Relanium uputstvo za upotrebu (u ampulama). Relanium, rastvor za intramuskularnu i intravensku primenu Relanium za novorođenčad doza

Zabranjeno tokom dojenja

Ima ograničenja za djecu

Ima ograničenja za starije osobe

Ima ograničenja za probleme s jetrom

Ima ograničenja za probleme s bubrezima

Svaka hirurška intervencija zahtijeva posebnu pripremu pacijenta. Svodi se na otklanjanje straha koji uvijek prati ljude prije operacije i na opuštanje mišića. Relanium, prema uputama za upotrebu, ima široku primjenu u mnogim medicinskim područjima, od kojih su glavna hirurgija i psihijatrija. Ali, uprkos svojim prednostima, ovaj lijek često izaziva ovisnost.

Opće informacije o Relaniumu

Relanium je lijek koji ima dovoljno širok raspon akcije. Njegovo imenovanje moguće je samo od strane stručnjaka kojima je dopušteno raditi s takvim lijekovima. Da biste razumjeli učinak lijeka na tijelo, trebali biste proučiti njegova osnovna svojstva.

Grupa droga, INN, obim

Relanium se odnosi na anksiolitike. Međunarodno nezaštićeno ime (INN) - Diazepam. Ovo je psihotropna supstanca koja se koristi u mnogim medicinskim oblastima. U psihijatriji i neurologiji se propisuje za olakšanje akutna stanja. Moguća je i dugotrajna upotreba.

Anesteziolozi ga koriste prije uvođenja anestezije. Zahvaljujući njegovoj upotrebi, stanje pacijenta se olakšava prilikom raznih dijagnostičkih mjera koje zahtijevaju opuštanje mišića. Manje često se koristi u akušerskoj praksi. Zbog svoje sposobnosti opuštanja glatkih mišića, nezamjenjiv je u traumatologiji.

Oblici oslobađanja i cijene za lijek, prosječne u Rusiji

Lijek je dostupan u obliku otopine za injekcije u ampulama. Tablete sa ovim trgovačko ime se ne proizvode.

Karton može sadržavati 5, 10 ili 50 ampula sa 2 ml bistre, bezbojne ili svijetlozelene/žute tekućine. Prosječna cijena lijeka prikazana je u tabeli. Relanium se može kupiti samo na recept.

Compound

Diazepam je aktivni sastojak lijek. Spada u lijekove za smirenje iz grupe benzodiazepina. Glavna svojstva tvari su inhibicija provođenja impulsa do područja mozga i kičmene moždine, što rezultira relaksacijom i sedacijom glatkih mišića. nervni sistem.

Kod duže upotrebe izaziva ovisnost i ovisnost. Prema WHO, lijekovi na bazi diazepama su uvršteni na listu jednog od najneophodnijih lijekova u državnom zdravstvenom sistemu. Lijek je također potreban za obezbjeđenje hitna pomoć u slučaju mnogih opasnih stanja.

Ali rad s ovom tvari zahtijeva posebnu dozvolu i znanje. Za sprečavanje zloupotrebe i nekontrolisane distribucije lijekovi na bazi diazepama, Relanium je uvršten na listu psihotropnih lijekova koji podliježu strogoj kontroli i računovodstvu.

Za produženje roka trajanja i očuvanje svojstava glavne komponente, Relanium sadrži pomoćne tvari:

• propilen glikol;
• benzil alkohol;
• etanol;
• natrijum benzoat;
• sirćetna kiselina;
• voda za injekcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Inhibira funkcije nervnog sistema, delujući na hipotalamus, talamus i limbički sistem. Zbog inhibicije djelovanja GABA, pomaže u inhibiciji prolaska nervnih impulsa do mozga. Smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (u daljem tekstu - GM). U leđnoj moždini dovodi do inhibicije spinalnih refleksa.

Distribucija i brzina apsorpcije Relaniuma zavise od mjesta i načina primjene otopine. Intravenska primjena lijeka osigurava njegovu bržu distribuciju po tijelu i početak djelovanja.

Maksimalna koncentracija u krvi se opaža 50-60 minuta nakon intramuskularne injekcije i 15 minuta nakon intravenske primjene. Jednom u jetri, relanium se prerađuje u žučne kiseline, nakon čega se izlučuje iz organizma urinom.

Indikacije i kontraindikacije za upotrebu

Relanium ima prilično široke indikacije za upotrebu. Ima sedativni, hipnotički, opuštajući mišić. Lijek je indiciran u takvim slučajevima:

• akutni poremećaji nervnog sistema, praćeni anksioznošću, strahom;
• teška psihoza koja zahtijeva hitno uvjeravanje pacijenta;
• hipertonus mišića zbog razne bolesti(ONMK, tetanus);
• sindrom povlačenja na pozadini alkoholnog delirija;
• epileptični status sa izraženim produženim konvulzivnim sindromom.

U anesteziologiji se koristi za premedikaciju pacijenta prije operacije i endoskopske studije. Uz njegovu pomoć moguće je opustiti mišiće tijekom raznih manipulacija u traumatologiji (smanjenje velikih zglobova).

Da bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija, prije nego što prepiše Relanium, liječnik mora isključiti sve moguće kontraindikacije na drogu. To uključuje sljedeća stanja i bolesti:

• autoimuna miastenija gravis;
• apneja u snu;
• hronična izražena hiperkapnija;
• poremećaji disanja;
• teška insuficijencija bubrega ili jetre;
• hronične psihoze;
• glaukom;
• alkoholizam (osim sindroma ustezanja);
• ovisnost;
• intoksikacija sedativima;
• porfirija;
• koma;
• individualna netolerancija na komponente koje čine lijek.

Relanium može prodrijeti kroz hematoplacentarnu barijeru i ima toksični učinak na fetus. Tokom trudnoće, propisuje se samo iz zdravstvenih razloga, kada je korist od lijeka veća od rizika od neželjenih reakcija.

Posebno je opasna upotreba lijeka u prvom tromjesečju trudnoće. Može se koristiti u poslednjem trimestru.

Produžena upotreba lijeka u ovom periodu često dovodi do razvoja sindroma ustezanja kod dojenčadi. Manifestuje se hipotermijom, bradikardijom, cijanozom, kratkim dahom i slabljenjem refleksa sisanja.

Nakon primjene lijeka prelazi u majčino mlijeko. Nakon jednokratne primjene Relaniuma, dojenje se može nastaviti nakon 6 sati, nakon pretakanja mlijeka. Dugotrajno liječenje lijekom zahtijeva prekid HB.

Relanium se izbjegava u liječenju novorođenčadi i prijevremeno rođenih beba. Kod djece starije od mjesec dana moguće je koristiti lijek u prisustvu akutnih indikacija.

Uputstvo za upotrebu

Dozu i način primjene lijeka određuju se i karakteristike pacijenta i razlog njegove upotrebe. Lijek se primjenjuje vrlo sporo, u nekim slučajevima kap po kap. Najčešće sljedeće sheme primjene:

Ljudi sa hronične bolesti bubrega i jetre, kao i starijih pacijenata, preporučuje se prepoloviti dozu lijeka.

U slučaju teškog napada epilepsije ili tetanusa, djeci se daje 1 mg lijeka za svaku godinu života, odnosno 0,2-0,3 mg/kg. Preporučuje se korištenje minimalne efektivne doze striktno pod medicinskim nadzorom.

Ako se lijek koristi duže vrijeme, treba ga postupno prekinuti, dnevno ili jednom u nekoliko dana, smanjujući dozu. To je neophodno kako bi se spriječio razvoj sindroma povlačenja i pogoršanja bolesti, zbog čega je propisano.

Moguće nuspojave i predoziranje Relaniumom

Upotreba ovog lijeka, čak i u nedostatku kontraindikacija, može dovesti do raznih nuspojave. To mogu biti neopasni simptomi kao što su mučnina, jedno povraćanje, nelagodnost u trbuhu, pospanost, letargija. Ali i dalje postoji rizik od pojave prilično opasnih stanja koja zahtijevaju hitnu intervenciju:

• produženo povraćanje;
• anafilaktički šok;
• ugnjetavanje svijesti;
• poremećaji srca (bradikardija, tahikardija, hipotenzija, asistolija i drugi).

Može doći do smanjenja refleksa, tremora, slabosti mišića, zamagljenog vida. IN rijetki slučajevi moguć je razvoj privremene amnezije.

Sa strane psihe mogu se povećati suicidalne sklonosti, halucinacije i manifestacije depresije. Često, na pozadini upotrebe Relaniuma, primjećuje se emocionalna labilnost. Može doći do napadaja ljutnje, agresije. Možda pojava euforije, radosti, nemara. Ova stanja nisu opasna, ali dovode do ovisnosti.

Ako se pojave neželjene reakcije, primjena lijeka se prekida. Ako je potrebno, poduzimaju se mjere reanimacije. Pacijentu je potrebna terapija detoksikacije. Možda uvođenje antagonista Relanium - Flumazenil.

Posebne upute i interakcije lijekova

Ovaj alat spada u kategoriju lijekova, čija je upotreba moguća samo u bolnici ili od strane radnika hitne pomoći. Ovo je neophodna mjera koja osigurava pružanje hitnih i specijalizovana njega u hitnom slučaju.

Osim toga, Relanium svojom čestom upotrebom izaziva ovisnost. Stoga mu pristup ima samo odgovarajuće medicinsko osoblje. Svaka upotreba lijeka se prati i provjerava.

Potrebno je pažljivo pratiti ne samo fizičko zdravlje, već i mentalno stanje pacijent nakon primjene Relaniuma. Lijek može izazvati pokušaje samoubistva, posebno kod pacijenata s depresijom, mentalnim poremećajima i kod djece u adolescenciji.

Relanium nije kompatibilan sa alkoholom. Nakon njegove primjene, ne možete voziti automobil i druge mehanizme koji zahtijevaju pažnju. U ovom periodu zabranjene su sve vrste opasnih poslova.

Unošenje u arterije može izazvati razvoj nekroze i gangrene. Uz istovremenu primjenu drugih sedativnih lijekova, učinak lijeka se pojačava. Upotreba u kombinaciji s antituberkuloznom terapijom, oralnim kontraceptivima, omeprazolom, može oslabiti učinak Relaniuma. Ne preporučuje se istovremena intravenska primjena s opijatima.

Analogi lijekova

Diazepam je prilično poznata supstanca. Mnoge farmakološke kompanije proizvode analoge na njegovoj osnovi. Stoga, ako je potrebno, Relanium se može zamijeniti drugim lijekovima. Ako je diazepam kontraindiciran za pacijenta, koriste se lijekovi s drugom aktivnom tvari. Sljedeći lijekovi su dobro poznati:

Farmakološki efekti - sedativno, hipnotičko, umirujuće, miorelaksantno, antikonvulzivno.

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Indikacije za Relanium®

Kontraindikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nuspojave

Interakcija

Doziranje i primjena

Predoziranje

Mere predostrožnosti

specialne instrukcije

Uslovi skladištenja Relanium®-a

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi od 15-25°C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja Relanium®-a

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Compound

Aktivna supstanca: diazepam;

1 ml rastvora za injekciju sadrži 5 mg diazepama,

Pomoćne supstance: propilen glikol, etanol 96%, benzil alkohol, natrijum benzoat (E 211), glacijalna sirćetna kiselina, sirćetna kiselina, voda za injekcije.

Oblik doziranja"type="checkbox">

Oblik doziranja

Injekcija.

Main fizičko-hemijske karakteristike: bezbojna ili žuto-zelena prozirna tečnost.

Farmakološka grupa

Psiholeptički lijekovi. Anksiolitici. Derivati ​​benzodiazepina. ATX kod N05B A01.

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Pharmacological.

Relanium ® je benzodiazepinsko sredstvo za smirenje. Ima anksiolitičko, sedativno, antikonvulzivno, centralno relaksantno djelovanje mišića, povećava prag osjetljivosti na bol, reguliše neurovegetativne reakcije.

Mehanizam djelovanja je posljedica interakcije sa benzodiazepinskim receptorima u limbičkom sistemu, talamusu, hipotalamusu i interkalarnim neuronima bočnih rogova kičmene moždine. Pospješuje otvaranje kanala za ulazak hloridnih jona u citoplazmatske membrane, izaziva hiperpolarizaciju i inhibiciju interneuronske transmisije u odgovarajućim dijelovima centralnog nervnog sistema.

Farmakokinetika.

Nakon intramuskularne injekcije, lijek se potpuno i neravnomjerno apsorbira, maksimalna koncentracija se postiže nakon 60 minuta.

Nakon primjene kod odraslih, maksimalna koncentracija se postiže nakon 15 minuta i ovisi o dozi. Brzo se distribuira u tkivima organa, prvenstveno u mozgu i jetri, prolazi kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru, a prodire i u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri i formira aktivne metabolite: N-dimetildiazepam (50%), temazepam, oksazepam. N-dimetildiazepam se akumulira u mozgu, pružajući dugotrajno i izraženo antikonvulzivno djelovanje. Hidroksilirani i dimetilirani metaboliti diazepama s glukuronskom i žučnim kiselinama izlučuju se uglavnom putem bubrega. Diazepam je sredstvo za smirenje dugog djelovanja s poluvijekom eliminacije od intravenozno davanje je 32 sata, poluvrijeme N-dimetildiazepama je 50-100 sati, ukupni bubrežni klirens je 20-33 ml/min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama.

Poluživot diazepama može biti produžen kod novorođenčadi, starijih pacijenata i pacijenata sa oboljenjem jetre.

Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, poluživot diazepama se ne mijenja.

M primjena lijeka može dovesti do povećanja serumske aktivnosti CPK, čija se maksimalna koncentracija postiže 12-24 sata nakon injekcije, što treba uzeti u obzir pri dijagnosticiranju infarkta miokarda.

Apsorpcija lijeka tijekom primjene može varirati, posebno kada se primjenjuje u glutealne mišiće. Stoga se ovaj način primjene može koristiti samo ako oralna ili intravenska primjena nije moguća.

Indikacije

Sedacija prije zahvata kao što su endoskopija, stomatološki tretman, kateterizacija srca i kardioverzija.

Premedikacija prije opće anestezije.

Kontrola akutnih grčeva mišića tokom oblačenja ili trovanja.

Sudska kontrola; epileptički status.

Liječenje akutnih anksiozno-fobičnih i anksiozno-depresivnih stanja, uključujući delirium tremens.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na benzodiazepine ili druge komponente lijeka
• miastenija (Myasthenia gravis)
• teška respiratorna insuficijencija, respiratorna depresija
• teška kronična hiperkapnija;
• sindrom apneje u snu
• teško zatajenje jetre
• teško zatajenje bubrega
• fobije i opsesije;
• hronične psihoze
• akutni napad glaukoma (u slučaju glaukoma otvorenog ugla, lijek se može koristiti uz provođenje odgovarajućeg liječenja)
• glaukom;
• ovisnost o alkoholu i drogama (osim akutnih simptoma ustezanja);
• akutno trovanje alkohol i sedativi;
• koma, šok
• akutna porfirija.

Ne koristiti kod novorođenčadi i prijevremeno rođenih beba.

Diazepam se ne smije koristiti kao monoterapija kod pacijenata s depresijom ili anksioznošću povezanom s depresijom zbog mogućnosti suicidalnog ponašanja kod takvih pacijenata.

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

antipsihotici

Koncentracije zotepina u plazmi mogu se povećati. Teška hipotenzija, kolaps, gubitak svijesti, respiratorna depresija, rizik od fatalnog respiratornog zastoja prijavljeni su kod nekoliko pacijenata liječenih benzodiazepinima i klozapinom. Uočeno je i pojačano lučenje pljuvačke. Treba biti oprezan pri započinjanju terapije klozapinom kod pacijenata koji uzimaju diazepam. Kod parenteralne primjene benzodiazepina i primjene olanzapina postoji povećan rizik od razvoja arterijske hipotenzije, bradikardije i respiratorne depresije.

natrijum oksibat

Treba izbegavati istovremenu primenu natrijum oksibata (gama-hidroksibutirata, GHB) sa benzodiazepinima, jer benzodiazepini pojačavaju dejstvo ove supstance.

antibakterijska sredstva

Metabolizam diazepama može usporiti izoniazid, u manjoj mjeri - eritromicin. Utjecaj diazepama može biti pojačan i produžen. Jaki induktori jetrenih enzima, kao što je rifampicin, mogu povećati klirens diazepama.

antivirusna sredstva

Treba izbjegavati istodobnu primjenu amprenavira i ritonavira jer oni mogu smanjiti klirens benzodiazepina i pojačati njihove efekte, kao i povećati rizik od prekomjerne sedacije i respiratorne depresije.

Antifungalni lijekovi

Efekat diazepama može biti pojačan u pozadini istovremene upotrebe azolnih fungicida: vorikonazola, ketokonazola i flukonazola, koji inhibiraju jetrene izoenzime CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4, te u manjoj mjeri na pozadini snažnog inhibitora C iYP3A4 A4.

antihipertenzivi

Istovremena primjena diazepama s antihipertenzivima može dovesti do povećanja hipotenzivnog učinka. Povećanje sedativnog učinka moguće je uz istovremenu primjenu s alfa-blokatorima ili moksonidinom.

Depresivi centralnog nervnog sistema

Istovremena upotreba diazepama sa drugim depresorima centralnog nervnog sistema, uključujući druge antikonvulzive, anksiolitike/hipnotike, sedativne antihistaminike, alkohol, antipsihotike, antidepresive, lekove protiv bolova i anestetike, može dovesti do pojačane sedacije ili depresije respiratornog ili kardiovaskularnog sistema.

antikonvulzivi

Koncentracija fenitoina u plazmi može se povećati ili smanjiti diazepamom. Bolesnike treba pratiti zbog razvoja toksičnih efekata fenitoina. Fenitoin i karbamazepin mogu smanjiti koncentraciju diazepama u plazmi. Istovremena primjena barbiturata može dovesti do pojačane sedacije ili respiratorne depresije. Istodobna primjena natrijevog valproata može povećati koncentraciju diazepama u krvnoj plazmi, kao i povećati sedativni učinak.

antidepresivi

Koncentracija nekih benzodiazepina u krvnoj plazmi se povećava nakon uzimanja fluvoksamina. Istodobna primjena selektivnih antagonista receptora serotonina ili tricikličkih antidepresiva može smanjiti pažnju i psihomotorni odgovor, kao i negativno utjecati na sposobnost obavljanja složenih zadataka (na primjer, vožnja vozila).

alkohol

Sedativni efekti diazepama mogu biti pojačani kada se lijek koristi istovremeno s alkoholom. To negativno utječe na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu s mehanizmima.

Lijekovi koji smanjuju kiselost želuca

Cimetidin, omeprazol i esomeprazol mogu inhibirati metabolizam diazepama, što dovodi do povećanja koncentracije potonjeg u krvnoj plazmi.

disulfiram

Disulfiram može inhibirati metabolizam diazepama, što rezultira pojačanom sedacijom.

levodopa

Benzodiazepini mogu antagonizirati učinak levodope.

teofilin

Teofilin može smanjiti učinak benzodiazepina.

Relaksatori skeletnih mišića

Istovremena primjena baklofena ili tizanidina i diazepama može dovesti do pojačane sedacije.

Karakteristike aplikacije

Lijek se koristi samo u medicinskim ustanovama, gdje je zagarantovan u slučaju potrebe za hitnom reanimacijom.

Bolesnici s organskim poremećajima centralnog nervnog sistema trebaju smanjiti početnu dozu za polovicu, uvođenje takvih pacijenata treba provoditi s posebnom pažnjom, jer visoke doze mogu uzrokovati pospanost i gubitak svijesti.

U liječenju epileptičnog statusa treba razmotriti mogućnost obnove od strane suda. Posebna pažnja je potrebna pri propisivanju Relaniuma ® pacijentima koji su duže vrijeme primali antihipertenzive centralnog djelovanja, β-blokatore, antikoagulanse, srčane glikozide.

U anksiozno-fobičnim ili anksiozno-depresivnim stanjima ne preporučuje se upotreba diazepama kao monoterapije, s obzirom na moguće pokušaje samoubistva.

Za vrijeme liječenja benzodiazepinima može se razviti ovisnost.Veći rizik od ovisnosti o drogama kod pacijenata koji se dugo liječe i (ili) koriste velike doze, posebno kod pacijenata sklonih zloupotrebi alkohola ili droga. Može se javiti fizička ovisnost o benzodiazepinima.

IN teški slučajevi- derealizacija (poremećaj u percepciji okolnog svijeta), depersonalizacija, utrnulost i trnci u udovima, povećana osjetljivost na buku i fizički kontakt, fotofobija, halucinacije ili epileptični napadi. Može doći do gubitka osjećaja za stvarnost ili gubitka svijesti, parestezije. Kod produžene primjene lijeka ne treba naglo prekinuti liječenje, potrebno je postupno smanjivati ​​dozu.

Oporavak simptoma nesanice i anksioznosti. Nagli prekid liječenja diazepamom može izazvati rebound fenomen koji se manifestira pogoršanjem stanja, praćenim brzim smanjenjem simptoma (promjene raspoloženja, anksioznost ili poremećaj sna, anksioznost, glavobolja i bol u mišićima, fobija, povećana anksioznost, agitacija, napetost, konfuzija i nemir). Kako bi se spriječio pojavu fenomena rebound / apstinencijalnog sindroma, preporučuje se postupno smanjivanje doze lijeka.

trajanje tretmana. Trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće, u zavisnosti od indikacija, ali ne treba da bude duže od 4 nedelje za nesanicu, 8-12 nedelja za anksioznost, uključujući period postepenog smanjenja doze. Trajanje liječenja se produžava tek nakon detaljne procjene stanja pacijenta. Bolesnike treba obavijestiti o početku i trajanju liječenja te objasniti potrebu za postupnim smanjenjem doze. Osim toga, pacijenta treba upozoriti na moguću pojavu simptoma ustezanja. Kod benzodiazepina kratkog djelovanja mogu se pojaviti simptomi ustezanja između doza, posebno ako je doza visoka. Zbog rizika od razvoja sindroma ustezanja, ne preporučuje se mijenjanje kratkodjelujućih benzodiazepina tokom liječenja.

U slučaju dugotrajnog liječenja diazepamom, indicirane su periodične analize krvi (morfološka analiza s brisom) i testovi funkcije jetre.

Tolerancija.

Redovna upotreba benzodiazepina ili lijekova sličnog djelovanja, posebno diazepama, nekoliko sedmica može dovesti do smanjenja njihove djelotvornosti.

Amnezija. Treba imati na umu da benzodiazepini mogu izazvati anterogradnu amneziju. Anterogradna amnezija se može pojaviti pri terapijskim dozama, a rizik se povećava s višim dozama. Amnestički efekti mogu biti povezani s neprikladnim ponašanjem.

Nekoliko sati nakon upotrebe lijeka može doći do amnezije. Kako bi se smanjio rizik od amnezije, pacijentima treba omogućiti uslove za nesmetan san od 7 do 8 sati.

Posebne grupe pacijenata. Lijek treba koristiti s velikim oprezom kod starijih pacijenata (preko 65 godina) zbog mogućeg povećanja nuspojave koji se uglavnom odnose na poremećaje orijentacije i koordinacije pokreta (padovi, ozljede). Stariji i oslabljeni pacijenti zahtijevaju smanjenje doze. Zbog efekta opuštanja mišića, kod pacijenata ove grupe postoji opasnost od padova i prijeloma. Posebno treba biti oprezan kada se diazepam primjenjuje u liječenju starijih pacijenata koji su u teškom stanju, te pacijenata sa srčanom ili respiratornom insuficijencijom, s obzirom na mogućnost apneje i/ili srčanog zastoja, jer je utvrđeno da benzodiazepini depresiraju respiratorni centar. Istovremena upotreba diazepama sa barbituratima, alkoholom ili drugim supstancama sa depresivnim dejstvom na centralni nervni sistem povećava rizik od respiratorne depresije i apneje. U takvim slučajevima, oprema za reanimaciju, uključujući ventilatore, treba da bude dostupna.

Benzodiazepini mogu odgoditi psihološki oporavak pacijenata od kompleksa simptoma uzrokovanog ožalošćenjem.

Benzodiazepini i slični lijekovi se ne preporučuju pacijentima s teškim oblikom bolesti zatajenje jetre i organsko oštećenje jetre, jer ovi lijekovi mogu ubrzati razvoj jetrene encefalopatije. Pacijenti sa hronične bolesti doze za jetru treba smanjiti.

1 ml lijeka sadrži 100 mg etanola, što treba uzeti u obzir prilikom propisivanja Relaniuma ® djeci i odraslim pacijentima u riziku (pacijenti s oboljenjem jetre ili pacijentima s epilepsijom).

Za vrijeme liječenja diazepamom i 3 dana kasnije ne smijete piti nikakva alkoholna pića.

Istovremena upotreba alkohola/depresiva centralnog nervnog sistema (CNS).

Tokom terapije diazepamom, ne treba konzumirati alkohol i/ili druge depresore CNS-a. Ova kombinacija pojačava kliničke učinke benzodiazepina, uključujući tešku sedaciju, klinički povezanu s liječenjem respiratorne i/ili kardiovaskularne depresije.

Lijek sadrži propilen glikol, koji može uzrokovati simptome slične onima koji se javljaju kod zloupotrebe alkohola.

Prilikom liječenja pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza. Sa teškim otkazivanja bubrega lijek se ne preporučuje. Maksimalna doza za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega, kao i za one koji su na dijalizi duže vrijeme, je 15 mg dnevno.

Benzodiazepini se ne smiju koristiti kao monoterapija za liječenje depresije ili anksioznosti. Ovi pacijenti mogu razviti suicidalne tendencije. Zbog mogućnosti namjernog predoziranja, ovim pacijentima treba davati benzodiazepine i slične lijekove, koliko je to moguće, u malim dozama.

Pacijentima sa simptomima endogene depresije ili anksioznosti povezane s depresijom, liječnik bi trebao propisati nekoliko lijekova istovremeno. Primjena lijeka kod pacijenata s depresijom može uzrokovati pojačanje simptoma depresije, posebno suicidalnih misli.

Benzodiazepine i slične lijekove treba koristiti s velikim oprezom kod pacijenata s anamnezom ovisnosti o lijekovima i lijekovima. Takvi pacijenti tokom liječenja diazepamom trebaju biti pod strogom kontrolom, jer su u opasnosti od razvoja ovisnosti i mentalne ovisnosti.

Diazepam treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa porfirijom. Upotreba diazepama može uzrokovati pojačanje simptoma ove bolesti.

Uz primjenu benzodiazepina, posebno kod djece i starijih osoba, opisane su paradoksalne reakcije kao što su motorna agitacija, agresivnost, delirijum, napadi bijesa, noćne more, halucinacije, psihoze, neprimjereno ponašanje i drugi poremećaji percepcije. U slučaju pojave ovakvih simptoma potrebno je prestati uzimati lijek.

Nije dozvoljeno mešati Relanium® rastvor sa drugim lekovima u jednom špricu ili kapaljki zbog mogućnosti njegove adsorpcije na zidovima, potrebno je izbegavati prodiranje leka u arteriju i ekstravazalni prostor.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Trudnoća.

Podaci o upotrebi diazepama kod trudnica su ograničeni. Stoga se ne preporučuje upotreba lijeka tokom trudnoće.

Ako se lijek prepisuje ženama u reproduktivnom dobu, one trebaju reći liječniku da prekine liječenje ako zatrudne ili sumnjaju da su trudne.

Ako je potrebno poduzeti hitne medicinske mjere uz primjenu visokih doza diazepama u posljednjem tromjesečju trudnoće ili tijekom porođaja, mogući su efekti na novorođenče kao hipotermija, hipotenzija (kongenitalna amiotonija), srčane aritmije, slab refleks sisanja i umjerena respiratorna depresija, što je povezano sa farmakološko djelovanje diazepam.

Osim toga, novorođenčad majki koje su liječene benzodiazepinima duži vremenski period u kasnijim fazama trudnoće mogu razviti fizičku ovisnost i izloženi su riziku od razvoja simptoma ustezanja u periodu nakon porođaja.

Diazepam treba davati trudnicama samo kada su koristi veće od rizika.

period dojenja.

Diazepam prelazi u majčino mlijeko, pa ako je liječenje lijekom neophodno, dojenje treba prekinuti.

Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Pacijenti tokom perioda lečenja ne bi trebalo da voze vozila ili da rade sa mehanizmima, da obavljaju poslove koji zahtevaju posebnu pažnju i brzu reakciju. Sedacija, amnezija, smanjena koncentracija i slabost mišića negativno utiču na sposobnost upravljanja vozilima i održavanja mehaničke opreme.

U slučaju nedovoljnog sna i konzumacije alkohola tokom liječenja, povećava se vjerovatnoća poremećene pažnje.

Pacijenta treba upozoriti na zabranu upravljanja vozilima i održavanja mehaničkih uređaja u roku od 3 dana nakon završetka liječenja.

Doziranje i primjena

Relanium ® se može primijeniti intravenskom kap po kap (1 ml/min) ili infuzijom. Diazepam treba uvući u špric neposredno prije primjene.

Sedacija. 0,1-0,2 mg/kg t. Uobičajena doza za odrasle je 10-20 mg, ali dozu treba odrediti pojedinačno za svakog pacijenta.

Premedikacija za hirurške intervencije i složene dijagnostičke procedure. 0,1-0,2 mg/kg tjelesne težine. Doza za odrasle je obično 10 do 20 mg. Dozu lijeka treba odrediti pojedinačno za svakog pacijenta. U ovoj indikaciji, liječenje diazepamom dovodi do smanjenja fascikulacija i postoperativne mijalgije povezane s primjenom suksametonija.

Tetanus. Početna intravenska doza je od 0,1 do 0,3 mg/kg tjelesne težine, ponovljene injekcije su moguće nakon 1-4 sata. Može se primijeniti i intravenozno kap po kap u dozi od 3-10 mg/kg tjelesne težine dnevno. Doza se određuje ovisno o intenzitetu simptoma, au vrlo teškim slučajevima doza se može povećati.

epileptički status. Početna doza je 0,15-0,25 mg/kg tjelesne težine intravenozno, po potrebi se ponavlja svakih 30-60 minuta. Ako je indikovano, može se davati polako infuzijom kap po kap (maksim dnevna doza- 3 mg/kg tjelesne težine).

Akutna anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja ili ekscitacije, akutna mišićni grčevi, delirijum. 10 mg intravenozno ili intramuskularno, ponovno uvođenje lijeka moguće je najkasnije nakon 4:00.

Stariji i oslabljeni pacijenti. Doze treba smanjiti za pola. Na početku liječenja potrebno je redovno pratiti stanje bolesnika zbog mogućnosti predoziranja kao posljedica akumulacije lijeka kako bi se doza ili učestalost primjene na vrijeme smanjila.

Epileptični status, konvulzivna stanja uzrokovana trovanjem i groznicom: intravenozno ili intramuskularno 0,2-0,3 mg/kg tjelesne težine ili 1 mg po godini života.

Tetanus: doziranje kao kod odraslih.

Premedikacija za hirurške intervencije i složene dijagnostičke procedure: intravenozno ili intramuskularno 0,2 mg/kg tjelesne težine.

Prilikom liječenja lijekom, treba koristiti najefikasniju dozu i koristiti je pod strogim nadzorom ljekara. Podaci o efikasnosti i sigurnosti benzodiazepina u dugotrajnom liječenju su ograničeni.

Za smanjenje nuspojave kada se daje intravenozno, postupak treba izvoditi polako (brzinom od 0,5 ml otopine u trajanju od 30 sekundi) sve dok pacijent ne postane pospanost, ptoza i nerazumljivo emitiranje, a pacijent mora adekvatno odgovarati na pitanja liječnika.

Lijek treba ubrizgati u vene lakatnog pregiba tako da pacijent leži na leđima tijekom cijele manipulacije. U skladu s gore navedenim preporukama u vezi s primjenom lijeka, rizik od arterijske hipotenzije ili apneje je značajno smanjen.

Sa izuzetkom hitnih slučajeva, druga osoba treba uvijek biti prisutna tokom intravenske primjene lijeka, a oprema za reanimaciju treba biti dostupna. Pacijenti treba da ostanu pod nadzorom lekara najmanje 1 sat nakon primene leka.

Obično Relanium ® nije potrebno dodatno razrjeđivati. Izuzetak je intravenska infuzija kap po kap u velikoj zapremini 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora glukoze u lečenju tetanusa i epileptičnog statusa. Ne razrjeđivati ​​više od 40 mg diazepama (8 ml lijeka) u 500 ml otopine za infuziju.

Uz intravensku primjenu i infuziju kap po kap, lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima zbog nemogućnosti garantiranja stabilnosti lijeka.

Intravenska injekcija lijeka omogućava brže i preciznije odabir doze postići učinak nego korištenjem spore infuzije kapanjem. Stoga je ovaj način primjene lijeka poželjniji u liječenju akutnih stanja.

Djeca

Djeca koriste ovaj lijek bez potrebe, dok trajanje liječenja treba biti minimalno. Sigurnost upotrebe kod djece mlađe od 6 mjeseci nije utvrđena.

Kod primjene benzodiazepina u liječenju djece moguće su paradoksalne reakcije: nemir, uznemirenost, razdražljivost, agresivnost, delirijum, napad agresije, noćne more, halucinacije, psihoze i drugi poremećaji ponašanja. Ako se pojave ovi simptomi, lijek treba prekinuti.

S obzirom da lijek sadrži benzil alkohol, ne smije se koristiti kod novorođenčadi i prijevremeno rođenih beba.

Ampula sadrži 30 mg benzil alkohola, koji može izazvati trovanje i pseudoanafilaktičke reakcije kod dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.

1 ml lijeka sadrži 100 mg etanola, pa to treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka djeci.

Zbog sadržaja natrijum benzoata, lijek povećava rizik od žutice kod novorođenčadi.

Predoziranje

Simptomi. Teška letargija, pretjerana pospanost, duboki produženi san, nistagmus, dizartrija, apneja, srčana depresija respiratornog sistema, paradoksalna ekscitacija, bradikardija, smanjen odgovor na bolne podražaje, poremećena koordinacija pokreta, dizartrija, izraženo sniženje krvnog pritiska, bradikardija, ukočenost ili klonički trzaji udova, tremor, inhibicija refleksa, arefleksija, kratkotrajna smrt, moguća je kratkotrajna smrt.

Simptomi manjeg predoziranja: zbunjenost, pospanost, letargija, oslabljena svijest, smanjeni refleksi ili paradoksalna depresija.

Tretman. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Prohodnost mora biti osigurana respiratornog trakta, kontrolirati otkucaje srca, arterijski pritisak i tjelesnu temperaturu i preduzimati mjere za održavanje aktivnosti respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Ako je potrebno, možete kontrolisati tok arterijske hipotenzije davanjem adrenalina (epinefrina). Forsirana diureza, hemodijaliza, hemoperfuzija su nedjelotvorni. Specifični antidot flumazenil (intravenozno) je kompetitivni antagonist benzodiazepinskih receptora.

Pacijente kojima je potrebna antidotska terapija treba pažljivo pratiti u bolničkom okruženju. Flumazenil treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa epilepsijom koji se liječe lijekovima iz grupe benzodiazepina. U slučaju psihotropnog uzbuđenja, ne treba koristiti barbiturate.

Neželjene reakcije"type="checkbox">

Neželjene reakcije

Dugotrajna upotreba lijeka, čak i u terapijskim dozama, može dovesti do fizičke i mentalne ovisnosti. Iznenadni prekid liječenja nakon produžene primjene dovodi do sindroma ustezanja.

Kod intravenske primjene moguće je štucanje, uz brzu primjenu - iritacija vaskularnog zida i razvoj tromboflebitisa. Kako bi se smanjile lokalne reakcije, lijek treba ubrizgati u velike vene u predjelu lakta. Treba izbjegavati ekstravazalno izlaganje lijeku.

Uvođenje M može uzrokovati povećanje aktivnosti CPK, bol, crvenilo i sporadičnu osjetljivost na mjestu injekcije.

Opći poremećaji i lezije na mjestu injekcije. Umor, opšta slabost, letargija, gubitak svesti, pojačano znojenje, usporen govor, slabost mišića, motorna retardacija, dezorijentacija, poremećaj akomodacije, pogoršanje raspoloženja, smanjena pažnja, povećan rizik od padova i prijeloma uz primjenu benzodiazepina zabilježen je kod starijih pacijenata; flebitis, flebotromboza, grčevi mišića, reakcije na mjestu injekcije.

Sa strane kardiovaskularnog sistema. Arterijska hipotenzija, depresija cirkulacije (nakon brzog davanja lijeka), srčane aritmije, zatajenje srca, bradikardija, tahikardija, u nekim slučajevima - srčani zastoj, ortostatski kolaps.

Iz respiratornog sistema. Apneja, smanjena brzina disanja, kratak dah, depresija respiratornog sistema (nakon brzog davanja lijeka), respiratorna insuficijencija, bol u grudima.

Sa strane nervnog sistema. Anksioznost, agitacija, neprijateljstvo, dezorijentacija, oštećenje vida (diplopija ili zamagljen vid), pospanost, poremećaji spavanja, smanjena brzina psihomotornih reakcija, tremor, anterogradna amnezija, ataksija, vrtoglavica, glavobolja, katalepsija, astenija, hiporefleksija, povećana promjena okusa ili konfuzije, smanjena konzumacija okusa.

Sa strane psihe. Fizički i mentalna zavisnost, smanjene emocionalne reakcije, depresija, latentna depresija, emocionalna obamrlost, euforija, poremećaj govora (posebno dizartrija), razdražljivost, agresivnost, delirijum, napadi bijesa, noćne more, halucinacije (neke seksualne prirode), psihoze, poremećaji ponašanja, delirijum i sklonosti napadajima. Dugotrajna primjena lijeka (čak i u terapijskim dozama) može dovesti do razvoja fizičke ovisnosti: prekid terapije može uzrokovati sindrom ustezanja ili rebound fenomen. Bilo je izvještaja o zloupotrebi benzodiazepina (pogledajte odjeljak „Osobine upotrebe“).

Iz digestivnog trakta. Mučnina, kserostomija ili pretjerana salivacija, podrigivanje, štucanje, zatvor, gubitak apetita, kolike, suha usta, povraćanje, abnormalna funkcija jetre, povišeni enzimi jetre, žutica.

Promjene u laboratorijskim parametrima. Povećana aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze.

Iz urinarnog sistema. Urinarna inkontinencija ili retencija (spastična ischurija).

Iz mišićno-koštanog sistema. Bol u zglobovima.

Iz hematopoetskog sistema. Leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, poremećaji morfološkog sastava krvi, žutica.

Ako se pojave ovi simptomi, lijek treba prekinuti.

Sa strane imunološki sistem. Alergijske reakcije, uključujući crvenilo kože, kožni osip i svrab, kožne reakcije, bronhospazam, laringospazam, urtikariju, anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok, reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije.