Od čega tablete Bromheksin 8 Berlin Chemi. Medicinski priručnik geotar

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti trebaju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban savjet stručnjaka!

Matični broj: P N015546/01 od 08.05.09

Trgovački naziv droga: Bromheksin 8 Berlin-Chemie

međunarodni generičko ime : Bromheksin

Oblik doziranja : dražeja

Sastav za 1 dražeju:

Jezgra:

Djelatna tvar: Bromheksin hidroklorid - 8.000 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 34.400 mg, kukuruzni škrob - 14.600 mg, želatina - 1.800 mg, koloidni silicijev dioksid - 0.600 mg, magnezijev stearat - 0.600 mg;

ljuska Sastav: saharoza - 27,704 mg, kalcijev karbonat - 4,326 mg, magnezijev karbonat -1,507 mg, talk - 1,750 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glukozni sirup - 1,639 mg, titanijev dioksid (E171) - 1,166 mg, povidon K25 - 0,243 mg, karnauba vosak - 0,012 mg, kinolin žuto (E 104) - 0,146 mg.

Opis: dražeja od žute do zelenkasto-žute bikonveksne forme s gotovo bijelom jezgrom.

Farmakoterapijska skupina: Ekspektorantno mukolitičko sredstvo.
ATX: R05CB02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Bromheksin 8 Berlin-Chemie ima mukolitički (sekretolitički) i ekspektorantni (sekretorni) učinak, kao i slab antitusivni učinak. Smanjuje viskoznost sputuma, aktivira trepljasti epitel, povećava volumen sputuma i poboljšava njegovo izlučivanje. Stimulira proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih stanica tijekom disanja. Učinak se javlja nakon 2-5 dana od početka liječenja.

Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, apsorbira se gotovo u potpunosti (99%) gastrointestinalni trakt(GIT) unutar 30 min. Bioraspoloživost je oko 80%. U vezi je s proteinima plazme 99%. Prodire kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru. Prodire u majčino mlijeko. U jetri se podvrgava demetilaciji i oksidaciji te se metabolizira u ambroksol. Poluživot je 15 sati (zbog spore reverzne difuzije iz tkiva). Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. Kod kroničnog zatajenja bubrega (CRF) izlučivanje metabolita je poremećeno. Ponovljenom uporabom može se nakupiti.

Indikacije za upotrebu

- akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti, praćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti ( Bronhijalna astma, pneumonija, traheobronhitis, opstruktivni bronhitis, bronhiektazije, plućni emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pneumokonioza).

Kontraindikacije

- preosjetljivost na bromheksin i druge komponente lijeka;
- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- čir na želucu i duodenum(u akutnoj fazi);
- trudnoća (I tromjesečje);
- djetinjstvo do 6 godina.

Pažljivo

- zatajenje bubrega i/ili jetre;
- u kršenju bronhijalne pokretljivosti, popraćeno prekomjernom akumulacijom sekreta;
- s poviješću želučanog krvarenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Primjena lijeka tijekom dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i način primjene

Lijek se propisuje oralno, nakon jela, bez žvakanja, s puno tekućine.
Za odrasle i adolescente iznad 14 godina: 3 puta dnevno, 1-2 tablete (24-48 mg / dan).
Djeca od 6 do 14 godina, kao i pacijenti tjelesne težine manje od 50 kg: uzimati 3 puta dnevno po 1 tabletu (24 mg/dan).
U slučaju oslabljene funkcije bubrega i/ili jetre potrebno je produljiti intervale između doza ili smanjiti dozu. O ovom pitanju trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Trajanje primjene određuje se pojedinačno i ovisi o indikacijama i tijeku bolesti. Ako trebate uzimati više od 4-5 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Nuspojava

Obično se Bromheksin 8 Berlin-Chemie dobro podnosi.
U rijetki slučajevi moguća mučnina, povraćanje, dispepsija, egzacerbacija peptički ulkusželuca i dvanaesnika, alergijske reakcije ( kožni osip, rinitis, edem), otežano disanje, vrućica i zimica.
Vrlo rijetko (glavobolja, vrtoglavica.
Povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (izuzetno rijetko).
Kod svih oblika alergijskih reakcija potrebno je prekinuti uzimanje ovog lijeka medicinski proizvod i obavijestite svog liječnika.

Predozirati

Posljedice koje ugrožavaju život predoziranja pri korištenju Bromheksina 8 Berlin-Chemie nisu poznate.
Mogući su sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, dispeptički poremećaji.
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.
Zbog visok stupanj vezivanja za proteine ​​i velikog volumena distribucije, ne dolazi do eliminacije bromheksina tijekom hemodijalize ili forsirane diureze.

Interakcija s drugim lijekovima

Bromheksin se ne propisuje istodobno s lijekovima koji suzbijaju centar za kašalj (uključujući one koji sadrže kodein), jer. to otežava evakuaciju ukapljenog ispljuvka.
Bromheksin potiče prodor antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) ​​u bronhijalni sekret u prvih 4-5 dana antimikrobne terapije.
Nije kompatibilno s alkalnim otopinama.

posebne upute

U slučajevima oslabljenog motiliteta bronha ili sa značajnom količinom izlučenog sputuma, primjena Bromheksina 8 Berlin-Chemie zahtijeva oprez, zbog rizika od odgođenog pražnjenja u dišnim putovima.
Tijekom liječenja preporučuje se uzimanje dovoljne količine tekućine, što povećava sekretolitički učinak bromheksina.
Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je uzeti u obzir mogućnost kumulacije metabolita nastalih u jetri.
Kod djece liječenje treba kombinirati s posturalnom drenažom ili vibracijskom masažom. prsa olakšavanje uklanjanja sekreta iz bronha.
Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanjem mehanizmima
Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje

Dragee 8 mg.
25 dražeja u blister pakiranju (PVC blister/aluminijska folija).
1 blister s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25ºS.
Lijek čuvati na mjestu nedostupnom djeci!

Najbolje prije datuma

5 godina
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na šalteru.

Vlasnik potvrde o registraciji
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Njemačka

Tvrtka proizvođač
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin, Njemačka

Adresa zahtjeva:
123317, Moskva, Presnenskaja obala, zgrada 10, poslovni centar "Tower on the Naberezhnaya", blok B.

*Informacija je ispravljena na zahtjev proizvođača LLC "Berlin-Chemie / A.Menarini"

Bromheksin 8 Berlin-Chemie

Međunarodni nezaštićeni naziv

Bromheksin

Oblik doziranja

Obložene tablete, 8 mg

Spoj

Jedna obložena tableta sadrži:

aktivna tvar - bromheksin hidroklorid 8 mg,

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, želatina, bezvodni koloidni silicijev dioksid

sastav školjke: saharoza, kalcijev karbonat, lagani magnezijev karbonat, talk, makrogol 6000, tekuća glukoza (u odnosu na suhu tvar), titanijev dioksid (E 171), povidon K25, karnauba vosak, kinolinsko žuto (E 104).

Opis

Tablete s blago bikonveksnom površinom, obložene od žute do zelenkasto-žute, s gotovo bijelom jezgrom.

Farmakoterapijska skupina

Ekspektoransi. Mukolitici. Bromheksin.

ATX kod R05CB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje oralno, bromheksin se gotovo potpuno apsorbira; njegov poluživot je cca. 0,4 sata.Cmax kada se uzima oralno je 1 sat.Učinak prvog prolaska kroz jetru je oko 80%. U procesu izlučivanja nastaju biološki aktivne tvari. Vezanje za proteine ​​plazme je 99%.

Smanjenje koncentracije u plazmi je višefazni proces. Poluživot nakon kojeg prestaje djelovanje je oko sat vremena. Osim toga, terminalni poluvijek je otprilike 16 sati.To je zbog preraspodjele malih količina bromheksina u tkivima. Volumen distribucije je približno 7 litara po kg tjelesne težine. Bromheksin se ne nakuplja u tijelu.

Bromheksin prolazi placentarnu barijeru, a također prodire u cerebrospinalnu tekućinu i majčino mlijeko.

Izlučivanje - uglavnom putem bubrega, budući da se metaboliti stvaraju u jetri. Zbog visokog stupnja vezanja bromheksina na proteine ​​i njegovog značajnog volumena distribucije, kao i zbog njegove spore redistribucije iz tkiva u krv, izlučivanje bilo kojeg značajnog dijela lijeka dijalizom ili forsiranom diurezom nije vjerojatno.

Na ozbiljne bolesti jetre, može se očekivati ​​smanjenje klirensa ishodišne ​​tvari. Kod teškog zatajenja bubrega moguće je produžiti poluvrijeme eliminacije bromheksina. U fiziološka stanja u želucu je moguća nitroza bromheksina.

Farmakodinamika

Bromheksin je sintetski derivat biljne djelatne tvari vazicina. Djeluje sekretolitički i pospješuje evakuaciju sekreta iz bronha. Istraživanja su pokazala da ovaj lijek povećava udio serozne komponente u bronhijalnim sekretima. To olakšava transport sputuma smanjujući njegovu viskoznost i poboljšavajući rad cilijarnog epitela.

U pozadini uporabe bromheksina, dolazi do povećanja koncentracije antibiotika amoksicilina, eritromicina i oksitetraciklina u sputumu i bronhijalnim sekretima. Klinički značaj ovog učinka nije razjašnjen.

Indikacije za upotrebu

Sekretolitička terapija za akutne i kronična bolest bronha i pluća, popraćeno sputumom koji se teško odvaja

Doziranje i način primjene

Odrasli uzimaju 1-2 tablete Bromheksin 8 Berlin-Chemie 3 puta dnevno (što odgovara 24-48 mg Bromheksin hidroklorida dnevno).

Pacijenti tjelesne težine manje od 50 kg uzimaju 1 tabletu Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 puta dnevno.

U teškim poremećajima funkcije jetre ili bubrega preporučuje se smanjenje doze.

Tablete se uzimaju nakon jela, bez žvakanja, s dovoljno tekućine. Sekretolitički učinak lijeka održava se unosom tekućine.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno u skladu s indikacijama i tijekom bolesti. Bromhexine 8 Berlin Chemi se ne smije uzimati dulje od 4-5 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Nuspojave

Ponekad (≥ 1/1000 do< 1/100)

Povećanje tjelesne temperature

Reakcije preosjetljivosti (kožni osip, angioedem, respiratorni poremećaji, svrbež, urtikarija)

Mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, proljev

Jako rijetko (< 1/10000)

Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok

Razvoj teških kožnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom

U slučaju reakcija preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije ili bilo kakvih neuobičajenih promjena na koži i sluznicama, odmah prestanite uzimati Bromhexine 8 Berlin-Chemie i posavjetujte se s liječnikom.

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na bromheksin ili neku od drugih komponenti lijeka

Nasljedna intolerancija na galaktozu ili fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nasljedni nedostatak saharaze-izomaltaze

razdoblje laktacije

Dob djece do 18 godina

Interakcije lijekova

Pri primjeni Bromhexina 8 Berlin-Chemie u kombinaciji s antitusicima moguće je opasno nakupljanje sekreta zbog potiskivanja refleksa kašlja – stoga je kod propisivanja ove kombinacije lijekova nužan posebno temeljit pregled.

Uz istovremenu primjenu lijekova, izazivanje simptoma iritacija gastrointestinalnog trakta, moguće je pojačati nadražujući učinak na sluznicu gastrointestinalnog trakta.

posebne upute

Kožne reakcije

Kao posljedica primjene bromhegsina, u iznimno rijetkim slučajevima, javljaju se teške kožne reakcije, primjerice Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Ako se pojave bilo kakve neobične promjene na koži i sluznici, odmah prestanite uzimati Bromhexine 8 Berlin-Chemie i obratite se liječniku.

Čir na želucu i dvanaesniku

Bromheksin 8 Berlin-Chemie ne smijete koristiti ako bolujete (ili ste u prošlosti bolovali) od čira na želucu ili dvanaesniku, budući da Bromheksin može utjecati na funkciju barijere sluznice gastrointestinalnog trakta.

Pluća i dišni putevi

U vezi s mogućim nakupljanjem sekreta, potreban je oprez pri primjeni Bromheksina 8 Berlin-Chemie u bolesnika s oštećenim bronhijalnim motilitetom i povećanim izlučivanjem sluzi (na primjer, kod tako rijetke bolesti kao što je primarna cilijarna diskinezija [cilijarna diskinezija]).

Poremećaji jetre i bubrega

U slučaju poremećaja jetrene funkcije ili ozbiljne bolesti bubrega potreban je poseban oprez (bromheksin treba uzimati u nižim dozama ili u duljim razmacima).

Kod teškog zatajenja bubrega vjerojatno je nakupljanje metabolita bromheksina koji nastaju u jetri.

laktoza, glukoza, saharoza

Ovaj pripravak sadrži laktozu, glukozu i saharozu. U tom smislu, kontraindiciran je u bolesnika s nasljednim bolestima kao što su intolerancija na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze ili u bolesnika s nedostatkom saharaze-izomaltaze u tijelu.

Trudnoća

Do danas nema iskustva s primjenom bromheksina tijekom trudnoće; stoga je uporaba Bromhexina 8 Berlin-Chemie trudnicama dopuštena samo nakon temeljite procjene rizika i koristi liječnika; ne preporučuje se primjena u prvom tromjesečju trudnoće.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nepoznato

Predozirati

Simptomi: još uvijek nisu poznati slučajevi predoziranja kod ljudi koji predstavljaju opasnost.

Nema podataka o kroničnom toksičnom učinku lijeka u ljudi.

Liječenje: nakon značajnog predoziranja, indicirana je kontrola cirkulacije, ako je potrebno, simptomatsko liječenje. Zbog niske toksičnosti bromheksina nema potrebe za invazivnijim mjerama smanjenja apsorpcije ili ubrzanja njegovog izlučivanja iz organizma. Osim toga, zbog farmakokinetičkih značajki (veliki volumen distribucije, spori procesi redistribucije i značajno vezanje proteina), dijaliza i forsirana diureza ne utječu značajno na izlučivanje tvari iz tijela.

Oblik ispuštanja i pakiranje

25 tableta smješteno je u blister pakiranje od krute prozirne PVC folije i čvrste aluminijske folije.

1 ili 2 konturna pakiranja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku staviti u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na šalteru

Proizvođač

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača na području Republike Kazahstan u vezi s kvalitetom proizvoda (robe):

Predstavništvo JSC "Berlin-Chemie AG" u Republici Kazahstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Faks: +7 727 2446180

Email adresa: [e-mail zaštićen]

P N015546/01

Trgovački naziv lijeka: Bromheksin 8 Berlin-Chemie

Međunarodni nezaštićeni naziv: Bromheksin

Oblik doziranja: dražeja

Sastav za 1 dražeju:

Jezgra:

Djelatna tvar: Bromheksin hidroklorid - 8.000 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 34.400 mg, kukuruzni škrob - 14.600 mg, želatina - 1.800 mg, koloidni silicijev dioksid - 0.600 mg, magnezijev stearat - 0.600 mg;

ljuska Sastav: saharoza - 27,704 mg, kalcijev karbonat - 4,326 mg, magnezijev karbonat - 1,507 mg, talk -1,507 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glukozni sirup - 1,639 mg, titanijev dioksid (E 171) - 1,166 mg, povidon K 25 - 0,243 mg, karnauba vosak - 0,012 mg, kinolin žuto (E 104) - 0,146 mg.

Opis: dražeja od žute do zelenkasto-žute bikonveksne forme s gotovo bijelom jezgrom.

Farmakoterapijska skupina: Ekspektorantno mukolitičko sredstvo.

ATX: R05CB02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bromheksin 8 Berlin-Chemie ima mukolitički (sekretolitički) i ekspektorantni (sekretorni) učinak, kao i slab antitusivni učinak. Smanjuje viskoznost sputuma, aktivira trepljasti epitel, povećava volumen sputuma i poboljšava njegovo izlučivanje. Stimulira proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih stanica tijekom disanja. Učinak se javlja nakon 2-5 dana od početka liječenja.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, gotovo se potpuno (99%) apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT) unutar 30 minuta. Bioraspoloživost je oko 80%. U vezi je s proteinima plazme 99%. Prodire kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru. Prodire u majčino mlijeko. U jetri se podvrgava demetilaciji i oksidaciji te se metabolizira u ambroksol. Poluživot je 15 sati (zbog spore reverzne difuzije iz tkiva). Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. Kod kroničnog zatajenja bubrega (CRF) izlučivanje metabolita je poremećeno. Ponovljenom uporabom može se nakupiti.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti, praćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti (bronhijalna astma, upala pluća, traheobronhitis, opstruktivni bronhitis, bronhiektazije, emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pneumokonioza).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bromheksin i druge komponente lijeka;

Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi);

Trudnoća (I tromjesečje);

Dob djece do 6 godina.

Pažljivo

Zatajenje bubrega i / ili jetre;

U kršenju bronhijalne pokretljivosti, popraćeno prekomjernom akumulacijom sekreta;

S poviješću želučanog krvarenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Primjena lijeka tijekom dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i način primjene

Lijek se propisuje oralno, nakon jela, bez žvakanja, s puno tekućine.

Za odrasle i adolescente iznad 14 godina: 3 puta dnevno, 1-2 tablete (24-48 mg / dan).

Djeca od 6 do 14 godina, kao i pacijenti tjelesne težine manje od 50 kg: uzimati 3 puta dnevno po 1 tabletu (24 mg/dan).

U slučaju oslabljene funkcije bubrega i/ili jetre potrebno je produljiti intervale između doza ili smanjiti dozu. O ovom pitanju trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Trajanje primjene određuje se pojedinačno i ovisi o indikacijama i tijeku bolesti. Ako trebate uzimati više od 4-5 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Nuspojava

Obično se Bromheksin 8 Berlin-Chemie dobro podnosi.

U rijetkim slučajevima mogući su mučnina, povraćanje, dispeptički simptomi, pogoršanje peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika, alergijske reakcije (kožni osip, rinitis, edem), otežano disanje, groznica i zimica.

Rijetko (

Glavobolja, vrtoglavica.

Povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (izuzetno rijetko).

Uz sve oblike alergijskih reakcija, morate prestati uzimati ovaj lijek i obavijestiti svog liječnika o tome.

Predozirati

Posljedice koje ugrožavaju život predoziranja pri korištenju Bromheksina 8 Berlin-Chemie nisu poznate.

Moguće je sljedeće simptoma: mučnina, povraćanje, proljev, dispeptički poremećaji.

Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.

Zbog visokog stupnja vezanja za proteine ​​i velikog volumena distribucije, ne dolazi do eliminacije bromheksina tijekom hemodijalize ili forsirane diureze.

Interakcija s drugim lijekovima

Bromheksin se ne propisuje istodobno s lijekovima koji suzbijaju centar za kašalj (uključujući one koji sadrže kodein), jer. to otežava evakuaciju ukapljenog ispljuvka.

Bromheksin potiče prodor antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) ​​u bronhijalni sekret u prvih 4-5 dana antimikrobne terapije.

Nije kompatibilno s alkalnim otopinama.

posebne upute

U slučajevima oslabljenog motiliteta bronha ili sa značajnom količinom izlučenog sputuma, primjena Bromheksina 8 Berlin-Chemie zahtijeva oprez, zbog rizika od odgođenog pražnjenja u dišnim putovima.

Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je uzeti u obzir mogućnost kumulacije metabolita nastalih u jetri.

U djece liječenje treba kombinirati s posturalnom drenažom ili vibracijskom masažom prsnog koša, što olakšava uklanjanje sekreta iz bronha.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanjem mehanizmima

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje

Dragee 8 mg.

25 dražeja u blister pakiranju (PVC blister/aluminijska folija).

1 blister s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Lijek čuvati na mjestu nedostupnom djeci!

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na šalteru.

Vlasnik potvrde o registraciji

Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Njemačka

Tvrtka proizvođač:

Berlin-Chemie AG

Tempelhofer Weg 83

12347 Berlin, Njemačka

Adresa zahtjeva:

123317 Moskva, Presnenskaja obala, 10, BC "Tower on Naberezhnaya", blok B

Oblik doziranja: dražeja, oralne kapi, otopina za injekciju, oralna otopina, sirup, sirup [za djecu], tablete, tablete [za djecu]

Farmakološki učinak: Mukolitik (sekretolitik), ima ekspektorans i slab antitusivan učinak. Smanjuje viskoznost sputuma (depolimerizira mukoproteinska i mukopolisaharidna vlakna, povećava seroznu komponentu bronhijalne sekrecije); aktivira trepljasti epitel, povećava volumen i poboljšava ispuštanje sputuma. Stimulira proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih stanica tijekom disanja. Učinak se javlja nakon 2-5 dana od početka liječenja.

Indikacije: Bolesti dišnog trakta, popraćene poteškoćama u ispuštanju viskoznog sputuma: traheobronhitis, bronhitis različitih etiologija (uključujući one komplicirane bronhiektazijama), bronhijalna astma, plućna tuberkuloza, upala pluća (akutna i kronična), cistična fibroza. Sanacija bronhijalnog stabla u prijeoperativnom razdoblju i tijekom terapijskih i dijagnostičkih intrabronhalnih manipulacija, prevencija nakupljanja gustog viskoznog sputuma u bronhima nakon operacije.

Kontraindikacije: Preosjetljivost, peptički ulkus želuca, trudnoća (I trimestar); razdoblje laktacije; dječja dob (do 6 godina - za oblike tableta).S oprezom. Zatajenje bubrega i / ili jetre; bronhijalne bolesti, popraćene prekomjernom akumulacijom sekreta, povijest želučanog krvarenja.

Nuspojave: Alergijske reakcije, mučnina, povraćanje, dispepsija, egzacerbacija peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika, vrtoglavica, glavobolja, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza (izuzetno rijetko).Predoziranje. Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, dispeptički poremećaji. Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca (u prvih 1-2 sata nakon ingestije).

Doziranje i način primjene: Bromheksin 8 mg uzima se oralno (sirup, tablete i dražeje - za djecu stariju od 6 godina, kapi, oralna otopina), odrasli i djeca starija od 14 godina - 8-16 mg 3-4 puta dnevno. Djeca mlađa od 2 godine - 2 mg 3 puta dnevno, 2-6 godina - 4 mg 3 puta dnevno, 6-14 godina - 8 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati za odrasle do 16 mg 4 puta dnevno. U obliku inhalacija (otopina za inhalaciju) za odrasle - 8 mg, djeca starija od 10 godina - 4 mg, 2-10 godina - 2 mg. Inhalacije se provode 2 puta dnevno. Otopina se razrijedi destiliranom vodom u omjeru 1:1 i zagrije na tjelesnu temperaturu radi sprječavanja kašlja. U slučaju bronhijalne opstrukcije potrebno je propisati bronhodilatator prije inhalacije. Bromheksin 8 kapi: unutra, odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 23-47 kapi 3 puta dnevno; djeca od 6-14 godina i pacijenti tjelesne težine manje od 50 kg - 23 kape 3 puta dnevno, do 6 godina - 12 kapi 3 puta dnevno. Terapeutski učinak može se pojaviti 4-6 dana liječenja. Parenteralno (in / m, s / c, in / in polako, 2-3 minute) - 2-4 mg 2-3 puta dnevno. Otopinu za intravensku primjenu treba razrijediti Ringerovom otopinom ili sterilnom vodom za injekcije. Bolesna od zatajenja bubrega propisati manje doze ili povećati interval između injekcija.

Posebne indikacije: Tijekom liječenja potrebno je uzimati dovoljnu količinu tekućine, što pojačava ekspektorantni učinak bromheksina. U djece liječenje treba kombinirati s posturalnom drenažom ili vibracijskom masažom prsnog koša, što olakšava uklanjanje sekreta iz bronha. Treba imati na umu da je etanol (41% vol.) dio bromheksina 8 kapi.

Interakcija s drugim lijekovima: Bromheksin 8 mg ne propisuje se istodobno s lijekovima koji potiskuju centar za kašalj (uključujući kodein), jer to otežava ispuštanje rijetkog sputuma (nakupljanje bronhijalnih sekreta u dišnim putevima). Nekompatibilno s alkalnim otopinama. Bromheksin potiče prodor antibiotika (amoksicilin, eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin), sulfanilamidnih lijekova u bronhijalni sekret u prvih 4-5 dana antimikrobne terapije.

8 berlin-chemi je mukolitik koji ima izražen ekspektorantni učinak. Lijek ima sposobnost smanjenja viskoznosti bronhijalnih sekreta zbog depolarizacije polisaharida i stimulacije sekretornih stanica sluznice koja oblaže bronhije. Neke studije su potvrdile da aktivna tvar potiče stvaranje surfaktanta. Lijek brzo pokazuje ljekovito djelovanje, učinak terapijske intervencije može se pratiti već 2-3 dana od početka liječenja.

Oblik doziranja

Postiže visoko vezivanje aktivni sastojak s proteinima plazme. Poluživot u terminalnoj fazi je oko 12 sati.

Treba uzeti u obzir da djelatna tvar u određenim količinama prodire kroz placentarnu barijeru. Male količine se izlučuju mokraćom tijekom prvih 6,5 sati.

Bolesnici koji boluju od akutnog bubrežnog i zatajenje jetre potrebna je prilagodba doze. To je zbog činjenice da se aktivna tvar izlučuje iz tijela pacijenta prilično sporo.

Indikacije za upotrebu

Popis indikacija za uporabu lijeka može se prikazati u sljedećem obliku:

• patologija dišni put teče s stvaranjem guste, sluzave tajne;
• traheobronhitis;
• kronični;
• kronični, popraćen opstrukcijom;
• Bronhijalna astma;
• cistična fibroza;
• kronični .

za odrasle

Ako postoje indikacije za upotrebu medicinski proizvod dati pacijentima ove dobna skupina. Sastav se može koristiti u odnosu na pacijente. Ima indikacije za njegovu upotrebu. Zabranjeno je koristiti lijek osobama koje imaju kontraindikacije. Važno je uzeti u obzir da su doze za pojedince starost a bolesnici s poremećenom funkcijom jetre i bubrega određuju se individualno. Nepoštivanje preporučenih doza može uzrokovati predoziranje i manifestacije neželjene reakcije različitog intenziteta ovisno o dozama.

za djecu

Lijek u obliku tableta može se propisati djeci starijoj od 6 godina koja nemaju kontraindikacije za uzimanje. Sastav se često koristi za traheobronhitis, popraćen opstrukcijom. Doze lijeka postavljaju se pojedinačno. Prilagodba doze provodi se zasebno ovisno o dobi i težini djeteta.

za trudnice i tijekom dojenja

Primjena lijeka moguća je u 2 i. Primjena lijeka za rani datumi trudnoća je zabranjena zbog nedostatka placentne barijere. Uzimanje lijeka može uzrokovati abnormalnosti fetusa. Korištenje ljekoviti sastav tijekom dojenje zahtijeva prekid laktacije.

Kontraindikacije

Popis kontraindikacija za uporabu lijeka može se prikazati na sljedeći način:

• reakcije preosjetljivosti koje se manifestiraju kao odgovor na prijem djelatna tvar ili pomoćni elementi prisutni u sastavu proizvoda;
• razdoblje dojenja;
• razdoblje trudnoće (1 tromjesečje).

Sljedeće kontraindikacije mogu se smatrati relativnim:

• patologija dišni sustav razvija se u pozadini prekomjerne proizvodnje bronhijalnih sekreta;
• ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
• patologija jetre;
• kronični poremećaji u radu bubrega.

Primjene i doze

Lijek se proizvodi u obliku tableta za oralnu primjenu iu obliku sirupa. Lijek se koristi za razrjeđivanje sputuma i ubrzavanje procesa njegovog uklanjanja iz bronha. s produljenom uporabom, može izazvati ovisnost, nije punopravni analog lijeka.

Cijena

Trošak 8 Berlin Chemies je u prosjeku 117 rubalja. Cijene se kreću od 115 do 151 rubalja.