Galvenie pārsēju kvalitātes rādītāji. Apretūras vispārīgās īpašības

Apstiprināts

Nodaļas vadītājs

jaunu ieviešanai

zāles

un medicīnas tehnoloģijas

E.A. BABAYAN

Ieviests, nevis apstiprināts

METODISKIE NORĀDĪJUMI

UZ TOKSIKOLOĢISKO UN HIGIĒNIKAS PĒTĪJUMU

ŠŪVES ĶIRURĢISKIE DIEGI UN APĒRŠANAS MATERIĀLI

1. HIGIĒNISKĀS PRASĪBAS ŠUVĒM

UN ĢĒRŠANAS MATERIĀLI

1.1. Šķiedrām, no kurām tiek izgatavotas šuves un pārsēji, nedrīkst būt vispārēja toksiska, kairinoša un alerģiska iedarbība uz ķermeni.

1.2. Ķīmisko savienojumu sastāvā, ko izmanto, lai produktiem piešķirtu nepieciešamās funkcionālās īpašības ( antitrombogenitāte, atraumatisks, pretmikrobu līdzeklis utt.), var ietvert vielas, kurām izmantotajos daudzumos nav toksiskas ietekmes uz organismu.

1.3. Medicīniskie izstrādājumi, kas izgatavoti no šķiedrām praktisks pielietojums nedrīkst ievadīt organismā iznīcināšanas produktus daudzumos, kam ir kaitīga iedarbība.

1.4. Jauni šuvju un pārsienamie materiāli, kuru pamatā ir ķīmiskās šķiedras, nedrīkst mainīt, deformēt un palēnināt audu dziedināšanas reģeneratīvos un reparatīvos procesus, salīdzinot ar tradicionālajiem materiāliem (dabiskām šķiedrām un no tām izgatavotiem izstrādājumiem).

1.5. Šķiedru medicīnas izstrādājumi pēc sterilizācijas nedrīkst mainīt to higiēniskās īpašības.

1.6. Medicīnas izstrādājumi, kas izgatavoti no šķiedrām, uz to virsmas nedrīkst uzkrāt statisko elektrību (vairāk par 0,3 kv.cm), kas negatīvi ietekmē cilvēka ķermeni.

2. RAŽOŠANAS GALVENIE ŠĶIEDRU VEIDI

ŠŪVES UN APĒRŠANAS MATERIĀLI

2.1. Dabīgās šķiedras:

Dārzeņi (kokvilna, lins);

Dzīvnieki (zīds).

2.2. Ķīmiskās šķiedras

2.2.1. Mākslīgās šķiedras (modificēta celuloze):

Viskozes šķiedras;

Vara-amonjaka šķiedras;

acetāta šķiedras.

2.2.2. Sintētiskās šķiedras:

Poliamīda šķiedras (kaprons, neilons, dederons utt.);

Poliestera šķiedras (lavsāns, terilēns);

Poliakrilnitrila šķiedras (nitrons);

Poliolefīna šķiedras (polipropilēns);

PVC šķiedras (vinols);

Fluoru saturošas šķiedras (polifēns, fluorolons, teflons).

2.3. Veicot šo šķiedru un uz to bāzes izgatavoto medicīnisko izstrādājumu higiēnisko izmeklēšanu, saskaņā ar šo vadlīniju pielikumiem nepieciešams noteikt virkni savienojumu, kuriem var būt toksiska ietekme uz organismu.

3. PĒTĪJUMA POSMI, TO SECĪBA

3.1. Sanitāri ķīmiskie pētījumi.

3.2. Toksikoloģiskie pētījumi:

Paraugu ekstraktu kairinošās iedarbības izpēte;

Paraugu ekstraktu sensibilizējošās iedarbības izpēte;

Mācās bioloģiskā saderība materiāli par to ietekmi uz limfoīdiem audiem;

Apkārtējo audu reakcijas izpēte uz šuvju materiālu implantāciju vai brūču dzīšanas procesiem pārsēju uzlikšanas laikā ( histoloģiskā izmeklēšana);

Šuvju un pārsienamo materiālu vispārējās toksiskās iedarbības izpēte.

4. SANITĀRI UN ĶĪMISKIE PĒTĪJUMI

UN ĢĒRŠANAS MATERIĀLI

4.1. Noteiktie ķīmiskie savienojumi

un izmantotajām metodēm

Paredzēts ar integrālām metodēm noteikt ķīmisko savienojumu migrāciju modeļa vidē (oksidējamību, bromējamību), ekstrakta pH, kā arī sākotnējās sintēzes produktu, tehnoloģisko piedevu, produktu atlikuma daudzumus. termooksidatīvs iznīcināšanu un citus savienojumus saskaņā ar šo instrukciju 1., 2., 3. pielikumu.

Gadījumā, ja 1., 2., 3. pielikumā neminēto šķiedru pētījumiem tiek veiktas tikko sintezētas, iepriekš pēc ķīmiskās struktūras un īpašībās nezināmas šķiedras, ķīmisko savienojumu, bromvielu summa, pH, kā arī paredzamie migrācijas produkti. , tiek noteiktas paraugvides (ekstraktos), kuru raksturu nosaka šķiedras sastāvs un tās izgatavošanas tehnoloģiskais process.

Lai noteiktu vielas, kas migrē modeļa vidē, spektroskopiski hromatogrāfija, kolorimetriska, polarogrāfisks, titrimetrisks un citas pētniecības metodes.

4.2. Nosacījumi ekstraktu sagatavošanai no šuvju materiāliem

Modeļa vide - destilēts ūdens ar pH = 4,0; 7,0; 8.0.

pH vērtību regulē NaOH un HSO.Produkta garuma attiecība pret

modeļa vidēja tilpums S / V = ​​0,4 cm / 1 cu. cm.

Ekspozīcija: 3, 10, 20, 30 dienas.

Ekstrakcijas temperatūra: 40 °C.

Ekstrakta sagatavošanas režīms ir dinamisks: pēc 3 dienām ekstrakts tiek nosusināts un analizēts, tos pašus pavedienu paraugus piepilda ar jaunu parauga barotnes porciju.

Aprakstīto procedūru atkārto katrā novērošanas periodā.

4.3. Ekstraktu sagatavošanas nosacījumi

no pārģērbšanas materiāliem

Modeļa vide - destilēts ūdens ar pH 4; 7; 8.

PH vērtību regulē ar NaOH un HSO.

Produkta virsmas laukuma attiecība pret modeļa vides tilpumu:

a) produktiem, kas nonāk saskarē ar neskartu ādu (fiksējošie pārsēji, līdzekļi varikozu vēnu ārstēšanai) vai īslaicīga saskare ar brūci operācijas laikā (salvetes, tamponi utt.):

S / V = ​​1 / 1 (kv. cm / cc);

b) produktiem, kas nonāk saskarē ar brūci, apdeguma virsmu un ādas šuvēm:

S / V = ​​1,6 / 1 (kv. cm / cc).

Ekspozīcija: 1, 3, 7 dienas.

Ekspozīcijas temperatūra: 40 °C.

4.4. Sanitāri ķīmisko pētījumu rezultātu izvērtēšana

Konstatējot vielu migrāciju modeļa vidē, toksikoloģiskās īpašības kas ir zināmi daudzumos, kas pārsniedz perorālo hronisko slieksni (vai DCM plastmasām, kas nonāk saskarē ar pārtikas produkti) secināts, ka prece neatbilst higiēnas prasībām. Tas netiek tālāk pētīts. Šajā gadījumā izstrādātājam tiek sniegti ieteikumi par materiālu ražošanas tehnoloģijas maiņu.

Visos citos gadījumos (migrācijas līmeņu noteikšana zem vielas hroniskas iedarbības sliekšņa vai pietiekamu datu trūkums par parauga vidē migrējošo vielu darbības raksturu) tiek veikti toksikoloģiskie pētījumi.

5. TOKSIKOLOĢISKIE PĒTĪJUMI

5.1. Šuvju toksikoloģiskie pētījumi

ķirurģiskie pavedieni

5.1.1. Dzijas paraugu ekstraktu kairinošās iedarbības izpēte, ekstraktu kairinošās iedarbības izpētes metodes un rezultātu izvērtēšana.

Ekstraktu sagatavošanas nosacījumi ir līdzīgi tiem, kas aprakstīti 4.2. punktā. Tiek izmantots trīs dienu ekstrakts, kas pagatavots ar destilētu ūdeni.

Eksperimenti tiek veikti ar baltajām žurkām, jūrascūciņām un trušiem.

A. Pētījums par ekstraktu kairinošo iedarbību uz žurkām un jūrascūciņām.

Eksperimentos tiek izmantotas 2 dzīvnieku grupas, katrā ne mazāk kā 5 dzīvnieki.

Eksperimentālās grupas dzīvniekiem 5 pilienus ekstrakta uzklāj ar pipeti uz apgrieztu kvadrātveida ādas laukumu aizmugurē vai sānos ar izmēru 2 x 2 cm un berzē ar lāpstiņu.

Kontroles dzīvniekus tādā pašā režīmā apstrādā ar destilētu ūdeni, ko izmanto ekstrakta pagatavošanai. Pieteikums tiek veikts vismaz 5 dienas katru dienu. Reakcija tiek reģistrēta katru dienu.

Tajā pašā laikā tiek novērotas ādas kairinājuma parādības: hiperēmija, tūska, sausums, lobīšanās, izsitumi, čūlu veidošanās, nekroze utt.

B. Pētījums par ekstraktu kairinošo ietekmi uz trušiem.

Trušiem (ne mazāk kā 5 gab.) katru dienu 5 dienas pēc kārtas tās pašas acs konjunktīvas maisiņā iepilina 3 pilienus ekstrakta. Kontroles dzīvniekiem tādā pašā režīmā injicē destilētu ūdeni.

Reakciju reģistrē tāpat kā iepriekšējos eksperimentos.

Ja kādā no eksperimentu sērijām tiek konstatēta diegu paraugu ekstraktu kairinošā iedarbība, tiek izdarīts secinājums par to neatbilstību higiēnas prasībām un turpmākie pētījumi netiek veikti.

5.1.2. Diegu paraugu ekstraktu sensibilizējošās iedarbības izpēte, izpētes metodes un rezultātu novērtēšana.

Ekstraktu sagatavošanas nosacījumi ir līdzīgi tiem, kas aprakstīti 4.2. punktā. Izmanto ekstraktu, kas pagatavots ar destilētu ūdeni.

Pētījumam tiek izmantota viena no pieņemtajām metodēm, kas aprakstītas šī krājuma pielikumā sniegtajos avotos (nav dota).

Ja tiek konstatēta alerģiska reakcija, kas konstatēta ar kādu no pielietotajām metodēm, tiek secināts, ka diegu paraugi neatbilst higiēnas prasībām un turpmāki pētījumi netiek veikti.

5.1.3. Mācās bioloģiskā saderība diegu paraugi pēc to ietekmes uz limfoīdiem audiem.

Izpēte un rezultātu izvērtēšana tiek veikta saskaņā ar metodiku.

5.1.4. Apkārtējo audu reakcijas uz šuvju materiālu implantāciju izpēte ("implantācijas tests") un rezultātu izvērtēšana.

Eksperimenta nosacījumi ir šādi.

Eksperiments tiek veikts ar baltajām žurkām – tēviņiem vai mātītēm. Tiek izmantotas trīs dzīvnieku grupas: eksperimentālā, kontroles - "viltus operācija", otrā kontrole - neskarta.

Katrā grupā 18 dzīvnieki (3 dzīvnieki katrā novērošanas periodā).

Novērošanas laiks: 3, 7, 14, 21, 30, 60 dienas pēc materiāla implantācijas.

Operācijas tehnika: izmēģinājuma dzīvniekiem Nembutāla anestēzijā (40 mg/kg) kakla rajonā tiek veikts ādas un muskuļa gareniskais griezums 2 cm garumā.Muskulim tiek uzliktas trīs šuves no testa materiāla. Šajā gadījumā vītnes kopējais garums ir 2,5 - 3 cm Āda tiek uzšūta ar dabīgā zīda šuvi.

Kontroles dzīvnieks - "fiktīva operācija" - tiek pakļauts tādai pašai manipulācijai, bet muskulis tiek sašūts ar zīdu.

Neskartas žurkas kalpo kā tīras kontroles.

Trīs žurkas no katras grupas tiek nogalinātas ar ēteri iepriekš norādītajos laikos. Vītnes implantācijas vietā tiek ņemts dzemdes kakla muskuļa gabals histoloģiskai izmeklēšanai.

Pētījums par auduma vispārējo reakciju uz diegiem (krāsošana hematoksilīns-eozīns) un kolagēna šķiedru attīstības procesi (krāsoti ar pikrofuksīnu saskaņā ar Van Gieson) salīdzinājumā ar tiem, kas notiek zīda pavediena implantācijas laikā.

Turklāt salīdzinājumam mēs ņemam parasto muskuļu neskarti dzīvnieki tajā pašā kakla rajonā.

Ja tiek konstatēta izteikta iekaisuma reakcija, granulācijas un rētaudu attīstības palēninājums, dzīšanas procesu perversija, tiek secināts, ka pavedieni neatbilst higiēnas prasībām, un turpmāki pētījumi netiek veikti.

5.1.5. Ķirurģisko diegu vispārējās toksiskās iedarbības izpēte.

Šis ir pēdējais posms ķirurģisko šuvju higiēniskā novērtēšanā.

Dzīvnieku sugas: baltās žurkas - tēviņi, kas sver 200 - 250 g.

Dzīvnieku grupas: eksperimentālie, pirmā kontrole - "fiktīva operācija", otrā kontrole - veseli dzīvnieki.

Dzīvnieku skaits grupā: 10 galvas.

Eksperimenta ilgums: 6 mēneši.

Deva: 70 cm/kg ķermeņa svara.

Novērošanas periods: pirms implantācijas, 2 nedēļas vēlāk, 1, 2, 4, 6 mēneši pēc implantācijas.

Operācijas tehnika: laparotomiju veic Nembutāla anestēzijā (Nembutal deva ir 40 mg/kg).

Paraugu piešuj ar nepārtrauktām dūriena šuvēm pie viscerālās vēderplēves labās sienas. Ar zīda šuvi slāņos sašūta vēderplēve, vēdera siena, muskuļi, āda.

Kontroles dzīvnieki "fiktīvas operācijas" grupā tiek šūti ar ķirurģisko zīdu tādos pašos apstākļos.

Dzīvniekiem tiek pētīti ķermeņa stāvokļa rādītāji, kas raksturo galveno sistēmu un orgānu funkcijas: uzvedības reakcijas, vispārējā reaktivitāte, centrālās nervu sistēmas funkcijas, sirds un asinsvadu sistēmas, olbaltumvielas, ogļhidrāti, tauku vielmaiņa, endokrīnās sistēmas stāvoklis. Lai identificētu intoksikācijas attīstības latento periodu, ieteicams izmantot funkcionālās slodzes.

Ja ir dati par atsevišķu ķīmisko savienojumu ar zināmām toksiskām īpašībām migrāciju modeļa vidē, papildus uzskaitītajām tiek pētītas tās sistēmu un orgānu funkcijas, kas ir primārie indes iedarbības pielietojuma punkti.

Šo funkciju izpētes metodes ir aprakstītas vairākās monogrāfijās un rokasgrāmatās, kas sniegtas šī krājuma pielikumā.

Eksperimenta beigās makro un mikroskopiskie pētījumi par sekojošo iekšējie orgāni un audi: aknas, nieres, sirds, liesa, virsnieru dziedzeri, vēderplēve.

Kopumā histoarhitektonika iekšējie orgāni (krāsošanās hematoksilīns-eozīns), tauku deģenerācijas klātbūtne (krāsošana ar Sudan III), šķiedru struktūru stāvoklis (krāsošanās saskaņā ar Van Gieson).

5.1.6. Rezultātu izvērtēšana.

Iegūtie kvantitatīvo noteikšanu rezultāti tiek pakļauti statistiskai apstrādei (tiek noteikts variāciju rindas vidējais aritmētiskais, standartnovirze un standartkļūda, salīdzināti eksperimentālās un kontroles grupas rādītāji (pēc Studenta "t" kritērija).Medicīnisko pētījumu datu statistiskās apstrādes vadlīnijas ir dotas šī apkopojuma pielikumā.

Diegi tiek uzskatīti par netoksiskiem, ja eksperimenta laikā tie neizraisa statistiski nozīmīgas izmaiņas pētītajās ķermeņa funkcijās; stresa testu izmantošana neizraisa kompensācijas mehānismu sabrukumu; nav konstatēta kairinoša un alerģiska iedarbība; diegu implantācijas laikā nemainās lokāli atjaunojošie un reparatīvie procesi audos; histoloģiskajos pētījumos patoloģiskas izmaiņas iekšējos orgānos netiek konstatētas.

5.2. Toksikoloģiskie pētījumi

pārsējus

5.2.1. Apretūras kairinošās iedarbības izpēte, izpētes metodes un rezultātu novērtēšana.

Pētot pārsēju ekstraktu kairinošo iedarbību, to sagatavošanas apstākļi atbilst 4.3. punktā aprakstītajiem.

Izmanto ekstraktu, kas sagatavots ar destilētu ūdeni ar pH = 7,0.

Apretūras ekstraktu kairinošās iedarbības izpētē tiek izmantotas šo vadlīniju 5.1.1. punktā aprakstītās metodes un to novērtējums.

Apretūrai, kas tiek uzklāta saskarē ar neskartu ādu, izmanto metodi, ar kuru materiāls tiek uzklāts tieši uz žurku, jūrascūciņu vai trušu nogrieztās ādas. Tajā pašā laikā materiāla paraugs, kura izmēri ir 2,5 x 2,5 cm, tiek pārsienami vienāda izmēra dzīvnieka muguras vai sānu ādas apgrieztajā zonā katru dienu 5 dienas. Rezultātu izvērtēšana tiek veikta tāpat kā šo vadlīniju 5.1.1. punktā.

Materiāliem, ko izmanto apdegumu brūču virsmu ārstēšanai, tiek izmantota saskaņā ar 4.3. punktu sagatavotu 3 dienu ekstraktu subkutānas ievadīšanas metode.

Ekstraktu 1 ml apjomā katru dienu ievada subkutāni baltajām žurkām sānu rajonā (nogrieztā virsma 2,5 x 2,5 cm) 5 dienas. Kontroles dzīvniekiem tajā pašā režīmā injicē destilētu ūdeni, uz kura tika sagatavoti ekstrakti.

Eksperimenta laikā vizuāli tiek novērots ādas stāvoklis, fiksējot iekaisuma reakciju.

Eksperimenta beigās dzīvniekiem tiek veikta autopsija. Ekstraktu injekcijas vietā pārbaudiet ādas, zemādas audu stāvokli. Ar makroskopisku patoloģisko parādību noteikšanu tiek veikta ādas, zemādas audu un blakus esošo muskuļu audu histoloģiska izmeklēšana ekstraktu injekcijas vietā (krāsošana ar hematoksilīna-eozīnu).

Rezultātu novērtējums ir līdzīgs šo vadlīniju 5.1.1. punktā aprakstītajam.

5.2.2. Pārsēju paraugu ekstraktu sensibilizējošās iedarbības izpēte.

Apretūras ekstraktu sagatavošanas nosacījumi, rezultātu izpētes un novērtēšanas metodes ir līdzīgas 4.3., 5.1.2. punktā aprakstītajiem.

5.2.3. Mācās kardiotoksisks pārsēju ekstraktu darbības (pēc izvēles).

Izvilkumu sagatavošanu veic saskaņā ar 4.3.punktu, bet rezultātu izpēti un izvērtēšanu saskaņā ar metodiku.

5.2.4. Audu reakcijas izpēte saskarē ar pārsēja materiālu.

Eksperimenta nosacījumi.

Eksperimenti tiek veikti ar baltajām žurkām - tēviņiem vai mātītēm. Tiek izmantotas 3 dzīvnieku grupas: eksperimentālie, pirmā kontrole - kontakts ar medicīnisko marli, otrā kontrole - veseli dzīvnieki. Katrā grupā 15 dzīvnieki (3 dzīvnieki katrā novērošanas periodā).

Novērošanas termiņi: 3, 7, 14, 21, 30 dienas pēc eksperimenta sākuma.

Darbības tehnika:

Uz apgrieztās ādas vietas mugurpusē (tuvāk kaklam) izgriež 1 x 1 cm lielu ādas atloku visā biezumā. Uz brūces uzliek lietotu 2 x 2 cm lielu paraugu. un pārsien ar 6 kārtām sterilu pārsēju.

Kontroles dzīvniekus tādos pašos apstākļos pārsien ar tāda paša izmēra sterila medicīniskā pārsēja gabalu.

Paraugi tiek mainīti ik pēc 3 dienām. Dzīvnieki tiek turēti atsevišķi. Iepriekš minētajos apstākļos dzīvnieki tiek nogalināti ar medicīnisko ēteri.

Rezultātu izvērtēšana.

Tiek novērtēts makroskopiskais attēls brūces zonā.

Tiek izmantoti šādi testi: 1) uztriepes - eksudāta nospiedumi no brūces virsmas pēc Pokrovskajas (pēc izvēles); 2) histoloģiskās metodes: krāsošana ar hematoksilīnu-eozīnu-azānu pēc Heidenhaina, debeszils-11-eozīnu, sudraba impregnēšana pēc Fūta, reakcija ar toluidīna zilo audu pH noteikšanai, krāsošana rezorcīna fuksīns uz elastīgajām šķiedrām. Ja ir brūču dzīšanas palēninājums, audu reģenerācijas un remonta procesu izkropļojumi, salīdzinot ar parasto brūču ārstēšanas metodi, materiāls tiek uzskatīts par neatbilstošu tā funkcionālajām īpašībām un turpmāka izpēte netiek veikta.

5.2.5. Vispārējās toksiskās iedarbības izpēte pārsējus.

Pārbaudot pārsienamo materiālu paraugus, kas nonāk saskarē ar neskartu ādu, tiek pētīta materiāla ekstraktu ādas rezorbcijas iedarbība.

Izvilkumu sagatavošanas nosacījumi ir aprakstīti šo vadlīniju 4.3.punktā. Tiek izmantoti 3 dienu ekstrakti. Kontroles dzīvniekus tādos pašos apstākļos apstrādā ar destilētu ūdeni.

Eksperimenti tiek veikti ar baltajām žurkām - tēviņiem. Eksperimenta ilgums ir 1 mēnesis.

Tiek izmantota astes aplikācijas metode. Dzīvnieki tiek turēti 5 stundas īpašās mājās.

Pirms eksperimenta uzsākšanas, pēc 2 nedēļām un 1 mēneša pēc izmēģinājuma uzsākšanas, dzīvniekus izmeklē pēc tiem pašiem rādītājiem, kas norādīti šo vadlīniju 5.1.5.

Izpētot pārsējus un pretapdeguma materiālus, kas nonāk saskarē ar brūces virsmu, tiek veikts subakūts toksikoloģiskais eksperiments ar 3 dienu ekstrakta subkutāni ievadīšanu dzīvniekiem katru dienu 1 mēnesi. Vienreizējs injicētā ekstrakta tilpums - 2 ml.

Izraksts ir sagatavots saskaņā ar šīs instrukcijas 4.3.

Tādos pašos apstākļos kontroles dzīvniekiem injicē destilētu ūdeni, uz kura sagatavo ekstraktu. Dzīvnieku stāvokļa izpētes laiks un izmantotie rādītāji ir līdzīgi tiem, kas aprakstīti 5.1.5. un 5.2.5. punktā.

Rezultātu novērtēšanu veic tāpat kā 5.1.6. punktā.

1.pielikums

GALVENIE IZMANTOTO ĶĪMISKO ŠĶIEDRU VEIDI

MEDICĪNAS IERĪČU RAŽOŠANAI; IZMANTOTĀS VIELAS

TO SINTĒZĒ, KAS JĀDEFINĒ

HIGIĒNISKĀ NOVĒRTĒJUMĀ

┌──────────────────┬────────────────┬───────────────────┬──────────────────────┐

│N šķiedras veids│Sākotnējais│Tehnoloģiskās│Pamata savienojumi,│

││produkti│piedevas un blakusprodukti │ pakļauti ķīmiskai iedarbībai │

│││produkti│definīcija│

├──────────────────┼────────────────┼───────────────────┼──────────────────────┤

│1. Mākslīgais││││

│││││

│Viskoze │celuloze│NaOH, oglekļa disulfīds│oglekļa disulfīds│

│││││

││││2│

│Varš-amonjaks│-" -│Hidroksīds vai sāļi│Amonjaks, Cu │

│││varš. konc. rr││

│││amonjaks││

│││HSO, NaOH ││

│││ 24││

│││││

│Acetāts│-" -│Etiķskābe,││

│││etiķskābes acetons││

│││anhidrīds, acetons││

│││││

│2. Sintētisks││││

│││││

│Poliamīds│Kaprolaktāms││Kaprolaktāms │

│ (neilons, anīds) │ Sāls AG (sāls │ │ Amīni │

││heksametilēnēmija-│││

││mina un adipino - │││

││balssskābe)│││

│││││

│Poliesters │Dimetils Ēteris│Diglikola tereftalāts│Formaldehīds│

│(lavsāns)│tereftalskābe │Metanols││

││k-you│││

││Etilēnglikols│││

│││││

│Poliakrilnitrils- │Nitrils akrils│Rodanīds nātrijs vai │akrilnitrils,│

│nye (nitrons)│k-you│ dimetilformamīds,│metilakrilāts │

││Metilmetakrilāts │amonjaks│ Dimetilformamīds│

│││││

│Poliolefīns│Polipropilēns│Formaldehīds│Formaldehīds │

│(polipropilēns)│(granulas)│││

│││││

│PVC:│Perhlorvinils│Acetons│Acetons│

│PVC││Hlorūdeņradis│hlororganisks│

│(hlors)││hlororganiskie savienojumi│

│││savienojumi│ Dimetilformamīds│

│││Dimetilformamīds││

│││││

│Polivinilspirts│Polivinils│Nātrija sulfāts│vinilhlorīds│

│(Vinols)│spirts││Formaldehīds│

││││Sulfo savienojumi│

│││││

│Fluorēts │Tetrafluoretilēns │OP-7│Acetaldehīds│

│(polifēns,│polivinils│Amonija sulfāts│Formaldehīds│

│fluoroplasts)│spirts│cinka sulfāts││

└──────────────────┴────────────────┴───────────────────┴──────────────────────┘

2.pielikums

TEKSTILA APSTRĀDES VIELAS

SINTĒTISKĀS ŠĶIEDRAS

┌──┬────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────┐

│N │ Apstrādes veids│Sastāvs│Bāzes savienojumi,│

││││Pakļaujas ķīmiskai iedarbībai - │

││││kuram definīcija│

├──┼────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────┤

│1.│Eļļošana│││

│││││

││BV smērviela│Vazelīna eļļa, organiska │Cikloheksanols │

│││skābes, amonjaka šķīdums, etil│akroleīns│

│││spirts, cikloheksanols, stearokss-6││

│││││

││Gumbrija │vazelīna eļļa, oleīnskābe,│amīni │

││"NEVVOL"│trietanolamīns, glicerīns, lanolīns││

│││││

││Gumbrija │vazelīna eļļa, trietanolamīns,│amīni│

││K-160│oleīnskābe, OP-4, stearokss-6││

│││││

││Smērviela │polisiloksāna šķidrumi, OP-10,│etilēna oksīds,│

││"Teprem "│OP-4, OS-20, stearoks-6│etilēnglikols│

│││││

│2.│Balināšana│HO, NaClO skābā vidē│Hlorīdi│

│││ 2 22││

└──┴────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────┘

3.pielikums

RAŽOŠANAS GALVENIE ĶĪMISKIE SAVIENOJUMI

TEKSTILIZSTRĀDĀJUMI MEDICĪNISKIEM NOLŪKĀM DĀVINĀŠANAI

TIEM NO DAŽĀM FUNKCIONĀLĀM ĪPAŠĪBĀM

┌───┬────────────────┬────────────────────────────────┬────────────────────────┐

│ N │ Materiālu veidi │ Izmantotās ķīmiskās vielas │ Bāzes savienojumi, │

│││savienojumi│, kas pakļauti ķīmiskai iedarbībai │

││││definīcija│

├───┼────────────────┼────────────────────────────────┼────────────────────────┤

│1. │Atraumatisks │Gumijas SKTN "A" un SKTN "B", │Oglekļa tetrahlorīds│

││materiāli│oglekļa tetrahlorīds,│heptāns│

│││cietēšanas katalizators K-10C,│Geksāns │

│││oligomēri dimetilsiloksāns││

│││heptāna-heksāna frakcija││

│││││

│2. │Pretapdeguma līdzeklis │Latekss:││

││neausts│BNK-4/40GA - akrilona butadiēns- │ Akrilskābes esteri │

││atraumatisks │trils, SNK-4/401GP - akrils - ││

││materiāli│nitrils karboksietilēts-││

│││ny, DMMA 65-1GP -││

│││divinilmetilmetakrilāts,││

│││MBM-3 - metilakrilāta kopolimērs,││

│││butilakrilāts un metakrils││

│││k-you││

│││Citas sastāvdaļas:││

│││Metazīns (priekškondensāts │Formaldehīds│

│││melamīna-formaldehīda sveķi)││

│││Alamin M (metil-│amīnu│ emulsija

│││atvasinātie savienojumi││

│││triazīna sērija)││

│││Amonija hlorīds│Amonjaks│

│││Alumīnijs (pāri)│Alumīnijs│

│││││

│3. │Pretmikrobu līdzeklis│Heksahlorofēns │Heksahlorofēns │

││materiāli│Vara akrilāts│Akrila ēteri jums│

│││Kvartāra sāls││

│││2-metil-5-vinilpiridīns,││

│││1││

│││L, L-││

│││dihidroperfluorheptilakrilāts││

└───┴────────────────┴────────────────────────────────┴────────────────────────┘

Ģērbšanās- operāciju laikā izmantotais materiāls un pārsiešana brūču un dobumu drenēšanai, pasargāšanai no sekundārās infekcijas, drenāžai, kā arī tamponādei asiņošanas apturēšanai. P.m. ir izgatavoti no nesintētiskiem un sintētiskiem, austiem un neaustiem materiāliem. Pārsienamā materiāla sastāvā ietilpst marle, vate, lignīns, polimēru plēves un sieti, viskozes audums uc P. m. var būt aseptisks, antiseptisks (satur antiseptisku līdzekli), hemostatisks (satur hemostatisku līdzekli). Tamponus, turundas, salvetes, pārsējus un citus lietošanai gatavus izstrādājumus, kas izgatavoti no P. m., sauc par pārsējiem ( rīsi. 1-3 ). Apretūrai un izstrādājumiem vajadzētu labi absorbēt un iztvaikot mitrumu; nepalēnināt reģeneratīvos procesus brūcē, neizraisīt alerģiskas reakcijas un neatstāt citu kaitīgu ietekmi uz ķermeni; ir pietiekama izturība un elastība; nemaina to īpašības sterilizācijas, saskares ar zālēm un brūču izdalīšanās laikā.

Marle ir rets sietam līdzīgs audums, kas izgatavots no lina, kokvilnas un viskozes šķiedrām. Tas viegli uzsūc ūdeni, tam ir pietiekama izturība un elastība. Balināta viskozes marle ir zīdaina, bet tai ir sliktākas higroskopiskās un termiskās īpašības, mazāka izturība pret noteiktiem zāles un augstāka uzliesmojamība. Turklāt mitrā stāvoklī tas zaudē spēku un var sabrukt pēc autoklāvēšanas. Marles higroskopiskumu nosaka, ielaižot ūdenī divus marles gabalus ar izmēru 5´5. cm. Ar labu higroskopiskumu tie ātri kļūst slapji un nogrimst vismaz 10 Ar, absorbējot divreiz lielāku ūdens daudzumu pēc svara (noteikts sverot). Saskaroties ar viskozu fibrīna-strutojošu eksudātu, marli pēc 8 h zaudē higroskopiskumu, kas ir būtisks trūkums, jo. Ārstēšanas laikā nepieciešama bieža pārsēju maiņa pūžņojošas brūces. Lai palielinātu drenāžas īpašības, to samitrina ar hipertonisku nātrija hlorīda šķīdumu, kas piesūcināts ar hidrofilām ziedēm, kuru pamatā ir polietilēnglikols (levozīns, levomekols, dioksīds). Tas veicina augsta osmotiskā spiediena veidošanos, kas palielina šķidruma aizplūšanu no brūces uz pārsēju. Turklāt, pateicoties marles augstajai saķerei (pielipšanai) pie brūces sieniņām, reģeneratīvie procesi palēninās; pārsēji ir sāpīgi, un granulācijas ir ievainotas, kā rezultātā var rasties sekundāra asiņošana. Balinātā marle tiek ražota ruļļos 64, 84 un 90 platumā cm, garums ne mazāks par 100 m un pildīti ķīpās, kas sver ne vairāk kā 80 Kilograms. Viņi arī izgatavo higroskopisku antiseptisku un hemostatisku marli. Antiseptisko marli piesūcina ar streptomicīnu, furatsilīnu vai pirms lietošanas piesūcina, lai piešķirtu antiseptiskas īpašības ar jodpironu, hlorheksidīnu, hloramīnu utt. Hemostatiskā marle ir piesūcināta ar dzelzs trihlorīdu vai seskvihlorīda dzelzi. Hemostātiskos nolūkos izmanto oksicelulozes marli, hemostatisko fibrīna plēvi. Pārsēji, salvetes, tamponi, turundas un bumbiņas ir izgatavotas no higroskopiskas marles.

Pārsēji - rullīša veidā sarullētas garas dažāda platuma marles sloksnes, ko izmanto pārsēju stiprināšanai. Tie ir pieejami nesterili iepakojumos pa 20-30 vai sterili pergamenta papīra iepakojumos, kas piemēroti ilgstošai uzglabāšanai. Visizplatītākie pārsēji ir šāda izmēra ( cm): 16´ 1000; 14' 700; 10' 500; 7'500; 5´ 500. Lai pārsējs gulētu stingri un pareizi, pārsēja platums jāizvēlas atkarībā no pārsienamā anatomiskā reģiona izmēra: ķermenim ieteicams pārsējs ar platumu 10-16 cm, ekstremitātēm - 10-14 cm, galvai - 5-7 cm, pirkstiem un rokām - 5 cm.

Salvetes - taisnstūrveida sterili marles gabaliņi (izmēri 14´16; un 33´45 cm), salocītas 3-4 kārtās tā, lai to malas būtu ietītas uz iekšu, lai novērstu diegu izliešanu un iekļūšanu brūcē. Salvetes izmanto brūces vai dobuma drenēšanai, ķirurģiskā lauka norobežošanai un tālākai izolācijai, atverot dažādus dobumus (abscesus, flegmonu, dobus orgānus u.c.).

Tamponi - garas marles sloksnes (līdz 50 cm) dažāda platuma (līdz 10 cm), arī salocīts 3-4 kārtās ar malām uz iekšu. Tos izmanto ķirurģiskā lauka ierobežošanai, brūču tamponēšanai, lai apturētu asiņošanu, retāk drenāžai.

Šauras marles sloksnes 2 platas cm un garums līdz 10-15 cm sauc par turundām. Tie ir izgatavoti tāpat kā tamponi, tie tiek izmantoti viņas un šauru brūču žāvēšanai un drenāžai.

Marles bumbiņas - mazi marles gabaliņi (5´5; 10´10 cm), salocīts vairākos slāņos trīsstūra vai četrstūra formā un izmantots brūču un dobumu žāvēšanai, ķirurga roku un ādas ārstēšanai ķirurģiskā lauka zonā. Dažreiz šiem nolūkiem tiek izgatavotas vates marles bumbiņas, iesaiņojot mazos marles gabaliņos higroskopiskas vates gabaliņus.

Vate ir neausts materiāls, kas sastāv no nejauši savītām šķiedrām. Vate medicīniskiem nolūkiem ir izgatavota no kokvilnas, no kokvilnas ar viskozes šķiedras vai no 100% viskozes štāpeļšķiedrām. Sintētiskajai vilnai ir vissliktākā higroskopiskums un karstumizturība, un to reti izmanto kā pārsēju. Ir 2 veidu medicīniskā vate – vienkārša (beztauku, pelēka) un higroskopiska (balta). Pelēka vate nav higroskopiska, slikti izlaiž tvaiku, un, sterilizējot autoklāvā, vates ruļļa dziļumā var palikt patogēni mikroorganismi. Tādēļ to izmanto ķirurģijā kā mīkstu oderi, uzliekot ģipša pārsējus vai šinas, kā arī siltumizolācijas materiālu (sildošās kompreses). Apretūrai izmantojiet tikai sterilu absorbējošu kokvilnu. Tas ir ļoti absorbējošs un uzlabo pārsēju absorbcijas īpašības. Pārsēja veidā starp marles kārtām ieklāj vate. Uzsūcošo vati izmanto arī vates-marles tamponu, bumbiņu sagatavošanai ādas apstrādei ar antiseptiskiem šķīdumiem un eļļošanai ar kleolu. Vatei no hidroksicelulozes, kas neitralizēta ar kalcija un nātrija sāļiem, piemīt hemostatiskas īpašības.

Lignīns ir īpaši apstrādāta skuju koku koksne, kas ražota plāna gofrētā papīra slāņu veidā, tai ir augstākas sūkšanas īpašības nekā marlei, bet tai nav plaši izplatīts zemas izturības un elastības dēļ.

Lai nodrošinātu vispirms un pirmā palīdzība kā aseptisku pārsēju izmanto individuālu pārsēja maisiņu. Tas ir sterils pārsējs no viena parauga, kas ir ievietots aizsargapvalkā. To lieto, lai apturētu asiņošanu, aizsargātu brūci (apdegumu) no sekundāras infekcijas un nelabvēlīgu vides faktoru iedarbības.

Individuāls pārsēja iepakojums sastāv no pārsēja 10 platumā cm un garums 7 m, divi kokvilnas-marles spilveni 17,5´ 32 cm, no kuriem viens ir fiksēts, bet otrs var pārvietoties pa pārsēju noteiktā attālumā. Pēc pārsēja uzlikšanas pārsēja galu nostiprina ar tapu, kas piestiprināta pie iepakojuma. Izgatavo arī lietošanai gatavus sterilus marles pārsējus ar dažāda izmēra vates-marles spilventiņu, baktericīdo papīru un plāksteri nobrāzumu un virspusēju brūču ārstēšanai, sterilas uzsūcošas kokvilnas iepakojumus.

Pārsienamo materiālu un izstrādājumu klāsts ievērojami paplašinās, jo tiek izmantoti polimēri, kuriem ir gluda, bezplūksnu virsma un tāpēc tie nelīp pie brūces sieniņas, viegli un atraumatiski noņemami, kā arī nebremzē reģeneratīvos procesus. Dažas polimēru plēves satur antiseptiskas un hemostatiskas zāles. Tiek ražotas perforētas polimēru plēves, polivinilhlorīda plēves pārsienamie materiāli, divslāņu pārsienamie materiāli no gludām polimēru šķiedrām u.c.. Visiem šiem materiāliem ir vērtīga funkcionālā kvalitāte - atraumatisms, bet ir sliktākas drenāžas īpašības, salīdzinot ar kokvilnas-marles pārsēju.

Fiksācijai plaši izmanto marles pārsējus, līmējošos apmetumus, kleolu, kolodiju, cauruļveida trikotāžas un elastīgās sieta-cauruļveida (Retelast) pārsējus u.c. (cm. Desmurģija ). Cauruļveida un sieta-cauruļveida pārsēji, pateicoties materiāla elastībai, tiek izstiepti līdz vajadzīgajam izmēram un uzlikti uz vienas vai otras ķermeņa daļas virs sterilā materiāla. Tie cieši pieguļ ķermenim, iegriežot neatšķetinās, un tos var izmantot arī kā spiedošu pārsēju un potzaru noturēšanai pēc ādas transplantācijas. Skrūve “Retelast” ir izgatavota nesterilā no gumijas un kokvilnas diegiem, sarullēta 5-20 cm garos ruļļos. m un iepakots plastmasas maisiņos. Cauruļveida pārsējiem atkarībā no diametra ir 7 cipari un tie paredzēti: Nr.1-2 - pirkstiem, rokām un pēdām; Nr. 3-4 - apakšdelmam, plecam un apakšstilbam: Nr. 5-6 - galvai, augšstilbiem: Nr. 7 - krūtīm, vēderam un iegurnim. Kompresijas nolūkos jaunas sapenveida vēnu paplašināšanās laikā vai pēc flebektomijas plaši izmanto elastīgos trikotāžas pārsējus. Mazām virspusējām brūcēm tiek izmantots baktericīds līmējošais apmetums - apmetums ar šauru baktericīdas marles sloksni,

Polimēru pārsēju veiktspējas īpašību izpēte

O. A. Legonkova1, V. G. Vasiļjevs2, L.Ju. Asanova1

1FGBU "Ķirurģijas institūts, kas nosaukts pēc A.I. A.V. Višņevskis" no Krievijas Veselības ministrijas; Krievija, 117997, Maskava, st. Bolshaya Serpuhhovskaya, 27 gadi; 2FGBU “Organisko elementu savienojumu institūts, kas nosaukts pēc A.I. A.N. Ņesmejanovs" RAS; Krievija, 119991, Maskava, st. Vavilova, 28

Kontakti: Olga Aleksandrovna Legonkova [aizsargāts ar e-pastu]

Šobrīd ir liels skaits mūsdienīgi pārsēji sūkļu un plēvju veidā, kas izgatavoti uz dažādu polimēru bāzes. Praktiskajā darbā ārstiem ir svarīgi zināt pārsēju galveno darbības raksturlielumu optimālās specifiskās vērtības, kas nosaka komfortu un lietošanas ērtumu. Kā galvenos ekspluatācijas raksturlielumus esam izvēlējušies: sorbcijas spēju, kas nosaka šķidruma daudzumu, ko absorbē materiāla masas vienība; elastības modulis, kas ir materiāla elastības rādītājs; materiāla virsma un šķietamais blīvums; kā arī pētīja saistību starp šiem darbības raksturlielumiem.

Mēs esam ieteikuši diferencēt materiālus pēc noteiktām pietūkuma vērtībām, jo ​​ražotāji brūču pārsējus klasificē ar dažādu eksudāta daudzumu, nenorādot precīzas vērtības. Tāpat pētījām daudzslāņu pārsēju fizikālās un mehāniskās īpašības, pievēršot uzmanību parametriem, kas nosaka materiāla elastību.

Tāpēc šī darba mērķis kopumā ir veikt pašmāju un ārvalstu ražotāju pārsēju ekspluatācijas īpašību salīdzinošās pārbaudes, lai novērtētu sorbcijas un fizikāli mehāniskās īpašības.

Atslēgas vārdi: pārsienamie materiāli, deformācijas-izturības raksturlielumi, ekspluatācijas īpašības, poliuretāns, celuloze, sorbcijas spēja

DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39

Polimēru brūču pārsēju" darbības īpašību izpēte

O.A. Legon"kova1, V.G. Vasil"ev2, L. Yu. Asanova1

IA.V. Višņevska Ķirurģijas institūts, Krievijas Veselības ministrija; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., Maskava, 117997, Krievija

2A.N. Nesmejanova Organoelementu savienojumu institūts, Krievijas Zinātņu akadēmija; 28 Vavilova St., Maskava, 119991, Krievija

Mūsdienās tur ir daudz mūsdienu brūču pārsēju tādās formās kā putas un plēves, kas izgatavotas uz dažādu polimēru bāzes. Nepieciešams zināt optimālas konkrētas brūču pārsēju skaitliskās vērtības” galvenās darbības īpašības, kas nosaka komfortu un ērtu lietošanu.

Kā pamata ekspluatācijas raksturlielumus izpētei esam izvēlējušies tādus parametrus kā: uzbriest, kas norāda šķidruma daudzumu, kas uzbriest pēc materiāla svara vienības; elastības modulis kā materiāla elastības mērs; materiāla virsma un šķietamais blīvums; šo raksturlielumu attiecības.

Esam piedāvājuši atšķirt materiālus atbilstoši noteiktām pietūkuma uzvedības vērtībām, jo ​​ražo sortimenta brūču pārsējus brūcēm ar dažādu izdalītā eksudāta daudzumu, nenorādot precīzas vērtības.

Tika pētītas arī daudzslāņu brūču pārsēju fizikālās un mehāniskās īpašības, pievēršot uzmanību materiāla elastībai. Tātad izmeklēšanas mērķis kopumā bija dažādu ražotāju brūču pārsēju darbības īpašību salīdzinājums, lai izpētītu pietūkuma uzvedību, fizikālās un mehāniskās īpašības.

Atslēgas vārdi: brūču pārsējs, deformācijas un stiprības raksturlielumi, ekspluatācijas īpašības, poliuretāns, celuloze, uzbriest

Ievads

Mūsdienīgo pārsēju efektivitātes izvērtēšana ir viena no pārsienamo, šuvju un pārsēju nodaļas aktivitātēm. polimēru materiāli federālās valsts budžeta iestādes “A.I. vārdā nosauktais Ķirurģijas institūts” Testēšanas centra ķirurģijā. A.V. Višņevskis" no Krievijas Veselības ministrijas. Līdz šim brūces procesa vadīšanai ir pietiekami daudz

pārsēju klāsts, piemēram, hidrokoloīdu pārsēji, putas, plēves, kas atšķiras pēc fiziskās struktūras, ķīmiskais sastāvs, sagatavošanas metodes un paredzētas brūcēm ar dažādu eksudāta daudzumu.

Sintētisko un dabisko pārsēju veiktspējas raksturlielumus nosaka polimēra bāzes funkcionālā aktivitāte,

BRŪCES UN BŪČU INFEKCIJAS PROF. B.M. KOSTJUČENOKAS ŽURNĀLS

Rīsi. 1. Pētāmie paraugi

pareiza zāļu izvēle un tā imobilizācijas metode polimēra matricā. Tajā pašā laikā polimēru matricas īpašībām nevajadzētu samazināt biopieejamību zāles, sorbcijas un desorbcijas īpašības un mehāniskās īpašības, t.i., medicīniskās ierīces darbības īpašības kopumā.

Šī darba mērķis ir izpētīt dažu pārsēju veiktspējas īpašības sūkļu un plēvju veidā, kas pieejamas vietnē Krievijas tirgus un nejauši izvēlēti. Tika pētīta šādu uzņēmumu produkcija: Urgo (Urgoclean, Urgostart), Starmedix (putu pārsējs, sudraba putu pārsējs, oksidēta karboksimetilceluloze, oksidēta reģenerētā celuloze, algināta pārsējs, sudraba algināta pārsējs), Cellonex, Bay-medix, Advancis medical (Advazorb). , Advazorb Border, Eclypse ), Smith&Nephew (Allevyn Life), Cureamedical (Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive (Bene-hold), NPP Nanosintez LLC (Hyamatrix), AS-pharma OJSC (Biodespol-1), LLC "SPC Amphion" (Vini-krol-M), OJSC Luzhsky rūpnīca "Belkozin" (hemostatiskais kolagēna sūklis, Meturakol). Ražotāji izdala produktus pēc to lietošanas brūcēm ar dažādu eksudāta daudzumu: augsta, vidēja, zema izdalīšanās (1. att.).

materiāli un metodes

Pētījumā tika izmantoti 20 iepriekš norādīto pārsēju paraugu veidi. Eksperimentālo rezultātu statistiskai novērtēšanai katram paraugam tika veikta 10 vai vairāk testu sērija.

Tā kā pašlaik nav mērķdokumentu mūsdienu pārsējiem sūkļu un plēvju veidā, atlasītie paraugi tika pārbaudīti saskaņā ar reģistrācijas procedūrā izmantotajiem normatīvajiem dokumentiem. medicīniskās ierīces: GOST 29104.1-91, GOST 9412-93, GOST 3913-72, GOST 409-77, GOST 15873-70, GOST

24616-81, GOST 26605-93, GOST 29088-91, GOST 2908991, GOST 2439-93, GOST 14236-81.

Sniegumu vērtēja:

♦ pietūkuma koeficients (g/g; pie t = 25 °C), kas aprēķināts pēc formulas:

Q = (Mw - Ms) / Ms, kur Mw un Ms ir attiecīgi mitrā un sausā parauga masa;

♦ pietūkuma ātruma konstante (min-1), kas ir taisnes slīpuma tangensa koordinātēs: 1^m/ - Q) = K(0,

kur Q ir šķidruma daudzums, ko uzsūc 1 g uzbriestošās vielas laikā ^ Qm ir maksimālais absorbētā šķidruma daudzums (ierobežo pietūkumu);

♦ virsmas blīvums (rpov), masa gramos uz 1 m2 materiāla (g/m2);

♦ šķietamā blīvuma vērtība (porainiem sūkļiem) (rkazh), masa gramos uz 1 m3 materiāla (g/m3);

♦ elastības modulis, spriegums un relatīvā deformācija stiepē (MPa) - atkarības sprieguma/relatīvās deformācijas slīpuma tangensa stiepē, raksturo materiāla elastību (Erast);

♦ elastības un sprieguma modulis spiedē - atkarības sprieguma/relatīvais deformācijas slīpuma tangenss stiepē, raksturo materiāla elastību (Ecompress).

Iegūto vērtību novirzes sorbcijas un fizikāli mehānisko īpašību noteikšanā nepārsniedz 10% no vidējās vērtības. Saspiešana tika veikta ar 10% ar iespīlēšanas ātrumu 30 mm / min. Paraugu stiepes pārbaudē iespīlēšanas ātrums bija 50 mm/min.

Īsa informācija par sākotnējiem raksturlielumiem ir sniegta tabulā. 1.

1. tabula. Pārbaudes objekti, ko ražotājs atšķir pēc to mērķa

Starmedix putu mērce* Pp = 605,1 ± 46,5 g/m2; RKaj = 1492,6 ± 119,2 g/m3 Poliuretāns, nātrija poliakrilāts

Starmedix sudraba putu pārsējs Pp = 293,1 ± 0,2 g/m2; Rkazh = 1068,7 ± 77,6 g/m3 poliuretāns + sudrabs

Cellonex Ppov = 314,6 ± 10,6 g/m2; Pp°w = 700,8 ± 72,3 g/m3 Reģenerēta celuloze un kokvilnas šķiedra

Tabulas turpinājums. 1 Tabulas beigas. 1

Zīmola nosaukums, blīvums Mērces bāze

Baymedix Ppov = 417,8 ± 14,2 g/m2; RKaj = 1753,4 ± 36,3 g/m3 poliuretāns

Vinicrol-M Rpov = 669,1 ± 77,4 g/m2; Pp°l = 1115,1 ± 129,0 g/m3 polivinilspirts

Eclypse 1-Ppov = 85,1 ± 4,1 g/m2; 2 - Рsov = 56,8 ± 3,8 g/m2; 3 - Рsov = 206,9 ± 22,5 g/m2; 4 - Рpow = 86,5 ± 11,9 g/m2 Daudzslāņu pārklājums uz celulozes bāzes

Allevyn life 3 - Ppov = 737,3 ± 107,5 g/m2; Papp = 3686,4 ± 537,4 g/m3; 4 - Rpov = 484,1 ± 14,9 g/m2; Ppow = 1613,6 ± 49,4 g/m3 elpojoša plēve / aizsargslānis / īpaši absorbējošs slānis / porains sūklis / silikona slānis

Curea P1/Curea P1 notekas Pp = 481,2 ± 26,6 g/m2 Epoksīdsveķi, celuloze

Kolagēna hemostatiskais sūklis Belkozin Рcase = 1264 ± 65 g/m3 Kolagēns

Meturacol Rkazh = 1137,1 ± 180,7 g/m3 kolagēna

Urgostart Рsov = 645,3 ± 41,4 g/m2; Pcase = 1411,4 ± 7,8 g/m3 Poliuretāns ar silikona kontaktslāni

Advazorb Ppov = 624,9 ± 36,7 g/m2; P^w = 1315,1 ± 60,5 g/m3 poliuretāns

Advazorb Border Pp = 799,3 ± 39,5 g/m2; Pcase = 3996,7 ± 197,3 g/m3 Poliuretāns ar silikona kontaktslāni

Starmedix algināta pārsējs Pp = 152,4 ± 6,3 g/m2 kalcija algināts

Starmedix sudraba algināta pārsējs Rp = 150,25 ± 10,9 g/m2 Kalcija algināts + sudrabs

Karbamīds P2 Psov = 473 ± 50,9 g/m2 Epoksīda sveķi, celuloze

Urgoclean Pp = 373,0 ± 15,2 g/m2 Amonija poliakrilāts ar akrila serdi

Starmedix oksidētā karboksimetilceluloze Pp = 102,2 ± 15,5 g/m2 oksidēta karboksimetilceluloze

Starmedix oksidēta reģenerēta celuloze Pp = 232,6 ± 25,5 g/m2 oksidēta reģenerēta celuloze

Benehold (vāji un vidēji izdalāmām brūcēm) Рpov = 172,8 ± 5,1 g/m2 Poliuretāns ar akrila kontaktslāni

Zīmola nosaukums, blīvums Mērces bāze

Biodespol-1 (II-111A pakāpes apdegumu ārstēšanai) 1 - Рsov = 62,5 ± 2,7 g/m22 2 - Рsov = 124,5 ± 3,4 g/m2 Laktīda kopolimērs ar glikolīdu

Nuasha ^1x (ādas defektu atjaunošanai) Ps = 62,4 ± 1,9 g/m2 Hialuronskābe

*Acīmredzamās blīvuma vērtības ir norādītas tikai porainiem paraugiem.

rezultāti un diskusija

Paraugu sorbcijas īpašību pētījuma rezultāti doti tabulā. 2 un att. 2-5.

2. tabula. Pētīto medicīnisko ierīču paraugu pietūkuma pakāpes un ātruma konstantes

Pakāpe Pietūkuma pakāpes līdzsvara vērtības, g/g Pietūkuma ātruma konstante, min-1

Pārsēji brūcēm, kas ļoti izdalās

Starmedix putu pārsējs 13,7 ± 0,3 0,083

Starmedix sudraba putu pārsējs 15,1 ± 0,5 0,073

Cellonex 16,1 ± 1,2 0,052

Baymedix 17,4 ± 0,6 0,068

Vinicrol-M 16,9 ± 0,6 0,065

Allevyn Life 16,1 ± 0,8 0,081

Curea P1/Curea P1 notekas 41,8 ± 2,6 0,1

Aptumsums 53,7 ± 4,1 0,047

Hemostatiskais kolagēna sūklis Belkozin 52,3 ± 1,4 0,087

Meturakols 8,2 ± 0,2 0,085

Pārsēji brūcēm ar mērenu izdalīšanos

Urgostarts 11,2 ± 0,4 0,067

Advazorb 14,5 ± 0,6 0,08

Advazorb robeža 4,4 ± 0,4 0,063

Karbamīds P2 38,8 ± 2,6 0,076

Starmedix algināta mērce 10,7 ± 0,6 0,17

Starmedix sudraba algināta pārsējs 13,2 ± 1,4 0,11

Tabulas beigas. 2

Pakāpe Pietūkuma pakāpes līdzsvara vērtības, g/g Pietūkuma ātruma konstante, min-1

Urgoclean 8,5 ± 0,2 0,054

Pārsēji brūcēm ar zemu izdalīšanos

Starmedix oksidētā reģenerētā celuloze 5,6 ± 0,7 0,051

Starmedix oksidētā karboksimetilceluloze 11,0 ± 0,6 0,13

Benholds 6,2 ± 0,6 0,028

Hyamatrix 7,2 ± 1,2 0,051

Biodespol-1 3,9 ± 0,3 0,062

Starmedix putu pārsējs Starmedix sudraba putu pārsējs

Cellonex Baymedix Vinicrol-M Allevyn Life

5 6 Laiks, st

■ Curea P1 Eclypse

Rīsi. 2. Pārsēju pietūkuma līknes ļoti eksudējošām brūcēm

Pietūkuma rādītāji lielākajai daļai pārsēju brūcēm ar lielu eksudāciju svārstās no 13,7 ± 0,3 līdz 17,4 ± 0,6 g/g vai virs 40 g/g (ņemiet vērā, ka šo paraugu pamatā ir dabiski polimēri). Pat ja ir uzbriest ierobežojošs slānis, piemēram, epoksīdsveķi vai silikons, uzbriestības pakāpes vērtības ir augstas.

Mēreni eksudējošām brūcēm pārsēju pietūkuma pakāpes vērtības ir diapazonā

4 5 6 7 Laiks, st

Urgostart Advazorb ■ Advazorb Border Starmedix alginātu pārsējs

Starmedix sudraba algināta pārsējs Urgoclean

012345678 Laiks, st

Rīsi. 3. Mēreni eksudējošām brūcēm pārsēju pietūkuma līknes

□ 1 2 3 4 5 b? E

Rīsi. 4. Pārsēju pietūkuma līknes brūcēm ar zemu eksudāciju

Biodespol-1

2 3 Laiks, st

Rīsi. 5. Plēves pietūkuma līknes

vērtība no 8,5 ± 0,2 līdz 14,5 ± 0,6 g/g. Advazorb Border parauga gadījumā (Q = 4,4 ± 0,4 g/g) silikona kontaktslānis samazina absorbcijas spēju, kas ierindo paraugu sūkļu grupā, kas paredzētas vāji eksudējošām brūcēm un plēvēm.

Izceļas Fe1urFe, Cugea P1 un Cugea P2 paraugi (pietūkuma pakāpju līdzsvara vērtības: attiecīgi 53,7 ± 4,1; 41,8 ± 2,6 un 38,8 ± 2,6 g/g), kas izgatavoti no celulozes.

Pārsēju grupā brūcēm ar zemu eksudāciju pietūkuma pakāpes vērtības ir robežās no 5,6 ± 0,7 līdz 11,0 ± 0,6 g/g.

Plēvju grupā pietūkuma pakāpes vērtības svārstās no 3,9 ± 0,3 līdz 7,2 ± 1,2 g/g.

Tādējādi sūkļa pārsēju pietūkuma pakāpes brūcēm ar augstu un vidēju eksudāciju pārklājas. Var pieņemt, ka pārsēju pietūkuma pakāpes vērtībām brūcēm ar lielu eksudāciju jāsākas no 14 g/g, vidējai eksudācijai - jābūt robežās no 8 līdz 14 g/g, ar zemu izdalās - zem 8 g/g.

Tāpēc ražotāja ieteiktais sadalījums ir ļoti nosacīts. Piemēram, zīmola UCLOCLEAN paraugu ražotājs iesaka ļoti eksudējošām brūcēm, bet tā pietūkuma pakāpe ir 8,5 ± 0,2 g/g.

No eksperimentāli iegūtajām pietūkuma pakāpes kinētikas vērtībām tika aprēķinātas pietūkuma ātruma konstantes. Pārsienamiem sūkļiem, kas paredzēti brūcēm ar lielu eksudāciju, konstantu vērtības ir diapazonā no 0,047 līdz 0,1 min 0,028 līdz 0,062 min-1. Tomēr ir interesanti atzīmēt, ka dažādu ražotāju sūkļiem, kuru pamatā ir poliuretāns, ir aptuveni vienāds pietūkuma ātrums diapazonā no 0,06 līdz 0,08 min-1.

Rīsi. 6. att. Sūkļa pietūkuma pakāpju līdzsvara vērtību sadalījuma histogramma ar pieaugošu šķietamo blīvumu

Neskatoties uz to, ka sūkļu pietūkuma ātrums ievērojami atšķiras, kopumā visi paraugi sasniedz līdzsvara pietūkumu 0,5-1,5 stundās. Plēves uzvedas nedaudz savādāk: līdzsvara pietūkums tiek novērots pēc 4 h. Šī darba ietvaros mēs nepētījām zāļu migrācijas procesus no dažādām polimēru matricām pabeigta sorbcijas procesa apstākļos, kad pēdējo difūzijas ātrums ir būtiski traucēta.

Jāņem vērā, ka sakarība starp šķietamo blīvumu un pietūkuma pakāpju līdzsvara vērtībām netika konstatēta (6. att.).

Nākamais darba posms bija pārsēju fizikālo un mehānisko īpašību izpēte sūkļu un plēvju sausā un pietūkušā stāvoklī dažādos deformācijas apstākļos (spriegojumā un spiedienā), lai izpētītu materiālu īpašību izmaiņas. Dati ir norādīti tabulā. 3-5.

3. tabula. Sūkļu fizikālo un mehānisko īpašību izmaiņas stiepes pārbaudes laikā

Starmedix putu pārsējs

Starmedix sudraba putu pārsējs

0,1 ± 0,01 0,29 ± 0,02

0,26 ± 0,04 0,35 ± 0,034 1,0 ± 0,1 0,8 ± 0,05

Sausie paraugi

pietūkuši paraugi

78,7 ± 10,4 393,9 ± 19,1

433,8 ± 75,0 37,7 ± 7,5 47,7 ± 6,8 32,5 ± 3,5

Yarast MPa

0,1 ± 0,01 0,34 ± 0,04

0,15 ± 0,08 2,3 ± 0,3 6,1 ± 0,9 5,3 ± 0,5

0,024 ± 0,003 2,3 ± 0,2

0,14 ± 0,03 154,0 ± 1,2

Paraugs tiek iznīcināts 0,12 ± 0,026 238,9 ± 42,7

0,095 ± 0,012 0,057 ± 0,0057

120.7 ± 12.9 Veido želeju Veido želeju Veido želeju

0,02 ± 0,007 0,08 ± 0,01

0,096 ± 0,021 0,04 ± 0,002 0,06 ± 0,005

0 Dast, MPa

BRŪCES UN BŪČU INFEKCIJAS PROF. B.M. KOSTJUČENOKAS ŽURNĀLS

4. tabula. Saspiežamo sūkļu fizikālās un ķīmiskās īpašības

Novērtējums "saspiests* Mpa Ezhat MPa

Cellonex 0,03 ± 0,002 0,13 ± 0,04

Starmedix putu pārsējs 0,003 ± 0,0002 0,02 ± 0,004

Baymedix 0,005 ± 0,0004 0,05 ± 0,006

Urgostarts 0,002 ± 0,0008 0,013 ± 0,0001

Starmedix sudraba putu pārsējs 0,005 ± 0,001 0,038 ± 0,006

Vinicrol-M 0,1 ± 0,07 0,8 ± 0,009

Advazorb 0,002 ± 0,0002 0,01 ± 0,002

Kā pārsēju atraumatiskuma kritērijs tika izmantots elastības modulis (E, MPa) kā materiāla elastības mērs, kas ir galvenais parametrs, kas nosaka tā komfortu pacientam operācijas laikā.

No fizikālo un mehānisko īpašību maiņas eksperimentu sērijas redzams, ka uzbriedušie sūkļi zaudē savas stiprības īpašības, un pētītās plēves praktiski nemaina savu veiktspēju mitrā stāvoklī. Labākās mehāniskās īpašības šajā pētījumā ir poliuretāna plēves ar akrila kontaktslāni Bene-hold.

Saspiešanas elastības moduļi salīdzinājumā ar stiepes elastības moduļiem poliuretāna sūkļu paraugiem bez virskārtas plēves pārklājuma (Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing) samazinās 2,2 reizes. Paraugiem ar plēves pārklājumu atšķirība bija: Starmedix Foam Dressing - 10 reizes, Urgostart - 26 reizes, Advazorb - 15 reizes. Šis pieaugums ir precīzi izskaidrojams ar plēves pārklājuma ietekmi uz paraugu stiprību.

Neskatoties uz to, ka sūkļu elastības modulis samazinās, palielinoties pietūkuma pakāpei (7. att.), kas ir saistīts ar sorbi- plastificējošu iedarbību.

Rīsi. 7. att. Paraugu stiepes moduļa atkarība uzbriestajā stāvoklī no pietūkuma pakāpes (poliuretāna sūkļu piemērā)

Rīsi. 8. att. Elastības moduļu attiecības atkarība paraugu sausā un pietūkušā stāvoklī no pietūkuma pakāpes lieluma (poliuretāna sūkļu piemērā)

šķidrumos, elastības moduļu attiecība sausā un uzbriedušajā stāvoklī paliek praktiski nemainīga (8. att.).

Vienslāņu materiālu gadījumā, jo zemāks elastības modulis, jo mīkstāks un elastīgāks ir

5. tabula. Izmaiņas fizikālās un ķīmiskās īpašības stiepes plēves

Pakāpe Sausie paraugi Uzbrieduši paraugi

Vcr> MPa £, % MPa VcT MPa £, % EpacT MPa

Hyamartix 10,1 ± 2,3 3,3 ± 1,6 335,0 ± 106,2 0,9 ± 0,2 6,3 ± 3,1 1,9 ± 0,8

Biodespol-1 (1) 62,8 ± 6,4 4,5 ± 0,5 2666,7 ± 400 22,8 ± 9,5 6,4 ± 2,3 400,6 ± 53,7

Biodespol-1 (2) 27,0 ± 3,7 4,1 ± 0,3 855,6 ± 361,0 Priekšmetstikliņu paraugi

Labums 11,0 ± 1,5 1056,7 ± 55,0 3,4 ± 0,1 5,6 ± 2,1 932,9 ± 266,2 3,3 ± 0,6

BRŪCES UN BŪČU INFEKCIJAS PROF. B.M. KOSTJUČENOKAS ŽURNĀLS

0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0

293,1 417,8 605,1 624,9 645,3

medix Silver Foam essing X mk<и Е medix Foam essing ■Q О N a го (Л o

Rpow, g/m2

Rīsi. 9. att. Stiepes moduļu sadalījuma histogramma atkarībā no virsmas blīvuma poliuretāna sūkļu piemērā (pēdējie trīs paraugi ir pārklāti plēves veidā)

0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0

Rīsi. 10. att. Saspiešanas elastības moduļu sadalījuma histogramma atkarībā no virsmas blīvuma uz poliuretāna sūkļu piemēra (pēdējie trīs paraugi ir pārklāti plēves veidā)

pats materiāls. Daudzslāņu materiālu gadījumā (mūsu versijā sūkļiem) stiepes testu laikā elastības moduli nosaka sūkļu daudzslāņu struktūras elastīgākais slānis (papildu silikona un/vai poliuretāna plēves slānis), saspiešanas laikā. testi - pēc daudzslāņu materiāla porainās sastāvdaļas, kas apstiprinājās pārbaužu rezultātā (9., 10. att.).

Secinājums

Darbā tika pētītas veiktspējas īpašības (ūdens absorbcija (pietūkums) un mehāniskās īpašības)

stva) pārsēji, kas izgatavoti no atsevišķiem un daudzslāņu materiāliem, ko ražojuši vairāki ražotāji un paredzēti brūcēm ar dažādas eksudācijas pakāpes. Jāņem vērā, ka pārsēju ražotāja dalījums pēc lietošanas brūcēm ar dažādu eksudāta daudzumu ir ļoti nosacīts. Pētījuma rezultātā tika aprēķināts, ka pārsēju pietūkuma pakāpei brūcēm ar lielu eksudāciju jāsāk no 14 g/g, vidēji eksudējošām brūcēm jābūt robežās no 8 līdz 14 g/g, ar zemu eksudāciju. brūcēm tam jābūt mazākam par 8 g/g.

Pietūkuma pakāpe un ātruma konstante ir vāji atkarīga no pārsēju mērķa, bet to nosaka materiāla veids.

Pietūkuma pakāpe nav atkarīga no virsmas un šķietamā blīvuma atšķirībā no mehāniskajām īpašībām.

Visizturīgākie pret pārrāvuma slodzēm ir sūkļu un poliuretāna plēvju paraugi (uzbrieduši un sausi), kā arī daudzslāņu pārsienamie materiāli (ar silikona slāni un/vai plēvei līdzīgu virskārtu). Pārklājumu mehāniskās īpašības ir atkarīgas no porainu pārklājumu virsmas un šķietamā blīvuma.

Daudzslāņu materiālu elastības modulis un deformācijas-izturības raksturlielumi ir atkarīgi no slodzes pielietošanas režīma (spriegojuma vai saspiešanas). Kombinēto (daudzslāņu) materiālu mehāniskās īpašības nosaka polimēra pārklājums spriegumā, kompresijā noteicošās būs porainā sūkļa īpašības.

Elastības moduļa vērtība kalpo kā papildu kritērijs pārsēju reģistrācijas tehniskajām pārbaudēm, kas nosaka materiālu veiktspēju pie dažāda veida slodzes.

Sakarā ar to, ka pašlaik nav mērķstandartu mūsdienu pārsējiem sūkļu un plēvju veidā, to izstrādes nepieciešamība kļūst acīmredzama un aktuāla. Tikmēr diemžēl nākas paļauties uz klīniskās prakses pieredzi vai vērsties akreditētās laboratorijās, lai pētītu konkrētā ārstniecības iestādē iegādāto pārsēju veiktspējas īpašības.

BRŪCES UN BŪČU INFEKCIJAS PROF. B.M. KOSTJUČENOKAS ŽURNĀLS

1. GOST 29104.1-91. Tehniskie audumi. Lineāro izmēru, lineāro un virsmas blīvumu noteikšanas metodes. .

2. GOST 9412-93. Medicīniskā marle. Vispārīgās specifikācijas. .

3. GOST 3913-72. Tekstila materiāli. Audumi un rokdarbi. Metodes, lai noteiktu spriegumu pārtrauktos raksturlielumus. .

4. GOST 409-77. Šūnu plastmasa

un gumijas sūkļi. Šķietamā blīvuma noteikšanas metode. .

5. GOST 15873-70. Plastmasa ir šūnu elastīga. Stiepes pārbaudes metode

LITERATŪRA

nē. .

6. GOST 24616-81. Elastīga porolona un putuplasta gumijas. Cietības noteikšanas metode. .

7. GOST 26605-93. Polimēru elastīgi šūnu materiāli. Sprieguma un deformācijas atkarības noteikšana kompresijā un spiedes spriegumā. .

8. GOST 29088-91. Materiāli polimēru šūnu elastīgs. Nosacītā stiprības un relatīvā pārrāvuma pagarinājuma noteikšana. .

9. GOST 29089-91. Materiāli polimēru šūnu elastīgs. Definīcija

precīza kompresijas deformācija. .

10. GOST 2439-93. Materiāli polimēru šūnu elastīgs. Ievilkuma cietības noteikšana. .

11. GOST 14236-81. Plēves ir polimēru. Stiepes pārbaudes metode. .

12. Tsyurupa N.N. Seminārs par koloīdu ķīmiju. M., 1963. S. 139-40. )