, sefalosporinlere, aminoglikozitlere, makrolidlere ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar, moksifloksasinin antibakteriyel aktivitesini etkilemez. Bu gruplar arasında çapraz stabilite antibakteriyel ilaçlar ve moksifloksasin not edilmemiştir. Şimdiye kadar hiçbir plazmid direnci vakası da gözlemlenmemiştir. Genel direnç geliştirme sıklığı çok düşüktür (10 -7 -10 -10). Moksifloksasine direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş gelişir. Moksifloksasinin mikroorganizmalara MİK değerinin altındaki konsantrasyonlarda tekrar tekrar maruz kalmasına sadece hafif bir artış eşlik eder. Kinolonlara karşı çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, diğer kinolonlara dirençli bazı Gram-pozitif ve anaerobik organizmalar, moksifloksasine duyarlı olmaya devam etmektedir.

Moksifloksasin molekülünün yapısına C8 konumunda bir metoksi grubunun eklenmesinin moksifloksasin aktivitesini arttırdığı ve gram-pozitif bakterilerin dirençli mutant suşlarının oluşumunu azalttığı tespit edilmiştir. C7 pozisyonuna bir bisikloamin grubunun eklenmesi, florokinolonlara direnç mekanizması olan aktif akışın gelişmesini engeller.

Moksifloksasin in vitro olarak çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara, anaeroblara, aside dayanıklı bakterilere ve Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. gibi atipik bakterilere ve ayrıca beta- laktam ve makrolid antibiyotikler.

İnsan bağırsak mikroflorası üzerindeki etkisi

Gönüllüler üzerinde yürütülen iki çalışmada, oral moksifloksasin uygulamasından sonra bağırsak mikroflorasında aşağıdaki değişiklikler kaydedilmiştir: Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. ve anaeroblar Bifidobacterium spp konsantrasyonlarında azalma ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Bu değişiklikler iki hafta içinde geri döndürülebilirdi. Clostridium difficile toksini bulunmadı.

In vitro duyarlılık testi

Moksifloksasinin antibakteriyel aktivite spektrumu aşağıdaki mikroorganizmaları içerir:

hassas	Orta derecede hassas	dirençli
Gram pozitif
Gardnerella vajinalis
Streptococcus pneumoniae* (penisiline dirençli suşlar ve çoklu antibiyotik direncine sahip suşlar dahil) ve ayrıca penisilin (MIC ≥ 2 μg/ml), ikinci nesil sefalosporinler (örneğin sefuroksim) gibi iki veya daha fazla antibiyotiğe dirençli suşlar , makrolidler, tetrasiklinler, trimetoprim/sülfametoksazol
Streptococcus pyogenes (grup A)*
Streptococcus milleri grubu (S. anginosus*, S. constellatus* ve S. intermedius*)
Streptococcus viridans grubu (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptokok agalactiae
Streptokok disagalactiae
Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar)*		Staphylococcus aureus (metisilin/ofloksasine dirençli suşlar)**
Koagülaz negatif Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), metisiline duyarlı suşlar		Koagülaz negatif Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), metisiline dirençli suşlar
	Enterococcus faecalis* (yalnızca vankomisin ve gentamisin duyarlı suşlar)
	Enterococcus avium*
	Enterococcus faecicum*
gram negatif
Haemophilus influenzae (β-laktamaz ve beta-laktamaz üretmeyen suşlar dahil)*
Haemophillus parainfluenza*
Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten ve β-laktamaz üretmeyen suşlar dahil)*
Bordetella boğmaca
Lejyonella pnömofili	Escherichia coli*
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae*
	Klebsiella oksitoka
	Citrobacter freundii*
	Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
	Enterobacter cloacae*
	Pantoea aglomeraları
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas floresan
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae*
	Providence spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
anaeroblar
	Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp.*
Porfiromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium türleri*
atipik
Klamidya pnömonisi*
Klamidya enfeksiyonları*
Mikoplazma pnömonisi*
Mycoplasma hominis
Mikoplazma üreme organı
Legionella pneumophila*
Coxiella burnettii

* Moksifloksasine duyarlılık klinik verilerle doğrulanmıştır.

** Metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde Avelox® kullanımı önerilmez. MRSA'nın neden olduğu şüphelenilen veya teyit edilen enfeksiyonlar durumunda, uygun antibakteriyel ilaçlarla tedavi başlatılmalıdır.

Belirli suşlar için, kazanılmış direncin yayılması coğrafi bölgeye ve zamana göre değişiklik gösterebilir. Bu bağlamda, bir suşun duyarlılığını test ederken, özellikle ciddi enfeksiyonları tedavi ederken, direnç hakkında yerel bilgilere sahip olunması arzu edilir.

Hastanede tedavi gören hastalarda AUC/MIC 90 değeri 125'in üzerinde ve Cmax/MIC 90 8-10 aralığında ise bu klinik iyileşmeyi düşündürür. Ayaktan hastalarda, bu vekil parametrelerin değerleri genellikle daha düşüktür: AUC / MIC 90 > 30-40.

* AUIC - inhibitör eğri altındaki alan (AUC/MIC oranı 90).

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, moksifloksasin hızla ve neredeyse tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %91'dir.

Bir kez 50 ila 1200 mg dozda ve 10 gün boyunca günde 600 mg alındığında moksifloksasinin farmakokinetiği doğrusaldır.

400 mg dozunda tek doz moksifloksasin sonrasında kanda Cmax'a 0,5-4 saatte ulaşılır ve 3,1 mg/l'dir. Moksifloksasinin günde 1 kez 400 mg dozunda oral olarak uygulanmasından sonra, C ss max ve C ss min sırasıyla 3,2 mg / l ve 0,6 mg / l'dir.

Moksifloksasini yemekle birlikte alırken, Cmaks'a ulaşma süresinde hafif bir artış (2 saat) ve Cmaks'ta hafif bir azalma (yaklaşık %16) olurken, emilim süresi değişmez. Ancak bu verilerin klinik önemi yoktur ve ilaç gıda alımından bağımsız olarak kullanılabilir.

Dağıtım

Denge durumuna 3 gün içinde ulaşılır. Kan proteinlerine (esas olarak albümin) bağlanma yaklaşık %45'tir. Moksifloksasin organ ve dokularda hızla dağılır. Vd yaklaşık 2 l/kg'dır.

Akciğer dokusunda (epitel sıvısı, alveolar makrofajlar dahil), nazal sinüslerde (maksiller ve etmoid sinüsler), nazal poliplerde, iltihaplanma odaklarında (içeriğinde) plazmadakileri aşan yüksek konsantrasyonlarda moksifloksasin oluşur. cilt lezyonları olan kabarcıklar). İnterstisyel sıvıda ve tükürükte, moksifloksasin serbest, proteine ​​bağlı olmayan bir formda, plazmadakinden daha yüksek bir konsantrasyonda belirlenir. Ek olarak, organların dokularında yüksek konsantrasyonlarda moksifloksasin belirlenir. karın boşluğu, periton sıvısının yanı sıra kadın genital organlarının dokularında.

Metabolizma

Moksifloksasin 2. fazın biyotransformasyonuna uğrar ve hem değişmeden hem de inaktif sülfo bileşikleri (M1) ve glukuronidler (M2) formunda böbrekler ve bağırsaklar yoluyla vücuttan atılır. Moksifloksasin, mikrozomal sitokrom P450 sistemi tarafından biyotransformasyona uğramaz. M1 ve M2 metabolitleri plazmada ana bileşikten daha düşük konsantrasyonlarda bulunur. Klinik öncesi çalışmaların sonuçlarına göre, bu metabolitlerin güvenlik ve tolere edilebilirlik açısından vücut üzerinde olumsuz bir etkisinin olmadığı kanıtlanmıştır.

üreme

T 1/2 yaklaşık 12 saattir.İlacı 400 mg'lık bir dozda ağızdan aldıktan sonra ortalama toplam klerens 179-246 ml / dak'dır. Renal klerens 24-53 ml/dk'dır. Bu, ilacın kısmi tübüler geri emilimini gösterir.

Ana bileşik ve faz 2 metabolitlerinin kütle dengesi yaklaşık %96-98'dir, bu da oksidatif metabolizmanın olmadığını gösterir. Tek bir dozun (400 mg) yaklaşık %22'si böbrekler tarafından, yaklaşık %26'sı bağırsaklar yoluyla değişmeden atılır.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Moksifloksasinin erkek ve kadınlarda farmakokinetiği çalışmasında, EAA ve Cmaks açısından %33'lük farklılıklar bulunmuştur. Moksifloksasin emilimi cinsiyetten bağımsızdı. AUC ve Cmax'taki farklılıklar, cinsiyetten ziyade vücut ağırlığındaki farklılıklardan kaynaklanmaktadır ve klinik olarak anlamlı kabul edilmemektedir.

Farklı etnik gruplara ve farklı yaşlara sahip hastalarda moksifloksasinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı farklılıklar yoktu.

Çocuklarda moksifloksasinin farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (CC dahil) moksifloksasinin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişiklik olmamıştır.<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf A ve B), sağlıklı gönüllüler ve normal karaciğer fonksiyonu olan hastalar ile karşılaştırıldığında moksifloksasin konsantrasyonunda anlamlı bir fark yoktu.

Salım formu

Pembe, opak, dikdörtgen, bikonveks, eğimli, bir tarafında "BAYER" ve diğer tarafında "M400" baskısı bulunan film kaplı tabletler.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 136 mg, kroskarmeloz sodyum - 32 mg, laktoz monohidrat - 68 mg, magnezyum stearat - 6 mg.

Film kabuğunun bileşimi: hipromelloz - 9-12,6 mg, demir boyası kırmızı oksit - 300-420 μg, makrogol 4000 - 3-4,2 mg, titanyum dioksit - 2,7-3,78 mg.

5 parça. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
5 parça. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
7 adet - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

Dozaj

İlaç günde 1 kez 400 mg oral olarak reçete edilir. Tabletler yemekten bağımsız olarak çiğnenmeden, bol su içilerek alınmalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.

Oral olarak alındığında Avelox ile tedavi süresi, enfeksiyonun ciddiyetine ve klinik etkiye göre belirlenir ve: kronik bronşitin alevlenmesi ile - 5-10 gün; toplum kökenli pnömoni ile, kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte, ardından oral uygulama) - 7-14 gün, önce giriş / giriş, sonra içeride veya içeride 10 gün; akut sinüzit ve cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları ile - 7 gün; cilt ve deri altı dokuların karmaşık enfeksiyonlarında, adım adım tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür; karmaşık intraabdominal enfeksiyonlarda, kademeli tedavinin toplam süresi (ilacın girişinde / girişinde, ardından oral uygulama) 5-14 gündür; pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları ile - 14 gün.

Avelox ile tedavi süresi 21 güne ulaşabilir.

Yaşlı hastalarda doz rejiminde değişiklik gerekli değildir.

Çocuklarda ve ergenlerde moksifloksasinin etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (CC ≤30 ml/dak/1.73 m2 ile ciddi böbrek yetmezliği olanlar dahil) ve ayrıca sürekli hemodiyaliz ve uzun süreli ayaktan periton diyalizi uygulanan hastalarda, doz rejiminde herhangi bir değişiklik gerekli değildir.

Farklı etnik gruplardan hastalarda doz rejiminde değişiklik gerekli değildir.

doz aşımı

Moksifloksasin doz aşımı ile ilgili sınırlı veri vardır. Avelox'u bir kez 1200 mg'a kadar ve 10 gün veya daha uzun süre 600 mg'a kadar kullanırken herhangi bir yan etki görülmedi.

Tedavi: Doz aşımı durumunda klinik duruma göre EKG monitorizasyonu ile semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.

İlacın oral uygulamasından hemen sonra aktif kömür kullanılması, aşırı doz durumunda moksifloksasine aşırı sistemik maruziyeti önlemeye yardımcı olabilir.

Etkileşim

Avelox atenolol, ranitidin, kalsiyum içeren takviyeler, teofilin, siklosporin, oral kontraseptifler, glibenklamid, itrakonazol, digoksin, morfin, probenesid (moksifloksasin ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim doğrulanmamıştır) ile birlikte uygulandığında doz ayarlaması gerekli değildir.

Moksifloksasin ve QT aralığı uzamasını etkileyen diğer ilaçların QT uzamasının olası aditif etkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Moksifloksasin ve QT aralığının uzamasını etkileyen ilaçların birlikte kullanılması nedeniyle, "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi dahil ventriküler aritmi gelişme riski artar. Moksifloksasinin QT aralığının uzamasını etkileyen aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir: sınıf IA antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid dahil); sınıf III antiaritmik ilaçlar (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilide dahil); antipsikotikler (fenotiyazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid dahil); trisiklik antidepresanlar; antimikrobiyaller (sparfloksasin, IV eritromisin, pentamidin, sıtma önleyiciler, özellikle halofantrin); antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin); diğerleri (sisaprid, IV vinkamin, bepridil, diphemanil).

Avelox ® ilacının ve antasitler, multivitaminler ve minerallerin yutulması, bu ilaçlarda bulunan polivalan katyonlarla şelat komplekslerinin oluşumu nedeniyle moksifloksasin emilimini bozabilir. Sonuç olarak, plazmadaki moksifloksasin konsantrasyonu terapötikten önemli ölçüde daha düşük olabilir. Bu bağlamda antasitler, antiretroviraller (örn. didanozin) ve magnezyum, alüminyum, sukralfat, demir, çinko içeren diğer ilaçlar moksifloksasin oral uygulamasından en az 4 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır.

Avelox'un warfarin ile birlikte kullanımı ile protrombin zamanı ve diğer kan pıhtılaşma parametreleri değişmez.

Antikoagülanları antibiyotiklerle kombinasyon halinde alan hastalarda, dahil. moksifloksasin ile antikoagülanların antikoagülan aktivitesinde artış vakaları olmuştur. Risk faktörleri, bulaşıcı bir hastalığın (ve eşlik eden enflamatuar sürecin) varlığı, hastanın yaşı ve genel durumudur. Moksifloksasin ve varfarin arasındaki etkileşim saptanmamasına rağmen, bu ilaçlarla kombine tedavi alan hastalarda INR'yi izlemek ve gerekirse indirekt antikoagülanların dozunu ayarlamak gerekir.

Moksifloksasin ve digoksin birbirlerinin farmakokinetik parametrelerini önemli ölçüde etkilemez. Tekrarlanan moksifloksasin uygulaması ile digoksinin Cmaks değeri yaklaşık %30 artmıştır. Aynı zamanda digoksinin AUC değeri ve C min değeri değişmez.

400 mg'lık bir dozda aktif kömür ve oral moksifloksasinin eşzamanlı kullanımı ile ilacın sistemik biyoyararlanımı, emiliminin yavaşlamasının bir sonucu olarak% 80'den fazla azalır. Doz aşımı durumunda, emilimin erken bir aşamasında aktif kömür kullanımı, sistemik maruziyette daha fazla artışı önler.

Yan etkiler

400 mg'lık bir dozda moksifloksasin kullanımıyla (ağızdan, adım adım tedaviyle [ilacın verilmesi / ardından oral uygulama] ve sadece içinde / içinde) kullanımıyla ilgili bildirilen advers reaksiyonlara ilişkin veriler, klinik çalışmalardan ve sonrasında elde edilmiştir. -pazarlama raporları (italik olarak vurgulanmıştır). "Sıklıkla" grubunda listelenen advers reaksiyonlar, mide bulantısı ve ishal dışında %3'ün altında bir sıklıkta görülmüştür.

Her sıklık grubunda, advers ilaç reaksiyonları azalan önem sırasına göre listelenmiştir. Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: sık sık (≥1 / 100 ila<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Enfeksiyonlar: sık sık - mantar süperenfeksiyonları.

Hematopoietik sistemden: seyrek olarak - anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopeni, trombositemi, protrombin süresinin uzaması / INR'de artış; nadiren - tromboplastin konsantrasyonunda bir değişiklik; çok nadiren - protrombin konsantrasyonunda bir artış / INR'de bir azalma.

Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - alerjik reaksiyonlar, ürtiker, kaşıntı, döküntü, eozinofili; nadiren - anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, laringeal ödem dahil anjiyoödem (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici); çok nadiren - anafilaktik / anafilaktoid şok (potansiyel olarak yaşamı tehdit eden dahil).

Metabolizma yönünden: seyrek olarak - hiperlipidemi; nadiren - hiperglisemi, hiperürisemi; çok nadiren - hipoglisemi.

Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - kaygı, psikomotor hiperreaktivite, ajitasyon; nadiren - duygusal değişkenlik, depresyon (çok nadir durumlarda, intihar düşünceleri veya intihar girişimleri gibi kendine zarar verme eğilimi olan davranışlar mümkündür), halüsinasyonlar; çok nadiren - duyarsızlaşma, psikotik reaksiyonlar (potansiyel olarak intihar düşünceleri veya intihar girişimleri gibi kendine zarar verme eğilimi olan davranışlarda kendini gösterir).

Sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi, baş ağrısı; seyrek olarak - parestezi, dizestezi, tat alma bozuklukları (çok nadir vakalarda aguzi dahil), konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, uyku bozuklukları, titreme, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - hipoestezi, koku alma duyusunda bozulma (anosmi dahil), atipik rüyalar, bozulmuş koordinasyon (baş dönmesi veya vertigo nedeniyle yürüme bozukluğu dahil, çok nadir vakalarda, özellikle yaşlı hastalarda düşme nedeniyle yaralanmalara yol açar), çeşitli klinik belirtilerle birlikte konvülsiyonlar (.h "grand mal" nöbetler dahil), dikkat bozuklukları, konuşma bozuklukları, amnezi, periferik nöropati, polinöropati; çok nadiren - hiperestezi.

Görme organından: seyrek olarak - görme bozukluğu (özellikle merkezi sinir sisteminden gelen reaksiyonlarla); çok nadiren - geçici görme kaybı (özellikle merkezi sinir sisteminden gelen reaksiyonlarla).

İşitme organından: nadiren - kulak çınlaması, sağırlık dahil işitme bozukluğu (genellikle geri dönüşümlü).

Kardiyovasküler sistem tarafından: sıklıkla - eşlik eden hipokalemisi olan hastalarda QT aralığının uzaması; seyrek olarak - QT aralığının uzaması, çarpıntı, taşikardi, vazodilatasyon; nadiren - artan kan basıncı, azalan kan basıncı, bayılma, ventriküler taşiaritmiler; çok nadiren - spesifik olmayan aritmiler, polimorfik ventriküler taşikardi (pirouette tipi), kardiyak arrest (esas olarak klinik olarak anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi aritmilere yatkınlığı olan kişilerde).

Solunum sisteminden: seyrek olarak - astımlı bir durum dahil nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal; seyrek olarak - iştah azalması ve gıda alımında azalma, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, gastroenterit (eroziv gastroenterit hariç), artmış amilaz aktivitesi; nadiren - disfaji, stomatit, psödomembranöz kolit (çok nadir durumlarda, yaşamı tehdit eden komplikasyonlarla ilişkili).

Karaciğer ve safra yollarının yanından: sık sık - hepatik transaminazların aktivitesinde artış; seyrek olarak - anormal karaciğer fonksiyonu (artan LDH aktivitesi dahil), artan bilirubin konsantrasyonu, artan GGT ve alkalin fosfataz aktivitesi; nadiren - sarılık, hepatit (esas olarak kolestatik); çok nadiren - potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açan (ölümcül vakalar dahil) fulminan hepatit.

Deri kısmında: çok nadiren - büllöz deri reaksiyonları, örneğin, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici).

Kas-iskelet sisteminden: seyrek olarak - artralji, miyalji; nadiren - tendinit, artan kas tonusu ve krampları, kas zayıflığı; çok nadiren - artrit, tendon kopmaları, kas-iskelet sistemi hasarına bağlı yürüme bozukluğu, miyastenia gravis semptomlarında artış.

Üriner sistemden: seyrek olarak - dehidrasyon (diyare veya azalmış sıvı alımından kaynaklanır); nadiren - bozulmuş böbrek fonksiyonu, özellikle önceden böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda böbrek hasarına yol açabilen dehidrasyonun bir sonucu olarak böbrek yetmezliği).

Bir bütün olarak vücudun bir kısmında: sık sık - enjeksiyon / infüzyon bölgesinde reaksiyonlar; seyrek olarak - genel halsizlik, spesifik olmayan ağrı, terleme.

Aşağıdaki advers reaksiyonların gelişme sıklığı, aşamalı tedavi alan grupta daha yüksekti: sıklıkla - GGT aktivitesinde artış; seyrek olarak - ventriküler taşiaritmiler, arteriyel hipotansiyon, ödem, psödomembranöz kolit (yaşamı tehdit eden komplikasyonlarla ilişkili çok nadir vakalarda), çeşitli klinik belirtileri olan konvülsiyonlar ("grand mal" nöbetler dahil), halüsinasyonlar, bozulmuş böbrek fonksiyonu, böbrek yetmezliği (bir özellikle önceden böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda böbrek hasarına yol açabilen dehidratasyon sonucu).

Belirteçler

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yetişkinlerde bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar:

• akut sinüzit;
• kronik bronşitin alevlenmesi;
• toplum kökenli pnömoni (çoklu antibiyotik direncine sahip mikroorganizma suşlarının neden olduğu olanlar dahil*);
• cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları;
• cilt ve deri altı yapılarının komplike enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil);
• dahil olmak üzere polimikrobiyal enfeksiyonlar dahil olmak üzere karmaşık karın içi enfeksiyonlar. intraperitoneal apseler;
• pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları (salpinjit ve endometrit dahil).

* Çoklu ilaca dirençli Streptococcus pneumoniae penisiline dirençli suşları ve penisilinler (MIC ≥2 mg/mL), ikinci kuşak sefalosporinler (sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksazol gibi gruplardan iki veya daha fazla antibiyotiğe dirençli suşları içerir.

Antibakteriyel maddelerin kullanımına ilişkin kurallara ilişkin mevcut resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

• kinolon antibiyotiklerle tedavi sonucu gelişen tendon patolojisi öyküsü;
• preklinik ve klinik çalışmalarda, moksifloksasin uygulamasından sonra, QT aralığının uzamasıyla ifade edilen, kalbin elektrofizyolojik parametrelerinde bir değişiklik gözlendi. Bu bağlamda, moksifloksasin kullanımı aşağıdaki kategorilerdeki hastalarda kontrendikedir: QT aralığının doğuştan veya sonradan belgelenmiş uzaması, elektrolit bozuklukları, özellikle düzeltilmemiş hipokalemi; klinik olarak anlamlı bradikardi; sol ventrikülün azalmış ejeksiyon fraksiyonu ile klinik olarak anlamlı kalp yetmezliği; klinik semptomların eşlik ettiği bir aritmi öyküsü;
• moksifloksasin, QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır;
• preparasyonda laktoz bulunması nedeniyle, konjenital laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu (tabletler için) durumunda uygulanması kontrendikedir;
• Sınırlı sayıda klinik veri nedeniyle, moksifloksasin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh sınıf C) ve transaminazlarında normal üst sınırın 5 katından fazla artış olan hastalarda kontrendikedir;
• gebelik;
• emzirme (emzirme);
• 18 yaşına kadar yaş;
• moksifloksasine, diğer kinolonlara veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle, ilaç, nöbet oluşumuna yatkınlık oluşturan ve konvülsif hazır olma eşiğini azaltan merkezi sinir sistemi hastalıkları (merkezi sinir sistemini içerdiğinden şüphelenilen hastalıklar dahil) için reçete edilmelidir; psikoz ve/veya geçmişinde psikiyatrik hastalığı olan hastalarda; akut miyokardiyal iskemi ve kalp durması gibi potansiyel olarak proaritmik durumları olan hastalarda, özellikle kadın ve yaşlı hastalarda; miyastenia gravis ile; karaciğer sirozu ile; potasyum içeriğini azaltan ilaçlarla aynı anda alındığında; Genetik yatkınlığı veya gerçek glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında moksifloksasinin güvenliği belirlenmemiştir ve kullanımı kontrendikedir. Bazı kinolonları alan çocuklarda geri dönüşümlü eklem hasarı vakaları tanımlanmıştır, ancak bu etki fetüste bildirilmemiştir (hamilelik sırasında anne tarafından kullanıldığında).

Hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi gösterilmiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Diğer kinolonlar gibi, moksifloksasin de erken doğmuş hayvanlarda büyük eklemlerin kıkırdağında hasara neden olur. Preklinik çalışmalarda az miktarda moksifloksasinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Emzirme dönemindeki kadınlarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir. Bu nedenle emzirme sırasında moksifloksasin atanması kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların dozaj rejimini değiştirmesine gerek yoktur.

İlaç karaciğer sirozunda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (CC dahil)<30 мл/мин/1.73 м 2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikedir: 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastaların doz rejimini değiştirmesine gerek yoktur.

Özel Talimatlar

Bazı durumlarda, ilacın ilk kullanımından sonra, derhal doktora bildirilmesi gereken aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Çok nadiren, ilacın ilk kullanımından sonra bile, anafilaktik reaksiyonlar yaşamı tehdit eden anafilaktik şoka ilerleyebilir. Bu durumlarda Avelox ® tedavisi kesilmeli ve gerekli terapötik önlemlere (anti-şok dahil) hemen başlanmalıdır.

Bazı hastalarda Avelox ® ilacı kullanırken, QT aralığının uzaması olabilir.

Avelox ® kadınlarda ve yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kadınların QT aralığı erkeklerden daha uzun olduğundan, QT aralığını uzatan ilaçlara karşı daha duyarlı olabilirler. Yaşlı hastalar ayrıca QT aralığını etkileyen ilaçlara daha duyarlıdır.

QT aralığının uzama derecesi, artan ilaç konsantrasyonu ile artabilir, bu nedenle önerilen dozu aşmayın. QT aralığının uzaması, polimorfik ventriküler taşikardi dahil olmak üzere artmış ventriküler aritmi riski ile ilişkilidir. Bununla birlikte, pnömonili hastalarda, moksifloksasinin plazma konsantrasyonları ile QT aralığının uzaması arasında korelasyonlar kaydedilmiştir. Avelox ® ile tedavi edilen 9000 hastanın hiçbiri, QT aralığının uzamasıyla ilişkili kardiyovasküler komplikasyonlar ve ölümler yaşamamıştır.

Avelox ® ilacı kullanırken, aritmilere yatkınlığı olan hastalarda ventriküler aritmi gelişme riski artabilir. Bu bağlamda, Avelox ® şu durumlarda kontrendikedir:

QT aralığının uzamasıyla ifade edilen kalbin elektrofizyolojik parametrelerindeki değişiklikler (QT aralığının doğuştan veya edinilmiş belgelenmiş uzaması, elektrolit bozuklukları, özellikle düzeltilmemiş hipokalemi, klinik olarak anlamlı bradikardi, azalmış sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ile klinik olarak anlamlı kalp yetmezliği, klinik semptomların eşlik ettiği ritim bozukluğu belirtileri öyküsü)

QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla birlikte kullanın.

Avelox ® aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

Akut miyokardiyal iskemi gibi potansiyel olarak proaritmik durumları olan hastalarda;

Karaciğer sirozu olan hastalarda (çünkü bu hasta kategorisinde QT aralığının uzaması riski göz ardı edilemez).

Avelox ® ilacı alındığında, potansiyel olarak karaciğer yetmezliğinin gelişmesine yol açan (ölümcül vakalar dahil) fulminan hepatit vakaları bildirilmiştir. Hastaya, karaciğer yetmezliği semptomları olması durumunda, Avelox® ile tedaviye devam etmeden önce bir doktora danışmanın gerekli olduğu konusunda bilgi verilmelidir.

Avelox ® ilacını alırken, büllöz deri lezyonları vakaları (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi) bildirilmiştir. Hastaya, cilt veya mukoza zarı lezyonları semptomları olması durumunda, Avelox ® ile tedaviye devam etmeden önce bir doktora danışmanın gerekli olduğu konusunda bilgi verilmelidir.

Kinolon ilaçlarının kullanımı, olası bir nöbet riski ile ilişkilidir. Avelox, MSS hastalığı ve nöbetlere zemin hazırlayan veya nöbet eşiğini düşüren MSS bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Avelox ® dahil olmak üzere geniş spektrumlu antibakteriyel ilaçların kullanımı, psödomembranöz kolit gelişme riski ile ilişkilidir. Avelox ® tedavisi sırasında şiddetli ishal gelişen hastalarda bu tanı dikkate alınmalıdır. Bu durumda, uygun tedavi derhal reçete edilmelidir. Bağırsak hareketliliğini engelleyen ilaçlar şiddetli ishal gelişiminde kontrendikedir.

Avelox ®, miyastenia gravisli hastalarda, hastalığın alevlenmesi olasılığı nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

Kinolon tedavisinin arka planına karşı, dahil. Özellikle yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda moksifloksasin, tendinit ve tendon kopması gelişebilir. Tedavinin tamamlanmasından sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkan vakalar anlatılmaktadır. Yaralanma bölgesinde ilk ağrı veya iltihaplanma belirtileri görüldüğünde, ilaç durdurulmalı ve etkilenen uzuv üzerindeki yük kaldırılmalıdır.

Kinolonları kullanırken, ışığa duyarlılık reaksiyonları not edilir. Bununla birlikte, preklinik ve klinik çalışmalar yapılırken ve pratikte Avelox ® ilacı kullanılırken, hiçbir ışığa duyarlılık reaksiyonu kaydedilmedi. Ancak, Avelox ® alan hastalar doğrudan güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Pelvik organların komplike enflamatuar hastalıkları olan hastalarda (örneğin, tubo-ovaryan veya pelvik apseler ile ilişkili) oral uygulama için tablet şeklinde ilacın kullanılması önerilmez.

Moksifloksasin, metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için önerilmemektedir. MRSA'nın neden olduğu şüphelenilen veya teyit edilen enfeksiyonlar durumunda, uygun antibakteriyel ilaçlarla tedavi başlatılmalıdır.

Avelox ®'un ​​mikobakterilerin büyümesini engelleme yeteneği, moksifloksasin ile Mycobacterium spp. için bir testin in vitro etkileşimine neden olabilir ve bu süre zarfında Avelox ® ile tedavi edilen hastalardan alınan numuneler analiz edilirken yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.

Avelox® dahil olmak üzere kinolonlarla tedavi edilen hastalar, parestezi, hipoestezi, dizestezi veya güçsüzlükle sonuçlanan duyusal veya sensorimotor polinöropati vakaları bildirmiştir. Avelox ® ile tedavi edilen hastalar, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya halsizlik gibi nöropati semptomları durumunda tedaviye devam etmeden önce derhal bir doktora başvurmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Psikiyatrik reaksiyonlar, moksifloksasin de dahil olmak üzere florokinolonların ilk uygulamasından sonra bile ortaya çıkabilir. Çok nadir durumlarda, depresyon veya psikotik reaksiyonlar intihar düşünceleri ve intihar girişimleri de dahil olmak üzere kendine zarar verme eğilimi gösteren davranışlara doğru ilerler. Hastalarda bu tür reaksiyonlar gelişirse Avelox ® kesilmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır. Geçmişte psikoz ve/veya psikiyatrik hastalığı olan hastalara Avelox® reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Florokinolon dirençli Neisseria gonorrhoeae'nin neden olduğu enfeksiyonların yaygın ve artan insidansı nedeniyle, florokinolon dirençli N. gonorrhoeae'nin varlığı dışlanmadıkça, pelvik inflamatuar hastalığı olan hastalarda moksifloksasin monoterapisi kullanılmamalıdır. Florokinolon dirençli N. gonorrhoeae'nin varlığı göz ardı edilemiyorsa, ampirik moksifloksasin tedavisinin N. gonorrhoeae'ye karşı aktif olan uygun bir antibiyotik (örn. bir sefalosporin) ile desteklenmesi düşünülmelidir.

Diğer florokinolonlarda olduğu gibi, Avelox ® kullanımıyla hipo ve hiperglisemi dahil olmak üzere kan glukoz konsantrasyonunda değişiklikler gözlemlenmiştir. Avelox ® ile tedavi sırasında, disglisemi esas olarak oral hipoglisemik ilaçlar (örneğin, sülfonilüre ilaçları) veya insülin ile eş zamanlı tedavi alan diabetes mellituslu yaşlı hastalarda meydana geldi. Diabetes mellituslu hastaları tedavi ederken, kan şekeri konsantrasyonlarının dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Moksifloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlar, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri ve görme bozukluğu nedeniyle hastaların araba kullanma ve artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini bozabilir.

Avelox, florokinolon grubuna ait bir antibakteriyel ilaçtır. Aktif madde moksifloksasindir.

Geniş bir etki spektrumuna sahip florokinolon serisinin antibakteriyel ilacı. İlacın bakterisidal etkisi, mikrobiyal hücrenin DNA biyosentezinin bozulmasına ve ölümüne yol açan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün inhibisyonundan kaynaklanır.

Moksifloksasinin aktivitesi, kan plazmasındaki konsantrasyonuna bağlıdır: minimum bakterisidal konsantrasyonlar, minimum bakteriyostatik konsantrasyona karşılık gelir. Penisilinleri, sefalosporinleri, aminoglikozidleri, makrolidleri ve tetrasiklinleri inaktive eden mikroorganizmaların direnç mekanizmaları, moksifloksasinin antibakteriyel etkinliğini etkilemez.

Avelox ilacı ile listelenen antibiyotikler arasında çapraz direnç not edilmemiştir. Ayrıca hiçbir plazmid direnci vakası yoktu.

Kaplanmış tabletler ve infüzyon için çözelti şeklinde mevcuttur. Aktif madde moksifloksasindir: 1 tablet Avelox ve 250 ml çözelti içinde - 400 mg.

Tablet yardımcı maddeleri: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, sarı demir oksit, makrogol 4000, titanyum dioksit.

Solüsyonun yardımcı bileşenleri: hidroklorik asit 1M, sodyum klorür, sodyum hidroksit solüsyonu 2M, enjeksiyonluk su.

Avelox in vitro olarak çok çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere, anaeroblara, atipik ve aside dirençli mikroorganizmalara (örneğin, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.) ve dirençli mikroorganizmalara karşı aktiftir. makrolid ve β-laktam antibiyotikler.

Staphylococcus aureus (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar)*, Staphylococcus epidermidis (metisiline/ofloksasine dirençli suşlar)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhoea'ya karşı daha az aktiftir.

kullanım endikasyonları

Avelox'a ne yardımcı olur? Talimatlara göre, ilaç aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

• akut sinüzit;
• toplum kökenli pnömoni (çoklu antibiyotik direncine sahip mikroorganizma suşlarının neden olduğu olanlar dahil*);
• kronik bronşitin alevlenmesi;
• cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları;
• cilt ve deri altı yapılarının komplike enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil);
• dahil olmak üzere polimikrobiyal enfeksiyonlar dahil olmak üzere karmaşık karın içi enfeksiyonlar. intraperitoneal apseler;
• pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları (salpinjit ve endometrit dahil).

* - Çoklu antibiyotik direncine sahip Streptococcus pneumoniae penisiline dirençli suşları ve penisilinler (minimum inhibitör konsantrasyonda ≥2 mg/ml), ikinci kuşak sefalosporinler (sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler gibi gruplardan iki veya daha fazla antibiyotiğe dirençli suşları içerir ve trimetoprim/sülfametoksazol.

Kullanım Avelox 400 mg, dozaj için talimatlar

damardan

Avelox günde bir kez 400 mg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır.

Aşamalı bir farmakoterapi şeması kullanmak mantıklıdır; bu, 3-4 günlük intravenöz infüzyonlardan sonra, bir antibakteriyel maddenin tablet alımına geçmeleri anlamına gelir.

Daha büyük yaş grubundaki hastalar için doz ayarlaması yapılmaz.

Avelox tabletler 400 mg

Tabletler, gıda alımından bağımsız olarak, bütün olarak yutularak günün herhangi bir saatinde alınabilir. Aynı zamanda resepsiyon tavsiye edilir.

Kullanım talimatlarına göre standart dozaj, günde bir kez 1 tablet Avelox 400 mg'dır. Kronik bronşit alevlenmesi için tedavi süresi - 5 gün, toplum kökenli pnömoni - 10 gün, akut sinüzit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - 7 gün.

Hepatik (Child-Puge skalasında A, B grupları) ve/veya renal (CC < 30 ml/dk / 1.73 m2 dahil) yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz rejiminde herhangi bir değişiklik gerekli değildir.

Yan etkiler

Talimat, Avelox 400 reçete edilirken aşağıdaki yan etkilerin gelişme olasılığı konusunda uyarır:

• Sindirim sisteminden: sık sık - karın ağrısı, hazımsızlık (şişkinlik, mide bulantısı, kusma, kabızlık, ishal dahil), "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde artış; nadiren - ağız kuruluğu, oral mukozanın kandidiyazı, anoreksiya, stomatit, glossit, artmış gama-glutamin transferaz; çok nadiren - gastrit, dilde renk değişikliği, disfaji, geçici sarılık.
• Sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi, baş ağrısı; nadiren - asteni, uykusuzluk veya uyuşukluk, sinirlilik, kaygı, titreme, parestezi; son derece nadiren - halüsinasyonlar, duyarsızlaşma, artan kas tonusu, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, ajitasyon, amnezi, afazi, duygusal değişkenlik, uyku bozukluğu, konuşma bozuklukları, bozulmuş bilişsel süreçler, hipestezi, kasılmalar, konfüzyon, depresyon.
• Duyulardan: sık sık - tatta bir değişiklik; son derece nadiren - görme bozukluğu, ambliyopi, tat hassasiyeti kaybı, parosmi.
• CCC'nin yanından: nadiren - taşikardi, artmış kan basıncı, çarpıntı, göğüs ağrısı, Q-T aralığının uzaması; çok seyrek - kan basıncında azalma, vazodilatasyon,
• Solunum sisteminden: nadiren - nefes darlığı; son derece nadir - bronşiyal astım.
• Kas-iskelet sisteminden: nadiren - artralji, miyalji; çok nadiren - sırt ağrısı, bacaklarda ağrı, artrit, tendinopati.
• Genitoüriner sistemden: nadiren - vajinal kandidiyazis, vajinit; çok nadiren - alt karın bölgesinde ağrı, yüzün şişmesi, periferik ödem, böbrek fonksiyon bozukluğu.
• Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, kaşıntı; çok nadiren - ürtiker, anafilaktik şok.
• Lokal reaksiyonlar: sık sık - enjeksiyon yerinde şişme, iltihaplanma, ağrı; nadiren - flebit.
• Laboratuvar göstergeleri: nadiren - lökopeni, artmış protrombin zamanı, eozinofili, trombositoz, artmış amilaz aktivitesi; çok nadiren - tromboplastin konsantrasyonunda azalma, protrombin zamanında azalma, trombositopeni, anemi, hiperglisemi, hiperlipidemi, hiperürisemi, artmış LDH aktivitesi. İlacın alınmasıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır: hematokrit, lökositoz, eritrositoz veya eritropeni artışı veya azalması, glikoz, Hb, üre konsantrasyonunda azalma, alkalin fosfataz aktivitesinde artış.
• Diğer: nadiren - kandidiyazis, genel rahatsızlık, terleme.

Kontrendikasyonlar

Avelox aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Emzirme.
• Herhangi bir zamanda hamilelik.
• İlacın aktif maddesine veya diğer bileşenlerine karşı hoşgörüsüzlük.
• 18 yaşından küçük yaş.

Avelox alırken eklemlerde veya tendonlarda ağrı oluşursa, tendon kopmasını önlemek için ilaç iptal edilir.

Epilepsili hastalarda ilacın uygulanması konvülsiyonlara neden olabilir.

Kabul arka planında şiddetli ishal gelişmesi ile ilaç iptal edilir.

doz aşımı

İlacın 1200 mg'a kadar olan dozlarda tek kullanımıyla veya 600 mg'ı aşmayan dozlarda vücuda girdiğinde 10 gün boyunca herhangi bir yan etki kaydedilmemiştir.

Doz aşımı durumunda, hastanın durumunun klinik tablosunu dikkatlice incelemek ve EKG izleme ile birlikte semptomatik destekleyici tedavi önermek gerekir.

Moksifloksasin oral uygulamasından hemen sonra aktif kömür alınması, aşırı doz durumunda aşırı sistemik ilaç maruziyetini genellikle önler.

Avelox 400 mg analogları, eczanelerde fiyatı

Gerekirse, Avelox'u aktif maddenin bir analogu ile değiştirebilirsiniz - bunlar ilaçlardır:

1. Vigamox;
2. Moksimak;
3. Moksin;
4. Moksifloksasin hidroklorür;
5. Plevilox.

ATX koduna göre analoglar:

• Aquamox,
• maksifloks,
• moksifloksasin,
• Moflaxia.

Analogları seçerken, Avelox 400mg kullanım talimatlarının, fiyat ve incelemelerin benzer etkiye sahip ilaçlar için geçerli olmadığını anlamak önemlidir. Bir doktora danışmak ve ilacı bağımsız olarak değiştirmemek önemlidir.

Moskova ve Rusya'daki eczanelerde fiyatı: Avelox tablet 400 mg 5 adet. - 644 rkbl'den, infüzyon solüsyonunun fiyatı 1.6 mg / ml 250 ml 4 adet. - 572 eczaneye göre 9515 ruble'den.

Tabletler, çocukların ulaşamayacağı, kuru bir yerde 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

Eczanelerden dağıtım koşulları - reçeteyle.

Avelox, sistemik kullanıma yönelik florokinolon antimikrobiyal grubuna aittir.

Uluslararası tescilli olmayan isim Moxifloxacin'dir.

Etkin madde moksifloksasin hidroklorürdür.

Avelox şu şekilde üretilir:

• pembe film kaplı tabletler (dozaj 400 mg);
• infüzyon için berrak sarı çözelti (dozaj 400 mg).

Avelox'un farmakolojik etkisi

Talimatlara göre Avelox, florokinolon grubuna ait bir antibakteriyel ilaçtır ve geniş bir etki spektrumuna sahiptir. İlacın aktif maddesi aşağıdakilere karşı aktiftir:

• gram pozitif bakteriler;
• gram negatif bakteriler;
• Anaerobik mikroorganizmalar;
• aside dirençli bakteriler;
• Atipik formların bakterileri.

Coğrafi bölgeye bağlı olarak, bireysel mikroorganizma suşlarının Avelox'un etkisine karşı kazanılmış direnç (direnç) sıklığı zamanla değişebilir. Ağır hastalıkların tedavisinde mikroorganizmaların lokal direnci hakkında bilgi çok önemlidir. İlaca direnç oldukça yavaş gelişir ve genellikle çok sayıda mutasyondan önce gelir. Bazı durumlarda kinolonlara karşı çapraz direnç mümkündür. Bununla birlikte, kinolonların etkisine dirençli Gram-pozitif ve anaerobik mikroorganizmaların çoğu yine de Avelox'a duyarlı olmaya devam etmektedir.

İlacın bakterisidal özellikleri, kendi kendine üreme, onarım (hücrelerin DNA moleküllerindeki kimyasal hasarı ve kırılmaları düzeltme yeteneği) ve DNA transkripsiyonundan sorumlu olan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün enzimatik aktivitesinin inhibisyonundan kaynaklanır. Genetik bilginin DNA'dan RNA'ya aktarımı). Mikrobiyal hücreleri yok etmek için DNA'larının biyosentezini bozmak gerekir.

Avelox'un farmakokinetik özellikleri

Avelox'un oral uygulaması ile aktif maddesinin emilimi hızlı ve neredeyse tamamen gerçekleşir. İlacın mutlak biyoyararlanımı %91'dir.

Tek doz 400 mg Avelox'tan sonra kandaki konsantrasyonu 0,5-4 saat sonra maksimum değerine ulaşır. Avelox'un yemekle birlikte alındığı durumlarda, etkin maddenin kandaki maksimum konsantrasyonu biraz azalır (yaklaşık %16) ve ona ulaşma süresi yaklaşık 2 saat uzar.

Moksifloksasinin doku ve organlara dağılma süreci oldukça hızlı ilerlemektedir. Kan proteinlerine (başlıca albüminler) yaklaşık %45 oranında bağlanabilir.

Plazma konsantrasyonu seviyesini aşan en yüksek Avelox konsantrasyonu gözlenir:

• Akciğer dokularında;
• Sinüslerde (maksiller ve etmoid kemikler);
• Enflamasyon odaklarında;
• Hücreler arası, doku veya interstisyel sıvılarda (interstisyel sıvılar) ve tükürükte (bu sıvılarda moksifloksasin proteinsiz, serbest haldedir);
• Karın doku ve sıvılarında;
• Kadınlarda genital bölgede.

Avelox'un yarı ömrü 12 saattir. Vücuttan böbrekler veya dışkı ile birlikte hem değişmeden hem de inaktif sülfo bileşikleri ve glukuronidler şeklinde atılır. 400 mg dozunda tek bir Avelox uygulaması ile bunun yaklaşık yüzde 19'u değişmeden idrarla ve yaklaşık olarak yüzde 25'i feçesle atılır.

İlacın çocuklar tarafından alınmasının farmakokinetik özellikleri araştırılmamıştır.

Avelox ile ilgili araştırmalar ve tıbbi incelemeler, ilacın farmakokinetiğinin hastaların cinsiyetine, yaşına ve etnik kökenine bağlı olmadığını göstermektedir.

Kullanım endikasyonları Avelox

• Şiddetli kronik bronşit, toplum kökenli pnömoni (penisilin etkisine dirençli mikroorganizma suşlarının yanı sıra iki veya daha fazla antibiyotik ilacın neden olduğu durumlar dahil) dahil olmak üzere solunum yollarının bulaşıcı hastalıkları;
• Akut sinüzit;
• Komplikasyonsuz gelişen cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
• Komplikasyonlarla ortaya çıkan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örneğin, enfekte bir diyabetik ayak);
• Pelvik organların komplikasyonsuz ortaya çıkan enflamatuar hastalıkları (kadın genital sisteminin üst kısımlarında gelişen enfeksiyonlar);
• Karın içi (karın içi) enfeksiyonlar, dahil. komplikasyonlarla ortaya çıkan (özellikle karın boşluğundaki apseler gibi polimikrobiyal enfeksiyonlar).

Avelox'un uygulama şekli ve dozu

İlaç ağızdan alınır. Tablet çiğnenmeden yutulur ve yeterli miktarda sıvı ile yıkanır. Aveloks alımı, gıda alımına bağlı değildir.

Hastanın yaşı ne olursa olsun günlük moksifloksasin dozu 400 mg'dır. Sürekli hemodiyaliz ve uzun süreli ambulatuvar periton diyalizi tedavisi görenlerin yanı sıra böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde günlük doz ayarlaması gerekli değildir.

Avelox ile tedavi süresi, bulaşıcı hastalığın ciddiyetine ve klinik etkiye bağlıdır. Kural olarak, kurs 5 ila 21 gündür. Avelox ile en uzun tedavi, incelemeler bunu doğrulamaktadır, yumuşak dokuların komplikasyonlarla ortaya çıkan cilt enfeksiyonları için gereklidir. Bu durumda, ilacın intravenöz uygulaması, ardından yutulması reçete edilebilir.

Avelox'un yan etkileri

Çalışmalara ve incelemelere göre, Avelox bir dizi yan etkiye neden olabilir. Şu şekilde görünebilirler:

• kalp ve kan damarları bozuklukları: taşikardi, arteriyel hipertansiyon veya hipotansiyon, vazodilatasyon, vb.;
• sindirim sisteminin işlev bozukluğu: kusma, ishal, hazımsızlık, kabızlık, anoreksiya, vb.;
• sinir sisteminin işlev bozukluğu: kafa karışıklığı, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, baş dönmesi, titreme, depresyon, duygusal değişkenlik, vb.;
• duyu organlarının işlevindeki bozukluklar: tat, görme keskinliği, koku (anosmi dahil), kulak çınlaması, aguzi (çok nadir), vb.
• hematopoez disfonksiyonu;
• kan pıhtılaşma bozuklukları;
• kas-iskelet sisteminin işlev bozukluğu: artralji, miyalji, konvülsiyonlar, artan kas tonusu, vb.;
• solunum bozuklukları: nefes darlığı, astım durumu;
• örneğin dehidrasyon gibi metabolik süreçlerin ihlali;
• üriner sistemin işlev bozukluğu;
• alerjik reaksiyonlar;
• yerel ve diğer reaksiyonlar.

Kullanım kontrendikasyonları

Avelox talimatları, ilacı almak için kontrendikasyonları olan aşağıdaki hasta gruplarını listeler:

• Hamile ve emziren kadınlar;
• 18 yaşından küçük çocuklar;
• İlacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılığı olan kişiler.

Avelox, florokinolonlar grubuna ait bir antibakteriyel ilaçtır ve kendisine duyarlı mikroorganizmalar üzerinde bakterisidal etkiye sahiptir.

Bu ilaç, sadece Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere karşı değil, aynı zamanda anaeroblara, atipik patojenlere ve aside dirençli mikroorganizmalara karşı da geniş bir antibakteriyel aktivite yelpazesine sahiptir.

Bu sayfada Avelox ile ilgili tüm bilgileri bulacaksınız: bu ilacın tam kullanım talimatları, eczanelerdeki ortalama fiyatlar, ilacın tam ve eksik analogları ve ayrıca Avelox kullanmış kişilerin incelemeleri. Fikrinizi bırakmak ister misiniz? Lütfen yorumlara yazınız.

Klinik ve farmakolojik grup

Florokinolon grubunun antibakteriyel ilacı.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Fiyat:% s

AVELOKS'un maliyeti nedir? Ortalama fiyat "Avelox tabletleri 400 mg 5 adet." eczanelerde 700 ruble seviyesinde.

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Avelox film kaplı tabletler:

• 1 tablet moksifloksasin içerir (hidroklorür formunda) - 400 mg
  5 veya 7 adetlik bir kutuda 1 adet blister veya 5 adetlik 2 adetlik bir kutuda.

İnfüzyon için Avelox solüsyonu:

• 1 şişe moksifloksasin içerir (hidroklorür formunda) - 400 mg
  
  250 ml - Bir kutuda 1 şişe.

İnfüzyon için Avelox solüsyonu:

• 1 paket moksifloksasin (hidroklorür formunda) içerir - 400 mg
  diğer bileşenler: sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
  Bir kutuda 250 ml - poliolefin torbalar (1) - folyo ile lamine edilmiş polietilen torbalar (12).

farmakolojik etki

Moksifloksasin, florokinolon serisinin bakterisidal geniş spektrumlu bir antibakteriyel ilacıdır. İlacın bakterisidal etkisi, mikrobiyal hücre DNA'sının biyosentezinde bozulmaya ve sonuç olarak mikrobiyal hücrelerin ölümüne yol açan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün inhibisyonundan kaynaklanır. İlacın minimum bakterisidal konsantrasyonları genellikle minimum inhibitör konsantrasyonları ile karşılaştırılabilir.

Penisilinlere, sefalosporinlere, aminoglikozitlere, makrolidlere ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar, moksifloksasinin antibakteriyel aktivitesini bozmaz. Bu antibakteriyel ilaç grupları ve moksifloksasin arasında çapraz direnç gözlenmemiştir. Şimdiye kadar hiçbir plazmid direnci vakası da gözlemlenmemiştir. Genel direnç geliştirme sıklığı çok düşüktür (10 7 - 10 10). Moksifloksasine direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş gelişir. Mikroorganizmaların minimum inhibitör konsantrasyonun (MİK) altındaki konsantrasyonlarda moksifloksasine tekrar tekrar maruz kalmasına MİK'de sadece hafif bir artış eşlik eder. Kinolonlara karşı çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, diğer kinolonlara dirençli bazı Gram-pozitif ve anaerobik organizmalar, moksifloksasine duyarlı olmaya devam etmektedir.

Moksifloksasin, çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara, anaeroblara, aside dayanıklı bakterilere ve Mycoplasma, Chlamidia, Legionella gibi atipik formlara ve ayrıca ß-laktam ve mafolidik antibiyotiklere dirençli bakterilere karşı in vitro olarak aktiftir.

Avelox'a ne yardımcı olur?

Avelox'un atanması için ana endikasyonlar bu tür durumlar / hastalıklardır:

• Akciğerlerin ve KBB organlarının bulaşıcı süreçleri;
• Karın içi ve ürogenital enfeksiyonlar;
• Yumuşak doku ve derinin bulaşıcı hastalıkları.

Avelox aktivitesi, çok çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalar, beta-laktam ve makrolid antibiyotiklere dirençli bakteriler, aside dayanıklı bakteriler ve atipik mikroorganizma formlarının yanı sıra ilaca maruz kalmaya dirençli anaerobik bakteriler ile ilgili olarak kendini gösterir.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar aşağıdaki koşullardır:

1. Kinolon antibiyotiklerle tedavi sonucu gelişen tendon patolojisi öyküsü;
2. emzirme (emzirme);
3. 18 yaşına kadar yaş;
4. Moksifloksasine, diğer kinolonlara veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
5. Preklinik ve klinik çalışmalarda, moksifloksasin uygulamasından sonra, kalbin elektrofizyolojik parametrelerinde QT aralığının uzamasıyla ifade edilen bir değişiklik gözlenmiştir. Bu bağlamda, moksifloksasin kullanımı aşağıdaki kategorilerdeki hastalarda kontrendikedir: QT aralığının doğuştan veya sonradan belgelenmiş uzaması, elektrolit bozuklukları, özellikle düzeltilmemiş hipokalemi; klinik olarak anlamlı bradikardi; sol ventrikülün azalmış ejeksiyon fraksiyonu ile klinik olarak anlamlı kalp yetmezliği; klinik semptomların eşlik ettiği bir aritmi öyküsü;
6. Moksifloksasin, QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır;
7. Preparatta laktoz bulunması nedeniyle, konjenital laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu (tabletler için) durumunda uygulanması kontrendikedir;
8. Sınırlı klinik veriler nedeniyle, moksifloksasin karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C) olan hastalarda ve transaminaz yükselmeleri normal üst sınırın 5 katından fazla olan hastalarda kontrendikedir.

İLE Dikkat ilaç, merkezi sinir sistemi hastalıkları (merkezi sinir sistemini içerdiğinden şüphelenilen hastalıklar dahil), nöbet oluşumuna zemin hazırlayan ve konvülsif hazırlık eşiğini azaltan hastalıklar için reçete edilmelidir; psikoz ve/veya geçmişinde psikiyatrik hastalığı olan hastalarda; akut miyokardiyal iskemi ve kalp durması gibi potansiyel olarak proaritmik durumları olan hastalarda, özellikle kadın ve yaşlı hastalarda; miyastenia gravis ile; ; potasyum içeriğini azaltan ilaçlarla aynı anda alındığında; Genetik yatkınlığı veya gerçek glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda.

Gebelik

Hamilelik sırasında moksifloksasinin güvenliği belirlenmemiştir ve kullanımı kontrendikedir. Bazı kinolonları alan çocuklarda geri dönüşümlü eklem hasarı vakaları tanımlanmıştır, ancak bu etki fetüste bildirilmemiştir (hamilelik sırasında anne tarafından kullanıldığında).

Hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi gösterilmiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Diğer kinolonlar gibi, moksifloksasin de erken doğmuş hayvanlarda büyük eklemlerin kıkırdağında hasara neden olur. Preklinik çalışmalarda az miktarda moksifloksasinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Emzirme dönemindeki kadınlarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir. Bu nedenle emzirme sırasında moksifloksasin atanması kontrendikedir.

Kullanım talimatları Avelox

Kullanım talimatları, Avelox tabletlerinin günde 1 kez 400 mg'da oral olarak uygulandığını göstermektedir. Öğün ne olursa olsun çiğnenmeden, bol su içilerek alınmalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.

Oral olarak alındığında Avelox ile tedavi süresi, enfeksiyonun ciddiyetine ve klinik etkiye göre belirlenir ve: kronik bronşitin alevlenmesi ile - 5-10 gün; toplum kökenli pnömoni ile, kademeli tedavinin toplam süresi (girişte / girişte, ardından oral uygulama) - 7-14 gün, önce giriş / giriş, sonra içeride veya içeride 10 gün; akut sinüzit ve cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları ile - 7 gün; cilt ve deri altı dokuların karmaşık enfeksiyonlarında, adım adım tedavinin toplam süresi (girişte / girişte ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür; karmaşık intraabdominal enfeksiyonlarda, kademeli tedavinin toplam süresi (ilacın girişinde / girişinde, ardından oral uygulama) 5-14 gündür; pelvik organların komplike olmayan enflamatuar hastalıkları ile - 14 gün. Avelox ile tedavi süresi 21 güne ulaşabilir.

Yaşlı hastalarda doz rejiminde değişiklik gerekli değildir.

Çocuklarda ve ergenlerde moksifloksasinin etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların dozaj rejimini değiştirmesine gerek yoktur.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (CC ≤30 ml / dak / 1.73 m2 ile şiddetli böbrek yetmezliği olanlar dahil), ayrıca sürekli hemodiyaliz ve uzun süreli ayaktan periton diyalizi hastalarında, doz rejiminde bir değişiklik gerekli değildir.

Farklı etnik gruplardan hastalarda doz rejiminde değişiklik gerekli değildir.

Yan etkiler

İlacın alınması, vücudun çeşitli organlarından ve sistemlerinden olumsuz yan reaksiyonların gelişmesine yol açabilir, bunlar şunları içerir:

1. Sindirim sisteminden: karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, kusma,. Diğer yan etkiler çok daha az sıklıkta gözlendi.
2. Kardiyovasküler sistemin yanından: periferik ödem, artmış kan basıncı ve çarpıntı, göğüs ağrısı.
3. Kas-iskelet sisteminden: sırt ağrısı, artralji, miyalji.
4. Sinir sisteminden: uykusuzluk, baş dönmesi, sinirlilik, uyuşukluk, kaygı, titreme, parestezi, konfüzyon, depresyon, asteni, genel rahatsızlık.
5. Alerjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntı,.
6. Duyulardan: tat bozuklukları.
7. Genitoüriner sistemden: vajinit.

Özel Talimatlar

Avelox alırken eklemlerde veya tendonlarda ağrı oluşursa, tendon kopmasını önlemek için ilaç iptal edilir.

Avelox ile tedavi edilen hastalarda konvülsiyonlara neden olabilir.

Avelox alırken şiddetli ishal gelişmesi ile iptal edilir.

Antasitler ve enterosorbentlerin yanı sıra demir, alüminyum ve magnezyum içeren müstahzarların alımı Avelox ile farklı zamanlarda yapılmalıdır, fark en az 4 saat olmalıdır.

İlaç çocukları tedavi etmek için kullanılmaz.