Kombinirani antihipertenzivni lijek Hartil: upute za uporabu, analozi, recenzije i cijena. Hartil: uputstvo za upotrebu Egis Hartil ramipril 5 mg

Hartil

Compound

1 tableta Hartil 1.25 sadrži:
Ramipril - 1,25 mg;

1 tableta Hartil 2.5 sadrži:
Ramipril - 2,5 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

1 tableta Hartil 5 sadrži:
Ramipril - 5 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

1 tableta Hartil 10 sadrži:
Ramipril - 10 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

farmakološki efekat

Lijek sadrži aktivnu supstancu ramipril. Ima antihipertenzivni efekat inhibiranjem aktivnosti enzima koji konvertuje angiotenzin. Smanjuje konverziju neaktivnog angiotenzina-I u aktivni oblik - angiotenzin-II. Osim toga, smanjuje razinu aldosterona u krvi. Dakle, primjena lijeka kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja nivoa sistoličkog i dijastoličkog krvni pritisak bez efekta povećanja broja otkucaja srca. Ramipril povećava toleranciju pacijenata na fizička aktivnost povećava minutni volumen srca. Lijek blokira enzim koji konvertuje angiotenzin ne samo u krvi, već iu ćelijama, posebno enzim koji konvertuje angiotenzin u glatkim mišićima krvnih sudova. Ovo doprinosi bržem i efikasnijem smanjenju krvnog pritiska uklanjanjem vaskularnih grčeva i smanjenjem vaskularnih periferni otpor. Redovnom primjenom lijeka značajno se smanjuje pojava ishemije miokarda, zbog regulacije cirkulacije krvi u srčanom mišiću i poboljšanja stanja krvnih žila kod pacijenata sa hiperholesterolemijom. Kod pacijenata s akutnim infarktom miokarda, Hartil smanjuje područje nekroze, poboljšava prognozu za život i sprječava ponovnu pojavu srčanog udara. Lijek pojačava stvaranje dušikovog oksida u zidovima krvnih žila, utječe na sintezu prostaglandina, povećava koncentraciju bradikinina. Ima kardioprotektivni efekat. Ramipril ima angioprotektivno djelovanje, potiče otapanje krvnih ugrušaka i kolesterolskih plakova na zidovima krvnih žila, smanjuje agregaciju trombocita i dovodi do povećanja količine fibrinogena.

Ozbiljnost terapijskog učinka Hartila ne ovisi o dobi pacijenta, hipotenzivni učinak se jednako manifestira kod pacijenata u stojećem i ležećem položaju.
Lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je nešto veća od 50%. Jedenje istovremeno sa lijekom ne utiče na bioraspoloživost, ali usporava apsorpciju ramiprila. Maksimalna koncentracija u plazmi nakon jedne doze ramiprila postiže se unutar 4 sata. Metabolizira se u jetri sa stvaranjem aktivnih i neaktivnih metabolita. Istovremeno, metabolit ramiprila ramiprilat blokira enzim koji konvertuje angiotenzin 6 puta aktivnije od ramiprila. Vezivanje ramiprilata za proteine ​​plazme je niže od ramiprila i iznosi oko 55% (stepen vezivanja za proteine ​​plazme za ramipril je do 75%). Redovnim unosom u krvnu plazmu održava se konstantna koncentracija aktivne tvari. Kod pacijenata koji pate od zatajenja srca i oštećene funkcije jetre, koncentracija ramiprila u krvi je veća. Lijek se izlučuje urinom i izmetom, nepromijenjen i u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi u liječenju pacijenata sa sljedećim stanjima:
Arterijska hipertenzija.
Kronično zatajenje srca, uključujući nakon infarkta miokarda u bolesnika sa stabilnom hemodinamikom.
IN kompleksna terapija kongestivnog zatajenja srca.
Disfunkcija bubrega, uključujući dijabetičku i nedijabetičku nefropatiju.
Lijek se također koristi u svrhu prevencije kod pacijenata sklonih poremećajima cirkulacije srčanog mišića i mozga, uključujući i za prevenciju moždanog udara i infarkta miokarda.

Način primjene

Tablete se uzimaju bez obzira na unos hrane. Preporučljivo je uzeti tabletu sa dosta tečnosti i progutati bez žvakanja. Liječnik odabire trajanje tijeka liječenja i dozu pojedinačno za svakog pacijenta.

Ovisno o dijagnozi, obično se propisuje:
Kod arterijske hipertenzije na početku terapije uzimati 2,5 mg 1 put dnevno. Nakon toga, doza se povećava u zavisnosti od stanja pacijenta, preporučuje se povećanje doze svake 2-3 nedelje dok se ne postigne željeni terapeutski efekat. Doza održavanja je u prosjeku 2,5-5 mg 1 put dnevno.
Ako je pacijentu potrebna doza veća od 5 mg ramiprila za održavanje normalnog krvnog tlaka, preporučuje se da se monoterapija Hartilom dopuni drugim antihipertenzivima, jer redovita primjena više od 5 mg ramiprila povećava rizik od razvoja nuspojave i nije prikladno. Lijek se obično kombinira s diureticima ili blokatorima kalcijumskih kanala.

Kod kongestivne srčane insuficijencije, na početku terapije, ramipril se obično propisuje 1,25 mg 1 put dnevno. Nadalje, doza se povećava svake 2-3 sedmice, ovisno o individualnim potrebama pacijenta.
Kod zatajenja srca nakon akutnog infarkta miokarda, lijek se propisuje u početnoj dozi od 1,25-2,5 mg 2 puta dnevno. Terapiju ramiprilom preporučuje se započeti 2-9 dana nakon akutnog infarkta miokarda. Ako je potrebno, doza lijeka se povećava na 2,5-5 mg 2 puta dnevno.

Kod dijabetičke i nedijabetičke nefropatije, na početku terapije, ramipril se propisuje u dozi od 1,25 mg 1 put dnevno, a zatim, ako je terapijski učinak nedovoljan, doza lijeka se povećava svake 2-3 tjedna.
Ne preporučuje se propisivanje više od 5 mg ramiprila dnevno za liječenje pacijenata sa dijabetičkom i nedijabetičkom nefropatijom.
Za prevenciju moždanog udara i infarkta miokarda propisuje se početna doza od 2,5 mg jednom dnevno. Uz dobru podnošljivost lijeka Hartil nakon 1 sedmice, doza se udvostručuje. 3 sedmice nakon početka primjene, doza se povećava na 10 mg. Doza održavanja lijeka za prevenciju poremećaja cirkulacije je 10 mg 1 put dnevno.

Maksimalna dnevna doza lijeka je 10 mg.
Maksimalna dnevna doza lijeka za pacijente s bubrežnom insuficijencijom je 5 mg.
Maksimalna dnevna doza za pacijente s teškim oštećenjem funkcije jetre je 2,5 mg.
Kod pacijenata koji uzimaju diuretike, potreba za ramiprilom je manja, pa se preporučuje početak terapije Hartilom u dozi od 1,25 mg.

Nuspojave

Kada uzimaju Hartil, pacijenti mogu osjetiti sljedeće nuspojave:
Sa strane kardiovaskularnog sistema: hipotenzija, uključujući ortostatsku, kolaps, tahikardija, aritmija, ishemija različitih organa. Uz pretjerano smanjenje krvnog tlaka i vazokonstrikciju može se razviti ishemija srčanog mišića (angina pektoris, srčani udar) i mozga. Izuzetno je rijetko da se moždani udar razvije zbog poremećene cerebralne cirkulacije.

Sa strane hematopoetskog sistema: anemija, smanjenje količine hemoglobina i hematokrita, hemolitička anemija, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, inhibicija hematopoeze u koštanoj srži, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija.

Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, poremećaji stolice (mogući su i proljev i zatvor), bol u trbuhu, žeđ, suha usta, gubitak apetita. Upalne bolesti usne šupljine (stomatitis), poremećaji pankreasa (pankreatitis). Rijetko, dok se uzima Hartil, mogu se razviti hepatitis, holestatska žutica i disfunkcija jetre.

Iz genitourinarnog sistema: seksualna disfunkcija, impotencija, smanjen libido, pogoršanje zatajenja bubrega, proteinurija, oticanje ekstremiteta i lica, oligurija.

Od nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja slabost, gubitak svesti. Brzi umor, pospanost, drhtanje udova, grčevi mišića, promjene raspoloženja, razdražljivost, nemir. Prilikom uzimanja visokih doza moguće su nuspojave kao što su poremećaj sna, depresija, strah, nesvjestica.

Sa strane respiratornog sistema: bronhospazam, neproduktivan kašalj, kratak dah, inflamatorne bolesti gornji respiratornog trakta(rinitis, sinusitis, laringitis, bronhitis).

Alergijske reakcije: pruritus, osip, urtikarija, fotosenzibilnost, konjuktivitis. Rijetko je moguć razvoj Quinckeovog edema, alergijskog dermatitisa.

Ostale nuspojave: groznica, pojačano znojenje, ćelavost, bol u mišićima i zglobovima.

Prilikom uzimanja lijeka, laboratorijski parametri se mogu promijeniti, uključujući sljedeće:
Povećanje nivoa kalijuma u krvi;
Povećanje nivoa bilirubina u krvi;
Hiperkreatininemija;
Povećanje nivoa azota uree;
Povećana aktivnost jetrenih enzima;
Smanjen nivo natrijuma u krvi.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.
Povijest angioedema povezanog s upotrebom inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima.
Sistemski eritematozni lupus.
Smanjena funkcija hematopoeze u koštanoj srži.
Zatajenje bubrega, transplantacija bubrega.
Stenoza bubrežnih arterija.
Kršenje ravnoteže elektrolita (natrija, kalija) u krvi.
Teška disfunkcija jetre.
Primarni hiperaldosteronizam.
djetinjstvo do 15 godina starosti.
Period trudnoće i dojenja.
Koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od dijabetes, stariji pacijenti.

Trudnoća

Lijek je kontraindiciran u trudnoći, jer ramipril može uzrokovati poremećaj u razvoju bubrega, plućnu hipoplaziju, deformitet lubanje, hiperkalemiju kod fetusa. Prije početka terapije Hartilom potrebno je isključiti trudnoću i koristiti tokom terapije pouzdana metoda kontracepcija. Prilikom planiranja trudnoće potrebno je prestati uzimati Hartil i nastaviti terapiju lijekom koji ne sadrži inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima. Ako dođe do trudnoće tokom liječenja ramiprilom, potrebno je što prije prestati uzimati.
Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, ako je terapija ramiprilom neophodna, dojenje treba prekinuti.

interakcija lijekova

Lijekovi koji imaju diuretski, hipotenzivni učinak, kao i depresiju centralnog nervni sistem(anestezija, narkotički analgetici), kada se uzimaju istovremeno sa Hartilom, pojačavaju njegovo antihipertenzivno dejstvo.

Hipotenzivno dejstvo ramiprila se smanjuje pri uzimanju nesteroidnih antiinflamatornih lekova, kuhinjske soli i preparata koji sadrže estrogene, pogoršavanjem izlučivanja vode i natrijuma iz organizma. NSAIL inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, što također pomaže u smanjenju Hartilovog efekta. Pacijenti koji su primorani da kombiniraju ove lijekove trebaju biti pod stalna kontrola doktore.
Lijekovi koji povećavaju nivo kalija u krvi (diuretici koji štede kalij, preparati kalijuma, mješavine kalija, zamjene soli), kao i mlijeko i ciklosporin, doprinose razvoju hiperkalijemije kod pacijenata koji primaju Hartil terapiju.

Primjena mijelosupresivnih lijekova istovremeno s ramiprilom značajno povećava rizik od razvoja neutropenije i agranulocitoze kod pacijenta, au nekim slučajevima moguć je i smrtni ishod.
Ramipril povećava koncentraciju litija u krvi kada se uzima istovremeno s lijekovima koji sadrže litij.
Lijek doprinosi snažnijem smanjenju razine glukoze u krvi kada se uzima s inzulinom i drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Alopurinol, imunosupresivi, prokainamid, citostatici povećavaju rizik od leukopenije kod pacijenata koji uzimaju Hartil.
Ramipril, kada se uzima istovremeno, pojačava inhibitorni efekat etil alkohola na centralni nervni sistem.

Predoziranje

U slučaju predoziranja, pacijenti doživljavaju nagli pad krvnog tlaka, šok, poremećaj ravnoteže elektrolita u krvi i zatajenje bubrega.
U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca, uzimanje enterosorbenata i natrijum sulfata. Za maksimalnu efikasnost, preporučuje se da se ove aktivnosti provedu u roku od pola sata nakon uzimanja prevelikih doza lijeka.
U slučaju akutnog predoziranja i snažnog pada krvnog tlaka indikovana je i primjena kateholamina i angiotenzina-II. Pacijentu se savjetuje da zauzme ležeći položaj sa blago povišenim položajem dnu tijelo. Osim toga, indikovana je dodatna primjena natrijuma i tekućine. Prije oporavka normalan nivo krvni pritisak, potrebno je pratiti stanje pacijenta i preduzimati mere za održavanje vitalnih funkcija.
Provođenje hemodijalize nema efekta kod predoziranja ramiprilom. Pažnja!
Opis lijeka Hartil"na ovoj stranici je pojednostavljena i proširena verzija službena uputstva po aplikaciji. Prije kupovine ili upotrebe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i pročitati napomenu koju je odobrio proizvođač.
Informacije o lijeku date su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti dozu i metode njegove upotrebe.

Dodatne komponente: natrijum stearil fumarat, preželatinizirani skrob 1500, žuti željezni oksid, natrijum bikarbonat, laktoza natrijum kroskarmeloza monohidrat. Osim toga, tablete od 5 mg sadrže crveni željezni oksid.

Obrazac za oslobađanje

Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta namijenjenih za oralni koristiti. Svaki blister sadrži 7 tableta.

farmakološki efekat

Antihipertenziv lijek.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna supstanca lijeka djeluje ACE , koji cirkuliše u krvi i nalazi se u tkivima. Ovaj lijek inhibira ACE , što rezultira hipotenzivna efekat bez kompenzacionog povećanja otkucaji srca , nivoi se smanjuju angiotenzin II i , kao i povećana aktivnost plazme.

Ramipril takođe smanjuje OPSS i nivo pritiska u plućnim kapilarama, povećava toleranciju na vežbu i minutni volumen srca.

Uz dugi tok, lijek dovodi do obrnutog razvoja hipertrofija miokarda kada arterijska hipertenzija . Također smanjuje vjerovatnoću od reperfuzija miokarda , sprečava propadanje bradikinin , aktivira dotok krvi ishemijski miokard , poboljšava stvaranje dušikovog oksida u endotel . U akutnom stanju, ovaj lijek sprječava ponavljanje srčani udar i razvoj, poboljšava vitalne znakove.

Hartil renders kardioprotektivni I angioprotektivno djeluje, aktivira procese rastvaranja krvnih ugrušaka i kolesterolskih plakova na zidovima krvnih žila, uzrokuje povećanje nivoa fibrinogen , smanjuje agregacija .

Djelovanje lijeka počinje 60-120 minuta nakon toga oralni aplikacije. Maksimalna koncentracija se opaža nakon 4-5 sati i ostaje tokom dana. Dakle, kada se uzima redovno, visoka koncentracija aktivna supstanca stalno podržavan. Međutim, kod pacijenata sa Otkazivanje Srca i problemi u jetri ramipril više u krvi.

Efikasnost lijeka ne ovisi o dobi. On je dobar apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Ishrana ne utiče bioraspoloživost značajan učinak, ali može usporiti apsorpciju aktivne tvari. Bioraspoloživost - oko 50%.

Lijek se biotransformiše u jetri sa stvaranjem. Izlučuje se urinom i izmetom kao metaboliti i nepromijenjena.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za korištenje ovog alata su sljedeće:

• arterijska hipertenzija ;
• dijabetička nefropatija ;
• kronična difuzna bolest bubrega;
• potreba da se smanji rizik od nastanka, " koronarna smrt » kod osoba sa ishemijska bolest srca ;
• Otkazivanje Srca nakon akutnog infarkt miokarda sa stabilnom hemodinamika ;
• hronično Otkazivanje Srca ;
• potreba za smanjenjem rizika od ljudi sa ishemijska bolest srca .

At arterijska hipertenzija takođe se može prijaviti Hartil Amlo ako je prije prelaska na ovaj lijek bio kontroliran istodobnom primjenom ramipril i to u istim dozama kao u preparatu.

Kontraindikacije

Ovaj proizvod se ne smije koristiti za:

• preosjetljivost na njegove komponente;
• otkazivanja bubrega ;
• transplantacije bubrega;
• abnormalna ravnoteža elektrolita u krvi;
• primarni hiperaldosteronizam ;
• V istorija zbog upotrebe ACE inhibitori ;
• smanjenje funkcije hematopoeze u koštanoj srži;
• stenoza bubrežnih arterija ;
• teške povrede jetre;
• djeca mlađa od 15 godina.

Uz oprez, Hartil treba da uzimaju osobe sa, kao i stariji pacijenti.

Nuspojave

Neželjene reakcije prilikom upotrebe ovog lijeka mogu biti sljedeće:

• CCC - ortostatska hipotenzija , snižavanje krvnog pritiska,. Uz pretjerano smanjenje krvnog tlaka, može doći miokard ;
• CNS - slabost, nervna razdražljivost, mišićni spazam, promjene raspoloženja;
• probavni sistem - mučnina, bol V epigastrična regija , žeđ, stomatitis , povraćanje, , suha usta, tup apetit, preosjetljivost ili upala bukalne sluznice;
• - osip fotosenzitivnost , ;
• genitourinarni sistem - jačina simptoma, smanjenje volumena urina, otkazivanja bubrega ;
• organi čula - poremećaji njuha, vida i drugih čula, tinitus, vestibularni poremećaji;
• respiratorni sistem - "suvi" kašalj, bronhospazam , rinoreja , sinusitis ;
• hematopoetski organi - anemija , trombocitopenija , neutropenija , pancitopenija , smanjenje količine , leukocitopenija , smanjenje sadržaja koncentracije i , hemolitička anemija , supresija koštane srži;
• laboratorijski indikatori - hiperkreatininemija , hiperkalemija , povećana aktivnost "jetre" transaminaze , hiperbilirubinemija, povećani nivoi azota uree, hiponatremija ;
• ostali - konvulzije, hipertermija , pojačano znojenje.

IN rijetki slučajevi moguće je i: oštećenje dotok krvi u organe zbog sužavanja krvnih sudova, hepatitis , problemi u jetri sa izgledom zatajenje jetre , holestatska žutica , artralgija , multiform eksudativni eritem , pemfigus , oniholiza , eozinofilija , uhxfolijativni dermatitis , Lyellov sindrom , serozitis , vaskulitis , mijalgija , povećati titar antinuklearnog faktora .

Uputa za primjenu Hartila (način i doziranje)

Za one kojima su prepisane Hartil tablete, uputstvo za upotrebu ukazuje da ih treba uzimati bez obzira na obroke. Preporučljivo je piti proizvod sa određenom količinom vode, a gutati bez žvakanja. Vrijeme terapije i dozu odabire specijalista za svakog pacijenta pojedinačno.

U pravilu, ovisno o dijagnozi, propisane su sljedeće sheme primjene:

• kongestivnog zatajenja srca - doza na početku kursa je obično 1,25 mg jednom dnevno, a zatim se može postepeno povećavati svake 2-3 nedelje;
• arterijska hipertenzija - uzima se doza od 2,5 mg jednom dnevno, a zatim se može postepeno povećavati svake 2-3 nedelje, posmatrajući stanje pacijenta, dok se ne postigne željeni terapeutski efekat. Doza održavanja je obično 2,5-5 mg/dan. Ako vam je potrebno više od 5 mg, bolje je dopuniti Hartilov kurs drugim antihipertenziv lijek, kao inače nepoželjan neželjene reakcije. Dato lijekčesto u kombinaciji sa blokatori kalcijumskih kanala ili diuretici ;
• Otkazivanje Srca poslije akutni infarkt miokarda - uzimati 1,25-2,5 mg 2 puta dnevno, a zatim se po potrebi može povećati do 5 mg 2 puta dnevno. Bolje je započeti tečaj ne ranije nego drugog dana nakon toga akutni infarkt miokarda ;
• potreba za prevencijom infarkt miokarda I moždani udar - u toku dana se uzima doza od 2,5 mg, zatim se nakon nedelju dana može udvostručiti, a nakon 3 nedelje može povećati na 10 mg;
• dijabetičar I nedijabetička nefropatija - uzima se u dozi od 1,25 mg/dan, zatim se može povećavati svake 2-3 sedmice dok se ne postigne željeni terapeutski efekat. Ali nije preporučljivo uzimati više od 5 mg/dan;
• potreba za prevencijom poremećaja cirkulacije - doza održavanja od 10 mg dnevno.

Upute za upotrebu Hartil-a ukazuju da za bilo koju dijagnozu maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 10 mg. Ali u slučaju otkazivanja bubrega maksimalna doza je 5 mg, a za osobe s teškim oštećenjem jetre 2,5 mg.

U kombinaciji sa diuretici početna doza u većini slučajeva je 1,25 mg, budući da je potrebna ramipril ispod.

Predoziranje

Prilikom primjene lijeka u visokim dozama moguće je: akutno zatajenje bubrega , značajno smanjenje krvnog pritiska, bradikardija , kršenje ravnoteže vode i elektrolita, stanje šoka.

U slučaju blagog predoziranja propisano je ispiranje želuca, kao i upotreba natrijum sulfata i adsorbensi .

Kada koristite lijek u dozi koja je znatno veća od norme, potrebno je pratiti i održavati vitalne funkcije tijela u jedinici intenzivne njege. U slučaju značajnog sniženja krvnog pritiska potrebno je uvesti kateholamini I angiotenzin II . Pacijent treba da leži na leđima sa podignutim nogama. Moguća je dodatna primjena tekućine i natrijuma.

Interakcija

Diuretici , kao i lijekovi koji depresiraju centralni nervni sistem, i hipotenzivna droga se povećava antihipertenzivni efekat Hartila.

Hipotenzivna učinak ovog lijeka se smanjuje kada se kombinira sa nesteroidni protuupalni lijekovi, lijekovi koji sadrže estrogeni , NSAIDs i kuhinjsku so. Ako je takva interakcija neizbježna, onda stroga kontrola za stanje pacijenta od strane specijaliste.

Prilikom primjene lijekova koji povećavaju nivo kalijuma u krvi, kao i mlijeka, zajedno sa Hartilom, možete doživjeti hiperkalemija . A u slučaju kombinacije ovog alata sa mijelosupresivno lijekovi povećavaju rizik od razvoja neutropenija I agranulocitoza , moguće fatalno.

Osim toga, Hartil povećava sadržaj litijuma u krvi kada se koristi zajedno s lijekovima koji sadrže litij i smanjuje razinu glukoze u krvi kada se kombinira sa hipoglikemijski znači.

Kada koristite ovaj lijek sa Alopurinol , Prokainamid , imunosupresivi I citostatici povećava vjerovatnoću za leukopenija . U kombinaciji sa etil alkoholom ramipril povećava njegov inhibitorni efekat na centralni nervni sistem.

Uslovi prodaje

Lijek se izdaje u ljekarnama samo na recept.

Uslovi skladištenja

Hartil treba čuvati na sobnoj temperaturi na suvom mestu.

Najbolje do datuma

Dvije godine od datuma proizvodnje.

Hartilovi analozi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

Hartilovi analozi u ljekarnama mogu se naći na sljedeći način:

• Ampril ;
• Angiram ;
• Euroramipril 10 ;
• Euroramipril 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramihexal ;
• Ramizes ;
• Ramimed ;
• Ramira ;

Svi imaju različite cijene. Cijena analoga varira ovisno o proizvođaču i obliku puštanja lijekova. Njihov trošak je u pravilu nešto niži od Hartilua, koji je sličan u dozi i obliku oslobađanja. Vrijedi samo više Ampril proizvedeno u Sloveniji.

Mehanizam povećanja krvnog tlaka (BP) je sužavanje lumena krvnih žila, koje nastaje zbog različitih fizioloških faktora.

Za liječenje arterijske hipertenzije (AH) koriste se medicinski preparati baziran na ACE inhibitorima koji potiskuju stvaranje angiotenzina II – hormona koji uzrokuje vazokonstrikciju (suženje krvnih žila).

Na bazi inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) kreiran je Hartil D, koji je indiciran u liječenju visokog krvnog pritiska primarnog i sekundarnog tipa. Kao i druge lijekove koji djeluju na srce i krvne žile, Hartil D treba uzimati tek nakon imenovanja ljekara na osnovu detaljnog pregleda.

Compound

Tablete Hartil D je kombinovani lijek zasnovan na ACE inhibitoru ramiprilu i diuretiku hidroklorotiazidu. Pojedinačno, ove supstance deluju na smanjenje pritiska, a zajedno pojačavaju i nadopunjuju međusobno blagotvorno dejstvo na kardiovaskularni sistem.

Zbog kombinacije dva principa normalizacije krvnog pritiska, Hartil D se smatra jednim od efikasni lekovi za korekciju hipertenzije.

Main aktivna supstanca je ramipril u količini od 2,5 ili 5 mg po tableti (u zavisnosti od doznog oblika Hartila D). To je ACE inhibitor, enzim koji u krvi pretvara angiotenzin I u angiotenzin II. Ova tvar uzrokuje sužavanje lumena krvnih žila i povećanje krvnog tlaka. Smanjenje koncentracije angiotenzina II dovodi do smanjenja proizvodnje aldosterona, hormona nadbubrežne žlijezde koji također ima hipertenzivna svojstva. Vezivanjem za ACE enzim u krvi, ramipril ima hipotenzivni učinak.

Drugi pozitivni aspekti djelovanja ramiprila su također proučavani:

• povećava toleranciju na fizičku aktivnost;
• dovodi do regresije hipertrofičnog procesa lijeve komore;
• smanjuje učestalost i težinu napada angine s (CHD);
• inhibira razgradnju bradikinina (peptida koji ima vazodilatatorni efekat).

Hartil D takođe sadrži hidrohlorotiazid (12,5 ili 25 mg po tableti), koji ima srednje diuretičko dejstvo, uklanja višak tečnosti iz organizma. Time se smanjuje opterećenje na zidovima krvnih žila, što doprinosi normalizaciji krvnog tlaka.

Kompleksno djelovanje ramiprila i hidroklorotiazida daje dobar hipotenzivni i kardioprotektivni učinak, koji traje 24 sata nakon primjene.

Po čemu se razlikuje od uobičajenog lijeka Hartil?

Hartil D je modificirani oblik lijeka na bazi ACE inhibitora. Postoji jednostavniji oblik lijeka -. Nasuprot tome, Hartil D je kombinirani lijek koji sadrži dva aktivna sastojka.

U sklopu Hartila postoji samo ACE inhibitor - ramipril u količini od 5 ili 10 mg. Propisuje se za liječenje arterijske hipertenzije, ali ima i niz drugih indikacija za prijem, uključujući komplikacije uzrokovane prošlim i srčanim zatajenjem. Ne postoji diuretik koji bi dopunio hipotenzivni efekat ramiprila u sastavu Hartila.

Čemu služe ove tablete?

Nakon proučavanja uputstava, lako je razumjeti zašto se koriste tablete Hartil D. Glavna indikacija za uzimanje Hartil D je hipertenzija – uporno povećanje krvnog tlaka. Zbog toga lekar propisuje Hartil D pacijentima sa visokim krvnim pritiskom, koji zahteva stalnu (često doživotnu korekciju) uz pomoć lekova.

Mehanizam djelovanja

Kombinovani efekat Hartila D može se razumeti iz sastava komponenti opisanog iznad. Obje supstance u kombinaciji imaju hipotenzivni učinak, ali djeluju na različite načine.

• ramipril: ACE vezivanje u krvnoj plazmi - supresija proizvodnje angiotenzina II - smanjenje nivoa aldosterona - proširenje krvnih sudova;
• hidrohlorotiazid: smanjena reapsorpcija (reapsorpcija) vode i jona natrijuma i hlora u bubrežnim tubulima - povećana diureza - izlučivanje tečnosti urinom iz organizma - smanjen pritisak na zidove krvnih sudova.

U kombinaciji, obe supstance efikasno stabilizuju krvni pritisak, čineći da se pacijent oseća dobro tokom dana.

Mehanizam djelovanja ACE inhibitora kod arterijske hipertenzije

Pod kojim pritiskom se uzima?

Nakon što smo proučili upute za upotrebu za Hartil D, pod kojim pritiskom se uzima, lako je razumjeti. Budući da je glavna indikacija za lijek arterijska hipertenzija, možemo poći od službenog opisa ove dijagnoze. Arterijska hipertenzija se smatra stanjem kada je krvni pritisak na nivou od 140/90 Hg. Art. i više. Stoga, nakon utvrđivanja prisutnosti hipertenzije kod pacijenta, ljekar ima pravo da mu prepiše Hartil D kao terapiju i terapiju održavanja arterijske hipertenzije.

Uputstvo za upotrebu

Kao i kod drugih lijekova za kardiovaskularni sistem, prilikom uzimanja Hartil D važno je pridržavati se službenih uputstava i pridržavati se doze koju Vam je propisao Vaš ljekar. Upute za korištenje Hartil D su vrlo jednostavne:

• doza - 1 tableta Hartil D u 24 sata;
• vrijeme prijema - jutro;
• način primjene - oralno, u cjelini, ispere se tekućinom.

Ljekar treba odrediti odgovarajuću dozu za pacijenta odabirom tableta u sljedećoj kombinaciji:

• 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida;
• 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.

Doziranje se određuje pojedinačno, na osnovu općeg zdravlja pacijenta, težine hipertenzije, dobi.

Starijim osobama lekar treba da propisuje Hartil D sa izuzetnim oprezom, posmatrajući reakciju organizma. Nakon 65 godina, postoji povećana osjetljivost na komponente Hartila D i nuspojave su češće. Postoji i niz kontraindikacija kod kojih je ramipril, kao i svaki drugi, zabranjeno uzimati

Kontraindikacije za uzimanje Hartila D su:

• individualna osjetljivost na supstance u sastavu;
• oticanje kože i sluzokože (angioneurotski edem) u anamnezi;
• bilateralno suženje bubrežnih arterija;
• arterijski (sistolni pritisak ispod 95 mm Hg);
• zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina ispod 30 ml/min na 1,73 m2;
• na hemodijalizi;
• težak funkcionalni poremećaji jetra.

Trudnoća, dojenje, starost do 18 godina su apsolutne kontraindikacije za upotrebu Hartila D. Lijek se ne smije davati djeci, jer njegovo djelovanje na dječji organizam nije dovoljno proučeno. Učinak ACE inhibitora na fetus je štetan i može uzrokovati smrt ili ozbiljne urođene mane. Diuretici otežavaju tok trudnoće, uzrokujući oligohidramnion i poremećeno funkcionisanje placentno-uterine cirkulacije.

Doziranje

Početna doza Hartila D, primijenjena pojedinačno, obično počinje s 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida, što također perzistira s početnom i umjerenom arterijskom hipertenzijom. Ukoliko je potrebno pojačati korekciju hipertenzije, lekar povećava dozu Hartila D sa intervalom od najmanje 2-3 nedelje redovnog uzimanja. Ne preporučuje se prekoračenje doze iznad 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida dnevno.

Nuspojave

Pacijenti najčešće dobro podnose Hartil D, iako se na početku uzimanja Hartil D često opaža hipotenzija - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka kao reakcija tijela na kombinirani učinak lijeka.

Pacijenti sa srčanom insuficijencijom, neravnotežom tečnosti i elektrolita, ili bubrežne patologije podložniji hipotoničnom dejstvu Hartila D. Međutim, ovo stanje ne zahteva prekid uzimanja leka, jer se nizak pritisak može korigovati dovođenjem pacijenta u horizontalni položaj ili ubrizgavanjem fiziološkog rastvora pod nadzorom lekara.

U pozadini hipotenzije mogu se razviti stanja poput slabosti, umora, smanjene koncentracije pažnje i rjeđe nesvjestice. To bi trebali imati na umu vozači i drugi ljudi čiji posao zahtijeva stalnu koncentraciju pažnje.

Ostalo nuspojave iz različitih organa i sistema su takođe opisani:

• Gastrointestinalni: mučnina, bol u trbuhu, žeđ;
• respiratorni organi: suhi kašalj;
• bubrezi: povećani nivoi kreatinina i ureje;
• imuni sistem: alergijske reakcije, urtikarija, oticanje kože i sluzokože.

Općenito, učinak Hartila D na stanje pacijenata češće se opisuje kao pozitivan, razvoj nuspojava zabilježen je u malom broju slučajeva.

ACE inhibitor

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pilule svijetloružičasta ili narandžasto-ružičasta, eventualno mramorirana, ravna, ovalna, zakošena, sa urezima i ugraviranim "R3" na jednoj strani i sa urezima sa strane.

Pomoćne tvari: - 5 mg, laktoza monohidrat - 94 mg, preželatinizirani škrob 1500 - 19,5 mg, natrijum kroskarmeloza - 2,6 mg, natrijum stearil fumarat - 1,3 mg, mješavina pigmenta PB-24877 ružičasta (laktoza monooksid - 9.40 mg crvena - 0 mg.40 mg mg, žuti željezni oksid - 0,04 mg) - 2,6 mg.

Pilule bijelo ili skoro bijele boje, ravna, ovalna, zakošena, urezana i ugravirana "R4" na jednoj strani i urezana sa strane.

Pomoćne supstance: natrijum bikarbonat - 10 mg, laktoza monohidrat - 193,2 mg, preželatinizovani skrob 1500 - 39 mg, natrijum kroskarmeloza - 5,2 mg, natrijum stearil fumarat - 2,6 mg.

7 kom. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
7 kom. - blisteri (4) - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

Nastao pod uticajem jetrenih enzima, aktivni metabolit ramiprila - ramiprilat - je dugodelujući ACE inhibitor (ACE sinonimi: kininaza II, dipeptidilkarboksidipeptidaza I). ACE u krvi i tkivima katalizira konverziju angiotenzina I u angiotenzin II, koji ima vazokonstrikcijski učinak, i razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatacijski učinak.

Stoga, kada se ramipril uzima oralno, stvaranje angiotenzina II se smanjuje i akumulira bradikinin, što dovodi do vazodilatacije i pada krvnog tlaka. Povećanje aktivnosti kalikrein-kininskog sistema u krvi i tkivima izazvano ramiprilom uz aktivaciju prostaglandinskog sistema i povećanje sinteze prostaglandina koji stimuliraju stvaranje dušikovog oksida (NO) u endoteliocitima, određuje njegovo kardioprotektivno i endotelioprotektivno djelovanje. . Angiotenzin II stimuliše proizvodnju aldosterona, pa uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja lučenja aldosterona i povećanja sadržaja kalijevih jona u krvnom serumu.

Sa smanjenjem koncentracije angiotenzina II u krvi, eliminira se njegov inhibitorni učinak na lučenje renina po vrsti negativne povratne sprege, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi.

Pretpostavlja se da je razvoj nekih nuspojava (posebno suhog kašlja) povezan s povećanjem aktivnosti bradikinina.

Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom(AH) uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja krvnog pritiska u "ležećem" i "stojećem" položaju, bez kompenzacijskog povećanja srčanog ritma. Ramipril značajno smanjuje OPSS, praktično ne izazivajući promjene u bubrežnom krvotoku i brzini glomerularna filtracija(SKF). Antihipertenzivni učinak počinje se razvijati 1-2 sata nakon uzimanja pojedinačne doze lijeka, dostižući najveća vrednost nakon 3-6 sati, a perzistira 24 sata.Tokom uzimanja ramiprila, antihipertenzivni efekat se može postepeno povećavati, obično se stabilizuje za 3-4 sedmice redovne primjene lijeka i zatim ostaje dugo vremena. Nagli prekid uzimanja lijeka ne dovodi do brzog i značajnog povećanja krvnog tlaka (nema sindroma "povlačenja").

Kod pacijenata sa hipertenzijom, ramipril usporava razvoj i napredovanje hipertrofije miokarda i vaskularnog zida.

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom(CHF) ramipril smanjuje OPSS (smanjuje postopterećenje srca), povećava kapacitet venskog korita i smanjuje pritisak punjenja lijeve komore, što shodno tome dovodi do smanjenja predopterećenja srca. Kod ovih pacijenata, kada se uzima ramipril, dolazi do povećanja izbacivanja, ejekcione frakcije i poboljšanja tolerancije na opterećenje.

Za dijabetičku i nedijabetičku nefropatiju uzimanje ramiprila usporava brzinu progresije zatajenja bubrega i vrijeme do početka završnog stadijuma zatajenja bubrega i na taj način smanjuje potrebu za hemodijalizom ili transplantacijom bubrega. At početnim fazama dijabetička ili nedijabetička nefropatija, ramipril smanjuje učestalost albuminurije.

Pacijenti sa visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti zbog vaskularnih lezija (dijagnosticirana ishemijska bolest srca, anamneza obliterirajuće bolesti perifernih arterija, povijest moždanog udara) ili dijabetes melitusa s najmanje jednim dodatnim faktorom rizika (mikroalbuminurija, hipertenzija, povećanje ukupnog kolesterola, smanjenje HDL kolesterola, pušenje) dodatak ramiprila standardnoj terapiji značajno smanjuje učestalost infarkta miokarda, moždanog udara i mortaliteta od kardiovaskularnih uzroka. Osim toga, ramipril smanjuje ukupni mortalitet, kao i potrebu za revaskularizacijom i usporava nastanak ili progresiju CHF.

Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom (HF) i kliničke manifestacije koji se razvija u prvim danima akutnog infarkta miokarda (2-9 dana), primjena ramiprila, započeta od 3. do 10. dana akutnog infarkta miokarda, smanjena smrtnost (za 27%), rizik od iznenadne smrti (za 30%), rizik progresije srčane insuficijencije u tešku (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) / otporan na terapiju (za 23%), vjerovatnoća naknadne hospitalizacije zbog razvoja srčane insuficijencije (za 26%).

U općoj populaciji pacijenata, kao i kod pacijenata sa šećernom bolešću, kako sa hipertenzijom tako i sa normalni indikatori AD, ramipril značajno smanjuje rizik od razvoja nefropatije i pojave mikroalbuminurije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta 50-60%. Jelo usporava njegovu apsorpciju, ali ne utiče na potpunost apsorpcije.

Bioraspoloživost ramiprila nakon oralne primjene kreće se od 15% (za dozu od 2,5 mg) do 28% (za dozu od 5 mg).

Distribucija i metabolizam

Ramipril se podvrgava opsežnom metabolizmu/aktivaciji prvog prolaza (uglavnom u jetri hidrolizom), što rezultira stvaranjem njegovog jedinog aktivnog metabolita, ramiprilata, čija je aktivnost u odnosu na ACE inhibiciju približno 6 puta veća od ramiprila. Osim toga, kao rezultat metabolizma ramiprila nastaje diketopiperazin, koji nema farmakološku aktivnost, koji se zatim konjugira s glukuronskom kiselinom, ramiprilat se također glukuronira i metabolizira u diketopiperazin kiselinu. Bioraspoloživost aktivnog metabolita - ramiprilata - nakon oralne primjene ramiprila u dozama od 2,5 mg i 5 mg iznosi približno 45% (u poređenju s njegovom bioraspoloživom nakon intravenske primjene u istim dozama).

Nakon oralne primjene ramiprila, Cmax u plazmi ramiprila i ramiprilata se postižu nakon 1 i 2-4 sata, respektivno.

Vezivanje za proteine ​​plazme je približno 73% za ramipril i 56% za ramiprilat.

Nakon intravenske primjene, Vd ramiprila i ramiprilata je približno 90 litara, odnosno približno 500 litara.

U studijama na životinjama pokazalo se da se ramipril izlučuje u majčino mlijeko.

uzgoj

Smanjenje koncentracije ramiprilata u plazmi se dešava u nekoliko faza: faza distribucije i eliminacije sa T 1/2 ramiprilata od približno 3 sata, zatim međufaza sa T 1/2 ramiprilata od približno 15 sati, i završna faza sa vrlo niskom koncentracijom ramiprilata u plazmi u krvi i T 1/2 ramiprilata, što je otprilike 4-5 dana. Ova završna faza je zbog sporog oslobađanja ramiprilata iz njegovog snažnog vezivanja za ACE receptore. Uprkos dugotrajnoj završnoj fazi, jednom dozom ramiprila oralno tokom dana u dozi od 2,5 mg ili više, Css ramiprilata se postiže nakon otprilike 4 dana liječenja. Uz kursnu upotrebu lijeka, "djelotvorni" T 1/2, ovisno o dozi, iznosi 13-17 sati.

Nakon uzimanja radioaktivno označenog ramiprila (10 mg), 39% radioaktivnosti se izlučuje kroz crijeva, a oko 60% preko bubrega. Nakon intravenske primjene ramiprila, 50-60% doze se nalazi u urinu u obliku ramiprila i njegovih metabolita. Nakon on/in uvođenja ramiprilata, oko 70% doze se nalazi u urinu u obliku ramiprilata i njegovih metabolita, drugim riječima, uz in/in uvođenje ramiprila i ramiprilata, značajan dio doza se izlučuje kroz crijeva sa žuči, zaobilazeći bubrege (50% i 30%, respektivno). Nakon oralne primjene 5 mg ramiprila kod pacijenata sa drenažom žučnih puteva Gotovo identične količine ramiprila i njegovih metabolita izlučuju se bubrezima i kroz crijeva tokom prva 24 sata nakon primjene.

Otprilike 80-90% metabolita u urinu i žuči identificirano je kao metaboliti ramiprilata i ramiprilata. Ramipril glukuronid i ramipril diketopiperazin čine približno 10-20% ukupnog broja, a sadržaj u urinu nemetaboliziranog ramiprila je oko 2%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod poremećene funkcije bubrega sa CC manjim od 60 ml/min, izlučivanje ramiprilata i njegovih metabolita u bubrezima se usporava. To dovodi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi, koja se sporije smanjuje nego kod pacijenata s normalnom funkcijom bubrega.

Kada se ramipril uzima u visokim dozama (10 mg), oštećena funkcija jetre dovodi do usporavanja metabolizma ramiprila pri prvom prolazu u aktivni ramiprilat i sporije eliminacije ramiprilata.

Kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa hipertenzijom nakon dvije sedmice liječenja ramiprilom in dnevna doza 5 mg, nema klinički značajne akumulacije ramiprila i ramiprilata. Kod pacijenata sa CHF, nakon dvije sedmice liječenja ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, dolazi do povećanja koncentracije ramiprilata i AUC u plazmi za 1,5-1,8 puta.

Kod zdravih starijih dobrovoljaca (65-76 godina), farmakokinetika ramiprila i ramiprilata se ne razlikuje značajno od one kod mladih zdravih dobrovoljaca.

Indikacije

- arterijska hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, na primjer, diureticima i sporim blokatorima kalcijevih kanala);

- kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije, posebno u kombinaciji s diureticima);

- dijabetička ili nedijabetička nefropatija, pretklinički i klinički izraženi stadijumi, uklj. s teškom proteinurijom, posebno u kombinaciji s arterijskom hipertenzijom;

- smanjen rizik od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularnog mortaliteta kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom:

Kod pacijenata sa potvrđenom koronarnom bolešću srca, infarktom miokarda sa ili bez anamneze, uključujući pacijente koji su bili podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici, koronarnoj premosnici;

Kod pacijenata sa istorijom moždanog udara;

Kod pacijenata s anamnezom okluzivnih lezija perifernih arterija;

Kod pacijenata sa dijabetesom melitusom sa najmanje jednim dodatnim faktorom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povećane koncentracije OH u plazmi, snižene koncentracije HDL-C u plazmi, pušenje);

- zatajenje srca sa kliničkim manifestacijama koje su se razvile tokom prvih nekoliko dana (od 2 do 9 dana) nakon akutnog infarkta miokarda.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na ramipril, druge ACE inhibitore, druge komponente lijeka;

- angioedem u anamnezi (nasljedan ili idiopatski, kao i povezan s prethodnom terapijom ACE inhibitorima);

- hemodinamski značajna stenoza bubrežnih arterija (bilateralna ili jednostrana u slučaju jednog bubrega);

- arterijska hipotenzija (sistolički krvni pritisak (SBP)<90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

- istovremena primjena lijekova koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom i/ili umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manji od 60 ml/min);

- istovremena primjena sa antagonistima receptora angiotenzina II (ARA II) kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom;

- hemodinamski značajna stenoza aortnog ili mitralnog zaliska ili hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- primarni hiperaldosteronizam;

- teško zatajenje bubrega (CC manji od 20 ml/min sa tjelesnom površinom od ​​​1,73 m 2 (kliničko iskustvo je nedovoljno));

- hemodijaliza (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- trudnoća;

- period dojenja;

- nefropatija, čija je terapija GCS, NSAIL, imunomodulatori i/ili drugi citotoksični lijekovi (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- hronična srčana insuficijencija u fazi dekompenzacije (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- starost do 18 godina (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- hemodijaliza ili hemofiltracija upotrebom određenih membrana s negativno nabijenom površinom, kao što su membrane visokog protoka od poliakrilonitrila (opasnost od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija);

- LDL afereza upotrebom dekstran sulfata (opasnost od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija);

- hiposenzibilizirajuća terapija za reakcije preosjetljivosti na otrove insekata, kao što su pčele, ose;

Pacijenti s rijetkom nasljednom netolerancijom galaktoze, nasljednim nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Dodatne kontraindikacije za korištenje lijeka u akutnoj fazi infarkta miokarda:

- teška srčana insuficijencija (FC IV prema NYHA klasifikaciji);

- nestabilna angina pektoris;

- po život opasne ventrikularne aritmije;

- "plućno" srce.

Pažljivo

Istovremena primjena lijeka ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren ili ARA II (sa dvostrukom blokadom RAAS) ima povećan rizik od naglog pada krvnog tlaka, razvoja hiperkalijemije i pogoršanja bubrežne funkcije u usporedbi s monoterapijom).

Stanja u kojima je pretjerano smanjenje krvnog tlaka posebno opasno (s aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija).

Stanja praćena povećanjem aktivnosti RAAS, u kojima, uz ACE inhibiciju, postoji rizik od naglog pada krvnog tlaka s pogoršanjem funkcije bubrega:

Teška hipertenzija, posebno maligna hipertenzija;

CHF, posebno teška, ili za koju se uzimaju drugi lijekovi sa antihipertenzivnim djelovanjem;

Hemodinamski značajna unilateralna stenoza bubrežne arterije (u prisustvu oba bubrega) - kod takvih pacijenata čak i neznatno povećanje koncentracije kreatinina u serumu može biti manifestacija jednostranog pogoršanja bubrežne funkcije;

Prethodni unos diuretika;

Poremećaji ravnoteže vode i elektrolita kao rezultat nedovoljnog unosa tekućine i soli, proljeva, povraćanja, obilnog znojenja.

Poremećaj funkcije jetre (nedostatak iskustva s primjenom: moguće je i jačanje i slabljenje djelovanja ramiprila; ako pacijenti imaju cirozu jetre sa ascitesom i edemom, moguća je značajna aktivacija RAAS-a).

Disfunkcija bubrega (CC više od 20 ml/min / 1,73 m 2 tjelesne površine) zbog rizika od hiperkalijemije i leukopenije.

Stanje nakon transplantacije bubrega.

Sistemske bolesti vezivnog tkiva, uklj. sistemski eritematozni lupus, skleroderma, istovremena terapija lijekovima koji mogu uzrokovati promjene u slici periferne krvi (moguća inhibicija hematopoeze koštane srži, razvoj neutropenije ili agranulocitoze).

Dijabetes melitus (rizik od razvoja hiperkalijemije).

Starost (rizik od pojačanog antihipertenzivnog efekta).

Hiperkalemija.

Doziranje

Tablete treba uzimati bez obzira na vrijeme obroka (tj. tablete se mogu uzimati i prije, za vrijeme ili poslije obroka) i popiti ih sa dovoljnom količinom (1/2 šolje) vode. Nemojte žvakati ili drobiti tablete prije uzimanja. Doza se odabire ovisno o terapijskom učinku i podnošljivosti lijeka od strane pacijenta.

Liječenje je obično dugotrajno, a njegovo trajanje u svakom slučaju određuje ljekar.

Osim ako nije drugačije naznačeno, za normalnu funkciju bubrega i jetre preporučuju se sljedeći režimi doziranja.

Sa arterijskom hipertenzijom

Obično je početna doza 2,5 mg 1 put / dan ujutro (u ovom slučaju možete koristiti tabletu od 2,5 mg ili 5 mg s rezultatom). Ako, uzimanjem lijeka u ovoj dozi tijekom 3 tjedna ili više, nije moguće normalizirati krvni tlak, tada se doza može povećati na 5 mg / dan. Ako doza od 5 mg nije dovoljno efikasna, nakon 2-3 sedmice može se udvostručiti na maksimalnu preporučenu dnevnu dozu od 10 mg/dan.

Kao alternativa povećanju doze na 10 mg dnevno uz nedovoljnu antihipertenzivnu efikasnost dnevne doze od 5 mg, moguće je liječenju dodati i druge antihipertenzivne lijekove, posebno diuretike ili spore blokade kalcijevih kanala.

Sa hroničnim zatajenjem srca

Preporučena početna doza je 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg uz rizik) 1 put dnevno. Ovisno o pacijentovom odgovoru na terapiju koja je u toku, doza se može povećati. Preporučuje se udvostručavanje doze u intervalima od 1-2 sedmice. Ako je potrebna dnevna doza od 2,5 mg ili više, može se uzeti 1 put dnevno ili podijeliti u 2 doze. Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg.

Za dijabetičku ili nedijabetičku nefropatiju

Preporučena početna doza je 1,25 mg 1 put dnevno (1/2 tablete od 2,5 mg sa rezultatom). Doza se može povećati na 5 mg 1 put dnevno. U ovim uslovima, doze veće od 5 mg jednom dnevno u kontrolisanim kliničkim ispitivanjima nisu dovoljno proučavane.

Za smanjenje rizika od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrti kod pacijenata s visokim kardiovaskularnim rizikom

Preporučena početna doza je 2,5 mg 1 put dnevno (u ovom slučaju mogu se koristiti tablete od 2,5 mg ili 5 mg s rizikom). Ovisno o podnošljivosti lijeka od strane pacijenta, doza se može postepeno povećavati. Preporučuje se udvostručiti dozu nakon 1 sedmice liječenja, a tokom sljedeće 3 sedmice liječenja - povećati je na uobičajenu dozu održavanja od 10 mg 1 put dnevno.

Doze veće od 10 mg nisu adekvatno proučavane u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.

Primjena lijeka kod pacijenata sa CC manjim od 0,6 ml/s nije dovoljno proučavana.

Kod zatajenja srca sa kliničkim manifestacijama koje su se razvile tokom prvih nekoliko dana (od 2 do 9 dana) nakon akutnog infarkta miokarda

Preporučena početna doza je 5 mg/dan podijeljena u dvije pojedinačne doze od 2,5 mg, jednu ujutro i jednu uveče (u ovom slučaju se mogu koristiti tablete od 2,5 mg ili 5 mg sa zarezom). Ako pacijent ne podnosi ovu početnu dozu (opaženo je prekomjerno smanjenje krvnog tlaka), tada mu se preporučuje uzimanje 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg uz rizik) 2 puta dnevno tijekom dva dana.

Zatim, ovisno o odgovoru pacijenta, doza se može povećati. Preporučuje se da se doza udvostruči u razmaku od 1-3 dana kada se povećava. Kasnije se ukupna dnevna doza, koja je u početku podijeljena na dvije doze, može dati jednokratno.

Trenutno, iskustvo u liječenju pacijenata sa teškom CHF (NYHA klasa III-IV), koja se javila neposredno nakon akutnog IM, je nedovoljno. Ako se donese odluka o liječenju takvih pacijenata ramiprilom, preporučuje se da se liječenje započne najnižom mogućom dozom od 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) jednom dnevno, a posebnu pažnju treba posvetiti svakom povećanju doze.

Primjena ramiprila u odabranim grupama pacijenata

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: sa CC od 50 do 20 ml/min na 1,73 m 2 tjelesne površine, početna dnevna doza je obično 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg s rezultatom). Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 5 mg.

Bolesnici s nepotpuno korigiranim gubitkom tekućine i elektrolita, pacijenti s teškom arterijskom hipertenzijom, kao i pacijenti za koje prekomjerno sniženje krvnog tlaka predstavlja određeni rizik (npr. s teškim aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija): početni doza se smanjuje na 1,25 mg/dan (1/2 tablete 2,5 mg sa zarezom).

Pacijenti koji su prethodno bili na terapiji diureticima: potrebno je, ako je moguće, otkazati diuretike 2-3 dana (ovisno o trajanju djelovanja diuretika) prije početka liječenja ramiprilom ili barem smanjiti dozu uzetih diuretika. Liječenje takvih pacijenata treba započeti najnižom dozom od 1,25 mg ramiprila (1/2 tablete od 2,5 mg) jednom dnevno ujutru. Nakon uzimanja prve doze i svaki put nakon povećanja doze ramiprila i/ili diuretika "petlje", pacijenti bi trebali biti pod medicinskim nadzorom najmanje 8 sati kako bi se izbjegla nekontrolirana hipotenzivna reakcija.

Stariji pacijenti (preko 65 godina): početna doza se smanjuje na 1,25 mg / dan (1/2 tablete od 2,5 mg s rezultatom).

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: reakcija krvnog tlaka na uzimanje lijeka ramiprila može se ili povećati (zbog usporavanja izlučivanja ramiprilata) ili oslabiti (zbog usporavanja konverzije neaktivnog ramiprila u aktivni ramiprilat). Stoga je na početku liječenja neophodan pažljiv medicinski nadzor. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 2,5 mg (tableta od 2,5 mg ili 1/2 tablete od 5 mg sa zarezom).

Nuspojave

Određivanje učestalosti pojave nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Često	Rijetko	Rijetko	Vrlo rijetko	Učestalost nepoznata
Iz krvnog i limfnog sistema
	Eozinofilija	Leukopenija (uključujući neutropeniju ili agranulocitozu), smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca u perifernoj krvi, smanjenje koncentracije hemoglobina, trombocitopenija		Inhibicija hematopoeze koštane srži, pancitopenija, hemolitička anemija
Sa strane imunološkog sistema
				Anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije (uz ACE inhibiciju povećava se težina anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata), povećanje titra antinuklearnih antitijela
Iz endokrinog sistema
				Sindrom neodgovarajućeg lučenja ADH
Sa strane metabolizma
Povećanje koncentracije kalija u krvi	Anoreksija, gubitak apetita			Smanjena koncentracija natrijuma u krvi
Mentalni poremećaji
	potisnuti raspoloženje, anksioznost, nervoza, motor anksioznost, kršenje spavanje, uključujući pospanost	konfuzija svijest		Kršenje pažnju
Sa strane nervnog sistema
Glavobolja, vrtoglavica	Vrtoglavica (vertigo), parestezija, gubitak osjeta okusa (ageuzija), poremećena osjetljivost okusa (disgeuzija)	tremor, kršenja ravnoteža		Cerebralna ishemija, uključujući ishemijski moždani udar i prolazni cerebrovaskularni nesreću, poremećene psihomotorne reakcije (smanjenje reakcije), osjećaj peckanja, oštećenje percepcije mirisa (parosmija)
Iz organa vida
	Poremećaji vida, uključujući mutne slike	Konjunktivitis
Iz organa sluha i ravnoteže
		Oštećenje sluha, zujanje u ušima
Sa strane srca
	Ishemija miokarda, uključujući anginu pektoris ili infarkt miokarda, tahikardiju, aritmiju, palpitacije, periferni edem
Sa strane posuda
Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, poremećena ortostatska regulacija vaskularnog tonusa (ortostatska hipotenzija), sinkopa	"Plima" krvi na kožu lica	Pojava ili intenziviranje poremećaja cirkulacije na pozadini stenozirajućih vaskularnih lezija, vaskulitisa.		Raynaudov sindrom
Iz respiratornog sistema, organa grudnog koša i medijastinuma
"Suhi" kašalj (slabiji noću i ležeći), bronhitis, sinusitis, kratak dah	Bronhospazam, uključujući pogoršanje tijeka bronhijalne astme, začepljenost nosa
Iz probavnog sistema
Upalne reakcije u želucu i crijevima, probavni poremećaji, nelagoda u abdomenu, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje	Fatalni pankreatitis (slučajevi fatalnog pankreatitisa pri uzimanju ACE inhibitora bili su izuzetno rijetki), povećana aktivnost enzima pankreasa u krvnoj plazmi, angioedem tankog crijeva, bol u gornjem dijelu abdomena, uklj. povezana s gastritisom, zatvorom, suhoćom oralne sluznice	Glositis		aftozni stomatitis (upalne reakcije oralne sluznice)
Sa strane jetre i žučnih puteva
	Povećana aktivnost jetrenih enzima i/ili koncentracija konjugiranog bilirubina u krvnoj plazmi	Holestatska žutica, hepatocelularne lezije		Akutno zatajenje jetre, holestatski ili citolitički hepatitis (vrlo rijetko sa smrtnim ishodom)
Iz kože i potkožnog tkiva
Kožni osip, posebno makulopapulozni	Angioedem, uklj. i fatalni (edem larinksa može uzrokovati opstrukciju dišnih puteva što dovodi do smrti), pruritus, hiperhidroza (pretjerano znojenje)	Eksfolijativni dermatitis, urtikarija oniholiza	fotosenzitivne reakcije	Toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, pogoršanje psorijaze, dermatitis sličan psorijazi, pemfigoidni ili lihenoidni (lihenoidni) egzantem ili enantem, alopecija
Iz mišićno-koštanog sistema
Mišićav konvulzije, mijalgija	Artralgija
Iz urinarnog sistema
	Poremećena funkcija bubrega, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, povećanje količine urina, povećanje postojeće proteinurije, povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvi
Sa strane reproduktivnog sistema i mlečne žlezde
	Erektilna disfunkcija s prolaznom impotencijom, smanjen libido			Ginekomastija
Opće reakcije
Bol u grudima, osjećaj umora	hipertermija	astenija (slabost)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Pružanje podataka o sumnjivim nuspojavama lijeka je veoma važno kako bi se omogućilo kontinuirano praćenje odnosa rizika i koristi lijeka.

Predoziranje

Simptomi: prekomjerna periferna vazodilatacija s razvojem naglašenog pada krvnog tlaka, šoka; bradikardija, neravnoteža vode i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, stupor.

tretman: u blagim slučajevima predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje adsorbenata, natrijevog sulfata (ako je moguće u prvih 30 minuta nakon ingestije). Treba pratiti funkciju vitalnih organa.

U težim slučajevima - mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka. Prikazana je intravenska primjena 0,9 rastvora, rastvora koji zamenjuju plazmu. Uz izraženo smanjenje krvnog tlaka, terapiji se može dodati primjena alfa-adrenergičkih agonista (, dopamina) i angiotenzina II (angiotenzinamida) kako bi se nadoknadio bcc i uspostavila ravnoteža vode i elektrolita.

Kod bradikardije preporučuje se intravenski atropin. Ako se razvije bradikardija rezistentna na liječenje, treba razmotriti pejsmejker. U slučaju predoziranja, potrebno je pratiti koncentraciju kreatinina i elektrolita u serumu.

Nema iskustva sa primjenom forsirane diureze, mijenjanjem pH urina, hemofiltracijom i hemodijalizom za ubrzavanje eliminacije ramiprila i ramiprilata iz organizma u slučaju predoziranja.

interakcija lijekova

Kliničke studije su pokazale da dvostruka blokada RAAS kombinacijom ACE inhibitora, ARA II ili aliskirena dovodi do povećanja nuspojava kao što su hipertenzija, hiperkalemija i oštećena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s uzimanjem jednog lijeka. lijek koji djeluje na RAAS.

Kontraindicirane kombinacije

Ekstrakorporalni tretmani koji rezultiraju kontaktom krvi s negativno nabijenim površinama, kao što su hemodijaliza ili hemofiltracija određenim membranama visokog protoka (poliakrilonitrilne membrane) i LDL afereza s dekstran sulfatom: rizik od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija. Ako su pacijentu potrebne takve procedure, onda treba koristiti druge vrste membrana ili premjestiti pacijenta na antihipertenzivne lijekove drugih grupa.

Istovremena primjena ramiprila i lijekova koji sadrže aliskiren: istovremena primjena ramiprila i preparata koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa šećernom bolešću i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (GFR manji od 60 ml / min / 1,73 m 2 tjelesne površine) je kontraindicirana i ne preporučuje se drugim pacijentima.

Istovremena primjena ramiprila sa ARA II: istovremena primjena ramiprila s ARA II je kontraindicirana kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom i ne preporučuje se drugim pacijentima.

Uz kalijeve soli, diuretike koji štede kalij (npr. spironolakton, eplerenon [derivat spironolaktona], amilorid, triamteren), druge lijekove koji mogu povećati kalij u serumu (uključujući ARA II, takrolimus, ciklosporin; trimetoprim, sulfametoksazol, trimoksazol): povećan rizik od hiperkalijemije (uz istovremenu primjenu potrebno je redovno praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu).

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom

Sa antihipertenzivnim lijekovima (na primjer, diuretici i drugi lijekovi koji imaju antihipertenzivni učinak (nitrati, triciklični antidepresivi, sredstva za opću i lokalnu anesteziju, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin): moguće potenciranje hipotenzivnog efekta.

Uz tablete za spavanje, narkotike i lijekove protiv bolova: možda i jače smanjenje krvnog pritiska.

Sa vazopresorskim simpatomimetima (epinefrin, izoproterenol, dobutamin, dopamin): smanjenje antihipertenzivnog dejstva ramiprila, potrebno je redovno praćenje krvnog pritiska.

Uz alopurinol, imunosupresive, kortikosteroide (glukokortikoidi i mineralokortikoidi), prokainamid, citostatike i druge lijekove koji mogu promijeniti sliku periferne krvi: povećava vjerovatnoću razvoja poremećaja krvi.

Sa litijumskim solima: moguće je smanjenje izlučivanja litija, što dovodi do povećanja koncentracije litija u serumu i povećanja njegove kardio- i neurotoksičnosti. Stoga je potrebno redovno pratiti koncentraciju litijuma u serumu.

Sa hipoglikemijskim agensima (inzulini, oralni hipoglikemijski agensi (derivati ​​sulfonilureje)): ACE inhibitori mogu smanjiti insulinsku rezistenciju. U nekim slučajevima, kod pacijenata koji primaju hipoglikemijske lijekove, takvo smanjenje inzulinske rezistencije može dovesti do razvoja hipoglikemije. Posebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi preporučuje se na početku njihove kombinirane primjene s ACE inhibitorima.

Uz vildagliptin, druge gliptine (inhibitori dipeptidipeptidaze tipa IV (DPP-IV), npr. sitagliptin, saksagliptin, linagliptin i estramustin): povećan rizik od razvoja angioedema uz istovremenu primjenu s ACE inhibitorima.

Sa inhibitorima mTOR cilja rapamicina kod sisara (cilja rapamicina kod sisara), npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus:

S racecadotrilom (inhibitorom enkefalinaze koji se koristi za liječenje akutne dijareje): povećan rizik od razvoja angioedema.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Uz NSAR (indometacin,): moguće je oslabiti djelovanje ramiprila, povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije i povećati koncentraciju kalija u krvnom serumu.

Sa heparinom: moguće je povećanje koncentracije kalija u krvnom serumu.

Sa natrijum hloridom: slabljenje antihipertenzivnog efekta ramiprila i manje efikasan tretman simptoma CHF.

sa etanolom: pojačani simptomi vazodilatacije. Lijek može povećati učinak etanola na tijelo.

Sa estrogenom: slabljenje antihipertenzivnog efekta ramiprila (zadržavanje tečnosti).

Desenzibilizirajuća terapija za preosjetljivost na otrove insekata: ACE inhibitori, uključujući preparate ramiprila, povećavaju vjerovatnoću razvoja teških anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata. Pretpostavlja se da se ovaj efekat može javiti uz upotrebu drugih alergena.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja ramiprilom potrebno je eliminirati hiponatremiju i hipovolemiju. Kod pacijenata koji su prethodno uzimali diuretike, potrebno ih je otkazati ili barem smanjiti njihovu dozu 2-3 dana prije početka primjene ramiprila (u tom slučaju treba pažljivo pratiti stanje bolesnika sa CHF, zbog mogućnosti razvoj dekompenzacije kod njih sa povećanjem BCC).

Nakon uzimanja prve doze lijeka, kao i s povećanjem njegove doze i/ili doze diuretika (posebno "petlje"), potrebno je osigurati pažljivo medicinsko praćenje pacijenta najmanje 8 sati kako bi se pravovremeno poduzeti odgovarajuće mjere u slučaju pretjeranog sniženja krvnog tlaka.

Ako se lijek koristi prvi put ili u visokoj dozi kod pacijenata s povećanom aktivnošću RAAS-a, tada treba pažljivo pratiti njihov krvni tlak, posebno na početku liječenja, jer ti pacijenti imaju povećan rizik od prekomjernog smanjenja krvni pritisak.

Kod maligne arterijske hipertenzije i zatajenja srca, posebno u akutnoj fazi infarkta miokarda, liječenje ramiprilom treba započeti samo u bolničkim uslovima.

Kod pacijenata sa CHF, uzimanje lijeka može dovesti do razvoja naglašenog pada krvnog tlaka. što je u nekim slučajevima praćeno oligurijom ili azotemijom i rijetko razvojem akutnog zatajenja bubrega.

Treba biti oprezan u liječenju starijih pacijenata, jer oni mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibitore. u početnoj fazi liječenja preporučuje se praćenje pokazatelja funkcije bubrega.

Kod pacijenata kod kojih smanjenje krvnog tlaka može predstavljati određeni rizik (na primjer, kod pacijenata s aterosklerotskim suženjem koronarnih ili cerebralnih arterija), liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom.

Potreban je oprez za vrijeme vježbanja i/ili vrućeg vremena zbog rizika od pojačanog znojenja i dehidracije s razvojem arterijske hipotenzije, zbog smanjenja BCC i smanjenja koncentracije natrijuma u krvi.

Prolazno prekomjerno smanjenje krvnog tlaka nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju ponovnog razvoja izraženog pada krvnog tlaka, dozu treba smanjiti ili prekinuti primjenu lijeka.

Ne preporučuje se istovremena primjena ramiprila s lijekovima koji sadrže aliskiren ili s ARA I, što dovodi do dvostruke blokade RAAS-a, zbog rizika od prekomjernog sniženja krvnog tlaka. razvoj hiperkalijemije i pogoršanje bubrežne funkcije u usporedbi s monoterapijom. Istovremena primjena lijeka ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom i/ili umjerenim i teškim zatajenjem bubrega s CC<60 мл/мин противопоказано.

Istovremena primjena s ARA II kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom je kontraindicirana.

Slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, ždrijela ili larinksa su primijećeni kod pacijenata liječenih ACE inhibitorima. Ako se pojavi otok na licu (usne, kapci) ili jeziku, ili problemi s gutanjem ili disanjem, pacijent treba odmah prestati uzimati lijek. Angioedem, lokaliziran u predjelu jezika, ždrijela ili larinksa (mogući simptomi: otežano gutanje ili disanje), može biti opasan po život i zahtijeva hitne mjere za njegovo zaustavljanje: s/c primjena 0,3-0,5 mg ili intravenska kap od 0,1 mg epinefrina (adrenalina) (pod kontrolom krvnog pritiska, otkucaja srca i EKG-a) praćeno upotrebom kortikosteroida (in/in, in/m ili oralno); preporučuje se i uvođenje antihistaminika (antagonista histaminskih H 1 - i H 2 receptora), a u slučaju insuficijencije inaktivatora enzima C1-esteraze moguće je razmotriti potrebu uvođenja inhibitora enzima C1-esteraze pored epinefrina (adrenalina). Bolesnika treba hospitalizirati i pratiti do potpunog ublažavanja simptoma, ali ne manje od 24 sata.

Kod pacijenata liječenih ACE inhibitorima, bilo je slučajeva intestinalnog angioedema, koji se manifestirao bolom u trbuhu sa ili bez mučnine i povraćanja; u nekim slučajevima je istovremeno uočen angioedem lica. Ako pacijent razvije gore navedene simptome tokom terapije ACE inhibitorima, prilikom diferencijalne dijagnoze treba razmotriti i mogućnost razvoja intestinalnog angioedema.

Liječenje usmjereno na desenzibilizaciju na otrov insekata (kao što su pčele, ose) i istodobna primjena ACE inhibitora može pokrenuti anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (npr. smanjenje krvnog tlaka, otežano disanje, povraćanje, alergijske kožne reakcije), koje ponekad mogu biti doživotne. prijeteći. U pozadini liječenja ACE inhibitorima, reakcije preosjetljivosti na otrov insekata (kao što su pčele, ose) razvijaju se brže i teže. Ako je potrebno izvršiti desenzibilizaciju na otrov insekata, tada ACE inhibitor treba privremeno zamijeniti odgovarajućim lijekom iz druge grupe.

Uz primjenu ACE inhibitora opisane su po život opasne anafilaktoidne reakcije koje se brzo razvijaju, ponekad do razvoja šoka tokom hemodijalize ili filtracije plazme pomoću određenih membrana visokog protoka (na primjer, poliakrilonitrilne membrane) (vidi i proizvođače membrana instrukcije). Treba izbjegavati kombiniranu primjenu preparata ramiprila i korištenje ove vrste membrane, na primjer, za hitnu hemodijalizu ili hemofiltraciju. U ovom slučaju, poželjno je koristiti druge vrste membrana ili izbjegavati uzimanje ACE inhibitora. Slične reakcije su uočene i sa LDL aferezom upotrebom dekstran sulfata. Stoga se ova metoda ne smije koristiti kod pacijenata koji primaju ACE inhibitore.

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, odgovor na liječenje ramiprilom može biti pojačan ili oslabljen. Osim toga, kod pacijenata sa teškom cirozom jetre sa edemom i/ili ascitesom može doći do značajne aktivacije RAAS-a, tako da je potrebna posebna pažnja pri liječenju ovih pacijenata.

Prije operacije (uključujući i stomatološke) potrebno je upozoriti kirurga/anesteziologa o uzimanju ACE inhibitora.

Preporučuje se pažljivo praćenje novorođenčadi koja su bila izložena ACE inhibitorima in utero radi otkrivanja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Kod oligurije potrebno je održavati krvni pritisak i bubrežnu perfuziju uvođenjem odgovarajućih tečnosti i vazokonstriktora. Ova novorođenčad su pod rizikom od razvoja oligurije i neuroloških poremećaja, vjerojatno zbog smanjenja bubrežnog i cerebralnog krvotoka zbog smanjenja krvnog tlaka. uzrokovane ACE inhibitorima.

Kontrola laboratorijskih parametara prije i tokom liječenja ramiprilom do 1 put mjesečno u prvih 3-6 mjeseci liječenja

Praćenje funkcije bubrega (određivanje koncentracije kreatinina u serumu). U liječenju ACE inhibitorima u prvim sedmicama liječenja i kasnije, preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Posebno pažljivo praćenje je potrebno kod pacijenata sa akutnom i hroničnom srčanom insuficijencijom, oštećenom funkcijom bubrega, nakon transplantacije bubrega, pacijenata sa renovaskularnim oboljenjima, uključujući pacijente sa hemodinamski značajnom jednostranom stenozom bubrežne arterije uz prisustvo dva bubrega (kod takvih pacijenata čak i neznatna povećanje koncentracije kreatinina u serumu može biti pokazatelj smanjene bubrežne funkcije).

Kontrola sadržaja elektrolita. Preporučuje se redovno praćenje koncentracije kalijuma i natrijuma u krvnom serumu. Posebno pažljivo praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu potrebno je kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, značajnim poremećajima ravnoteže vode i elektrolita, CHF.

Kontrola hematoloških parametara (hemoglobin, broj leukocita, eritrocita, trombocita, leukocitna formula). Preporučuje se praćenje parametara općeg testa krvi kako bi se otkrila moguća leukopenija. Redovnije praćenje preporučuje se na početku terapije i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod pacijenata sa bolestima vezivnog tkiva ili kod pacijenata koji istovremeno primaju druge lekove koji mogu promeniti sliku periferne krvi. Praćenje broja leukocita neophodno je za rano otkrivanje leukopenije, što je posebno važno kod pacijenata sa povećanim rizikom od njenog razvoja, kao i kod prvih znakova infekcije. Ako se otkrije neutropenija (broj neutrofila je manji od 2000/µl), potrebno je liječenje ACE inhibitorima.

Ako se pojave simptomi povezani s leukopenijom (npr. groznica, otečeni limfni čvorovi, upala krajnika), potrebno je hitno praćenje slike periferne krvi. U slučaju znakova krvarenja (sićušne petehije, crveno-smeđi osip na koži i sluzokožama) potrebno je kontrolirati i broj trombocita u perifernoj krvi.

Određivanje aktivnosti jetrenih enzima, koncentracije bilirubina u krvi. Ako dođe do žutice ili značajnog povećanja aktivnosti jetrenih enzima, liječenje lijekom treba prekinuti i osigurati liječnički nadzor pacijenta.

Ekscipijensi

Lijek Hartil tablete 2,5 mg, 5 mg i 10 mg sadrže laktozu.

U slučaju intolerancije na laktozu treba uzeti u obzir njen sadržaj u svakoj tableti: Hartil 2,5 mg - 158,8 mg, Hartil 5 mg - 96,47 mg, Hartil 10 mg - 193,2 mg.

Hartil se ne smije davati pacijentima s rijetkim nasljednim problemima netolerancije galaktoze, nasljednim nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Neki neželjeni efekti lijeka (arterijska hipotenzija, vrtoglavica) mogu uzrokovati smanjenje koncentracije i brzinu psihomotornih reakcija kod pacijenta, što dovodi do rizika u situacijama kada su te sposobnosti važne (na primjer, prilikom vožnje automobila ili rada s mehanizmima). ). Ovo treba uzeti u obzir posebno na početku terapije ili prilikom promjene lijeka. Nakon uzimanja prve doze ili naknadnog povećanja doze, potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima, uključujući vožnju.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Hartil je kontraindiciran tokom trudnoće.

Ramipril je kontraindiciran u trudnoći, jer. može imati neželjeni učinak na fetus: poremećaj razvoja bubrega fetusa, smanjenje krvnog tlaka fetusa i novorođenčadi, oštećenje bubrežne funkcije, hiperkalemija, hipoplazija kostiju lubanje, oligohidramnion, kontraktura udova, deformacija kostiju lobanje, hipoplazija pluća. Stoga, prije početka primjene lijeka kod žena u reproduktivnoj dobi, trudnoću treba isključiti.

Ako žena planira trudnoću, liječenje ACE inhibitorima treba prekinuti.

Ako se trudnoća potvrdi tokom liječenja ramiprilom, treba ga prekinuti što je prije moguće i pacijentkinju prevesti na druge lijekove koji će smanjiti rizik za dijete.

period dojenja

Ako je liječenje ramiprilom neophodno tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upotreba kod starijih osoba

Treba biti oprezan kod starijih pacijenata.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 2 godine.

Hartil je lijek koji pripada grupi ACE inhibitora. aktivni sastojak lijeka je ramipril.

Lijek se koristi za liječenje hipertenzije i njenih komplikacija (moždani udar, infarkt miokarda).

Djeluje efikasnije od mnogih drugih predstavnika ove grupe - enalaprila, kaptoprila, lizinoprila.

Hartil efikasnije smanjuje hipertrofiju miokarda od drugih lijekova, smanjujući indeks mase lijeve komore.

Tretman vam omogućava da održite dijastolički pritisak na optimalnom nivou.

Ovaj lijek ne samo da poboljšava kvalitetu života pacijenata, već i produžava život pacijenata koji pate od hipertenzije ( pročitajte recenzije o lijeku na kraju članka).

Obrazac za oslobađanje

Tablete od 5 mg su ružičaste ili ružičasto-narandžaste boje, ovalnog oblika i ugravirane sa "R3" na jednoj strani i urezima na drugoj. Tablete od 10 mg imaju isti oblik i gravuru, ali su obojene bijelom bojom.

farmakološki efekat

Ramipril je predstavnik ACE inhibitora (angiotenzin-konvertujući efekat). Zbog supresije ACE, ispoljava hipotenzivni učinak. Lijek djeluje na ACE ne samo u krvi, već iu tkivima, kao i na vaskularnom zidu.

Hartil smanjuje pritisak u kapilarima pluća, poboljšava minutni volumen, širi krvne sudove i pomaže u smanjenju krvnog pritiska.

Hipotenzivni efekat se javlja sat-dva nakon uzimanja leka, ali se najpotpuniji efekat primećuje nakon tri do šest sati i traje ceo dan.

Upotreba Hartila u kursu omogućava postizanje stabilne normalizacije pritiska nakon tri do četiri nedelje upotrebe.

Kod kronične nefropatije lijek eliminira progresiju bubrežnih poremećaja i izbjegava zatajenje bubrega.

U slučaju profilaktičke primjene kod pacijenata sa srčanim oboljenjima, krvnim žilama sa dijabetesom, pušačima, ramipril efikasno smanjuje rizik od moždanog udara, infarkta miokarda i kardiovaskularnih poremećaja.

Usporavajući napredovanje srčane insuficijencije, ovaj lijek smanjuje broj umrlih u ovoj grupi pacijenata. Kod pacijenata sa srčanim udarom, lijek sužava zonu nekroze i sprječava razvoj ponovljenih infarkta miokarda.

Kada se uzima duže od šest mjeseci, Hartil se efikasno nosi i sa stanjem plućne hipertenzije, koja je karakteristična za pacijente s različitim srčanim manama (bilo da su urođene ili stečene).

Indikacije za upotrebu

• stanje nakon infarkta miokarda;
• nefropatija (dijabetička i nedijabetička);
• zatajenje srca (hronična, kongestivna);
• za sprječavanje razvoja komplikacija hipertenzije (srčani udar, moždani udar) bolesti srca i krvnih žila.

Aplikacija

Tablete treba uzimati bez žvakanja, uvek sa čašom tečnosti. Upotreba tableta nije povezana s unosom hrane. Doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir bolest.

Kod hipertenzije, Hartil se koristi kao standard (2,5 mg dnevno). Dozvoljeno je udvostručavanje doze (glatko, nakon dve do tri nedelje od početka upotrebe).

Najčešće je optimalna doza od 2,5 do 5 mg. Maksimalna doza ne može prelaziti 10 mg dnevno.

Kod kronične srčane insuficijencije i u terapiji nakon infarkta, doza se postavlja od 1,25 mg, a po potrebi se udvostručuje. Nakon srčanog udara, doza se može povećati na 5 mg.

Ova se doza, ako je potrebno, dijeli na dva puta. U slučaju loše podnošljivosti, dozu treba smanjiti.

Karakteristike aplikacije

Za nefropatije (dijabetičke i nedijabetičke) ovaj lijek se koristi u minimalnoj dozi (1,25 mg dnevno). Ako je potrebno, doza se udvostručuje nakon dvije do tri sedmice.

Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji koriste diuretike. Kako bi se spriječio nagli pad tlaka, potrebno je smanjiti dozu ili prestati s diureticima nekoliko dana prije uzimanja Hartila.

Ako su pacijenti prethodno uzimali diuretike, doza se obično propisuje u količini od 1,25 mg.

Za starije pacijente doza se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir njihove kronične bolesti.

U slučaju poremećaja funkcije jetre moguće je smanjenje i pojačano djelovanje lijeka. Iz tog razloga, ova kategorija pacijenata zahtijeva pažljivo praćenje. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2,5 mg.

Nuspojave

Povrede funkcija sistema:	Često viđeno	Viđano ne tako često	Viđano retko	Viđano izuzetno retko
Kardio-vaskularnog sistema	Nedostaje	Ishemijske manifestacije i poremećaji provodnog sistema srca (angina pektoris, srčani udar, razne vrste aritmija),	Nedostaje	Ozbiljne ishemijske manifestacije u obliku napada angine ili ishemijskog moždanog udara
Hematopoetski i limfni	Nedostaje	Eozinofilija	Poremećaj krvne slike (eritrocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija)	Nedostaje
Centralni nervni	vrtoglavica ili glavobolja,	Senzorni poremećaji (parestezije)	Poremećaji ravnoteže tijela, drhtanje tijela (tremor)	Nedostaje
vizuelni aparat	Nedostaje	Oštećenje vida (uključujući zamagljen vid)	Upala sluzokože očiju (konjunktivitis)	Nedostaje
slušni aparat	Nedostaje	Nedostaje	Oštećenje sluha, zujanje u ušima	Nedostaje
Respiratorni	Suvi lajajući kašalj, bronhitis, sinusitis	Pojačani napadi astme, bronhospazam	Poremećaji disanja (dispneja)	Nedostaje
Gastrointestinalni trakt	Upala probavnog sistema (upala usne šupljine, dispepsija, poremećaj stolice, dijareja)	Kršenje stvaranja enzima i pojava upalnih procesa u probavnim organima (suhe sluzokože, gastritis, kolitis, zatvor)	Upala jezika (glositis), bol ili nelagodnost u probavnim organima	Nedostaje
Urogenitalni	Nedostaje	Poremećena bubrežna funkcija (promena količine urina, albuminurija), sve do akutnog zatajenja bubrega	Nedostaje	Nedostaje
Koža i potkožno tkivo	Osipi kože koji svrbe	Respiratorna disfunkcija zbog angioedema	Osip u obliku urtikarije, dermatitisa, bolesti nokatne ploče	Nedostaje
Skeletni i mišićni sistemi	Grčevi, mijalgija	Artralgija	Nedostaje	Nedostaje
metabolizam	Visok nivo kalijuma u krvi	Gubitak apetita	Nedostaje	Nedostaje
Vaskularni	Arterijska hipotenzija, ortostatsko smanjenje krvnog pritiska, sinkopa	Vaskularna mreža	Upala, vazokonstrikcija	Nedostaje
imunološki sistem	Nedostaje	Nedostaje	Nedostaje	Nedostaje
Funkcijejetra	Nedostaje	Povećan bilirubin	Oštećenje ćelija jetre, manifestacije žutice	Nedostaje
reproduktivni funkcije	Nedostaje	Seksualna disfunkcija (i erekcija i libido)	Nedostaje	Nedostaje
Iz mentalnog stanja	Nedostaje	Nestabilnost nervnog sistema, anksioznost, nervoza, osećaj nemira, poremećaji sna,	Poremećaji svesti (zamagljivanje, zbunjenost)	Nedostaje

Kontraindikacije

• pacijenti mlađi od 18 godina;
• trudnice i dojilje;
• visoka osjetljivost na sastavne komponente;
• slučajevi angioedema u prošlosti bilo koje geneze;
• pacijenti s niskim krvnim tlakom ili krvnim poremećajima;
• suženje (stenoza) arterija bubrega (jednostrano ili dvostrano);
• povećani nivoi aldosterona (hormona nadbubrežne žlijezde) - hiperaldosteronizam;

Interakcija s drugim lijekovima

• Natrij i nesteroidni protuupalni lijekovi smanjuju učinak Hartila;
• Preparati litija povećavaju toksične efekte na srce i bubrege;
• Preparati kalijuma i heparina dovode do hiperkalijemije i njihova upotreba sa Hartilom se ne preporučuje;
• Antihipertenzivni lijekovi i diuretici značajno povećavaju hipertenzivni učinak;
• Hipoglikemijski lijekovi kada se uzimaju s Hartilom mogu pretjerano sniziti razinu šećera u krvi;
• Alopurinoli, citostatici, kortikosteroidi istovremeno sa Hartilom povećavaju rizik od poremećaja u krvnoj slici;

Predoziranje

Predoziranje ovim lijekom očituje se prekomjernim padom krvnog tlaka. Postoje bradikardija, kršenje ravnoteže vode i soli do akutnog zatajenja bubrega.

Liječenje se provodi ispiranjem želuca, upotrebom adsorbenata i magnezijevog sulfata. U teškom stanju se daje angiotenzin II, koji ima vazokonstriktivni efekat.

Cijena u Rusiji i Ukrajini

• Cijena lijeka Hartil u Rusiji kreće se od 129 rubalja do 571 rublje.
• Cijena u Ukrajini kreće se od 52 grivna do 170 grivna