Medicinski priručnik geotar. Multipla skleroza Indikacije za upotrebu

Interferon je proteinski molekul koji se proizvodi u ljudskom tijelu i ima izraženu antivirusno akcija. Zahvaljujući interferonu, ćelije organizma postaju praktički imune na efekte različitih virusnih infekcija. Ukupno postoje tri vrste interferona - interferon alfa, interferon beta i interferon gama, koje proizvode različite stanice. ljudsko tijelo. najvažniji u liječenju raznih virusne bolesti su interferoni alfa i beta.

Vrste lijekova, komercijalni nazivi analoga, oblici oslobađanja

Interferon je najčešće dostupan kao liofilizat ( oblik oslobađanja lijeka, u kojem aktivna supstanca prvo osušene pa smrznute). Može se naći i kao rješenje za potkožna injekcija (injekcije), rastvor za inhalaciju i lokalna aplikacija, mast, kao i liofilizat za pripremu rastvora za ispiranje nosa ( rastvor za nos).

U prodaji se mogu naći različite vrste interferona pod drugim nazivima - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia itd.

Proizvođači interferona

Proizvođač kompanije	Komercijalni naziv lijeka	Zemlja	Obrazac za oslobađanje	Doziranje
imunodrog	Interferon	Rusija		Dozu treba odabrati od strane ljekara pojedinačno u svakom slučaju.
Microgen	Interferon	Rusija	Liofilizat za pripremu intramuskularnih injekcija.
Biocard	Interferon beta-1 b	Rusija	Otopina za pripremu potkožnih injekcija.
Microgen	humani leukocitni interferon	Rusija	Liofilizat za pripremu inhalacija i ispiranje nosne šupljine.
Biomed	Interferon tečnost ljudskih leukocita	Rusija	Otopina za inhalaciju i lokalnu primjenu.
SPbNIIVS FMBA	Interferon humani leukociti suvi	Rusija	Liofilizat za pripremu rastvora za ispiranje nosne šupljine.

Mehanizam terapijskog djelovanja lijeka

Interferoni su mali peptid ( proteina) molekule koje regulišu međustanične interakcije ( su citokini). Interferoni pokazuju svoja svojstva prilično aktivno čak iu vrlo niskim koncentracijama. Dokazano je da samo jedan molekul interferona može učiniti ćeliju tijela potpuno tolerantnom na virus. Također je vrijedno napomenuti da neka svojstva interferona još uvijek nisu u potpunosti shvaćena.

Interferon može imati sljedeće vrste djelovanja na tijelo:

• antivirusno djelovanje;
• antitumorska aktivnost.

Antivirusno djelovanje interferon leži u njegovoj sposobnosti da inhibira proces reprodukcije virusa u stanicama ljudskog tijela ( replikacija virusa). Interferoni su ćelijski regulatori imuniteta koji se proizvode kada virus uđe u tijelo. Nadalje, vezivanjem za specifične receptore ( signalnih molekula na površini ćelije), interferon pokreće brojne procese. Djelujući na poseban enzim, oligoadenilat ciklazu, interferon sprječava prodiranje virusa u obližnje stanice, a također inhibira proizvodnju i oslobađanje virusnih čestica. U stvari, ovi citokini ne samo da blokiraju reprodukciju virusa, već i potiskuju proizvodnju vlastitih ćelijskih proteina. Osim toga, interferon može utjecati na genetski materijal ljudskih stanica ( DNK), što u konačnici povećava i funkciju barijere stanica protiv virusne infekcije. Interferoni također stimuliraju oslobađanje proteina imunoproteasoma i kompleksa histokompatibilnosti, što dovodi do aktivacije stanica. imunološki sistem (T-pomagači, makrofagi, T-ubice). U nekim slučajevima dolazi do apoptoze u teško oštećenim stanicama pod djelovanjem interferona ( programirana ćelijska smrt).

Antitumorska aktivnost izvedeno djelovanjem proteina p53. Ovaj protein postaje aktivan zbog oštećenja DNK i može ga proizvesti bilo koja stanica u tijelu. Nakon toga, protein p53 zaustavlja ćelijski ciklus razvoja oštećene ćelije i u slučaju značajnih i nepovratnih defekata u genetskom materijalu izaziva njenu apoptozu. Treba napomenuti da kod malignih neoplazmi ( kancerozni tumori) u otprilike polovini slučajeva dolazi do narušavanja funkcije proteina p53.

Bez obzira na oblik izdavanja ( intramuskularne injekcije ili potkožno) tijelo apsolutno potpuno asimilira ovaj lijek ( bioraspoloživost 100%). Unutar 4-12 sati nakon primjene, u krvi se opaža maksimalna koncentracija interferona.

Za koje patologije je propisano?

U većini slučajeva interferon se koristi u liječenju raznih virusne infekcije. Takođe, zbog svog antitumorskog dejstva, nekima se može prepisati onkološke bolesti. Vrijedi napomenuti da se pojedinačne i nedjeljne doze mogu smanjiti ako se interferon loše podnosi.

Upotreba interferona

Naziv patologije	Mehanizam djelovanja	Doziranje
Virusne bolesti
Hronični hepatitis B	Utječe na poseban enzim oligoadenilat ciklazu. Nakon toga, proces sinteze virusnih čestica, kao i njihovo oslobađanje, gotovo je potpuno inhibiran u ćeliji. Stimulira proizvodnju proteina kompleksa histokompatibilnosti i imunoproteasoma, što uvelike povećava aktivnost imunoloških stanica tijela koje se bore protiv virusne infekcije.	Intramuskularno ili subkutano. Nedeljna doza je 30-35 miliona IU ( međunarodne jedinice). Lijek se koristi svaki dan za 5 miliona IU ili svaki drugi dan za 10 miliona jedinica ( tri puta sedmicno). Tok tretmana traje 16 - 24 sedmice.
Hronični hepatitis C		Intramuskularno. Odrasli: 3 miliona jedinica tri puta sedmično. Kada se daje supkutano, interferon se može koristiti samostalno ili zajedno sa ribavirinom.
Hronični hepatitis D (Delta)		5 miliona jedinica subkutano tri puta sedmično. Tok tretmana je 12-16 mjeseci.
Papilomatoza (bolest uzrokovana ljudskim papiloma virusom)		Nakon uklanjanja tumora, lijek se primjenjuje supkutano u dozi od 3 miliona jedinica tri puta sedmično. Trajanje liječenja je 5 - 6 mjeseci. Ponekad lekar može produžiti terapiju.
Kaposijev sarkom na pozadini AIDS-a (brojne malignih tumora kože)		Odabrano pojedinačno.
Herpes oko		Ukapati 2-3 kapi u svako oko. Ne ukapavati više od 6 - 7 puta dnevno. Sa smanjenjem ozbiljnosti simptoma, broj kapi treba smanjiti na jednu. Trajanje terapije ne bi trebalo da prelazi 8-10 dana.
Liječenje ili prevencija akutnih respiratornih virusnih infekcija (SARS)		2-3 kapi lijeka se ubrizgavaju intranazalno 4-5 puta dnevno ( 2 - 3 prskanja). Tok tretmana bira ljekar koji prisustvuje ( zavisi od vrste i težine virusnog oboljenja). Kao profilaktičko sredstvo koristi se u obliku masti. Svaki nosni prolaz se maže mašću dva puta dnevno tokom cele prve i treće nedelje. U drugoj sedmici potrebno je da napravite pauzu. Mast nanosite tokom čitavog perioda epidemije ( zimska sezona).
Tumori raka
Ne-Hodgkinov limfom (grupa malignih neoplazmi koje zahvaćaju ljudski limfni sistem)	Aktivira poseban protein p53, koji inhibira daljnji razvoj i diobu stanice i sprječava njenu transformaciju u ćeliju raka. Kada je DNK ćelije značajno oštećena, protein p53 pokreće njenu programiranu smrt ( apoptoza).	U kombinaciji sa kemoterapijom. 5 miliona jedinica subkutano svaki drugi dan ( 3 puta sedmično).
Karcinom bubrežnih ćelija (rak bubrega)		Nedeljna doza je 10 - 30 miliona jedinica leka. Uzimajte 3-10 miliona IU tri puta sedmično.
multipli mijelom ( vrsta raka krvi)		kao terapija održavanja. 4 do 5 miliona jedinica supkutano tri puta sedmično. Tijek liječenja odabire ljekar koji prisustvuje.
Leukemija dlakavih ćelija (maligna bolest limfocita)		Sedmična doza je 6 miliona jedinica. Primijeniti supkutano ili intramuskularno u dozi od 2 miliona IU tri puta sedmično. Trajanje liječenja odabire se u svakom pojedinačnom slučaju pojedinačno.
Karcinoidni tumori (neuroendokrini tumori, koji se najčešće javljaju u gastrointestinalnog trakta )		Subkutano 3 - 9 miliona jedinica tri puta sedmično. U teškim slučajevima bolesti potrebno je promijeniti režim liječenja - 5 miliona jedinica interferona svaki dan.
Karcinoidni tumori sa metastazama		Subkutano, 3 do 4 miliona jedinica dnevno. Pojedinačna doza se zatim povećava na 5, 7 i 10 miliona jedinica ( u intervalima od 14 dana).
maligni melanom (tumor koji nastaje iz pigmentnih ćelija)		Intravenozno, 20 miliona jedinica dnevno 4 do 5 puta sedmično. Tok tretmana traje mjesec dana. U budućnosti prelaze na terapiju održavanja - 10 miliona IU tri puta sedmično ( subkutano). Trajanje terapije održavanja je 12 mjeseci.
cervikalna displazija (prisustvo abnormalnih ćelija u grliću materice)		Odabrano pojedinačno.
Oštećenje nervnog tkiva mozga i kičmene moždine
relapsno-remitentna multipla skleroza (karakterizira periodično slabljenje i pogoršanje simptoma)	Inhibira proces zamjene nervnih ćelija vezivnim tkivom. Usporava brzinu razaranja mijelinske ovojnice nervnih ćelija ( posebna membrana procesa nervnih ćelija).	Subkutano, 8 miliona jedinica interferona-1b. Početna doza je 2 miliona IU, koja se postepeno povećava na 8 miliona jedinica. Lijek je potrebno uzimati tri puta sedmično ( u jednom danu). Tijek liječenja odabire ljekar koji prisustvuje.
Sekundarna progresivna skleroza

Kako primijeniti lijek?

Najčešće se interferon koristi u obliku intramuskularnih ili supkutanih injekcija. Za prevenciju i liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija koristi se intranazalna primjena interferona.

Interferon se koristi u liječenju sljedećih patologija:

• virusni hepatitis;
• tumorske bolesti;
• bolesti centralnog nervnog sistema.

Virusni hepatitis

Interferon se koristi za liječenje hroničnog hepatitisa. Često je dodijeljen terapeutske svrhe sa hepatitisom B, C i D ( delta). Lijek se može koristiti u obliku supkutanih ili intravenskih injekcija.

Za liječenje hepatitisa B predviđena je sedmična doza od 30-35 miliona interferona interferona. Vrijedi napomenuti da postoje dva režima liječenja hroničnog hepatitisa B. Prvi režim uključuje dnevnu primjenu lijeka u količini od 5 miliona jedinica, a uz drugi režim, interferon se primjenjuje u dozi od 10 miliona IU tri puta sedmično ( u jednom danu). Trajanje terapije je 4 - 6 mjeseci.

Liječenje kroničnog hepatitisa C može se provoditi zajedno s drugim antivirusnim lijekom - ribavirinom ili koristiti interferon kao monoterapiju ( tretman jednim lijekom). Nedeljna doza je 9-10 miliona IU. Interferon se daje subkutano ili intramuskularno u dozi od 3 miliona tri puta sedmično. Tijek liječenja odabire ljekar koji prisustvuje.

Vrijedi napomenuti da se hepatitis D može pojaviti samo zajedno sa hepatitisom B. Liječenje hepatitisa D uključuje upotrebu 15 miliona jedinica lijeka sedmično. Jednokratna potkožna injekcija od 5 miliona jedinica ( tri puta sedmicno). Liječenje traje od 3 do 4 mjeseca.

Tumorske bolesti

Vrlo često se interferon može propisati za palijativnu njegu ( terapija održavanja) razne vrste raka.

Interferon se koristi u liječenju sljedećih neoplastičnih bolesti:

• Ne-Hodgkinov limfom. Liječenje ne-Hodgkinovog limfoma mora se provoditi u kombinaciji s kemoterapijom. U pravilu, interferon se primjenjuje subkutano u dozi od 5 miliona IU. Lijek trebate koristiti 3 puta sedmično ( u jednom danu).
• Leukemija dlakavih ćelija. Interferon se koristi jednokratno po 3 miliona jedinica svaki drugi dan ( tri puta sedmicno). Lijek se može primijeniti i intramuskularno i subkutano. Tijek liječenja odabire ljekar koji prisustvuje.
• Maligni melanom. Nedeljna doza interferona je 80-100 miliona jedinica. Lijek je potrebno koristiti 4-5 puta sedmično. Trajanje liječenja je 30 dana, nakon čega se prelazi na terapiju održavanja - 10 miliona jedinica 3 puta sedmično. Tok liječenja pri korištenju terapije održavanja je u prosjeku 11-12 mjeseci.
• karcinoidni tumori. Interferon se ubrizgava subkutano u 3-9 miliona jedinica 3 puta sedmično. Ako nema efekta, prelaze na drugi režim liječenja - 5 miliona jedinica interferona dnevno ( 35 miliona IU sedmično).
• Karcinoidni tumori sa metastazama. Liječenje se provodi dnevno u obliku potkožnih injekcija 3-4 miliona jedinica interferona. Postepeno, svake dvije sedmice, pojedinačna doza se povećava na 5, 7, 10 miliona jedinica. Tok tretmana bira ljekar.
• Mijeloma. 5 miliona jedinica interferona supkutano tri puta sedmično. Trajanje liječenja može odabrati samo ljekar koji prisustvuje.
• Karcinom bubrežnih ćelija. Interferon se uzima tri puta sedmično po 3-10 miliona jedinica. Tok tretmana je individualan.

Bolesti centralnog nervnog sistema

Interferon se također može koristiti za liječenje određenih vrsta skleroze. Najčešće se propisuje za relapsno-remitentnu multiplu sklerozu ili sekundarnu progresivnu sklerozu. Interferon se prepisuje 2 miliona jedinica tri puta sedmično. Postepeno, pojedinačna doza se povećava na 8 miliona IU. Ovisno o simptomima i težini bolesti, trajanje liječenja može značajno varirati.

Za liječenje, kao i prevenciju raznih akutnih respiratornih virusnih bolesti, interferon se koristi u obliku spreja ili kapi za nos. Za liječenje ARVI-a potrebno je ukapati nekoliko kapi interferona u svaki nosni prolaz ( 2 - 3 kapi) 3 do 5 puta dnevno. Za prevenciju akutnih respiratornih virusnih infekcija interferon se preporučuje uzimati cijelo zimsko vrijeme. Da biste to učinili, svaki nosni prolaz se podmazuje mašću koja sadrži interferon 2 do 3 puta dnevno. Nakon prve sedmice liječenja potrebno je napraviti pauzu od sedam dana, a zatim ponovo nastaviti sa uzimanjem interferona.

Moguće nuspojave

Upotreba interferona često dovodi do različitih nuspojava. Najčešće se ove reakcije javljaju tokom prvih nekoliko sedmica liječenja, au budućnosti se njihov intenzitet i učestalost postepeno smanjuju. Vrijedi napomenuti da je najčešća nuspojava stanje nalik gripi s jakom glavoboljom, groznicom ( 37 - 38,5ºS), opća slabost i bol u zglobovima i mišićima.

Interferon može dovesti do sljedećih nuspojava:

• poremećaji probavnog trakta;
• poremećaji nervnog sistema;
• alergijske manifestacije;
• poremećaji kardiovaskularnog sistema;
• kršenja hematopoetskog sistema;
• poremećaji gornjeg i donjeg respiratornog trakta.

Poremećaji probavnog trakta

Interferon je u stanju da iritira mukoznu membranu organa gastrointestinalnog sistema, što se najčešće manifestuje mučninom.

Na dijelu probavnog sistema može se primijetiti sljedeće nuspojave:
Toksičan efekat interferona na tkivo jetre se takođe često primećuje. To se očituje povećanjem nekih pokazatelja biokemijskih testova krvi. U pravilu dolazi do povećanja nivoa jetrenih transaminaza ( enzimi uključeni u transformaciju određenih aminokiselina).

Poremećaji nervnog sistema

Interferon često povećava njihovu ekscitabilnost ćelija centralnog nervnog sistema ( glava i kičmena moždina ). Takođe, interferon može negativno uticati na vizuelni i slušni analizator.

Sa strane nervnog sistema mogu se uočiti sledeće nuspojave:

• anksioznost;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• poremećaj svijesti;
• samoubilačke misli ( rijetko);
• halucinacije ( veoma retko).

Iritacija nervnih ćelija koje čine vestibulo-slušni nerv može dovesti do bolova u ušima ili se manifestuje kao tinitus ( tinitus). U budućnosti se ozbiljnost ovih simptoma postupno smanjuje.

Interferon takođe može uticati na vid. Iritacija optički nerv dovodi do oštećenja vida. Ponekad uzimanje interferona može biti praćeno upalom očne sluznice ( konjunktivitis). Konjunktivitis karakteriziraju simptomi kao što su oticanje očnih kapaka i sluznice oka, svrab očiju, suzenje, fotofobija ( fotofobija), kao i crvenilo bjeloočnica.

Alergijske manifestacije

Alergijske manifestacije nastaju zbog povećane individualne osjetljivosti ljudskog tijela na određeni lijek. Kada prvi put uđe u ljudsko tijelo, interferon se percipira kao alergen. Sljedećim injekcijama lijeka u tijelu se pokreću različiti patološki mehanizmi, tokom kojih se oslobađa velika količina histamina ( reakcija preosjetljivosti). Histamin je direktno uključen u nastanak edema tkiva i pojavu kožnih osipa.

Uzimanje interferona može dovesti do sljedećih alergijskih manifestacija:

• eritem;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• toksična epidermalna nekroliza ( Lyellov sindrom).

Koprivnjača je najčešći oblik alergije na lijekove. Kod urtikarije se na koži pojavljuje osip u obliku ravno uzdignutih mjehurića koji jako svrbe. Ovi plikovi su vrlo slični plikovima koji se pojavljuju kod opekotina od koprive. Urtikarija se može pojaviti na gotovo svim dijelovima kože. Ponekad su koprivnjača praćena simptomima kao što su bol u abdomenu, mučnina i povraćanje.

Eritem je izraženo crvenilo kože. Eritem nastaje zbog povećanja propusnosti malih kožnih žila, što rezultira krvlju u velikom broju prianja na površinu kože.

Quinckeov edem je također prilično čest oblik alergije na lijekove, koji pogađa masno tkivo koža ( potkožna mast). Najčešće se može pojaviti otok na licu ( usne, kapke, obraze i usnoj šupljini ). Ponekad udovi i genitalije mogu nateći. U pravilu, 3-4 sata nakon početka, edem nestaje bez traga. Rijetka komplikacija Quinckeovog edema je začepljenje gornjih disajnih puteva. To se događa zbog činjenice da se edem širi iz usne šupljine na sluznicu larinksa, što rezultira gušenjem. Ovo stanje je izuzetno opasno i može dovesti do kome.

Stevens-Johnsonov sindrom je izuzetno težak oblik eritema. Ovaj sindrom karakterizira pojava velikih plikova na sluznicama ( oči, ždrijelo, usnu šupljinu) i na koži. U prvoj fazi bolesti, obično veliki zglobovi javlja se jak bol. Zauzvrat, tjelesna temperatura raste do 39ºS. Nakon par sati opće stanje se naglo pogoršava, a pojavljuju se plikovi na sluznici jezika, obraza, kao i na usnama, larinksu i koži. Nakon otvaranja, na njihovom mjestu se formiraju vrlo bolna i krvareća mjesta sa erozijama.

Toksična epidermalna nekroliza je stanje veoma opasno po život. U roku od 2-4 sata nakon unošenja lijeka u tijelo, opće stanje tijela naglo se pogoršava. Tjelesna temperatura raste na 39-40ºS. Na koži se pojavljuje osip male tačke koji podsjeća na osip šarlah. U budućnosti, umjesto ovih osipa, formiraju se prilično veliki plikovi s prozirnim sadržajem, koji se brzo otvaraju. Na mjestu plikova otvaraju se erozivna područja kože koja se mogu spojiti i stvoriti velike erozije. Vrijedi napomenuti da toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu biti zahvaćeni unutrašnji organi kao što su bubrezi, jetra, srce i crijeva. Ako se ne dostavi na vrijeme medicinsku njegu, tada ljudi sa ovom patologijom vrlo često umiru.

Poremećaji kardiovaskularnog sistema

IN rijetki slučajevi interferon može negativno uticati na kardiovaskularni sistem. Ponekad simptomi poput visokog krvnog pritiska ( hipertenzija), bol u prsa (posebno iza grudne kosti), kao i povećanje broja otkucaja srca ( tahikardija). Ova simptomatologija nastaje usled pojačanog uticaja simpatičkog nervnog sistema na srce.

Poremećaji hematopoetskog sistema

Ponekad interferon može negativno utjecati na krvne stanice, a ponekad i na hematopoetske organe.

Interferon može dovesti do nakon kršenja iz hematopoetskog sistema:

• leukopenija.

Anemija, ili anemija, je patološko stanje koje karakterizira smanjenje broja crvenih krvnih stanica ( crvena krvne ćelije ) i hemoglobin ( protein koji je uključen u proces transporta gasova). Anemiju karakteriše perverzija ukusa i mirisa ( promena navika ukusa neprijatnih mirisa ), oštećenje sluzokože gornjeg dijela probavnog sistema ( usne šupljine, ždrijela, jednjaka), glavobolja i vrtoglavica. Anemija takođe može dovesti do nesvjestice. Često na pozadini anemije dolazi do oštećenja kože, noktiju i kose.

Trombocitopenija manifestuje se smanjenjem ukupnog broja trombocita ( trombociti). Trombociti su potrebni za normalno zgrušavanje krvi ( koagulacija). Najčešće se trombocitopenija manifestira krvarenjem desni. U nekim slučajevima trombocitopenija može dovesti do teškog krvarenja u raznim unutrašnje organe (posebno opasno krvarenje u mozgu).

Leukopenija je smanjenje broja bijelih krvnih stanica ( leukociti). Ove ćelije mogu zaštititi ljudsko tijelo od raznih patogena. Sa leukopenijom, osoba postaje izuzetno ranjiva bakterijske infekcije. Ovo patološko stanje često dovodi do povećanja veličine slezene i krajnika ( hipertrofija).

Poremećaji gornjih i donjih disajnih puteva

U nekim slučajevima, primjena interferona može dovesti do simptoma kao što su kašalj i kratak dah. Kašalj se javlja refleksno zbog iritacije nervnih završetaka vagusa i glosofaringealnih nerava koji se nalaze u sluznici ždrijela, larinksa, dušnika i bronha. Kratkoća daha najčešće se može pojaviti u pozadini anemije, uz groznicu, kao i uz različite patologije respiratornog trakta i kardiovaskularnog sistema.

Takođe, interferon može dovesti do sledeće bolesti respiratorni trakt (rijetko):
Sinusitis je upala sluznice paranazalnih sinusa. Sinusitis se može pojaviti u pozadini curenja iz nosa ili SARS-a ( gripa). Ovu patologiju karakteriziraju simptomi kao što su težina u paranazalnim sinusima, groznica, iscjedak iz nosa ( debelo), bol u sinusu sa oštrim okretima glave. Najčešće su maksilarni sinusi uključeni u upalni proces ( maksilarna) i frontalnih sinusa.

Upala pluća je upala tkiva pluća u kojoj su najčešće zahvaćene alveole ( strukturni i funkcionalni elementi pluća, u kojima se odvija proces izmjene plinova). U zavisnosti od obima oštećenja plućnog tkiva, fokalna ( upala više alveola), segmentni ( upalni proces u jednom segmentu pluća), kapital ( oštećenje jednog režnja pluća) i lobarnu upalu pluća ( zahvaćenost oba pluća). Upalu pluća karakterišu simptomi kao što su groznica, otežano disanje ( nastaje kada se upalna tečnost nakuplja u alveolama), bol u grudima, respiratorna insuficijencija. Kod krupozne upale pluća uočava se i teška intoksikacija koja se manifestuje glavoboljom, vrtoglavicom, opštom slabošću i konfuzijom. Najčešće nekomplicirana upala pluća traje oko mjesec dana.

Približna cijena lijekova

Cijena lijeka uvelike varira ovisno o vrsti interferona. Ispod je tabela koja prikazuje prosječnu cijenu ovog lijeka u različitim gradovima Rusije.

Grad	prosječna cijena interferon
	Liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu ( interferon alfa )	Otopina za lokalnu upotrebu i inhalaciju ( interferon alfa)	Otopina za potkožne ili intramuskularne injekcije (interferon alfa-2b)	Liofilizat za pripremu vodene otopine za intramuskularnu injekciju ( interferon beta-1a)
Moskva	71 rublja	122 rublja	1124 rubalja	9905 rubalja
Kazan	70 rubalja	120 rubalja	1119 rubalja	9887 rubalja
Krasnojarsk	69 rubalja	119 rubalja	1114 rubalja	9902 rubalja
Samara	69 rubalja	119 rubalja	1115 rubalja	9884 rubalja
Tyumen	71 rublja	123 rublja	1126 rubalja	9917 rubalja
Chelyabinsk	74 rublja	127 rubalja	1152 rubalja	9923 rubalja

Treba napomenuti da se za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze, kao i sekundarne progresivne skleroze, koristi rekombinantni interferon beta-1b ( umjetno stvorene uz pomoć posebnih biotehnologija). Ova vrsta interferona se dobija na osnovu specifične fermentacije bakterija ( koristi se coli, koji sadrži ljudski gen odgovoran za sintezu interferonabetaser17). Tehnologija dobivanja interferona beta-1b prilično je skupa, pa se cijena za nju značajno razlikuje od drugih vrsta interferona. Rekombinantni interferon beta-1b može se naći u ljekarnama po cijeni od 6.200 rubalja do 35.000 rubalja ( zavisi od broja ampula u pakovanju).

Klinički izolirani sindrom (CIS) (jedina klinička epizoda demijelinizacije koja ukazuje na multiplu sklerozu, podložna isključenju alternativnih dijagnoza) dovoljne težine upalni proces za imenovanje intravenskih kortikosteroida - za usporavanje prijelaza na klinički značajnu multiplu sklerozu (CRMS) kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja CRMS. Ne postoji općeprihvaćena definicija visokog rizika. Prema studiji, grupa visokog rizika za razvoj CRMS-a uključuje pacijente sa monofokalnim CIS ( kliničke manifestacije 1 lezija u CNS) i >T2 žarišta na MRI i/ili akumulativno kontrastno sredstvožarišta. Pacijenti sa multifokalnim CIS-om (kliničke manifestacije >1 lezije u CNS-u) imaju visok rizik od razvoja CRMS-a, bez obzira na broj žarišta na MRI. Relapsno-remitentna multipla skleroza - za smanjenje učestalosti i težine egzacerbacija multiple skleroze kod pacijenata koji mogu hodati bez pomoći, s anamnezom od najmanje 2 egzacerbacije bolesti u protekle 2 godine, praćene potpunim ili nepotpunim oporavkom neuroloških bolesti deficit. Sekundarna progresivna multipla skleroza s aktivnim tokom bolesti, koju karakteriziraju egzacerbacije ili izraženo pogoršanje neuroloških funkcija u posljednje dvije godine - za smanjenje učestalosti i težine kliničkih egzacerbacija bolesti, kao i za usporavanje brzine progresije bolesti. Koristite striktno prema uputama Vašeg ljekara.

Kontraindikacije Interferon beta-1b injekcija 8 miliona IU/0,5 ml

Preosjetljivost na rekombinantni interferon-beta ili druge komponente lijeka. Bolesti jetre u fazi dekompenzacije. Povijest teške depresivne bolesti i/ili suicidalnih misli. Epilepsija (nije adekvatno kontrolisana). Trudnoća. djetinjstvo do 18 godina (Informacije o efikasnosti i bezbednosti upotrebe interferona beta-lb kod dece su ograničene. Efikasnost kod dece nije dokazana). Pažljivo. Potreban je oprez kod pacijenata sa istorijom depresije ili napadaja i kod pacijenata koji primaju antikonvulzante. Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa NYHA stadijumom III-IV srčane insuficijencije i kod pacijenata sa kardiomiopatijom. Potreban je oprez pri liječenju interferonom beta-1b pacijenata sa oštećenom funkcijom koštane srži, anemijom ili trombocitopenijom. Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja. Nije poznato može li interferon beta-1b uzrokovati oštećenje fetusa kada se liječi kod trudnica ili utjecati na ljudsku reproduktivnu funkciju. U kontrolisanom klinička istraživanja kod pacijenata sa multiplom sklerozom, bilo je slučajeva spontanog pobačaja. U studijama na rezus majmunima, ljudski interferon beta-1b bio je embriotoksičan i, u višim dozama, uzrokovao je povećanje stope pobačaja. Stoga je interferon beta-lb kontraindiciran tokom trudnoće. Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi koristiti adekvatne metode kontracepcije dok uzimaju ovaj lijek. Ako trudnoća nastupi tokom liječenja interferonom beta-lb ili planiranja trudnoće, ženu treba obavijestiti o potencijalnom riziku i savjetovati joj da prekine liječenje. Nije poznato da li se interferon beta-lb izlučuje u majčino mlijeko. S obzirom na mogućnost ozbiljnih nuspojava na interferon beta-1b kod dojenčadi koja su na dojenje, potrebno je prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu lijeka.

Način primjene i doziranje Interferon beta-1b rastvor za injekciju 8 miliona IU / 0,5 ml

Liječenje interferonom beta-1b treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiple skleroze. Odrasli: Preporučena doza interferona beta-1b je 8 miliona IU koji se daje supkutano svaki drugi dan. Djeca: Nije bilo formalnih kliničkih i farmakokinetičkih studija na pedijatrijskoj i adolescentnoj populaciji. Ograničeni objavljeni podaci ukazuju na uporediv sigurnosni profil interferona beta-1b u dozi od 8 miliona IU supkutano svaki drugi dan u grupi pacijenata od 12 do 16 godina, u poređenju sa odraslom populacijom. Nema podataka o upotrebi interferona beta-1b kod osoba mlađih od 12 godina, lijek se ne može koristiti u ovoj grupi pacijenata. Na početku liječenja obično se preporučuje titriranje doze. Liječenje treba započeti uvođenjem 2 miliona IU supkutano svaki drugi dan, postupno povećavajući dozu na 8 miliona IU, koja se također primjenjuje svaki drugi dan. Period titracije doze može varirati ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka. Period titracije se može produžiti ako se pojave neželjene reakcije. Trajanje liječenja još nije utvrđeno. Postoje rezultati kliničkih studija u kojima je trajanje liječenja kod pacijenata sa relapsno-remitentnom i sekundarno progresivnom multiplom sklerozom dostiglo 5, odnosno 3 godine. U grupi pacijenata sa relapsirajućim tokom multiple skleroze, visoka efikasnost se pokazuje tokom prve dve godine. Dalje trogodišnje posmatranje pokazalo je očuvanje pokazatelja učinka tokom čitavog perioda lečenja. Kod pacijenata sa klinički izoliranim sindromom, došlo je do značajnog kašnjenja u transformaciji u definitivnu multiplu sklerozu više od pet godina. Terapija interferonom beta-1b nije indicirana kod pacijenata s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom koji su doživjeli manje od dvije egzacerbacije u posljednje 2 godine, ili kod pacijenata sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom koji nisu napredovali u posljednje dvije godine. Kod pacijenata koji ne pokazuju stabilizaciju toka bolesti (na primjer, uporna progresija bolesti na EDSS skali 6 mjeseci ili potreba za tri ili više kurseva terapije kortikotropinom ili glukokortikosteroidima) unutar 1 godine, liječenje interferonom beta-1b se preporučuje da se prekine. Preporuke za upotrebu za pacijente: Injekcije se najbolje rade uveče prije spavanja. Prije primjene lijeka temeljito operite ruke sapunom i vodom. Uzmite jedno blister pakovanje sa napunjenim špricem/bočicom iz kartonskog pakovanja, koje treba čuvati u frižideru, i držati na sobnoj temperaturi nekoliko minuta tako da temperatura leka bude jednaka temperaturi okoline. Ako se na površini šprica/bočice pojavi kondenzacija, pričekajte još nekoliko minuta dok kondenzacija ne ispari. Prije upotrebe pregledajte otopinu u špricu/bočici. U prisustvu suspendiranih čestica ili promjene boje otopine ili oštećenja šprica/bočice, lijek se ne smije koristiti. Ako se pojavi pjena, što se dešava kada se špric/bočica protrese ili snažno protrese, pričekajte da se pjena slegne. Odaberite područje tijela za ubrizgavanje. Interferon beta-lb se ubrizgava u potkožno masno tkivo (masni sloj između kože i mišićno tkivo), pa koristite mjesta sa labavim vlaknima dalje od mjesta istezanja kože, živaca, zglobova i krvnih sudova: butine (prednja površina bedara osim prepona i koljena); abdomen (osim srednje linije i pupčane regije); vanjska površina ramena; stražnjica (gornji vanjski kvadrant). Ne koristiti za ubrizgavanje bolne tačke, izmjenjena, pocrvenjela područja kože ili područja sa pečatima i čvorićima. Svaki put odaberite novo mjesto za injekciju kako biste mogli smanjiti nelagodnost i bol u predjelu kože na mjestu uboda. Unutar svakog područja ubrizgavanja postoji mnogo mjesta za ubrizgavanje. Stalno mijenjajte tačke ubrizgavanja unutar određenog područja. Priprema za injekciju. Ako pacijent koristi interferon beta-1 b u špricama: držite pripremljeni špric u ruci kojom pišete. Skinite zaštitni poklopac sa igle. Ako pacijent koristi interferon beta-1b u bočicama. Uzmite bočicu interferona beta-1b i pažljivo stavite bočicu na ravnu površinu (sto). Koristite pincetu (ili drugi praktičan uređaj) da uklonite poklopac bočice. Dezinfikujte vrh bočice. Uzmite sterilnu špricu u ruku koja piše, skinite zaštitni poklopac sa igle i, ne narušavajući sterilnost, pažljivo uvucite iglu kroz gumeni poklopac bočice tako da se kraj igle (3-4 mm) vidi kroz staklo bočice. Okrenite bočicu tako da vrat bude okrenut prema dolje. Količina rastvora interferona beta-lb koja se primenjuje tokom injekcije zavisi od doze koju preporučuje lekar. Nemojte čuvati ostatke lijeka preostale u špricu/bočici za ponovnu upotrebu. Ako pacijent koristi interferon beta-lb u špricu U zavisnosti od doze koju vam je lekar propisao, možda ćete morati da uklonite višak leka iz šprica. Ako je potrebno, polako i nežno pritisnite klip šprica da biste uklonili višak rastvora. Pritiskajte klip dok klip ne dostigne željenu oznaku na etiketi šprica. Ako pacijent koristi lijek interferon beta-1 b u bočicama. Polako povucite klip unazad i u štrcaljku iz bočice izvucite potrebnu količinu rastvora, koja odgovara dozi interferona beta-1b koju vam je propisao lekar. Zatim, ne narušavajući sterilnost, izvadite bočicu iz igle, držeći iglu za podnožje (pazite da igla ne odlijepi od šprica). Okrenite špric iglom naopako i dok pomerate klip, uklonite mjehuriće zraka laganim udarcem po špricu i pritiskom na klip. Zamijenite iglu na špricu i skinite poklopac s nje. Prethodno dezinfikujte područje kože na koje će se ubrizgati interferon beta-1b. Kada se koža osuši, lagano je preklopite palcem i kažiprstom.) Sa štrcaljkom okomito na mjesto ubrizgavanja, umetnite iglu u kožu pod uglom od 90°. Preporučena dubina uvođenja igle je 6 mm od površine kože. Dubina se bira ovisno o vrsti tjelesne građe i debljini potkožnog masnog tkiva. Ubrizgajte lijek ravnomjernim pritiskom na klip šprica do kraja (dok se potpuno ne isprazni). Bacite korištene špriceve/bočice samo na posebno određenom mjestu van domašaja djece. Ako zaboravite da ubrizgate interferon beta-1b, ubrizgajte čim se sjetite. Sljedeća injekcija se vrši nakon 48 sati.Nije dozvoljena primjena dvostruke doze lijeka. Nemojte prestati uzimati interferon beta-1b bez razgovora sa svojim ljekarom.

Rusko ime

Interferon beta-1a

Latinski naziv supstance Interferon beta-1a

interferon beta-1a ( rod. interferoni beta-1a)

Farmakološka grupa supstance Interferon beta-1a

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Karakteristike supstance Interferon beta-1a

Rekombinantni humani interferon beta-1a proizveden u stanicama sisara (ćelijska kultura jajnika kineskog hrčka). Specifična antivirusna aktivnost - više od 200 miliona IU / mg (1 ml rastvora sadrži 30 μg interferona beta-1a, koji ima 6 miliona IU antivirusne aktivnosti). Postoji u glikozilovanom obliku, sadrži 166 aminokiselinskih ostataka i složeni ugljikohidratni fragment povezan s atomom dušika. Aminokiselinska sekvenca je identična prirodnom (prirodnom) humanom interferonu beta.

Farmakologija

farmakološki efekat - antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno.

Veže se za specifične receptore na površini ćelija u ljudskom tijelu i pokreće složenu kaskadu međućelijskih interakcija, što dovodi do interferonom posredovane ekspresije brojnih genskih proizvoda i markera, uklj. kompleks histokompatibilnosti klase I, protein M x, 2",5"-oligoadenilat sintetaza, beta 2-mikroglobulin i neopterin.

Markeri biološke aktivnosti (neopterin, beta 2-mikroglobulin i dr.) određuju se kod zdravih donora i pacijenata nakon parenteralne primjene doza od 15-75 mcg. Koncentracija ovih markera raste unutar 12 sati nakon primjene i ostaje povišena 4-7 dana. Vrhunska biološka aktivnost se obično opaža 48 sati nakon primjene. Još uvijek nije poznat tačan odnos između nivoa interferona beta-1a u plazmi i koncentracije proteina markera, čiju sintezu on indukuje.

Stimulira aktivnost supresorskih stanica, pojačava proizvodnju interleukina-10 i transformirajućeg faktora rasta beta, koji imaju protuupalno i imunosupresivno djelovanje kod multiple skleroze. Interferon beta-1a značajno smanjuje učestalost egzacerbacija i brzinu progresije ireverzibilnih neuroloških poremećaja kod relapsno-remitentne multiple skleroze (povećanje broja i površine fokalnih lezija mozga usporava se prema MRI). Liječenje može biti praćeno pojavom antitijela na interferon beta-1a. Oni smanjuju njegovu aktivnost. in vitro(neutralizirajuća antitijela) i biološki efekti (klinička efikasnost) in vivo. Uz trajanje liječenja od 2 godine, antitijela se nalaze kod 8% pacijenata. Prema drugim podacima, nakon 12 mjeseci liječenja antitijela se pojavljuju u serumu kod 15% pacijenata.

Nije pronađena mutagena aktivnost. Podaci o proučavanju kancerogenosti kod životinja i ljudi nisu dostupni. U reproduktivnoj studiji na rezus majmunima liječenim interferonom beta-1a u dozama 100 puta većim od MRHD, ovulacija je prestala i nivoi progesterona u serumu su se smanjili kod nekih životinja (efekti su bili reverzibilni). Kod majmuna liječenih dozama 2 puta većim od preporučene sedmične doze, ove promjene nisu otkrivene.

Primjena doza 100 puta većih od MRHD trudnim majmunima nije bila praćena manifestacijama teratogenih učinaka i negativan uticaj na razvoj fetusa. Međutim, doze 3-5 puta veće od preporučene doze dovele su do pobačaja (nije bilo pobačaja pri dozi od 2 puta nedeljno). Podaci o učinku na reproduktivnu funkciju kod ljudi nisu dostupni.

Farmakokinetičke studije interferona beta-1a kod pacijenata sa multiplom sklerozom nisu sprovedene.

Kod zdravih dobrovoljaca, farmakokinetički parametri su ovisili o načinu primjene: pri intramuskularnoj primjeni u dozi od 60 μg, Cmax je bio 45 IU/ml i postignut je nakon 3-15 sati, T 1/2 - 10 sati; sa s/c primjenom C max - 30 IU/ml, vrijeme za postizanje - 3-18 sati, T 1/2 - 8,6 sati Bioraspoloživost pri i/m primjeni bila je 40%, sa s/c - 3 puta ispod . Nema podataka koji ukazuju na moguće prodiranje u majčino mlijeko.

Primjena supstance Interferon beta-1a

Rekurentna multipla skleroza (ako postoje najmanje 2 recidiva neurološke disfunkcije unutar 3 godine i nema dokaza o kontinuiranoj progresiji bolesti između relapsa).

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući prirodni ili rekombinantni interferon beta, humani serumski albumin), teška depresija i/ili prisutnost suicidalnih misli, epilepsija (sa nedovoljnom djelotvornošću antiepileptičkih lijekova), trudnoća, dojenje.

Ograničenja aplikacija

Starost do 16 godina (bezbednost i efikasnost upotrebe nisu utvrđeni).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nuspojave supstance Interferon beta-1a

Prema placebo kontrolisanoj studiji sa a / m primjenom u dozi od 30 mcg 1 put tjedno, ako je uočeno u 2% slučajeva ili više (% pojavljivanja u placebo grupi je naznačeno u zagradama).

Sindrom sličan gripi - 61% (40%), obično na početku liječenja, uklj. glavobolja 67% (57%), mijalgija 34% (15%), groznica 23% (13%), zimica 21% (7%), astenija 21% (13%).

Iz nervnog sistema i čulnih organa: nesanica 19% (16%), vrtoglavica 15% (13%), malaksalost 4% (3%), sinkopa (obično jednom na početku terapije) 4% (2%), suicidalne tendencije 4% (1%), napadi 3 %(0%), poremećaj govora 3%(0%), gubitak sluha 3%(0%), ataksija 2%(0%).

Sa strane kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): anemija 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatacija 4%(1%), smanjenje hematokrita 3%(1%), aritmija.

Iz respiratornog sistema: razvoj infekcija gornjih disajnih puteva 31% (28%), sinusitisa 18% (17%), kratkog daha 6% (5%), upale srednjeg uha 6% (3%).

Iz probavnog trakta: mučnina 33%(23%), dijareja 16%(10%), dispepsija 11%(7%), anoreksija 7%(6%).

Alergijske reakcije: urtikarija 5% (2%), reakcije preosjetljivosti 3% (0%).

Ostalo: sindrom bola 24%(20%), uklj. artralgija 9%(5%), bol u stomaku 9%(6%), bol u grudima 6%(4%); razvoj infekcija 11% (6%) uklj. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); mišićni spazam 7% (6%); lokalne reakcije u području injekcije 4% (1%), uklj. upala 3%(0%), ekhimoza 2%(1%); alopecija 4% (1%); vaginitis 4%(2%), povećan nivo AST 3%(1%), cista jajnika 3%(0%), nevus 3%(0%).

Interakcija

Kompatibilan sa kortikosteroidima i ACTH. Ne preporučuje se istovremena primjena s mijelosupresivnim lijekovima, uklj. citostatici (mogući aditivni efekat). Kombinujte sa oprezom sa lekovima čiji klirens u velikoj meri zavisi od sistema citokroma P450 (antiepileptički lekovi, neki antidepresivi, itd.).

Putevi administracije

Mere opreza u vezi sa supstancom interferona beta-1a

S oprezom imenovati bolesnike sa blagom depresijom, konvulzivnim sindromom, teškim bubrežnim i zatajenje jetre, teška mijelosupresija. Potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenata sa srčanim oboljenjima, uklj. angina pektoris, kongestivna srčana insuficijencija, aritmija. Tokom liječenja preporučuje se kontrola ćelijskog sastava krvi, uklj. broj trombocita i formulu leukocita, kao i provođenje biokemijskog testa krvi (uključujući određivanje jetrenih enzima). Ako postoje znaci supresije koštane srži, potrebno je pažljivije praćenje krvne slike.

Opis aktivnog sastojka

farmakološki efekat

Rekombinantni humani interferon dobiven genetskim inženjeringom korištenjem ćelijske kulture jajnika kineskog hrčka. Aminokiselinska sekvenca u molekulu interferona beta-1a je identična onoj kod endogenog humanog interferona beta.

Ima imunomodulatorna, antivirusna i antiproliferativna svojstva.

Mehanizam djelovanja kod pacijenata s multiplom sklerozom nije u potpunosti shvaćen; pokazalo se da ovaj interferon doprinosi ograničavanju oštećenja CNS-a u osnovi bolesti.

Indikacije

Ambulantno liječenje bolesnika s multiplom sklerozom (za smanjenje učestalosti i težine egzacerbacija i usporavanje napredovanja invaliditeta).

Režim doziranja

Nuspojava

Simptomi slični gripi: glavobolja, groznica, zimica, bol u mišićima i zglobovima, mučnina. Ovi simptomi su obično blagi, javljaju se češće na početku liječenja i poboljšavaju se nastavkom terapije.

Iz probavnog sistema: rijetko - proljev, gubitak apetita, povraćanje, oštećenje jetre.

Sa strane centralnog nervnog sistema: rijetko - poremećaj sna, vrtoglavica, nervoza; u izolovanim slučajevima - depresija, suicidalne ideje, depersonalizacija, kao i konvulzivni napadi.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - periferna vazodilatacija, palpitacije; u izolovanim slučajevima - srčane aritmije.

Sa strane laboratorijskih indikatora: moguća leukopenija, limfocitopenija, trombocitopenija, povišeni nivoi ALT, GGT i alkalne fosfataze. Ove promjene su obično blage, reverzibilne i asimptomatske.

Lokalne reakcije: crvenilo, oteklina, blanširanje kože, bol (obično blaga i reverzibilna); u rijetkim slučajevima može doći do nekroze na mjestu injekcije, koja se obično sama povlači.

Ostalo: rijetko - osip, urtikarija.

Kontraindikacije

teška depresija i/ili samoubilačke misli; epilepsija u nedostatku efekta primjene odgovarajuće terapije; trudnoća; laktacija; djeca i adolescenti do 16 godina starosti; preosjetljivost na endogeni ili rekombinantni interferon beta, humani serumski albumin.

Trudnoća i dojenje

Upotreba tokom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Sa pažnjom i ispod stroga kontrola ljekar bi trebao propisati lijek pacijentima s teškom insuficijencijom jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Uz oprez i pod strogim nadzorom liječnika, lijek treba propisivati ​​pacijentima s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Aplikacija za djecu

Kontraindicirano kod djece i adolescencija do 16 godina.

specialne instrukcije

Koristiti s oprezom kod pacijenata sa depresijom. Pacijente treba upozoriti da odmah trebaju obavijestiti ljekara o svim simptomima depresije i/ili suicidalnih ideja. Liječenje bolesnika s depresijom treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika i po potrebi propisati odgovarajuću terapiju. U nekim slučajevima može biti potrebno prekinuti liječenje interferonom beta-1a.

Koristiti s oprezom kod pacijenata sa anamnezom napadaja. Ako se napadi pojave tokom liječenja kod pacijenata koji ranije nisu patili od ovih poremećaja, potrebno je ukinuti interferon beta-1a, utvrditi njihovu etiologiju i propisati antikonvulzivnu terapiju prije nastavka liječenja interferonom beta-1a.

U prvim fazama liječenja potrebno je strogo praćenje bolesnika sa anginom pektoris, kongestivnom srčanom insuficijencijom i aritmijom. Kod srčanih bolesti, razvoj sindroma sličnog gripi povezanog sa terapijom interferonom beta-1a može doprinijeti pogoršanju stanja pacijenata.

Uz oprez i pod strogim nadzorom liječnika, lijek treba propisivati ​​pacijentima s teškom bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, kao i sa teškom mijelosupresijom.

Bolesnika treba upozoriti da sa intenzivnim ili upornim manifestacijama nekog od simptoma sličnih gripi treba obavijestiti liječnika.

U slučaju izraženog neželjene reakcije ili njihovo dugotrajno držanje prema nahođenju liječnika, dopušteno je privremeno smanjenje doze ili prekid liječenja.

Pacijent ne bi trebao samostalno prekinuti liječenje ili promijeniti dozu.

Pored toga laboratorijska istraživanja, koji se uvijek provode za pacijente s multiplom sklerozom, u periodu liječenja interferonom beta-1a preporučuje se određivanje kompletne i leukocitne krvne slike, broja trombocita, a također se radi i biohemijski test krvi, uključujući testove funkcije jetre .

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Neželjene reakcije CNS-a na terapiju interferonom mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

interakcija lijekova

Kod ljudi i životinja interferoni smanjuju aktivnost izoenzima sistema citokroma P450 u jetri. Stoga, interferon beta-1a treba koristiti s oprezom istovremeno s lijekovima čiji se metabolizam odvija uz sudjelovanje ovih enzima, uklj. sa antikonvulzivima i nekim antidepresivima.

Sistematska studija interakcije interferona beta-1a sa kortikosteroidima ili ACTH nije sprovedena. Podaci iz kliničkih studija ukazuju na mogućnost propisivanja kortikosteroida i ACTH pacijentima sa multiplom sklerozom tokom relapsa bolesti.

Uključeno u lijekove

Uključeno na listu (Uredba Vlade Ruske Federacije br. 2782-r od 30. decembra 2014.):

VED

7 nozologija

ATH:

L.03.A.B.08 Interferon beta-1b

farmakodinamika:

Droga jeneglikozirani oblik humanog interferona beta-1 b , koji ima serin na 17. poziciji.

Aktivna supstanca lijek (interferon beta-1b) ima antivirusno i imunoregulatorno djelovanje. Mehanizmi djelovanja interferona beta-1b kod multiple skleroze nisu u potpunosti utvrđeni. Međutim, poznato je da je biološki efekat interferona beta-1b posredovan njegovom interakcijom sa specifičnim receptorima koji se nalaze na površini ljudskih ćelija. Vezivanje interferona beta-1b za ove receptore indukuje ekspresiju brojnih supstanci koje se smatraju posrednicima bioloških efekata interferona beta-1b. Sadržaj nekih od ovih supstanci određen je u serumu i frakcijama krvnih stanica pacijenata liječenih interferonom beta-1b. Interferon beta-1b smanjuje kapacitet vezivanja i ekspresiju receptora za gama-interferon, pojačava njihovo raspadanje. Lijek smanjuje stvaranje gama interferona, inhibira replikaciju virusa, aktivira T supresori, zbog kojih slabi djelovanje antitijela na glavne komponente mijelina.

farmakokinetika:

Nakon supkutane primjene preporučene doze od 0,25 mg, koncentracija interferona beta-1b u krvi je niska ili se uopće ne detektuje.

Nakon supkutane primjene 0,5 mg interferona beta-1b zdravim dobrovoljcima, Cmax u plazmi je oko 40 IU/ml 1-8 sati nakon injekcije. U ovoj studiji, apsolutna bioraspoloživost pri supkutanoj primjeni iznosi približno 50%. Kod intravenske primjene, klirens i poluvijek lijeka iz seruma su u prosjeku 30 ml/min/kg, odnosno 5 sati.

Uvođenje interferona beta-1b svaki drugi dan ne dovodi do povećanja nivoa lijeka u krvnoj plazmi, njegovi farmakokinetički parametri se također ne mijenjaju tokom terapije.

Kada se daje supkutano sa interferonom beta-1b u dozi od 0,25 mg svaki drugi dan kod zdravih dobrovoljaca, nivoi markera biološkog odgovora (neopterina, beta 2-mikroglobulina i imunosupresivnog citokina IL-10) značajno su porasli u odnosu na početnu vrijednost 6-12. sati nakon primjene prve doze lijeka. Cmax je postignut nakon 40-124 sata i ostao je povišen tokom 7-dnevnog (168 sati) perioda ispitivanja.

Indikacije:

Klinički izolirani sindrom (jedina klinička epizoda demijelinizacije koja ukazuje na multiplu sklerozu, pod uvjetom da su alternativne dijagnoze isključene) s upalnim procesom dovoljnim da zahtijeva intravenske kortikosteroide da uspori prijelaz na klinički značajnu multiplu sklerozu kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja iste. Ne postoji općeprihvaćena definicija visokog rizika. Prema studiji, pacijenti s klinički izoliranim monofokalnim sindromom (kliničke manifestacije 1 lezije u CNS-u) i ≥ 9 T2 žarišta i/ili žarišta u kojima se nakuplja kontrastno sredstvo imaju visok rizik od razvoja klinički značajne multiple skleroze. Bolesnici s multifokalnim klinički izoliranim sindromom (kliničke manifestacije više od 1 lezije u CNS-u) imaju visok rizik od razvoja klinički značajne multiple skleroze, bez obzira na broj žarišta magnetna rezonanca;

Relapsno-remitentna multipla skleroza - za smanjenje učestalosti i težine egzacerbacija kod ambulantnih pacijenata (tj. pacijenata koji mogu hodati bez pomoći) s anamnezom od najmanje dvije egzacerbacije u posljednje 2 godine, praćene potpunim ili nepotpunim oporavkom neurološkog deficita;

Sekundarna progresivna multipla skleroza s aktivnim tokom bolesti, koju karakteriziraju egzacerbacije ili izraženo pogoršanje neuroloških funkcija u posljednje dvije godine - za smanjenje učestalosti i težine kliničkih egzacerbacija bolesti, kao i za usporavanje brzine napredovanje bolesti.

VI.G35-G37.G35 Multipla skleroza

Kontraindikacije:

Trudnoća i dojenje, gpreosjetljivost.

Pažljivo:

Bolesti srca, posebno stadijum III-IV srčane insuficijencije (prema NYHA klasifikaciji), kardiomiopatija;

Depresija i/ili suicidalne misli (uključujući anamnezu), epileptični napadi u anamnezi;

monoklonska gamopatija;

Anemija, trombocitopenija, leukopenija;

Oštećena funkcija jetre;

Starost do 18 godina (zbog nedostatka iskustva u prijavi).

Trudnoća i dojenje: Doziranje i primjena:

Subkutano u jednom danu.

Liječenje lijekom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiple skleroze.

Trenutno, pitanje trajanja terapije lijekovima ostaje neriješeno. U kliničkim studijama, trajanje liječenja pacijenata sa relapsno-remitentnom i sekundarno progresivnom multiplom sklerozom dostiglo je 5, odnosno 3 godine. Trajanje kursa određuje lekar.

Priprema rastvora za injekcije

A. Pakovanje proizvoda koje sadrži bočice i napunjene špriceve: Koristite isporučeni gotov špric sa razblaživačem i iglom da rastvorite liofilizovani prah interferona beta-1b za injekcije.

B. Paket lijeka koji sadrži bočice, napunjene špriceve, adapter za bočicu igle i maramice sa alkoholom: Koristite prethodno upakovani špric za razrjeđivač i adapter za bočicu igle koji ste dobili za rastvaranje liofiliziranog interferona beta-1b praha za injekcije.

U bočicu sa preparatom ubrizgava se 1,2 ml rastvarača (0,54% rastvor natrijum hlorida). Prašak bi se trebao potpuno otopiti bez mućkanja. Prije upotrebe gotovu otopinu treba pregledati; u prisustvu čestica ili promjene boje otopine ne smije se koristiti.

1 ml pripremljene otopine sadrži preporučenu dozu lijeka - 0,25 mg (8 miliona IU).

Ako injekcija nije data u predviđeno vrijeme, potrebno je primijeniti lijek što je prije moguće. Sljedeća injekcija se vrši nakon 48 sati.

Nuspojave:

Sindrom sličan gripiizmjerena leukopenija, d depresija, m lokalna hiperemija, bol istanjivanje potkožnog masnog tkiva, n ekroze.

Opće reakcije: reakcija na mjestu injekcije, astenija (slabost), kompleks simptoma sličnih gripi, glavobolja, groznica, zimica, bol u trbuhu, bol u grudima, bol različite lokalizacije, opća slabost, nekroza na mjestu uboda.

Kardiovaskularni sistem: periferni edem, vazodilatacija, bolest perifernih sudova, hipertenzija, palpitacije, tahikardija.

Probavni sustav: mučnina, zatvor, dijareja, dispepsija.

Krvni i limfni sistem: limfocitopenija (< 1500/мм 3), нейтропения (< 1500/мм 3 ), лейкопения (< 3000/мм 3 ); лимфаденопатия.

Metabolički i nutritivni poremećaji: povećanje nivoa transaminaza u krvi za 5 puta od prvobitne. Povećanje telesne težine.

Mišićno-koštani sistem: mijastenija gravis, artralgija, mijalgija, grčevi u nogama.

Nervni sistem: hipertonus, vrtoglavica, nesanica, nekoordinacija, anksioznost, nervoza.

Respiratornog sistema: dispneja.

koža: osip, kožne bolesti, pojačano znojenje, alopecija.

Urogenitalni sistem: imperativni nagon za mokrenjem, učestalo mokrenje, kod žena - metroragija (aciklično krvarenje), menoragija (produžena menstrualna krvarenja), dismenoreja (bolne menstruacije), kod muškaraca - impotencija, bolesti prostate.

Endokrini poremećaji: rijetko - disfunkcija štitne žlijezde, hipertireoza, hipotireoza.

predoziranje:

Nije opisano.

interakcija:

Interferoni smanjuju aktivnost jetrenih enzima zavisnih od citokroma P450 kod ljudi. Mora se voditi računa kada se propisuje u kombinaciji sa lekovima koji imaju uski terapijski indeks, čiji klirens u velikoj meri zavisi od sistema hepatičnog citokroma P450 (na primer, antiepileptici, antidepresivi). Mora se paziti na istovremenu primjenu svih lijekova koji utiču na hematopoetski sistem.

Specialne instrukcije:

Tokom terapije potrebno je kontrolisati perifernu krv, aktivnost jetrenih transaminaza i nivo kalcijuma.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja reakcije i nekroze na mjestu injekcije, pacijente treba savjetovati da:

Sprovodite injekcije, strogo poštujući pravila asepse;

Svaki put promijenite mjesto ubrizgavanja;

Lijek ubrizgajte strogo potkožno.

Povremeno treba pratiti ispravnost samoubrizgavanja, posebno kada se pojave lokalne reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim tehničkim uređajima

Neželjeni efekti sa strane centralnog nervnog sistema mogu uticati na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mehanizmima. U tom smislu, mora se voditi računa kada se bavite potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju.

Instrukcije