Mebhidrolin - opis lijeka, upute za uporabu, recenzije. Imenik lijekova Mebhidrolin oblik otpuštanja

UPUTE za medicinsku upotrebu droga

Matični broj:

Trgovačko ime lijeka:

Diazolin

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN):

mebhidrolin

Oblik doziranja:

tablete

Sastav po tableti:

1 tableta sadrži

aktivni sastojak:
mebhidrolin napadisilat - 50 mg (0,05 g) ili 100 mg (0,1 g).

Pomoćne tvari:
laktoza monohidrat, krumpirov škrob, povidon, kalcijev stearat, talk, kroskarmeloza natrij.

Opis:

Tablete bijele s kremastom nijansom, ravno-cilindrične s kosom (za dozu od 50 mg), s rizikom i kosom (za dozu od 100 mg).

Farmakoterapijska skupina:

antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptora.

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Blokator H1-histaminskih receptora. Djeluje antialergijski, smanjuje oticanje sluznice. Slabi učinak histamina na glatke mišiće bronha, maternice i crijeva, smanjuje težinu smanjenja krvni tlak i povećati vaskularnu propusnost. Lagano prodirući u središnji živčani sustav, za razliku od antihistaminika prve generacije, nema izražen sedativni i hipnotički učinak. Ima blaga M-kolinergička i anestetička svojstva.

Terapeutski učinak se razvija 15-30 minuta nakon primjene, maksimalni učinak se opaža nakon 1-2 sata.Trajanje učinka može doseći 2 dana.

Farmakokinetika
Brzo se apsorbira iz gastrointestinalni trakt prodire u sva tkiva organizma. Bioraspoloživost se kreće od 40-60%. Poluvrijeme eliminacije u plazmi je oko 4 sata. Lijek praktički ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizira se u jetri metilacijom, inducira mikrosomalne jetrene enzime, koji se izlučuju putem bubrega.

Indikacije za upotrebu:

Prevencija i liječenje alergijskog rinitisa, peludne groznice, urtikarije, Quinckeovog edema, alergijske dermatoze praćene svrbežom kože (ekcem, neurodermitis); alergijski konjunktivitis, kožna reakcija nakon uboda insekta.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, hiperplazija prostate, glaukom zatvorenog kuta, peptički ulkusželudac i duodenum, upalne bolesti gastrointestinalni trakt, stenoza pilorusa, epilepsija, srčane aritmije, trudnoća, dojenje, djetinjstvo do 3 godine, intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Hepatična i/ili zatajenja bubrega(može biti potrebna prilagodba doze i intervala između doza).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Tijekom dojenje trebali biste prestati uzimati lijek.

Doziranje i način primjene:

Unutra, bez žvakanja, tijekom ili neposredno nakon obroka.

Odrasli i djeca od 12 godina propisuju se 100 mg 1-3 puta dnevno. Maksimalne doze za odrasle: pojedinačna - 300 mg, dnevna - 600 mg.

Trajanje tijeka liječenja određeno je prirodom bolesti i postignutim terapijskim učinkom.

Za djecu od 3 do 5 godina - 50 mg 1-2 puta dnevno, od 5 do 10 godina - 50 mg 2-3 puta dnevno, od 10 do 12 godina - 50 mg 2-4 puta dnevno.

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta: ima iritirajući učinak na sluznicu gastrointestinalnog trakta, što se očituje dispeptičkim simptomima (žgaravica, mučnina, bol u epigastričnoj regiji).

Sa strane živčani sustav: vrtoglavica, parestezija, tremor, umor, pospanost, anksioznost (noću), usporavanje brzine psihomotorne reakcije.

Drugi: suha usta, retencija urina, alergijske reakcije, izuzetno rijetko - granulocitopenija i agranulocitoza.

U djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, tremor, poremećaji spavanja.

Predozirati

Simptomi: Zbunjenost svijesti, pospanost, poremećena koordinacija pokreta. U budućnosti, kako se lijek apsorbira, simptomi depresije CNS-a mogu se pojačati sve do pojave kome. Predoziranje također može dovesti do stimulativnog učinka na središnji živčani sustav (češće u djece). Također se mogu razviti manifestacije antikolinergičkog djelovanja: suha usta, proširene zjenice, crvenilo krvi u gornjoj polovici tijela, poremećaji gastrointestinalnog trakta (mučnina, epigastrična bol, povraćanje).
Liječenje: Otkazivanje lijeka, ispiranje želuca, aktivni ugljen, ako je potrebno - simptomatska terapija

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava učinak etanola, sedativa.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac izdavanja:

Tablete od 50 mg i 100 mg.
10 tableta u blister pakiranju od PVC folije i tiskane lakirane aluminijske folije.
1, 2 ili 3 blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja:

Na suhom mjestu zaštićeno od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

3 godine 6 mjeseci. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Bez liječničkog recepta.

Proizvođač prihvaća reklamacije kupaca

OJSC "Valenta Pharmaceutics"
141101 Moskovska regija, Shchelkovo, ul. Tvornica, d. 2.

Formula: C19H20N2, kemijski naziv: 2,3,4,5-Tetrahidro-2-metil-5-(fenilmetil)-1H-piridoindol.
Farmakološka skupina: intermedijeri / histaminergici / histaminolitici / H1-antihistaminici.
Farmakološki učinak: antihistaminik, antialergijski, antieksudativni, antipruritik.

Farmakološka svojstva

Mebhidrolin je blokator H1-histaminskih receptora. Mebhidrolin ima antialergijsko djelovanje, smanjuje oticanje sluznice. Mebhidrolin slabi učinak histamina na glatke mišiće maternice, bronha, crijeva, smanjuje ozbiljnost povećanja vaskularne propusnosti i sniženja krvnog tlaka. Mebhidrolin u malim količinama prodire u središnji živčani sustav, stoga nema izražen hipnotički i sedativni učinak, za razliku od antihistaminika prve generacije. Mebhidrolin ima slabo izražena anestetička i M-kolinergička svojstva. Terapeutski učinak mebhidrolina razvija se 15-30 minuta nakon ingestije, nakon 1-2 sata opaža se maksimalni učinak. Trajanje učinka mebhidrolina može doseći 2 dana. Mebhidrolin se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, te može izazvati iritaciju sluznice. Mebhidrolin prodire u sva tkiva organizma. Bioraspoloživost mebhidrolina je 40-60%. Poluvijek mebhidrolina u plazmi je približno 4 sata. Mebhidrolin gotovo ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Mebhidrolin se metabolizira metilacijom u jetri, uz indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima. Mebhidrolin se izlučuje putem bubrega.

Indikacije

Alergijski rinitis (kronični, sezonski), alergijski konjunktivitis, peludna groznica, urtikarija, kožne reakcije na ubode insekata, ekcemi, kombinirano liječenje pruritičnih dermatoza.

Način primjene mebhidrolina i doze

Mebhidrolin se uzima oralno (nakon jela). Pacijenti stariji od 10 godina: 1-2 puta dnevno, 50-200 mg; maksimalne doze: jednokratna je 300 mg, dnevna je 600 mg; djeca od 5 do 10 godina - 100 - 200 mg dnevno, od 2 do 5 godina - 50 - 150 mg dnevno, do 2 godine - 50 - 100 mg dnevno.
Potreban je oprez pri primjeni mebhidrolina u patologiji bubrega i jetre (moguća je korekcija intervala između doza i doza). Koristite s oprezom u bolesnika koji su uključeni u potencijalno opasne aktivnosti gdje je potrebna brzina psihomotornih reakcija i povećana pozornost.

Kontraindikacije za uporabu

Preosjetljivost, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, egzacerbacija peptičkog ulkusa, hiperplazija prostate, trudnoća, dojenje.

Ograničenja primjene

Glaukom zatvorenog kuta, epilepsija, stenoza pilorusa, zatajenje jetre i/ili bubrega, srčana aritmija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena mebhidrolina je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave mebhidrolina

Živčani sustav i osjetilni organi: vrtoglavica, umor, parestezija, pospanost, spora brzina reakcije, zamagljena vizualna percepcija, kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, tremor, poremećaj spavanja;
probavni sustav: suha usta, žgaravica, mučnina, iritacija želučane sluznice, dispepsija, bol u epigastričnoj regiji, zatvor, povraćanje;
mokraćni sustav: kršenje mokrenja;
hematopoetski organi: agranulocitoza, granulocitopenija.

Interakcija mebhidrolina s drugim tvarima

Mebhidrolin pojačava učinak lijekova koji depresiraju središnji živčani sustav. Mebhidrolin je nekompatibilan s etanolom. Nemojte koristiti mebhidrolin zajedno s lijekovima koji iritiraju sluznicu gastrointestinalnog trakta.

Predozirati

Uz predoziranje mebhidrolinom, pospanost, zbunjenost, poremećaj koordinacije pokreta, depresija središnjeg živčanog sustava (moguća je koma) ili stimulirajući učinak na središnji živčani sustav (obično u djece), antikolinergički učinci (proširene zjenice, suhoća oralna sluznica, mučnina, gornji dio tijela, povraćanje, bol u epigastriju). Potrebno je otkazati mebhidrolin, ispiranje želuca, uzeti Aktivni ugljik, provesti simptomatsko liječenje.

Bruto formula

C19H20N2

Farmakološka skupina tvari Mebhidrolin

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

524-81-2

Karakteristike tvari Mebhidrolin

Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah. Praktički netopljiv u vodi i organskim otapalima.

Farmakologija

farmakološki učinak- antialergijski, antihistaminski, antipruritik, antieksudativni.

Blokira histaminske H 1 receptore, snižava tonus glatke muskulature (bronhija, gastrointestinalnog trakta, maternice), smanjuje propusnost kapilara i razvoj edema te sprječava svrbež. Slabo blokira m-kolinergičke receptore, ne izaziva izražen sedativ i hipnotički učinak(prodire kroz BBB u malim količinama). Trajanje učinka može biti do 48 sati.

Primjena tvari Mebhidrolin

Alergijski rinitis (sezonski, kronični), peludna groznica, alergijski konjunktivitis, urtikarija, ekcem, reakcija kože na ubode insekata; kombinirana terapija pruritičnih dermatoza.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi), upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, hiperplazija prostate.

Ograničenja primjene

Glaukom zatvorenog kuta, stenoza pilorusa, epilepsija, srčane aritmije, bubrežne i/ili zatajenje jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budite oprezni imenovati tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave tvari Mebhidrolin

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: umor, vrtoglavica, parestezija; kada se koriste visoke doze - usporavanje brzine reakcija, pospanost, zamagljena vizualna percepcija, kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, poremećaj spavanja, tremor.

Iz probavnog trakta: rijetko - suha usta, mučnina, žgaravica, iritacija želučane sluznice, bol u epigastričnoj regiji, dispepsija, povraćanje, zatvor.

Iz urinarnog sustava: kršenje mokrenja.

Sa strane hematopoetskih organa: rijetko - granulocitopenija, agranulocitoza.

Interakcija

Pojačava učinak lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav. Ne koristiti zajedno s lijekovima koji iritiraju gastrointestinalnu sluznicu. Nekompatibilno s etanolom.

Putevi primjene

iznutra.

Mjere opreza za supstancu mebhidrolin

Potreban je oprez kada se koristi u pozadini bolesti jetre i bubrega (doza i intervali između doza mogu se prilagoditi). Koristite s oprezom u bolesnika uključenih u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Uključeno u lijekove

ATH:

R.06.A.X.15 Mebhidrolin

R.06.A.X Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu

Farmakodinamika:Blokator histaminskih H1 receptora, derivat etilendiamina. Ima antialergijski, antipruritični, antieksudativni, a također i slabi sedativni učinak. Ima slaba m-antiholinergička svojstva. U malim količinama prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Učinak može trajati do 48 sati. Farmakokinetika:Nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je 40-60%. Gotovo bez prodorakrvno-moždana barijera. Metabolizira se u jetri metilacijom. Uzrokuje indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima. Izlučuje se putem bubrega. Indikacije: peludna groznica, koprivnjača, ekcem, svrbež, alergijski rinitis, alergijski konjunktivitis, kožna reakcija nakon uboda insekta; Bronhijalna astma(kao dio kombinirane terapije).

VII.H10-H13.H10.1 Akutni atopijski konjunktivitis

X.J30-J39.J30.1 Alergijski rinitis uzrokovan polenom biljaka

X.J30-J39.J30.3 Drugi alergijski rinitis

X.J40-J47.J45 Astma

XII.L20-L30.L20.8 Drugi atopijski dermatitis

XII.L20-L30.L29 Svrbež

XII.L50-L54.L50 Urtikarija

Kontraindikacije:preosjetljivhiperplazija prostate, glaukom zatvorenog kuta, peptički ulkus želuca i dvanaesnikadebelog crijeva, druge upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, stenoza pilorusa, srčane aritmije (imajući vagolitički učinak, može poboljšati provođenje do atriogastričnogspektakularni čvor i doprinose razvoju supraventrikularnih aritmija), epilepsije, trudnoće, dojenja. Pažljivo:

Insuficijencija jetre i/ili bubrega (može biti potrebna prilagodba doze i intervala između doza).

Koristite s oprezom u bolesnika uključenih u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje:

Tijekom trudnoće i dojenja uporaba je kontraindicirana.

Doziranje i način primjene:iznutra(nakon jela). Odrasli i djeca starija od 10 godina - 50-200 mg 1-2 puta dnevno; maksimalne doze: pojedinačno - 300 mg, dnevno - 600 mg; djeca od 5 do 10 godina - 100-200 mg dnevno, od 2 do 5 godina - 50-150 mg dnevno, do 2 godine - 50-100 mg dnevno. Nuspojave:

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: umor, vrtoglavica, parestezija; kada se koriste visoke doze - usporavanje brzine reakcija, pospanost, zamagljena vizualna percepcija, kod djece - paradoksalne reakcije: razdražljivost, razdražljivost, poremećaj spavanja, tremor.

Iz probavnog trakta: rijetko - suha usta, mučnina, žgaravica, iritacija želučane sluznice, bol u epigastričnoj regiji, dispepsija, povraćanje, zatvor.

Iz urinarnog sustava: kršenje mokrenja.

Sa strane hematopoetskih organa: rijetko - granulocitopenija, agranulocitoza.

Predozirati:

Antikolinergički učinci: nespretnost ili nesigurnost, suha usta, nos ili grlo, crvenilo lica, otežano disanje.

Depresija CNS-a (pospanost) ili stimulacija CNS-a (halucinacije, konvulzije, nemiran san).

Hipotenzija.

Liječenje je simptomatsko. Ne koristiti respiratorne analeptike zbog opasnosti od konvulzija.

Interakcija:

Alkohol i lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav (barbiturati, hipnotici, narkotički analgetici, sedativi, anksiolitici i neuroleptici) - pojačana depresija SŽS-a.

Alergeni koji se koriste za kožno testiranje - prije kožnog testiranja prekinuti primjenu antihistaminika zbog mogućnosti lažno negativnih rezultata.

Antikolinergici ili drugi lijekovi s antikolinergičkim djelovanjem - pojačani antikolinergički učinci, razvoj paralitičkog ileusa.

Apomorfin - smanjenje učinaka apomorfina.

MAO inhibitori, uključujući i - produljenje i pojačanje inhibitornog učinka na središnji živčani sustav i antikolinergičke učinke mebhidrolina.

Lijekovi koji imaju ototoksični učinak - prikrivanje simptoma ototoksičnog učinka, poput tinitusa ili vrtoglavice.

Fotosenzibilizirajuća sredstva - povećana fotoosjetljivost.

Posebne upute:

Tijekom razdoblja liječenja treba se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja vozila ili rad s mehanizmima).

upute