Od kojih tableta Bromheksin 8 Berlin Chemi. Medicinski priručnik geotar

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnozu i liječenje bolesti treba provoditi pod nadzorom specijaliste. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban je savjet stručnjaka!

Matični broj: P N015546/01 od 08.05.09

Trgovačko ime lijek: Bromhexine 8 Berlin-Chemie

međunarodni generičko ime : Bromheksin

Oblik doziranja : dragee

Sastav za 1 dražeju:

Core:

Aktivna supstanca: Bromheksin hidrohlorid - 8.000 mg.

Ekscipijensi: laktoza monohidrat - 34.400 mg, kukuruzni skrob - 14.600 mg, želatina - 1.800 mg, koloidni silicijum dioksid - 0.600 mg, magnezijum stearat - 0.600 mg;

školjka: saharoza - 27.704 mg, kalcijum karbonat - 4.326 mg, magnezijum karbonat -1.507 mg, talk - 1.750 mg, makrogol 6000 - 1.750 mg, glukozni sirup - 1.639 mg, titanijum karbonat - 1.507 mg. karnauba vosak - 0,012 mg, kinolin žuta (E 104) - 0,146 mg.

Opis: dražeje od žute do zelenkasto-žute bikonveksne forme sa gotovo bijelim jezgrom.

Farmakoterapijska grupa: Ekspektorans mukolitički agens.
ATX: R05CB02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Bromhexine 8 Berlin-Chemie ima mukolitičko (sekretolitičko) i ekspektorantno (sekretorno) dejstvo, kao i slabo antitusivno dejstvo. Smanjuje viskoznost sputuma, aktivira trepljasti epitel, povećava volumen sputuma i poboljšava njegovo pražnjenje. Stimuliše proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih ćelija tokom disanja. Učinak se javlja nakon 2-5 dana od početka liječenja.

Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, gotovo u potpunosti (99%) se apsorbira gastrointestinalnog trakta(GIT) u roku od 30 min. Bioraspoloživost je oko 80%. Kontaktira proteine ​​plazme za 99%. Prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru. Prodire u majčino mleko. U jetri se podvrgava demetilaciji i oksidaciji, te se metabolizira u ambroksol. Poluvrijeme eliminacije je 15 sati (zbog spore reverzne difuzije iz tkiva). Izlučuju se putem bubrega u obliku metabolita. Kod kroničnog zatajenja bubrega (CRF), izlučivanje metabolita je poremećeno. Uz višekratnu upotrebu, može se akumulirati.

Indikacije za upotrebu

- akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti, praćene stvaranjem sputuma povećanog viskoziteta ( bronhijalna astma, pneumonija, traheobronhitis, opstruktivni bronhitis, bronhiektazije, plućni emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pneumokonioza).

Kontraindikacije

- preosjetljivost na bromheksin i druge komponente lijeka;
- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- čir na želucu i duodenum(u akutnoj fazi);
- trudnoća (I trimestar);
- djetinjstvo do 6 godina.

Pažljivo

- zatajenje bubrega i/ili jetre;
- kod kršenja pokretljivosti bronha, praćeno prekomjernim nakupljanjem sekreta;
- sa istorijom želučanog krvarenja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Upotreba lijeka tokom dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i primjena

Lijek se propisuje oralno, nakon jela, bez žvakanja, uz dosta tečnosti.
Za odrasle i adolescente starije od 14 godina: 3 puta dnevno, 1-2 tablete (24-48 mg/dan).
Djeca od 6 do 14 godina, kao i pacijenti do 50 kg: uzimati 3 puta dnevno po 1 tabletu (24 mg/dan).
U slučaju oštećene funkcije bubrega i/ili jetre, intervale između doza treba povećati ili smanjiti dozu. Po ovom pitanju treba da se posavetujete sa svojim lekarom.
Trajanje upotrebe određuje se individualno i zavisi od indikacija i toka bolesti. Ako treba da uzimate duže od 4-5 dana, potrebno je da se obratite lekaru.

Nuspojava

Bromheksin 8 Berlin-Chemie se obično dobro podnosi.
IN rijetki slučajevi moguća mučnina, povraćanje, dispepsija, egzacerbacija peptički ulkusželudac i duodenum, alergijske reakcije ( osip, rinitis, edem), kratak dah, groznica i zimica.
Vrlo rijetko (glavobolja, vrtoglavica.
Povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (izuzetno rijetko).
Kod svih oblika alergijskih reakcija potrebno je prestati uzimati ovo medicinski proizvod i obavestite svog lekara.

Predoziranje

Nepoznate su po život opasne posljedice predoziranja kada se koristi Bromhexine 8 Berlin-Chemie.
Mogući su sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, dijareja, dispeptični poremećaji.
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.
Zbog visok stepen vezivanje za proteine ​​i visok volumen distribucije, ne dolazi do eliminacije bromheksina tokom hemodijalize ili forsirane diureze.

Interakcija s drugim lijekovima

Bromheksin se ne propisuje istovremeno s lijekovima koji suzbijaju centar za kašalj (uključujući i one koji sadrže kodein), jer. ovo otežava evakuaciju tečnog sputuma.
Bromheksin podstiče prodiranje antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) ​​u bronhijalni sekret u prvih 4-5 dana antimikrobne terapije.
Nije kompatibilan sa alkalnim rastvorima.

specialne instrukcije

U slučajevima poremećene pokretljivosti bronha ili sa značajnom količinom izlučenog sputuma, upotreba Bromhexine 8 Berlin-Chemie zahteva oprez, zbog rizika od odgođenog pražnjenja u disajnim putevima.
Tokom terapije preporučuje se konzumacija dovoljne količine tečnosti, što povećava sekretolitički efekat bromheksina.
Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je uzeti u obzir mogućnost kumulacije metabolita nastalih u jetri.
Kod djece liječenje treba kombinirati sa posturalnom drenažom ili vibracionom masažom. prsa olakšava uklanjanje sekreta iz bronhija.
Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Dragee 8 mg.
25 dražeja u blister pakovanju (PVC blister/aluminijska folija).
1 blister sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25ºS.
Lek za čuvanje na mestu, nedostupnom deci!

Najbolje do datuma

5 godina
Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju!

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge.

Vlasnik potvrde o registraciji
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Njemačka

Proizvođač kompanije
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin, Njemačka

Adresa zahtjeva:
123317, Moskva, Presnenskaya nasip, zgrada 10, poslovni centar "Toranj na Naberežnoj", blok B.

*Informacija je ispravljena na zahtjev proizvođača Berlin-Chemie/A.Menarini LLC

Bromheksin 8 Berlin-Chemie

Međunarodni nevlasnički naziv

Bromheksin

Oblik doziranja

Obložene tablete, 8 mg

Compound

Jedna obložena tableta sadrži:

aktivna supstanca - bromheksin hidrohlorid 8 mg,

Pomoćne tvari: kukuruzni skrob, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, želatina, bezvodni koloidni silicijum dioksid

sastav školjke: saharoza, kalcijum karbonat, lagani magnezijum karbonat, talk, makrogol 6000, tečna glukoza (prema suvoj materiji), titanijum dioksid (E 171), povidon K25, karnauba vosak, kinolin žuta (E 104).

Opis

Tablete sa blago bikonveksnom površinom, obložene od žute do zelenkasto-žute, sa gotovo bijelim jezgrom.

Farmakoterapijska grupa

Ekspektoransi. Mukolitici. Bromheksin.

ATX kod R05CB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se daje oralno, bromheksin se gotovo u potpunosti apsorbira; njegovo poluvrijeme je cca. 0,4 sata Cmax kada se uzima oralno je 1 sat Efekat prvog prolaska kroz jetru je oko 80%. U procesu izlučivanja nastaju biološki aktivne tvari. Vezivanje za proteine ​​plazme je 99%.

Smanjenje koncentracije u plazmi je višefazni proces. Poluvrijeme nakon kojeg djelovanje prestaje je oko sat vremena. Osim toga, terminalni poluvijek je otprilike 16 sati.To je zbog preraspodjele malih količina bromheksina u tkivima. Volumen distribucije je približno 7 litara po kg tjelesne težine. Bromheksin se ne akumulira u tijelu.

Bromheksin prolazi placentnu barijeru, a također prodire u cerebrospinalnu tekućinu i majčino mlijeko.

Izlučivanje - uglavnom preko bubrega, jer se metaboliti formiraju u jetri. Zbog visokog stepena vezivanja bromheksina za proteine ​​i njegovog značajnog volumena distribucije, kao i zbog njegove spore preraspodjele iz tkiva u krv, izlučivanje bilo kojeg značajnog dijela lijeka dijalizom ili forsiranom diurezom je malo vjerovatno.

At ozbiljne bolesti jetre, može se očekivati ​​smanjenje klirensa matične supstance. Kod teškog zatajenja bubrega moguće je produžiti poluvijek bromheksina. IN fiziološka stanja u želucu je moguća nitrozacija bromheksina.

Farmakodinamika

Bromheksin je sintetički derivat biljnog aktivnog sastojka vasicina. Ima sekretolitičko dejstvo i pospešuje evakuaciju sekreta iz bronhija. Istraživanja su pokazala da ovaj lijek povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu. To olakšava transport sputuma smanjujući njegovu viskoznost i poboljšavajući rad cilijarnog epitela.

U pozadini primjene bromheksina, dolazi do povećanja koncentracije antibiotika amoksicilina, eritromicina i oksitetraciklina u sputumu i bronhijalnom sekretu. Klinički značaj ovog efekta nije razjašnjen.

Indikacije za upotrebu

Sekretolitička terapija za akutne i hronične bolesti bronhije i pluća, praćeni sputumom koji se teško odvaja

Doziranje i primjena

Odrasli uzimaju 1-2 tablete Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 puta dnevno (što odgovara 24-48 mg bromheksin hidrohlorida dnevno).

Pacijenti koji teže manje od 50 kg uzimaju 1 tabletu Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 puta dnevno.

Kod teških poremećaja funkcije jetre ili bubrega preporučuje se smanjenje doze.

Tablete se uzimaju posle jela, bez žvakanja, sa dosta tečnosti. Sekretolitički efekat leka održava se unosom tečnosti.

Trajanje liječenja se određuje pojedinačno u skladu sa indikacijama i tokom bolesti. Bromhexine 8 Berlin Chemi ne treba uzimati duže od 4-5 dana bez konsultacije sa lekarom.

Nuspojave

Ponekad (≥ 1/1000 to< 1/100)

Povećanje telesne temperature

Reakcije preosjetljivosti (osip na koži, angioedem, respiratorni poremećaji, svrab, urtikarija)

Mučnina, bol u stomaku, povraćanje, dijareja

Vrlo rijetko (< 1/10000)

Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok

Razvoj teških kožnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom

U slučaju reakcija preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije ili bilo kakvih neuobičajenih promjena na koži i sluzokožama, odmah prestanite uzimati Bromhexine 8 Berlin-Chemie i posavjetujte se s liječnikom.

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na bromheksin ili neku od drugih komponenti lijeka

Nasljedna netolerancija galaktoze ili fruktoze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nasljedni nedostatak saharaze-izomaltaze

period laktacije

Uzrast djece do 18 godina

Drug Interactions

Prilikom primjene Bromhexine 8 Berlin-Chemie u kombinaciji s lijekovima protiv kašlja, moguće je opasno nakupljanje sekreta zbog supresije refleksa kašlja - stoga je pri propisivanju ove kombinacije lijekova potrebno posebno temeljito ispitivanje.

Uz istovremenu upotrebu lijekova, izazivanje simptoma iritacija gastrointestinalnog trakta, moguće je pojačati iritativno djelovanje na sluznicu gastrointestinalnog trakta.

specialne instrukcije

Kožne reakcije

Kao rezultat primjene bromhegsina, u izuzetno rijetkim slučajevima su se javile teške kožne reakcije, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Ako se na koži i sluzokožama pojave bilo kakve neobične promjene, odmah prestanite uzimati Bromhexine 8 Berlin-Chemie i posavjetujte se s ljekarom.

Čir na želucu i dvanaesniku

Ne biste trebali koristiti Bromhexine 8 Berlin-Chemie ako patite (ili ste ranije patili) od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, jer Bromhexine može utjecati na barijernu funkciju sluznice gastrointestinalnog trakta.

Pluća i disajni putevi

U vezi s mogućim nakupljanjem sekreta, potreban je oprez pri primjeni Bromhexine 8 Berlin-Chemie kod pacijenata s oštećenom pokretljivošću bronha i povećanim izlučivanjem sluzi (na primjer, kod tako rijetke bolesti kao što je primarna cilijarna diskinezija [cilijarna diskinezija]).

Poremećaji jetre i bubrega

U slučaju oštećenja funkcije jetre ili ozbiljne bolesti bubrega, potrebno je obratiti posebnu pažnju (bromheksin treba uzimati u manjoj dozi ili u dužim intervalima).

Kod teškog zatajenja bubrega, vjerovatno je nakupljanje metabolita bromheksina koji se stvaraju u jetri.

laktoza, glukoza, saharoza

Ovaj preparat sadrži laktozu, glukozu i saharozu. S tim u vezi, kontraindicirana je kod pacijenata s nasljednim bolestima kao što su intolerancija na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze ili kod pacijenata s nedostatkom saharaze-izomaltaze u organizmu.

Trudnoća

Do danas nema iskustva sa upotrebom bromheksina tokom trudnoće; stoga je upotreba Bromhexine 8 Berlin-Chemie od strane trudnica dozvoljena samo nakon detaljne procjene liječnika o rizicima i koristima; upotreba u prvom trimestru trudnoće se ne preporučuje.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nepoznato

Predoziranje

Simptomi: slučajevi predoziranja kod ljudi, koji predstavljaju opasnost, još uvijek nisu poznati.

Nema podataka o kroničnom toksičnom djelovanju lijeka na ljude.

tretman: nakon značajnog predoziranja indicirana je kontrola cirkulacije, ako je potrebno, simptomatsko liječenje. Zbog niske toksičnosti bromheksina, nema potrebe za invazivnijim mjerama za smanjenje apsorpcije ili ubrzanje njegovog izlučivanja iz tijela. Osim toga, zbog farmakokinetičkih karakteristika (veliki volumen distribucije, spori procesi redistribucije i značajno vezivanje za proteine), dijaliza i forsirana diureza ne utječu značajno na izlučivanje tvari iz tijela.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

25 tableta se nalazi u blister pakovanju od čvrste prozirne PVC folije i čvrste aluminijumske folije.

1 ili 2 konturna pakiranja zajedno s uputama za medicinska upotreba na državnom i ruskom jeziku staviti u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Nakon isteka roka valjanosti lijek se ne može koristiti!

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge

Proizvođač

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača na teritoriji Republike Kazahstan u vezi sa kvalitetom proizvoda (robe):

Predstavništvo JSC "Berlin-Chemie AG" u Republici Kazahstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax:+7 727 2446180

E-mail adresa: [email protected]

P N015546/01

Trgovački naziv lijeka: Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Međunarodni nevlasnički naziv: Bromheksin

Oblik doziranja: dragee

Sastav za 1 dražeju:

jezgro:

Aktivna supstanca: Bromheksin hidrohlorid - 8.000 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 34.400 mg, kukuruzni skrob - 14.600 mg, želatina - 1.800 mg, koloidni silicijum dioksid - 0.600 mg, magnezijum stearat - 0.600 mg;

školjka: saharoza - 27,704 mg, kalcijum karbonat - 4,326 mg, magnezijum karbonat - 1,507 mg, talk -1,507 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glukozni sirup - 1,639 mg, titanijum karbonat - 1,507 mg, -2 -213 -16 mg0. mg, karnauba vosak - 0,012 mg, kinolin žuta (E 104) - 0,146 mg.

Opis: dražeje od žute do zelenkasto-žute bikonveksne forme sa gotovo bijelim jezgrom.

Farmakoterapijska grupa: Ekspektorans mukolitički agens.

ATX: R05CB02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bromhexine 8 Berlin-Chemie ima mukolitičko (sekretolitičko) i ekspektorantno (sekretorno) dejstvo, kao i slabo antitusivno dejstvo. Smanjuje viskoznost sputuma, aktivira trepljasti epitel, povećava volumen sputuma i poboljšava njegovo pražnjenje. Stimuliše proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih ćelija tokom disanja. Učinak se javlja nakon 2-5 dana od početka liječenja.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, skoro potpuno (99%) se apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT) u roku od 30 minuta. Bioraspoloživost je oko 80%. Kontaktira proteine ​​plazme za 99%. Prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru. Prodire u majčino mleko. U jetri se podvrgava demetilaciji i oksidaciji, te se metabolizira u ambroksol. Poluvrijeme eliminacije je 15 sati (zbog spore reverzne difuzije iz tkiva). Izlučuju se putem bubrega u obliku metabolita. Kod kroničnog zatajenja bubrega (CRF), izlučivanje metabolita je poremećeno. Uz višekratnu upotrebu, može se akumulirati.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti, praćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti (bronhijalna astma, pneumonija, traheobronhitis, opstruktivni bronhitis, bronhiektazije, emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pneumokonioza).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bromheksin i druge komponente lijeka;

Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (u akutnoj fazi);

Trudnoća (I trimestar);

Uzrast djece do 6 godina.

Pažljivo

Zatajenje bubrega i/ili jetre;

Uz kršenje pokretljivosti bronha, praćeno prekomjernim nakupljanjem sekreta;

Sa istorijom želučanog krvarenja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Upotreba lijeka tokom dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i primjena

Lijek se propisuje oralno, nakon jela, bez žvakanja, uz dosta tečnosti.

Za odrasle i adolescente starije od 14 godina: 3 puta dnevno, 1-2 tablete (24-48 mg/dan).

Djeca od 6 do 14 godina, kao i pacijenti do 50 kg: uzimati 3 puta dnevno po 1 tabletu (24 mg/dan).

U slučaju oštećene funkcije bubrega i/ili jetre, intervale između doza treba povećati ili smanjiti dozu. Po ovom pitanju treba da se posavetujete sa svojim lekarom.

Trajanje upotrebe određuje se individualno i zavisi od indikacija i toka bolesti. Ako treba da uzimate duže od 4-5 dana, potrebno je da se obratite lekaru.

Nuspojava

Bromheksin 8 Berlin-Chemie se obično dobro podnosi.

U rijetkim slučajevima mogući su mučnina, povraćanje, dispeptički simptomi, pogoršanje peptičkog ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva, alergijske reakcije (osip na koži, rinitis, edem), otežano disanje, groznica i zimica.

Rijetko (

Glavobolja, vrtoglavica.

Povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (izuzetno rijetko).

Kod svih oblika alergijskih reakcija, morate prestati uzimati ovaj lijek i o tome obavijestiti svog ljekara.

Predoziranje

Nepoznate su po život opasne posljedice predoziranja kada se koristi Bromhexine 8 Berlin-Chemie.

Moguće su sljedeće simptomi: mučnina, povraćanje, dijareja, dispeptički poremećaji.

Tretman: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.

Zbog visokog stepena vezivanja za proteine ​​i velikog volumena distribucije, ne dolazi do eliminacije bromheksina tokom hemodijalize ili forsirane diureze.

Interakcija s drugim lijekovima

Bromheksin se ne propisuje istovremeno s lijekovima koji suzbijaju centar za kašalj (uključujući i one koji sadrže kodein), jer. ovo otežava evakuaciju tečnog sputuma.

Bromheksin podstiče prodiranje antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) ​​u bronhijalni sekret u prvih 4-5 dana antimikrobne terapije.

Nije kompatibilan sa alkalnim rastvorima.

specialne instrukcije

U slučajevima poremećene pokretljivosti bronha ili sa značajnom količinom izlučenog sputuma, upotreba Bromhexine 8 Berlin-Chemie zahteva oprez, zbog rizika od odgođenog pražnjenja u disajnim putevima.

Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je uzeti u obzir mogućnost kumulacije metabolita nastalih u jetri.

Kod djece liječenje treba kombinirati sa posturalnom drenažom ili vibracionom masažom grudnog koša, što olakšava uklanjanje sekreta iz bronhija.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Dragee 8 mg.

25 dražeja u blister pakovanju (PVC blister/aluminijska folija).

1 blister sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C.

Lek za čuvanje na mestu, nedostupnom deci!

Najbolje do datuma

Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju!

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge.

Vlasnik potvrde o registraciji

Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Njemačka

Proizvođač kompanije:

Berlin-Chemie AG

Tempelhofer Weg 83

12347 Berlin, Njemačka

Adresa zahtjeva:

123317 Moskva, Presnenskaja nasip, 10, BC "Toranj na Naberežnoj", Blok B

Oblik doziranja: dražeje, kapi za usta, otopina za injekcije, oralna otopina, sirup, sirup [za djecu], tablete, tablete [za djecu]

Farmakološki efekat: Mukolitički (sekretolitički) agens, ima ekspektorans i slab antitusivan učinak. Smanjuje viskoznost sputuma (depolimerizira mukoproteinska i mukopolisaharidna vlakna, povećava seroznu komponentu bronhijalne sekrecije); aktivira trepljasti epitel, povećava volumen i poboljšava izlučivanje sputuma. Stimuliše proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih ćelija tokom disanja. Učinak se javlja nakon 2-5 dana od početka liječenja.

Indikacije: Bolesti respiratornog trakta, praćene otežanim izlučivanjem viskoznog sputuma: traheobronhitis, bronhitis različite etiologije (uključujući i one komplicirane bronhiektazijama), bronhijalna astma, plućna tuberkuloza, pneumonija (akutna i kronična), pneumonija (akutna i kronična). Sanacija bronhijalnog stabla u preoperativnom periodu i tokom terapijskih i dijagnostičkih intrabronhijalnih manipulacija, sprečavanje nakupljanja gustog viskoznog sputuma u bronhima nakon operacije.

Kontraindikacije: Preosjetljivost, peptički čir na želucu, trudnoća (I trimestar); period laktacije; dječijeg uzrasta (do 6 godina - za oblike tableta) Uz oprez. Zatajenje bubrega i/ili jetre; bronhijalne bolesti, praćene prekomjernim nakupljanjem sekreta, anamneza želučanog krvarenja.

Nuspojave: Alergijske reakcije, mučnina, povraćanje, dispepsija, pogoršanje peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika, vrtoglavica, glavobolja, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (izuzetno rijetko). Predoziranje. Simptomi: mučnina, povraćanje, dijareja, dispeptički poremećaji. Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca (u prvih 1-2 sata nakon ingestije).

Doziranje i primjena: Bromheksin 8 mg se uzima oralno (sirup, tablete i dražeje - za djecu stariju od 6 godina, kapi, oralni rastvor), odrasli i djeca starija od 14 godina - 8-16 mg 3-4 puta dnevno. Djeca mlađa od 2 godine - 2 mg 3 puta dnevno, 2-6 godina - 4 mg 3 puta dnevno, 6-14 godina - 8 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, odrasli mogu povećati dozu do 16 mg 4 puta dnevno. U obliku inhalacija (otopina za inhalaciju) za odrasle - 8 mg svaki, djecu stariju od 10 godina - 4 mg, 2-10 godina - 2 mg. Inhalacije se izvode 2 puta dnevno. Rastvor se razblaži destilovanom vodom 1:1 i zagrije na tjelesnu temperaturu kako bi se spriječio kašalj. U slučaju bronhijalne opstrukcije potrebno je prije inhalacije propisati bronhodilatator. Bromheksin 8 kapi: unutra, odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 23-47 kapi 3 puta dnevno; djeca od 6-14 godina i pacijenti s težinom do 50 kg - 23 kapi 3 puta dnevno, do 6 godina - 12 kapi 3 puta dnevno. Terapeutski efekat se može pojaviti 4-6 dana terapije. Parenteralno (in / m, s / c, in / in polako, 2-3 minute) - 2-4 mg 2-3 puta dnevno. Otopinu za intravensku primjenu treba razrijediti Ringerovom otopinom ili sterilnom vodom za injekcije. Sick with otkazivanja bubrega propisati manje doze ili povećati interval između injekcija.

Posebne indikacije: Tokom tretmana potrebno je uzimati dovoljnu količinu tečnosti, što povećava ekspektoransni efekat bromheksina. Kod djece liječenje treba kombinirati sa posturalnom drenažom ili vibracionom masažom grudnog koša, što olakšava uklanjanje sekreta iz bronhija. Treba imati na umu da je etanol (41% vol.) dio Bromheksina 8-kapi.

Interakcija s drugim lijekovima: Bromheksin 8 mg se ne propisuje istovremeno s lijekovima koji suzbijaju centar za kašalj (uključujući kodein), jer to otežava izlučivanje tankog sputuma (nakupljanje bronhijalnog sekreta u disajnim putevima). Nekompatibilno sa alkalnim rastvorima. Bromheksin pospješuje prodiranje antibiotika (amoksicilin, eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin), sulfanilamidnih lijekova u bronhijalni sekret u prvih 4-5 dana antimikrobne terapije.

8 berlin-chemi je mukolitički agens koji ima izražen ekspektorans. Lijek ima sposobnost smanjenja viskoznosti bronhijalnog sekreta zbog depolarizacije polisaharida i stimulacije sekretornih stanica sluznice koja oblaže bronhije. Neka istraživanja su potvrdila da aktivna tvar potiče stvaranje surfaktanta. Lijek brzo pokazuje ljekovito djelovanje, učinak terapijske intervencije može se pratiti već 2-3 dana od početka liječenja.

Oblik doziranja

Postiže visoku vezu aktivni sastojak sa proteinima plazme. Poluvrijeme u terminalnoj fazi je oko 12 sati.

To treba uzeti u obzir aktivna supstanca u nekim količinama prodire kroz placentnu barijeru. Male količine se izlučuju urinom tokom prvih 6,5 sati.

Pacijenti koji boluju od akutne bubrežne i zatajenje jetre potrebno je prilagođavanje doze. To je zbog činjenice da se aktivna tvar prilično sporo izlučuje iz tijela pacijenta.

Indikacije za upotrebu

Lista indikacija za upotrebu lijeka može se predstaviti u sljedećem obliku:

• patologija respiratornog trakta teče sa stvaranjem gustog, sluzavog sekreta;
• traheobronhitis;
• hronični;
• kronična, praćena opstrukcijom;
• bronhijalna astma;
• cistična fibroza;
• hronični .

za odrasle

Ako postoje indikacije za upotrebu medicinski proizvod dati pacijentima od ovoga starosnoj grupi. Sastav se može koristiti u odnosu na pacijente. Imaju indikacije za njegovu upotrebu. Zabranjeno je koristiti lijek za osobe sa kontraindikacijama. Važno je uzeti u obzir da su doze za pojedince starost a pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega određuju se na individualnoj osnovi. Nepridržavanje preporučenih doza može uzrokovati predoziranje i manifestacije neželjene reakcije različitog intenziteta u zavisnosti od doze.

za djecu

Lijek u obliku tableta može se propisati djeci starijoj od 6 godina koja nemaju kontraindikacije za uzimanje. Sastav se često koristi za traheobronhitis, praćen opstrukcijom. Doze lijeka se određuju pojedinačno. Prilagođavanje doze vrši se privatno, ovisno o dobi i težini djeteta.

za trudnice i tokom dojenja

Primjena lijeka je moguća u 2 i. Upotreba lijeka za ranih datuma trudnoća je zabranjena zbog nedostatka placentne barijere. Uzimanje lijeka može uzrokovati abnormalnosti fetusa. Upotreba medicinski sastav tokom dojenje zahtijeva prekid laktacije.

Kontraindikacije

Spisak kontraindikacija za upotrebu lijeka može se prikazati na sljedeći način:

• reakcije preosjetljivosti koje se manifestiraju kao odgovor na prijem aktivna supstanca ili pomoćni elementi prisutni u sastavu proizvoda;
• period dojenja;
• period trudnoće (1 trimestar).

Sljedeće kontraindikacije se mogu smatrati relativnim:

• patologija respiratornog sistema razvoj u pozadini prekomjerne proizvodnje bronhijalnog sekreta;
• ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
• patologija jetre;
• hronični poremećaji u radu bubrega.

Primjene i doze

Lijek se proizvodi u obliku tableta namijenjenih za oralnu primjenu iu obliku sirupa. Lijek se koristi za razrjeđivanje sputuma i ubrzavanje procesa njegovog uklanjanja iz bronhija. uz produženu upotrebu, može izazvati ovisnost, nije punopravni analog lijeka.

Cijena

Cijena 8 Berlin Chemies je u prosjeku 117 rubalja. Cijene se kreću od 115 do 151 rublje.