Kombinirani antihipertenzivni lijek Hartil: upute za uporabu, analozi, recenzije i cijena. Hartil: upute za uporabu Egis Hartil ramipril 5 mg

Hartil

Spoj

1 tableta Hartil 1,25 sadrži:
Ramipril - 1,25 mg;

1 tableta Hartil 2,5 sadrži:
Ramipril - 2,5 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

1 tableta Hartil 5 sadrži:
Ramipril - 5 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

1 tableta Hartil 10 sadrži:
Ramipril - 10 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu monohidrat.

farmakološki učinak

Lijek sadrži djelatnu tvar ramipril. Ima antihipertenzivni učinak inhibiranjem aktivnosti angiotenzin-konvertirajućeg enzima. Smanjuje pretvorbu neaktivnog angiotenzina-I u aktivni oblik - angiotenzin-II. Osim toga, smanjuje razinu aldosterona u krvi. Dakle, primjena lijeka u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja razine sistoličkog i dijastoličkog krvni tlak bez učinka povećanja otkucaja srca. Ramipril povećava toleranciju pacijenata na tjelesna aktivnost povećava minutni volumen srca. Lijek blokira enzim koji pretvara angiotenzin ne samo u krvi, već iu stanicama, posebno enzim koji pretvara angiotenzin u vaskularnom glatkom mišiću. To doprinosi bržem i učinkovitijem smanjenju krvnog tlaka uklanjanjem vaskularnih grčeva i smanjenjem krvožilnog periferni otpor. Redovitom primjenom lijeka značajno se smanjuje pojava ishemije miokarda, zbog regulacije cirkulacije krvi u srčanom mišiću i poboljšanja stanja krvnih žila u bolesnika s hiperkolesterolemijom. U bolesnika s akutnim infarktom miokarda Hartil smanjuje područje nekroze, poboljšava prognozu života i sprječava ponovnu pojavu srčanog udara. Lijek pojačava stvaranje dušikovog oksida u stijenkama krvnih žila, utječe na sintezu prostaglandina, povećava koncentraciju bradikinina. Ima kardioprotektivni učinak. Ramipril ima angioprotektivni učinak, potiče otapanje krvnih ugrušaka i kolesterolskih plakova na stijenkama krvnih žila, smanjuje agregaciju trombocita i dovodi do povećanja količine fibrinogena.

Ozbiljnost terapijskog učinka Hartila ne ovisi o dobi bolesnika, hipotenzivni učinak se jednako očituje u bolesnika u stojećem i ležećem položaju.
Lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je nešto veća od 50%. Uzimanje hrane istodobno s lijekom ne utječe na bioraspoloživost, ali usporava apsorpciju ramiprila. Maksimalna koncentracija u plazmi nakon jedne doze ramiprila postiže se unutar 4 sata. Metabolizira se u jetri uz stvaranje aktivnih i neaktivnih metabolita. Istodobno, metabolit ramiprila ramiprilat blokira angiotenzin-konvertirajući enzim 6 puta aktivnije od ramiprila. Vezanje ramiprilata na proteine ​​plazme niže je nego kod ramiprila i iznosi oko 55% (stupanj vezanja ramiprila na proteine ​​plazme je do 75%). Redovitim unosom u krvnu plazmu održava se konstantna koncentracija djelatne tvari. U bolesnika sa zatajenjem srca i oštećenom funkcijom jetre koncentracija ramiprila u krvi je veća. Lijek se izlučuje urinom i fecesom, nepromijenjen i u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi u liječenju bolesnika s takvim stanjima:
Arterijska hipertenzija.
Kronično zatajenje srca, uključujući i nakon infarkta miokarda u bolesnika sa stabilnom hemodinamikom.
U kompleksna terapija kongestivno zatajenje srca.
Poremećaj funkcije bubrega, uključujući dijabetičku i nedijabetičku nefropatiju.
Lijek se također koristi u svrhu prevencije kod pacijenata sklonih poremećajima cirkulacije srčanog mišića i mozga, uključujući za sprječavanje moždanog udara i infarkta miokarda.

Način primjene

Tablete se uzimaju neovisno o unosu hrane. Preporuča se uzeti tabletu s puno tekućine i progutati bez žvakanja. Liječnik odabire trajanje tijeka liječenja i dozu pojedinačno za svakog pacijenta.

Ovisno o dijagnozi, obično se propisuje:
S arterijskom hipertenzijom na početku terapije uzimajte 2,5 mg 1 puta dnevno. Nakon toga se doza povećava ovisno o stanju bolesnika, preporuča se povećavati dozu svaka 2-3 tjedna dok se ne postigne željeni terapijski učinak. Doza održavanja je u prosjeku 2,5-5 mg 1 puta dnevno.
Ako je bolesniku potrebna doza veća od 5 mg ramiprila za održavanje normalnog krvnog tlaka, preporučuje se da se monoterapija Hartilom nadopuni drugim antihipertenzivima, budući da redovita primjena više od 5 mg ramiprila povećava rizik od razvoja nuspojave i nije prikladno. Lijek se obično kombinira s diureticima ili blokatorima kalcijevih kanala.

Kod kongestivnog zatajenja srca, na početku terapije, ramipril se obično propisuje 1,25 mg 1 puta dnevno. Nadalje, doza se povećava svaka 2-3 tjedna, ovisno o individualnim potrebama bolesnika.
Kod zatajenja srca nakon akutnog infarkta miokarda, lijek se propisuje u početnoj dozi od 1,25-2,5 mg 2 puta dnevno. Terapiju ramiprilom preporučuje se započeti 2-9 dana nakon akutnog infarkta miokarda. Ako je potrebno, doza lijeka se povećava na 2,5-5 mg 2 puta dnevno.

Kod dijabetičke i nedijabetičke nefropatije, na početku terapije, ramipril se propisuje u dozi od 1,25 mg 1 puta dnevno, zatim, ako je terapijski učinak nedovoljan, doza lijeka se povećava svaka 2-3 tjedna.
Ne preporučuje se propisivanje više od 5 mg ramiprila na dan za liječenje bolesnika s dijabetičkom i nedijabetičkom nefropatijom.
Za prevenciju moždanog udara i infarkta miokarda propisuje se početna doza od 2,5 mg jednom dnevno. Uz dobru toleranciju lijeka Hartil nakon 1 tjedna, doza se udvostručuje. 3 tjedna nakon početka primjene doza se povećava na 10 mg. Doza održavanja lijeka za prevenciju poremećaja cirkulacije je 10 mg 1 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza lijeka je 10 mg.
Maksimalna dnevna doza lijeka za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom je 5 mg.
Najveća dnevna doza za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre je 2,5 mg.
U bolesnika koji uzimaju diuretike, potreba za ramiprilom je manja, pa se preporučuje započeti terapiju Hartilom u dozi od 1,25 mg.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Hartila, pacijenti mogu doživjeti sljedeće nuspojave:
Sa strane kardio-vaskularnog sustava: hipotenzija, uključujući ortostatsku, kolaps, tahikardija, aritmija, ishemija različitih organa. Pretjeranim sniženjem krvnog tlaka i vazokonstrikcijom može se razviti ishemija srčanog mišića (angina pektoris, srčani udar) i mozga. Vrlo je rijetko da se moždani udar razvije zbog poremećaja moždane cirkulacije.

Na strani hematopoetskog sustava: anemija, smanjenje količine hemoglobina i hematokrita, hemolitička anemija, smanjenje broja crvenih krvnih stanica, inhibicija hematopoeze u koštanoj srži, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija.

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, poremećaji stolice (mogući su i proljev i zatvor), bol u trbuhu, žeđ, suha usta, gubitak apetita. Upalne bolesti usne šupljine (stomatitis), poremećaji gušterače (pankreatitis). Rijetko se tijekom uzimanja Hartila može razviti hepatitis, kolestatska žutica i poremećaj funkcije jetre.

Iz genitourinarnog sustava: seksualna disfunkcija, impotencija, smanjeni libido, pogoršanje zatajenja bubrega, proteinurija, oticanje ekstremiteta i lica, oligurija.

Od živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja slabost, gubitak svijesti. Brzo umaranje, pospanost, drhtanje udova, grčevi mišića, promjene raspoloženja, razdražljivost, nemir. Kod uzimanja visokih doza moguće su nuspojave kao što su poremećaj sna, depresija, strah, nesvjestica.

Sa strane dišni sustav: bronhospazam, neproduktivni kašalj, otežano disanje, upalne bolesti Gornji dišni put(rinitis, sinusitis, laringitis, bronhitis).

Alergijske reakcije: svrbež, osip, urtikarija, fotoosjetljivost, konjunktivitis. Rijetko je moguć razvoj Quinckeovog edema, alergijskog dermatitisa.

Ostale nuspojave: groznica, pojačano znojenje, ćelavost, bolovi u mišićima i zglobovima.

Tijekom uzimanja lijeka mogu se promijeniti laboratorijski parametri, uključujući sljedeće:
Povećanje razine kalija u krvi;
Povećanje razine bilirubina u krvi;
Hiperkreatininemija;
Povećanje razine dušika uree;
Povećana aktivnost jetrenih enzima;
Snižene razine natrija u krvi.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.
Povijest angioedema povezanog s primjenom inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima.
Sistemski eritematozni lupus.
Smanjena funkcija hematopoeze u koštanoj srži.
Zatajenje bubrega, transplantacija bubrega.
Stenoza bubrežnih arterija.
Kršenje ravnoteže elektrolita (natrij, kalij) u krvi.
Teška disfunkcija jetre.
Primarni hiperaldosteronizam.
Djetinjstvo do 15 godina.
Razdoblje trudnoće i dojenja.
Koristite s oprezom kod pacijenata koji boluju od dijabetes, stariji pacijenti.

Trudnoća

Lijek je kontraindiciran u trudnoći, budući da ramipril može uzrokovati poremećaj razvoja bubrega, plućnu hipoplaziju, deformaciju lubanje, hiperkalemiju u fetusu. Prije početka terapije Hartilom potrebno je isključiti trudnoću, a tijekom terapije koristiti pouzdana metoda kontracepcija. Prilikom planiranja trudnoće potrebno je prekinuti uzimanje Hartila i nastaviti terapiju lijekom koji ne sadrži inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima. Ako tijekom liječenja ramiprilom nastupi trudnoća, potrebno ga je što prije prekinuti.
Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, ako je terapija ramiprilom neophodna, dojenje treba prekinuti.

interakcija lijekova

Lijekovi koji imaju diuretski, hipotenzivni učinak, kao i depresivni središnji živčani sustav(anestezija, narkotički analgetici), kada se uzimaju istodobno s Hartilom, pojačavaju njegov antihipertenzivni učinak.

Hipotenzivni učinak ramiprila smanjuje se uz uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova, kuhinjske soli i pripravaka koji sadrže estrogene, pogoršanjem izlučivanja vode i natrija iz organizma. NSAID inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, što također pomaže u smanjenju Hartilovog učinka. Bolesnici koji su prisiljeni kombinirati ove lijekove trebali bi biti pod stalna kontrola liječnik.
Lijekovi koji povećavaju razinu kalija u krvi (diuretici koji štede kalij, pripravci kalija, mješavine kalija, nadomjesci soli), kao i mlijeko i ciklosporin, doprinose razvoju hiperkalijemije u bolesnika koji primaju Hartil terapiju.

Primjena mijelosupresivnih lijekova istodobno s ramiprilom značajno povećava rizik od razvoja neutropenije i agranulocitoze u bolesnika, u nekim slučajevima moguć je smrtni ishod.
Ramipril povećava koncentraciju litija u krvi kada se uzima istodobno s lijekovima koji sadrže litij.
Lijek pridonosi jačem smanjenju razine glukoze u krvi kada se uzima s inzulinom i drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Alopurinol, imunosupresivi, prokainamid, citostatici povećavaju rizik od leukopenije u bolesnika koji uzimaju Hartil.
Ramipril, kada se uzima istovremeno, pojačava inhibicijski učinak etilnog alkohola na središnji živčani sustav.

Predozirati

U slučaju predoziranja, pacijenti doživljavaju nagli pad krvnog tlaka, šok, poremećaje ravnoteže elektrolita u krvi i zatajenje bubrega.
U slučaju predoziranja, indicirano je ispiranje želuca, unos enterosorbenata i natrijevog sulfata. Za maksimalnu učinkovitost, preporuča se provesti ove aktivnosti unutar pola sata nakon uzimanja prekomjernih doza lijeka.
U slučaju akutnog predoziranja i snažnog pada krvnog tlaka, također je indicirana primjena kateholamina i angiotenzina II. Pacijentu se savjetuje da zauzme ležeći položaj s blago povišenim dno tijelo. Osim toga, indicirana je dodatna primjena natrija i tekućine. Prije oporavka normalna razina krvni tlak, potrebno je pratiti stanje bolesnika i poduzimati mjere za održavanje vitalnih funkcija.
Provođenje hemodijalize nema učinka kod predoziranja ramiprilom. Pažnja!
Opis lijeka Hartil"na ovoj stranici je pojednostavljena i proširena verzija službene upute primjenom. Prije kupnje ili uporabe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i pročitati napomenu koju je odobrio proizvođač.
Informacije o lijeku dane su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti dozu i metode njegove uporabe.

Dodatne komponente: natrijev stearil fumarat, preželatinizirani škrob 1500, žuti željezov oksid, natrijev bikarbonat, laktoza natrij kroskarmeloza monohidrat. Osim toga, tablete od 5 mg sadrže crveni željezov oksid.

Obrazac za otpuštanje

Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta namijenjenih oralni koristiti. Svaki blister sadrži 7 tableta.

farmakološki učinak

Antihipertenziv lijek.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna tvar lijeka utječe AS , koji cirkulira u krvi i nalazi se u tkivima. Ovaj lijek inhibira AS , što rezultira hipotenzivna učinak bez kompenzacijskog povećanja brzina otkucaja srca , razine se smanjuju angiotenzin II i , kao i povećanu aktivnost plazme.

Ramipril također smanjuje OPSS i razinu tlaka u plućnim kapilarama, povećava toleranciju napora i minutni volumen srca.

S dugim tijekom, lijek dovodi do obrnutog razvoja hipertrofija miokarda kada arterijska hipertenzija . Također smanjuje vjerojatnost reperfuzija miokarda , sprječava propadanje bradikinin , aktivira opskrbu krvlju ishemijski miokard , poboljšava stvaranje dušikovog oksida u endotel . U akutnom, ovaj lijek sprječava ponavljanje srčani udar i razvoj, poboljšava vitalne znakove.

Hartil renderira kardioprotektivno I angioprotektivni djelovanje, aktivira procese otapanja krvnih ugrušaka i kolesterolskih plakova na stijenkama krvnih žila, uzrokuje povećanje razine fibrinogen , smanjuje agregacija .

Djelovanje lijeka počinje 60-120 minuta nakon oralni aplikacije. Maksimalna koncentracija se opaža nakon 4-5 sati i ostaje tijekom dana. Dakle, kada se uzima redovito, visoka koncentracija djelatna tvar stalno podržavan. Međutim, u bolesnika s zastoj srca i problemi s jetrom ramipril viši u krvi.

Učinkovitost lijeka ne ovisi o dobi. on je dobar apsorbiran iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana ne utječe bioraspoloživost značajan učinak, ali može usporiti apsorpciju djelatne tvari. Bioraspoloživost - oko 50%.

Lijek se biotransformira u jetri s tvorbom. Izlučuje se mokraćom i izmetom kao metaboliti i nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za korištenje ovog alata su sljedeće:

• arterijska hipertenzija ;
• dijabetička nefropatija ;
• kronična difuzna bolest bubrega;
• potreba da se smanji rizik od pojave, " koronarna smrt »kod osoba s ishemijska bolest srca ;
• zastoj srca nakon akutnog infarkt miokarda sa stabilnim hemodinamika ;
• kronični zastoj srca ;
• potreba da se smanji rizik od ljudi s ishemijska bolest srca .

Na arterijska hipertenzija također može primijeniti Hartil Amlo ako je prije prelaska na ovaj lijek bio kontroliran istodobnom primjenom ramipril i to u istim dozama kao u pripravku.

Kontraindikacije

Ovaj proizvod se ne smije koristiti za:

• preosjetljivost na njegove komponente;
• zatajenja bubrega ;
• transplantacija bubrega;
• abnormalna ravnoteža elektrolita u krvi;
• primarni hiperaldosteronizam ;
• V povijesti zbog upotrebe ACE inhibitori ;
• smanjenje funkcije hematopoeze u koštanoj srži;
• stenoza bubrežnih arterija ;
• teške povrede jetre;
• djeca mlađa od 15 godina.

S oprezom Hartil trebaju uzimati oboljeli, kao i stariji bolesnici.

Nuspojave

Nuspojave pri korištenju ovog lijeka mogu biti sljedeće:

• CCC - ortostatska hipotenzija , snižavanje krvnog tlaka, . Uz pretjerano smanjenje krvnog tlaka, može doći do miokarda ;
• CNS - slabost, živčana razdražljivost, mišićni spazam, promjene raspoloženja;
• probavni sustav - mučnina, bol V epigastrična regija , žeđ, stomatitis , povraćanje, , suha usta, gubitak apetita, preosjetljivost ili upala bukalne sluznice;
• - osip fotoosjetljivost , ;
• genitourinarni sustav - ozbiljnost simptoma, smanjenje volumena urina, zatajenja bubrega ;
• osjetilni organi - poremećaji njuha, vida i drugih osjetilnih organa, tinitus, vestibularni poremećaji;
• dišni sustav - "suhi" kašalj, bronhospazam , rinoreja , upala sinusa ;
• hematopoetski organi - anemija , trombocitopenija , neutropenija , pancitopenija , smanjenje količine , leukocitopenija , smanjenje sadržaja koncentracije i , hemolitička anemija , supresija koštane srži;
• laboratorijski pokazatelji - hiperkreatininemija , hiperkalemija , povećana aktivnost "jetre" transaminaze , hiperbilirubinemija, povećane razine dušika iz uree, hiponatrijemija ;
• drugi - konvulzije, hipertermija , pojačano znojenje.

U rijetki slučajevi također moguće:, poremećena opskrba organa krvlju zbog suženja krvnih žila, hepatitis , problemi u jetri s izgledom zatajenje jetre , kolestatska žutica , artralgija , višestruko eksudativni eritem , pemfigus , oniholiza , eozinofilija , uhxfolijativni dermatitis , Lyellov sindrom , serozitis , vaskulitis , mialgija , povećati titar antinuklearnog faktora .

Upute za primjenu Hartila (Put i doziranje)

Za one kojima su propisane Hartil tablete, u uputama za uporabu stoji da ih treba uzimati neovisno o obrocima. Preporučljivo je proizvod popiti s određenom količinom vode, dok gutanje treba biti bez žvakanja. Vrijeme terapije i doziranje za svakog pacijenta odabire stručnjak pojedinačno.

U pravilu, ovisno o dijagnozi, propisane su sljedeće sheme primjene:

• kongestivno zatajenje srca - doza na početku tečaja obično je 1,25 mg jednom dnevno, a zatim se svaka 2-3 tjedna može postupno povećavati;
• arterijska hipertenzija - uzima se doza od 2,5 mg jednom dnevno, zatim se može postupno povećavati svaka 2-3 tjedna, promatrajući stanje bolesnika, dok se ne postigne željeni terapijski učinak. Doza održavanja je obično 2,5-5 mg/dan. Ako vam je potrebno više od 5 mg, bolje je nadopuniti Hartilov tečaj s drugim antihipertenziv lijek, jer inače nije poželjan neželjene reakcije. S obzirom lijekčesto u kombinaciji sa blokatori kalcijevih kanala ili diuretici ;
• zastoj srca nakon akutni infarkt miokarda - uzima se 1,25-2,5 mg 2 puta dnevno, a zatim se po potrebi može povećati do 5 mg 2 puta dnevno. Bolje je započeti tečaj ne ranije od drugog dana nakon akutni infarkt miokarda ;
• potreba za prevencijom infarkt miokarda I moždani udar - uzima se doza od 2,5 mg tijekom dana, zatim se nakon tjedan dana može udvostručiti, a nakon 3 tjedna može se povećati na 10 mg;
• dijabetičar I nedijabetička nefropatija - uzima se na 1,25 mg / dan, zatim se može povećavati svaka 2-3 tjedna do željenog terapijskog učinka. Ali nije preporučljivo uzimati više od 5 mg / dan;
• potreba za prevencijom poremećaja cirkulacije - doza održavanja od 10 mg na dan.

Upute za uporabu Hartil pokazuju da za bilo koju dijagnozu maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 10 mg. Ali u slučaju zatajenja bubrega maksimalna doza je 5 mg, a za osobe s teškim poremećajem funkcije jetre 2,5 mg.

U kombinaciji s diuretici početna doza u većini slučajeva je 1,25 mg, budući da je potreba za ramipril ispod.

Predozirati

Kada se koristi lijek u visokim dozama, moguće je: akutno zatajenje bubrega , značajno smanjenje krvnog tlaka, bradikardija , kršenje ravnoteže vode i elektrolita, stanje šoka.

U slučaju blagog predoziranja propisano je ispiranje želuca, kao i uporaba natrijevog sulfata i adsorbenti .

Kada se koristi lijek u dozama koje su znatno veće od norme, potrebno je pratiti i održavati vitalne funkcije tijela u jedinici intenzivne njege. U slučaju značajnog pada krvnog tlaka potrebno je unijeti kateholamini I angiotenzin II . Pacijent treba ležati na leđima s podignutim nogama. Moguća je dodatna primjena tekućine i natrija.

Interakcija

Diuretici , kao i lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav, i hipotenzivna lijekovi se povećavaju antihipertenzivni učinak Hartila.

Hipotenzivno učinak ovog lijeka se smanjuje kada se kombinira s nesteroidni protuupalni lijekovi, lijekovi koji sadrže estrogeni , NSAIL i kuhinjska sol. Ako je takva interakcija neizbježna, onda stroga kontrola za stanje bolesnika od strane specijaliste.

Pri uzimanju lijekova koji povisuju razinu kalija u krvi, kao i mlijeka, zajedno s Hartilom, možete osjetiti hiperkalemija . A u slučaju kombinacije ovog alata s mijelosupresivni lijekovi povećavaju rizik od razvoja neutropenija I agranulocitoza , moguće smrtonosno.

Osim toga, Hartil povećava sadržaj litija u krvi kada se koristi zajedno s lijekovima koji sadrže litij i smanjuje razinu glukoze u krvi kada se kombinira s hipoglikemijski sredstva.

Kada koristite ovaj lijek sa alopurinol , Prokainamid , imunosupresivi I citostatici povećava vjerojatnost leukopenija . U kombinaciji s etilnim alkoholom ramipril povećava svoj inhibitorni učinak na središnji živčani sustav.

Uvjeti prodaje

Lijek se izdaje u ljekarnama samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Hartil treba čuvati na sobnoj temperaturi na suhom mjestu.

Najbolje prije datuma

Dvije godine od datuma proizvodnje.

Hartilovi analozi

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

Analozi Hartila u ljekarnama mogu se naći kako slijedi:

• Ampril ;
• Angiram ;
• Euroramipril 10 ;
• Euroramipril 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramihexal ;
• Ramizes ;
• Ramimed ;
• Ramira ;

Svi oni imaju različite cijene. Cijena analoga varira ovisno o proizvođaču i obliku oslobađanja lijekova. U pravilu, njihov trošak je nešto niži od Hartilua, koji je sličan u doziranju i obliku otpuštanja. Samo vrijedi više Ampril proizvedeno u Sloveniji.

Mehanizam povećanja krvnog tlaka (BP) je sužavanje lumena krvnih žila, što nastaje zbog različitih fizioloških čimbenika.

Za liječenje arterijske hipertenzije (AH) koriste se medicinski preparati na bazi ACE inhibitora koji potiskuju stvaranje angiotenzina II – hormona koji uzrokuje vazokonstrikciju (sužavanje krvnih žila).

Na osnovi inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) nastao je Hartil D koji je indiciran u liječenju povišenog krvnog tlaka primarnog i sekundarnog tipa. Kao i drugi lijekovi koji utječu na srce i krvne žile, Hartil D treba uzimati samo nakon imenovanja liječnika na temelju temeljitog pregleda.

Spoj

Tablete Hartil D je kombinirani lijek na bazi ACE inhibitora ramiprila i diuretika hidroklorotiazida. Pojedinačno, te tvari djeluju na snižavanje tlaka, a zajedno međusobno pojačavaju i nadopunjuju blagotvorne učinke na kardiovaskularni sustav.

Zbog kombinacije dva principa normalizacije krvnog tlaka, Hartil D se smatra jednim od učinkoviti lijekovi za korekciju hipertenzije.

Glavni djelatna tvar je ramipril u količini od 2,5 ili 5 mg po tableti (ovisno o obliku lijeka Hartil D). To je ACE inhibitor, enzim koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II u krvi. Ova tvar uzrokuje sužavanje lumena krvnih žila i povećanje krvnog tlaka. Smanjenje koncentracije angiotenzina II dovodi do smanjenja proizvodnje aldosterona, hormona nadbubrežne žlijezde koji također ima hipertenzivna svojstva. Vezanjem za ACE enzim u krvi, ramipril ima hipotenzivni učinak.

Proučavani su i drugi pozitivni aspekti djelovanja ramiprila:

• povećava toleranciju na tjelesnu aktivnost;
• dovodi do regresije hipertrofičnog procesa lijeve klijetke;
• smanjuje učestalost i ozbiljnost napadaja angine (CHD);
• inhibira razgradnju bradikinina (peptida koji ima vazodilatacijski učinak).

Hartil D također sadrži hidroklorotiazid (12,5 ili 25 mg po tableti) koji ima srednji diuretski učinak, uklanjajući višak tekućine iz organizma. Time se smanjuje opterećenje stijenki krvnih žila, što doprinosi normalizaciji krvnog tlaka.

Kompleksno djelovanje ramiprila i hidroklorotiazida daje dobar hipotenzivni i kardioprotektivni učinak, koji traje 24 sata nakon primjene.

Kako se razlikuje od uobičajenog lijeka Hartil?

Hartil D je modificirani oblik lijeka na bazi ACE inhibitora. Postoji jednostavniji oblik lijeka -. Nasuprot tome, Hartil D je kombinirani lijek koji sadrži dva djelatna sastojka.

Kao dio Hartila postoji samo ACE inhibitor - ramipril u količini od 5 ili 10 mg. Propisuje se za liječenje arterijske hipertenzije, ali ima i niz drugih indikacija za prijem, uključujući komplikacije uzrokovane prošlošću i zatajenje srca. U sastavu Hartila nema diuretika koji nadopunjuju hipotenzivni učinak ramiprila.

Čemu služe ove tablete?

Nakon proučavanja uputa, lako je razumjeti zašto se koriste tablete Hartil D. Glavna indikacija za uzimanje Hartila D je hipertenzija - trajno povećanje krvnog tlaka. Stoga liječnik propisuje Hartil D pacijentima s povišenim krvnim tlakom, koji zahtijeva stalnu (često i doživotnu) korekciju uz pomoć lijekova.

Mehanizam djelovanja

Kombinirani učinak Hartila D može se razumjeti iz gore opisanog sastava komponenti. Obje tvari u kombinaciji imaju hipotenzivni učinak, ali djeluju na različite načine.

• ramipril: vezanje ACE u krvnoj plazmi - supresija proizvodnje angiotenzina II - smanjenje razine aldosterona - širenje krvnih žila;
• hidroklorotiazid: smanjena reapsorpcija (reapsorpcija) vode te iona natrija i klora u bubrežnim tubulima - pojačana diureza - izlučivanje tekućine mokraćom iz organizma - smanjen pritisak na stijenke krvnih žila.

U kombinaciji, obje tvari učinkovito stabiliziraju krvni tlak, zbog čega se pacijent osjeća dobro tijekom dana.

Mehanizam djelovanja ACE inhibitora u arterijskoj hipertenziji

Pod kojim pritiskom se uzima?

Proučavajući upute za uporabu Hartila D, pod kojim pritiskom se uzima, lako je razumjeti. Budući da je glavna indikacija za lijek arterijska hipertenzija, možemo krenuti od službenog opisa ove dijagnoze. Arterijska hipertenzija se smatra stanjem kada je krvni tlak na razini 140/90 Hg. Umjetnost. i viši. Stoga, nakon utvrđivanja prisutnosti hipertenzije kod pacijenta, liječnik ima pravo propisati mu Hartil D kao terapiju i terapiju održavanja arterijske hipertenzije.

Upute za korištenje

Kao i kod drugih lijekova za kardiovaskularni sustav, pri uzimanju Hartila D važno je pridržavati se službenih uputa i pridržavati se doziranja koje Vam je propisao liječnik. Upute za korištenje Hartila D su vrlo jednostavne:

• doziranje - 1 tableta Hartil D u 24 sata;
• vrijeme prijema - jutro;
• način primjene - oralno, u cjelini, ispran s tekućinom.

Liječnik treba odrediti odgovarajuću dozu za bolesnika odabirom tableta u sljedećoj kombinaciji:

• 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida;
• 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.

Doziranje se određuje pojedinačno, na temelju općeg zdravlja pacijenta, težine hipertenzije, dobi.

Za starije osobe, liječnik treba propisati Hartil D s velikim oprezom, promatrajući reakciju tijela. Nakon 65. godine života javlja se povećana osjetljivost na komponente Hartila D i češće su nuspojave. Postoji i niz kontraindikacija u kojima je ramipril, kao i bilo koji drugi, zabranjen za uzimanje

Kontraindikacije za uzimanje Hartila D su:

• individualna osjetljivost na tvari u sastavu;
• oticanje kože i sluznice (angioneurotski edem) u povijesti bolesti;
• bilateralno sužavanje bubrežnih arterija;
• arterijski (sistolički tlak ispod 95 mm Hg);
• zatajenje bubrega s klirensom kreatinina ispod 30 ml/min po 1,73 m2;
• podvrgnuti hemodijalizi;
• težak funkcionalni poremećaji jetra.

Trudnoća, dojenje, dob do 18 godina su apsolutne kontraindikacije za korištenje Hartila D. Lijek se ne smije davati djeci, jer njegov učinak na dječji organizam nije dovoljno proučen. Učinak ACE inhibitora na fetus je štetan i može uzrokovati smrt ili ozbiljne urođene mane. Diuretici kompliciraju tijek trudnoće, uzrokujući oligohidramnion i poremećaje u funkcioniranju placentarno-uterine cirkulacije.

Doziranje

Početna doza Hartila D, primijenjena pojedinačno, obično počinje s 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida, što također traje kod početne i umjerene arterijske hipertenzije. Ako je potrebno pojačati korekciju hipertenzije, liječnik povećava dozu Hartila D s intervalom od najmanje 2-3 tjedna redovnog uzimanja. Ne preporučuje se prekoračenje doze iznad 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida na dan.

Nuspojave

Pacijenti najčešće dobro podnose Hartil D, iako se na početku uzimanja Hartila D često opaža hipotenzija - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka kao reakcija tijela na kombinirani učinak lijeka.

Bolesnici sa zatajenjem srca, poremećajem ravnoteže tekućine i elektrolita ili bubrežne patologije podložniji hipotoničnom učinku Hartila D. Međutim, ovo stanje ne zahtijeva prekid lijeka, budući da se nizak tlak može korigirati dovođenjem bolesnika u vodoravni položaj ili ubrizgavanjem fiziološke otopine pod nadzorom liječnika.

Na pozadini hipotenzije mogu se razviti stanja kao što su slabost, umor, smanjena koncentracija pažnje, a rjeđe nesvjestica. Ovo bi trebali zapamtiti vozači i drugi ljudi čiji rad zahtijeva stalnu koncentraciju pažnje.

ostalo nuspojave iz različitih organa i sustava također su opisani:

• Gastrointestinalni: mučnina, bol u trbuhu, žeđ;
• dišni organi: suhi kašalj;
• bubrezi: povećane razine kreatinina i uree;
• imunološki sustav: alergijske reakcije, urtikarija, oticanje kože i sluznice.

Općenito, učinak Hartila D na stanje pacijenata češće se opisuje kao pozitivan, razvoj nuspojava zabilježen je u malom broju slučajeva.

ACE inhibitor

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Tablete svijetlo ružičasta ili narančasto-ružičasta, moguće mramorirana, ravna, ovalna, skošena, urezana i urezano "R3" na jednoj strani i urezano na bočnim stranama.

Pomoćne tvari: - 5 mg, laktoza monohidrat - 94 mg, preželatinizirani škrob 1500 - 19,5 mg, kroskarmeloza natrij - 2,6 mg, natrijev stearil fumarat - 1,3 mg, mješavina pigmenta PB-24877 ružičasta (laktoza monohidrat - 2,47 mg, željezov oksid crveni - 0,09 mg, žuti željezov oksid - 0,04 mg) - 2,6 mg.

Tablete bijelo ili gotovo bijela boja, ravan, ovalan, skošen, urezan i urezan "R4" na jednoj strani i urezan na bočnim stranama.

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat - 10 mg, laktoza monohidrat - 193,2 mg, preželatinizirani škrob 1500 - 39 mg, kroskarmeloza natrij - 5,2 mg, natrijev stearil fumarat - 2,6 mg.

7 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.
7 kom. - blisteri (4) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Nastao pod utjecajem jetrenih enzima, aktivni metabolit ramiprila - ramiprilat - dugodjelujući je ACE inhibitor (ACE sinonimi: kininaza II, dipeptidilkarboksidipeptidaza I). ACE u krvi i tkivima katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II, koji ima vazokonstrikcijski učinak, te razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatacijski učinak.

Stoga, kada se ramipril uzima oralno, smanjuje se stvaranje angiotenzina II i nakuplja bradikinin, što dovodi do vazodilatacije i sniženja krvnog tlaka. Ramiprilom izazvano povećanje aktivnosti kalikrein-kininskog sustava u krvi i tkivima uz aktivaciju prostaglandinskog sustava i povećanje sinteze prostaglandina koji stimuliraju stvaranje dušikovog oksida (NO) u endoteliocitima određuje njegovo kardioprotektivno i endotelioprotektivno djelovanje . Angiotenzin II stimulira stvaranje aldosterona, pa uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja izlučivanja aldosterona i povećanja sadržaja iona kalija u krvnom serumu.

Smanjenjem koncentracije angiotenzina II u krvi uklanja se njegov inhibicijski učinak na izlučivanje renina po vrsti negativne povratne sprege, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi.

Pretpostavlja se da je razvoj nekih nuspojava (osobito suhog kašlja) povezan s povećanjem aktivnosti bradikinina.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom(AH) uzimanje ramiprila dovodi do sniženja krvnog tlaka u "ležećem" i "stojećem" položaju, bez kompenzacijskog povećanja srčanog ritma. Ramipril značajno smanjuje OPSS, praktički ne izazivajući promjene u bubrežnom protoku i brzini glomerularna filtracija(SKF). Antihipertenzivni učinak počinje se razvijati 1-2 sata nakon uzimanja jedne doze lijeka, dostižući najveća vrijednost nakon 3-6 sati, a traje 24 sata.Tijekom uzimanja ramiprila, antihipertenzivni učinak može se postupno povećavati, obično se stabilizira nakon 3-4 tjedna redovite primjene lijeka, a zatim ostaje dugo vremena. Nagli prekid uzimanja lijeka ne dovodi do brzog i značajnog povećanja krvnog tlaka (nema sindroma "povlačenja").

U bolesnika s hipertenzijom ramipril usporava razvoj i napredovanje hipertrofije miokarda i vaskularne stijenke.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca(CHF) ramipril smanjuje OPSS (smanjuje naknadno opterećenje srca), povećava kapacitet venskog korita i smanjuje tlak punjenja lijeve klijetke, što, sukladno tome, dovodi do smanjenja predopterećenja srca. Kod ovih bolesnika, pri uzimanju ramiprila, dolazi do povećanja ejekcije, ejekcijske frakcije i poboljšanja tolerancije napora.

Za dijabetičku i nedijabetičku nefropatiju uzimanje ramiprila usporava brzinu progresije zatajenja bubrega i vrijeme do nastupa završnog stadija zatajenja bubrega i time smanjuje potrebu za hemodijalizom ili transplantacijom bubrega. Na početne faze dijabetičke ili nedijabetičke nefropatije, ramipril smanjuje učestalost albuminurije.

Bolesnici s visokim rizikom za razvoj kardiovaskularnih bolesti zbog vaskularnih lezija (dijagnosticirana ishemijska bolest srca, anamneza obliterirajuće periferne arterijske bolesti, anamneza moždanog udara) ili šećerne bolesti s najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika (mikroalbuminurija, hipertenzija, porast ukupnog kolesterola, pad HDL kolesterola, pušenje) dodatak ramiprila standardnoj terapiji značajno smanjuje incidenciju infarkta miokarda, moždanog udara i smrtnost od kardiovaskularnih uzroka. Osim toga, ramipril smanjuje ukupnu smrtnost, kao i potrebu za revaskularizacijskim zahvatima te usporava nastanak ili progresiju CHF-a.

U bolesnika sa zatajenjem srca (ZS) i kliničke manifestacije, koji se razvio u prvim danima akutnog infarkta miokarda (2-9 dana), Primjena ramiprila, započeta od 3. do 10. dana akutnog infarkta miokarda, smanjila je smrtnost (za 27%), rizik od iznenadne smrti (za 30%), rizik od progresije zatajenja srca do teškog (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) / otporan na terapiju (za 23%), vjerojatnost naknadne hospitalizacije zbog razvoja zatajenja srca (za 26%).

U općoj populaciji bolesnika, kao i kod bolesnika sa šećernom bolešću, kako s hipertenzijom tako i s normalni pokazatelji AD, ramipril značajno smanjuje rizik od razvoja nefropatije i pojave mikroalbuminurije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta 50-60%. Uzimanje hrane usporava njegovu apsorpciju, ali ne utječe na potpunost apsorpcije.

Bioraspoloživost ramiprila nakon oralne primjene kreće se od 15% (za dozu od 2,5 mg) do 28% (za dozu od 5 mg).

Distribucija i metabolizam

Ramipril prolazi opsežan metabolizam/aktivaciju prvog prolaza (uglavnom u jetri hidrolizom), što rezultira stvaranjem njegovog jedinog aktivnog metabolita, ramiprilata, čija je aktivnost u odnosu na ACE inhibiciju približno 6 puta veća od one ramiprila. Osim toga, kao rezultat metabolizma ramiprila nastaje diketopiperazin, koji nema farmakološko djelovanje, koji se zatim konjugira s glukuronskom kiselinom, ramiprilat se također glukuronizira i metabolizira u diketopiperazin kiselinu. Bioraspoloživost aktivnog metabolita - ramiprilata - nakon oralne primjene ramiprila u dozama od 2,5 mg i 5 mg iznosi približno 45% (u usporedbi s njegovom bioraspoloživošću nakon intravenske primjene u istim dozama).

Nakon oralne primjene ramiprila, Cmax u plazmi ramiprila i ramiprilata postižu se nakon 1 odnosno 2-4 sata.

Vezanje za proteine ​​plazme je približno 73% za ramipril i 56% za ramiprilat.

Nakon intravenske primjene, Vd ramiprila i ramiprilata je približno 90 litara, odnosno približno 500 litara.

Ispitivanja na životinjama pokazala su da se ramipril izlučuje u majčino mlijeko.

rasplod

Smanjenje koncentracije ramiprilata u plazmi događa se u nekoliko faza: faza distribucije i eliminacije s T 1/2 ramiprilata od približno 3 sata, zatim međufaza s T 1/2 ramiprilata od približno 15 sati i završna faza s vrlo niskom koncentracijom ramiprilata u plazmi u krvi i T 1/2 ramiprilata, što je otprilike 4-5 dana. Ova završna faza je posljedica sporog oslobađanja ramiprilata iz njegovog snažnog vezanja na ACE receptore. Unatoč dugoj završnoj fazi, jednom dozom ramiprila oralno tijekom dana u dozi od 2,5 mg ili više, C ss ramiprilata postiže se nakon otprilike 4 dana liječenja. Tijekom primjene lijeka, "učinkoviti" T 1/2, ovisno o dozi, iznosi 13-17 sati.

Nakon uzimanja radioaktivno obilježenog ramiprila (10 mg), 39% radioaktivnosti izlučuje se kroz crijeva, a oko 60% putem bubrega. Nakon intravenske primjene ramiprila, 50-60% doze nalazi se u mokraći u obliku ramiprila i njegovih metabolita. Nakon in/in uvođenja ramiprilata, oko 70% doze nalazi se u urinu u obliku ramiprilata i njegovih metabolita, drugim riječima, s in/u uvođenjem ramiprila i ramiprilata, značajan dio doza se izlučuje kroz crijeva sa žučom, zaobilazeći bubrege (50% odnosno 30%). Nakon oralne primjene 5 mg ramiprila u bolesnika s drenažom žučnih vodova gotovo identične količine ramiprila i njegovih metabolita izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva tijekom prva 24 sata nakon primjene.

Otprilike 80-90% metabolita u urinu i žuči identificirano je kao ramiprilat i metaboliti ramiprilata. Ramipril glukuronid i ramipril diketopiperazin čine približno 10-20% ukupne količine, a sadržaj nemetaboliziranog ramiprila u urinu je približno 2%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S oštećenom funkcijom bubrega s CC manjim od 60 ml / min, izlučivanje ramiprilata i njegovih metabolita putem bubrega usporava se. To dovodi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi, koja se smanjuje sporije nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.

Pri uzimanju ramiprila u visokim dozama (10 mg), oštećena funkcija jetre dovodi do usporavanja metabolizma prvog prolaza ramiprila u aktivni ramiprilat i sporije eliminacije ramiprilata.

U zdravih dobrovoljaca i bolesnika s hipertenzijom nakon dva tjedna liječenja ramiprilom u dnevna doza 5 mg, nema klinički značajnog nakupljanja ramiprila i ramiprilata. U bolesnika s CHF, nakon dva tjedna liječenja ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, dolazi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi i AUC-a za 1,5-1,8 puta.

U zdravih starijih dobrovoljaca (65-76 godina) farmakokinetika ramiprila i ramiprilata ne razlikuje se značajno od one u mladih zdravih dobrovoljaca.

Indikacije

- arterijska hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, na primjer, diureticima i sporim blokatorima kalcijevih kanala);

- kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije, posebno u kombinaciji s diureticima);

- dijabetička ili nedijabetička nefropatija, pretklinički i klinički izraženi stadiji, uklj. s teškom proteinurijom, osobito u kombinaciji s arterijskom hipertenzijom;

- smanjen rizik od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrtnosti u bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom:

U bolesnika s potvrđenom koronarnom bolešću srca, infarktom miokarda sa ili bez anamneze, uključujući pacijente koji su bili podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici, koronarnoj premosnici;

U bolesnika s poviješću moždanog udara;

U bolesnika s poviješću okluzivnih lezija perifernih arterija;

U bolesnika sa šećernom bolešću s najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povišene koncentracije OH u plazmi, snižene koncentracije HDL-C u plazmi, pušenje);

- zatajenje srca s kliničkim manifestacijama koje su se razvile tijekom prvih nekoliko dana (od 2 do 9 dana) nakon akutnog infarkta miokarda.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na ramipril, druge ACE inhibitore, druge komponente lijeka;

- angioedem u anamnezi (nasljedni ili idiopatski, kao i povezan s prethodnom terapijom ACE inhibitorima);

- hemodinamski značajna stenoza bubrežnih arterija (obostrana ili jednostrana u slučaju jednog bubrega);

- arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak (SKT)<90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

- istodobna primjena lijekova koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i / ili umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega (CC manji od 60 ml / min);

- istodobna primjena s antagonistima receptora angiotenzina II (ARA II) u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom;

- hemodinamski značajna stenoza aortne ili mitralne valvule ili hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- primarni hiperaldosteronizam;

- teško zatajenje bubrega (CC manji od 20 ml / min s tjelesnom površinom od ​​1,73 m 2 (kliničko iskustvo je nedostatno));

- hemodijaliza (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- trudnoća;

- razdoblje dojenja;

- nefropatija, čije liječenje je GCS, NSAID, imunomodulatori i / ili drugi citotoksični lijekovi (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- dob do 18 godina (kliničko iskustvo je nedovoljno);

- hemodijaliza ili hemofiltracija pomoću određenih membrana s negativno nabijenom površinom, kao što su membrane visokog protoka izrađene od poliakrilonitrila (opasnost od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija);

- LDL afereza s dekstran sulfatom (opasnost od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija);

- hiposenzibilizirajuća terapija za reakcije preosjetljivosti na otrove insekata, kao što su pčele, ose;

Bolesnici s rijetkom nasljednom nepodnošljivošću galaktoze, nasljednim nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Dodatne kontraindikacije pri uporabi lijeka u akutnom stadiju infarkta miokarda:

- teško zatajenje srca (FC IV prema NYHA klasifikaciji);

- nestabilna angina;

- po život opasne ventrikularne aritmije;

- "plućno" srce.

Pažljivo

Istodobna primjena lijeka ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren ili ARA II (s dvostrukom blokadom RAAS) povećava rizik od oštrog pada krvnog tlaka, razvoja hiperkalijemije i pogoršanja bubrežne funkcije u usporedbi s monoterapijom).

Stanja u kojima je prekomjerno sniženje krvnog tlaka posebno opasno (s aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija).

Stanja praćena povećanjem aktivnosti RAAS, u kojima, uz inhibiciju ACE, postoji rizik od oštrog pada krvnog tlaka s pogoršanjem funkcije bubrega:

Teška hipertenzija, osobito maligna hipertenzija;

CHF, osobito teška, ili za koju se uzimaju drugi lijekovi s antihipertenzivnim djelovanjem;

Hemodinamski značajna jednostrana stenoza bubrežne arterije (u prisutnosti oba bubrega) - u takvih bolesnika čak i blagi porast koncentracije kreatinina u serumu može biti manifestacija jednostranog pogoršanja bubrežne funkcije;

Prethodni unos diuretika;

Kršenje ravnoteže vode i elektrolita kao posljedica nedovoljnog unosa tekućine i soli, proljeva, povraćanja, obilnog znojenja.

Poremećena funkcija jetre (nedostatak iskustva s primjenom: moguće je i jačanje i slabljenje učinaka ramiprila; ako bolesnici imaju cirozu jetre s ascitesom i edemom, moguća je značajna aktivacija RAAS).

Poremećaj funkcije bubrega (CC više od 20 ml/min/1,73 m 2 tjelesne površine) zbog rizika od hiperkalijemije i leukopenije.

Stanje nakon transplantacije bubrega.

Sistemske bolesti vezivnog tkiva, uklj. sistemski eritematozni lupus, sklerodermija, istodobna terapija lijekovima koji mogu uzrokovati promjene u slici periferne krvi (moguće inhibicija hematopoeze koštane srži, razvoj neutropenije ili agranulocitoze).

Dijabetes melitus (rizik od razvoja hiperkalemije).

Starija dob (rizik od pojačanog antihipertenzivnog učinka).

Hiperkalijemija.

Doziranje

Tablete treba uzimati bez obzira na vrijeme obroka (tj. tablete se mogu uzimati prije, tijekom ili nakon obroka) i popiti dovoljnom količinom (1/2 šalice) vode. Nemojte žvakati ili drobiti tablete prije uzimanja. Doza se odabire ovisno o terapijskom učinku i podnošljivosti lijeka od strane pacijenta.

Liječenje je obično dugotrajno, a trajanje u svakom slučaju određuje liječnik.

Osim ako nije drugačije naznačeno, sljedeći režimi doziranja preporučuju se za normalnu funkciju bubrega i jetre.

S arterijskom hipertenzijom

Obično je početna doza 2,5 mg 1 puta dnevno ujutro (u ovom slučaju možete koristiti tabletu od 2,5 mg ili 5 mg s razdjelnom razdjelnicom). Ako pri uzimanju lijeka u ovoj dozi tijekom 3 tjedna ili dulje nije moguće normalizirati krvni tlak, tada se doza može povećati na 5 mg / dan. Ako doza od 5 mg nije dovoljno učinkovita, nakon 2-3 tjedna može se udvostručiti do najveće preporučene dnevne doze od 10 mg/dan.

Kao alternativa povećanju doze na 10 mg dnevno s nedovoljnom antihipertenzivnom učinkovitošću dnevne doze od 5 mg, moguće je liječenju dodati druge antihipertenzivne lijekove, posebice diuretike ili spore blokatore kalcijevih kanala.

S kroničnim zatajenjem srca

Preporučena početna doza je 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg s rizikom) 1 puta dnevno. Ovisno o odgovoru bolesnika na tekuću terapiju, doza se može povećati. Preporuča se udvostručiti dozu u razmacima od 1-2 tjedna. Ako je potrebna dnevna doza od 2,5 mg ili više, može se uzeti ili 1 puta dnevno ili podijeljeno u 2 doze. Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg.

Za dijabetičku ili nedijabetičku nefropatiju

Preporučena početna doza je 1,25 mg 1 puta dnevno (1/2 tablete od 2,5 mg s razdjelnim razdjelom). Doza se može povećati na 5 mg 1 puta dnevno. Pod tim uvjetima, doze veće od 5 mg 1 puta dnevno u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nisu dovoljno proučene.

Za smanjenje rizika od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrti u bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom

Preporučena početna doza je 2,5 mg 1 puta dnevno (u ovom slučaju mogu se koristiti tablete od 2,5 mg ili 5 mg s rizikom). Ovisno o tome koliko bolesnik podnosi lijek, doza se može postupno povećavati. Preporučuje se udvostručiti dozu nakon 1 tjedna liječenja, a tijekom sljedeća 3 tjedna liječenja - povećati do uobičajene doze održavanja od 10 mg 1 put / dan.

Doze veće od 10 mg nisu odgovarajuće ispitane u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.

Primjena lijeka u bolesnika s CC manjim od 0,6 ml/s nije dovoljno proučena.

Kod zatajenja srca s kliničkim manifestacijama koje su se razvile tijekom prvih nekoliko dana (od 2 do 9 dana) nakon akutnog infarkta miokarda

Preporučena početna doza je 5 mg/dan podijeljena u dvije pojedinačne doze od 2,5 mg, jednu ujutro i jednu navečer (u ovom slučaju mogu se koristiti tablete s razdjelnom crtom od 2,5 mg ili 5 mg). Ako pacijent ne podnosi ovu početnu dozu (primjećuje se prekomjerno sniženje krvnog tlaka), tada mu se preporučuje uzimanje 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg s rizikom) 2 puta dnevno tijekom dva dana.

Zatim, ovisno o odgovoru bolesnika, doza se može povećati. Preporuča se udvostručiti dozu s razmakom od 1-3 dana kada se povećava. Kasnije se ukupna dnevna doza, koja je u početku bila podijeljena u dvije doze, može dati jednom.

Trenutačno iskustvo u liječenju bolesnika s teškim CHF-om (NYHA klasa III-IV), koji se pojavio neposredno nakon akutnog MI, nije dovoljno. Ako se donese odluka da se takvi bolesnici liječe ramiprilom, preporuča se započeti liječenje najnižom mogućom dozom od 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg s razdjelnom crtom) jednom dnevno, a potreban je poseban oprez pri svakom povećanju doze.

Primjena ramiprila u odabranim skupinama bolesnika

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: s CC od 50 do 20 ml / min po 1,73 m 2 tjelesne površine, početna dnevna doza je obično 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg s razdjelnom pločom). Najveća dopuštena dnevna doza je 5 mg.

Bolesnici s nepotpuno korigiranim gubitkom tekućine i elektrolita, bolesnici s teškom arterijskom hipertenzijom, kao i bolesnici za koje pretjerano sniženje krvnog tlaka predstavlja određeni rizik (npr. s teškim aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija): početna doza se smanjuje na 1,25 mg/dan (1/2 tablete od 2,5 mg podrezano).

Bolesnici s prethodnom terapijom diureticima: potrebno je, ako je moguće, ukinuti diuretike 2-3 dana (ovisno o trajanju djelovanja diuretika) prije početka liječenja ramiprilom ili barem smanjiti dozu uzetih diuretika. Liječenje takvih bolesnika treba započeti najnižom dozom od 1,25 mg ramiprila (1/2 tablete od 2,5 mg s razdjelnom crtom) jednom dnevno ujutro. Nakon uzimanja prve doze i svaki put nakon povećanja doze ramiprila i/ili diuretika petlje, bolesnici moraju biti pod liječničkim nadzorom najmanje 8 sati kako bi se izbjegla nekontrolirana hipotenzivna reakcija.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina): početna doza se smanjuje na 1,25 mg / dan (1/2 tablete od 2,5 mg s razdjelnom razdjelnicom).

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: reakcija krvnog tlaka na uzimanje lijeka ramiprila može se povećati (zbog usporavanja izlučivanja ramiprilata) ili oslabiti (zbog usporavanja pretvorbe neaktivnog ramiprila u aktivni ramiprilat). Stoga je na početku liječenja potreban pažljiv liječnički nadzor. Najveća dopuštena dnevna doza je 2,5 mg (tableta od 2,5 mg ili 1/2 tablete s urezom od 5 mg).

Nuspojave

Određivanje učestalosti pojave nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Često	Rijetko	Rijetko	Jako rijetko	Učestalost nepoznata
Iz krvi i limfnog sustava
	Eozinofilija	Leukopenija (uključujući neutropeniju ili agranulocitozu), smanjenje broja crvenih krvnih stanica u perifernoj krvi, smanjenje koncentracije hemoglobina, trombocitopenija		Inhibicija hematopoeze koštane srži, pancitopenija, hemolitička anemija
Sa strane imunološkog sustava
				Anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije (s ACE inhibicijom povećava se težina anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata), povećanje titra antinuklearnih protutijela
Iz endokrinog sustava
				Sindrom neadekvatne sekrecije ADH
Sa strane metabolizma
Povećanje koncentracije kalija u krvi	Anoreksija, gubitak apetita			Smanjena koncentracija natrija u krvi
Mentalni poremećaji
	potisnut raspoloženje, anksioznost, nervoza, motor anksioznost, kršenje spavanje, uključujući pospanost	zbunjenost svijest		Kršenje pažnja
Sa strane živčanog sustava
Glavobolja, vrtoglavica	Vrtoglavica (vertigo), parestezija, gubitak osjeta okusa (ageuzija), oslabljena osjetljivost okusa (disgeuzija)	Tremor, kršenja ravnoteža		Cerebralna ishemija, uključujući ishemijski moždani udar i prolazni cerebrovaskularni inzult, poremećene psihomotorne reakcije (smanjena reakcija), osjećaj pečenja, poremećena percepcija mirisa (parozmija)
Iz organa vida
	Vizualni poremećaji, uključujući mutne slike	Konjunktivitis
Od organa sluha i ravnoteže
		Oštećenje sluha, zujanje u ušima
Sa strane srca
	Ishemija miokarda, uključujući anginu pektoris ili infarkt miokarda, tahikardiju, aritmiju, palpitacije, periferni edem
Sa strane posuda
Prekomjerno sniženje krvnog tlaka, poremećena ortostatska regulacija vaskularnog tonusa (ortostatska hipotenzija), sinkopa	"Plime" krvi na kožu lica	Pojava ili intenziviranje cirkulacijskih poremećaja na pozadini stenozirajućih vaskularnih lezija, vaskulitisa.		Raynaudov sindrom
Iz dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma
"Suhi" kašalj (jači noću i u ležećem položaju), bronhitis, sinusitis, otežano disanje	Bronhospazam, uključujući pogoršanje tijeka bronhijalne astme, nazalna kongestija
Iz probavnog sustava
Upalne reakcije u želucu i crijevima, probavni poremećaji, nelagoda u abdomenu, dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje	Smrtonosni pankreatitis (slučajevi fatalnog pankreatitisa pri uzimanju ACE inhibitora bili su iznimno rijetki), povećana aktivnost enzima gušterače u krvnoj plazmi, angioedem tankog crijeva, bol u gornjem dijelu trbuha, uklj. povezan s gastritisom, zatvorom, suhoćom oralne sluznice	glositis		Aftozni stomatitis (upalne reakcije oralne sluznice)
Sa strane jetre i bilijarnog trakta
	Povećana aktivnost jetrenih enzima i/ili koncentracija konjugiranog bilirubina u krvnoj plazmi	Kolestatska žutica, hepatocelularne lezije		Akutno zatajenje jetre, kolestatski ili citolitički hepatitis (vrlo rijetko fatalno)
Iz kože i potkožnog tkiva
Osip na koži, osobito makulopapulozan	Angioedem, uklj. i smrtonosni (edem larinksa može uzrokovati opstrukciju dišnih putova što dovodi do smrti), svrbež, hiperhidroza (pretjerano znojenje)	Eksfolijativni dermatitis, urtikarija oniholiza	fotosenzitivne reakcije	Toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, pogoršanje psorijaze, dermatitis sličan psorijazi, pemfigoidni ili lihenoidni (lihenoidni) egzantem ili enantem, alopecija
Iz mišićno-koštanog sustava
Mišićni konvulzije, mijalgija	Artralgija
Iz mokraćnog sustava
	Oštećena bubrežna funkcija, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, povećanje količine urina, povećanje već postojeće proteinurije, povećanje koncentracije ureje i kreatinina u krvi
Sa strane reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde
	Erektilna disfunkcija s prolaznom impotencijom, smanjenim libidom			Ginekomastija
Opće reakcije
Bol u prsima, osjećaj umora	hipertermija	astenija (slabost)

Prijavljivanje nuspojava

Pružanje podataka o sumnji na nuspojave lijeka vrlo je važno kako bi se omogućilo kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi lijeka.

Predozirati

Simptomi: prekomjerna periferna vazodilatacija s razvojem izraženog pada krvnog tlaka, šoka; bradikardija, neravnoteža vode i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, stupor.

Liječenje: u blagim slučajevima predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje adsorbenata, natrijevog sulfata (ako je moguće unutar prvih 30 minuta nakon ingestije). Potrebno je pratiti rad vitalnih organa.

U težim slučajevima - mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka. Prikazana je intravenska primjena otopine 0,9, otopina za zamjenu plazme. S izraženim sniženjem krvnog tlaka, primjena alfa-adrenergičkih agonista (, dopamina) i angiotenzina II (angiotenzinamida) može se dodati terapiji kako bi se nadoknadio bcc i uspostavila ravnoteža vode i elektrolita.

Kod bradikardije preporučuje se intravenska primjena atropina. Ako se razvije bradikardija otporna na liječenje, treba razmotriti postavljanje srčanog stimulatora. U slučaju predoziranja potrebno je pratiti koncentracije kreatinina i elektrolita u serumu.

Nema iskustva s primjenom forsirane diureze, promjene pH urina, hemofiltracije i hemodijalize za ubrzavanje eliminacije ramiprila i ramiprilata iz tijela u slučaju predoziranja.

interakcija lijekova

Kliničke studije su pokazale da dvostruka blokada RAAS kombinacijom ACE inhibitora, ARA II ili aliskirena dovodi do povećanja nuspojava kao što su hipertenzija, hiperkalemija i oštećena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s uzimanjem jednog lijek koji djeluje na RAAS.

Kontraindicirane kombinacije

Izvantjelesni tretmani koji rezultiraju kontaktom krvi s negativno nabijenim površinama, kao što su hemodijaliza ili hemofiltracija s određenim membranama visokog protoka (poliakrilonitrilne membrane) i LDL afereza s dekstran sulfatom: rizik od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija. Ako su pacijentu potrebni takvi postupci, tada treba koristiti druge vrste membrana ili pacijenta treba premjestiti na primanje antihipertenziva drugih skupina.

Istodobna primjena ramiprila i lijekova koji sadrže aliskiren: istodobna primjena ramiprila i pripravaka koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (GFR manji od 60 ml/min/1,73 m 2 tjelesne površine) kontraindicirana je i ne preporučuje se drugim bolesnicima.

Istodobna primjena ramiprila s ARA II: istodobna primjena ramiprila s ARA II kontraindicirana je u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom i ne preporučuje se u drugih bolesnika.

S kalijevim solima, diureticima koji štede kalij (npr. spironolakton, eplerenon [spironolaktonski derivat], amilorid, triamteren), drugim lijekovima koji mogu povećati serumski kalij (uključujući ARA II, takrolimus, ciklosporin; trimetoprim, sulfametoksazol, koji su dio ko- trimoksazol): povećan rizik od hiperkalemije (uz istovremenu primjenu potrebno je redovito praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu).

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom

Uz antihipertenzivne lijekove (npr. diuretike i druge lijekove koji imaju antihipertenzivni učinak (nitrati, triciklički antidepresivi, sredstva za opću i lokalnu anesteziju, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin): moguće pojačanje hipotenzivnog učinka.

S tabletama za spavanje, narkoticima i lijekovima protiv bolova: možda izraženiji pad krvnog tlaka.

S vazopresornim simpatomimeticima (epinefrin, izoproterenol, dobutamin, dopamin): smanjenje antihipertenzivnog učinka ramiprila, potrebno je redovito praćenje krvnog tlaka.

S alopurinolom, imunosupresivima, kortikosteroidima (glukokortikoidi i mineralokortikoidi), prokainamidom, citostaticima i drugim lijekovima koji mogu promijeniti sliku periferne krvi: povećava vjerojatnost razvoja krvnih poremećaja.

S litijevim solima: moguće je smanjenje izlučivanja litija, što dovodi do povećanja koncentracije litija u serumu i povećanja njegove kardio- i neurotoksičnosti. Stoga je potrebno redovito kontrolirati koncentracije litija u serumu.

S hipoglikemicima (inzulini, oralni hipoglikemici (derivati ​​sulfonilureje)): ACE inhibitori mogu smanjiti inzulinsku rezistenciju. U nekim slučajevima, u bolesnika koji primaju hipoglikemijske lijekove, takvo smanjenje inzulinske rezistencije može dovesti do razvoja hipoglikemije. Preporuča se posebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi na početku njihove kombinirane primjene s ACE inhibitorima.

S vildagliptinom, drugim gliptinima (inhibitori dipeptidipeptidaze tipa IV (DPP-IV), npr. sitagliptin, saksagliptin, linagliptin i estramustin): povećan rizik od razvoja angioedema pri istodobnoj primjeni s ACE inhibitorima.

S inhibitorima ciljnog djelovanja rapamicina na sisavce mTOR (Mammalian Target of Rapamicin), npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus:

S racekadotrilom (inhibitor enkefalinaze koji se koristi za liječenje akutnog proljeva): povećan rizik od razvoja angioedema.

Kombinacije koje treba razmotriti

S nesteroidnim protuupalnim lijekovima (indometacin,): moguće je oslabiti djelovanje ramiprila, povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije i povećati koncentraciju kalija u krvnom serumu.

S heparinom: moguće je povećanje koncentracije kalija u krvnom serumu.

S natrijevim kloridom: slabljenje antihipertenzivnog učinka ramiprila i manje učinkovito liječenje simptoma CHF-a.

S etanolom: pojačani simptomi vazodilatacije. Lijek može povećati učinak etanola na tijelo.

S estrogenom: slabljenje antihipertenzivnog učinka ramiprila (zadržavanje tekućine).

Desenzibilizirajuća terapija preosjetljivosti na otrove insekata: ACE inhibitori, uključujući pripravke ramiprila, povećavaju vjerojatnost razvoja teških anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata. Pretpostavlja se da se ovaj učinak može pojaviti pri uporabi drugih alergena.

posebne upute

Prije početka liječenja ramiprilom potrebno je eliminirati hiponatrijemiju i hipovolemiju. U bolesnika koji su prethodno uzimali diuretike, potrebno ih je ukinuti ili barem smanjiti njihovu dozu 2-3 dana prije početka uzimanja ramiprila (u tom slučaju treba pažljivo pratiti stanje bolesnika s CHF-om, zbog mogućnosti razvijajući kod njih dekompenzaciju s povećanjem BCC).

Nakon uzimanja prve doze lijeka, kao i s povećanjem njegove doze i / ili doze diuretika (osobito "petlje"), potrebno je osigurati pažljivo medicinsko praćenje bolesnika najmanje 8 sati kako bi se pravodobno poduzeti odgovarajuće mjere u slučaju pretjeranog pada krvnog tlaka.

Ako se lijek primjenjuje prvi put ili u visokoj dozi u bolesnika s povećanom aktivnošću RAAS-a, potrebno je pažljivo pratiti njihov krvni tlak, osobito na početku liječenja, budući da ti bolesnici imaju povećan rizik od pretjeranog sniženja krvni tlak.

Kod maligne arterijske hipertenzije i zatajenja srca, osobito u akutnom stadiju infarkta miokarda, liječenje ramiprilom treba započeti samo u bolničkim uvjetima.

U bolesnika s CHF-om uzimanje lijeka može dovesti do razvoja izraženog sniženja krvnog tlaka. što je u nekim slučajevima praćeno oligurijom ili azotemijom a rijetko razvojem akutnog zatajenja bubrega.

Potreban je oprez u liječenju starijih bolesnika jer oni mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibitore. u početnoj fazi liječenja preporuča se pratiti pokazatelje funkcije bubrega.

U bolesnika za koje sniženje krvnog tlaka može predstavljati određeni rizik (primjerice u bolesnika s aterosklerotskim suženjem koronarnih ili moždanih arterija), liječenje treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom.

Potreban je oprez tijekom vježbanja i/ili vrućeg vremena zbog opasnosti od pojačanog znojenja i dehidracije s razvojem arterijske hipotenzije, zbog smanjenja BCC-a i smanjenja koncentracije natrija u krvi.

Prolazno prekomjerno sniženje krvnog tlaka nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju ponovnog razvoja izraženog sniženja krvnog tlaka, potrebno je smanjiti dozu ili prekinuti primjenu lijeka.

Ne preporučuje se istovremena primjena ramiprila s lijekovima koji sadrže aliskiren ili s ARA I, što dovodi do dvostruke blokade RAAS-a, zbog rizika od pretjeranog sniženja krvnog tlaka. razvoj hiperkalemije i pogoršanje bubrežne funkcije u usporedbi s monoterapijom. Istovremena primjena lijeka ramipril s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim i teškim zatajenjem bubrega s CC-om<60 мл/мин противопоказано.

Kontraindicirana je istovremena primjena s ARA II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.

U bolesnika liječenih ACE inhibitorima primijećeni su slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, ždrijela ili grkljana. Ako se pojavi otok na licu (usne, kapci) ili jeziku ili problemi s gutanjem ili disanjem, bolesnik treba odmah prestati uzimati lijek. Angioedem, lokaliziran u području jezika, ždrijela ili grkljana (mogući simptomi: poremećeno gutanje ili disanje), može biti opasan po život i zahtijeva hitne mjere za njegovo zaustavljanje: s/c primjena 0,3-0,5 mg ili intravenski drip 0,1 mg epinefrina (adrenalina) (pod kontrolom krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a) nakon čega slijedi primjena kortikosteroida (in / in, in / m ili oralno); preporuča se i/u uvođenje antihistaminika (antagonista histaminskih H 1 - i H 2 receptora), a u slučaju insuficijencije inaktivatora enzima C1-esteraze, može se razmotriti potreba za uvođenjem inhibitora enzima C1-esteraze. osim epinefrina (adrenalina). Bolesnika treba hospitalizirati i pratiti do potpunog povlačenja simptoma, ali ne kraće od 24 sata.

U bolesnika liječenih ACE inhibitorima zabilježeni su slučajevi intestinalnog angioedema koji se manifestirao bolovima u trbuhu sa ili bez mučnine i povraćanja; u nekim slučajevima istodobno je uočen angioedem lica. Ako bolesnik razvije gore navedene simptome tijekom liječenja ACE inhibitorima, tijekom diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir i mogućnost razvoja intestinalnog angioedema.

Liječenje usmjereno na desenzibilizaciju na otrov insekata (kao što su pčele, ose) i istodobna primjena ACE inhibitora može izazvati anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (npr. sniženi krvni tlak, otežano disanje, povraćanje, alergijske kožne reakcije), koje ponekad mogu biti doživotne. prijeteći. U pozadini liječenja ACE inhibitorima, reakcije preosjetljivosti na otrov insekata (kao što su pčele, ose) razvijaju se brže i teže. Ako je potrebno provesti desenzibilizaciju na otrov insekata, tada ACE inhibitor treba privremeno zamijeniti odgovarajućim lijekom iz druge skupine.

Uz upotrebu ACE inhibitora, opisane su po život opasne, brzo razvijajuće anafilaktoidne reakcije, ponekad sve do razvoja šoka tijekom hemodijalize ili filtracije plazme pomoću određenih membrana visokog protoka (na primjer, poliakrilonitrilnih membrana) (vidi također proizvođače membrana upute). Treba izbjegavati kombiniranu primjenu pripravaka ramiprila i uporabu ove vrste membrane, na primjer, za hitnu hemodijalizu ili hemofiltraciju. U tom slučaju poželjno je koristiti druge vrste membrana ili izbjegavati uzimanje ACE inhibitora. Slične reakcije uočene su s LDL aferezom pomoću dekstran sulfata. Stoga se ova metoda ne smije koristiti u bolesnika koji primaju ACE inhibitore.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, odgovor na liječenje ramiprilom može biti ili pojačan ili oslabljen. Osim toga, u bolesnika s teškom cirozom jetre s edemom i/ili ascitesom može doći do značajne aktivacije RAAS-a, pa je pri liječenju tih bolesnika potreban poseban oprez.

Prije operacije (uključujući stomatološke) potrebno je upozoriti kirurga/anesteziologa o uzimanju ACE inhibitora.

Preporuča se pažljivo pratiti novorođenčad koja su bila izložena ACE inhibitorima u maternici kako bi se otkrila arterijska hipotenzija, oligurija i hiperkalijemija. Kod oligurije je potrebno održavati krvni tlak i bubrežnu perfuziju uvođenjem odgovarajuće tekućine i vazokonstriktora. Ta su novorođenčad izložena riziku od razvoja oligurije i neuroloških poremećaja, vjerojatno zbog smanjenja bubrežnog i cerebralnog protoka krvi zbog pada krvnog tlaka. uzrokovane ACE inhibitorima.

Kontrola laboratorijskih parametara prije i tijekom liječenja ramiprilom do 1 puta mjesečno u prvih 3-6 mjeseci liječenja

Praćenje funkcije bubrega (određivanje koncentracije kreatinina u serumu). U liječenju ACE inhibitorima u prvim tjednima liječenja i kasnije preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Osobito je pažljivo praćenje potrebno u bolesnika s akutnim i kroničnim zatajenjem srca, oštećenjem bubrežne funkcije, nakon transplantacije bubrega, bolesnika s renovaskularnim bolestima, uključujući bolesnike s hemodinamski značajnom unilateralnom stenozom bubrežne arterije uz prisutnost dva bubrega (u takvih bolesnika čak i neznatna povećanje koncentracije kreatinina u serumu može biti pokazatelj smanjene funkcije bubrega).

Kontrola sadržaja elektrolita. Preporučuje se redovito praćenje koncentracije kalija i natrija u krvnom serumu. Osobito pažljivo praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu potrebno je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, značajnim poremećajima ravnoteže vode i elektrolita, CHF.

Kontrola hematoloških parametara (hemoglobin, broj leukocita, eritrocita, trombocita, leukocitarna formula). Preporuča se pratiti parametre općeg testa krvi kako bi se otkrila moguća leukopenija. Preporuča se redovitije praćenje na početku liječenja te u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i u bolesnika s bolestima vezivnog tkiva ili u bolesnika koji istodobno primaju druge lijekove koji mogu promijeniti sliku periferne krvi. Praćenje broja leukocita potrebno je za rano otkrivanje leukopenije, što je osobito važno u bolesnika s povećanim rizikom od njezina razvoja, kao i kod prvih znakova infekcije. Ako se otkrije neutropenija (broj neutrofila je manji od 2000 / µl), potrebno je liječenje ACE inhibitorima.

Ako se pojave simptomi povezani s leukopenijom (npr. vrućica, natečeni limfni čvorovi, upala krajnika), potrebno je hitno praćenje periferne krvne slike. U slučaju pojave znakova krvarenja (sitne petehije, crveno-smeđi osip na koži i sluznicama) također je potrebno kontrolirati broj trombocita u perifernoj krvi.

Određivanje aktivnosti jetrenih enzima, koncentracije bilirubina u krvi. Ako se pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, potrebno je prekinuti liječenje lijekom i osigurati liječnički nadzor bolesnika.

Pomoćne tvari

Lijek Hartil tablete 2,5 mg, 5 mg i 10 mg sadrže laktozu.

U slučaju intolerancije na laktozu treba uzeti u obzir njezin sadržaj u svakoj tableti: Hartil 2,5 mg - 158,8 mg, Hartil 5 mg - 96,47 mg, Hartil 10 mg - 193,2 mg.

Hartil se ne smije davati bolesnicima s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nasljednim nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Neke nuspojave lijeka (arterijska hipotenzija, vrtoglavica) mogu uzrokovati smanjenje koncentracije i brzinu psihomotornih reakcija u bolesnika, što dovodi do rizika u situacijama kada su te sposobnosti važne (primjerice, tijekom vožnje automobila ili rada s mehanizmima). ). O tome treba voditi računa osobito na početku terapije ili pri promjeni lijekova. Nakon uzimanja prve doze ili naknadnog povećanja doze potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Hartil je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Ramipril je kontraindiciran u trudnoći, jer. mogu imati negativan učinak na fetus: poremećaj razvoja bubrega fetusa, pad krvnog tlaka fetusa i novorođenčadi, oštećena funkcija bubrega, hiperkalijemija, hipoplazija kostiju lubanje, oligohidramnij, kontraktura udovi, deformacija kostiju lubanje, hipoplazija pluća. Stoga, prije početka primjene lijeka u žena u reproduktivnoj dobi, treba isključiti trudnoću.

Ako žena planira trudnoću, liječenje ACE inhibitorima treba prekinuti.

Ako se tijekom liječenja ramiprilom potvrdi trudnoća, treba ga prekinuti što je prije moguće i bolesnicu prebaciti na druge lijekove koji će rizik za dijete svesti na minimum.

razdoblje dojenja

Ako je tijekom dojenja neophodno liječenje ramiprilom, dojenje treba prekinuti.

Primjena u starijih osoba

Potreban je oprez kod starijih bolesnika.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Hartil je lijek iz skupine ACE inhibitora. aktivni sastojak lijeka je ramipril.

Lijek se koristi za liječenje hipertenzije i njenih komplikacija (moždani udar, infarkt miokarda).

Djeluje učinkovitije od mnogih drugih predstavnika ove skupine - enalaprila, kaptoprila, lizinoprila.

Hartil učinkovitije smanjuje hipertrofiju miokarda od drugih lijekova, smanjujući indeks mase lijeve klijetke.

Liječenje vam omogućuje održavanje dijastoličkog tlaka na optimalnoj razini.

Ovaj lijek ne samo da poboljšava kvalitetu života pacijenata, već i produljuje život pacijenata koji boluju od hipertenzije ( pročitajte recenzije o lijeku na kraju članka).

Obrazac za otpuštanje

Tablete od 5 mg su ružičaste ili ružičasto-narančaste boje, ovalnog oblika s ugraviranim "R3" na jednoj strani i razdjelnim oznakama na drugoj strani. Tablete od 10 mg imaju isti oblik i gravuru, ali su bijele boje.

farmakološki učinak

Ramipril je predstavnik ACE inhibitora (angiotenzin-konvertirajući učinak). Zbog supresije ACE ispoljava hipotenzivni učinak. Lijek djeluje na ACE ne samo u krvi, već iu tkivima, kao i vaskularnom zidu.

Hartil smanjuje tlak u kapilarama pluća, poboljšava minutni volumen, širi krvne žile i pomaže u snižavanju krvnog tlaka.

Hipotenzivni učinak javlja se sat ili dva nakon uzimanja lijeka, ali najpotpuniji učinak se opaža nakon tri do šest sati i traje cijeli dan.

Korištenje Hartila u tečaju omogućuje vam postizanje stabilne normalizacije tlaka nakon tri do četiri tjedna korištenja.

U kroničnoj nefropatiji, lijek uklanja progresiju bubrežnih poremećaja i izbjegava zatajenje bubrega.

U slučaju profilaktičke primjene u bolesnika s bolestima srca, krvnih žila sa šećernom bolešću, pušača, ramipril učinkovito smanjuje rizik od moždanog udara, infarkta miokarda i kardiovaskularnih poremećaja.

Usporavajući progresiju zatajenja srca, ovaj lijek smanjuje broj smrtnih slučajeva u ovoj skupini bolesnika. U bolesnika s infarktom, lijek sužava zonu nekroze i sprječava razvoj ponovljenih infarkta miokarda.

Kada se uzima dulje od šest mjeseci, Hartil se učinkovito nosi čak i sa stanjem plućne hipertenzije, koje je karakteristično za bolesnike s različitim srčanim manama (bilo da su urođene ili stečene).

Indikacije za upotrebu

• stanje nakon infarkta miokarda;
• nefropatija (dijabetička i nedijabetička);
• zatajenje srca (kronično, kongestivno);
• spriječiti razvoj komplikacija hipertenzije (srčani udar, moždani udar) bolesti srca i krvnih žila.

Primjena

Tablete treba uzimati bez žvakanja, uvijek s čašom tekućine. Primjena tableta nije povezana s unosom hrane. Doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir bolest.

Uz hipertenziju, Hartil se koristi kao standard (2,5 mg dnevno). Dopušteno je udvostručiti dozu (glatko, nakon dva do tri tjedna od početka uporabe).

Najčešće je optimalna doza od 2,5 do 5 mg. Maksimalna doza ne smije biti veća od 10 mg dnevno.

U kroničnom zatajenju srca iu terapiji nakon infarkta, doza se postavlja od 1,25 mg, po potrebi se udvostručuje. Nakon srčanog udara doza se može povećati na 5 mg.

Ova se doza, ako je potrebno, podijeli na dva puta. U slučaju loše podnošljivosti dozu treba smanjiti.

Značajke aplikacije

Za nefropatije (dijabetičke i nedijabetičke) ovaj lijek se koristi u minimalnoj dozi (1,25 mg dnevno). Ako je potrebno, doza se udvostručuje nakon dva do tri tjedna.

Koristite s oprezom u bolesnika koji koriste diuretike. Kako bi se spriječio nagli pad tlaka, potrebno je smanjiti dozu ili prestati uzimati diuretike nekoliko dana prije uzimanja Hartila.

Ako su pacijenti prethodno uzimali diuretike, doza se obično propisuje u količini od 1,25 mg.

Za starije bolesnike doza se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir njihove kronične bolesti.

U slučaju poremećaja funkcije jetre moguć je i smanjeni i pojačani učinak uzimanja lijeka. Iz tog razloga, ova kategorija pacijenata zahtijeva pažljivo praćenje. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 2,5 mg.

Nuspojave

Povrede funkcija sustava:	Često se viđa	Ne viđa se tako često	Rijetko se viđa	Viđa se izuzetno rijetko
Kardio-vaskularnog sustava	Nedostaje	Ishemijske manifestacije i poremećaji provodnog sustava srca (angina pektoris, srčani udar, razne vrste aritmija),	Nedostaje	Ozbiljne ishemijske manifestacije u obliku napada angine ili ishemijskog moždanog udara
Hematopoetski i limfni	Nedostaje	Eozinofilija	Kršenje krvne slike (eritrocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija)	Nedostaje
Središnji živčani	vrtoglavica ili glavobolja,	Senzorni poremećaji (parestezije)	Poremećaji tjelesne ravnoteže, drhtanje tijela (tremor)	Nedostaje
vidni aparat	Nedostaje	Oštećenje vida (uključujući zamagljen vid)	Upala sluznice očiju (konjunktivitis)	Nedostaje
slušni aparat	Nedostaje	Nedostaje	Oštećenje sluha, zujanje u ušima	Nedostaje
Respiratorni	Suhi lavež kašalj, bronhitis, sinusitis	Pojačani napadi astme, bronhospazam	Poremećaji disanja (dispneja)	Nedostaje
Gastrointestinalni trakt	Upale probavnog sustava (upale usne šupljine, dispepsija, poremećaji stolice, proljevi)	Poremećaj stvaranja enzima i pojava upalnih procesa u probavnim organima (suha sluznica, gastritis, kolitis, zatvor)	Upala jezika (glositis), bol ili nelagoda u probavnim organima	Nedostaje
Urogenitalni	Nedostaje	Oštećena funkcija bubrega (promjena količine urina, albuminurija), sve do akutnog zatajenja bubrega	Nedostaje	Nedostaje
Koža i potkožno tkivo	Osip kože koji svrbi	Respiratorna disfunkcija zbog angioedema	Osip u obliku urtikarije, dermatitisa, bolesti ploče nokta	Nedostaje
Koštani i mišićni sustav	Spazmi, mijalgija	Artralgija	Nedostaje	Nedostaje
metabolizam	Visoke razine kalija u krvi	Gubitak apetita	Nedostaje	Nedostaje
Krvožilni	Arterijska hipotenzija, ortostatsko sniženje krvnog tlaka, sinkopa	Vaskularna mreža	Upala, vazokonstrikcija	Nedostaje
imunološki sustav	Nedostaje	Nedostaje	Nedostaje	Nedostaje
Funkcijejetra	Nedostaje	Povećani bilirubin	Oštećenje jetrenih stanica, manifestacije žutice	Nedostaje
reproduktivni funkcije	Nedostaje	Seksualna disfunkcija (i erekcija i libido)	Nedostaje	Nedostaje
Od psihičkog stanja	Nedostaje	Nestabilnost živčanog sustava, tjeskoba, nervoza, osjećaj nemira, poremećaji spavanja,	Poremećaji svijesti (zamagljenost, smetenost)	Nedostaje

Kontraindikacije

• pacijenti mlađi od 18 godina;
• trudnice i dojilje;
• visoka osjetljivost na sastavne komponente;
• slučajevi angioedema u prošlosti bilo koje geneze;
• bolesnici s niskim krvnim tlakom ili poremećajima krvi;
• suženje (stenoza) arterija bubrega (jednostrano ili obostrano);
• povećana razina aldosterona (hormona nadbubrežne žlijezde) - hiperaldosteronizam;

Interakcija s drugim lijekovima

• Natrij i nesteroidni protuupalni lijekovi smanjuju učinak Hartila;
• Pripravci litija pojačavaju toksične učinke na srce i bubrege;
• Pripravci kalija i heparina dovode do hiperkalemije i ne preporučuje se njihova primjena s Hartilom;
• Antihipertenzivni lijekovi i diuretici značajno povećavaju hipertenzivni učinak;
• Hipoglikemijski lijekovi kada se uzimaju s Hartilom mogu pretjerano sniziti razinu šećera u krvi;
• Alopurinoli, citostatici, kortikosteroidi istodobno s Hartilom povećavaju rizik od poremećaja krvne slike;

Predozirati

Predoziranje ovim lijekom očituje se prekomjernim sniženjem krvnog tlaka. Postoje bradikardija, poremećaji ravnoteže vode i soli do akutnog zatajenja bubrega.

Liječenje se provodi ispiranjem želuca, primjenom adsorbenata i magnezijevog sulfata. U teškim slučajevima primjenjuje se angiotenzin II koji ima vazokonstrikcijski učinak.

Cijena u Rusiji i Ukrajini

• Cijena u Rusiji lijeka Hartil kreće se od 129 rubalja do 571 rubalja.
• Cijena u Ukrajini kreće se od 52 grivna do 170 grivna