Avelox nuspojave Avelox upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Lijek Avelox, upute za upotrebu opisuje kako medicinski proizvodširokog terapeutskog smjera, koji ima baktericidna i antibakterijska svojstva.

Ovaj medicinski proizvod od proizvođača Bayer, uglavnom aktivna supstanca koji je moksifloksacin, osjetljiv na razne gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme koji ulaze u ljudsko tijelo.

Farmakokinetika lijeka navodi da nakon ulaska u tijelo, Avelox inhibira patogene i atipične anaerobe. Provocira kršenje procesa reprodukcije mikroba i sinteze njihove DNK. To, zauzvrat, dovodi do brze smrti opasnih mikroorganizama i obnavljanja općeg stanja pacijenta.

U uputstvu za upotrebu to stoji farmakološki antibiotik Avelox ima dva oblika oslobađanja:

1. Tablete su ovalne, ružičaste boje, filmom obložene na vrhu. Na jednoj strani ovih tableta nalazi se marka "BAYER". S druge strane - "M400" ili "M500" (u zavisnosti od doze). Na prelomu tablete imaju bijelu homogenu masu. Jedan blister sadrži sedam tableta. Jedna kutija sadrži jedan ili dva blistera.
2. Drugi oblik oslobađanja lijeka Avelox je otopina za infuziju. Ima dozu od 250 ili 400 ml. Izvana, takvo rješenje je prozirno s blago žutom nijansom.

Glavni aktivni sastojak u sastavu tableta i otopine je moksifloksacin.

Kao što je navedeno u uputama za upotrebu, Avelox u tabletama ima sljedeće dodatne tvari:

• laktoza;
• natrijum hlorida;
• titanijum dioksid;

Stručnjaci kažu da se Avelox može prepisati za liječenje različitih grupa bolesti. Na primjer, upotreba ovog antibiotika smatra se vrlo efikasnom u akutni oblici upala sinusa, egzacerbacija bronhitisa, teška upala pluća. Također, prilično često, Avelox se propisuje za sve vrste infektivnih lezija kože i mišića.

Osim toga, upute za uporabu Aveloxa preporučuju korištenje u takvim slučajevima:

• s intraabdominalnom upalom i apscesima;
• na raznim akutne bolesti organi u karlici pacijenta;
• sa polimikrobnim infekcijama.

Što se tiče kontraindikacija, Avelox ne smiju uzimati pacijenti mlađi od osamnaest godina.

Također, antibiotik je kontraindiciran u slučaju individualne netolerancije njegovih supstanci od strane pacijenta, kao i akutnog zatajenja jetre i bubrega.

Dodatne kontraindikacije za uzimanje ovog lijeka su:

1. Oslabljen imuni sistem.
2. Srčane bolesti.
3. Hipokalemija.

Uz izuzetan oprez, Avelox treba propisivati ​​pacijentima s različitim mentalnim bolestima i poremećajima CNS-a (posebno u vrijeme depresije i neuroze), kao i osobama sa sklonostima ka konvulzijama i epilepsiji. Upute za upotrebu Aveloxa ukazuju da ovaj antibiotik može izazvati niz nuspojava kod pacijenata. Obično takve neprijatnih simptoma a manifestacije se uočavaju prilikom uzimanja pogrešnih doza lijeka ili dugotrajnog liječenja njima. U hematopoetskom sistemu pacijent najčešće razvija stanje kao što su anemija, leukopenija i trombocitopenija.

Manje česta je neutropenija i povećane mikrokoncentracije INR-a. U metaboličkom sistemu, pacijenti često doživljavaju hipoglikemiju ili hiperglikemiju. U centralnom nervnom sistemu osoba može imati poremećaje u vidu depresivnih stanja, hiperreaktivnosti, razdražljivosti, anksioznosti i poremećaja sna. Ređe su emocionalna nestabilnost, plačljivost, pokušaji samoubistva, hiperaktivnost i glavobolja. Postoje i fiksirani slučajevi vrtoglavice i povećane osjetljivosti kod pacijenata, konfuzije, drhtanja i pospanosti.

Vrlo rijetko pacijenti imaju napade, halucinacije, poremećaje govora, neuropatiju i hiperesteziju. Karakteristično je da će se ovi simptomi pojaviti nakon uzimanja pretjerano velikih doza lijeka. U alergijskom smislu kod pacijenata najčešće se javlja osip, urtikarija, svrab kože. manje često anafilaktički šok, oticanje larinksa i razne alergijske reakcije u organizmu. U vizualnom sistemu, kvarovi i poremećaji su izuzetno rijetki.

U ovom slučaju, pacijent rijetko može doživjeti blago oštećenje vida (obično se to opaža u kombinaciji s poremećajima u centralnom nervnom sistemu). U organima sluha osoba često ima tinitus, opšte oštećenje sluha i potpunu gluvoću. Na sreću, ove manifestacije su reverzibilne i eliminiraju se prestankom uzimanja lijeka i zamjenom analogom. Često nuspojave pojaviti se u kardiovaskularni sistem bolestan. U većini slučajeva dolazi do ubrzanog rada srca, bradikardije, aritmije, tahikardije i povišenog krvnog pritiska.

Manje uobičajene su sinkopa, akutna ishemija i potpuni srčani zastoj. IN respiratornog sistema ponekad se javlja kratak dah, kašalj i sklonost osobe ka astmi. U probavnom sistemu bolesnika najčešće se zapažaju smetnje u vidu mučnine i povraćanja. Postoje i često bol u abdomenu, kolitis, nadimanje, dijareja i probavne smetnje. Rijetko može doći do smanjenja apetita, zatvora, nadimanja, enterokolitisa, stomatitisa i dispepsije. Ako pacijent ima hronične bolesti Gastrointestinalni trakt, zatim čir, hepatitis, žutica, holecistitis, pankreatitis itd.

Na dijelu integumenta kože vrlo rijetko se javljaju različite kožne reakcije (nekrolize). U bilijarnom sistemu i jetri često je poremećena koncentracija bilirubina i povećanje aktivnosti ALT.

Ponekad postoji i akutna zatajenje jetrešto može ugroziti život pacijenta. U mišićno-koštanom sistemu pacijenta uočava se razvoj artralgije, tendonitisa, artritisa i sklonosti artrozi. Vrlo rijetko dolazi do oticanja zglobova i pojave bola u zglobnim kapsulama. Avelox takođe može uticati na urinarni sistem pacijenta. Međutim, lijek može uzrokovati neželjene reakcije u obliku poremećene funkcije bubrega, boli tijekom mokrenja i pogoršanja kroničnih patologija genitourinarnog sistema.

Ovo se posebno odnosi na starije pacijente sa već postojećim oštećenjem bubrega. Opšte stanje organizma u cjelini također se može pogoršati. U tom slučaju pacijentu prijeti opasnost od slabosti, groznice, depresije, opšte slabosti, pojačanog znojenja, edema tijela i ekstremiteta. Avelox možete kupiti u bilo kojoj ljekarni. Cijena za njega bit će opisana u nastavku. Što se tiče recenzija o ovom lijeku, u većini slučajeva su pozitivne. Avelox pomaže u rješavanju čak i agresivnih vrsta infekcija.

Avelox: antibiotik i karakteristike primjene kod djece

Avelox je antibiotik koji je strogo kontraindiciran za upotrebu djetinjstvo(mlađi od osamnaest godina). To je opravdano činjenicom da lijek može uzrokovati ozbiljne povrede u funkcijama djeteta. unutrašnje organe i sistemi.

Dato antibakterijsko sredstvo nema tačne informacije o njegovoj upotrebi u periodu rađanja djeteta. Istovremeno, fiksirani su slučajevi otkrivanja organskih patologija kod novorođenčadi čije su majke liječene ovim antibiotikom. Kod primjene baktericidnog lijeka kod životinja utvrđena je njegova toksičnost za reproduktivnu funkciju. Uprkos tome, otpornost ljudi na antibiotik Avelox nije dokazana.

Štaviše, treba da znate da je Avelox antibiotik koji se apsolutno ne može uzimati tokom dojenja, jer je aktivna supstanca mogu se izlučiti zajedno s majčinim mlijekom (ovo su naučnici već dokazali). Iz tog razloga, novorođeno dijete može slučajno primiti opasnu dozu lijeka, što će mu uzrokovati proljev i druge vrlo nepoželjne posljedice.

Antibiotik Avelox kao makrolidno sredstvo širokog terapijskog spektra ima sljedeće farmakološke analoge:

1. Moximac (može se koristiti za liječenje dijareje i bronhitisa).
2. Moxin.
3. Plevipox (djelotvoran kod teških oblika pneumonije).
4. Moxifloxacin.

Osim toga, kao alternativa Aveloxu, pacijentu se može prepisati antibiotik Azitromicin (3 tablete). Ova doza se koristi za brzo olakšanje akutna infekcija. Prilikom uzimanja lijeka Azitromicin, čije su kontraindikacije slične Aveloxu, treba imati na umu da ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne poremećaje u radu unutarnjih organa, stoga opšti tretman uvijek treba biti pod medicinskim nadzorom. Što se tiče cijene antibiotika Avelox, ona ovisi o obliku oslobađanja lijeka, dozi i specifičnom proizvođaču. U prosjeku, cijena ovog lijeka je 700-800 rubalja.

Avelox uputstvo za upotrebu tableta i rastvora

Ovaj lijek proizvođača BAYER može se koristiti u dva oblika oslobađanja: tablete i ampule za infuziju Avelox (otopina).

Upute za upotrebu tableta u blisterima sadrže sljedeće:

1. Lijek u ovom obliku oslobađanja treba progutati bez žvakanja, piti puno čiste vode bez plina.

Ako tablete uzimate s mlijekom, gaziranom vodom ili kafom, lijek se možda neće dobro apsorbirati ili promijeniti svoje terapijsko djelovanje. Štaviše, još je opasnije piti alkohol uz tablete, jer njihova reakcija na alkohol može štetno uticati na funkcionisanje bubrega, jetre i centralnog nervnog sistema. nervni sistem osoba.

1. Odrasle pacijentice (osim onih koje su u periodu trudnoće) treba da uzimaju 400 mg lijeka jednom dnevno. Vrlo je važno ne prekoračiti naznačenu dozu čak ni uz progresiju infekcije. Trajanje liječenja treba odabrati pojedinačno za svakog pacijenta od strane liječnika (ovisno o vrsti patologije, simptomima, prisutnosti hronične bolesti, kao i opšta zapuštenost bolesti).
2. Za blage oblike kože zarazne bolesti i mekih tkiva, trajanje liječenja Aveloxom u tabletama (kako je navedeno u uputstvu za upotrebu) treba biti sedam dana. Nakon toga, pacijent se ponovno pregleda i u nedostatku pozitivnog rezultata, liječnik zamjenjuje lijek učinkovitijim analogom.
3. U slučaju složenih upalnih bolesti organa male karlice pacijenta, trajanje liječenja treba biti najmanje četrnaest dana.
4. Kod teških infektivnih lezija i pneumonije, ukupno trajanje liječenja treba kontrolirati liječnik. U proseku, tok lečenja je dve do tri nedelje.

Ako je pacijent starije životne dobi ili pacijent ima oštećenu bubrežnu funkciju, tada se doza lijeka ne mijenja, ali se sva terapija treba odvijati u bolnici pod strogim medicinskim nadzorom. Osim toga, pacijent treba redovno uzimati krvne pretrage na hepatične i jetrene parametre kako bi liječnik mogao pratiti opće stanje pacijenta i funkcije njegovog tijela.

Važno je znati da ako tokom liječenja pacijent ima glavobolju, vrtoglavicu, suicidalne misli, bolove u trbuhu, mučninu ili druge neugodne simptome, osoba mora obavijestiti ljekara o ovim manifestacijama. Nakon niza pretraga i analiza, ljekar će odlučiti da li će prekinuti terapiju ili ne.

Upute za upotrebu Avelox otopine predviđaju sljedeće:

1. Avelox rastvor se može kombinovati sa sličnim lijekovi(antibiotici) za zajedničko suzbijanje aktivnosti infekcije kod pacijenata.
2. Ovaj lijek zadržava svoju efikasnost tokom dana u stabilnom temperaturnom režimu u slučaju kada se koriste takvi rastvarači:

• hlorid;
• glukoza;
• Ringer laktat;
• ksilitol;
• hidrohlorid.

Maksimalna dozvoljena doza za davanje rastvora je 600 mg odjednom ili 400 ml svakog dana tokom sedam do dvadeset dana (ovisno o vrsti i složenosti bolesti).

Lijek Avelox (uputa za uporabu otopine preporučuje da se primjenjuje dugo, najmanje 60 minuta) primjenjuje se intravenozno i ​​uvijek u razrijeđenom obliku. Štoviše, ako se otopina Aveloxa koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, tada se svaki od ovih lijekova mora primijeniti zasebno, bez njihovog kombiniranja.

Važno je znati

Razblaženi rastvor Aveloxa ne sme se čuvati u frižideru, jer se tada dejstvo leka može delimično izgubiti ili promeniti.

Najbolje je čuvati lijek na sobnoj temperaturi i uvijek u proizvodnom pakovanju. Ako se prije ubrizgavanja otopine u njemu pojavi talog, zelenkaste mrlje itd., tada je strogo zabranjeno koristiti takav lijek. Najvjerovatnije se već pokvario zbog nepravilnog skladištenja. Dozvoljeno je da se pacijentu daje samo bistra otopina odmah nakon razrjeđivanja.

Kao i svaki antibiotik, Avelox ima negativan učinak na mikrofloru pacijenta, potiskujući ne samo "loše", već i "dobre" bakterije.

Iz tog razloga, zajedno s početkom liječenja ovim lijekom, osobi moraju biti propisane jake bifidobakterije (probiotici za normalizaciju probave). Najbolji lekovi u ovom pravcu su Hilak Forte i Lineks.

Ponekad nakon nekoliko injekcija ili jednokratne upotrebe ovog rastvora, pacijent razvije alergijsku reakciju. U tom slučaju pacijentu je potrebno hitno liječenje (uključujući propisivanje lijekova protiv šoka). Posebnu pažnju treba obratiti na stanje pacijenta tokom prve primene Aveloxa. Žene, imunokompromitovani ljudi i stariji pacijenti su najosjetljiviji na Avelox rastvor.

Antibakterijski baktericidni lijek širok raspon djelovanje, 8-metoksifluorohinolon. Baktericidni učinak moksifloksacina nastaje zbog inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV, što dovodi do poremećaja procesa replikacije, popravke i transkripcije biosinteze mikrobne DNK i kao rezultat toga do smrti mikrobnih stanica.

Minimalne baktericidne koncentracije lijeka općenito su uporedive s njegovim MIC.

Mehanizmi otpora

Mehanizmi koji dovode do razvoja rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne utiču na antibakterijsku aktivnost moksifloksacina. Unakrsna stabilnost između ovih grupa antibakterijski lijekovi a moksifloksacin nije zabilježen. Ni do sada nisu uočeni slučajevi rezistencije na plazmid. Ukupna učestalost razvoja rezistencije je veoma niska (10 -7 -10 -10). Rezistencija na moksifloksacin se razvija polako kroz više mutacija. Ponovljeno izlaganje moksifloksacinu mikroorganizmima u koncentracijama ispod MIC je praćeno samo blagim povećanjem. Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije na kinolone. Međutim, neki Gram-pozitivni i anaerobni organizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na moksifloksacin.

Utvrđeno je da dodavanje metoksi grupe na poziciji C8 strukturi molekule moksifloksacina povećava aktivnost moksifloksacina i smanjuje stvaranje rezistentnih mutantnih sojeva gram-pozitivnih bakterija. Dodatak bicikloaminske grupe na poziciji C7 sprečava razvoj aktivnog efluksa, mehanizma rezistencije na fluorokinolone.

Moksifloksacin je aktivan in vitro protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselo-otpornih bakterija i atipičnih bakterija kao što su Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., kao i bakterija otpornih na beta- laktamski i makrolidni antibiotici.

Utjecaj na ljudsku crijevnu mikrofloru

U dvije studije provedene na dobrovoljcima uočene su sljedeće promjene u crijevnoj mikroflori nakon oralne primjene moksifloksacina: smanjenje koncentracije Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. i anaerobes Bifidobacterium spp. ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ove promjene su bile reverzibilne u roku od dvije sedmice. Nisu pronađeni toksini Clostridium difficile.

In vitro ispitivanje osjetljivosti

Spektar antibakterijske aktivnosti moksifloksacina uključuje sljedeće mikroorganizme:

osjetljivo	Umjereno osjetljiv	otporan
Gram pozitivna
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae* (uključujući sojeve otporne na penicilin i sojeve sa višestrukom otpornošću na antibiotike), kao i sojeve otporne na dva ili više antibiotika, kao što su penicilin (MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporini druge generacije (na primjer, cefuroksim) , makrolidi, tetraciklini, trimetoprim/sulfametoksazol
Streptococcus pyogenes (grupa A)*
Streptococcus milleri grupa (S. anginosus*, S. constellatus* i S. intermedius*)
Streptococcus viridans grupa (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysagalactiae
Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin)*		Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin/ofloksacin)**
Koagulaza-negativni Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), sojevi osjetljivi na meticilin		Koagulaza-negativni Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), sojevi otporni na meticilin
	Enterococcus faecalis* (samo sojevi osjetljivi na vankomicin i gentamicin)
	Enterococcus avium*
	Enterococcus faecicum*
Gram negativan
Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu i ne-β-laktamazu)*
Haemophilus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu i sojeve koji ne proizvode β-laktamazu)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila	Escherichia coli*
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae*
	Klebsiella oxytoca
	Citrobacter freundii*
	Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
	Enterobacter cloacae*
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae*
	Providence spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
Anaerobni
	Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp.*
Atipično
Chlamydia pneumoniae*
Chlamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Legionella pneumophila*
Coxiella burnettii

*Osetljivost na moksifloksacin je potvrđena kliničkim podacima.

** Upotreba Aveloxa® se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih sojevima Staphylococcus aureus (MRSA) otpornim na meticilin. U slučaju sumnje ili potvrđene infekcije uzrokovane MRSA-om, potrebno je započeti liječenje odgovarajućim antibakterijskim lijekovima.

Za određene sojeve, širenje stečene rezistencije može varirati u zavisnosti od geografskog regiona i tokom vremena. S tim u vezi, poželjno je imati lokalne informacije o rezistenciji prilikom testiranja osjetljivosti soja, posebno kod liječenja teških infekcija.

Ako kod pacijenata koji su na bolničkom liječenju vrijednost AUC / MIC 90 prelazi 125, a C max / MIC 90 je u rasponu od 8-10, onda to ukazuje na kliničko poboljšanje. Kod ambulantnih pacijenata, vrijednosti ovih surogatnih parametara su obično niže: AUC/MIC 90 > 30-40.

* AUIC - površina ispod inhibitorne krive (odnos AUC/MIC 90).

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, moksifloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%.

Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u dozi od 50 do 1200 mg jednokratno, kao i 600 mg dnevno tokom 10 dana, je linearna.

Nakon pojedinačne doze moksifloksacina u dozi od 400 mg, Cmax u krvi se postiže unutar 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg/l. Nakon oralne primjene moksifloksacina u dozi od 400 mg 1 put / dan, C ss max i C ss min su 3,2 mg / l i 0,6 mg / l, respektivno.

Prilikom uzimanja moksifloksacina s hranom, dolazi do blagog povećanja vremena dostizanja Cmax (za 2 sata) i blagog smanjenja Cmax (otprilike 16%), dok se trajanje apsorpcije ne mijenja. Međutim, ovi podaci nemaju klinički značaj, te se lijek može koristiti bez obzira na unos hrane.

Distribucija

Stanje ravnoteže se postiže u roku od 3 dana. Vezanje za proteine ​​krvi (uglavnom albumin) je oko 45%. Moksifloksacin se brzo distribuira u organima i tkivima. V d je približno 2 l/kg.

Visoke koncentracije moksifloksacina, veće od onih u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (uključujući epitelnu tečnost, alveolarne makrofage), u nazalnim sinusima (maksilarni i etmoidni sinusi), u nazalnim polipima, žarištima upale (u sadržaju plikovi sa lezijama na koži). U intersticijskoj tekućini i u pljuvački, moksifloksacin se određuje u slobodnom, nevezanom za proteine ​​obliku, u koncentraciji većoj nego u plazmi. Osim toga, visoke koncentracije moksifloksacina se određuju u tkivima organa trbušne duplje, peritonealnoj tečnosti, kao i u tkivima ženskih genitalnih organa.

Metabolizam

Moksifloksacin se podvrgava biotransformaciji 2. faze i izlučuje se iz organizma putem bubrega, kao i kroz crijeva, kako nepromijenjen, tako iu obliku neaktivnih sulfo jedinjenja (M1) i glukuronida (M2). Moksifloksacin se ne biotransformiše putem mikrosomalnog sistema citokroma P450. Metaboliti M1 i M2 prisutni su u plazmi u koncentracijama nižim od matičnog jedinjenja. Prema rezultatima pretkliničkih studija, dokazano je da ovi metaboliti nemaju negativan učinak na organizam u smislu sigurnosti i podnošljivosti.

uzgoj

T 1/2 je otprilike 12 sati.Prosječni ukupni klirens nakon oralnog uzimanja lijeka u dozi od 400 mg je 179-246 ml/min. Bubrežni klirens je 24-53 ml/min. Ovo ukazuje na djelomičnu tubularnu reapsorpciju lijeka.

Balans mase matičnog jedinjenja i metabolita faze 2 je približno 96-98%, što ukazuje na odsustvo oksidativnog metabolizma. Oko 22% pojedinačne doze (400 mg) se izlučuje nepromijenjeno bubrezima, oko 26% - kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata

U istraživanju farmakokinetike moksifloksacina kod muškaraca i žena, pronađene su razlike od 33% u pogledu AUC i Cmax. Apsorpcija moksifloksacina bila je neovisna o spolu. Razlike u AUC i Cmax uzrokovane su razlikama u tjelesnoj težini, a ne spolu i ne smatraju se klinički značajnim.

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici moksifloksacina kod pacijenata različitih etničke grupe i različite starosti.

Farmakokinetičke studije moksifloksacina kod djece nisu provedene.

Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetici moksifloksacina kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući i CC<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Nije bilo značajnih razlika u koncentraciji moksifloksacina kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh klase A i B) u poređenju sa zdravim dobrovoljcima i pacijentima sa normalnom funkcijom jetre.

Obrazac za oslobađanje

Ružičaste, neprozirne, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete, zakošene, utisnute "BAYER" na jednoj strani i "M400" na drugoj.

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 136 mg, natrijum kroskarmeloza - 32 mg, laktoza monohidrat - 68 mg, magnezijum stearat - 6 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 9-12,6 mg, željezna boja crveni oksid - 300-420 μg, makrogol 4000 - 3-4,2 mg, titan dioksid - 2,7-3,78 mg.

5 komada. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
5 komada. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
7 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Lijek se propisuje oralno 400 mg 1 put dnevno. Tablete treba uzimati bez žvakanja, piti puno vode, bez obzira na obrok. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Trajanje liječenja Aveloxom kada se uzima oralno ovisi o težini infekcije i kliničkom efektu i iznosi: s pogoršanjem kroničnog bronhitisa - 5-10 dana; kod pneumonije stečene u zajednici, ukupno trajanje postupne terapije (u/u uvod, nakon čega slijedi oralna primjena) - 7-14 dana, prvo u/in, zatim iznutra ili 10 dana unutra; s akutnim sinusitisom i nekompliciranim infekcijama kože i mekih tkiva - 7 dana; kod kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvodu nakon čega slijedi oralna primjena) je 7-21 dan; kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvođenje lijeka, nakon čega slijedi oralna primjena) je 5-14 dana; s nekompliciranim upalnim bolestima karličnih organa - 14 dana.

Trajanje liječenja Aveloxom može doseći 21 dan.

Promjene u režimu doziranja kod starijih pacijenata nisu potrebne.

Efikasnost i sigurnost moksifloksacina kod djece i adolescenata nije utvrđena.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (uključujući i one s teškim zatajenjem bubrega sa CC ≤30 ml/min/1,73 m 2), kao i kod pacijenata na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi, nije potrebna promjena režima doziranja.

Kod pacijenata različitih etničkih grupa nije potrebna promjena režima doziranja.

Predoziranje

Postoje ograničeni podaci o predoziranju moksifloksacinom. Nisu zabilježene nuspojave pri korištenju Aveloxa u dozi do 1200 mg jednokratno i 600 mg tijekom 10 dana ili duže.

Liječenje: u slučaju predoziranja, prema kliničkoj situaciji, provodi se simptomatska i suportivna terapija uz praćenje EKG-a.

Upotreba aktivnog uglja odmah nakon oralne primjene lijeka može pomoći u sprječavanju prekomjerne sistemske izloženosti moksifloksacinu u slučajevima predoziranja.

Interakcija

Nije potrebno prilagođavanje doze kada se Avelox primjenjuje istovremeno s atenololom, ranitidinom, suplementima koji sadrže kalcij, teofilinom, ciklosporinom, oralnim kontraceptivima, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenecidom (nije potvrđena klinički značajna interakcija s moksifloksinom).

Treba uzeti u obzir mogući aditivni efekat produženja QT intervala moksifloksacina i drugih lijekova koji utiču na produženje QT intervala. Zbog kombinirane primjene moksifloksacina i lijekova koji utječu na produljenje QT intervala, povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "piruette". Kombinovana upotreba moksifloksacina sa sledećim lekovima koji utiču na produženje QT intervala je kontraindikovana: antiaritmičkim lekovima klase IA (uključujući kinidin, hidrokinidin, dizopiramid); antiaritmičke lijekove klase III (uključujući amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); antipsihotici (uključujući fenotiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid); triciklički antidepresivi; antimikrobna sredstva (sparfloksacin, IV eritromicin, pentamidin, antimalarici, posebno halofantrin); antihistaminici (terfenadin, astemizol, mizolastin); drugi (cisaprid, IV vinkamin, bepridil, difemanil).

Gutanje lijeka Avelox® i antacida, multivitamina i minerala može poremetiti apsorpciju moksifloksacina zbog stvaranja kelatnih kompleksa sa polivalentnim kationima sadržanim u ovim lijekovima. Kao rezultat toga, koncentracija moksifloksacina u plazmi može biti značajno niža od terapijske. S tim u vezi, antacide, antiretrovirusne lijekove (npr. didanozin) i druge lijekove koji sadrže magnezijum, aluminij, sukralfat, željezo, cink treba uzimati najmanje 4 sata prije ili 4 sata nakon oralne primjene moksifloksacina.

Kombiniranom primjenom Aveloxa s varfarinom, protrombinsko vrijeme i drugi parametri koagulacije krvi se ne mijenjaju.

Kod pacijenata koji primaju antikoagulanse u kombinaciji sa antibioticima, uklj. sa moksifloksacinom, bilo je slučajeva povećane antikoagulantne aktivnosti antikoagulansa. Faktori rizika su prisustvo zarazne bolesti (i prateći upalni proces), starost i opšte stanje pacijenta. Unatoč činjenici da interakcija između moksifloksacina i varfarina nije otkrivena, kod pacijenata koji primaju kombiniranu terapiju ovim lijekovima potrebno je pratiti INR i, ako je potrebno, prilagoditi dozu indirektnih antikoagulansa.

Moksifloksacin i digoksin ne utječu značajno na međusobne farmakokinetičke parametre. Uz ponovljenu primjenu moksifloksacina, Cmax digoksina se povećao za približno 30%. Istovremeno, vrijednost AUC i C min digoksina se ne mijenjaju.

Uz istovremenu primjenu aktivnog uglja i oralnog moksifloksacina u dozi od 400 mg, sistemska bioraspoloživost lijeka se smanjuje za više od 80% kao rezultat usporavanja njegove apsorpcije. U slučaju predoziranja, upotreba aktivnog uglja u ranoj fazi apsorpcije sprečava dalje povećanje sistemske izloženosti.

Nuspojave

Podaci o nuspojavama prijavljenim pri primjeni moksifloksacina u dozi od 400 mg (na usta, uz postupnu terapiju [u/u uvođenje lijeka nakon čega slijedi oralna primjena] i samo in/in) dobiveni su iz kliničkih studija i post. -izvještaji o marketingu (istaknuti kurzivom). Neželjene reakcije navedene u grupi "često" javljale su se sa učestalošću ispod 3%, sa izuzetkom mučnine i dijareje.

U svakoj grupi učestalosti, neželjene reakcije na lijekove su navedene u opadajućem redoslijedu po važnosti. Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: često (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Infekcije: često - gljivične superinfekcije.

Sa strane hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitemija, produženje protrombinskog vremena / povećanje INR-a; rijetko - promjena koncentracije tromboplastina; vrlo rijetko - povećanje koncentracije protrombina / smanjenje INR-a.

Sa strane imunološkog sistema: rijetko - alergijske reakcije, urtikarija, svrab, osip, eozinofilija; rijetko - anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, angioedem, uključujući edem larinksa (potencijalno opasan po život); vrlo rijetko - anafilaktički/anafilaktoidni šok (uključujući potencijalno opasan po život).

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperlipidemija; rijetko - hiperglikemija, hiperurikemija; vrlo rijetko - hipoglikemija.

Mentalni poremećaji: rijetko - anksioznost, psihomotorna hiperreaktivnost, agitacija; rijetko - emocionalna labilnost, depresija (u vrlo rijetkim slučajevima moguće je ponašanje sa tendencijom samoozljeđivanja, kao što su samoubilačke misli ili pokušaji suicida), halucinacije; vrlo rijetko - depersonalizacija, psihotične reakcije (potencijalno se manifestiraju u ponašanju sa tendencijom samoozljeđivanja, kao što su samoubilačke misli ili pokušaji suicida).

Iz nervnog sistema: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - parestezija, disestezija, poremećaji okusa (uključujući u vrlo rijetkim slučajevima ageuziju), zbunjenost, dezorijentacija, poremećaji spavanja, tremor, vrtoglavica, pospanost; rijetko - hipoestezija, oštećenje njuha (uključujući anosmiju), atipični snovi, poremećena koordinacija (uključujući poremećaj hoda zbog vrtoglavice ili vrtoglavice, u vrlo rijetkim slučajevima koji dovode do ozljeda uslijed pada, posebno kod starijih pacijenata), konvulzije s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući .h "grand mal" napade), poremećaji pažnje, poremećaji govora, amnezija, periferna neuropatija, polineuropatija; vrlo rijetko - hiperestezija.

Sa strane organa vida: retko - oštećenje vida (posebno kod reakcija centralnog nervnog sistema); vrlo rijetko - prolazni gubitak vida (naročito kod reakcija centralnog nervnog sistema).

Sa strane organa sluha: rijetko - tinitus, oštećenje sluha, uključujući gluvoću (obično reverzibilno).

Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - produženje QT intervala kod pacijenata sa istovremenom hipokalemijom; rijetko - produženje QT intervala, palpitacije, tahikardija, vazodilatacija; rijetko - povišen krvni tlak, sniženi krvni tlak, nesvjestica, ventrikularne tahiaritmije; vrlo rijetko - nespecifične aritmije, polimorfna ventrikularna tahikardija (tip piruete), srčani zastoj (uglavnom kod osoba sa stanjima predisponirajućim za aritmije, kao što je klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda).

Iz respiratornog sistema: rijetko - otežano disanje, uključujući astmatično stanje.

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina, povraćanje, bol u stomaku, dijareja; rijetko - smanjen apetit i smanjen unos hrane, zatvor, dispepsija, nadutost, gastroenteritis (osim erozivnog gastroenteritisa), povećana aktivnost amilaze; rijetko - disfagija, stomatitis, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima, povezan sa komplikacijama opasnim po život).

Sa strane jetre i žučnih puteva: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - abnormalna funkcija jetre (uključujući povećanu aktivnost LDH), povećana koncentracija bilirubina, povećana aktivnost GGT i alkalne fosfataze; rijetko - žutica, hepatitis (uglavnom holestatski); vrlo rijetko - fulminantni hepatitis, koji može dovesti do zatajenja jetre opasnog po život (uključujući smrtonosne slučajeve).

Na dijelu kože: vrlo rijetko - bulozne kožne reakcije, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza (potencijalno opasna po život).

Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - artralgija, mijalgija; rijetko - tendinitis, povišeni mišićni tonus i grčevi, slabost mišića; vrlo rijetko - artritis, rupture tetiva, poremećaj hoda zbog oštećenja mišićno-koštanog sistema, pojačani simptomi mijastenije gravis.

Iz urinarnog sistema: retko - dehidracija (uzrokovana dijarejom ili smanjenim unosom tečnosti); rijetko - oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega kao posljedica dehidracije, što može dovesti do oštećenja bubrega, posebno kod starijih pacijenata s već postojećim oštećenjem funkcije bubrega).

Na dijelu tijela u cjelini: često - reakcije na mjestu injekcije/infuzije; rijetko - opća slabost, nespecifični bol, znojenje.

Učestalost razvoja sljedećih nuspojava bila je veća u grupi koja je primala postupnu terapiju: često - povećanje aktivnosti GGT; rijetko - ventrikularne tahiaritmije, arterijska hipotenzija, edem, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima povezani sa komplikacijama opasnim po život), konvulzije s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući "grand mal" napadaje), halucinacije, oštećenje bubrežne funkcije (zatajenje bubrega rezultat dehidracije, što može dovesti do oštećenja bubrega, posebno kod starijih pacijenata s već postojećim oštećenjem funkcije bubrega).

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti kod odraslih uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• akutni sinusitis;
• pogoršanje kroničnog bronhitisa;
• pneumonije stečene u zajednici (uključujući one uzrokovane sojevima mikroorganizama s višestrukom rezistencijom na antibiotike*);
• nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva;
• komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura (uključujući inficirano dijabetičko stopalo);
• komplikovane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uklj. intraperitonealni apscesi;
• nekomplikovane upalne bolesti karličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).

* Streptococcus pneumoniae otporan na više lijekova uključuje sojeve rezistentne na penicilin i sojeve rezistentne na dva ili više antibiotika iz grupa kao što su penicilini (MIC ≥2 mg/mL), cefalosporini druge generacije (cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoksazol/sulfa.

Treba uzeti u obzir trenutne službene smjernice o pravilima upotrebe antibakterijskih sredstava.

Kontraindikacije

• povijest patologije tetiva koja se razvila kao rezultat liječenja kinolonskim antibioticima;
• u pretkliničkim i kliničkim studijama, nakon primjene moksifloksacina, uočena je promjena elektrofizioloških parametara srca, izražena u produženju QT intervala. S tim u vezi, upotreba moksifloksacina je kontraindicirana kod pacijenata sljedećih kategorija: urođeno ili stečeno dokumentirano produženje QT intervala, poremećaji elektrolita, posebno nekorigirana hipokalemija; klinički značajna bradikardija; klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcionom frakcijom lijeve komore; anamneza aritmija praćenih kliničkim simptomima;
• moksifloksacin se ne smije koristiti s drugim lijekovima koji produžavaju QT interval;
• zbog prisustva laktoze u preparatu, njegova primjena je kontraindicirana u slučaju urođene netolerancije na laktozu, nedostatka laktaze, malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete);
• zbog ograničenog broja kliničkih podataka, primjena moksifloksacina je kontraindicirana kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh klasa C) i pacijenata s povećanjem transaminaza više od 5 puta GGN;
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• starost do 18 godina;
• preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​za bolesti centralnog nervnog sistema (uključujući bolesti za koje se sumnja da zahvaćaju centralni nervni sistem) koje predisponiraju nastanak napadaja i smanjuju prag konvulzivne spremnosti; kod pacijenata sa psihozom i/ili psihijatrijskim bolestima u anamnezi; kod pacijenata sa potencijalno proaritmičnim stanjima kao što su akutna ishemija miokarda i srčani zastoj, posebno kod žena i starijih pacijenata; sa miastenijom gravis; s cirozom jetre; kada se uzimaju istovremeno s lijekovima koji smanjuju sadržaj kalija; kod pacijenata sa genetskom predispozicijom ili stvarnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Sigurnost moksifloksacina tokom trudnoće nije utvrđena i njegova upotreba je kontraindikovana. Opisani su slučajevi reverzibilnog oštećenja zglobova kod djece koja su primala određene kinolone, ali ovaj efekat nije prijavljen kod fetusa (kada ih majka koristi tokom trudnoće).

Reproduktivna toksičnost je dokazana u studijama na životinjama. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin uzrokuje oštećenje hrskavice velikih zglobova kod nedonoščadi. U pretkliničkim studijama utvrđeno je da se mala količina moksifloksacina izlučuje u majčino mlijeko. Podaci o njegovoj upotrebi kod žena tokom dojenja nisu dostupni. Stoga je imenovanje moksifloksacina tijekom dojenja kontraindicirano.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne moraju mijenjati režim doziranja.

Lijek treba oprezno primjenjivati ​​kod ciroze jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući i CC<30 мл/мин/1.73 м 2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Upotreba kod dece

Kontraindicirano: djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Upotreba kod starijih pacijenata

Stariji pacijenti ne moraju mijenjati režim doziranja.

specialne instrukcije

U nekim slučajevima, nakon prve primjene lijeka, mogu se razviti preosjetljivost i alergijske reakcije, što je potrebno odmah prijaviti liječniku. Vrlo rijetko, čak i nakon prve primjene lijeka, anafilaktičke reakcije mogu napredovati u anafilaktički šok opasan po život. U tim slučajevima, liječenje Aveloxom ® treba prekinuti i odmah započeti potrebne terapijske mjere (uključujući anti-šok).

Prilikom primjene lijeka Avelox® kod nekih pacijenata može doći do produženja QT intervala.

Avelox ® treba koristiti s oprezom kod žena i starijih pacijenata. Budući da žene imaju duži QT interval od muškaraca, mogu biti osjetljivije na lijekove koji produžavaju QT interval. Stariji pacijenti su takođe podložniji lekovima koji utiču na QT interval.

Stupanj produženja QT intervala može se povećati s povećanjem koncentracije lijeka, stoga nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Produženje QT intervala povezano je s povećanim rizikom od ventrikularnih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju. Međutim, kod pacijenata sa pneumonijom uočena je korelacija između koncentracije moksifloksacina u plazmi i produžetka QT intervala. Nijedan od 9000 pacijenata liječenih Aveloxom ® nije doživio kardiovaskularne komplikacije i smrti povezane sa produženjem QT intervala.

Prilikom primjene lijeka Avelox ® može se povećati rizik od razvoja ventrikularnih aritmija kod pacijenata sa stanjima koja su predisponirana za aritmije. S tim u vezi, Avelox ® je kontraindiciran kod:

Promjene elektrofizioloških parametara srca, izražene u produžetku QT intervala (kongenitalno ili stečeno dokumentirano produženje QT intervala, poremećaji elektrolita, posebno nekorigirana hipokalijemija, klinički značajna bradikardija, klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcionom frakcijom lijeve komore, anamneza indikacija poremećaja ritma, praćenih kliničkim simptomima)

Koristite s drugim lijekovima koji produžavaju QT interval.

Avelox ® treba koristiti s oprezom:

Kod pacijenata sa potencijalno proaritmičnim stanjima kao što je akutna ishemija miokarda;

Kod pacijenata sa cirozom jetre (jer se kod ove kategorije pacijenata ne može isključiti rizik od produženja QT intervala).

Prilikom uzimanja lijeka Avelox ®, prijavljeni su slučajevi fulminantnog hepatitisa koji potencijalno dovodi do razvoja zatajenja jetre (uključujući i smrtonosne slučajeve). Pacijenta treba obavijestiti da je u slučaju simptoma zatajenja jetre potrebno konzultirati liječnika prije nastavka liječenja Aveloxom ® .

Prilikom uzimanja lijeka Avelox ® prijavljeni su slučajevi buloznih lezija kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza). Pacijenta treba obavijestiti da je u slučaju simptoma lezija kože ili sluzokože potrebno konzultirati liječnika prije nastavka liječenja Aveloxom ®.

Upotreba kinolonskih lijekova povezana je s mogućim rizikom od napadaja. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s bolešću CNS-a i poremećajima CNS-a koji predisponiraju napadima ili snižavaju prag napadaja.

Upotreba antibakterijskih lijekova širokog spektra, uključujući Avelox®, povezana je s rizikom od razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Ovu dijagnozu treba uzeti u obzir kod pacijenata koji razviju tešku dijareju tokom liječenja Aveloxom ®. U tom slučaju treba odmah propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji inhibiraju crijevnu pokretljivost kontraindicirani su kod razvoja teške dijareje.

Avelox ® treba koristiti s oprezom kod pacijenata s mijastenijom gravis zbog mogućeg pogoršanja bolesti.

Na pozadini terapije kinolonima, uklj. moksifloksacin, tendinitis i ruptura tetiva mogu se razviti, posebno kod starijih osoba i pacijenata koji primaju kortikosteroide. Opisani su slučajevi koji su nastali u roku od nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja. Kod prvih simptoma boli ili upale na mjestu ozljede, lijek treba prekinuti, a zahvaćeni ekstremitet rasteretiti.

Kada se koriste kinoloni, primjećuju se reakcije fotosenzitivnosti. Međutim, prilikom provođenja pretkliničkih i kliničkih studija, kao i pri korištenju lijeka Avelox ® u praksi, nisu zabilježene reakcije fotoosjetljivosti. Međutim, pacijenti koji primaju Avelox ® trebaju izbjegavati izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Primjena lijeka u obliku tableta za oralnu primjenu se ne preporučuje kod pacijenata s komplikovanim upalnim bolestima zdjeličnih organa (na primjer, povezanim s tubo-jajnicima ili apscesima zdjelice).

Moksifloksacin se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih sojevima Staphylococcus aureus (MRSA) otpornim na meticilin. U slučaju sumnje ili potvrđene infekcije uzrokovane MRSA-om, potrebno je započeti liječenje odgovarajućim antibakterijskim lijekovima.

Sposobnost Aveloxa ® da inhibira rast mikobakterija može uzrokovati in vitro interakciju moksifloksacina sa testom na Mycobacterium spp., što dovodi do lažno negativnih rezultata u analizi uzoraka pacijenata koji su liječeni Aveloxom ® u ovom periodu.

Pacijenti liječeni kinolonima, uključujući Avelox®, prijavili su slučajeve senzorne ili senzomotorne polineuropatije koja je rezultirala parestezijom, hipoestezijom, disestezijom ili slabošću. Bolesnike koji se liječe lijekom Avelox ® treba upozoriti na potrebu da se prije nastavka liječenja odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju simptoma neuropatije, uključujući bol, peckanje, trnce, utrnulost ili slabost.

Psihijatrijske reakcije mogu se javiti čak i nakon prve primjene fluorokinolona, ​​uključujući moksifloksacin. U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije napreduju do suicidalnih misli i ponašanja sa tendencijom samoozljeđivanja, uključujući pokušaje suicida. Ako se takve reakcije razviju kod pacijenata, Avelox ® treba prekinuti i poduzeti potrebne mjere. Potreban je oprez kada se Avelox® propisuje pacijentima sa psihozama i/ili psihijatrijskim oboljenjima u anamnezi.

Zbog široko rasprostranjene i sve veće incidencije infekcija uzrokovanih Neisseria gonorrhoeae rezistentnom na fluorokinolone, monoterapija moksifloksacinom se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata sa inflamatornom bolešću zdjelice, osim ako se isključi prisustvo N. gonorrhoeae rezistentne na fluorokinolone. Ako se ne može isključiti prisustvo N. gonorrhoeae rezistentne na fluorokinolone, treba razmotriti dopunu empirijske terapije moksifloksacinom odgovarajućim antibiotikom koji je aktivan protiv N. gonorrhoeae (npr. cefalosporin).

Kao iu slučaju drugih fluorokinolona, ​​primjećene su promjene u koncentraciji glukoze u krvi, uključujući hipo- i hiperglikemiju, primjenom Aveloxa ®. Tijekom terapije Aveloxom ®, disglikemija se javljala uglavnom kod starijih pacijenata sa dijabetesom melitusom koji su istovremeno primali oralne hipoglikemijske lijekove (na primjer, sulfoniluree) ili inzulin. Prilikom liječenja pacijenata sa šećernom bolešću preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Fluorokinoloni, uključujući moksifloksacin, mogu smanjiti sposobnost pacijenata da voze i bave se drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija zbog djelovanja na centralni nervni sistem i oštećenja vida.

Avelox je antibakterijski lijek iz grupe fluorokinolona. Aktivna tvar je moksifloksacin.

Antibakterijski lijek serije fluorokinolona sa širokim spektrom djelovanja. Baktericidni učinak lijeka nastaje zbog inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV, što dovodi do poremećaja biosinteze DNK mikrobne stanice i njene smrti.

Aktivnost moksifloksacina ovisi o njegovoj koncentraciji u krvnoj plazmi: minimalne baktericidne koncentracije odgovaraju minimalnoj bakteriostatičkoj. Mehanizmi rezistencije mikroorganizama koji inaktiviraju peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne utiču na antibakterijsku efikasnost moksifloksacina.

Unakrsna rezistencija između lijeka Avelox i navedenih antibiotika nije zabilježena. Takođe nije bilo slučajeva rezistencije na plazmid.

Dostupan u obliku obloženih tableta i rastvora za infuziju. Aktivna tvar je moksifloksacin: u 1 tableti Aveloxa i 250 ml otopine - 400 mg.

Ekscipijensi tableta: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijum kroskarmeloza, magnezijum stearat, hipromeloza, žuti željezov oksid, makrogol 4000, titanijum dioksid.

Pomoćne komponente rastvora: hlorovodonična kiselina 1M, natrijum hlorid, rastvor natrijum hidroksida 2M, voda za injekcije.

Avelox in vitro je aktivan protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, anaerobnih, atipičnih i kiselina otpornih mikroorganizama (npr. Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.), kao i mikroorganizama otpornih na makrolidnih i β-laktamskih antibiotika.

Manje aktivan protiv Staphylococcus aureus (meticilin/ofloksacin rezistentni sojevi)*, Staphylococcus epidermidis (sojevi rezistentni na meticilin/ofloksacin)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia gotrophoerimonoiskona, Nerrhoetrophilia.

Indikacije za upotrebu

Šta pomaže Aveloxu? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• akutni sinusitis;
• pneumonije stečene u zajednici (uključujući one uzrokovane sojevima mikroorganizama s višestrukom rezistencijom na antibiotike*);
• pogoršanje kroničnog bronhitisa;
• nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva;
• komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura (uključujući inficirano dijabetičko stopalo);
• komplikovane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uklj. intraperitonealni apscesi;
• nekomplikovane upalne bolesti karličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).

* - Streptococcus pneumoniae sa višestrukom rezistencijom na antibiotike uključuje sojeve rezistentne na penicilin i sojeve rezistentne na dva ili više antibiotika iz grupa kao što su penicilini (u minimalnoj inhibitornoj koncentraciji ≥2 mg/ml), cefalosporini druge generacije (cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim/sulfametoksazol.

Uputstvo za upotrebu Avelox 400 mg, doziranje

Intravenozno

Avelox se primjenjuje intravenozno u dozi od 400 mg jednom dnevno.

Racionalno je koristiti postupnu shemu farmakoterapije, koja podrazumijeva da se nakon 3-4 dana intravenskih infuzija prijeđe na tabletno uzimanje antibakterijskog sredstva.

Za pacijente starije dobne skupine prilagođavanje doze se ne provodi.

Avelox tablete 400 mg

Tablete se mogu uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane, gutajući cijele. Preporučuje se prijem u isto vrijeme.

Standardna doza, prema uputstvu za upotrebu, je 1 tableta Aveloxa 400 mg jednom dnevno. Tok liječenja egzacerbacije kroničnog bronhitisa - 5 dana, vanbolničke upale pluća - 10 dana, akutnog sinusitisa, infekcija kože i mekih tkiva - 7 dana.

Nije potrebna promjena režima doziranja kod starijih pacijenata, s insuficijencijom jetre (grupe A, B na Child-Puge skali) i/ili bubrežnom (uključujući CC manju od 30 ml/min/1,73 m2).

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Avelox 400:

• Iz probavnog sistema: često - bol u trbuhu, dispepsija (uključujući nadimanje, mučninu, povraćanje, zatvor, proljev), povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza; rijetko - suha usta, kandidijaza oralne sluznice, anoreksija, stomatitis, glositis, povećana gama-glutamin transferaza; izuzetno rijetko - gastritis, promjena boje jezika, disfagija, prolazna žutica.
• Iz nervnog sistema: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - astenija, nesanica ili pospanost, nervoza, anksioznost, tremor, parestezija; izuzetno rijetko - halucinacije, depersonalizacija, povećan tonus mišića, poremećena koordinacija pokreta, agitacija, amnezija, afazija, emocionalna labilnost, poremećaj sna, poremećaji govora, poremećeni kognitivni procesi, hipestezija, konvulzije, konfuzija, depresija.
• Od čula: često - promena ukusa; izuzetno rijetko - oštećenje vida, ambliopija, gubitak osjetljivosti okusa, parosmija.
• Sa strane CCC: rijetko - tahikardija, povišen krvni tlak, palpitacije, bol u grudima, produženje Q-T intervala; izuzetno rijetko - smanjenje krvnog tlaka, vazodilatacija,
• Sa strane respiratornog sistema: rijetko - kratak dah; izuzetno rijetko - bronhijalna astma.
• Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - artralgija, mijalgija; izuzetno rijetko - bol u leđima, bol u nogama, artritis, tendinopatija.
• Iz genitourinarnog sistema: rijetko - vaginalna kandidijaza, vaginitis; izuzetno rijetko - bol u donjem dijelu trbuha, oticanje lica, periferni edem, oštećena bubrežna funkcija.
• Alergijske reakcije: rijetko - osip, svrab; izuzetno rijetko - urtikarija, anafilaktički šok.
• Lokalne reakcije: često - oticanje, upala, bol na mjestu injekcije; rijetko - flebitis.
• Laboratorijski pokazatelji: rijetko - leukopenija, povećano protrombinsko vrijeme, eozinofilija, trombocitoza, povećana aktivnost amilaze; izuzetno rijetko - smanjenje koncentracije tromboplastina, smanjenje protrombinskog vremena, trombocitopenija, anemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperurikemija, povećana aktivnost LDH. Veza s uzimanjem lijeka nije dokazana: povećanje ili smanjenje hematokrita, leukocitoza, eritrocitoza ili eritropenija, smanjenje koncentracije glukoze, Hb, uree, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze.
• Ostalo: rijetko - kandidijaza, opća nelagoda, znojenje.

Kontraindikacije

Avelox je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Dojenje.
• Trudnoća u bilo koje vrijeme.
• Netolerancija na aktivnu tvar ili druge komponente lijeka.
• Starost manje od 18 godina.

Ako se tijekom uzimanja Aveloxa javi bol u zglobovima ili tetivama, lijek se ukida kako bi se spriječila ruptura tetiva.

Kod pacijenata s epilepsijom, primjena lijeka može izazvati konvulzije.

S razvojem teške dijareje na pozadini prijema, lijek se poništava.

Predoziranje

Uz jednokratnu upotrebu lijeka u dozi do 1200 mg ili kada uđe u tijelo u dozama ne većim od 600 mg, nuspojave nisu zabilježene 10 dana.

U slučaju predoziranja potrebno je pažljivo proučiti kliničku sliku stanja pacijenta i propisati simptomatsku suportivnu terapiju u kombinaciji s praćenjem EKG-a.

Uzimanje aktivnog uglja odmah nakon oralne primjene moksifloksacina često izbjegava prekomjerno sistemsko izlaganje lijeku u slučaju predoziranja.

Analozi Aveloxa 400 mg, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Avelox možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su lijekovi:

1. Vigamox;
2. Moximac;
3. Moxin;
4. moksifloksacin hidrohlorid;
5. Plevilox.

Analogi po ATX kodu:

• Aquamox,
• maxiflox,
• moksifloksacin,
• Moflaxia.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za upotrebu Aveloxa 400mg, cijena i recenzije, ne odnose na lijekove sličnog djelovanja. Važno je konsultovati se sa lekarom i ne praviti samostalnu zamenu leka.

Cijena u apotekama u Moskvi i Rusiji: Avelox tablete 400 mg 5 kom. - od 644 rkbl, cijena otopine za infuziju 1,6 mg / ml 250 ml 4 kom. - od 9515 rubalja, prema 572 ljekarne.

Tablete treba čuvati van domašaja dece, na suvom mestu na temperaturi do 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Uslovi izdavanja iz apoteka - na recept.

Avelox pripada grupi fluorokinolonskih antimikrobnih sredstava namijenjenih za sistemsku primjenu.

Međunarodni nezaštićeni naziv je moksifloksacin.

Aktivna tvar je moksifloksacin hidrohlorid.

Avelox se proizvodi u obliku:

• ružičaste filmom obložene tablete (doziranje 400 mg);
• bistri žuti rastvor za infuziju (doziranje 400 mg).

Farmakološko djelovanje Aveloxa

Prema uputama, Avelox je antibakterijski lijek koji pripada grupi fluorokinolona i ima širok spektar djelovanja. Aktivna tvar lijeka je aktivna protiv:

• Gram-pozitivne bakterije;
• Gram-negativne bakterije;
• Anaerobni mikroorganizmi;
• Bakterije otporne na kiseline;
• Bakterije atipičnih oblika.

Ovisno o geografskom području, učestalost stečene rezistencije (otpornosti) pojedinih sojeva mikroorganizama na djelovanje Aveloxa može se vremenom mijenjati. U liječenju teških bolesti vrlo su važni podaci o lokalnoj rezistenciji mikroorganizama. Otpornost na lijek se razvija prilično sporo i obično joj prethodi veliki broj mutacija. U nekim slučajevima je moguća unakrsna rezistencija na kinolone. Međutim, većina gram-pozitivnih i anaerobnih mikroorganizama otpornih na djelovanje kinolona, ​​ipak ostaje osjetljiva na Avelox.

Baktericidna svojstva lijeka su posljedica inhibicije enzimske aktivnosti bakterijskih topoizomeraza II i IV, koje su odgovorne za samoreprodukciju, popravak (sposobnost stanica da ispravljaju kemijska oštećenja i lomove u DNK molekulima) i transkripciju DNK ( prijenos genetskih informacija sa DNK na RNK). Da bi se uništile mikrobne ćelije, potrebno je poremetiti biosintezu njihove DNK.

Farmakokinetička svojstva Aveloxa

Uz oralnu primjenu Aveloxa, apsorpcija njegove aktivne tvari dolazi brzo i gotovo u potpunosti. Apsolutna bioraspoloživost lijeka je 91%.

Nakon pojedinačne doze od 400 mg Aveloxa, njegova koncentracija u krvi dostiže svoju maksimalnu vrijednost nakon 0,5-4 sata. U slučajevima kada se Avelox uzimao s hranom, nivo maksimalne koncentracije aktivne supstance u krvi je neznatno smanjen (za oko 16%), a vrijeme do nje se povećava za oko 2 sata.

Proces distribucije moksifloksacina u tkivima i organima odvija se prilično brzo. Sposoban je da se veže za proteine ​​krvi (uglavnom albumine) za oko 45%.

Uočena je najveća koncentracija Aveloxa, koja prelazi nivo koncentracije u plazmi:

• U tkivima pluća;
• U sinusima (maksilarne i etmoidne kosti);
• U žarištima upale;
• U međućelijskim, tkivnim ili intersticijskim tečnostima (intersticijske tečnosti) i u pljuvački (u ovim tečnostima moksifloksacin je u slobodnom stanju bez proteina);
• U trbušnom tkivu i tečnostima;
• U genitalnom traktu kod žena.

Poluvrijeme Aveloxa je 12 sati. Izlučuje se iz organizma bubrezima ili zajedno sa izmetom u nepromijenjenom obliku iu obliku neaktivnih sulfo jedinjenja i glukuronida. Jednom primjenom Aveloxa u dozi od 400 mg, otprilike 19 posto izluči se nepromijenjeno urinom, a oko 25 posto fecesom.

Farmakokinetičke karakteristike uzimanja lijeka od strane djece nisu proučavane.

Studije i medicinski pregledi o Aveloxu pokazuju da farmakokinetika lijeka ne ovisi o spolu, dobi i etničkoj pripadnosti pacijenata.

Indikacije za upotrebu Aveloxa

• Infektivne bolesti respiratornog trakta, uključujući pogoršani kronični bronhitis, upalu pluća stečenu u zajednici (uključujući one slučajeve kada je uzrokovana sojevima mikroorganizama otpornih na djelovanje penicilina, kao i dva ili više antibiotika);
• Akutni sinusitis;
• Infekcije kože i mekih tkiva koje se javljaju bez komplikacija;
• Infekcije kože i mekih tkiva koje se javljaju s komplikacijama (na primjer, inficirano dijabetičko stopalo);
• Upalne bolesti karličnih organa, koje se javljaju bez komplikacija (infekcije koje se razvijaju u gornjim dijelovima ženskog genitalnog trakta);
• Intraabdominalne (intraabdominalne) infekcije, uklj. koji se javljaju s komplikacijama (posebno polimikrobnim infekcijama, kao što su apscesi u trbušnoj šupljini).

Način primjene i doziranje Aveloxa

Lijek se uzima oralno. Tableta se proguta bez žvakanja i ispere sa dovoljnom količinom tečnosti. Prijem Aveloksa ne ovisi o unosu hrane.

Dnevna doza moksifloksacina je 400 mg, bez obzira na dob pacijenta. Osobe koje pate od zatajenja bubrega i/ili jetre, kao i osobe na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi, dnevno prilagođavanje doze također nije potrebno.

Trajanje liječenja lijekom Avelox ovisi o težini zarazne bolesti i kliničkom efektu. Kurs je u pravilu od 5 do 21 dan. Najduže liječenje Aveloxom, recenzije to potvrđuju, potrebno je za infekcije kože mekih tkiva koje se javljaju s komplikacijama. U tom slučaju može se propisati intravenska primjena lijeka, nakon čega slijedi gutanje.

Nuspojave Aveloxa

Prema studijama i recenzijama, Avelox može izazvati niz nuspojava. Mogu se pojaviti kao:

• poremećaji srca i krvnih žila: tahikardija, arterijska hipertenzija ili hipotenzija, vazodilatacija itd.;
• disfunkcija probavnog sistema: povraćanje, dijareja, dispepsija, zatvor, anoreksija itd.;
• disfunkcija nervnog sistema: konfuzija, glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, vrtoglavica, tremor, depresija, emocionalna labilnost, itd.;
• poremećaji u funkciji osjetilnih organa: poremećaji okusa, vidne oštrine, mirisa (uključujući anosmiju), pojava tinitusa, ageuzije (izuzetno rijetko) itd.;
• disfunkcija hematopoeze;
• poremećaji zgrušavanja krvi;
• disfunkcija mišićno-koštanog sistema: artralgija, mijalgija, konvulzije, povećan tonus mišića itd.;
• respiratorni poremećaji: kratak dah, astmatično stanje;
• kršenje tijeka metaboličkih procesa, na primjer, dehidracija;
• disfunkcija urinarnog sistema;
• alergijske reakcije;
• lokalne i druge reakcije.

Kontraindikacije za upotrebu

Upute za Avelox navode sljedeće grupe pacijenata koji imaju kontraindikacije za uzimanje lijeka:

• Trudnice i dojilje;
• Djeca mlađa od 18 godina;
• Osobe s povećanom individualnom osjetljivošću na komponente lijeka.

Avelox je antibakterijski lijek koji pripada grupi fluorokinolona i ima baktericidni učinak na mikroorganizme osjetljive na njega.

Ovaj lijek ima širok spektar antibakterijskog djelovanja ne samo na Gram-pozitivne i Gram-negativne bakterije, već i na anaerobne, atipične patogene i mikroorganizme otporne na kiseline.

Na ovoj stranici ćete pronaći sve informacije o Aveloxu: potpune upute za upotrebu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Avelox. Želite da ostavite svoje mišljenje? Molimo pišite u komentarima.

Klinička i farmakološka grupa

Antibakterijski lijek iz grupe fluorokinolona.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Cijene

Koliko košta AVELOKS? Prosječna cijena “Avelox tablete 400 mg 5 kom.” u ljekarnama je na nivou od 700 rubalja.

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Avelox filmom obložene tablete:

• 1 tableta sadrži moksifloksacin (u obliku hidrohlorida) - 400 mg
  u kutiji 1 blister od 5 ili 7 kom., ili u kutiji od 2 blistera po 5 kom.

Avelox rastvor za infuziju:

• 1 boca sadrži moksifloksacin (u obliku hidrohlorida) - 400 mg
  
  250 ml - 1 boca u kutiji.

Avelox rastvor za infuziju:

• 1 paket sadrži moksifloksacin (u obliku hidrohlorida) - 400 mg
  Ostali sastojci: natrijum hlorid, natrijum hidroksid, hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.
  250 ml - poliolefinske vrećice (1) - polietilenske vrećice laminirane folijom (12) u kutiji.

farmakološki efekat

Moksifloksacin je baktericidni antibakterijski lijek širokog spektra iz serije fluorokinolona. Baktericidni učinak lijeka nastaje zbog inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV, što dovodi do poremećaja u biosintezi DNK mikrobnih stanica i kao rezultat toga do smrti mikrobnih stanica. Minimalne baktericidne koncentracije lijeka općenito su uporedive s njegovim minimalnim inhibitornim koncentracijama.

Mehanizmi koji dovode do razvoja rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne utiču na antibakterijsku aktivnost moksifloksacina. Unakrsna rezistencija između ovih grupa antibakterijskih lijekova i moksifloksacina nije uočena. Ni do sada nisu uočeni slučajevi rezistencije na plazmid. Ukupna učestalost razvoja rezistencije je vrlo niska (10 7 - 10 10). Rezistencija na moksifloksacin se razvija polako kroz više mutacija. Ponovljeno izlaganje mikroorganizama moksifloksacinu u koncentracijama ispod minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) je praćeno samo blagim povećanjem MIC. Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije na kinolone. Međutim, neki Gram-pozitivni i anaerobni organizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na moksifloksacin.

Moksifloksacin je aktivan in vitro protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselo-otpornih bakterija i atipičnih oblika kao što su mikoplazma, klamidija, legionela, kao i bakterija otpornih na ß-laktam i mafolidne antibiotike.

Šta pomaže Aveloxu?

Glavne indikacije za imenovanje Aveloxa su takva stanja / bolesti:

• Infektivni procesi pluća i ORL organa;
• Intraabdominalne i urogenitalne infekcije;
• Infektivne bolesti mekih tkiva i kože.

Aktivnost Aveloxa očituje se u odnosu na širok spektar gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, bakterija otpornih na beta-laktamske i makrolidne antibiotike, kiselo otporne bakterije i atipične oblike mikroorganizama, kao i anaerobne bakterije otporne na izlaganje lijekovima.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka su sljedeća stanja:

1. Povijest patologije tetiva koja se razvila kao rezultat liječenja kinolonskim antibioticima;
2. laktacija (dojenje);
3. Starost do 18 godina;
4. Preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
5. U pretkliničkim i kliničkim studijama, nakon primjene moksifloksacina, uočena je promjena elektrofizioloških parametara srca, izražena u produženju QT intervala. S tim u vezi, upotreba moksifloksacina je kontraindicirana kod pacijenata sljedećih kategorija: urođeno ili stečeno dokumentirano produženje QT intervala, poremećaji elektrolita, posebno nekorigirana hipokalemija; klinički značajna bradikardija; klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcionom frakcijom lijeve komore; anamneza aritmija praćenih kliničkim simptomima;
6. Moksifloksacin se ne smije koristiti s drugim lijekovima koji produžavaju QT interval;
7. Zbog prisustva laktoze u preparatu, njegova primena je kontraindicirana u slučaju kongenitalne intolerancije na laktozu, nedostatka laktaze, malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete);
8. Zbog ograničenih kliničkih podataka, primjena moksifloksacina je kontraindicirana kod pacijenata s oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa C) i kod pacijenata s povišenjem transaminaza većim od 5 puta GGN.

WITH oprez lijek se propisuje za bolesti centralnog nervnog sistema (uključujući bolesti za koje se sumnja da zahvaćaju centralni nervni sistem), koje predisponiraju nastanak napadaja i smanjuju prag konvulzivne spremnosti; kod pacijenata sa psihozom i/ili psihijatrijskim bolestima u anamnezi; kod pacijenata sa potencijalno proaritmičnim stanjima kao što su akutna ishemija miokarda i srčani zastoj, posebno kod žena i starijih pacijenata; sa miastenijom gravis; at ; kada se uzimaju istovremeno s lijekovima koji smanjuju sadržaj kalija; kod pacijenata sa genetskom predispozicijom ili stvarnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Trudnoća

Sigurnost moksifloksacina tokom trudnoće nije utvrđena i njegova upotreba je kontraindikovana. Opisani su slučajevi reverzibilnog oštećenja zglobova kod djece koja su primala određene kinolone, ali ovaj efekat nije prijavljen kod fetusa (kada ih majka koristi tokom trudnoće).

Reproduktivna toksičnost je dokazana u studijama na životinjama. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin uzrokuje oštećenje hrskavice velikih zglobova kod nedonoščadi. U pretkliničkim studijama utvrđeno je da se mala količina moksifloksacina izlučuje u majčino mlijeko. Podaci o njegovoj upotrebi kod žena tokom dojenja nisu dostupni. Stoga je imenovanje moksifloksacina tijekom dojenja kontraindicirano.

Uputstvo za upotrebu Aveloxa

Upute za upotrebu pokazuju da se Avelox tablete daju oralno u dozi od 400 mg 1 put dnevno. Treba ih uzimati bez žvakanja, piti puno vode, bez obzira na obrok. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Trajanje liječenja Aveloxom kada se uzima oralno ovisi o težini infekcije i kliničkom efektu i iznosi: s pogoršanjem kroničnog bronhitisa - 5-10 dana; kod pneumonije stečene u zajednici, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvodu, nakon čega slijedi oralna primjena) - 7-14 dana, prvo u / u, zatim iznutra ili 10 dana unutra; s akutnim sinusitisom i nekompliciranim infekcijama kože i mekih tkiva - 7 dana; kod kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvodu nakon čega slijedi oralna primjena) je 7-21 dan; kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvođenje lijeka, nakon čega slijedi oralna primjena) je 5-14 dana; s nekompliciranim upalnim bolestima karličnih organa - 14 dana. Trajanje liječenja Aveloxom može doseći 21 dan.

Promjene u režimu doziranja kod starijih pacijenata nisu potrebne.

Efikasnost i sigurnost moksifloksacina kod djece i adolescenata nije utvrđena.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne moraju mijenjati režim doziranja.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (uključujući i one s teškim zatajenjem bubrega sa CC ≤30 ml/min/1,73 m2), kao i kod pacijenata na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi, promjena režima doziranja nije potrebna.

Kod pacijenata različitih etničkih grupa nije potrebna promjena režima doziranja.

Nuspojave

Uzimanje lijeka može dovesti do razvoja negativnih nuspojava iz različitih organa i sistema tijela, a to su:

1. Sa strane digestivnog trakta: bol u stomaku, mučnina, dijareja, povraćanje,. Ostale nuspojave su uočene mnogo rjeđe.
2. Sa strane kardiovaskularnog sistema: periferni edem, povišen krvni pritisak i palpitacije, bol u grudima.
3. Iz mišićno-koštanog sistema: bol u leđima, artralgija, mijalgija.
4. Od nervnog sistema: nesanica, vrtoglavica, nervoza, pospanost, anksioznost, tremor, parestezija, konfuzija, depresija, astenija, opšta nelagodnost.
5. Alergijske reakcije: osip, svrab,.
6. Od čula: poremećaji ukusa.
7. Iz genitourinarnog sistema: vaginitis.

specialne instrukcije

Ako se tijekom uzimanja Aveloxa javi bol u zglobovima ili tetivama, lijek se ukida kako bi se spriječila ruptura tetiva.

Kod pacijenata liječenih Aveloxom može izazvati konvulzije.

S razvojem teške dijareje tijekom uzimanja Aveloxa, on se otkazuje.

Prijem antacida i enterosorbenata, kao i preparata, koji uključuju željezo, aluminij i magnezij, treba se odvijati u različito vrijeme s Aveloxom, razlika bi trebala biti najmanje 4 sata.

Lijek se ne koristi za liječenje djece.