Relanium kullanım talimatları (ampullerde). Relanium, intramüsküler ve intravenöz kullanım için solüsyon Yenidoğan dozu için Relanium

Emzirirken yasak

Çocuklar için kısıtlamaları vardır

Yaşlılar için kısıtlamaları var

Karaciğer problemleri için sınırlamaları vardır

Böbrek sorunları için sınırlamaları vardır

Herhangi bir cerrahi müdahale, hastanın özel olarak hazırlanmasını gerektirir. Ameliyattan önce insanlara her zaman eşlik eden korkuyu ortadan kaldırmak ve kasları gevşetmek gelir. Relanium, kullanım talimatlarına göre, başlıca cerrahi ve psikiyatri olmak üzere birçok tıbbi alanda yaygın olarak kullanılmaktadır. Ancak, faydalarına rağmen, bu ilaç genellikle bağımlılık yapar.

Relanium hakkında genel bilgiler

Relanium, yeterli miktarda bir ilaçtır. geniş bir yelpazede hareketler. Randevusu yalnızca bu tür ilaçlarla çalışmasına izin verilen uzmanlar tarafından mümkündür. İlacın vücut üzerindeki etkisini anlamak için temel özelliklerini incelemelisiniz.

İlaç grubu, INN, kapsam

Relanium anksiyolitik anlamına gelir. Uluslararası tescilli olmayan ad (INN) - Diazepam. Birçok tıp alanında kullanılan psikotrop bir maddedir. Psikiyatri ve nörolojide, rahatlama için reçete edilir. akut koşullar. Uzun süreli kullanım da mümkündür.

Anestezistler, anestezi uygulanmadan önce kullanırlar. Kullanımı sayesinde, kas gevşemesi gerektiren çeşitli teşhis önlemleri sırasında hastanın durumu kolaylaştırılır. Daha az sıklıkla obstetrik pratikte kullanılır. Düz kasları gevşetme özelliğinden dolayı travmatolojinin vazgeçilmezidir.

İlacın serbest bırakma biçimleri ve fiyatları, Rusya'da ortalama

İlaç, ampullerde enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. Bununla tabletler ticari unvanüretilmez.

Karton, 2 ml berrak, renksiz veya açık yeşil/sarı sıvı içeren 5, 10 veya 50 ampul içerebilir. İlacın ortalama fiyatı tabloda gösterilmiştir. Relanium sadece reçete ile satın alınabilir.

Birleştirmek

diazepam Aktif bileşen ilaç. Benzodiazepin grubu sakinleştiricilere aittir. Maddenin ana özellikleri, uyarıların beyin ve omurilik bölgelerine iletilmesinin engellenmesi, bunun sonucunda düz kas gevşemesi ve sedasyon sağlanmasıdır. gergin sistem.

Uzun süreli kullanımda bağımlılık yapar ve bağımlılık yapar. DSÖ'ye göre diazepam bazlı ilaçlar, devlet sağlık sistemindeki en gerekli ilaçlar listesinde yer almaktadır. Sağlamak için ilaç da gereklidir acil Bakım birçok tehlikeli durumda.

Ancak bu madde ile çalışmak özel izin ve bilgi gerektirir. Yanlış kullanımı ve kontrolsüz dağıtımı önlemek için ilaçlar Diazepam bazlı Relanium, sıkı kontrol ve muhasebeye tabi psikotrop ilaçlar listesine dahil edilmiştir.

Relanium, raf ömrünü uzatmak ve ana bileşenin özelliklerini korumak için yardımcı maddeler içerir:

• propilen glikol;
• benzil alkol;
• etanol;
• sodyum benzoat;
• asetik asit;
• enjeksiyon için su

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Hipotalamus, talamus ve limbik sisteme etki ederek sinir sisteminin fonksiyonlarını engeller. GABA'nın etkisinin inhibisyonu nedeniyle, sinir uyarılarının beyne geçişini engellemeye yardımcı olur. Beynin subkortikal yapılarının uyarılabilirliğini azaltır (bundan sonra - GM olarak anılacaktır). Omurilikte omurilik reflekslerinin inhibisyonuna yol açar.

Relanium'un dağılım ve emilim oranı, çözeltinin uygulama yeri ve yöntemine bağlıdır. İlacın intravenöz uygulaması, vücutta daha hızlı dağılmasını ve etkinin başlamasını sağlar.

Kandaki maksimum konsantrasyon kas içi enjeksiyondan 50-60 dakika sonra ve intravenöz uygulamadan 15 dakika sonra gözlenir. Relanium karaciğere girdikten sonra safra asitlerine işlenir ve ardından vücuttan idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları

Relanium'un oldukça geniş kullanım endikasyonları vardır. Sakinleştirici, hipnotik, kas gevşetici etkisi vardır. İlaç bu gibi durumlarda belirtilir:

• anksiyete, korku ile birlikte sinir sisteminin akut bozuklukları;
• hastanın derhal güvence altına alınmasını gerektiren şiddetli psikoz;
• nedeniyle kas hipertonisitesi çeşitli hastalıklar(ONMK, tetanos);
• alkolik deliryumun arka planında yoksunluk sendromu;
• belirgin bir uzun süreli konvülsif sendromlu status epileptikus.

Anesteziyolojide, ameliyat öncesi hastanın premedikasyonu için kullanılır ve endoskopik çalışmalar. Yardımı ile travmatolojide çeşitli manipülasyonlar sırasında kasları gevşetmek mümkündür (büyük eklemlerin küçültülmesi).

Olumsuz reaksiyon riskini azaltmak için, Relanium reçete etmeden önce, doktor tüm ilaçları hariç tutmalıdır. olası kontrendikasyonlar ilaca. Bunlar aşağıdaki durumları ve hastalıkları içerir:

• otoimmün miyastenia gravis;
• uyku apnesi;
• kronik belirgin hiperkapni;
• solunum bozuklukları;
• şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği;
• kronik psikozlar;
• glokom;
• alkolizm (yoksunluk sendromu hariç);
• bağımlılık;
• sakinleştiricilerle zehirlenme;
• porfiri;
• koma;
• ilacı oluşturan bileşenlere bireysel hoşgörüsüzlük.

Relanium hematoplasental bariyeri geçebilir ve fetüs üzerinde toksik bir etkiye sahiptir. Hamilelik sırasında, ilacın yararları olumsuz reaksiyon riskinden ağır bastığında, yalnızca sağlık nedenleriyle reçete edilir.

İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması özellikle tehlikelidir. Son trimesterde kullanılabilir.

Bu dönemde ilacın uzun süreli kullanımı genellikle bebeklerde yoksunluk sendromunun gelişmesine yol açar. Hipotermi, bradikardi, siyanoz, nefes darlığı ve emme refleksinde zayıflama ile kendini gösterir.

İlacın uygulanmasından sonra anne sütüne geçer. Tek bir Relanium uygulamasından sonra, süt boşaltıldıktan 6 saat sonra emzirmeye devam edilebilir. İlaçla uzun süreli tedavi, HB'nin sonlandırılmasını gerektirir.

Yeni doğan ve prematüre bebeklerin tedavisinde relanyumdan kaçınılır. Bir aydan büyük çocuklarda, akut endikasyonların varlığında ilacı kullanmak mümkündür.

Kullanım için talimatlar

İlacın dozu ve uygulama şekli, hem hastanın özelliklerine hem de kullanım nedenine göre belirlenir. İlaç çok yavaş uygulanır, bazı durumlarda damlar. En yaygın aşağıdaki uygulama şemaları:

İle insanlar kronik hastalıklar böbrek ve karaciğerin yanı sıra yaşlı hastalarda ilacın dozunun yarıya indirilmesi önerilir.

Şiddetli bir epilepsi veya tetanoz atağı durumunda, çocuklara yaşamın her yılı için 1 mg veya 0.2-0.3 mg / kg ilaç verilir. Minimum etkili dozun kesinlikle tıbbi gözetim altında kullanılması tavsiye edilir.

İlaç uzun süre kullanılmışsa, kademeli olarak, her gün veya birkaç günde bir, doz azaltılarak kesilmelidir. Bu, reçete edildiği için yoksunluk sendromunun gelişmesini ve hastalığın alevlenmesini önlemek için gereklidir.

Relanium'un olası yan etkileri ve doz aşımı

Kontrendikasyon olmasa bile bu ilacın kullanımı çeşitli sonuçlara yol açabilir. yan etkiler. Bunlar mide bulantısı, tek kusma, karın rahatsızlığı, uyuşukluk, uyuşukluk gibi tehlikeli olmayan semptomlar olabilir. Ancak, acil müdahale gerektiren oldukça tehlikeli durumların ortaya çıkma riski devam etmektedir:

• uzun süreli kusma;
• anafilaktik şok;
• bilinç baskısı;
• kalp bozuklukları (bradikardi, taşikardi, hipotansiyon, asistoli ve diğerleri).

Reflekslerde azalma, titreme, kas güçsüzlüğü, bulanık görme olabilir. İÇİNDE nadir durumlar geçici amnezinin gelişmesi mümkündür.

Psişe tarafında intihar eğilimleri, halüsinasyonlar ve depresyon belirtileri artabilir. Çoğu zaman, Relanium kullanımının arka planında duygusal değişkenlik not edilir. Öfke, saldırganlık nöbetleri olabilir. Belki de öfori, neşe, dikkatsizlik görünümü. Bu koşullar tehlikeli değildir, ancak bağımlılığa yol açar.

Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, ilacın uygulanması durdurulur. Gerekirse resüsitasyon önlemleri alınır. Hastanın detoksifikasyon tedavisine ihtiyacı vardır. Belki de antagonist Relanium - Flumazenil'in tanıtımı.

Özel talimatlar ve ilaç etkileşimleri

Bu araç, kullanımı yalnızca hastanede veya ambulans çalışanları tarafından mümkün olan ilaçlar kategorisine aittir. Bu, acil ve acil durumların sağlanmasını sağlayan gerekli bir önlemdir. özel bakım Acil bir durumda.

Ayrıca Relanium sık kullanımı ile bağımlılık yapar. Bu nedenle, yalnızca uygun tıbbi personelin erişimi vardır. İlacın her kullanımı izlenir ve doğrulanır.

Sadece fiziksel sağlığı değil, aynı zamanda dikkatli bir şekilde izlemek gerekir. akıl sağlığı Relanium uygulamasından sonra hasta. İlaç, özellikle depresyon, ruhsal bozuklukları olan hastalarda ve ergenlik çağındaki çocuklarda intihar girişimlerini tetikleyebilir.

Relanium alkolle uyumlu değildir. Uygulandıktan sonra araba ve dikkat gerektiren diğer mekanizmaları kullanamazsınız. Bu süre zarfında her türlü tehlikeli iş yasaktır.

Arterlere giriş, nekroz ve kangren gelişimine neden olabilir. Diğer yatıştırıcı ilaçların eşzamanlı kullanımı ile ilacın etkisi artar. Anti-tüberküloz tedavisi, oral kontraseptifler, omeprazol ile birlikte kullanım, Relanium'un etkisini zayıflatabilir. Opiatlarla eş zamanlı intravenöz uygulama önerilmemektedir.

İlaç analogları

Diazepam oldukça iyi bilinen bir maddedir. Birçok farmakolojik şirket, buna dayalı analoglar üretir. Bu nedenle gerekirse Relanium diğer ilaçlarla değiştirilebilir. Diazepam hasta için kontrendike ise başka etken maddeli ilaçlar kullanılır. Aşağıdaki ilaçlar iyi bilinmektedir:

Farmakolojik etkiler - yatıştırıcı, hipnotik, sakinleştirici, kas gevşetici, antikonvülsan.

Farmakodinamik

Farmakokinetik

Relanium® endikasyonları

Kontrendikasyonlar

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Yan etkiler

Etkileşim

Dozaj ve uygulama

doz aşımı

İhtiyati önlemler

Özel Talimatlar

Relanium® saklama koşulları

Işıktan korunan bir yerde, 15-25 °C sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Relanium®'un raf ömrü

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Birleştirmek

aktif madde: diazepam;

1 ml enjeksiyonluk çözelti 5 mg diazepam içerir,

Yardımcı maddeler: propilen glikol, etanol %96, benzil alkol, sodyum benzoat (E 211), buzlu asetik asit, asetik asit, enjeksiyonluk su.

Dozaj formu"type="onay kutusu">

Dozaj formu

Enjeksiyon.

Ana fizikokimyasal özellikler: renksiz veya sarı-yeşil şeffaf sıvı.

Farmakolojik grup

Psikoleptik ilaçlar. Anksiyolitikler. Benzodiazepin türevleri. ATX kodu N05B A01.

Farmakolojik özellikler"type="onay kutusu">

Farmakolojik özellikler

Farmakolojik.

Relanium ® bir benzodiazepin sakinleştiricidir. Anksiyolitik, yatıştırıcı, antikonvülsan, merkezi kas gevşetici etkiye sahiptir, ağrı duyarlılığı eşiğini yükseltir, nörovejetatif reaksiyonları düzenler.

Etki mekanizması, limbik sistem, talamus, hipotalamus ve omuriliğin yan boynuzlarının interkalar nöronlarındaki benzodiazepin reseptörleri ile etkileşime bağlıdır. Klorür iyonlarının sitoplazmik zarlara girişi için kanalların açılmasını teşvik eder, hiperpolarizasyona ve merkezi sinir sisteminin karşılık gelen kısımlarında internöronal iletimin inhibisyonuna neden olur.

Farmakokinetik.

Kas içi enjeksiyondan sonra ilaç tamamen ve düzensiz bir şekilde emilir, maksimum konsantrasyona 60 dakika sonra ulaşılır.

Yetişkinlerde uygulandıktan sonra maksimum konsantrasyona 15 dakika sonra ulaşılır ve doza bağlıdır. Başta beyin ve karaciğer olmak üzere organ dokularında hızla dağılır, kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçerek anne sütüne geçer.

Aktif metabolitleri oluşturmak için karaciğerde metabolize edilir: N-dimetildiazepam (%50), temazepam, oksazepam. N-dimetildiazepam beyinde birikerek uzun ve belirgin bir antikonvülsan etki sağlar. Glukuronik ve safra asitleri ile hidroksile ve dimetile diazepam metabolitleri esas olarak böbrekler tarafından atılır. Diazepam, uzun etkili sakinleştiricileri ifade eder, intravenöz uygulama için yarı ömür 32 saat, N-dimetildiazepamın yarı ömrü 50-100 saat, toplam renal klerens 20-33 ml / dak'dır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik.

Diazepamın yarı ömrü yenidoğanlarda, yaşlı hastalarda ve karaciğer hastalığı olan hastalarda uzayabilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda diazepamın yarı ömrü değişmez.

İlacın M uygulaması, maksimum konsantrasyonuna enjeksiyondan 12-24 saat sonra ulaşılan serum CPK aktivitesinde bir artışa yol açabilir ve bu, miyokard enfarktüsü teşhisinde dikkate alınmalıdır.

Uygulama sırasında ilacın emilimi, özellikle gluteal kaslara uygulandığında değişebilir. Bu nedenle, bu uygulama yolu sadece oral veya intravenöz uygulama mümkün olmadığında kullanılabilir.

Belirteçler

Endoskopi, diş tedavisi, kardiyak kateterizasyon ve kardiyoversiyon gibi işlemlerden önce sedasyon.

Genel anestezi öncesi premedikasyon.

Pansuman veya zehirlenme sırasında akut kas spazmlarının kontrolü.

Mahkeme kontrolü; epileptik durum.

Deliryum tremens dahil olmak üzere akut anksiyete-fobik ve anksiyete-depresif durumların tedavisi.

Kontrendikasyonlar

• Benzodiazepinlere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık
• miyasteni (Myastenia gravis)
• şiddetli solunum yetmezliği, solunum depresyonu
• şiddetli kronik hiperkapni;
• uyku apnesi sendromu
• şiddetli karaciğer yetmezliği
• şiddetli böbrek yetmezliği
• fobiler ve takıntılar;
• kronik psikozlar
• akut glokom atağı (açık açılı glokom durumunda, uygun tedavi yapılırken ilaç kullanılabilir)
• glokom;
• alkol ve uyuşturucu bağımlılığı (akut yoksunluk belirtileri hariç);
• akut zehirlenme alkol ve yatıştırıcılar;
• koma, şok
• akut porfiri.

Yeni doğan ve prematüre bebeklerde kullanmayınız.

Diazepam, depresyon veya depresyonla ilişkili anksiyetesi olan hastalarda, bu tür hastalarda intihar davranışı potansiyeli nedeniyle monoterapi olarak kullanılmamalıdır.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

antipsikotikler

Zotepinin plazma konsantrasyonları artabilir. Benzodiazepinler ve klozapin ile tedavi edilen birkaç hastada ciddi hipotansiyon, çökme, bilinç kaybı, solunum depresyonu, ölümcül solunum durması riski bildirilmiştir. Tükürük salgısında artış da kaydedilmiştir. Diazepam alan hastalarda klozapin tedavisine başlarken dikkatli olunmalıdır. Benzodiazepinlerin parenteral kullanımı ve olanzapin uygulaması ile arteriyel hipotansiyon, bradikardi ve solunum depresyonu gelişme riski artar.

sodyum oksibat

Benzodiazepinler bu maddenin etkisini arttırdığından, sodyum oksibatın (gama-hidroksibutirat, GHB) benzodiazepinlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

antibakteriyel ajanlar

Diazepam metabolizması izoniazidi daha az yavaşlatabilir - eritromisin. Diazepamın etkisi arttırılabilir ve uzatılabilir. Rifampisin gibi hepatik enzimlerin güçlü indükleyicileri diazepamın klerensini artırabilir.

antiviral ajanlar

Amprenavir ve ritonavirin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır, çünkü bunlar benzodiazepinlerin klirensini azaltabilir ve etkilerini güçlendirebilir ve ayrıca aşırı sedasyon ve solunum depresyonu riskini artırabilir.

Antifungal ilaçlar

Diazepamın etkisi, hepatik izoenzimler CYP2C19, CYP2C9 ve CYP3A4'ü inhibe eden azol fungisitlerin eşzamanlı kullanımının arka planında artabilir: vorikonazol, ketokonazol ve flukonazol ve daha az ölçüde güçlü bir CYP3A4 kullanımının arka planında. inhibitör itrakonazol.

antihipertansif ajanlar

Diazepamın antihipertansif ajanlarla eş zamanlı kullanımı hipotansif etkide artışa neden olabilir. Alfa blokerler veya moksonidin ile eşzamanlı kullanımda yatıştırıcı etkide bir artış mümkündür.

Merkezi sinir sistemi depresanları

Diazepamın diğer antikonvülsanlar, anksiyolitikler/hipnotikler, sedatif antihistaminikler, alkol, antipsikotikler, antidepresanlar, analjezikler ve anestetikler dahil olmak üzere diğer merkezi sinir sistemi depresanlarıyla birlikte kullanımı sedasyonun artmasına veya solunum veya solunum depresyonuna yol açabilir. kardiyovasküler sistemler.

antikonvülsanlar

Fenitoinin plazma konsantrasyonu diazepam ile arttırılabilir veya azaltılabilir. Hastalar fenitoinin toksik etkilerinin gelişimi açısından izlenmelidir. Fenitoin ve karbamazepin, diazepamın plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. Barbitüratların eşzamanlı kullanımı, sedasyonun artmasına veya solunum depresyonuna neden olabilir. Sodyum valproatın eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki diazepam konsantrasyonunu artırabilir ve ayrıca yatıştırıcı etkiyi artırabilir.

antidepresanlar

Kan plazmasındaki bazı benzodiazepinlerin konsantrasyonu, fluvoksamin aldıktan sonra artar. Seçici serotonin reseptörü antagonistleri veya trisiklik antidepresanların birlikte kullanımı, dikkati ve psikomotor tepkiyi azaltabilir ve ayrıca karmaşık görevleri (örneğin araç kullanma) gerçekleştirme yeteneğini olumsuz etkileyebilir.

alkol

Diazepamın sedatif etkileri, ilaç alkolle birlikte kullanıldığında artabilir. Bu, araç sürerken veya mekanizmalarla çalışırken reaksiyon hızını olumsuz etkiler.

Midenin asitliğini azaltan ilaçlar

Simetidin, omeprazol ve esomeprazol, diazepamın metabolizmasını inhibe edebilir, bu da kan plazmasındaki diazepamın konsantrasyonunda bir artışa yol açar.

disülfiram

Disülfiram, diazepam metabolizmasını inhibe ederek sedasyonun artmasına neden olabilir.

levodopa

Benzodiazepinler levodopanın etkisini antagonize edebilir.

teofilin

Teofilin, benzodiazepinlerin etkisini azaltabilir.

İskelet kası gevşeticiler

Baklofen veya tizanidin ve diazepamın eş zamanlı kullanımı sedasyonun artmasına neden olabilir.

Uygulama özellikleri

İlaç, yalnızca acil resüsitasyona ihtiyaç duyulması durumunda garanti edildiği tıbbi kurumlarda kullanılır.

Merkezi sinir sisteminin organik bozuklukları olan hastalar, başlangıç ​​​​dozu yarı yarıya azaltmalıdır, bu tür hastaların uygulanması, yüksek dozlar uyku hali ve bilinç kaybına neden olabileceğinden, özel bir dikkatle yapılmalıdır.

Status epileptikus tedavisinde mahkeme tarafından yenileme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Uzun süre merkezi etkili antihipertansif ilaçlar, β-blokerler, antikoagülanlar, kardiyak glikozitler alan hastalara Relanium ® reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir.

Anksiyete-fobik veya endişeli-depresif durumlarda, olası intihar girişimleri göz önüne alındığında, diazepamın monoterapi olarak kullanılması önerilmez.

Benzodiazepinlerle tedavi sırasında bağımlılık gelişebilir.Uzun süre tedavi edilen ve/veya yüksek dozlarda kullanılan hastalarda, özellikle alkol veya uyuşturucu kullanımına yatkın hastalarda, uyuşturucu bağımlılığı riski artar. Benzodiazepinlere fiziksel bağımlılık oluşabilir.

İÇİNDE Sunum dosyaları- derealizasyon (çevredeki dünyayı algılamada bir bozukluk), duyarsızlaşma, uzuvlarda uyuşma ve karıncalanma, gürültüye ve fiziksel temasa karşı artan hassasiyet, fotofobi, halüsinasyonlar veya sara nöbetleri. Gerçeklik hissi kaybı veya bilinç kaybı, parestezi olabilir. İlacın uzun süreli kullanımı ile aniden tedaviyi bırakmamalı, dozu kademeli olarak azaltmak gerekir.

Uykusuzluk ve kaygı semptomlarının iyileşmesi. Diazepam tedavisinin aniden kesilmesi, durumun alevlenmesi ve ardından semptomlarda hızlı bir azalma (ruh hali değişiklikleri, anksiyete veya uyku bozukluğu, anksiyete, baş ağrısı ve kas ağrısı, fobi, artmış anksiyete, ajitasyon) ile kendini gösteren bir ribaund fenomenini tetikleyebilir. , gerginlik, motor huzursuzluk, konfüzyon ve sinirlilik). Geri tepme / yoksunluk sendromu fenomeninin oluşmasını önlemek için, ilacın dozunun kademeli olarak azaltılması önerilir.

tedavi süresi Tedavi süresi, endikasyonlara bağlı olarak mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır, ancak uykusuzluk için 4 haftayı, anksiyete için 8-12 haftayı ve kademeli doz azaltma dönemi de dahil olmak üzere geçmemelidir. Tedavi süresi, ancak hastanın durumunun kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra artar. Hastalara tedavinin başlangıcı ve süresi hakkında bilgi verilmeli ve kademeli doz azaltımının gerekliliği açıklanmalıdır. Ayrıca hasta yoksunluk semptomlarının olası oluşumu konusunda uyarılmalıdır. Kısa etkili benzodiazepinlerle, özellikle doz yüksekse, dozlar arasında yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. Yoksunluk sendromu geliştirme riski nedeniyle, tedavi sırasında kısa etkili benzodiazepinlerin değiştirilmesi önerilmez.

Diazepam ile uzun süreli tedavi durumunda, periyodik kan testleri (smear ile morfolojik analiz) ve karaciğer fonksiyon testleri endikedir.

Hata payı.

Benzodiazepinlerin veya benzer etkiye sahip ilaçların, özellikle diazepamın birkaç hafta düzenli olarak kullanılması, etkinliklerinde azalmaya neden olabilir.

Amnezi. Benzodiazepinlerin ileriye dönük amneziye neden olabileceği akılda tutulmalıdır. Terapötik dozlarda ileriye dönük amnezi meydana gelebilir ve yüksek dozlarda risk artar. Amnestik etkiler, uygunsuz davranışlarla ilişkilendirilebilir.

İlacın kullanımından birkaç saat sonra amnezi oluşabilir. Amnezi riskini azaltmak için hastalara saat 7'den 8:00'e kadar kesintisiz uyku koşulları sağlanmalıdır.

Özel hasta grupları. Olası bir artış nedeniyle ilaç yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) çok dikkatli kullanılmalıdır. yan etkiler esas olarak hareketlerin oryantasyon ve koordinasyon bozuklukları (düşmeler, yaralanmalar) ile ilgili. Yaşlı ve zayıf hastalarda doz azaltımı gerekir. Kas gevşetici etkisinden dolayı bu gruptaki hastalarda düşme ve kırılma riski vardır. Benzodiazepinlerin solunum merkezini baskıladığı saptandığından, apne ve/veya kalp durması olasılığı göz önünde bulundurularak, durumu ağır olan yaşlı hastaların ve kalp veya solunum yetmezliği olan hastaların tedavisinde diazepam uygulandığında özel dikkat gösterilmelidir. . Diazepamın barbitüratlar, alkol veya merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan diğer maddelerle eşzamanlı kullanımı, solunum depresyonu ve apne riskini artırır. Bu gibi durumlarda, ventilatörler de dahil olmak üzere resüsitasyon ekipmanı mevcut olmalıdır.

Benzodiazepinler, yasın neden olduğu semptom kompleksinden hastaların psikolojik iyileşmesini geciktirebilir.

Şiddetli hastalarda benzodiazepinler ve benzeri ilaçlar önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği ve organik karaciğer hasarı, çünkü bu ilaçlar hepatik ensefalopati gelişimini hızlandırabilir. olan hastalar kronik hastalıklar karaciğer dozları azaltılmalıdır.

İlacın 1 ml'si, risk altındaki çocuklara ve yetişkin hastalara (karaciğer hastalığı veya epilepsi hastaları) Relanium ® reçete edilirken dikkate alınması gereken 100 mg etanol içerir.

Diazepam tedavisi sırasında ve 3 gün sonrasında herhangi bir alkollü içecek içemezsiniz.

Alkol / merkezi sinir sistemi (CNS) depresanlarının eşzamanlı kullanımı.

Diazepam ile tedavi sırasında alkol ve/veya diğer CNS depresanları tüketilmemelidir. Bu kombinasyon, klinik olarak solunum ve/veya kardiyovasküler depresyon tedavisi ile ilişkili şiddetli sedasyon dahil olmak üzere benzodiazepinlerin klinik etkilerini arttırır.

İlaç, alkol kötüye kullanımı ile ortaya çıkanlara benzer semptomlara neden olabilen propilen glikol içerir.

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastaları tedavi ederken, olağan önlemlere uyulmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği ilaç tavsiye edilmez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar ile uzun süre diyalize girenler için maksimum doz günde 15 mg'dır.

Benzodiazepinler, depresyon veya anksiyete tedavisi için monoterapi olarak kullanılmamalıdır. Bu hastalarda intihar eğilimi gelişebilir. Kasıtlı doz aşımı olasılığı nedeniyle, bu hastalara benzodiazepinler ve benzeri ilaçlar mümkün olduğunca küçük dozlarda verilmelidir.

Endojen depresyon veya depresyonla ilişkili anksiyete semptomları olan hastalar için, doktor aynı anda birkaç ilaç yazmalıdır. İlacın depresyon hastalarında kullanılması, depresyon semptomlarında, özellikle intihar düşüncelerinde artışa neden olabilir.

Benzodiazepinler ve benzeri ilaçlar, ilaç ve ilaç bağımlılığı öyküsü olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Diazepam tedavisi sırasında bu tür hastalar, bağımlılık ve zihinsel bağımlılık geliştirme riski altında olduklarından sıkı kontrol altında olmalıdır.

Diazepam porfirisi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diazepam kullanımı bu hastalığın semptomlarında artışa neden olabilir.

Benzodiazepinlerin özellikle çocuklarda ve yaşlılarda kullanımı ile motor ajitasyon, saldırganlık, deliryum, öfke nöbetleri, kabuslar, halüsinasyonlar, psikoz, uygunsuz davranışlar ve diğer algısal bozukluklar gibi paradoksal reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu tür semptomların ortaya çıkması durumunda, ilacı almayı bırakmak gerekir.

Relanium ® solüsyonunun diğer ilaçlarla bir şırıngada veya damlalıkta karıştırılmasına, duvarlarda adsorpsiyon olasılığı nedeniyle izin verilmez, ilacın artere ve ekstravazal boşluğa girmesinden kaçınmak gerekir.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

Gebelik.

Diazepamın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bu nedenle, hamilelik sırasında ilacın kullanılması önerilmez.

İlaç üreme çağındaki kadınlara reçete edilirse, hamile kalmaları veya hamile olduklarından şüphelenmeleri halinde doktora tedaviyi kesmelerini söylemelidirler.

Gebeliğin son üç ayında veya doğum sırasında yüksek doz diazepam kullanımı ile acil tıbbi önlemlerin alınması gerekiyorsa, yenidoğan üzerinde hipotermi, hipotansiyon (doğuştan amiyotoni), kardiyak aritmiler, zayıf emme refleksi ve orta derecede etkiler. ile ilişkili solunum depresyonu mümkündür. farmakolojik etki diazepam.

Ek olarak, gebeliğin son evrelerinde uzun süre benzodiazepin tedavisi gören annelerin yenidoğanlarında fiziksel bağımlılık gelişebilir ve doğum sonrası dönemde yoksunluk belirtileri geliştirme riski vardır.

Diazepam hamile kadınlara yalnızca yararları risklerinden fazla olduğunda verilmelidir.

emzirme dönemi

Diazepam anne sütüne geçer, bu nedenle ilaçla tedavi gerekliyse emzirme durdurulmalıdır.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği

Hastalar tedavi süresince araç ve mekanizmalarla çalışmamalı, özel dikkat ve hızlı müdahale gerektiren işler yapmalıdır. Sedasyon, amnezi, konsantrasyon bozukluğu ve kas zayıflığı, araç kullanma ve mekanik ekipman bakımını olumsuz etkiler.

Tedavi sırasında yetersiz uyku ve alkol tüketimi durumunda dikkatin bozulma olasılığı artar.

Hasta, tedavi bitiminden sonraki 3 gün içinde araç kullanma ve mekanik cihazların bakımını yapma yasağı konusunda uyarılmalıdır.

Dozaj ve uygulama

Relanium ® intravenöz damla (1 ml/dk) veya infüzyon yoluyla uygulanabilir. Diazepam uygulamadan hemen önce bir şırıngaya çekilmelidir.

sedasyon 0,1-0,2 mg/kg vücut ağırlığı Yetişkinler için olağan doz 10-20 mg'dır, ancak doz her hasta için ayrı ayrı belirlenmelidir.

Cerrahi müdahaleler ve karmaşık teşhis prosedürleri için premedikasyon. 0.1-0.2 mg/kg vücut ağırlığı. Yetişkin dozu genellikle 10 ila 20 mg'dır. İlacın dozu her hasta için ayrı ayrı belirlenmelidir. Bu endikasyonda diazepam tedavisi süksametonyum kullanımına bağlı fasikülasyonlarda ve postoperatif miyaljide azalma sağlar.

Tetanos. İlk intravenöz doz, 0.1 ila 0.3 mg / kg vücut ağırlığıdır, 1-4 saat sonra tekrarlanan enjeksiyonlar mümkündür. Damla yoluyla günde 3-10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda intravenöz olarak da uygulanabilir. Doz, semptomların yoğunluğuna göre belirlenir, çok ağır vakalarda doz arttırılabilir.

epileptik durum. Başlangıç ​​dozu, intravenöz olarak 0.15-0.25 mg/kg vücut ağırlığı olup, ihtiyaç duyulduğunda her 30-60 dakikada bir tekrarlanır. Belirtilmişse, yavaş yavaş damla infüzyonla uygulanabilir (maksimum günlük doz- 3 mg/kg vücut ağırlığı).

Akut anksiyete-fobik ve anksiyete-depresif durumlar veya uyarılmalar, akut kas spazmları, deliryum. 10 mg intravenöz veya intramüsküler olarak, ilacın yeniden uygulanması saat 4: 00'ten daha erken olamaz.

Yaşlı ve zayıf hastalar. Dozlar yarı yarıya azaltılmalıdır. Tedavinin başlangıcında, dozu veya uygulama sıklığını zamanında azaltmak için ilaç birikimi sonucu aşırı doz olasılığı nedeniyle hastaların durumu düzenli olarak izlenmelidir.

Status epileptikus, zehirlenme ve ateşin neden olduğu konvülsif durumlar: intravenöz veya intramüsküler olarak 0,2-0,3 mg / kg vücut ağırlığı veya yaşam yılı başına 1 mg.

Tetanoz: yetişkinlerde olduğu gibi dozlama.

Cerrahi müdahaleler ve karmaşık teşhis prosedürleri için premedikasyon: intravenöz veya intramüsküler olarak 0,2 mg / kg vücut ağırlığı.

İlaçla tedavi yapılırken en etkili doz kullanılmalı ve bir hekimin yakın denetimi altında kullanılmalıdır. Uzun süreli tedavide benzodiazepinlerin etkinliği ve güvenliğine ilişkin veriler sınırlıdır.

azaltmak için yan etkiler intravenöz olarak uygulandığında, hasta uykulu hale gelene, pitoz ve anlaşılmaz hale gelene kadar yavaşça (30 saniye boyunca 0,5 ml çözelti hızında) işlem yapılmalı ve hasta doktorun sorularına yeterince cevap vermelidir.

İlaç, tüm manipülasyon sırasında hasta sırtüstü yatarken dirsek kıvrımındaki damarlara enjekte edilmelidir. İlacın uygulanmasına ilişkin yukarıdaki tavsiyelere tabi olarak, arteriyel hipotansiyon veya apne riski önemli ölçüde azalır.

Acil durumlar dışında, ilacın intravenöz uygulaması sırasında her zaman ikinci bir kişi hazır bulunmalı ve resüsitasyon için ekipman hazır bulundurulmalıdır. İlacın uygulanmasından sonra hastalar en az 1 saat doktor gözetiminde kalmalıdır.

Genellikle Relanium ®'un ​​daha fazla seyreltilmesi gerekmez. Bir istisna, tetanoz ve status epileptikus tedavisinde büyük hacimde %0,9 sodyum klorür solüsyonu veya %5 glukoz solüsyonunda damla intravenöz infüzyondur. 500 ml infüzyon çözeltisi içinde 40 mg diazepamı (8 ml ilaç) seyreltmeyin.

İntravenöz uygulamada ve damla infüzyonunda, ilacın stabilitesini garanti edememesi nedeniyle ilaç diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

İlacın intravenöz enjeksiyonu, yavaş bir damla infüzyonu kullanmaktan daha hızlı etki elde etmeyi ve dozajı doğru bir şekilde seçmeyi mümkün kılar. Bu nedenle akut durumların tedavisinde ilacın bu uygulama yöntemi tercih edilmektedir.

Çocuklar

Çocuklar bu ilacı ihtiyaç duymadan kullanırken, tedavi süresi minimum olmalıdır. 6 aylıktan küçük çocuklarda kullanım güvenliği belirlenmemiştir.

Çocukların tedavisinde benzodiazepinler kullanıldığında paradoksal reaksiyonlar mümkündür: huzursuzluk, ajitasyon, sinirlilik, saldırganlık, deliryum, saldırganlık atağı, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar ve diğer davranış bozuklukları. Bu semptomlar ortaya çıkarsa, ilaç kesilmelidir.

İlaç benzil alkol içerdiğinden yenidoğan ve prematüre bebeklerde kullanılmamalıdır.

Ampul, bebeklerde ve 3 yaşın altındaki çocuklarda zehirlenmeye ve yalancı anafilaktik reaksiyonlara neden olabilen 30 mg benzil alkol içerir.

İlacın 1 ml'si 100 mg etanol içerir, bu nedenle ilacı çocuklara reçete ederken bu dikkate alınmalıdır.

Sodyum benzoat içeriği nedeniyle, ilaç yenidoğanlarda sarılık riskini artırır.

doz aşımı

Semptomlar. Şiddetli uyuşukluk, aşırı uyuşukluk, uzun süreli derin uyku, nistagmus, dizartri, apne, kardiyak depresyon solunum sistemi, paradoksal uyarım, bradikardi, ağrılı uyaranlara azalmış yanıt, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, dizartri, kan basıncında belirgin bir azalma, bradikardi, uzuvlarda sertlik veya klonik seğirme, titreme, reflekslerin inhibisyonu, arefleksi, kısa süreli bilinç bozukluğu , komaya girer, ölüm mümkündür.

Küçük bir doz aşımı belirtileri: kafa karışıklığı, uyuşukluk, uyuşukluk, bilinç bozukluğu, azalmış refleksler veya paradoksal depresyon.

Tedavi. Gerekirse semptomatik tedavi uygulayın. Pasiflik sağlanmalıdır solunum sistemi, nabız kontrolü, atardamar basıncı ve vücut ısısı ve solunum ve kardiyovasküler sistemlerin aktivitesini sürdürmek için önlemler alın. Gerekirse adrenalin (epinefrin) vererek arteriyel hipotansiyonun seyrini kontrol edebilirsiniz. Zorla diürez, hemodiyaliz, hemoperfüzyon etkisizdir. Spesifik antidot flumazenil (intravenöz olarak), rekabetçi bir benzodiazepin reseptörü antagonistidir.

Antidot tedavisi gerektiren hastalar hastane ortamında yakından izlenmelidir. Flumazenil, benzodiazepin grubu ilaçlarla tedavi edilen epilepsi hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Psikotropik uyarılma durumunda barbitüratlar kullanılmamalıdır.

Ters tepkiler"type="onay kutusu">

Ters tepkiler

İlacın terapötik dozlarda bile uzun süreli kullanımı fiziksel ve zihinsel bağımlılığa yol açabilir. Uzun süreli kullanımdan sonra tedavinin aniden kesilmesi yoksunluk sendromuna yol açar.

İntravenöz uygulama ile hızlı uygulama ile hıçkırık mümkündür - vasküler duvarın tahrişi ve tromboflebit gelişimi. Lokal reaksiyonları azaltmak için ilaç dirsek bölgesindeki büyük damarlara enjekte edilmelidir. İlacın ekstravazal maruziyetinden kaçınılmalıdır.

M uygulaması, enjeksiyon bölgesinde CPK aktivitesinde artışa, ağrıya, kızarıklığa ve sporadik hassasiyete neden olabilir.

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve lezyonlar. Yorgunluk, genel halsizlik, uyuşukluk, bilinç kaybı, artan terleme Yaşlı hastalarda benzodiazepin kullanımı ile yavaş konuşma, kas güçsüzlüğü, motor gerilik, oryantasyon bozukluğu, akomodasyon bozukluğu, ruh halinde bozulma, dikkat azalması, düşme ve kırık riskinde artış bildirilmiştir; flebit, flebotromboz, kas spazmları, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar.

Kardiyovasküler sistemin yanından. Arteriyel hipotansiyon, dolaşım depresyonu (ilacın hızlı uygulanmasından sonra), kardiyak aritmiler, kalp yetmezliği, bradikardi, taşikardi, bazı durumlarda - kalp durması, ortostatik çöküş.

Solunum sisteminden. Apne, azalmış solunum hızı, nefes darlığı, solunum sisteminin depresyonu (ilacın hızlı uygulanmasından sonra), solunum yetmezliği, göğüs ağrısı.

Sinir sisteminin yanından. Anksiyete, ajitasyon, düşmanlık, oryantasyon bozukluğu, görme bozuklukları (diplopi veya bulanık görme), uyuşukluk, uyku bozuklukları, psikomotor reaksiyon hızında azalma, titreme, anterograd amnezi, ataksi, baş dönmesi, baş ağrısı, katalepsi, asteni, hiporefleksi, konfüzyon, vertigo, artma veya libidoda azalma, tatta değişiklik.

Ruhun yanından. Fiziksel ve zihinsel bağımlılık, duygusal reaksiyonlarda azalma, depresyon, gizli depresyon, duygusal uyuşukluk, öfori, konuşma bozukluğu (özellikle dizartri), sinirlilik, saldırganlık, deliryum, öfke nöbetleri, kabuslar, halüsinasyonlar (bazıları cinsel nitelikte), psikoz, davranış bozuklukları, deliryum ve nöbetler, intihar eğilimleri. İlacın uzun süreli kullanımı (terapötik dozlarda bile) fiziksel bağımlılığın gelişmesine yol açabilir: tedavinin kesilmesi yoksunluk sendromuna veya geri tepme fenomenine neden olabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanıldığına dair raporlar vardır ("Kullanım özellikleri" bölümüne bakınız).

Sindirim sisteminden. Mide bulantısı, kserostomi veya aşırı salivasyon, geğirme, hıçkırık, kabızlık, iştahsızlık, kolik, ağız kuruluğu, kusma, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer enzimlerinde yükselme, sarılık.

Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler. Transaminazların ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi.

Üriner sistemden. Üriner inkontinans veya retansiyon (spastik isküri).

Kas-iskelet sisteminden. Eklem ağrısı.

Hematopoietik sistemden. Lökopeni, nötropeni, agranülositoz, anemi, trombositopeni, kanın morfolojik bileşimindeki bozukluklar, sarılık.

Bu semptomlar ortaya çıkarsa, ilaç kesilmelidir.

Yandan bağışıklık sistemi. Derinin kızarması dahil alerjik reaksiyonlar, deri döküntüleri ve kaşıntı, deri reaksiyonları, bronkospazm, laringospazm, ürtiker, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.