Kombinovaný antihypertenzní lék Hartil: návod k použití, analogy, recenze a cena. Hartil: návod k použití Egis Hartil ramipril 5 mg

Hartil

Sloučenina

1 tableta Hartil 1,25 obsahuje:
Ramipril - 1,25 mg;

1 tableta Hartil 2,5 obsahuje:
Ramipril - 2,5 mg;
Pomocné látky, včetně monohydrátu laktózy.

1 tableta Hartil 5 obsahuje:
Ramipril - 5 mg;
Pomocné látky, včetně monohydrátu laktózy.

1 tableta Hartil 10 obsahuje:
Ramipril - 10 mg;
Pomocné látky, včetně monohydrátu laktózy.

farmakologický účinek

Lék obsahuje účinnou látku ramipril. Má antihypertenzní účinek inhibicí aktivity enzymu konvertujícího angiotenzin. Snižuje přeměnu neaktivního angiotensinu-I na aktivní formu - angiotensin-II. Navíc snižuje hladinu aldosteronu v krvi. Použití léku u pacientů s arteriální hypertenzí tedy vede ke snížení hladin systolického a diastolického krevní tlak bez efektu zvýšení tepové frekvence. Ramipril zvyšuje toleranci pacienta k fyzická aktivita zvyšuje srdeční výdej. Lék blokuje enzym konvertující angiotenzin nejen v krvi, ale také v buňkách, zejména enzym konvertující angiotenzin v hladkém svalstvu cév. To přispívá k rychlejšímu a účinnějšímu poklesu krevního tlaku odstraněním cévních spazmů a snížením cévního periferní odpor. Při pravidelném užívání léku se fenomén ischemie myokardu výrazně snižuje v důsledku regulace krevního oběhu v srdečním svalu a zlepšení stavu krevních cév u pacientů s hypercholesterolemií. U pacientů s akutním infarktem myokardu Hartil redukuje oblast nekrózy, zlepšuje prognózu na celý život a zabraňuje opakování srdečního infarktu. Lék zvyšuje tvorbu oxidu dusnatého ve stěnách cév, ovlivňuje syntézu prostaglandinů, zvyšuje koncentraci bradykininu. Má kardioprotektivní účinek. Ramipril má angioprotektivní účinek, podporuje rozpouštění krevních sraženin a cholesterolových plaků na stěnách cév, snižuje agregaci krevních destiček a vede ke zvýšení množství fibrinogenu.

Závažnost terapeutického účinku Hartilu nezávisí na věku pacienta, hypotenzní účinek se projevuje stejně u pacientů ve stoje i vleže.
Lék se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je mírně vyšší než 50 %. Jíst ve stejnou dobu jako lék neovlivňuje biologickou dostupnost, ale zpomaluje absorpci ramiprilu. Maximální plazmatické koncentrace po jedné dávce ramiprilu je dosaženo během 4 hodin. Metabolizuje se v játrech za tvorby aktivních a neaktivních metabolitů. Metabolit ramiprilu ramiprilát zároveň blokuje angiotensin-konvertující enzym 6krát aktivněji než ramipril. Vazba ramiprilátu na plazmatické proteiny je nižší než u ramiprilu a činí přibližně 55 % (stupeň vazby ramiprilu na plazmatické proteiny je až 75 %). Při pravidelném příjmu v krevní plazmě se udržuje konstantní koncentrace účinné látky. U pacientů se srdečním selháním a poruchou funkce jater je koncentrace ramiprilu v krvi vyšší. Lék se vylučuje močí a stolicí, a to jak v nezměněné podobě, tak ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Lék se používá k léčbě pacientů s těmito stavy:
Arteriální hypertenze.
Chronické srdeční selhání, včetně po infarktu myokardu u pacientů se stabilní hemodynamikou.
V komplexní terapie městnavé srdeční selhání.
Renální dysfunkce, včetně diabetické a nediabetické nefropatie.
Droga se také používá za účelem prevence u pacientů se sklonem k oběhovým poruchám srdečního svalu a mozku, včetně prevence mrtvice a infarktu myokardu.

Způsob aplikace

Tablety se užívají bez ohledu na příjem potravy. Tabletu se doporučuje zapít dostatečným množstvím tekutiny a spolknout bez žvýkání. Lékař zvolí dobu trvání léčby a dávku individuálně pro každého pacienta.

V závislosti na diagnóze se obvykle předepisuje:
Při arteriální hypertenzi na začátku léčby užívejte 2,5 mg 1krát denně. Poté se dávka zvyšuje v závislosti na stavu pacienta, doporučuje se zvyšovat dávku každé 2-3 týdny, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku. Udržovací dávka je v průměru 2,5-5 mg 1krát denně.
Pokud pacient potřebuje k udržení normálního krevního tlaku dávku vyšší než 5 mg ramiprilu, doporučuje se monoterapii Hartilem doplnit jinými antihypertenzivy, protože pravidelné užívání více než 5 mg ramiprilu zvyšuje riziko rozvoje vedlejší efekty a není vhodné. Lék se obvykle kombinuje s diuretiky nebo blokátory kalciových kanálů.

U městnavého srdečního selhání se na začátku léčby ramipril obvykle předepisuje 1,25 mg 1krát denně. Dále se dávka zvyšuje každé 2-3 týdny v závislosti na individuálních potřebách pacienta.
Při srdečním selhání po akutním infarktu myokardu je lék předepsán v počáteční dávce 1,25-2,5 mg 2krát denně. Terapii ramiprilem se doporučuje zahájit 2-9 dní po akutním infarktu myokardu. V případě potřeby se dávka léku zvýší na 2,5-5 mg 2krát denně.

U diabetické a nediabetické nefropatie se na začátku terapie předepisuje ramipril v dávce 1,25 mg 1krát denně, při nedostatečném terapeutickém účinku se dávka léku zvyšuje každé 2-3 týdny.
K léčbě pacientů s diabetickou a nediabetickou nefropatií se nedoporučuje předepisovat více než 5 mg ramiprilu denně.
Pro prevenci mrtvice a infarktu myokardu je předepsána počáteční dávka 2,5 mg jednou denně. Při dobré toleranci léku Hartil po 1 týdnu se dávka zdvojnásobí. 3 týdny po začátku podávání se dávka zvýší na 10 mg. Udržovací dávka léku pro prevenci poruch krevního oběhu je 10 mg 1krát denně.

Maximální denní dávka léku je 10 mg.
Maximální denní dávka léku pro pacienty s renální insuficiencí je 5 mg.
Maximální denní dávka pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater je 2,5 mg.
U pacientů užívajících diuretika je potřeba ramiprilu nižší, proto se doporučuje zahájit terapii Hartilem v dávce 1,25 mg.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Hartil mohou pacienti zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Ze strany kardiovaskulárního systému: hypotenze, včetně ortostatické, kolaps, tachykardie, arytmie, ischemie různých orgánů. Při nadměrném poklesu krevního tlaku a vazokonstrikci může dojít k ischemii srdečního svalu (angina pectoris, infarkt) a mozku. Je extrémně vzácné, že se mrtvice rozvine v důsledku zhoršené mozkové cirkulace.

Na straně hematopoetického systému: anémie, snížení množství hemoglobinu a hematokritu, hemolytická anémie, snížení počtu červených krvinek, inhibice krvetvorby v kostní dřeni, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie.

Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, poruchy stolice (je možný průjem i zácpa), bolesti břicha, žízeň, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu. Zánětlivá onemocnění dutiny ústní (stomatitida), poruchy slinivky břišní (pankreatitida). Vzácně se při užívání přípravku Hartil může vyvinout hepatitida, cholestatická žloutenka a jaterní dysfunkce.

Z genitourinárního systému: sexuální dysfunkce, impotence, snížené libido, zhoršení renálního selhání, proteinurie, otoky končetin a obličeje, oligurie.

Z nervového systému: závratě, bolest hlavy slabost, ztráta vědomí. Rychlá únava, ospalost, třes končetin, svalové křeče, změny nálad, podrážděnost, neklid. Při užívání vysokých dávek jsou možné nežádoucí účinky jako poruchy spánku, deprese, strach, mdloby.

Ze strany dýchací systém: bronchospasmus, neproduktivní kašel, dušnost, zánětlivá onemocnění horní dýchací trakt(rinitida, sinusitida, laryngitida, bronchitida).

Alergické reakce: pruritus, vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita, konjunktivitida. Vzácně je možný vývoj Quinckeho edému, alergické dermatitidy.

Další nežádoucí účinky: horečka, zvýšené pocení, plešatost, bolesti svalů a kloubů.

Při užívání léku se mohou změnit laboratorní parametry, včetně následujících:
Zvýšení hladiny draslíku v krvi;
Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi;
hyperkreatininémie;
Zvýšení hladiny močovinového dusíku;
Zvýšená aktivita jaterních enzymů;
Snížená hladina sodíku v krvi.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na složky léku.
Angioedém spojený s užíváním inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu v anamnéze.
Systémový lupus erythematodes.
Snížená funkce krvetvorby v kostní dřeni.
Selhání ledvin, transplantace ledvin.
Stenóza renálních tepen.
Porušení rovnováhy elektrolytů (sodík, draslík) v krvi.
Těžká dysfunkce jater.
Primární hyperaldosteronismus.
Dětství do 15 let.
Období těhotenství a kojení.
Používejte opatrně u pacientů trpících cukrovka, starší pacienti.

Těhotenství

Lék je kontraindikován v těhotenství, protože ramipril může způsobit narušení vývoje ledvin, plicní hypoplazii, deformaci lebky, hyperkalemii u plodu. Před zahájením léčby přípravkem Hartil je třeba vyloučit těhotenství a během léčby užívat spolehlivá metoda antikoncepce. Při plánování těhotenství je nutné přerušit užívání přípravku Hartil a pokračovat v terapii lékem, který neobsahuje inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu. Pokud během léčby ramiprilem dojde k otěhotnění, je nutné jeho užívání co nejdříve ukončit.
Lék je vylučován do mateřského mléka, proto je-li léčba ramiprilem nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.

léková interakce

Léky, které mají diuretický, hypotenzní účinek, stejně jako depresivní centrální nervový systém(anestezie, narkotická analgetika), pokud jsou užívány současně s Hartilem, zvyšují jeho antihypertenzní účinek.

Hypotenzní účinek ramiprilu se snižuje při užívání nesteroidních antiflogistik, kuchyňské soli a přípravků obsahujících estrogeny zhoršením vylučování vody a sodíku z těla. NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, což také pomáhá snižovat Hartilův efekt. Pacienti nucení tyto léky kombinovat by měli být pod neustálá kontrola doktor.
K rozvoji hyperkalémie u pacientů léčených Hartilem přispívají léky zvyšující hladinu draslíku v krvi (draslík šetřící diuretika, přípravky draslíku, směsi draslíku, náhražky soli), dále mléko a cyklosporin.

Současné použití myelosupresiv s ramiprilem významně zvyšuje riziko rozvoje neutropenie a agranulocytózy u pacienta, v některých případech je možný fatální konec.
Ramipril zvyšuje koncentraci lithia v krvi, pokud je užíván současně s léky obsahujícími lithium.
Lék přispívá k silnějšímu poklesu hladiny glukózy v krvi při užívání s inzulínem a jinými hypoglykemickými léky.

Alopurinol, imunosupresiva, prokainamid, cytostatika zvyšují riziko leukopenie u pacientů užívajících Hartil.
Ramipril, pokud je užíván současně, zvyšuje inhibiční účinek ethylalkoholu na centrální nervový systém.

Předávkovat

V případě předávkování dochází u pacientů k prudkému poklesu krevního tlaku, šoku, poruchám rovnováhy krevních elektrolytů a selhání ledvin.
V případě předávkování je indikován výplach žaludku, příjem enterosorbentů a síranu sodného. Pro maximální účinnost se doporučuje provádět tyto činnosti do půl hodiny po užití nadměrných dávek léku.
Při akutním předávkování a silném poklesu krevního tlaku je indikováno i podávání katecholaminů a angiotensinu-II. Pacientovi se doporučuje zaujmout polohu vleže na zádech s mírně zvýšenou dno tělo. Kromě toho je indikováno další podávání sodíku a tekutiny. Před zotavením normální úroveň krevního tlaku, je nutné sledovat stav pacienta a přijímat opatření k udržení životních funkcí.
Při předávkování ramiprilem nemá hemodialýza žádný účinek. Pozornost!
Popis léku Hartil"na této stránce je zjednodušená a rozšířená verze oficiální pokyny aplikací. Před nákupem nebo použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem a přečíst si anotaci schválenou výrobcem.
Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě. Pouze lékař může rozhodnout o jmenování léku, stejně jako určit dávku a způsoby jeho použití.

Další složky: stearylfumarát sodný, předbobtnalý škrob 1500, žlutý oxid železitý, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy sodná sůl kroskarmelózy. 5 mg tablety navíc obsahují červený oxid železitý.

Formulář vydání

Tento lék je dostupný ve formě tablet určených pro ústní použití. Každý blistr obsahuje 7 tablet.

farmakologický účinek

Antihypertenzivum lék.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní látka drogy ovlivňuje ESO , který cirkuluje v krvi a nachází se ve tkáních. Tento lék inhibuje ESO , což má za následek hypotenzní efekt bez kompenzačního zvýšení Tepová frekvence , hladiny se snižují angiotensin II a také zvýšenou plazmatickou aktivitu.

Ramipril také snižuje OPSS a úroveň tlaku v plicních kapilárách, zvyšuje toleranci zátěže a srdeční výdej.

Při dlouhém průběhu vede lék k opačnému vývoji hypertrofie myokardu když arteriální hypertenze . Snižuje také pravděpodobnost reperfuze myokardu , zabraňuje rozkladu bradykinin , aktivuje krevní zásobení ischemický myokard , zlepšuje tvorbu oxidu dusnatého v endotel . V akutním případě tento lék zabraňuje opakování infarkt a vývoj, zlepšuje životní funkce.

Hartil vykresluje kardioprotektivní A angioprotektivní působení, aktivuje procesy rozpouštění krevních sraženin a cholesterolových plaků na stěnách cév, způsobuje zvýšení hladiny fibrinogen , snižuje agregace .

Účinek léku začíná 60-120 minut poté ústní aplikací. Maximální koncentrace je pozorována po 4-5 hodinách a zůstává během dne. Při pravidelném užívání tedy vysoká koncentrace účinná látka neustále podporována. Nicméně u pacientů s srdeční selhání a problémy s játry ramipril vyšší v krvi.

Účinnost léku nezávisí na věku. On je dobrý absorbován z gastrointestinálního traktu. Stravování neovlivňuje biologická dostupnost významný účinek, ale může zpomalit vstřebávání účinné látky. Biologická dostupnost - asi 50 %.

Lék je biotransformován v játrech s tvorbou. Vylučuje se močí a stolicí jako metabolity a beze změny.

Indikace pro použití

Indikace pro použití tohoto nástroje jsou následující:

• arteriální hypertenze ;
• diabetická nefropatie ;
• chronické difuzní onemocnění ledvin;
• potřeba snížit riziko výskytu,“ koronární smrt » u lidí s ischemická choroba srdeční ;
• srdeční selhání po akutním infarkt myokardu se stájí hemodynamika ;
• chronický srdeční selhání ;
• potřeba snížit riziko lidí s ischemická choroba srdeční .

Na arteriální hypertenze lze také uplatnit Hartil Amlo pokud byl před přechodem na tento lék kontrolován současným užíváním ramipril a ve stejných dávkách jako v přípravku.

Kontraindikace

Tento produkt by neměl být používán pro:

• přecitlivělost na jeho složky;
• selhání ledvin ;
• transplantace ledvin;
• abnormální elektrolytová rovnováha krve;
• hlavní hyperaldosteronismus ;
• PROTI Dějiny z důvodu používání ACE inhibitory ;
• snížení funkce hematopoézy v kostní dřeni;
• stenóza renálních tepen ;
• závažné poškození jater;
• děti do 15 let.

S opatrností by přípravek Hartil měli užívat lidé s pacienty i starší pacienti.

Vedlejší efekty

Nežádoucí reakce při použití tohoto léku mohou být následující:

• CCC - ortostatická hypotenze , snížení krevního tlaku, . Při nadměrném poklesu krevního tlaku může dojít myokardu ;
• CNS – slabost, nervová dráždivost, svalový spasmus, změny nálady;
• trávicí systém - nevolnost, bolest PROTI epigastrická oblast , žízeň, stomatitida , zvracení, sucho v ústech, otupělost chuti k jídlu, přecitlivělost nebo zánět bukální sliznice;
• - vyrážka fotosenzitivita , ;
• urogenitální systém – závažnost příznaků, snížení objemu moči, selhání ledvin ;
• smyslové orgány - poruchy čichu, zraku a dalších smyslových orgánů, tinitus, vestibulární poruchy;
• dýchací systém - "suchý" kašel, bronchospasmus , rinorea , sinusitida ;
• krvetvorné orgány - anémie , trombocytopenie , neutropenie , pancytopenie , snížení množství , leukocytopenie snížení obsahu koncentrace a , hemolytická anémie útlum kostní dřeně;
• laboratorní indikátory - hyperkreatininémie , hyperkalémie , zvýšená činnost "jater" transaminázy , hyperbilirubinémie zvýšené hladiny močovinového dusíku, hyponatrémie ;
• ostatní - křeče, hypertermie , zvýšené pocení.

V vzácné případy také možné:, zhoršené prokrvení orgánů v důsledku zúžení krevních cév, hepatitida , problémy v játrech se vzhledem selhání jater , cholestatická žloutenka , artralgie , mnohotvárný exsudativní erytém , pemfigus , onycholýza , eozinofilie , uhxfoliativní dermatitida , Lyellův syndrom , serozitida , vaskulitida , myalgie , zvýšit titr antinukleárního faktoru .

Návod k použití Hartilu (způsob a dávkování)

Pro ty, kterým byly předepsány tablety Hartil, návod k použití uvádí, že by měly být užívány bez ohledu na jídlo. Výrobek je vhodné zapít určitým množstvím vody, přičemž polykání by mělo být bez žvýkání. Dobu terapie a dávkování volí pro každého pacienta odborník individuálně.

V závislosti na diagnóze jsou zpravidla předepsány následující schémata aplikace:

• městnavé srdeční selhání - dávka na začátku kúry je obvykle 1,25 mg jednou denně, poté každé 2-3 týdny může být postupně zvyšována;
• arteriální hypertenze - užívá se dávka 2,5 mg jednou denně, poté může být postupně zvyšována každé 2-3 týdny podle stavu pacienta, dokud se nedostaví požadovaný terapeutický účinek. Udržovací dávka je obvykle 2,5-5 mg/den. Pokud potřebujete více než 5 mg, je lepší doplnit Hartilovu kúru o další antihypertenzivum lék, protože jinak je nežádoucí nežádoucí reakce. Dáno lékčasto v kombinaci s blokátory vápníkových kanálů nebo diuretika ;
• srdeční selhání po akutního infarktu myokardu - užívá se 1,25-2,5 mg 2krát denně, poté lze v případě potřeby zvýšit až na 5 mg 2krát denně. Je lepší začít s kurzem nejdříve druhý den poté akutního infarktu myokardu ;
• potřeba prevence infarkt myokardu A mrtvice - dávka 2,5 mg se užívá během dne, poté může být po týdnu zdvojnásobena a po 3 týdnech může být zvýšena na 10 mg;
• diabetik A nediabetická nefropatie - užívá se v dávce 1,25 mg / den, poté může být zvyšováno každé 2-3 týdny, dokud se nedostaví požadovaný terapeutický účinek. Ale není vhodné užívat více než 5 mg / den;
• nutnost prevence poruch krevního oběhu – udržovací dávka 10 mg denně.

Návod k použití Hartil uvádí, že pro jakoukoli diagnózu by maximální denní dávka neměla být vyšší než 10 mg. Ale pro případ selhání ledvin maximální dávka je 5 mg a pro osoby s těžkou poruchou funkce jater 2,5 mg.

Při kombinaci s diuretika počáteční dávka je ve většině případů 1,25 mg, protože je potřeba ramipril níže.

Předávkovat

Při použití léku ve vysokých dávkách je možné: akutní renální selhání výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie , porušení rovnováhy voda-elektrolyt, šokový stav.

V případě mírného předávkování je předepsán výplach žaludku, stejně jako použití síranu sodného a adsorbenty .

Při použití léku v dávce, která je výrazně vyšší než norma, je nutné sledovat a udržovat vitální funkce těla na jednotce intenzivní péče. Při výrazném poklesu krevního tlaku je nutné vstoupit katecholaminy A angiotensin II . Pacient by měl ležet na zádech se zvednutými nohami. Dodatečné podávání tekutiny a sodíku je možné.

Interakce

Diuretika , stejně jako léky, které tlumí centrální nervový systém, a hypotenzní drogy přibývají antihypertenzní účinek Hartila.

Hypotenzní účinek tohoto léku je snížen při kombinaci s nesteroidní protizánětlivé léky, léky obsahující estrogeny , NSAID a kuchyňská sůl. Pokud je taková interakce nevyhnutelná, pak přísná kontrola pro stav pacienta odborným lékařem.

Při užívání léků zvyšujících hladinu draslíku v krvi a mléka spolu s Hartilem se můžete setkat hyperkalémie . A v případě kombinace tohoto nástroje s myelosupresivní léky zvyšují riziko rozvoje neutropenie A agranulocytóza , možná fatální.

Kromě toho Hartil zvyšuje obsah lithia v krvi, pokud je užíván společně s léky obsahujícími lithium a snižuje hladinu glukózy v krvi v kombinaci s hypoglykemický prostředek.

Při použití tohoto léku s alopurinol , Prokainamid , imunosupresiva A cytostatika zvyšuje pravděpodobnost leukopenie . V kombinaci s ethylalkoholem ramipril zvyšuje jeho inhibiční účinek na centrální nervový systém.

Podmínky prodeje

Lék je vydáván v lékárnách pouze na předpis.

Podmínky skladování

Hartil by měl být uchováván při pokojové teplotě na suchém místě.

Datum minimální trvanlivosti

Dva roky od data výroby.

Hartilovy analogy

Shoda v ATX kódu 4. úrovně:

Hartilovy analogy v lékárnách lze nalézt takto:

• Ampril ;
• Angiram ;
• Euroramipril 10 ;
• Euroramipril 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramihexal ;
• Ramizes ;
• Ramimed ;
• Ramira ;

Všechny mají různé ceny. Cena analogů se liší v závislosti na výrobci a formě uvolňování léků. Jejich cena je zpravidla o něco nižší než u Hartilu, který je podobný dávkování a formě uvolňování. Jen to má větší cenu Ampril vyrobené ve Slovinsku.

Mechanismem zvyšování krevního tlaku (TK) je zúžení průsvitu cév, ke kterému dochází vlivem různých fyziologických faktorů.

K léčbě arteriální hypertenze (AH) se používají lékařské přípravky na bázi ACE inhibitorů, které potlačují tvorbu angiotenzinu II – hormonu způsobujícího vazokonstrikci (zúžení cév).

Na bázi inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) vznikl Hartil D, který je indikován v léčbě vysokého krevního tlaku primárního i sekundárního typu. Stejně jako ostatní léky ovlivňující srdce a cévy by měl být Hartil D užíván pouze po jmenování ošetřujícího lékaře na základě důkladného vyšetření.

Sloučenina

Tablety Hartil D je kombinovaný lék na bázi ACE inhibitoru ramiprilu a diuretika hydrochlorothiazidu. Tyto látky samostatně působí na snížení tlaku a společně zesilují a doplňují příznivé účinky na kardiovaskulární systém.

Díky kombinaci dvou principů normalizace krevního tlaku je Hartil D považován za jeden z účinné léky pro korekci hypertenze.

Hlavní účinná látka je ramipril v množství 2,5 nebo 5 mg na tabletu (v závislosti na lékové formě Hartilu D). Jde o ACE inhibitor, enzym, který v krvi přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II. Tato látka způsobuje zúžení průsvitu krevních cév a zvýšení krevního tlaku. Snížení koncentrace angiotenzinu II vede ke snížení produkce aldosteronu, hormonu nadledvin, který má rovněž hypertenzní vlastnosti. Vazbou na enzym ACE v krvi má ramipril hypotenzní účinek.

Byly také studovány další pozitivní aspekty účinku ramiprilu:

• zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě;
• vede k regresi hypertrofického procesu levé komory;
• snižuje frekvenci a závažnost záchvatů anginy s (CHD);
• inhibuje rozklad bradykininu (peptid, který má vazodilatační účinek).

Hartil D obsahuje také hydrochlorothiazid (12,5 nebo 25 mg v jedné tabletě), který má středně diuretický účinek, odstraňuje přebytečnou tekutinu z těla. Tím se snižuje zatížení stěn cév, což přispívá k normalizaci krevního tlaku.

Komplexní působení ramiprilu a hydrochlorothiazidu vytváří dobrý hypotenzní a kardioprotektivní účinek, který přetrvává 24 hodin po podání.

Jak se liší od obvyklého léku Hartil?

Hartil D je modifikovaná forma léku na bázi ACE inhibitoru. Existuje jednodušší forma medicíny -. Naproti tomu Hartil D je kombinovaný lék, který obsahuje dvě účinné látky.

Součástí Hartilu je pouze ACE inhibitor - ramipril v množství 5 nebo 10 mg. Je předepisován k léčbě arteriální hypertenze, ale má i řadu dalších indikací k přijetí, včetně komplikací způsobených minulostí a srdečním selháním. Ve složení Hartilu není žádné diuretikum doplňující hypotenzní účinek ramiprilu.

K čemu jsou tyto tablety?

Po prostudování pokynů je snadné pochopit, proč se používají tablety Hartil D. Hlavní indikací pro užívání přípravku Hartil D je hypertenze - přetrvávající zvýšení krevního tlaku. Lékař proto předepisuje Hartil D pacientům s vysokým krevním tlakem, který vyžaduje neustálou (často doživotní korekci) pomocí léků.

Mechanismus působení

Kombinovaný účinek Hartilu D lze pochopit z výše popsaného složení složek. Obě látky v kombinaci vyvolávají hypotenzní účinek, ale působí různými způsoby.

• ramipril: vazba ACE v krevní plazmě - potlačení tvorby angiotenzinu II - snížení hladiny aldosteronu - rozšíření cév;
• hydrochlorothiazid: snížená reabsorpce (reabsorpce) vody a iontů sodíku a chloru v renálních tubulech - zvýšená diuréza - vylučování tekutiny z těla močí - snížený tlak na stěny cév.

V kombinaci obě látky účinně stabilizují krevní tlak, takže se pacient během dne cítí dobře.

Mechanismus účinku ACE inhibitorů u arteriální hypertenze

Při jakém tlaku se bere?

Po prostudování návodu k použití pro Hartil D, při jakém tlaku se užívá, je snadné pochopit. Protože hlavní indikací léku je arteriální hypertenze, můžeme vycházet z oficiálního popisu této diagnózy. Za arteriální hypertenzi se považuje stav, kdy je krevní tlak na úrovni 140/90 Hg. Umění. a vyšší. Proto po zjištění přítomnosti hypertenze u pacienta má lékař právo předepsat mu Hartil D jako léčbu a udržovací terapii arteriální hypertenze.

Návod k použití

Stejně jako u jiných léků na kardiovaskulární systém je při užívání přípravku Hartil D důležité dodržovat oficiální pokyny a dodržovat dávkování předepsané lékařem. Návod k použití Hartil D je velmi jednoduchý:

• dávkování - 1 tableta Hartil D za 24 hodin;
• čas příjmu - ráno;
• způsob podání - perorálně, jako celek, zapít tekutinou.

Ošetřující lékař by měl určit vhodnou dávku pro pacienta výběrem tablet v následující kombinaci:

• 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu;
• 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu.

Dávkování se stanoví individuálně na základě celkového zdravotního stavu pacienta, závažnosti hypertenze, věku.

U starších osob by měl lékař předepisovat přípravek Hartil D s extrémní opatrností a sledovat reakci těla. Po 65. roce věku dochází ke zvýšené citlivosti na složky Hartilu D a nežádoucí účinky jsou častější. Existuje také řada kontraindikací, při kterých je ramipril, jako každý jiný, zakázáno užívat

Kontraindikace užívání přípravku Hartil D jsou:

• individuální citlivost na látky ve složení;
• otok kůže a sliznic (angioneurotický edém) v anamnéze;
• bilaterální zúžení renálních tepen;
• arteriální (systolický tlak pod 95 mm Hg);
• selhání ledvin s clearance kreatininu pod 30 ml/min na 1,73 m2;
• podstupující hemodialýzu;
• těžký funkční poruchy játra.

Těhotenství, kojení, věk do 18 let jsou absolutní kontraindikace užívání Hartilu D. Lék by se neměl podávat dětem, protože jeho účinek na dětský organismus není dostatečně prozkoumán. Účinek ACE inhibitoru na plod je škodlivý a může způsobit smrt nebo vážné vrozené vady. Diuretika komplikují průběh těhotenství, způsobují oligohydramnion a poruchu funkce placentárního děložního oběhu.

Dávkování

Počáteční dávka Hartilu D, podávaná individuálně, obvykle začíná 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, která také přetrvává při počáteční a středně těžké arteriální hypertenzi. Pokud je nutné posílit korekci hypertenze, lékař zvyšuje dávku Hartilu D s intervalem pravidelného užívání minimálně 2-3 týdnů. Nedoporučuje se překračovat dávku nad 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.

Vedlejší efekty

Nejčastěji je Hartil D pacienty dobře snášen, i když na začátku užívání Hartilu D je často pozorována hypotenze - nadměrné snížení krevního tlaku jako reakce těla na kombinovaný účinek léku.

Pacienti se srdečním selháním, nerovnováhou tekutin a elektrolytů, popř ledvinové patologie náchylnější k hypotonickému účinku Hartilu D. Tento stav však nevyžaduje vysazení léku, protože nízký tlak lze upravit uvedením pacienta do vodorovné polohy nebo injekcí fyziologického roztoku pod dohledem lékaře.

Na pozadí hypotenze se mohou vyvinout takové stavy, jako je slabost, únava, snížená koncentrace pozornosti a méně často mdloby. Na to by měli pamatovat řidiči a další lidé, jejichž práce vyžaduje neustálou koncentraci pozornosti.

jiný vedlejší efekty z různých orgánů a systémů jsou také popsány:

• Gastrointestinální: nevolnost, bolest břicha, žízeň;
• dýchací orgány: suchý kašel;
• ledviny: zvýšené hladiny kreatininu a močoviny;
• imunitní systém: alergické reakce, kopřivka, otok kůže a sliznic.

Obecně je vliv Hartilu D na stav pacientů častěji popisován jako pozitivní, rozvoj nežádoucích účinků byl zaznamenán v malém počtu případů.

ACE inhibitor

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Pilulky světle růžová nebo oranžově růžová, případně mramorovaná, plochá, oválná, zkosená, na jedné straně rýhovaná a vyrytá „R3“ a na stranách rýha.

Pomocné látky: - 5 mg, monohydrát laktózy - 94 mg, předbobtnalý škrob 1500 - 19,5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 2,6 mg, natrium-stearylfumarát - 1,3 mg, směs pigmentů PB-24877 růžový (monohydrát laktózy - 2,00 mg červeně 4,07 mg mg, oxid železitý žlutý - 0,04 mg) - 2,6 mg.

Pilulky bílé nebo téměř bílá barva, ploché, oválné, zkosené, rýhované a vyryté "R4" na jedné straně a rýhované na stranách.

Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný - 10 mg, monohydrát laktózy - 193,2 mg, předbobtnalý škrob 1500 - 39 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 5,2 mg, natrium-stearylfumarát - 2,6 mg.

7 ks. - blistry (2) - kartonové balíčky.
7 ks. - blistry (4) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Aktivní metabolit ramiprilu - ramiprilát, který vzniká vlivem jaterních enzymů, je dlouhodobě působící ACE inhibitor (ACE synonyma: kinináza II, dipeptidylkarboxydipeptidáza I). ACE v krvi a tkáních katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na angiotenzin II, který má vazokonstrikční účinek, a odbourávání bradykininu, který má vazodilatační účinek.

Proto se při perorálním podání ramiprilu snižuje tvorba angiotenzinu II a hromadí se bradykinin, což vede k vazodilataci a poklesu krevního tlaku. Ramiprilem indukované zvýšení aktivity kalikrein-kininového systému v krvi a tkáních s aktivací prostaglandinového systému a zvýšení syntézy prostaglandinů stimulujících tvorbu oxidu dusnatého (NO) v endoteliocytech určuje jeho kardioprotektivní a endotelioprotektivní účinky . Angiotensin II stimuluje tvorbu aldosteronu, takže užívání ramiprilu vede ke snížení sekrece aldosteronu a zvýšení obsahu draslíkových iontů v krevním séru.

S poklesem koncentrace angiotenzinu II v krvi se eliminuje jeho inhibiční účinek na sekreci reninu typem negativní zpětné vazby, což vede ke zvýšení aktivity plazmatického reninu.

Předpokládá se, že rozvoj některých nežádoucích účinků (zejména suchého kašle) je spojen se zvýšením aktivity bradykininu.

U pacientů s arteriální hypertenzí(AH) užívání ramiprilu vede ke snížení krevního tlaku v poloze „vleže“ a „ve stoje“, bez kompenzačního zvýšení srdeční frekvence. Ramipril významně snižuje OPSS, prakticky bez způsobení změn renálního průtoku krve a rychlosti glomerulární filtrace(SKF). Antihypertenzní účinek se začíná vyvíjet 1-2 hodiny po požití jedné dávky léku a dosahuje největší hodnotu po 3-6 hodinách a přetrvává po dobu 24 hod. V průběhu užívání ramiprilu se může antihypertenzní účinek postupně zvyšovat, obvykle se stabilizuje do 3-4 týdnů pravidelného podávání léku a poté přetrvává po dlouhou dobu. Náhlé vysazení léku nevede k rychlému a výraznému zvýšení krevního tlaku (žádný „abstinenční“ syndrom).

U pacientů s hypertenzí ramipril zpomaluje rozvoj a progresi hypertrofie myokardu a cévní stěny.

U pacientů s chronickým srdečním selháním(CHF) ramipril snižuje OPSS (snižuje afterload na srdce), zvyšuje kapacitu žilního řečiště a snižuje plnící tlak levé komory, což v souladu s tím vede ke snížení preloadu na srdce. U těchto pacientů dochází při užívání ramiprilu ke zvýšení ejekce, ejekční frakce a zlepšení tolerance zátěže.

Pro diabetickou a nediabetickou nefropatii užívání ramiprilu zpomaluje rychlost progrese selhání ledvin a čas do nástupu konečného selhání ledvin, a tím snižuje potřebu hemodialýzy nebo transplantace ledvin. Na počáteční fáze diabetické nebo nediabetické nefropatie, ramipril snižuje výskyt albuminurie.

Pacienti s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění v důsledku vaskulárních lézí (diagnostikovaná ischemická choroba srdeční, obliterující onemocnění periferních tepen v anamnéze, cévní mozková příhoda v anamnéze) nebo diabetes mellitus s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem (mikroalbuminurie, hypertenze, zvýšení celkového cholesterolu, pokles HDL cholesterolu, kouření) přidání ramiprilu ke standardní léčbě významně snižuje výskyt infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a mortalitu z kardiovaskulárních příčin. Ramipril navíc snižuje celkovou mortalitu i nutnost revaskularizačních postupů a zpomaluje nástup nebo progresi CHF.

U pacientů se srdečním selháním (SS) a klinické projevy který se vyvinul v prvních dnech akutního infarktu myokardu (2-9 dní), užívání ramiprilu, započato od 3. do 10. dne akutního infarktu myokardu, snížení úmrtnosti (o 27 %), riziko náhlé smrti (o 30 %), riziko progrese srdečního selhání do těžkého (funkční třída III-IV dle klasifikace NYHA) / rezistentní na terapii (o 23 %), pravděpodobnost následné hospitalizace z důvodu rozvoje srdečního selhání (o 26 %).

V běžné populaci pacientů, stejně jako u pacientů s diabetes mellitus, jak s hypertenzí, tak s normální ukazatele AD, ramipril významně snižuje riziko rozvoje nefropatie a výskytu mikroalbuminurie.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání se ramipril rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu z 50–60 %. Jedení zpomaluje jeho vstřebávání, ale neovlivňuje úplnost vstřebávání.

Biologická dostupnost ramiprilu po perorálním podání se pohybuje od 15 % (pro dávku 2,5 mg) do 28 % (pro dávku 5 mg).

Distribuce a metabolismus

Ramipril podléhá rozsáhlému first pass metabolismu/aktivaci (hlavně v játrech hydrolýzou), což vede k tvorbě jeho jediného aktivního metabolitu, ramiprilátu, jehož aktivita ve vztahu k ACE inhibici je přibližně 6krát vyšší než aktivita ramiprilu. Navíc v důsledku metabolismu ramiprilu vzniká diketopiperazin, který nemá farmakologickou aktivitu, který je následně konjugován s kyselinou glukuronovou, ramiprilát je rovněž glukuronován a metabolizován na kyselinu diketopiperazinovou. Biologická dostupnost aktivního metabolitu - ramiprilátu - po perorálním podání ramiprilu v dávkách 2,5 mg a 5 mg je přibližně 45 % (ve srovnání s jeho biologickou dostupností po intravenózním podání stejných dávek).

Po perorálním podání ramiprilu je Cmax v plazmě ramiprilu a ramiprilátu dosaženo po 1, respektive 2-4 hodinách.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 73 % pro ramipril a 56 % pro ramiprilát.

Po intravenózním podání je Vd ramiprilu přibližně 90 litrů a ramiprilátu přibližně 500 litrů.

Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že se ramipril vylučuje do mateřského mléka.

chov

K poklesu plazmatické koncentrace ramiprilátu dochází v několika fázích: distribuční a eliminační fáze s T 1/2 ramiprilátu přibližně 3 hodiny, poté střední fáze s T 1/2 ramiprilátu přibližně 15 hodin a konečná fáze s velmi nízkou plazmatickou koncentrací ramiprilátu v krvi a T 1/2 ramiprilátu, což je přibližně 4-5 dní. Tato konečná fáze je způsobena pomalým uvolňováním ramiprilátu z jeho silné vazby na ACE receptory. Navzdory dlouhé koncové fázi, s jednorázovou dávkou ramiprilu perorálně během dne v dávce 2,5 mg nebo více, je Css ramiprilátu dosaženo přibližně po 4 dnech léčby. S průběhem užívání léku je "efektivní" T 1/2 v závislosti na dávce 13-17 hodin.

Po požití radioaktivně značeného ramiprilu (10 mg) se 39 % radioaktivity vyloučí střevy a asi 60 % ledvinami. Po intravenózním podání ramiprilu se 50–60 % dávky nachází v moči ve formě ramiprilu a jeho metabolitů. Po zahájení / při zahájení podávání ramiprilátu se asi 70 % dávky nachází v moči ve formě ramiprilátu a jeho metabolitů, jinými slovy, se zahájením podávání ramiprilu a ramiprilátu je významná část dávka se vylučuje střevy žlučí, obchází ledviny (50 % a 30 %). Po perorálním podání 5 mg ramiprilu u pacientů s drenáží žlučovody téměř stejná množství ramiprilu a jeho metabolitů se vylučují ledvinami a střevy během prvních 24 hodin po podání.

Přibližně 80-90 % metabolitů v moči a žluči bylo identifikováno jako ramiprilát a metabolity ramiprilátu. Ramipril glukuronid a ramipril diketopiperazin tvoří přibližně 10-20 % z celkového množství a obsah nemetabolizovaného ramiprilu v moči je přibližně 2 %.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

Při poruše funkce ledvin s CC nižším než 60 ml/min se vylučování ramiprilátu a jeho metabolitů ledvinami zpomaluje. To vede ke zvýšení plazmatické koncentrace ramiprilátu, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.

Při užívání ramiprilu ve vysokých dávkách (10 mg) vede zhoršená funkce jater ke zpomalení metabolismu ramiprilu při prvním průchodu játry na aktivní ramiprilát a pomalejší eliminaci ramiprilátu.

U zdravých dobrovolníků a u pacientů s hypertenzí po dvou týdnech léčby ramiprilem in denní dávka 5 mg, nedochází ke klinicky významné akumulaci ramiprilu a ramiprilátu. U pacientů s CHF došlo po dvou týdnech léčby ramiprilem v denní dávce 5 mg k 1,5-1,8násobnému zvýšení plazmatických koncentrací ramiprilátu a AUC.

U zdravých starších dobrovolníků (65-76 let) se farmakokinetika ramiprilu a ramiprilátu významně neliší od farmakokinetiky u mladých zdravých dobrovolníků.

Indikace

- arteriální hypertenze (v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy, například diuretiky a pomalými blokátory kalciových kanálů);

- chronické srdeční selhání (jako součást kombinované léčby, zejména v kombinaci s diuretiky);

- diabetická nebo nediabetická nefropatie, preklinická a klinicky výrazná stadia, vč. se závažnou proteinurií, zejména v kombinaci s arteriální hypertenzí;

- snížené riziko infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulární mortality u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem:

U pacientů s potvrzenou ischemickou chorobou srdeční, infarktem myokardu s anamnézou nebo bez ní, včetně pacientů, kteří podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku, bypass koronární tepny;

U pacientů s mrtvicí v anamnéze;

U pacientů s anamnézou okluzivních lézí periferních tepen;

U pacientů s diabetes mellitus s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem (mikroalbuminurie, arteriální hypertenze, zvýšené plazmatické koncentrace OH, snížené plazmatické koncentrace HDL-C, kouření);

- srdeční selhání s klinickými projevy, které se vyvinuly během několika prvních dnů (od 2 do 9 dnů) po akutním infarktu myokardu.

Kontraindikace

- přecitlivělost na ramipril, jiné ACE inhibitory, jiné složky léčiva;

- angioedém v anamnéze (dědičný nebo idiopatický, stejně jako spojený s předchozí léčbou ACE inhibitory);

- hemodynamicky významná stenóza renálních tepen (oboustranná nebo jednostranná v případě jedné ledviny);

- arteriální hypotenze (systolický krevní tlak (SBP)<90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

- současné užívání léků obsahujících aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí (CC méně než 60 ml/min);

- současné použití s ​​antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA II) u pacientů s diabetickou nefropatií;

- hemodynamicky významná stenóza aortální nebo mitrální chlopně nebo hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

- primární hyperaldosteronismus;

- těžké selhání ledvin (CC méně než 20 ml/min s povrchem těla ​​1,73 m 2 (klinické zkušenosti jsou nedostatečné));

- hemodialýza (klinické zkušenosti jsou nedostatečné);

- těhotenství;

- období kojení;

- nefropatie, jejíž léčba je GCS, NSAID, imunomodulátory a / nebo jiné cytotoxické léky (klinické zkušenosti jsou nedostatečné);

- chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace (klinické zkušenosti jsou nedostatečné);

- věk do 18 let (klinická zkušenost je nedostatečná);

- hemodialýza nebo hemofiltrace pomocí určitých membrán s negativně nabitým povrchem, jako jsou membrány s vysokým průtokem vyrobené z polyakrylonitrilu (nebezpečí rozvoje závažných anafylaktoidních reakcí);

- LDL aferéza pomocí dextransulfátu (nebezpečí rozvoje závažných anafylaktoidních reakcí);

- hyposenzibilizační terapie hypersenzitivních reakcí na hmyzí jedy, jako jsou včely, vosy;

Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, dědičným deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

Další kontraindikace při použití léku v akutní fázi infarktu myokardu:

- těžké srdeční selhání (FC IV podle klasifikace NYHA);

- nestabilní angina pectoris;

- život ohrožující ventrikulární arytmie;

- "plicní" srdce.

Opatrně

Současné užívání léku ramipril s léky obsahujícími aliskiren nebo ARA II (s dvojitou blokádou RAAS) má ve srovnání s monoterapií zvýšené riziko prudkého poklesu krevního tlaku, rozvoje hyperkalemie a zhoršení renálních funkcí.

Stavy, při kterých je zvláště nebezpečný nadměrný pokles krevního tlaku (s aterosklerotickými lézemi koronárních a mozkových tepen).

Stavy doprovázené zvýšením aktivity RAAS, kdy při inhibici ACE existuje riziko prudkého poklesu krevního tlaku se zhoršením funkce ledvin:

Těžká hypertenze, zejména maligní hypertenze;

CHF, zvláště závažné, nebo u kterého se užívají jiné léky s antihypertenzním účinkem;

Hemodynamicky významná jednostranná stenóza renální arterie (při přítomnosti obou ledvin) – u takových pacientů může být i mírné zvýšení sérové ​​koncentrace kreatininu projevem jednostranného zhoršení funkce ledvin;

Předchozí příjem diuretik;

Porušení rovnováhy vody a elektrolytů v důsledku nedostatečného příjmu tekutin a soli, průjem, zvracení, silné pocení.

Porucha funkce jater (nedostatek zkušeností s užíváním: je možné, jak posílení, tak oslabení účinků ramiprilu; pokud mají pacienti cirhózu jater s ascitem a edémem, je možná významná aktivace RAAS).

Renální dysfunkce (CC více než 20 ml / min / 1,73 m 2 tělesného povrchu) kvůli riziku hyperkalemie a leukopenie.

Stav po transplantaci ledviny.

Systémová onemocnění pojiva, vč. systémový lupus erythematodes, sklerodermie, současná léčba léky, které mohou způsobit změny v obrazu periferní krve (možná inhibice krvetvorby kostní dřeně, rozvoj neutropenie nebo agranulocytózy).

Diabetes mellitus (riziko rozvoje hyperkalemie).

Stáří (riziko zvýšeného antihypertenzního účinku).

Hyperkalémie.

Dávkování

Tablety by se měly užívat bez ohledu na čas jídla (tj. tablety lze užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle) a zapít dostatečným množstvím (1/2 šálku) vody. Před užitím tablety nežvýkejte ani nedrťte. Dávka se volí v závislosti na terapeutickém účinku a snášenlivosti léku pacientem.

Léčba je obvykle dlouhodobá a její trvání v každém případě určuje lékař.

Pokud není uvedeno jinak, pro normální funkci ledvin a jater se doporučují následující dávkovací režimy.

S arteriální hypertenzí

Obvykle je počáteční dávka 2,5 mg 1krát denně ráno (v tomto případě můžete použít 2,5 mg nebo 5 mg tabletu s rýhou). Pokud při užívání léku v této dávce po dobu 3 týdnů nebo déle není možné normalizovat krevní tlak, může být dávka zvýšena na 5 mg / den. Pokud není dávka 5 mg dostatečně účinná, lze ji po 2-3 týdnech zdvojnásobit na maximální doporučenou denní dávku 10 mg/den.

Alternativně ke zvýšení dávky na 10 mg denně při nedostatečné antihypertenzní účinnosti denní dávky 5 mg je možné k léčbě přidat další antihypertenziva, zejména diuretika nebo pomalé blokátory kalciových kanálů.

S chronickým srdečním selháním

Doporučená počáteční dávka je 1,25 mg (1/2 tablety 2,5 mg s rizikem) 1krát denně. V závislosti na reakci pacienta na probíhající terapii se může dávka zvýšit. Doporučuje se zdvojnásobit dávku v intervalech 1-2 týdnů. Pokud je vyžadována denní dávka 2,5 mg nebo více, lze ji užívat buď 1krát denně, nebo rozdělit do 2 dávek. Maximální doporučená denní dávka je 10 mg.

Pro diabetickou nebo nediabetickou nefropatii

Doporučená počáteční dávka je 1,25 mg 1krát denně (1/2 tablety po 2,5 mg s půlicí rýhou). Dávku lze zvýšit na 5 mg 1krát denně. Za těchto podmínek nebyly dávky vyšší než 5 mg jednou denně v kontrolovaných klinických studiích dostatečně prozkoumány.

Ke snížení rizika infarktu myokardu, mrtvice nebo kardiovaskulárního úmrtí u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem

Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg 1krát denně (v tomto případě lze použít tablety 2,5 mg nebo 5 mg s rizikem). V závislosti na snášenlivosti léku pacientem lze dávku postupně zvyšovat. Po 1 týdnu léčby se doporučuje zdvojnásobit dávku a během dalších 3 týdnů léčby ji zvýšit na obvyklou udržovací dávku 10 mg 1krát denně.

Dávky vyšší než 10 mg nebyly v kontrolovaných klinických studiích dostatečně studovány.

Použití léku u pacientů s CC nižším než 0,6 ml / s nebylo dostatečně studováno.

Při srdečním selhání s klinickými projevy, které se vyvinuly během prvních několika dnů (od 2 do 9 dnů) po akutním infarktu myokardu

Doporučená počáteční dávka je 5 mg/den rozdělená do dvou jednotlivých dávek po 2,5 mg, jednu ráno a jednu večer (v tomto případě lze použít 2,5 mg nebo 5 mg tablety s půlicí rýhou). Pokud pacient tuto počáteční dávku netoleruje (je pozorován nadměrný pokles krevního tlaku), doporučuje se mu užívat 1,25 mg (1/2 tablety 2,5 mg s rizikem) 2krát denně po dobu dvou dnů.

Poté, v závislosti na reakci pacienta, může být dávka zvýšena. Doporučuje se zdvojnásobit dávku s intervalem 1-3 dnů, kdy se zvyšuje. Později lze celkovou denní dávku, která byla zpočátku rozdělena do dvou dávek, podat jednorázově.

V současnosti jsou zkušenosti s léčbou pacientů s těžkým CHF (NYHA třída III-IV), ke kterému došlo bezprostředně po akutním IM, nedostatečné. Pokud se rozhodne léčit takové pacienty ramiprilem, doporučuje se zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou 1,25 mg (1/2 2,5mg tablety s půlicí rýhou) jednou denně a při každém zvýšení dávky je třeba věnovat zvláštní pozornost.

Použití ramiprilu u vybraných skupin pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin: s CC od 50 do 20 ml/min na 1,73 m 2 tělesného povrchu je počáteční denní dávka obvykle 1,25 mg (1/2 tablety 2,5 mg s rýhou). Maximální přípustná denní dávka je 5 mg.

Pacienti s neúplně korigovanou ztrátou tekutin a elektrolytů, pacienti s těžkou arteriální hypertenzí, stejně jako pacienti, pro které nadměrný pokles krevního tlaku představuje určité riziko (například s těžkými aterosklerotickými lézemi koronárních a mozkových tepen): dávka se sníží na 1,25 mg/den (1/2 tablety 2,5 mg s půlicí rýhou).

Pacienti s předchozí léčbou diuretiky: je nutné, pokud je to možné, vysadit diuretika 2-3 dny (v závislosti na délce účinku diuretik) před zahájením léčby ramiprilem nebo alespoň snížit dávku užívaných diuretik. Léčba těchto pacientů by měla být zahájena nejnižší dávkou 1,25 mg ramiprilu (1/2 2,5 mg tablety s půlicí rýhou) užívanou jednou denně ráno. Po užití první dávky a pokaždé po zvýšení dávky ramiprilu a/nebo „kličkových“ diuretik by pacienti měli být pod lékařským dohledem po dobu nejméně 8 hodin, aby se zabránilo nekontrolované hypotenzní reakci.

Starší pacienti (nad 65 let): počáteční dávka se sníží na 1,25 mg / den (1/2 tablety 2,5 mg s půlicí rýhou).

Pacienti s poruchou funkce jater: reakce krevního tlaku na užívání léku ramipril se může buď zvýšit (v důsledku zpomalení vylučování ramiprilátu) nebo zeslabit (kvůli zpomalení přeměny neaktivního ramiprilu na aktivní ramiprilát). Proto je na začátku léčby nutný pečlivý lékařský dohled. Maximální přípustná denní dávka je 2,5 mg (2,5 mg tableta nebo 1/2 rýhované 5 mg tablety).

Vedlejší efekty

Stanovení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Často	Zřídka	Zřídka	Velmi zřídka	Frekvence neznámá
Z krevního a lymfatického systému
	Eozinofilie	Leukopenie (včetně neutropenie nebo agranulocytózy), snížení počtu červených krvinek v periferní krvi, snížení koncentrace hemoglobinu, trombocytopenie		Inhibice hematopoézy kostní dřeně, pancytopenie, hemolytická anémie
Ze strany imunitního systému
				Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce (s inhibicí ACE se zvyšuje závažnost anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí na hmyzí jedy), zvýšení titru antinukleárních protilátek
Z endokrinního systému
				Syndrom nepřiměřené sekrece ADH
Ze strany metabolismu
Zvýšení koncentrace draslíku v krvi	Anorexie, ztráta chuti k jídlu			Snížená koncentrace sodíku v krvi
Duševní poruchy
	potlačené nálada, úzkost, nervozita, motor úzkost, porušení spánek, včetně ospalost	zmatek vědomí		Porušení Pozornost
Ze strany nervového systému
Bolest hlavy, závratě	Závratě (vertigo), parestézie, ztráta vnímání chuti (ageuzie), porucha citlivosti na chuť (dysgeuzie)	Třes, porušení rovnováha		Mozková ischemie, včetně ischemické cévní mozkové příhody a přechodné cerebrovaskulární příhody, poruchy psychomotorických reakcí (snížená reakce), pocit pálení, poruchy vnímání pachů (parosmie)
Z orgánu zraku
	Vizuální poruchy, včetně rozmazaných snímků	Zánět spojivek
Z orgánu sluchu a rovnováhy
		Porucha sluchu, zvonění v uších
Ze strany srdce
	Ischemie myokardu, včetně anginy pectoris nebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Ze strany nádob
Nadměrný pokles krevního tlaku, porucha ortostatické regulace cévního tonu (ortostatická hypotenze), synkopa	"Příliv" krve do pokožky obličeje	Výskyt nebo zesílení poruch krevního oběhu na pozadí stenózujících vaskulárních lézí, vaskulitidy.		Raynaudův syndrom
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina
"suchý" kašel (horší v noci a vleže), bronchitida, sinusitida, dušnost	Bronchospasmus, včetně zhoršení průběhu bronchiálního astmatu, ucpaný nos
Z trávicího systému
Zánětlivé reakce žaludku a střev, poruchy trávení, nepříjemné pocity v břiše, dyspepsie, průjem, nevolnost, zvracení	Fatální pankreatitida (případy fatální pankreatitidy při užívání ACE inhibitorů byly extrémně vzácné), zvýšená aktivita pankreatických enzymů v krevní plazmě, angioedém tenkého střeva, bolesti v horní části břicha vč. spojené s gastritidou, zácpou, suchostí ústní sliznice	Glossitida		Aftózní stomatitida (zánětlivé reakce ústní sliznice)
Ze strany jater a žlučových cest
	Zvýšená aktivita jaterních enzymů a/nebo koncentrace konjugovaného bilirubinu v krevní plazmě	Cholestatická žloutenka, hepatocelulární léze		Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi vzácně smrtelné)
Z kůže a podkoží
Kožní vyrážka, zejména makulopapulární	Angioedém, vč. a fatální (otok hrtanu může způsobit obstrukci dýchacích cest vedoucí k smrti), pruritus, hyperhidróza (nadměrné pocení)	Exfoliativní dermatitida, kopřivka onycholýza	fotosenzitivní reakce	Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršení psoriázy, dermatitida podobná psoriáze, pemfigoidní nebo lichenoidní (lichenoidní) exantém nebo enantém, alopecie
Z pohybového aparátu
Svalnatý křeče, myalgie	Artralgie
Z močového systému
	Zhoršená funkce ledvin, včetně rozvoje akutního selhání ledvin, zvýšení množství moči, zvýšení již existující proteinurie, zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi
Ze strany reprodukčního systému a mléčné žlázy
	Erektilní dysfunkce s přechodnou impotencí, snížené libido			Gynekomastie
Obecné reakce
Bolest na hrudi, pocit únavy	hypertermie	Astenie (slabost)

Hlášení nežádoucích účinků

Poskytování údajů o podezřeních na nežádoucí účinky léčivého přípravku je velmi důležité pro umožnění průběžného sledování poměru rizika a přínosu léčivého přípravku.

Předávkovat

Příznaky: nadměrná periferní vazodilatace s rozvojem výrazného poklesu krevního tlaku, šoku; bradykardie, nerovnováha vody a elektrolytů, akutní selhání ledvin, stupor.

Léčba: v mírných případech předávkování - výplach žaludku, zavedení adsorbentů, síran sodný (pokud možno během prvních 30 minut po požití). Je třeba sledovat funkci životně důležitých orgánů.

V těžších případech - opatření zaměřená na stabilizaci krevního tlaku. Je znázorněno intravenózní podání 0,9 roztoku, roztoky nahrazující plazmu. Při výrazném poklesu krevního tlaku lze k terapii přidat podávání alfa-adrenergních agonistů (dopaminu) a angiotensinu II (angiotensinamid) k doplnění bcc a obnovení rovnováhy vody a elektrolytů.

Při bradykardii se doporučuje intravenózní podání atropinu. Pokud se vyvine bradykardie rezistentní na léčbu, je třeba zvážit kardiostimulátor. V případě předávkování by měly být monitorovány koncentrace sérového kreatininu a elektrolytů.

Nejsou žádné zkušenosti s použitím forsírované diurézy, změny pH moči, hemofiltrace a hemodialýzy k urychlení eliminace ramiprilu a ramiprilátu z těla v případě předávkování.

léková interakce

Klinické studie prokázaly, že duální blokáda RAAS kombinací ACE inhibitorů, ARA II nebo aliskirenu vede ke zvýšení nežádoucích účinků, jako je hypertenze, hyperkalémie a zhoršená funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) ve srovnání s užitím jedné lék působící na RAAS.

Kontraindikované kombinace

Extrakorporální léčby vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako je hemodialýza nebo hemofiltrace s některými vysokoprůtokovými membránami (polyakrylonitrilové membrány) a LDL aferéza s dextransulfátem: riziko rozvoje závažných anafylaktoidních reakcí. Pokud pacient takové postupy potřebuje, pak by měly být použity jiné typy membrán nebo by měl být pacient převeden na antihypertenziva jiných skupin.

Současné užívání ramiprilu a léků obsahujících aliskiren: Současné užívání ramiprilu a přípravků obsahujících aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (GFR méně než 60 ml/min/1,73 m 2 tělesného povrchu) je kontraindikováno a nedoporučuje se u jiných pacientů.

Současné užívání ramiprilu s ARA II: Současné užívání ramiprilu s ARA II je kontraindikováno u pacientů s diabetickou nefropatií a nedoporučuje se u ostatních pacientů.

S draselnými solemi, draslík šetřícími diuretiky (např. spironolakton, eplerenon [derivát spironolaktonu], amilorid, triamteren), další léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v séru (včetně ARA II, takrolimu, cyklosporinu; trimethoprimu, sulfamethoxazolu, které jsou součástí ko- trimoxazol): zvýšené riziko hyperkalémie (při současném užívání je nutné pravidelné sledování koncentrace draslíku v krevním séru).

Kombinace, které je třeba používat s opatrností

S antihypertenzivy (například diuretiky a jinými léky, které mají antihypertenzní účinek (nitráty, tricyklická antidepresiva, přípravky pro celkovou a lokální anestezii, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): možná potenciace hypotenzního účinku.

S prášky na spaní, narkotiky a léky proti bolesti: možná výraznější pokles krevního tlaku.

S vazopresorickými sympatomimetiky (epinefrin, isoproterenol, dobutamin, dopamin): snížení antihypertenzního účinku ramiprilu, je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.

S alopurinolem, imunosupresivy, kortikosteroidy (glukokortikoidy a mineralokortikoidy), prokainamidem, cytostatiky a dalšími léky, které mohou změnit obraz periferní krve: zvyšuje pravděpodobnost rozvoje krevních poruch.

Se solemi lithia: je možné snížení vylučování lithia, což vede ke zvýšení koncentrace lithia v séru a zvýšení jeho kardio- a neurotoxicity. Proto je nutné pravidelně monitorovat sérové ​​koncentrace lithia.

S hypoglykemickými látkami (inzulíny, perorálními hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny)): ACE inhibitory mohou snížit inzulínovou rezistenci. V některých případech u pacientů užívajících hypoglykemická činidla může takový pokles inzulinové rezistence vést k rozvoji hypoglykémie. Zvláště pečlivé sledování koncentrací glukózy v krvi se doporučuje na začátku jejich kombinovaného užívání s ACE inhibitory.

S vildagliptinem, jinými gliptiny (inhibitory dipeptidipeptidázy typu IV (DPP-IV), např. sitagliptin, saxagliptin, linagliptin a estramustin): zvýšené riziko rozvoje angioedému při současném užívání s ACE inhibitory.

S inhibitory savčího cíle rapamycinu mTOR (savčí cíl rapamycinu), např. temsirolimus, sirolimus, everolimus:

S racecadotrilem (inhibitor enkefalinázy používaný k léčbě akutního průjmu): zvýšené riziko rozvoje angioedému.

Kombinace ke zvážení

S NSAID (indometacin,): je možné oslabit účinek ramiprilu, zvýšit riziko poruchy funkce ledvin a zvýšit koncentraci draslíku v krevním séru.

S heparinem: je možné zvýšení koncentrace draslíku v krevním séru.

S chloridem sodným: oslabení antihypertenzního účinku ramiprilu a méně účinná léčba symptomů CHF.

S etanolem: zvýšené příznaky vazodilatace. Lék může zvýšit účinek etanolu na tělo.

S estrogenem: oslabení antihypertenzního účinku ramiprilu (retence tekutin).

Desenzibilizační léčba přecitlivělosti na hmyzí jedy: ACE inhibitory, včetně přípravků s ramiprilem, zvyšují pravděpodobnost rozvoje závažných anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí na hmyzí jedy. Předpokládá se, že tento účinek může nastat při použití jiných alergenů.

speciální instrukce

Před zahájením léčby ramiprilem je nutné odstranit hyponatrémii a hypovolémii. U pacientů, kteří dříve užívali diuretika, je nutné je vysadit nebo alespoň snížit jejich dávku 2-3 dny před zahájením léčby ramiprilem (v tomto případě je třeba pečlivě sledovat stav pacientů s CHF, vzhledem k možnosti rozvíjející se u nich dekompenzace se zvýšením BCC).

Po užití první dávky léku, stejně jako při zvýšení jeho dávky a / nebo dávky diuretik (zejména „kličky“), je nutné zajistit pečlivé lékařské sledování pacienta po dobu nejméně 8 hodin, aby při nadměrném poklesu krevního tlaku včas přijmout vhodná opatření.

Pokud je lék použit poprvé nebo ve vysoké dávce u pacientů se zvýšenou aktivitou RAAS, pak by měl být jejich krevní tlak pečlivě sledován, zejména na začátku léčby, protože u těchto pacientů je zvýšené riziko nadměrného snížení krevní tlak.

U maligní arteriální hypertenze a srdečního selhání, zejména v akutní fázi infarktu myokardu, by měla být léčba ramiprilem zahájena pouze v nemocničním prostředí.

U pacientů s CHF může užívání léku vést k rozvoji výrazného snížení krevního tlaku. který je v některých případech doprovázen oligurií nebo azotemií a vzácně rozvojem akutního selhání ledvin.

Při léčbě starších pacientů je třeba postupovat opatrně, protože mohou být zvláště citliví na ACE inhibitory. v počáteční fázi léčby se doporučuje sledovat ukazatele funkce ledvin.

U pacientů, pro které může snížení krevního tlaku představovat určité riziko (například u pacientů s aterosklerotickým zúžením věnčitých nebo mozkových tepen), by léčba měla začít pod přísným lékařským dohledem.

Opatrnosti je třeba při cvičení a/nebo horkém počasí kvůli riziku zvýšeného pocení a dehydratace s rozvojem arteriální hypotenze, kvůli poklesu BCC a poklesu koncentrace sodíku v krvi.

Přechodné nadměrné snížení krevního tlaku není kontraindikací pro pokračování léčby po stabilizaci krevního tlaku. V případě opakovaného rozvoje výrazného poklesu krevního tlaku by měla být dávka snížena nebo by měl být lék vysazen.

Současné užívání ramiprilu s léky obsahujícími aliskiren nebo s ARA I, vedoucí ke dvojité blokádě RAAS, se nedoporučuje kvůli riziku nadměrného snížení krevního tlaku. rozvoj hyperkalémie a zhoršení renálních funkcí ve srovnání s monoterapií. Současné užívání léku ramipril s léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a/nebo středně těžkým a těžkým selháním ledvin s CC<60 мл/мин противопоказано.

Současné použití s ​​ARA II u pacientů s diabetickou nefropatií je kontraindikováno.

U pacientů léčených ACE inhibitory byly pozorovány případy angioedému obličeje, končetin, rtů, jazyka, hltanu nebo hrtanu. Pokud se objeví otok v obličeji (rty, oční víčka) nebo jazyka nebo problémy s polykáním nebo dýcháním, pacient by měl okamžitě přestat užívat lék. Angioedém, lokalizovaný v oblasti jazyka, hltanu nebo hrtanu (možné příznaky: zhoršené polykání nebo dýchání), může být život ohrožující a vyžaduje naléhavá opatření k jeho zastavení: s/c podání 0,3-0,5 mg nebo intravenózní kapání 0,1 mg epinefrinu (adrenalin) (pod kontrolou krevního tlaku, srdeční frekvence a EKG) s následným použitím kortikosteroidů (in / in, in / m nebo orálně); dále se doporučuje / při zavádění antihistaminik (antagonistů histaminových H 1 - a H 2 receptorů) a v případě nedostatku inaktivátorů enzymu C1-esterázy je možné zvážit nutnost zavedení inhibitorů enzymu C1-esterázy kromě adrenalinu (adrenalinu). Pacient by měl být hospitalizován a sledován až do úplného zmizení příznaků, ale ne méně než 24 hodin.

U pacientů léčených ACE inhibitory se vyskytly případy střevního angioedému, který se projevoval bolestmi břicha s nauzeou a zvracením nebo bez nich; v některých případech byl současně pozorován angioedém obličeje. Pokud se u pacienta během léčby ACE inhibitory rozvinou výše uvedené příznaky, je třeba při diferenciální diagnostice zvážit i možnost rozvoje střevního angioedému.

Léčba zaměřená na desenzibilizaci na hmyzí jed (jako jsou včely, vosy) a současné užívání ACE inhibitorů může vyvolat anafylaktické a anafylaktoidní reakce (např. snížený krevní tlak, dušnost, zvracení, alergické kožní reakce), které mohou být někdy až život ohrožující. hrozivý. Na pozadí léčby ACE inhibitory se reakce přecitlivělosti na hmyzí jed (jako jsou včely, vosy) rozvíjejí rychleji a jsou závažnější. Pokud je nutné provést desenzibilizaci na hmyzí jed, pak by měl být ACE inhibitor dočasně nahrazen vhodným lékem z jiné skupiny.

Při použití ACE inhibitorů byly popsány život ohrožující, rychle se rozvíjející anafylaktoidní reakce, někdy až rozvoj šoku při hemodialýze nebo filtraci plazmy pomocí určitých vysokoprůtokových membrán (například polyakrylonitrilové membrány) (viz také výrobce membrán instrukce). Je třeba se vyhnout kombinovanému použití přípravků s ramiprilem a použití tohoto typu membrány, například pro urgentní hemodialýzu nebo hemofiltraci. V tomto případě je vhodnější použít jiné typy membrán nebo se vyhnout užívání ACE inhibitorů. Podobné reakce byly pozorovány při LDL aferéze za použití dextransulfátu. Proto by tato metoda neměla být používána u pacientů užívajících ACE inhibitory.

U pacientů s poruchou funkce jater může být odpověď na léčbu ramiprilem buď zesílena, nebo zeslabena. Navíc u pacientů s těžkou cirhózou jater s edémem a/nebo ascitem může dojít k významné aktivaci RAAS, proto je třeba při léčbě těchto pacientů věnovat zvláštní pozornost.

Před operací (včetně zubního) je nutné upozornit chirurga/anesteziologa na užívání ACE inhibitorů.

Novorozence, kteří byli vystaveni ACE inhibitorům in utero, se doporučuje pečlivě sledovat, aby se zjistila arteriální hypotenze, oligurie a hyperkalemie. Při oligurii je nutné udržovat krevní tlak a renální perfuzi zavedením vhodných tekutin a vazokonstriktorů. Tito novorozenci jsou ohroženi rozvojem oligurie a neurologických poruch, pravděpodobně v důsledku snížení průtoku krve ledvinami a mozkem v důsledku poklesu krevního tlaku. způsobené ACE inhibitory.

Kontrola laboratorních parametrů před a během léčby ramiprilem až 1krát za měsíc v prvních 3-6 měsících léčby

Monitorování funkce ledvin (stanovení sérových koncentrací kreatininu). Při léčbě ACE inhibitory v prvních týdnech léčby a následně se doporučuje sledovat funkci ledvin. Zvláště pečlivé sledování je nutné u pacientů s akutním a chronickým srdečním selháním, s poruchou funkce ledvin, po transplantaci ledviny, u pacientů s renovaskulárním onemocněním, včetně pacientů s hemodynamicky významnou jednostrannou stenózou renální arterie za přítomnosti dvou ledvin (u těchto pacientů i mírná zvýšení koncentrace kreatininu v séru může být indikátorem snížené funkce ledvin).

Kontrola obsahu elektrolytů. Doporučuje se pravidelné sledování koncentrace draslíku a sodíku v krevním séru. Zvláště pečlivé sledování koncentrace draslíku v krevním séru je nutné u pacientů s poruchou funkce ledvin, významnými poruchami rovnováhy vody a elektrolytů, CHF.

Kontrola hematologických parametrů (hemoglobin, počet leukocytů, erytrocyty, krevní destičky, leukocytární vzorec). Doporučuje se sledovat parametry obecného krevního testu k detekci možné leukopenie. Pravidelnější sledování se doporučuje na začátku léčby a u pacientů s poruchou funkce ledvin, dále u pacientů s onemocněním pojivové tkáně nebo u pacientů užívajících současně jiné léky, které mohou změnit obraz periferní krve. Sledování počtu leukocytů je nezbytné pro včasnou detekci leukopenie, což je důležité zejména u pacientů se zvýšeným rizikem jejího rozvoje a také při prvních příznacích infekce. Pokud je detekována neutropenie (počet neutrofilů je nižší než 2000 / µl), je nutná léčba ACE inhibitory.

Pokud se objeví příznaky spojené s leukopenií (např. horečka, zduření lymfatických uzlin, tonzilitida), je nutné urgentní sledování obrazu periferní krve. Při známkách krvácení (drobné petechie, červenohnědé vyrážky na kůži a sliznicích) je také nutné kontrolovat počet krevních destiček v periferní krvi.

Stanovení aktivity jaterních enzymů, koncentrace bilirubinu v krvi. Pokud se objeví žloutenka nebo významné zvýšení aktivity jaterních enzymů, je třeba léčbu tímto přípravkem přerušit a zajistit lékařský dohled nad pacientem.

Pomocné látky

Lék Hartil tablety 2,5 mg, 5 mg a 10 mg obsahuje laktózu.

Při intoleranci laktózy je třeba vzít v úvahu její obsah v každé tabletě: Hartil 2,5 mg - 158,8 mg, Hartil 5 mg - 96,47 mg, Hartil 10 mg - 193,2 mg.

Hartil by neměl být podáván pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, dědičným deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Některé nežádoucí účinky léku (arteriální hypotenze, závratě) mohou u pacienta způsobit snížení koncentrace a snížení rychlosti psychomotorických reakcí, což vede k riziku v situacích, kdy jsou tyto schopnosti důležité (například při řízení auta nebo při práci s mechanismy ). To je třeba vzít v úvahu zejména na začátku terapie nebo při změně léků. Po užití první dávky nebo následném zvýšení dávky je nutné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Hartil je během těhotenství kontraindikován.

Ramipril je kontraindikován v těhotenství, protože. může mít nepříznivý účinek na plod: narušení vývoje ledvin plodu, pokles krevního tlaku plodu a novorozenců, zhoršená funkce ledvin, hyperkalémie, hypoplazie kostí lebky, oligohydramnion, kontraktura končetin, deformace kostí lebky, hypoplazie plic. Před zahájením léčby u žen v plodném věku je proto třeba vyloučit těhotenství.

Pokud žena plánuje těhotenství, měla by být léčba ACE inhibitory přerušena.

Pokud se během léčby ramiprilem potvrdí těhotenství, měla by být co nejdříve přerušena a pacientka by měla být převedena na jiné léky, které minimalizují riziko pro dítě.

období kojení

Pokud je léčba ramiprilem během kojení nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.

Použití u starších osob

U starších pacientů je třeba postupovat opatrně.

Podmínky výdeje z lékáren

Lék je vydáván na předpis.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.

Hartil je lék patřící do skupiny ACE inhibitorů. účinnou látkou léčiva je ramipril.

Lék se používá k léčbě hypertenze a jejích komplikací (mrtvice, infarkt myokardu).

Působí účinněji než mnoho dalších zástupců této skupiny - enalapril, captopril, lisinopril.

Hartil účinněji snižuje hypertrofii myokardu než jiné léky a snižuje hmotnostní index levé komory.

Léčba umožňuje udržovat diastolický tlak na optimální úrovni.

Tento lék nejen zlepšuje kvalitu života pacientů, ale také prodlužuje život pacientům trpícím hypertenzí ( přečtěte si recenze o droze na konci článku).

Formulář vydání

5 mg tablety jsou růžové nebo růžovo-oranžové barvy, oválného tvaru s vyrytým „R3“ na jedné straně a rýhovacími značkami na druhé straně. Tablety 10 mg mají stejný tvar a rytinu, ale jsou bílé.

farmakologický účinek

Ramipril je zástupcem ACE inhibitorů (angiotensin-konvertující účinek). V důsledku suprese ACE vykazuje hypotenzní účinek. Lék působí na ACE nejen v krvi, ale také v tkáních a cévní stěně.

Hartil snižuje tlak v kapilárách plic, zlepšuje srdeční výdej, rozšiřuje cévy a pomáhá snižovat krevní tlak.

Hypotenzní účinek nastává hodinu nebo dvě po podání léku, ale nejúplnější účinek je pozorován po třech až šesti hodinách a trvá celý den.

Použití Hartilu v kurzu umožňuje získat stabilní normalizaci tlaku po třech až čtyřech týdnech používání.

U chronické nefropatie lék eliminuje progresi renálních poruch a zabraňuje selhání ledvin.

V případě profylaktického podávání pacientům s onemocněním srdce, cév s diabetes mellitus, kuřákům ramipril účinně snižuje riziko cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a kardiovaskulárních poruch.

Tím, že tento lék zpomaluje progresi srdečního selhání, snižuje počet úmrtí u této skupiny pacientů. U pacientů s infarktem zužuje lék zónu nekrózy a zabraňuje rozvoji opakovaných infarktů myokardu.

Při užívání déle než šest měsíců se Hartil účinně vyrovnává i se stavem plicní hypertenze, který je charakteristický pro pacienty s různými srdečními vadami (ať už vrozenými nebo získanými).

Indikace pro použití

• stav po infarktu myokardu;
• nefropatie (diabetická a nediabetická);
• srdeční selhání (chronické, městnavé);
• k prevenci rozvoje komplikací hypertenze (infarkt, mrtvice) onemocnění srdce a cév.

aplikace

Tablety by se měly užívat bez žvýkání, vždy se sklenicí tekutiny. Užívání tablet není spojeno s příjmem potravy. Dávka se volí individuálně s přihlédnutím k onemocnění.

Při hypertenzi se standardně používá Hartil (2,5 mg denně). Je povoleno zdvojnásobení dávky (hladce, po dvou až třech týdnech od začátku užívání).

Nejčastěji je optimální dávka od 2,5 do 5 mg. Maximální dávka nesmí překročit 10 mg denně.

Při chronickém srdečním selhání a při poinfarktové terapii se dávka nastavuje od 1,25 mg, v případě potřeby se zdvojnásobuje. Po srdečním infarktu lze dávku zvýšit na 5 mg.

Tato dávka se v případě potřeby rozdělí na dvě dávky. V případě špatné tolerance by měla být dávka snížena.

Funkce aplikace

U nefropatií (diabetických i nediabetických) se tento lék používá v minimální dávce (1,25 mg denně). V případě potřeby se dávka po dvou až třech týdnech zdvojnásobí.

Používejte opatrně u pacientů užívajících diuretika. Aby se zabránilo prudkému poklesu tlaku, je nutné několik dní před užitím přípravku Hartil snížit dávku nebo vysadit diuretika.

Pokud pacienti dříve užívali diuretika, je dávka obvykle předepsána v množství 1,25 mg.

U starších pacientů je dávka stanovena individuálně s přihlédnutím k jejich chronickým onemocněním.

V případě porušení jaterních funkcí je možný jak snížený, tak zvýšený účinek užívání léku. Z tohoto důvodu vyžaduje tato kategorie pacientů pečlivé sledování. Maximální denní dávka by neměla překročit 2,5 mg.

Vedlejší efekty

Porušení funkcí systémů:	Viděno často	Viděno ne tak často	Viděno zřídka	Viděno velmi zřídka
Kardiovaskulárního systému	Chybějící	ischemické projevy a poruchy převodního systému srdce (angina pectoris, srdeční infarkt, různé typy arytmií),	Chybějící	Závažné ischemické projevy ve formě záchvatů anginy pectoris nebo ischemické cévní mozkové příhody
Hematopoetické a lymfatické	Chybějící	Eozinofilie	Porušení krevního obrazu (erytrocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie)	Chybějící
Centrálně nervózní	závratě nebo bolesti hlavy,	Smyslové poruchy (parestézie)	Poruchy tělesné rovnováhy, třes těla (třes)	Chybějící
zrakový aparát	Chybějící	Zrakové postižení (včetně rozmazaného vidění)	Zánět sliznice očí (konjunktivitida)	Chybějící
naslouchátko	Chybějící	Chybějící	Porucha sluchu, zvonění v uších	Chybějící
Respirační	Suchý štěkavý kašel, bronchitida, sinusitida	Zvýšené astmatické záchvaty, bronchospasmus	Poruchy dýchání (dušnost)	Chybějící
Gastrointestinální trakt	Zánět trávicího systému (zánět dutiny ústní, dyspepsie, poruchy stolice, průjem)	Porušení tvorby enzymů a výskyt zánětlivých procesů v trávicích orgánech (suché sliznice, gastritida, kolitida, zácpa)	Zánět jazyka (glositida), bolest nebo nepohodlí v trávicích orgánech	Chybějící
Urogenitální	Chybějící	Porucha funkce ledvin (změna množství moči, albuminurie), až akutní selhání ledvin	Chybějící	Chybějící
Kůže a podkoží	Svědivé kožní vyrážky	Respirační dysfunkce v důsledku angioedému	Vyrážka ve formě kopřivky, dermatitidy, onemocnění nehtové ploténky	Chybějící
Kosterní a svalový systém	Křeče, myalgie	Artralgie	Chybějící	Chybějící
metabolismus	Vysoká hladina draslíku v krvi	Ztráta chuti k jídlu	Chybějící	Chybějící
Cévní	Arteriální hypotenze, ortostatický pokles krevního tlaku, synkopa	Cévní síťka	Zánět, vazokonstrikce	Chybějící
imunitní systém	Chybějící	Chybějící	Chybějící	Chybějící
Funkcejátra	Chybějící	Zvýšený bilirubin	Poškození jaterních buněk, projevy žloutenky	Chybějící
reprodukční funkcí	Chybějící	Sexuální dysfunkce (erekce i libido)	Chybějící	Chybějící
Z psychického stavu	Chybějící	Nestabilita nervového systému, úzkost, nervozita, pocit neklidu, poruchy spánku,	Poruchy vědomí (mlžení, zmatenost)	Chybějící

Kontraindikace

• pacienti mladší 18 let;
• těhotné a kojící pacientky;
• vysoká citlivost na složky;
• případy angioedému v minulosti jakékoli geneze;
• pacienti s nízkým krevním tlakem nebo poruchami krve;
• zúžení (stenóza) tepen ledvin (jedno nebo oboustranné);
• zvýšená hladina aldosteronu (hormonu nadledvin) – hyperaldosteronismus;

Interakce s jinými léky

• Sodík a nesteroidní protizánětlivé léky snižují účinek přípravku Hartil;
• Lithiové přípravky zvyšují toxické účinky na srdce a ledviny;
• Preparáty draslíku a heparinu vedou k hyperkalémii a jejich použití s ​​Hartilem se nedoporučuje;
• Antihypertenziva a diuretika významně zvyšují hypertenzní účinek;
• Hypoglykemické léky užívané s přípravkem Hartil mohou nadměrně snižovat hladinu cukru v krvi;
• Allopurinoly, cytostatika, kortikosteroidy současně s Hartilem zvyšují riziko poruch krevního obrazu;

Předávkovat

Předávkování tímto lékem se projevuje nadměrným poklesem krevního tlaku. Existuje bradykardie, porušení rovnováhy voda-sůl až po akutní selhání ledvin.

Léčba se provádí výplachem žaludku, použitím adsorbentů a síranu hořečnatého. V těžkém stavu se podává angiotenzin II, který má vazokonstrikční účinek.

Cena v Rusku a na Ukrajině

• Cena léku Hartil v Rusku se pohybuje od 129 rublů do 571 rublů.
• Cena na Ukrajině se pohybuje od 52 hřiven do 170 hřiven