Medicinski priručnik geotar. Multipla skleroza Indikacije za primjenu

Interferon je proteinska molekula koja se proizvodi u ljudskom tijelu i ima izraženu antivirusno akcijski. Zahvaljujući interferonu stanice tijela postaju praktički imune na učinke raznih virusnih infekcija. Ukupno postoje tri vrste interferona - interferon alfa, interferon beta i interferon gama, koje proizvode različite stanice. ljudsko tijelo. najvažniji u liječenju raznih virusne bolesti su interferoni alfa i beta.

Vrste lijekova, komercijalni nazivi analoga, oblici otpuštanja

Interferon je najčešće dostupan u obliku liofilizata ( oblik oslobađanja lijeka, u kojem djelatna tvar najprije osušena, a zatim smrznuta). Može se naći i kao rješenje za supkutana injekcija (injekcije), otopina za inhalaciju i lokalna primjena, mast, kao i liofilizat za pripremu otopine za ispiranje nosa ( otopina za nos).

U prodaji se mogu naći različite vrste interferona pod drugim nazivima - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia itd.

Proizvođači interferona

Tvrtka proizvođač	Komercijalni naziv lijeka	Zemlja	Obrazac za otpuštanje	Doziranje
imunolijek	Interferon	Rusija		Doziranje treba odabrati liječnik pojedinačno u svakom slučaju.
mikrogen	Interferon	Rusija	Liofilizat za pripremu intramuskularnih injekcija.
Biokartica	Interferon beta-1 b	Rusija	Otopina za pripremu supkutanih injekcija.
mikrogen	humani leukocitni interferon	Rusija	Liofilizat za pripremu inhalacija i pranje nosne šupljine.
Biomed	Interferon tekućina ljudskih leukocita	Rusija	Otopina za inhalaciju i topikalnu primjenu.
SPbNIIVS FMBA	Interferon ljudski leukociti suhi	Rusija	Liofilizat za pripremu otopine za pranje nosne šupljine.

Mehanizam terapijskog djelovanja lijeka

Interferoni su mali peptidi ( protein) molekule koje reguliraju međustanične interakcije ( su citokini). Interferoni pokazuju svoja svojstva vrlo aktivno čak iu vrlo niskim koncentracijama. Dokazano je da samo jedna molekula interferona može stanicu tijela učiniti potpuno tolerantnom na virus. Također je vrijedno napomenuti da neka svojstva interferona još nisu u potpunosti shvaćena.

Interferon može imati sljedeće vrste djelovanja na tijelo:

• antivirusno djelovanje;
• antitumorsko djelovanje.

Antivirusno djelovanje interferon leži u njegovoj sposobnosti da inhibira proces reprodukcije virusa u stanicama ljudskog tijela ( replikacija virusa). Interferoni su stanični regulatori imuniteta koji se proizvode kada virus uđe u tijelo. Nadalje, vezanjem na specifične receptore ( signalne molekule na površini stanice), interferon pokreće niz procesa. Djelovanjem na poseban enzim, oligoadenilat ciklazu, interferon sprječava prodiranje virusa u obližnje stanice, a također inhibira proizvodnju i oslobađanje virusnih čestica. Zapravo, ti citokini ne samo da blokiraju reprodukciju virusa, već i potiskuju proizvodnju vlastitih staničnih proteina. Osim toga, interferon može utjecati na genetski materijal ljudskih stanica ( DNK), što u konačnici također povećava funkciju barijere stanica protiv virusnih infekcija. Interferoni također stimuliraju oslobađanje proteina imunoproteasoma i histokompatibilnog kompleksa, što dovodi do aktivacije stanica. imunološki sustav (T-pomagači, makrofagi, T-ubice). U nekim slučajevima dolazi do apoptoze u jako oštećenim stanicama pod djelovanjem interferona ( programirana stanična smrt).

Antitumorsko djelovanje provodi djelovanjem proteina p53. Ovaj protein postaje aktivan zbog oštećenja DNK i može ga proizvoditi bilo koja stanica u tijelu. Potom protein p53 zaustavlja stanični ciklus razvoja oštećene stanice, au slučaju značajnih i ireverzibilnih oštećenja genetskog materijala uzrokuje njezinu apoptozu. Treba napomenuti da kod malignih neoplazmi ( kancerogenih tumora) u otprilike polovici slučajeva postoji kršenje funkcije proteina p53.

Bez obzira na oblik oslobađanja ( intramuskularne injekcije ili potkožno) tijelo apsolutno potpuno asimilira ovaj lijek ( bioraspoloživost 100%). Unutar 4-12 sati nakon primjene, maksimalna koncentracija interferona se opaža u krvi.

Za koje patologije je propisan?

U većini slučajeva, interferon se koristi u liječenju raznih virusne infekcije. Također, zbog svog antitumorskog djelovanja, nekima se može prepisati onkološke bolesti. Važno je napomenuti da se pojedinačne i tjedne doze mogu smanjiti ako se interferon loše podnosi.

Primjena interferona

Naziv patologije	Mehanizam djelovanja	Doziranje
Virusne bolesti
Kronični hepatitis B	Utječe na poseban enzim oligoadenilat ciklazu. Nakon toga, proces sintetiziranja virusnih čestica, kao i njihovo otpuštanje, gotovo je potpuno inhibiran u stanici. Stimulira proizvodnju proteina histokompatibilnog kompleksa i imunoproteasoma, što uvelike povećava aktivnost imunoloških stanica organizma koje se bore protiv virusnih infekcija.	Intramuskularno ili supkutano. Tjedna doza je 30-35 milijuna IU ( međunarodne jedinice). Lijek se koristi svaki dan 5 milijuna IU ili svaki drugi dan 10 milijuna jedinica ( tri puta tjedno). Tijek liječenja traje 16 - 24 tjedna.
Kronični hepatitis C		Intramuskularno. Odrasli: 3 milijuna jedinica tri puta tjedno. Kada se daje supkutano, interferon se može koristiti sam ili zajedno s ribavirinom.
Kronični hepatitis D (Delta)		5 milijuna jedinica supkutano tri puta tjedno. Tijek liječenja je 12-16 mjeseci.
Papilomatoza (bolesti uzrokovane humanim papiloma virusom)		Nakon uklanjanja tumora, lijek se daje supkutano na 3 milijuna jedinica tri puta tjedno. Trajanje liječenja je 5-6 mjeseci. Ponekad liječnik može produljiti liječenje.
Kaposijev sarkom na pozadini AIDS-a (brojni maligni tumori koža)		Odabrano pojedinačno.
Herpes oko		Ukapati 2-3 kapi u svako oko. Ne ukapavati više od 6 - 7 puta dnevno. Sa smanjenjem težine simptoma, broj kapi treba smanjiti na jednu. Tijek liječenja ne smije biti duži od 8-10 dana.
Liječenje ili prevencija akutnih respiratornih virusnih infekcija (SARS)		2-3 kapi lijeka se ubrizgavaju intranazalno 4-5 puta dnevno ( 2 - 3 prskanja). Tijek liječenja odabire liječnik ( ovisi o vrsti i težini virusne bolesti). Kao profilaktičko sredstvo koristi se u obliku masti. Svaki nosni prolaz maže se mašću dva puta dnevno tijekom cijelog prvog i trećeg tjedna. U drugom tjednu morate napraviti pauzu. Nanesite mast tijekom cijelog razdoblja epidemije ( zimska sezona).
Tumori raka
Non-Hodgkinov limfom (skupina malignih novotvorina koje zahvaćaju ljudski limfni sustav)	Aktivira poseban protein p53 koji inhibira daljnji razvoj i diobu stanice te sprječava njezinu transformaciju u stanicu raka. Kada je DNA stanice značajno oštećena, protein p53 pokreće njezinu programiranu smrt ( apoptoza).	U kombinaciji s kemoterapijom. 5 milijuna jedinica supkutano svaki drugi dan ( 3 puta tjedno).
Karcinom bubrežnih stanica (rak bubrega)		Tjedna doza je 10 - 30 milijuna jedinica lijeka. Uzmite 3-10 milijuna IU tri puta tjedno.
multipli mijelom ( vrsta raka krvi)		kao terapija održavanja. 4 do 5 milijuna jedinica supkutano tri puta tjedno. Tijek liječenja odabire liječnik.
Leukemija vlasastih stanica (maligna bolest limfocita)		Tjedna doza je 6 milijuna jedinica. Primijeniti supkutano ili intramuskularno 2 milijuna IU tri puta tjedno. Trajanje liječenja odabire se pojedinačno u svakom pojedinačnom slučaju.
Karcinoidni tumori (neuroendokrini tumori, koji se najčešće javljaju kod gastrointestinalni trakt )		Supkutano 3 - 9 milijuna jedinica tri puta tjedno. Režim liječenja treba promijeniti u teškim slučajevima bolesti - 5 milijuna jedinica interferona svaki dan.
Karcinoidni tumori s metastazama		Supkutano, 3 do 4 milijuna jedinica dnevno. Pojedinačna doza se zatim povećava na 5, 7 i 10 milijuna jedinica ( u razmacima od 14 dana).
maligni melanom (tumor koji nastaje iz pigmentnih stanica)		Intravenozno, 20 milijuna jedinica dnevno 4 do 5 puta tjedno. Tijek liječenja traje mjesec dana. U budućnosti se prelazi na terapiju održavanja - 10 milijuna IU tri puta tjedno ( potkožno). Trajanje terapije održavanja je 12 mjeseci.
cervikalna displazija (prisutnost abnormalnih stanica u cerviksu)		Odabrano pojedinačno.
Oštećenje živčanog tkiva mozga i leđne moždine
relapsno-remitentna multipla skleroza (karakterizira povremeno slabljenje i pogoršanje simptoma)	Inhibira proces zamjene živčanih stanica vezivnim tkivom. Usporava brzinu razaranja mijelinske ovojnice živčanih stanica ( posebna membrana procesa živčanih stanica).	Subkutano, 8 milijuna jedinica interferona-1b. Početna doza je 2 milijuna IU, koja se postupno povećava do 8 milijuna jedinica. Lijek je potrebno uzimati tri puta tjedno ( u jednom danu). Tijek liječenja odabire liječnik.
Sekundarna progresivna skleroza

Kako primijeniti lijek?

Najčešće se interferon koristi u obliku intramuskularnih ili supkutanih injekcija. Za prevenciju i liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija koristi se intranazalna primjena interferona.

Interferon se koristi u liječenju sljedećih patologija:

• virusni hepatitis;
• tumorske bolesti;
• bolesti središnjeg živčanog sustava.

Virusni hepatitis

Interferon se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa. Često mu se dodjeljuje terapijske svrhe s hepatitisom B, C i D ( delta). Lijek se može koristiti u obliku supkutane ili intravenske injekcije.

Za liječenje hepatitisa B predviđena je tjedna doza od 30-35 milijuna međunarodnih jedinica interferona. Važno je napomenuti da postoje dva režima za liječenje kroničnog hepatitisa B. Prvi režim uključuje dnevnu primjenu lijeka u dozi od 5 milijuna jedinica, au drugom režimu interferon se daje u dozi od 10 milijuna IU tri puta tjedno ( u jednom danu). Trajanje terapije je 4-6 mjeseci.

Liječenje kroničnog hepatitisa C može se provoditi zajedno s drugim antivirusnim lijekom - ribavirinom ili koristiti interferon kao monoterapiju ( liječenje jednim lijekom). Tjedna doza je 9-10 milijuna IU. Interferon se daje supkutano ili intramuskularno na 3 milijuna tri puta tjedno. Tijek liječenja odabire liječnik.

Važno je napomenuti da se hepatitis D može pojaviti samo zajedno s hepatitisom B. Liječenje hepatitisa D uključuje upotrebu 15 milijuna jedinica lijeka tjedno. Jednokratna supkutana injekcija od 5 milijuna jedinica ( tri puta tjedno). Liječenje traje od 3 do 4 mjeseca.

Tumorske bolesti

Često se interferon može propisati za palijativnu skrb ( terapija održavanja) razne vrste raka.

Interferon se koristi u liječenju sljedećih neoplastičnih bolesti:

• Non-Hodgkinov limfom. Liječenje ne-Hodgkinovog limfoma mora se provoditi u kombinaciji s kemoterapijom. U pravilu, interferon se primjenjuje supkutano na 5 milijuna IU. Morate koristiti lijek 3 puta tjedno ( u jednom danu).
• Leukemija vlasastih stanica. Interferon se koristi jednokratno u dozi od 3 milijuna jedinica svaki drugi dan ( tri puta tjedno). Lijek se može primijeniti i intramuskularno i supkutano. Tijek liječenja odabire liječnik.
• Maligni melanom. Tjedna doza interferona je 80-100 milijuna jedinica. Potrebno je koristiti lijek 4-5 puta tjedno. Trajanje liječenja je 30 dana, nakon čega se prelazi na terapiju održavanja - 10 milijuna jedinica 3 puta tjedno. Tijek liječenja pri korištenju terapije održavanja u prosjeku je 11-12 mjeseci.
• karcinoidni tumori. Interferon se ubrizgava supkutano na 3-9 milijuna jedinica 3 puta tjedno. Ako nema učinka, prelazi se na drugi režim liječenja - 5 milijuna jedinica interferona dnevno ( 35 milijuna IU tjedno).
• Karcinoidni tumori s metastazama. Liječenje se provodi svakodnevno u obliku supkutanih injekcija 3-4 milijuna jedinica interferona. Postupno, svaka dva tjedna, pojedinačna doza se povećava na 5, 7, 10 milijuna jedinica. Tijek liječenja odabire liječnik.
• mijelom. 5 milijuna jedinica interferona supkutano tri puta tjedno. Trajanje liječenja može odabrati samo liječnik.
• Karcinom bubrežnih stanica. Interferon se uzima tri puta tjedno za 3-10 milijuna jedinica. Tijek liječenja je individualan.

Bolesti središnjeg živčanog sustava

Interferon se također može koristiti za liječenje određenih vrsta skleroze. Najčešće se propisuje za relapsno-remitentnu multiplu sklerozu ili sekundarno progresivnu sklerozu. Interferon se propisuje 2 milijuna jedinica tri puta tjedno. Postupno se pojedinačna doza povećava do 8 milijuna IU. Ovisno o simptomima i težini bolesti, trajanje liječenja može uvelike varirati.

Za liječenje, kao i prevenciju raznih akutnih respiratornih virusnih bolesti, interferon se koristi u obliku spreja ili kapi za nos. Za liječenje ARVI potrebno je u svaki nosni prolaz ukapati nekoliko kapi interferona ( 2-3 kapi) 3 do 5 puta dnevno. Za prevenciju akutnih respiratornih virusnih infekcija, interferon se preporučuje uzimati cijelo zimsko razdoblje. Da biste to učinili, svaki nosni prolaz je podmazan pomastom koja sadrži interferon 2 do 3 puta dnevno. Nakon prvog tjedna liječenja potrebno je napraviti sedmodnevnu pauzu, a zatim ponovno nastaviti uzimanje interferona.

Moguće nuspojave

Primjena interferona vrlo često dovodi do različitih nuspojava. Najčešće se ove reakcije javljaju tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja, au budućnosti se njihov intenzitet i učestalost postupno smanjuje. Važno je napomenuti da je najčešća nuspojava stanje nalik gripi s jakom glavoboljom, vrućicom ( 37 - 38,5ºS), opća slabost i bolovi u zglobovima i mišićima.

Interferon može dovesti do sljedećih nuspojava:

• poremećaji probavnog trakta;
• poremećaji živčanog sustava;
• alergijske manifestacije;
• poremećaji kardiovaskularnog sustava;
• kršenja hematopoetskog sustava;
• poremećaji gornjeg i donjeg dišni put.

Poremećaji probavnog trakta

Interferon je u stanju iritirati sluznicu organa gastrointestinalnog sustava, što se najčešće manifestira mučninom.

Na dijelu probavnog sustava može se uočiti sljedeće nuspojave:
Često se opaža i toksični učinak interferona na tkivo jetre. To se očituje povećanjem nekih pokazatelja biokemijskih testova krvi. U pravilu postoji povećanje razine jetrenih transaminaza ( enzimi uključeni u transformaciju određenih aminokiselina).

Poremećaji živčanog sustava

Interferon često povećava njihovu ekscitabilnost stanica središnjeg živčanog sustava ( glava i leđna moždina ). Također, interferon može imati negativan učinak na vizualni i slušni analizator.

Sa strane živčanog sustava mogu se uočiti sljedeće nuspojave:

• anksioznost;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• poremećaj svijesti;
• suicidalne misli ( rijetko);
• halucinacije ( jako rijetko).

Iritacija živčanih stanica koje čine vestibulo-slušni živac može dovesti do boli u ušima ili se manifestirati kao tinitus ( zujanje u ušima). U budućnosti se ozbiljnost ovih simptoma postupno smanjuje.

Interferon također može utjecati na vid. Iritacija optički živac dovodi do oštećenja vida. Ponekad uzimanje interferona može biti popraćeno upalom očne sluznice ( konjunktivitis). Konjunktivitis karakteriziraju simptomi kao što su oticanje kapaka i sluznice oka, svrbež očiju, suzenje, fotofobija ( fotofobija), kao i crvenilo bjeloočnica.

Alergijske manifestacije

Alergijske manifestacije nastaju zbog povećane individualne osjetljivosti ljudskog tijela na određeni lijek. Kada prvi put uđe u ljudsko tijelo, interferon se percipira kao alergen. Sljedećim injekcijama lijeka u tijelu se pokreću različiti patološki mehanizmi pri čemu se oslobađa velika količina histamina ( reakcija preosjetljivosti). Histamin je izravno uključen u razvoj edema tkiva i pojavu kožnih osipa.

Uzimanje interferona može dovesti do sljedećih alergijskih manifestacija:

• eritem;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• toksična epidermalna nekroliza ( Lyellov sindrom).

Osip je najčešći oblik alergije na lijekove. Kod urtikarije se na koži pojavljuje osip u obliku pljosnato uzdignutih mjehurića koji jako svrbe. Ovi mjehurići su vrlo slični mjehurićima koji se pojavljuju kod opeklina od koprive. Urtikarija se može pojaviti na gotovo bilo kojem dijelu kože. Ponekad su koprivnjača popraćena simptomima kao što su bol u abdomenu, mučnina i povraćanje.

Eritem je izraženo crvenilo kože. Eritem nastaje zbog povećanja propusnosti malih kožnih žila, što dovodi do krvarenja u velikom broju prianja uz površinu kože.

Quinckeov edem je također prilično čest oblik alergije na lijekove, koji utječe masnog tkiva koža ( potkožnog masnog tkiva). Najčešće se otok može javiti na licu ( usne, kapke, obraze i usne šupljine ). Ponekad mogu nateći udovi i genitalije. U pravilu, 3-4 sata nakon pojave, edem nestaje bez traga. Rijetka komplikacija Quinckeovog edema je blokada gornjeg dišnog trakta. To se događa zbog činjenice da se edem širi iz usne šupljine na sluznicu grkljana, što dovodi do gušenja. Ovo stanje je izuzetno opasno i može dovesti do kome.

Stevens-Johnsonov sindrom je izrazito teški oblik eritema. Ovaj sindrom karakterizira pojava velikih mjehura na sluznici ( oči, ždrijelo, usna šupljina) i na koži. U prvom stadiju bolesti obično velikih zglobova javlja se jaka bol. Tjelesna temperatura, pak, raste do 39ºS. Nakon nekoliko sati, opće stanje se naglo pogoršava, a mjehurići se pojavljuju na sluznici jezika, obraza, kao i na usnama, grkljanu i koži. Nakon otvaranja na njihovom mjestu nastaju vrlo bolna i krvareća područja s erozijama.

Toksična epidermalna nekroliza je po život vrlo opasno stanje. Unutar 2-4 sata nakon unošenja lijeka u tijelo, opće stanje tijela naglo se pogoršava. Tjelesna temperatura raste na 39-40ºS. Na koži se pojavljuje osip male točkice koji sliči osipu kod šarlaha. U budućnosti, umjesto ovih osipa, formiraju se prilično veliki mjehurići s prozirnim sadržajem, koji se brzo otvaraju. Na mjestu mjehurića otvaraju se erozivna područja kože, koja se mogu spojiti i formirati velike erozije. Važno je napomenuti da s toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu biti pogođeni unutarnji organi kao što su bubrezi, jetra, srce i crijeva. Ako se ne pruži na vrijeme medicinska pomoć, onda ljudi s ovom patologijom vrlo često umiru.

Poremećaji kardiovaskularnog sustava

U rijetki slučajevi interferon može negativno utjecati na kardiovaskularni sustav. Ponekad simptomi poput visokog krvnog tlaka ( hipertenzija), bol u prsa (posebno iza prsne kosti), kao i povećanje broja otkucaja srca ( tahikardija). Ova simptomatologija javlja se zbog povećanog utjecaja simpatičkog živčanog sustava na srce.

Poremećaji hematopoetskog sustava

Ponekad je interferon sposoban negativno utjecati na krvne stanice, a ponekad i na hematopoetske organe.

Interferon može dovesti do sljedeće povrede iz hematopoetskog sustava:

• leukopenija.

Anemija, ili anemija, je patološko stanje karakterizirano smanjenjem broja crvenih krvnih stanica ( Crvena krvne stanice ) i hemoglobina ( protein koji sudjeluje u procesu prijenosa plinova). Anemiju karakterizira izopačenost okusa i mirisa ( promjena navika okusa neugodni mirisi ), oštećenje sluznice gornjeg dijela probavnog sustava ( usne šupljine, ždrijela, jednjaka), glavobolju i vrtoglavicu. Anemija također može dovesti do nesvjestice. Često, na pozadini anemije, dolazi do oštećenja kože, noktiju i kose.

Trombocitopenija očituje se smanjenjem ukupnog broja trombocita ( trombociti). Trombociti su potrebni za normalno zgrušavanje krvi ( zgrušavanje). Najčešće se trombocitopenija očituje krvarenjem desni. U nekim slučajevima, trombocitopenija može dovesti do teškog krvarenja u raznim unutarnji organi (posebno opasno krvarenje u mozgu).

Leukopenija je smanjenje broja bijelih krvnih stanica ( leukocita). Ove stanice mogu zaštititi ljudsko tijelo od raznih patogena. Uz leukopeniju, osoba postaje izuzetno ranjiva na bakterijske infekcije. Ovo patološko stanje često dovodi do povećanja veličine slezene i krajnika ( hipertrofija).

Poremećaji gornjeg i donjeg dišnog sustava

U nekim slučajevima primjena interferona može dovesti do simptoma kao što su kašalj i otežano disanje. Kašalj se javlja refleksno zbog iritacije živčanih završetaka vagusa i glosofaringealnog živca koji se nalaze u sluznici ždrijela, grkljana, dušnika i bronha. Kratkoća daha najčešće se može pojaviti u pozadini anemije, s groznicom, kao i s različitim patologijama dišnog trakta i kardiovaskularnog sustava.

Također, interferon može dovesti do sljedeće bolesti respiratorni trakt (rijetko):
Upala sinusa je upala sluznice paranazalnih sinusa. Sinusitis se može pojaviti u pozadini curenja nosa ili SARS-a ( gripa). Ovu patologiju karakteriziraju simptomi kao što su težina u paranazalnom sinusu, groznica, iscjedak iz nosa ( debeo), bol u sinusu s oštrim okretima glave. Najčešće su maksilarni sinusi uključeni u upalni proces ( maksilarni) i frontalnih sinusa.

Upala pluća je upala plućnog tkiva, pri čemu su najčešće zahvaćene alveole ( strukturni i funkcionalni elementi pluća, u kojima se odvija proces izmjene plinova). Ovisno o volumenu oštećenja plućnog tkiva, žarišna ( upala više alveola), segmentalno ( upalni proces unutar jednog segmenta pluća), kapital ( oštećenje jednog režnja pluća) i lobarna pneumonija ( zahvaćenost oba plućna krila). Upalu pluća karakteriziraju simptomi kao što su vrućica, otežano disanje ( nastaje kada se upalna tekućina nakuplja u alveolama), bol u prsima, zatajenje disanja. S krupoznom upalom pluća također se opaža teška intoksikacija, koja se očituje glavoboljom, vrtoglavicom, općom slabošću i zbunjenošću. Najčešće, nekomplicirana upala pluća traje oko mjesec dana.

Približan trošak lijeka

Trošak lijeka uvelike varira ovisno o vrsti interferona. Ispod je tablica koja prikazuje prosječnu cijenu ovog lijeka u različitim gradovima Rusije.

Grad	Prosječna cijena interferon
	Liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu ( interferon alfa )	Otopina za lokalnu primjenu i inhalaciju ( interferon alfa)	Otopina za potkožno ili intramuskularne injekcije (interferon alfa-2b)	Liofilizat za pripremu vodene otopine za intramuskularnu injekciju ( interferon beta-1a)
Moskva	71 rublja	122 rublja	1124 rubalja	9905 rubalja
Kazan	70 rubalja	120 rubalja	1119 rubalja	9887 rubalja
Krasnojarsk	69 rubalja	119 rubalja	1114 rubalja	9902 rubalja
Krilati plod	69 rubalja	119 rubalja	1115 rubalja	9884 rubalja
Tjumenj	71 rublja	123 rublja	1126 rubalja	9917 rubalja
Čeljabinsk	74 rublja	127 rubalja	1152 rubalja	9923 rubalja

Treba napomenuti da se za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze, kao i sekundarne progresivne skleroze, koristi rekombinantni interferon beta-1b ( stvorena umjetno uz pomoć posebnih biotehnologija). Ova vrsta interferona dobiva se na temelju specifične fermentacije bakterija ( coli, koja sadrži ljudski gen odgovoran za sintezu interferonabetaser17). Tehnologija za dobivanje interferona beta-1b je prilično skupa, pa se stoga cijena značajno razlikuje od ostalih vrsta interferona. Rekombinantni interferon beta-1b može se naći u ljekarnama po cijeni od 6.200 rubalja do 35.000 rubalja ( ovisi o broju ampula u pakiranju).

Klinički izolirani sindrom (CIS) (jedina klinička epizoda demijelinizacije koja ukazuje na multiplu sklerozu, uz isključenje alternativnih dijagnoza) s dovoljnom težinom upalni proces za imenovanje intravenskih kortikosteroida - za usporavanje prijelaza na klinički značajnu multiplu sklerozu (CRMS) u bolesnika s visokim rizikom od razvoja CRMS-a. Ne postoji općeprihvaćena definicija visokog rizika. Prema studiji, visokorizična skupina za razvoj CRMS-a uključuje bolesnike s monofokalnim CIS-om ( kliničke manifestacije 1 lezija u SŽS) i >T2 žarišta na MRI i/ili akumulativni kontrastno sredstvožarišta. Bolesnici s multifokalnim CIS-om (kliničke manifestacije >1 lezije u CNS-u) imaju visok rizik od razvoja CRMS-a, bez obzira na broj žarišta na MRI. Relapsno-remitentna multipla skleroza - za smanjenje učestalosti i ozbiljnosti egzacerbacija multiple skleroze u bolesnika koji mogu hodati bez pomoći, s poviješću najmanje 2 egzacerbacije bolesti u posljednje 2 godine, nakon čega slijedi potpuni ili nepotpuni neurološki oporavak deficit. Sekundarno progresivna multipla skleroza s aktivnim tijekom bolesti, koju karakteriziraju egzacerbacije ili izraženo pogoršanje neuroloških funkcija tijekom posljednje dvije godine - smanjiti učestalost i težinu kliničkih egzacerbacija bolesti, kao i usporiti stopu progresije od bolesti. Koristite strogo prema uputama liječnika.

Kontraindikacije Interferon beta-1b injekcija 8 milijuna IU/0,5 ml

Preosjetljivost na rekombinantni interferon-beta ili druge komponente lijeka. Bolesti jetre u fazi dekompenzacije. Povijest teške depresivne bolesti i/ili suicidalnih misli. Epilepsija (koja nije adekvatno kontrolirana). Trudnoća. Djetinjstvo do 18 godina (Podaci o učinkovitosti i sigurnosti primjene interferona beta-lb u djece su ograničeni. Učinkovitost u djece nije dokazana). Pažljivo. Potreban je oprez u bolesnika s depresijom ili napadajima u anamnezi te u bolesnika koji primaju antikonvulzive. Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa zatajenjem srca III-IV stadija NYHA i u bolesnika s kardiomiopatijom. Potreban je oprez pri liječenju interferonom beta-1b bolesnika s oštećenom funkcijom koštane srži, anemijom ili trombocitopenijom. Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Nije poznato može li interferon beta-1b uzrokovati oštećenje fetusa kada se liječi u trudnica ili utjecati na reproduktivnu funkciju kod ljudi. U kontroliranom klinička istraživanja u bolesnika s multiplom sklerozom bilo je slučajeva spontanog pobačaja. U studijama na rezus majmunima, humani interferon beta-1b bio je embriotoksičan i, u višim dozama, uzrokovao je povećanje stope pobačaja. Stoga je interferon beta-lb kontraindiciran tijekom trudnoće. Žene u generativnoj dobi trebaju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije tijekom uzimanja ovog lijeka. Ako dođe do trudnoće tijekom liječenja interferonom beta-lb ili planiranja trudnoće, ženu treba obavijestiti o mogućem riziku i savjetovati joj da prekine liječenje. Nije poznato izlučuje li se interferon beta-lb u majčino mlijeko. S obzirom na mogućnost ozbiljnih nuspojava na interferon beta-1b u dojenčadi koja su na dojenje, potrebno je prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu lijeka.

Način primjene i doziranje Interferon beta-1b otopina za injekciju 8 milijuna IU / 0,5 ml

Liječenje interferonom beta-1b treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiple skleroze. Odrasli: Preporučena doza interferona beta-1b je 8 milijuna IU primijenjenih supkutano svaki drugi dan. Djeca: Nije bilo službenih kliničkih i farmakokinetičkih studija u pedijatrijskoj i adolescentnoj populaciji. Ograničeni objavljeni podaci ukazuju na usporediv sigurnosni profil interferona beta-1b u dozi od 8 milijuna IU supkutano svaki drugi dan u skupini bolesnika od 12 do 16 godina, u usporedbi s odraslom populacijom. Nema podataka o primjeni interferona beta-1b u osoba mlađih od 12 godina, lijek se ne može koristiti u ovoj skupini bolesnika. Na početku liječenja obično se preporučuje titrirati dozu. Liječenje treba započeti uvođenjem 2 milijuna IU supkutano svaki drugi dan, postupno povećavajući dozu do 8 milijuna IU, također primijenjenih svaki drugi dan. Razdoblje titracije doze može varirati ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka. Razdoblje titracije može se produžiti ako se razviju nuspojave. Trajanje liječenja još nije utvrđeno. Postoje rezultati kliničkih studija u kojima je trajanje liječenja u bolesnika s relapsno-remitentnom i sekundarno progresivnom multiplom sklerozom doseglo 5 odnosno 3 godine. U skupini bolesnika s relapsirajućim tijekom multiple skleroze, visoka učinkovitost se pokazuje tijekom prve dvije godine. Daljnje trogodišnje promatranje pokazalo je očuvanje pokazatelja učinkovitosti tijekom cijelog razdoblja liječenja. U bolesnika s klinički izoliranim sindromom došlo je do značajnog kašnjenja u transformaciji u definitivnu multiplu sklerozu više od pet godina. Terapija interferonom beta-1b nije indicirana u bolesnika s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom koji su imali manje od dvije egzacerbacije u posljednje 2 godine ili u bolesnika sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom koji nisu napredovali u posljednje dvije godine. U bolesnika koji ne pokazuju stabilizaciju tijeka bolesti (primjerice, perzistentna progresija bolesti na EDSS ljestvici tijekom 6 mjeseci ili potreba za tri ili više ciklusa terapije kortikotropinom ili glukokortikosteroidima) unutar 1 godine, liječenje interferonom beta-1b preporučuje se prekinuti. Preporuke za upotrebu za pacijente: Injekcije se poželjno daju navečer prije spavanja. Prije primjene lijeka temeljito operite ruke sapunom i vodom. Uzmite jedan blister pakiranje s napunjenom štrcaljkom/bočicom iz kartonskog pakiranja koje treba čuvati u hladnjaku i držite na sobnoj temperaturi nekoliko minuta kako bi se temperatura lijeka izjednačila s temperaturom okoline. Ako se na površini štrcaljke/bočice pojavi kondenzacija, pričekajte još nekoliko minuta dok kondenzacija ne ispari. Prije uporabe provjerite otopinu u štrcaljki/bočici. U prisutnosti suspendiranih čestica ili promjene boje otopine ili oštećenja štrcaljke/bočice, lijek se ne smije koristiti. Ako se pojavi pjena, što se događa kada se štrcaljka/bočica protrese ili snažno protrese, pričekajte da se pjena slegne. Odaberite područje tijela koje želite ubrizgati. Interferon beta-lb ubrizgava se u potkožno masno tkivo (masni sloj između kože i mišićno tkivo), stoga koristite mjesta s labavim vlaknima dalje od mjesta rastezanja kože, živaca, zglobova i krvnih žila: bedra (prednja površina bedara osim prepona i koljena); abdomen (osim srednje i pupčane regije); vanjska površina ramena; zadnjica (gornji vanjski kvadrant). Nemojte koristiti za injekcije bolne točke, obojena, pocrvenjela područja kože ili područja s pečatima i čvorovima. Svaki put odaberite novo mjesto ubrizgavanja kako biste mogli smanjiti nelagoda i bol u području kože na mjestu ubrizgavanja. Postoji mnogo točaka ubrizgavanja unutar svakog područja ubrizgavanja. Stalno mijenjajte točke ubrizgavanja unutar određenog područja. Priprema za injekciju. Ako pacijent koristi interferon beta-1 b u špricama: pripremljenu štrcaljku držite u ruci kojom pišete. Skinite zaštitnu kapicu s igle. Ako pacijent koristi interferon beta-1b u bočicama. Uzmite bočicu interferona beta-1b i pažljivo je postavite na ravnu površinu (stol). Upotrijebite pincetu (ili neki drugi priručni uređaj) za uklanjanje poklopca bočice. Dezinficirajte vrh bočice. Uzmite sterilnu štrcaljku u svoju ruku za pisanje, uklonite zaštitnu kapicu s igle i, ne narušavajući sterilnost, pažljivo umetnite iglu kroz gumenu kapicu bočice tako da se kraj igle (3-4 mm) vidi kroz staklo bočice. Okrenite bočicu tako da je grlić okrenut prema dolje. Količina otopine interferona beta-lb koju treba primijeniti tijekom injekcije ovisi o dozi koju preporučuje liječnik. Nemojte pohranjivati ​​ostatke lijeka koji su ostali u štrcaljki/bočici za ponovnu upotrebu. Ako pacijent koristi interferon beta-lb u štrcaljkama Ovisno o dozi koju vam je liječnik propisao, možda ćete morati ukloniti višak lijeka iz štrcaljke. Ako je potrebno, polako i nježno pritisnite klip štrcaljke kako biste uklonili višak otopine. Pritišćite klip dok klip ne dosegne željenu oznaku na naljepnici štrcaljke. Ako pacijent koristi lijek interferon beta-1 b u bočicama. Polako povucite klip unatrag i izvucite potreban volumen otopine u štrcaljku iz bočice, koji odgovara dozi interferona beta-1b koju Vam je propisao liječnik. Zatim, bez narušavanja sterilnosti, izvadite bočicu iz igle, držeći iglu na dnu (pazite da igla ne siđe sa štrcaljke). Okrenite štrcaljku s iglom naopako i dok pomičete klip, uklonite mjehuriće zraka laganim lupkanjem štrcaljke i pritiskom na klip. Ponovno postavite iglu na štrcaljku i uklonite poklopac s nje. Prethodno dezinficirajte područje kože gdje će se injicirati interferon beta-1b. Kada je koža suha, nježno preklopite kožu palcem i kažiprstom.) Sa štrcaljkom okomito na mjesto ubrizgavanja, umetnite iglu u kožu pod kutom od 90°. Preporučena dubina uboda igle je 6 mm od površine kože. Dubina se odabire ovisno o vrsti tjelesne građe i debljini potkožnog masnog tkiva. Ubrizgajte lijek ravnomjernim pritiskom klipa štrcaljke do kraja (dok se potpuno ne isprazni). Iskorištene štrcaljke/bočice bacite samo na posebno određeno mjesto izvan dohvata djece. Ako ste zaboravili ubrizgati interferon beta-1b, ubrizgajte ga čim se sjetite. Sljedeća injekcija se vrši nakon 48 sati.Dvostruka doza lijeka nije dopuštena. Nemojte prestati uzimati interferon beta-1b bez razgovora sa svojim liječnikom.

rusko ime

Interferon beta-1a

Latinski naziv tvari Interferon beta-1a

Interferonum beta-1a ( rod. Interferoni beta-1a)

Farmakološka skupina tvari Interferon beta-1a

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Karakteristike tvari Interferon beta-1a

Rekombinantni ljudski interferon beta-1a proizveden od stanica sisavaca (kultura stanica jajnika kineskog hrčka). Specifična antivirusna aktivnost - više od 200 milijuna IU / mg (1 ml otopine sadrži 30 μg interferona beta-1a, koji ima 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti). Postoji u glikoziliranom obliku, sadrži 166 aminokiselinskih ostataka i složeni ugljikohidratni fragment povezan s atomom dušika. Aminokiselinska sekvenca je identična prirodnom (prirodnom) humanom interferonu beta.

Farmakologija

farmakološki učinak - antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno.

Veže se na specifične receptore na površini stanica u ljudskom tijelu i pokreće složenu kaskadu međustaničnih interakcija, dovodeći do interferonom posredovane ekspresije brojnih genskih proizvoda i markera, uklj. histokompatibilni kompleks klase I, protein M x, 2",5"-oligoadenilat sintetaza, beta 2-mikroglobulin i neopterin.

U zdravih darivatelja i bolesnika nakon parenteralne primjene doza od 15-75 mcg određuju se biljezi biološke aktivnosti (neopterin, beta 2 -mikroglobulin i dr.). Koncentracija ovih markera raste unutar 12 sati nakon primjene i ostaje povišena 4-7 dana. Vršna biološka aktivnost obično se opaža 48 sati nakon primjene. Točan odnos između razine interferona beta-1a u plazmi i koncentracije proteina markera, čiju sintezu inducira, još uvijek nije poznat.

Stimulira aktivnost supresorskih stanica, pospješuje stvaranje interleukina-10 i transformirajućeg faktora rasta beta, koji djeluju protuupalno i imunosupresivno kod multiple skleroze. Interferon beta-1a značajno smanjuje učestalost egzacerbacija i brzinu progresije ireverzibilnih neuroloških poremećaja kod relapsno-remitentne multiple skleroze (povećanje broja i površine žarišnih lezija mozga usporava se prema MRI). Liječenje može biti popraćeno pojavom protutijela na interferon beta-1a. Oni smanjuju njegovu aktivnost. in vitro(neutralizirajuća protutijela) i biološki učinci (klinička učinkovitost) in vivo. S trajanjem liječenja od 2 godine, protutijela se nalaze u 8% bolesnika. Prema drugim podacima, nakon 12 mjeseci liječenja, antitijela se pojavljuju u serumu u 15% pacijenata.

Nije pronađeno mutageno djelovanje. Podaci o ispitivanju karcinogenosti kod životinja i ljudi nisu dostupni. U reproduktivnom ispitivanju na rezus majmunima liječenim interferonom beta-1a u dozama 100 puta većim od MRHD-a, ovulacija je prestala i razine progesterona u serumu su se smanjile u nekih životinja (učinci su bili reverzibilni). U majmuna liječenih dozama 2 puta većim od preporučene tjedne doze, te promjene nisu otkrivene.

Primjena doza 100 puta većih od MRHD-a trudnim majmunima nije bila popraćena manifestacijama teratogenih učinaka i negativan utjecaj na fetalni razvoj. Međutim, doze 3-5 puta veće od preporučene tjedne doze uzrokovale su pobačaj (nije došlo do pobačaja pri 2 puta većoj tjednoj dozi). Podaci o učinku na reproduktivnu funkciju kod ljudi nisu dostupni.

Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja interferona beta-1a u bolesnika s multiplom sklerozom.

U zdravih dobrovoljaca farmakokinetički parametri ovise o načinu primjene: kada se daje intramuskularno u dozi od 60 μg, Cmax je bio 45 IU / ml i postignut je nakon 3-15 sati, T 1/2 - 10 sati; s / c primjenom C max - 30 IU / ml, vrijeme za postizanje - 3-18 sati, T 1/2 - 8,6 sati Bioraspoloživost s i / m primjenom bila je 40%, s / c - 3 puta ispod . Nema podataka koji bi ukazivali na moguće prodiranje u majčino mlijeko.

Primjena tvari Interferon beta-1a

Rekurentna multipla skleroza (ako postoje najmanje 2 recidiva neurološke disfunkcije unutar 3 godine i nema dokaza kontinuiranog napredovanja bolesti između recidiva).

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući prirodni ili rekombinantni interferon beta, humani serumski albumin), teška depresija i/ili prisutnost suicidalnih misli, epilepsija (s nedovoljnom učinkovitošću antiepileptika), trudnoća, dojenje.

Ograničenja primjene

Dob do 16 godina (sigurnost i učinkovitost primjene nisu utvrđene).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nuspojave tvari Interferon beta-1a

Prema placebo kontroliranoj studiji s / m primjenom u dozi od 30 mcg 1 puta tjedno, ako se promatra u 2% slučajeva ili više (% pojavljivanja u skupini koja je primala placebo naveden je u zagradama).

Sindrom sličan gripi - 61% (40%), obično na početku liječenja, uklj. glavobolja 67% (57%), mijalgija 34% (15%), vrućica 23% (13%), zimica 21% (7%), astenija 21% (13%).

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: nesanica 19% (16%), vrtoglavica 15% (13%), malaksalost 4% (3%), sinkopa (obično jednom na početku liječenja) 4% (2%), suicidalne sklonosti 4% (1%), napadaji 3 % (0 %), poremećaj govora 3 % (0 %), gubitak sluha 3 % (0 %), ataksija 2 % (0 %).

Sa strane kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): anemija 8% (3%), eozinofilija 5% (4%), vazodilatacija 4% (1%), pad hematokrita 3% (1%), aritmija.

Iz dišnog sustava: razvoj infekcija gornjih dišnih putova 31% (28%), sinusitis 18% (17%), otežano disanje 6% (5%), upala srednjeg uha 6% (3%).

Iz probavnog trakta: mučnina 33% (23%), proljev 16% (10%), dispepsija 11% (7%), anoreksija 7% (6%).

Alergijske reakcije: urtikarija 5% (2%), reakcije preosjetljivosti 3% (0%).

Drugi: sindrom boli 24% (20%), uklj. artralgija 9% (5%), bol u trbuhu 9% (6%), bol u prsima 6% (4%); razvoj infekcija 11% (6%) uklj. Herpes zoster 3% (2%), Herpes simplex 2% (1%); mišićni spazam 7% (6%); lokalne reakcije u području injekcije 4% (1%), uklj. upala 3% (0%), ekhimoza 2% (1%); alopecija 4% (1%); vaginitis 4% (2%), povišena razina AST 3% (1%), cista jajnika 3% (0%), nevus 3% (0%).

Interakcija

Kompatibilan s kortikosteroidima i ACTH. Ne preporučuje se istovremena primjena s mijelosupresivnim lijekovima, uklj. citostatici (moguć aditivni učinak). Oprezno kombinirati s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o sustavu citokroma P450 (antiepileptici, neki antidepresivi itd.).

Putevi primjene

Mjere opreza za tvari interferona beta-1a

S oprezom imenovati bolesnike s blagom depresijom, konvulzivnim sindromom, teškim bubrežnim i zatajenje jetre, teška mijelosupresija. Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s bolestima srca, uklj. angina pektoris, kongestivno zatajenje srca, aritmija. Tijekom liječenja preporuča se kontrolirati stanični sastav krvi, uklj. broj trombocita i formula leukocita, kao i provesti biokemijski test krvi (uključujući određivanje jetrenih enzima). Ako postoje znakovi supresije koštane srži, potrebno je pažljivije praćenje krvne slike.

Opis aktivnog sastojka

farmakološki učinak

Rekombinantni ljudski interferon dobiven genetskim inženjeringom korištenjem kulture stanica jajnika kineskog hrčka. Aminokiselinska sekvenca u molekuli interferona beta-1a identična je slijedu endogenog humanog interferona beta.

Ima imunomodulirajuća, antivirusna i antiproliferativna svojstva.

Mehanizam djelovanja u bolesnika s multiplom sklerozom nije u potpunosti razjašnjen; pokazalo se da ovaj interferon pridonosi ograničenju oštećenja CNS-a u osnovi bolesti.

Indikacije

Ambulantno liječenje bolesnika s multiplom sklerozom (za smanjenje učestalosti i težine egzacerbacija i usporavanje progresije invaliditeta).

Režim doziranja

Nuspojava

Simptomi slični gripi: glavobolja, groznica, zimica, bolovi u mišićima i zglobovima, mučnina. Ovi su simptomi obično blagi, javljaju se češće na početku liječenja i poboljšavaju se s nastavkom terapije.

Iz probavnog sustava: rijetko - proljev, gubitak apetita, povraćanje, oštećenje jetre.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - poremećaj spavanja, vrtoglavica, nervoza; u izoliranim slučajevima - depresija, suicidalne ideje, depersonalizacija, kao i konvulzivni napadaji.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - periferna vazodilatacija, palpitacije; u izoliranim slučajevima - srčane aritmije.

Sa strane laboratorijskih pokazatelja: moguća leukopenija, limfocitopenija, trombocitopenija, povišene razine ALT, GGT i alkalne fosfataze. Te su promjene obično blage, reverzibilne i asimptomatske.

Lokalne reakcije: crvenilo, oteklina, blijeđenje kože, bol (obično blaga i reverzibilna); u rijetkim slučajevima može doći do nekroze na mjestu ubrizgavanja, koja obično prolazi sama od sebe.

Drugi: rijetko - kožni osip, urtikarija.

Kontraindikacije

teška depresija i/ili suicidalne ideje; epilepsija u nedostatku učinka korištenja odgovarajuće terapije; trudnoća; dojenje; djeca i adolescenti do 16 godina starosti; preosjetljivost na endogeni ili rekombinantni interferon beta, humani serumski albumin.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Primjena za kršenja funkcije jetre

S pažnjom i pod stroga kontrola Liječnik treba propisati lijek bolesnicima s teškom insuficijencijom jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

S oprezom i pod strogim nadzorom liječnika, lijek treba propisati bolesnicima s teškom insuficijencijom bubrega.

Aplikacija za djecu

Kontraindicirana u djece i mladost do 16 godina.

posebne upute

Koristite s oprezom u bolesnika s depresijom. Bolesnike treba upozoriti da odmah obavijeste liječnika o svim simptomima depresije i/ili suicidalnih ideja. Liječenje bolesnika s depresijom treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika i, ako je potrebno, propisati odgovarajuću terapiju. U nekim slučajevima može biti potrebno prekinuti liječenje interferonom beta-1a.

Koristite s oprezom u bolesnika s anamnezom napadaja. Ako se tijekom liječenja pojave napadaji u bolesnika koji prethodno nisu patili od takvih poremećaja, potrebno je ukinuti interferon beta-1a, utvrditi njihovu etiologiju i propisati antikonvulzivnu terapiju prije nastavka liječenja interferonom beta-1a.

U prvim fazama liječenja potrebno je strogo praćenje bolesnika s anginom pektoris, kongestivnim zatajenjem srca i aritmijom. Kod bolesti srca, razvoj sindroma sličnog gripi povezanog s terapijom interferonom beta-1a može doprinijeti pogoršanju stanja bolesnika.

S oprezom i pod strogim nadzorom liječnika, lijek treba propisati bolesnicima s teškom bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, kao i s teškom mijelosupresijom.

Bolesnika treba upozoriti da u slučaju intenzivnih ili dugotrajnih manifestacija bilo kojeg od simptoma sličnih gripi treba obavijestiti liječnika.

U slučaju izraženog neželjene reakcije ili njihovo zadržavanje dulje vrijeme prema procjeni liječnika dopušteno je privremeno smanjenje doze ili prekid liječenja.

Pacijent ne bi trebao samostalno prekinuti liječenje ili promijeniti dozu.

Osim toga laboratorijska istraživanja, koji se uvijek provode u bolesnika s multiplom sklerozom, tijekom razdoblja liječenja interferonom beta-1a preporuča se odrediti kompletnu i leukocitarnu krvnu sliku, broj trombocita, te provesti biokemijsku pretragu krvi, uključujući testove funkcije jetre. .

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nuspojave od strane CNS-a na terapiju interferonom mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

interakcija lijekova

U ljudi i životinja interferoni smanjuju aktivnost izoenzima sustava citokroma P450 u jetri. Stoga se interferon beta-1a treba koristiti s oprezom istodobno s lijekovima čiji se metabolizam odvija uz sudjelovanje ovih enzima, uklj. s antikonvulzivima i nekim antidepresivima.

Nije provedeno sustavno ispitivanje interakcije interferona beta-1a s kortikosteroidima ili ACTH. Podaci iz kliničkih studija ukazuju na mogućnost propisivanja kortikosteroida i ACTH bolesnicima s multiplom sklerozom tijekom relapsa bolesti.

Uključeno u lijekove

Uključeno u popis (Uredba Vlade Ruske Federacije br. 2782-r od 30. prosinca 2014.):

VED

7 nozologija

ATH:

L.03.A.B.08 Interferon beta-1b

Farmakodinamika:

Lijek jeneglikozirani oblik humanog interferona beta-1 b , koji ima serin na 17. poziciji.

Djelatna tvar lijek (interferon beta-1b) ima antivirusno i imunoregulacijsko djelovanje. Mehanizmi djelovanja interferona beta-1b u multiploj sklerozi nisu u potpunosti utvrđeni. Međutim, poznato je da je biološki učinak interferona beta-1b posredovan njegovom interakcijom sa specifičnim receptorima koji se nalaze na površini ljudskih stanica. Vezanje interferona beta-1b na ove receptore inducira ekspresiju niza tvari koje se smatraju medijatorima bioloških učinaka interferona beta-1b. Sadržaj nekih od ovih tvari određen je u frakcijama seruma i krvnih stanica bolesnika liječenih interferonom beta-1b. Interferon beta-1b smanjuje sposobnost vezanja i ekspresiju receptora za gama-interferon, pojačava njihovo raspadanje. Lijek smanjuje stvaranje gama interferona, inhibira virusnu replikaciju, aktivira T supresora, zbog čega slabi djelovanje protutijela protiv glavnih komponenti mijelina.

Farmakokinetika:

Nakon supkutane primjene u preporučenoj dozi od 0,25 mg, koncentracija interferona beta-1b u krvi je niska ili se uopće ne detektira.

Nakon supkutane primjene 0,5 mg interferona beta-1b zdravim dobrovoljcima, Cmax u plazmi je oko 40 IU/ml 1-8 sati nakon injekcije. U ovoj studiji, apsolutna bioraspoloživost kada se daje supkutano iznosi približno 50%. Kod intravenske primjene, klirens i poluživot lijeka iz seruma su u prosjeku 30 ml/min/kg odnosno 5 sati.

Uvođenje interferona beta-1b svaki drugi dan ne dovodi do povećanja razine lijeka u krvnoj plazmi, njegovi farmakokinetički parametri također se ne mijenjaju tijekom terapije.

Pri supkutanoj primjeni interferona beta-1b u dozi od 0,25 mg svaki drugi dan u zdravih dobrovoljaca, razine markera biološkog odgovora (neopterin, beta 2-mikroglobulin i imunosupresivni citokin IL-10) značajno su porasle u usporedbi s početnom vrijednošću 6-12 sati nakon primjene prve doze lijeka. Cmax je postignut nakon 40-124 sata i ostao je povišen tijekom 7-dnevnog (168 sati) razdoblja ispitivanja.

Indikacije:

Klinički izolirani sindrom (jedina klinička epizoda demijelinizacije koja ukazuje na multiplu sklerozu, pod uvjetom da su isključene alternativne dijagnoze) s upalnim procesom dovoljnim da zahtijeva intravenske kortikosteroide za usporavanje prijelaza u klinički značajnu multiplu sklerozu u pacijenata s visokim rizikom od njezinog razvoja. Ne postoji općeprihvaćena definicija visokog rizika. Prema studiji, pacijenti s klinički izoliranim monofokalnim sindromom (kliničke manifestacije 1 lezije u SŽS-u) i ≥ 9 T2 žarišta i/ili žarišta koja nakupljaju kontrastno sredstvo imaju visok rizik od razvoja klinički značajne multiple skleroze. Bolesnici s multifokalnim klinički izoliranim sindromom (kliničke manifestacije više od 1 lezije u središnjem živčanom sustavu) imaju visok rizik od razvoja klinički značajne multiple skleroze, bez obzira na broj žarišta magnetska rezonancija;

Relapsno-remitentna multipla skleroza - za smanjenje učestalosti i ozbiljnosti egzacerbacija u izvanbolničkih pacijenata (tj. pacijenata koji mogu hodati bez pomoći) s poviješću najmanje dvije egzacerbacije u posljednje 2 godine, nakon čega slijedi potpuni ili nepotpuni oporavak neurološkog deficita;

Sekundarno progresivna multipla skleroza s aktivnim tijekom bolesti, koju karakteriziraju egzacerbacije ili izraženo pogoršanje neuroloških funkcija tijekom posljednje dvije godine - smanjiti učestalost i težinu kliničkih egzacerbacija bolesti, kao i usporiti stopu napredovanje bolesti.

VI.G35-G37.G35 Multipla skleroza

Kontraindikacije:

Trudnoća i dojenje, gpreosjetljivost.

Pažljivo:

Bolesti srca, posebno stadij III-IV zatajenja srca (prema NYHA klasifikaciji), kardiomiopatija;

Depresija i / ili suicidalne misli (uključujući povijest), epileptični napadaji u povijesti;

monoklonska gamopatija;

Anemija, trombocitopenija, leukopenija;

Poremećena funkcija jetre;

Dob do 18 godina (zbog nedostatka dovoljnog iskustva u primjeni).

Trudnoća i dojenje: Doziranje i način primjene:

Subkutano u jednom danu.

Liječenje lijekom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiple skleroze.

Trenutno ostaje neriješeno pitanje trajanja terapije lijekovima. U kliničkim ispitivanjima, trajanje liječenja bolesnika s relapsno-remitentnom i sekundarno progresivnom multiplom sklerozom doseglo je 5 odnosno 3 godine. Trajanje tečaja određuje liječnik.

Priprema injekcijske otopine

A. Pakiranje proizvoda koje sadrži bočice i napunjene štrcaljke: Upotrijebite isporučenu gotovu štrcaljku s razrjeđivačem i iglom za otapanje liofiliziranog praška interferona beta-1b za injekciju.

B. Paket s lijekom koji sadrži bočice, napunjene štrcaljke, adapter za bočicu s iglom i alkoholne maramice: Za otapanje praška liofiliziranog interferona beta-1b za injekciju koristite unaprijed zapakiranu štrcaljku s razrjeđivačem i adapter za bočicu s iglom.

U bočicu s lijekom ubrizgava se 1,2 ml otapala (0,54% otopina natrijevog klorida). Prašak bi se trebao potpuno otopiti bez mućkanja. Prije uporabe gotovu otopinu treba pregledati, u prisutnosti čestica ili promjene boje otopine ne smije se koristiti.

1 ml pripremljene otopine sadrži preporučenu dozu lijeka - 0,25 mg (8 milijuna IU).

Ako injekcija nije dana u zadano vrijeme, tada je potrebno primijeniti lijek što je prije moguće. Sljedeća injekcija se daje nakon 48 sati.

Nuspojave:

Sindrom sličan gripiizmjerena leukopenija, d depresija, m lokalna hiperemija, bol istanjivanje potkožnog masnog tkiva, n ekroze.

Opće reakcije: reakcija na mjestu ubrizgavanja, astenija (slabost), kompleks simptoma sličnih gripi, glavobolja, vrućica, zimica, bol u trbuhu, bol u prsima, bol različite lokalizacije, opća slabost, nekroza na mjestu ubrizgavanja.

Kardiovaskularni sustav: periferni edem, vazodilatacija, bolest periferne žile, hipertenzija, palpitacije, tahikardija.

Probavni sustav: mučnina, zatvor, proljev, dispepsija.

Krvni i limfni sustav: limfocitopenija (< 1500/мм 3), нейтропения (< 1500/мм 3 ), лейкопения (< 3000/мм 3 ); лимфаденопатия.

Metabolički i nutritivni poremećaji: povećanje razine transaminaza u krvi za 5 puta od izvorne. Povećanje tjelesne težine.

Mišićno-koštani sustav: miastenija gravis, artralgija, mialgija, grčevi u nogama.

Živčani sustav: hipertonus, vrtoglavica, nesanica, nekoordinacija, tjeskoba, nervoza.

Dišni sustav: dispneja.

Koža: osip, kožne bolesti, pojačano znojenje, alopecija.

Urogenitalni sustav: imperativni nagon za mokrenjem, učestalo mokrenje, kod žena - metroragija (acikličko krvarenje), menoragija (produljeno menstrualno krvarenje), dismenoreja (bolne menstruacije), kod muškaraca - impotencija, bolesti prostate.

Endokrini poremećaji: rijetko - disfunkcija Štitnjača, hipertireoza, hipotireoza.

Predozirati:

Nije opisano.

Interakcija:

Interferoni smanjuju aktivnost enzima ovisnih o jetrenom citokromu P450 kod ljudi. Potreban je oprez pri propisivanju u kombinaciji s lijekovima koji imaju uski terapijski indeks, čiji klirens uvelike ovisi o jetrenom sustavu citokroma P450 (primjerice, antiepileptici, antidepresivi). Treba biti oprezan pri istodobnoj primjeni bilo kojih lijekova koji utječu na hematopoetski sustav.

Posebne upute:

Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati perifernu krv, aktivnost jetrenih transaminaza i razinu kalcija.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja reakcije i nekroze na mjestu injiciranja, bolesnike treba savjetovati da:

Provedite injekcije, strogo poštujući pravila asepse;

Svaki put promijenite mjesto ubrizgavanja;

Ubrizgajte lijek strogo supkutano.

Povremeno treba kontrolirati ispravnost samoinjektiranja, osobito kada se pojave lokalne reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim tehničkim uređajima

Štetni događaji sa strane središnjeg živčanog sustava mogu utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima. U tom smislu, treba biti oprezan kada se bavite potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost.

upute