Kombine antihipertansif ilaç Hartil: kullanım, analoglar, incelemeler ve fiyat için talimatlar. Hartil: kullanım talimatları Egis Hartil ramipril 5 mg

hartil

Birleştirmek

1 tablet Hartil 1.25 şunları içerir:
Ramipril - 1.25 mg;

1 tablet Hartil 2.5 şunları içerir:
Ramipril - 2.5 mg;
Yardımcı maddeler, laktoz monohidrat dahil.

1 tablet Hartil 5 şunları içerir:
Ramipril - 5 mg;
Yardımcı maddeler, laktoz monohidrat dahil.

1 tablet Hartil 10 şunları içerir:
Ramipril - 10 mg;
Yardımcı maddeler, laktoz monohidrat dahil.

farmakolojik etki

İlaç aktif madde ramipril içerir. Anjiyotensin dönüştürücü enzimin aktivitesini inhibe ederek antihipertansif bir etkiye sahiptir. Aktif olmayan anjiyotensin-I'in aktif forma - anjiyotensin-II'ye dönüşümünü azaltır. Ayrıca kandaki aldosteron seviyesini düşürür. Bu nedenle, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda ilacın kullanılması, kalp atış hızını artırma etkisi olmadan sistolik ve diyastolik kan basıncı seviyelerinde bir azalmaya yol açar. Ramipril hasta toleransını artırır fiziksel aktivite kalp debisini arttırır. İlaç, anjiyotensin dönüştürücü enzimi yalnızca kanda değil, aynı zamanda hücrelerde, özellikle damar düz kasındaki anjiyotensin dönüştürücü enzimi bloke eder. Bu da damar spazmlarını gidererek ve damar tıkanıklığını azaltarak kan basıncının daha hızlı ve etkili bir şekilde düşmesine katkıda bulunur. çevresel direnç. İlacın düzenli kullanımı ile, kalp kasındaki kan dolaşımının düzenlenmesi ve hiperkolesterolemili hastalarda kan damarlarının durumunun iyileştirilmesi nedeniyle miyokardiyal iskemi olgusu önemli ölçüde azalır. Akut miyokard enfarktüslü hastalarda Hartil, nekroz alanını azaltır, yaşam için prognozu iyileştirir ve kalp krizinin tekrarını önler. İlaç, kan damarlarının duvarlarında nitrik oksit oluşumunu arttırır, prostaglandinlerin sentezini etkiler, bradikinin konsantrasyonunu arttırır. Kalbi koruyucu etkisi vardır. Ramipril anjiyoprotektif bir etkiye sahiptir, kan pıhtılarının ve kolesterol plaklarının kan damarlarının duvarlarında çözünmesini destekler, trombosit agregasyonunu azaltır ve fibrinojen miktarının artmasına neden olur.

Hartil'in terapötik etkisinin şiddeti hastanın yaşına bağlı değildir, hipotansif etki ayakta ve yatar pozisyonda hastalarda eşit olarak kendini gösterir.
İlaç iyi emilir gastrointestinal sistem. Biyoyararlanım %50'nin biraz üzerindedir. İlaçla aynı anda yemek, biyoyararlanımı etkilemez, ancak ramiprilin emilimini yavaşlatır. Tek bir ramipril dozundan sonra maksimum plazma konsantrasyonuna 4 saat içinde ulaşılır. Aktif ve inaktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir. Aynı zamanda, ramipril metaboliti ramiprilat, anjiyotensin dönüştürücü enzimi ramiprilden 6 kat daha aktif bir şekilde bloke eder. Ramiprilatın plazma proteinlerine bağlanması ramiprilden daha düşüktür ve yaklaşık %55'tir (ramipril için plazma proteinlerine bağlanma derecesi %75'e kadardır). Kan plazmasında düzenli alım ile, aktif maddenin sabit bir konsantrasyonu korunur. Kalp yetmezliği ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kandaki ramipril konsantrasyonu daha yüksektir. İlaç hem değişmeden hem de metabolitler halinde idrar ve dışkıyla atılır.

kullanım endikasyonları

İlaç, bu tür durumları olan hastaların tedavisinde kullanılır:
Arteriyel hipertansiyon.
Kararlı hemodinamiği olan hastalarda miyokard enfarktüsü sonrası dahil olmak üzere kronik kalp yetmezliği.
İÇİNDE karmaşık terapi konjestif kalp yetmezliği
Diyabetik ve diyabetik olmayan nefropati dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu.
İlaç ayrıca felç ve miyokard enfarktüsünü önlemek de dahil olmak üzere kalp kası ve beyinde dolaşım bozukluklarına eğilimli hastalarda önleme amacıyla kullanılır.

uygulama modu

Tabletler, gıda alımından bağımsız olarak alınır. Tabletin bol sıvı ile alınması ve çiğnenmeden yutulması tavsiye edilir. Doktor, tedavi süresinin süresini ve her hasta için ayrı ayrı dozu seçer.

Teşhise bağlı olarak, genellikle reçete edilir:
Tedavinin başlangıcında arteriyel hipertansiyon ile günde 1 kez 2.5 mg alın. Daha sonra hastanın durumuna göre doz arttırılır, istenilen terapötik etki sağlanana kadar 2-3 haftada bir dozun arttırılması önerilir. Bakım dozu günde 1 kez ortalama 2.5-5 mg'dır.
Bir hastanın normal kan basıncını korumak için 5 mg'dan fazla ramipril dozuna ihtiyacı varsa, düzenli olarak 5 mg'dan fazla ramipril kullanımı gelişme riskini artırdığından, Hartil monoterapisinin diğer antihipertansif ajanlarla desteklenmesi önerilir. yan etkiler ve uygun değildir. İlaç genellikle diüretikler veya kalsiyum kanal blokerleri ile birleştirilir.

Konjestif kalp yetmezliğinde, tedavinin başlangıcında, ramipril genellikle günde 1 kez 1.25 mg reçete edilir. Ayrıca, hastanın bireysel ihtiyaçlarına bağlı olarak doz her 2-3 haftada bir artırılır.
Akut miyokard enfarktüsünden sonra kalp yetmezliğinde, ilaç günde 2 kez 1.25-2.5 mg'lık bir başlangıç dozunda reçete edilir. Akut miyokard enfarktüsünden 2-9 gün sonra ramipril tedavisine başlanması önerilir. Gerekirse, ilacın dozu günde 2 kez 2.5-5 mg'a çıkarılır.

Diyabetik ve diyabetik olmayan nefropatide, tedavinin başlangıcında günde 1 kez 1.25 mg'lık bir dozda ramipril reçete edilir, ardından terapötik etki yetersizse ilacın dozu 2-3 haftada bir artırılır.
Diyabetik ve diyabetik olmayan nefropatili hastaların tedavisi için günde 5 mg'dan fazla ramipril reçete edilmesi önerilmez.
İnme ve miyokard enfarktüsünün önlenmesi için günde bir kez 2.5 mg'lık bir başlangıç dozu verilir. 1 hafta sonra Hartil ilacının iyi toleransı ile doz ikiye katlanır. Uygulamanın başlamasından 3 hafta sonra, doz 10 mg'a çıkarılır. Dolaşım bozukluklarının önlenmesi için ilacın bakım dozu günde 1 kez 10 mg'dır.

İlacın maksimum günlük dozu 10 mg'dır.
Böbrek yetmezliği olan hastalar için ilacın maksimum günlük dozu 5 mg'dır.
Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için maksimum günlük doz 2.5 mg'dır.
Diüretik alan hastalarda ramipril ihtiyacı daha düşüktür, bu nedenle Hartil ile tedaviye 1,25 mg dozunda başlanması önerilir.

Yan etkiler

Hartil'i alırken, hastalar aşağıdaki yan etkileri yaşayabilir:
Kardiyovasküler sistemin yanından: ortostatik, çökme, taşikardi, aritmi, çeşitli organların iskemisi dahil olmak üzere hipotansiyon. Kan basıncında aşırı düşüş ve vazokonstriksiyon ile kalp kası iskemisi (anjina pektoris, kalp krizi) ve beyin gelişebilir. Bozulmuş serebral dolaşım nedeniyle felç gelişmesi son derece nadirdir.

Hematopoietik sistemden: anemi, hemoglobin ve hematokrit miktarında azalma, hemolitik anemi, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, kemik iliğinde hematopoezin inhibisyonu, trombositopeni, lökopeni, pansitopeni.

Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, dışkı bozuklukları (hem ishal hem de kabızlık mümkündür), karın ağrısı, susuzluk, ağız kuruluğu, iştahsızlık. Ağız boşluğunun enflamatuar hastalıkları (stomatit), pankreas bozuklukları (pankreatit). Nadiren Hartil alırken hepatit, kolestatik sarılık ve karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişebilir.

Genitoüriner sistemden: cinsel işlev bozukluğu, iktidarsızlık, libido azalması, böbrek yetmezliğinde bozulma, proteinüri, ekstremitelerin ve yüzün şişmesi, oligüri.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, baş ağrısı zayıflık, bilinç kaybı. Hızlı yorgunluk, uyuşukluk, uzuvlarda titreme, kas spazmları, ruh hali değişiklikleri, sinirlilik, huzursuzluk. Yüksek dozlarda alındığında uyku bozukluğu, depresyon, korku, bayılma gibi yan etkiler görülebilir.

Yandan solunum sistemi: bronkospazm, verimsiz öksürük, nefes darlığı, inflamatuar hastalıklar tepe solunum sistemi(rinit, sinüzit, larenjit, bronşit).

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, döküntü, ürtiker, ışığa duyarlılık, konjunktivit. Nadiren Quincke ödemi, alerjik dermatit gelişimi mümkündür.

Diğer yan etkiler: ateş, terlemede artış, kellik, kas ve eklem ağrısı.

İlacı alırken, aşağıdakiler de dahil olmak üzere laboratuvar parametreleri değişebilir:
Kandaki potasyum seviyesinin arttırılması;
Kandaki bilirubin seviyesinde bir artış;
hiperkreatinemi;
Üre nitrojen seviyesinin arttırılması;
Karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi;
Kandaki sodyum seviyelerinde azalma.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık.
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkili anjiyoödem öyküsü.
Sistemik lupus eritematoz.
Kemik iliğinde hematopoez işlevinde azalma.
Böbrek yetmezliği, böbrek nakli.
Renal arterlerin stenozu.
Kanın elektrolit (sodyum, potasyum) dengesinin ihlali.
Şiddetli karaciğer disfonksiyonu.
Birincil hiperaldosteronizm.
Çocukluk 15 yaşına kadar.
Hamilelik ve emzirme dönemi.
şikayeti olan hastalarda dikkatli kullanın. diyabet, yaşlı hastalar.

Gebelik

İlaç hamilelikte kontrendikedir, çünkü ramipril fetüste böbrek gelişiminin ihlaline, pulmoner hipoplaziye, kafatası deformitesine, hiperkalemiye neden olabilir. Hartil ile tedaviye başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır ve tedavi sırasında güvenilir yöntem kontrasepsiyon. Hamileliği planlarken Hartil'i almayı bırakmak ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri içermeyen bir ilaçla tedaviye devam etmek gerekir. Ramipril ile tedavi sırasında hamilelik meydana gelirse, mümkün olan en kısa sürede almayı bırakmak gerekir.
İlaç anne sütüne geçer, bu nedenle ramipril tedavisi gerekliyse emzirme kesilmelidir.

ilaç etkileşimi

İdrar söktürücü, hipotansif etkisi olan ve ayrıca merkezi baskılayan ilaçlar gergin sistem(anestezi, narkotik analjezikler), Hartil ile eş zamanlı alındığında antihipertansif etkisini arttırır.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, mutfak tuzu ve östrojen içeren müstahzarlar alındığında ramiprilin hipotansif etkisi vücuttan su ve sodyum atılımını kötüleştirerek azalır. NSAID'ler, böbreklerde prostaglandinlerin sentezini inhibe eder ve bu da Hartil etkisini azaltmaya yardımcı olur. Bu ilaçları birleştirmeye zorlanan hastalar sürekli kontrol doktor.
Kandaki potasyum seviyesini artıran ilaçlar (potasyum tutucu diüretikler, potasyum preparatları, potasyum karışımları, tuz ikameleri), ayrıca süt ve siklosporin, Hartil tedavisi alan hastalarda hiperkalemi gelişimine katkıda bulunur.

Miyelosüpresif ilaçların ramipril ile eşzamanlı kullanımı, bir hastada nötropeni ve agranülositoz gelişme riskini önemli ölçüde artırır, bazı durumlarda ölümcül bir sonuç mümkündür.
Ramipril, lityum içeren ilaçlarla eş zamanlı alındığında kandaki lityum konsantrasyonunu artırır.
İlaç, insülin ve diğer hipoglisemik ilaçlarla alındığında kan şekeri seviyelerinde daha güçlü bir düşüşe katkıda bulunur.

Alopurinol, immünosupresanlar, prokainamid, sitostatikler Hartil alan hastalarda lökopeni riskini artırır.
Ramipril eş zamanlı alındığında etil alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini arttırır.

doz aşımı

Doz aşımı durumunda, hastalar kan basıncında keskin bir düşüş, şok, kan elektrolit dengesinde bozukluklar ve böbrek yetmezliği yaşarlar.
Doz aşımı durumunda gastrik lavaj, enterosorbent ve sodyum sülfat alımı belirtilir. Maksimum etkinlik için, bu aktivitelerin aşırı dozda ilaç aldıktan sonra yarım saat içinde yapılması önerilir.
Akut doz aşımında ve kan basıncında güçlü bir düşüşte, katekolaminlerin ve anjiyotensin-II'nin uygulanması da belirtilir. Hastaya hafif yüksekte sırtüstü pozisyon alması tavsiye edilir. alt vücut. Ek olarak, ilave sodyum ve sıvı uygulaması belirtilir. İyileşmeden önce normal seviye kan basıncı, hastanın durumunu izlemek ve hayati fonksiyonları sürdürmek için önlemler almak gerekir.
Aşırı dozda ramipril ile hemodiyaliz yapmanın bir etkisi yoktur. Dikkat!
ilacın açıklaması hartil"bu sayfada basitleştirilmiş ve genişletilmiş bir sürüm var resmi talimatlar uygulama ile. İlacı satın almadan veya kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalı ve üretici firmanın onayladığı açıklamayı okumalısınız.
İlaçla ilgili bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir rehber olarak kullanılmamalıdır. İlacın atanmasına sadece bir doktor karar verebilir, ayrıca dozunu ve kullanım yöntemlerini belirleyebilir.

Ek bileşenler: sodyum stearil fumarat, önceden jelatinize edilmiş nişasta 1500, sarı demir oksit, sodyum bikarbonat, laktoz sodyum kroskarmeloz monohidrat. Ayrıca 5 mg tablet kırmızı demir oksit içerir.

Salım formu

Bu ilaç, amaçlanan tabletler şeklinde mevcuttur. Oral kullanmak. Her blister 7 tablet içerir.

farmakolojik etki

antihipertansif ilaç.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

İlacın ana maddesi etkiler ACE kanda dolaşan ve dokularda bulunan. Bu ilaç inhibe eder ACE , sonuç olarak hipotansif telafi edici artış olmaksızın etki nabız , seviyeler azalır anjiyotensin II ve artan plazma aktivitesinin yanı sıra.

Ramipril ayrıca azaltır OPSS ve pulmoner kılcal damarlardaki basınç seviyesi, egzersiz toleransını ve kalp debisini artırır.

Uzun bir seyir ile, ilaç ters bir gelişmeye yol açar miyokardiyal hipertrofi Ne zaman arteriyel hipertansiyon . olasılığını da azaltır miyokardiyal reperfüzyon , çürümeyi önler bradikinin , kan akışını aktive eder iskemik miyokard , nitrik oksit oluşumunu iyileştirir endotelyum . Akut durumda, bu ilaç tekrarlamayı önler kalp krizi ve gelişme, hayati belirtileri iyileştirir.

hartil görselleri kalp koruyucu Ve damar koruyucu etki, kan damarlarının duvarlarında kan pıhtılarının ve kolesterol plaklarının çözünme süreçlerini aktive eder, seviye artışına neden olur fibrinojen , azaltır toplama .

İlacın etkisi 60-120 dakika sonra başlar. Oral uygulamalar. Maksimum konsantrasyon 4-5 saat sonra gözlenir ve gün boyunca kalır. Bu nedenle, düzenli olarak alındığında, yüksek konsantrasyon aktif madde sürekli desteklenir. Bununla birlikte, hastalarda kalp yetmezliği ve karaciğerde sorunlar ramipril kanda daha yüksektir.

İlacın etkinliği yaşa bağlı değildir. O iyi absorbe gastrointestinal sistemden. Yemek yemek etkilemez biyoyararlanım önemli etki, ancak aktif maddenin emilimini yavaşlatabilir. biyoyararlanım - yaklaşık %50.

İlaç oluşumu ile karaciğerde biyotransformasyona uğrar. İdrar ve dışkı ile şu şekilde atılır: metabolitler ve değişmeden.

kullanım endikasyonları

Bu aracın kullanımı için endikasyonlar aşağıdaki gibidir:

arteriyel hipertansiyon ;
diyabetik nefropati ;
kronik yaygın böbrek hastalığı;
meydana gelme riskini azaltma ihtiyacı, " koroner ölüm » olan kişilerde iskemik kalp hastalığı ;
kalp yetmezliği akuttan sonra miyokardiyal enfarktüs istikrarlı hemodinamik ;
kronik kalp yetmezliği ;
olan kişilerin riskini azaltma ihtiyacı iskemik kalp hastalığı .

-de arteriyel hipertansiyon ayrıca başvurabilir Hartil Amlo Bu ilaca geçmeden önce eş zamanlı kullanımla kontrol edilmişse ramipril ve preparasyondaki ile aynı dozajlarda.

Kontrendikasyonlar

Bu ürün aşağıdakiler için kullanılmamalıdır:

bileşenlerine aşırı duyarlılık;
böbrek yetmezliği ;
böbrek nakli;
kanın anormal elektrolit dengesi;
öncelik hiperaldosteronizm ;
V tarih kullanım nedeniyle ACE inhibitörleri ;
kemik iliğinde hematopoez işlevinde azalma;
renal arterlerin stenozu ;
karaciğerin ciddi ihlalleri;
15 yaşın altındaki çocuklar.

Dikkatle Hartil, yaşlı hastaların yanı sıra hastalar tarafından alınmalıdır.

Yan etkiler

Bu ilacı kullanırken olumsuz reaksiyonlar aşağıdaki gibi olabilir:

- ortostatik hipotansiyon , kan basıncını düşürmek, . Kan basıncında aşırı bir düşüş ile, olabilir kalp kası ;
CNS - zayıflık, sinirsel uyarılabilirlik, kas spazmı, ruh halindeki değişiklikler;
sindirim sistemi - mide bulantısı, ağrı V epigastrik bölge , susuzluk, stomatit , kusma, ağız kuruluğu, iştahta donukluk, yanak mukozasında aşırı duyarlılık veya iltihaplanma;
- döküntü ışığa duyarlılık , ;
genitoüriner sistem - semptomların şiddeti, idrar hacminde azalma, böbrek yetmezliği ;
duyu organları - koku, görme ve diğer duyu organlarının rahatsızlıkları, kulak çınlaması, vestibüler bozukluklar;
solunum sistemi - "kuru" öksürük, bronkospazm , burun akıntısı , sinüzit ;
hematopoietik organlar - anemi , trombositopeni , nötropeni , pansitopeni , miktarda azalma , lökositopeni , konsantrasyon içeriğinde azalma ve , hemolitik anemi , kemik iliği baskılanması;
laboratuvar göstergeleri - hiperkreatinemi , hiperkalemi , artan "karaciğer" aktivitesi transaminazlar , hiperbilirubinemi, artan üre nitrojen seviyeleri, hiponatremi ;
diğerleri - konvülsiyonlar, yüksek ateş , artan terleme.

İÇİNDE nadir durumlar ayrıca şunlar da mümkündür: kan damarlarının daralması nedeniyle organlara giden kan akışının bozulması, hepatit görünümü ile karaciğerde sorunlar Karaciğer yetmezliği , kolestatik sarılık , artralji , çok biçimli eksüdatif eritem , pemfigus , onikoliz , eozinofili , uhksfolyatif dermatit , Lyell sendromu , serozit , vaskülit , miyalji , arttırmak antinükleer faktör titresi .

Hartil uygulama talimatı (Yol ve doz)

Hartil tabletleri reçete edilenler için kullanım talimatları, bunların yemeklerden bağımsız olarak alınması gerektiğini belirtir. Ürünün belli bir miktar su ile içilmesi tavsiye edilirken yutulması çiğnenmeden yapılmalıdır. Terapi süresi ve dozaj, her hasta için bir uzman tarafından ayrı ayrı seçilir.

Kural olarak, teşhise bağlı olarak aşağıdaki uygulama şemaları reçete edilir:

konjestif kalp yetmezliği - Kursun başlangıcındaki dozaj genellikle günde bir kez 1.25 mg'dır, ardından her 2-3 haftada bir kademeli olarak artırılabilir;
arteriyel hipertansiyon - günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz alınır, ardından istenen terapötik etki oluşana kadar hastanın durumu gözlenerek her 2-3 haftada bir kademeli olarak artırılabilir. İdame dozu genellikle 2.5-5 mg/gün'dür. 5 mg'dan daha fazlasına ihtiyacınız varsa, Hartil'in kursunu bir başkasıyla desteklemek daha iyidir. antihipertansif tıp, başka türlü istenmeyen ters tepkiler. verilen ilaç genellikle ile birleştirilir Kalsiyum kanal blokerleri veya diüretikler ;
kalp yetmezliği sonrasında Akut miyokard infarktüsü - Günde 2 defa 1.25-2.5 mg alınır, daha sonra gerekirse günde 2 defa 5 mg'a kadar artırılabilir. Kursa, sonraki ikinci günden daha erken başlamamak daha iyidir. Akut miyokard infarktüsü ;
önleme ihtiyacı miyokardiyal enfarktüs Ve felç - gün içinde 2.5 mg'lık bir doz alınır, ardından bir hafta sonra iki katına çıkarılabilir ve 3 hafta sonra 10 mg'a çıkarılabilir;
şeker hastası Ve diyabetik olmayan nefropati - 1.25 mg/gün alınır, ardından istenilen terapötik etki oluşana kadar her 2-3 haftada bir artırılabilir. Ancak günde 5 mg'dan fazla alınması tavsiye edilmez;
dolaşım bozukluklarını önleme ihtiyacı - günde 10 mg'lık bir bakım dozu.

Hartil kullanım talimatları, herhangi bir teşhis için maksimum günlük dozun 10 mg'dan fazla olmaması gerektiğini belirtir. Ama durumda böbrek yetmezliği maksimum doz 5 mg'dır ve şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişiler için 2.5 mg'dır.

ile birleştirildiğinde diüretikler çoğu vakada başlangıç dozu 1.25 mg'dır, çünkü ramipril altında.

doz aşımı

İlacı yüksek dozlarda kullanırken, mümkündür: akut böbrek yetmezliği , kan basıncında önemli bir azalma, bradikardi , su-elektrolit dengesinin ihlali, şok durumu.

Hafif doz aşımı durumunda, gastrik lavajın yanı sıra sodyum sülfat ve adsorbanlar .

İlacı normdan önemli ölçüde daha yüksek bir dozajda kullanırken, yoğun bakım ünitesinde vücudun hayati fonksiyonlarını izlemek ve sürdürmek gerekir. Kan basıncında belirgin bir düşüş olması durumunda girilmesi gerekir. katekolaminler Ve anjiyotensin II . Hasta, bacakları yüksekte olacak şekilde sırt üstü yatmalıdır. Ek sıvı ve sodyum uygulaması mümkündür.

Etkileşim

diüretikler yanı sıra merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar ve hipotansif uyuşturucu artışı antihipertansif etki Hartila.

hipotansif ile kombine edildiğinde bu ilacın etkisi azalır. steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar, içeren ilaçlar östrojenler , NSAID'ler ve mutfak tuzu. Eğer böyle bir etkileşim kaçınılmazsa, o zaman Sıkı kontrol bir uzman tarafından hastanın durumu için.

Hartil ile birlikte süt ve kandaki potasyum seviyesini artıran ilaçları kullanırken, yaşayabilirsiniz. hiperkalemi . Ve bu aracın bir kombinasyonu durumunda miyelosupresif ilaçlar gelişme riskini artırır nötropeni Ve agranülositoz , muhtemelen ölümcül.

Ayrıca Hartil, lityum içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında kandaki lityum içeriğini arttırır ve lityum ile birleştirildiğinde kandaki glikoz seviyesini düşürür. hipoglisemik araç.

Bu ilacı kullanırken alopurinol , prokainamid , bağışıklığı baskılayıcılar Ve sitostatikler olasılığını artırır lökopeni . Etil alkol ile birlikte ramipril merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini artırır.

Satış şartları

İlaç eczanelerde sadece reçete ile verilir.

Depolama koşulları

Hartil kuru bir yerde oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.

Son kullanma tarihi

Üretim tarihinden itibaren iki yıldır.

Hartil'in analogları

4. seviye ATX kodundaki tesadüf:

Hartil'in eczanelerdeki analogları şu şekilde bulunabilir:

ampril ;
angiram ;
Euroramipril 10 ;
Euroramipril 5 ;
Ramag ;
Rami Sandoz ;
ramiheksal ;
Ramizes ;
Ramimed ;
Ramira ;

Hepsinin farklı fiyatları var. Analogların fiyatı, üreticiye ve ilaçların salım şekline bağlı olarak değişir. Kural olarak, maliyetleri, dozaj ve salım biçiminde benzer olan Hartilu'dan biraz daha düşüktür. Sadece daha değerli ampril Slovenya'da üretilmiştir.

Kan basıncını (BP) artırma mekanizması, çeşitli fizyolojik faktörler nedeniyle oluşan kan damarlarının lümeninin daralmasıdır.

Arteriyel hipertansiyon (AH) tedavisinde kullanılmaktadır. tıbbi müstahzarlar vazokonstriksiyona (kan damarlarının daralmasına) neden olan bir hormon olan anjiyotensin II oluşumunu baskılayan ACE inhibitörlerine dayalıdır.

Bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü temelinde, birincil ve ikincil tiplerdeki yüksek tansiyon tedavisinde endike olan Hartil D oluşturuldu. Kalbi ve kan damarlarını etkileyen diğer ilaçlar gibi, Hartil D de yalnızca kapsamlı bir muayene temelinde ilgili hekimin atanmasından sonra alınmalıdır.

Birleştirmek

Tabletler Hartil D, ACE inhibitörü ramipril ve diüretik hidroklorotiyazid bazlı bir kombinasyon ilaçtır. Bu maddeler ayrı ayrı basıncı azaltmak için çalışırlar ve birlikte kardiyovasküler sistem üzerindeki yararlı etkilerini artırır ve tamamlarlar.

Kan basıncını normalleştirmenin iki ilkesinin birleşiminden dolayı Hartil D, en iyilerden biri olarak kabul edilir. etkili ilaçlar hipertansiyonun düzeltilmesi için.

Ana aktif madde tablet başına 2.5 veya 5 mg miktarında ramiprildir (Hartil D'nin dozaj formuna bağlı olarak). Kanda anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren bir enzim olan bir ACE inhibitörüdür. Bu madde kan damarlarının lümeninin daralmasına ve kan basıncının artmasına neden olur. Anjiyotensin II konsantrasyonundaki bir azalma, aynı zamanda hipertansif özelliklere sahip bir adrenal hormon olan aldosteron üretiminde bir azalmaya yol açar. Ramipril kandaki ACE enzimine bağlanarak hipotansif etki gösterir.

Ramipril'in etkisinin diğer olumlu yönleri de incelenmiştir:

fiziksel aktiviteye toleransı arttırır;
sol ventrikülün hipertrofik sürecinin gerilemesine yol açar;
(CHD) ile anjina ataklarının sıklığını ve şiddetini azaltır;
bradikininin (damar genişletici etkiye sahip bir peptit) parçalanmasını engeller.

Hartil D ayrıca vücuttaki fazla sıvıyı uzaklaştıran orta derecede idrar söktürücü etkiye sahip hidroklorotiyazid (tablet başına 12.5 veya 25 mg) içerir. Bu, kan basıncının normalleşmesine katkıda bulunan kan damarlarının duvarlarındaki yükü azaltır.

Ramipril ve hidroklorotiyazidin karmaşık etkisi, uygulamadan sonra 24 saat süren iyi bir hipotansif ve kardiyoprotektif etki üretir.

Her zamanki ilaç Hartil'den ne farkı var?

Hartil D, bir ACE inhibitörüne dayanan ilacın değiştirilmiş bir şeklidir. Daha basit bir ilaç şekli var -. Buna karşılık Hartil D, iki aktif bileşen içeren bir kombinasyon ilaçtır.

Hartil'in bir parçası olarak sadece bir ACE inhibitörü vardır - 5 veya 10 mg miktarında ramipril. Arteriyel hipertansiyonun tedavisi için reçete edilir, ancak aynı zamanda, geçmiş komplikasyonlar ve kalp yetmezliğinin neden olduğu komplikasyonlar da dahil olmak üzere, kabul için bir dizi başka endikasyona sahiptir. Hartil'in bileşiminde ramipril'in hipotansif etkisini destekleyen diüretik yoktur.

Bu tabletler ne için?

Talimatları okuduktan sonra, Hartil D tabletlerinin neden kullanıldığını anlamak kolaydır Hartil D'yi almanın ana endikasyonu hipertansiyondur - kan basıncında kalıcı bir artış. Bu nedenle doktor, ilaçlar yardımıyla sürekli (genellikle ömür boyu düzeltme) gerektiren yüksek tansiyon hastalarına Hartil D reçete eder.

Hareket mekanizması

Hartil D'nin birleşik etkisi, yukarıda açıklanan bileşen bileşiminden anlaşılabilir. Her iki madde de kombinasyon halinde hipotansif bir etki yaratır, ancak farklı şekillerde hareket eder.

ramipril: Kan plazmasında ACE bağlanması - anjiyotensin II üretiminin baskılanması - aldosteron düzeylerinde azalma - kan damarlarının genişlemesi;
hidroklorotiyazid: böbrek tübüllerinde su ve sodyum ve klor iyonlarının azaltılmış yeniden emilmesi (yeniden emilmesi) - artan diürez - vücuttan idrarla sıvı atılımı - kan damarlarının duvarlarındaki basıncın azalması.

Kombinasyon halinde, her iki madde de kan basıncını etkili bir şekilde stabilize ederek hastanın gün boyunca kendini iyi hissetmesini sağlar.

Arteriyel hipertansiyonda ACE inhibitörlerinin etki mekanizması

Hangi basınçta alınır?

Hartil D'nin kullanım talimatlarını inceledikten sonra, hangi basınçta alındığını anlamak kolaydır. İlacın ana endikasyonu arteriyel hipertansiyon olduğundan, bu tanının resmi açıklamasından devam edebiliriz. Hipertansiyon bir durum olarak tanımlanır tansiyon 140/90 Hg düzeyindedir. Sanat. Ve daha yüksek. Bu nedenle, bir hastada hipertansiyon varlığını tespit eden doktor, arteriyel hipertansiyon için tedavi ve idame tedavisi olarak Hartil D'yi ona reçete etme hakkına sahiptir.

Kullanım için talimatlar

Kardiyovasküler sisteme yönelik diğer ilaçlarda olduğu gibi, Hartil D alırken resmi talimatlara uymanız ve doktorunuz tarafından reçete edilen doza uymanız önemlidir. Hartil D'yi kullanma talimatları çok basittir:

dozaj - 24 saatte 1 tablet Hartil D;
alım zamanı - sabah;
uygulama yöntemi - ağızdan, bir bütün olarak, sıvı ile yıkandı.

İlgili doktor, aşağıdaki kombinasyondaki tabletleri seçerek hasta için uygun dozu belirlemelidir:

2,5 mg ramipril ve 12,5 mg hidroklorotiyazid;
5 mg ramipril ve 25 mg hidroklorotiyazid.

Dozaj, hastanın genel sağlığına, hipertansiyonun ciddiyetine, yaşına göre ayrı ayrı belirlenir.

Yaşlılar için doktor, vücudun tepkisini gözlemleyerek Hartil D'yi son derece dikkatli bir şekilde reçete etmelidir. 65 yaşından sonra Hartil D'nin bileşenlerine karşı artan bir duyarlılık vardır ve yan etkiler daha sık görülür. Ayrıca, diğerleri gibi ramipril'in alınmasının yasak olduğu bir dizi kontrendikasyon vardır.

Hartil D'yi almanın kontrendikasyonları şunlardır:

bileşimdeki maddelere karşı bireysel duyarlılık;
tarihte cilt ve mukoza zarlarının şişmesi (anjiyonörotik ödem);
renal arterlerin iki taraflı daralması;
arteriyel (sistolik basınç 95 mm Hg'nin altında);
kreatinin klerensinin 1,73 m2'de 30 ml/dak'nın altında olduğu böbrek yetmezliği;
hemodiyalize giren;
karaciğerin ciddi fonksiyonel bozuklukları.

Hamilelik, emzirme, 18 yaşına kadar Hartil D kullanımı için mutlak kontrendikasyonlardır. İlaç çocuklara verilmemelidir, çünkü çocukların vücudu üzerindeki etkisi yeterince çalışılmamıştır. Bir ACE inhibitörünün fetüs üzerindeki etkisi zararlıdır ve ölüme veya ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Diüretikler gebeliğin seyrini zorlaştırarak oligohidramnios'a ve plasental-uterin dolaşımın işleyişinde bozulmaya neden olur.

Dozaj

Hartil D'nin ayrı ayrı uygulanan başlangıç dozu, genellikle 2.5 mg ramipril ve 12.5 mg hidroklorotiyazid ile başlar ve başlangıç ve orta şiddette arteriyel hipertansiyonda da devam eder. Hipertansiyon düzeltmesini güçlendirmek gerekirse, doktor en az 2-3 haftalık düzenli alım aralığı ile Hartil D dozunu artırır. Günde 5 mg ramipril ve 25 mg hidroklorotiyazidin üzerindeki dozun aşılması önerilmez.

Yan etkiler

Çoğu zaman, Hartil D hastalar tarafından iyi tolere edilir, ancak Hartil D'yi almaya başladığınızda sıklıkla hipotansiyon görülür - vücudun ilacın birleşik etkisine tepkisi olarak kan basıncında aşırı bir düşüş.

Kalp yetmezliği, sıvı ve elektrolit dengesizliği olan veya böbrek patolojileri Hartil D'nin hipotonik etkisine daha duyarlıdır. Ancak bu durum ilacın kesilmesini gerektirmez, çünkü düşük basınç hastayı yatay konuma getirerek veya doktor kontrolünde salin enjekte ederek düzeltilebilir.

Hipotansiyonun arka planına karşı, zayıflık, yorgunluk, azalmış dikkat konsantrasyonu ve daha az yaygın olarak bayılma gibi durumlar gelişebilir. Bu, işi sürekli dikkat gerektiren sürücüler ve diğer kişiler tarafından hatırlanmalıdır.

Diğer yan etkilerçeşitli organ ve sistemlerden de açıklanmıştır:

Gastrointestinal: mide bulantısı, karın ağrısı, susuzluk;
solunum organları: kuru öksürük;
böbrekler: artan kreatinin ve üre seviyeleri;
bağışıklık sistemi: alerjik reaksiyonlar, ürtiker, deri ve mukoza zarlarının şişmesi.

Genel olarak, Hartil D'nin hastaların durumu üzerindeki etkisi daha sıklıkla pozitif olarak tanımlanır, az sayıda vakada yan etki gelişimi kaydedilmiştir.

ACE inhibitörü

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

haplar açık pembe veya turuncu-pembe, muhtemelen ebrulu, düz, oval, yivli, çentikli ve bir yüzü "R3", yanları çentikli.

Yardımcı maddeler: - 5 mg, laktoz monohidrat - 94 mg, önceden jelatinleştirilmiş nişasta 1500 - 19,5 mg, kroskarmeloz sodyum - 2,6 mg, sodyum stearil fumarat - 1,3 mg, pigment karışımı PB-24877 pembe (laktoz monohidrat - 2,47 mg, demir oksit kırmızısı - 0,09 mg, sarı demir oksit - 0,04 mg) - 2,6 mg.

haplar beyaz veya neredeyse Beyaz renk, düz, oval, yivli, bir tarafta çentikli ve oyulmuş "R4" ve yanlarda çentikli.

Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat - 10 mg, laktoz monohidrat - 193,2 mg, önceden jelatinize edilmiş nişasta 1500 - 39 mg, kroskarmeloz sodyum - 5,2 mg, sodyum stearil fumarat - 2,6 mg.

7 adet - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
7 adet - kabarcıklar (4) - karton paketleri.

farmakolojik etki

Karaciğer enzimlerinin etkisi altında oluşan ramiprilin aktif metaboliti - ramiprilat - uzun etkili bir ACE inhibitörüdür (ACE eş anlamlıları: kininaz II, dipeptidilkarboksipeptidaz I). Kan ve dokulardaki ACE, anjiyotensin I'in vazokonstriktör etkisi olan anjiyotensin II'ye dönüşümünü ve damar genişletici etkisi olan bradikinin yıkımını katalize eder.

Bu nedenle ramipril ağızdan alındığında anjiyotensin II oluşumu azalır ve bradikinin birikir, bu da vazodilatasyona ve kan basıncında düşüşe yol açar. Prostaglandin sisteminin aktivasyonu ile kan ve dokularda kallikrein-kinin sisteminin aktivitesinde ramipril kaynaklı artış ve endoteliyositlerde nitrik oksit (NO) oluşumunu uyaran prostaglandinlerin sentezindeki artış, kardiyoprotektif ve endoteliyoprotektif etkilerini belirler. . Anjiyotensin II, aldosteron üretimini uyarır, bu nedenle ramipril almak aldosteron sekresyonunda bir azalmaya ve kan serumundaki potasyum iyonlarının içeriğinde bir artışa yol açar.

Kandaki anjiyotensin II konsantrasyonundaki bir azalma ile, negatif geri besleme türüyle renin salgılanması üzerindeki inhibe edici etkisi ortadan kalkar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa yol açar.

Bazı yan etkilerin (özellikle kuru öksürük) gelişiminin bradikinin aktivitesinde bir artış ile ilişkili olduğu varsayılmaktadır.

Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda(AH) ramipril almak, kalp atış hızında telafi edici bir artış olmaksızın "yatma" ve "ayakta durma" pozisyonlarında kan basıncında bir azalmaya yol açar. Ramipril, renal kan akışında ve hızında herhangi bir değişikliğe neden olmadan, OPSS'yi önemli ölçüde azaltır. glomerüler filtrasyon(SKF). Antihipertansif etki, ilacın tek bir dozunun alınmasından 1-2 saat sonra gelişmeye başlar. en büyük değer 3-6 saat sonra ve 24 saat devam eder Ramipril alma seyri ile antihipertansif etki kademeli olarak artabilir, genellikle ilacın 3-4 hafta düzenli uygulanmasıyla stabilize olur ve daha sonra uzun süre kalır. İlacın aniden kesilmesi, kan basıncında hızlı ve belirgin bir artışa yol açmaz ("yoksunluk" sendromu yoktur).

Hipertansiyonu olan hastalarda ramipril, miyokardiyal ve vasküler duvar hipertrofisinin gelişimini ve ilerlemesini yavaşlatır.

Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda(CHF) ramipril OPSS'yi azaltır (kalp üzerindeki art yükü azaltır), venöz yatağın kapasitesini arttırır ve sol ventrikülün dolum basıncını düşürür, bu da kalpte ön yükün azalmasına neden olur. Bu hastalarda ramipril alındığında ejeksiyonda, ejeksiyon fraksiyonunda artış ve egzersiz toleransında iyileşme vardır.

Diyabetik ve diyabetik olmayan nefropati için ramipril almak böbrek yetmezliğinin ilerleme hızını ve son dönem böbrek yetmezliğinin başlama süresini yavaşlatır ve böylece hemodiyaliz veya böbrek nakli ihtiyacını azaltır. -de Ilk aşamalar diyabetik veya diyabetik olmayan nefropati, ramipril albüminüri insidansını azaltır.

Gelişme riski yüksek olan hastalarda kardiyovasküler hastalıklar Vasküler lezyonlar (iskemik kalp hastalığı tanısı konmuş, periferik arter hastalığı öyküsü, inme öyküsü) veya en az bir ek risk faktörü (mikroalbuminüri, hipertansiyon, toplam kolesterolde artış, HDL kolesterolde azalma) olan diabetes mellitus nedeniyle sigara) standart tedaviye ramipril eklenmesi, miyokard enfarktüsü, inme ve kardiyovasküler nedenlere bağlı ölüm insidansını önemli ölçüde azaltır. Ek olarak, ramipril genel mortaliteyi ve revaskülarizasyon prosedürlerine olan ihtiyacı azaltır ve KKY'nin başlangıcını veya ilerlemesini yavaşlatır.

Kalp yetmezliği (KY) olan hastalarda ve klinik bulgular akut miyokard enfarktüsünün ilk günlerinde (2-9 gün) gelişen, Akut miyokard enfarktüsünün 3. ila 10. günlerinden başlayarak ramipril kullanımı, mortalitede azalma (%27), ani ölüm riski (%30), kalp yetmezliğinin şiddetli ilerleme riski (III-IV fonksiyonel sınıf) NYHA sınıflandırmasına göre) / tedaviye dirençli (%23), kalp yetmezliği gelişmesi nedeniyle hastaneye yatış olasılığı (%26).

Genel hasta popülasyonunda ve ayrıca hem hipertansiyonu hem de diyabeti olan diyabetli hastalarda normal göstergeler AD, ramipril, nefropati gelişme riskini ve mikroalbuminüri oluşumunu önemli ölçüde azaltır.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra ramipril, gastrointestinal sistemden %50-60 oranında hızla emilir. Yemek yemek, emilimini yavaşlatır, ancak emilimin tamlığını etkilemez.

Oral uygulamadan sonra ramiprilin biyoyararlanımı %15 (2.5 mg'lık bir doz için) ile %28 (5 mg'lık bir doz için) arasında değişmektedir.

Dağıtım ve metabolizma

Ramipril, yoğun ilk geçiş metabolizmasına/aktivasyonuna (esas olarak karaciğerde hidroliz yoluyla) uğrar ve bunun sonucunda, ACE inhibisyonuna göre aktivitesi ramiprilden yaklaşık 6 kat daha yüksek olan tek aktif metaboliti olan ramiprilat oluşur. Ayrıca ramiprilin metabolizması sonucunda farmakolojik aktiviteye sahip olmayan diketopiperazin oluşur ve bu daha sonra glukuronik asit ile konjuge olur, ramiprilat da glukuronatılır ve diketopiperazin aside metabolize olur. Ramipril'in 2.5 mg ve 5 mg dozlarında oral uygulamasından sonra aktif metabolit - ramiprilat'ın biyoyararlanımı yaklaşık %45'tir (aynı dozlarda intravenöz uygulamadan sonraki biyoyararlanımı ile karşılaştırıldığında).

Oral ramipril uygulamasından sonra, ramipril ve ramiprilat plazmasındaki Cmaks'a sırasıyla 1 ve 2-4 saat sonra ulaşılır.

Plazma proteinlerine bağlanma, ramipril için yaklaşık %73 ve ramiprilat için yaklaşık %56'dır.

İntravenöz uygulamadan sonra, ramipril ve ramiprilatın Vd'si sırasıyla yaklaşık 90 litre ve yaklaşık 500 litredir.

Hayvan çalışmalarında ramiprilin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir.

üreme

Ramiprilatın plazma konsantrasyonundaki azalma birkaç aşamada meydana gelir: ramiprilatın T 1/2'si yaklaşık 3 saat olan bir dağıtım ve eliminasyon aşaması, ardından ramiprilatın T 1/2'si yaklaşık 15 saat olan bir ara aşama ve bir yaklaşık 4-5 gün olan çok düşük bir ramiprilat kanı ve T 1/2 ramiprilat plazma konsantrasyonu ile son aşama. Bu son aşama, ramiprilat'ın ACE reseptörlerine güçlü bağlanmasından yavaşça salınmasından kaynaklanmaktadır. Uzun son faza rağmen, gün içinde 2.5 mg veya daha fazla dozda oral tek doz ramipril ile, yaklaşık 4 günlük tedaviden sonra Css ramiprilat elde edilir. İlacın kullanımı ile, doza bağlı olarak "etkili" T 1/2, 13-17 saattir.

Radyoaktif olarak işaretlenmiş ramiprilin (10 mg) yutulmasından sonra, radyoaktivitenin %39'u barsaklardan ve yaklaşık %60'ı böbreklerden atılır. İntravenöz ramipril uygulamasından sonra dozun %50-60'ı idrarda ramipril ve metabolitleri şeklinde bulunur. Ramiprilat'ın açık/in verilmesinden sonra, dozun yaklaşık %70'i ramiprilat ve metabolitleri şeklinde idrarda bulunur, başka bir deyişle, ramipril ve ramiprilat'ın verilmesi/verilmesi ile önemli bir kısmı ramiprilat ve doz, böbrekleri atlayarak safra ile bağırsaklardan atılır (sırasıyla %50 ve %30). Drenajı olan hastalarda 5 mg ramiprilin oral uygulamasından sonra Safra Yolları Uygulamadan sonraki ilk 24 saat içinde hemen hemen aynı miktarda ramipril ve metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır.

İdrar ve safradaki metabolitlerin yaklaşık %80-90'ı ramiprilat ve ramiprilat metabolitleri olarak tanımlanmıştır. Ramipril glukuronid ve ramipril diketopiperazin toplamın yaklaşık %10-20'sini oluşturur ve metabolize olmayan ramiprilin idrar içeriği yaklaşık %2'dir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

CC'nin 60 ml / dak'dan az olduğu böbrek fonksiyon bozukluğu ile, ramiprilat ve metabolitlerinin böbrekler tarafından atılımı yavaşlar. Bu, normal böbrek fonksiyonu olan hastalardakinden daha yavaş azalan ramiprilat plazma konsantrasyonunda bir artışa yol açar.

Yüksek dozlarda (10 mg) ramipril alındığında, bozulmuş karaciğer fonksiyonu, ramiprilin ilk geçiş metabolizmasının aktif ramiprilata dönüşmesinde yavaşlamaya ve ramiprilatın daha yavaş eliminasyonuna yol açar.

Sağlıklı gönüllülerde ve hipertansiyonu olan hastalarda iki haftalık ramipril tedavisinden sonra günlük doz 5 mg, klinik olarak anlamlı bir ramipril ve ramiprilat birikimi yoktur. KKY'li hastalarda, günde 5 mg ramipril ile iki haftalık tedaviden sonra, ramiprilat ve EAA'nın plazma konsantrasyonlarında 1.5-1.8 kat artış olmuştur.

Sağlıklı yaşlı gönüllülerde (65-76 yaş), ramipril ve ramiprilatın farmakokinetiği, sağlıklı genç gönüllülerdekinden önemli ölçüde farklı değildir.

Belirteçler

- arteriyel hipertansiyon (monoterapide veya diüretikler ve yavaş kalsiyum kanal blokerleri gibi diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde);

- kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, özellikle diüretiklerle kombinasyon halinde);

- diyabetik veya diyabetik olmayan nefropati, preklinik ve klinik olarak belirgin aşamalar, dahil. özellikle arteriyel hipertansiyon ile kombine edildiğinde şiddetli proteinüri ile;

- Kardiyovasküler riski yüksek olan hastalarda miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler mortalite riskinde azalma:

Perkütan translüminal koroner anjiyoplasti, koroner arter baypas greftleme geçirmiş hastalar dahil olmak üzere, doğrulanmış koroner kalp hastalığı, öyküsü olan veya olmayan miyokard enfarktüsü olan hastalarda;

İnme öyküsü olan hastalarda;

Periferik arterlerde tıkayıcı lezyon öyküsü olan hastalarda;

En az bir ek risk faktörü (mikroalbüminüri, arteriyel hipertansiyon, artmış plazma OH konsantrasyonları, azalmış HDL-C plazma konsantrasyonları, sigara içme) olan diabetes mellituslu hastalarda;

- Akut miyokard enfarktüsünden sonraki ilk birkaç gün içinde (2 ila 9 gün arası) gelişen klinik belirtileri olan kalp yetmezliği.

Kontrendikasyonlar

- ramipril, diğer ACE inhibitörleri ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- tarihte anjiyoödem (kalıtsal veya idiyopatik ve ayrıca ACE inhibitörleri ile önceki tedavi ile ilişkili);

- renal arterlerin hemodinamik olarak anlamlı stenozu (iki taraflı veya tek böbrek durumunda tek taraflı);

- arteriyel hipotansiyon (sistolik kan basıncı (SBP)<90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

- aliskiren içeren ilaçların diabetes mellitus ve / veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (CC 60 ml / dak'dan az) olan hastalarda eşzamanlı kullanımı;

- diyabetik nefropatili hastalarda anjiyotensin II reseptör antagonistleri (ARA II) ile eş zamanlı kullanım;

- aort veya mitral kapağın hemodinamik olarak anlamlı darlığı veya hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;

- birincil hiperaldosteronizm;

- şiddetli böbrek yetmezliği (CC, 1.73 m2 vücut yüzey alanı ile 20 ml / dak'dan az (klinik deneyim yetersiz));

- hemodiyaliz (klinik deneyim yetersizdir);

- hamilelik;

- emzirme dönemi;

- tedavisi GCS, NSAID'ler, immünomodülatörler ve / veya diğer sitotoksik ilaçlar olan nefropati (klinik deneyim yetersizdir);

- dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği (klinik deneyim yetersizdir);

- 18 yaşına kadar (klinik deneyim yetersizdir);

- poliakrilonitrilden yapılmış yüksek akışlı zarlar gibi negatif yüklü bir yüzeye sahip belirli zarların kullanıldığı hemodiyaliz veya hemofiltrasyon (şiddetli anafilaktoid reaksiyonlar geliştirme tehlikesi);

- Dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezi (şiddetli anafilaktoid reaksiyon geliştirme tehlikesi);

- arılar, yaban arıları gibi böcek zehirlerine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları için hiposensitize edici terapi;

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, kalıtsal laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan hastalar.

İlacı miyokard enfarktüsünün akut aşamasında kullanırken ek kontrendikasyonlar:

- şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre FC IV);

- kararsız anjina;

- hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler;

- "pulmoner" kalp.

Dikkatlice

Ramipril ilacının aliskiren veya ARA II (RAAS'ın çift blokajı ile) içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, monoterapiye kıyasla kan basıncında keskin bir düşüş, hiperkalemi gelişimi ve böbrek fonksiyonunun bozulması riskini artırır).

Kan basıncında aşırı bir düşüşün özellikle tehlikeli olduğu durumlar (koroner ve serebral arterlerin aterosklerotik lezyonları ile).

ACE inhibisyonu ile böbrek fonksiyonunda bozulma ile kan basıncında keskin bir düşüş riskinin olduğu RAAS aktivitesinde bir artışın eşlik ettiği durumlar:

Şiddetli hipertansiyon, özellikle malign hipertansiyon;

KKY, özellikle şiddetli veya antihipertansif etkiye sahip diğer ilaçların alındığı;

Hemodinamik olarak anlamlı tek taraflı renal arter stenozu (her iki böbreğin varlığında) - bu tür hastalarda serum kreatinin konsantrasyonunda hafif bir artış bile böbrek fonksiyonunda tek taraflı bir bozulmanın bir tezahürü olabilir;

Önceki diüretik alımı;

Yetersiz sıvı ve tuz alımı, ishal, kusma, aşırı terleme sonucu su ve elektrolit dengesinin ihlali.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu (kullanımla ilgili deneyim eksikliği: Ramipril'in etkilerini hem güçlendirmek hem de zayıflatmak mümkündür; hastalarda asit ve ödem ile karaciğer sirozu varsa, RAAS'ın önemli ölçüde aktivasyonu mümkündür).

Hiperkalemi ve lökopeni riskinden dolayı böbrek fonksiyon bozukluğu (CC 20 ml / dak / 1.73 m 2 vücut yüzey alanından fazla).

Böbrek nakli sonrası durum.

Sistemik bağ dokusu hastalıkları, dahil. sistemik lupus eritematozus, skleroderma, periferik kan tablosunda değişikliklere neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı tedavi (muhtemelen kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu, nötropeni veya agranülositoz gelişimi).

Diabetes mellitus (hiperkalemi gelişme riski).

Yaşlılık (artmış antihipertansif etki riski).

hiperkalemi.

Dozaj

Tabletler yemek saatinden bağımsız olarak alınmalıdır (yani tabletler yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir) ve yeterli miktarda (1/2 bardak) su ile yıkanmalıdır. Tabletleri almadan önce çiğnemeyin veya ezmeyin. Doz, ilacın terapötik etkisine ve hasta tarafından tolere edilebilirliğine bağlı olarak seçilir.

Tedavi genellikle uzun sürelidir ve her durumda süresi doktor tarafından belirlenir.

Aksi belirtilmedikçe, normal renal ve hepatik fonksiyon için aşağıdaki doz rejimleri önerilir.

Arteriyel hipertansiyon ile

Genellikle başlangıç dozu sabahları günde 1 kez 2.5 mg'dır (bu durumda, skorlu 2.5 mg veya 5 mg'lık bir tablet kullanabilirsiniz). İlacı bu dozda 3 hafta veya daha uzun süre alırken kan basıncını normalleştirmek mümkün değilse, doz günde 5 mg'a çıkarılabilir. 5 mg'lık doz yeterince etkili değilse, 2-3 hafta sonra, önerilen maksimum günlük doz olan 10 mg/gün'e kadar iki katına çıkarılabilir.

Günlük 5 mg'lık dozun yetersiz antihipertansif etkinliği ile dozu günde 10 mg'a çıkarmaya alternatif olarak, tedaviye diğer antihipertansif ilaçları, özellikle diüretikleri veya yavaş kalsiyum kanal blokerlerini eklemek mümkündür.

Kronik kalp yetmezliği olan

Önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 1.25 mg'dır (riskli 2.5 mg'lık 1/2 tablet). Hastanın devam eden tedaviye yanıtına bağlı olarak doz artabilir. 1-2 hafta aralıklarla dozun iki katına çıkarılması önerilir. Günlük 2,5 mg veya daha fazla doz gerekliyse, günde 1 defa alınabilir veya 2 doza bölünebilir. Önerilen maksimum günlük doz 10 mg'dır.

Diyabetik veya diyabetik olmayan nefropati için

Önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 1.25 mg'dır (puanlı 2.5 mg'lık 1/2 tablet). Doz, günde 1 kez 5 mg'a yükseltilebilir. Bu koşullar altında, kontrollü klinik çalışmalarda 5 mg 1 defa/gün üzerindeki dozlar yeterince çalışılmamıştır.

Yüksek kardiyovasküler risk altındaki hastalarda miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için

Önerilen başlangıç dozu günde 1 defa 2.5 mg'dır (bu durumda riskli 2.5 mg veya 5 mg'lık tabletler kullanılabilir). İlacın hasta tarafından tolere edilebilirliğine bağlı olarak, doz kademeli olarak arttırılabilir. 1 haftalık tedaviden sonra dozu ikiye katlamanız ve tedavinin sonraki 3 haftasında dozu günde 1 kez 10 mg'lık olağan idame dozuna yükseltmeniz önerilir.

10 mg'ın üzerindeki dozlar, kontrollü klinik çalışmalarda yeterince incelenmemiştir.

İlacın 0,6 ml/sn'den düşük CC'li hastalarda kullanımı yeterince çalışılmamıştır.

Akut miyokard enfarktüsünden sonraki ilk birkaç gün içinde (2 ila 9 gün arasında) gelişen klinik belirtileri olan kalp yetmezliğinde

Önerilen başlangıç dozu 5 mg/gün'dür ve sabah ve akşam olmak üzere 2,5 mg'lık iki tek doza bölünür (bu durumda 2,5 mg veya 5 mg'lık skorlu tabletler kullanılabilir). Eğer hasta bu başlangıç dozunu tolere edemiyorsa (kan basıncında aşırı düşme görülür), o zaman iki gün boyunca günde 2 defa 1.25 mg (riskli 1/2 tablet 2.5 mg) alması önerilir.

Daha sonra hastanın yanıtına göre doz arttırılabilir. Doz artırıldığında 1-3 gün ara ile iki katına çıkarılması önerilir. Daha sonra başlangıçta iki doza bölünen toplam günlük doz bir kez verilebilir.

Şu anda, akut MI'den hemen sonra ortaya çıkan şiddetli KKY'li (NYHA sınıf III-IV) hastaların tedavisindeki deneyim yetersizdir. Bu tür hastaların ramipril ile tedavi edilmesine karar verilirse, tedaviye mümkün olan en düşük doz olan günde bir kez 1,25 mg (1/2 puan 2,5 mg tablet) başlanması ve her doz artışında özel dikkat gösterilmesi önerilir.

Seçilmiş hasta gruplarında ramipril kullanımı

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: vücut yüzey alanının 1,73 m2'si başına 50 ila 20 ml / dak CC ile, ilk günlük doz genellikle 1,25 mg'dır (puanlı 2,5 mg'lık 1/2 tablet). İzin verilen maksimum günlük doz 5 mg'dır.

Tam olarak düzeltilmemiş sıvı ve elektrolit kaybı olan hastalar, şiddetli arteriyel hipertansiyonu olan hastalar ve ayrıca kan basıncındaki aşırı düşüşün belirli bir risk oluşturduğu hastalar (örneğin, koroner ve serebral arterlerin ciddi aterosklerotik lezyonları): başlangıç doz 1.25 mg/gün'e düşürülür ( 1/2 tablet 2.5 mg puan).

Daha önce diüretik tedavisi almış hastalar: mümkünse ramipril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce (diüretiklerin etki süresine bağlı olarak) diüretiklerin kesilmesi veya en azından alınan diüretiklerin dozunun azaltılması gerekir. Bu tür hastaların tedavisi, sabahları günde bir kez alınan en düşük doz olan 1.25 mg ramipril (1/2 puanlı 2.5 mg tablet) ile başlatılmalıdır. İlk dozu aldıktan sonra ve ramipril ve/veya "loop" diüretiklerin dozunu her artırdıktan sonra, hastalar kontrolsüz bir hipotansif reaksiyondan kaçınmak için en az 8 saat tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü): başlangıç dozu 1.25 mg/gün'e düşürülür (puanlı 2.5 mg'lık 1/2 tablet).

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: kan basıncının ramipril ilacının alınmasına tepkisi ya artabilir (ramiprilat atılımının yavaşlaması nedeniyle) ya da zayıflayabilir (inaktif ramiprilin aktif ramiprilata dönüşümünün yavaşlaması nedeniyle). Bu nedenle, tedavinin başlangıcında dikkatli bir tıbbi gözetim gereklidir. İzin verilen maksimum günlük doz 2,5 mg'dır (2,5 mg tablet veya 1/2 puanlı 5 mg tablet).

Yan etkiler

İstenmeyen etkilerin oluşma sıklığının belirlenmesi: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100-)<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Sıklıkla	Nadiren	Nadiren	Çok nadiren	Frekans bilinmiyor
Kan ve lenfatik sistemden
	eozinofili	Lökopeni (nötropeni veya agranülositoz dahil), periferik kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, hemoglobin konsantrasyonunda azalma, trombositopeni		Kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu, pansitopeni, hemolitik anemi
Bağışıklık sisteminin yanından
				Anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar (ACE inhibisyonu ile böcek zehirlerine karşı anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonların şiddeti artar), antinükleer antikor titresinde artış
Endokrin sistemden
				ADH'nin uygunsuz salgılanması sendromu
Metabolizma tarafında
Kandaki potasyum konsantrasyonunu arttırmak	Anoreksiya, iştah kaybı			Kandaki sodyum konsantrasyonunda azalma
Ruhsal bozukluklar
	bastırılmış mod, endişe, sinirlilik, motor endişe, ihlal uyku dahil uyuşukluk	bilinç bulanıklığı, konfüzyon bilinç		İhlal dikkat
Sinir sisteminin yanından
Baş ağrısı, baş dönmesi	Baş dönmesi (vertigo), parestezi, tat duyusu kaybı (ageusia), tat hassasiyetinde bozulma (disguzi)	titreme, ihlaller denge		İskemik inme ve geçici serebrovasküler olay dahil olmak üzere serebral iskemi, bozulmuş psikomotor reaksiyonlar (azalmış reaksiyon), yanma hissi, bozulmuş koku algısı (parosmi)
Görme organından
	Bulanık görüntüler de dahil olmak üzere görsel bozukluklar	konjonktivit
İşitme ve denge organından
		İşitme bozukluğu, kulak çınlaması
Kalbin yanından
	Anjina pektoris veya miyokard enfarktüsü dahil miyokardiyal iskemi, taşikardi, aritmi, çarpıntı, periferik ödem
Gemilerin yanından
Kan basıncında aşırı düşüş, damar tonusunun ortostatik düzenlenmesinde bozulma (ortostatik hipotansiyon), senkop	Yüz derisine kan "gelgitleri"	Daralan vasküler lezyonların, vaskülitin arka planında dolaşım bozukluklarının ortaya çıkması veya yoğunlaşması.		Raynaud sendromu
Solunum sisteminden, göğüs organlarından ve mediastenden
"Kuru" öksürük (geceleri ve yatarken daha kötü), bronşit, sinüzit, nefes darlığı	Bronşiyal astım seyrinin kötüleşmesi dahil olmak üzere bronkospazm, burun tıkanıklığı
Sindirim sisteminden
Mide ve bağırsaklarda iltihabi reaksiyonlar, sindirim bozuklukları, karında rahatsızlık, hazımsızlık, ishal, mide bulantısı, kusma	Ölümcül pankreatit (ACE inhibitörleri alındığında ölümcül pankreatit vakaları son derece nadirdi), kan plazmasında pankreatik enzimlerin aktivitesinde artış, ince bağırsakta anjiyoödem, üst karın bölgesinde ağrı, dahil. gastrit, kabızlık, oral mukoza kuruluğu ile ilişkili	Glossit		Aftöz stomatit (oral mukozanın inflamatuar reaksiyonları)
Karaciğer ve safra yollarının yanından
	Kan plazmasında karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi ve / veya konjuge bilirubin konsantrasyonu	Kolestatik sarılık, hepatoselüler lezyonlar		Akut karaciğer yetmezliği, kolestatik veya sitolitik hepatit (çok nadiren ölümcül)
Deri ve deri altı dokulardan
Deri döküntüsü, özellikle makülopapüler	Anjiyoödem, dahil. ve ölümcül (laringeal ödem ölüme yol açan hava yolu tıkanıklığına neden olabilir), kaşıntı, hiperhidroz (aşırı terleme)	Eksfolyatif dermatit, ürtiker onikoliz	ışığa duyarlılık reaksiyonları	Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, pemfigus, sedef hastalığının kötüleşmesi, sedef benzeri dermatit, pemfigoid veya likenoid (likenoid) ekzantem veya enantem, alopesi
Kas-iskelet sisteminden
Kas konvülsiyonlar, miyalji	artralji
Üriner sistemden
	Akut böbrek yetmezliği gelişimi, idrar miktarında artış, önceden var olan proteinüride artış, üre konsantrasyonunda artış ve kandaki kreatinin
Üreme sistemi ve meme bezi tarafından
	Geçici iktidarsızlık, azalmış libido ile erektil disfonksiyon			jinekomasti
Genel reaksiyonlar
Göğüs ağrısı, yorgun hissetme	yüksek ateş	Asteni (zayıflık)

Advers reaksiyonların bildirilmesi

Şüpheli advers ilaç reaksiyonlarına ilişkin verilerin sağlanması, tıbbi ürünün risk/fayda oranının sürekli izlenmesini sağlamak için çok önemlidir.

doz aşımı

Belirtiler: kan basıncında belirgin bir düşüş, şok gelişimi ile aşırı periferik vazodilatasyon; bradikardi, su ve elektrolit dengesizliği, akut böbrek yetmezliği, sersemlik.

Tedavi: hafif doz aşımı vakalarında - gastrik lavaj, adsorbanların verilmesi, sodyum sülfat (mümkünse alımdan sonraki ilk 30 dakika içinde). Hayati organların fonksiyonları izlenmelidir.

Daha ciddi vakalarda - kan basıncını dengelemeyi amaçlayan önlemler. 0.9 solüsyonunun intravenöz uygulaması, plazma yerine geçen solüsyonlar gösterilmiştir. Kan basıncında belirgin bir düşüş ile, bcc'yi yenilemek ve su ve elektrolit dengesini eski haline getirmek için tedaviye alfa-adrenerjik agonistler (, dopamin) ve anjiyotensin II (anjiyotensinamid) eklenebilir.

Bradikardi ile intravenöz atropin önerilir. Tedaviye dirençli bradikardi gelişirse kalp pili düşünülmelidir. Doz aşımı durumunda serum kreatinin ve elektrolit konsantrasyonları izlenmelidir.

Doz aşımı durumunda ramipril ve ramiprilatın vücuttan atılımını hızlandırmak için zorlu diürez, idrarın pH'ını değiştirme, hemofiltrasyon ve hemodiyaliz kullanma deneyimi yoktur.

ilaç etkileşimi

Klinik çalışmalar, RAAS'ın ACE inhibitörleri, ARA II veya aliskiren kombinasyonu ile ikili blokajının, tek bir tablet almaya kıyasla hipertansiyon, hiperkalemi ve bozulmuş böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi yan etkilerde artışa yol açtığını göstermiştir. RAAS üzerinde etkili olan ilaç.

Kontrendike kombinasyonlar

Bazı yüksek akışlı membranlarla (poliakrilonitril membranlar) hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ve dekstran sülfat ile LDL aferezi gibi negatif yüklü yüzeylerle kan temasıyla sonuçlanan ekstrakorporeal tedaviler:şiddetli anafilaktoid reaksiyonlar geliştirme riski. Hastanın bu tür prosedürlere ihtiyacı varsa, diğer tip membranlar kullanılmalı veya hasta başka gruplardan antihipertansif ilaçları almaya transfer edilmelidir.

Ramipril ve aliskiren içeren ilaçların eş zamanlı kullanımı: Ramipril ve aliskiren içeren müstahzarların diabetes mellitus ve/veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (GFR < 60 ml/dk / 1.73 m 2 vücut yüzey alanı) olan hastalarda eş zamanlı kullanımı kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmemektedir.

Ramipril'in ARA II ile eş zamanlı kullanımı: Ramipril'in ARA II ile eş zamanlı kullanımı diyabetik nefropatisi olan hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmemektedir.

Potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler (örn., spironolakton, eplerenon [spironolakton türevi], amilorid, triamteren), serum potasyumunu artırabilen diğer ilaçlar (ARA II, takrolimus, siklosporin dahil; trimetoprim, sülfametoksazol, bunlar ko- trimoksazol): hiperkalemi riskinde artış (eşzamanlı kullanımda, kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir).

Dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar

Antihipertansif ilaçlarla (örneğin, diüretikler ve antihipertansif etkiye sahip diğer ilaçlar (nitratlar, trisiklik antidepresanlar, genel ve lokal anestezi ilaçları, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): hipotansif etkinin potansiyel olarak güçlendirilmesi.

Uyku hapları, narkotik ve ağrı kesici ilaçlar ile: belki de kan basıncında daha belirgin bir düşüş.

Vazopresör sempatomimetiklerle (epinefrin, izoproterenol, dobutamin, dopamin): Ramipril'in antihipertansif etkisinin azalması için kan basıncının düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Allopurinol, immünosüpresif ajanlar, kortikosteroidler (glukokortikoidler ve mineralokortikoidler), prokainamid, sitostatikler ve periferik kanın resmini değiştirebilen diğer ilaçlar ile: kan hastalıkları geliştirme olasılığını artırır.

Lityum tuzları ile: lityum atılımında bir azalma mümkündür, bu da serum lityum konsantrasyonunda bir artışa ve bunun kardiyo- ve nörotoksisitesinde bir artışa yol açar. Bu nedenle, serum lityum konsantrasyonlarının düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

Hipoglisemik ajanlarla (insülinler, oral hipoglisemik ajanlar (sülfonilüre türevleri)): ACE inhibitörleri insülin direncini azaltabilir. Bazı durumlarda, hipoglisemik ajanlar alan hastalarda insülin direncinde böyle bir azalma, hipoglisemi gelişimine yol açabilir. ACE inhibitörleri ile kombine kullanımlarının başlangıcında kan şekeri konsantrasyonlarının özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.

Vildagliptin, diğer gliptinler (tip IV dipeptidipeptidaz (DPP-IV) inhibitörleri, örn. sitagliptin, saksagliptin, linagliptin ve estramustin): ACE inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımda anjiyoödem gelişme riskinde artış.

Rapamisin mTOR'un memeli hedefinin (memeli Rapamisin Hedefi) inhibitörleri ile, örneğin temsirolimus, sirolimus, everolimus:

Racecadotril (akut ishali tedavi etmek için kullanılan bir enkefalinaz inhibitörü) ile: anjiyoödem gelişme riski artar.

Dikkate alınması gereken kombinasyonlar

NSAID'lerle (indometasin,): Ramipril'in etkisini zayıflatmak, böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırmak ve kan serumundaki potasyum konsantrasyonunu artırmak mümkündür.

heparin ile: kan serumundaki potasyum konsantrasyonunda bir artış mümkündür.

Sodyum klorür ile: ramiprilin antihipertansif etkisinin zayıflaması ve KKY semptomlarının daha az etkili tedavisi.

etanol ile: artan vazodilatasyon semptomları. İlaç, etanolün vücut üzerindeki etkisini artırabilir.

östrojen ile: ramipril'in antihipertansif etkisinin zayıflaması (sıvı tutma).

Böcek zehirlerine karşı aşırı duyarlılık için duyarsızlaştırma tedavisi: Ramipril preparatları dahil olmak üzere ACE inhibitörleri, böcek zehirlerine karşı şiddetli anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar geliştirme olasılığını artırır. Bu etkinin diğer alerjenlerin kullanımı ile ortaya çıkabileceği varsayılmaktadır.

Özel Talimatlar

Ramipril ile tedaviye başlamadan önce hiponatremi ve hipovolemiyi ortadan kaldırmak gerekir. Daha önce diüretik almış hastalarda, ramipril başlangıcından 2-3 gün önce, bunları iptal etmek veya en azından dozlarını azaltmak gerekir (bu durumda, KKY'li hastaların durumu, olasılığı nedeniyle dikkatle izlenmelidir). BCC'de bir artış ile içlerinde dekompansasyon geliştirmek).

İlacın ilk dozunu aldıktan sonra, dozunda ve / veya diüretik dozunda (özellikle "döngü") bir artışla birlikte, hastanın en az 8 saat boyunca dikkatli tıbbi izlenmesini sağlamak gerekir. kan basıncında aşırı düşüş olması durumunda uygun önlemleri zamanında alın.

RAAS aktivitesi artmış hastalarda ilaç ilk kez veya yüksek dozda kullanılıyorsa, bu hastalarda kan basıncında aşırı azalma riski arttığından, özellikle tedavinin başlangıcında kan basınçları dikkatle izlenmelidir. tansiyon.

Malign arteriyel hipertansiyon ve kalp yetmezliğinde, özellikle miyokard enfarktüsünün akut aşamasında, ramipril tedavisine sadece hastane ortamında başlanmalıdır.

CHF'li hastalarda ilacı almak, kan basıncında belirgin bir düşüşün gelişmesine yol açabilir. buna bazı vakalarda oligüri veya azotemi ve nadiren akut böbrek yetmezliği gelişimi eşlik eder.

ACE inhibitörlerine özellikle duyarlı olabilecekleri için yaşlı hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır. tedavinin ilk aşamasında, böbrek fonksiyon göstergelerinin izlenmesi önerilir.

Kan basıncındaki düşüşün belirli bir risk oluşturabileceği hastalarda (örneğin, koroner veya serebral arterlerin aterosklerotik daralması olan hastalarda), tedaviye sıkı tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.

BCC'de azalma ve kandaki sodyum konsantrasyonunda azalma nedeniyle arteriyel hipotansiyon gelişimi ile artan terleme ve dehidratasyon riski nedeniyle egzersiz sırasında ve / veya sıcak havalarda dikkatli olunmalıdır.

Kan basıncında geçici bir aşırı düşüş, kan basıncı dengelendikten sonra tedaviye devam edilmesi için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncında belirgin bir düşüşün tekrar tekrar gelişmesi durumunda, doz azaltılmalı veya ilaç kesilmelidir.

Ramipril'in aliskiren içeren ilaçlarla veya RAAS'ın çifte blokajına yol açan ARA I ile eş zamanlı kullanımı, kan basıncında aşırı azalma riski nedeniyle önerilmemektedir. monoterapi ile karşılaştırıldığında hiperkalemi gelişimi ve böbrek fonksiyonunda bozulma. Diabetes mellitus ve / veya CC'li orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ramipril ilacının aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanımı<60 мл/мин противопоказано.

Diyabetik nefropatili hastalarda ARA II ile eş zamanlı kullanım kontrendikedir.

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, yutak veya gırtlakta anjiyoödem vakaları gözlemlenmiştir. Yüzde (dudaklar, göz kapakları) veya dilde şişlik veya yutma veya nefes alma sorunları oluşursa, hasta ilacı almayı derhal bırakmalıdır. Dil, farinks veya gırtlak bölgesinde lokalize olan anjiyoödem (olası semptomlar: yutma veya nefes alma bozukluğu), yaşamı tehdit edici olabilir ve bunu durdurmak için acil önlemler alınmasını gerektirir: 0,3-0,5 mg s / c uygulaması veya 0,1 intravenöz damla mg epinefrin (adrenalin) (kan basıncı, kalp hızı ve EKG kontrolü altında) ve ardından kortikosteroid kullanımı (in / in, in / m veya oral); ayrıca antihistaminiklerin (histamin H 1 - ve H 2 reseptörlerinin antagonistleri) verilmesi / verilmesi önerilir ve C1-esteraz enzim inaktivatörlerinin yetersizliği durumunda, C1-esteraz enzim inhibitörlerinin verilmesi ihtiyacını düşünmek mümkündür. epinefrine (adrenalin) ek olarak. Hasta hastaneye yatırılmalı ve semptomlar tamamen düzelene kadar, ancak en az 24 saat izlenmelidir.

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda, mide bulantısı ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği karın ağrısı ile kendini gösteren bağırsak anjiyoödem vakaları olmuştur; bazı vakalarda aynı anda yüzde anjiyoödem gözlendi. Bir hastada ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında yukarıdaki semptomlar gelişirse, ayırıcı tanı sırasında intestinal anjiyoödem gelişme olasılığı da göz önünde bulundurulmalıdır.

Böcek zehrine (arılar, yaban arıları gibi) karşı duyarsızlaştırmayı amaçlayan tedavi ve ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, bazen hayati olabilen anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonları (örn., kan basıncında azalma, nefes darlığı, kusma, alerjik deri reaksiyonları) başlatabilir. tehditkar ACE inhibitörleri ile tedavinin arka planına karşı, böcek zehirine (arılar, yaban arıları gibi) karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları daha hızlı gelişir ve daha şiddetlidir. Böcek zehrine karşı duyarsızlaştırma yapılması gerekiyorsa, ACE inhibitörü geçici olarak başka bir gruptan uygun bir ilaçla değiştirilmelidir.

ACE inhibitörlerinin kullanımıyla, yaşamı tehdit eden, hızla gelişen anafilaktoid reaksiyonlar, bazen hemodiyaliz veya bazı yüksek akışlı membranlar (örneğin, poliakrilonitril membranlar) kullanılarak plazma filtrasyonu sırasında şok gelişimine kadar tarif edilmiştir (ayrıca bkz. talimatlar). Örneğin acil hemodiyaliz veya hemofiltrasyon için ramipril preparatlarının ve bu tip membranların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bu durumda, diğer tip membranların kullanılması veya ACE inhibitörlerinin alınmasından kaçınılması tercih edilir. Dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezinde benzer reaksiyonlar gözlendi. Bu nedenle ADE inhibitörü alan hastalarda bu yöntem kullanılmamalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ramipril tedavisine verilen yanıt artabilir veya zayıflayabilir. Ek olarak, ödem ve/veya asit ile birlikte ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda RAAS'ta belirgin aktivasyon görülebilir, bu nedenle bu hastaları tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir.

Ameliyattan önce (diş dahil), cerrahı / anestezi uzmanını ACE inhibitörleri alması konusunda uyarmak gerekir.

Arteriyel hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi saptamak için rahimde ACE inhibitörlerine maruz kalan yenidoğanların dikkatle izlenmesi önerilir. Oligüri ile, uygun sıvılar ve vazokonstriktörler vererek kan basıncını ve renal perfüzyonu sürdürmek gereklidir. Bu yeni doğanlar, muhtemelen kan basıncındaki düşüşe bağlı olarak renal ve serebral kan akışındaki azalmaya bağlı olarak oligüri ve nörolojik bozukluklar geliştirme riski altındadır. ACE inhibitörlerinden kaynaklanır.

Tedavinin ilk 3-6 ayında ayda 1 defaya kadar ramipril tedavisi öncesi ve sırasında laboratuvar parametrelerinin kontrolü

Böbrek fonksiyonunun izlenmesi (serum kreatinin konsantrasyonlarının belirlenmesi). ACE inhibitörleri tedavisinde tedavinin ilk haftalarında ve sonrasında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir. Akut ve kronik kalp yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, böbrek nakli sonrası, renovasküler hastalığı olan hastalarda, iki böbreğin varlığında hemodinamik olarak anlamlı tek taraflı renal arter stenozu olan hastalar da dahil olmak üzere özellikle dikkatli izleme gereklidir (bu tür hastalarda, hafif bir serum kreatinin konsantrasyonundaki artış, azalmış böbrek fonksiyonunun göstergesi olabilir).

Elektrolit içeriğinin kontrolü. Kan serumundaki potasyum ve sodyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir. Kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesi, böbrek fonksiyon bozukluğu, su ve elektrolit dengesinde belirgin bozukluklar, KKY olan hastalarda gereklidir.

Hematolojik parametrelerin kontrolü (hemoglobin, lökosit sayısı, eritrositler, trombositler, lökosit formülü). Olası lökopeniyi tespit etmek için genel kan testinin parametrelerinin izlenmesi önerilir. Tedavinin başlangıcında ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve ayrıca bağ dokusu hastalığı olan hastalarda veya periferik kanın resmini değiştirebilecek diğer ilaçları birlikte alan hastalarda daha düzenli izleme önerilir. Lökosit sayısının izlenmesi, özellikle gelişme riski yüksek olan hastalarda ve ayrıca enfeksiyonun ilk belirtilerinde önemli olan lökopeninin erken teşhisi için gereklidir. Nötropeni tespit edilirse (nötrofil sayısı 2000 / µl'den az ise), ACE inhibitörleri ile tedavi gereklidir.

Lökopeni ile ilişkili semptomlar (örneğin, ateş, şişmiş lenf düğümleri, bademcik iltihabı) ortaya çıkarsa, periferik kan tablosunun acil olarak izlenmesi gerekir. Kanama belirtileri (minik peteşi, cilt ve mukoza zarlarında kırmızı-kahverengi döküntüler) durumunda, periferik kandaki trombosit sayısını da kontrol etmek gerekir.

Karaciğer enzimlerinin aktivitesinin, kandaki bilirubin konsantrasyonunun belirlenmesi. Sarılık veya karaciğer enzim aktivitesinde önemli bir artış meydana gelirse, ilaç tedavisi kesilmeli ve hastanın tıbbi gözetimi sağlanmalıdır.

yardımcı maddeler

İlaç Hartil tabletleri 2.5 mg, 5 mg ve 10 mg laktoz içerir.

Laktoz intoleransı durumunda, her tabletteki içeriği dikkate alınmalıdır: Hartil 2,5 mg - 158,8 mg, Hartil 5 mg - 96,47 mg, Hartil 10 mg - 193,2 mg.

Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, kalıtsal laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu sorunları olan hastalara Hartil uygulanmamalıdır.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

İlacın bazı istenmeyen etkileri (arteriyel hipotansiyon, baş dönmesi), hastanın konsantrasyonunun düşmesine ve psikomotor reaksiyonların hızının düşmesine neden olarak bu yeteneklerin önemli olduğu durumlarda (örneğin, araba kullanırken veya mekanizmalarla çalışırken) riske yol açabilir. ). Bu, özellikle tedavinin başlangıcında veya ilaçları değiştirirken dikkate alınmalıdır. İlk dozu aldıktan veya ardından doz artırımından sonra, araba kullanmak da dahil olmak üzere potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Hartil hamilelik sırasında kontrendikedir.

Ramipril gebelikte kontrendikedir, çünkü. fetüs üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir: fetüsün böbreklerinin gelişiminin ihlali, fetüsün ve yenidoğanların kan basıncında azalma, böbrek fonksiyon bozukluğu, hiperkalemi, kafatası kemiklerinin hipoplazisi, oligohidramnios, kontraktür uzuvlar, kafatası kemiklerinin şekil bozukluğu, akciğerlerin hipoplazisi. Bu nedenle doğurganlık çağındaki kadınlarda ilaca başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır.

Bir kadın hamilelik planlıyorsa, ACE inhibitörleri ile tedavi kesilmelidir.

Ramipril tedavisi sırasında gebelik doğrulanırsa, mümkün olan en kısa sürede kesilmeli ve hasta, çocuğa olan riski en aza indirecek diğer ilaçlara aktarılmalıdır.

emzirme dönemi

Emzirme döneminde ramipril tedavisi gerekliyse emzirme kesilmelidir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

Hartil, ACE inhibitörleri grubuna ait bir ilaçtır. İlacın etken maddesi ramiprildir.

İlaç hem hipertansiyonu hem de komplikasyonlarını (inme, miyokard enfarktüsü) tedavi etmek için kullanılır.

Enalapril, kaptopril, lisinopril - bu grubun diğer birçok temsilcisinden daha etkili davranır.

Hartil, sol ventrikülün kütle indeksini azaltarak miyokard hipertrofisini diğer ilaçlardan daha etkili bir şekilde azaltır.

Tedavi, diyastolik basıncı optimum seviyede tutmanıza izin verir.

Bu ilaç sadece hastaların yaşam kalitesini artırmakla kalmaz, aynı zamanda hipertansiyonu olan hastaların yaşam süresini de uzatır ( makalenin sonunda ilaçla ilgili yorumları okuyun).

Salım formu

5 mg'lık tabletler pembe veya gül-turuncu renkli, oval şekilli ve bir tarafında "R3" diğer tarafında çentikler bulunan tabletlerdir. 10 mg'lık tabletler aynı şekle ve işlemeye sahiptir, ancak beyaz renklidir.

farmakolojik etki

Ramipril, ACE inhibitörlerinin (anjiyotensin dönüştürücü etki) bir temsilcisidir. ACE'nin baskılanması nedeniyle hipotansif bir etki gösterir. İlaç sadece kanda değil, aynı zamanda dokularda ve damar duvarında da ACE'ye etki eder.

Hartil, akciğer kılcal damarlarındaki basıncı azaltır, kalp debisini iyileştirir, kan damarlarını genişletir ve kan basıncını düşürmeye yardımcı olur.

Hipotansif etki ilacı aldıktan bir veya iki saat sonra ortaya çıkar, ancak en eksiksiz etki üç ila altı saat sonra gözlenir ve bir gün sürer.

Hartil'in bir kursta kullanılması, üç ila dört haftalık kullanımdan sonra sabit bir basınç normalleşmesi elde etmenizi sağlar.

Kronik nefropatide, ilaç böbrek bozukluklarının ilerlemesini ortadan kaldırır ve böbrek yetmezliğini önler.

Kalp hastalığı olan hastalarda profilaktik uygulama durumunda, diabetes mellituslu kan damarları, sigara içen hastalarda, ramipril inme, miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler rahatsızlık riskini etkili bir şekilde azaltır.

Bu ilaç kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatarak bu hasta grubundaki ölüm sayısını azaltır. Kalp krizi geçiren hastalarda, ilaç nekroz bölgesini daraltır ve tekrarlayan miyokard enfarktüslerinin gelişmesini engeller.

Hartil, altı aydan uzun bir süre alındığında, çeşitli kalp kusurları olan (doğuştan veya edinilmiş) hastaların özelliği olan pulmoner hipertansiyon durumuyla bile etkili bir şekilde baş eder.

kullanım endikasyonları

miyokard enfarktüsünden sonraki durum;
nefropati (diyabetik ve diyabetik olmayan);
kalp yetmezliği (kronik, konjestif);
kalp ve kan damarlarının hastalıklarının hipertansiyon (kalp krizi, inme) komplikasyonlarının gelişmesini önlemek için.

Başvuru

Tabletler çiğnenmeden, her zaman bir bardak sıvı ile alınmalıdır. Tabletlerin kullanımı gıda alımı ile ilişkili değildir. Doz, hastalık dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir.

Hipertansiyon ile Hartil standart olarak kullanılır (günde 2.5 mg). Dozun iki katına çıkarılmasına izin verilir (kullanımın başlamasından iki ila üç hafta sonra sorunsuz bir şekilde).

Çoğu zaman, optimal doz 2,5 ila 5 mg'dır. Maksimum doz günde 10 mg'ı geçemez.

Kronik kalp yetmezliğinde ve enfarktüs sonrası tedavide doz 1.25 mg'dan ayarlanır, gerekirse ikiye katlanır. Kalp krizinden sonra doz 5 mg'a çıkarılabilir.

Bu doz gerekirse ikiye bölünür. Zayıf tolerans durumunda, doz azaltılmalıdır.

Uygulama özellikleri

Nefropatiler için (diyabetik ve diyabetik olmayan), bu ilaç minimum dozda (günde 1.25 mg) kullanılır. Gerekirse, doz iki ila üç hafta sonra ikiye katlanır.

Diüretik kullanan hastalarda dikkatli kullanın. Basınçta keskin bir düşüşü önlemek için Hartil'i almadan birkaç gün önce dozu azaltmak veya diüretikleri durdurmak gerekir.

Diüretik ilaçlar daha önce hastalar tarafından alınmışsa, doz genellikle 1.25 mg miktarında reçete edilir.

Yaşlı hastalar için doz, kronik hastalıkları dikkate alınarak bireysel olarak belirlenir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali durumunda, ilacı almanın hem azaltılmış hem de arttırılmış etkisi mümkündür. Bu nedenle, bu hasta kategorisi dikkatli bir izleme gerektirir. Günlük maksimum doz 2.5 mg'ı geçmemelidir.

Yan etkiler

Sistemlerin işlevlerinin ihlali:	Sık görülen	Çok sık görülmedi	Nadir görülür	Çok nadiren görülür
Kardiyovasküler sistemin	Eksik	Kalbin iletim sisteminin iskemik belirtileri ve bozuklukları (anjina pektoris, kalp krizi, çeşitli aritmi türleri),	Eksik	Anjina atakları veya iskemik inme şeklinde ciddi iskemik belirtiler
Hematopoetik ve lenfatik	Eksik	eozinofili	Kan resminin ihlali (eritrositopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, anemi)	Eksik
Merkezi sinir	baş dönmesi veya baş ağrısı,	Duyusal bozukluklar (parestezi)	Vücut denge bozuklukları, vücut titremesi (tremor)	Eksik
görsel aparat	Eksik	Görme bozukluğu (bulanık görme dahil)	Göz mukozasında iltihaplanma (konjonktivit)	Eksik
işitme cihazı	Eksik	Eksik	İşitme bozukluğu, kulak çınlaması	Eksik
Solunum	Kuru havlayan öksürük, bronşit, sinüzit	Artan astım atakları, bronkospazm	Solunum bozuklukları (dispne)	Eksik
gastrointestinal yol	Sindirim sistemi iltihabı (ağız boşluğu iltihabı, hazımsızlık, dışkı bozuklukları, ishal)	Enzim oluşumunun ihlali ve sindirim organlarında (kuru mukoza, gastrit, kolit, kabızlık) inflamatuar süreçlerin ortaya çıkması	Dilde iltihaplanma (glossit), sindirim organlarında ağrı veya rahatsızlık	Eksik
ürogenital	Eksik	Akut böbrek yetmezliğine kadar bozulmuş böbrek fonksiyonu (idrar miktarında değişiklik, albüminüri)	Eksik	Eksik
Deri ve deri altı dokular	Kaşıntılı deri döküntüleri	Anjiyoödem nedeniyle solunum fonksiyon bozukluğu	Ürtiker, dermatit, tırnak plağı hastalıkları şeklinde döküntü	Eksik
İskelet ve kas sistemleri	Spazmlar, miyalji	artralji	Eksik	Eksik
metabolizma	Kandaki yüksek potasyum seviyeleri	İştah kaybı	Eksik	Eksik
vasküler	Arteriyel hipotansiyon, kan basıncında ortostatik azalma, senkop	vasküler ağ	Enflamasyon, vazokonstriksiyon	Eksik
bağışıklık sistemi	Eksik	Eksik	Eksik	Eksik
Fonksiyonlarkaraciğer	Eksik	Artan bilirubin	Karaciğer hücrelerinde hasar, sarılık belirtileri	Eksik
üreme fonksiyonlar	Eksik	Cinsel işlev bozukluğu (hem ereksiyon hem de libido)	Eksik	Eksik
Zihinsel durumdan	Eksik	Sinir sisteminde dengesizlik, kaygı, sinirlilik, huzursuzluk hissi, uyku bozuklukları,	Bilinç bozuklukları (buğulanma, karışıklık)	Eksik

Kontrendikasyonlar

18 yaşın altındaki hastalar;
hamile ve emziren hastalar;
kurucu bileşenlere yüksek hassasiyet;
geçmiş herhangi bir oluşumda anjiyoödem vakaları;
düşük kan basıncı veya kan bozuklukları olan hastalar;
böbrek arterlerinin (bir veya iki taraflı) daralması (stenoz);
artan aldosteron seviyeleri (adrenal hormon) - hiperaldosteronizm;

Diğer ilaçlarla etkileşim

Sodyum ve non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar Hartil'in etkisini azaltır;
Lityum preparatları kalp ve böbrekler üzerindeki toksik etkileri arttırır;
Potasyum ve heparin preparatları hiperkalemiye yol açar ve bunların Hartil ile birlikte kullanılması önerilmez;
Antihipertansif ilaçlar ve diüretikler, hipertansif etkiyi önemli ölçüde artırır;
Hartil ile birlikte alındığında hipoglisemik ilaçlar kan şekeri düzeylerini aşırı derecede düşürebilir;
Hartil ile eş zamanlı allopurinoller, sitostatikler, kortikosteroidler kan tablosunda bozukluk riskini artırır;

doz aşımı

Bu ilacın aşırı dozu, kan basıncında aşırı bir azalma ile kendini gösterir. Akut böbrek yetmezliğine kadar bradikardi, su-tuz dengesinin ihlali vardır.

Tedavi gastrik lavaj, adsorbanların kullanımı ve magnezyum sülfat ile gerçekleştirilir. Şiddetli durumda, vazokonstriktif bir etkiye sahip olan anjiyotensin II uygulanır.

Rusya ve Ukrayna'da fiyat

Hartil ilacının Rusya'daki fiyatı 129 ruble ile 571 ruble arasında değişiyor.
Ukrayna'da fiyat 52 Grivna ile 170 Grivna arasında değişmektedir.

benzer makaleler