Relanium naudojimo instrukcija (ampulėse). Relanium, tirpalas, skirtas vartoti į raumenis ir į veną Relanium naujagimiams dozė

Draudžiama žindymo laikotarpiu

Yra apribojimų vaikams

Yra apribojimų vyresnio amžiaus žmonėms

Yra apribojimų dėl kepenų problemų

Turi apribojimų dėl inkstų problemų

Bet kokia chirurginė intervencija reikalauja specialaus paciento paruošimo. Tai reiškia, kad reikia pašalinti baimę, kuri visada lydi žmones prieš operaciją, ir atpalaiduoti raumenis. Relaniumas, remiantis naudojimo instrukcija, plačiai naudojamas daugelyje medicinos sričių, iš kurių pagrindinės yra chirurgija ir psichiatrija. Tačiau nepaisant naudos, šis vaistas dažnai sukelia priklausomybę.

Bendra informacija apie vaistą Relanium

Relanium yra vaistas, kurio pakanka Platus pasirinkimas veiksmai. Jį gali skirti tik specialistai, turintys leidimą dirbti su tokiais vaistais. Norėdami suprasti vaisto poveikį organizmui, turėtumėte ištirti pagrindines jo savybes.

Vaistų grupė, INN, taikymo sritis

Relanis yra anksiolitikas. Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) – Diazepamas. Tai psichotropinė medžiaga, naudojama daugelyje medicinos sričių. Psichiatrijoje ir neurologijoje jis skiriamas palengvinimui ūminės būklės. Taip pat galimas ilgalaikis produkto naudojimas.

Anesteziologai jį naudoja prieš skirdami anesteziją. Dėl jo naudojimo paciento būklė palengvėja atliekant įvairias diagnostines procedūras, reikalaujančias raumenų atpalaidavimo. Akušerijos praktikoje jis naudojamas rečiau. Dėl savo savybės atpalaiduoti lygiuosius raumenis, jis yra nepakeičiamas traumatologijoje.

Vaisto išleidimo formos ir kainos, vidutinės Rusijoje

Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo ampulėse. Tabletės su šiuo prekinis pavadinimas nėra gaminami.

Kartoninėje pakuotėje gali būti 5, 10 arba 50 ampulių su 2 ml skaidraus, bespalvio arba šviesiai žalio/gelsvo skysčio. Vidutinė vaisto kaina parodyta lentelėje. Relanium galima įsigyti tik pateikus receptą.

Junginys

Diazepamas yra aktyvus komponentas narkotikų. Jis priklauso benzodiazepinų trankviliantų grupei. Pagrindinės medžiagos savybės yra impulsų laidumo smegenų ir nugaros smegenų srityse slopinimas, dėl ko atpalaiduojami lygiieji raumenys ir nusiramina. nervų sistema.

Ilgai vartojant, jis sukelia priklausomybę ir priklausomybę. PSO duomenimis, diazepamo pagrindu pagaminti vaistai yra įtraukti į kai kurių būtiniausių vaistų valstybės sveikatos priežiūros sistemoje sąrašą. Taip pat būtina skirti vaistus skubi pagalba kai atsiranda daug pavojingų sąlygų.

Tačiau darbui su šia medžiaga reikia specialaus leidimo ir žinių. Kad būtų išvengta netinkamo naudojimo ir nekontroliuojamo platinimo vaistai remiantis diazepamu, Relanium įtrauktas į griežtai kontroliuojamų ir registruojamų psichotropinių vaistų sąrašą.

Siekiant pratęsti galiojimo laiką ir išsaugoti pagrindinio komponento savybes, Relanium apima pagalbines medžiagas:

• propilenglikolis;
• benzilo alkoholis;
• etanolis;
• natrio benzoatas;
• acto rūgštis;
• injekcinis vanduo.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Slopina nervų sistemos funkcijas, veikdamas pagumburį, talamą ir limbinę sistemą. Dėl GABA veikimo slopinimo jis padeda slopinti nervinių impulsų patekimą į smegenis. Sumažina smegenų subkortikinių struktūrų (toliau – GM) jaudrumą. Nugaros smegenyse tai slopina stuburo refleksus.

Relanium pasiskirstymas ir absorbcijos greitis priklauso nuo tirpalo vartojimo vietos ir būdo. Vaisto vartojimas į veną užtikrina greitesnį jo pasiskirstymą organizme ir veikimo pradžią.

Didžiausia koncentracija kraujyje stebima 50-60 minučių po injekcijos į raumenis ir 15 minučių po injekcijos į veną. Patekęs į kepenis, relaniumas yra perdirbamas į tulžies rūgštis, po to pašalinamas iš organizmo su šlapimu.

Naudojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Relanium turi gana plačias vartojimo indikacijas. Jis turi raminamąjį, migdomąjį, raumenis atpalaiduojantį poveikį. Vaistas nurodomas šiais atvejais:

• ūminiai nervų sistemos sutrikimai, kuriuos lydi nerimas, baimė;
• sunkios psichozės, dėl kurių reikia nedelsiant nuraminti pacientą;
• raumenų hipertoniškumas, kurį sukelia įvairių ligų(ONMC, stabligė);
• abstinencijos sindromas dėl alkoholinio delyro;
• epilepsinė būklė su sunkiu užsitęsusiu konvulsiniu sindromu.

Anesteziologijoje jis naudojamas paciento premedikacijai prieš operaciją ir endoskopiniai tyrimai. Su jo pagalba galima atpalaiduoti raumenis atliekant įvairias traumatologijos manipuliacijas (didelių sąnarių mažinimas).

Kad sumažintų nepageidaujamų reakcijų riziką, prieš skirdamas Relanium, gydytojas turi pašalinti visas galimos kontraindikacijos prie vaisto. Tai apima šias sąlygas ir ligas:

• autoimuninė myasthenia gravis;
• miego apnėja;
• lėtinė ryški hiperkapnija;
• kvėpavimo sutrikimai;
• sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas;
• lėtinės psichozės;
• glaukoma;
• alkoholizmas (išskyrus abstinencijos sindromą);
• priklausomybė;
• apsinuodijimas raminamaisiais vaistais;
• porfirija;
• koma;
• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Relaniumas gali prasiskverbti per hematoplacentinį barjerą ir turi toksinį poveikį vaisiui. Nėštumo metu jis skiriamas tik dėl sveikatos priežasčių, kai vaisto nauda viršija nepageidaujamų reakcijų riziką.

Ypač pavojinga vartoti vaistus pirmąjį nėštumo trimestrą. Jo naudojimas leidžiamas paskutinį trimestrą.

Ilgai vartojant vaistą šiuo laikotarpiu, kūdikiams dažnai išsivysto abstinencijos sindromas. Tai pasireiškia hipotermija, bradikardija, cianoze, pasunkėjusiu kvėpavimu ir susilpnėjusiu čiulpimo refleksu.

Išgėrus vaisto, jis patenka į motinos pieną. Vieną kartą pavartojus Relanium, žindymą galima atnaujinti po 6 valandų, pirmą kartą ištraukus pieną. Ilgalaikis gydymas vaistu reikalauja nutraukti žindymą.

Relanium negalima vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams gydyti. Vyresniems nei vieno mėnesio vaikams vaistas gali būti vartojamas, jei yra ūmių indikacijų.

Naudojimo instrukcijos

Vaisto dozę ir vartojimo būdą lemia tiek paciento savybės, tiek jo vartojimo priežastis. Vaistas vartojamas labai lėtai, kai kuriais atvejais lašinant. Dažniausi taikymo modeliai yra šie:

Žmonės su lėtinės ligos inkstams ir kepenims, taip pat senyviems pacientams, vaisto dozę rekomenduojama sumažinti perpus.

Jei ištinka sunkus epilepsijos ar stabligės priepuolis, vaikams skiriama 1 mg vaisto kiekvieniems gyvenimo metams arba 0,2-0,3 mg/kg. Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę griežtai prižiūrint gydytojui.

Jei vaistas buvo vartojamas ilgą laiką, jo vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, kasdien arba kartą per kelias dienas, mažinant dozę. Tai būtina siekiant užkirsti kelią abstinencijos sindromui ir ligos, dėl kurios jis buvo paskirtas, paūmėjimo.

Galimas Relanium šalutinis poveikis ir perdozavimas

Šio vaisto vartojimas, net ir visiškai nesant kontraindikacijų, gali sukelti įvairių šalutiniai poveikiai. Tai gali būti nekenksmingi simptomai, tokie kaip pykinimas, vienkartinis vėmimas, nemalonus pojūtis pilve, mieguistumas, letargija. Tačiau išlieka gana pavojingų sąlygų, dėl kurių reikia nedelsiant įsikišti, rizika:

• užsitęsęs vėmimas;
• anafilaksinis šokas;
• sąmonės depresija;
• širdies funkcijos sutrikimas (bradikardija, tachikardija, hipotenzija, asistolija ir kt.).

Gali susilpnėti refleksai, atsirasti drebulys, raumenų silpnumas ir neryškus matymas. IN retais atvejais gali išsivystyti laikina amnezija.

Psichikos sveikatos problemos gali apimti polinkį į savižudybę, haliucinacijas ir sustiprėjusius depresijos simptomus. Vartojant Relanium dažnai pastebimas emocinis labilumas. Gali pasireikšti pykčio ir agresijos priepuoliai. Gali atsirasti euforija, džiaugsmas ir nerūpestingumas. Šios sąlygos nėra pavojingos, tačiau sukelia priklausomybę.

Jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų, vaisto vartojimą nutraukite. Jei reikia, atliekamos gaivinimo priemonės. Pacientui reikia atlikti detoksikacinį gydymą. Galima pristatyti Relanium antagonistą Flumazenilą.

Specialios instrukcijos ir vaistų sąveika

Šis vaistas priklauso vaistų kategorijai, kurią vartoti galima tik ligoninėje arba greitosios medicinos pagalbos darbuotojams. Tai būtina priemonė, užtikrinanti avarinę ir specializuota pagalba nelaimės atveju.

Be to, dažnai vartojamas Relanium sukelia priklausomybę. Todėl prie jo gali patekti tik atitinkamas medicinos personalas. Kiekvienas vaisto vartojimas yra stebimas ir išbandytas.

Būtina atidžiai stebėti ne tik fizinę sveikatą, bet ir psichinė būsena pacientas po Relanium vartojimo. Vaistas gali išprovokuoti bandymus nusižudyti, ypač pacientams, sergantiems depresija, psichikos sutrikimais ir paaugliams.

Relanis nesuderinamas su alkoholiu. Panaudojus neturėtumėte vairuoti automobilio ar valdyti kitų dėmesio reikalaujančių mechanizmų. Šiuo laikotarpiu visų rūšių pavojingi darbai draudžiami.

Injekcija į arterijas gali sukelti nekrozę ir gangreną. Kartu vartojant kitus raminamuosius vaistus, sustiprėja vaisto poveikis. Vartojant kartu su antituberkuliozės terapija, geriamaisiais kontraceptikais, omeprazolu, gali susilpnėti Relanium poveikis. Nerekomenduojama vartoti kartu su opiatais į veną.

Vaisto analogai

Diazepamas yra gana gerai žinoma medžiaga. Daugelis farmakologinių kompanijų gamina jo pagrindu analogus. Todėl, jei reikia, Relanium gali būti pakeistas kitais vaistais. Jei pacientui diazepamas yra kontraindikuotinas, vartojami vaistai su kita veikliąja medžiaga. Šie vaistai yra gerai žinomi:

Farmakologinis poveikis – raminantis, migdomasis, raminantis, raumenis atpalaiduojantis, prieštraukulinis.

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Vaisto Relanium® indikacijos

Kontraindikacijos

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Šalutiniai poveikiai

Sąveika

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Perdozavimas

Atsargumo priemonės

Specialios instrukcijos

Vaisto Relanium® laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, 15-25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Relanium® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Junginys

Veiklioji medžiaga: diazepamas;

1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg diazepamo,

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, 96% etanolis, benzilo alkoholis, natrio benzoatas (E 211), ledinė acto rūgštis, acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Dozavimo forma"type="checkbox">

Dozavimo forma

Injekcija.

Pagrindinis fizikines ir chemines savybes: bespalvis arba geltonai žalias skaidrus skystis.

Farmakologinė grupė

Psicholeptiniai vaistai. Anksiolitikai. Benzodiazepino dariniai. ATX kodas N05B A01.

Farmakologinės savybės"type="checkbox">

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Relanium ® yra benzodiazepinų raminamoji priemonė. Pasižymi anksiolitiniu, raminamuoju, prieštraukuliniu, centrinius raumenis atpalaiduojančiu poveikiu, didina skausmo jautrumo slenkstį, reguliuoja neurovegetacines reakcijas.

Veikimo mechanizmas atsiranda dėl sąveikos su benzodiazepinų receptoriais limbinėje sistemoje, talamuose, pagumburyje ir nugaros smegenų šoninių ragų interneuronais. Skatina chloro jonų patekimo į citoplazmines membranas kanalų atsivėrimą, sukelia hiperpoliarizaciją ir interneuronų perdavimo slopinimą atitinkamose centrinės nervų sistemos dalyse.

Farmakokinetika.

Suleidus į raumenis, vaistas absorbuojamas visiškai ir netolygiai, didžiausia koncentracija pasiekiama po 60 minučių.

Pavartojus suaugusiesiems, didžiausia koncentracija pasiekiama po 15 minučių ir priklauso nuo dozės. Jis greitai pasiskirsto organų audiniuose, pirmiausia smegenyse ir kepenyse, praeina per kraujo-smegenų ir placentos barjerus, taip pat prasiskverbia į motinos pieną.

Metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvūs metabolitai: N-dimetildiazepamas (50%), temazepamas, oksazepamas. N-dimetildiazepamas kaupiasi smegenyse, užtikrindamas ilgalaikį ir ryškų prieštraukulinį poveikį. Hidroksilinti ir dimetilinti diazepamo metabolitai su gliukurono ir tulžies rūgštimis daugiausia šalinami per inkstus. Diazepamas yra ilgai veikiantis trankviliantas, kurio pusinės eliminacijos laikas į veną yra 32 valandos, N-dimetildiazepamo pusinės eliminacijos laikas yra 50-100 valandų, bendras inkstų klirensas yra 20-33 ml/min.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose.

Diazepamo pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti naujagimiams, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų liga.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diazepamo pusinės eliminacijos laikas nekinta.

M vartojant vaistą, gali padidėti CPK aktyvumas kraujo serume, kurio didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 12-24 valandoms po injekcijos, į ką reikia atsižvelgti diagnozuojant miokardo infarktą.

Pavartojus vaisto absorbcija gali skirtis, ypač sušvirkštus į sėdmenų raumenis. Todėl šį vartojimo būdą galima naudoti tik tuo atveju, jei negalima vartoti per burną arba į veną.

Indikacijos

Sedacija atliekant tokias procedūras kaip endoskopija, dantų gydymas, širdies kateterizacija ir kardioversija.

Premedikacija prieš bendrąją nejautrą.

Ūminių raumenų spazmų kontrolė redagavimo ar apsinuodijimo metu.

Teismo vykdoma kontrolė; epilepsinė būklė.

Ūminių nerimo-fobinių ir nerimo-depresinių būklių, įskaitant alkoholinį kliedesį, gydymas.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams ar kitiems vaisto komponentams
• myasthenia gravis
• sunkus kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas
• sunki lėtinė hiperkapnija;
• miego apnėjos sindromas,
• sunkus kepenų nepakankamumas
• sunkus inkstų nepakankamumas
• fobijos ir obsesinės būsenos;
• lėtinės psichozės
• ūminis glaukomos priepuolis (atviro kampo glaukomos atveju vaistas gali būti vartojamas tinkamai gydant)
• glaukoma;
• priklausomybė nuo alkoholio ir narkotikų (išskyrus ūminį abstinencijos sindromą);
• ūminis apsinuodijimas alkoholis ir raminamieji vaistai;
• koma, šokas
• ūminė porfirija.

Nenaudoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.

Diazepamo negalima vartoti kaip monoterapijos pacientams, sergantiems depresija arba su depresija susijusiu nerimu, nes tokie pacientai gali sukelti savižudišką elgesį.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

antipsichoziniai vaistai

Zotepino koncentracija plazmoje gali padidėti. Buvo pranešta apie sunkią hipotenziją, kolapsą, sąmonės netekimą, kvėpavimo slopinimą ir mirtino kvėpavimo sustojimo riziką keliems pacientams, vartojusiems benzodiazepinus ir klozapiną. Taip pat buvo pastebėta padidėjusi seilių sekrecija. Pradėjus gydymą klozapinu pacientams, vartojantiems diazepamą, reikia būti atsargiems. Parenteraliniu būdu vartojant benzodiazepinus ir vartojant olanzapiną, padidėja hipotenzijos, bradikardijos ir kvėpavimo slopinimo rizika.

natrio oksibatas

Reikia vengti kartu su benzodiazepinais vartoti natrio oksibato (gama hidroksibutiratas, GHB), nes benzodiazepinai sustiprina šios medžiagos poveikį.

antibakteriniai agentai

Diazepamo metabolizmą gali sulėtinti izoniazidas, o kiek mažiau – eritromicinas. Diazepamo poveikis gali sustiprėti ir pailgėti. Stiprūs kepenų fermentų induktoriai, tokie kaip rifampicinas, gali padidinti diazepamo klirensą.

antivirusiniai vaistai

Reikia vengti kartu vartoti amprenaviro ir ritonaviro, nes jie gali sumažinti benzodiazepinų klirensą ir sustiprinti jų poveikį, taip pat padidinti pernelyg didelio sedacijos ir kvėpavimo slopinimo riziką.

Priešgrybeliniai vaistai

Diazepamo poveikis gali sustiprėti tuo pat metu vartojant azolo grupės fungicidus: vorikonazolą, ketokonazolą ir flukonazolą, kurie slopina kepenų izofermentus CYP2C19, CYP2C9 ir CYP3A4, ir kiek mažiau – stiprų CYP3A4 inhibitorių itrakonazolą.

antihipertenziniai vaistai

Diazepamo vartojimas kartu su antihipertenziniais vaistais gali sustiprinti hipotenzinį poveikį. Vartojant kartu su alfa adrenoblokatoriais arba moksonidinu, gali padidėti sedacija.

Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai

Diazepamo vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, įskaitant kitus prieštraukulinius vaistus, anksiolitikus/migdomuosius vaistus, raminamuosius antihistamininius preparatus, alkoholį, antipsichozinius vaistus, antidepresantus, analgetikus ir anestetikus, gali sustiprėti sedacija arba sustiprėti kvėpavimo ar širdies veikla.

prieštraukuliniai vaistai

Diazepamas gali padidinti arba sumažinti fenitoino koncentraciją plazmoje. Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda toksinio fenitoino poveikio. Fenitoinas ir karbamazepinas gali sumažinti diazepamo koncentraciją plazmoje. Kartu vartojant barbitūratus, gali padidėti sedacija arba sustiprėti kvėpavimas. Kartu vartojant natrio valproatą, gali padidėti diazepamo koncentracija plazmoje ir sustiprėti raminamasis poveikis.

antidepresantai

Kai kurių benzodiazepinų koncentracija plazmoje padidėja pavartojus fluvoksamino. Kartu vartojant selektyvių serotonino receptorių antagonistų arba triciklių antidepresantų, gali sumažėti dėmesys ir psichomotorinis atsakas, taip pat gali neigiamai paveikti gebėjimą atlikti sudėtingas užduotis (pavyzdžiui, vairuoti).

alkoholio

Raminamasis diazepamo poveikis gali sustiprėti, kai šis vaistas vartojamas kartu su alkoholiu. Tai neigiamai veikia reakcijos greitį vairuojant ar valdant mechanizmus.

Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai

Cimetidinas, omeprazolas ir ezomeprazolas gali slopinti diazepamo metabolizmą, todėl padidėja pastarojo koncentracija kraujo plazmoje.

disulfiramo

Disulfiramas gali slopinti diazepamo metabolizmą, todėl sustiprėja sedacija.

levodopa

Benzodiazepinai gali slopinti levodopos poveikį.

teofilinas

Teofilinas gali susilpninti benzodiazepinų poveikį.

Skeleto raumenų relaksantai

Kartu vartojant baklofeną ar tizanidiną ir diazepamą, gali sustiprėti sedacija.

Taikymo ypatybės

Vaistas vartojamas tik gydymo įstaigose, kur prireikus garantuojamos skubios gaivinimo priemonės.

Pacientams, sergantiems organiniais centrinės nervų sistemos sutrikimais, pradinę dozę reikia sumažinti perpus; tokiems pacientams reikia skirti ypač atsargiai, nes didelės dozės gali sukelti mieguistumą ir sąmonės praradimą.

Gydant epilepsinę būklę, reikia apsvarstyti galimybę atnaujinti gydymą teisme. Ypač atsargiai reikia skirti Relanium ® pacientams, kurie ilgą laiką vartojo centrinio poveikio antihipertenzinius vaistus, β adrenoblokatorius, antikoaguliantus ir širdies glikozidus.

Esant nerimo fobinėms ar nerimo depresinėms būklėms, nerekomenduojama diazepamo vartoti kaip monoterapiją, atsižvelgiant į galimus bandymus nusižudyti.

Gydymo benzodiazepinais metu gali išsivystyti priklausomybė Ilgai gydomiems ir (ar) didelėmis dozėmis gydomiems pacientams, ypač linkusiems piktnaudžiauti alkoholiu ar narkotikais, yra didelė priklausomybės rizika. Gali atsirasti fizinė priklausomybė nuo benzodiazepinų.

IN sunkūs atvejai- derealizacija (supinio pasaulio suvokimo sutrikimas), depersonalizacija, tirpimas ir dilgčiojimas galūnėse, padidėjęs jautrumas triukšmui ir fiziniam kontaktui, fotofobija, haliucinacijos ar epilepsijos priepuoliai. Galimas realybės jausmo praradimas arba sąmonės netekimas, parestezija. Ilgai vartojant vaistą, gydymo negalima nutraukti staiga, dozę reikia palaipsniui mažinti.

Nemigos ir nerimo simptomų atkūrimas. Staigus gydymo diazepamu nutraukimas gali išprovokuoti atoveiksmio reiškinio atsiradimą, kuris pasireiškia būklės paūmėjimu, po kurio greitai sumažėja simptomai (nuotaikos pokyčiai, nerimas ar miego sutrikimai, neramumas, galvos ir raumenų skausmas, fobija, padidėjęs nerimas, susijaudinimas, įtampa, neramumas, sumišimas ir irzlumas). Norint išvengti atoveiksmio reiškinio / abstinencijos sindromo, rekomenduojama laipsniškai mažinti vaisto dozę.

Gydymo trukmė. Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, atsižvelgiant į indikacijas, tačiau neturi viršyti 4 savaičių esant nemigai, 8-12 savaičių esant nerimui, įskaitant laipsniško vaisto dozės mažinimo laikotarpį. Gydymo trukmė didinama tik nuodugniai įvertinus paciento būklę. Pacientus reikia informuoti apie gydymo pradžią ir trukmę bei paaiškinti, ar reikia palaipsniui mažinti dozę. Be to, pacientą reikia įspėti apie galimus abstinencijos simptomus. Vartojant trumpai veikiančius benzodiazepinus, tarp vaisto dozių gali atsirasti nutraukimo simptomų, ypač jei dozė yra didelė. Dėl abstinencijos simptomų atsiradimo rizikos gydymo metu nerekomenduojama keisti trumpo veikimo benzodiazepinų.

Ilgai gydant diazepamu, nurodomi periodiniai kraujo tyrimai (morfologinė analizė su tepinėliu) ir kepenų funkcijos tyrimai.

Tolerancija.

Reguliarus benzodiazepinų ar panašaus poveikio vaistų, ypač diazepamo, vartojimas kelias savaites gali sumažėti jų veiksmingumas.

Amnezija. Reikėtų nepamiršti, kad benzodiazepinai gali sukelti anterogradinę amneziją. Vartojant terapines dozes, gali pasireikšti anterogradinė amnezija, o rizika didėja vartojant didesnes dozes. Amnestinis poveikis gali būti susijęs su netinkamu elgesiu.

Amnezija gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms po vaisto vartojimo. Siekiant sumažinti amnezijos riziką, pacientams turi būti sudarytos sąlygos nepertraukiamam miegui nuo 7 iki 8 val.

Specialios pacientų grupės. Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) vaistą reikia vartoti labai atsargiai, nes gali padidėti šalutiniai poveikiai daugiausia susiję su orientacijos ir judesių koordinavimo sutrikimais (kritimai, sužalojimai). Senyviems ir nusilpusiems pacientams reikia sumažinti dozę. Dėl raumenis atpalaiduojančio poveikio šios grupės pacientams kyla griuvimų ir lūžių rizika. Diazepamas turi būti skiriamas ypač atsargiai, kai gydomi kritinės būklės pagyvenę pacientai ir pacientai, kuriems yra širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, atsižvelgiant į apnėjos ir (arba) širdies sustojimo galimybę, nes buvo įrodyta, kad benzodiazepinai slopina kvėpavimo centrą. Diazepamo vartojimas kartu su barbitūratais, alkoholiu ar kitomis medžiagomis, kurios slopina centrinę nervų sistemą, padidina kvėpavimo centro depresijos ir apnėjos atsiradimo riziką. Tokiais atvejais turi būti prieinama gaivinimo įranga, įskaitant mechaninę vėdinimo įrangą.

Benzodiazepinai gali atitolinti pacientų psichologinį atsigavimą nuo simptomų komplekso, kurį sukelia artimo žmogaus netektis.

Nerekomenduojama vartoti benzodiazepinų ir panašių vaistų pacientams, sergantiems sunkia kepenų nepakankamumas ir organinis kepenų pažeidimas, nes šie vaistai gali pagreitinti hepatinės encefalopatijos vystymąsi. Pacientai su lėtinės ligos reikia sumažinti kepenų dozes.

1 ml vaisto yra 100 mg etanolio, į kurį reikia atsižvelgti skiriant Relanium ® rizikos grupės vaikams ir suaugusiems pacientams (kepenų liga arba epilepsija sergantiems pacientams).

Gydymo diazepamu metu ir po 3 dienų negalima gerti jokių alkoholinių gėrimų.

Kartu vartojant alkoholį / centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančius vaistus.

Gydymo diazepamu metu negalima vartoti alkoholio ir (arba) kitų CNS slopinančių vaistų. Šis derinys sustiprina klinikinį benzodiazepinų poveikį, įskaitant stiprų sedaciją, kliniškai susijusį su kvėpavimo ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimo gydymu.

Šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sukelti simptomus, panašius į tuos, kuriuos sukelia piktnaudžiavimas alkoholiu.

Gydant pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių. Dėl sunkių inkstų nepakankamumas Vaistas nerekomenduojamas. Didžiausia dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat tiems, kurie ilgą laiką gydomi dializėmis, yra 15 mg per parą.

Benzodiazepinai neturėtų būti naudojami kaip monoterapija depresijai ar nerimui gydyti. Šiems pacientams gali išsivystyti polinkis į savižudybę. Dėl tyčinio perdozavimo galimybės šiems pacientams, kai tik įmanoma, reikia skirti mažomis benzodiazepinų ir panašių vaistų dozėmis.

Pacientams, kuriems pasireiškia endogeninės depresijos simptomai arba su depresija susijęs nerimas, gydytojas vienu metu turi skirti kelis vaistus. Vaisto vartojimas depresija sergantiems pacientams gali sustiprinti depresijos simptomus, ypač mintis apie savižudybę.

Benzodiazepinus ir panašius vaistus reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kurie anksčiau sirgo priklausomybe nuo narkotikų arba yra priklausomi nuo vaistų. Gydymo diazepamu metu tokius pacientus reikia griežtai stebėti, nes jiems gresia priklausomybė ir psichinė priklausomybė.

Pacientams, sergantiems porfirija, diazepamą reikia vartoti atsargiai. Diazepamo vartojimas gali sustiprinti šios ligos simptomus.

Vartojant benzodiazepinus, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, buvo aprašytos paradoksalios reakcijos, tokios kaip motorinis sujaudinimas, agresyvumas, kliedesys, pykčio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos, psichozė, netinkamas elgesys ir kiti suvokimo sutrikimai. Jei atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą.

Maišyti Relanium ® tirpalą su kitais vaistais viename švirkšte ar lašintuve neleidžiama dėl jo adsorbcijos ant sienelių galimybės, būtina vengti vaisto patekimo į arteriją ir ekstravazinę erdvę.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu

Nėštumas.

Duomenų apie diazepamo vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Todėl nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Jei vaistas skiriamas vaisingo amžiaus moterims, jos turi pasakyti gydytojui, kad nutrauktų gydymą, jei pastoja arba įtaria, kad yra nėščia.

Jei reikia skubių medicininių priemonių vartojant dideles diazepamo dozes paskutinį nėštumo trimestrą ar gimdymo metu, poveikis naujagimiui gali būti hipotermija, hipotenzija (įgimta amiotonija), širdies aritmija, silpnas čiulpimo refleksas ir vidutinio sunkumo kvėpavimo slopinimas. su farmakologinis poveikis diazepamas.

Be to, motinų, ilgą laiką gydomų benzodiazepinais, naujagimiams pastarosiomis nėštumo stadijomis gali išsivystyti fizinė priklausomybė ir pogimdyminiu laikotarpiu gali atsirasti abstinencijos simptomų.

Diazepamas nėščioms moterims turėtų būti skiriamas tik tada, kai nauda yra didesnė už riziką.

Žindymo laikotarpis.

Diazepamo prasiskverbia į motinos pieną, todėl, jei gydymas šiuo vaistu yra būtinas, žindymą reikia nutraukti.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Gydymo laikotarpiu pacientai neturėtų vairuoti transporto priemonių, valdyti mechanizmų, dirbti darbų, kuriems reikia ypatingo dėmesio ir greitos reakcijos. Sedacija, amnezija, sunku susikaupti ir raumenų silpnumas neigiamai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechaninius įrenginius.

Nepakankamai miegant ir vartojant alkoholį gydymo metu, padidėja dėmesio problemų tikimybė.

Pacientą reikia įspėti apie draudimą vairuoti transporto priemones ir aptarnauti mechaninius įrenginius 3 dienas po gydymo pabaigos.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Relanium ® galima leisti į veną (1 ml/min.) arba infuzuoti. Diazepamas turi būti įtrauktas į švirkštą prieš pat vartojimą.

Sedacija. 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio c. Įprasta dozė suaugusiems yra 10-20 mg, tačiau dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui individualiai.

Premedikacija chirurginėms intervencijoms ir sudėtingoms diagnostikos procedūroms. 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio. Dozė suaugusiesiems paprastai yra 10-20 mg. Vaisto dozė kiekvienam pacientui turi būti nustatoma individualiai. Šiai indikacijai gydant diazepamu sumažėja fascikuliacijos ir pooperacinė mialgija, susijusi su suksametonio vartojimu.

Stabligė. Pradinė intraveninė dozė yra nuo 0,1 iki 0,3 mg/kg kūno svorio, pakartotinai galima vartoti po 1-4 valandų. Taip pat galima suleisti į veną po 3-10 mg/kg kūno svorio per parą dozę. Dozė parenkama atsižvelgiant į simptomų intensyvumą, labai sunkiais atvejais dozę galima padidinti.

Epilepsinė būklė. Pradinė dozė yra 0,15-0,25 mg/kg kūno svorio į veną, prireikus kartojama kas 30-60 minučių. Jei reikia, galima lėtai lašinti infuzijos būdu (maks kasdieninė dozė- 3 mg/kg kūno svorio).

Ūminės nerimo-fobinės ir nerimo-depresinės būsenos arba susijaudinimas, ūminis raumenų spazmai, kliedesys. 10 mg į veną arba į raumenis, pakartotinis vaisto vartojimas galimas ne anksčiau kaip po 4:00.

Senyviems ir silpniems pacientams. Dozes reikia sumažinti per pusę. Gydymo pradžioje reikia reguliariai stebėti pacientų būklę, nes dėl vaisto kaupimosi gali būti perdozuota, kad būtų galima nedelsiant sumažinti dozę arba vartojimo dažnumą.

Status epilepticus, konvulsinės būklės, kurias sukelia apsinuodijimas ir karščiavimas: į veną arba į raumenis 0,2-0,3 mg/kg kūno svorio arba 1 mg per gyvenimo metus.

Stabligė: dozavimas kaip ir suaugusiesiems.

Premedikacija chirurginėms intervencijoms ir kompleksinėms diagnostinėms procedūroms: į veną arba į raumenis 0,2 mg/kg kūno svorio.

Gydant vaistu, reikia vartoti veiksmingiausias dozes ir vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui. Duomenų apie benzodiazepinų veiksmingumą ir saugumą ilgalaikio gydymo metu yra nedaug.

Dėl mažėjimo šalutiniai poveikiai suleidžiant į veną, procedūra turi būti atliekama lėtai (0,5 ml tirpalo 30 sekundžių), kol pacientas tampa mieguistas, atsiranda ptozė ir nesuprantama kalba, tuo pačiu pacientas turi tinkamai atsakyti į gydytojo klausimus.

Vaistas turi būti švirkščiamas į alkūnės srities venas, pacientui gulint ant nugaros visos procedūros metu. Jei laikomasi aukščiau pateiktų rekomendacijų dėl vaisto vartojimo, arterinės hipotenzijos ar apnėjos rizika žymiai sumažėja.

Išskyrus skubias situacijas, skiriant vaistus į veną, visada turi būti antras asmuo ir turėti gaivinimo įrangą. Po vaisto vartojimo pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo bent 1 val.

Paprastai Relanium ® nereikia toliau skiesti. Išimtis yra lašelinė infuzija į veną didelio tūrio 0,9 % natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu gydant stabligę ir epilepsinę būklę. Negalima skiesti daugiau kaip 40 mg diazepamo (8 ml vaisto) 500 ml infuzinio tirpalo.

Vartojant į veną ir lašelinės infuzijos būdu, vaisto negalima maišyti su kitais vaistais, nes neįmanoma užtikrinti vaisto stabilumo.

Intraveninė vaisto injekcija leidžia greičiau pasiekti efektą ir tiksliai parinkti dozę, nei naudojant lėtą lašelinę infuziją. Todėl šis vaisto vartojimo būdas yra tinkamesnis gydant ūmias sąlygas.

Vaikai

Vaikams šis vaistas vartojamas be reikalo, o gydymo trukmė turi būti minimali. Naudojimo saugumas vaikams iki 6 mėnesių amžiaus nenustatytas.

Vartojant benzodiazepinus gydant vaikus, galimos paradoksalios reakcijos: motorinis neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, kliedesys, agresijos priepuolis, košmarai, haliucinacijos, psichozės ir kiti elgesio sutrikimai. Jei atsiranda šių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Kadangi vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio, jo negalima vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.

Ampulėje yra 30 mg benzilo alkoholio, kuris gali sukelti apsinuodijimą ir pseudoanafilaksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų amžiaus.

1 ml vaisto yra 100 mg etanolio, todėl į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistą vaikams.

Dėl natrio benzoato kiekio vaistas padidina naujagimių geltos riziką.

Perdozavimas

Simptomai. Sunkus letargija, per didelis mieguistumas, gilus ilgalaikis miegas, nistagmas, dizartrija, apnėja, širdies depresija Kvėpavimo sistema, paradoksinis sužadinimas, bradikardija, susilpnėjusi reakcija į skausmingus dirgiklius, sutrikusi judesių koordinacija, dizartrija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, sustingimas arba kloninis galūnių trūkčiojimas, tremoras, slopinti refleksai, arefleksija, trumpalaikis sąmonės sutrikimas, progresavimas į komą, galima mirtis.

Nedidelio perdozavimo simptomai: sumišimas, mieguistumas, letargija, sutrikusi sąmonė, susilpnėję refleksai arba paradoksali depresija.

Gydymas. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą. Turi būti užtikrintas pravažumas kvėpavimo takai, stebėti širdies ritmą, arterinis spaudimas ir kūno temperatūrą bei imtis priemonių kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemų veiklai palaikyti. Jei reikia, arterinės hipotenzijos eigą galite kontroliuoti skirdami adrenalino (epinefrino). Forsuota diurezė, hemodializė, hemoperfuzija yra neveiksmingi. Specifinis priešnuodis flumazenilis (intraveninis) yra konkurencinis benzodiazepinų receptorių antagonistas.

Pacientai, kuriems reikalingas gydymas priešnuodžiais, turi būti atidžiai stebimi stacionare. Flumazenilį reikia atsargiai vartoti epilepsija sergantiems pacientams, kurie gydomi benzodiazepinų grupės vaistais. Jei pasireiškia psichotropinis susijaudinimas, barbitūratų vartoti negalima.

Nepageidaujamos reakcijos"type="checkbox">

Nepageidaujamos reakcijos

Ilgalaikis vaisto vartojimas, net ir gydomosiomis dozėmis, gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Staigus gydymo nutraukimas po ilgo vartojimo sukelia nutraukimo sindromą.

Sušvirkštus į veną, galimas žagsulys, greitai vartojant gali sudirginti kraujagyslių sienelę ir išsivystyti tromboflebitas. Siekiant sumažinti vietines reakcijas, vaistą reikia švirkšti į dideles venas alkūnės srityje. Reikia vengti ekstravazinio vaisto poveikio.

M vartojimas gali sukelti CPK aktyvumo padidėjimą, skausmą, paraudimą ir atsitiktinį jautrumą injekcijos vietoje.

Bendrieji sutrikimai ir pažeidimai injekcijos vietoje. Nuovargis, bendras silpnumas, letargija, sąmonės netekimas, padidėjęs prakaitavimas, senyviems pacientams, vartojant benzodiazepinus, buvo sulėtėjusi kalba, raumenų silpnumas, motorinis atsilikimas, dezorientacija, sutrikusi akomodacija, pablogėjusi nuotaika, sumažėjęs dėmesys, padidėjusi griuvimų ir kaulų lūžių rizika; flebitas, flebotrombozė, raumenų spazmai, reakcijos injekcijos vietoje.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos. Arterinė hipotenzija, kraujotakos slopinimas (greitai pavartojus vaisto), širdies aritmija, širdies nepakankamumas, bradikardija, tachikardija, kai kuriais atvejais – širdies sustojimas, ortostatinis kolapsas.

Iš kvėpavimo sistemos. Apnėja, sumažėjęs kvėpavimo dažnis, dusulys, kvėpavimo slopinimas (greitai pavartojus vaisto), kvėpavimo nepakankamumas, krūtinės skausmas.

Iš nervų sistemos. Nerimas, sujaudinimas, priešiškumas, dezorientacija, regėjimo sutrikimas (diplopija arba neryškus matymas), mieguistumas, miego sutrikimai, sumažėjęs psichomotorinis greitis, tremoras, anterogradinė amnezija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, katalepsija, astenija, hiporefleksija, sumišimas, galvos svaigimas, padidėjimas ar sumažėjimas libido, skonio pasikeitimas.

Iš psichinės pusės. Fizinės ir psichinė priklausomybė, susilpnėjusios emocinės reakcijos, depresija, latentinė depresija, emocinis sustingimas, euforija, kalbos sutrikimas (ypač dizartrija), dirglumas, agresyvumas, kliedesiai, įniršio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos (kai kurie seksualinio pobūdžio), psichozė, elgesio sutrikimai, delyras ir traukuliai, polinkis į savižudybę. Ilgalaikis vaisto vartojimas (net ir gydomosiomis dozėmis) gali sukelti fizinės priklausomybės išsivystymą: gydymo nutraukimas gali sukelti abstinencijos sindromą arba atoveiksmio reiškinį. Gauta pranešimų apie piktnaudžiavimą benzodiazepinais (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Iš virškinamojo trakto. Pykinimas, kserostomija arba per didelis seilėtekis, raugėjimas, žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, pilvo diegliai, burnos džiūvimas, vėmimas, kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, gelta.

Laboratorinių parametrų pokyčiai. Padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas.

Iš šlapimo sistemos. Šlapimo nelaikymas arba šlapimo susilaikymas (spazminė ischurija).

Iš raumenų ir kaulų sistemos. Sąnarių skausmas.

Iš kraujodaros sistemos. Leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, anemija, trombocitopenija, kraujo morfologinės sudėties sutrikimai, gelta.

Jei atsiranda šių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Iš išorės Imuninė sistema. Alerginės reakcijos, įskaitant odos paraudimą, odos bėrimą ir niežėjimą, odos reakcijas, bronchų spazmą, laringospazmą, dilgėlinę, anafilaksines reakcijas, anafilaksinį šoką, padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas.