Antibiyotik levofloksasin ve daha ucuz analogları. Levofloksasin: kullanım, kompozisyon, terapötik etkinlik spektrumu için talimatlar Levofloksasin ilacının çeşitli dozaj formlarının kullanım özellikleri

Tanım

Turuncu tonlu soluk pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. Tabletlerin yüzeyinde, film kaplamanın pürüzlülüğüne izin verilir.

Birleştirmek

Bir tablet için:

DAktif bileşen: levofloksasin (levofloksasin hemihidrat olarak) 250 mg veya 500 mg;

Yardımcı maddeler: hipromelloz, krospovidon (E 1201), sodyum stearil fumarat, mikrokristalin selüloz, Opadry II pembe;

birleştirmekÖbabaDTablet başına Cennet II Gülü (85F240107): polivinil alkol, kısmen hidrolize (E 1203), titanyum dioksit (E 171), makrogol/polietilen glikol, talk (E 553b), sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172).

Farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için antibakteriyel maddeler. Florokinolonlar.

ATC kodu: JO1MA12.

farmakolojik etki

Levofloksasin - sentetik antibakteriyel ilaç geniş bir yelpazede Aktif madde olarak ofloksasinin sola döndürücü izomerini içeren florokinolon grubundan etkiler. Levofloksasin, DNA girazı (topoizomeraz II) ve topoizomeraz IV'ü bloke eder, DNA kırılmalarının süper kıvrılmasını ve çapraz bağlanmasını bozar, DNA sentezini inhibe eder, mikrobiyal hücrelerin sitoplazmasında, hücre duvarında ve zarlarında derin morfolojik değişikliklere neden olur. Levofloksasin, hem koşullar altında hem de mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir. laboratuvar ortamında, Ve in vivo.

Hassas mikroorganizmalar

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus metisiline duyarlı, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci grupları C ve G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Eikenella paslandırır, Haemophilus inFLuenzae, HaeMphilus parainfluenza,Klebsiellaoxytoca, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaerobik mikroorganizmalar: Peptostreptokok.

Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneuMophila, Mycoplasma hoMinis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Dirençli hale gelebilen mikroorganizmalar

Aerobik gram pozitif mikroorganizmalar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus metisiline dirençli, koagülaz negatif Stafilokok türleri.

Aerobik gram negatif mikroorganizmalar: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,Klebsiellapnömoni, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, PseudoMonas aeruginosa, serratia marcescens.

Anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides fragilis.

Levofloksasine dirençli mikroorganizmalar

Aerobik gram pozitif mikroorganizmalar: enterokok dışkı.

Levofloksasinin etki mekanizmasının özellikleri nedeniyle, levofloksasin ve diğer ilaçlar arasında genellikle çapraz direnç yoktur. antimikrobiyal ajanlar.

kullanım endikasyonları

Levofloksasin yetişkinlere aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için reçete edilir:

– akut bakteriyel sinüzit;

- alevlenme kronik bronşit;

- toplum kökenli pnömoni;

- Derinin ve yumuşak dokuların komplike enfeksiyonları;

- komplike olmayan sistit;

Ciddi advers reaksiyon riski nedeniyle ("Önlemler" bölümüne bakın), levofloksasin dahil florokinolonlar, yukarıdaki hastalıklara sahip hastalarda yedek ilaç olarak ve yalnızca alternatif tedavi seçeneklerinin bulunmadığı durumlarda kullanılmalıdır.

– piyelonefrit ve komplike enfeksiyonlar idrar yolu;

– kronik bakteriyel prostatit;

- akciğer formu şarbon: temas sonrası profilaksi ve tedavi.

Levofloksasin, tedavi sırasında iyileşme gösteren hastalarda tedaviye devam etmek için kullanılabilir. ilk tedavi intravenöz levofloksasin formu.

Kontrendikasyonlar

- levofloksasin, diğer kinolonlar veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;

- epilepsi;

- tarihte florokinolon kullanımı ile ilişkili tendon lezyonları;

- çocuklar ve Gençlik(18 yaşına kadar);

- hamilelik;

- emzirme dönemi.

Dozaj ve uygulama

Levofloksasin 250 mg veya 500 mg film kaplı tabletler günde bir veya iki kez ağızdan alınır. Tabletler çiğnenmeden ve yeterli miktarda sıvı (0,5 ila 1 su bardağı) ile alınmalıdır. İlaç, yemeklerden önce veya öğünler arasında herhangi bir zamanda alınabilir, çünkü gıda alımı ilacın emilimini etkilemez.

İlaç, magnezyum ve/veya alüminyum, demir tuzları, çinko, didanosin (sadece tampon bileşen olarak magnezyum veya alüminyum tuzları içeren dozaj formları) veya sukralfat içeren antasitler alındıktan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.

Dozaj rejimi, enfeksiyonun doğası ve şiddeti ile şüpheli patojenin duyarlılığı ile belirlenir. Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, levofloksasin tedavisine, vücut sıcaklığının normale dönmesinden veya patojenin güvenilir şekilde yok edilmesinden sonra en az 48-72 saat süreyle devam edilmesi önerilir.

Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar (kreatinin klerensi > 50ml/dk.):

– Akut bakteriyel sinüzit: Günde bir kez 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya 1 tablet Levofloksasin 500 mg (sırasıyla 500 mg levofloksasin) - 10-14 gün.

– Kronik bronşitin alevlenmesi: 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya 1 tablet Levofloksasin 500 mg günde bir kez (sırasıyla 500 mg levofloksasin) - 7-10 gün.

– toplum kökenli pnömoni:

– Piyelonefrit: 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya 1 tablet Levofloksasin 500 mg günde 1 kez - 7-10 gün.

– Karmaşık idrar yolu enfeksiyonları: 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya Levofloksasin 500 mg tablet günde 1 kez - 7-14 gün;

– Komplike olmayan sistit: 1 tablet Levofloksasin 250 mg (250 mg levofloksasine karşılık gelir) günde 1 kez - 3 gün;

– Kronik bakteriyel prostatit: 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya 1 tablet Levofloksasin 500 mg (sırasıyla 500 mg levofloksasin) - 28 gün.

– Karmaşık cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya 1 tablet Levofloksasin 500 mg günde 1-2 kez (sırasıyla 500-1000 mg levofloksasin) - 7-14 gün.

– Akciğer şarbonu: 2 tablet Levofloksasin 250 mg veya 1 tablet Levofloksasin 500 mg günde 1 kez - 8 hafta.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (kreatinin klerensi 20– 50 ml/dak.)

Levofloksasin esas olarak böbrekler yoluyla atılır, bu nedenle böbrek fonksiyonu azalmış hastaların tedavisinde ilacın dozunun azaltılması gerekir. Bu hastalar için ilgili doz bilgileri aşağıdaki tabloda gösterilmektedir:

1 = hemodiyaliz veya sürekli ayaktan periton diyalizinden (SAPD) sonra ek doz gerekmez

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu durumunda, levofloksasin karaciğerde az miktarda metabolize edildiğinden doz rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir.

Yaşlı hastalar

Kreatinin klerensi > 50 ml/dk olan yaşlı hastalarda doz rejiminin ayarlanması gerekmez.

Levofloksasin çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kontrendikedir.

Eksik bir veyaNekaç taneilacın dozları

İlacın yanlışlıkla unutulması durumunda, mümkün olan en kısa sürede bir tablet almak ve ardından önerilen doz rejimine göre levofloksasin almaya devam etmek gerekir. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için ilacın dozunu ikiye katlamayın.

Yan etki

Aşağıdaki yan etkiler, ortaya çıkma sıklıklarının aşağıdaki derecelerine göre sunulmuştur: sık sık (≥1 / 100,

Kalbin yanından: nadiren- sinüs taşikardisi, çarpıntı; bilinmeyen frekans- kardiyak arreste, ventriküler aritmiye ve "torsades de pointes"e yol açabilen ventriküler taşikardi (esas olarak QT aralığının uzaması için risk faktörü olan hastalarda rapor edilmiştir), QT aralığının uzaması.

Vasküler taraftan: nadiren- azaltmak tansiyon.

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren- lökopeni, eozinofili; nadiren- nötropeni, trombositopeni; bilinmeyen frekans pansitopeni, agranülositoz, hemolitik anemi.

Sinir sisteminden: sıklıkla – baş ağrısı, baş dönmesi; nadiren- uyuşukluk, titreme, disguzi; nadiren- parestezi, konvülsiyonlar; bilinmeyen frekans- periferik duyusal nöropati, periferik sensorimotor nöropati, diskinezi, ekstrapiramidal bozukluklar, parosmi (koku alma duyusunda bozukluk, özellikle nesnel olarak bulunmayan subjektif koku alma duyusu), koku kaybı, senkop, idiyopatik intrakraniyal hipertansiyon dahil.

Görme organının yanından: nadiren– bulanık görme gibi görme bozuklukları; bilinmeyen frekans- geçici görme kaybı.

İşitme organından: nadiren- baş dönmesi; nadiren- Kulaklarında çınlayan; bilinmeyen frekans- İşitme kaybı, işitme bozukluğu.

Yandan solunum sistemi ve bedenler göğüs: nadiren- nefes darlığı; bilinmeyen frekans- bronkospazm, alerjik pnömoni.

Yandan gastrointestinal sistem: sıklıkla- ishal, kusma, mide bulantısı; seyrek olarak karın ağrısı, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık; bilinmeyen frekans- hemorajik ishal, ki bu çok nadir durumlar psödomembranöz kolit, pankreatit dahil olmak üzere enterokolit belirtisi olabilir.

Böbrekler ve idrar yolu tarafından: nadiren- kan serumundaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış; nadiren- akut böbrek yetmezliği(örneğin, nefrit gelişimi nedeniyle).

Deri ve deri altı dokulardan: nadiren- döküntü, kaşıntı, ürtiker, aşırı terleme; bilinmeyen frekans- toksik epidermal nekroliz, Steven-Johnson sendromu, eritema multiforme, fotosensitivite reaksiyonları, alerjik vaskülit, stomatit. İlacın ilk dozunu aldıktan birkaç dakika sonra deri ve mukoz membranlardan reaksiyonlar gelişebilir.

Kas-iskelet sisteminden ve bağ dokusu: nadiren- artralji, miyalji; nadiren- şiddetli miyastenia gravisli hastalarda özellikle tehlikeli olabilen tendinit (örn. Aşil tendonu), kas zayıflığı dahil olmak üzere tendon hasarı; bilinmeyen frekans– rabdomiyoliz, tendon kopması (örn. Aşil tendonu), bağ yırtılması, kas yırtılması, artrit.

Metabolizma açısından: nadiren- anoreksi; nadirenözellikle hipoglisemisi olan hastalarda diyabet; bilinmeyen frekans- hiperglisemi, hipoglisemik koma.

Enfeksiyonlar ve istilalar: nadiren – mantar enfeksiyonları patojenik mikroorganizmaların direncinin gelişimi.

Genel bozukluklar: nadiren- asteni; nadiren- vücut ısısında artış; bilinmeyen frekans Ağrı (sırt, göğüs ve uzuvlardaki ağrı dahil).

Bağışıklık sisteminden: nadiren- anjiyoödem, aşırı duyarlılık reaksiyonları; bilinmeyen frekans- anafilaktik şok, anafilaktoid şok. Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar bazen ilacın ilk dozundan sonra bile gelişebilir.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: sıklıkla- kandaki "karaciğer" enzimlerinin artan aktivitesi (örneğin, AlAT, AsAT); nadiren- kandaki bilirubin konsantrasyonunda bir artış; bilinmeyen frekans- sarılık ve şiddetli Karaciğer yetmezliği, özellikle altta yatan ciddi bir hastalığı (örneğin sepsis), hepatiti olan hastalarda akut karaciğer yetmezliği gelişme vakaları dahil.

Zihinsel bozukluklar: sıklıkla- uykusuzluk hastalığı; nadiren- sinirlilik, kaygı, kafa karışıklığı; nadiren- zihinsel bozukluklar (halüsinasyonlar, paranoya ile birlikte), depresyon, ajitasyon, sıradışı rüyalar, kabuslar; bilinmeyen frekans- intihar düşünceleri ve intihar girişimleri dahil olmak üzere kendine zarar verme ile seyreden zihinsel ve davranışsal bozukluklar.

Tüm florokinolonlarla ilgili diğer olası istenmeyen etkiler: Halihazırda bu hastalıktan mustarip hastalarda porfiri atakları.

Tarif edilen advers reaksiyonlar ve prospektüste listelenmeyen bir reaksiyon meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve bir doktora danışın.

doz aşımı

Semptomlar. En olası semptomlar levofloksasin doz aşımı merkezi sinir sisteminin semptomlarıdır (konfüzyon, baş dönmesi, bilinç bozukluğu ve epileptik nöbetler, halüsinasyonlar ve titreme gibi nöbetler). Ek olarak, mide-bağırsak rahatsızlıkları (örn. mide bulantısı) ve mukoza zarlarında eroziv lezyonlar meydana gelebilir. QT aralığını uzatmak da mümkündür.

Transfer yardımı önlemleriDdozaj

Doz aşımı durumunda, EKG izleme de dahil olmak üzere hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. Tedavi semptomatiktir. Aşırı dozda levofloksasin durumunda, gastrik mukozayı korumak için gastrik lavaj ve antasitlerin uygulanması endikedir. Levofloksasin diyaliz (hemodiyaliz, periton diyalizi ve kalıcı periton diyalizi) ile atılmaz. Spesifik bir antidotu yoktur.

İhtiyati önlemler

Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonların kullanımı, aynı hastada meydana gelebilecek çeşitli vücut sistemlerinden kaynaklanan sakatlayıcı ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Bu reaksiyonlar tendinit, tendon kopması, eklem ağrısı, kas ağrısı, periferik sinir hasarı ve merkezi sinir sistemi bozukluklarını içerir.Bu reaksiyonlar, levofloksasine başlandıktan saatler ila haftalar sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir yaşta veya önceden risk faktörleri olmayan hastalarda gözlenmiştir.

Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk belirti veya semptomlarında (ör. şişlik, tendon bölgesinde ağrı, eklem ve kas ağrısı, yanma hissi, karıncalanma hissi, uzuvlarda zayıflık veya ağrı, konfüzyon, konvülsiyonlar, şiddetli baş ağrısı veya halüsinasyonlar) , tedaviyi hemen durdurun ve bir doktora danışın.

metisilin dirençli S. aureus muhtemelen levofloksasin dahil olmak üzere florokinolonlara karşı çekirdek direncine sahiptir. Bu nedenle, laboratuvar sonuçları mikroorganizmanın levofloksasine duyarlılığını doğrulamadıkça (ve MRSA enfeksiyonlarının tedavisi için yaygın olarak önerilen antibakteriyel ajanların uygun olmadığı düşünüldüğünde), levofloksasin bilinen ve şüphelenilen MRSA enfeksiyonlarının tedavisi için önerilmemektedir.

Levofloksasin, akut bakteriyel sinüziti ve kronik bronşit alevlenmelerini tedavi etmek için, bu enfeksiyonlar doğru bir şekilde teşhis edilirse kullanılabilir.

rezistans E. coliİdrar yolu enfeksiyonlarının en yaygın etkeni olan florokinolonlara göre değişir. Levofloksasin reçete edilirken, yerel direnç prevalansının dikkate alınması önerilir. E. coli florokinolonlara, belirli patojenlerin neden olduğu nozokomiyal enfeksiyonlar ( Pseudomonas aeruginosa), kombine tedavi gerektirebilir.

Solunum Şarbonu: Duyarlılık verilerine dayalı olarak insanlarda kullanım Bacillus anthracis in vitro ve insanlarda sınırlı verilerle birlikte hayvanlarda elde edilen deneysel veriler üzerinde. Bu patolojiye sahip hastalarda levofloksasin kullanılması gerekiyorsa, ilgili hekime şarbon tedavisi ile ilgili ulusal ve / veya uluslararası belgeler rehberlik etmelidir.

Levofloksasin, eklem kıkırdağına zarar verme olasılığı nedeniyle çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Pnömokokların neden olduğu çok şiddetli akciğer iltihabında, Levofloksasin optimal terapötik etkiyi vermeyebilir.

Nöbet eğilimli hastalar

Diğer florokinolonlar gibi, Levofloksasin de epilepsili hastalarda kontrendikedir. Levofloksasin tedavisi, nöbet geçirme olasılığı nedeniyle, nöbet geçirmeye eğilimli hastalarda çok dikkatli yapılmalıdır. Fenbufen ve benzeri non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar veya teofilin ile eş zamanlı kullanımda konvülsif hazırlık da artabilir. Nöbetler meydana gelirse, tedavi kesilmelidir. psevDClostridium difficile ile ilişkili omembranöz kolit

Levofloksasin tedavisi sırasında veya sonrasında (tedaviden sonraki birkaç hafta dahil) gelişen, özellikle şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal, aşağıdakilerin neden olduğu psödomembranöz kolitin bir semptomu olabilir: Clostridium difficile. Psödomembranöz kolit gelişmesinden şüphelenilmesi durumunda, levofloksasin tedavisi derhal durdurulmalı ve spesifik antibiyotik tedavisi (oral olarak vankomisin, teikoplanin veya metronidazol) hemen başlatılmalıdır. Peristaltizmi inhibe eden ilaçlar bu klinik durumda kontrendikedir.

OnDinitis ve tendon rüptürübenuy

Nadiren levofloksasin kullanımı ile gözlenen tendinit (esas olarak Aşil tendonunun iltihabı) tendon kopmasına neden olabilir. Levofloksasin tedavisine başladıktan sonraki 48 saat içinde bazen bilateral olabilen tendinit ve tendon kopması gelişebilir ve tedavi kesildikten birkaç ay sonrasına kadar rapor edilebilir. 60 yaşın üzerindeki hastalarda, ilacı günlük 1000 mg dozda alan hastalarda ve glukokortikosteroid alan hastalarda tendinit ve tendon kopması riski artar. Yaşlı hastalarda günlük doz kreatinin klirensine göre ayarlanmalıdır. Bu nedenle, levofloksasin reçete edilen bu hastaların dikkatle izlenmesi gerekir. Tüm hastalar tendinit semptomları geliştirirse doktorlarıyla iletişime geçmelidir. Tendinitten şüpheleniliyorsa, levofloksasin tedavisi derhal durdurulmalı ve örneğin yeterli immobilizasyon sağlanarak etkilenen tendonun uygun tedavisine başlanmalıdır.

Işığa duyarlılık reaksiyonlarının önlenmesibenleştirme

Levofloksasin ile fotosensitivite çok nadir olmasına rağmen, gelişimini önlemek için, hastaların levofloksasin tedavisi sırasında ve tedavi sırasında güçlü güneş veya suni ultraviyole radyasyona maruz kalmaları (örneğin, dağlık bölgelerde güneşe maruz kalma veya solaryum ziyareti) önerilmemektedir. Tedaviyi bıraktıktan 48 saat sonra.

süperenfeksiyonVeBEN

Özellikle uzun süreli levofloksasin kullanımı, ona duyarsız mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabilir. Tedavi sırasında hastanın durumunun yeniden değerlendirilmesi ve süperenfeksiyon gelişmesi durumunda uygun önlemlerin alınması zorunludur. -deDQT aralığı çizgisi

Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlarla tedavi edilen hastalarda çok nadir QT aralığı uzaması vakaları bildirilmiştir. Bu ilaçları kullanırken, QT aralığının uzaması için bilinen risk faktörlerine sahip hastalarda dikkatli olunmalıdır: yaşlı hastalar; düzeltilmemiş elektrolit bozuklukları olan hastalar (hipokalemi, hipomagnezemi); QT aralığının konjenital uzama sendromu; kalp hastalığı (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, bradikardi); QT aralığını uzatabilen ilaçların (sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidler) eşzamanlı kullanımı.

Yaşlı hastalar ve kadınlar, QT aralığını uzatan ilaçlara karşı daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, bu tür hastalarda levofloksasin dahil olmak üzere florokinolonlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Glukoz-6-fosfat eksikliği olan hastalardehitrogenazlar

Gizli veya belirgin glukoz-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda, kinolonlarla tedavi edildiğinde hemolitik reaksiyonlara yatkınlık vardır ve bu, levofloksasin reçete edilirken dikkate alınmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Levofloksasin esas olarak idrarla atıldığı için, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın dozu değiştirilmelidir.

aşırı duyarlılık reaksiyonları

Levofloksasin, ilacın ilk dozundan sonra da dahil olmak üzere ölümcül (anjiyonörotik ödem ve anafilaktik şok) varan ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse, tedaviyi derhal durdurun ve bir doktora danışın.

Şiddetli büllöz reaksiyonlar

Levofloksasin ile Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi şiddetli büllöz deri reaksiyonları bildirilmiştir. Cilt ve/veya mukozal reaksiyonlar meydana gelirse, hastalar tedaviye devam etmeden önce derhal tıbbi yardım almalıdır. disglisemi

Diğer kinolonlarda olduğu gibi, hem hiperglisemi hem de hipoglisemi vakaları dahil olmak üzere levofloksasin ile bozulmuş kan glukoz seviyeleri vakaları bildirilmiştir; genellikle oral hipoglisemik ajanlar (örn. glibenklamid) veya insülin ile eş zamanlı tedavi alan diyabetik hastalarda. Bu hastalarda kan şekeri düzeylerinin dikkatle izlenmesi gerekir.

Periferik nöropati

Levofloksasin dahil florokinolonlarla tedavi edilen hastalarda duyusal ve duyumotor nöropati vakaları olmuştur. Hastada nöropati semptomları gelişirse, levofloksasin kullanımı kesilmelidir. Bu, geri dönüşü olmayan değişiklikler geliştirme riskini en aza indirir.

Psödoparalitik miyastenia gravis (myastenia gravis) alevlenmeleri

Levofloksasin dahil olmak üzere florokinolonlar, nöromüsküler bloke edici aktiviteye sahiptir ve psödoparalitik miyastenia gravisli hastalarda kas zayıflığını şiddetlendirebilir. Ölümler ve mekanik ventilasyon ihtiyacı dahil olmak üzere pazarlama sonrası dönemde bildirilen ciddi advers reaksiyonlar, florokinolonların aşağıdaki hastalarda kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: miyastenia gravis, Psödoparalitik miyastenia gravis öyküsü olan hastalarda Levofloksasin önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği

Özellikle önceden ciddi hastalıkları (örneğin sepsis) olan hastalarda, hayatı tehdit eden durumlara varan karaciğer nekrozu vakaları kaydedilmiştir. Karaciğer yetmezliği semptomlarının (anoreksiya, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı) gelişmesiyle birlikte, hastalara ilacı kesmeleri ve doktorlarına başvurmaları önerilir.

görme bozukluğu

Görme bozukluğu veya görme organına herhangi bir etki durumunda hemen bir göz doktoruna başvurulmalıdır.

K vitamini antagonistleri alan hastalar

Levofloksasin K vitamini antagonistleri ile birlikte uygulandığında, artan kanama riski nedeniyle kan pıhtılaşması izlenmelidir. Zihinsel reaksiyonlar

Bunlar arasında florokinolonlar ve levofloksasin kullanımı ile zihinsel reaksiyon vakaları kaydedilmiştir. Çok nadir vakalarda, intihar düşünceleri ve yaşamı tehdit edici davranışlar gibi tepkiler kaydedilmiştir (ilk dozdan sonra dahil). Bu tür reaksiyonların ilk belirtisinde tedavi kesilmelidir. Mental bozukluğu olan hastaların tedavisi çok dikkatli yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Demir tuzları, çinko tuzları, magnezyumalüvyonve alüminyum içeren antasitler, didanosin

Levofloksasinin emilimi, demir tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler, didanozin (sadece tampon maddeler olarak alüminyum veya magnezyum içeren didanosin içeren ajanlar) ile birlikte kullanıldığında önemli ölçüde azalır. Çinko içeren multivitamin preparatları ile florokinolonların alınmasının oral emilimini azalttığı görülmektedir. Demir tuzları, çinko tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler, didanosin (sadece tampon madde olarak alüminyum veya magnezyum içeren didanosin içeren ürünler) gibi iki ve üç değerlikli katyonlar içeren müstahzarların en az 2 saat önce veya sonra alınması önerilir. Levofloksasin aldıktan 2 saat sonra. Kalsiyum tuzlarının levofloksasinin oral emilimi üzerinde minimal etkisi vardır.

sakralfat

Levofloksasinin biyoyararlanımı, sükralfat ile eş zamanlı kullanıldığında önemli ölçüde azalır. Levofloksasin ve sukralfatın birlikte kullanılması gerekiyorsa, levofloksasin alındıktan 2 saat sonra sukralfat alınması önerilir.

Teofilin, fenbufen vebenve benzeri non-steroidal antiinflamatuar ilaçlarDstva

Levofloksasinin teofilin ile farmakokinetik etkileşimleri tanımlanmamıştır. Bununla birlikte, kinolonları teofilin, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar ve beynin konvülsif hazır olma eşiğini azaltan diğer ilaçlarla birlikte kullanırken, beynin konvülsif hazırlık eşiğinde belirgin bir azalma mümkündür.

Fenbufen alırken levofloksasin konsantrasyonları, tek başına levofloksasin alındığındaki konsantrasyona kıyasla %13 artmıştır.

probenisit ve simetidin

Probenicid ve simetidin, levofloksasin atılımını etkiledi. Levofloksasinin renal klerensi, simetidin etkisi altında %24 ve probenesid ile %34 oranında azalmıştır. Bunun nedeni, bu ilaçların her ikisinin de renal tübüllerde levofloksasin salgılanmasını bloke edebilmesidir. Bununla birlikte, bu kinetik farkın klinik olarak anlamlı olması muhtemel değildir.

Levofloksasin, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, probenesid ve simetidin gibi tübüler sekresyonu etkileyen ilaçlar alınırken dikkatli kullanılmalıdır.

siklosporin

Levofloksasin, siklosporin ile birlikte kullanıldığında, siklosporinin yarılanma ömrünü %33 arttırır.

K vitamini antagonistleri

Bir K vitamini antagonisti (örn., varfarin) ile kombinasyon halinde levofloksasin ile tedavi edilen hastalarda, pıhtılaşma testi sonuçlarında (PT / INR) bir artış ve/veya şiddetliye varan kanama olmuştur. Bu sebeple kullanım sırasında dolaylı antikoagülanlar ve levofloksasin, kan pıhtılaşma parametrelerinin düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

İlaçlar,DQT aralığının dökülmesi.

Levofloksasin, diğer florokinolonlar gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin, sınıf IA ve II antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer

ile eşzamanlı kullanımda levofloksasinin farmakokinetiği kalsiyum karbonat, digoksin, glibenklamit, ranitidin klinik öneme sahip olacak kadar değişmez. Bir farmakodinamik etkileşim çalışmasında, levofloksasinin teofilin (CYP1A2 için bir belirteç substrat olan) üzerinde hiçbir etkisi yoktur, bu da levofloksasinin CYP1A2'yi inhibe etmediğini gösterir.

Yiyecek

Gıda ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim yoktur. Levofloksasin yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir.

Gebelik ve emzirme

Levofloksasin hamile kadınlarda ve emzirme dönemindeki kadınlarda kontrendikedir.

Laboratuvar ve teşhis çalışmalarının sonuçları üzerindeki etkisi

Levofloksasin alan hastalarda idrarda afyon tayini yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Pozitif afyon testi sonuçlarının daha spesifik yöntemlerle doğrulanması gerekebilir.

Levofloksasin, Mycobacterium tuberculosis'in büyümesini inhibe edebilir ve bu nedenle tüberkülozun bakteriyolojik tanısında yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.

Ulaşımı yönetme yeteneği üzerindeki etkisi vepotansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar

Son kullanma tarihi

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

tatil koşulları

Reçeteli.

Üretici firma:

RUE "Belmed hazırlık"

Beyaz Rusya Cumhuriyeti, 220007, Minsk,

St. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

e-posta: [e-posta korumalı]

Levofloksasin, etkisini patojenik ve fırsatçı mikrofloranın en geniş temsilcisi yelpazesine genişleten sentetik bir antimikrobiyal ilaçtır. insan vücudu. Verilen ilaç bakteri hücrelerinde meydana gelen protein sentezi süreçlerine gerçek kaos getirir, böylece bakterisidal bir etki gösterir (ve düşük konsantrasyonlarda - bakteriyostatik). Böylece, levofloksasin, mikroorganizmaların üremesi için anahtar enzim olan DNA girazı bloke eder, DNA'nın en önemli özelliklerinden biri olan süper kıvrılmayı ve DNA'nın çapraz bağlanmasını bozar, DNA sentezini inhibe eder, ciddi nedenlere neden olur. yapısal değişiklikler hücre duvarı, zar ve sitoplazma.

Tek başına levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların isimleri küçük bir cep kitabı için yeterlidir ve bu bir abartıysa, o zaman kesinlikle küçük değildir. Bunlar, Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. dahil olmak üzere Gram-pozitif bakterilerdir. (metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis dahil), Streptococcus spp. C ve G grupları, penisiline duyarlı Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, penisiline duyarlı Streptococcus spp. gruplar viridans, Streptococcus pyogenes, Acinetobacter spp., (baumannii ve actinomycetecomitans türleri), Enterobacter spp., (aerogenes, aglomerans ve cloacae), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae dahil olmak üzere aerobik gram-negatif bakteriler (T.'de

Levofloksasin üç şekilde mevcuttur dozaj biçimleri ah: tabletler, göz damlaları ve infüzyon için çözelti. Dozaj rejimi ve terapötik kursun süresi şunlara bağlıdır: spesifik hastalık, ciddiyeti ve onu kışkırtan mikroorganizmaların aktivitesi. için ilacın dozajı oral uygulama tek dozda 250-750 mg arasında dalgalanır. İnfüzyon için bir levofloksasin çözeltisi intravenöz olarak uygulanır, damlatılır, dozlar aynıdır. Gözyaşıİlk iki gün iltihaplı göze günde 8 defaya kadar 2 saatte bir 1-2, ardından günde 4 defaya kadar 4 saatte bir damlatılır. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir.

Farmakoloji

Levofloksasin, aktif madde olarak ofloksasinin bir levorotatuar izomeri olan levofloksasin içeren florokinolonlar grubundan sentetik geniş spektrumlu bir antibakteriyel ilaçtır. Levofloksasin, DNA girazı bloke eder, DNA kırılmalarının süper-kıvrımını ve çapraz bağlanmasını bozar, DNA sentezini inhibe eder ve sitoplazma, hücre duvarı ve zarlarda derin morfolojik değişikliklere neden olur.

Levofloksasin, hem in vitro hem de in vivo mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir.

Aerobik gram pozitif organizmalar: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Grup C Streptokok ve G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerobik gram negatif mikroorganizmalar: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vajinalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella türleri, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia türleri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas türleri, Salmonella türleri, Serratia marcescens, Serratia türleri.

Anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium türleri, Clostridium perfringens, Fusobacterium türleri, Peptostreptococcus, Propionibacterum türleri, Veilonella türleri.

Diğer mikroorganizmalar: Bartonella türleri, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella türleri, Mycobacterium türleri, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia türleri, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetik

Levofloksasin, oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Gıda alımının, emilimin hızı ve tamlığı üzerinde çok az etkisi vardır. Oral uygulamadan sonra 500 mg levofloksasinin biyoyararlanımı neredeyse %100'dür. 500 mg levofloksasin tek doz alındıktan sonra Cmax 5,2-6,9 μg/ml, Cmax'a ulaşma süresi 1,3 saat, T 1/2 6-8 saattir.

Plazma proteinleri ile iletişim - %30-40. Organlara ve dokulara iyi nüfuz eder: akciğerler, bronşiyal mukoza, balgam, genitoüriner sistem organları, kemik dokusu, Beyin omurilik sıvısı, prostat, polimorfonükleer lökositler, alveolar makrofajlar.

Karaciğerde küçük bir kısım oksitlenir ve/veya deasetillenir. Vücuttan esas olarak böbrekler tarafından atılır glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon. Oral uygulamadan sonra, alınan dozun yaklaşık %87'si 48 saat içinde değişmeden idrarla, %4'ten azı ise 72 saat içinde feçesle atılır.

Salım formu

Tabletler, film kaplı sarı, yuvarlak, bikonveks; enine kesitte iki tabaka görülmektedir.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 61,66 mg, hipromelloz - 17,98 mg, kroskarmeloz sodyum - 18,6 mg, polisorbat 80 - 3,1 mg, kalsiyum stearat - 6,2 mg.

Kabuk bileşimi: (hipromelloz - 15 mg, hiproloz (hidroksipropilselüloz) - 5,82 mg, talk - 5,78 mg, titanyum dioksit - 3,26 mg, sarı demir oksit (sarı oksit) - 0,14 mg) veya (hipromelloz %50 içeren kuru film kaplama karışımı) , hiproloz (hidroksipropil selüloz) %19,4, talk %19,26, titanyum dioksit %10,87, sarı demir oksit (sarı oksit) %0,47 - 30 mg.

5 parça. - hücresel kontur ambalajlar (1) - karton paketler.
5 parça. - hücresel kontur ambalajlar (2) - karton paketler.

Dozaj

İlaç günde 1 veya 2 kez ağızdan alınır. Tabletleri çiğnemeyiniz ve bol sıvı (0,5 ila 1 bardak) içiniz, yemeklerden önce veya yemek aralarında alabilirsiniz. Dozlar, enfeksiyonun doğası ve ciddiyeti ile şüpheli patojenin duyarlılığına göre belirlenir.

Normal veya orta derecede azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalarda (kreatinin klerensi > 50 ml/dk.) Aşağıdaki doz rejimi önerilir: sinüzit: günde 1 kez 500 mg - 10-14 gün; kronik bronşitin alevlenmesi: günde 1 kez 250 mg veya 500 mg - 7-10 gün; toplum kökenli pnömoni: 500 mg günde 1-2 kez - 7-14 gün. komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 kez 250 mg - 3 gün; prostatit: 500 mg - günde 1 kez - 28 gün; piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 kez 250 mg - 7-10 gün; deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: günde 1 kez 250 mg veya günde 1-2 kez 500 mg - 7-14 gün; septisemi / bakteriyemi: 250 mg veya 500 mg günde 1-2 kez - 10-14 gün; karın içi enfeksiyon: günde 1 kez 250 mg veya 500 mg - 7-14 gün (anaerobik flora üzerinde etkili olan antibakteriyel ilaçlarla kombinasyon halinde).

Hemodiyaliz veya sürekli ambulatuvar periton diyalizi uygulanan hastalarda ek doz gerekmez.

Diğer antibiyotiklerin kullanımında olduğu gibi, Levofloksasin tedavisine vücut sıcaklığının normale dönmesinden veya laboratuvarca doğrulanan iyileşmeden sonra en az 48-78 saat devam edilmesi önerilir.

doz aşımı

Aşırı dozda Levofloksasin belirtileri, merkezi sinir sistemi düzeyinde kendini gösterir (kafa karışıklığı, baş dönmesi, bilinç bozukluğu ve epileptik nöbet tipi nöbetler). Ek olarak, mide-bağırsak rahatsızlıkları (örneğin, mide bulantısı) ve mukoz membranların eroziv lezyonları, Q-T aralığının uzaması not edilebilir.

Tedavi semptomatik olmalıdır. Levofloksasin diyaliz (hemodiyaliz, periton diyalizi ve kalıcı periton diyalizi) ile atılmaz. Spesifik bir antidotu yoktur.

Etkileşim

Kinolonların ve sırayla konvülsif hazırlık için serebral eşiği azaltabilecek maddelerin eşzamanlı kullanımı ile konvülsif hazırlık eşiğinde belirgin bir düşüş olduğuna dair raporlar vardır. Aynı şekilde bu, kinolonlar ve teofilinin eşzamanlı kullanımı için de geçerlidir.

Levofloksasin ilacının etkisi, sukralfat ile aynı anda kullanıldığında önemli ölçüde zayıflar. Aynı şey, magnezyum veya alüminyum içeren antasitlerin yanı sıra demir tuzlarının eşzamanlı kullanımıyla olur. Levofloksasin bu ilaçlardan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Kalsiyum karbonat ile etkileşim bulunmadı.

K vitamini antagonistlerinin eşzamanlı kullanımı ile kan pıhtılaşma sisteminin izlenmesi gereklidir.

Levofloksasinin eliminasyonu (renal klirens) simetidin ve probenesid tarafından biraz yavaşlatılır. Bu etkileşimin pratik olarak hiçbir klinik önemi olmadığına dikkat edilmelidir. Bununla birlikte, belirli bir atılım yolunu (tübüler sekresyon) bloke eden probenesid ve simetidin gibi ilaçların eşzamanlı kullanımıyla, levofloksasin ile tedavi dikkatli yapılmalıdır. Bu öncelikle sınırlı böbrek fonksiyonu olan hastalar için geçerlidir.

Levofloksasin, siklosporinin yarı ömrünü hafifçe artırır.

Glukokortikosteroid almak tendon rüptürü riskini artırır.

Yan etkiler

Belirli bir yan etkinin sıklığı kullanılarak belirlenir.
Aşağıdaki tablo:

Alerjik reaksiyonlar: bazen - ciltte kaşıntı ve kızarıklık; nadiren - ürtiker, bronşiyal daralma ve muhtemelen şiddetli boğulma gibi semptomlarla birlikte genel aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar); çok nadiren - cilt ve mukoza zarının şişmesi (örneğin yüz ve yutakta), kan basıncında ve şokta ani bir düşüş, güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona karşı artan hassasiyet ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın), alerjik pnömonit, vaskülit; bazı durumlarda, deride kabarcık oluşumuyla birlikte ciddi döküntüler, örneğin, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ve eksüdatif eritema multiforme. Genel aşırı duyarlılık reaksiyonlarından önce bazen daha hafif cilt reaksiyonları olabilir. Yukarıdaki reaksiyonlar, ilacın uygulanmasından birkaç dakika veya saat sonra, ilk dozdan sonra gelişebilir.

Yandan sindirim sistemi: sık sık - mide bulantısı, ishal, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış (örneğin, alanin aminotransferaz ve aspartat aminotransferaz); bazen - iştah kaybı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık; nadiren - çok nadir durumlarda bağırsak iltihabı ve hatta psödomembranöz kolit belirtisi olabilen kanla karışık ishal (bkz. "Özel talimatlar").

Metabolizma yönünden: çok nadiren - diyabetli hastalar için özellikle önemli olan kandaki glikoz konsantrasyonunda bir azalma (olası hipoglisemi belirtileri: iştah artışı, sinirlilik, terleme, titreme). Diğer kinolonlarla elde edilen deneyimler, halihazırda bu hastalıktan mustarip hastalarda porfiriyi alevlendirebileceklerini göstermektedir. İlaç levofloksasin kullanıldığında benzer bir etki dışlanmaz.

Sinir sisteminden: bazen - baş ağrısı, baş dönmesi ve / veya uyuşukluk, uyuşukluk, uyku bozuklukları; nadiren - anksiyete, ellerde parestezi, titreme, halüsinasyonlar ve depresyon gibi psikotik reaksiyonlar, ajitasyon, konvülsiyonlar ve konfüzyon; çok nadiren - görme bozukluğu ve işitme, tat ve koku almada bozulma, dokunma hassasiyetinde azalma.

Yandan kardiyovasküler sistemin: nadiren - artan kalp hızı, kan basıncını düşürme; çok nadiren - vasküler (şok benzeri) çökme; bazı durumlarda - Q-T aralığının uzaması.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - tendon lezyonları (tendinit dahil), eklem ve kas ağrısı; çok nadiren - tendon kopması (örneğin, Aşil tendonu); Bu yan etki tedavinin başlamasından sonraki 48 saat içinde gözlemlenebilir ve iki taraflı olabilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız), bulbar sendromlu hastalar için özellikle önemli olan kas zayıflığı; bazı durumlarda - kas hasarı (rabdomiyoliz).

Üriner sistemden: nadiren - kan serumunda bilirubin ve kreatinin seviyesinde bir artış; çok nadiren - böbrek fonksiyonlarının akut böbrek yetmezliğine kadar bozulması, interstisyel nefrit.

Hematopoietik organlardan: bazen - eozinofil sayısında artış, lökosit sayısında azalma; nadiren - artan kanamanın eşlik edebileceği nötropeni, trombositopeni; çok nadiren - agranülositoz ve ciddi enfeksiyonların gelişimi (kalıcı veya tekrarlayan ateş, sağlığın bozulması); bazı durumlarda - hemolitik anemi; pansitopeni.

Diğerleri: bazen - genel zayıflık; çok nadiren - ateş.

Herhangi bir antibiyotik tedavisi, normalde insanlarda bulunan mikroflorada değişikliklere neden olabilir. Bu nedenle kullanılan antibiyotiğe dirençli bakteri ve mantarların çoğalmasında artış meydana gelebilir ve bu durum nadir durumlarda ek tedavi gerektirebilir.

Belirteçler

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar:

• akut sinüzit;
• kronik bronşitin alevlenmesi;
• toplum kökenli pnömoni;
• komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil);
• komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları;
• prostatit;
• cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
• yukarıdaki endikasyonlarla ilişkili septisemi / bakteriyemi;
• karın içi enfeksiyon.

Kontrendikasyonlar

• levofloksasin veya diğer kinolonlara aşırı duyarlılık;
• böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 20 ml / dak'dan az - bu dozaj formunun dozlanmasının imkansızlığı nedeniyle);
• epilepsi;
• kinolonlarla önceki tedavide tendon lezyonları;
• çocuklar ve ergenler (18 yaşına kadar);
• gebelik ve emzirme.

Yaşlılarda böbrek fonksiyonunda eşlik eden azalma olasılığının yanı sıra glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği nedeniyle dikkatli olunmalıdır.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Levofloksasin karaciğerde çok küçük bir oranda metabolize edildiğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel doz seçimi gerekmez.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek yetmezliğinde kontrendikedir (kreatinin klerensi 20 ml / dak'dan az - bu dozaj formunun dozlanmasının imkansızlığı nedeniyle).

Hemodiyaliz sonrası hastalar ek doz gerektirmez.

Çocuklarda kullanım

Levofloksasin, eklem kıkırdağına zarar verme olasılığı nedeniyle çocukları ve ergenleri (18 yaş altı) tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Özel Talimatlar

Levofloksasin, eklem kıkırdağına zarar verme olasılığı nedeniyle çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastaları tedavi ederken, bu gruptaki hastaların sıklıkla böbrek fonksiyon bozukluğu yaşadığı akılda tutulmalıdır ("Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümüne bakın).

Pnömokokların neden olduğu şiddetli pnömonide, levofloksasin optimal terapötik etkiyi vermeyebilir. Bazı patojenlerin (P. aeruginosa) neden olduğu hastane enfeksiyonları, kombine tedavi gerektirebilir.

Levofloksasin ile tedavi sırasında, önceden inme veya ciddi travma gibi beyin hasarı olan hastalarda nöbetler gelişebilir.

Levofloksasin kullanımı ile fotosensitivite çok nadiren gözlenmesine rağmen, bundan kaçınmak için hastaların özel bir ihtiyaç olmaksızın güçlü güneş veya suni ultraviyole radyasyona maruz kalmaları önerilmez.

Psödomembranöz kolitten şüpheleniliyorsa, levofloksasin derhal kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Bu gibi durumlarda bağırsak hareketini engelleyen ilaçlar kullanılmamalıdır.

Levofloksasin ilacının kullanımı ile nadiren gözlenen tendinit (öncelikle Aşil tendonunun iltihabı) tendon kopmasına neden olabilir. Yaşlı hastalar tendinite daha yatkındır. Glukokortikosteroidlerle tedavi muhtemelen tendon kopması riskini artırır. Tendinitten şüpheleniliyorsa, Levofloksasin tedavisi derhal durdurulmalı ve etkilenen tendonun uygun tedavisine başlanmalıdır.

Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği (kalıtsal bir metabolik bozukluk) olan hastalar, florokinolonlara kırmızı kan hücrelerini yok ederek (hemoliz) yanıt verebilir. Bu bağlamda, bu tür hastaların levofloksasin ile tedavisi çok dikkatli yapılmalıdır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Levofloksasin ilacının baş dönmesi veya uyuşma, uyuşukluk ve görme bozuklukları gibi yan etkileri (ayrıca "Yan Etkiler" bölümüne bakınız), reaktiviteyi ve konsantre olma yeteneğini bozabilir. Bu, bu yeteneklerin özellikle önemli olduğu durumlarda belirli bir riski temsil edebilir. (örneğin, araba kullanırken, makinelere ve mekanizmalara bakım yaparken, dengesiz bir konumda iş yaparken).

Tarif (uluslararası)

Rp: Levofloksasin 0.5
D.t.d: Sekmede N 10.
S: Günde 1 defa yemeklerden 1 saat önce 1 tablet.

aktif madde

(Levofloksasin)

farmakolojik etki

Bakterisidal, geniş spektrumlu antibakteriyel.

Farmakodinamik

Geniş bir etki yelpazesine sahiptir. Bakteriyel DNA'nın replikasyonu, transkripsiyonu, onarımı ve rekombinasyonu için gerekli enzimler olan bakteriyel topoizomeraz IV ve DNA girazı (tip II topoizomerazlar) inhibe eder. İnhibitör konsantrasyonlara eşdeğer veya biraz daha yüksek konsantrasyonlarda, çoğunlukla bakterisidal bir etkiye sahiptir. Levofloksasine karşı spontan mutasyonlardan kaynaklanan in vitro direnç nadirdir (10−9−10−10). Levofloksasin ve diğer florokinolonlar arasında çapraz direnç gözlenmiş olmasına rağmen, diğer florokinolonlara dirençli bazı organizmalar levofloksasine duyarlı olabilir.

In vitro olarak oluşturulmuş ve onaylanmıştır klinik araştırma gram-pozitif bakterilere karşı etkinlik - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar), Staphylococcus epidermidis (metisiline duyarlı suşlar), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (çoklu ilaca dirençli suşlar dahil - MDRSP*), Streptococcus pyogenes; gram negatif bakteriler - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens ve diğer mikroorganizmalar - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu (≥%90) suşu için, levofloksasin MIC'leri (2 µg/mL veya daha az) in vitro olarak belirlenmiştir, ancak etkililik ve güvenlilik klinik Uygulama Bu patojenlerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde levofloksasin, yeterli ve iyi kontrollü çalışmalarda kanıtlanmamıştır: gram-pozitif bakteriler - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (grup C / F), Streptococcus (grup G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; грамотрицательные бактерии — Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens , Yersinia pestis; Gram pozitif anaeroblar - Clostridium perfringens.

Aminoglikozidlere, makrolidlere ve beta-laktam antibiyotiklere (penisilin dahil) dirençli mikroorganizmalara karşı etkili olabilir.

uygulama modu

Yetişkinler için:

İçeride, yemeklerden önce veya yemek aralarında çiğnenmeden bol sıvı tüketilmelidir.

İçeri / içeri, yavaşça.
- Sinüzit ile - içeride, 10-14 gün boyunca günde 1 kez 500 mg; kronik bronşitin alevlenmesi ile - 7-10 gün boyunca günde 1 kez 250-500 mg.

Pnömoni ile - içeride, günde 1-2 kez 250-500 mg (günde 0.5-1 g); inç / inç - 7-14 gün boyunca günde 1-2 kez 500 mg.

İdrar yolu enfeksiyonları için - içeride, günde 1 kez 250 mg; IV, aynı dozda, 7-10 gün.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları için - içeride, günde 1-2 kez 250-500 mg; IV, 500 mg günde 2 kez 7-14 gün.
- Tüberküloz ile - içeride, 3 aya kadar günde 1-2 kez 500 mg. İntravenöz uygulamadan sonra, birkaç gün sonra aynı dozda oral uygulamaya geçiş mümkündür.
- Böbrek hastalıklarında, fonksiyon bozukluğunun derecesine göre doz azaltılır: CC ile 20-50 ml/dak - 125-250 mg günde 1-2 defa, 10-19 ml/dak - 125 mg 1 defa 12-48 saat içinde, 10 ml/dk'dan az (hemodiyaliz dahil) - 24 veya 48 saat sonra 125 mg.
Tedavi süresi 14 günden fazla olmamalıdır.

Çocuklar için: 6 ay ila 16 yaş arası çocuklarda 7 mg/kg dozunda tek bir intravenöz levofloksasin enjeksiyonundan sonra, ilaç erişkin hastalara göre daha hızlı elimine edilmiştir.
Sonraki farmakokinetik analiz, 6 aylık - 17 yaşındaki çocuklarda her 12 saatte bir 8 mg / kg'lık bir doz rejimi ile (doz başına 250 mg'dan fazla değil) kararlı durumda, plazma AUC0-24 ve C-max değerlerinin olduğunu göstermektedir. 24 saatte bir 500 mg levofloksasin dozu alan yetişkin hastalardakilerle karşılaştırılabilir.

Belirteçler

Levofloksasine duyarlı bakterilerle enfeksiyon sonucu gelişen enfeksiyöz-inflamatuar patoloji:
. Organ enfeksiyonları karın boşluğu;
. kronik bronşitin alevlenmesi;
. toplum kökenli pnömoni formu;
. prostat bezinin iltihabı;
. akut sinüzit;
. komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları;
. bakteriyemi / septisemi (açıklamada verilen endikasyonlarla ilişkili);
. komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil);
. yumuşak dokuların ve derinin bulaşıcı patolojisi.

Kontrendikasyonlar

Tarihte diğer florokinolonların kullanımından sonra tendonların patolojik durumları;
. çocuklar ve ergenler (18 yaşına kadar);
. epilepsi;
. emzirme dönemi (emzirme);
. gebelik;
. Levofloksasin bileşenlerine veya diğer kinolon türevlerine karşı bireysel aşırı duyarlılık (alerji). Aşağıdaki durumlarda dikkatle reçete edilir:
. Geriatrik hastalarda yüksek böbrek yetmezliği riski;
. glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: ishal, mide bulantısı, kan serumu göstergeleriyle belirlenen karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış (sıklıkla);
nadiren - serum bilirubininde bir artış, dışkıda kan bulunan şiddetli ishal (nadir durumlarda bu semptom hem banal hem de psödomembranöz kolitin bir belirtisi olabilir);
bazen - iştah kaybı veya azalması, karın ağrısı, kusma, dispeptik bozukluklar;
çok nadiren - hepatit.

Bağışıklık sistemi: şok gelişimine kadar kan basıncında ani ve keskin bir düşüş, alerjik pnömoni, ultraviyole ve güneş ışınlarına aşırı duyarlılık, vaskülit, yüz ve boğazda, derinin diğer yüzeylerinde ve mukoza zarlarında şişlik (çok nadir durumlarda); cilt kızarıklığı ve kaşıntı (bazen); nadiren - anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar (bronkospazm, şiddetli boğulma, ürtiker şeklinde); bazı durumlarda - eritema multiforme eksüdatif, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu - epidermal toksik nekroliz. Bazen genel alerjik belirtilerden önce, birkaç dakika veya saat sonra Levofloksasin başlangıç ​​dozu alındıktan sonra ortaya çıkan biraz daha hafif deri reaksiyonları görülmüştür.

Metabolizma kısmında: çok nadiren - sinirlilik, "kurt benzeri" iştah, titreme, terleme gibi müteakip olası belirtilerle birlikte kan şekeri seviyelerinde bir düşüş (bu diyabetes mellituslu hastalarda dikkate alınmalıdır).

Üriner sistemden: interstisyel nefrite bağlı akut böbrek yetmezliği (çok seyrek); nadiren - kan serumunda artan kreatinin seviyesi.

Periferik veya merkezi sinir sisteminden: bazen - uyuşukluk, uyku bozuklukları, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - psikotik reaksiyonlar (bazen halüsinasyonların eşlik ettiği), titreme, anksiyete, depresyon, çeşitli rahatsızlık ellerin parestezi tipine göre, konfüzyon, psikomotor ajitasyon, anksiyete, konvülsif sendrom; çok nadiren - bozulmuş görme, koku alma, işitme, tat hassasiyeti, dokunsal reseptörlerin hassasiyetinde bozulma.

Kas-iskelet sisteminden: tendon lezyonları (tendinit dahil), kas ve eklem ağrısı (nadiren);
tendon kopması (daha sıklıkla Aşil), kas zayıflığı (bu, bulbar sendromlu hastalarda dikkate alınmalıdır) - çok nadiren;
bazı durumlarda - rabdomiyoliz ve diğer kas lezyonları. Levofloksasin tedavisinin ilk 2 gününde aşil tendon kopması meydana gelebilir ve genellikle iki taraflıdır.

Kardiyovasküler sistemin yanından: EKG'de QT aralığının uzaması (bazı durumlarda), nadiren - hipotansiyon, çarpıntı; çok nadiren - vasküler çöküş.

Hemopoietik sistemden: agranülositoz (çok nadiren); bazen - göre lökosit ve eozinofil seviyesinde azalma klinik analiz kan, ciddi enfeksiyonların gelişimi (inatçı ateş, ateşin tekrarlaması, sağlığın bozulması); trombositopeni (artmış kanama ile ortaya çıkabilir) ve nötropeni (nadiren); bazı durumlarda - pansitopeni veya hemolitik anemi.

Diğer yan etkiler: çok nadiren - ateş, bazen - asteni (genel halsizlik).

Diğerleri gibi Levofloksasin kullanımı antimikrobiyaller süperenfeksiyona veya sekonder enfeksiyona neden olabilir. Diğer florokinolonlarla deneyimler, Levofloksasinin, diğer kinolon türevleri gibi, hastanın zaten sahip olduğu porfiriyi şiddetlendirebileceğini düşündürmektedir (şimdiye kadar, ilacı alırken porfirinin alevlenmesi kaydedilmemiştir).

Salım formu

Levofloksasin infüzyonu 0.5 g içeren 100 mg flakonlar Aktif bileşen.
Şişedeki çözelti sarı-yeşil veya sarı, şeffaftır.
Levofloksasin - 250 mg Beyaz veya neredeyse beyaz tabletler, yuvarlak, kaplanmış.
Paket içerisinde 5 veya 10 adet bulunmaktadır.
Levofloksasin 500 mg beyaz veya beyaza yakın tabletler, bir yüzü çentikli, kaplanmış, kapsül şeklinde. Paket içerisinde 5 veya 10 adet bulunmaktadır.

DİKKAT!

Görüntülediğiniz sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlı oluşturulmuştur ve hiçbir şekilde kendi kendine tedaviyi teşvik etmemektedir. Kaynak, sağlık profesyonellerini aşağıdakilerle tanıştırmak için tasarlanmıştır: Ek Bilgiler belirli ilaçlar hakkında, böylece profesyonellik düzeylerini artırmaktadır. İlacın "" hatasız olarak kullanılması, bir uzmana danışmanın yanı sıra, seçtiğiniz ilacın uygulama yöntemi ve dozu hakkındaki tavsiyelerini de sağlar.

Tıbbi ürünün bileşimi Levofloksasin

1 sekme
levofloksasin (hemihidrat olarak) 250 mg

10 - kabarcıklar (1) - karton paketler.

Film kaplı tabletler, beyaz veya neredeyse Beyaz renk, kapsül şeklinde, bir tarafı riskli.
1 sekme
levofloksasin (hemihidrat olarak) 500 mg

Yardımcı maddeler: hidroksipropil selüloz LF, mikrokristalin selüloz 102, sodyum nişasta glikolat, krospovidon, kroskarmeloz sodyum, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 15 CPS, saflaştırılmış talk, titanyum dioksit, triasetin.

5 - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
10 - kabarcıklar (1) - karton paketler.

Dozaj formu

Beyaz veya neredeyse beyaza yakın, yuvarlak tabletler.

Farmakoterapötik grup

Florokinolon grubunun antibakteriyel ilacı

Farmakolojik özellikler

Florokinolon grubundan geniş spektrumlu bir antibakteriyel ilaç. aktif madde Levofloksasin, ofloksasinin sola döndürücü bir izomeridir. Levofloksasin, DNA girazı bloke eder, DNA kırılmalarının süper-kıvrımını ve çapraz bağlanmasını bozar, DNA sentezini inhibe eder ve sitoplazma, hücre duvarı ve zarlarda derin morfolojik değişikliklere neden olur.

Hem in vitro hem de in vivo mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir. aerobik Gram-pozitif mikroorganizmalara karşı: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis dahil), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koagülaz negatif ve metisiline duyarlı (orta derecede duyarlı dahil), Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Staphylococcus epidermidis (metisiline duyarlı), Staphylococcus spp. (koagülaz negatif), Streptococcus spp. (C ve G grupları), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penisiline duyarlı, orta derecede duyarlı, dirençli), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penisiline duyarlı, orta derecede duyarlı, dirençli); aerobik Gram negatif mikroorganizmalar: Acinetobacter spp. (Acinetobacter baumanii dahil), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter cloacae dahil), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampisiline duyarlı ve dirençli), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae dahil), Moraxela catarrhalis (β-laktamaz üreten ve üretmeyen), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penisiline duyarlı, orta derecede duyarlı, dirençli), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida dahil), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii dahil), Pseudomonas spp. (Pseudomonas aeruginosa dahil), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens dahil); anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; diğer mikroorganizmalar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Legionella pneumophila dahil), Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis dahil), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetik

Levofloksasin, oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Yemek yemenin emilimin hızı ve büyüklüğü üzerinde çok az etkisi vardır. Oral uygulamadan sonra 500 mg levofloksasinin biyoyararlanımı neredeyse %100'dür. Tek doz 500 mg levofloksasin aldıktan sonra Cmax 5.2-6.9 mcg/ml, Tmax - 1.3 saat, T1/2 - 6-8 saattir.

Plazma protein bağlanması - %30-40. Organlara ve dokulara iyi nüfuz eder: akciğerler, bronşiyal mukoza, balgam, genitoüriner sistem organları, kemik dokusu, beyin omurilik sıvısı, prostat bezi, polimorfonükleer lökositler, alveolar makrofajlar.

Karaciğerde küçük bir kısım oksitlenir ve/veya deasetillenir. Vücuttan esas olarak böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla atılır. Oral uygulamadan sonra, alınan dozun yaklaşık %87'si 48 saat içinde değişmeden idrarla, %4'ten azı ise 72 saat içinde dışkıyla atılır.

Levofloksasin - kullanım endikasyonları

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar:

Akut sinüzit;

Kronik bronşitin alevlenmesi;

toplum kökenli pnömoni;

Komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil), komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları;

prostatit;

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;

Septisemi / bakteriyemi (yukarıdaki endikasyonlarla ilişkili);

Karın organlarının enfeksiyonları.

Kontrendikasyonlar

- epilepsi;

Daha önce kinolon tedavisi gören tendon lezyonları;

Çocuklar ve ergenlik (18 yaşına kadar);

Gebelik;

emzirme dönemi (emzirme);

İlacın bileşenlerine ve diğer kinolonlara karşı aşırı duyarlılık.

İlaç, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği ile böbrek fonksiyonunda eşzamanlı bir azalma olasılığının yüksek olması nedeniyle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.

Kullanım Önlemleri

Kullanım kısıtlamaları: 18 yaşına kadar (güvenlik ve kullanım etkinliği belirlenmemiştir); levofloksasinin genç büyüyen hayvanlarda artropati ve osteokondroza neden olduğu akılda tutulmalıdır. Çeşitli türler. Dikkatle: konvülsiyonlara yatkınlık veya konvülsif hazırlık eşiğinde bir azalma (epilepsi, şiddetli serebral ateroskleroz) ile birlikte merkezi sinir sisteminin teşhis edilmiş veya şüphelenilen hastalıkları; nöbet gelişimi için diğer risk faktörlerinin varlığı veya konvülsif hazırlık eşiğinde bir azalma (bazı ilaçların aynı anda alınması, böbrek fonksiyon bozukluğu); kortikosteroidlerle eş zamanlı tedavi (artmış tendinit gelişme riski), glukoz-6-fosfat dehidrojenaz yetersizliği (hemoliz mümkündür).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım: Hamilelik sırasında kullanım, yalnızca tedavinin beklenen etkisinin fetüs üzerindeki potansiyel riskten daha fazla olması durumunda mümkündür (hamile kadınlarda kullanım güvenliğine ilişkin yeterli, sıkı kontrollü çalışmalar yapılmamıştır).
Levofloksasin anne sütünde belirlenmemiştir, ancak ofloksasin verileri, levofloksasinin emziren kadınların anne sütüne geçebileceğini ve emzirilen bebeklerde ciddi advers reaksiyonlara neden olabileceğini düşündürmektedir. Emziren kadınlar da durmalı Emzirme veya levofloksasin almak (ilacın anne için önemi göz önüne alındığında).

Önlemler: Kinolonlarla tedavi edilen hastalarda nöbetler ve toksik psikoz bildirilmiştir. levofloksasin. Kinolonlar da artışa neden olabilir. kafa içi basınç titreme, kaygı, kaygı, konfüzyon, halüsinasyonlar, paranoya, depresyon, uyku bozuklukları, nadiren intihar düşünceleri ve eylemlerinin ortaya çıkmasıyla merkezi sinir sisteminin uyarılması; bu fenomenler ilk dozdan sonra ortaya çıkabilir.
İÇİNDE klinik denemeler hastalarda çoklu dozlar kullanıldığında diğer kinolonlar, katarakt, merceğin çoklu nokta bulanıklığı dahil olmak üzere oftalmik bozukluklar kaydedildi. Bu fenomenler ile ilaç kullanımı arasındaki ilişki kurulmamıştır.
Dahil olmak üzere kinolonlar alırken şiddetli ve ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ve anafilaktik reaksiyonların gelişimi hakkında rapor edilmiştir. levofloksasin, genellikle ilk dozdan sonra gelişir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler kollaps, hipotansiyon, şok, konvülsiyonlar, bilinç kaybı, kıstırma hissi, anjiyoödem (dil, farenks, glottis veya yüz ödemi dahil), tıkanma eşlik etmiştir. hava yolları(bronkospazm, nefes darlığı, akut solunum sıkıntısı sendromu), nefes darlığı, ürtiker, kaşıntı ve diğer cilt reaksiyonları. Kinolonlar dahil hastalarda şiddetli ve ölümcül reaksiyonların geliştiği bildirildi. hem aşırı duyarlılık reaksiyonlarına hem de açıklanamayan nedenlere bağlı levofloksasin; Bu reaksiyonlar ağırlıklı olarak tekrarlanan dozlardan sonra meydana geldi ve aşağıdaki belirtilerle kendini gösterdi: ateş, döküntü veya ciddi dermatolojik reaksiyonlar (akut epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu), vaskülit, artralji, miyalji, serum hastalığı, alerjik pnömoni, interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği , hepatit, sarılık, akut karaciğer nekrozu veya karaciğer yetmezliği, anemi (hemolitik ve hipoplastik dahil), trombositopeni (trombositopenik purpura dahil), lökopeni, agranülositoz, pansitopeni, kandaki diğer değişiklikler. İlk tezahürde deri döküntüsü veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri, levofloksasin derhal iptal edilmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır.
Hasta ilacı alırken ishal geliştirirse, psödomembranöz kolit gelişme olasılığını akılda tutmak gerekir. antibakteriyel ajanlar. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kalın bağırsağın normal florasının değişmesine yol açar ve Clostridium'un büyümesinin artmasına neden olabilir. Psödomembranöz kolit teşhisi konulursa, levofloksasin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Omuzda, kolda ve Aşil tendonunda tendon yırtılmaları rapor edilmiştir. cerrahi tedavi veya kinolonlarla tedavi edilen hastalarda uzuvda uzun süreli işlev bozukluğuna yol açan, dahil. levofloksasin. Pazarlama sonrası çalışmalarda, özellikle yaşlı hastalarda kortikosteroidlerin eş zamanlı kullanımıyla tendon kopması riskinde artış kaydedilmiştir. Ağrı, iltihaplanma veya tendon kopması meydana gelirse, levofloksasin derhal kesilmelidir; hasta dinlenmeli ve tendinit veya tendon rüptürü teşhisi tamamen dışlanana kadar efordan kaçınmalıdır. Hem kinolonlarla (levofloksasin dahil) tedavi sırasında hem de tedavinin tamamlanmasından sonra tendon kopması mümkündür.
Levofloksasinin çözünürlüğü diğer kinolonlardan daha yüksek olmasına rağmen, aşırı konsantre idrar oluşumunu önlemek için levofloksasin ile tedavi sırasında yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
Böbrek yetmezliğinde dikkatle reçete edilir; levofloksasin eliminasyonu azalabileceğinden, dikkatli klinik gözlem ve uygun laboratuvar araştırması Tedaviden önce ve tedavi sırasında yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda (Cl kreatinin) Kinolon ilaçlarla tedavi sırasında doğrudan güneş ışığına maruz kalan hastalarda, orta ila şiddetli fototoksik reaksiyonlar gözlenmiştir.Klinik çalışmalarda, levofloksasin ile tedavi edilen hastaların %0,1'inden azında fototoksik reaksiyonlar gözlenmiştir.
Kinolon almanın arka planına karşı, dahil. levofloksasin, elektrokardiyogramda QT aralığında bir artış ve nadir görülen aritmi vakaları vardı. Pazarlama sonrası çalışmalarda, levofloksasin ile tedavi edilen hastalarda nadir ventriküler fibrilasyon-flutter vakaları bildirilmiştir. Levofloksasinin, QT aralığını uzatan diğer araçlarla aynı anda reçete edilmesi önerilmez. sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar. Hastada hipokalemi, şiddetli bradikardi, kardiyomiyopati gibi ventriküler fibrilasyon-flutter gelişimi için risk faktörleri varsa, levofloksasin kullanımından kaçınılmalıdır.
Diğer kinolonlarda olduğu gibi, semptomatik hiper ve hipoglisemi de dahil olmak üzere kan glukoz seviyelerinde değişiklikler (anormallikler) bildirilmiştir, çoğu vakada bu, aynı anda oral hipoglisemik ajanlar (örn., glibenklamid) veya insülin alan diyabetik hastalarda gözlenmiştir. Bu hastalarda kan şekeri düzeylerinin dikkatle izlenmesi önerilir. Levofloksasinin arka planına karşı hipoglisemik bir reaksiyon gelişirse, levofloksasin derhal kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
Herhangi bir güçlü antimikrobiyal ilaçta olduğu gibi, renal, hepatik, hematopoietik dahil olmak üzere vücut sistemlerinin işlevlerinin periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Hasta uyarılmalıdır:
- bol miktarda içmenin uygunluğu hakkında;
- levofloksasinin nörolojik yan etkilere (örneğin, değişen şiddette baş dönmesi) neden olabileceği gerçeği, bu bağlamda, hastanın hızlı reaksiyon gerektiren ve artan dikkat konsantrasyonuyla ilişkili faaliyetlere girmeden önce levofloksasine nasıl tepki vereceğini bilmelidir;
- tedavi sırasında güçlü güneş veya yapay ultraviyole radyasyondan kaçınılmalıdır; fototoksik reaksiyonlar (örn. deri döküntüsü) meydana gelirse tedavi kesilmelidir.

Özel talimatlar: Tedaviye başlamadan önce, hastalığa neden olan ajanı belirlemek ve levofloksasine duyarlılığı değerlendirmek için uygun testler yapılmalıdır. Levofloksasin tedavisi, bu testlerin sonuçları çıkmadan önce başlatılabilir. Testlerin sonuçları alındıktan sonra uygun tedavi seçilmelidir. Periyodik olarak levofloksasin tedavisi sırasında kültür testi, patojenin levofloksasine karşı devam eden duyarlılığı ve bakteriyel direncin olası ortaya çıkışı hakkında bilgi sağlar.

ilaçlarla etkileşim

Gastrointestinal sistemden emilimi ve sistemik konsantrasyonu azaltarak etkiyi zayıflatın: sukralfat, magnezyum ve alüminyum içeren antasitler, demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, didanosin (çiğnenebilir / çözünür tabletler ve oral çözeltilerin hazırlanması için çocuk tozları) - bir aralık Yukarıdaki araçlar ve levofloksasin dozları arasında en az 2 saat gözlemlenmelidir.
Klinik olarak görülmez önemli etki levofloksasin siklosporinin farmakokinetiği üzerinde (diğer kinolonların etkisi altında siklosporinin plazma seviyelerinde bir artış bildirilmiştir). Levofloksasin, teofilinin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememiştir ve bunun tersi de geçerlidir.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan klinik çalışmalarda anlamlı ilaç etkileşimi levofloksasin ve teofilin arasında. Bununla birlikte, teofilinin diğer kinolonlarla eşzamanlı kullanımına, T1 / 2'de ve teofilinin serum konsantrasyonunda bir artış ve ardından levofloksasin ve teofilin kullanırken teofiline bağımlı advers reaksiyon riskinde bir artış eşlik ettiğinden, teofilin seviyelerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi ve uygun doz ayarlaması gereklidir. Ters tepkiler, dahil teofilinin serum konsantrasyonundaki artıştan bağımsız olarak konvülsiyonlar meydana gelebilir.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalarda, levofloksasin ile varfarinin R- veya S-izomerleri arasında önemli bir ilaç etkileşimi yoktu. Pazarlama sonrası çalışmalarda, levofloksasin ile eş zamanlı kullanıldığında varfarinin etkisinde artış vakaları bildirilmişken, protrombin zamanındaki artışa kanama epizotları eşlik etmiştir. Levofloksasin ve varfarinin eşzamanlı kullanımı ile olası kanama belirtilerinin izlenmesinin yanı sıra INR, protrombin zamanı ve diğer pıhtılaşma göstergelerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
Simetidin ve probenesid, levofloksasinin EAA ve T1 / 2'sini arttırır ve klirensini düşürür (birlikte uygulandığında doz ayarlaması gerekli değildir).
NSAID'ler, CNS stimülasyonu ve nöbet riskini artırabilir.
Oral hipoglisemik ajanlar veya insülin alan diyabetik hastalarda, levofloksasin alırken hipo ve hiperglisemik durumlar mümkündür (kan glukoz seviyelerinin dikkatle izlenmesi önerilir).

Levofloksasin - uygulama ve dozaj yöntemi

İlaç ağızdan 1 veya 2 tablet yemeklerden önce veya öğün aralarında çiğnenmeden ve bol sıvı (0,5 ila 1 su bardağı) içilerek alınır.

Dozaj rejimi, enfeksiyonun doğası ve şiddeti ile şüpheli patojenin duyarlılığı ile belirlenir.

Böbrek fonksiyonu normal veya orta derecede azalmış (CC 50 ml/dak'dan fazla) yetişkin hastalar için aşağıdaki dozlar önerilir.

Sinüzit ile ilaç 10-14 gün boyunca günde 1 kez 500 mg reçete edilir.

Kronik bronşitin alevlenmesi ile - günde 1 kez 250 mg veya 500 mg - 7-10 gün.

-de toplum kökenli pnömoni- 7-14 gün boyunca 500 mg 1-2.

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları ile - 3 gün boyunca günde 1 kez 250 mg.

Prostatit ile - 28 gün boyunca günde 1 kez 500 mg.

Piyelonefrit dahil olmak üzere komplike idrar yolu enfeksiyonlarında, 7-10 gün boyunca günde 1 kez 250 mg.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında 7-14 gün süreyle günde 1 defa 250 mg veya günde 1-2 defa 500 mg.

Septisemi ile 10-14 gün boyunca günde 1-2 kez 250 mg veya 500 mg reçete edilir (tedaviye devam etmek için intravenöz uygulamadan sonra).

Karın boşluğu enfeksiyonları için, intravenöz uygulamadan sonra tedaviye devam etmek için 7-14 gün boyunca (anaerobik flora üzerinde etkili olan antibakteriyel ilaçlarla birlikte) günde 1 kez 250 mg veya 500 mg reçete edilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, dozlar aşağıdaki verilere göre değiştirilir.
Kreatinin klerensi 250 mg/24 sa 500 mg/24 sa 500 mg/12 sa
ilk doz 250 mg ilk doz 500 mg ilk doz 500 mg
50–20 ml/dk, ardından 125 mg/24 saat, ardından 250 mg/24 saat, ardından 250 mg/12 saat
19-10 ml/dak sonra 125 mg/48 sa sonra 125 mg/24 sa sonra 125 mg/12 sa
Hemodiyaliz ve SAPD dahil 10 ml/dk'dan az) sonra 125 mg/48 sa sonra 125 mg/24 sa sonra 125 mg/24 sa

Hemodiyaliz veya sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) sonrasında ek doz gerekmez.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, levofloksasin karaciğerde çok küçük bir oranda metabolize edildiğinden özel bir doz seçimi gerekli değildir.

Yaşlı hastalar için, düşük kreatinin klirensi durumları dışında doz rejiminde herhangi bir değişiklik gerekli değildir.

Diğer antibiyotiklerin kullanımında olduğu gibi, Levofloksasin tablet 250 mg ve 500 mg ile tedavinin, vücut sıcaklığının normale dönmesinden veya patojenin güvenilir bir şekilde yok edilmesinden sonra en az 48-78 saat devam etmesi önerilir.

İlaç atlanırsa, bir sonraki dozun zamanı yaklaşana kadar hapı mümkün olan en kısa sürede almak gerekir, ardından ilaç önerilen şemaya göre alınır.

Yan etkiler

Karşılaşılan yan etkilerin sıklığı şu kriterlere göre sunulmuştur: sık sık - 100 hastanın 1-10'unda, bazen - 100 hastanın 1'inden azında, nadiren - 1.000 hastanın 1'inden azında, çok nadiren - 10 000 hastanın 1'inden azında, bazı durumlarda - %0,01'den az.

Alerjik reaksiyonlar: bazen - ciltte kaşıntı ve kızarıklık; nadiren - anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar (ürtiker, bronşiyal daralma ve muhtemelen şiddetli boğulma gibi semptomlarla birlikte); çok nadir durumlarda - cilt ve mukoza zarının şişmesi (örneğin yüz ve boğazda), kan basıncında ani düşüş ve şok; güneş ve ultraviyole radyasyona karşı artan hassasiyet; alerjik pnömoni; vaskülit; bazı durumlarda: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ve eksüdatif eritema multiforme gibi şiddetli reaksiyonlar. Genel alerjik reaksiyonlar bazen daha hafif cilt reaksiyonlarından önce gelebilir, ilk dozdan sonra, ilacın uygulanmasından birkaç dakika veya saat sonra gelişebilir.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, ishal, kan serumunda karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış; bazen - iştah kaybı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık; nadiren - dışkıda kan bulunan şiddetli ishal (çok nadir durumlarda bağırsak iltihabı ve hatta psödomembranöz kolit belirtisi olabilir), kan serumundaki bilirubin seviyesinde bir artış; çok nadiren - hepatit.

Metabolizma kısmında: çok nadiren - aşağıdakilerle birlikte hipoglisemi (diabetes mellituslu hastalarda dikkate alınmalıdır) olası semptomlar: "kurt balığı" iştah, sinirlilik, terleme, titreme. Diğer kinolonlarla elde edilen deneyimler, önceden var olan porfiriyi şiddetlendirebileceklerini düşündürmektedir. İlaç levofloksasin kullanıldığında benzer bir etki dışlanmaz.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: bazen - baş ağrısı, baş dönmesi ve / veya uyuşukluk, uyuşukluk, uyku bozuklukları; nadiren - depresyon, anksiyete, psikotik reaksiyonlar (örneğin, halüsinasyonlarla birlikte), rahatsızlık (örneğin, ellerde parestezi), titreme, psikomotor ajitasyon, konfüzyon, kasılmalar, anksiyete çok nadiren - görme ve işitme bozukluğu, tat ve koku alma bozukluğu, dokunma hassasiyetinde azalma.

Kardiyovasküler sistemin yanından: nadiren - artmış kalp hızı, azalmış kan basıncı; çok nadiren - vasküler çöküş; bazı durumlarda - QT aralığının uzaması.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - tendon lezyonları (tendinit dahil), eklem ve kas ağrısı; çok nadiren - tendon kopması, örneğin Aşil tendonu (bu yan etki tedavinin başlamasından sonraki 48 saat içinde gözlemlenebilir ve iki taraflı olabilir), bulbar sendromlu hastalar için özellikle önemli olan kas zayıflığı; bazı durumlarda - kas hasarı (rabdomiyoliz).

Üriner sistemden: nadiren - kan serumundaki kreatinin seviyesinde bir artış; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği (interstisyel nefrit).

Hemopoietik sistemden: bazen - eozinofili, lökopeni; nadiren - nötropeni; trombositopeni (artmış kanama eşlik edebilir); çok nadiren - agranülositoz, ciddi enfeksiyonların gelişimi (kalıcı veya tekrarlayan ateş, sağlığın bozulması); bazı durumlarda - hemolitik anemi; pansitopeni.

Diğerleri: bazen - genel halsizlik (asteni); çok nadiren - ateş. Herhangi bir antibiyotik tedavisi, sekonder enfeksiyon ve süperenfeksiyon gelişimine yol açabilir.

doz aşımı

Farelerde, sıçanlarda, köpeklerde ve maymunlarda, yüksek dozlarda levofloksasin uygulamasından sonra aşağıdaki semptomlar gözlenmiştir: ataksi, pitoz, lokomotor aktivitede azalma, nefes darlığı, bitkinlik, titreme, konvülsiyonlar. Oral olarak 1500 mg/kg ve 250 mg/kg iv'den daha yüksek dozlar, kemirgenlerde mortaliteyi önemli ölçüde artırdı.
Akut doz aşımının tedavisi: gastrik lavaj, yeterli hidrasyon. Diyaliz ile atılmaz, spesifik bir panzehiri yoktur.

Depolama koşulları

İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı kuru ve karanlık bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Levofloksasin, florokinolon grubuna ait sentetik, geniş spektrumlu bir antibakteriyel ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Levofloksasin dozaj formları:

• Film kaplı tabletler (5, 7 veya 10 adet blister ambalajda, 1, 2, 3, 4, 5 veya 10'luk karton ambalajda; 5, 10, 20, 30, 40, 50 veya 100 adet polimer içinde kutular, bir karton demet içinde 1 kutu);
• İnfüzyon solüsyonu (100 ml flakon, 1 flakon bir karton veya 35 flakon bir karton; 100 ml şişe kan ve kan ikameleri, 1 şişe bir karton veya 35 şişe bir karton).

Tabletlerin bileşimi:

• Aktif madde: levofloksasin (hemihidrat formunda) - 250 veya 500 mg;
• Yardımcı bileşenler: sodyum karboksimetil nişasta, magnezyum stearat, povidon, mikrokristalin selüloz, koloidal silikon dioksit, sodyum kroskarmeloz;
• Kabuk bileşimi: Opadray White, dahil. makrogol 3350, titanyum dioksit, talk ve polivinil alkol.

Çözeltinin bileşimi (100 ml'de):

• Aktif madde: levofloksasin (hemihidrat formunda) - 500 mg;
• Yardımcı bileşenler: hidroklorik asit, susuz glikoz, sodyum edetat, enjeksiyonluk su.

kullanım endikasyonları

Levofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar:

• Karmaşık olanlar (piyelonefrit dahil) dahil olmak üzere idrar yolu enfeksiyonları;
• prostat iltihabı;
• Karın organlarının enfeksiyonları;
• toplum kökenli pnömoni formu;
• Kronik bronşitin alevlenmesi;
• Akut sinüzit;
• Yumuşak doku ve cilt enfeksiyonları;
• Yukarıdaki hastalıklarla ilişkili bakteriyemi ve septisemi.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• Epilepsi;
• Tarihte diğer florokinolonların kullanımından sonra tendonların patolojik durumları;
• Gebelik;
• emzirme dönemi;
• 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Akraba (özel bakım gerekli):

• Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği;
• Geriatrik bireylerde yüksek böbrek yetmezliği gelişme riski;
• Yaşlı yaş.

Uygulama şekli ve dozajı

Levofloksasin tabletler yemeklerden önce veya öğünler arasında günde 1-2 kez ağızdan, bütün olarak yutularak ve bol su içilerek alınmalıdır.

Levofloksasin solüsyonu intravenöz olarak uygulanır.

İlacın kullanım rejimi, hastalığın seyrinin ciddiyetine bağlıdır ve patolojik süreç, ayrıca patojenin duyarlılığı.

Normal ve hafif azalmış böbrek fonksiyonu (kreatinin klerensi ≤50 ml/dakika) ile aşağıdaki tedavi rejimleri önerilir:

• Sinüzit: 10-14 gün boyunca günde bir kez 500 mg;
• Toplum kökenli pnömoni: 7-14 gün boyunca günde 1-2 kez 500 mg;
• Kronik bronşit alevlenmesi: 7-14 gün boyunca günde 1 kez 250-500 mg;
• Prostatit: 28 gün boyunca günde bir kez 500 mg;
• Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 kez 250 mg, tedavi süreci - 3 gün;
• Karmaşık idrar yolu enfeksiyonları, dahil. piyelonefrit: 7-10 gün boyunca günde 1 kez 250 mg;
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 1-2 hafta boyunca günde 1 kez 250 mg veya günde 1-2 kez 500 mg;
• Karın boşluğu enfeksiyonları: 1-2 hafta boyunca günde 1 kez 250-500 mg. Levofloksasin, anaerobik patojenlere karşı aktif olan diğer antimikrobiyal ajanlarla kombinasyon halinde reçete edilir;
• Bakteriyemi ve septisemi: 250-500 mg intravenöz olarak günde 1-2 kez, daha sonra aynı dozda oral olarak, tedavi süresi 1-2 haftadır.

Levofloksasin ile tedavi edilirken, tüm antibakteriyel ajanlarla ilgili kurala uyulmalıdır: ilaca, güvenilir bir şekilde eliminasyondan sonra veya vücut sıcaklığının normale dönmesinden sonra en az 48-72 saat daha devam edilmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz, kreatinin klerensine (CC) bağlı olarak belirlenir:

• QC 20-50 ml / dakika: bir standart reçete edilirken günlük doz 1 dozda 250 mg ve bu durumda başlangıç ​​​​dozu 250 mg, gelecekte - 125 mg; 1 dozda günlük 500 mg doz reçete edildiğinde, bu durumda başlangıç ​​​​dozu 500 mg, ardından 250 mg'dır; 2 dozda günlük 1000 mg doz reçete ederken, bu durumda başlangıç ​​​​dozu gelecekte 500 mg'dır - 250 mg;
• CC 10-19 ml / dakika: 1 dozda 250 mg'lık standart bir günlük doz reçete edilirken, bu durumda başlangıç ​​​​dozu 250 mg, ardından her 48 saatte bir 125 mg'dır; 1 dozda günlük 500 mg doz reçete edilirken, bu durumda başlangıç ​​dozu 500 mg, ardından - günde 1 kez 125 mg; 2 dozda günlük 1000 mg doz reçete edildiğinde, bu durumda başlangıç ​​​​dozu gelecekte 500 mg'dır - her 12 saatte bir 125 mg;
• CC 10 ml / dakikadan az ve ayaktan periton diyalizi dahil diyaliz hastaları: 1 dozda standart günlük 250 mg doz reçete edilirken ve bu durumda başlangıç ​​​​dozu 250 mg, ardından her 48 saatte bir 125 mg'dır; 1 dozda günlük 500 mg doz reçete edilirken, bu durumda başlangıç ​​dozu 500 mg, ardından - günde 1 kez 125 mg; 2 dozda günlük 1000 mg doz reçete ederken, bu durumda başlangıç ​​​​dozu gelecekte 500 mg'dır - günde 1 kez 125 mg.

Hemodiyaliz ve kalıcı ayaktan periton diyalizinden sonra, ek Levofloksasin dozlarının uygulanması gerekli değildir.

Yan etkiler

• Sindirim sistemi: sık sık - mide bulantısı, ishal, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi; nadiren - dışkıda kan bulunan şiddetli ishal, kan serumunda bilirubin artışı; bazen - iştahta azalma veya kayıp, dispeptik bozukluklar, karın ağrısı, kusma; çok nadiren - hepatit;
• Merkezi ve periferik gergin sistem: bazen - uyku bozuklukları, uyuşukluk, baş ağrısı, uyuşma, baş dönmesi; nadiren - ellerde parestezi, psikomotor ajitasyon, konfüzyon, anksiyete, anksiyete, titreme, depresyon, psikotik reaksiyonlar (bazen halüsinasyonların eşlik ettiği), konvülsif sendrom gibi çeşitli hoş olmayan duyumlar; çok nadiren - dokunsal reseptörlerin hassasiyetinde bozulma, tat hassasiyetinde bozulma, koku alma, görme ve işitme;
• Bağışıklık sistemi: güneş ve ultraviyole radyasyona aşırı duyarlılık, alerjik pnömoni, ciltte kızarıklık ve kaşıntı, vaskülit, kan basıncında şok gelişimine kadar ani keskin düşüş; nadiren - anafilaktoid ve anafilaktik nitelikte reaksiyonlar (ürtiker, şiddetli boğulma, bronkospazm), yüzün ve farenksin şişmesi, derinin diğer yüzeyleri ve mukoza zarları (çok nadiren); bazı durumlarda - epidermal toksik nekroliz, eksüdatif eritema multiforme;
• Metabolizma: çok nadiren - "kurt balığı" iştahı, terleme, titreme, sinirlilik gibi müteakip olası belirtilerle birlikte kan şekeri seviyelerinde bir düşüş (bu diyabetes mellituslu hastalarda dikkate alınmalıdır);
• Kardiyovasküler sistem: nadiren - çarpıntı, hipotansiyon, çok nadiren - EKG'de QT aralığının uzaması, vasküler kollaps;
• Üriner sistem: nadiren - kan serumunda kreatinin seviyesinde bir artış; çok nadiren - interstisyel nefrite bağlı akut böbrek yetmezliği;
• Hematopoietik sistemden: bazen - trombositopeni, nötropeni, lökosit ve eozinofil seviyesinde azalma, ciddi enfeksiyonların gelişimi (refahın bozulması, sürekli ateş ve ateşin nüksetmesi); çok nadiren - agranülositoz, hemolitik anemi, pansitopeni;
• Kas-iskelet sistemi: nadiren - kas ve eklem ağrısı, tendon lezyonları (tendinit dahil), tendon rüptürü (genellikle Aşil), kas zayıflığı (bu, bulbar sendromlu hastalarda dikkate alınmalıdır); bireysel vakalarda - rabdomiyoliz ve diğer kas lezyonları;
• Diğerleri: bazen - genel zayıflık; çok nadiren - ateş.

Levofloksasin ve diğer antimikrobiyal ilaçları kullanırken, ikincil bir enfeksiyon veya süperenfeksiyon gelişimi mümkündür.

Florokinolon grubundan diğer ilaçlarla elde edilen deneyimler, Levofloksasinin porfiri alevlenmesine neden olabileceğini düşündürmektedir.

Özel Talimatlar

Benzer bir kimyasal formüle sahip fenbufen veya diğer non-steroidal anti-inflamatuar ilaçların eşzamanlı kullanımı ile konvülsif hazırlık artar. Levofloksasin alırken, inme, travma veya diğer hastalıklara bağlı beyin hasarı öyküsü olan hastalarda ani nöbet başlangıcı meydana gelebilir.

Tedavi sırasında kullanılması yasaktır. alkollü içecekler, güneşe maruz kalmaktan ve solaryum ziyaretlerinden kaçınılması önerilir.

İlaç, pnömokokal kökenli akciğerlerin şiddetli iltihaplanması için yeterince etkili olmayabilir.

Bazı nozokomiyal enfeksiyonlar için (örneğin, Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu enfeksiyonlar), kombinasyon tedavisi gereklidir.

Psödomembranöz kolit gelişimini düşündüren semptomlar ortaya çıkarsa, Levofloksasin derhal kesilmeli ve uygun terapötik önlemler alınmalıdır. Bu durumda bağırsak hareketliliğini baskılayan ilaçlar verilmemelidir.

Nadiren de olsa Levofloksasin, tendon kopmasına (daha sıklıkla Aşil) neden olabilen tendinit gelişimine yol açabilir. Yaşlılarda ve eş zamanlı glukokortikosteroid kullanımıyla rüptür riski artar. Tendinit şüphesi varsa ilaç kesilmeli, uygun tedavi verilmeli ve uzuvlar istirahat ettirilmelidir.

Dikkatle, ilaç glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda kullanılmalıdır, tk. olası hemoliz.

Eklem kıkırdağına zarar verme riski nedeniyle pediatride Levofloksasin kullanılmaz.

İlaç görme bozukluklarına, uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında araç kullanmaktan ve mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalısınız.

ilaç etkileşimi

Levofloksasin, nöbet eşiğini düşüren ilaçların etkisini artırır. Diğer kinolonlar alınırken de benzer bir reaksiyon gözlenir. Teofilin, fenbufen ve diğer benzer non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlarla da eşik değerinde azalma kaydedilmiştir.

Probenesid ve simetidin, levofloksasinin renal klerensini azaltır. Klinik olarak sadece böbrek fonksiyonunun ihlali ile kendini gösterebilir. Bu ilaçlar reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Glukokortikosteroid kullanırken, tendon kopması riski önemli ölçüde artar.

Dolaylı antikoagülanların birlikte uygulanması durumunda kan pıhtılaşma parametrelerinin kontrol edilmesi gerekir.

Levofloksasin, siklosporinin yarı ömrünü uzatır.

Saklama şartları ve koşulları

25 ºº sıcaklığa kadar nem ve ışıktan korunarak çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.

Metinde bir hata mı buldunuz? Seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.