항생제 levofloxacin 및 그 저렴한 유사체. Levofloxacin : 사용 지침, 구성, 치료 효능 스펙트럼 levofloxacin 약물의 다양한 제형 사용의 특징

설명

엷은 분홍색에 주황색을 띤 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 정제의 표면에는 필름 코팅의 거칠기가 허용됩니다.

화합물

한 태블릿의 경우:

디유효 성분:레보플록사신(레보플록사신 반수화물) 250mg 또는 500mg;

부형제:하이프로멜로오스, 크로스포비돈(E 1201), 나트륨 스테아릴 푸마레이트, 미정질 셀룰로오스, 오파드라이 II 핑크;

화합물영형아빠디파라다이스 II 로즈(85F240107) 1정당:폴리비닐 알코올, 부분적으로 가수분해됨(E 1203), 이산화티타늄(E 171), 마크로골/폴리에틸렌 글리콜, 탈크(E 553b), 황색 산화철(E 172), 적색 산화철(E 172).

약물 치료 그룹

전신용 항균제. 플루오로퀴놀론.

ATS 코드: JO1MA12.

약리학적 효과

레보플록사신 - 합성 항균제 넓은 범위오플록사신의 좌회전 이성질체를 활성 물질로 함유하는 플루오로퀴놀론계 작용. Levofloxacin은 DNA 자이라제(토포이소머라제 II) 및 토포이소머라제 IV를 차단하고, DNA 파손의 슈퍼코일링 및 가교결합을 방해하고, DNA 합성을 억제하고, 미생물 세포의 세포질, 세포벽 및 막에 깊은 형태학적 변화를 일으킵니다. Levofloxacin은 조건 하에서 대부분의 미생물 균주에 대해 활성입니다. 체외, 그리고 생체 내.

민감한 미생물

탄저균, 황색포도상구균메티실린 민감성, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci 그룹 C 및 G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Eikenella corrodens, 헤모필루스에프루엔재 해중필루스 파라인플루엔자,클렙시엘라옥시토카, 모락셀라 카타랄리스, 파스퇴렐라 물토시다, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리.

혐기성 미생물: 펩토스트렙토코쿠스.

기타 미생물: 클라미디아 뉴모니애, 클라미디아 시타시, 클라미디아 트라코마티스, 레지오넬라중ophila, Mycoplasma 호중inis, Mycoplasma pne음유레아플라즈마 유레아리티쿰(Ureaplasma urealyticum).

내성이 생길 수 있는 미생물

호기성 그램 양성 미생물: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus메티실린 내성, 응고효소 음성 포도상구균 종.

호기성 그람 음성 미생물: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, 대장균,클렙시엘라폐렴, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudo중오나스 녹농균, 세라티아 마르세센스.

혐기성 미생물: 박테로이드 취약성.

레보플록사신 내성 미생물

호기성 그램 양성 미생물: 장구균 대변.

levofloxacin의 작용 기전의 특성으로 인해 일반적으로 levofloxacin과 다른 약물 간의 교차 저항성은 없습니다. 항균제.

사용 표시

Levofloxacin은 다음 감염을 치료하기 위해 성인에게 처방됩니다.

– 급성 세균성 부비동염;

- 악화 만성 기관지염;

- 지역사회획득 폐렴;

- 피부 및 연조직의 복합 감염;

- 복잡하지 않은 방광염;

심각한 부작용의 위험이 있기 때문에("주의사항" 섹션 참조), 레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 대체 치료 옵션을 사용할 수 없는 경우에만 예비 약물로 위의 질병이 있는 환자에게 사용해야 합니다.

– 신우신염 및 복잡한 감염 요로;

– 만성 세균성 전립선염;

- 폐 형태 탄저병: 노출 후 예방 및 치료.

Levofloxacin은 치료 중 호전을 보이는 환자의 치료 과정을 지속하기 위해 사용할 수 있습니다. 초기 치료레보플록사신 정맥 주사 형태.

금기 사항

- 레보플록사신, 기타 퀴놀론 또는 약물의 보조 성분에 대한 과민증

- 간질;

- 역사상 플루오로퀴놀론 사용과 관련된 힘줄 병변;

- 어린이 및 청년기(18세 이하);

- 임신

- 수유 기간.

복용량 및 관리

레보플록사신 250mg 또는 500mg 필름코팅정을 1일 1~2회 경구 복용합니다. 정제는 씹지 않고 충분한 양의 액체(0.5~1컵)와 함께 복용해야 합니다. 음식 섭취가 약물의 흡수에 영향을 미치지 않기 때문에 식사 전 또는 식사 사이에 언제든지 약물을 복용할 수 있습니다.

이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄, 철염, 아연, 디다노신(완충제 성분으로 마그네슘 또는 알루미늄 염을 함유하는 제형만) 또는 수크랄페이트를 함유하는 제산제를 복용하기 최소 2시간 전 또는 복용 후 2시간 후에 복용해야 합니다.

용량 요법은 감염의 성격과 중증도, 의심되는 병원체의 민감도에 따라 결정됩니다. 치료 기간은 질병의 경과에 따라 다릅니다. 다른 항생제와 마찬가지로 레보플록사신 치료는 체온이 정상화되거나 병원균이 확실하게 파괴된 후 최소 48-72시간 동안 계속하는 것이 좋습니다.

신장 기능이 정상인 환자(크레아티닌 청소율 > 50ml/분.):

– 급성 세균성 부비동염: 1일 1회 레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1정(각각 레보플록사신 500mg) - 10~14일.

– 만성 기관지염의 악화: 1일 1회 레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1정(각각 레보플록사신 500mg) - 7~10일.

– 지역사회 획득 폐렴:

– 신우신염:레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1정 1일 1회 - 7-10일.

– 복합 요로 감염:레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1일 1회 - 7-14일;

– 단순 방광염:레보플록사신 250mg 1정(레보플록사신 250mg에 해당) 1일 1회 - 3일;

– 만성 세균성 전립선염:레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1정(각각 레보플록사신 500mg) - 28일.

– 복잡한 피부 및 연조직 감염:레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1정 1일 1~2회(각각 500~1000mg의 레보플록사신) - 7~14일.

– 폐 탄저병:레보플록사신 250mg 2정 또는 레보플록사신 500mg 1정 1일 1회 - 8주

신기능이 손상된 환자(크레아티닌 청소율 20– 50ml/분)

Levofloxacin은 주로 신장을 통해 배설되므로 신기능 저하 환자의 치료에는 약물의 감량이 필요하다. 이러한 환자에 대한 관련 투여 정보는 아래 표에 나와 있습니다.

1 = 혈액투석 또는 지속 외래 복막 투석(CAPD) 후 추가 용량이 필요하지 않음

간기능이 저하된 환자

간기능 장애의 경우, 레보플록사신은 간에서 소량 대사되기 때문에 용량 요법의 교정은 필요하지 않습니다.

노인 환자

크레아티닌 청소율 > 50 ml/min인 노인 환자의 경우, 투여 요법의 조정이 필요하지 않습니다.

레보플록사신은 어린이와 청소년(18세 미만)에게 금기입니다.

누락된 항목에 대한 조치 또는N이자형얼마나약물의 복용량

실수로 약물을 놓친 경우 가능한 한 빨리 정제를 복용한 다음 권장 용량 요법에 따라 레보플록사신을 계속 복용해야 합니다. 누락된 용량을 보충하기 위해 약물 용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

부작용

다음 부작용은 발생 빈도의 다음 단계에 따라 나타납니다. 종종 (≥1 / 100,

심장 쪽에서: 드물게- 부비동 빈맥, 심계항진; 주파수 알 수 없음- 심정지, 심실 부정맥 및 "torsade de pointes"(주로 QT 간격 연장에 대한 위험 인자가 있는 환자에서 보고됨), QT 간격 연장으로 이어질 수 있는 심실 빈맥.

혈관 쪽에서: 드물게- 감소하다 혈압.

혈액 및 림프계에서: 드물게- 백혈구 감소증, 호산구 증가증; 드물게- 호중구 감소증, 혈소판 감소증; 주파수 알 수 없음범혈구감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈.

신경계에서: 자주 – 두통, 현기증; 드물게- 졸음, 떨림, 미각 이상증; 드물게- 감각 이상, 경련; 주파수 알 수 없음- 말초 감각 신경병증, 말초 감각 운동 신경병증, 운동 장애, 추체외로 장애, 후각 장애(후각 장애, 특히 객관적으로 없는 주관적인 후각 장애), 후각 상실, 실신, 특발성 두개내 고혈압.

시각 기관의 측면에서: 드물게– 흐릿한 시야와 같은 시각적 장애; 주파수 알 수 없음- 일시적인 시력 상실.

청각 기관에서: 드물게- 현기증; 드물게- 귀에서 울리는 소리; 주파수 알 수 없음- 청력 상실, 청각 장애.

옆에서 호흡기 체계그리고 몸 가슴: 드물게- 호흡 곤란; 주파수 알 수 없음- 기관지경련, 알레르기성 폐렴.

옆에서 위장관: 자주- 설사, 구토, 메스꺼움; 드물게 복통, 소화불량, 고창, 변비; 주파수 알 수 없음- 매우 심한 출혈성 설사 드문 경우위 막성 대장염, 췌장염을 포함한 장염의 징후 일 수 있습니다.

신장 및 요로 측면에서: 드물게- 혈청 내 크레아티닌 농도의 증가; 드물게- 급성 신부전(예를 들어, 신염의 발달로 인해).

피부 및 피하 조직에서: 드물게- 발진, 가려움증, 두드러기, 과도한 발한; 주파수 알 수 없음- 독성 표피 괴사, 스티븐-존슨 증후군, 다형 홍반, 광과민 반응, 알레르기성 혈관염, 구내염. 피부와 점막의 반응은 약물을 처음 복용한 후 몇 분 안에 발생할 수 있습니다.

근골격계와 결합 조직: 드물게- 관절통, 근육통; 드물게- 중증 근무력증 환자에게 특히 위험할 수 있는 건염(예: 아킬레스건), 근육 약화를 포함한 힘줄 손상; 주파수 알 수 없음– 횡문근 융해증, 힘줄 파열(예: 아킬레스건), 인대 파열, 근육 파열, 관절염.

신진대사 측면에서: 드물게- 거식증; 드물게저혈당, 특히 환자 당뇨병; 주파수 알 수 없음- 고혈당증, 저혈당 혼수 상태.

감염 및 감염: 드물게 – 곰팡이 감염병원성 미생물의 내성 발달.

일반 장애: 드물게- 무력증; 드물게- 체온 상승; 주파수 알 수 없음통증(등, 가슴 및 사지의 통증 포함).

면역 체계에서: 드물게- 혈관 부종, 과민 반응; 주파수 알 수 없음- 아나필락시스 쇼크, 아나필락시양 쇼크. 아나필락시스 및 아나필락시양 반응은 때때로 약물의 첫 번째 투여 후에도 발생할 수 있습니다.

간 및 담도 측면에서: 자주- 혈액 내 "간" 효소의 활성 증가(예: AlAT, AsAT) 드물게- 혈중 빌리루빈 농도의 증가; 주파수 알 수 없음- 황달과 심한 간부전, 특히 심각한 기저 질환(예: 패혈증), 간염 환자의 급성 간부전 발병 사례를 포함합니다.

정신 질환: 자주- 불명증; 드물게- 과민성, 불안, 혼란; 드물게- 정신 장애(환각, 편집증 포함), 우울증, 초조, 특이한 꿈, 악몽; 주파수 알 수 없음- 자살 생각 및 자살 시도를 포함하여 자해가 있는 정신 및 행동 장애.

모든 플루오로퀴놀론과 관련된 다른 가능한 바람직하지 않은 영향: 이미 이 질병을 앓고 있는 환자의 포르피린증 발작.

설명된 이상 반응과 패키지 삽입물에 나열되지 않은 반응이 발생하면 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.

과다 복용

증상.최대 가능한 증상 levofloxacin의 과다 복용은 중추 신경계의 증상입니다 (혼돈, 현기증, 의식 장애 및 간질 발작, 환각 및 떨림과 같은 발작). 또한, 위장 장애(예: 메스꺼움) 및 점막의 미란성 병변이 발생할 수 있습니다. QT 간격을 연장하는 것도 가능합니다.

이송 지원 조치디복용량

과다 복용의 경우 ECG 모니터링을 포함하여 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 치료는 증상이 있습니다. 레보플록사신 과량투여시 위점막을 보호하기 위한 위세척 및 제산제 투여가 지시된다. 레보플록사신은 투석(혈액투석, 복막투석 및 영구 복막투석)으로 배설되지 않습니다. 특정 해독제는 없습니다.

예방 대책

레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물의 사용은 동일한 환자에게 발생할 수 있는 다양한 신체 시스템의 장애 및 잠재적으로 비가역적인 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 반응에는 건염, 힘줄 파열, 관절통, 근육통, 말초 신경 손상 및 중추 신경계 장애가 포함되며 이러한 반응은 레보플록사신을 시작한 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 연령에 관계없이 또는 기존 위험 요인이 없는 환자에게서 관찰되었습니다.

중대한 이상 반응의 첫 징후 또는 증상(예: 종창, 힘줄 부위의 통증, 관절 및 근육통, 작열감, 따끔거림, 사지의 쇠약 또는 통증, 착란, 경련, 심한 두통 또는 환각) , 즉시 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.

메티실린 내성 에스. 아우레우스아마도 levofloxacin을 포함한 fluoroquinolone에 대한 코어 저항성을 가지고 있을 것입니다. 따라서 레보플록사신은 실험실 결과에서 미생물이 레보플록사신에 대한 민감성을 확인하지 않는 한 알려진 MRSA 감염 및 의심되는 MRSA 감염의 치료에 권장되지 않습니다(그리고 MRSA 감염 치료에 일반적으로 권장되는 항균제가 부적합한 것으로 간주됨).

Levofloxacin은 급성 세균성 부비동염과 만성 기관지염의 악화를 치료하는 데 이러한 감염이 적절하게 진단된 경우 사용할 수 있습니다.

저항 이자형. 대장균, 요로 감염의 가장 흔한 원인 물질인 플루오로퀴놀론에 따라 다양합니다. 레보플록사신을 처방할 때 내성의 국소 유병률을 고려하는 것이 좋습니다. 이자형. 대장균 fluoroquinolones, 특정 병원균에 의한 병원 감염( 녹농균), 병용 치료가 필요할 수 있습니다.

흡입성 탄저병: 감수성 데이터를 기반으로 사람에게 사용 시험관 내 탄저균인간에 대한 제한된 데이터와 함께 동물에서 얻은 실험 데이터. 이 병리를 가진 환자에게 레보플록사신을 사용할 필요가 있는 경우 주치의는 탄저병 치료에 관한 국내 및/또는 국제 문서를 따라야 합니다.

레보플록사신은 관절 연골 손상 가능성이 있으므로 어린이와 청소년을 치료하는 데 사용해서는 안 됩니다.

폐렴구균에 의한 폐의 매우 심한 염증으로 인해 레보플록사신은 최적의 치료 효과를 내지 못할 수 있습니다.

발작에 취약한 환자

다른 fluoroquinolones와 마찬가지로 Levofloxacin은 간질 환자에게 금기입니다. 레보플록사신으로의 치료는 발작이 발생할 가능성으로 인해 발작 소인이 있는 환자에게 극도로 주의하여 수행해야 합니다. 펜부펜 및 유사한 비스테로이드성 항염증제 또는 테오필린과의 동시 사용으로 경련 준비가 증가할 수도 있습니다. 발작이 발생하면 치료를 중단해야 합니다. 프세브디Clostridium difficile과 관련된 옴막성 대장염

레보플록사신으로 치료하는 동안 또는 치료 후(치료 후 몇 주 포함) 발생하는 설사, 특히 중증, 지속성 및/또는 혈액성 설사는 다음에 의해 유발되는 위막성 대장염의 증상일 수 있습니다. 클로스트리디움 디피실. 위막성 대장염이 의심되는 경우 레보플록사신 치료를 즉시 중단하고 특정 항생제 치료(반코마이신, 테이코플라닌 또는 메트로니다졸 경구 투여)를 즉시 시작해야 합니다. 연동 운동을 억제하는 약물은 이러한 임상 상황에서 금기입니다.

십디초기염 및 힘줄 파열엘우이

레보플록사신 사용으로 드물게 관찰되는 건염(주로 아킬레스건의 염증)이 힘줄 파열로 이어질 수 있습니다. 건염과 힘줄 파열은 때로는 양측성으로 레보플록사신 치료 시작 후 48시간 이내에 발생할 수 있으며 치료 중단 후 최대 몇 개월까지 보고될 수 있습니다. 건염 및 힘줄 파열의 위험은 60세 이상의 환자, 이 약을 1일 1000mg 투여하는 환자 및 글루코코르티코스테로이드를 복용하는 환자에서 증가합니다. 고령자에서는 크레아티닌 청소율에 따라 1일 용량을 조절한다. 따라서 이들 환자가 레보플록사신을 처방받는 경우 이들 환자에 대한 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 모든 환자는 건염 증상이 나타나면 의사에게 연락해야 합니다. 건염이 의심되는 경우 레보플록사신 치료를 즉시 중단하고 영향을 받은 힘줄에 대한 적절한 치료(예: 충분한 고정 제공)를 시작해야 합니다.

감광성 반응 예방엘화

레보플록사신의 광과민성은 매우 드물지만 발병을 예방하기 위해 환자가 레보플록사신 치료 중 및 치료 중 강한 태양광 또는 인공 자외선(예: 고지대에서 태양에 노출 또는 일광욕실 방문)에 노출되지 않는 것이 좋습니다. 치료 중단 후 48시간.

중복 감염그리고나

특히 장기간 레보플록사신을 사용하면 레보플록사신에 둔감한 미생물의 번식이 증가할 수 있습니다. 치료 과정에서 환자의 상태를 재평가하는 것이 필수적이며, 중복 감염이 발생하는 경우 적절한 조치를 취하는 것이 필요합니다. ~에디QT 간격 라인

레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여받은 환자에서 매우 드물게 QT 간격 연장이 보고되었습니다. 이러한 약물을 사용할 때 QT 간격 연장에 대한 알려진 위험 요소가 있는 환자에게 주의를 기울여야 합니다. 교정되지 않은 전해질 장애가 있는 환자(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 포함); QT 간격의 선천적 연장 증후군; 심장병(심부전, 심근경색, 서맥); QT 간격을 연장할 수 있는 약물(클래스 IA 및 III의 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 마크로라이드)의 병용 사용.

노인 환자와 여성은 QT 간격을 연장하는 약물에 더 민감할 수 있습니다. 따라서 이러한 환자에서 levofloxacin을 포함한 fluoroquinolone계 약물 사용 시 주의가 필요하다.

포도당-6-인산 결핍 환자탈수하다로게나아제

잠재성 또는 현성 글루코스-b인산 탈수소효소 결핍증이 있는 환자는 퀴놀론으로 치료할 때 용혈 반응에 대한 소인이 있으므로 레보플록사신을 처방할 때 이를 고려해야 합니다.

신장 기능이 손상된 환자

레보플록사신은 주로 소변으로 배설되므로 신기능이 저하된 환자에서는 용량을 변경해야 합니다.

과민 반응

레보플록사신은 첫 번째 약물 투여 후를 포함하여 최대 치명적인 심각한 과민 반응(혈관 신경성 부종 및 아나필락시스 쇼크)을 유발할 수 있습니다. 과민 반응이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.

심한 수포성 반응

스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사증과 같은 심각한 수포성 피부 반응 사례가 레보플록사신에서 보고되었습니다. 환자는 피부 및/또는 점막 반응이 발생하는 경우 치료를 계속하기 전에 즉시 치료를 받아야 합니다. 이상혈당증

다른 퀴놀론계 약물과 마찬가지로 레보플록사신에서도 고혈당증과 저혈당증을 포함한 혈당 수치 저하 사례가 보고되었습니다. 일반적으로 경구 혈당 강하제(예: 글리벤클라마이드) 또는 인슐린과 병용 요법을 받는 당뇨병 환자에서 발생합니다. 이러한 환자의 경우 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

말초 신경증

레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물로 치료받은 환자에서 감각 및 감각운동 신경병증 사례가 있었습니다. 환자에게 신경병증 증상이 나타나면 레보플록사신의 사용을 중단해야 합니다. 이렇게 하면 돌이킬 수 없는 변경이 발생할 위험이 최소화됩니다.

pseudoparalytic myasthenia gravis (myasthenia gravis)의 악화

levofloxacin을 포함한 fluoroquinolone은 신경근 차단 활성을 가지며 pseudoparalytic myasthenia gravis 환자에서 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다. 사망 및 기계적 환기의 필요성을 포함하여 시판 후 기간에 보고된 심각한 이상반응은 다음 환자에서 플루오로퀴놀론 사용과 관련이 있습니다. 중증 근무력증, Levofloxacin은 pseudoparalytic myasthenia gravis의 병력이 있는 환자에게 권장되지 않습니다.

간부전

생명을 위협하는 상태에 이르는 간 괴사 사례가 보고되었으며, 특히 이전에 중증 질환(예: 패혈증)을 앓았던 환자에게서 나타났습니다. 간부전 증상(식욕부진, 황달, 짙은 소변, 가려움증)이 나타나면 환자는 약물 복용을 중단하고 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

시각 장애

시각 장애 또는 시각 기관에 대한 영향의 경우 즉시 안과 의사와 상담해야 합니다.

비타민 K 길항제를 복용 중인 환자

레보플록사신을 비타민 K 길항제와 병용 투여할 경우 출혈 위험이 증가하므로 혈액 응고를 모니터링해야 합니다. 정신적 반응

그 중 fluoroquinolone과 levofloxacin의 사용으로 인한 정신 반응 사례가 등록되었습니다. 매우 드물게 자살 충동 및 생명을 위협하는 행동과 같은 반응이 나타났습니다(첫 번째 투여 후 포함). 이러한 반응의 첫 징후가 나타나면 치료를 중단해야 합니다. 정신 장애가 있는 환자의 치료는 극도로 주의하여 수행해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용

철염, 아연염, 마그네슘미사알루미늄 함유 제산제, 디다노신

레보플록사신의 흡수는 철염, 마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제, 디다노신(완충 물질로 알루미늄 또는 마그네슘을 함유한 디다노신 제제만 해당)을 병용하면 상당히 감소합니다. 아연 함유 종합 비타민 제제와 함께 플루오로퀴놀론을 복용하면 경구 흡수가 감소하는 것으로 보입니다. 철염, 아연염, 마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제, 디다노신(완충제로 알루미늄 또는 마그네슘을 함유한 디다노신 제품에 한함) 등 2가 및 3가 양이온을 함유한 제제는 복용 전후 최소 2시간 이상 복용 권장 레보플록사신 복용 2시간 후. 칼슘염은 레보플록사신의 경구 흡수에 최소한의 영향을 미칩니다.

수크랄페이트

레보플록사신의 생체이용률은 수크랄페이트와 동시에 사용하면 크게 감소합니다. 레보플록사신과 수크랄페이트의 병용이 필요한 경우 레보플록사신 복용 2시간 후 수크랄페이트를 복용하는 것이 좋습니다.

테오필린, 펜부펜,엘및 유사한 비스테로이드성 항염증제디스타바

레보플록사신과 테오필린의 약동학적 상호작용은 확인되지 않았습니다. 그러나 테오필린, 비 스테로이드 성 항염증제 및 뇌의 경련 준비 역치를 낮추는 기타 약물과 함께 퀴놀론을 사용하면 뇌의 경련 준비 역치의 현저한 감소가 가능합니다.

펜부펜을 복용하는 동안 레보플록사신의 농도는 레보플록사신을 단독으로 복용할 때보다 13% 증가했습니다.

프로베니시드 및 시메티딘

프로베니시드와 시메티딘은 레보플록사신의 배설에 영향을 미쳤습니다. 레보플록사신의 신장 청소율은 시메티딘의 영향 하에서 24%, 프로베네시드의 영향으로 34% 감소했습니다. 이것은 이 두 약물이 신세뇨관에서 레보플록사신의 분비를 차단할 수 있기 때문입니다. 그러나 이러한 동역학적 차이는 임상적 관련성이 없을 것 같습니다.

레보플록사신은 특히 신기능이 손상된 환자에서 프로베네시드 및 시메티딘과 같은 세뇨관 분비에 영향을 미치는 약물을 복용할 때 주의해서 사용해야 합니다.

사이클로스포린

사이클로스포린과 레보플록사신을 함께 사용하면 사이클로스포린의 반감기가 33% 증가합니다.

비타민 K 길항제

비타민 K 길항제(예: 와파린)와 병용하여 레보플록사신을 투여한 환자에서 응고 검사 결과(PT/INR) 및/또는 중증까지의 출혈이 증가했습니다. 이러한 이유로 사용하면서 간접 항응고제및 levofloxacin, 혈액 응고 매개변수의 정기적인 모니터링이 필요합니다.

약물, 에서디QT 간격을 흘림.

레보플록사신은 다른 플루오로퀴놀론과 마찬가지로 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물(예: 클래스 IA 및 II 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 마크로라이드, 항정신병제)을 투여받는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

다른

레보플록사신과 동시 사용의 약동학 탄산칼슘, 디곡신, 글리벤클라마이드, 라니티딘임상적으로 의미가 있을 만큼 충분히 변하지 않습니다. 약력학적 상호작용 연구에서 레보플록사신은 테오필린(CYP1A2의 표지 기질)에 영향을 미치지 않았으며 이는 레보플록사신이 CYP1A2를 억제하지 않는다는 것을 나타냅니다.

음식

음식과 임상적으로 유의미한 상호작용은 없습니다. 레보플록사신은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.

임신과 수유

Levofloxacin은 임산부와 수유기 여성에게 사용이 금기입니다.

실험실 및 진단 연구 결과에 미치는 영향

레보플록사신을 복용하는 환자의 경우, 소변 내 아편류 측정이 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다. 보다 구체적인 방법으로 양성 아편 검사 결과를 확인해야 할 수도 있습니다.

Levofloxacin은 Mycobacterium tuberculosis의 성장을 억제할 수 있으므로 결핵의 세균학적 진단에서 위음성 결과를 초래할 수 있습니다.

운송 관리 능력에 영향을 미치고잠재적으로 위험한 메커니즘

유효 기간

패키지에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

휴일 조건

처방전.

제조업체:

RUE "벨메드 준비"

벨로루시 공화국, 220007, 민스크,

성. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

이메일: [이메일 보호]

Levofloxacin은 병원성 및 기회 주의적 미생물의 가장 광범위한 대표자에게 작용을 확장하는 합성 항균 약물입니다. 인간의 몸. 주어진 약박테리아 세포에서 발생하는 단백질 합성 과정에 실제 혼란을 가져와 살균 효과를 나타냅니다 (저농도-정균). 따라서 levofloxacin은 미생물 번식을 위한 주요 효소인 DNA gyrase를 차단하고, DNA의 가장 중요한 특성 중 하나인 슈퍼코일링(supercoiling)과 DNA 파손의 교차 결합을 방해하고, DNA 합성을 억제하고, 심각한 구조적 변화세포벽, 막 및 세포질.

레보플록사신에 민감한 미생물의 이름만으로도 작은 수첩에 충분하고, 이것이 과장이라면 결코 작은 것이 아니다. 이들은 Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.를 포함한 그람 양성 박테리아입니다. (메티실린 민감성 황색포도상구균, 표피포도상구균 포함), Streptococcus spp. 그룹 C 및 G, 페니실린-감수성 폐렴구균, 연쇄상구균 아갈락티아, 페니실린-감수성 연쇄상구균 spp. 그룹 viridans, Streptococcus pyogenes, Acinetobacter spp., (baumannii 및 actinomycetecomitans 종), Enterobacter spp., (aerogenes, agglomerans 및 cloacae), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae를 포함한 호기성 그람 음성 박테리아( T에서

레보플록사신은 세 가지로 제공됩니다. 제형 ah: 정제, 안약 및 주입 용액. 투여 요법과 치료 과정의 기간은 다음에 따라 다릅니다. 특정 질병, 그 심각성과 그것을 유발한 미생물의 활동. 약물의 복용량 경구 투여단일 용량에서 250-750mg 사이에서 변동합니다. 주입 용 레보플록사신 용액은 정맥 주사로 점적되며 용량은 동일합니다. 점안액처음 2일 동안 하루 2시간마다 최대 8회, 그 다음 하루 4시간마다 최대 4회 염증이 생긴 눈 1-2에 주입합니다. 치료 기간은 의사가 결정합니다.

약리학

레보플록사신은 오플록사신의 좌회전 이성질체인 레보플록사신을 활성 물질로 함유하는 플루오로퀴놀론 계열의 합성 광역 항균제입니다. Levofloxacin은 DNA gyrase를 차단하고, DNA 파손의 supercoiling 및 cross-linking을 방해하고, DNA 합성을 억제하고, 세포질, 세포벽 및 세포막에 심각한 형태학적 변화를 일으킵니다.

레보플록사신은 시험관 내 및 생체 내에서 대부분의 미생물 균주에 대해 활성입니다.

호기성 그람양성균: 코리네박테리움 디프테리아, 엔테로코커스 패칼리스, 엔테로코쿠스 종, 리스테리아 모노사이토제네스, 포도상구균 코아귤라아제 음성 methi-S(I), 황색포도상구균 methi-S, 표피포도상구균 메티-S, 포도상구균 종(CNS), 그룹 C 연쇄상구균 및 G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

호기성 그람 음성 미생물: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, 가드네렐라 바지날리스, Haemophilus ducreyi, haemophilus influenzae ampi-s/r, haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp Moraxela Catarrhalis (3+/P-, Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae Non PPNG/PPNG, Neisseria Meningitis, Pasteuralla conis , Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

혐기성 미생물: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

기타 미생물: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

약동학

Levofloxacin은 경구 투여 후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 음식 섭취는 흡수 속도와 완전성에 거의 영향을 미치지 않습니다. 경구 투여 후 레보플록사신 500 mg의 생체이용률은 거의 100%입니다. 레보플록사신 500mg을 단회 투여한 후 Cmax는 5.2-6.9㎍/ml이고, Cmax에 도달하는 시간은 1.3시간, T 1/2는 6-8시간이다.

혈장 단백질과의 통신 - 30-40%. 폐, 기관지 점막, 가래, 비뇨 생식기 기관, 뼈 조직, 뇌척수액, 전립선, 다형핵 백혈구, 폐포 대식세포.

간에서 작은 부분이 산화 및/또는 탈아세틸화됩니다. 주로 신장을 통해 몸 밖으로 배설됨 사구체 여과및 세뇨관 분비. 경구 투여 후 투여량의 약 87%가 48시간 이내에 변화 없이 소변으로 배설되며 4% 미만이 72시간 이내에 대변으로 배설됩니다.

릴리스 양식

정제, 필름 코팅 황색, 원형, 양면 볼록; 단면에서 두 개의 레이어가 보입니다.

부형제: 미정질 셀룰로오스 - 61.66 mg, 하이프로멜로오스 - 17.98 mg, 크로스카멜로오스 나트륨 - 18.6 mg, 폴리소르베이트 80 - 3.1 mg, 스테아르산칼슘 - 6.2 mg.

외피 조성: (히프로멜로오스 - 15mg, 히프로로오스(하이드록시프로필셀룰로오스) - 5.82mg, 탈크 - 5.78mg, 이산화티타늄 - 3.26mg, 황색 산화철(황색 산화물) - 0.14mg) 또는 (히프로멜로오스 50%를 함유하는 필름 코팅용 건조 혼합물) , 하이프롤로스(하이드록시프로필 셀룰로오스) 19.4%, 탈크 19.26%, 이산화티타늄 10.87%, 황색 산화철(황색 산화물) 0.47%) - 30 mg.

5개. - 셀룰러 컨투어 패킹(1) - 판지 팩.
5개. - 셀룰러 컨투어 패킹(2) - 판지 팩.

복용량

이 약은 1일 1~2회 경구 복용한다. 정제를 씹지 말고 충분한 양의 액체 (0.5에서 1 잔)를 마시십시오. 식사 전이나 식사 사이에 복용하십시오. 복용량은 감염의 성격과 심각도, 의심되는 병원체의 민감도에 따라 결정됩니다.

신장 기능이 정상이거나 중등도로 저하된 환자(크레아티닌 청소율 > 50 ml/분) 다음 투여 요법이 권장됩니다: 부비동염: 1일 1회 500 mg - 10-14일; 만성 기관지염의 악화: 250 mg 또는 500 mg 1일 1회 - 7-10일; 지역사회획득폐렴 : 500 mg 1일 1~2회 - 7~14일 복잡하지 않은 요로 감염: 1일 1회 250mg - 3일; 전립선염: 500mg - 1일 1회 - 28일; 신우신염을 포함한 복잡한 요로 감염: 1일 1회 250 mg - 7-10일; 피부 및 연조직의 감염: 250 mg 1일 1회 또는 500 mg 1일 1-2회 - 7-14일; 패혈증 / 세균혈증: 250 mg 또는 500 mg 1일 1-2회 - 10-14일; 복강 내 감염: 250 mg 또는 500 mg 하루 1회 - 7-14일(혐기성 세균총에 작용하는 항균 약물과 병용).

혈액투석 또는 지속적인 외래 복막투석을 받는 환자는 추가 용량이 필요하지 않습니다.

다른 항생제 사용과 마찬가지로 레보플록사신으로 체온이 정상화되거나 실험실에서 회복이 확인된 후 최소 48-78시간 동안 치료를 지속하는 것이 좋습니다.

과다 복용

Levofloxacin 과다 복용의 증상은 중추 신경계 수준에서 나타납니다 (혼돈, 현기증, 의식 장애 및 간질 발작 유형의 발작). 또한, 위장 장애(예: 메스꺼움) 및 점막의 미란성 병변, Q-T 간격의 연장이 나타날 수 있습니다.

치료는 증상에 따라 이루어져야 합니다. 레보플록사신은 투석(혈액투석, 복막투석 및 영구 복막투석)으로 배설되지 않습니다. 특정 해독제는 없습니다.

상호 작용

퀴놀론과 경련 준비에 대한 대뇌 역치를 감소시킬 수 있는 물질의 동시 사용으로 경련 준비에 대한 역치가 현저하게 감소했다는 보고가 있습니다. 마찬가지로 이것은 퀴놀론과 테오필린의 동시 사용에도 적용됩니다.

약물 레보플록사신의 효과는 수크랄페이트와 동시에 사용하면 상당히 약화됩니다. 철염뿐만 아니라 마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제를 동시에 사용할 때도 마찬가지입니다. 레보플록사신은 이러한 약물을 복용하기 최소 2시간 전 또는 복용 후 2시간 후에 복용해야 합니다. 탄산칼슘과의 상호작용은 발견되지 않았습니다.

비타민 K 길항제를 동시에 사용하면 혈액 응고 시스템을 모니터링해야 합니다.

레보플록사신의 제거(신장 제거)는 시메티딘과 프로베네시드에 의해 약간 느려집니다. 이 상호작용은 실질적으로 임상적 의미가 없다는 점에 유의해야 합니다. 그러나 프로베네시드, 시메티딘 등의 약물을 병용하여 특정 배설경로(세뇨관 분비)를 차단하는 경우 레보플록사신 투여 시 주의가 필요하다. 이것은 주로 신장 기능이 제한된 환자에게 적용됩니다.

레보플록사신은 사이클로스포린의 반감기를 약간 증가시킵니다.

글루코코르티코스테로이드를 복용하면 힘줄 파열 위험이 높아집니다.

부작용

특정 부작용의 빈도는 다음을 사용하여 결정됩니다.
다음 표:

알레르기 반응: 때때로 - 피부의 가려움증과 발적; 드물게 - 두드러기, 기관지 수축 및 심한 질식과 같은 증상을 동반한 일반적인 과민 반응(아나필락시스 및 아나필락시양 반응); 매우 드물게 - 피부와 점막의 부기(예: 얼굴과 인두), 혈압과 쇼크의 급격한 강하, 햇빛과 자외선에 대한 민감성 증가("특별 지침" 참조), 알레르기성 폐렴, 혈관염; 어떤 경우에는 Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사 (Lyell 증후군) 및 다형성 삼출성 홍반과 같은 물집 형성과 함께 피부에 심한 발진이 나타납니다. 일반적인 과민 반응은 때때로 경미한 피부 반응이 선행될 수 있습니다. 위의 반응은 약물 투여 후 몇 분 또는 몇 시간 후에 첫 번째 투여 후 발생할 수 있습니다.

옆에서 소화 시스템: 자주 - 메스꺼움, 설사, 간 효소 활성 증가(예: 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르트산 아미노전이효소); 때때로 - 식욕 부진, 구토, 복통, 소화 불량; 드물게 - 혈액과 섞인 설사. 매우 드물게 장 염증 및 위 막성 대장염의 징후가 될 수 있습니다 ( "특별 지침"참조).

신진 대사 측면에서 : 매우 드물게 - 당뇨병 환자에게 특히 중요한 혈중 포도당 농도 감소 (저혈당증의 가능한 징후 : 식욕 증가, 신경질, 발한, 떨림). 다른 퀴놀론에 대한 경험은 이미 이 질병을 앓고 있는 환자의 포르피린증을 악화시킬 수 있음을 나타냅니다. 약물 levofloxacin을 사용할 때 유사한 효과가 배제되지 않습니다.

신경계에서: 때때로 - 두통, 현기증 및/또는 무감각, 졸음, 수면 장애, 드물게 - 불안, 손의 감각 이상, 떨림, 환각 및 우울증과 같은 정신병 반응, 동요, 경련 및 혼란, 매우 드물게 - 시각 장애 청각, 미각 및 후각 장애, 촉각 감도 감소.

옆에서 심혈관 시스템의: 드물게 - 심박수 증가, 혈압 강하; 매우 드물게 - 혈관 (충격과 같은) 붕괴; 어떤 경우에는 - Q-T 간격의 연장.

근골격계에서: 드물게 - 힘줄 병변(건염 포함), 관절 및 근육통, 매우 드물게 - 힘줄 파열(예: 아킬레스건); 이것 부작용치료 시작 후 48시간 이내에 관찰할 수 있으며 양측성("특별 지침" 참조), 근육 약화일 수 있으며 이는 구근 증후군 환자에게 특히 중요합니다. 경우에 따라 - 근육 손상 (횡문근 융해증).

비뇨기 계통에서: 드물게 - 혈청 내 빌리루빈과 크레아티닌 수치가 증가합니다. 매우 드물게 - 급성 신부전, 간질 신염까지 신장 기능 저하.

조혈 기관 부분에서 : 때때로 - 호산구 수의 증가, 백혈구 수의 감소; 드물게 - 출혈 증가를 동반할 수 있는 호중구 감소증, 혈소판 감소증; 매우 드물게 - 무과립구증 및 심각한 감염의 발생 (지속적 또는 반복적 인 발열, 건강 악화); 어떤 경우에는 - 용혈성 빈혈; 범혈구감소증.

기타: 때때로 - 일반적인 약점; 매우 드물게 - 발열.

모든 항생제 요법은 일반적으로 인간에게 존재하는 미생물총에 변화를 일으킬 수 있습니다. 이러한 이유로 사용된 항생제에 내성이 있는 박테리아 및 진균의 번식이 증가할 수 있으며 드물게 추가 치료가 필요할 수 있습니다.

적응증

감수성 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:

급성 부비동염;
만성 기관지염의 악화;
지역사회 획득 폐렴;
복잡한 요로 감염(신우신염 포함);
복잡하지 않은 요로 감염;
전립선염;
피부 및 연조직 감염;
상기 적응증과 관련된 패혈증/균혈증;
복강 내 감염.

금기 사항

레보플록사신 또는 기타 퀴놀론에 대한 과민증;
신부전 (크레아티닌 제거율이 20 ml / min 미만 -이 제형을 투여 할 수 없기 때문에);
간질;
퀴놀론을 사용한 이전 치료에서의 힘줄 병변;
어린이 및 청소년(18세 이하);
임신과 수유.

고령자에서는 신장 기능이 저하될 가능성이 높으며, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증이 있을 수 있으므로 주의해야 합니다.

애플리케이션 기능

임신과 수유 중 사용

임신과 수유에 금기.

간 기능 위반 신청

간 기능 장애가 있는 환자는 레보플록사신이 간에서 극히 소량만 대사되기 때문에 특별한 용량 선택이 필요하지 않습니다.

신장 기능 위반 신청

신부전 금기 (크레아티닌 청소율이 20 ml / min 미만 -이 제형을 투여 할 수 없기 때문에).

혈액 투석 후 환자는 추가 용량이 필요하지 않습니다.

어린이에게 사용

레보플록사신은 관절 연골이 손상될 가능성이 있으므로 어린이와 청소년(18세 미만)을 치료하는 데 사용해서는 안 됩니다.

특별 지시

레보플록사신은 관절 연골 손상 가능성이 있으므로 어린이와 청소년을 치료하는 데 사용해서는 안 됩니다.

노인 환자를 치료할 때 이 그룹의 환자는 종종 신장 기능 장애를 앓고 있음을 명심해야 합니다("적용 방법 및 용량" 섹션 참조).

폐렴구균에 의한 중증 폐렴에서 레보플록사신은 최적의 치료 효과를 나타내지 않을 수 있습니다. 특정 병원체(P. aeruginosa)로 인한 병원 감염은 병용 치료가 필요할 수 있습니다.

Levofloxacin으로 치료하는 동안 뇌졸중이나 심각한 외상과 같은 뇌 손상이 있는 환자에서 발작이 발생할 수 있습니다.

levofloxacin을 사용하면 감광성이 매우 드물게 관찰된다는 사실에도 불구하고 그것을 피하기 위해 환자는 특별한 필요없이 강한 태양 광선이나 인공 자외선에 노출되는 것을 권장하지 않습니다.

위막성 대장염이 의심되는 경우 레보플록사신을 즉시 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다. 이러한 경우 장 운동을 억제하는 약물을 사용해서는 안됩니다.

레보플록사신 약물 사용으로 드물게 관찰되는 건염(주로 아킬레스건의 염증)은 힘줄 파열로 이어질 수 있습니다. 노인 환자는 건염에 걸리기 쉽습니다. 글루코코르티코스테로이드로 치료하면 힘줄 파열의 위험이 증가할 가능성이 높습니다. 건염이 의심되는 경우 레보플록사신 치료를 즉시 중단하고 영향을 받은 힘줄에 대한 적절한 치료를 시작해야 합니다.

포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(선천적 대사 장애) 환자는 적혈구를 파괴(용혈)하여 플루오로퀴놀론에 반응할 수 있습니다. 이와 관련하여 레보플록사신을 사용한 이러한 환자의 치료는 매우 주의해서 수행해야 합니다.

차량 운전 및 제어 메커니즘에 대한 영향

어지러움, 무감각, 졸음 및 시각 장애("부작용" 섹션 참조)와 같은 레보플록사신 약물의 이러한 부작용은 반응성 및 집중 능력을 손상시킬 수 있습니다. 이는 이러한 능력이 특히 중요한 상황에서 특정 위험을 나타낼 수 있습니다. (예: 자동차 운전 시, 기계 및 메커니즘 수리 시, 불안정한 위치에서 작업 시).

레시피(국제)

Rp: 레보플록사시니 0.5
D.t.d: 탭에서 N 10.
S: 1일 1회 식전 1시간에 1정.

활성 물질

(레보플록사신)

약리학적 효과

살균, 광범위한 항균.

약력학

광범위한 행동 스펙트럼을 가지고 있습니다. 세균성 토포이소머라제 IV 및 DNA 자이라제(유형 II 토포이소머라제) - 박테리아 DNA의 복제, 전사, 수리 및 재조합에 필요한 효소를 억제합니다. 억제 농도와 같거나 약간 더 높은 농도에서는 대부분 살균 효과가 있습니다. 자발적 돌연변이로 인한 레보플록사신에 대한 체외 내성은 드물다(10-9-10-10). 레보플록사신과 다른 플루오로퀴놀론 사이에 교차 내성이 관찰되었지만 다른 플루오로퀴놀론에 내성이 있는 일부 유기체는 레보플록사신에 감수성일 수 있습니다.

체외에서 확립되고 에서 검증됨 임상 연구그람 양성균에 대한 효능 - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(메티실린 민감성 균주), Staphylococcus epidermidis(메티실린 민감성 균주), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae(다제 내성 균주 포함 - MDRSP *), Streptococcus pyogenes; 그람 음성 박테리아 - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens 및 기타 미생물 - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

다음 미생물의 대부분(≥90%) 균주에 대해 levofloxacin MICs(2 µg/mL 이하)는 in vitro에서 확립되었으나 유효성과 안전성은 임상 적용이러한 병원체에 의한 감염 치료에 레보플록사신은 적절하고 잘 통제된 연구에서 확립되지 않았습니다: 그람 양성 박테리아 - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (group C / F), Streptococcus (group G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; 그램 음성 박테리아 - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, 제공 ncia 스튜어티, 슈도모나스 플루오레센스(Pseudomonas fluorescens), 예르시니아 페스티스(Yersinia pestis); 그람 양성 혐기성 세균 - Clostridium perfringens.

아미노글리코시드, 마크로라이드 및 베타-락탐 항생제(페니실린 포함)에 내성이 있는 미생물에 대해 효과적일 수 있습니다.

적용 방식

성인을위한:

내부, 식사 전 또는 식사 사이에 씹지 않고 충분한 수분을 섭취하십시오.

인/인, 천천히.
- 부비동염 - 내부, 1일 1회 500 mg, 10-14일; 만성 기관지염의 악화 - 7-10 일 동안 하루에 250-500 mg.

폐렴 - 내부, 하루 1-2 회 250-500 mg (0.5-1 g / day); in / in - 500 mg 하루 1-2회, 7-14일.

요로 감염의 경우 - 내부, 1일 1회 250mg; IV, 동일 용량, 7-10일.

피부 및 연조직 감염의 경우 - 내부, 1 일 1-2 회 250-500 mg; IV, 7-14일 동안 하루에 2번 500 mg.
-결핵이있는 경우-최대 3 개월 동안 하루 1-2 회 500mg. 정맥 투여 후 며칠 후에 동일한 용량의 경구 투여로 전환이 가능합니다.
- 신장 질환의 경우 기능 장애 정도에 따라 복용량을 줄입니다 : CC 20-50 ml / min - 125-250 mg 1 일 1-2 회, 10-19 ml / min - 125 mg 1 회 12-48시간 후 , 10ml/분 미만(혈액투석 포함) - 24시간 또는 48시간 후 125mg.
치료 기간은 14일을 초과하지 않아야 합니다.

어린이들을위한: 6개월에서 16세 사이의 소아에게 레보플록사신 7mg/kg을 단회 정맥 주사한 후 약물이 성인 환자보다 빠르게 제거되었습니다.
후속 약동학 분석은 정상 상태에서 6개월 - 17세 어린이에게 12시간마다 8mg/kg(용량당 250mg 이하)의 투여 요법으로 혈장 AUC0-24 및 C-max 값이 24시간마다 레보플록사신 500mg을 투여한 성인 환자와 비슷합니다.

적응증

레보플록사신에 민감한 박테리아 감염의 결과로 발생한 감염성 염증성 병리학:
. 장기 감염 복강;
. 만성 기관지염의 악화;
. 지역사회 획득 형태의 폐렴;
. 전립선 염증;
. 급성 부비동염;
. 복잡하지 않은 요로 감염;
. 균혈증/패혈증(설명에 주어진 적응증과 관련됨);
. 복잡한 요로 감염(신우신염 포함);
. 연조직과 피부의 감염성 병리학.

금기 사항

역사상 다른 플루오로퀴놀론 사용 후 힘줄의 병리학적 상태;
. 어린이 및 청소년(18세 이하);
. 간질;
. 수유기(모유 수유);
. 임신;
. Levofloxacin 또는 다른 quinolone 유도체에 대한 개별 과민성(알레르기). 다음과 같은 경우 주의해서 처방합니다.
. 노인 환자의 신부전 위험이 높음;
. 포도당-6-인산 탈수소 효소 결핍.

부작용

소화 시스템 부분에서 : 설사, 메스꺼움, 혈청 지표 (종종)에 의해 결정되는 간 효소의 증가 된 활동;
드물게 - 혈청 빌리루빈의 증가, 대변에 혈액이 포함 된 심한 설사 (드물게이 증상은 진부한 대장염과 위 막성 대장염의 징후 일 수 있음)
때때로 - 식욕 상실 또는 감소, 복통, 구토, 소화 불량 장애;
아주 드물게 - 간염.

면역 체계: 쇼크, 알레르기 성 폐렴, 자외선 및 태양 복사에 대한 과민증, 혈관염, 얼굴 및 목의 부기, 피부 및 점막의 다른 표면 (매우 드문 경우)이 발생할 때까지 혈압이 급격히 감소합니다. 피부 발적 및 가려움증(때때로) 드물게 - 아나필락시 및 아나필락시스 반응 (기관지 경련, 심한 질식, 두드러기의 형태); 경우에 따라 - 삼출성 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군 - 표피 독성 괴사. 때때로 일반적인 알레르기 증상이 몇 분 또는 몇 시간 후에 레보플록사신의 시작 용량을 복용한 후 나타나는 다소 경미한 피부 반응이 선행되었습니다.

신진 대사 부분에서 : 매우 드물게-신경질, "늑대"식욕, 떨림, 발한과 같은 후속 가능한 징후와 함께 혈당 수치가 감소합니다 (당뇨병 환자의 경우 고려해야 함).

비뇨기계에서: 간질성 신염으로 인한 급성 신부전(매우 드물다); 드물게 - 혈청 내 크레아티닌 수치가 증가합니다.

말초 또는 중추 신경계에서: 때때로 - 무감각, 수면 장애, 두통, 현기증, 졸음; 드물게 - 정신병 반응(때때로 환각을 동반함), 떨림, 불안, 우울증, 다양한 불편감손의 감각 이상, 혼란, 정신 운동 동요, 불안, 경련 증후군의 유형에 따라; 매우 드물게 - 시각 장애, 후각, 청각, 미각 감도, 촉각 수용체의 감도 저하.

근골격계에서: 힘줄 병변(힘줄염 포함), 근육 및 관절통(드물게);
힘줄 파열 (더 자주 아킬레스), 근력 약화 (구근 증후군 환자의 경우 고려해야 함) - 매우 드물게;
경우에 따라 - 횡문근 융해증 및 기타 근육 병변. 아킬레스건 파열은 레보플록사신 치료 첫 2일 동안 발생할 수 있으며 일반적으로 양측성입니다.

심혈 관계 측면에서 : ECG의 QT 간격 연장 (일부 경우), 드물게-저혈압, 심계항진; 매우 드물게 - 혈관 붕괴.

조혈 시스템에서: 무과립구증(매우 드물게); 때때로 - 백혈구 및 호산구 수준의 감소 임상 분석혈액, 심각한 감염의 발생(지속적인 발열, 발열의 재발, 건강 악화); 혈소판 감소증(출혈 증가와 함께 나타날 수 있음) 및 호중구 감소증(드물게); 경우에 따라 - 범혈구감소증 또는 용혈성 빈혈.

다른 부작용: 매우 드물게 - 발열, 때때로 - 무력증(일반적인 쇠약).

다른 사람들과 마찬가지로 Levofloxacin의 사용 항균제중복 감염 또는 2차 감염을 일으킬 수 있습니다. 다른 플루오로퀴놀론에 대한 경험에 따르면 레보플록사신은 다른 퀴놀론 유도체와 마찬가지로 환자가 이미 가지고 있는 포르피린증을 악화시킬 수 있습니다(지금까지 약물 복용 중 포르피린증 악화는 등록되지 않았습니다).

릴리스 양식

Levofloxacin 주입 0.5g을 포함하는 100mg 바이알 활성 물질.
바이알의 용액은 황록색 또는 노란색이며 투명합니다.
레보플록사신 - 250 mg 흰색 또는 거의 흰색의 원형 코팅 정제.
패키지에는 5개 또는 10개가 들어 있습니다.
레보플록사신 500 mg 흰색 또는 거의 흰색의 한 면이 찍힌 코팅된 캡슐 모양의 정제. 패키지에는 5개 또는 10개가 들어 있습니다.

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의약품의 구성 레보플록사신

1 탭.
레보플록사신(반수화물) 250mg

10 - 물집 (1) - 골판지 팩.

백색 또는 거의 백색의 필름코팅정 흰색, 캡슐 모양, 한쪽에 위험이 있습니다.
1 탭.
레보플록사신(반수화물) 500mg

부형제: 히드록시프로필 셀룰로오스 LF, 미결정 셀룰로오스 102, 전분 글리콜산 나트륨, 크로스포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 15 CPS, 정제 탈크, 이산화티타늄, 트리아세틴.

5 - 물집 (1) - 골판지 팩.
10 - 물집 (1) - 골판지 팩.

제형

백색 또는 거의 백색의 원형 정제.

약물 치료 그룹

플루오로퀴놀론계 항균제

약리학적 특성

플루오로퀴놀론 계열의 광범위한 항균제. 활성 물질레보플록사신은 오플록사신의 좌회전 이성질체입니다. Levofloxacin은 DNA gyrase를 차단하고, DNA 파손의 supercoiling 및 cross-linking을 방해하고, DNA 합성을 억제하고, 세포질, 세포벽 및 세포막에 심각한 형태학적 변화를 일으킵니다.

그것은 시험관 내 및 생체 내 모두에서 대부분의 미생물 균주에 대해 활성입니다. 호기성 그람 양성 미생물에 대한: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis 포함), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. 응고효소 음성 및 메티실린 민감성(중간 민감성 포함), 황색포도상구균(메티실린 민감성), 표피 포도구균(메티실린 민감성), 포도상구균 (응고효소 음성), Streptococcus spp. (그룹 C 및 G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae(페니실린 민감성, 중등도 민감성, 내성), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans(페니실린 민감성, 중등도 민감성, 내성); 호기성 그람 음성 미생물: Acinetobacter spp. (Acinetobacter baumanii 포함), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae 포함), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae(암피실린 민감성 및 내성), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 포함), Moraxela catarrhalis(β-lactamase 생산 및 비생산), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae(페니실린 민감성, 중등도 민감성, 내성), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida 포함), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii 포함), Pseudomonas spp. (Pseudomonas aeruginosa 포함), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens 포함); 혐기성 미생물: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; 기타 미생물: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Legionella pneumophila 포함), Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis 포함), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

약동학

Levofloxacin은 경구 투여 후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 먹는 것은 흡수율과 크기에 거의 영향을 미치지 않습니다. 경구 투여 후 레보플록사신 500 mg의 생체이용률은 거의 100%입니다. 레보플록사신 500mg을 단회 투여한 후 Cmax는 5.2-6.9mcg/ml, Tmax는 1.3시간, T1/2는 6-8시간입니다.

혈장 단백질 결합 - 30-40%. 폐, 기관지 점막, 가래, 비뇨 생식기 기관, 뼈 조직, 뇌척수액, 전립선, 다형 핵 백혈구, 폐포 대 식세포와 같은 기관과 조직에 잘 침투합니다.

간에서 작은 부분이 산화 및/또는 탈아세틸화됩니다. 주로 사구체 여과 및 세뇨관 분비에 의해 신장에 의해 체내에서 배설됩니다. 경구 투여 후 복용한 용량의 약 87%가 48시간 이내에 변화 없이 소변으로 배설되며 4% 미만이 72시간 이내에 대변으로 배설됩니다.

Levofloxacin - 사용 적응증

감수성 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:

급성 부비동염;

만성 기관지염의 악화;

지역사회 획득 폐렴;

복합 요로 감염(신우신염 포함), 단순 요로 감염;

전립선염;

피부 및 연조직 감염;

패혈증 / 균혈증 (위의 징후와 관련됨);

복부 장기의 감염.

금기 사항

- 간질;

이전에 퀴놀론으로 치료한 힘줄 병변;

어린이 및 청소년(18세 이하)

임신;

수유기(모유 수유);

약물 성분 및 기타 퀴놀론에 대한 과민증.

이 약은 포도당-6-인산탈수소효소의 결핍과 함께 신장 기능 저하가 수반될 가능성이 높기 때문에 고령자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

사용시 주의사항

사용 제한: 18세 이하(사용의 안전성 및 유효성이 확인되지 않음); levofloxacin이 성장하는 어린 동물에서 관절병증과 골연골증을 유발한다는 사실을 염두에 두어야 합니다. 다양한 종류. 주의: 중추 신경계의 진단되거나 의심되는 질병, 경련 소인 또는 경련 준비의 역치 감소 (간질, 심한 뇌 죽상 경화증); 발작 발병에 대한 다른 위험 요소의 존재 또는 경련 준비 상태의 역치 감소 (특정 약물의 동시 섭취, 신장 기능 장애); 코르티코 스테로이드와의 동시 치료 (건염 발병 위험 증가), 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 부족 (용혈 가능).

임신 및 수유 중 사용: 임신 중 사용은 예상되는 치료 효과가 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다(임산부 사용의 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제된 연구가 수행되지 않음).
레보플록사신은 모유에서 결정되지 않았지만, 오플록사신에 대한 데이터는 레보플록사신이 수유 중인 여성의 모유로 전달되어 모유를 먹는 유아에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있음을 시사합니다. 모유 수유 여성은 다음 중 하나를 중단해야 합니다. 모유 수유, 또는 레보플록사신 복용(산모에 대한 약물의 중요성을 감안할 때).

주의사항: 퀴놀론계 약물을 투여한 환자에게서 발작 및 독성 정신병이 보고되었습니다. 레보플록사신. 퀴놀론은 또한 증가를 유발할 수 있습니다. 두개내압및 떨림, 불안, 불안, 혼란, 환각, 편집증, 우울증, 수면 장애, 드물게 자살 생각 및 행동의 출현으로 중추 신경계의 자극; 이러한 현상은 첫 번째 투여 후 발생할 수 있습니다.
안에 임상 시험다른 퀴놀론계 약물을 환자에게 다회 투여할 때 백내장, 렌즈의 다점 혼탁을 포함한 안과 질환이 나타났습니다. 이러한 현상과 약물 사용 사이의 관계는 확립되지 않았습니다.
퀴놀론 등을 복용하는 동안 심각하고 치명적인 과민 반응 및 아나필락시스 반응의 발생에 대해보고되었습니다. 레보플록사신, 종종 첫 번째 투여 후 발생합니다. 일부 반응은 심혈관 허탈, 저혈압, 쇼크, 경련, 의식 상실, 꼬집는 감각, 혈관 부종(혀, 인두, 성문 또는 안면 부종 포함), 폐색을 동반했습니다. 기도(기관지 경련, 호흡 곤란, 급성 호흡 곤란 증후군), 호흡 곤란, 두드러기, 가려움증 및 기타 피부 반응. 퀴놀론을 복용하는 동안 환자에게 중증 및 치명적인 반응이 발생한 것으로 보고되었습니다. 과민 반응 및 설명되지 않는 원인으로 인한 레보플록사신; 이러한 반응은 반복 투여 후 주로 발생했으며 발열, 발진 또는 심한 피부 반응(급성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군), 혈관염, 관절통, 근육통, 혈청병, 알레르기성 폐렴, 간질성 신염, 급성 신부전 , 간염, 황달, 급성 간 괴사 또는 간부전, 빈혈(용혈 및 저형성 포함), 혈소판 감소증(혈소판 감소성 자반증 포함), 백혈구 감소증, 무과립구증, 범혈구 감소증, 기타 혈액 변화. 첫 발현 시 피부 발진또는 기타 과민증의 징후가 나타나면 레보플록사신을 즉시 중단하고 필요한 조치를 취해야 합니다.
복용 중 설사가 발생하면 위막성 대장염으로 발전할 가능성을 염두에 둘 필요가 있다. 항균제. 항균제로 치료하면 대장의 정상 세균총이 변형되어 클로스트리디움의 성장이 증가할 수 있습니다. 위막성 대장염이 진단되면 레보플록사신을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
어깨, 팔, 아킬레스건의 힘줄 파열에 대한 보고가 있습니다. 외과 적 치료또는 퀴놀론으로 치료받은 환자에서 사지의 장기적인 기능 장애로 이어집니다. 레보플록사신. 시판 후 연구에서, 특히 노인 환자에서 코르티코스테로이드를 병용할 경우 힘줄 파열 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 통증, 염증 또는 힘줄 파열이 발생하면 레보플록사신을 즉시 중단해야 합니다. 건염이나 힘줄 파열의 진단이 완전히 배제될 때까지 환자는 휴식을 취하고 운동을 피해야 합니다. 힘줄 파열은 퀴놀론(레보플록사신 포함)으로 치료하는 동안과 치료 완료 후 모두 가능합니다.
레보플록사신의 용해도는 다른 퀴놀론보다 높지만 레보플록사신으로 치료하는 동안 과도하게 농축된 소변이 형성되는 것을 피하기 위해 충분한 수분 공급이 유지되어야 합니다.
신부전에서는 주의해서 처방합니다. levofloxacin의 배설이 감소될 수 있으므로 임상적으로 주의 깊게 관찰하고 적절한 실험실 연구치료 전과 치료 중에 실시해야 합니다. 신기능 저하 환자(C1 크레아티닌) 퀴놀론계 약물 치료 중 직사광선에 노출된 환자에서 중등도 내지 중증의 광독성 반응이 관찰되었으며, 임상 연구에서 광독성 반응은 레보플록사신으로 치료받은 환자의 0.1% 미만에서 관찰되었습니다.
퀴놀론 복용의 배경에 대해. levofloxacin, 심전도에서 QT 간격의 증가와 드물게 부정맥이 나타났습니다. 시판 후 연구에서 레보플록사신으로 치료받은 환자에서 드물게 심실세동-조동이 보고되었습니다. QT 간격을 연장하는 다른 방법과 동시에 levofloxacin을 처방하는 것은 권장되지 않습니다. 클래스 I 및 III 항 부정맥제. 환자에게 저칼륨혈증, 심한 서맥, 심근병증과 같은 심실세동-조동 발생 위험인자가 있는 경우 레보플록사신의 사용을 피해야 합니다.
다른 퀴놀론과 마찬가지로 증후성 고혈당 및 저혈당증을 포함하는 혈당치의 변화(이상)가 보고되었으며, 대부분의 경우 이것은 경구 혈당강하제(예: 글리벤클라마이드) 또는 인슐린을 동시에 투여받은 당뇨병 환자에서 관찰되었습니다. 이러한 환자의 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. 레보플록사신의 배경에 대해 저혈당 반응이 나타나면 레보플록사신을 즉시 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
강력한 항균제와 마찬가지로 신장, 간, 조혈을 포함한 신체 시스템의 기능을 주기적으로 평가하는 것이 좋습니다.
환자에게 경고해야 합니다.
- 풍부한 음주의 편의성에 대해;
- 레보플록사신이 신경학적 부작용(예: 다양한 중증도의 현기증)을 유발할 수 있다는 사실과 관련하여 환자는 빠른 반응이 필요하고 주의 집중 증가와 관련된 활동에 참여하기 전에 레보플록사신에 어떻게 반응하는지 알아야 합니다.
- 치료 중에는 강한 태양광 또는 인공 자외선을 피해야 합니다. 광독성 반응(예: 피부 발진)이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

특별 지침: 치료를 시작하기 전에 질병의 원인 물질을 확인하고 레보플록사신에 대한 민감도를 평가하기 위해 적절한 검사를 수행해야 합니다. 이러한 검사 결과가 나오기 전에 레보플록사신 치료를 시작할 수 있습니다. 검사 결과를 받은 후 적절한 치료법을 선택해야 합니다. 레보플록사신 치료 중 주기적으로 배양 검사를 통해 레보플록사신에 대한 병원체의 지속적인 민감성과 세균 내성 출현 가능성에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

약물과의 상호 작용

위장관 및 전신 농도에서 흡수를 감소시켜 효과를 약화: 수크랄페이트, 마그네슘 및 알루미늄 함유 제산제, 철염, 아연 함유 종합 비타민, 디다노신(구강 용액 제조를 위한 씹을 수 있는/가용성 정제 및 어린이용 분말) - 간격 투여 사이 최소 2시간의 간격은 위의 방법과 레보플록사신을 관찰해야 합니다.
임상적으로 보이지 않음 중대한 영향사이클로스포린의 약동학에 대한 레보플록사신(다른 퀴놀론의 영향으로 사이클로스포린의 혈장 농도 증가가 보고되었습니다). 레보플록사신은 테오필린의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않았으며 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
건강한 지원자를 대상으로 한 임상 연구에서 약물 상호 작용레보플록사신과 테오필린 사이. 그러나 테오필린과 다른 퀴놀론계 약물의 동시 사용은 테오필린의 T1/2 및 혈중농도의 증가를 동반하여 테오필린 의존성 이상반응의 위험이 증가하므로 테오필린 수치를 주의 깊게 모니터링해야 한다. 적절한 용량 조절이 필요합니다. 이상 반응, 포함. 테오필린의 혈청 농도 증가와 관계없이 경련이 발생할 수 있습니다.
건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 레보플록사신과 와파린의 R- 또는 S-이성질체 사이에 유의한 약물 상호작용은 없었습니다. 시판 후 연구에서 레보플록사신과 병용 시 와파린의 효과가 증가하는 반면, 프로트롬빈 시간의 증가는 출혈 에피소드를 동반하는 경우가 보고되었습니다. 레보플록사신과 와파린을 동시에 사용하면 INR, 프로트롬빈 시간 및 기타 응고 지표를 주의 깊게 모니터링하고 가능한 출혈 징후를 모니터링해야 합니다.
시메티딘 및 프로베네시드는 레보플록사신의 AUC 및 T1/2를 증가시키고 제거율을 낮춥니다(병용 투여 시 용량 조절이 필요하지 않음).
NSAID는 CNS 자극 및 발작의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자에서 레보플록사신을 복용하는 동안 저혈당 및 고혈당 상태가 발생할 수 있습니다(혈당 수치를 주의 깊게 모니터링하는 것이 권장됨).

Levofloxacin - 투여 방법 및 용량

이 약은 1 또는 2 정을 식사 전 또는 식사 사이에 씹지 않고 충분한 양의 액체 (0.5 ~ 1 컵)를 마시지 않고 복용합니다.

용량 요법은 감염의 성격과 중증도, 의심되는 병원체의 민감도에 따라 결정됩니다.

신기능이 정상이거나 중등도로 저하된 성인 환자(CC 50 ml/min 이상)의 경우 다음 용량을 권장합니다.

부비동염의 경우 약물은 10-14 일 동안 하루에 1 회 500mg 처방됩니다.

만성 기관지염의 악화 - 하루에 250mg 또는 500mg - 7-10일.

~에 지역사회획득 폐렴- 7-14일 동안 500 mg 1-2.

복잡하지 않은 요로 감염 - 3일 동안 1일 250mg.

전립선염이 있는 경우 - 28일 동안 하루에 1회 500mg.

신우신염을 포함한 복잡한 요로 감염의 경우, 7-10일 동안 250 mg을 1일 1회.

피부 및 연조직 감염의 경우 250 mg 1일 1회 또는 500 mg 1일 1-2회 7-14일 동안.

패혈증의 경우 250mg 또는 500mg을 1일 1-2회 10-14일 동안 처방합니다(치료를 계속하기 위해 정맥 투여 후).

복강 감염의 경우 정맥 투여 후 치료를 계속하기 위해 7-14 일 동안 250mg 또는 500mg 1 회 / 일 (혐기성 식물상에 작용하는 항균제와 병용) 처방됩니다.

신장 기능이 손상된 경우 아래 데이터에 따라 복용량이 변경됩니다.
크레아티닌 청소율 250mg/24시간 500mg/24시간 500mg/12시간
첫 번째 용량 250mg 첫 번째 용량 500mg 첫 번째 용량 500mg
50~20ml/분, 125mg/24시간, 250mg/24시간, 250mg/12시간
19-10ml/분, 125mg/48시간, 125mg/24시간, 125mg/12시간
혈액 투석 및 CAPD를 포함하여 10ml/분 미만) 이후 125mg/48시간 이후 125mg/24시간 이후 125mg/24시간

혈액투석 또는 지속 외래 복막투석(CAPD) 후에는 추가 용량이 필요하지 않습니다.

간 기능 장애의 경우, 레보플록사신은 간에서 극히 소량만 대사되기 때문에 특별한 용량 선택이 필요하지 않습니다.

노인 환자의 경우 크레아티닌 청소율이 낮은 경우를 제외하고는 투여 요법을 변경할 필요가 없습니다.

다른 항생제의 사용과 마찬가지로 레보플록사신 정제 250mg 및 500mg을 사용한 치료는 체온 정상화 후 또는 병원균의 안정적인 파괴 후 최소 48-78시간 동안 계속하는 것이 좋습니다.

약을 놓친 경우 가능한 한 빨리 약을 복용하고 다음 복용 시간이 다가올 때까지 권장 계획에 따라 약을 복용해야합니다.

부작용

발생하는 부작용의 빈도는 다음 기준에 따라 제시됩니다. 자주 - 100명 중 1-10명, 때때로 - 100명 중 1명 미만, 드물게 - 1,000명 중 1명 미만, 매우 드물게 - 10,000명 중 1명 미만, 경우에 따라 0.01% 미만.

알레르기 반응: 때때로 - 피부의 가려움증과 발적; 드물게 - 아나필락시스 및 아나필락시양 반응(두드러기, 기관지 수축 및 심한 질식과 같은 증상 포함); 매우 드문 경우 - 피부와 점막의 부종 (예 : 얼굴과 목), 갑작스런 혈압 강하 및 쇼크; 태양 및 자외선에 대한 민감도 증가; 알레르기성 폐렴; 혈관염; 경우에 따라 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사(라이엘 증후군) 및 삼출성 다형 홍반과 같은 중증 반응. 일반적인 알레르기 반응은 때때로 경미한 피부 반응이 선행될 수 있으며, 첫 번째 투여 후, 약물 투여 후 몇 분 또는 몇 시간 후에 발생할 수 있습니다.

소화 시스템에서 : 종종 - 메스꺼움, 설사, 혈청에서 간 효소의 증가 된 활동; 때때로 - 식욕 부진, 구토, 복통, 소화 불량; 드물게 - 대변에 혈액이 포함 된 심한 설사 (매우 드문 경우 장 염증 및 위 막성 대장염의 징후 일 수 있음), 혈청 내 빌리루빈 수치 증가 아주 드물게 - 간염.

대사 부분: 매우 드물게 - 다음과 같은 저혈당증(당뇨병 환자에서 고려해야 함) 가능한 증상: "늑대" 식욕, 신경질, 땀, 떨림. 다른 퀴놀론에 대한 경험은 이들이 기존 포르피린증을 악화시킬 수 있음을 시사합니다. 약물 levofloxacin을 사용할 때 유사한 효과가 배제되지 않습니다.

중추 신경계 및 말초 신경계 측면에서 : 때때로 - 두통, 현기증 및 / 또는 무감각, 졸음, 수면 장애; 드물게 - 우울증, 불안, 정신병 반응(예: 환각), 불편함(예: 손의 감각 이상), 떨림, 정신 운동 동요, 혼란, 경련, 불안; 매우 드물게 - 시각 및 청각 장애, 미각 및 후각 장애, 촉각 감도 감소.

심혈 관계 측면에서 : 드물게-심박수 증가, 혈압 감소; 매우 드물게 - 혈관 붕괴; 어떤 경우에는 - QT 간격의 연장.

근골격계에서 : 드물게 - 힘줄 병변 (건염 포함), 관절 및 근육통; 매우 드물게 - 힘줄 파열, 예를 들어 아킬레스 건 (이 부작용은 치료 시작 후 48 시간 이내에 관찰 될 수 있으며 양측 일 수 있음), 구근 증후군 환자에게 특히 중요한 근력 약화; 경우에 따라 - 근육 손상 (횡문근 융해증).

비뇨기 계통에서: 드물게 - 혈청 내 크레아티닌 수치 증가; 매우 드물게 - 급성 신부전 (간질 신염).

조혈 시스템에서 : 때때로 - 호산구 증가증, 백혈구 감소증; 드물게 - 호중구 감소증; 혈소판 감소증(출혈 증가가 동반될 수 있음); 매우 드물게 - 무과립구증, 심각한 감염의 발생 (지속적 또는 재발 성 발열, 건강 악화); 어떤 경우에는 - 용혈성 빈혈; 범혈구감소증.

기타: 때때로 - 일반적인 약점(무력증); 매우 드물게 - 발열. 모든 항생제 치료는 2차 감염 및 중복 감염으로 이어질 수 있습니다.

과다 복용

생쥐, 쥐, 개, 원숭이에서 고용량의 레보플록사신 투여 후 다음과 같은 증상이 관찰되었습니다: 운동 실조, 눈꺼풀 처짐, 운동 활동 감소, 숨가쁨, 쇠약, 떨림, 경련. 1500mg/kg 이상의 경구 투여량과 250mg/kg iv 투여량은 설치류의 사망률을 상당히 증가시켰습니다.
급성 과다 복용의 치료: 위세척, 충분한 수분 공급. 투석으로 배설되지 않으며 특별한 해독제가 없습니다.

보관 조건

이 약은 25°C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 유통기한 - 3년.

Levofloxacin은 fluoroquinolones 그룹에 속하는 합성 광역 항균 약물입니다.

출시 형태 및 구성

레보플록사신의 투여 형태:

필름코팅정 항아리, 골판지 번들 1 은행);
주입 용액(바이알에 100ml, 카톤에 바이알 1개 또는 카톤에 바이알 35개; 혈액 및 혈액 대체용 병에 100ml, 카톤에 1병 또는 카톤에 35병).

정제의 구성:

활성 성분: levofloxacin (반수화물 형태) - 250 또는 500 mg;
보조 성분: 나트륨 카르복시메틸 전분, 마그네슘 스테아레이트, 포비돈, 미정질 셀룰로오스, 콜로이드성 이산화규소, 나트륨 크로스카르멜로스;
쉘 구성: Opadray White, incl. 마크로골 3350, 이산화티타늄, 활석 및 폴리비닐 알코올.

용액 조성(100ml):

활성 성분: 레보플록사신(반수화물 형태) - 500 mg;
보조 성분: 염산, 무수 포도당, 에데트산나트륨, 주사용수.

사용 표시

레보플록사신에 민감한 세균에 의한 감염성 및 염증성 질환:

복잡한 것을 포함한 요로 감염(신우신염 포함);
전립선 염증;
복부 장기의 감염;
지역사회 획득 형태의 폐렴;
만성 기관지염의 악화;
급성 부비동염;
연조직 및 피부 감염;
상기 질환과 관련된 균혈증 및 패혈증.

금기 사항

순수한:

간질;
역사상 다른 플루오로퀴놀론 사용 후 힘줄의 병리학적 상태;
임신;
수유기;
18세 이하의 어린이 및 청소년
약물 성분에 대한 과민증.

친척(특별 관리 필요):

포도당-6-인산 탈수소효소의 결핍;
고령자에서 신부전 발병 위험이 높음;
고령자.

적용 방법 및 복용량

레보플록사신정은 1일 1~2회 식전 또는 식간에 경구로 복용하고, 통째로 삼켜 물을 충분히 마신다.

레보플록사신 용액을 정맥주사합니다.

약물 사용 요법은 질병 경과의 중증도와 병리학 적 과정, 뿐만 아니라 병원체의 민감도.

신장 기능이 정상이고 약간 저하된 경우(크레아티닌 청소율 ≤50ml/분), 다음 치료 요법이 권장됩니다.

부비동염: 10-14일 동안 하루에 한 번 500mg;
지역사회획득폐렴: 500 mg 1일 1-2회 7-14일;
만성 기관지염의 악화: 7-14일 동안 1일 1회 250-500 mg;
전립선염: 28일 동안 하루에 한 번 500mg;
복잡하지 않은 요로 감염: 1일 1회 250mg, 치료 과정 - 3일;
복잡한 요로 감염, 포함. 신우신염: 7-10일 동안 1일 1회 250 mg;
피부 및 연조직의 감염: 1일 250 mg 1회 또는 1-2주 동안 500 mg 1일 1-2회;
복강 감염: 1-2주 동안 1일 1회 250-500mg. Levofloxacin은 혐기성 병원균에 대해 활성인 다른 항균제와 함께 처방됩니다.
균혈증 및 패혈증: 250-500 mg을 1일 1-2회 정맥 주사한 후 동일한 용량을 경구 투여하며 치료 과정은 1-2주입니다.

Levofloxacin으로 치료할 때 모든 항균제에 관한 규칙을 준수해야 합니다. 안정적인 제거 후 또는 체온 정상화 후 적어도 48-72시간 동안 약물을 계속 사용해야 합니다.

신기능이 손상된 환자의 경우 용량은 크레아티닌 청소율(CC)에 따라 결정됩니다.

QC 20~50ml/분 : 기준을 처방할 때 일일 복용량 1 회 용량으로 250mg,이 경우 시작 용량은 250mg, 향후 125mg; 1회 500mg의 1일 용량을 처방할 때, 이 경우 초기 용량은 500mg, 그 다음 250mg; 1일 용량 1000mg을 2회 투여할 때 이 경우 시작 용량은 500mg, 향후 250mg입니다.
CC 10-19 ml/분: 표준 1일 용량 250 mg을 1회 용량으로 처방할 때, 이 경우 시작 용량은 250 mg이고, 이후 48시간마다 125 mg; 1 회 용량으로 500mg의 일일 용량을 처방 할 때,이 경우 초기 용량은 500mg이고 이후에는 1 일 1 회 125mg입니다. 1일 용량 1000mg을 2회 용량으로 처방할 때 이 경우 시작 용량은 500mg이며 향후 12시간마다 125mg입니다.
10 ml/분 미만의 CC 및 영구 외래 환자 복막 투석을 포함하는 투석 중인 환자: 1회 용량에서 250 mg의 표준 일일 용량을 처방하는 경우, 이 경우 시작 용량은 250 mg이고, 이후 48시간마다 125 mg; 1 회 용량으로 500mg의 일일 용량을 처방 할 때,이 경우 초기 용량은 500mg이고 이후에는 1 일 1 회 125mg입니다. 1일 용량 1000mg을 2회 투여할 때, 이 경우 시작 용량은 500mg이며, 향후 1일 1회 125mg입니다.

혈액투석 및 영구 외래 복막투석 후에는 레보플록사신의 추가 투여가 필요하지 않습니다.

부작용

소화 시스템: 자주 - 메스꺼움, 설사, 간 효소 활동 증가; 드물게 - 대변에 피가 섞인 심한 설사, 혈청 내 빌리루빈 증가; 때때로 - 식욕 감소 또는 상실, 소화 불량 장애, 복통, 구토; 매우 드물게 - 간염;
중추 및 주변 신경계: 때때로 - 수면 장애, 졸음, 두통, 무감각, 현기증; 드물게-손의 감각 이상, 정신 운동 동요, 혼란, 불안, 불안, 떨림, 우울증, 정신병 반응 (때때로 환각 동반), 경련 증후군과 같은 다양한 불쾌한 감각; 매우 드물게 - 촉각 수용체의 감도 저하, 미각 감도 저하, 후각, 시각 및 청각;
면역 체계: 태양광 및 자외선에 대한 과민성, 알레르기성 폐렴, 피부 발적 및 가려움증, 혈관염, 쇼크가 발생할 때까지 급격한 혈압 강하; 드물게 - 아나필락시스 및 아나필락시 성 반응 (두드러기, 심한 질식, 기관지 경련), 얼굴 및 인두 부종, 피부 및 점막의 다른 표면 (매우 드물게); 경우에 따라 - 표피 독성 괴사, 삼출성 다형성 홍반;
신진 대사: 매우 드물게 - "늑대"식욕, 발한, 떨림, 신경질과 같은 후속 가능한 징후와 함께 혈당 수치가 감소합니다 (당뇨병 환자의 경우 고려해야 함).
심혈관 시스템: 드물게 - 심계항진, 저혈압, 매우 드물게 - ECG에서 QT 간격 연장, 혈관 붕괴;
비뇨기계: 드물게 - 혈청 내 크레아티닌 수치의 증가; 매우 드물게 - 간질 신염으로 인한 급성 신부전;
조혈 시스템: 때때로 - 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 및 호산구 수준의 감소, 심각한 감염의 발생(웰빙 악화, 지속적인 발열 및 발열의 재발); 매우 드물게 - 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범혈구감소증;
근골격계: 드물게 - 근육 및 관절 통증, 힘줄 병변(건염 포함), 힘줄 파열(보통 아킬레스), 근육 약화(구근 증후군 환자의 경우 이를 고려해야 함) 개별적인 경우 - 횡문근 융해증 및 기타 근육 병변;
기타: 때때로 - 일반적인 약점; 매우 드물게 - 발열.

Levofloxacin 및 기타 항균제를 사용하면 이차 감염 또는 중복 감염이 발생할 수 있습니다.

플루오로퀴놀론 그룹의 다른 약물에 대한 경험은 레보플록사신이 포르피린증을 악화시킬 수 있음을 시사합니다.

특별 지시

fenbufen 또는 유사한 화학식을 가진 다른 비 스테로이드 성 항염증제를 동시에 사용하면 경련 준비가 증가합니다. Levofloxacin을 복용하는 동안 뇌졸중, 외상 또는 기타 질병으로 인한 뇌 손상 병력이 있는 환자에서 갑작스러운 발작이 발생할 수 있습니다.

치료 중에는 사용을 금합니다. 알코올 음료, 태양 노출과 일광 욕실 방문을 피하는 것이 좋습니다.

이 약물은 폐렴구균성 폐의 중증 염증에 충분히 효과적이지 않을 수 있습니다.

일부 병원내 감염(예: Pseudomonas aeruginosa로 인한 감염)의 경우 병용 요법이 필요합니다.

위막성 대장염의 진행을 암시하는 증상이 나타나면 레보플록사신을 즉시 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다. 이 경우 장운동을 억제하는 약물을 처방해서는 안 된다.

드물기는 하지만 레보플록사신은 힘줄 파열(흔히 아킬레스건염)을 일으킬 수 있는 건염을 유발할 수 있습니다. 노인과 글루코코르티코스테로이드를 동시에 사용하면 파열의 위험이 증가합니다. 건염이 의심되는 경우에는 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료를 처방하며 사지의 휴식을 취해야 한다.

이 약은 포도당-6-인산 탈수소효소(tk) 결핍 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 가능한 용혈.

관절 연골 손상의 위험이 있으므로 레보플록사신은 소아과에서 사용되지 않습니다.

이 약물은 시각 장애, 졸음 및 현기증을 유발할 수 있으므로 치료 중에는 운전 및 메커니즘 작업을 삼가해야합니다.