Ampullerde günlük ketorol dozu. Ketorol: Rus eczanelerinde kullanım, analoglar ve incelemeler, fiyatlar için talimatlar

Birleştirmek

Her ampul 30 mg ketorolak trometamin ve yardımcı maddeler içerir: etil alkol %95 0,125 ml, sodyum klorür 4,35 mg, disodyum EDTA 1,0 mg, oktoksinol 0,07 mg, sodyum hidroksit 0,725 mg, propilen glikol 400 mg, 1'e kadar enjeksiyonluk su ml

Farmakoterapötik grup

Steroid olmayan antienflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar. ATX kodu: M01 AB15.

Tanım

Berrak, renksiz veya soluk sarı sıvı, sarı ampuller içinde, 1 ml USP tip 1.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik: Steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaç olan ketorolak, analjezik, antipiretik ve anti-inflamatuar etkiye sahiptir. Biyokimyasal seviyedeki etki mekanizması, siklooksijenaz enziminin, özellikle periferik dokularda inhibisyonudur; bu, prostaglandinlerin - ağrı duyarlılığı, termoregülasyon ve iltihaplanma modülatörleri - biyosentezinin inhibisyonu ile sonuçlanır. Ketorolak, [-]S formu nedeniyle analjezik etkiye sahip [-]S ve [-]P enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, solunumu baskılamaz, bağırsak hareketliliğini baskılamaz, yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisi yoktur, neden olmaz uyuşturucu bağımlılığı hastalığın ilerlemesini etkilemez. Ketorolak trombosit agregasyonunu inhibe eder ve kanama süresini uzatır. Trombositlerin fonksiyonel durumu, ilacın kesilmesinden 24-48 saat sonra geri yüklenir.

Farmakokinetik: Oral uygulamadan sonra ketorolakın biyoyararlanımı %80 ila %100 arasındadır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30-60 dakikada ulaşılır. Orta terapötik dozların reçete edildiği koşullar altında ketorolakın farmakokinetiği doğrusal bir fonksiyondur. İlacın plazmadaki denge konsantrasyonu, tek dozdan sonra belirlenenden %50 daha yüksektir. İlacın %99'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır ve görünür dağılım hacmi 0,3 l/kg'dan daha azdır.

Ketorolak esas olarak böbrekler yoluyla atılan konjuge glukuronik asit formlarının oluşumu ile metabolize edilir. Metabolitler analjezik aktiviteye sahip değildir. İlacın yarı ömrü ortalama 5 saattir.

Kullanım endikasyonları

Orta ila şiddetli arasında kısa süreli rahatlama akut ağrı v ameliyat sonrası dönem. Tedaviye sadece hastanede başlanmalıdır, maksimum tedavi süresi 2 gündür.

Dozaj ve uygulama

ketorol içindir kas içi enjeksiyonlar, ilaç epidural veya spinal uygulama için kullanılmamalıdır. Çözelti yavaşça kas içine enjekte edilir (kasın derinliklerine). Analjezik etkinin başlangıcı yaklaşık 30 dakika, maksimum şiddeti 1-2 saat içinde, analjezinin ortalama süresi 4-6 saattir.

İlacın günde birkaç kez 2 günden fazla uygulanması önerilmez, çünkü çoğu durumda hastalar daha uzun ağrı kesici tedaviye ihtiyaç duymazlar veya oral ketorolak tedavisine geçebilirler. Bu durumda ketorolakın parenteral ve oral kullanım süresi toplam 5 günü geçmemelidir.

Ameliyat sonrası erken dönemde maksimum analjezik etkiyi elde etmek için ketorolak ve narkotik analjeziklerin birlikte kullanılması mümkündür, bu durumda ikincisinin günlük dozu azaltılır. Ketorolak'ın opioid bağımlılığı üzerinde etkisi yoktur ve bunlara bağlı solunum depresyonu veya sedasyonu artırmaz.

Seçim ve doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve ilaca verilen cevaba göre yapılmalıdır. Yan etkileri en aza indirmek için, mümkün olan en kısa tedavi süresi için en düşük etkili dozun kullanılması önerilir.

yetişkinler; Ketorol'ün genellikle önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg'dır ve ardından her 4-6 saatte bir 10-30 mg'dır. Ameliyat sonrası erken dönemde, gerekirse ilacın 2 saatte bir uygulanmasına izin verilir. Maksimum günlük doz 90 mg/gün'dür. 50 kg'dan hafif hastalarda - günde 60 mg'dan fazla değil.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü): ilacın etkili olan en düşük dozda kullanılması, toplam dozun 60 mg/gün'ü geçmemesi önerilir. Bu hasta grubunda daha yüksek yan etki riski nedeniyle, mümkün olan en kısa tedavi süresinin yanı sıra, gastrointestinal kanamayı dışlamak için hastanın durumunun düzenli olarak izlenmesi önerilir. Çocuklar:Çocuklarda ketorolakın güvenliliği ve etkinliği doğrulanmamıştır, ilacın 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar:şiddetli ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ketorolak kullanımı kontrendikedir. Hafif böbrek yetmezliği durumunda, Ketorol'ün günde 60 mg'ı aşmayan bir dozda kullanılması kabul edilebilir.

Gerekirse, Ketorol'ün birlikte parenteral ve oral uygulamasında, toplam günlük doz 90 mg'ı (65 yaş üstü, vücut ağırlığı 50 kg'dan az veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilerde 60 mg) geçmemelidir. ağızdan alınan ilaç günde 40 mg'ı geçmemelidir. Hastanın mümkün olan en kısa sürede ilacın oral formuna geçmesi önerilir.

Yan etki

Yandan gastrointestinal sistem: anoreksi, abdominal rahatsızlık, mide dolgunluğu, bulantı, dispepsi, gastrointestinal ağrı, epigastrik ağrı, ishal, gaz, geğirme, kusma, kabızlık, aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, gastrointestinal sistemde kanama ve delinme (bazen ölümcül), kan kusma, kan dışkıda, gastrit, ülser, pankreatit, ülseratif stomatit, özofajit, Crohn hastalığının alevlenmesi ve kolit.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: karaciğer disfonksiyonu, Karaciğer yetmezliği, sarılık, hepatit, hepatomegali, hepatik transaminazların aktivitesinde artış.

Yandan gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma, yorgunluk, halsizlik, sinirlilik, ağız kuruluğu hissi, artan susuzluk, ruh hali değişiklikleri, kaygı, konsantrasyon bozukluğu, öfori, sinirlilik, konfüzyon, parestezi, sıradışı rüyalar, depresyon, uyuşukluk, uyku bozukluğu, uykusuzluk, halüsinasyonlar, ajitasyon, hiperkinezi, konvülsiyonlar, patolojik düşünceler, aseptik menenjit, boyun sertliği, anksiyete, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, düşünme bozukluğu.

Duyu organlarından: tat bozukluğu, bulanık görme, nörit optik sinir, kulak çınlaması, azalma ve işitme kaybı.

Kas-iskelet sisteminden: miyalji

Yandanidrarsistemler: böbreklerin izdüşüm bölgesinde ağrı, dizüri, sık idrara çıkma oligüri, hematüri, proteinüri, kan serumunda üre ve kreatinin düzeylerinde artış, hiponatremi, hiperkalemi, üriner retansiyon, böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom, hemolitik üremik sendrom.

Kardiyovasküler sistemin yanından: solukluk, kızarma, göğüs ağrısı, çarpıntı, bradikardi, kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, şişme. Klinik ve epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, bazı NSAID'lerin, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanımının, arteriyel tromboembolik komplikasyonların (miyokard enfarktüsü veya inme) gelişme riskinde artış ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.

Yandan kan: purpura, lökopeni, eozinofili, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, muhtemelen kanın pıhtılaşma hızında azalma, deri altında kanamaların oluşması, hematomlar, burun kanamaları, kanama süresinin uzaması, ameliyat sonrası yaralarda kanama artışı.

Solunum sisteminin yanından: nefes darlığı, takipne, bronkospazm, astım komplikasyonu, pulmoner ödem.

Üreme sisteminden: kısırlık (kadınlarda).

Derinin yanından: kaşıntı, ürtiker, ışığa duyarlılık, Lyell sendromu, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, makülopapüler ve akıntı dahil deri döküntüleri, yüzde renk değişikliği.

Alerjik reaksiyonlar: anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar, ürtiker, bronkospazm, laringeal ödem, anjiyoödem, göz kapağı ödemi, periorbital ödem, eksfolyatif dermatit, büllöz dermatoz.

Bir bütün olarak vücuttan: genel halsizlik, şişlik, ateş, asiri terleme, kilo almak; enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik ve hiperemi. Olası yan etkileri önlemek için, ilacın minimum etkili dozlarını kullanmaya çalışmalı, belirlenmiş dozajları ve uygulama rejimlerini kesinlikle gözlemlemeli, hastanın durumunu (yaş, eşlik eden hastalıklar, karaciğer fonksiyonu, böbrek fonksiyonu, su-elektrolit metabolizması ve hemostaz sistemi durumu) ve ayrıca kombinasyon terapisinde olası ilaç etkileşimleri.

Kontrendikasyonlar

Bronşiyal astım, Nazal poliplerin tam veya kısmi sendromu, bronkospazm, tarihte anjiyoödem. peptik ülser ve duodenum bir alevlenme sırasında ve ayrıca ülser veya gastrointestinal kanama öyküsü, gastrointestinal kanama varlığı veya şüphesi. Kan pıhtılaşma bozuklukları öyküsü, yüksek kanama riski olan durumlar, hemorajik diyatez, koagülopati, hemorajik inme, intrakraniyal kanama, antikoagülanlarla eş zamanlı kullanım (varfarin, düşük doz heparin dahil). Kanama riski yüksek veya tam olmayan kanama riski olan cerrahi müdahaleler. Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (plazma kreatinin 50 mg / l'den fazla), böbrek yetmezliği riski, hipovolemi, dehidrasyon. Gebelik, doğum dönemi ve emzirme dönemi. Ketorolak, aspirin, diğer NSAID'ler veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Diğer NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı (yan etkilerin toplam riski) 16 yaşına kadar Konjestif kalp yetmezliği İlaç ameliyat öncesi ve sırasında ağrı kesici olarak kullanılmaz. Ketorolak, epidural ve intratekal enjeksiyonlar için kullanılmaz. Şiddetli karaciğer yetmezliği. Lityum preparatları, pentoksifilin probenesid ile ortak kullanım. İlacın epidural veya intratekal uygulaması kontrendikedir.

Uygulama özellikleri

Fonksiyon bozukluğu olan hastalara uygulama karaciğer: dikkatle atanır. Ketorolak alırken, karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış mümkündür. Ketorolak alırken karaciğerde fonksiyonel anormalliklerin varlığında daha ciddi bir patoloji gelişebilir. Karaciğer patolojisi belirtileri tespit edilirse, tedavi kesilmelidir.

olan hastalar böbrek yetmezliği veya böbrek hastalığı öyküsü: ketorolak dikkatle reçete edilir.

Amaç yaşlı hastalar:çünkü bunun hastalarında yaş grubu advers reaksiyonlar daha sık gelişirse, minimum etkili doz kullanılmalıdır (65 yaş üstü hastalar için günlük terapötik doz 60 mg'ı geçmemelidir).

Gebelik ve emzirme

Etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir. Ketorolak da dahil olmak üzere prostaglandinlerin sentezini etkileyen ilaçlar doğurganlığın azalmasına neden olabilir ve bu nedenle gebelik planlayan kadınlar tarafından kullanılması önerilmez. İlacın hamile kadınlarda güvenliği araştırılmamıştır. Sıçan ve tavşanlarda toksik dozlarda yapılan bir çalışmada teratojenik etki saptanmamıştır. Sıçanlarda gebelik süresinin uzaması ve gecikmiş doğum kaydedilmiştir. NSAID grubunun ilaçlarının iyi bilinen olumsuz etkisi ile bağlantılı olarak kardiyovasküler sistem fetus (duktus arteriyozusun tıkanma riski) ketorolak hamile kadınlarda kontrendikedir. Anne ve bebekte artmış kanama riski nedeniyle doğum sırasında ketorolak kullanımı önerilmemektedir. Ketorolak süte geçer ve bu nedenle emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi: pıhtılaşma parametrelerinin çalışmasında kanama süresinde olası artış.

Taşıt kullanma becerisine etkisive diğer mekanizmalar

Ketorolak atanan hastaların önemli bir kısmında merkezi sinir sisteminden (uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı) yan etkiler geliştiğinden, daha fazla dikkat ve hızlı tepki gerektiren işlerden kaçınılması önerilir.

Uyarılar ve Önlemler

Ketorolak, ilaç tedavisinin herhangi bir aşamasında, uyarı semptomları olsun ya da olmasın, sindirim sisteminden ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir; bu tür advers reaksiyonlar ölümcül olabilir. Ciddi gastrointestinal kanama riski doza bağlıdır, ancak yan etkiler kısa süreli tedavide bile ortaya çıkabilir. Peptik ülser öyküsünün varlığına ek olarak, provoke edici faktörler, oral kortikosteroidlerin, antikoagülanların, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla uzun süreli tedavinin, sigara içmenin eşzamanlı kullanımıdır. alkollü içecekler, yaşlı yaş. Gastrointestinal sistemden olumsuz reaksiyonların gelişmesinden şüpheleniyorsanız, ketorolak iptal edilmelidir.

NSAID'ler, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit öyküsü olan hastalarda, hastalığın seyrini kötüleştirme olasılığı nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

Ketorolak trombosit agregasyonunu inhibe eder ve kanama süresini uzatır, ilacın kesilmesinden sonra 24-48 saat içinde trombosit fonksiyonu normale döner. Antikoagülan tedavi alan hastalarda ketorolak kullanımı kanama riskini artırabilir. Halihazırda antikoagülan kullanan veya düşük doz heparine ihtiyaç duyan hastalar ketorolak almamalıdır. Hemostazı etkileyen diğer ilaçları alan hastalarda ketorolak dikkatle kullanılmalıdır. Yüksek kanama riski veya tam olmayan hemostaz ile ameliyat edilen hastalarda ketorolak kullanılmamalıdır.

Diğer NSAİİ'ler gibi ketorolak da prostaglandin sentezini inhibe eder ve böbrekler üzerinde toksik etkisi olabilir, bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya böbrek hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Risk grubu, böbrek fonksiyon bozukluğu, hipovolemi, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaları, diüretik kullanan hastaları ve yaşlı hastaları içerir.

Ketorolak da dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar alan bazı hastalarda sıvı retansiyonu, sodyum klorür, hipertansiyon, oligüri ve periferik ödem gözlenmiştir, bu nedenle hipertansiyon, kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalı, ilaç uygulanmadan önce sıvı ve elektrolit dengesizliği gözlenmelidir. düzeltilmek

Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanımının, miyokard enfarktüsü veya inme gibi arteriyel trombotik komplikasyon riskinde artış ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Ketorolak için böyle bir riski göz ardı etmek imkansızdır. NSAİİ kullanan hastalarda istenmeyen kardiyovasküler olayların gelişme riskini en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için etkili en düşük doz kullanılmalıdır. Kontrol edilemeyen hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği olan hastalara ketorolak reçete edin. iskemik hastalık kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve/veya serebral damarlar ancak bu tür bir tedavinin tüm avantaj ve dezavantajlarının kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra yapılmalıdır.

Ketorolak, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kontrollü hastalarda serum ALT ve ACT'de önemli bir artış (normalin üç katından fazla) gözlendi. klinik araştırma hastaların% 1'inden azı. Ek olarak, sarılık, fulminan hepatit, hepatik nekroz ve bazı vakalarda ölümcül karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere izole şiddetli hepatik reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri görülürse, ketorolak kesilmelidir.

Sistemik lupus eritematozus veya hastalıkları olan hastalarda ilacın kullanımı bağ dokusu aseptik menenjit gelişme riskinde artış ile ilişkili olabilir.

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların en yüksek riski tedavinin başlangıcında mevcuttur.

Bronkospazm, laringeal ödem, anjiyoödem gibi ciddi anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. anafilaktik şok. Ketorolak, bronşiyal astım, nazal polip sendromu, bronkospazm, anjioödem öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bir kızarıklık veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, ilaçla tedavi kesilmelidir.

Bu tıbbi ürün az miktarda etanol (etil alkol) içermektedir, örn. 1 ml'de 100 mg'dan az ise, tıbbi üründeki sodyum içeriği 1 ml'de 1 mmol'den (23 mg) azdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Ketorolak, varfarin proteinlerine bağlanma derecesini hafifçe azaltır.

Araştırmada içinde laboratuvar salisilatların terapötik dozlarının ketorolakın plazma proteinlerine bağlanma derecesi üzerindeki etkisini %99,2'den %97,5'e düşürür. Furosemid ile kombine edildiğinde diüretik etkisi yaklaşık %20 oranında azalabilir.

Probenesid ketorolakın plazma klirensini ve dağılım hacmini azaltır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır ve yarı ömrünü uzatır. Ketorolak kullanımının arka planına karşı, metotreksat ve lityum klerensinde bir azalma ve bu maddelerin toksisitesinde bir artış mümkündür.

Ketorolak ve non-depolarizan kas gevşeticilerin apne gelişimine yol açan olası bir etkileşimi kaydedilmiştir.

ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımın böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırması mümkündür.

tarif nadir durumlar Ketorolak antikonvülsanlarla (fenitoin, karbamazepin) kombine edildiğinde konvülsif nöbetlerin gelişimi.

Belki de ketorolak ve psikostimülan ilaçların (fluoksetin, tiyotiksen, alprazolam) eşzamanlı uygulanmasının arka planında halüsinasyonların ortaya çıkması.

Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil olmak üzere ketorolak ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı, ciddi advers reaksiyon riskinin artması nedeniyle kaçınılmalıdır. Ketorolak trombosit agregasyonunu inhibe eder, tromboksan konsantrasyonunu azaltır ve kanama süresini uzatır. Ketorolak kesildikten 24-48 saat sonra trombosit fonksiyonu normale döner. Çalışmalar, ketorolak ve antikoagülanlar arasında anlamlı bir etkileşimi göstermese de, ketorolak ile terapötik dozlarda varfarin, profilaktik dozlarda heparin (12 saatte 2500-5000 ünite) ve dekstranın birlikte kullanımı, artmış kanama riski ile ilişkilendirilebilir.

Mifepristonun etkisinde olası bir azalma nedeniyle, NSAID'ler, mifepristonun uygulanmasından sonraki 8 ila 12 gün içinde kullanılmamalıdır.

Ketorolakın pentoksifilin ile eşzamanlı kullanımı kanama riskini artırır.

Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, artmış gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski nedeniyle kortikosteroidlerle birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Ketorolakın postoperatif ağrıyı azaltmak için kullanıldığında opioid analjeziklere olan ihtiyacı azalttığı gösterilmiştir.

Aynı zamanda kinolin alan hastalarda nöbet riski artabilir.

NSAID'lerin zidovudin ile eşzamanlı kullanımı, artmış hematolojik toksisite riskine yol açar.

birlikte nefrotoksisite riskinde artış vardır. güncel uygulama Takrolimus veya siklosporin içeren NSAID'ler.

NSAID'ler kalp yetmezliğinin seyrini kötüleştirebilir, oranı azaltabilir glomerüler filtrasyon ve birlikte kullanıldığında kardiyak glikozitlerin plazma seviyelerini arttırır.

Uyumsuzluk

Ketorolak enjeksiyonluk çözelti, küçük kaplarda (örneğin bir şırıngada) morfin sülfat, meperidin hidroklorür, prometazin hidroklorür veya hidroksizin hidroklorür ile karıştırılmamalıdır, çünkü bu durumda ketorolak çökelebilir.

doz aşımı

Ketorolak doz aşımı tek veya yeniden kullanmak genellikle karın ağrısı, midede peptik ülser oluşumu veya eroziv gastrit, bozulmuş böbrek fonksiyonu, hiperventilasyon, metabolik asidoz ile kendini gösterir, bu semptomlar ilacın kesilmesinden sonra iyileşir. Bu durumlarda gastrik lavaj, adsorbanların (aktif kömür) verilmesi ve semptomatik tedavi önerilir. Ketorolak diyaliz ile yeterince elimine edilmez.

üretilmiş

Reddy's Laboratories Ltd.

Village Khol, Nalagarh Road, Buddy, Solan District, Himachal Pradesh, 173205, Hindistan.

Bu yazıda ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Ketorol. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve doktorların ve uzmanların uygulamalarında Ketorol kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilaç, hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında Ketorol analogları. Diş ağrısı, baş ağrısı ve diğer ağrı türlerinin tedavisi için, yetişkinlerde adet sırasında, çocuklarda, ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

bu ilaç nedir

Ketorol, çeşitli nedenlerle ortaya çıkan şiddetli ağrı sendromunda en sık ağrı kesici olarak kullanılan bir ilaçtır. Oldukça yaygın ve çeşitli patolojiler için kullanılmaktadır.

İlaç grubu

uluslararası Genel isim veya INN: Ketorolak

Ticari isim: Ketorol (Ketorol)

Latince adı: Ketorolacum

Birleştirmek

Aktif madde: ketorolak trometamol - 0.03 g.

Ek maddeler: oktoksinol - 0,00007 g.

trilon B - 0,001 gr.

sodyum klorür - 0.00435 gr.

etanol - 0.115 ml.

propan-1,2-diol - 0.4 gr.

kostik soda - 0.000725 gr.

enjeksiyonluk su - ampulün içeriğini 1 ml'ye çıkarmak için gereken hacim.

Etki mekanizması ve özellikleri

Karakteristik

Steroid olmayan anti-inflamatuar ilaç veya NSAID. Ketorolak yapısı gereği iki izoformdan oluşur: S(-) ve R(+), suda iyi çözünürlüğe sahip üç mikrokristal varyantta olabilir. Ketorolak asidin ayrışma sabiti 3.5'tir. Molekül kütlesi: 376.41.

Farmakodinamik (farmakoloji)

Ketorol, vücuda etki eden, ağrıyı bastıran, iltihabı önleyen ve vücut ısısını orta derecede azaltan bir NSAID'dir.

Hareket mekanizması

5-Benzoil-2,3-dihidro-1H-pirolizin-1-karboksilik asit, araşidonik asitten prostaglandinlerin sentezi için katalizörler olan siklooksijenaz-1 ve siklooksijenaz-2'nin aktivitesine seçici olmayan bir şekilde karşı koyar.

Prostaglandinler var büyük önem eğitim sürecinde ağrı, enflamatuar reaksiyonlar ve hastanın vücudunun sıcaklığındaki aşırı artış.

Ketorol, sadece ayna düzenlemesinde farklılık gösteren, hemen hemen aynı izomerler S (-) ve R (+) karışımıdır. Analjezik etkiye neden olan S şeklidir.

Ketorol, morfine kıyasla aynı güçlü analjezik etkiyi, diğer NSAİİ'lerden çok daha fazla gösterir.

Farmakokinetik

İlacın etkinliği ve etkisinin hızı, aktif maddenin vücuda verilme yöntemine bağlıdır.

İlacın bir çözeltisinin kas içine veya damar içine verilmesiyle, etki 30 dakika içinde ortaya çıkar ve 60-120 dakika sonra maksimuma ulaşır. Etki süresi - 4 ila 6 saat. Enteral uygulamada etki 60 dakika sonra başlar ve maksimum etki ancak 120-180 dakika sonra ortaya çıkar.

İlacın biyoyararlanımı hızlıdır, tamamen kendini gösterir. Bir ampulün (1 ampul - 30 mg) içeriğinin kasa girmesiyle, en yüksek konsantrasyon 0.00000174 ila 0.0000031 g / ml, iki ampulün eklenmesiyle - 0.00000323 ila 0.00000577 g / ml'dir.

En yüksek konsantrasyona ulaşma süresi 30 mg için 15 ila 73 dakika ve 60 mg için 30 ila 60 dakikadır.

Kan plazma proteinleri ile etkileşim oranı %99'dur.

İlaç anne sütüne geçebilir. Uygulamadan 2 saat sonra, ilacın sütteki konsantrasyonu maksimum olur (7.3 ng / ml).

İlacın dozunun yaklaşık yarısı karaciğerde kimyasal olarak aktif olmayan bileşiklere dönüştürülür: böbrekler tarafından atılan tetrahidroksi-2-oksanoik asitler ve p-hidroksiketorolak. Böbrekler (yaklaşık %91) ve gastrointestinal sistem (%6) yoluyla atılır.

Ketorol'ün yarılanma ömrü hastanın yaşına bağlıdır: buna göre yaşlılarda artar, gençlerde azalır. Renal patolojileri olan hastalarda yarı ömür 10 ila 13 saat olabilir.

Hemodiyaliz ilacın metabolizmasını etkilemez. İlaç böbrekleri ve karaciğeri etkileyebilir.

Belirteçler

Ne iyileştirir, neden gereklidir ve bunun kullanımı nedir?İlacın ana kullanımı ağrı kesicidir, ancak aynı zamanda sıcaklığın düşürülmesine, iltihaplanma yoğunluğunun azaltılmasına da yardımcı olur.

Ketorol neden reçete edilir? Kural olarak, semptomatik tedavi için.

Çözümler şiddetli ve orta derecede ağrı ile enjekte edilir:

• Yaralanmalarla.
• Diş müdahaleleri sırasında.
• Tümörler ile.
• Kaldırmak için ağrı sendromu operasyondan sonra.
• Kaslarda, eklemlerde ağrı için.
• Periferik sinirlerde hasar ile.
• -de otoimmün hastalıklar, radikülopati ile.

Damlalar, gözün mukoza zarının iltihaplanması için ve göz ameliyatından sonra kullanılır.

Jel, yaralanmalar için topikal olarak uygulanır:

• Morluklar ile.
• burkulmalar.
• Tendonların iltihaplanması ile.
• Sinovyal membranların iltihaplanması.
• -de inflamatuar süreçler eklem torbalarında.
• Kaslarda, eklemlerde ağrı için.
• Merkezden uzak sinirlerin yenilgisiyle.
• Otoimmün hastalıklar ile.
• Radikülopati ile.

Tabletler çözeltilerle aynı anda kullanılır.

Salım formu

İlaç dört şeklinde üretilir dozaj biçimleri: dışında bir film kabuğu bulunan tabletler şeklinde, harici kullanım için bir jel formunda ve göz damlası formunda 1 ml'lik bir ampul içinde infüzyon ve enjeksiyon (kas içine veya damar içine) için çözelti.

Daha iyi çözüm veya tablet nedir? Tabletlerin kullanımı daha kolaydır, ancak çözüm daha hızlı ve daha verimli çalışır. Jel sadece harici olarak, örneğin yumuşak dokuların morarması için kullanılır.

Kullanım için talimatlar

Vücut ağırlığı 50 kg'dan fazla olan 16 ila 64 yaşındaki hastalara parenteral olarak uygulandığında, kas içine bir seferde 60 mg'dan fazla enjekte edilmemelidir (ilacın ağızdan alınan dozu da dikkate alınmalıdır). . Çoğu zaman - her 6 saatte bir 30 mg İntravenöz olarak 30 mg, 28 saatte en fazla 6 doz uygulanır.

Hastanın ağırlığı 50 kg'dan azsa veya böbrek patolojisi varsa, kasa bir seferde 30 mg'dan fazla enjekte edilmez, genellikle 15 mg (48 saatte en fazla 8 kez), en fazla 15 mg (daha az) 8 defadan fazla) damar içine.

16 ila 64 yaş arası ve 50 kg'dan ağır hastalar için günde uygulanan maksimum doz, geri kalanlar için 0.09 g (90 mg), 0.06 g'dır (60 mg). Başvuru süresi - iki güne kadar.

İlaç damar veya kas içine yavaşça enjekte edilmelidir. Etkisi 0,5 saat sonra başlar.

Jel, rahatsız edici yüzey üzerine ince bir tabaka halinde yayılmalıdır.

Tabletler yeterli miktarda su ile alınmalıdır.

Yan etki

• Gastrointestinal sistem disfonksiyonu: ishal, mide bulantısı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, mide veya duodenumun peptik ülseri, mide boşluğunda kanama, inflamatuar hastalıklar karaciğer hastalığı, safranın durgunlaşmasından kaynaklanan gospel hastalığı, pankreasın akut iltihabı, karaciğerin büyümesi, mide duvarının delinmesi.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu: lomber bölgede ağrı, idrarda kan veya yüksek nitrojen, hemolitik üremik sendrom, pollakiüri, böbrek iltihabı, böbrek ödemi.
• Görme bozukluğu, işitme kaybı.
• Bronşların düz kaslarının sarsıcı kasılması, burun boşluğunun mukoza tabakasının iltihaplanması, gırtlağın şişmesi.
• Baş ağrısı, aseptik inflamasyon meninksler, ateş, boyun veya sırt kaslarının zayıflığı, kas spazmı, bozulmuş zihinsel aktivite, artan aktivite, melankoli hissi, halüsinasyonlar.
• hipertansiyon, akut akciğer yetmezliği, bilinç kaybı.
• Kandaki hemoglobin seviyesinin azalması, yükseltilmiş seviye eozinofiller ve/veya düşük beyaz küre sayısı.
• Burun boşluğundan kanama, operasyonlar sırasında kanama.
• Ürtiker, purpura, derinin enflamatuar iltihabı, efüzyonlu eritem, dermisin büllöz iltihabı.
• Topikal olarak uygulandığında yanma, intravenöz olarak uygulandığında damar boyunca ağrı.
• anafilaktik reaksiyonlar, kaşıntı, nefes darlığı, hiperemi, Quincke ödemi.
• Artan terleme, kilo alımı, artan vücut ısısı.

Kontrendikasyonlar

• ilaç intoleransı.
• Tarihte NSAID'leri alırken aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında bilgi.
• Burun boşluğunun mukoza tabakasının enflamatuar hastalıkları.
• Bronşiyal astım.
• Dolaşımdaki kanın yetersiz hacmi.
• Mide veya duodenumun ülserasyonu.
• hemostaz bozuklukları.
• Bağırsak iltihabı.
• Hepatik fonksiyonların ihlalleri.
• Böbrek yetmezliği.
• Kanda yetersiz veya aşırı potasyum seviyeleri.
• Kalp yetmezliğinin alevlenmesi.
• Ameliyat öncesi ve ameliyat döneminde premedikasyon.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlarla eşzamanlı uygulama.
• 16 yaşına kadar yaş.
• Dermatit.
• Probenesid ve pentoksifilin ile eş zamanlı kullanım.
• Gebelik.
• emzirme

Çocuklarda kullanım

İlaç 16 yaşın altındaki kişilerde kontrendikedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde yasaktır. Uterusun kasılma aktivitesini azaltabilir, fetüsün dolaşım sisteminin oluşumunu etkileyebilir. Bebeklerde prostaglandinlerin inhibisyonu yan etkilere neden olabilir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılar risk altında yan etkiler arttığında ilacı dikkatli kullanmak gerekir.

Araba sürmek ve diğer mekanizmalar

görülme sıklığının yüksek olması nedeniyle ters tepkiler daha fazla dikkat gerektiren faaliyetlerde bulunmak önerilmez.

reçeteye ihtiyacın var mı

Ketorol reçete ile satılmaktadır.

Diğer ilaçlarla uyumluluk

-de ilaç etkileşimi diğer ilaçlarla birlikte Ketorol'ün yan etkisi olabilir. Diğer NSAID'ler, etil alkol veya alkol, glukokortikosteroidler, antikoagülanlar, kalsiyum preparatları ile eş zamanlı kullanım ülserojenik etkiye ve kanamaya neden olabilir.

Ketorol'ü 2 günden fazla bir süre için parasetamol ile reçete etmeyin, çünkü parasetamole paralel olarak alındığında böbrekler için toksisite artar, metotreksat ile - hem böbrekler hem de karaciğer için toksisite.

Narkotik analjezikler Ketorol ile birlikte kullanılıyorsa dozları azaltılabilir.

Böbreklerdeki prostaglandinlerin azalması nedeniyle diüretiklerin ve kan basıncını düşüren ilaçların etkinliği azalır.

Antasitler ilacın emilimini etkilemez.

Hipoglisemik ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkilerini artırır.

Kandaki verapamil ve nifedipin dozunu arttırır.

Alkol uyumluluğu

Alkol ile alındığında mide ve duodenumun mukus tabakasında iltihaplanmaya neden olabilir. Daha sonra, gastrointestinal sistemde ülserler oluşabilir, bu nedenle alkolle uyumluluk tehlikelidir.

Ketorol ilacının analogları

Yapısal analoglar göre aktif madde:

• Adolor;
• Aküler LS;
• dolac;
• Dolomin;
• Ketalgin;
• Ketanov;
• ketolak;
• ketorolak;
• ketofril;
• Toradol;
• Torolac.

İlacın aktif madde için analoglarının olmaması durumunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Ketorol popüler bir ilaçtır. geniş bir yelpazede analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar etki. Nitelikleri ve düşük fiyat politikası nedeniyle Ketorol, çeşitli hastalıkların tedavisi için terapötik uygulamada sıklıkla kullanılmaktadır.

Genel uluslararası isim Ketorola - Ketorolak. İlaç, steroidal olmayan anti-inflamatuar farmakoterapötik gruba aittir.

Verilen ilaç tedavisi büyük bir Hintli ilaç şirketi olan Dr. Reddis Laboratories Ltd. tarafından üretilmiştir. Eczane ağında sadece reçete ile serbest bırakılır.

Birkaç sürüm formu vardır:

• Harici topikal kullanım için jel;
• Özel bir kabukta tabletler;
• Kas içi enjeksiyon için çözüm;
• için çözüm intravenöz enjeksiyonlar.

Bu ilacın, ilacın aşağıdaki hastalık türlerinde kullanımını önceden belirleyen nozolojik bir sınıflandırması vardır:

• Psoriatik artropati;
• belirtilmemiş formlar;
• çeşitli etiyolojilerin artrozu;
• Tanımlanmamış ağrı;
• Farklı etiyoloji yaralanmaları;
• Ankilozan spondilit;
• radikülopati;
• Bursopati;
• Çeşitli etiyolojilerin sinoviti;
• miyalji;
• inflamatuar sendrom;
• Nevralji;
• Nevrit, tanımlanmamış;
• Eklemlerin kapsül bağ aparatındaki ihlaller;
• Lateral ve medial epikondilit;
• radikülopati;
• çeşitli etiyolojiler.

Ketorol'ün etki mekanizması, ağrı, enflamatuar ve ateşli durumların patogenezinde birincil rol oynayan COX'in inhibisyonu ve PG oluşumunun kataliziyle doğrudan ilişkilidir. Koşullu analjezik etkiye sahip enantiyomerlerin rasemik bir karışımıdır. İlacın bu etkisi, diğer nonsteroidal ilaçların etkinliğini önemli ölçüde aşan morfine benzer.

Aynı zamanda ilaç, opioid reseptörlerini etkilemez, solunum fonksiyonlarını baskılayıcı bir etkiye sahip değildir ve bağımlılık ve bağımlılığa neden olmaz. Bu ilaç sakinleştirici değildir.

En popüler tabletler, birçok kullanıcı için favorilerinin yerini alan Ketorol'dür. ilaçlar Tempalgin ve Ketanov.

Ketorol analogları

Analog olan çok sayıda ilaç vardır. tıbbi ürün Ketorol.

Bu analoglar iki gruba ayrılabilir:

• Eşanlamlılar, yani aynı olan anlamına gelir aktif madde ketolak;
• Farklı bir aktif bileşik ile aynı şekilde hareket eden analoglar.

Tam analoglar:

• ketonal;
• Ketoralak.

Benzer etkiye sahip ilaçlar arasında:

• Voltaren-emülgel;
• Dolgit-krem;
• Ketoprofen jeli;
• Nise-jel;
• Fastum-jel;
• Metindol kremi;
• Artrex jeli;
• diklofenak jel;
• Naklofen jeli;
• İndoben jeli.

diş ağrısı tedavisi

Diş ağrısını hemen hemen herkes bilir, etkisi acı çektirir, ızdırap çeker, nedenlerini ortadan kaldırmanın yollarını arar. Sadece bir diş ağrısı ile karşılaştığınızda, diğer her şeyin "önemli olmadığını" anlarsınız.

Dişler tedaviden önce, tedaviden sonra, diş çekildikten sonra ağrıyor - diş ağrısı farklıdır, ancak her zaman ağrılıdır.

Bu sorunu ortadan kaldırmak, ağrıyı azaltmak için doktorlar genellikle Ketorol ilacını reçete eder. Steroid olmayan analjezik etkisi, anti-enflamatuar etkisinin yanı sıra, sinir uyarıları üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, gerginliği ve ağrıyı giderir.

İlacın etkisi narkotik ilaçlara yakındır ancak bağımlılık yapmaz, solunum fonksiyonlarını, genitoüriner sistemin işleyişini olumsuz etkilemez ve bir bütün olarak tüm organizmanın çalışmasını etkilemez.

Diş ağrısını gidermenin en iyi yolu damar içi enjeksiyon kullanmaktır ancak bu kullanım son derece nadirdir ve belirli koşullar gerektirir. Bu nedenle, Ketorol en sık kas içi enjeksiyon için tabletlerde veya enjeksiyonlarda kullanılır.

Doktor ilacı bireysel olarak reçete eder. Günde 1 ila 3 tablet arasında doz. Reçete edilirse, dozları günde 1-3 kez 30 miligram Ketorol'ü geçmez.

Diş ağrısı durumunda, ağrı oluşursa ve şiddetlenirse, ancak bir öncekinden en geç 4 saat sonra ilacın sonraki her dozunun kullanılması önerilir. Diş ağrısını gidermek için maksimum tablet ve enjeksiyon sayısı 4 katı geçmemelidir.

14 yaşından küçük çocuklarda diş ağrısı için Ketorol kullanımı önerilmemektedir. Bu ilacı doktor reçetesi ve tavsiyesi olmadan kendi başınıza kullanmayın.

Bu videoda diş ağrısı ile nasıl başa çıkılacağını öğrenin.

Ketorol mükemmel bir steroid olmayan etkili ilaç Bu, çeşitli etiyolojilerin ağrısını hafifletir. Uygulanabilirliği çeşitli araştırmalarla kanıtlanmıştır. Amacı, mümkün olanlarla birlikte düşünülmelidir. yan etkiler ve diğer ilaçlarla etkileşime girerken kısıtlamalar.

Belirgin bir analjezik etkiye sahip NSAID'ler

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Film kaplı tabletler yeşil, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında "S" harfi kabartmalı; enine kesit görünüm - yeşil kabuk ve beyaz veya neredeyse beyaz çekirdek.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 121 mg, laktoz - 15 mg, mısır nişastası - 20 mg, koloidal silikon dioksit - 4 mg, magnezyum stearat - 2 mg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) - 15 mg.

Film kabuğunun bileşimi: hipromelloz - 2,6 mg, propilen glikol - 0,97 mg, titanyum dioksit - 0,33 mg, zeytin yeşili (kinolin sarısı boyası - %78, parlak mavi boyası - %22) - 0,1 mg.

10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

farmakolojik etki

Belirgin bir analjezik etkiye sahip olan NSAID'ler, antienflamatuar ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, ağrı, iltihaplanma ve ateş patogenezinde önemli bir rol oynayan araşidonik asitten prostaglandinlerin oluşumunu katalize eden COX (COX-1 ve COX-2) aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir. . Ketorolak, [-]S-formundan dolayı analjezik etkiye sahip, [-]S- ve [+]R-enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. Analjezik etkinin gücü, diğer NSAID'lerle karşılaştırılabilir, önemli ölçüde üstündür.

İlaç, opioid reseptörlerini etkilemez, nefes almayı bastırmaz, uyuşturucu bağımlılığına neden olmaz, yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisi yoktur.

Oral uygulamadan sonra analjezik etki 1 saat sonra gelişir.

Farmakokinetik

Emme

Oral olarak alındığında ketorolak, gastrointestinal sistemden iyi ve hızlı bir şekilde emilir. Ketorolakın biyoyararlanımı %80-100'dür, 10 mg'lık bir dozda oral uygulamadan sonra Cmaks 0.82-1.46 μg/ml, Tmaks 10-78 dakikadır. Yağdan zengin besinler ilacın kandaki Cmax değerini düşürür ve etkisini bir saat geciktirir.

Dağıtım

Proteine ​​bağlanma oranı %99, Vd - 0,15-0,33 l/kg. Günde 4 kez 10 mg dozda ağızdan alındığında C ss'ye ulaşma süresi 24 saat, C ss - 0.39-0.79 μg / ml'dir.

Anne sütüne geçer: Ketorolak 10 mg dozunda alındığında, anne sütündeki Cmaks'a ilk dozdan 2 saat sonra ulaşılır ve ketorolakın ikinci dozundan 2 saat sonra (4 numaralı ilacı kullanırken) 7.3 ng/ml'dir. kez / gün) - 7,9 ng/l.

Metabolizma

Uygulanan dozun %50'den fazlası, farmakolojik olarak aktif olmayan metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolitler glukuronidler ve p-hidroksiketorolaktır.

üreme

Esas olarak böbrekler tarafından atılır -% 91, bağırsaklar yoluyla -% 6, glukuronidler idrarla atılır. Hemodiyaliz ile atılmaz.

Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda T 1/2 ortalama 5.3 saattir (10 mg'lık bir dozda oral uygulamadan 2.4-9 saat sonra). 10 mg'lık bir dozda ağızdan alındığında, toplam klerens 0,025 l/h/kg'dır.

Farmakokinetik özel gruplar hastalar

T 1/2 yaşlı hastalarda artar ve genç hastalarda kısalır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu T 1/2'yi etkilemez.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın Vd'si 2 kat ve R-enantiyomerinin Vd'si %20 artabilir. 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) plazma kreatinin konsantrasyonunda böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, T 1 / 2, şiddetli böbrek yetmezliği olan 10.3-10.8 saattir - 13.6 saatten fazla. böbrek yetmezliği ( 19-50 mg / l'lik bir plazma kreatinin konsantrasyonunda), toplam klerens 0,016 l / sa / kg'dır.

Belirteçler

Güçlü ve orta şiddette ağrı sendromu:

- yaralanmalar;

- diş ağrısı;

- doğum sonrası ve ameliyat sonrası dönemde ağrı;

— onkolojik hastalıklar;

- miyalji;

- artralji;

- nevralji, siyatik;

- çıkıklar, burkulmalar;

- romatizmal hastalıklar.

Semptomatik tedavi amaçlıdır, kullanım anında ağrı ve enflamasyonun yoğunluğunu azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Kontrendikasyonlar

- tam veya eksik kombinasyon bronşiyal astım, burun veya paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve diğer NSAID'lere karşı intolerans (geçmiş dahil);

- mide ve duodenumun mukoza zarında eroziv ve ülseratif değişiklikler;

- aktif gastrointestinal kanama;

- serebrovasküler veya diğer kanamalar;

- akut fazda inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);

- kan pıhtılaşma bozuklukları, dahil. hemofili;

- dekompanse kalp yetmezliği;

- karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı;

- şiddetli böbrek yetmezliği<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

- doğrulanmış hiperkalemi;

- koroner arter baypas aşılamasından sonraki dönem;

- laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;

- hamilelik, doğum;

- emzirme dönemi (emzirme);

- 16 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;

- ketorolak'a karşı aşırı duyarlılık.

İLE Dikkat: diğer NSAID'lere aşırı duyarlılık; bronşiyal astım; iskemik kalp hastalığı; konjestif kalp yetmezliği; ödemli sendrom; arteriyel hipertansiyon; serebrovasküler hastalıklar; patolojik dislipidemi/hiperlipidemi; bozulmuş böbrek fonksiyonu (CC 30-60 ml / dak); diyabet; kolestaz; aktif hepatit; sepsis; SLE; periferik arter hastalığı; sigara içmek; diğer NSAID'lerle eşzamanlı alım; tarihte gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonu; alkol kötüye kullanımı; şiddetli somatik hastalıklar; aşağıdaki ilaçlarla eşzamanlı tedavi - antikoagülanlar (örn., Varfarin), antiplatelet ajanlar (örn., asetilsalisilik asit, klopidogrel), oral kortikosteroidler (örn., prednizolon), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (örn., sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); yaşlı hastalar (65 yaş üstü).

Dozaj

Ağızdan 10 mg tek doz halinde alınır.

-de şiddetli ağrı sendromu ilaç, ağrının şiddetine bağlı olarak günde 4 defaya kadar 10 mg'da tekrar tekrar alınır. Maksimum günlük doz 40 mg'dır. En düşük etkili doz kullanılmalıdır. Ağızdan alındığında, tedavi süresinin süresi 5 günü geçmemelidir.

İlacın parenteral uygulamasından oral uygulamaya geçildiğinde, transfer gününde her iki dozaj formunun toplam günlük dozu 90 mg'ı geçmemelidir. 16 ila 65 yaş arası hastalar ve 60 mg için 65 yaş üstü hastalar veya ile böbrek yetmezliği. Bu durumda geçiş gününde tabletlerdeki ilacın dozu 30 mg'ı geçmemelidir.

Yan etkiler

Yan etki sıklığının belirlenmesi: sık sık (%1-10), bazen (%0,1-1), nadiren (%0,01-0,1), çok nadiren (%0,01'den az), bireysel mesajlar dahil.

Sindirim sisteminden: sık sık (özellikle gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları olan 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda) - gastralji, ishal; bazen - stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi; nadiren - gastrointestinal sistemin mide bulantısı, aşındırıcı ve ülseratif lezyonları (perforasyon ve / veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, melena, "kahve telvesi" gibi kusma, mide bulantısı, mide ekşimesi ve diğerleri), kolestatik sarılık, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit.

Üriner sistemden: nadiren - akut böbrek yetmezliği, hematüri ve / veya azotemi ile birlikte olan veya olmayan sırt ağrısı, hemolitik üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), sık idrara çıkma, idrar hacminde artış veya azalma, nefrit, böbrek kaynaklı ödem.

Duyu organlarından: nadiren - işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil).

Solunum sisteminden: nadiren - bronkospazm, nefes darlığı, rinit, laringeal ödem.

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, konvülsiyonlar, boyun ve / veya sırt kaslarında sertlik), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, anksiyete), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz.

Kardiyovasküler sistemin yanından: bazen - kan basıncında bir artış; nadiren - pulmoner ödem, bayılma.

Hematopoietik sistemden: nadiren - anemi, eozinofili, lökopeni.

Hemostazın yanından: nadiren - postoperatif bir yaradan kanama, burun kanaması, rektal kanama.

Derinin yanından: bazen - deri döküntüsü (makülo-papüler döküntü dahil), purpura; nadiren - eksfolyatif dermatit (titreme, kızarıklık, deride kalınlaşma veya soyulma, palatine bademciklerde şişme ve/veya ağrı ile birlikte olan veya olmayan ateş), ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinde renk değişikliği, deri döküntüsü, ürtiker, deride kaşıntı, takipne veya nefes darlığı, göz kapaklarında şişme, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes darlığı, göğüste ağırlık, hırıltı).

Diğerleri: sık sık - ödem (yüz, incikler, ayak bilekleri, parmaklar, ayaklar, kilo alımı); bazen - artan terleme; nadiren - dilin şişmesi, ateş.

doz aşımı

Belirtiler: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, bozulmuş böbrek fonksiyonu, metabolik asidoz.

Tedavi: gastrik lavaj, adsorbanların () tanıtımı ve semptomatik tedavi (vücudun hayati fonksiyonlarını sürdürmek). Diyaliz ile yeterince atılmaz.

ilaç etkileşimi

Ketorolakın asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler, kalsiyum preparatları, kortikosteroidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonlarına ve gastrointestinal kanama gelişimine yol açabilir.

Diğer nefrotoksik ilaçlarla (altın müstahzarları dahil) eş zamanlı kullanımda nefrotoksisite gelişme riski artar. Parasetamol ile eşzamanlı uygulama, hepato ve nefrotoksisite ile nefrotoksisiteyi artırır. Ketorolak ve metotreksatın ortak atanması, yalnızca ikincisi düşük dozlarda kullanıldığında mümkündür (kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonunu kontrol etmek için).

Probenecid, ketorolakın plazma klerensini ve V d'sini azaltır, plazma konsantrasyonunu arttırır ve T 1/2'sini arttırır. Ketorolak kullanımının arka planına karşı, metotreksat ve lityum klerensinde bir azalma ve bu maddelerin toksisitesinde bir artış mümkündür.

Dolaylı antikoagülanlar, heparin, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefotetan ve pentoksifilin ile birlikte uygulama kanama riskini artırır.

Antihipertansif ve diüretik ilaçların etkisini azaltır (böbreklerde prostaglandinlerin sentezi azalır).

Opioid analjeziklerle birleştirildiğinde, ikincisinin dozları önemli ölçüde azaltılabilir.

Antasitler ketorolakın tam emilimini etkilemez.

Ketorolak, insülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini arttırır (doz ayarlaması gereklidir).

ile birlikte uygulama, trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur. Verapamil ve nifedipinin plazma konsantrasyonunu artırır.

Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar ketorolak klerensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.

Özel Talimatlar

Ketorol'ün iki dozaj formu vardır (film kaplı tabletler ve intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir solüsyon). İlacın uygulama yönteminin seçimi, ağrı sendromunun şiddetine ve hastanın durumuna bağlıdır.

İlacı oral olarak alırken ilaç komplikasyonları geliştirme riski, tedavi süresinin 5 günden fazla artması ve ilacın oral dozunun günde 40 mg'dan fazla artmasıyla artar.

İlacı diğer NSAID'lerle aynı anda kullanmayın. Diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda sıvı tutulması, kardiyak dekompansasyon ve artmış kan basıncı meydana gelebilir. Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi 24-48 saat sonra durur.

Kan pıhtılaşması bozulmuş hastalar için, ilaç sadece hemostazın dikkatli bir şekilde izlenmesi gerektiğinde postoperatif hastalar için özellikle önemli olan trombosit sayısının sürekli izlenmesi ile reçete edilir.

İlaç, trombositlerin özelliklerini değiştirebilir, ancak asetilsalisilik asidin kardiyovasküler hastalıklarda önleyici etkisinin yerini almaz.

NSAID gastropati geliştirme riskini azaltmak için antasitler, misoprostol, omeprazol reçete edilir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca, araç kullanırken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamilelik sırasında, doğum sırasında kullanılması kontrendikedir; emzirme döneminde (emzirme).

65 yaş üstü hastalarda çocukluk çağında kullanım. Bu durumda geçiş gününde tabletlerdeki ilacın dozu 30 mg'ı geçmemelidir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların ulaşamayacağı, kuru, karanlık bir yerde 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Pirolizin-karboksilik asidin bir türevi olan NSAID'ler.
Hazırlama: KETOROL®
İlacın aktif maddesi: ketorolak
ATX kodlaması: M01AB15
CFG: Belirgin bir analjezik etkiye sahip NSAID'ler
Kayıt numarası: P No. 015823/01
Kayıt tarihi: 08.07.04
Reg'in sahibi. kredi: Dr. REDDY'NİN LABORATUVARLARI LTD. (Hindistan)

Ketorol salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Bir tarafında "S" harfi bulunan, yuvarlak, bikonveks yeşil film kaplı tabletler; molada - çekirdek beyaz veya neredeyse beyazdır.

1 sekme
ketorolak trometamin
10 mg

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, laktoz, mısır nişastası, magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, sodyum nişasta glikolat, hipromelloz, propilen glikol, titanyum dioksit, zeytin yeşili.

10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
Enjeksiyon
1 ml
ketorolak trometamin
30 mg

Yardımcı maddeler: sodyum klorür, etanol, disodyum edetat, oktoksinol, propilen glikol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

1 ml - koyu renkli cam ampuller (10) - kabarcıklar.

AKTİF MADDENİN TANIMI.
Sağlanan tüm bilgiler sadece ilaca aşina olmak için sağlanmıştır, kullanma olasılığı hakkında bir doktora danışmalısınız.

Farmakolojik etki Ketorol

Pirolizin-karboksilik asidin bir türevi olan NSAID'ler. Belirgin bir analjezik etkiye sahiptir, ayrıca bir anti-inflamatuar ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, iltihaplanma, ağrı ve ateş patogenezinde önemli bir rol oynayan prostaglandinlerin öncüsü olan araşidonik asit metabolizmasının ana enzimi olan COX aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkilidir.

İlacın farmakokinetiği.

Oral olarak alındığında, gastrointestinal sistemden emilir. Kan plazmasındaki Cmax'a hem oral uygulamadan sonra hem de i/m uygulamadan sonra 40-50 dakikada ulaşılır. Yemek yemek emilimi etkilemez. Plazma protein bağlanması %99'un üzerindedir.

T1/2 - Hem oral uygulamadan hem de i/m uygulamadan 4-6 saat sonra.

Dozun %90'dan fazlası değişmeden idrarla atılır - %60; geri kalanı bağırsaklardan geçer.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlılarda atılım hızı azalır, T1/2 artar.

Kullanım endikasyonları:

Çeşitli kökenlerden orta ve şiddetli ağrıların kısa süreli rahatlaması için.

İlacın dozajı ve uygulama yöntemi.

Yetişkinler ağızdan alındığında - gerekirse her 4-6 saatte bir 10 mg - günde 3-4 kez 20 mg.

Kas içi uygulamada tek doz 10-30 mg, enjeksiyonlar arasındaki aralık 4-6 saat, maksimum kullanım süresi 2 gündür.

Maksimum dozlar: ağızdan veya kas içinden alındığında - 90 mg / gün; böbrek fonksiyon bozukluğu olan 50 kg'a kadar olan hastalar ve ayrıca 65 yaşın üzerindeki kişiler için - 60 mg / gün.

Ketorol'ün yan etkileri:

Kardiyovasküler sistemden: nadiren - bradikardi, kan basıncında değişiklikler, çarpıntı, bayılma.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, karın ağrısı, ishal mümkündür; nadiren - kabızlık, şişkinlik, gastrointestinal sistemde dolgunluk hissi, kusma, ağız kuruluğu, susama, stomatit, gastrit, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, anormal karaciğer fonksiyonu.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: kaygı, baş ağrısı, uyuşukluk mümkündür; nadiren - parestezi, depresyon, öfori, uyku bozuklukları, baş dönmesi, tat duyumlarında değişiklikler, görme bozuklukları, hareket bozuklukları.

Solunum sisteminden: nadiren - solunum yetmezliği, astım atakları.

Üriner sistemden: nadiren - artmış idrara çıkma, oligüri, poliüri, proteinüri, hematüri, azotemi, akut böbrek yetmezliği.

Kan pıhtılaşma sisteminden: nadiren - burun kanaması, anemi, eozinofili, trombositopeni, postoperatif yaralardan kanama.

Metabolizma tarafından: artan terleme, şişlik; nadiren - oligüri, kan plazmasında artmış kreatinin ve / veya üre seviyeleri, hipokalemi, hiponatremi.

Alerjik reaksiyonlar: olası cilt kaşıntısı, hemorajik döküntü; izole vakalarda - eksfolyatif dermatit, ürtiker, Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu, anafilaktik şok, bronkospazm, Quincke ödemi, miyalji.

Diğer: olası ateş.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde ağrı.

İlaca kontrendikasyonlar:

Akut fazda gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, gastrointestinal kanama ve/veya kraniyoserebral kanama varlığı veya şüphesi, kan pıhtılaşma bozuklukları öyküsü, yüksek kanama riski veya tam olmayan hemostaz, hemorajik diyatez, orta ve şiddetli durumlar bozulmuş böbrek fonksiyonu ( plazma kreatinin konsantrasyonu 50 mg / l'den fazla), hipovolemi ve dehidratasyon ile böbrek yetmezliği gelişme riski; "aspirin triad", bronşiyal astım, nazal polipler, anjiyoödem öyküsü, ameliyat öncesi ve sırasında profilaktik analjezi, 16 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler, gebelik, doğum, emzirme, ketorolak, asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık .

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik sırasında, doğum sırasında ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Ketorolak, doğum pratiğinde premedikasyon, bakım anestezisi ve ağrı kesici olarak kullanım için kontrendikedir, çünkü etkisi altında doğumun ilk aşamasının süresini uzatmak mümkündür. Ek olarak, ketorolak uterus kontraktilitesini ve fetal dolaşımı inhibe edebilir.

Ketorol kullanımı için özel talimatlar.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları olan ve geçmişte gastrointestinal sistemden kanaması olan hastalarda dikkatli kullanın.

Ketorolak, postoperatif dönemde, özellikle dikkatli hemostazın gerekli olduğu durumlarda (prostat bezinin rezeksiyonu, tonsillektomi, kozmetik cerrahi dahil) ve yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, tk. ketorolakın yarılanma ömrü uzar ve plazma klerensi azalabilir. Bu hasta kategorisinde ketorolakın terapötik aralığın alt sınırındaki dozlarda kullanılması önerilir. Karaciğer hasarı, deri döküntüsü, eozinofili semptomları ortaya çıkarsa, ketorolak kesilmelidir. Ketorolak kronik ağrıda kullanım için endike değildir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Ketorolak tedavisi sırasında uyuşukluk, baş dönmesi, uykusuzluk veya depresyon ortaya çıkarsa, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler sırasında özel dikkat gösterilmelidir.

Ketorol'ün diğer ilaçlarla etkileşimi.

Ketorolak'ın diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımı ile ek yan etkiler gelişebilir; pentoksifilin, antikoagülanlar (düşük dozlarda heparin dahil) ile - kanama riskinde artış mümkündür; ACE inhibitörleri ile - böbrek fonksiyon bozukluğu gelişme riskinde bir artış mümkündür; probenesid ile - plazmadaki ketorolak konsantrasyonu ve yarı ömrü artar; lityum preparatları ile - lityumun renal klirensini azaltmak ve plazmadaki konsantrasyonunu artırmak mümkündür; furosemid ile - diüretik etkisinde bir azalma.

Ketoralak kullanıldığında ağrı kesici amaçlı opioid analjezik kullanımına olan ihtiyaç azalır.