Antibiotika levofloksacīns un tā lētāki analogi. Levofloksacīns: lietošanas instrukcijas, sastāvs, terapeitiskās efektivitātes spektrs zāļu levofloksacīna dažādu zāļu formu lietošanas pazīmes

Apraksts

Apvalkotās tabletes, gaiši rozā ar oranžu nokrāsu, apaļas, abpusēji izliektas. Uz tablešu virsmas ir pieļaujams plēves pārklājuma raupjums.

Savienojums

Vienai tabletei:

dAktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīna hemihidrāta veidā) 250 mg vai 500 mg;

Palīgvielas: hipromeloze, krospovidons (E 1201), nātrija stearilfumarāts, mikrokristāliskā celuloze, Opadry II rozā;

savienojumsOpadParadise II Rose (85F240107) vienā tabletē: polivinilspirts, daļēji hidrolizēts (E 1203), titāna dioksīds (E 171), makrogols/polietilēnglikols, talks (E 553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Fluorhinoloni.

ATS kods: JO1MA12.

farmakoloģiskā iedarbība

Levofloksacīns - sintētisks antibakteriālas zāles plašs diapozons darbības no fluorhinolonu grupas, kas kā aktīvo vielu satur ofloksacīna pa kreisi griežamo izomēru. Levofloksacīns bloķē DNS girāzi (topoizomerāzi II) un topoizomerāzi IV, izjauc DNS pārrāvumu superspirāles un šķērssavienojumu, kavē DNS sintēzi, izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas mikrobu šūnu citoplazmā, šūnu sieniņās un membrānās. Levofloksacīns ir aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu, gan apstākļos in vitro, un in vivo.

Jutīgi mikroorganismi

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus jutīgs pret meticilīnu, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus grupas C un G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneimonija, Streptococcus pyogenes.

Eikenella korodē, Haemophilus infLuenza, Haemphilus parainfluenzae,Klebsiellaoxytoca, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaerobie mikroorganismi: Peptostreptokoks.

Citi mikroorganismi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganismi, kas var kļūt izturīgi

Aerobi grampozitīvie mikroorganismi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus pret meticilīnu rezistents, koagulāzes negatīvs Staphylococcus spp..

Aerobi gramnegatīvie mikroorganismi: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,Klebsiellapneimonija, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Anaerobie mikroorganismi: Bacteroides fragilis.

Pret levofloksacīnu rezistenti mikroorganismi

Aerobi grampozitīvie mikroorganismi: Enterokoks faecium.

Ņemot vērā levofloksacīna darbības mehānisma īpatnības, parasti nav krusteniskās rezistences starp levofloksacīnu un citiem. pretmikrobu līdzekļi.

Lietošanas indikācijas

Levofloksacīns ir parakstīts pieaugušajiem, lai ārstētu šādas infekcijas:

- akūts bakteriāls sinusīts;

- paasinājums hronisks bronhīts;

- sabiedrībā iegūta pneimonija;

- Sarežģītas ādas un mīksto audu infekcijas;

- nekomplicēts cistīts;

Nopietnu blakusparādību riska dēļ (skatīt sadaļu "Piesardzības pasākumi"), fluorhinoloni, tostarp levofloksacīns, ir jālieto pacientiem ar iepriekšminētajām slimībām kā rezerves zāles un tikai gadījumos, kad nav pieejamas alternatīvas ārstēšanas iespējas.

- pielonefrīts un sarežģītas infekcijas urīnceļu;

- hronisks bakteriāls prostatīts;

- plaušu forma Sibīrijas mēris: pēcekspozīcijas profilakse un ārstēšana.

Levofloksacīnu var lietot, lai turpinātu terapijas kursu pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ir vērojams uzlabojums sākotnējā ārstēšana levofloksacīna intravenoza forma.

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret levofloksacīnu, citiem hinoloniem vai kādu no zāļu palīgkomponentiem;

- epilepsija;

- cīpslu bojājumi, kas saistīti ar fluorhinolonu lietošanu vēsturē;

- bērnu un pusaudža gados(līdz 18 gadiem);

- grūtniecība;

- laktācijas periods.

Devas un ievadīšana

Levofloxacin 250 mg vai 500 mg apvalkotās tabletes lieto iekšķīgi vienu vai divas reizes dienā. Tabletes jālieto nekošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (no 0,5 līdz 1 tasei). Zāles var lietot pirms ēšanas vai jebkurā laikā starp ēdienreizēm, jo ​​uzturs neietekmē zāļu uzsūkšanos.

Zāles jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc antacīdo līdzekļu, kas satur magniju un/vai alumīniju, dzelzs sāļus, cinku, didanozīnu (tikai zāļu formas, kas satur magnija vai alumīnija sāļus kā bufera sastāvdaļas) vai sukralfātu, lietošanas.

Devas shēmu nosaka infekcijas raksturs un smagums, kā arī iespējamā patogēna jutība. Ārstēšanas ilgums mainās atkarībā no slimības gaitas. Tāpat kā ar citām antibiotikām, ārstēšanu ar levofloksacīnu ieteicams turpināt vismaz 48-72 stundas pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanās vai pēc drošas patogēna iznīcināšanas.

Pacienti ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 50ml/min.):

– Akūts bakteriāls sinusīts: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai 1 tablete Levofloxacin 500 mg vienu reizi dienā (attiecīgi 500 mg levofloksacīna) - 10-14 dienas.

– Hroniska bronhīta saasināšanās: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai 1 tablete Levofloxacin 500 mg vienu reizi dienā (attiecīgi 500 mg levofloksacīna) - 7-10 dienas.

– sabiedrībā iegūta pneimonija:

– Pielonefrīts: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai 1 tablete Levofloxacin 500 mg 1 reizi dienā - 7-10 dienas.

– Sarežģītas urīnceļu infekcijas: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai tablete Levofloxacin 500 mg 1 reizi dienā - 7-14 dienas;

– Nekomplicēts cistīts: 1 tablete levofloksacīna 250 mg (atbilst 250 mg levofloksacīna) 1 reizi dienā - 3 dienas;

– Hronisks bakteriāls prostatīts: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai 1 tablete Levofloxacin 500 mg (attiecīgi 500 mg levofloksacīna) - 28 dienas.

– Sarežģītas ādas un mīksto audu infekcijas: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai 1 tablete Levofloxacin 500 mg 1-2 reizes dienā (attiecīgi 500-1000 mg levofloksacīna) - 7-14 dienas.

– Plaušu Sibīrijas mēris: 2 tabletes Levofloxacin 250 mg vai 1 tablete Levofloxacin 500 mg 1 reizi dienā - 8 nedēļas.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 20– 50 ml/min.)

Levofloksacīns izdalās galvenokārt caur nierēm, tāpēc, ārstējot pacientus ar pavājinātu nieru darbību, nepieciešama zāļu devas samazināšana. Attiecīgā informācija par devām šiem pacientiem ir parādīta tabulā zemāk:

1 = pēc hemodialīzes vai nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes (CAPD) papildu devas nav nepieciešamas

Pacienti ar traucētu aknu darbību

Aknu darbības traucējumu gadījumā dozēšanas režīma korekcija nav nepieciešama, jo levofloksacīns nelielā mērā metabolizējas aknās.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 50 ml/min, dozēšanas shēma nav jāpielāgo.

Levofloksacīns ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).

Darbības, ja trūkst viena vainecik daudzzāļu devas

Ja zāles nejauši izlaistas, pēc iespējas ātrāk jālieto tablete un pēc tam jāturpina lietot levofloksacīnu saskaņā ar ieteicamo dozēšanas shēmu. Nedubultojiet zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Blakusefekts

Sekojošās blakusparādības ir norādītas atbilstoši šādām to rašanās biežuma gradācijām: bieži (≥1/100,

No sirds puses: reti- sinusa tahikardija, sirdsklauves; biežums nav zināms- kambaru tahikardija, kas var izraisīt sirds apstāšanos, kambaru aritmiju un "torsade de pointes" (galvenokārt ziņots pacientiem ar QT intervāla pagarināšanās riska faktoru), QT intervāla pagarināšanās.

No asinsvadu puses: reti- samazināt asinsspiediens.

No asinīm un limfātiskās sistēmas: reti- leikopēnija, eozinofīlija; reti- neitropēnija, trombocitopēnija; biežums nav zināms pancitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija.

No nervu sistēmas: bieži – galvassāpes, reibonis; reti- miegainība, trīce, disgeizija; reti- parestēzija, krampji; biežums nav zināms- perifēra sensorā neiropātija, perifēra sensoromotorā neiropātija, diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi, parosmija (ožas sajūtas traucējumi, īpaši subjektīvā ožas sajūta, kuras objektīvi nav), tai skaitā ožas zudums, ģībonis, idiopātiska intrakraniāla hipertensija.

No redzes orgāna puses: reti- redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze; biežums nav zināms- pārejošs redzes zudums.

No dzirdes orgāna: reti- vertigo; reti- troksnis ausīs; biežums nav zināms- Dzirdes zudums, dzirdes traucējumi.

No malas elpošanas sistēmas un ķermeņi krūtis: reti- elpas trūkums; biežums nav zināms- bronhu spazmas, alerģisks pneimonīts.

No malas kuņģa-zarnu trakta: bieži- caureja, vemšana, slikta dūša; reti sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms, aizcietējums; biežums nav zināms- hemorāģiskā caureja, kas ir ļoti reti gadījumi var būt enterokolīta pazīme, tostarp pseidomembranozais kolīts, pankreatīts.

No nieru un urīnceļu puses: reti- kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā; reti- akūts nieru mazspēja(piemēram, nefrīta attīstības dēļ).

No ādas un zemādas audiem: reti- izsitumi, nieze, nātrene, pārmērīga svīšana; biežums nav zināms- toksiska epidermas nekrolīze, Stīvena-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, fotosensitivitātes reakcijas, alerģisks vaskulīts, stomatīts. Ādas un gļotādu reakcijas var attīstīties dažu minūšu laikā pēc pirmās zāļu devas lietošanas.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudi: reti- artralģija, mialģija; reti- cīpslu bojājumi, tostarp tendinīts (piemēram, Ahileja cīpsla), muskuļu vājums, kas var būt īpaši bīstams pacientiem ar smagu myasthenia gravis; biežums nav zināms– rabdomiolīze, cīpslu plīsums (piemēram, Ahileja cīpsla), saišu plīsums, muskuļu plīsums, artrīts.

No vielmaiņas puses: reti- anoreksija; reti hipoglikēmija, īpaši pacientiem ar cukura diabēts; biežums nav zināms- hiperglikēmija, hipoglikēmiska koma.

Infekcijas un invāzijas: reti – sēnīšu infekcijas patogēno mikroorganismu rezistences attīstība.

Vispārēji traucējumi: reti- astēnija; reti- ķermeņa temperatūras paaugstināšanās; biežums nav zināms Sāpes (tostarp sāpes mugurā, krūtīs un ekstremitātēs).

No imūnsistēmas: reti- angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcijas; biežums nav zināms- anafilaktiskais šoks, anafilaktoīds šoks. Anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas dažkārt var attīstīties pat pēc pirmās zāļu devas.

No aknu un žults ceļu puses: bieži- paaugstināta "aknu" enzīmu aktivitāte asinīs (piemēram, AlAT, AsAT); reti- bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asinīs; biežums nav zināms- dzelte un smaga aknu mazspēja, ieskaitot akūtas aknu mazspējas attīstības gadījumus, īpaši pacientiem ar smagu pamatslimību (piemēram, ar sepsi), hepatītu.

Psihiski traucējumi: bieži- bezmiegs; reti- aizkaitināmība, nemiers, apjukums; reti- garīgi traucējumi (ar halucinācijām, paranoju), depresija, uzbudinājums, neparasti sapņi, murgi; biežums nav zināms- garīgi un uzvedības traucējumi ar paškaitējumu, tostarp domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi.

Citas iespējamās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar visiem fluorhinoloniem: porfīrijas lēkmes pacientiem, kuri jau cieš no šīs slimības.

Ja rodas aprakstītās blakusparādības, kā arī reakcija, kas nav norādīta lietošanas instrukcijā, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Pārdozēšana

Simptomi. Lielākā daļa iespējamie simptomi levofloksacīna pārdozēšana ir centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, reibonis, apziņas traucējumi un krampji, piemēram, epilepsijas lēkmes, halucinācijas un trīce). Turklāt var rasties kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piemēram, slikta dūša) un erozīvi gļotādu bojājumi. Ir iespējams arī pagarināt QT intervālu.

Nodošanas palīdzības pasākumiddevu

Pārdozēšanas gadījumā nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība, tostarp EKG kontrole. Ārstēšana ir simptomātiska. Levofloksacīna pārdozēšanas gadījumā ir indicēta kuņģa skalošana un antacīdo līdzekļu ievadīšana, lai aizsargātu kuņģa gļotādu. Levofloksacīns netiek izvadīts ar dialīzes palīdzību (hemodialīze, peritoneālā dialīze un pastāvīga peritoneālā dialīze). Nav specifiska antidota.

Piesardzības pasākumi

Fluorhinolonu, tostarp levofloksacīna, lietošana ir saistīta ar invaliditāti un potenciāli neatgriezeniskām nopietnām blakusparādībām no dažādām ķermeņa sistēmām, kas var rasties vienam pacientam. Šīs reakcijas ir tendinīts, cīpslu plīsums, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, perifēro nervu bojājumi un centrālās nervu sistēmas traucējumi.Šīs reakcijas var rasties dažu stundu vai nedēļu laikā pēc levofloksacīna lietošanas sākuma. Tās novērotas jebkura vecuma pacientiem vai bez riska faktoriem.

Pie pirmajām jebkādu nopietnu nevēlamu blakusparādību pazīmēm vai simptomiem (piemēram, pietūkums, sāpes cīpslu rajonā, locītavu un muskuļu sāpes, dedzinoša sajūta, tirpšanas sajūta, vājums vai sāpes ekstremitātēs, apjukums, krampji, stipras galvassāpes vai halucinācijas) , nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Izturīgs pret meticilīnu S. aureus iespējams, ir kodolrezistence pret fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu. Tādēļ levofloksacīnu neiesaka lietot zināmu un iespējamu MRSA infekciju ārstēšanai, ja vien laboratorijas rezultāti nav apstiprinājuši mikroorganisma jutību pret levofloksacīnu (un parasti ieteicamie antibakteriālie līdzekļi MRSA infekciju ārstēšanai tiek uzskatīti par nepiemērotiem).

Levofloksacīnu var lietot, lai ārstētu akūtu bakteriālu sinusītu un hroniska bronhīta paasinājumus, ja šīs infekcijas ir kompetenti diagnosticētas.

pretestība E. coli, kas ir visizplatītākais urīnceļu infekciju izraisītājs, līdz fluorhinoloniem atšķiras. Izrakstot levofloksacīnu, ieteicams ņemt vērā vietējo rezistences izplatību. E. coli fluorhinoloniem, nozokomiālām infekcijām, ko izraisa noteikti patogēni ( Pseudomonas aeruginosa), var būt nepieciešama kombinēta ārstēšana.

Inhalācijas Sibīrijas mēris: lietot cilvēkiem, pamatojoties uz jutīguma datiem Bacillus anthracis in vitro un par eksperimentāliem datiem, kas iegūti ar dzīvniekiem, kā arī ar ierobežotiem datiem par cilvēkiem. Ja pacientiem ar šo patoloģiju nepieciešams lietot levofloksacīnu, ārstējošajam ārstam jāvadās pēc valsts un/vai starptautiskajiem dokumentiem par Sibīrijas mēra ārstēšanu.

Levofloksacīnu nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu ārstēšanai, jo pastāv locītavu skrimšļa bojājuma iespējamība.

Ar ļoti smagu pneimokoku izraisītu plaušu iekaisumu levofloksacīns var nedot optimālu terapeitisko efektu.

Pacienti, kuriem ir nosliece uz krampjiem

Tāpat kā citi fluorhinoloni, levofloksacīns ir kontrindicēts pacientiem ar epilepsiju. Ārstēšana ar levofloksacīnu jāveic ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz krampjiem, jo ​​pastāv lēkmes iespējamība. Konvulsīvā gatavība var palielināties arī, vienlaikus lietojot fenbufēnu un līdzīgus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus vai teofilīnu. Ja rodas krampji, ārstēšana jāpārtrauc. Psevdomembranozais kolīts, kas saistīts ar Clostridium difficile

Caureja, kas attīstās ārstēšanas ar levofloksacīnu laikā vai pēc tās (tostarp vairākas nedēļas pēc ārstēšanas), īpaši smaga, nepārejoša un/vai asiņaina, var būt pseidomembranozā kolīta simptoms, ko izraisa Clostridium difficile. Ja ir aizdomas par pseidomembranoza kolīta attīstību, ārstēšana ar levofloksacīnu nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk specifisku antibiotiku terapija (perorāli vankomicīns, teikoplanīns vai metronidazols). Šajā klīniskajā situācijā zāles, kas inhibē peristaltiku, ir kontrindicētas.

Desmitdinīts un cīpslu plīsumsluy

Retos gadījumos, lietojot levofloksacīnu, tendinīts (galvenokārt Ahileja cīpslas iekaisums) var izraisīt cīpslas plīsumu. Tendinīts un cīpslu plīsums, dažreiz abpusējs, var attīstīties 48 stundu laikā pēc levofloksacīna terapijas sākšanas, un par to var ziņot pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Tendinīta un cīpslu plīsuma risks ir paaugstināts pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, pacientiem, kuri saņem zāles 1000 mg dienas devā, un pacientiem, kuri lieto glikokortikosteroīdus. Gados vecākiem pacientiem dienas deva jāpielāgo, pamatojoties uz kreatinīna klīrensu. Tādēļ, ja viņiem tiek nozīmēts levofloksacīns, ir nepieciešama rūpīga šo pacientu uzraudzība. Visiem pacientiem jāsazinās ar savu ārstu, ja viņiem parādās tendinīta simptomi. Ja ir aizdomas par tendinītu, ārstēšana ar levofloksacīnu nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša skartās cīpslas ārstēšana, piemēram, nodrošinot tai pietiekamu imobilizāciju.

Fotosensitivitātes reakciju novēršanalizveidē

Lai gan fotosensitivitāte pret levofloksacīnu ir ļoti reti sastopama, lai novērstu tās attīstību, pacientiem nav ieteicams būt pakļautam spēcīgam saules vai mākslīgajam ultravioletajam starojumam (piemēram, saules iedarbība augstienēs vai solārija apmeklējums) ārstēšanas laikā ar levofloksacīnu un tās laikā. 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

SuperinfekcijaUnes

Levofloksacīna lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt pastiprinātu pret to nejutīgu mikroorganismu vairošanos. Ārstēšanas gaitā obligāti atkārtoti jāizvērtē pacienta stāvoklis un superinfekcijas attīstības gadījumā jāveic atbilstoši pasākumi. PlkstdQT intervāla līnija

Ļoti retos gadījumos ziņots par QT intervāla pagarināšanos pacientiem, kuri ārstēti ar fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu. Lietojot šīs zāles, jāievēro piesardzība pacientiem ar zināmiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem: gados vecākiem pacientiem; pacienti ar nekoriģētiem elektrolītu traucējumiem (ar hipokaliēmiju, hipomagniēmiju); iedzimta QT intervāla pagarinājuma sindroms; sirds slimības (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija); vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas var pagarināt QT intervālu (IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi).

Gados vecāki pacienti un sievietes var būt jutīgākas pret zālēm, kas pagarina QT intervālu. Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība, lietojot fluorhinolonus, tostarp levofloksacīnu.

Pacienti ar glikozes-6-fosfāta deficītudehīdsrogenāzes

Pacientiem ar latentu vai izteiktu glikozes-bfosfāta dehidrogenāzes deficītu, ārstējot ar hinoloniem, ir nosliece uz hemolītiskām reakcijām, kas jāņem vērā, parakstot levofloksacīnu.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību

Sakarā ar to, ka levofloksacīns izdalās galvenokārt ar urīnu, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ir jāmaina zāļu deva.

Paaugstinātas jutības reakcijas

Levofloksacīns var izraisīt nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas līdz pat letālai (angioneirotiska tūska un anafilaktiskais šoks), arī pēc pirmās zāļu devas. Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.

Smagas bullozas reakcijas

Lietojot levofloksacīnu, ziņots par smagām bullozām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi. Ja rodas ādas un/vai gļotādas reakcijas, pirms ārstēšanas turpināšanas pacientiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Disglikēmija

Tāpat kā citu hinolonu gadījumā, lietojot levofloksacīnu, ziņots par glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs gadījumiem, tostarp gan hiperglikēmijas, gan hipoglikēmijas gadījumiem; parasti pacientiem ar cukura diabētu, kuri vienlaikus saņem terapiju ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (piemēram, glibenklamīdu) vai insulīnu. Šiem pacientiem nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole asinīs.

Perifēra neiropātija

Pacientiem, kuri ārstēti ar fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu, ir bijuši sensorās un sensoromotorās neiropātijas gadījumi. Ja pacientam rodas neiropātijas simptomi, levofloksacīna lietošana jāpārtrauc. Tas samazina iespējamo neatgriezenisku izmaiņu rašanās risku.

Pseidoparalītiskās myasthenia gravis (myasthenia gravis) paasinājumi

Fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnam, piemīt neiromuskulāras bloķējošas aktivitātes, un tie var saasināt muskuļu vājumu pacientiem ar pseidoparalītisko myasthenia gravis. Nopietnas blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, tostarp nāves gadījumi un nepieciešamība pēc mehāniskās ventilācijas, ir saistītas ar fluorhinolonu lietošanu pacientiem ar myasthenia gravis, Levofloksacīnu neiesaka lietot pacientiem ar pseidoparalītisko myasthenia gravis anamnēzē.

Aknu mazspēja

Ir novēroti aknu nekrozes gadījumi līdz pat dzīvībai bīstamiem stāvokļiem, īpaši pacientiem ar smagām iepriekšējām slimībām (piemēram, sepsi). Attīstoties aknu mazspējas simptomiem (anoreksija, dzelte, tumšs urīns, nieze), pacientiem ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.

redzes traucējumi

Redzes pasliktināšanās vai jebkādas ietekmes uz redzes orgānu gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar oftalmologu.

Pacienti, kuri lieto K vitamīna antagonistus

Lietojot levofloksacīnu vienlaikus ar K vitamīna antagonistiem, paaugstināta asiņošanas riska dēļ jākontrolē asins koagulācija. Garīgās reakcijas

Ir reģistrēti psihisku reakciju gadījumi, starp tiem lietojot fluorhinolonus un levofloksacīnu. Ļoti retos gadījumos (arī pēc pirmās devas) ir novērotas tādas reakcijas kā domas par pašnāvību un dzīvībai bīstama uzvedība. Pēc pirmajām šādu reakciju pazīmēm ārstēšana jāpārtrauc. Pacientu ar garīgiem traucējumiem ārstēšana jāveic ļoti piesardzīgi.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Dzelzs sāļi, cinka sāļi, magnijsdūņasun alumīniju saturoši antacīdi, didanozīns

Levofloksacīna uzsūkšanās ievērojami samazinās, vienlaikus lietojot dzelzs sāļus, magniju vai alumīniju saturošus antacīdus, didanozīnu (tikai līdzekļus, kuru bufervielas satur alumīniju vai magniju didanozīnu). Šķiet, ka fluorhinolonu lietošana kopā ar cinku saturošiem multivitamīnu preparātiem samazina to perorālo uzsūkšanos. Preparātus, kas satur divvērtīgos un trīsvērtīgos katjonus, piemēram, dzelzs sāļus, cinka sāļus, magniju vai alumīniju saturošus antacīdus, didanozīnu (tikai produktus ar didanozīnu, kas satur alumīniju vai magniju kā bufervielas) ieteicams lietot vismaz 2 stundas pirms vai pēc. 2 stundas pēc levofloksacīna lietošanas. Kalcija sāļi minimāli ietekmē levofloksacīna perorālo uzsūkšanos.

Sukralfāts

Levofloksacīna biopieejamība ir ievērojami samazināta, ja to lieto vienlaikus ar sukralfātu. Ja ir nepieciešams lietot levofloksacīnu un sukralfātu vienlaicīgi, sukralfātu ieteicams lietot 2 stundas pēc levofloksacīna lietošanas.

Teofilīns, fenbufēns unlun līdzīgi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļidstva

Levofloksacīna un teofilīna farmakokinētiskā mijiedarbība nav noteikta. Tomēr, lietojot hinolonus kopā ar teofilīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem un citām zālēm, kas samazina smadzeņu konvulsīvās gatavības slieksni, ir iespējama smadzeņu konvulsīvās gatavības sliekšņa izteikta samazināšanās.

Levofloksacīna koncentrācija fenbufēna lietošanas laikā palielinājās par 13%, salīdzinot ar koncentrāciju, lietojot tikai levofloksacīnu.

probenicīds un cimetidīns

Probenicīds un cimetidīns ietekmēja levofloksacīna izdalīšanos. Levofloksacīna nieru klīrenss tika samazināts par 24% cimetidīna ietekmē un par 34% ar probenecīdu. Tas ir saistīts ar faktu, ka abas šīs zāles spēj bloķēt levofloksacīna sekrēciju nieru kanāliņos. Tomēr maz ticams, ka šai kinētiskajai atšķirībai būs klīniska nozīme.

Levofloksacīns jālieto piesardzīgi, lietojot zāles, kas ietekmē tubulāro sekrēciju, piemēram, probenecīdu un cimetidīnu, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Ciklosporīns

Levofloksacīns, lietojot kopā ar ciklosporīnu, palielina ciklosporīna pusperiodu par 33%.

K vitamīna antagonisti

Pacientiem, kuri tika ārstēti ar levofloksacīnu kombinācijā ar K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), palielinājās koagulācijas testu rezultāti (PT/INR) un/vai līdz smagai asiņošanai. Šī iemesla dēļ lietošanas laikā netiešie antikoagulanti un levofloksacīnu, nepieciešama regulāra asinsreces parametru kontrole.

Medikamenti, plkstdQT intervāla samazināšana.

Levofloksacīns, tāpat kā citi fluorhinoloni, jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem zāles, kas pagarina QT intervālu (piemēram, IA un II klases antiaritmiskos līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, makrolīdus, antipsihotiskos līdzekļus).

Cits

Levofloksacīna farmakokinētika, lietojot vienlaikus ar kalcija karbonāts, digoksīns, glibenklamīds, ranitidīns nemainās pietiekami, lai būtu klīniski nozīmīgs. Farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumā levofloksacīns neietekmēja teofilīnu (kas ir CYP1A2 marķiera substrāts), kas liecina, ka levofloksacīns neinhibē CYP1A2.

Ēdiens

Nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar pārtiku. Levofloksacīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Grūtniecība un laktācija

Levofloksacīns ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.

Ietekme uz laboratorisko un diagnostisko pētījumu rezultātiem

Pacientiem, kuri lieto levofloksacīnu, opiātu noteikšana urīnā var sniegt kļūdaini pozitīvus rezultātus. Var būt nepieciešams apstiprināt pozitīvus opiātu testa rezultātus ar specifiskākām metodēm.

Levofloksacīns var kavēt Mycobacterium tuberculosis augšanu un tādējādi izraisīt kļūdaini negatīvus rezultātus tuberkulozes bakterioloģiskajā diagnostikā.

Ietekme uz spēju vadīt transportu unpotenciāli bīstami mehānismi

Labākais pirms datums

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Brīvdienu nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs:

RUE "Belmedpreparaty"

Baltkrievijas Republika, 220007, Minska,

st. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

e-pasts: [aizsargāts ar e-pastu]

Levofloksacīns ir sintētisks pretmikrobu līdzeklis, kas paplašina savu darbību uz visplašāko patogēnās un oportūnistiskās mikrofloras pārstāvju loku. cilvēka ķermenis. Ņemot vērā medicīna ienes īstu haosu proteīnu sintēzes procesos, kas notiek baktēriju šūnās, tādējādi izrādot baktericīdu (un zemās koncentrācijās - bakteriostatisku) iedarbību. Tādējādi levofloksacīns bloķē galveno mikroorganismu reprodukcijas enzīmu – DNS girāzi, izjauc superspirālojumu (vienu no svarīgākajām DNS īpašībām) un DNS pārrāvuma šķērssavienojumu, kavē DNS sintēzi, izraisa nopietnus traucējumus. strukturālās izmaiņasšūnu siena, membrāna un citoplazma.

Mazai kabatas grāmatiņai pietiek ar to mikroorganismu nosaukumiem, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu, un, ja tas ir pārspīlēts, tad tas nekādā gadījumā nav mazs. Tās ir grampozitīvas baktērijas, tostarp Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (ieskaitot pret meticilīnu jutīgo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. C un G grupas, pret penicilīnu jutīgie Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, pret penicilīniem jutīgie Streptococcus spp. grupas viridans, Streptococcus pyogenes, aerobās gramnegatīvās baktērijas, tostarp Acinetobacter spp., (baumannii un actinomycetecomitans sugas), Enterobacter spp., (aerogenes, agglomerans un cloacae), Citrobacter freundii, Nefluoolus, Escherichia colienaria, Neisseehoemingicia, colienaria (T.

Levofloksacīns ir pieejams trīs zāļu formas ah: tabletes, acu pilieni un šķīdums infūzijām. Devas režīms un terapeitiskā kursa ilgums ir atkarīgs no specifiska slimība, tā smagums un to izprovocējušo mikroorganismu aktivitāte. Zāļu deva, lai perorālai lietošanai svārstās starp 250-750 mg vienā devā. Levofloksacīna šķīdumu infūzijām ievada intravenozi, pilināmā veidā, devas ir vienādas. Acu pilieni pirmajās divās dienās tās iepilina iekaisušajā acī 1-2 ik pēc 2 stundām līdz 8 reizēm dienā, pēc tam ik pēc 4 stundām līdz 4 reizēm dienā. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Farmakoloģija

Levofloksacīns ir sintētisks plaša spektra antibakteriāls līdzeklis no fluorhinolonu grupas, kas kā aktīvo vielu satur levofloksacīnu, ofloksacīna pa kreisi griežamo izomēru. Levofloksacīns bloķē DNS girāzi, izjauc DNS pārrāvumu superspirālēšanu un šķērssavienojumu, inhibē DNS sintēzi un izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas citoplazmā, šūnu sieniņās un membrānās.

Levofloksacīns ir aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu gan in vitro, gan in vivo.

Aerobi grampozitīvie organismi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulāzes negatīvs methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus aureus, C stafilokoku grupa, Staphylococcccco. un G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerobi gramnegatīvie mikroorganismi: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacteria colipp, Enterobacteria richs coli Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxela catarrhalis, conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, cens., Sermonella martippa, Sermonella spp.

Anaerobie mikroorganismi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Citi mikroorganismi: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketrelyumplasmapp.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē uzsūkšanās ātrumu un pilnīgumu. 500 mg levofloksacīna biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir gandrīz 100%. Pēc vienreizējas 500 mg levofloksacīna devas lietošanas C max ir 5,2-6,9 μg / ml, laiks, lai sasniegtu C max, ir 1,3 stundas, T 1/2 ir 6-8 stundas.

Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 30-40%. Tas labi iekļūst orgānos un audos: plaušās, bronhu gļotādā, krēpās, uroģenitālās sistēmas orgānos, kaulu audi, cerebrospinālais šķidrums, prostatas, polimorfonukleāri leikocīti, alveolu makrofāgi.

Aknās neliela daļa tiek oksidēta un/vai deacetilēta. Izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm glomerulārā filtrācija un cauruļveida sekrēcija. Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 87% no lietotās devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā 48 stundu laikā, mazāk nekā 4% ar izkārnījumiem 72 stundu laikā.

Atbrīvošanas forma

Tabletes, apvalkotas dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas; šķērsgriezumā ir redzami divi slāņi.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 61,66 mg, hipromeloze - 17,98 mg, kroskarmelozes nātrija sāls - 18,6 mg, polisorbāts 80 - 3,1 mg, kalcija stearāts - 6,2 mg.

Korpusa sastāvs: (hipromeloze - 15 mg, hiproloze (hidroksipropilceluloze) - 5,82 mg, talks - 5,78 mg, titāna dioksīds - 3,26 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (dzeltenais oksīds) - 0,14 mg) vai (sausais maisījums plēves pārklājumam, kas satur 0 % hipromelozes , hiproloze (hidroksipropilceluloze) 19,4%, talks 19,26%, titāna dioksīds 10,87%, dzelzs oksīds dzeltenais (dzeltenais oksīds) 0,47%) - 30 mg.

5 gab. - šūnu kontūru iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
5 gab. - šūnu kontūru iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

Zāles lieto iekšķīgi 1 vai 2 reizes dienā. Nekošļājiet tabletes un dzeriet daudz šķidruma (no 0,5 līdz 1 glāzei), varat lietot pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm. Devas nosaka atkarībā no infekcijas rakstura un smaguma pakāpes, kā arī iespējamā patogēna jutīguma.

Pacienti ar normālu vai vidēji pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss> 50 ml/min.) Ieteicams šāds dozēšanas režīms: sinusīts: 500 mg 1 reizi dienā - 10-14 dienas; hroniska bronhīta saasināšanās: 250 mg vai 500 mg 1 reizi dienā - 7-10 dienas; sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā - 7-14 dienas. nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg 1 reizi dienā - 3 dienas; prostatīts: 500 mg - 1 reizi dienā - 28 dienas; sarežģītas urīnceļu infekcijas, ieskaitot pielonefrītu: 250 mg 1 reizi dienā - 7-10 dienas; ādas un mīksto audu infekcijas: 250 mg 1 reizi dienā vai 500 mg 1-2 reizes dienā - 7-14 dienas; septicēmija / bakterēmija: 250 mg vai 500 mg 1-2 reizes dienā - 10-14 dienas; intraabdomināla infekcija: 250 mg vai 500 mg 1 reizi dienā - 7-14 dienas (kombinācijā ar antibakteriālām zālēm, kas iedarbojas uz anaerobo floru).

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze vai nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze, papildu devas nav nepieciešamas.

Tāpat kā citu antibiotiku lietošanas gadījumā, ārstēšanu ar levofloksacīnu ieteicams turpināt vismaz 48-78 stundas pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanās vai pēc laboratoriski apstiprinātas atveseļošanās.

Pārdozēšana

Levofloksacīna pārdozēšanas simptomi izpaužas centrālās nervu sistēmas līmenī (apjukums, reibonis, apziņas traucējumi un epilepsijas lēkmju veida krampji). Turklāt var novērot kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus (piemēram, sliktu dūšu) un erozīvus gļotādu bojājumus, Q-T intervāla pagarināšanos.

Ārstēšanai jābūt simptomātiskai. Levofloksacīns netiek izvadīts ar dialīzes palīdzību (hemodialīze, peritoneālā dialīze un pastāvīga peritoneālā dialīze). Nav specifiska antidota.

Mijiedarbība

Ir ziņojumi par krampju gatavības sliekšņa izteiktu samazināšanos, vienlaikus lietojot hinolonus un vielas, kas savukārt var samazināt smadzeņu konvulsīvās gatavības slieksni. Tāpat tas attiecas arī uz hinolonu un teofilīna vienlaicīgu lietošanu.

Zāles Levofloxacin iedarbība ir ievērojami vājināta, ja to lieto vienlaikus ar sukralfātu. Tas pats notiek, vienlaikus lietojot magniju vai alumīniju saturošus antacīdus, kā arī dzelzs sāļus. Levofloksacīns jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu lietošanas. Mijiedarbība ar kalcija karbonātu netika konstatēta.

Vienlaicīgi lietojot K vitamīna antagonistus, ir nepieciešama asins koagulācijas sistēmas uzraudzība.

Levofloksacīna elimināciju (nieru klīrensu) nedaudz palēnina cimetidīns un probenecīds. Jāatzīmē, ka šai mijiedarbībai praktiski nav klīniskas nozīmes. Tomēr, vienlaikus lietojot zāles, piemēram, probenecīdu un cimetidīnu, kas bloķē noteiktu izdalīšanās ceļu (kanāliņu sekrēciju), ārstēšana ar levofloksacīnu jāveic piesardzīgi. Tas galvenokārt attiecas uz pacientiem ar ierobežotu nieru darbību.

Levofloksacīns nedaudz palielina ciklosporīna pusperiodu.

Glikokortikosteroīdu lietošana palielina cīpslu plīsuma risku.

Blakus efekti

Konkrētas blakusparādības biežums tiek noteikts, izmantojot
sekojošā tabula:

Alerģiskas reakcijas: dažreiz - nieze un ādas apsārtums; reti - vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas) ar tādiem simptomiem kā nātrene, bronhu sašaurināšanās un, iespējams, smaga nosmakšana; ļoti reti - ādas un gļotādu pietūkums (piemēram, sejā un rīklē), pēkšņs asinsspiediena kritums un šoks, paaugstināta jutība pret saules gaismu un ultravioleto starojumu (skatīt "Īpašas instrukcijas"), alerģisks pneimonīts, vaskulīts; dažos gadījumos smagi izsitumi uz ādas ar tulznu veidošanos, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms) un eksudatīvā multiformā eritēma. Dažkārt pirms vispārējām paaugstinātas jutības reakcijām var būt vieglākas ādas reakcijas. Iepriekš minētās reakcijas var attīstīties pēc pirmās devas, dažas minūtes vai stundas pēc zāļu ievadīšanas.

No malas gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, caureja, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (piemēram, alanīna aminotransferāze un aspartātaminotransferāze); dažreiz - apetītes zudums, vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi; reti - caureja, kas sajaukta ar asinīm, kas ļoti retos gadījumos var liecināt par zarnu iekaisumu un pat pseidomembranozo kolītu (skatīt "Īpašas instrukcijas").

No vielmaiņas puses: ļoti reti - glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs, kas ir īpaši svarīga pacientiem ar cukura diabētu (iespējamas hipoglikēmijas pazīmes: palielināta ēstgriba, nervozitāte, svīšana, trīce). Pieredze ar citiem hinoloniem liecina, ka tie var saasināt porfīriju pacientiem, kuri jau cieš no šīs slimības. Līdzīga iedarbība nav izslēgta, lietojot zāles levofloksacīnu.

No nervu sistēmas puses: dažreiz - galvassāpes, reibonis un/vai nejutīgums, miegainība, miega traucējumi; reti - trauksme, parestēzija rokās, trīce, psihotiskas reakcijas, piemēram, halucinācijas un depresija, uzbudinājums, krampji un apjukums; ļoti reti - redzes traucējumi un dzirde, pavājināta garša un smarža, samazināta taustes jutība.

No malas sirds un asinsvadu sistēmu: reti - paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens; ļoti reti - asinsvadu (šokam līdzīgs) sabrukums; dažos gadījumos - Q-T intervāla pagarināšanās.

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), locītavu un muskuļu sāpes; ļoti reti - cīpslas plīsums (piemēram, Ahileja cīpsla); šis blakusefekts var novērot 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākuma un var būt divpusējs (skatīt "Īpašas instrukcijas"), muskuļu vājums, kas ir īpaši svarīgi pacientiem ar bulbar sindromu; dažos gadījumos - muskuļu bojājumi (rabdomiolīze).

No urīnceļu sistēmas: reti - bilirubīna un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asins serumā; ļoti reti - nieru darbības pasliktināšanās līdz akūtai nieru mazspējai, intersticiāls nefrīts.

No hematopoētiskajiem orgāniem: dažreiz - eozinofilu skaita palielināšanās, leikocītu skaita samazināšanās; reti - neitropēnija, trombocitopēnija, ko var pavadīt pastiprināta asiņošana; ļoti reti - agranulocitoze un smagu infekciju attīstība (pastāvīgs vai atkārtots drudzis, veselības pasliktināšanās); dažos gadījumos - hemolītiskā anēmija; pancitopēnija.

Citi: dažreiz - vispārējs vājums; ļoti reti - drudzis.

Jebkura antibiotiku terapija var izraisīt izmaiņas mikroflorā, kas parasti ir cilvēkiem. Šī iemesla dēļ var palielināties pret lietoto antibiotiku rezistentu baktēriju un sēnīšu vairošanās, kas retos gadījumos var prasīt papildu ārstēšanu.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa uzņēmīgi mikroorganismi:

• akūts sinusīts;
• hroniska bronhīta saasināšanās;
• sabiedrībā iegūta pneimonija;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu);
• nekomplicētas urīnceļu infekcijas;
• prostatīts;
• ādas un mīksto audu infekcijas;
• septicēmija / bakterēmija, kas saistīta ar iepriekš minētajām indikācijām;
• intraabdomināla infekcija.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret levofloksacīnu vai citiem hinoloniem;
• nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāku par 20 ml / min. - sakarā ar šīs zāļu formas dozēšanas neiespējamību);
• epilepsija;
• cīpslu bojājumi iepriekšējās ārstēšanas laikā ar hinoloniem;
• bērni un pusaudži (līdz 18 gadiem);
• grūtniecība un laktācija.

Jāievēro piesardzība gados vecākiem cilvēkiem, jo ​​ir liela vienlaicīga nieru darbības samazināšanās iespējamība, kā arī ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav nepieciešama īpaša devas izvēle, jo levofloksacīns aknās tiek metabolizēts tikai ļoti nelielā mērā.

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Kontrindicēts nieru mazspējas gadījumā (ar kreatinīna klīrensu mazāku par 20 ml / min. - jo nav iespējams ievadīt šo zāļu formu).

Pacientiem pēc hemodialīzes papildu devas nav nepieciešamas.

Lietošana bērniem

Levofloksacīnu nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu (līdz 18 gadu vecumam) ārstēšanai, jo pastāv locītavu skrimšļa bojājuma iespējamība.

Speciālas instrukcijas

Levofloksacīnu nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu ārstēšanai, jo pastāv locītavu skrimšļa bojājuma iespējamība.

Ārstējot gados vecākus pacientus, jāpatur prātā, ka šīs grupas pacienti bieži cieš no nieru darbības traucējumiem (skatīt sadaļu "Lietošanas metode un devas").

Smagas pneimonijas gadījumā, ko izraisa pneimokoki, levofloksacīns var nedot optimālu terapeitisko efektu. Slimnīcu infekcijām, ko izraisa noteikti patogēni (P. aeruginosa), var būt nepieciešama kombinēta ārstēšana.

Ārstēšanas laikā ar levofloksacīnu pacientiem ar iepriekšēju smadzeņu bojājumu, piemēram, insultu vai smagu traumu, var attīstīties krampji.

Neskatoties uz to, ka, lietojot levofloksacīnu, fotosensitivitāte tiek novērota ļoti reti, lai no tās izvairītos, pacientiem nav ieteicams bez īpašas vajadzības pakļauties spēcīgam saules vai mākslīgajam ultravioletajam starojumam.

Ja ir aizdomas par pseidomembranozo kolītu, nekavējoties jāpārtrauc levofloksacīna lietošana un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana. Šādos gadījumos nevajadzētu lietot zāles, kas inhibē zarnu kustīgumu.

Retos gadījumos, lietojot zāles Levofloxacin, tendinīts (galvenokārt Ahileja cīpslas iekaisums) var izraisīt cīpslas plīsumu. Gados vecāki pacienti ir vairāk pakļauti tendinītam. Ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem, iespējams, palielina cīpslu plīsuma risku. Ja ir aizdomas par tendinītu, nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar levofloksacīnu un jāsāk atbilstoša skartās cīpslas ārstēšana.

Pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu (iedzimts vielmaiņas traucējums) var reaģēt uz fluorhinoloniem, iznīcinot sarkanās asins šūnas (hemolīze). Šajā sakarā šādu pacientu ārstēšana ar levofloksacīnu jāveic ļoti piesardzīgi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Šādas zāļu Levofloxacin blakusparādības, piemēram, reibonis vai nejutīgums, miegainība un redzes traucējumi (skatīt arī sadaļu "Blakusparādības"), var pasliktināt reaktivitāti un spēju koncentrēties. Tas var radīt zināmu risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas. (piemēram, vadot automašīnu, apkalpojot mašīnas un mehānismus, veicot darbu nestabilā stāvoklī).

Recepte (starptautiska)

Rp: Levofloxacini 0,5
D.t.d: N 10 cilnē.
S: 1 tablete 1 reizi dienā 1 stundu pirms ēšanas.

Aktīvā viela

(Levofloksacīns)

farmakoloģiskā iedarbība

Baktericīds, plaša spektra antibakteriāls.

Farmakodinamika

Ir plašs darbības spektrs. Inhibē baktēriju topoizomerāzi IV un DNS girāzi (II tipa topoizomerāzes) – fermentus, kas nepieciešami baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai. Koncentrācijā, kas ir līdzvērtīga vai nedaudz augstāka par inhibējošo koncentrāciju, tai visbiežāk ir baktericīda iedarbība. In vitro rezistence pret levofloksacīnu, ko izraisa spontānas mutācijas, ir reta (10–9–10–10). Lai gan ir novērota krusteniskā rezistence starp levofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem, daži organismi, kas ir rezistenti pret citiem fluorhinoloniem, var būt jutīgi pret levofloksacīnu.

Izveidots in vitro un apstiprināts in klīniskie pētījumi iedarbīgums pret grampozitīvām baktērijām - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae), Streptococcus pneumoniae (tostarp pret multirezistentu M SPccusstrains); gramnegatīvās baktērijas - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia pneumonia microorganisms -, Mylamy pneumonia marces.

Lielākajai daļai (≥90%) šādu mikroorganismu celmu levofloksacīna MIC (2 µg/ml vai mazāk) ir noteikts in vitro, bet efektivitāte un drošība klīniskais pielietojums levofloksacīns šo patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā nav pierādīts adekvātos un labi kontrolētos pētījumos: grampozitīvas baktērijas - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (C/F grupa), Streptococcus (G grupa), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; грамотрицательные бактерии — Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens , Yersinia pestis; Grampozitīvie anaerobi - Clostridium perfringens.

Var būt efektīvs pret mikroorganismiem, kas ir rezistenti pret aminoglikozīdiem, makrolīdiem un beta-laktāma antibiotikām (ieskaitot penicilīnu).

Lietošanas veids

Pieaugušajiem:

Iekšā, pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, nesakošļājot, dzerot daudz šķidruma.

Iekšā / iekšā, lēnām.
- ar sinusītu - iekšā, 500 mg 1 reizi dienā, 10-14 dienas; ar hroniska bronhīta saasināšanos - 250-500 mg 1 reizi dienā 7-10 dienas.

Ar pneimoniju - iekšā, 250-500 mg 1-2 reizes dienā (0,5-1 g / dienā); in / in - 500 mg 1-2 reizes dienā, 7-14 dienas.

Urīnceļu infekcijām - iekšā, 250 mg 1 reizi dienā; IV, tajā pašā devā, 7-10 dienas.

Ādas un mīksto audu infekcijām - iekšā, 250-500 mg 1-2 reizes dienā; IV, 500 mg 2 reizes dienā 7-14 dienas.
- Ar tuberkulozi - iekšā, 500 mg 1-2 reizes dienā līdz 3 mēnešiem. Pēc intravenozas ievadīšanas pāreja uz perorālu lietošanu ar tādu pašu devu ir iespējama pēc dažām dienām.
- Nieru slimību gadījumā devu samazina atbilstoši disfunkcijas pakāpei: ar CC 20-50 ml / min - 125-250 mg 1-2 reizes dienā, 10-19 ml / min - 125 mg 1 reizi 12-48 stundu laikā, mazāk nekā 10 ml / min (ieskaitot hemodialīzi) - 125 mg pēc 24 vai 48 stundām.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.

Bērniem: Pēc vienreizējas intravenozas levofloksacīna injekcijas 7 mg/kg devā bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 16 gadiem zāles tika izvadītas ātrāk nekā pieaugušiem pacientiem.
Turpmākā farmakokinētiskā analīze liecina, ka ar dozēšanas shēmu 8 mg/kg (ne vairāk kā 250 mg vienā devā) ik pēc 12 stundām bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem līdzsvara stāvoklī plazmas AUC0-24 un C-max vērtības u200b\u200 ir salīdzināms ar pieaugušiem pacientiem ar levofloksacīna devu 500 mg ik pēc 24 stundām.

Indikācijas

Infekciozi-iekaisuma patoloģija, kas attīstījusies infekcijas rezultātā ar baktērijām, kas ir jutīgas pret levofloksacīnu:
. Orgānu infekcijas vēdera dobums;
. hroniska bronhīta saasināšanās;
. sabiedrībā iegūta pneimonijas forma;
. prostatas dziedzera iekaisums;
. akūts sinusīts;
. nekomplicētas urīnceļu infekcijas;
. bakterēmija / septicēmija (saistīta ar aprakstā norādītajām indikācijām);
. sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu);
. mīksto audu un ādas infekcijas patoloģija.

Kontrindikācijas

Cīpslu patoloģiskie stāvokļi pēc citu fluorhinolonu lietošanas vēsturē;
. bērni un pusaudži (līdz 18 gadiem);
. epilepsija;
. laktācijas periods (barošana ar krūti);
. grūtniecība;
. individuāla paaugstināta jutība (alerģija) pret levofloksacīna vai citiem hinolonu atvasinājumiem. Tas tiek parakstīts piesardzīgi, ja:
. Augsts nieru mazspējas risks gados vecākiem pacientiem;
. glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas puses: caureja, slikta dūša, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, ko noteica asins seruma rādītāji (bieži);
reti - paaugstināts bilirubīna līmenis serumā, smaga caureja ar asinīm izkārnījumos (šis simptoms retos gadījumos var liecināt gan par banālu, gan pseidomembranozu kolītu);
dažreiz - apetītes zudums vai samazināšanās, sāpes vēderā, vemšana, dispepsijas traucējumi;
ļoti reti - hepatīts.

Imūnsistēma: pēkšņa strauja asinsspiediena pazemināšanās līdz šoka attīstībai, alerģisks pneimonīts, paaugstināta jutība pret ultravioleto un saules starojumu, vaskulīts, sejas un rīkles, citu ādas virsmu un gļotādu pietūkums (ļoti retos gadījumos); ādas apsārtums un nieze (dažreiz); reti - anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (bronhu spazmas, smagas nosmakšanas, nātrenes veidā); dažos gadījumos - eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms - epidermas toksiskā nekrolīze. Dažkārt pirms vispārējām alerģiskām izpausmēm bija nedaudz vieglākas ādas reakcijas, kas parādījās pēc Levofloxacin sākumdevas lietošanas pēc dažām minūtēm vai stundām.

No vielmaiņas puses: ļoti reti - glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs ar sekojošām iespējamām pazīmēm, piemēram, nervozitāti, "vilku apetīti", trīci, svīšanu (tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu).

No urīnceļu sistēmas: akūta nieru mazspēja intersticiāla nefrīta dēļ (ļoti reti); reti - paaugstināts kreatinīna līmenis asins serumā.

No perifērās vai centrālās nervu sistēmas: dažreiz - nejutīgums, miega traucējumi, galvassāpes, reibonis, miegainība; reti - psihotiskas reakcijas (dažreiz kopā ar halucinācijām), trīce, trauksme, depresija, dažādas diskomfortu atbilstoši roku parestēzijas veidam, apjukums, psihomotorais uzbudinājums, trauksme, konvulsīvs sindroms; ļoti reti - redzes, ožas, dzirdes, garšas jutīguma traucējumi, taustes receptoru jutīguma pasliktināšanās.

No muskuļu un skeleta sistēmas: cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), muskuļu un locītavu sāpes (reti);
cīpslu plīsums (biežāk Ahileja), muskuļu vājums (tas jāņem vērā pacientiem ar bulbar sindromu) - ļoti reti;
dažos gadījumos - rabdomiolīze un citi muskuļu bojājumi. Ahileja cīpslas plīsums var rasties pirmajās 2 Levofloxacin terapijas dienās un parasti ir abpusējs.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: QT intervāla pagarināšanās EKG (dažos gadījumos), reti - hipotensija, sirdsklauves; ļoti reti - asinsvadu kolapss.

No hemopoētiskās sistēmas: agranulocitoze (ļoti reti); dažreiz - leikocītu un eozinofilu līmeņa pazemināšanās atbilstoši klīniskā analīze asinis, smagu infekciju attīstība (pastāvīgs drudzis, drudža recidīvs, veselības pasliktināšanās); trombocitopēnija (kas var izpausties ar pastiprinātu asiņošanu) un neitropēnija (reti); dažos gadījumos - pancitopēnija vai hemolītiskā anēmija.

Cits blakus efekti: ļoti reti - drudzis, dažreiz - astēnija (vispārējs vājums).

Levofloksacīna, tāpat kā citu, lietošana pretmikrobu līdzekļi var izraisīt superinfekciju vai sekundāru infekciju. Pieredze ar citiem fluorhinoloniem liecina, ka levofloksacīns, tāpat kā citi hinolonu atvasinājumi, var saasināt pacientam jau pastāvošo porfīriju (līdz šim porfīrijas saasināšanās zāļu lietošanas laikā nav reģistrēta).

Atbrīvošanas forma

Levofloksacīna infūzijas 100 mg flakoni, kas satur 0,5 g Aktīvā sastāvdaļa.
Šķīdums flakonā ir dzeltenzaļš vai dzeltens, caurspīdīgs.
Levofloxacin - 250 mg Baltas vai gandrīz baltas tabletes, apaļas, apvalkotas.
Iepakojumā ir 5 vai 10 gabali.
Levofloxacin 500 mg baltas vai gandrīz baltas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, apvalkotas, kapsulas formas. Iepakojumā ir 5 vai 10 gabali.

UZMANĪBU!

Informācija lapā, kuru skatāt, ir izveidota tikai informatīviem nolūkiem un nekādā veidā neveicina pašapstrādei. Resurss ir paredzēts, lai iepazīstinātu veselības aprūpes speciālistus ar Papildus informācija par noteiktām zālēm, tādējādi paaugstinot to profesionalitātes līmeni. Zāļu "" lietošana bez problēmām paredz konsultāciju ar speciālistu, kā arī viņa ieteikumus par izvēlēto zāļu lietošanas metodi un devu.

Zāļu sastāvs Levofloksacīns

1 cilne.
levofloksacīns (hemihidrāta veidā) 250 mg

10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Apvalkotās tabletes, baltas vai gandrīz balta krāsa, kapsulas formas, ar risku vienā pusē.
1 cilne.
levofloksacīns (hemihidrāta veidā) 500 mg

Palīgvielas: hidroksipropilceluloze LF, mikrokristāliskā celuloze 102, nātrija cietes glikolāts, krospovidons, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze 15 CPS, attīrīts talks, titāna dioksīds.

5 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Devas forma

Tabletes, apvalkotas baltas vai gandrīz baltas, apaļas.

Farmakoterapeitiskā grupa

Fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis

Farmakoloģiskās īpašības

Plaša spektra antibakteriālas zāles no fluorhinolonu grupas. Aktīvā viela Levofloksacīns ir ofloksacīna izomērs, kas rotē pa kreisi. Levofloksacīns bloķē DNS girāzi, izjauc DNS pārrāvumu superspirālēšanu un šķērssavienojumu, inhibē DNS sintēzi un izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas citoplazmā, šūnu sieniņās un membrānās.

Tas ir aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu gan in vitro, gan in vivo, t.sk. pret aerobiem grampozitīviem mikroorganismiem: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (ieskaitot Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Koagulāzes negatīvs un meticilīna jutīgs (tostarp vidēji jutīgs), Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu), Staphylococcus epidermidis (jutīgs pret meticilīnu), Staphylococcus spp. (koagulāzes negatīvs), Streptococcus spp. (C un G grupas), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (jutīgs pret penicilīnu, vidēji jutīgs, rezistents), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (jutīgs pret penicilīnu, vidēji jutīgs, izturīgs); aerobie gramnegatīvi mikroorganismi: Acinetobacter spp. (tostarp Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (ieskaitot Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicilīnu jutīgas un rezistentas), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacterellalori, Kleppbsipy. (ieskaitot Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (ražo un neražo β-laktamāzi), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (jutīga pret penicilīnu, vidēji jutīga, rezistenta), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (tostarp Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (tostarp Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (tostarp Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens); anaerobie mikroorganismi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; citi mikroorganismi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (tostarp Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (tostarp Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Ēšana maz ietekmē uzsūkšanās ātrumu un apjomu. 500 mg levofloksacīna biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir gandrīz 100%. Pēc vienreizējas 500 mg levofloksacīna devas lietošanas Cmax ir 5,2-6,9 mkg / ml, Tmax - 1,3 stundas, T1 / 2 - 6-8 stundas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 30-40%. Tas labi iekļūst orgānos un audos: plaušās, bronhu gļotādā, krēpās, uroģenitālās sistēmas orgānos, kaulaudos, cerebrospinālajā šķidrumā, prostatas dziedzeros, polimorfonukleārajos leikocītos, alveolārajos makrofāgos.

Aknās neliela daļa tiek oksidēta un/vai deacetilēta. Tas izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā. Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 87% no lietotās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu 48 stundu laikā, mazāk nekā 4% ar izkārnījumiem 72 stundu laikā.

Levofloksacīns - lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa uzņēmīgi mikroorganismi:

Akūts sinusīts;

Hroniska bronhīta saasināšanās;

sabiedrībā iegūta pneimonija;

Sarežģītas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts), nekomplicētas urīnceļu infekcijas;

Prostatīts;

Ādas un mīksto audu infekcijas;

Septicēmija / bakterēmija (saistīta ar iepriekš minētajām indikācijām);

Vēdera dobuma orgānu infekcijas.

Kontrindikācijas

- epilepsija;

Cīpslu bojājumi ar iepriekšēju ārstēšanu ar hinoloniem;

Bērni un pusaudži (līdz 18 gadiem);

Grūtniecība;

laktācijas periods (barošana ar krūti);

Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem hinoloniem.

Gados vecākiem cilvēkiem zāles jālieto piesardzīgi, jo ir liela iespējamība, ka vienlaikus var pasliktināties nieru darbība ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.

Lietošanas piesardzības pasākumi

Lietošanas ierobežojumi: Vecums līdz 18 gadiem (lietošanas drošība un efektivitāte nav noteikta); jāpatur prātā, ka levofloksacīns jauniem augošiem dzīvniekiem izraisa artropātiju un osteohondrozi dažāda veida. Ar piesardzību: diagnosticētas vai aizdomas par centrālās nervu sistēmas slimībām, ko papildina nosliece uz krampjiem vai krampju gatavības sliekšņa samazināšanās (epilepsija, smaga smadzeņu ateroskleroze); citu riska faktoru klātbūtne krampju attīstībai vai krampju gatavības sliekšņa samazināšanās (vienlaicīga noteiktu zāļu lietošana, traucēta nieru darbība); vienlaicīga ārstēšana ar kortikosteroīdiem (paaugstināts tendinīta attīstības risks), glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība (iespējama hemolīze).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā: lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim (nav veikti atbilstoši, stingri kontrolēti lietošanas drošuma pētījumi grūtniecēm).
Levofloksacīns nav noteikts mātes pienā, taču dati par ofloksacīnu liecina, ka levofloksacīns var nonākt mātes pienā sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, un izraisīt nopietnas blakusparādības zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti. Arī sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, vajadzētu pārtraukt barošana ar krūti, vai lietojat levofloksacīnu (ņemot vērā zāļu nozīmi mātei).

Piesardzības pasākumi: Ir ziņots par krampjiem un toksisku psihozi pacientiem, kuri ārstēti ar hinoloniem, t.sk. levofloksacīns. Arī hinoloni var izraisīt palielināšanos intrakraniālais spiediens un centrālās nervu sistēmas stimulēšana ar trīci, trauksmi, trauksmi, apjukumu, halucinācijām, paranoju, depresiju, miega traucējumiem, reti pašnāvības domas un darbības; šīs parādības var rasties pēc pirmās devas.
IN klīniskie pētījumi citiem hinoloniem, lietojot vairākas devas pacientiem, tika novēroti oftalmoloģiski traucējumi, tostarp katarakta, vairāku punktu apduļķošanās lēcā. Saikne starp šīm parādībām un narkotiku lietošanu nav noteikta.
Tika ziņots par smagu un letālu paaugstinātas jutības reakciju un anafilaktisku reakciju attīstību hinolonu, t.sk., lietošanas laikā. levofloksacīns, kas bieži attīstās pēc pirmās devas. Dažām reakcijām ir pievienots kardiovaskulārs kolapss, hipotensija, šoks, krampji, samaņas zudums, kniebšanas sajūta, angioneirotiskā tūska (tostarp mēles, rīkles, balss dobuma vai sejas tūska), obstrukcija elpceļi(bronhu spazmas, elpas trūkums, akūts respiratorā distresa sindroms), elpas trūkums, nātrene, nieze un citas ādas reakcijas. Tika ziņots par smagu un letālu reakciju attīstību pacientiem, lietojot hinolonus, t.sk. levofloksacīns gan paaugstinātas jutības reakciju, gan neizskaidrojamu iemeslu dēļ; šīs reakcijas pārsvarā radās pēc atkārtotām devām un izpaudās kā šādas izpausmes: drudzis, izsitumi vai smagas dermatoloģiskas reakcijas (akūta epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms), vaskulīts, artralģija, mialģija, seruma slimība, alerģisks pneimonīts, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja , hepatīts, dzelte, akūta aknu nekroze vai aknu mazspēja, anēmija (tostarp hemolītiska un hipoplastiska), trombocitopēnija (tostarp trombocitopēniskā purpura), leikopēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, citas izmaiņas asinīs. Pirmajā izpausmē ādas izsitumi vai citas paaugstinātas jutības izpausmes, nekavējoties jāatceļ levofloksacīns un jāveic nepieciešamie pasākumi.
Jāpatur prātā pseidomembranoza kolīta iespējamība, ja pacientam zāļu lietošanas laikā rodas caureja. antibakteriālie līdzekļi. Ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem izraisa resnās zarnas normālās floras izmaiņas un var izraisīt pastiprinātu Clostridium augšanu. Ja tiek diagnosticēts pseidomembranozais kolīts, levofloksacīna lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Ir ziņots par cīpslu plīsumiem plecā, rokā un Ahileja cīpslā, kas prasa ķirurģiska ārstēšana vai izraisa ilgstošu ekstremitāšu disfunkciju pacientiem, kuri tiek ārstēti ar hinoloniem, t.sk. levofloksacīns. Pēcreģistrācijas pētījumos tika novērots paaugstināts cīpslu plīsuma risks, vienlaikus lietojot kortikosteroīdus, īpaši gados vecākiem pacientiem. Ja rodas sāpes, iekaisums vai cīpslas plīsums, levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc; pacientam jāatrodas miera stāvoklī un jāizvairās no slodzes, līdz tiek pilnībā izslēgta tendinīta vai cīpslas plīsuma diagnoze. Cīpslu plīsums ir iespējams gan hinolonu terapijas laikā (ieskaitot levofloksacīnu), gan pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Lai gan levofloksacīna šķīdība ir augstāka nekā citiem hinoloniem, ārstēšanas laikā ar levofloksacīnu ir jāuztur pietiekama hidratācija, lai izvairītos no pārmērīgi koncentrēta urīna veidošanās.
Tas tiek nozīmēts piesardzīgi nieru mazspējas gadījumā; jo var samazināties levofloksacīna eliminācija, rūpīga klīniska novērošana un piemērota laboratorijas pētījumi jāveic pirms terapijas un tās laikā. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (Cl kreatinīns) Pacientiem, kuri ārstēšanas laikā ar hinolonu zālēm bija pakļauti tiešai saules gaismai, tika novērotas vidēji smagas līdz smagas fototoksiskas reakcijas.Klīniskajos pētījumos fototoksiskas reakcijas tika novērotas mazāk nekā 0,1% ar levofloksacīnu ārstēto pacientu.
Uz hinolonu lietošanas fona, t.sk. levofloksacīnu, elektrokardiogrammā bija QT intervāla palielināšanās un retos gadījumos aritmija. Pēcreģistrācijas pētījumos ar levofloksacīnu ārstētiem pacientiem ziņots par retiem kambaru fibrilācijas-plandīšanās gadījumiem. Nav ieteicams parakstīt levofloksacīnu vienlaikus ar citiem līdzekļiem, kas pagarina QT intervālu, t.sk. IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi. Ja pacientam ir ventrikulāras fibrilācijas-plandīšanās attīstības riska faktori, piemēram, hipokaliēmija, smaga bradikardija, kardiomiopātija, no levofloksacīna lietošanas jāizvairās.
Tāpat kā citu hinolonu gadījumā, ir ziņots par glikozes līmeņa izmaiņām (anomālijām), tostarp simptomātisku hiperglikēmiju un hipoglikēmiju, vairumā gadījumu tās novēroja pacientiem ar cukura diabētu, kuri vienlaikus saņēma perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus (piemēram, glibenklamīdu) vai insulīnu. Šiem pacientiem ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Ja uz levofloksacīna fona attīstās hipoglikēmiska reakcija, nekavējoties jāpārtrauc levofloksacīna lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Tāpat kā ar jebkuru spēcīgu pretmikrobu līdzekli, ir ieteicams periodiski novērtēt ķermeņa sistēmu funkcijas, tostarp nieru, aknu, hematopoētiskās.
Pacients jābrīdina:
- par bagātīgas dzeršanas lietderību;
- fakts, ka levofloksacīns var izraisīt neiroloģiskas blakusparādības (piemēram, dažāda smaguma reiboni), šajā sakarā pacientam ir jāzina, kā viņš reaģē uz levofloksacīnu, pirms uzsākt darbības, kurām nepieciešama ātra reakcija un kas saistītas ar pastiprinātu uzmanības koncentrāciju;
- ārstēšanas laikā jāizvairās no spēcīga saules vai mākslīgā ultravioletā starojuma; ja rodas fototoksiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas), ārstēšana jāpārtrauc.

Īpaši norādījumi: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic atbilstoši testi, lai identificētu slimības izraisītāju un novērtētu jutību pret levofloksacīnu. Ārstēšanu ar levofloksacīnu var sākt, pirms ir pieejami šo testu rezultāti. Pēc pārbaužu rezultātu saņemšanas jāizvēlas atbilstoša terapija. Periodiski levofloksacīna terapijas laikā kultūras pārbaude sniedz informāciju par patogēna pastāvīgo jutību pret levofloksacīnu un iespējamu baktēriju rezistences rašanos.

Mijiedarbība ar narkotikām

Vājināt efektu, samazinot uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un sistēmisko koncentrāciju: sukralfātu, magniju un alumīniju saturošus antacīdus, dzelzs sāļus, cinku saturošus multivitamīnus, didanozīnu (košļājamās / šķīstošās tabletes un bērnu pulveri iekšķīgi lietojamu šķīdumu pagatavošanai) - intervāls vismaz 2 stundas starp devām jāievēro iepriekš minētie līdzekļi un levofloksacīns.
Klīniski nav novērots būtiska ietekme levofloksacīna ietekmi uz ciklosporīna farmakokinētiku (ir ziņots par ciklosporīna līmeņa paaugstināšanos plazmā citu hinolonu ietekmē). Levofloksacīns būtiski neietekmēja teofilīna farmakokinētiku un otrādi.
Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav nozīmīgas zāļu mijiedarbība starp levofloksacīnu un teofilīnu. Tomēr, tā kā teofilīna vienlaicīga lietošana ar citiem hinoloniem, lietojot levofloksacīnu un teofilīnu, izraisīja T1/2 un teofilīna koncentrācijas palielināšanos serumā un sekojošu teofilīna atkarīgo blakusparādību riska palielināšanos, lietojot levofloksacīnu un teofilīnu, rūpīgi jāuzrauga teofilīna līmenis. un nepieciešama atbilstoša devas pielāgošana. Blakusparādības, t.sk. krampji var rasties neatkarīgi no teofilīna koncentrācijas palielināšanās serumā.
Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem netika konstatēta nozīmīga zāļu mijiedarbība starp levofloksacīnu un varfarīna R- vai S-izomēriem. Pēcreģistrācijas pētījumos ziņots par varfarīna iedarbības pastiprināšanos, lietojot to vienlaikus ar levofloksacīnu, savukārt protrombīna laika palielināšanos pavadīja asiņošanas epizodes. Vienlaicīgi lietojot levofloksacīnu un varfarīnu, rūpīgi jāuzrauga INR, protrombīna laiks un citi koagulācijas rādītāji, kā arī jāuzrauga iespējamās asiņošanas pazīmes.
Cimetidīns un probenecīds palielina levofloksacīna AUC un T1/2 un samazina tā klīrensu (vienlaicīgas lietošanas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama).
NPL var palielināt CNS stimulācijas un krampju risku.
Cukura diabēta pacientiem, kuri saņem perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus vai insulīnu, vienlaikus lietojot levofloksacīnu, ir iespējami hipoglikēmiski un hiperglikēmiski stāvokļi (ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs).

Levofloksacīns - lietošanas veids un devas

Zāles lieto iekšķīgi 1 vai 2 Tabletes lieto pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, nekošļājot un dzerot lielu daudzumu šķidruma (no 0,5 līdz 1 glāzei).

Devas shēmu nosaka infekcijas raksturs un smagums, kā arī iespējamā patogēna jutība.

Pieaugušiem pacientiem ar normālu vai mēreni pavājinātu nieru darbību (CC vairāk nekā 50 ml/min) ieteicamas šādas devas.

Ar sinusītu zāles ordinē 500 mg 1 reizi dienā 10-14 dienas.

Ar hroniska bronhīta saasināšanos - 250 mg vai 500 mg 1 reizi dienā - 7-10 dienas.

Plkst sabiedrībā iegūta pneimonija- 500 mg 1-2 7-14 dienas.

Ar nekomplicētām urīnceļu infekcijām - 250 mg 1 reizi dienā 3 dienas.

Ar prostatītu - 500 mg 1 reizi dienā 28 dienas.

Ar sarežģītām urīnceļu infekcijām, ieskaitot pielonefrītu, 250 mg 1 reizi dienā 7-10 dienas.

Ādas un mīksto audu infekcijām 250 mg 1 reizi dienā vai 500 mg 1-2 reizes dienā 7-14 dienas.

Ar septicēmiju 250 mg vai 500 mg 1-2 reizes dienā ordinē 10-14 dienas (pēc intravenozas ievadīšanas, lai turpinātu terapiju).

Vēdera dobuma infekcijām 7-14 dienas (kombinācijā ar antibakteriālām zālēm, kas iedarbojas uz anaerobo floru) ordinē 250 mg vai 500 mg 1 reizi dienā, lai turpinātu terapiju pēc intravenozas ievadīšanas.

Nieru darbības traucējumu gadījumā devas tiek mainītas saskaņā ar tālāk norādītajiem datiem.
Kreatinīna klīrenss 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
pirmā deva 250 mg pirmā deva 500 mg pirmā deva 500 mg
50–20 ml/min, kam seko 125 mg/24 h, kam seko 250 mg/24 h, kam seko 250 mg/12 h
19-10 ml/min, tad 125 mg/48 h, tad 125 mg/24 h, tad 125 mg/12 h
Mazāk par 10 ml/min, ieskaitot hemodialīzi un CAPD), tad 125 mg/48 h, tad 125 mg/24 h, tad 125 mg/24 h

Pēc hemodialīzes vai nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes (CAPD) papildu devas nav nepieciešamas.

Aknu darbības traucējumu gadījumā īpaša devas izvēle nav nepieciešama, jo levofloksacīns aknās tiek metabolizēts ļoti nelielā mērā.

Gados vecākiem pacientiem dozēšanas shēma nav jāmaina, izņemot gadījumus, kad kreatinīna klīrenss ir zems.

Tāpat kā citu antibiotiku lietošanas gadījumā, ārstēšanu ar Levofloxacin 250 mg un 500 mg tabletēm ieteicams turpināt vismaz 48-78 stundas pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanās vai pēc drošas patogēna iznīcināšanas.

Ja zāles ir izlaistas, tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, līdz tuvojas nākamās devas laiks, pēc tam zāles lieto saskaņā ar ieteikto shēmu.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums ir norādīts pēc šādiem kritērijiem: bieži - 1-10 pacientiem no 100, dažreiz - mazāk nekā 1 pacientam no 100, reti - mazāk nekā 1 pacientam no 1000, ļoti reti - mazāk nekā 1 pacientam no 10 000, atsevišķos gadījumos - mazāk nekā 0,01%.

Alerģiskas reakcijas: dažreiz - nieze un ādas apsārtums; reti - anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (ar tādiem simptomiem kā nātrene, bronhu sašaurināšanās un, iespējams, smaga nosmakšana); ļoti retos gadījumos - ādas un gļotādu pietūkums (piemēram, sejā un rīklē), pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un šoks; paaugstināta jutība pret saules un ultravioleto starojumu; alerģisks pneimonīts; vaskulīts; dažos gadījumos: smagas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms) un eksudatīvā multiformā eritēma. Dažkārt pirms vispārējām alerģiskām reakcijām var būt vieglākas ādas reakcijas, tās var attīstīties pēc pirmās devas, vairākas minūtes vai stundas pēc zāļu ievadīšanas.

No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, caureja, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte asins serumā; dažreiz - apetītes zudums, vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi; reti - smaga caureja ar asinīm izkārnījumos (ļoti retos gadījumos tas var liecināt par zarnu iekaisumu un pat pseidomembranozo kolītu), paaugstināts bilirubīna līmenis asins serumā; ļoti reti - hepatīts.

No vielmaiņas puses: ļoti reti - hipoglikēmija (jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu) ar: iespējamie simptomi: "vilku" apetīte, nervozitāte, svīšana, trīce. Pieredze ar citiem hinoloniem liecina, ka tie var saasināt jau esošu porfīriju. Līdzīga iedarbība nav izslēgta, lietojot zāles levofloksacīnu.

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: dažreiz - galvassāpes, reibonis un / vai nejutīgums, miegainība, miega traucējumi; reti - depresija, trauksme, psihotiskas reakcijas (piemēram, ar halucinācijām), diskomforts (piemēram, parestēzija rokās), trīce, psihomotors uzbudinājums, apjukums, krampji, trauksme; ļoti reti - redzes un dzirdes traucējumi, garšas un smaržas traucējumi, taustes jutības samazināšanās.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens; ļoti reti - asinsvadu kolapss; dažos gadījumos - QT intervāla pagarināšanās.

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), locītavu un muskuļu sāpes; ļoti reti - cīpslas plīsums, piemēram, Ahileja cīpslas (šī blakusparādība var novērot 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākuma un var būt abpusēja), muskuļu vājums, kas ir īpaši svarīgi pacientiem ar bulbar sindromu; dažos gadījumos - muskuļu bojājumi (rabdomiolīze).

No urīnceļu sistēmas: reti - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asins serumā; ļoti reti - akūta nieru mazspēja (intersticiāls nefrīts).

No hemopoētiskās sistēmas: dažreiz - eozinofīlija, leikopēnija; reti - neitropēnija; trombocitopēnija (var būt saistīta ar pastiprinātu asiņošanu); ļoti reti - agranulocitoze, smagu infekciju attīstība (pastāvīgs vai atkārtots drudzis, veselības pasliktināšanās); dažos gadījumos - hemolītiskā anēmija; pancitopēnija.

Citi: dažreiz - vispārējs vājums (astēnija); ļoti reti - drudzis. Jebkura antibiotiku terapija var izraisīt sekundāras infekcijas un superinfekcijas attīstību.

Pārdozēšana

Pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem pēc lielu levofloksacīna devu ievadīšanas tika novēroti šādi simptomi: ataksija, ptoze, samazināta kustību aktivitāte, elpas trūkums, prostrācija, trīce, krampji. Devas, kas lielākas par 1500 mg/kg perorāli un 250 mg/kg iv, būtiski palielināja grauzēju mirstību.
Akūtas pārdozēšanas ārstēšana: kuņģa skalošana, atbilstoša hidratācija. Tas netiek izvadīts ar dialīzi, nav specifiska antidota.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Levofloksacīns ir sintētisks plaša spektra antibakteriāls līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu grupai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Levofloksacīna zāļu formas:

• Apvalkotās tabletes (5, 7 vai 10 gabali blisteriepakojumos, kartona kastītēs pa 1, 2, 3, 4, 5 vai 10 iepakojumiem; 5, 10, 20, 30, 40, 50 vai 100 gabaliņi polimērā kannas, kartona saišķī 1 bundža);
• Šķīdums infūzijām (100 ml flakonos, 1 flakons kartona kastītē vai 35 flakoni kartona kastītē; 100 ml pudelēs asinīm un asins aizstājējiem, 1 pudele kartona kastītē vai 35 pudeles kartona kastītē).

Tablešu sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (hemihidrāta veidā) - 250 vai 500 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija kroskarmeloze;
• Korpusa sastāvs: Opadray White, t.sk. makrogols 3350, titāna dioksīds, talks un polivinilspirts.

Šķīduma sastāvs (100 ml):

• Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (hemihidrāta veidā) - 500 mg;
• Palīgkomponenti: sālsskābe, bezūdens glikoze, nātrija edetāts, ūdens injekcijām.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret levofloksacīnu jutīgas baktērijas:

• Urīnceļu infekcijas, tostarp sarežģītas (ieskaitot pielonefrītu);
• Prostatas iekaisums;
• Vēdera dobuma orgānu infekcijas;
• sabiedrībā iegūta pneimonijas forma;
• Hroniska bronhīta saasināšanās;
• Akūts sinusīts;
• Mīksto audu un ādas infekcijas;
• Bakterēmija un septicēmija, kas saistītas ar iepriekšminētajām slimībām.

Kontrindikācijas

Absolūti:

• Epilepsija;
• Cīpslu patoloģiskie stāvokļi pēc citu fluorhinolonu lietošanas vēsturē;
• Grūtniecība;
• laktācijas periods;
• Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (nepieciešama īpaša aprūpe):

• Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• Augsts nieru mazspējas attīstības risks gados vecākiem cilvēkiem;
• Vecāka gadagājuma vecums.

Lietošanas metode un devas

Levofloksacīna tabletes jālieto iekšķīgi pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm 1-2 reizes dienā, norijot veselas un uzdzerot lielu daudzumu ūdens.

Levofloksacīna šķīdumu ievada intravenozi.

Zāļu lietošanas režīms ir atkarīgs no slimības gaitas smaguma pakāpes un patoloģisks process, kā arī patogēna jutība.

Ja nieru darbība ir normāla un nedaudz pavājināta (kreatinīna klīrenss ≤50 ml/minūtē), ieteicamas šādas ārstēšanas shēmas:

• Sinusīts: 500 mg vienu reizi dienā 10-14 dienas;
• Kopienā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā 7-14 dienas;
• Hroniska bronhīta saasināšanās: 250-500 mg 1 reizi dienā 7-14 dienas;
• Prostatīts: 500 mg vienu reizi dienā 28 dienas;
• Nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg 1 reizi dienā, ārstēšanas kurss - 3 dienas;
• Sarežģītas urīnceļu infekcijas, t.sk. pielonefrīts: 250 mg 1 reizi dienā 7-10 dienas;
• Ādas un mīksto audu infekcijas: 250 mg 1 reizi dienā vai 500 mg 1-2 reizes dienā 1-2 nedēļas;
• Vēdera dobuma infekcijas: 250-500 mg 1 reizi dienā 1-2 nedēļas. Levofloksacīns tiek parakstīts kombinācijā ar citiem pretmikrobu līdzekļiem, kas ir aktīvi pret anaerobiem patogēniem;
• Bakterēmija un septicēmija: 250-500 mg intravenozi 1-2 reizes dienā, pēc tam tādā pašā devā iekšķīgi, ārstēšanas kurss ir 1-2 nedēļas.

Ārstējot ar levofloksacīnu, ir jāievēro noteikums par visiem antibakteriālajiem līdzekļiem: zāles jāturpina pēc drošas eliminācijas vai vēl vismaz 48-72 stundas pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanās.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devu nosaka atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC):

• QC 20-50 ml / minūtē: izrakstot standartu dienas devu 250 mg 1 devā un šajā gadījumā sākuma deva ir 250 mg, turpmāk - 125 mg; izrakstot dienas devu 500 mg 1 devā, šajā gadījumā sākotnējā deva ir 500 mg, pēc tam 250 mg; izrakstot dienas devu 1000 mg 2 devās, sākuma deva šajā gadījumā ir 500 mg, turpmāk - 250 mg;
• CC 10-19 ml / minūtē: izrakstot standarta dienas devu 250 mg 1 devā, šajā gadījumā sākuma deva ir 250 mg, pēc tam 125 mg ik pēc 48 stundām; izrakstot dienas devu 500 mg vienā devā, šajā gadījumā sākotnējā deva ir 500 mg, pēc tam - 125 mg 1 reizi dienā; izrakstot dienas devu 1000 mg 2 devās, sākuma deva šajā gadījumā ir 500 mg, turpmāk - 125 mg ik pēc 12 stundām;
• CC mazāks par 10 ml / minūtē un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, ieskaitot pastāvīgu ambulatoro peritoneālo dialīzi: izrakstot standarta dienas devu 250 mg 1 devā, un šajā gadījumā sākuma deva ir 250 mg, pēc tam 125 mg ik pēc 48 stundām; izrakstot dienas devu 500 mg vienā devā, šajā gadījumā sākotnējā deva ir 500 mg, pēc tam - 125 mg 1 reizi dienā; izrakstot dienas devu 1000 mg 2 devās, sākuma deva šajā gadījumā ir 500 mg, turpmāk - 125 mg 1 reizi dienā.

Pēc hemodialīzes un pastāvīgas ambulatorās peritoneālās dialīzes papildu levofloksacīna devu ievadīšana nav nepieciešama.

Blakus efekti

• Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, caureja, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - smaga caureja ar asinīm izkārnījumos, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asins serumā; dažreiz - apetītes samazināšanās vai zudums, dispepsijas traucējumi, sāpes vēderā, vemšana; ļoti reti - hepatīts;
• Centrālā un perifērā nervu sistēma: dažreiz - miega traucējumi, miegainība, galvassāpes, nejutīgums, reibonis; reti - dažādas nepatīkamas sajūtas, piemēram, roku parestēzija, psihomotorais uzbudinājums, apjukums, trauksme, trauksme, trīce, depresija, psihotiskas reakcijas (dažreiz kopā ar halucinācijām), konvulsīvs sindroms; ļoti reti - taustes receptoru jutīguma pasliktināšanās, garšas jutīguma, smaržas, redzes un dzirdes traucējumi;
• Imūnsistēma: paaugstināta jutība pret saules un ultravioleto starojumu, alerģisks pneimonīts, ādas apsārtums un nieze, vaskulīts, pēkšņa strauja asinsspiediena pazemināšanās līdz šoka attīstībai; reti - anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas (nātrene, smaga nosmakšana, bronhu spazmas), sejas un rīkles, citu ādas virsmu un gļotādu pietūkums (ļoti reti); dažos gadījumos - epidermas toksiskā nekrolīze, eksudatīvā multiformā eritēma;
• Metabolisms: ļoti reti - glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs ar sekojošām iespējamām pazīmēm, piemēram, "vilku" apetīti, svīšanu, trīci, nervozitāti (tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu);
• Sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves, hipotensija, ļoti reti - QT intervāla pagarināšanās EKG, asinsvadu kolapss;
• Urīnceļu sistēma: reti - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asins serumā; ļoti reti - akūta nieru mazspēja intersticiāla nefrīta dēļ;
• Hematopoētiskā sistēma: dažreiz - trombocitopēnija, neitropēnija, leikocītu un eozinofilu līmeņa pazemināšanās, smagu infekciju attīstība (labklājības pasliktināšanās, pastāvīgs drudzis un drudža recidīvs); ļoti reti - agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, pancitopēnija;
• Skeleta-muskuļu sistēma: reti - muskuļu un locītavu sāpes, cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), cīpslu plīsums (parasti Ahileja), muskuļu vājums (tas jāņem vērā pacientiem ar bulbar sindromu); atsevišķos gadījumos - rabdomiolīze un citi muskuļu bojājumi;
• Citi: dažreiz - vispārējs vājums; ļoti reti - drudzis.

Lietojot Levofloxacin, kā arī citus pretmikrobu līdzekļus, ir iespējama sekundāras infekcijas vai superinfekcijas attīstība.

Pieredze ar citām fluorhinolonu grupas zālēm liecina, ka levofloksacīns var izraisīt porfīrijas paasinājumu.

Speciālas instrukcijas

Vienlaicīgi lietojot fenbufēnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ar līdzīgu ķīmisko formulu, palielinās konvulsīvā gatavība. Lietojot levofloksacīnu, pacientiem, kuriem anamnēzē ir smadzeņu bojājumi insulta, traumas vai citu slimību dēļ, var rasties pēkšņas krampju lēkmes.

Ārstēšanas laikā to ir aizliegts lietot alkoholiskie dzērieni, ieteicams izvairīties no saules iedarbības un solārija apmeklējumiem.

Zāles var nebūt pietiekami efektīvas smaga pneimokoku izcelsmes plaušu iekaisuma gadījumā.

Dažām nozokomiālām infekcijām (piemēram, tām, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa), ir nepieciešama kombinēta terapija.

Ja parādās simptomi, kas liecina par pseidomembranoza kolīta attīstību, Levofloxacin Sandoz lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoši terapeitiskie pasākumi. Šajā gadījumā nevajadzētu parakstīt zāles, kas nomāc zarnu motilitāti.

Lai gan reti, Levofloxacin var izraisīt tendinīta attīstību, kas var izraisīt cīpslu plīsumu (biežāk Ahileja). Plīsumu risks palielinās gados vecākiem cilvēkiem un vienlaikus lietojot glikokortikosteroīdus. Ja ir pamats aizdomām par tendinītu, zāļu lietošana jāpārtrauc, jānosaka atbilstoša ārstēšana un jāatpūtina ekstremitātes.

Ar piesardzību zāles jālieto pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu, tk. iespējama hemolīze.

Sakarā ar locītavu skrimšļa bojājumu risku, levofloksacīnu pediatrijā neizmanto.

Zāles var izraisīt redzes traucējumus, miegainību un reiboni, tāpēc ārstēšanas laikā jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un darba ar mehānismiem.

zāļu mijiedarbība

Levofloksacīns pastiprina tādu zāļu iedarbību, kas pazemina krampju slieksni. Līdzīga reakcija tiek novērota, lietojot citus hinolonus. Sliekšņa samazināšanās ir novērota arī ar teofilīnu, fenbufēnu un citiem līdzīgiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

Probenecīds un cimetidīns samazina levofloksacīna nieru klīrensu. Tas var klīniski izpausties tikai nieru darbības traucējumu gadījumā. Izrakstot šīs zāles, jāievēro piesardzība.

Lietojot glikokortikosteroīdus, ievērojami palielinās cīpslu plīsuma risks.

Netiešo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir nepieciešams kontrolēt asinsreces parametrus.

Levofloksacīns palielina ciklosporīna pusperiodu.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sargāt no mitruma un gaismas, temperatūrā līdz 25 ºС.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.