Tıbbi referans kitabı geotar. Multipl skleroz Kullanım endikasyonları

interferon insan vücudunda üretilen ve belirgin bir etkiye sahip olan bir protein molekülüdür. antiviral aksiyon. Vücut hücrelerinin çeşitli viral enfeksiyonların etkilerine karşı pratik olarak bağışık hale gelmesi interferon sayesindedir. Toplamda, çeşitli hücreler tarafından üretilen üç tip interferon - interferon alfa, interferon beta ve interferon gama vardır. insan vücudu. çeşitli hastalıkların tedavisinde en önemli viral hastalıklar interferonlar alfa ve betadır.

İlaç türleri, analogların ticari isimleri, salım formları

İnterferon en yaygın olarak bir liyofilizat olarak bulunur ( ilacın salım şekli, hangi aktif maddeönce kurutulur sonra dondurulur). için de bir çözüm olarak bulunabilir. derialtı enjeksyonu (enjeksiyonlar), inhalasyon için çözelti ve yerel uygulama, merhem ve ayrıca nazal durulama için bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat ( burun solüsyonu).

Satışta diğer adlar altında farklı interferon türleri bulunabilir - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia, vb.

interferon üreticileri

şirket üreticisi	İlacın ticari adı	Bir ülke	Salım formu	Dozaj
bağışıklık ilacı	interferon	Rusya		Dozaj, her durumda ilgili doktor tarafından ayrı ayrı seçilmelidir.
Mikrojen	interferon	Rusya	Kas içi enjeksiyonların hazırlanması için liyofilizat.
Biyokart	İnterferon beta-1 B	Rusya	Deri altı enjeksiyonların hazırlanması için çözüm.
Mikrojen	insan lökosit interferonu	Rusya	İnhalasyonların hazırlanması ve burun boşluğunun yıkanması için liyofilizat.
Biyomedikal	İnterferon insan lökosit sıvısı	Rusya	Soluma ve topikal uygulama için çözüm.
SPbNIIVS FMBA	İnterferon insan lökosit kuru	Rusya	Burun boşluğunu yıkamak için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat.

İlacın terapötik etkisinin mekanizması

İnterferonlar küçük peptidlerdir ( protein) hücreler arası etkileşimleri düzenleyen moleküller ( sitokinler). İnterferonlar, özelliklerini çok düşük konsantrasyonlarda bile oldukça aktif bir şekilde gösterirler. Sadece bir interferon molekülünün vücut hücresini virüse tamamen dayanıklı hale getirebildiği kanıtlanmıştır. İnterferonun bazı özelliklerinin henüz tam olarak anlaşılmadığını da belirtmekte fayda var.

İnterferon, vücut üzerinde aşağıdaki etki türlerine sahip olabilir:

• antiviral etki;
• antitümör aktivite.

Antiviral eylem interferon, insan vücudunun hücrelerinde virüs üreme sürecini engelleme kabiliyetinde yatmaktadır ( virüs replikasyonu). İnterferonlar, bir virüs vücuda girdiğinde üretilen bağışıklığın hücresel düzenleyicileridir. Ayrıca, spesifik reseptörlere bağlanarak ( hücre yüzeyindeki sinyal molekülleri), interferon bir dizi işlemi başlatır. İnterferon, özel bir enzim olan oligoadenilat siklaza etki ederek virüsün yakındaki hücrelere nüfuz etmesini önler ve ayrıca viral partiküllerin üretimini ve salınmasını engeller. Aslında bu sitokinler virüsün üremesini engellemekle kalmıyor, aynı zamanda kendi hücresel proteinlerinin üretimini de baskılıyor. Ek olarak, interferon insan hücrelerinin genetik materyalini etkileyebilir ( DNA), sonuçta hücrelerin viral enfeksiyona karşı bariyer fonksiyonunu da arttırır. İnterferonlar ayrıca immünoproteazom proteininin ve hücre aktivasyonuna yol açan histokompatibilite kompleksinin salınmasını uyarır. bağışıklık sistemi (T yardımcıları, makrofajlar, T öldürücüler). Bazı durumlarda, apoptoz, interferonun etkisi altında ciddi şekilde hasar görmüş hücrelerde meydana gelir ( Programlanmış hücre ölümü).

Antitümör aktivite p53 proteininin etkisiyle gerçekleştirilir. Bu protein, DNA hasarı nedeniyle aktif hale gelir ve vücuttaki herhangi bir hücre tarafından üretilebilir. Daha sonra, p53 proteini, hasarlı bir hücrenin gelişiminin hücre döngüsünü durdurur ve genetik materyalde önemli ve geri döndürülemez kusurlar olması durumunda apoptozuna neden olur. Malign neoplazmalarda ( kanserli tümörler) vakaların yaklaşık yarısında, p53 proteininin işlevinde bir ihlal vardır.

Serbest bırakma biçiminden bağımsız olarak ( kas içi enjeksiyonlar veya deri altı) vücut bu ilacı kesinlikle tamamen özümser ( biyoyararlanım %100). Uygulamadan sonraki 4-12 saat içinde kanda maksimum interferon konsantrasyonu gözlenir.

Hangi patolojiler için reçete edilir?

Çoğu durumda, çeşitli hastalıkların tedavisinde interferon kullanılır. viral enfeksiyonlar. Ayrıca antitümör etkisi nedeniyle bazı hastalara reçete edilebilir. onkolojik hastalıklar. İnterferon kötü tolere edilirse, tek ve haftalık dozların azaltılabileceğini belirtmekte fayda var.

interferon kullanımı

patolojinin adı	Hareket mekanizması	Dozaj
Viral hastalıklar
Kronik hepatit B	Özel bir enzim olan oligoadenilat siklazı etkiler. Daha sonra, virüs partiküllerini sentezleme süreci ve bunların salınması hücrede neredeyse tamamen inhibe edilir. Vücudun viral enfeksiyonla savaşan bağışıklık hücrelerinin aktivitesini büyük ölçüde artıran histo-uyumluluk kompleksi ve immünoproteazom proteinlerinin üretimini uyarır.	Kas içi veya deri altı. Haftalık doz 30-35 milyon IU'dur ( uluslararası birimler). İlaç her gün 5 milyon IU veya gün aşırı 10 milyon ünite için kullanılır ( Haftada üç kez). Tedavi süresi 16 - 24 hafta sürer.
Kronik hepatit C		kas içinden. Yetişkinler: Haftada üç kez 3 milyon ünite. Subkütan olarak uygulandığında, interferon tek başına veya ribavirin ile birlikte kullanılabilir.
Kronik hepatit D (Delta)		Haftada üç kez deri altından 5 milyon ünite. Tedavi süresi 12 - 16 aydır.
papillomatozis (insan papilloma virüsünün neden olduğu hastalık)		Tümör çıkarıldıktan sonra, ilaç haftada üç kez 3 milyon birim deri altından uygulanır. Tedavi süresi 5-6 aydır. Bazen doktor tedaviyi uzatabilir.
AIDS'in arka planında Kaposi sarkomu (çeşitli malign tümörler deri)		Bireysel olarak seçilir.
uçuk göz		Her göze 2-3 damla damlatın. Günde 6-7 defadan fazla aşılamayın. Semptomların şiddetinin azalmasıyla birlikte damla sayısı bire düşürülmelidir. Tedavi süresi 8-10 günü geçmemelidir.
Akut solunum yolu viral enfeksiyonlarının tedavisi veya önlenmesi (SARS)		İlacın 2-3 damlası günde 4-5 kez intranazal olarak enjekte edilir ( 2 - 3 püskürtme). Tedavinin seyri, ilgili hekim tarafından seçilir ( viral hastalığın tipine ve ciddiyetine bağlıdır). Profilaktik olarak merhem şeklinde kullanılır. Her bir burun geçişi, birinci ve üçüncü haftaların tamamı boyunca günde iki kez merhemle sürülür. İkinci hafta ara vermeniz gerekiyor. Merhemi salgının tüm dönemi boyunca uygulayın ( kış sezonu).
Kanser tümörleri
Non-Hodgkin lenfoma (insan lenfatik sistemini etkileyen bir grup habis neoplazma)	Hücrenin daha fazla gelişmesini ve bölünmesini engelleyen ve kanser hücresine dönüşmesini engelleyen özel bir protein olan p53'ü aktive eder. Bir hücrenin DNA'sı önemli ölçüde hasar gördüğünde, p53 proteini programlanmış ölümünü tetikler ( apoptoz).	Kemoterapi ile kombinasyon halinde. Gün aşırı deri altından 5 milyon ünite ( haftada 3 kez).
Renal hücreli karsinom (Böbrek kanseri)		Haftalık doz, ilacın 10 - 30 milyon birimidir. Haftada üç kez 3-10 milyon IU alın.
multipil myeloma ( bir tür kan kanseri)		bakım tedavisi olarak. Haftada üç kez deri altından 4 ila 5 milyon ünite. Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir.
kıllı hücreli lösemi (malign lenfosit hastalığı)		Haftalık doz 6 milyon ünitedir. Haftada üç kez 2 milyon IU'da deri altı veya kas içi olarak uygulayın. Tedavi süresi, her bir durumda ayrı ayrı seçilir.
karsinoid tümörler (en sık görülen nöroendokrin tümörler gastrointestinal sistem )		Deri altından haftada üç kez 3 - 9 milyon ünite. Şiddetli hastalık vakalarında tedavi rejimi değiştirilmelidir - her gün 5 milyon ünite interferon.
Metastazlı karsinoid tümörler		Subkutan olarak, günde 3 ila 4 milyon ünite. Tek doz daha sonra 5, 7 ve 10 milyon üniteye yükseltilir ( 14 gün aralıklarla).
malign melanom (pigment hücrelerinden kaynaklanan bir tümör)		Damardan, haftada 4 ila 5 kez günde 20 milyon ünite. Tedavi süresi bir ay sürer. Gelecekte, idame tedavisine geçerler - haftada üç kez 10 milyon IU ( deri altından). İdame tedavisinin süresi 12 aydır.
servikal displazi (servikste anormal hücrelerin varlığı)		Bireysel olarak seçilir.
Beynin ve omuriliğin sinir dokusunda hasar
tekrarlayan-düzelen multipl skleroz (semptomların periyodik olarak zayıflaması ve kötüleşmesi ile karakterize)	Sinir hücrelerinin bağ dokusu ile yer değiştirme sürecini engeller. Sinir hücrelerinin miyelin kılıfının yıkım hızını yavaşlatır ( sinir hücrelerinin süreçlerinin özel bir zarı).	Deri altı, 8 milyon ünite interferon-1b. İlk doz 2 milyon IU'dur ve kademeli olarak 8 milyon üniteye çıkarılır. İlacı haftada üç kez almak gerekir ( bir günde). Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir.
İkincil Progresif Skleroz

İlaç nasıl uygulanır?

Çoğu zaman interferon, kas içi veya deri altı enjeksiyonlar şeklinde kullanılır. Akut solunum yolu viral enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisi için interferonun intranazal kullanımı kullanılır.

İnterferon, aşağıdaki patolojilerin tedavisinde kullanılır:

• viral hepatit;
• tümör hastalıkları;
• merkezi sinir sistemi hastalıkları.

Viral hepatit

İnterferon, kronik hepatiti tedavi etmek için kullanılır. Sık sık atanır terapötik amaçlar hepatit B, C ve D ile ( delta). İlaç, deri altı veya damar içi enjeksiyonlar şeklinde kullanılabilir.

Hepatit B tedavisi için haftalık 30-35 milyon uluslararası ünite interferon dozu sağlanır. Kronik hepatit B'nin tedavisi için iki rejim olduğunu belirtmekte fayda var. İlk rejim, ilacın 5 milyon ünitede günlük olarak uygulanmasını içerir ve ikinci rejimde, haftada üç kez 10 milyon IU'da interferon uygulanır ( bir günde). Tedavi süresi 4-6 aydır.

Kronik hepatit C'nin tedavisi, başka bir antiviral ilaç olan ribavirin ile birlikte yapılabilir veya monoterapi olarak interferon kullanılabilir ( tek ilaç tedavisi). Haftalık doz 9-10 milyon IU'dur. İnterferon, haftada üç kez 3 milyon deri altı veya kas içi olarak uygulanır. Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir.

Hepatit D'nin yalnızca hepatit B ile birlikte ortaya çıkabileceğini belirtmekte fayda var. Hepatit D'nin tedavisi, ilacın haftada 15 milyon ünite kullanımını içerir. Tek seferlik 5 milyon ünite deri altı enjeksiyon ( Haftada üç kez). Tedavi 3 ila 4 ay sürer.

Tümör hastalıkları

Sıklıkla, palyatif bakım için interferon reçete edilebilir ( idame tedavisi) çeşitli kanserler.

İnterferon, aşağıdaki neoplastik hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Non-Hodgkin lenfoma. Non-Hodgkin lenfoma tedavisi kemoterapi ile birlikte yapılmalıdır. Kural olarak, interferon 5 milyon IU'da deri altından uygulanır. İlacı haftada 3 kez kullanmanız gerekir ( bir günde).
• Tüylü hücreli lösemi.İnterferon gün aşırı 3 milyon ünitede bir defaya mahsus kullanılmaktadır ( Haftada üç kez). İlaç hem kas içine hem de deri altına uygulanabilir. Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir.
• Malign melanom. Haftalık interferon dozu 80-100 milyon birimdir. İlacın haftada 4-5 kez kullanılması gerekmektedir. Tedavi süresi 30 gündür, bundan sonra idame tedavisine geçerler - haftada 3 kez 10 milyon ünite. Bakım tedavisi kullanılırken tedavi süresi ortalama 11-12 aydır.
• karsinoid tümörler.İnterferon, haftada 3 kez 3-9 milyon ünite deri altından enjekte edilir. Etki yoksa, başka bir tedavi rejimine geçerler - günde 5 milyon ünite interferon ( Haftada 35 milyon IU).
• Metastazlı karsinoid tümörler. Tedavi, günlük olarak 3-4 milyon ünite interferonun deri altı enjeksiyonları şeklinde gerçekleştirilir. Yavaş yavaş, her iki haftada bir, tek bir doz 5, 7, 10 milyon üniteye çıkarılır. Tedavinin seyri doktor tarafından seçilir.
• Miyelom. Haftada üç kez deri altından 5 milyon ünite interferon. Tedavi süresi sadece ilgili hekim tarafından seçilebilir.
• Renal hücreli karsinom.İnterferon, 3-10 milyon birim için haftada üç kez alınır. Tedavi süreci bireyseldir.

Merkezi sinir sistemi hastalıkları

İnterferon, belirli skleroz tiplerini tedavi etmek için de kullanılabilir. En yaygın olarak tekrarlayan-düzelen multipl skleroz veya sekonder progresif skleroz için reçete edilir. İnterferon, haftada üç kez 2 milyon ünite reçete edilir. Yavaş yavaş, tek bir doz 8 milyon IU'ya yükseltilir. Hastalığın semptomlarına ve ciddiyetine bağlı olarak tedavi süresi büyük ölçüde değişebilir.

Çeşitli akut solunum yolu viral hastalıklarının tedavisi ve önlenmesi için, interferon sprey veya burun damlası şeklinde kullanılır. ARVI tedavisi için her burun geçişine birkaç damla interferon damlatılmalıdır ( 2 - 3 damla) Günde 3 ila 5 kez. Akut solunum yolu viral enfeksiyonlarının önlenmesi için, interferonun tüm kış dönemi boyunca alınması önerilir. Bunu yapmak için, her burun geçişi günde 2 ila 3 kez interferon içeren bir merhem ile yağlanır. Tedavinin ilk haftasından sonra yedi günlük bir ara vermek ve ardından tekrar interferon almaya devam etmek gerekir.

Olası yan etkiler

İnterferon kullanımı sıklıkla çeşitli yan etkilere yol açar. Çoğu zaman, bu reaksiyonlar tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar ve gelecekte yoğunlukları ve sıklıkları giderek azalır. En yaygın advers reaksiyonun, şiddetli baş ağrısı, ateş ( 37 - 38.5ºС), eklemlerde ve kaslarda genel halsizlik ve ağrı.

İnterferon aşağıdaki yan reaksiyonlara yol açabilir:

• sindirim sistemi bozuklukları;
• sinir sistemi bozuklukları;
• alerjik belirtiler;
• kardiyovasküler sistem bozuklukları;
• hematopoietik sistemin ihlalleri;
• üst ve alt bozuklukları solunum sistemi.

Sindirim sistemi bozuklukları

İnterferon, en sık mide bulantısı ile kendini gösteren gastrointestinal sistem organlarının mukoza zarını tahriş edebilir.

Sindirim sistemi kısmında, aşağıdakiler gözlemlenebilir: yan etkiler:
İnterferonun karaciğer dokusu üzerindeki toksik etkisi de sıklıkla gözlenmektedir. Bu, biyokimyasal kan testlerinin bazı göstergelerinde bir artışla kendini gösterir. Kural olarak, hepatik transaminazların seviyesinde bir artış vardır ( bazı amino asitlerin dönüşümünde yer alan enzimler).

Sinir Sistemi Bozuklukları

İnterferon genellikle merkezi sinir sistemi hücrelerinin uyarılabilirliğini artırır ( baş ve omurilik ). Ayrıca interferon, görsel ve işitsel analizör üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir.

Sinir sistemi tarafında, aşağıdaki yan etkiler gözlemlenebilir:

• endişe;
• baş ağrısı;
• baş dönmesi;
• bilinç bozukluğu;
• İntihar düşünceleri ( nadiren);
• halüsinasyonlar ( çok nadiren).

Vestibülo-işitsel siniri oluşturan sinir hücrelerinin tahrişi kulaklarda ağrıya neden olabilir veya kulak çınlaması olarak kendini gösterebilir ( kulak çınlaması). Gelecekte, bu semptomların şiddeti giderek azalır.

İnterferon da görüşü etkileyebilir. tahriş optik sinir görme bozukluğuna yol açar. Bazen interferon almaya oküler mukozanın iltihaplanması eşlik edebilir ( konjonktivit). Konjonktivit, göz kapaklarının ve gözün mukoza zarının şişmesi, gözlerin kaşınması, gözyaşı, fotofobi gibi semptomlarla karakterizedir ( fotofobi) yanı sıra göz beyazlarının kızarıklığı.

alerjik belirtiler

Alerjik belirtiler, insan vücudunun belirli bir ilaca karşı artan bireysel duyarlılığı nedeniyle ortaya çıkar. İnterferon insan vücuduna ilk girdiğinde alerjen olarak algılanır. İlacın aşağıdaki enjeksiyonları ile vücutta çeşitli patolojik mekanizmalar tetiklenir ve bu sırada büyük miktarda histamin salınır ( aşırı duyarlılık reaksiyonu). Histamin, doku ödeminin gelişmesinde ve deri döküntülerinin ortaya çıkmasında doğrudan rol oynar.

İnterferon almak, aşağıdaki alerjik belirtilere yol açabilir:

• eritem;
• Stevens-Johnson sendromu;
• Toksik epidermal nekroliz ( Lyell sendromu).

kurdeşen ilaç alerjisinin en yaygın şeklidir. Ürtiker ile ciltte düz, kabarık, şiddetli kaşıntılı kabarcıklar şeklinde bir döküntü belirir. Bu kabarcıklar, ısırgan otu yanıklarında ortaya çıkan kabarcıklara çok benzer. Ürtiker, cildin hemen hemen her bölgesinde görünebilir. Bazen kurdeşenlere aşağıdaki gibi semptomlar eşlik eder: ağrı mide bulantısı ve kusma.

eritem cildin belirgin bir kızarıklığıdır. Eritem, küçük deri damarlarının geçirgenliğindeki artışa bağlı olarak oluşur ve bu da çok sayıda cilt yüzeyine yapışır.

Quincke ödemi etkileyen oldukça yaygın bir ilaç alerjisi şeklidir. yağ dokusu deri ( deri altı yağ). Çoğu zaman, yüzde şişlik oluşabilir ( dudaklar, göz kapakları, yanaklar ve ağız boşluğu ). Bazen uzuvlar ve cinsel organlar şişebilir. Kural olarak, ödem başladıktan 3-4 saat sonra iz bırakmadan kaybolur. Quincke ödeminin nadir bir komplikasyonu üst solunum yollarının tıkanmasıdır. Bu, ödemin ağız boşluğundan larinksin mukoza zarına yayılması ve boğulmaya neden olması nedeniyle olur. Bu durum son derece tehlikelidir ve komaya yol açabilir.

Stevens-Johnson sendromu son derece şiddetli bir eritem şeklidir. Bu sendrom, mukoza zarlarında büyük kabarcıkların ortaya çıkması ile karakterizedir ( gözler, yutak, ağız boşluğu) ve cilt üzerinde. Hastalığın ilk aşamasında genellikle büyük eklemlerşiddetli ağrı oluşur. Vücut ısısı da 39ºС'ye yükselir. Birkaç saat sonra genel durum keskin bir şekilde kötüleşir ve dilin mukoza zarında, yanaklarda, ayrıca dudaklarda, gırtlakta ve ciltte kabarcıklar görülür. Açıldıktan sonra yerlerinde çok ağrılı ve kanayan erozyonlu alanlar oluşur.

Toksik epidermal nekrolizçok yaşamı tehdit eden bir durumdur. İlacın vücuda alınmasından sonraki 2-4 saat içinde vücudun genel durumu keskin bir şekilde bozulur. Vücut ısısı 39 - 40ºС'ye yükselir. Ciltte bir kızarıklık belirir küçük noktalar kızıl hastalığının döküntüsüne benzer. Gelecekte, bu döküntüler yerine, hızla açılan şeffaf içerikli oldukça büyük kabarcıklar oluşur. Kabarcıkların yerine, derinin aşındırıcı bölgeleri açılır ve bunlar birleşerek büyük erozyonlar oluşturabilir. Toksik epidermal nekroliz ile böbrekler, karaciğer, kalp ve bağırsaklar gibi iç organların etkilenebileceğini belirtmekte fayda var. Zamanında sağlanmadığı takdirde Tıbbi bakım, o zaman bu patolojiye sahip insanlar çok sık ölür.

Kardiyovasküler sistem bozuklukları

İÇİNDE nadir durumlar interferon kardiyovasküler sistemi olumsuz etkileyebilir. Bazen yüksek tansiyon ( hipertansiyon), acı içinde göğüs (özellikle sternumun arkasında), kalp atışlarının sayısında bir artışın yanı sıra ( taşikardi). Bu semptomatoloji, sempatik sinir sisteminin kalp üzerindeki etkisinin artması nedeniyle oluşur.

Hematopoetik sistem bozuklukları

Bazen interferon, kan hücrelerini ve bazen de hematopoietik organları olumsuz etkileyebilir.

İnterferon neden olabilir aşağıdaki ihlaller hematopoietik sistemden:

• lökopeni.

Anemi veya anemi, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ile karakterize patolojik bir durumdur ( kırmızı kan hücreleri ) ve hemoglobin ( gazların taşınması sürecinde yer alan bir protein). Anemi, tat ve koku sapkınlığı ile karakterizedir ( tat alma alışkanlıklarında değişiklik hoş olmayan kokular ), sindirim sisteminin üst kısmındaki mukoza zarında hasar ( ağız boşluğu, yutak, yemek borusu), baş ağrısı ve baş dönmesi. Anemi de bayılmaya neden olabilir. Çoğu zaman, aneminin arka planında ciltte, tırnaklarda ve saçta hasar meydana gelir.

trombositopeni toplam trombosit sayısında bir azalma ile kendini gösterir ( trombositler). Normal kan pıhtılaşması için trombositlere ihtiyaç vardır ( pıhtılaşma). Çoğu zaman, trombositopeni diş eti kanaması ile kendini gösterir. Bazı durumlarda, trombositopeni çeşitli organlarda ciddi kanamalara yol açabilir. iç organlar (beyinde özellikle tehlikeli kanama).

lökopeni beyaz kan hücrelerinin sayısında bir azalmadır ( lökositler). Bu hücreler insan vücudunu çeşitli patojenlerden koruyabilir. Lökopeni ile, bir kişi aşırı derecede savunmasız hale gelir. Bakteriyel enfeksiyonlar. Bu patolojik durum genellikle dalak ve bademciklerin boyutunda bir artışa yol açar ( hipertrofi).

Üst ve alt solunum bozuklukları

Bazı durumlarda, interferon uygulaması öksürük ve nefes darlığı gibi semptomlara yol açabilir. Öksürük, farinks, gırtlak, trakea ve bronşların mukoza zarında bulunan vagus ve glossofaringeal sinirlerin sinir uçlarının tahriş olması nedeniyle refleks olarak ortaya çıkar. Nefes darlığı en sık aneminin arka planında, ateşin yanı sıra solunum yolu ve kardiyovasküler sistemin çeşitli patolojilerinde ortaya çıkabilir.

Ayrıca, interferon yol açabilir aşağıdaki hastalıklar solunum yolu (nadir):
Sinüzit paranazal sinüslerin mukoza zarının iltihaplanmasıdır. Sinüzit, burun akıntısı veya SARS'ın arka planında oluşabilir ( nezle). Bu patoloji paranazal sinüste ağırlık, ateş, burun akıntısı gibi semptomlarla karakterizedir ( kalın), ağrı başın keskin dönüşleri ile sinüste. Çoğu zaman, maksiller sinüsler inflamatuar sürece dahil olur ( maksiller) ve frontal sinüsler.

Akciğer iltihaplanması alveollerin en sık etkilendiği akciğer dokularının iltihaplanmasıdır ( gaz değişim sürecinin gerçekleştiği akciğerin yapısal ve fonksiyonel elemanları). Akciğer dokusundaki hasarın hacmine bağlı olarak fokal ( çoklu alveol iltihabı), parçalı ( akciğerin bir segmentindeki inflamatuar süreç), Eşitlik ( akciğerin bir lobunda hasar) ve lober pnömoni ( her iki akciğerin tutulumu). Pnömoni, ateş, nefes darlığı ( Alveollerde inflamatuar sıvı biriktiğinde ortaya çıkar.), göğüs ağrısı, solunum yetmezliği. Krupöz pnömoni ile baş ağrısı, baş dönmesi, genel halsizlik ve kafa karışıklığı ile kendini gösteren şiddetli zehirlenme de görülür. Çoğu zaman, komplike olmayan pnömoni yaklaşık bir ay sürer.

Yaklaşık ilaç maliyeti

İlacın maliyeti, interferon tipine bağlı olarak büyük ölçüde değişir. Aşağıda, bu ilacın Rusya'nın farklı şehirlerindeki ortalama maliyetini gösteren bir tablo bulunmaktadır.

Şehir	ortalama tutar interferon
	İntranazal uygulama için solüsyon hazırlama için liyofilizat ( interferon alfa )	Yerel kullanım ve inhalasyon için çözüm ( interferon alfa)	Cilt altı için çözüm veya kas içi enjeksiyonlar (interferon alfa-2b)	Kas içi enjeksiyon için sulu bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat ( interferon beta-1a)
Moskova	71 ruble	122 ruble	1124 ruble	9905 ruble
kazan	70 ruble	120 ruble	1119 ruble	9887 ruble
Krasnoyarsk	69 ruble	119 ruble	1114 ruble	9902 ruble
Samara	69 ruble	119 ruble	1115 ruble	9884 ruble
Tümen	71 ruble	123 ruble	1126 ruble	9917 ruble
Çelyabinsk	74 ruble	127 ruble	1152 ruble	9923 ruble

Tekrarlayan-düzelen multipl sklerozun yanı sıra sekonder progresif sklerozun tedavisi için rekombinant interferon beta-1b'nin kullanıldığına dikkat edilmelidir ( özel biyoteknolojiler yardımıyla yapay olarak yaratılmıştır). Bu tip interferon, bakterilerin spesifik fermantasyonu temelinde elde edilir ( interferon sentezinden sorumlu insan genini içeren coli kullanılır.betaser17). İnterferon beta-1b elde etme teknolojisi oldukça pahalıdır ve bu nedenle fiyatı diğer interferon türlerinden önemli ölçüde farklıdır. Rekombinant interferon beta-1b, eczanelerde 6.200 ila 35.000 ruble ( paketteki ampul sayısına bağlıdır).

Klinik olarak izole edilmiş sendrom (CIS) (alternatif teşhislerin hariç tutulması koşuluyla, multipl sklerozu düşündüren tek klinik demiyelinizasyon epizodu) ve yeterli şiddette inflamatuar süreç intravenöz kortikosteroidlerin atanması için - CRMS geliştirme riski yüksek olan hastalarda klinik olarak anlamlı multipl skleroza (CRMS) geçişi yavaşlatmak için. Yüksek riskin genel kabul görmüş bir tanımı yoktur. Çalışmaya göre, CRMS geliştirme açısından yüksek risk grubu, monofokal BDT'li hastaları içermektedir ( klinik bulgular CNS'de 1 lezyon) ve >T2 MRG'de odaklar ve/veya kümülatif kontrast madde odaklar. Multifokal CIS'li hastalar (MSS'de >1 lezyonun klinik belirtileri), MRG'deki odak sayısından bağımsız olarak CRMS geliştirme riski yüksektir. Tekrarlayan-düzelen multipl skleroz - yardım almadan yürüyebilen, son 2 yıl içinde hastalığın en az 2 alevlenmesi öyküsü olan ve ardından nörolojik semptomların tam veya eksik iyileşmesi olan hastalarda multipl skleroz alevlenmelerinin sıklığını ve şiddetini azaltmak için açık. Son iki yılda nörolojik fonksiyonlarda alevlenmeler veya belirgin bir bozulma ile karakterize, hastalığın aktif seyri ile sekonder progresif multipl skleroz - hastalığın klinik alevlenmelerinin sıklığını ve şiddetini azaltmak ve ayrıca ilerleme hızını yavaşlatmak için hastalığın Kesinlikle doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.

Kontrendikasyonlar İnterferon beta-1b enjeksiyonu 8 milyon IU/0,5 ml

Rekombinant interferon-beta veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Dekompansasyon aşamasında karaciğer hastalıkları. Şiddetli depresif hastalık ve/veya intihar düşünceleri öyküsü. Epilepsi (yeterince kontrol edilmeyen). Gebelik. Çocukluk 18 yaşına kadar (İnterferon beta-lb'nin çocuklarda kullanımının etkinlik ve güvenliliğine ilişkin bilgiler sınırlıdır. Çocuklarda etkinliği kanıtlanmamıştır). Dikkatlice. Depresyon veya nöbet öyküsü olan hastalarda ve antikonvülsan alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. İlaç, NYHA evre III-IV kalp yetmezliği olan hastalarda ve kardiyomiyopatili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kemik iliği fonksiyonu bozulmuş, anemisi veya trombositopenisi olan hastaları interferon beta-1b ile tedavi ederken dikkatli olunmalıdır. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın. İnterferon beta-1b'nin gebe kadınlarda tedavi edildiğinde fetüste zarara yol açıp açmayacağı veya insan üreme işlevini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. kontrollü klinik araştırma multipl sklerozlu hastalarda spontan düşük vakaları olmuştur. Rhesus maymunlarında yapılan çalışmalarda, insan interferon beta-1b embriyotoksiktir ve daha yüksek dozlarda kürtaj oranlarında artışa neden olmuştur. Bu nedenle interferon beta-lb hamilelik sırasında kontrendikedir. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar bu ilacı alırken yeterli doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. İnterferon beta-lb tedavisi sırasında veya gebelik planlaması sırasında gebelik oluşursa, kadın potansiyel risk konusunda bilgilendirilmeli ve tedaviyi bırakması önerilmelidir. İnterferon beta-lb'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. kullanan bebeklerde interferon beta-1b'ye karşı ciddi advers reaksiyon potansiyeli göz önüne alındığında Emzirme, emzirmeyi kesmek veya ilacı kesmek gereklidir.

Uygulama şekli ve dozaj Interferon beta-1b enjeksiyonluk solüsyon 8 milyon IU / 0.5 ml

İnterferon beta-1b tedavisi, multipl skleroz tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında başlatılmalıdır. Yetişkinler: Önerilen interferon beta-1b dozu gün aşırı deri altından uygulanan 8 milyon IU'dur. Çocuklar: Pediatrik ve adolesan popülasyonlarda resmi klinik ve farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Sınırlı yayınlanmış veriler, yetişkin popülasyonla karşılaştırıldığında 12 ila 16 yaşındaki hasta grubunda gün aşırı 8 milyon IU subkutan dozda interferon beta-1b'nin karşılaştırılabilir bir güvenlik profilini göstermektedir. İnterferon beta-1b'nin 12 yaş altı kişilerde kullanımına ilişkin bilgi yoktur, bu hasta grubunda ilaç kullanılmaz. Tedavinin başlangıcında genellikle dozun titre edilmesi önerilir. Tedavi, gün aşırı deri altına 2 milyon IU verilmesiyle başlamalı, dozu kademeli olarak gün aşırı olmak üzere 8 milyon IU'ya çıkarmalıdır. Doz titrasyon süresi, ilacın bireysel tolerabilitesine bağlı olarak değişebilir. Olumsuz reaksiyonlar gelişirse titrasyon süresi uzatılabilir. Tedavi süresi henüz belirlenmemiştir. Tekrarlayan-düzelen ve sekonder progresif multipl sklerozlu hastalarda tedavi süresinin sırasıyla 5 ve 3 yıla ulaştığı klinik çalışmaların sonuçları vardır. Tekrarlayan multipl sklerozlu hasta grubunda ilk iki yılda yüksek etkinlik gösterilmektedir. Üç yıllık bir başka gözlem, tüm tedavi süresi boyunca performans göstergelerinin korunduğunu gösterdi. Klinik olarak izole sendromlu hastalarda, kesin multipl skleroza dönüşümde beş yıldan fazla bir süre önemli bir gecikme olmuştur. İnterferon beta-1b tedavisi, son 2 yılda ikiden daha az alevlenme geçirmiş tekrarlayan-düzelen multipl skleroz hastalarında veya son iki yılda ilerleme göstermeyen sekonder progresif multipl skleroz hastalarında endike değildir. 1 yıl içinde hastalığın seyrinde stabilizasyon göstermeyen hastalarda (örneğin, hastalığın EDSS skalasında 6 ay boyunca devam eden ilerlemesi veya üç veya daha fazla kür kortikotropin veya glukokortikosteroid tedavisi ihtiyacı) hastalarda, interferon tedavisi beta-1b'nin kesilmesi önerilir. Hastalar için kullanım önerileri: Enjeksiyonlar tercihen akşam yatmadan önce yapılır. İlacı uygulamadan önce ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın. Buzdolabında saklanması gereken bir karton paketten doldurulmuş bir şırınga / flakon ile bir blister paketi alın ve ilacın sıcaklığının ortam sıcaklığına eşit olması için birkaç dakika oda sıcaklığında tutun. Şırınga/şişe yüzeyinde yoğuşma oluşursa, yoğuşma buharlaşana kadar birkaç dakika daha bekleyin. Kullanmadan önce şırınga/flakondaki solüsyonu inceleyin. Asılı partiküllerin varlığında veya çözeltinin renginde bir değişiklik veya şırıngada / flakonda bir hasar varlığında ilaç kullanılmamalıdır. Şırınga/şişe sallandığında veya kuvvetlice çalkalandığında köpük oluşursa, köpüğün çökmesini bekleyin. Enjeksiyon yapılacak vücut bölgesini seçin. İnterferon beta-lb deri altı yağ dokusuna (cilt ile deri arasındaki yağ tabakası) enjekte edilir. kas dokusu), bu nedenle derinin, sinirlerin, eklemlerin ve kan damarlarının esnediği yerlerden uzakta gevşek lifli yerler kullanın: uyluklar (kasık ve diz hariç uylukların ön yüzeyi); karın (orta hat ve göbek bölgesi hariç); omuzların dış yüzeyi; kalçalar (üst dış kadran). Cildin ağrılı noktaları, renksiz, kızarık bölgeleri veya mühürlü ve nodüllü bölgeleri enjeksiyon için kullanmayın. azaltmak için her seferinde yeni bir enjeksiyon yeri seçin. rahatsızlık ve enjeksiyon bölgesinde cilt bölgesinde ağrı. Her enjeksiyon alanı içinde birçok enjeksiyon noktası vardır. Belirli bir alandaki enjeksiyon noktalarını sürekli değiştirin. Enjeksiyon için hazırlık. Hasta şırıngalarda interferon beta-1b kullanıyorsa: Hazırlanan şırıngayı yazı yazdığınız elinizde tutun. Koruyucu kapağı iğneden çıkarın. Hasta flakonlarda interferon beta-1b kullanıyorsa. İnterferon beta-1b şişesini alın ve şişeyi dikkatlice düz bir yüzeye (masa) yerleştirin. Şişe kapağını çıkarmak için cımbız (veya başka bir kullanışlı cihaz) kullanın. Şişenin üstünü dezenfekte edin. Yazı yazan elinize steril bir şırınga alın, iğnenin koruyucu kapağını çıkarın ve steriliteyi bozmadan, iğnenin ucunun (3-4 mm) görünür olması için iğneyi dikkatlice şişenin lastik kapağından geçirin. flakonun camı. Boyun aşağıyı gösterecek şekilde flakonu ters çevirin. Enjeksiyon sırasında uygulanacak interferon beta-lb solüsyonu miktarı, doktor tarafından önerilen doza bağlıdır. Şırıngada / flakonda kalan ilaç kalıntılarını tekrar kullanmak üzere saklamayın. Hasta enjektörlerde interferon beta-lb kullanıyorsa Doktorunuzun size verdiği doza bağlı olarak fazla ilacı enjektörden çıkarmanız gerekebilir. Gerekirse, fazla çözeltiyi çıkarmak için şırınganın pistonuna yavaşça ve nazikçe bastırın. Piston, şırınga etiketinde istenen işarete ulaşana kadar pistona bastırın. Hasta flakonlarda ilaç interferon beta-1b kullanıyorsa. Pistonu yavaşça geri çekin ve doktorunuz tarafından reçete edilen interferon beta-1b dozuna karşılık gelen gerekli çözelti hacmini flakondan şırıngaya çekin. Ardından, steriliteyi bozmadan, iğneyi tabanından tutarak şişeyi iğneden çıkarın (iğnenin şırıngadan çıkmadığından emin olun). Şırıngayı iğne ile ters çevirin ve pistonu hareket ettirirken şırıngaya hafifçe vurarak ve pistona basarak hava kabarcıklarını çıkarın. İğneyi şırınganın üzerine yerleştirin ve kapağı çıkarın. İnterferon beta-1b'nin enjekte edileceği cilt bölgesini önceden dezenfekte edin. Cilt kuruduğunda, başparmağınız ve işaret parmağınızla deriyi hafifçe katlayın.) Şırınga enjeksiyon bölgesine dik olacak şekilde iğneyi cilde 90° açıyla sokun. Önerilen iğne yerleştirme derinliği cilt yüzeyinden 6 mm'dir. Derinlik, fiziğin tipine ve deri altı yağ dokusunun kalınlığına bağlı olarak seçilir. Şırınga pistonunu sonuna kadar (tamamen boşalana kadar) eşit şekilde bastırarak ilacı enjekte edin. Kullanılmış şırıngaları / flakonları yalnızca çocukların ulaşamayacağı özel olarak belirlenmiş bir yerde atın. İnterferon beta-1b'yi enjekte etmeyi unutursanız, hatırladığınız anda enjekte edin. Bir sonraki enjeksiyon 48 saat sonra yapılır, ilacın çift dozunun uygulanmasına izin verilmez. Doktorunuzla konuşmadan interferon beta-1b almayı kesmeyin.

Rus adı

İnterferon beta-1a

İnterferon beta-1a maddesinin Latince adı

İnterferon beta-1a ( cins.İnterferon beta-1a)

İnterferon beta-1a maddesinin farmakolojik grubu

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

İnterferon beta-1a maddesinin özellikleri

Memeli hücreleri tarafından üretilen rekombinant insan interferon beta-la (Çin hamsteri yumurtalık hücre kültürü). Spesifik antiviral aktivite - 200 milyon IU / mg'dan fazla (1 ml çözelti, 6 milyon IU antiviral aktiviteye sahip 30 μg interferon beta-1a içerir). Glikosile edilmiş bir formda bulunur, 166 amino asit kalıntısı ve bir nitrojen atomu ile bağlantılı kompleks bir karbonhidrat parçası içerir. Amino asit dizisi, doğal (doğal) insan interferon beta ile aynıdır.

Farmakoloji

farmakolojik etki - antiviral, immünomodülatör, antiproliferatif.

İnsan vücudundaki hücrelerin yüzeyindeki spesifik reseptörlere bağlanır ve çok sayıda gen ürününün ve markörün interferon aracılı ekspresyonuna yol açan karmaşık bir hücreler arası etkileşimler dizisini tetikler. sınıf I histokompatibilite kompleksi, protein Mx, 2",5"-oligoadenilat sentetaz, beta 2-mikroglobulin ve neopterin.

Biyolojik aktivite belirteçleri (neopterin, beta 2-mikroglobulin, vb.) sağlıklı donörlerde ve hastalarda 15-75 mcg'lik dozların parenteral uygulanmasından sonra belirlenir. Bu belirteçlerin konsantrasyonu, uygulamadan sonraki 12 saat içinde artar ve 4-7 gün boyunca yüksek kalır. Pik biyolojik aktivite tipik olarak uygulamadan 48 saat sonra gözlenir. İnterferon beta-la'nın plazma seviyeleri ile sentezini indüklediği işaret proteinlerinin konsantrasyonu arasındaki kesin ilişki hala bilinmemektedir.

Baskılayıcı hücrelerin aktivitesini uyarır, multipl sklerozda anti-enflamatuar ve immünsüpresif etkileri olan interlökin-10 ve dönüştürücü büyüme faktörü beta üretimini arttırır. İnterferon beta-1a, tekrarlayan-düzelen multipl sklerozda alevlenme sıklığını ve geri dönüşümsüz nörolojik bozuklukların ilerleme hızını önemli ölçüde azaltır (fokal beyin lezyonlarının sayısındaki ve alanındaki artış MRG'ye göre yavaşlar). Tedaviye, interferon beta-1a'ya karşı antikorların ortaya çıkması eşlik edebilir. Aktivitesini azaltırlar. laboratuvar ortamında(nötralize edici antikorlar) ve biyolojik etkiler (klinik etkinlik) in vivo. 2 yıllık tedavi süresi ile hastaların% 8'inde antikor bulunur. Diğer verilere göre 12 aylık tedaviden sonra hastaların %15'inde serumda antikorlar ortaya çıkıyor.

Mutajenik aktivite bulunamadı. Hayvanlarda ve insanlarda karsinojenisite çalışmasına ilişkin veriler mevcut değildir. MRHD'nin 100 katı dozlarda interferon beta-la ile tedavi edilen rhesus maymunlarında yapılan bir üreme çalışmasında, bazı hayvanlarda ovülasyon durmuş ve serum progesteron seviyeleri azalmıştır (etkiler geri dönüşümlüdür). Önerilen haftalık dozun 2 katı dozlarla tedavi edilen maymunlarda bu değişiklikler saptanmadı.

Gebe maymunlara MRHD'den 100 kat daha yüksek dozların uygulanmasına teratojenik etki belirtileri eşlik etmemiştir ve negatif etki fetal gelişim hakkında. Bununla birlikte, haftalık önerilen dozun 3-5 katı dozlar düşüğe neden olmuştur (haftalık dozun 2 katı dozda herhangi bir düşük meydana gelmemiştir). İnsanlarda üreme işlevi üzerindeki etkisine ilişkin bilgi mevcut değildir.

Multipl sklerozlu hastalarda interferon beta-1a'nın farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.

Sağlıklı gönüllülerde, farmakokinetik parametreler uygulama yoluna bağlıydı: 60 μg'lık bir dozda kas içine uygulandığında, Cmaks 45 IU / ml idi ve 3-15 saat sonra ulaşıldı, T 1/2 - 10 saat; s / c uygulamasıyla C maks - 30 IU / ml, bunu başarma süresi - 3-18 saat, T 1/2 - 8.6 saat i / m uygulamasında biyoyararlanım% 40, s / c - 3 kat aşağıdaydı . Anne sütüne geçme olasılığını gösteren herhangi bir veri yoktur.

İnterferon beta-1a maddesinin uygulanması

Tekrarlayan multipl skleroz (3 yıl içinde en az 2 nörolojik fonksiyon bozukluğu tekrarı varsa ve ataklar arasında hastalığın sürekli ilerlediğine dair bir kanıt yoksa).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (doğal veya rekombinant interferon beta, insan serum albümini dahil), şiddetli depresyon ve / veya intihar düşüncelerinin varlığı, epilepsi (antiepileptik ilaçların yetersiz etkinliği ile), gebelik, emzirme.

Uygulama kısıtlamaları

16 yaşına kadar yaş (güvenlik ve kullanım etkinliği belirlenmemiştir).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İnterferon beta-1a maddesinin yan etkileri

Haftada 1 kez 30 mcg dozunda a/m uygulanan plasebo kontrollü bir çalışmaya göre, vakaların %2'sinde veya daha fazlasında gözlenirse (plasebo grubundaki oluşum yüzdesi parantez içinde gösterilmiştir).

Grip benzeri sendrom - %61 (%40), genellikle tedavinin başlangıcında, dahil. baş ağrısı %67 (%57), miyalji %34 (%15), ateş %23 (%13), titreme %21 (%7), asteni %21 (%13).

Sinir sistemi ve duyu organlarından: uykusuzluk %19 (%16), baş dönmesi %15 (%13), halsizlik %4 (%3), senkop (genellikle tedavinin başlangıcında bir kez) %4 (%2), intihar eğilimleri %4 (%1), nöbetler %3(%0), konuşma bozukluğu %3(%0), işitme kaybı %3(%0), ataksi %2(%0).

Kardiyovasküler sistem ve kan tarafından (hematopoez, hemostaz): anemi %8(%3), eozinofili %5(%4), vazodilatasyon %4(%1), hematokritte azalma %3(%1), aritmi.

Solunum sisteminden:üst solunum yolu enfeksiyonu gelişimi %31 (%28), sinüzit %18 (%17), nefes darlığı %6 (%5), otitis media %6 (%3).

Sindirim sisteminden: mide bulantısı %33 (%23), ishal %16 (%10), dispepsi %11 (%7), anoreksiya %7 (%6).

Alerjik reaksiyonlar:ürtiker %5 (%2), aşırı duyarlılık reaksiyonları %3 (%0).

Diğerleri: ağrı sendromu%24 (%20), dahil. Artralji %9(%5), karın ağrısı %9(%6), göğüs ağrısı %6(%4); enfeksiyon gelişimi %11 (%6 dahil. Herpes zoster %3 (%2), Herpes simpleks %2 (%1); kas spazmı %7 (%6); enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar %4 (%1), dahil. inflamasyon %3(%0), ekimoz %2(%1); alopesi %4 (%1); vajinit %4(%2), artmış AST seviyesi %3(%1), yumurtalık kisti %3(%0), nevus %3(%0).

Etkileşim

Kortikosteroidler ve ACTH ile uyumludur. Miyelosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanım önerilmemektedir. sitostatikler (olası ilave etki). Klerensi büyük ölçüde sitokrom P450 sistemine bağlı olan ilaçlarla (antiepileptik ilaçlar, bazı antidepresanlar, vb.) dikkatli bir şekilde birleştirin.

uygulama yolları

İnterferon beta-1a maddesi önlemleri

Dikkatle, hafif depresyon, konvülsif sendrom, şiddetli renal ve Karaciğer yetmezliği, şiddetli miyelosupresyon. Kalp hastalığı olan hastaların durumunu dikkatle izlemek gerekir. angina pektoris, konjestif kalp yetmezliği, aritmi. Tedavi sırasında, kanın hücresel bileşiminin kontrol edilmesi önerilir. trombosit sayısı ve lökosit formülünün yanı sıra bir biyokimyasal kan testi yapın (karaciğer enzimlerinin belirlenmesi dahil). Kemik iliği baskılanması belirtileri varsa, kan sayımlarının daha dikkatli izlenmesi gerekir.

Aktif bileşenin açıklaması

farmakolojik etki

Çin hamsteri yumurtalık hücre kültürü kullanılarak genetik mühendisliği ile elde edilen rekombinant insan interferonu. İnterferon beta-la molekülündeki amino asit dizisi, endojen insan interferon beta'nınki ile aynıdır.

İmmünomodülatör, antiviral ve antiproliferatif özelliklere sahiptir.

Multipl sklerozlu hastalardaki etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır; bu interferonun, hastalığın altında yatan CNS hasarının sınırlandırılmasına katkıda bulunduğu gösterilmiştir.

Belirteçler

Multipl sklerozlu hastaların ayakta tedavisi (alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltmak ve sakatlığın ilerlemesini yavaşlatmak için).

Doz rejimi

Yan etki

Grip benzeri semptomlar: baş ağrısı, ateş, titreme, kas ve eklem ağrısı, mide bulantısı. Bu semptomlar genellikle hafiftir, tedavinin başlangıcında daha sık ortaya çıkar ve tedavinin devam etmesiyle düzelir.

Sindirim sisteminden: nadiren - ishal, iştahsızlık, kusma, karaciğer hasarı.

Merkezi sinir sisteminin yanından: nadiren - uyku bozukluğu, baş dönmesi, sinirlilik; izole vakalarda - depresyon, intihar düşünceleri, duyarsızlaşma ve konvülsif nöbetler.

Kardiyovasküler sistemin yanından: nadiren - periferik vazodilatasyon, çarpıntı; izole vakalarda - kardiyak aritmiler.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: olası lökopeni, lenfositopeni, trombositopeni, artmış ALT, GGT ve alkalin fosfataz seviyeleri. Bu değişiklikler genellikle hafif, geri dönüşümlü ve asemptomatiktir.

Lokal reaksiyonlar: kızarıklık, şişme, ciltte beyazlaşma, ağrı (genellikle hafif ve geri dönüşümlü); Nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde genellikle kendi kendine düzelen nekroz oluşabilir.

Diğerleri: nadiren - deri döküntüsüürtiker.

Kontrendikasyonlar

şiddetli depresyon ve/veya intihar düşüncesi; uygun tedavi kullanımının etkisinin yokluğunda epilepsi; gebelik; emzirme; 16 yaşına kadar çocuklar ve ergenler; endojen veya rekombinant interferon beta, insan serum albüminine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

özenle ve altında Sıkı kontrol Hekim şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilacı reçete etmelidir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Dikkatle ve bir doktorun sıkı gözetimi altında, ilaç şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara reçete edilmelidir.

Çocuklar için uygulama

Çocuklarda kontrendikedir ve Gençlik 16 yaşına kadar.

Özel Talimatlar

Depresyonu olan hastalarda dikkatli kullanın. Hastalar, herhangi bir depresyon belirtisi ve/veya intihar düşüncesi hakkında derhal doktora söylemeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Depresyonlu hastaların tedavisi, bir doktorun sıkı gözetimi altında yapılmalı ve gerekirse uygun tedaviyi reçete etmelidir. Bazı durumlarda, interferon beta-1a ile tedavinin kesilmesi gerekebilir.

Nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. Daha önce bu tür rahatsızlıklardan muzdarip olmayan hastalarda tedavi sırasında nöbetler meydana gelirse, interferon beta-1a ile tedaviye devam etmeden önce interferon beta-1a'nın iptal edilmesi, etiyolojilerinin saptanması ve antikonvülsan tedavi reçete edilmesi gerekir.

Tedavinin ilk aşamalarında anjina pektoris, konjestif kalp yetmezliği ve aritmisi olan hastaların sıkı takibi gereklidir. Kalp hastalığında, interferon beta-1a tedavisi ile ilişkili grip benzeri bir sendromun gelişimi, hastaların durumunun kötüleşmesine katkıda bulunabilir.

Dikkatle ve bir doktorun sıkı gözetimi altında, ilaç ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği ve ayrıca şiddetli miyelosupresyonu olan hastalara reçete edilmelidir.

Hasta, grip benzeri semptomlardan herhangi birinin yoğun veya sürekli olarak ortaya çıkması durumunda doktorun bilgilendirilmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

ifade edilmesi durumunda ters tepkiler veya doktorun takdirine bağlı olarak uzun süre tutmak, geçici bir doz azaltımına veya tedaviye ara verilmesine izin verilir.

Hasta bağımsız olarak tedaviyi durdurmamalı veya dozu değiştirmemelidir.

Ek olarak laboratuvar araştırmasıİnterferon beta-1a ile tedavi süresince her zaman multipl sklerozlu hastalar için yapılan testler, tam ve lökosit kan sayımı, trombosit sayımı ve ayrıca karaciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere bir biyokimyasal kan testi yapılması önerilir. .

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

CNS'den interferon tedavisine olumsuz reaksiyonlar, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

ilaç etkileşimi

İnsanlarda ve hayvanlarda interferonlar, karaciğerde sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin aktivitesini azaltır. Bu nedenle, interferon beta-1a, metabolizması bu enzimlerin katılımıyla meydana gelen ilaçlarla eşzamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır. antikonvülsanlar ve bazı antidepresanlar ile.

İnterferon beta-1a'nın kortikosteroidler veya ACTH ile etkileşimine ilişkin sistematik bir çalışma yapılmamıştır. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, hastalığın nüksetmesi sırasında multipl sklerozlu hastalara kortikosteroidler ve ACTH reçete etme olasılığını göstermektedir.

İlaçlara dahildir

Listede yer alan (30 Aralık 2014 tarih ve 2782-r sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı):

VED

7 nozoloji

ATH:

L.03.A.B.08 İnterferon beta-1b

Farmakodinamik:

ilaçşekersiz insan interferon beta-1 formu B 17. pozisyonda serin olan.

aktif madde ilaç (interferon beta-1b) antiviral ve immün düzenleyici aktiviteye sahiptir. Multipl sklerozda interferon beta-1b'nin etki mekanizmaları tam olarak belirlenmemiştir. Bununla birlikte, interferon beta-1b'nin biyolojik etkisine, insan hücrelerinin yüzeyinde bulunan spesifik reseptörler ile etkileşiminin aracılık ettiği bilinmektedir. İnterferon beta-1b'nin bu reseptörlere bağlanması, interferon beta-1b'nin biyolojik etkilerinin aracıları olarak kabul edilen bir dizi maddenin ekspresyonunu indükler. Bu maddelerin bazılarının içeriği, interferon beta-1b ile tedavi edilen hastaların serum ve kan hücresi fraksiyonlarında belirlendi. İnterferon beta-1b, gama-interferon için reseptörlerin bağlanma kapasitesini ve ekspresyonunu azaltır, bozulmalarını arttırır. İlaç gama interferon oluşumunu azaltır, viral replikasyonu inhibe eder, aktive eder T miyelinin ana bileşenlerine karşı antikorların etkisini zayıflattığı için baskılayıcılar.

Farmakokinetik:

Tavsiye edilen 0.25 mg dozda subkutan uygulamadan sonra, kandaki interferon beta-1b konsantrasyonu düşüktür veya hiç saptanmamıştır.

Sağlıklı gönüllülere 0,5 mg interferon beta-1b'nin subkutan uygulanmasından sonra, enjeksiyondan 1-8 saat sonra plazmada Cmaks yaklaşık 40 IU/ml'dir. Bu çalışmada, subkutan olarak uygulandığında mutlak biyoyararlanım yaklaşık %50'dir. İntravenöz kullanımda ilacın serumdan klerensi ortalama 30 ml/dak/kg ve yarılanma ömrü 5 saattir.

İnterferon beta-1b'nin gün aşırı verilmesi, ilacın kan plazmasındaki seviyesinde bir artışa yol açmaz, farmakokinetik parametreleri de tedavi sırasında değişmez.

Sağlıklı gönüllülerde gün aşırı 0.25 mg'lık bir dozda interferon beta-1b ile subkutan olarak uygulandığında, biyolojik yanıt belirteçlerinin (neopterin, beta 2-mikroglobulin ve immünosüpresif sitokin IL-10) seviyeleri başlangıç ​​6-12'ye kıyasla önemli ölçüde artmıştır. ilacın ilk dozunu uygulamadan saatler sonra. Cmaks'a 40-124 saat sonra ulaşıldı ve 7 günlük (168 saat) çalışma süresi boyunca yüksek kaldı.

Belirteçler:

Klinik olarak izole edilmiş bir sendrom (alternatif tanıların dışlanması koşuluyla multipl sklerozu düşündüren tek klinik demiyelinizasyon epizodu), gelişme riski yüksek olan hastalarda klinik olarak anlamlı multipl skleroza geçişi yavaşlatmak için intravenöz kortikosteroidleri gerektirecek kadar yeterli bir inflamatuar süreç. Yüksek riskin genel kabul görmüş bir tanımı yoktur. Çalışmaya göre, klinik olarak izole monofokal sendromu (CNS'de 1 lezyonun klinik belirtileri) ve ≥ 9 T2 odakları ve/veya kontrast madde biriktiren odakları olan hastalarda klinik olarak anlamlı multipl skleroz gelişme riski yüksektir. Multifokal klinik olarak izole sendromlu hastalar (CNS'de birden fazla lezyonun klinik belirtileri), odak sayısına bakılmaksızın klinik olarak anlamlı multipl skleroz geliştirme riski yüksektir. manyetik rezonans görüntüleme;

Tekrarlayan-düzelen multipl skleroz - son 2 yıl içinde en az iki alevlenme öyküsü olan ayaktan hastalarda (yani yardımsız yürüyebilen hastalar) alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltmak ve ardından nörolojik kusurun tam veya eksik iyileşmesi;

Son iki yılda nörolojik fonksiyonlarda alevlenmeler veya belirgin bir bozulma ile karakterize, hastalığın aktif seyri ile sekonder progresif multipl skleroz - hastalığın klinik alevlenmelerinin sıklığını ve şiddetini azaltmak ve ayrıca hızını yavaşlatmak için hastalığın ilerlemesi.

VI.G35-G37.G35 Multipl skleroz

Kontrendikasyonlar:

Hamilelik ve emzirme, gaşırı duyarlılık.

Dikkatlice:

Kalp hastalığı, özellikle evre III-IV kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre), kardiyomiyopati;

Depresyon ve/veya intihar düşünceleri (tarih dahil), tarihte sara nöbetleri;

monoklonal gamopati;

Anemi, trombositopeni, lökopeni;

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu;

18 yaşına kadar yaş (yeterli uygulama deneyimi olmaması nedeniyle).

Gebelik ve emzirme: Dozaj ve uygulama:

deri altı bir gün içinde

İlaç tedavisi, multipl skleroz tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde başlatılmalıdır.

Şu anda, ilaç tedavisinin süresi sorunu çözülmemiştir. Klinik çalışmalarda, tekrarlayan-düzelen ve sekonder progresif multipl sklerozlu hastalarda tedavi süresi sırasıyla 5 ve 3 yıla ulaşmıştır. Kursun süresi doktor tarafından belirlenir.

Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması

A. Küçük şişeler ve önceden doldurulmuş şırıngalar içeren ürün ambalajı: Enjeksiyonluk interferon beta-1b'nin liyofilize tozunu çözmek için seyreltici ve iğne ile birlikte verilen hazır şırıngayı kullanın.

B. Şişeleri, kullanıma hazır şırıngaları, iğneli şişe adaptörünü ve alkollü mendilleri içeren ilaç paketi: Enjeksiyon için liyofilize interferon beta-1b tozunu çözmek için sağlanan önceden paketlenmiş seyreltici şırıngayı ve iğneli şişe adaptörünü kullanın.

1.2 ml solvent (%0.54 sodyum klorür solüsyonu) preparasyonla birlikte flakon içine enjekte edilir. Toz çalkalanmadan tamamen çözülmelidir. Kullanmadan önce bitmiş çözelti kontrol edilmeli, partikül varlığında veya çözeltinin renginde değişiklik olması durumunda kullanılmamalıdır.

Hazırlanan çözeltinin 1 ml'si ilacın önerilen dozunu içerir - 0.25 mg (8 milyon IU).

Enjeksiyon tahsis edilen zamanda yapılmadıysa, ilacı mümkün olan en kısa sürede uygulamak gerekir. Bir sonraki enjeksiyon 48 saat sonra yapılır.

Yan etkiler:

Grip benzeri sendromölçülen lökopeni, d depresyon, m lokal hiperemi, ağrı vederi altı yağının incelmesi, n ekrozlar.

Genel reaksiyonlar: enjeksiyon yerinde reaksiyon, asteni (zayıflık), grip benzeri semptomlar kompleksi, baş ağrısı, ateş, titreme, karın ağrısı, göğüs ağrısı, çeşitli lokalizasyonlarda ağrı, genel halsizlik, enjeksiyon yerinde nekroz.

Kardiyovasküler sistem: periferik ödem, vazodilatasyon, hastalık çevresel damarlar, hipertansiyon, çarpıntı, taşikardi.

Sindirim sistemi: mide bulantısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık.

Kan ve lenfatik sistem: lenfositopeni (< 1500/мм 3), нейтропения (< 1500/мм 3 ), лейкопения (< 3000/мм 3 ); лимфаденопатия.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: kandaki transaminaz seviyesinde orijinaline göre 5 kat artış. Vücut ağırlığında artış.

Kas-iskelet sistemi: miyastenia gravis, artralji, miyalji, bacak krampları.

Gergin sistem: hipertonisite, baş dönmesi, uykusuzluk, koordinasyon bozukluğu, kaygı, sinirlilik.

Solunum sistemi: nefes darlığı

Deri: döküntü, cilt hastalıkları, artan terleme, alopesi.

Ürogenital sistem: idrara çıkma zorunluluğu, sık idrara çıkma, kadınlarda - metroraji (asiklik kanama), menoraji (uzamış adet kanaması), dismenore (ağrılı dönemler), erkeklerde - iktidarsızlık, hastalıklar prostat.

Endokrin bozukluklar: nadiren - işlev bozukluğu tiroid bezi, hipertiroidizm, hipotiroidizm.

doz aşımı:

Açıklanmadı.

Etkileşim:

İnterferonlar, insanlarda hepatik sitokrom P450'ye bağlı enzimlerin aktivitesini azaltır. Klerensi büyük ölçüde hepatik sitokrom P450 sistemine (örneğin, antiepileptikler, antidepresanlar) bağlı olan, dar bir terapötik indekse sahip ilaçlarla kombinasyon halinde reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Hematopoetik sistemi etkileyen herhangi bir ilacın eşzamanlı kullanımı ile dikkatli olunmalıdır.

Özel Talimatlar:

Tedavi sırasında periferik kan, karaciğer transaminaz aktivitesi ve kalsiyum düzeylerinin kontrol edilmesi gerekir.

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon ve nekroz gelişme riskini azaltmak için hastalara aşağıdakiler önerilmelidir:

Kesinlikle asepsi kurallarına uyarak enjeksiyon yapın;

Enjeksiyon bölgesini her seferinde değiştirin;

İlacı kesinlikle deri altına enjekte edin.

Periyodik olarak, özellikle lokal reaksiyonlar ortaya çıktığında, kendi kendine enjeksiyonun doğruluğu izlenmelidir.

Araç ve diğer teknik cihazları kullanma becerisine etkisi

Merkezi sinir sisteminin yan etkileri, araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkileyebilir. Bu bakımdan, daha fazla dikkat gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Talimatlar