Çocuklar için pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama. Prevenar - pnömokok aşısının kullanım talimatları, endikasyonlar ve kontrendikasyonlar, analoglar

Bu bakterilerin dağılmadığı neredeyse hiçbir tıp alanı yoktur. Bir kişinin arzusunun streptokokların neden olduğu mevcut hastalıklardan kurtulmak değil, aynı zamanda gelecekte onları önlemeye çalışmak olduğu ortaya çıkıyor. Bu amaçla özel bir aşı yaratıldı - Prevenar. Prevenar aşısı nedir ve nasıl çalışır?

Dikkat! PREVENAR aşısı kesildi. Bunun yerine, artık "" yayınlanıyor.

Streptokok enfeksiyonlarının neden olduğu hastalıklar

Bir sonraki ilacı veya önleyici ilacı oluşturmak için, mikroorganizmanın ne kadar tehlikeli olduğunu ve ondan en iyi nasıl kurtulacağını dikkate alan sürekli araştırmalar yapılır. Bilim adamlarının dikkati uzun süredir streptokok enfeksiyonlarına odaklanmıştır. Bu düşmanca bakteri şunlara neden olur:

• pnömoni, bronşit;
• deride erizipel (akut enfeksiyon, derinin yoğun kırmızı olduğu, etkilenen bölgede sıcaklığın ve ağrının arttığı);
• kızıl, bademcik iltihabı, farenjit;
• glomerülonefrit - iltihaplanma glomerüler aparat böbrekler;
• menenjit - inflamatuar süreç beyin veya omuriliğin zarları.

İkincisi, yokluğunda bir komplikasyon olarak elde edilebilir. tam tedaviüst hastalıkları solunum sistemi.

Prevenar aşısı nedir?

Prevenar aşısı neye karşı koruma sağlar? Vücudun pnömokoklara, zatürreye neden olan bakterilere (bir tür streptokok) karşı bağışıklık geliştirmesine yardımcı olur. bu hastalığa yatkın solunum sistemi hem yetişkinler hem de çocuklar. Ancak yeni doğanlar ve küçük çocuklar için, görünüşte tamamen tedavi edilebilir bir hastalık genellikle ölümle sonuçlanır. Birçok mikroorganizma türü tehlikelidir ve birçok modern ilaca karşı direnç (bağışıklık) istenmeyen komplikasyonlara yol açar.

Prevenar polisakkarit adsorbe edilmiş bir pnömokok aşısıdır. Üretici - Pfizer (Pfizer) ABD.

0.5 ml solüsyonda "Prevenar" aşısının bileşimi:

• pnömokokal konjugatlar;
• taşıyıcı protein;
• serotip polisakkaritleri: 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F, 23F;
• enjeksiyon için su;
• alüminyum fosfat;
• sodyum klorit.

Tüm bu anlaşılmaz harfler ve kelimeler, Prevenar aşısının koruduğu pnömokok çeşitleri (suşları) anlamına gelir. Diğer her şey dolgu maddeleri ve dengeleyicilerdir. Aşılama, patojenik mikroorganizmalara karşı antikor üretimine yol açar.

"Prevenar" zorunlu aşılama ya da değil mi? Kliniklerde ücretli olarak satılmaktadır. Kullanımı sadece tavsiye niteliğindedir. Yakın zamana kadar, Rusya'daki ulusal aşılama takviminde bu tür aşılarla ilgili hiçbir veri yoktu. Ancak Ocak 2014'ten bu yana, bu listeye bir anti-pnömokok profilaktiği dahil edilmiştir. Kliniklerde ücretsiz olarak, bir Prevenar analoğu olan Fransız aşısı Pneumo 23 ile aşılanırlar.

Prevenar ile kimler aşılanmalıdır?

İlaç her kişiye reçete edilmez ve aşılama maliyeti bile söz konusu değildir. PREVENAR aşısının kullanım talimatına göre, madde şu durumlarda uygulanmalıdır:

Beş yaşın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar için, bağışıklık ile ilişkili olan, pnömokoklara karşı antikor üretme yeteneği olan ilaç reçete edilmez. İstedikleri olmayacak bağışıklık tepkisi Prevenar aşısı için. Hamile ve emziren anneler üzerinde de deneyler yapılmadığı için aşı olanlar listesinde yer almıyorlar.

Kullanım için talimatlar

Prevenar kaç kez yapılır? Her şey belirli duruma bağlıdır.

Aşılama sadece kas içinden yapılır - çocuk iki yaşından büyükse omzun deltoid kasında veya uyluğun anterolateral yüzeyinde - iki aylıktan başlayarak 2 yaşına kadar küçük çocuklar için .
Aşı kaç kez ve hangi aralıklarla yapılıyor? Prevenar aşılama şeması aşağıdaki gibidir.

1. Aşının ilk enjeksiyonu bir çocuğa 2 aylıkken yapıldıysa, sonraki ikisi birer ay arayla reçete edilir. Sadece üç aşı (2, 3 ve 4 ayda). Yeniden aşılama en uygun şekilde iki yıla kadar - 12 ila 15 ay arasında gerçekleştirilir.
2. Devamı geç dönemönleme başlangıcı (7 ila 11 ay arası), Prevenar aşılama programı şu şekildedir: ayda iki kez 0,5 ml'lik aşılama ve iki yılda yeniden aşılama.
3. 12 ila 23 ay arasında, ilaç iki ay arayla normal dozda iki kez uygulanır.
4. İki yıl sonra, standart dozda bir kez aşılanırlar. Bu durumda yeniden aşılama "Prevenar" yapılmaz.

"Prevenar" uygulama şemaları, ilgili hekime danışıldıktan sonra ayrı ayrı reçete edilir.

Yan etkiler

Diğer herhangi bir aşı gibi, bu da vücuttan reaksiyonlara yol açabilir. En yaygın olanlardan, aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşı takvimine göre, ilaç diğer aşılarla (DPT) eş zamanlı olarak uygulanabiliyor, bu nedenle hangilerinin komplikasyonlara neden olduğunu belirlemek bazen zor. Prevenar aşısı kullanıldıktan sonra önemli bir koşul da en az 30 dakika sağlık çalışanlarının gözetiminde kalınmasıdır. Vücudun olası istenmeyen reaksiyonlarına zamanında yanıt vermek için bu gereklidir.

Bir gün içinde geçmeyen herhangi bir komplikasyon durumunda (şok, bronkospazm, Quincke ödemi, kusma ve diğer ciddi durumlar hariç) doktor çağrılmalıdır.

Aşılama sonrası hazırlık ve eylemler

Prevenar aşısı nasıl tolere edilir? Birkaç basit kurala uyarsanız yan etkiler minimum düzeyde olacaktır.

"Prevenar" aşılamasına kontrendikasyonlar

"Prevenar" ilacının reçeteli aşılar grubuna ait olduğunu ve sadece doktorun tavsiyelerine göre reçete edildiğini unutmayın. Aşağıdaki durumlarda aşı yapmayın.

1. "Prevenar", akut bulaşıcı hastalıklar sırasında kontrendikedir.
2. Kronik süreçlerin alevlenmesi ile.
3. İki aya kadar ve 5 yaşından büyük çocuklar.
4. Aşı homojen olmalıdır, şırıngada küçük hafif kapanımlar olabilir - tortu. Ancak pulları çalkaladıktan sonra farklı renkte olmamalıdır. Aksi halde böyle bir aşı yapılmamalıdır.

Prevenar aşısının yan etkileri kurallara uyulduğu takdirde en aza indirilecektir.

analoglar

"Prevenar" ın analogları nelerdir?

1. "Pnömo 23".
2. Prevenar 13 (üzerinde geniş bir yelpazede pnömokoklara karşı aktivite).

Bu analoglardan hangisi daha iyi? Aşı takviminde aşının tanıtılmasının son zamanlaması göz önüne alındığında, hangisinin daha iyi olduğunu belirlemek hala zordur. Tüm bu aşılar on yılı aşkın bir süredir piyasada ve her biri kendini iyi kanıtladı.

Pnömokok aşısı gerekli midir? Bu tamamen doğal bir soru çünkü yakın zamana kadar bu aşı zorunlu aşılar listesinde bile yer almıyordu. Yeni antibakteriyel ilaçlar gittikçe daha az yarattı. Mikroorganizmaların bunlara karşı direnci her geçen gün artmaktadır. Belki de birkaç on yıl içinde pnömokok aşısı, streptokokla savaşmanın tek yolu olacaktır.

Prevenar 13, pnömokokal hastalığı önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Zatürree, menenjit vb. önlemeye yardımcı olur. Aşı hakkındaki yorumlar karışık, bu nedenle ebeveynler Dr. Komarovsky'nin bu konuda ne düşündüğü ile ilgileniyor.

Aşı, kas içi uygulama için bir süspansiyondur. Ana aktif maddeler- pnömokok konjugatları ve ek bileşenler. Aşı, kapsüler polisakkaritlere karşı antikor üretimini teşvik eder, dolayısıyla vücudu spesifik mikroorganizmalardan korur. 2 ila 8 derece sıcaklıkta 3 yıl saklanır. Aşı dondurulmamalıdır.

uygulama yöntemi

İlaç kas içine 0.5 ml miktarında enjekte edilir. İki yıla kadar aşı uyluğun üst kısmına ve iki yıl sonra deltoid kasına yapılır. Kullanmadan önce, homojen bir kıvam elde etmek için madde içeren şırınga iyice çalkalanır. Bu manipülasyondan sonra şırınganın içeriği istenen rengi kazanmadıysa, kaynağı bilinmeyen küçük parçacıklar ortaya çıktıysa, aşı kullanılamaz.

Dikkat! "Prevenar 13" bir damara ve kalça kasına enjekte edilmemelidir!

Komarovsky, annelere çocuğun vücudunu korumak için aynı ilacı kullanmalarını tavsiye ediyor. Prevenar 13 serisi aşılara başladıysanız, sonraki aşılar için de kullanmalısınız.

Kontrendikasyonlar

Ana kontrendikasyonlar:

• bileşimi oluşturan bileşenlere aşırı duyarlılık;
• akut formda geçen bulaşıcı hastalıklar;
• alevlenme kronik hastalıklar.

Aşılama ancak tamamen iyileştikten sonra yapılabilir, aksi takdirde komplikasyonlara yol açabilir.
Prevenar 13'ün hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması, ilacın etkisi ile ilgili çalışmalar yapıldığından önerilmemektedir. kadın vücudu ve fetüs tutulmadı.

Yan etkiler

• enjeksiyon bölgesinin şişmesi;
• uyku bozukluğu;
• yüksek vücut ısısı;
• sinirlilik

Komarovsky'nin gözlemlerine göre, yaşamın ilk yılındaki çocuklar, bu ilacı ilk kez verilen daha büyük çocuklara göre aşıyı çok daha kolay tolere ediyor. Yan etkiler daha yaygındır.
Aşı, 1 doz için hesaplanan miktarda bir şırıngada satıldığı için PREVENAR 13 doz aşımı mümkün değildir. İlaç kesinlikle reçeteye göre serbest bırakılır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Yukarıda bahsedildiği gibi, aynı ilaçla bir dizi aşılama yapmak daha iyidir. Pnömokok enfeksiyonlarına karşı aşılamaya başladığınız Prevenar 13 yoksa aynı grubun aşısını kullanın ancak farklı bir enjeksiyon yerine enjekte edin. Dr. Komarovsky, diğer çocuk doktorları gibi, bu ilacın yaş normlarına göre aşılama takviminde yer alan diğer aşılarla birlikte güvenle kullanıldığını iddia ediyor.
Bebeğinize Prevenar 13 aşısı yapmadıysanız, Komarovsky stok yapmanızı tavsiye ediyor. İlaç hem soğuk algınlığının önlenmesi hem de tedavisi için kullanılabilir.

Gelenek gereği, videoyu izleyin ve yorum bırakın

Her yıl pnömokokal bakteriyel hastalıklardan muzdarip çocukların sayısı sadece artmaktadır. Pnömokokal hastalıklar zatürre, bronşit, sepsis, bademcik iltihabı ve benzeri rahatsızlıklar şeklinde kendini gösterir. İlaç pazarı, pnömokoklarla savaşmayı amaçlayanlar da dahil olmak üzere eczane sayaçlarını her yıl yeni ilaçlarla doldurur. Buna rağmen, bu tür bakteriyel enfeksiyonlardan kurtulmak oldukça zordur. Pnömokok bakterisi, çeşitli antibiyotik ilaçların etkilerine karşı yeterince dirençli olmasının yanı sıra, bileşimlerine de uyum sağlar. Bu, kompozisyonu güncelleme ihtiyacına yol açar ilaçlar Gelişmekte olan hastalığı tedavi edebilmek.

Çocuklarda pnömokokal hastalıkların oluşumunu dışlamak için yıllık aşılama yapılması için önlemler alınmıştır. Bu, 2017'nin başında alınan ciddi rahatsızlıkların ortaya çıkmasını önlemek için en iyi kararlardan biridir. Pnömokokal bakterilere karşı aşılama için Prevenar 13 gibi bir ilaç kullanılır. Bu aşının çocuklar için ne kadar etkili ve güvenli olduğunu detaylı olarak öğreneceğiz.

"Prevenar 13" aşısının özellikleri

Prevenar 13 numaralı aşının asıl amacı vücudu pnömokok bakterisinin yayılmasından korumaktır. Aşı bir antibiyotik değildir veya ilaç bakterilerle savaşmak için. Prevenar, vücudu pnömokokal enfeksiyonlara karşı bağışıklık geliştirmesi için uyaran bir aşıdır.

"Prevenar 13" adı verilen aşı, polisakkaritlere dayanan bir süspansiyon formuna sahiptir. Çeşitli türler pnömokok. Polisakkaritler, difteri proteini ile güçlendirilmiş pnömokokal mikroorganizma parçacıklarıdır. Aşı, vücutta ciddi patolojilerin ortaya çıkmasına katkıda bulunan her tür pnömokokal serotipin bulunduğu bu numaranın altında olduğu için ek bir dijital tanım "13" aldı.

Çoğu zaman, pnömokok enfeksiyonu küçük çocuklarda komplikasyonların gelişmesine katkıda bulunur. Prevenar aşısının avantajı, bebeklere yaşamın ilk aylarından itibaren reçete edilmesidir. Yaşamın ikinci ayından itibaren tüm küçük çocuklar pnömokok enfeksiyonlarına karşı aşılanır.

Aşı aşağıdaki bileşenleri içerir:

1. Aşağıdaki tiplerdeki pnömokokal polisakkaritler: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C ve diğerleri.
2. difteri proteini.
3. Sodyum klorür veya salin.
4. Süksinik asit.
5. Polisorbat.

Prevenar 13 aşısının üreticisi, Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan ilaç şirketi Pfizer'dir. Bu, çeşitli Avrupa ülkelerinde şubeleri olan devasa bir organizasyondur. Aşının ambalajı, ilacın İrlanda veya Rusya'da üretildiğini gösteriyorsa, bunun sahte olduğunu düşünmemelisiniz.

Bilmek önemlidir! Aşının bileşimi bilinmelidir, çünkü hastanın herhangi bir bileşene alerjisi varsa uygulanması kesinlikle yasaktır.

Kimler aşı olmalı?

Pnömokokal enfeksiyonlar zatürree gibi hastalıklara katkıda bulunur. Bronşit, otitis ve diğerleri. Pnömokokal mikroorganizmalarda ilacın bileşimine direnç sadece her yıl artmaktadır. Uzmanlar, birkaç on yıl içinde pnömokokal mikroorganizmaların üstesinden gelmenin mümkün olmayacağı tahminleriyle avunmuyor. Bu tür ilaçlar üretilirse (pnömokokun yok edilmesi için), o zaman bunlar nüfusun tüm kesimleri için mevcut olmayacaktır.

Bilmek önemlidir! Aşılama, pnömokokal hastalıkları olan hasta sayısını azaltmanın en etkili ve alternatif yollarından biridir. Bu tür bakterilerin tehlikesi, ölüme yol açan ciddi komplikasyonların gelişmesine katkıda bulunmasında yatmaktadır.

Aşılama neyden ve ne amaçla yapılır? Prevenar 13 aşısının temel amacı, etkili koruma pnömokok hastalığından vücut. Ayrıca yaşamın ilk günlerinden itibaren aşılama her türlü hastalığa karşı korunma düzeyini artırmaktadır. Bakteriyel enfeksiyonlar. Gelecekte, her yıl aşılama, ciddi bakteriyel komplikasyonların oluşmasını önlerken yalnızca bağışıklığı koruyacaktır.

Yukarıdaki insan kategorilerinin pnömokok geliştirme eğiliminde olmasına ek olarak, bakteriyel enfeksiyonların seyri şiddetli biçimlerde ilerleyecektir. Hastayı iyileştirmek için zamanında önlemler alınmazsa, sonunda ölümcül bir sonuç ortaya çıkar.

Bilmek önemlidir! Aşılar, yenidoğanlara yaşamın ikinci ayından itibaren yapılır ve aşılama takviminde belirtildiği gibi yıllık olarak devam edebilir.

Aşı takvimi nasıl görünüyor?

Aşı kullanım talimatı, ilacın kullanım şemaları için çeşitli seçenekler sağlar. Aşağıdaki faktörler bu seçeneklerde önemli bir rol oynamaktadır:

1. Aşılanması belirtilen hastaların yaş kategorisi.
2. Aşı ihtiyacı. Bilim adamları, 3 yaşından büyük çocukların ve 60 yaşın altındaki yetişkinlerin aşı yaptırmasına gerek olmadığı sonucuna vardı. Bu insan kategorisi zaten birçok farklı bakteriyel enfeksiyondan muzdariptir, bu nedenle bağışıklık sisteminin yapay bir bakteriyel mikroorganizmanın sokulması şeklinde ek güçlendirmeye ihtiyacı yoktur.
3. İlgili endikasyonlardan, bakterilerin neden olduğu rahatsızlıkların ortaya çıkmasına yatkınlık belirtilerinin varlığı için aşının endike olduğu insan kategorileri olduğu için.

Aşılama programlarının her versiyonu için bazı farklılıklar vardır. Bu şemaları daha ayrıntılı olarak ele alalım.

1. 2 ila 6 aylık bebekler için aşağıdaki şemaya göre aşılanması belirtilir: aşı üç kez yapılır, aşılar arasındaki aralık en az 4 hafta olmalıdır. Bir sonraki aşılamaya gelmenin imkansız olması durumunda, en az 8 ay arayla iki kez yapabilirsiniz.
2. Ebeveynler bebeği 7-11 aylıkken aşılamaya karar verirse, aşağıdaki şema uygulanır: aşılama iki kez yapılır, ancak 4 hafta ara verilir. 2 yaşında gerçekleştirilen tek bir yeniden aşılamadan geçmeniz gerekecek.
3. 1 yaşında ve 2 yaşına kadar aşılama 2 kez yapılır. Yeniden aşılama ilkinden 8 ay sonra yapılır.
4. 2 yaşından itibaren aşı sadece bir kez yapılır. Yeniden aşılamaya gerek yoktur. Gelecekte, yeniden aşılama yaş sınırlaması olmadan yılda bir kez yapılabilir.

Bilmek önemlidir! Çocuk ilk önce vücudu sadece 7 tip pnömokok bakterisine karşı koruyan Prevenar ile aşılanmışsa, Prevenar 13 ile tekrar aşılama yapılabilir.

"Prevenar 13" nasıl düzgün bir şekilde enjekte edilir

İlaç, tek kullanımlık bir şırınga tüpüne yerleştirilen bir süspansiyon şeklinde üretilir. Dışarıdan, böyle bir aşı şeffaf bir sıvı şeklinde olmalıdır, bu nedenle bulanıklık varlığında kullanımı hariç tutulmalıdır.

Bilmek önemlidir! Enjeksiyon yapılmadan önce enjektördeki aşı çalkalanmalıdır. Şırınganın içinde safsızlıklar olmadan homojen bir kıvam olmalıdır.

Previnar, donmaya tabi olmayan ilaçlar kategorisine aittir. Eğer bunu fark edersen tıp çalışanı ilacı dondurucudan çıkarırsa, böyle bir çare kullanım için uygun değildir.

İlacın kullanım talimatları, ilacın sadece kas içi uygulamasını sağlar. İlacı enjekte etmenin daha iyi olduğu yeri bulmak için talimatları okumak önemlidir.

• İki yaşın altındaki bebeklerin ilacı uyluğa enjekte etmeleri önerilir. Bu amaçla yapılır olası komplikasyonlar Turnike uygulama becerisine sahip olmak.
• 2 yaşından büyük çocuklarda aşının omuz bölgesine yapılması zorunludur. Genellikle bu deltoid ancak her hastanenin kendi kuralları vardır.

Bilmek önemlidir! Şırınganın uzunluğu önemsiz olan bir iğnesi vardır, ancak ilacın etkinliğini artırmak için tamamının kas içine enjekte edilmesi önemlidir.

Vücut Prevenar 13 aşısına nasıl tepki verir?

Vücudun ilacın uygulanmasına reaksiyonu hemen hemen tüm durumlarda ortaya çıkar. PREVENAR genellikle çocuklar tarafından iyi tolere edilir, ancak aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:

1. Çocuklar ve yetişkinler bu yan etkileri yaşarlar. gergin sistem uyku bozukluğu, iştah kaybı, baş ağrısı, yorgunluk ve sinirlilik gibi.
2. Sıcaklık çok sık yükselir. Genellikle sıcaklık 38-38,5 derecede tutulur, ancak bazı durumlarda 39 dereceye ulaşmak mümkündür. Ebeveynler, normalin üzerine çıkmasını önlemek için sıcaklığı kontrol etmelidir.
3. Kalkmak yan etkiler oluşum şeklinde aşılama için ağrı sendromları eklemlerde.
4. Enjeksiyon yerinde ağrı şikayetleri olur, kol ve bacaklarda hareket kısıtlılığı, enjeksiyon yerlerinde şişlik, kusma ve ishal gibi belirtiler ortaya çıkar.
5. Nadiren, Prevenar'dan sonra, enjeksiyon bölgesinde 7 cm boyuta kadar mühürler ve şişlik şeklinde komplikasyonlar meydana gelir, çocuklar sızlanır ve sinirlenir.
6. Büyümüş lenf düğümlerinin belirtileri olabilir.

Bilmek önemlidir! Aşı uygulandıktan sonra reaksiyonların hızla kaybolması için iyot ağı yapılması önerilir. Genellikle enjeksiyon yerindeki ağrı ertesi gün kaybolur.

Hangi komplikasyonlar ortaya çıkabilir?

Eğer yan belirtiler Aşıdan sonra 1 günden fazla geçmezse mutlaka doktorunuza bildiriniz. Olumsuz reaksiyonların ve komplikasyonların ortaya çıkması her zaman ilacın kalitesine bağlı değildir. Çoğu zaman ilacı saklama kuralları ihlal edilebilir, son kullanma tarihi kontrol edilmez ve ayrıca düşük kaliteli antiseptik müstahzarlar kullanılır. Aşılamadan sonra aşağıdaki komplikasyonlar gelişebilir:

1. Alerji. Alerjik reaksiyonların nedenleri, aşının bileşenlerinden birine karşı hoşgörüsüzlük belirtileridir.
2. Quincke ödeminin oluşumu ve ayrıca formda bir komplikasyon anafilaktik şok. Nadiren öksürük ve nefes darlığı görülebilir.
3. Lokal komplikasyonlar, enjeksiyon bölgesinde oluşan enflamatuar reaksiyonların ortaya çıkmasını içerir.
4. Nöbetlerin oluşumu.
5. Sıcaklık yükselir, halsizlik, baş ağrıları, vücut ağrıları, eklemler olur.

Bazen ebeveynler, bebekte ARVI hastalığı olduğundan şüphelenebilir. Aşılama sonrası yan semptom ve komplikasyonların ortaya çıkmaması için hastanın bir süre sağlık çalışanlarının gözetiminde olması gerekmektedir. Komplikasyon durumunda, doktor semptomatik tedavi önerir.

Bilmek önemlidir! Genellikle aşılamadan 1-2 gün önce sağlık çalışanları antialerjik ilaç almaları gerektiğini bildirirler.

"Prevenar 13" aşılamasına kontrendikasyonların varlığı

Prevenar ile aşılama önleyici amaçlar pnömokokun neden olduğu hastalıkların gelişimini dışlamak için. Aşı, özellikle bebeklerin erken yaşı göz önüne alındığında iyi tolere edilir. Bu ilacın, istenmeyen sonuçlardan ve komplikasyonlardan kaçınmak için ilacın uygulanmasını dışlamanın daha iyi olduğu bazı kontrendikasyonları vardır. Bu kontrendikasyonlar şunları içerir:

• Gebelik ve emzirme. Fetusa verilen reaksiyon incelenmediğinden, kadınların aşılanması önerilmez, bu nedenle sonuçlar tahmin edilemez olabilir.
• Önceki aşı alerjik semptomların ortaya çıkmasına neden olduysa aşılama yasaktır.
• Aşının bileşenlerinden en az birine aşırı duyarlılık varsa ilacı uygulamayın.
• Aşılama sırasında, hasta sağlıklı olmalıdır, bu nedenle kronik alevlenme veya akut hastalıklar, aşılamanın ertelenmesi gerekecek.

2 aydan 5 yaşa kadar olan yaş kategorisindeki bebeklerin aşılanması önerilir. Bir kişi çocukluk döneminde aşılanmamışsa, özellikle bakteriyel hastalık geliştirme riski altındaysa, her yaşta aşılanabilir.

Bilmek önemlidir! Hastaların kendileri, popülasyonun aşılanmasıyla uğraşan sağlık çalışanlarını kontrendikasyonların varlığı konusunda uyarmalıdır.

Aşı yaparken, bazı önerileri bilmek önemlidir. Bu öneriler şunları içerir:

1. Bağışıklamanın başlamasından önce ve aşının uygulanmasından hemen sonra, hasta insanlarla yakın temastan kaçınılması önerilir. Aşının uygulanmasından sonra bağışıklıkta bir azalma gözlenir, bu nedenle viral veya bulaşıcı hastalıklarla enfekte olduğu bilinen bir hasta, aşılamadan sonra komplike semptomlarla karşılaşabilir.
2. Aşılama yapıldıktan sonra, en geç birkaç hafta sonra bebeğe yeni tür tamamlayıcı gıdaların verilmesini deneyebilirsiniz. Çoğu zaman, aşılamadan sonra alerjiler, ilaca değil, diyete dahil edilen takviyeler ve tamamlayıcı gıdalarda ortaya çıkabilir.
3. Ertesi gün hasta insanlarla istenmeyen teması önlemek için hafta sonu arifesinde aşı yapılması tavsiye edilir.
4. İlacın uygulanmasından sonra 0,5-1 saat hastanede kalınması önerilir. Bu gereklidir, böylece ne zaman yan etkiler veya komplikasyonları sağlayabilmek için acil yardım hasta.
5. Enjeksiyon bölgesini ıslatabilirsiniz, ancak bunu enfeksiyonun mümkün olduğu banyoda değil, duşta, yani akan su altında yapmanız önerilir. Mümkünse enjeksiyon yerini gün içinde ıslatmamak daha iyidir.
6. Aşılamadan sonra çocukla birlikte yürüyebilirsiniz. Aynı zamanda, bu tür yürüyüşlerin yapılması önemlidir. temiz hava, ancak kafeteryalarda, mağazalarda ve büyük bir insan kalabalığının olduğu diğer kuruluşlarda değil. Bu tür yerlerde virüs kapma veya enfeksiyon kapma olasılığı %90'dır.

Aşılama sırasında sıklıkla hangi sorular ortaya çıkar?

Aşı için hastaneye gelen hastalar şu soruları soruyor:

1. Aşıya neler dahildir? Canlı pnömokok bakterisi mi? Aşı, yapay olarak büyütülmüş ve zayıflatılmış pnömokok suşları içerir, bu nedenle hastalığı tetikleyemezler.
2. Hastaneye aşı için hazırlıklı gelmek için ne yapmalıyım? Prevenar aşısı için özel bir hazırlık gerekmez, ancak en önemli şey sağlıklı ve iyi bir ruh hali içinde gelmektir. Hasta enjeksiyonları tolere etmediğini biliyorsa veya tıbbi müstahzarlar, doktoru önceden bilgilendirmek daha iyidir. Şüphe durumunda, hastanın bir terapist tarafından muayene edilmesi ve gerekirse test edilmesi önerilir.
3. Aşıdan sonra ateş ne ​​kadar sürebilir? Genellikle sıcaklık 38-38,5 derece seviyesinde tutulur. Bakım süresi 2 günü geçmez ama 3.günde geçmezse hastaneye gidilmelidir.
4. Yan semptomların kaybolması için ne zaman beklememelisiniz? Şiddetli formda olumsuz belirtiler olması durumunda, hemen hastaneye gitmeniz önerilir. Genellikle aşılama için en zor tezahür biçimleri alerjilerin ortaya çıkmasıdır. Quincke'nin ödemi ve anafilaktik şok semptomları ile acil yardım gereklidir.
5. Previnar 13 ile ne sıklıkla aşılamalıyım? Aşılama bir ila 4 kez yapılır, ancak hepsi hastanın yaşına bağlıdır.

Hemşireler her gün aşı için gelen ya da bebeklerini getiren hastalardan bu tür sorular duyuyor. Hastanın bilmesi gereken en önemli şey, Prevenar 13'ün bakteriyel hastalık olasılığını %90 oranında azaltan yüksek etkinliğidir.

Sağlık çalışanları, oybirliğiyle, herhangi bir aşının çocuğun vücudu için istisnai bir fayda olduğunu iddia ediyor. Ancak tüm ebeveynler bu ifadeye katılmıyor. Özellikle Prevenar 13 aşısı birçok soruyu gündeme getirdi.

Pnömokoklar kimlerdir?

Bu, yaklaşık 100 tür içeren, beşte biri herhangi bir koşula hızla uyum sağlayan ve çoğu modern antibiyotiğe dirençli olan Streptococcus pneumonia cinsinin bir bakteri grubudur. Pnömokokal enfeksiyonlar aşağıdaki gibi hastalıklara neden olabilir:

• akciğer iltihaplanması;
• sinüzit;
• anjina, göğüs ağrısı;
• otit;
• bronşit;
• menenjit;
• endokardit.

Pnömokok enfeksiyonu havadaki damlacıklar tarafından bulaşır, bu nedenle enfekte olmak zor değildir. Ancak vücudun tepkisi her zaman enfeksiyon gerçeğini belirlemenize izin vermez. Bir kişi kesinlikle herhangi bir rahatsızlık yaşamadan basit bir şekilde taşıyıcı olabilir.

Yaşlılar, okul öncesi çocuklar ve kronik hastalıklardan muzdarip insanlar risk altındadır ve bunun sonucunda vücudun genel bağışıklığı zayıflar. Ayrıca, pnömokoklar, henüz pnömokoklara karşı antikor stoklamak için zamanı olmayan 6 aylıktan büyük çocuklar için en büyük tehlikeyi oluşturur. Bebekler bu yaşa kadar anneden alınan pasif bağışıklık ile korunurlar.

Bütün bunlar, aşılama programına dahil edilen pnömokok enfeksiyonuna karşı bir aşı geliştirme ihtiyacını doğurdu. Aşılama, risk altındaki tüm popülasyon kategorileri için endikedir. Ve en tehlikeli patojen türleri, iki aydan büyük çocuklarla ilgili olarak gerçekleştirilen erken aşılama ile kurtarılır.

Aşı "Prevenar 13"

İlaç, pnömokokal enfeksiyonun polisakkaritlerinden ve bir taşıyıcı proteinden oluşan bir süspansiyon formunda üretilir. Her polisakarit, yok edilmiş ve buna bağlı olarak büyük ölçüde zayıflamış bir bakterinin parçasıdır. Prevenar aşısında geliştiriciler, antibiyotiklere dirençli pnömoni ve orta kulak iltihabına neden olabilen 13 bakteri serotipini dahil ettiler.

Prevenar 13 ile aşılama sonucunda vücut, güvenli miktarda antijen alır. Aşılama, ortaya çıkan polisakkaritlere karşı, pnömokok enfeksiyonuna karşı bağışıklık oluşturan antikorların üretimini teşvik eder. Doktorlar bu reaksiyona vücudun bağışıklık tepkisi adını verir.

İnsan vücuduna yapay olarak sokulan bakterilere karşı verilen mücadele sonucunda, sözde bağışıklık hafızası oluşur. Yani, aynı enfeksiyon vücuda tekrar girdiğinde, ikincisi zaten hastalıkla savaşmak için değerli bir çareye sahiptir. Ancak Prevenar aşısı, yalnızca bileşiminde yer alan patojenin serotiplerine karşı bağışıklık oluşturabilir. Vücuda başka bir enfeksiyon türü girerse, aşı etkisiz kalacaktır.

Prevenar 13, AB uzmanları tarafından onaylanmış klinik olarak incelenmiş bir üründür. Olabildiğince güvenlidir.

aşılama endikasyonları

Prevenar 13 aşısının tanıtımı - önleyici tedbir Streptococcus pneumoniae'nın belirli serotiplerinin neden olduğu hastalıkları önlemeyi amaçlamaktadır. Çoğu aktif olarak 5 yaşın altındaki çocukları aşılar. Her şeyden önce, çocukların pnömokoklara karşı aşılanması önerilir:

• doğmak vaktinden önce ve suni beslenmeye aktarılan;
• gelişimsel gecikme veya doğum travması geçirmek;
• konvülsif sendromlu;
• doğuştan veya edinilmiş bağışıklık eksikliği ile;
• sık sık hasta

Prevenar ile aşılama, sıklıkla akut solunum yolu enfeksiyonları, otitis ve pnömoniden muzdarip olan çocuklar için endikedir. Ancak bu, sürekli olarak bu tür hastalıklara maruz kalan bir çocuğun pnömokok enfeksiyonu kaptığı anlamına gelmez. Ve bu, acil aşılama yapmak için bir neden değildir. Her şey bir çocuk doktorunun tavsiyesi ve gözetiminde gerçekleşmelidir.

Planlanan aşılamadan önce bebek mutlaka doktor konsültasyonu almalıdır. Aynı zamanda çocuk doktoru kapsamlı bir muayene yapar ve aşılama için herhangi bir kontrendikasyon olup olmadığını öğrenir. Bu nedenle, örneğin, sıcaklıktaki hafif bir artışla bile ilişkili bir akut solunum yolu veya başka bir hastalığın varlığı, bir aşının piyasaya sürülmesini engelleyen ana faktörlerden biridir. Ve aşılama gününde parasetamole dayalı ilaçlar almak vücudun bağışıklık tepkisini azaltabilir. Zayıf yanıt, aşılama ve ilişkili tedavi sırasındaki HIV enfeksiyonuna da bağlı olabilir.

Aşılama prosedürü ve programı

Prevenar genellikle, her birinin süresi çocuğun yaşına bağlı olan birkaç aşamada aşılanır:

1. 2-6 aylık çocuklar 4 aşamada aşılanır: ilk 3 doz birer aylık aralıklarla uygulanır ve sonuncusu - 15 aylıkken;
2. bebekler 7-11 ay. aşının 3 kez yapılması yeterlidir: ilk ikisi aynı aylık aralıklarla, son kez iki yaşında;
3. 12-23 aylık çocuklar. Prevenar 13'ün uygulanan doz sayısı, 2-3 aylık bir dinlenme süresi ile ikiye düşürülür;
4. 2-5 yaş arası bir çocuğa tek enjeksiyon yeterli olacaktır.

Aşılama aşamaları arasındaki sürenin uzaması durumunda (örneğin, çocuğun hastalığı nedeniyle), ek dozlara gerek yoktur.

Her doz 0.5 ml süspansiyondur. Ve yaşla değişmez. Üretici Prevenar aşısını aşılama prosedürü için tamamen hazır tek kullanımlık bir şırıngaya 1 şırınga = 1 doz oranında yerleştirdi. Şırınga içeriği başka kaplara dökülmemelidir.

Aşılama sadece kas içinden yapılır:

• 2 yaşın altındaki çocuklar - uylukta;
• daha büyük bir çocuk - omuz kasında.

Prevenar 13 aşısının intravenöz uygulaması kabul edilemez! Ancak çocuğun vücudunda kanın pıhtılaşma süreci bozulursa, kas içi enjeksiyonun deri altı enjeksiyonla değiştirilmesine izin verilir.

Önemli! Aşılamanın ilk aşamasına Prevenar ve Prevenar 7 preparatları ile başlanmışsa sonraki aşamalarda Prevenar 13 aşısına geçilebilir. Ancak ikincisiyle başladıysanız, yalnızca onlarla bitirebilirsiniz.

Çocuk pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılandıktan sonra yaklaşık yarım saat çocuk doktorunun gözetiminde bırakılmalıdır. Bu, anafilaktik şok ve acil kurtarma önlemleri durumunda aşının ilk uygulamasında gereklidir. Önceki aşılama başarılı olduysa, böyle bir gözlem gerekli değildir.

Vücut reaksiyonu ve aşırı doz

Aşıyı oluşturan bakteriler, daha önce de belirtildiği gibi, büyük ölçüde zayıflatılmıştır. Ama yine de bir tetikleyici. Ve normal işleyen bir organizma, böyle bir müdahaleye yanıt vermekten başka bir şey yapamaz. Bu nedenle, reaksiyon her durumda olacaktır, ancak kabul edilebilir veya patolojik olabilir. İzin verilenler şunları içerir:

1. Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve sertleşme. Prensip olarak, herhangi bir enjeksiyon veya aşılamadan sonra ortaya çıkarlar, çünkü bu bütünlüğün ihlalidir. kas kütlesi ve cilt.
2. Vücut ısısında 37.5 dereceye yükselme.
3. Ateşle ilişkili hafif titreme.
4. Huzursuzluk, mantıksız kaprisler, uyuşukluk ve iştahsızlık.

Bütün bu tezahürler geçicidir ve kendiliğinden geçer. Tıbbi bakım. Ana şey, bebeğe maksimum sağlamaktır. rahat koşullar ve bu dönemde huzur. Ancak çocuklarla herhangi bir temas, tercihen sınırlı olmalıdır. çocuk Yuvası bu saatte ziyaret etmeyin

Ancak bazı durumlarda Prevenar ile aşılama patolojik durumlara da neden olabilir:

1. ciddi derecede yüksek (38 dereceden fazla) sıcaklık;
2. enjeksiyon yerindeki dokularda belirgin iltihaplanma;
3. bayılma ve diğer bilinç bozuklukları;
4. aşının uygulanmasından sonraki gün boyunca artan reaksiyonlar.

Burada bir uzmanın yardımı olmadan yapmak pek mümkün değil. Ve böyle bir durumda bir çocukla yalnız kalmak, ebeveynler için korkutucu hale gelir. Bu nedenle, bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, hemen gerekli muayeneyi yapacak ve akut atakları hafifletecek bir çocuk doktoruna başvurun.

Ayrıca aşılama bazı hastalıklara neden olabilir. yan etkiler birçok vücut sisteminde işin aksaması ile ilişkili:

• hematopoetik;
• gergin;
• bağışıklık;

Kendilerini kusma, ishal, konvülsiyonlar, tam iştahsızlık şeklinde ve en çok Sunum dosyaları- Quincke'nin ödemi. Ancak, vakaların% 5'inden fazlasında meydana gelmediği için herhangi bir yan etkiden neredeyse hiç korkmamalısınız.

Prevenar aşısı ile doz aşımı olasılığı pratik olarak yoktur, çünkü bir şırınga, çocuğun herhangi bir yaşına uyarlanmış yalnızca 1 doz içerir.

Aşılama sonrası bakım

Ana şey zaten söylendi - bu, diğer enfeksiyonlarla enfeksiyondan kaçınmak için bebeğin sakinliği ve diğer çocuklarla temasın kısıtlanmasıdır. Sonuçta, küçük bir halsizliğin arka planında, daha da ciddi sonuçlara neden olabilirler.

Hijyen amacıyla enjeksiyon bölgesi, ciddi kontaminasyon durumunda ılık kaynamış su ile yıkanabilir ve ıslak mendil ile silinebilir. Ayrıca aşılama yerinin üzerinin herhangi bir şeyle kapatılmaması, açık havada bırakılması önerilir.

Ancak bu dönemde kesinlikle yasak olan 3 şey vardır:

1. herhangi bir antiseptik ve alkol tentürüyle (iyot, potasyum permanganat, parlak yeşil vb.) tedavi;
2. her türlü losyon, kompres ve sebze yapraklarının uygulanması;
3. alçı ile yapıştırmak veya gazlı bez bandaj uygulamak.

aşı etkinliği

Bilim adamları, aşının ilk enjeksiyonundan sonra pnömokok enfeksiyonuna karşı antikor sayısının önemli ölçüde arttığını ve sonraki tüm aşıların yalnızca tabloyu iyileştirerek çocukların bağışıklığını güçlendirdiğini kanıtladılar. Aşılanan çocukların %70'inden fazlasında bir bağışıklık yanıtı elde edildi. Üstelik bu oranın sadece çocuğun yaşına ve hastalık varlığına değil, aynı zamanda ikamet ettiği ülkeye de bağlı olduğu ortaya çıktı. Örneğin, aşının Amerikalı çocuklarda etkinliği yaklaşık %85 ​​iken, Avrupalı ​​çocuklarda %65 ile %80 arasında dalgalanmıştır.

Genetik kusurlar, immünomodülatör tedavi ve kronik hastalıkların (HIV, onkoloji vb.) Arka planına karşı bağışıklığı azalmış bebeklerde zayıf bir vücut tepkisi gözlendi.

İlacı "ışığa" bırakmadan önce, dünya çapında çok sayıda araştırma yaptı. Elde edilen veriler, pnömokokal enfeksiyonlarla ilgili çağrı ve hastaneye yatış sayılarının en az %50 oranında azaldığını göstermektedir. Ayrıca aşılanmış çocuklarda Prevenar aşısının parçası olmayan pnömokok suşlarına karşı vücut direnci %33 oranında artmıştır.

Birçok annenin yakından tanıdığı Dr. Komarovsky'ye göre aşının temel avantajı, en savunmasız kategori olan 2 aylıktan itibaren bebekleri koruyabilmesidir. Ancak aynı zamanda, çare, 6 yaşından büyük çocuklarla ilgili olarak neredeyse hiç kullanılmamalıdır, çünkü bu zamana kadar çocuk zaten kendi bağışıklık savunmasını geliştirmiştir.

Kontrendikasyonlar

Çok sayıda olumlu niteliğe ve başarıyla test edilen ilaca rağmen, herkes Prevenar ile aşılanamaz. Aşılama için ana kontrendikasyonlar şunlardır:

• vücudun difteri toksoidine duyarlılığı gerçeği;
• Prevenar ile önceki aşılamaların uygulanmasından kaynaklanan patolojik reaksiyonlar;
• doğuştan gelen herhangi bir bulaşıcı hastalık.

İkinci durumda, çocuğun bir pediatrik bulaşıcı hastalık uzmanına başvurması gerekir.

Bebekte şu anda şiddetlenen kronik hastalıklardan herhangi biri varsa, disbakteriyoz meydana geldiyse, vücut ısısı biraz yükseldiyse (örneğin aynı dişlerin görünümünden dolayı) veya çocuk stres altında. Bütün bunlar, bir dereceye kadar, azaltır koruyucu fonksiyonlar bağışıklık, bu nedenle ek bir patojenin girmesi, tabloyu büyük ölçüde ağırlaştırabilir.

Çocuğun sağlık durumu normale döndükten sonra, kısa bir dinlenme süresine dayanmak ve ancak bundan sonra aşılamanın bir sonraki aşamasını gerçekleştirmek gerekir. Küçük sapmalar için böyle bir süre bir buçuk ay olmalıdır, ancak ciddi hastalıklar (hepatit, zatürree vb.) Geçirdikten sonra en az altı ay dayanmanız gerekir.

Diğer aşılarla etkileşim

Genellikle Prevenar ile aşılama, DTP ile aynı anda reçete edilir. Prensip olarak, bu iki aşı çelişmez. Ancak herhangi bir ebeveynin, böylesine ortak bir girişle komplikasyon ve yan etki yüzdesinin daha yüksek olduğunu bilmesi gerekir. Aynı şey hepatit B, çocuk felci ve Haemophilus influenzae aşıları için de söylenebilir.

Genel olarak, ilacın diğer aşılarla eşzamanlı uygulanması için herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Yukarıda belirtilenler dışında. Esas olan farklı aşıların birbirine karışmaması ve aşının vücudun farklı bölgelerine verilmesidir.

7 mi yoksa 13 mü? Ne seçeceksin? Analoglar var mı?

"Prevenar" aşısı, aşılanan kişiyi uzun süre korumasına izin veren vücudun immünolojik hafızasını oluşturabilir. Ayrıca üst solunum yollarının mukoza zarının bağışıklığını oluşturur. 7 ve 13 valanslı aşılar arasındaki tek fark, içerdiği pnömokokal enfeksiyon suşlarının miktarıdır. "Prevenar 7", sırasıyla 7 pnömokok serotipi ve "Prevenar 13", 13 tür içerir.

Klinik araştırmalar, virüsün 7 suşunu içeren birinci nesil Prevenar aşısının gerçekten de vücudu en yaygın yedi pnömokok enfeksiyonu türüne karşı koruyabildiğini göstermiştir. "Prevenar 13" ayrıca, aynı ana enfeksiyon türlerine karşı korunmak için bağışıklık sistemini uyarır. Ancak 6 ek virüs serotipine karşı koruma sağlıyor mu? Bu soruya kesin bir cevap henüz alınmadı. Çok sayıda çalışma sırasında, vücudun bu 6 ek suşla mücadele etmeyi amaçlayan tepkisi kaydedildi, ancak bu etki henüz sürdürülebilir olarak adlandırılamaz. Bu nedenle, bu iki aşıdan herhangi birini önermek henüz mümkün değildir.

Ancak vücudu sinsi pnömokoktan korumaktan bahsediyorsak, benzer bir etkiye sahip ilaca - "Pneumo 23" (üretici - Fransa) dikkat etmelisiniz. Ürün, 10'u yetişkin ve yaşlı nüfusu korumak için tasarlanmış 23 pnömokok enfeksiyonu serotipi içerir. Ancak Prevenar'dan farklı olarak aşı, yalnızca bir taşıyıcı proteine ​​​​bağlı olmayan polisakkaritler içerir. Bu nedenle Pneumo 23 aşısı, immünolojik hafıza oluşturamaz ve vücudu sadece 3-5 yıl korur, ardından yeniden aşılama gerekir. Aşı, aynı zamanda çok daha ucuz olan Prevenar'a layık bir alternatiftir.

Diğer bir seçenek ise Belçika yapımı Synflorix. Bu, virüs suşlarının bir taşıyıcı proteine ​​​​konjuge edildiği 10 valanslı bir aşıdır.

Ayrı bir hastalık olarak pnömoni oldukça nadirdir, daha sıklıkla üst solunum yolu hastalıklarında bir komplikasyon olarak ortaya çıkar. Bu nedenle, bu tür hastalıkların önlenmesi sorunu çözmenin yollarından biridir. Eylemi "Prevenar" ilacına benzeyen bir dizi ilaç vardır. En yaygın olanları Broncho-munal, Ribomunil ve IRS 19'dur.

Aşı hakkında 5 gerçek

Gerçek bir. Hollanda'da ve diğer bazı ülkelerde pnömokok aşılaması yasaktır. Aşının uygulanmasından sonra bir kişinin öldüğü vakalar olmuştur. Bu vakalar, aşılama ile ölüm arasında bir bağlantı kurmak için araştırılmaktadır.

Gerçek iki. İsrail ve Amerika Birleşik Devletleri uygulamalarında kayıtlı değil Olumsuz sonuçlar Prevenar ile aşılama. Bu ülkelerde pnömokoktan korunmak için bu ilaç dışında başka seçenekler düşünülmemektedir. İsrail uzun süredir kusursuz tıbbıyla ünlü olduğu için belki de bu görüş dikkate alınmalıdır.

Gerçek üç. Prevenar aşısının üreticisi Pfizer, bir Rus ilaç şirketi ile teknoloji transferi anlaşması imzaladı. Belki de yakın gelecekte aşı ülkemizde de üretilmeye başlanacak.

Gerçek dört. Prevenar 13, yalnızca en yaygın 7 pnömokok serotipine karşı sürekli koruma sağlar. Altı ek suşun yararlı etkisi henüz klinik olarak doğrulanmamıştır.

Gerçek beş. Prevenar'ın bir analoğu olan "Pneumo 23" ilacı, popülasyonun daha geniş bir bölümünü aşılamanıza izin verir. Ama bu aşının sakıncası şu ki aşılar 2 yaşından itibaren verilebiliyor. Sonuç olarak, en savunmasız grup (2 yaşın altındaki çocuklar) korumasız kalmaktadır.

Prevenar aşısı ve benzerleri çok çeşitli incelemelere neden oldu. Bu nedenle aşı yaptırıp yaptırmamak her ebeveynin kendi tercihidir. Ancak tek başına arzunuza ek olarak, bebeğin sağlık grubunu, kronik hastalıkların varlığını, tüm kontrendikasyonları ve ters tepkiler ve ayrıca bir çocuk doktorunun tavsiyesini de unutmayın.

PREVENAR

® 13

(aşı pnömokokal polisakkarit konjuge adsorbe edilmiş, on üç değerlikli)

ULUSLARARASI MÜLKİYET OLMAYAN VEYA GRUPLANDIRILMIŞ İSİM:

için aşı pnömokokal enfeksiyonların önlenmesi

FARMASÖTİK FORM: kas içi enjeksiyon için süspansiyon

Fiyat: 3900 r.

Prevenar ® 13 aşısı, 13 pnömokokal serotipten oluşan kapsüler bir polisakarittir: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F, ayrı ayrı difteri proteini CRM 197'ye konjuge edilmiş ve üzerine adsorbe edilmiş alüminyum fosfat

BİRLEŞTİRMEK

Doz başına bileşim (0.5 mi):

Aktif maddeler :

Pnömokokal konjugatlar (polisakkarit — CRM 197):

yardımcı maddeler : alüminyum fosfat - 0,5 mg (alüminyum cinsinden 0,125 mg), sodyum klorür - 4,25 mg, süksinik asit - 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, enjeksiyonluk su - 0,5 ml'ye kadar.

TANIM

Beyaz rengin homojen süspansiyonu.

FARMAKOTERAPÖTİK GRUBU: MIBP aşısı.

ATX kodu: J07AL02

İMMÜNOLOJİK ÖZELLİKLER

Prevenar ® 13 aşısının uygulanması, kapsüler polisakkaritlere karşı antikor üretimine neden olur Streptokok pnömonisi böylece aşıda bulunan pnömokok serotipleri 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F'nin neden olduğu enfeksiyonlara karşı spesifik koruma sağlar.

Yeni pnömokokal konjuge aşılar için DSÖ tavsiyelerine göre, Prevenar ® 13'ün bağışıklık yanıtının eşdeğerliği üç kritere göre belirlenmiştir: spesifik konsantrasyona ulaşan hastaların yüzdesi IgG antikorları³ 0,35 ug/ml; immünoglobülinlerin geometrik ortalama konsantrasyonları (SGK) ve bakterisidal antikorların opsonofagositik aktivitesi (OFA) (OFA titresi ³ 1:8 ve geometrik ortalama titreleri (SGT)). Yetişkinler için anti-pnömokokal antikorların koruyucu bir düzeyi belirlenmemiştir ve serotipe özgü OFA (SGT) kullanılmaktadır.

Prevenar ® 13 aşısı, antibiyotik tedavisine dirençli olanlar da dahil olmak üzere invazif pnömokokal enfeksiyonlara (IPI) neden olan serotiplerin %90'a kadarını içerir.

Bir dizi birincil aşılamada üç veya iki doz kullanıldığında bağışıklık tepkisi

tanıtımdan sonra üç doz 6 aylıktan küçük çocukların birincil aşılaması sırasında Prevenar ® 13, tüm aşı serotiplerine karşı antikor seviyesinde önemli bir artış kaydedildi.

tanıtımdan sonra iki doz Prevenar ® 13 ile aynı türden çocukların toplu aşılanmasının bir parçası olarak birincil aşılama sırasında yaş grubu aşının tüm bileşenlerine karşı antikor titrelerinde de önemli bir artış vardır, 6B ve 23F serotipleri için, çocukların daha küçük bir yüzdesinde IgG ³ 0,35 μg / ml düzeyi belirlenmiştir. Aynı zamanda, tüm serotipler için yeniden aşılamaya belirgin bir güçlendirici yanıt kaydedildi. Bağışıklık hafızasının oluşumu, yukarıdaki aşılama şemalarının her ikisi için de gösterilmiştir. Kullanım sırasında yaşamın ikinci yılındaki çocuklarda rapel doza sekonder immün yanıt üç veya iki birincil aşılama serisindeki dozlar, 13 serotipin tümü için karşılaştırılabilir.

Prematüre bebeklerin aşılanması sırasında (gebelik çağında doğmuş<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

5 ila 17 yaş arası çocuklar ve ergenlerde immünojenisite

5 yaş arası çocuklar<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

5-17 yaş arası çocuklara tek bir Prevenar ® 13 uygulaması, aşının parçası olan patojenin tüm serotiplerine karşı gerekli bağışıklık tepkisini sağlayabilir.

Prevenar ® 13'ün etkinliği

İnvaziv pnömokok enfeksiyonu (IPI)

Prevenar ®'ın 2+1 rejimine (yaşamın ilk yılında iki doz ve yaşamın ikinci yılında tek yeniden aşılama) girmesinden sonra, dört yıl sonra %94 aşılama kapsamı ile %98 (95 % GA: 95; 99) aşılara özgü serotiplerin neden olduğu IPD insidansında azalma. Prevenar ® 13'e geçtikten sonra, aşıya özgü ek serotiplerin neden olduğu IPD insidansında 2 yaşın altındaki çocuklarda %76'dan 5-14 yaş arası çocuklarda %91'e kadar bir düşüş daha oldu.

≤ 5 yaşındaki çocuklarda ek Prevenar® 13 serotipleri için IPI'ye karşı serotipe özgü etkinlik %68 ila %100 (sırasıyla serotip 3 ve 6A) arasında değişmiştir ve serotip 1, 7F ve 19A için %91'dir) Serotip 5'in neden olduğu IPD gözlemlendi.Prevenar ® 13'ün ulusal bağışıklama programlarına dahil edilmesinden sonra, 5 yaşın altındaki çocuklarda serotip 3'ün neden olduğu IPD insidansı %68 (%95 CI 6-89%) azaldı. Bu yaş grubunda gerçekleştirilen bir vaka kontrol çalışması, serotip 3'ün neden olduğu IPD insidansında %79,5 (%95 GA 30,3-94,8) azalma olduğunu göstermiştir. Orta kulak iltihabı (SO)

Prevenar ® aşılamasının başlaması ve ardından 2 + 1 şemasına göre Prevenar ® 13'e geçişin ardından, serotip 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ve serotipin neden olduğu OS insidansında %95 azalma 6A'nın yanı sıra 1, 3, 5, 7F ve 19A serotiplerinin neden olduğu CO sıklığında %89 azalma.

Akciğer iltihaplanması

Prevenar ®'dan Prevenar ® 13'e geçerken, 1 aylıktan 15 yaşına kadar olan çocuklarda tüm toplum kökenli pnömoni (CAP) vakalarının insidansında %16'lık bir azalma kaydedildi. Plevral efüzyonlu PFS vakaları %53 azaldı (p< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Taşıma ve nüfus etkisi

Prevenar ® 13'ün, her ikisi de Prevenar ® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ve 6 ilave (1, 3, 5, 6A) ile ortak olan aşıya özgü serotiplerin nazofarenkste taşınmasını azaltmadaki etkinliği , 7A, 19A) ve ilgili serotip 6C.

Prevenar ® 13'ün 3 yıldan fazla bir süredir toplu bağışıklamanın bir parçası olarak kullanıldığı, yüksek aşılama kapsamı ve bağışıklama planına uyulduğu ülkelerde bir popülasyon etkisi (aşılanmamış kişilerin insidansında serotipe özgü azalma) kaydedilmiştir. Aşılanmamış 65 yaş ve üzeri Prevenar 13 birey IDI'de %25 azalma gösterirken, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotiplerinin neden olduğu IDI %89 ve 6 ek serotipin neden olduğu IDI (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Serotip 3'ün neden olduğu enfeksiyonların sıklığı %44, serotip 6A %95, serotip 19A %65 azalmıştır.

Prevenar ® 13 aşısının yetişkinlerde immünojenitesi

PREVENAR 13'ün klinik çalışmaları, 65 yaş ve üzerindekiler ve araştırmaya dahil edilmeden 5 yıl önce bir veya daha fazla pnömokokal polisakkarit 23-valanlı aşı (PPV23) ile daha önce aşılanmış olanlar dahil olmak üzere 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde immünojenisite hakkında veriler sağlar. . Her çalışma, pnömokok enfeksiyonuna karşı artan bir duyarlılık oluşturan komorbiditeler (kronik kardiyovasküler hastalık, astım dahil kronik akciğer hastalığı; böbrek hastalığı ve diyabetes mellitus, alkol yaralanması) ve sigara ve alkol kötüye kullanımı gibi sosyal risk faktörleri olan yetişkinler. PREVENAR 13'ün immünojenisitesi ve güvenliliği, önceden PPV23 ile aşılanmış hastalar da dahil olmak üzere 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde gösterilmiştir. PPV23 ile ortak olan 12 serotip için immünolojik eşdeğerlik kurulmuştur. Ek olarak, PPV23 ile ortak 8 serotip ve Prevenar ® 13'e özgü serotip 6A için, Prevenar ® 13'e karşı istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek bir bağışıklık tepkisi gösterildi. yıl. Ayrıca, 50-59 yaşındaki bireyler, 60-64 yaşındakilere kıyasla 13 serotipin 9'una karşı istatistiksel olarak daha yüksek bir bağışıklık tepkisine sahipti.

Prevenar® 13'ün klinik etkinliği, 65 yaş ve üstü erişkinlerde toplum kökenli pnömokokal pnömoniye (CAP) karşı randomize, çift kör, plasebo kontrollü CAPITA çalışmasında (84.000'den fazla hasta) gösterilmiştir: ilk epizoda karşı %45 Prevenar ® 13 ile örtüşen serotiplerin neden olduğu CAP (invazif ve non-invaziv); Prevenar 13 kapsamındaki serotiplerin neden olduğu invaziv enfeksiyonlar için %75.

Daha önce PPV23 ile aşılanmış yetişkinlerde bağışıklık tepkisi

5 yıl önce ≥ PPV23 ile bir kez aşılanmış 70 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, Prevenar® 13 uygulaması, 10 yaygın serotip ile PPV23'e verilen yanıta kıyasla 12 yaygın serotip için immünolojik eşdeğerlik göstermiştir ve Prevenar 13'e serotip 6A immün yanıtı, PPV23'e verilen yanıtla karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek. Prevenar ® 13, PPV23 ile yeniden aşılamaya kıyasla daha belirgin bir bağışıklık tepkisi verir.

Özel hasta gruplarında immün yanıt

Aşağıda açıklanan koşullara sahip hastalar, pnömokok enfeksiyonu açısından yüksek risk altındadır.

Orak hücre anemisi

≥ 6 ve 158 çocuk ve ergen üzerinde yapılan açık, karşılaştırmalı olmayan bir çalışmada< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV enfeksiyonu

CD4 sayısı ≥ 200 hücre/μL (ortalama 717,0 hücre/μL), viral yükü olan HIV ile enfekte çocuklar ve yetişkinler< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.

Hematopoetik kök hücre nakli

Altta yatan hastalıkta tam hematolojik remisyon veya lenfoma ve miyelom durumunda tatmin edici kısmi remisyon ile allojeneik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) uygulanan ≥ 2 yaşındaki çocuklar ve yetişkinler, en az 1 ay boyunca üç doz Prevenar ® 13 almıştır. dozlar arasında ayrı. İlacın ilk dozu HSCT'den 3-6 ay sonra uygulandı. Dördüncü (takviye) Prevenar® 13 dozu, üçüncü dozdan 6 ay sonra uygulandı. Genel önerilere uygun olarak, dördüncü Prevenar ® 13 dozundan 1 ay sonra tek doz PPV23 uygulandı. Bu çalışmada fonksiyonel olarak aktif antikorların (OPA GT) titreleri belirlenmedi. Prevenar ® 13'ün eklenmesi, her dozdan sonra SGC serotipine özgü antikorlarda bir artışa neden oldu. Prevenar® 13'ün takviye dozuna karşı bağışıklık tepkisi, birincil aşılama serisine verilen tepki ile karşılaştırıldığında tüm serotipler için önemli ölçüde daha yüksekti.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

- invaziv (menenjit, bakteriyemi, sepsis, şiddetli pnömoni dahil) ve non-invaziv (toplum kaynaklı pnömoni ve orta kulak iltihabı) formları dahil olmak üzere pnömokokal enfeksiyonların önlenmesi Streptokok pnömonisi yaş sınırı olmadan 2 aylıktan itibaren 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F serotipleri:

- ulusal koruyucu aşı takvimi çerçevesinde;

- pnömokokal enfeksiyon geliştirme riski yüksek kişilerde.

Aşılama, onaylanan son tarihlere göre ulusal koruyucu aşılama takvimi çerçevesinde ve ayrıca pnömokok enfeksiyonu geliştirme riski taşıyan kişiler için gerçekleştirilir: immün yetmezlik durumları dahil. HIV enfeksiyonu, immünosüpresif tedavi alan onkolojik hastalıklar; anatomik/fonksiyonel aspleni ile; koklear implantlı veya bu operasyon için planlanmış; beyin omurilik sıvısı kaçağı olan hastalar; akciğerlerin kronik hastalıkları, kardiyovasküler sistem, karaciğer, böbrekler ve diabetes mellitus ile; bronşiyal astımı olan hastalar; Prematüre bebekler; organize gruplarda bulunan kişiler (yetimhaneler, yatılı okullar, ordu grupları); akut orta kulak iltihabı, menenjit, pnömoni iyileşenleri; uzun süreli ve sık hasta çocuklar; Mycobacterium tuberculosis ile enfekte hastalar; 50 yaşın üzerindeki tüm kişiler; tütün içenler

KONTRENDİKASYONLAR

• Önceki Prevenar ® 13 veya Prevenar ® uygulamasına karşı aşırı duyarlılık (anafilaktik şok, ciddi genelleştirilmiş alerjik reaksiyonlar dahil);
• difteri toksoidine ve / veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık;
• akut bulaşıcı veya bulaşıcı olmayan hastalıklar, kronik hastalıkların alevlenmeleri. Aşılama, iyileşmeden sonra veya remisyon sırasında gerçekleştirilir.

HAMİLELİKTE VE EMZİRME SIRASINDA KULLANIMI

Hamilelik ve emzirme döneminde aşının güvenliği kanıtlanmamıştır. Prevenar ® 13'ün hamilelik sırasında kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Emzirme döneminde anne sütünde aşı antijenlerinin veya aşılama sonrası antikorların izolasyonuna ilişkin veri yoktur.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARIS

uygulama yöntemi

Aşı, kas içine 0.5 ml'lik tek bir doz halinde uygulanır. Yaşamın ilk yıllarındaki çocuklar için, uyluğun orta üçte birlik kısmının üst dış yüzeyinde, 2 yaşından büyük kişiler için - omzun deltoid kasında aşılar yapılır.

Kullanmadan önce Prevenar ® 13 aşılı şırınga homojen bir süspansiyon elde edilene kadar iyice çalkalanmalıdır. Şırınga içeriğinin incelenmesi sırasında yabancı partiküller tespit edilirse veya içerik bu talimatın "Açıklama" bölümünde belirtilenden farklı görünüyorsa kullanmayın.

PREVENAR'ı enjekte etmeyin ® 13 damar içi ve kas içi gluteal bölgede!

Prevenar ® 13 ile aşılamaya başlanırsa, bunun da Prevenar ® 13 aşısı ile tamamlanması önerilir.Yukarıdaki aşılama kürlerinden herhangi birinin enjeksiyonları arasındaki aralık uzatılırsa, ilave Prevenar ® 13 dozları gerekli değildir.

aşılama programı

Aşıya başlama yaşı	Aşı şeması	Aralıklar ve dozaj
2 -6 ay		Bireysel bağışıklama: Enjeksiyonlar arasında en az 4 hafta arayla 3 doz. İlk doz 2. aydan itibaren uygulanabilir. Her 11-15 ayda bir yeniden aşılama. Çocuklarda toplu bağışıklama: Enjeksiyonlar arasında en az 8 hafta arayla 2 doz. Her 11-15 ayda bir yeniden aşılama.
7-11 ay		Enjeksiyonlar arasında en az 4 hafta arayla 2 doz. Yaşamın ikinci yılında bir kez yeniden aşılama
12-23 ay		Enjeksiyonlar arasında en az 8 hafta arayla 2 doz
2 yaş ve üstü		bir kere

Önceden Prevenar ® ile aşılanmış çocuklar

Prevenar ® 7-valanlı aşı ile başlatılan pnömokok aşılaması, aşılama programının herhangi bir aşamasında Prevenar ® 13 ile devam ettirilebilir.

18 yaş ve üzeri kişiler

Prevenar ® 13 bir kez uygulanır. Prevenar ® 13 ile yeniden aşılama ihtiyacı belirlenmemiştir. Prevenar ® 13 ve PPV23 aşılarının uygulanması arasındaki süreye ilişkin karar, resmi kılavuzlara göre verilmelidir.

Özel hasta grupları

Hematopoietik kök hücre nakli sonrası hastalarda 4 doz Prevenar ® 13 0,5 ml'den oluşan bir bağışıklama serisi önerilir. İlk aşılama serisi, ilacın üç dozundan oluşur: ilk doz, nakilden sonraki üçüncü ila altıncı ay arasında uygulanır. Enjeksiyonlar arasındaki aralık 1 ay olmalıdır. Üçüncü dozdan 6 ay sonra rapel doz önerilir.

Prematüre bebeklerin dört kez aşılanması önerilir. İlk bağışıklama serisi 3 dozdan oluşur. İlk doz, çocuğun vücut ağırlığına bakılmaksızın 2 aylıkken, dozlar arasında 1 ay ara ile uygulanmalıdır. Dördüncü (takviye) dozun 12-15 aylıkken verilmesi önerilir.

Yaşlı hastalar

Prevenar ® 13'ün immünojenikliği ve güvenliği yaşlı hastalarda doğrulanmıştır.

YAN ETKİ

Prevenar ® 13'ün güvenliği, 6 hafta ile 11-16 ay arasındaki sağlıklı çocuklarda (4429 çocuk/14267 aşı dozu) ve prematüre (term) doğan 100 çocukta incelenmiştir.< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Ek olarak Prevenar ® 13'ün güvenliği, daha önce pnömokok konjuge aşılarından herhangi biri ile aşılanmamış 7 ay ila 5 yaş arasındaki 354 çocukta değerlendirildi. En sık bildirilen advers reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş, sinirlilik, iştah azalması ve uyku bozukluğudur. Daha büyük çocuklarda, Prevenar ® 13 ile birincil aşılama sırasında, yaşamın ilk yılındaki çocuklara göre daha yüksek sıklıkta lokal reaksiyonlar gözlendi.

13 erken doğmuş bebek (gebelik yaşı ≤ 37 hafta doğumlu), 28 haftadan küçük gebelik haftasında doğan ciddi erken doğmuş bebekler ve aşırı derecede düşük vücut ağırlığına (≤ 500 g) sahip çocuklar dahil olmak üzere Prevenar ® ile aşılandığında, doğa, sıklık ve şiddet aşılama sonrası reaksiyonların oranı term bebeklerdekinden farklı değildi.

18 yaş ve üstü kişilerde, önceki aşılardan bağımsız olarak daha az yan etki görüldü. Ancak, reaksiyonların sıklığı daha genç aşılanmış hastalardaki ile aynıydı.

Genel olarak 18-49 yaş arası hastalarda ve 50 yaş üstü hastalarda kusma dışında yan etki sıklığı aynıydı. 18-49 yaş arası hastalarda bu yan etki 50 yaş üstü hastalara göre daha sık görüldü.

HIV enfeksiyonu olan erişkin hastalarda, çok sık gözlenen ateş ve kusma ve sık gözlenen bulantı dışında, 50 yaş ve üzerindeki hastalarla aynı sıklıkta advers reaksiyonlar kaydedilmiştir.

Hematopoietik kök hücre transplantasyonundan sonra hastalarda, transplantasyon sonrası hastalarda çok yaygın olan ateş ve kusma haricinde, advers reaksiyon insidansı sağlıklı yetişkinlerdeki ile aynıydı. Orak hücre anemisi, HIV enfeksiyonu veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu sonrası çocuklar ve ergenler, baş ağrısı, kusma, ishal, ateş, yorgunluk, artralji ve Bu tür hastalarda "çok sık" bulunan miyaljiler.

Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar, tüm yaş gruplarındaki sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılmıştır: çok yaygın (≥ 1/10), sık (≥ 1/100, ancak< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Klinik çalışmalarda tanımlanan advers reaksiyonlar PREVENAR 13

Çok yaygın: yüksek ateş; sinirlilik; enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı, endürasyon veya 2,5-7,0 cm büyüklüğünde şişlik (yeniden aşılamadan sonra ve/veya 2-5 yaş arası çocuklarda); Kusma (18-49 yaş arası hastalarda), sersemlik hali, uyku bozukluğu, iştahsızlık, baş ağrısı, yaygın yeni eklem ve kas ağrısı, titreme, yorgunluk.

Sık: 39 ° C'nin üzerinde hipertermi; enjeksiyon bölgesinde ağrı, uzvun hareket aralığının kısa süreli olarak sınırlandırılmasına yol açar; enjeksiyon yerinde 2,5-7,0 cm'lik hiperemi, kalınlaşma veya şişlik (6 aylıktan küçük çocuklarda bir dizi birincil aşılamadan sonra), kusma, ishal, döküntü.

seyrek: enjeksiyon bölgesinde 7,0 cm'den büyük cilt kızarıklığı, sertleşme veya şişlik; ağrılılık, konvülsiyonlar (ateşli konvülsiyonlar dahil), enjeksiyon bölgesinde aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, dermatit, kaşıntı)**, mide bulantısı.

Nadir: hipotonik çökme vakaları*, yüzün kızarması**, nefes darlığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonu, bronkospazm, yüzün şişmesi dahil çeşitli lokalizasyonlarda Quincke ödemi**, şok dahil anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon**, lenfadenopati enjeksiyon yeri.

Çok nadir: bölgesel lenfadenopati**, eritema multiforme**.

* - yalnızca Prevenar ® aşısının klinik çalışmalarında gözlemlenmiştir, ancak Prevenar ® 13 için mümkündür.

** - Prevenar® aşısının pazarlama sonrası gözlemlerinde not edilmiştir; Prevenar ® 13 için oldukça mümkün sayılabilirler.

Diğer yaş gruplarında görülen yan etkiler 5-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde de görülebilmektedir. Ancak, katılımcı sayısının az olması nedeniyle klinik çalışmalarda not edilmemiştir.

PPV23 ile önceden aşılanmış ve aşılanmamış yetişkinler arasında yan etki insidansında anlamlı bir fark yoktu.

AŞIRI DOZ

Aşı yalnızca bir doz içeren bir şırıngada salındığından, Prevenar ® 13'ün aşırı dozu olası değildir.

DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİMLER VE DİĞER ETKİLEŞİMLER

Prevenar ® 13'ün diğer pnömokokal konjuge aşılarla değiştirilebilirliğine ilişkin veriler mevcut değildir. Prevenar ® 13 ve diğer aşılarla eş zamanlı bağışıklama ile vücudun farklı bölgelerine enjeksiyonlar yapılır.

2 ay - 5 yaş arası çocuklar

Prevenar ® 13, BCG hariç, yaşamın ilk yıllarındaki çocuklar için aşılama takviminde yer alan diğer aşılarla birleştirilir. Prevenar ® 13 aşısının, hem tek değerlikli hem de kombine aşıların parçası olan aşağıdaki antijenlerden herhangi biri ile eş zamanlı uygulanması: difteri, tetanoz, aselüler veya tüm hücreli boğmaca, hemofilus gribi tip b, çocuk felci, hepatit A, hepatit B, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, suçiçeği ve rotavirüs enfeksiyonu - bu aşıların immünojenisitesini etkilemez. Ateşli konvülsiyon öyküsü olanlar da dahil olmak üzere konvülsif bozukluğu olan çocuklarda febril reaksiyonlar geliştirme riskinin daha yüksek olması ve ayrıca tam hücreli boğmaca aşıları ile eşzamanlı olarak Prevenar ® 13 alması nedeniyle, semptomatik antipiretik uygulaması önerilir. Prevenar ® 13 ve Infanrix-hexa'nın birlikte kullanımıyla, ateşli reaksiyonların sıklığı, Prevenar ® (PCV7) ve Infanrix-hexa'nın birlikte kullanımıyla çakıştı. Prevenar ® 13 ve Infanrix-hexa'nın birlikte kullanımıyla nöbetlerin (ateşli ve ateşsiz) ve hipotonik hipotepkili epizotların (HGE) bildirim sıklığında bir artış gözlendi. Ateş düşürücü ilaçların kullanımı, konvülsif bozuklukları olan veya ateşli nöbet öyküsü olan çocukların tedavisi için yerel tavsiyelere uygun olarak ve tüm hücre boğmaca bileşeni içeren aşılarla eşzamanlı olarak Prevenar ® 13 alan tüm çocuklarda başlatılmalıdır.

Prevenar ® 13 aşısına karşı bağışıklık tepkisi üzerinde antipiretiklerin profilaktik kullanımına ilişkin bir pazarlama sonrası çalışmasından elde edilen verilere dayanarak, asetaminofen (parasetamol) profilaktik uygulamasının Prevenar ® 13 birincil aşılama serisine karşı bağışıklık yanıtını azaltabileceği öne sürülmüştür. parasetamol kullanımı değişmez. Bu verilerin klinik önemi bilinmemektedir.

6 - 17 yaş arası çocuklar ve ergenler

Prevenar ® 13 ilacının insan papilloma virüsü enfeksiyonuna karşı bir aşı, meningokokal konjuge aşı, tetanoz, difteri ve boğmaca, kene kaynaklı ensefalite karşı bir aşı ile aynı anda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir.

18-49 yaş arası kişiler

Prevenar ® 13 ilacının diğer aşılarla eşzamanlı kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir.

50 yaş ve üzeri kişiler

Prevenar ® 13 aşısı, üç değerlikli inaktive mevsimsel grip aşısı (DVT) ile birlikte kullanılabilir. Prevenar ® 13 ve DVT aşılarının birlikte kullanılmasıyla, DVT aşısına verilen bağışıklık tepkileri, tek başına DVT aşısı ile elde edilenlerle çakıştı, Prevenar ® 13 aşısına verilen bağışıklık tepkileri, tek başına Prevenar ® 13 kullanıldığında olduğundan daha düşüktü. Bu gerçeğin klinik önemi şudur: Bilinmeyen. Prevenar ® 13'ün inaktive edilmiş bir grip aşısı ile eşzamanlı uygulanması ile lokal reaksiyonların gelişme sıklığı artmazken, genel reaksiyonların (baş ağrısı, titreme, kızarıklık, iştahsızlık, eklemlerde ve kaslarda ağrı) sıklığı arttı. eşzamanlı bağışıklama Diğer aşılarla birlikte uygulama araştırılmamıştır.

ÖZEL TALİMATLAR VE KULLANIM ÖNLEMLERİ

Herhangi bir aşının kullanımıyla ilişkili nadir anafilaktik reaksiyon vakaları göz önüne alındığında, aşılanan hasta aşılamadan sonra en az 30 dakika tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bağışıklama bölgelerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

Prematüre (ve zamanında doğmuş) çocukların aşılanmasına yaşamın ikinci ayından (pasaport yaşı) başlanmalıdır. Prematüre bir bebeğe aşı yapılıp yapılmayacağına karar verirken (miadında doğmuş)< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Diğer kas içi enjeksiyonlarda olduğu gibi, trombositopeni ve / veya diğer kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları olan hastalarda ve / veya antikoagülanlarla tedavi durumunda, hastanın durumunun stabilize olması koşuluyla Prevenar ® 13 ile aşılama dikkatle yapılmalıdır. ve hemostaz kontrolü sağlanır. Prevenar ® 13 aşısının bu hasta grubuna deri altından uygulanması mümkündür.

Prevenar ® 13, antijenleri bu aşıda yer almayan diğer serotip pnömokokların neden olduğu hastalıkları önleyemez.

2 yaşın altındaki yüksek risk grubundaki çocuklar, yaşa göre Prevenar ® 13 ile birincil aşılanmalıdır. Bozulmuş immünreaktivitesi olan hastalarda, aşılamaya, azalmış bir antikor üretimi seviyesi eşlik edebilir.

Prevenar ® 13 ve PPV23 uygulaması

Bağışıklık hafızasının oluşması için pnömokok enfeksiyonuna karşı bağışıklama tercihen Prevenar ® 13 aşısı ile başlatılır, yeniden aşılama ihtiyacı belirlenmemiştir. Yüksek riskli bireylerde, serotip kapsamını genişletmek için gelecekte PPV23 uygulaması önerilebilir. 1 yıl sonra ve Prevenar ® 13 aşısından 3,5-4 yıl sonra PPV23 aşılamasının klinik deneylerinden elde edilen veriler vardır.3,5-4 yıllık aşılamalar arasındaki bir aralıkta, reaktojenitede değişiklik olmaksızın PPV23'e karşı bağışıklık tepkisi daha yüksekti.

Prevenar ® 13 ile aşılanan ve yüksek risk altında olan çocuklar için (örn. orak hücreli anemi, aspleni, HIV enfeksiyonu, kronik hastalık veya bağışıklık disfonksiyonu), PPV23 en az 8 hafta arayla uygulanır. Tersine, önceden bir veya daha fazla doz PPV23 ile aşılanmış olanlar da dahil olmak üzere, pnömokok hastalığı açısından yüksek risk taşıyan hastalar (orak hücre hastalığı veya HIV enfeksiyonu olan hastalar) en az bir doz PREVENAR 13 alabilir.

PPV23 ve Prevenar ® 13 uygulaması arasındaki süreye ilişkin karar, resmi tavsiyelere göre verilmelidir. Bazı ülkelerde (ABD) önerilen aralık en az 8 haftadır (12 aya kadar). Hasta daha önce PPV23 ile aşılanmışsa, Prevenar ® 13 en geç 1 yıl sonra uygulanmalıdır. Rusya Federasyonu'nda, PCV13 aşısı 50 yaşın üzerindeki tüm yetişkinlere ve risk altındaki hastalara tavsiye edilir; önce PCV13 aşısı uygulanır ve ardından en az 8 hafta arayla olası bir PPV23 yeniden aşılama yapılır.

Prevenar ® 13, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani pratik olarak sodyum içermez.

Prevenar ® 13, belirtilen son kullanma tarihi içinde 25 °C'ye kadar sıcaklıklarda 4 gün stabildir. Bu sürenin sonunda ilaç ya hemen kullanılmalı ya da buzdolabına kaldırılmalıdır. Bu veriler, saklama ve taşıma koşulları için kılavuz niteliğinde değildir, ancak saklama ve taşıma sırasında geçici sıcaklık dalgalanmaları olması durumunda aşının kullanımına ilişkin bir karar için temel teşkil edebilir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

PREVENAR ® 13'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeyde etkisi vardır. Bununla birlikte, "Yan etki" bölümünde listelenen bazı reaksiyonlar, araç kullanma yeteneğini ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları geçici olarak etkileyebilir.

Salım formu

Kas içi enjeksiyon için süspansiyon 0.5 ml/doz.

Plastik sargı ile kapatılmış plastik bir pakette 5 şırınga.

2 plastik paket ve 10 steril iğne, kullanım talimatları ile birlikte, karton kutuda.

NPO Petrovax Pharm LLC'de paketleme yaparken:

Şeffaf renksiz camdan (tip I) yapılmış 1 ml'lik bir şırıngada 0.5 ml.

Plastik ambalajla kapatılmış plastik bir pakette 1 şırınga ve 1 steril iğne. Karton kutuda kullanım talimatlarını içeren 1 plastik paket.

Saklama ve taşıma koşulları

2 ila 8°C arasındaki sıcaklıklarda. dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

2 °C - 25 °C arasındaki sıcaklıklarda nakliye. dondurmayın.

2-8 °C'nin üzerindeki sıcaklıklarda taşımaya en fazla beş gün izin verilir.

Son kullanma tarihi

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

tatil koşulları

1 şırınga içeren paket - reçeteyle

10'lu şırınga paketi - tıbbi kurumlar için

Üretici firma

paketlenmiş:

NPO Petrovax Pharm LLC, Rusya Federasyonu

142143, Moskova bölgesi, Podolsky bölgesi, s. Pokrov, St. Sosnovaya, 1

Tüketici talepleri şu adrese gönderilmelidir:

1. Pfizer LLC

123112 Moskova, Presnenskaya nab., 10, Naberezhnaya'daki BC Kulesi (Blok C)

Telefon: (495) 287-5000 Faks: (495) 287-5300

2) NPO Petrovax Pharm LLC, Rusya Federasyonu

142143, Moskova bölgesi, Podolsky bölgesi, s. Pokrov, St. Sosnovaya, 1

Telefon/faks: (495) 926-2107, e-posta: [e-posta korumalı]

3) Sağlık Hizmetlerinde Federal Gözetim Hizmeti (Roszdravnadzor):

109074, Moskova, Slavyanskaya meydanı, 4, bina 1

Tel: (495) 698-4538; (499) 578-0230