Aktif madde terbinafin içeren preparatlar. Terbinafin - kullanım talimatları

İçerik

Tırnak, saç ve cilt mantarlarının tedavisi bazen yalnızca ek olarak olumlu sonuç verir. yerel fonlar kontrol (merhemler, kremler ve spreyler) kullanılır ilaçlar Enfeksiyonla içeriden savaşan tablet formunda. Tabletlerdeki Terbinafin ilacı, mantar hastalıklarının patojenlerini etkili bir şekilde yok eder, kaşıntı ve tahrişi hafifletir ve belirgin bir mantar öldürücü aktiviteye sahiptir.

Terbinafin tabletleri - kullanım talimatları

Mantar önleyici ilaç Terbinafin, çoğu mantar enfeksiyonu türünü (ayak derisi, eller, tırnaklar, saç ve mukoza zarları) tedavi etmek için kullanılan geniş spektrumlu bir ajandır. Tabletlerin mayalar, dermatofitler, kandida mantarları, dimorfik mantarlar ve küfler gibi türler üzerinde fungisidal etkisi vardır. Aktif madde, mantar hücrelerinde sterollerin sentezini inhibe ederek bölünmelerini engeller ve ölüme yol açar.

Terbinafinin Bileşimi

Terbinafin tabletleri beyaz veya sarımsıdır beyaz eğimli ve çentikli, 250 mg ağırlığında, 10, 14 veya 28 parçalı kontur hücrelerde paketlenmiş, paket başına bir, iki veya üç hücreli karton kutularda paketlenmiştir. Ana aktif aktif maddeİlaç, içeriği 200 mg olan terbinafin hidroklorürdür. İlacın tam bileşimi aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Terbinafin, mantar hücresi zarındaki sterol sentezinin başlangıç ​​aşamasını baskılar, bu da ergosterol eksikliğine ve hücre içi skualen birikimine yol açarak mikroorganizma hücresinin ölümüne neden olur. Terbinafin, mantarın hücre zarındaki skualen epoksidaz enzimini inhibe ederek çalışır. Ağız yoluyla alındığında, mantar öldürücü etki sağlayan ilaç konsantrasyonları oluşturulur.

Oral uygulamadan sonra, aktif maddenin kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonuna iki saat sonra ulaşılır. Uzun süreli tedavi sırasında derinin ve tırnakların stratum korneumunda birikir. İlaç karaciğer tarafından metabolize edilir, böbrekler tarafından ve kısmen deri yoluyla atılır. Kadınlarda emzirme döneminde meme bezleri yoluyla anne sütüne atılır. Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın vücuttan atılması yavaşlar, bu da kanda daha yüksek konsantrasyonlara yol açar.

Kullanım endikasyonları

Lokal tedavinin - antifungal tedavi, özel kremler veya spreylerin kullanılması - yeterli sonuç vermediği durumlarda terbinafin tabletleri reçete edilir. Ürün ağızdan alındığında mantarlara karşı etkisizdir. çok renkli– Yerel ilaç gereklidir. Tabletler sistemik tedaviye yardımcı olur aşağıdaki hastalıklar cilt, tırnaklar ve mukozalar:

• onikomikoz (tırnak, deri, ayak mantarı, ayak mikozlarının mantar enfeksiyonları);
• mikrosporia, trikofitoz (kafa derisi mikozları);
• kandidiyaz (cilt ve mukoza zarları);
• sistemik tedavi gerektiren gövde ve ekstremitelerin dermatomikozu.

Kullanım ve dozaj talimatları

Terbinafin tabletleri ile tedavi rejimi, tanı dikkate alınarak geliştirilmiştir ve cilt enfeksiyonunun tipine, ekstremite cildindeki veya tırnak plakalarındaki hasar derecesine bağlıdır. Üreticinin tavsiye ettiği ortalama Terbinafin dozu günde bir kez 250 mg'dır. İlaç yemeklerden sonra alınır, yeterli miktarda sıvı ile yıkanır. Kursun süresi, durumun ciddiyetine ve maya enfeksiyonunun konumuna bağlıdır:

• onikomikoz için: 6-12 hafta;
• mantar derisi enfeksiyonları için: parmak arası lokalizasyon - 2-6 hafta; incikler ve gövde - 2-4 hafta; kandida ve kafa derisi mantarları gibi mantarlar - bir aydan itibaren.

Özel Talimatlar

Tedavi süresi yetersizse veya tabletler düzensiz alınırsa enfeksiyonun tekrarlama riski yüksektir. Etki yoksa, tedavinin başlamasından iki hafta sonra mantar enfeksiyonunun etken maddesini yeniden tanımlamak ve ilaca duyarlılığını netleştirmek gerekir. Hastada karaciğer hastalığı varsa Terbinafinin klerensi azalabilir. Tedavi sırasında sedef hastalığının alevlenme riski vardır. Kurs sırasında hijyen kurallarına uymak önemlidir. yeniden enfeksiyon kıyafetler, ayakkabılar veya iç çamaşırları aracılığıyla.

Hamilelik sırasında

Terbinafin tabletlerinin hamile bir kadının ve fetüsün sağlığı üzerindeki etkilerinin güvenliğini inceleyen çalışmalar yapılmamıştır, bu nedenle ilaç hamilelik sırasında reçete edilmemektedir, kullanım talimatlarında kadının bu durumu kontrendikasyon olarak kabul edilmektedir. Emzirme döneminde reçete kontrendikedir, çünkü aktif maddeİlaç anne sütüne geçmektedir.

?

Çocuklukta

Terbinafin tabletleri, üç yaşın altındaki ve ağırlığı 20 kg'ın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 3 yaşın üzerindeki çocuklar için bir tedavi rejimi geliştirirken, üreticinin önerdiği maksimum günlük ilaç dozunun dikkate alınması önemlidir. 20 ila 40 kg arası bir ağırlık için günde 125 mg, 40 kg'ın üzerinde bir ağırlık için günde bir kez - 250 mg'dır.

İlaç etkileşimleri

Terbinafin ilacı, trisiklik antidepresanların ve seçici serotonin inhibitörlerinin, desipramin, fluvoksamin gibi ilaçların metabolizmasını baskılar; antipsikotikler - haloperidol, klorpromazin; antiaritmik ilaçlar - propafenon, flekainid. Düzeltilmeleri gerekiyor günlük doz paralel alım ile.

Rifampisin ve simetidin, Terbinafinin metabolizmasını ve vücuttan atılımını hızlandırır ve yavaşlatır, aynı anda alındığında antifungal ilacın dozu ayarlanır. Oral ile birlikte alındığında hormonal kontraseptifler başarısızlıklar mümkündür adet döngüsü. Etanol ve hepatotoksik ajanlar, Terbinafin tabletleri ile tedavi süreciyle birlikte ilaca bağlı karaciğer hasarına neden olabilir.

Terbinafin ve alkol

Üretici ve doktorlar, Terbinafin tabletleri kullanarak tedavi görürken, alkol içeren ilaçların kullanımından kaçınılmasını önermektedir. alkollü içecekler Karaciğerdeki yüksek yük nedeniyle. Alkol kullanımına ilişkin kullanım talimatlarında kesin bir kontrendikasyon bulunmamakla birlikte, ilacın alınmasına paralel olarak düzenli alkollü içecek tüketimi ile ilaç karaciğere zarar verebilir.

Terbinafin'in yan etkileri

Terbinafin tabletleri ile tedavi sırasında sindirim sisteminden kaynaklanan olumsuz reaksiyonlar, gergin sistem; alerjik reaksiyonlar; daha az sıklıkla - hematopoietik sistemden, kas-iskelet sisteminden gelen reaksiyonlar. Formda tezahür:

• midede dolgunluk hissi;
• iştah azalması;
• mide bulantısı;
• karın ağrısı;
• ishal;
• karaciğer fonksiyon bozukluğu, Karaciğer yetmezliği;
• baş ağrısı;
• tat bozukluğu;
• anafilaktoid reaksiyonlar (nadiren - anafilaktik şok);
• kurdeşen;
• sedef hastalığı benzeri döküntü, sedef hastalığı;
• miyalji;
• artralji;
• kutanöz lupus eritematozus.

Doz aşımı

Tedavi rejimi yanlışsa veya günlük maksimum tablet dozu düzenli olarak aşılırsa, baş dönmesi veya baş ağrısı, kusma, karın ağrısı ve vücutta bilinmeyen kökenli döküntülerle ifade edilen aşırı doz mümkündür. Bu belirtilerden bir veya birkaçı ortaya çıkarsa ilacı almayı bırakın ve doktorunuza başvurun. İlacın vücuttan uzaklaştırılması için önlemlerin alınması gerekli olacaktır. Bazı durumlarda semptomatik bakım tedavisi reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

İlacın tablet formunda alınması bir dizi ciddi hastalık ve özel durum için kontrendikedir. Bu nedenle, bir tedaviye başlamadan önce olası ekarte etmek için doktorunuza danıştığınızdan emin olun. Olumsuz sonuçlar. Aşağıdaki durumlarda üretici bu tabletleri almayı önermez:

• aktif aşamada karaciğer ve böbrek hastalıkları;
• kronik hastalıklar, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları;
• hepatik ve böbrek yetmezliği;
• hamilelik ve emzirme döneminde;
• vücut ağırlığı 20 kg'a kadar olan üç yaşın altındaki çocuklar;
• laktaz eksikliği;
• laktaz intoleransı;
• glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
• ilacın bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük ve aşırı duyarlılık.

Bazı durumlarda, kontrendikasyonların varlığında Terbinafinin atanması, dozajın azaltılması ve tedavi süresinin kısaltılmasıyla mümkündür. Karaciğer veya böbrek yetmezliği için günde bir kez 125 mg reçete edilir. Tedavi süresince bir doktor tarafından takip edilmesi gereken bazı durumlar vardır; bunlar aşağıdaki gibi hastalıklardır:

• sedef hastalığı;
• tıkayıcı damar hastalıkları;
• tümörler farklı nitelikte;
• kronik alkolizm;
• metabolik hastalıklar.

Satış ve depolama koşulları

Terbinafin'i herhangi bir eczaneden satın alabilirsiniz; bazı durumlarda eczacı, doktor reçetesiyle birlikte reçete de isteyebilir. Çocukların ulaşamayacağı, ışıktan korunan, kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Raf ömrü - veriliş tarihinden itibaren 3 yıl.

Terbinafin analoğu

İlaç pazarında, ciltteki mantar hücrelerinin yok edilmesine benzer şekilde katkıda bulunan bir dizi Terbinafin tablet analogu üretilmektedir. Terbinafin bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük durumunda, doktora danışılarak aşağıdaki ilaçlardan biriyle değiştirilebilir:

Terbinafin: form seçimi ve menşe ülkesi, yan etkiler

Terbinafin tabletleri aşağıdaki durumlarda kullanılır: karmaşık tedavi Derinin mantar enfeksiyonları, üst tırnaklar ve alt uzuvlar. Terbinafin, mikozlara neden olduğu bilinen tüm insan patojenlerine karşı oldukça aktiftir.

Mantar hücresi üzerindeki terapötik etki, svalen oksidazın enzimatik hücre içi metabolizmasının inhibe edilmesinden oluşur, bu da patojenin hücre zarının tahrip olmasına yol açar.

İlaç aşağıdaki patojenler için kullanılır:

• dermatofitler (Tr.rubrum, Tr.tonsurans, Tr.mentagrophytes, Tr.verrucosum, Tr.violaceum, Tr.mentagrophytes);
• maya mantarları (Candida albicans, Cryptococcus neoformans);
• mikrosporlar (Microsporum canis);
• likenler (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pit.ovale);
• küfler (Scopulariopsis brevicaulis, Epidermophyton floccosum, Aspergillus niger, Cladosporium).

Terbinafin tabletlerin patojenik floraya karşı antimikotik aktivitesi, lezyondaki terapötik konsantrasyona bağlı olarak fungisidal veya fungistatiktir. Diğer ilaçlardan ve analoglardan farklı olarak bu ilaç, geleneksel ilaçlara dirençli dimorfik mantarlarla enfekte olduğunda kullanılır.

Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde en yaygın olarak kullanılan salım formu, yüksek etkinliği çok sayıda klinik denemeyle kanıtlanmış olan Terbinafin tabletleridir.

Ana tablet formuna ek olarak, ilaç harici formlarda da mevcuttur:

• çözüm;
• merhem;
• krem;
• sprey;
• jel.

Terapötik konsantrasyonların hızlı bir şekilde elde edilmesi ve mantar hücrelerinin büyümesini engelleyen belirgin bir fungisidal etki nedeniyle, harici kullanıma göre ağızdan uygulama tercih edilir. Terbinafin tabletleri tedaviden sonra nüksetmeyi önler ve mantar enfeksiyonu komplikasyonlarının gelişme riskini azaltır.

Terbinafin bileşimi, terbinafin hidroklorür formunda sunulan aktif bileşen Terbinafin'i içerir. Aktif madde, tıbbi uygulamada yüzeysel ve derin onikomitoz, dermatofitozların tedavisinde yaygın olarak kullanılan, sentetik olarak üretilen bir alilamin türevidir.

Terbinafin 250 mg dozu, paket başına 7, 10, 14 adetlik, sarımsı beyaz tabletler halinde satılmaktadır. Tabletler bikonveks şekilli olup, her iki tarafına da “T” kazınmıştır. Eczanelerde kesinlikle doktor reçetesine göre satılır, çocuklarda kullanım için bir çocuk doktoruna danışılması ve reçete edilmesi gerekir.

İlacın farmakolojisi, ilacın kullanım talimatlarında ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. Terbinafin tabletleri, mantar hücreleri tarafından sterollerin sentezini inhibe eder, bu da ergosterol eksikliğine, sitoplazmada skualen birikmesine, ardından hücre zarının yırtılmasına ve ölümüne yol açar. Aktif madde, mantarın hücre zarında bulunan skualen epoksidaz enziminin üretimini seçici olarak bloke eder.

İlacın fungistatik etkisi, mantar hücrelerinin büyümesinin durmasına, hücre içi enzimlerin biyosentezine ve yeni mikrosporların birikmesine yol açar. Patojenik hücre aktivitesini kaybeder ve vücudun bağışıklık hücreleri tarafından fagosite edilir. Mantar çoğalmasının engellenmesi, bir tedavi sürecinden sonra hastalığın yeniden alevlenmesinin gelişmesini önler.

Oral uygulamadan sonra ilacın terapötik konsantrasyonuna iki saat içinde ulaşılır. Yüksek içerik Terbinafin saçta, kıl foliküllerinde, deride ve tırnak plakaları. Karaciğer hücrelerinde inaktif metabolitlere metabolizma 14 ila 18 saat sürer, bundan sonra ilaç idrarla atılır.

Terbinafin tabletlerinin yan etkileri nispeten nadiren gelişir; ilaç çok aşamalı testlerden geçmiştir klinik araştırmalar kanıtlanmış bir güvenlik seviyesine sahiptir.

İlacın tıbbi uygulamada kullanımı sırasında izole yan etkiler tespit edildi:

• Gastrointestinal sistem (hazımsızlık, bulantı, kusma, mide ekşimesi);
• bağışıklık (anafilaktik şok, Quincke ödemi, ürtiker);
• hematopoietik organlar (agranülositoz, nötropeni, pansitopeni);
• Merkezi sinir sistemi ( baş ağrısı, tat bozuklukları);
• cilt (döküntü, kaşıntı, soyulma, toksik nekroliz, Stevens-Johnson sendromu).

Şiddetli için sistemik hastalıklar romatizma, sistemik lupus eritematozus gibi Nadir durumlarda altta yatan patolojinin alevlenmesinin gelişimi teşhis edildi. Sedef hastalığı veya diğer dejeneratif cilt hastalıklarında semptomların arttığı dönemler gözlemlenmiştir.

İlacın diğer ilaçlarla etkileşimi sınırlıdır, bunun nedeni bağırsakta hızlı emilim, hedefe yönelik etki, diğer ilaçların aktif maddeleriyle zayıf kimyasal reaksiyondur.

Metabolizmanın bloke edilmesi ve kandaki dolaşımın uzaması nedeniyle etkilerinin artması nedeniyle seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alınırken kullanılması kontrendikedir.

Terbinafin, antiaritmik ilaçlar, beta blokerler alınırken veya psikiyatrik uygulamada kullanılan ilaçlarla tedavi edilirken dikkatli bir şekilde reçete edilir. Doğum kontrol hapları alınırken doktor kontrolünde Terbinafin kullanılır, hormonal ilaçlar. Diüretikler etkin maddenin eliminasyonunu hızlandırır ve tedavinin etkinliğini etkiler.

İlaç Rusya'daki şirketler tarafından üretilmektedir - Vertex, MFF (Moskova İlaç Fabrikası), Kanonpharma. İlaç, eczanelerde "Lamisil" adı altında sunulan, maliyeti yabancı temsilcilerden önemli ölçüde düşük olan antifungal ajanlar arasında en uygun fiyatlı olanıdır.

Daha ucuz analog Terbinafin-Teva ilacı Hindistan'da üretilmektedir ve farmakolojik etkisi orijinalinden farklı değildir. Fiyat eczane zincirinde farklılık gösterir, ilaç ve üretici seçimi en iyi şekilde ilgili doktorun gözetiminde yapılır. İlacı Rusya ve Ukrayna'da eve teslim ile bir eczaneden veya çevrimiçi mağazadan satın alabilirsiniz. Forumlarda kullanıldıktan sonra yapılan incelemeler, üretici seçiminde yardımcı olur.

Terbinafin nasıl alınır: endikasyonlar ve kontrendikasyonlar, dozaj ve analoglar

Terbinafin'in nasıl alınacağına ilişkin öneriler kullanım talimatlarında ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. İlacı almaya başlamadan önce, bu ilacın kullanımına ilişkin endikasyonları ve kontrendikasyonları belirlemek için bir pratisyen hekim veya dermatoloğa danışılması gerekir.

Terbinafin kullanımı için endikasyonlar şunlardır:

• değişen şiddette derinin yüzeysel mikozları;
• derin mikozlar;
• dermofitozlar;
• trikofitoz;
• mikrosporia;
• kandidiyaz;
• sporcunun ayağı kasık;
• çok renkli likenler;
• yetişkinlerde bebek bezi döküntüsü.

Geniş bir antimikotik etki spektrumu, Terbinafin'in neredeyse tüm insan mantar hastalıklarının tedavisi için alınmasına izin verir. Tedavinin süresi ve sıklığı lezyonun derecesine ve yaygınlığına bağlıdır.

Terbinafin kullanımına kontrendikasyonlar ilacın metabolize edildiği organlardaki patolojiyi içerir. Akut veya kronik hepatoselüler yetmezlik, böbrek yetmezliği, kan dolaşımında uzun süreli dolaşıma bağlı olarak etkin maddenin toksisitesinin artmasına neden olur.

Enflamatuar hastalıklar gastrointestinal sistem terbinafinin emiliminin bozulmasına ve terapötik etkinin daha uzun süre başlamasına yol açar. Hamilelik ve emzirme, eksikliği nedeniyle Terbinafin kullanımına kontrendikasyonlardır. klinik denemeler Hamile ve emziren kadınlar arasında güvenlik.

Kursun süresi ve gün içindeki uygulama sıklığı ayrı ayrı belirlenir. İlaç yemeklerden sonra alınır, yeterli miktarda temiz durgun su ile yıkanır. Bireysel bir tedavi rejimini reçete ettikten sonra, ilaç dozaj programını takip etmelisiniz.

eliminasyonu nedeniyle Terbinafin tedavisinin kendiliğinden kesilmesi hoş olmayan semptomlar Mantar öldürücü etkinin eksik olması nedeniyle hastalıklar mantarın nüksetmesine ve tedaviye direnç göstermesine neden olabilir. Doz aşımı riskini ve yan etkilerin gelişmesini önlemek için günlük doz sıklığını izlemelisiniz.

Terbinafinin dozajı, mantar enfeksiyonunun derecesine ve enfeksiyonun penetrasyon derinliğine bağlıdır. Çocuklara, ağırlığa göre hesaplanan dozajla tek bir doz reçete edilir: günde 20 kg - 62,5 g'a kadar, 20 kg'dan 40 kg - 125 g'a, 40 kg'ın üzerinde - 250 g. Yetişkinlere günde bir veya iki kez 250 mg reçete edilir.

İlaç genelleştirilmiş onikomikoz için 6 ila 12 hafta süreyle reçete edilir.

Kursun süresi 6 haftaya kadardır:

• ayaklarda büyük hasar;
• interdigital dermatomikoz;
• plantar dermatomikoz;
• çorap tipine göre dermatomikoz.

Tedavi sırasında uzman, patojenik floranın aktivitesini yansıtan laboratuvar testleri yapar, bu da dozajı ve tedavi süresini ayarlamanıza olanak tanır.

Terbinafin aşağıdaki durumlarda dikkatle reçete edilir:

• karaciğer hastalıkları (hepatit, siroz, alt vena kavanın sıkışması);
• böbrek patolojileri (glomerülonefrit, piyelonefrit, renal arter stenozu);
• adet düzensizlikleri (amenore, erken menopoz, polikistik over sendromu);
• İlaç almak (antiaritmikler, kontraseptifler, antidepresanlar).

Katılan doktorun önerdiği özel talimatlara göre ilaç tedavisi Terbinafin hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilir. Terbinafin anne sütünde üretilir, tedavi sırasında çocuğun sağlığının çocuk doktoru tarafından izlenmesi gerekir.

Mantar enfeksiyonu devam ederse, doktorlar Terbinafin kürlerini reçete eder. koruyucu tedavi. Hastalığın nüksetmesini ve alevlenmesini önlemek için tedavi yılda bir ila iki kez yapılır.

Terbinafin analogları aşağıdaki ilaçlarla temsil edilir:

• Atifin;
• Terbinafin-Teva;
• Thermikon;
• Exifin;
• Fungoterbin.

Analoglar var çeşitli şekiller merhemler, kremler, jeller, tabletler şeklinde salınır. Üreticilere, fiyat kategorisine ve farmakolojik mekanizmaya göre farklılık gösterirler. Kullanmaya başlamadan önce bir doktora danışın, antifungal ilaçları kendi başınıza seçmeniz önerilmez.

Terbinafin tablet fiyatları 290 ila 520 ruble arasında değişiyor Diğer aktif maddeler içeren antifungal ilaçlarla karşılaştırıldığında nispeten düşük maliyetlidir. Merhemlerin ve harici kullanım için diğer formların fiyatları 180 rublenin altındadır, ancak tabletli Terbinafin alırken bakım tedavisi olarak reçete edilirler.

İçerik

Yer Genel kullanım, ev eşyaları ve tokalaşmalar mantar enfeksiyonuna yakalanma riski taşır. Bağışıklık sistemi, vücuda giren patojenlerle her zaman tek başına baş edemez. Doğru çözüm, harici veya sistemik tedaviye yönelik bir antifungal ilaç olan Terbinafin ile enfeksiyonun ortadan kaldırılmasıdır.

Kompozisyon ve yayın formu

Deri yüzeyinde ve vücudun içinde yaşayan birçok mantar türü, ilacın çeşitli dozaj formlarının oluşturulmasına yol açmıştır. Tabletler, krem ​​(merhem) ve sprey farklı bileşimlere ve salınım formlarına sahiptir:

1. Tabletler beyaz-sarımsı veya beyaz renkte olup, 10 veya 7 adet hücreli, kontur paketlerinde paketlenmiş olup, 1,2,3,4,5 veya 10 adetlik karton ambalajlara konur.
2. Krem veya merhem% 1, harici kullanıma yönelik, beyaz-sarımsı veya beyaz renkte (bazen kremsi bir renk tonu vardır), hafif bir kokuya, düzgün kıvama sahiptir. Krem, karton ambalajlara konulan 10, 15 ve 30 g'lık alüminyum tüplerde sunulmaktadır.
3. Sprey (çözelti) berrak, sarımsı veya renksiz bir sıvıdır. Püskürtme memesi ve kapağı ile donatılmış 20 ve 10 mg'lık cam şişelerde satılmaktadır. Çözelti püskürtücü olmadan satılabilir.

Her form aynı aktif maddeyi içerir - terbinafin hidroklorür. Yardımcı bileşenlerin bileşimi talimatlarda belirtilmiştir:

	Ağırlık, tabletler için mg	Ağırlık, krema (merhem) için mg	Ağırlık, sprey için mg (çözelti)
Terbinafin
Yardımcı bileşenler:	kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, kolloidal silikon dioksit, kalsiyum stearat, laktoz monohidrat	setil palmitat, sodyum hidroksit, benzil alkol, polisorbat 60, sorbitan monostearat, setil alkol, izopropil miristat, arıtılmış su	makrogol-400, povidon-K17, propilen glikol, etanol %95, makrogol gliseril hidroksistearat, arıtılmış su

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Terbinafin kullanım talimatları ilacın etkisi ve özellikleri hakkında temel bilgileri içerir. Mantar önleyici ilaç topikal veya oral kullanım için yaratılmıştır. Aktif maddenin küçük konsantrasyonları, Trychophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum, tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, pedis trichophyton'a karşı fungisidal veya fungistatik etki gösterir.

İlaç, mantar hücrelerinde sterol sentezinin erken aşamasını değiştirir, bu da skualen epoksidaz, ergosterol eksikliğine ve hücre içi skualen birikimine yol açar. Bu patojenin ölümüne yol açar. İlaç sitokrom izoenzim sistemini, hormonların veya diğer ilaçların metabolizmasını etkilemez. Ağız yoluyla alındığında madde ciltte, tırnaklarda ve saçta birikir. Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur'un neden olduğu pityriasis versicolor'a karşı ilacın ağızdan kullanılmasının hiçbir faydası yoktur.

Terbinafin, oral uygulamadan iki saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve topikal olarak kullanıldığında sistemik dolaşımı etkilemeden %5 oranında emilir. Madde %99 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve karaciğerde metabolize edilir. Yarılanma ömrü 17 saat, terminal fazı ise 300 saattir. Geriye kalan doz böbrekler ve deri yoluyla atılır. İlaç anne sütüne geçer.

Kullanım endikasyonları

Birini veya diğerini kullanma dozaj formu Mantar enfeksiyonu varlığında terbinafin endikedir. Tablet, sprey ve krem ​​kullanımının hem genel endikasyonlar ve talimatlarda belirtilen bireysel olanlar:

• tabletler, krem ​​(merhem), sprey: mantar enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisi (vücut ve ayak derisinin mikozu, kasık atlet ayağı);
• tabletler: vücudun pürüzsüz epidermisinin ciddi dermatomikozisi; sistemik tedavi; kafa derisi mikozları (trikofitoz ve mikrosporia), onikomikoz (tırnak mikozları);
• krem ve tabletler: Candida cinsinin maya mikroorganizmaları ile cilt enfeksiyonu, mukoza epitelinin kandidiyazı (tabletler), cilt bezi döküntüsü (krem);
• sprey ve krem: dermatofitlerin neden olduğu tinea versicolor.

Kullanım ve dozaj talimatları

Üretici ilacın her formu için kullanım talimatları sağlar. Test sonuçlarını ve hastalığın derecesini dikkate alan bir dermatolog tarafından bir tedavi rejimi geliştirilmelidir. Hastaların yaptığı yaygın bir hata, enfeksiyonun görünür semptomları ortadan kalktığında tedaviye devam etmeyi reddetmektir. Bu hastalığın nüksetmesine yol açar. Bu nedenle terapi sürecini eksiksiz tamamlamak çok önemlidir.

Terbinafin merhem

Merhem hem doğrudan mikroorganizmalarla enfekte olmuş cilt bölgelerine hem de bunlara bitişik bölgelere uygulanır. Tedavinin mümkün olduğu kadar etkili olabilmesi için işlemden önce etkilenen yüzeyin kurutulması ve temizlenmesi gerekir. Vücudun, ayakların ve bacakların dermatomikozu için merhem günde bir kez uygulanır, süre 7 gündür. Liken versicolor için ürünün iki hafta boyunca günde iki kez kullanılması önerilir. Talimatlara göre cilt kandidiyazı günde bir kez uygulanarak 7 gün boyunca tedavi edilir.

Krem

Kremi uygulamadan önce mantardan etkilenen cildi kurutmak ve temizlemek gerekir. Ürün etkilenen bölgeye ve bitişik bölgelere ince bir tabaka halinde uygulanır. Hastalığın bir özelliği bebek bezi döküntülerinin varlığı ise (kasıkta, parmakların arasında, kalçaların arasında, göğüslerin altında), kremle tedavi edilen yüzeyin gazlı bezle (özellikle geceleri) kapatılması önerilir.

Terbinafin tabletleri

Tabletlerin kullanımına ilişkin standart talimatlar, ilacın günde bir kez, yemeklerden sonra aşağıdaki dozajlarda ağızdan alınmasını içerir: 3 yaşın üzerindeki çocuklar, ağırlığı 20-40 kg - 125 mg; 40 kg'ın üzerindeki çocukların yanı sıra yetişkin hastalar - 250 mg. Terapi süresi, enfeksiyonun ciddiyeti değerlendirildikten sonra doktor tarafından belirlenir. Bireysel koşullara bağlı olarak aşağıdaki tedavi süreleri geliştirilmiştir:

1. Onikomikoz tanısı konulduğunda tedavi 6-12 hafta sürmelidir. El ve ayak tırnaklarının (ayak başparmakları hariç) enfeksiyonu durumunda veya genç hastalarda daha kısa süreler reçete edilir. Ayak başparmağını etkileyen bir enfeksiyonun yok edilmesi en az üç ay sürer.
2. Fungal cilt enfeksiyonlarında tedavi 2-4 hafta (bazen daha fazla) sürer.
3. İnterdigital ve plantar enfeksiyonların tedavisi 2-6 hafta sürer.
4. Gövde ve bacak yüzeyinin enfeksiyonu - 2-4 hafta.
5. Kandidiyaz 2-4 hafta.
6. Kafa derisinin mikozları - 4 haftadan fazla.

Sprey Terbinafin

Talimatlara göre tırnak mantarı için Terbinafin spreyi harici olarak kullanılır. 1-2 hafta boyunca günde 1-2 kez tırnak plağına veya deriye uygulanabilir (bu süre ciddi belirtileri ortadan kaldırmak için yeterlidir). mantar hastalığı). Sprey etkilenen cilde, sağlıklı bölgelere temas edecek şekilde püskürtülür, ovalanmaz ve tamamen emilene kadar bırakılır.

Çözüm

Yalnızca harici kullanım için cilt, tırnak ve saçtaki mantar hastalıklarıyla başa çıkabilen bir çözüm tasarlanmıştır. Talimatlara göre, hasar alanı genişse etkilenen cildi tedavi etmek için kullanılır. Bütünleşmenin yüzeyi solüsyonla sulanır, hafifçe ovalanır, işlem günde 1-2 kez tekrarlanır, tedavi süreci hastalığın semptomları tamamen ortadan kalkana kadar sürer.

Özel Talimatlar

Terbinafin tabletleri, spreyi, solüsyonu veya kremini kullanan hastalar, belirgin bir azalmaya dikkat çekiyor klinik bulgular mantar zaten tedavinin ilk günlerinde. Tedavi düzensizse veya zamanından önce kesilirse hastalığın tekrarlama riski vardır. Talimatlardaki diğer özel talimatlar:

1. Tahriş riski nedeniyle kremin kazara gözlerinize temasından kaçının. İlaç mukoza zarlarına bulaşırsa su ile yıkanmalı ve kalıcı tahriş meydana gelirse doktora başvurulmalıdır.
2. Alerjik reaksiyonlar gelişirse ilaç kesilmelidir.
3. Tedavi süresi, hastalıkların varlığından ve tedavinin başlangıcında onikomikozlu tırnakların durumundan etkilenebilir.
4. Terbinafin'i iki hafta kullandıktan sonra durum düzelmezse, enfeksiyona neden olan ajanın doğru bir şekilde tanımlandığından ve ilaca duyarlılığının doğrulandığından tekrar emin olmanız gerekir.
5. Onikomikoz için lokal ajanların kullanımı sıklıkla endikedir. Ancak tırnaklarda toplam hasar varsa ve lokal tedavi etkisiz ise tabletler reçete edilir.
6. Karaciğer hastalıklarında terbinafin klirensi azalır.
7. Tedaviye başladıktan üç ay sonra hastalarda çok nadir durumlarda kolestaz ve hepatit gelişebilir. Halsizlik, bulantı, iştahsızlık, karın ağrısı, sarılık, koyu renkli idrar ve dışkı renginde bozulma meydana gelirse ilaç kesilir.
8. Sedef hastalığı olan hastalar ilaç tedavisini dikkatli bir şekilde reçete etmelidir çünkü bu hastalığın alevlenmesine yol açabilir.
9. Tedavinin başlangıcından iki hafta sonra ve sonunda çorap, ayakkabı ve çorapların antifungal tedavisi gereklidir.
10. Terbinafin kullanımının araç kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Hamilelik sırasında

Bugüne kadar ilacın herhangi bir teratojenik özelliği tanımlanmamıştır. Hamile kadınlar tarafından Terbinafin kullanıldığında bilinen fetal malformasyon vakası yoktur. Talimatlara göre ürün sınırlı endikasyonlarda ve doktor gözetiminde kullanılabilir. Tabletlerin etkin maddesi anne sütüne geçtiği için kullanılmamalıdır. Emzirme. Emziren anneler kremi kullanabilir.

Terbinafin ve alkol

Doktorlar, terbinafin hidroklorür tabletlerinin eşzamanlı alkol alımıyla birleştirilmesini önermemektedir çünkü bu, karaciğer üzerindeki yükü arttırır ve ilacın etkinliğini azaltır. Etil alkolün eşzamanlı kullanımına yalnızca krem, sprey veya solüsyon kullanımıyla birlikte izin verilir, çünkü sistemik kan dolaşımına girmezler.

İlaç etkileşimleri

Hakkında bilinmiyor ilaç etkileşimleri krem, sprey ve diğer ürünlerle solüsyon. Tabletler için talimatlarda kombinasyonlar ve sonuçlar vurgulanmaktadır:

1. İlaç, trisiklik antidepresanlar, Fluvoksamin, Desipramin, beta blokerler Metoprolol ve Propranolol, antipsikotikler Haloperidol ve Klorpromazin, antiaritmik ilaçlar Propafenon ve Flekainid, monoamin oksidaz inhibitörleri Selegilin, Dekstrometorfan, Dekstrorfan, Zidovudin, Ketokonazol, Ko-trimoksazol , Sülfametoks metabolizmasını bozar. azol, Teofilin.
2. Rifampin ilacın metabolizmasını hızlandırabilir ve Simetidin onu yavaşlatabilir. Her durumda ilacın dozunun ayarlanması gerekir.
3. İlacın oral kontraseptiflerle eş zamanlı kullanımı adet döngüsünü bozar.
4. İlaç kafeinin temizlenmesini azaltır ancak Digoksin, Warfarin, Phenazone'un performansını etkilemez.
5. İlacın etanol veya hepatotoksik etkisi olan ilaçlarla birlikte uygulanması ilaca bağlı karaciğer hasarı riskine yol açar.

Yan etkiler

Tedavi sırasında semptomlar ortaya çıkabilir ters tepkiler. Bunlar şunları içerir:

• alerji;
• tokluk hissi, iştahsızlık, karın ağrısı, mide bulantısı;
• artralji;
• ölümcül sonuçları olan karaciğer yetmezliği;
• hiperkeratoz;
• karaciğer izoenzimlerinin artan aktivitesi, bozulmuş kreatinin klirensi;
• ateş;
• parestezi;
• hepatotoksisite;
• şişkinlik, ishal, pankreatit;
• bulanık görme;
• zihinsel bozukluklar;
• pansitopeni, nötropeni, trombositopeni, agranülositoz, eozinofili, anemi;
• anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem;
• tat alma bozuklukları, tat bozuklukları;
• alopesi, cilt reaksiyonları, sedef hastalığının alevlenmesi, döküntü, ürtiker, sedef hastalığına benzer veya büllöz döküntü, dermatit, püstülozis, cilt pigmentasyonu, soyulma, egzama, eritem.

Aşırı dozda tablet veya kremin kazara yutulmasının olası belirtileri arasında baş ağrısı, mide bulantısı, baş dönmesi, epigastrik ağrı, döküntü ve sık idrara çıkma yer alır. Doz aşımına yönelik tedavi, aktif karbon alınması, mide lavajı ve gerekirse semptomatik özel tedavi uygulanmasından oluşur.

Kontrendikasyonlar

İlaç, alkolizm, kemik iliği hematopoezinin baskılanması, tümörler, metabolik hastalıklar, ekstremitelerin damar hastalıkları ve 12 yaşın altındaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. Talimatlar kontrendikasyonları vurgulamaktadır:

• kronik veya akut hastalıklar karaciğer, izoenzim eksikliği;
• vaskülit;
• böbrek yetmezliği;
• çocukluküç yaşına kadar ve 20 kg'a kadar ağırlık (tabletler için);
• emzirme, hamilelik;
• sistemik lupus eritematoz;
• laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
• bileşenlere aşırı duyarlılık.

Satış ve depolama koşulları

Terbinafin tabletleri reçeteli bir ilaçtır. Krem, sprey ve solüsyon reçetesiz olarak temin edilebilir. İlacın tüm formları, çocukların erişemeyeceği yerlerde, 25 dereceye kadar sıcaklıklarda üç yıl boyunca saklanır.

Analoglar

Terbinafin yerine aynı özelliklere sahip ürünleri seçebilirsiniz. aktif bileşen veya benzer terapötik etki. Bunlar şunları içerir:

• Atifin – terbinafin hidroklorür bazlı krem;
• Binafin - tabletler, benzer bileşime sahip krem;
• Terbizil - krem, bileşimde aynı bileşene sahip tabletler;
• Lamikon - benzer maddeye sahip krem;
• FungoTerbin - aynı bileşime sahip sprey, krem;
• Mycofin - aynı maddeye dayalı tabletler, sprey, krem;
• Exifin - tabletler, aynı bileşime sahip krem;
• Exiter, aynı bileşene dayanan bir tablet ürünüdür;
• Terbinafin Teva, İsrailli bir şirket tarafından üretilen ürünün doğrudan bir analogudur.

Lamisil veya Terbinafin – hangisi daha iyi?

Terbinafin gibi Lamisil de aynı etken maddeye sahip antifungal bir ajandır ancak İsviçre firması tarafından üretilmiştir ve orijinaldir. Terbinafin jeneriktir, yani maliyeti daha düşük ancak aynı aktif baza sahip bir ilaçtır. Lamisil daha pahalıdır ancak etkinliği hemen hemen aynıdır. Hangisinin en iyi olduğuna uzman hekim karar vermelidir.

Terbinafin fiyatı

Ürünü, çıkış şekline, paketin hacmine ve satıcının fiyat politikasına bağlı olarak fiyatlarla satın alabilirsiniz. Moskova'da maliyet şöyle olacaktır:

Video

Mantar hastalıkları özellikle rahatsız edicidir çünkü birçok insan yaşamaktadır ve benzer bir problem yaşadıklarına dair hiçbir fikri yoktur. Bu hastalıklarda bazen yeterince tanınmayan birçok patojen bulunur. Bu nedenle tedavi, çeşitli ilaçların test edilmesiyle uzatılabilir. Terbinafin yok edebilen yeni nesil bir ilaçtır mantar enfeksiyonları farklı kökenlerden.

İlacın özellikleri

Antifungal ajanların sınıflandırmasında Terbinafin, allilaminler (N-metilnaftalen türevleri) grubuna aittir. Ana aktif madde ilaçla aynı adı taşır - Terbinafin.

Dozaj biçimleri

Antifungal ajan, onu şu şekilde sunan birkaç ilaç şirketi tarafından üretilmektedir:

• tabletler(Her biri 125 ve 250 mg, 7 ve 10 adetlik kabarcıklı ambalajlarda, karton ambalajlarda)
• merhemler
• krem(10, 15 ve 30 g’lık alüminyum tüplerde, karton kutularda)
• sprey veya solüsyon(Her biri 10,20 g'lık cam şişelerde, kıvrımlı mikro püskürtücülerle kapatılmış, püskürtme nozulları ve koruyucu kapaklarla donatılmış, karton ambalajlarda satılır)

Krem, merhem, sprey, solüsyon harici olarak uygulanır. Cilt üzerinde aktif maddenin cilde emildiği ince bir film oluştururlar. İlacın kana nüfuz etmesi küçük dozlarda meydana gelir.

Tabletlerdeki aktif maddenin mantarın etkilediği bölgelerde gerekli konsantrasyona ulaşması uzun zaman alır. Karaciğer ve böbrek hastalıkları nedeniyle eliminasyonu azalır. İlacı reçete etmeden önce hasta muayeneden geçmelidir.

Terbinafin aşağıdaki videoda ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:

Terbinafinin Bileşimi

Terbinafin'in her dozaj formunun kendi yardımcı bileşen bileşimi ve aktif madde konsantrasyonu vardır:

Dozaj formu	Aktif madde konsantrasyonu	Yardımcı bileşenler
Krema (1ml)		Benzil alkol, stearik asit, damıtılmış gliserol, emülgatör, vazelin, trietanolamin, su
Merhem (1 ml)	10 mg Terbinafin hidroklorür	Karbomer, metil parahidroksibenzoat, vazelin yağı, sodyum hidroksit, polisorbat, propilen glikol, su
Tabletler (250 mg)	250 mg Terbinafin hidroklorür	Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, MCC, patates nişastası, aerosil, talk, primelloz
Sprey veya solüsyon (1 ml)	10 mg Terbinafin hidroklorür	Etil alkol, propilen glikol, makrogol 400, su

Fiyat:% s

Mantar önleyici ilaç Terbinafin'i eczaneden veya çevrimiçi mağazadan satın alabilirsiniz. Bunları bir doktorun önerdiği şekilde satın almanız önerilir. Ancak reçetesiz de temin edilebilirler.

İlaç fiyatları üretici firmaya, bölgeye ve daha birçok faktöre bağlı olarak değişiklik göstermektedir. ortalama tutar ilaçlar şu şekilde:

• Tabletler - 7 adet için 250 - 270 ruble
• Krem ve merhem - 15 gramlık tüp başına 50 - 55 ruble
• Sprey - 30 ml'lik bir şişe için 250 ruble

farmakolojik etki

Terbinafin, fungisidal özelliklere sahip antifungal bir ilaçtır.

Farmakodinamik

İlacın mantarlar üzerinde zararlı etkisi vardır. hastalıklara neden olmak cilt, tırnaklar, saç. Ayrıca bazı maya mantar türlerine karşı da aktiftir. Küçük konsantrasyonlarda Terbinafin, küflere, dermatofitlere ve çeşitli dimorfik mantar türlerine karşı fungisit olarak çalışır.

Mantarlar, Terbinafinin hücreler içindeki sterol biyosentezinin erken aşamasını baskılaması nedeniyle ergosterol eksikliği ve skualen birikimi nedeniyle ölür.

Farmakodinamik

Merhem veya krem ​​formundaki ilaç cilt tarafından hızla emilir. Yağlı ciltte, saçta ve saç köklerinde oldukça hızlı bir şekilde yüksek konsantrasyon oluşur. Mantar öldürücü özellikler, ilacın birkaç haftalık kullanımından sonra, tırnak plakalarında yeterince biriktiğinde ortaya çıkar.

Terbinafin'in vücutta birikmesi hiçbir şekilde yaşla ilişkili değildir. İlaç rejimi öğünlere dayalı değildir. İlaç vücuttan deri yoluyla ve idrarla birlikte atılır. Atılım oranı karaciğer ve böbrek patolojilerinden etkilenir.

Belirteçler

Tablet formundaki terbinafin aşağıdakiler için reçete edilir:

3 yaşın altındaki ve ağırlığı 20 kg'a kadar olan çocuklar (tabletler)

12 yaş altı çocuklar (krem, merhem, sprey)

Hamilelik ve emzirme dönemi

Laktoz intoleransı

İlacın içeriğine karşı artan hassasiyet

, döküntü, nüksetme

lupus eritematozus

Terbinafin'i harici olarak kullanırken aşağıdaki sorunlar ortaya çıkabilir:

• kaşıntı, tahriş, ağrı,
• bazen - spreyi kullanırken göz tahrişi

Aşırı dozda harici ilaç yoktur. Aşırı dozda tablet alınması durumunda, ilacı vücuttan uzaklaştırmak için önlemler alınmalıdır - mideyi durulayın ve aktif kömür alın.

Özel Talimatlar

• Rejime uyulmaması ve tedavinin erken durdurulması hastalığın nüksetmesine neden olabilir.
• Terapi süresi altta yatan hastalıkların varlığına bağlıdır.
• 2 hafta hastanın durumunun düzeldiği dönemdir. Eğer orada değilse, hastalığın etken maddesini belirlemek için ek muayeneye tabi tutulmalısınız.
• Bazı durumlarda, ilacın kullanımı diğer ilaçların kullanımının etkisizliği ile haklı çıkar.
• Terbinafin tedavisi sırasında ikincil enfeksiyonu önlemek için hijyen kurallarına uyulmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Hap almak:

• Antidepresanlar ve beta blokerler dahil bazı ilaçların metabolizmasına müdahale eder
• Terbinafinin eliminasyonu rifampisin ile etkileşimle arttırılır
• Simetidin, Terbinafinin eliminasyon ve metabolizma hızını azaltır
• Terbinafin'in eşzamanlı kullanımı ile oral kontrasepsiyon adet döngüsünü bozar
• Kafeinle etkileşime girdiğinde ilacın emilimi ve atılımı bozulur
• Etanole maruz kaldığında karaciğer hasarı oluşabilir

Harici kullanım için Terbinafin ile ilaç etkileşimlerine ilişkin veri yoktur.

LP 000103-231210

Ticari unvan: Terbinafin -Teva

Uluslararası tescilli olmayan ad:

terbinafin

Dozaj formu:

haplar

Birleştirmek
1 tablet içerir
aktif madde: terbinafin hidroklorür 281,3 mg (250 mg terbinafine eşdeğer)
yardımcı maddeler: mikrokristalize selüloz, 40,5 mg; karboksimetil nişastası (tip A), 36,0 mg; hipromelloz, 7,5 mg; kolloidal silikon dioksit 1,2 mg; magnezyum stearat 3,5 mg

Tanım
Beyaz veya hemen hemen beyaz, bikonveks kapsül şeklinde tabletler. Bir tarafta bölme çizgisi, her iki tarafta “T” baskısı bulunmaktadır.

Farmakoterapötik grup:

antifungal ajan.

ATX kodu:

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Terbinafin allilaminler grubuna aittir. geniş aralık mantar önleyici eylem. Düşük konsantrasyonlarda dermatofitlere (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), maya mantarlarına, özellikle Candida albicans'a karşı fungisidal aktiviteye sahiptir. Maya mantarlarına karşı etkinliği, türlerine bağlı olarak fungisidal veya fungistatik olabilir.

Terbinafin, skualen epoksidaz enzimini inhibe ederek mantar hücre zarının ana bileşeninin (ergosterol) biyosentezinin erken aşamasını bozar.

Şu tarihte: ağızdan uygulama Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare'nin (Malassezia furfur) neden olduğu pityriasis versicolor tedavisinde etkisizdir.

Farmakokinetik
Ağızdan alındığında %70'ten fazlası emilir. "İlk geçiş" etkisi nedeniyle mutlak biyoyararlanım %40 azalır. 250 mg'lık tek bir oral dozdan sonra maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşma süresi yaklaşık 2 saattir; maksimum konsantrasyon (Cmax) - 1 μg/ml. Konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan (EAA) 4,56 mcg x sa/ml'dir; yemekle birlikte alındığında AUC %20 artar. Uzun süreli kullanımda Cmax %25, AUC ise 2,5 kat artar. Etkin yarılanma ömrü (T1/2) yaklaşık 36 saattir, terminal T1/2 200-400 saattir (deriden ve yağ dokusundan uzun süreli eliminasyonu gösterir). Kararlı durum konsantrasyonu (Css) yaşa bağlı değildir. Terbinafinin plazmadaki konsantrasyonu cinsiyete bağlı değildir.

Plazma proteinleriyle iletişim %99'dan fazladır. Dokulara hızla dağılır, derinin dermal tabakasına ve tırnak plakalarına nüfuz eder. Yağ bezlerinin salgılarına nüfuz eder ve saç köklerinde, saçta, deride ve deri altı dokuda yüksek konsantrasyonlarda birikir. Önemli biyotransformasyona uğrar; ortaya çıkan metabolitlerin antifungal aktivitesi yoktur. %70'i böbrekler yoluyla atılır. Vücutta birikmez. Hastaların yaşı terbinafinin farmakokinetiğini etkilemez, ancak böbrek veya karaciğer hasarı durumunda eliminasyon azalabilir ve bu da kanda yüksek terbinafin konsantrasyonlarına yol açabilir. Anne sütüne atılır.

Belirteçler

• Kafa derisinin mikozları (trikofitoz, mikrosporia).
• Trychophyton spp.'nin neden olduğu deri ve tırnakların mantar hastalıkları (onikomkoz). (T. rubrum, T. mcntagrophytcs, T. vcrrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) ve Epidcrmophyton floccosum.
• Sistemik tedavi gerektiren, gövde ve ekstremitelerin pürüzsüz derisinin şiddetli, yaygın dermatomikozisi.
• Derinin kandidiyazı.

Kontrendikasyonlar
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık; kronik veya aktif karaciğer hastalıkları, kronik böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi (CC) 50 ml/dak'dan az), 3 yaşın altındaki ve 20 kg'a kadar vücut ağırlığına sahip çocuklar (bu dozaj formu için), emzirme dönemi, hamilelik.

Dikkatlice
Kronik böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 ml/dak'dan fazla), alkolizm, kemik iliği hematopoezinin baskılanması, tümörler, metabolik hastalıklar, ekstremitelerin tıkayıcı damar hastalıkları.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında terbinafinin alınması, hamilelik sırasında güvenliği konusunda yeterli veri bulunmaması nedeniyle kontrendikedir. Terbinafin anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

Kullanım talimatları ve dozlar
Yemekten sonra içeride.

Yetişkin
Günde 1 kez 250 mg.

3 yaşın üzerindeki çocuklar
20 ila 40 kg arası vücut ağırlığı için - günde 1 kez 125 mg.
40 kg'dan fazla vücut ağırlığı için - günde 1 kez 250 mg.

Yaşlı hastalar doz ayarlaması gerekli değildir.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi 50 ml/dak'dan fazla)- Günde 1 kez 125 mg.

Tedavi süresi hastalığın endikasyonlarına ve şiddetine bağlıdır.

Mantarlı cilt enfeksiyonları: enfeksiyonun interdigital, plantar veya “çorap” lokalizasyonu için tedavi süresi 2-6 haftadır; vücudun diğer bölgelerindeki mikozlar için: bacaklar - 2-4 hafta, gövde - 2-4 hafta; Candida cinsinin mantarlarının neden olduğu mikozlar için - 2-4 hafta; kafa derisi mikozları için - yaklaşık 4 hafta, Microsporum canis enfeksiyonu için - 4 haftadan fazla.

Onikomikoz: Terapi süresi ortalama 6-12 haftadır. El ve ayak parmaklarının tırnakları etkilenmişse (hariç) baş parmak ayak) veya hasta genç ise tedavi süresi 12 haftadan az olabilir. Ayak başparmağı enfeksiyonu için genellikle 3 aylık bir tedavi yeterlidir. Tırnak büyüme hızı azalmış olan bazı hastalarda daha uzun bir tedavi süresi gerekebilir.

Yan etki
Gelişim sıklığı yan etkiler Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine göre sınıflandırılmıştır: çok sık - en az %10; sık sık - en az %1, ancak %10'dan az; nadiren - %0,1'den az değil, %1'den az; nadiren - %0,01'den az değil, %0,1'den az; çok nadir - izole vakalar dahil %0,01'den az.

Dışarıdan sindirim sistemi: çok sık - midede dolgunluk hissi, iştahsızlık, hazımsızlık, mide bulantısı, karın ağrısı, ishal; seyrek olarak - rahatsızlıklar veya tat kaybı (iyileşme tedaviyi bıraktıktan sonraki birkaç hafta içinde gerçekleşir), "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde artış; nadiren - kolestaz, sarılık, hepatit; bazı durumlarda - uzun süreli tat bozuklukları, yemeyi reddetmeye ve önemli vücut ağırlığı kaybına, karaciğer yetmezliğine yol açar.

Kan ve lenfatik sistemden:çok nadiren - nötropeni, trombositopeni, agranülositoz, lenfopeni, izole pansitopeni vakaları.

Deriden:çok nadiren - sedef hastalığı benzeri döküntü, sedef hastalığının alevlenmesi, akut jeneralize püstüler ekzantem.

Alerjik reaksiyonlar:çok sık - döküntü, ürtiker; çok nadiren - anjiyoödem, malign epidermal eritem (Stevens-Johnson sendromu), anafilaktoid reaksiyonlar, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Kas-iskelet sisteminden:çok sık - artralji, miyalji.

Merkezi ve periferik sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı; nadiren - parestezi, hipoestezi, baş dönmesi; çok nadiren - depresyon, anksiyete.

İşitme ve labirent bozuklukları:çok nadiren - vertigo.

Diğerleri: nadiren - halsizlik, halsizlik; çok nadiren - kutanöz form da dahil olmak üzere sistemik lupus eritematoz.

Doz aşımı
Belirtiler: bulantı, kusma, baş ağrısı, baş dönmesi, gastralji, sık idrara çıkma, döküntü.
Tedavi: gastrik lavaj ve ardından aktif karbon kullanımı. Gerekirse semptomatik tedavi uygulayın.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Terbinafinin vücuttan atılımını yavaşlatabilen ve hızlandırabilen sitokrom P450 izoenzimlerinin inhibitörleri ve indükleyicileri ile aynı anda kullanıldığında terbinafin dozunun ayarlanması gerekir. Simetidin, terbinafinin eliminasyon hızını %30 azaltırken, rifampisin, terbinafinin eliminasyon hızını %100 artırır. In vitro ve in vivo çalışmalar, terbinafinin CYP2P6 izoenzimini inhibe ederek trisiklik antidepresanların, seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (desipramin, fluvoksamin), beta blokerlerin (metoprolol, propranolol), antiaritmik ilaçların (flekainid, propafenon) metabolizmasını bozduğunu göstermiştir. , monoamin oksidaz inhibitörleri B (selegilin) ​​ve antipsikotikler (klorpromazin, haloperidol).

Terbinafin, diğer sitokrom P450 izoenzimleri (CYP2P6 izoenzimi hariç) tarafından metabolize edilen tolbutamin, terfinadin, triazolam ve oral kontraseptiflerin eliminasyon hızını önemli ölçüde etkilemez.

Terbinafin, antipirin ve digoksinin eliminasyon hızını etkilemez. Terbinafin ve oral kontraseptiflerin aynı anda alınması durumunda adet düzensizlikleri gelişebilir. Terbinafin, plazma konsantrasyonunu artırarak ve vücuttan atılma oranını %21 azaltarak kafeinin etkinliğini artırabilir.

Terbinafin, desipraminin eliminasyon oranını %82 oranında azaltabilir.

Terbinafin, siklosporinin plazma konsantrasyonunu %15 azaltarak etkinliğini azaltabilir.

Varfarin ile eş zamanlı kullanıldığında protrombin testinin göstergelerini etkileyebilir: kan pıhtılaşma süresi ve uluslararası normalleştirilmiş oran.

Etanol veya hepatoksik etkisi olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında ilaca bağlı karaciğer hasarı gelişme riski vardır.

Özel Talimatlar
Terbinafin'in düzensiz kullanımı veya tedavinin zamanından önce kesilmesi hastalığın nüksetmesine neden olabilir. Cilt enfeksiyonunun 2 haftalık tedavisinden sonra durumda herhangi bir iyileşme olmazsa, hastalığın etken maddesini ve ilaca duyarlılığını yeniden belirlemek gerekir.

Onikomikoz için sistemik kullanım yalnızca tırnakların çoğunda hasar olması, ciddi subungual hiperkeratoz varlığı ve önceki lokal tedavinin etkisiz olması durumunda haklı çıkar. Onikomikoz tedavisinde, mikolojik tedaviden ve tedavinin kesilmesinden birkaç ay sonra laboratuvarca doğrulanmış bir klinik yanıt genellikle gözlenir; bu, sağlıklı bir tırnağın yeniden büyüme hızına bağlıdır. Ellerde onikomikoz 3 hafta, ayaklarda onikomikoz 6 hafta tedavi edilirken tırnak plaklarının çıkarılmasına gerek yoktur.

Karaciğer hastalığının varlığında terbinafinin klerensi azalabilir. Tedavi sırasında kan serumundaki "karaciğer" transaminazlarının aktivitesini izlemek gerekir.

Nadir durumlarda, 3 aylık tedaviden sonra kolestaz ve hepatit ortaya çıkar. Karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri ortaya çıkarsa (zayıflık, kalıcı mide bulantısı, iştah azalması, aşırı karın ağrısı, sarılık, koyu renkli idrar veya renksiz dışkı), ilaç kesilmelidir.

Sedef hastalığı olan hastalara terbinafin reçete edilirken dikkatli olunması gerekir, çünkü Çok nadir durumlarda terbinafin sedef hastalığının alevlenmesine neden olabilir.

Terbinafin ile tedavi ederken aşağıdakilere dikkat etmelisiniz: Genel kurallar iç çamaşırı ve ayakkabı yoluyla yeniden enfeksiyon olasılığını önlemek için hijyen. Tedavi sırasında (2 hafta sonra) ve sonunda ayakkabı, çorap ve uzun çorapların antifungal tedavisinin yapılması gerekir.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Terbinafin, araba veya makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak tedavi sırasında baş dönmesi oluşabileceği dikkate alınmalıdır.

Salım formu
Tabletler 250 mg.
Polivinil klorür ve alüminyum folyodan yapılmış bir kabarcık içinde 7 tablet.
Bir karton kutu içerisinde kullanım talimatları ile birlikte 1, 2 veya 4 adet kabarcık.

Depolama koşulları
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi
3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle.

Tescil Belgesi Sahibi:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., 5 Basel St., PO Box 3190, Petah Tikva 49131, İsrail.

Üretim, paketleme ve sürüm
Teva İlaç İşletmeleri Ltd. 64 HaShikma St., PO Box 353, Kfar Sava 44102, İsrail

Taleplerin alınacağı adres:
119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, bina 2.